Инструкции к лекарствам - Piluli.info

МЕТРОСЕПТОЛ (METROSEPTOL) metronidazole Представительство:Фармзавод ЕЛЬФА А.О. Владелец регистрационного удостоверения:PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. код ATX: D06BX01

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы, с опалесценцией.

1 г метронидазол 10 мг

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Крем для наружного применения в виде однородной массы белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 г метронидазол 10 мг

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для наружного применения

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метронидазол
Производитель:

Фармзавод ЕЛЬФА А.О.
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения протозойных инфекций

Код ATX

D

Дерматологические средства
D06

Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи
D06B

Химиотерапевтические средства для местного применения
D06BX

Прочие химиотерапевтические средства
D06BX01

Метронидазол

Описание препарата «Метросептол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки в оболонці білого кольору з

лінією розлому на одному боці та снеп-таб – на другому;

склад: 1 таблетка містить: метформіну гідрохлориду – 1000 мг, що дорівнює 750 мг

метформІну;

допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат, гіпромелоза,

макрогол 6000, титану діоксид (Е17]).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби.КодАТСА10ВА02

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метморфін є бігуанідом з дією, спрямованою на зниження рівняцукру в крові, викликає зниження як базального рівня цукру в крові, так і рівня цукру в крові після приймання їжі. Він не стимулює секрецію Інсуліну І тому не призводить догіпоглікемії.

Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози із шлунково-кишковоготракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливістьтканин до Інсуліну. При цьому не діє на секрецію інсуліну бета-клітинамипідшлункової залози. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності у -крові. Застосовують при цукровому діабеті, у тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичнудію внаслідок пригнічення ІнгібІтора активатора плазміногена тканинного типу.Фармакокінетика. Після пероральної дози метформіну максимальна концентрація(ТШі,0 досягається через 2,5 години. Після перорального прийому препаратабсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 50-60 %.Період напіввиведення становить 1,5 – 4,5 години. В організмі не метаболізується,практично не зв’язується з білками крові. Накопичується в слинних залозах, печінці танирках. Метформін у незміненій формі виводиться з сечею. У людини до цього часу не були ідентифіковані ніякі продукти розпаду. Не спричиняє підвищення АТ і розвитоктахікардії.

Показання для застосування. Цукровий діабет II типу (інсулінонезалежний), у томучислі у комбінації із первинною або вторинною гіперліпопротеїнемІєю та ожирінням,без схильності до кетоацидозу; цукровий діабет 1 типу (у комбінації з інсулінотерапІєю).

Спосіб застосування та дози.

Загалом початкова доза складається з прийняття 1 таблетки в оболонці 2 або 3 рази на

день під час або після і’жи.

Через 10 – ! 5 днів дозування слід визначати залежно від результатів вимірювання рівня

цукру в крові.

Рекомендована максимальна денна доза становить 3 г метформіну гідрохлориду на

день.

Пацієнти літнього віку: в умовах часто обмеженої в літніх пацієнтів функції нирок

дозування метформіну слід здійснювати згідно з функцією нирок. У зв’язку з цим

необхідно регулярно вимірювати функцію нирок.

Діти віком від 10 років і старше: Початкова доза складає 0,5 таблетки Метфогама® 1000″ на

день (що відповідає 500 мг метформіну гідрохлориду) під час або після їжи.

Дозу, при необхідності, можливо збільшити до 1 таблетки „Метфогама 1000” двічі на

день (що відповідає 2 г метформіну гідрохлориду).

Діти віком молодше 10 років: оскільки немає достатнього досвіду, препарат

„Метфогама® 1000″ не слід застосовувати для лікування дітей віком молодше 10 років.

Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: (дуже часто – > 10 %) нудота, блювання,

пронос, біль в животі та втрата апетиту. Вони з’являються здебільшого на початку

лікування і в більшості випадків зникають. Для відвернення цих шлунково-кишкових

симптомів рекомендується приймати метформІн під час або після їжи у формі 2 або З

окремих доз. Повільне збільшення дози також може зменшувати шлунково-кишкову

нездатність до перенесення, (часто 1 % – 10 %) металічний присмак.

Порушення функції шкіри та підшкірної клітковини: (дуже рідко – < 0,01 %) легка

еритема у надчутливих пацієнтів

Порушення обміну речовин та харчування: (дуже рідко – < 0,01 %) зниження абсорбції

вітаміну Ви, а також зниження сироваткового рівня в разі тривалого лікування,

Дуже рідко молочнокислий ацидоз.

Протипоказання.

– Гіперчутливість до пдрохлориду метформіну або до одного з інших компонентів препарату;

діабетична кетоацидоза, діабетична прекома;
відмова нирок або порушення функції нирок;
гострі стани, які можуть призводити до порушення функції нирок;
гострі або хронічні захворювання, які можуть призводити до гіпоксії тканин, а саме: серцева або респіраторна недостатність; недавній інфаркт міокарда; шок; печінкованедостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;
вагітність, період годування груддю.

Передозування. При дозуванні до 85 г гіпоглікемія не спостерігалася. При сильному передозуванні або наявності супровідних ризиків може траплятися молочнокислий ацидоз. При цьому лікування повинно проводитися в лікарні. Найбільш дійовим методом видалення лактату та метформіну з тіла є гемодіаліз.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати при гострих інфекціях,загостренні хронічних інфекційно-запальних хвороб, травмах, гострих хірургічнихзахворюваннях, коли є показання до проведення інсулінотерапії. Не застосовуютьперед хірургічними операціями і протягом 2 діб після їх проведення.Не рекомендується застосовувати Метфогаму 1000 протягом не менш 2 діб до таменше 2 діб після рентгенологічного або радіологічного обстеження з використаннямконтрастних засобів. Оскільки метформін виводиться через нирки, перед початкомлікування, а також після нього слід через регулярні проміжки часу проводити контрольрівня креатиніну в сироватці:

принаймні один раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок;

принаймні два – чотири рази на рік у пацієнтів, у яких рівень креатиніну в< сироватці знаходиться біля верхньої межі нормального діапазону, або в літніх пацієнтів.

Зменшена функція нирок зустрічається у літніх пацієнтів часто і без симптомів.Слід бути обережними в ситуаціях, в яких може статися обмеження функції нирок (наприклад, початок лікування протигіпертензивними або сечогінними засобами, або нестероїдними протизапальними засобами).

Всі пацієнти повинні продовжувати свою дієту, причому слід дотримуватися адекватного розподілу вуглеводнів, які надходять протягом дня. Пацієнти з надмірноювагою повинні продовжувати свою дієту зі зниженим вмістом калорій.Повинні регулярно проводитися звичайні лабораторні дослідження з контролю над цукровим діабетом.

Сам метформін не призводить до гіпоглікемії, а ось у разі його поєднання з інсуліном або сульфоніловими карбамідами слід бути обережним.Вагітність і лактація.

Оскільки немає достатнього досвіду, препарат „Метфогама 1000″ не слідвикористовувати для лікування вагітних жінок, жінок, які годують груддю, або жінок,котрі планують завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.Монотерапія за допомогою препарату ,,Метфогама® 1000″ не призводить до гіпоглікемії і тому не має впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Алкоголь: в разі гострої алкогольної інтоксикації існує підвищений ризик

молочнокислого ацидозу. Слід уникати вживання спиртних напоїв та ліків, які містять

спирт.

Глюкокортикоїди (системного і локального застосування), р2-агоністи та сечогінні

засоби мають внутрішню гіперглікемічну активність. Потрібно виміряти рівень цукру в

крові передусім на початку лікування, через короткі проміжки часу. Та підбирати дозу

антидіабетичного засобу – якщо необхідно – під час проведення лікування з

використанням іншого медикамент;’ або після його відміни.

Інгібітори ангіотензин-конвертуючого ферменту можуть призводити до зниження рівня

цукру в крові. Тому потрібно підібрати дозу антидіабетичного засобу – якщо необхідно

– під час проведення лікування з використанням іншого медикаменту або після його

відміни.

Умови та термін зберігання. При температурі +15°С – + 25°С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну. зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Форма випуску. По 15 таблеток у блістері, по 2 або по 8 блістерів у картонній коробці.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Метфогама» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

МЕТФОГАММА® (METFOGAMMA) metformin Представительство:ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ 10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Метфогамма® 850

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с линией разлома.

1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Регистрационные №№:

таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 120 шт. – П №013816/01-2002, 12.03.02
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 120 шт. – П №014463/01-2002, 16.10.02

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax после приема внутрь достигается через 2 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания

– сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная суточная доза составляет, как правило, 0.5-1 г (Метфогамма 500) или 850 мг (Метфогамма 850). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (Метфогамма 500) или 0.85-1.7 г (Метфогамма 850) . Максимальная суточная доза – 3 г (Метфогамма 500) или 1.7 г (Метфогамма 850). Назначение препарата в более высоких дозах не способствует увеличению эффекта проводимой терапии.

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером).

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.

Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Препарат предназначен для длительного приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата). Частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях – лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – мегалобластная анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

– диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

– выраженные нарушения функции почек;

– сердечная и дыхательная недостаточность;

– острая фаза инфаркта миокарда;

– острое нарушение мозгового кровообращения;

– дегидратация;

– хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

– лактацидоз и указания на него в анамнезе;

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата при острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии.

Препарат не принимают перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

Не рекомендуется применение Метфогаммы в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств.

Не рекомендуется назначение препарата пациентам, соблюдающим диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (т.к. это связано с повышенным риском развития лактацидоза).

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение Метфогаммы в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Метфогамма» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки в оболонці білого кольору з

лінією розлому на одному боці та снеп-таб – на другому;

склад: 1 таблетка містить: метформінугідрохлориду – 1000 мг, що дорівнює 750 мг

метформІну;

допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат, гіпромелоза,

макрогол 6000, титану діоксид (Е17]).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби. КодАТСА10ВА02

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метморфін є бігуанідом з дією, спрямованою на зниження рівня цукру в крові, викликає зниження як базального рівня цукру в крові, так і рівня цукру в крові після приймання їжі. Він не стимулює секрецію Інсуліну І тому не призводить до гіпоглікемії.

Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози із шлунково-кишкового тракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до Інсуліну. При цьому не діє на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності у – крові. Застосовують при цукровому діабеті, у тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичну дію внаслідок пригнічення ІнгібІтора активатора плазміногена тканинного типу.Фармакокінетика. Після пероральної дози метформіну максимальна концентрація (ТШі,0 досягається через 2,5 години. Після перорального прийому препарат абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 50-60 %. Період напіввиведення становить 1,5 – 4,5 години. В організмі не метаболізується, практично не зв'язується з білками крові. Накопичується в слинних залозах, печінці та нирках. Метформін у незміненій формі виводиться з сечею. У людини до цього часу не були ідентифіковані ніякі продукти розпаду. Не спричиняє підвищення АТ і розвиток тахікардії.

Показання для застосування. Цукровий діабет IIтипу (інсулінонезалежний), у тому числі у комбінації із первинною або вторинною гіперліпопротеїнемІєю та ожирінням, без схильності до кетоацидозу; цукровий діабет 1 типу (у комбінації з інсулінотерапІєю).

Спосіб застосування та дози.

Загалом початкова доза складається з прийняття 1 таблетки в оболонці 2 або 3 рази на

день під час або після і'жи.

Через 10 – ! 5 днів дозування слід визначати залежно від результатів вимірювання рівня

цукру в крові.

Рекомендована максимальна денна доза становить 3 г метформінугідрохлориду на

день.

Пацієнти літнього віку: в умовах часто обмеженої в літніх пацієнтів функції нирок

дозування метформіну слід здійснювати згідно з функцією нирок. У зв'язку з цим

необхідно регулярно вимірювати функцію нирок.

Діти віком від 10 років і старше: Початкова доза складає 0,5 таблетки Метфогама® 1000″ на

день (що відповідає 500 мг метформінугідрохлориду) під час або після їжи.

Дозу, при необхідності, можливо збільшити до 1 таблетки „Метфогама 1000'' двічі на

день (що відповідає 2 г метформінугідрохлориду).

Діти віком молодше 10 років: оскільки немає достатнього досвіду, препарат

„Метфогама® 1000″ не слід застосовувати для лікування дітей віком молодше 10 років.

Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: (дуже часто – > 10 %) нудота, блювання,

пронос, біль в животі та втрата апетиту. Вони з'являються здебільшого на початку

лікування і в більшості випадків зникають. Для відвернення цих шлунково-кишкових

симптомів рекомендується приймати метформІн під час або після їжи у формі 2 або З

окремих доз. Повільне збільшення дози також може зменшувати шлунково-кишкову

нездатність до перенесення, (часто 1 % – 10 %) металічний присмак.

Порушення функції шкіри та підшкірної клітковини: (дуже рідко – < 0,01 %) легка

еритема у надчутливих пацієнтів

Порушення обміну речовин та харчування: (дуже рідко – < 0,01 %) зниження абсорбції

вітаміну Ви, а також зниження сироваткового рівня в разі тривалого лікування,

Дуже рідко молочнокислий ацидоз.

Протипоказання.

– Гіперчутливість до пдрохлоридуметформіну або до одного з інших компонентів препарату;

– діабетична кетоацидоза, діабетична прекома;

– відмова нирок або порушення функції нирок;

– гострі стани, які можуть призводити до порушення функції нирок;

– гострі або хронічні захворювання, які можуть призводити до гіпоксії тканин, а саме: серцева або респіраторна недостатність; недавній інфаркт міокарда; шок; печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;

– вагітність, період годування груддю.

Передозування.

При дозуванні до 85 г гіпоглікемія не спостерігалася. При сильному передозуванні або наявності супровідних ризиків може траплятися молочнокислий ацидоз. При цьому лікування повинно проводитися в лікарні. Найбільш дійовим методом видалення лактату та метформіну з тіла є гемодіаліз.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати при гострих інфекціях, загостренні хронічних інфекційно-запальних хвороб, травмах, гострих хірургічних захворюваннях, коли є показання до проведення інсулінотерапії. Не застосовують перед хірургічними операціями і протягом 2 діб після їх проведення. Не рекомендується застосовувати Метфогаму 1000 протягом не менш 2 діб до та менше 2 діб після рентгенологічного або радіологічного обстеження з використанням контрастних засобів. Оскільки метформін виводиться через нирки, перед початком лікування, а також після нього слід через регулярні проміжки часу проводити контроль рівня креатиніну в сироватці:

принаймні один раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок;

принаймні два – чотири рази на рік у пацієнтів, у яких рівень креатиніну в сироватці знаходиться біля верхньої межі нормального діапазону, або в літніх пацієнтів.

Зменшена функція нирок зустрічається у літніх пацієнтів часто і без симптомів. Слід бути обережними в ситуаціях, в яких може статися обмеження функції нирок (наприклад, початок лікування протигіпертензивними або сечогінними засобами, або нестероїдними протизапальними засобами).

Всі пацієнти повинні продовжувати свою дієту, причому слід дотримуватися адекватного розподілу вуглеводнів, які надходять протягом дня. Пацієнти з надмірною вагою повинні продовжувати свою дієту зі зниженим вмістом калорій. Повинні регулярно проводитися звичайні лабораторні дослідження з контролю над цукровим діабетом.

Оскільки немає достатнього досвіду, препарат „Метфогама 1000″ не слід використовувати для лікування вагітних жінок, жінок, які годують груддю, або жінок, котрі планують завагітніти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Алкоголь: в разі гострої алкогольної інтоксикації існує підвищений ризик

молочнокислого ацидозу. Слід уникати вживання спиртних напоїв та ліків, які містять

спирт.

Глюкокортикоїди (системного і локального застосування), р2-агоністи та сечогінні

засоби мають внутрішню гіперглікемічну активність. Потрібно виміряти рівень цукру в

крові передусім на початку лікування, через короткі проміжки часу. Та підбирати дозу

антидіабетичного засобу – якщо необхідно – під час проведення лікування з

використанням іншого медикамент;' або після його відміни.

Інгібітори ангіотензин-конвертуючого ферменту можуть призводити до зниження рівня

цукру в крові. Тому потрібно підібрати дозу антидіабетичного засобу – якщо необхідно

– під час проведення лікування з використанням іншого медикаменту або після його

відміни.

Умови та термін зберігання.

При температурі +15°С – + 25°С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну. зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Форма випуску. По 15 таблеток у блістері, по 2 або по 8 блістерів у картонній коробці.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Метфогамма 1000 Woerwag Pharma» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Склад.

Діюча речовина: метформін;

1 таблетка містить метформінугідрохлориду 850 мг;

оопоміжні речовини: гіпромелоза, повідом К 25, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000,

титану діоксид Е 171.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотсрапсвтична група. ГІероральні цукрознижувальні засоби. Код АТС А10В А02.

Клінічні характеристики.

Показання. Цукровий діабет IIтипу, особливо лікування пацієнтів з надмірною масою тіла, у яких контроль за рівнем цукру в крові недостатньо забезпечується за допомогою дієти та режиму фізичних навантажень.

Протипоказання.

• Пперчутливість до компонентів препарату;

• діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;

• значні порушення функції нирок (кліренс креатиніну< 60 мл/хв) і печінки;

• серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре

порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм, гострі

інфекції, застосування йодконтрастних сполук та інші стани, які можуть

спричиняти розпиток лактоацидозу;

• лактоацидоз і вказівка на нього в анамнезі;

• вагітність і годування груддю.

Спосіб застосування та дози. Доза препарату „Метфогама 850' встановлюється індивідуально, з урахуванням рівня глюкози у крові. Як правило, початкова доза, для дорослих – 850 мг (1 таблетка) на добу, надалі можливе поступове збільшення дози, залежно від ефекту терапії. Підтримуюча доза препарату становить 850 – 1700 мг (1 – 2 таблетки) на добу. Максимальна добова доза – 3000 мг, призначення вищих доз не сприяє покращанню ефекту лікування.

Добову дозу, що перевищує 850 мг, рекомендується розділити на 2 прийоми (вранці та ввечері). Для хворих літнього віку рекомендована добова доза не повинна перевищувати 850 мг.

Таблетки Метфогами ” 850 слід приймати під час їди, ковтаючи цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води). Курс лікування тривалий, залежить від стану пацієнта і реакції на лікування.Комбінація з інсуліном.

Метформінгідрохлорид може комбінуватися з інсуліном для кращого регулювання рівня цукру в крові. Стандартна початкова доза – 1 таблетки з плівковим покриттям, яка містить 500 мг чи 850 мг метформінугідрохлориду, 2-3 рази на добу, тоді як доза інсуліну залежить від показників цукру в крові.Діти віком від 10 років.Монотерапія та комбінація лікування з інсуліном:

– початкова доза – 1 таблетка, яка містить 500 мг чи 850 мг метформінугідрохлориду, один раз на добу під час або після вживання їжі;

– через 10-15 днів визначати дозування слід залежно від результатів вимірювання рівня цукру в крові. Повільне збільшення застосовуваної дози може зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Максимальна рекомендована доза – 2 мг метформіну гідрохлориду на добу, яку потрібно розподілити на 2 – 3 окремі прийоми препарату.

Побічні реакції. З боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища (нудота,

відсутність апетиту, 'металевий' присмак у роті, діарея, біль у животі). Ці реакції зазвичай

не потребують припинення лікування, і симптоми минають самостійно, без зміни дози

препарату. Частота і тяжкість побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту може

зменшитися при поступовому збільшенні дози препарату.

Дуже рідко: порушення функцій печінки, гепатит. Функція печінки нормалізується після

припинення застосування метформінугідрохлориду.

Алергічні реакції: шкірні висипання, еритема, свербіж, кропив”янка.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (переважно при застосуванні в неадекватних

дозах).

З боку обміну речовин: у поодиноких випадках можливий розвиток молочнокислого ацидозу

(потребує припинення лікування).

З боку системи кровотворення: в окремих випадках — мегалобластична анемія.

Передозування. При передозуванні Метфогами® 850 можливий розвиток лактоацидозу з фатальними наслідками. Причиною розвитку лактоацидозу також може бути кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок. Початковими симптомами лактоацидозу є нудота, блювання, діарея, підвищення температури тіла, біль у животі та м”язах, у подальшому може відзісчатися прискорення дихання, запаморочення, потьмарення свідомості і розвиток коми. У разі появи ознак лактоацидозу лікування Метфогамою® 850 треба негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату, підтвердити діагноз. Найефективнішим заходом щодо виведення з організму лактату і Метфогами® 850 г гемодіаліз. Запроваджується також симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Під час вагітності слід віддавати перевагу терапії інсуліном. У період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Діти віком від 10 років.

Особливості застосування. Для дорослих пацієнтів з надмірною вагою, хворих на цукровий діабет IIтипу, після невдачі дієтотерапії метформінгідрохлорид є препаратом першого вибору для зниження частотності ускладнень, спричинених діабетом. Усі пацієнти повинні продовжувати свою дієту, причому слід дотримуватися адекватного розподілу вуглеводів, які надходять протягом дня. Пацієнти з надмірною вагою повинні продовжувати свою дієту зі зниженим вмістом калорій.

Повинні регулярно проводитися звичайні лабораторні дослідження з контролю над цукровим

діабетом.

Сам метформінгідрохлорид не спричиняє гіпоглікемії; але треба бути обережним при

комбінуванні цього препарату з інсуліном чи сульфонілсечовиною.

Не рекомендується призначати препарат при гострих інфекціях, загостренні хронічних

інфекційно-запальних хвороб, травмах, гострих хірургічних захворюваннях, коли є

показання для проведення інсулінотерапії. Не застосовують перед хірургічними операціями і

протягом 2 діб після їх проведення.

Не рекомендується застосовувати Метфогаму 850 протягом 2 діб до та 2 діб після

рентгенологічного або радіологічного обстеження з використанням контрастних засобів. Не

рекомендується призначати препарат пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженою

калорійністю їжі (менше 1 000 ккал на добу).

Не рекомендується застосовувати препарат для лікування осіб віком понад 60 років, які

виконують важку фізичну роботу, оскільки це пов”язано з підвищеним ризиком розвитку

лактоацидозу.

Під час лікування необхідно контролювати функцію нирок. Не менше як 2 рази на рік, а

також при виникненні міальгії необхідно проводити визначення вмісту лактату в плазмі.

Можливо застосування Метфогами® 850 у комбінації з похідними сульфонілсечовини або з

інсуліном. При цьому потрібен дуже ретельний контроль рівня глюкози в крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Звичайно Метфогама 850 не погіршує здатності керувати автомобілем. Більше того, гіпоглікемія, яка фактично й впливає на здатність активно брати участь у дорожньому русі, не повинна виникати. У випадках комбінованого лікування сульфонілсечовиною або іншими ліками, які знижують рівень цукру в крові, здатність керувати автомобілем або механізмами може погіршитись унаслідок потенціальної гіпоглікемії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з похідними

сульфонілсечовини, акарбозою, інсуліном, нестероїдними протизапальними засобами,

інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами ангіотензинперетворювального фактора,

похідними клофібрату, пиклофосфамідом, Р-адреноблокаторами можливо посилення

гіпоглікемічної дії метформіну.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами,

адреналіном, симпатоміметиками, глюкагоном, гормонами щитоподібної залози, тіазидними

та 'петльовими' діуретинами, похідними фенотіазину, похідними нікотинової кислоти

можливо зменшення гіпоглікемізуючої дії метформіну.

Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок чого зростає ризик розвитку

лактоацидозу.

Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).

При одночасному вживанні алкоголю можливий розвиток лактоацидозу, особливо в

поєднанні з:

– тривалим голодуванням або порушенням харчування;

– печінковою недостатністю.

Слід уникати вживання спиртних напоїв та ліків, які містять спирт.

Фармакологічні властивості.

Фармакодипаміка. Метфогама® 850 – пероральний гіпоглікемізуючий препарат з групи бігуанідів. Гапьмуєглюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози із шлунково- кишкового тракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не діє на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлунковоїзалози. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності у крові. Застосовують при цукровому діабеті, у тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує або знижує масу тіла. Проявляє фібринолітичну дію у результаті пригнічення нгібітору активатора плазміногена тканинного типу.

Ьармакокінетика. Після перорального прийому препарат абсорбується зі шлунково- <ишкового тракту. Його біодоступність становить 50-60 %. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 год. після прийому. Період напіввиведення становить 1,5 - 4,5 гол. В організмі не метаболізується, практично не зв"язується з білками крові. Накопичується в слинних залозах, печінці та нирках. Виводиться нирками у незмінному стані. Не спричиняє підвищення АТ і розвитку тахікардії.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Таблетки вкриті оболонкою білого кольору, продовгуватої форми, двоопуклі, з рискою, практично без запаху.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище +25 °С, в сухому, в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 12 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Метфогамма 850 Woerwag Pharma» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Метформин

О препарате

Метформин – это препарат основным свойством, которого является изменение фармакодинамики инсулина в организме. Данный эффект достигается благодаря уменьшению соотношения связанного инсулина и свободного инсулина. Также обнаруживается рост соотношения инсулин/проинсулин. Механизм действия данного лекарства предполагает снижение уровня глюкозы в сыворотке крови после употребления пищи, а также снижение стандартного показателя глюкозы. Назначается взрослым и детям от 10 лет.

Показания и дозировка

Показания к применению

Основными показаниями к применению Метформина являются:

сахарный диабет 1 и 2 типа у взрослых,
проведение комбинированной инсулиновой терапии или при помощи других противодиабетических средств,
проведение монотерапии вместе с инсулином против сахарного диабета 1 типа,
при ожирении, когда уровень глюкозы в крови не нормализируется при физической активности и диете.

Сахарный диабет – эндокринное заболевание, вызванное абсолютной или относительной нехваткой гормона инсулина, при которой развивается гипергликемия.

Различают несколько типов сахарного диабета против которого эффективен препарат Метформин:

Сахарный диабет I типа – патогенез данного вида диабета заключается в недостаточности секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Сахарный диабет II типа – этот тип развивается вследствие снижения чувствительности клеток к инсулину (инсулинорезистентность).

Способ применения

Применение Метформина при монотерапии или комбинированной терапия с гипогликемическими препаратами

Дозировка для взрослых пациентов. Стандартная норма во время начала приема Метформина составляет 500 мг или 850 мг (метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в день во время еды или после нее.

Через 2 недели после старта лечения норму следует изменить в соответствии с результатами анализов на содержание глюкозы в сыворотке крови.

Постепенное изменение норм приема препарата является мерой предосторожности против появления побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная стандартная норма Метформина составляет 3000 мг в день. Данное число рассчитано на 3 приема.

При планировании лечения с помощью высоких доз Метформина, используют таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

При смене одного противодиабетического препарата на Метформин необходимо сразу прекратить прием предыдущего средства.

Применение Метформина при комбинированной терапии вместе с инсулином

Дозировка для взрослых пациентов. При трудностях контроля уровня глюкозы в крови Метформин можно применять параллельно с инсулином в ходе комбинированной терапии.

Стандартная норма во время начала приема препарата составляет 500 мг или 850 мг Метформина 2-3 раза в день. Дозы инсулина рассчитываются в соответствии с показателями анализов на содержание глюкозы в крови.

Если в сутки пациент получает свыше 40 ЕД инсулина, то уменьшение его дозы на фоне применения Метформина проводится только в стационаре, поскольку требует большой осторожности.

Применение Метформина при монотерапии или комбинированной терапии вместе с инсулином

Дозировка для детей. Препарат Метформин может быть назначен детям в возрасте от 10 лет. Стандартная норма во время начала приема препарата составляет 500 мг или 850 мг Метформина 1 раз в день во время еды или после нее.

Максимальная стандартная норма Метформина составляет 2000 мг в день. Данное число рассчитано на 2-3 приема.

Применение Метформина пожилыми пациентами

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую необходимо проводить на начале курса лечения и периодически повторять на протяжении терапии данного препарата для возможного корректирования стандартной дневной дозы. При появлении каких-либо побочных эффектов курс лечения приостанавливают и проводят дополнительную диагностику.

Основные правила приема препарата Метформин

Таблетки необходимо глотать целиком. Запивать при этом разрешается большим количеством простой чистой воды.
Принимать Метформин следует после приема пищи или во время него.
Если больной не может проглотить таблетку целиком (например, при форме выпуска 850 мг), ее можно разделить на 2 части по разделительной линии.
Принимать разделенную на две половинки таблетку необходимо сразу, глотая части одну за другой.

Передозировка

Были зафиксированы данные о случае передозировки Метформина (85 г). У пациента не было обнаружено симптомов гипогликемии, однако было подтверждено развитие лактатацидоза.

Лактатацидоз – это опасный вид осложнения, первыми признаками которого являются:

рвота,
понос,
тошнота,
лихорадка (повышение температуры тела),
боль в мышцах,
боли в области живота.

При позднем оказании медицинской помощи дальнейшими последствиями этого состояния являются:

головокружение,
ускоренное дыхание,
помутнение сознания
кома.

Для диагностики передозировки необходимо провести следующие виды лабораторных тестов:

увеличение уровня лактата в сыворотке крови до 5 ммоль/л,
снижение кислотно-щелочного равновесия крови,
увеличение коэффициента лактат/пируват
повышение анионного дефицита.

Прием препарата Метформин прекращают при подозрении на метаболический ацидоз, причем больного следует немедленно госпитализировать.

Метаболический ацидоз – это накопления кислот вследствие повышенного их образования или потребления, сниженного выведения из организма или потери HCO3 − через ЖКТ или почки. Когда кислотная нагрузка превышает возможности дыхательной компенсации, развивается ацидемия (рН артериальной крови <7,35).

Ацидемия – аномально высокая кислотность крови, которая может привести к летальному исходу.

Наиболее эффективным способом очистить организм от активных веществ Метформина и снизить уровень лактата в крови является гемодиализ. После устранения острых симптомом разрабатывается симптоматическое индивидуальное лечение.

Гемодиализ – метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Процедура очищения крови осуществляется через искусственную мембрану с применением аппарата «искусственная почка».

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями после применения Метформина (в соотношении 10% и более от 100% пациентов, принимавших препарат) являются нарешения ЖКТ. Однако в большинстве случаев побочные действия со стороны ЖКТ проходят самостоятельно в короткие сроки даже при продолжении курса Метформина. Более подробно патогенные реакции расписаны в таблице ниже.

Вид системы организма	Вид побочных реакций
Система ЖКТ	диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, металлический привкус во рту, метеоризм
Нервная система	Частичная или полная потеря вкуса, изменения вкусовых ощущений.
Кровеносная система	Мегалобластная анемия, уменьшение усваивания цианокобаламина (витамина В12), уменьшение его уровня в сыворотке крови, нарушение гемопоэза
Кожная сенсорная система	Кожная сыпь, эритема, зуд, крапивница.
Метаболизм	Лактатацидоз
Гепатобилиарная система	Дисфункция печени, гепатит разных типов

Во избежание появления побочных реакций со стороны ЖКТ рекомендуют постепенно повышать дозу препарата, а также осуществлять прием таблеток Метформин 2-3 раза в день после или во время еды.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Метформина является:

детский возраст (до 10 лет);
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов Метформина;
диабетическая прекома (начальная стадия развития комы в виде оглушенности, сопора или ступора, характеризующаяся (в отличие от комы) сохранением рефлекторных реакций и возможностью вывести больного из этого состояния с помощью болевого, сильного звукового или светового раздражения);
почечная дисфункция или почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови у мужчин 135 мкмоль/л и выше, у женщин 110 мкмоль/л и выше);
диабетический кетоацидоз (вариант метаболического ацидоза, связанный с нарушением углеводного обмена, возникшего вследствие дефицита инсулина);
гангрена (патологический процесс, характеризующийся некрозом различных тканей организма, сопровождающееся характерным изменением цвета отмерших участков от синеватого до черного);
дегидратация организма (при рвоте или диарее);
синдром диабетической стопы (нарушение обменных процессов в нижних конечностях, что приводит к изменениям в состоянии кожи, мышц, сосудов и нервов. При диабетической стопе ткани ноги становятся очень восприимчивы к инфекциям и практически не регенерируют даже при незначительных повреждениях);
острые состояния, которые способны вызвать дисфункцию почечной ткани (к примеру, тяжелые инфекции, дегидратация организма, шоковые состояния);
инфаркт миокарда;
гипофункция коры надпочечников;
экстремальная диета с калорийностью менее 1000 ккал/день;
гипофункция печени;
лактатацидоз (включая лактатацидоз в анамнезе);
хроническая алкогольная зависимость;
тканевая гипоксия, вызванная острыми состояниями (к примеру, дыхательная или сердечная недостаточность, шоковые состояния, недавний инфаркт миокарда);
лихорадка (повышение температуры тела);
обширные травмы или сложные операционные вмешательства (особенно при инсулинозасимости у пациента);
внутриартериальное или внутривенное применение рентгенконтрастных препаратов, содержащих йод;
острое отравление алкоголем.

Метформин не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии.

Однако следует с осторожностью применять Метформин в комбинации с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и другие) из-за риска развития гипогликемии.

Применение препарата в период беременности и лактации

Лекарство Метформин запрещено к приему в период беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении препарата необходимо отменить терапию Метформина, а также сообщить лечащему врачу. Заменить курс препарата можно назначением инсулинотерапии.

Сведений о проникновении активных веществ Метформина в грудное молоко отсутствуют, поэтому препарат противопоказано применять во время вскармливания ребенка грудью. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Требует осторожности сочетание Метформина с производными сульфонилмочевины и инсулином, а также даназолом, поскольку есть риск развития гипогликемии. Препаратами, которые уменьшают терапевтическое действий Метформина являются:

системные и местные глюкокортикостероиды,
симпатомиметики,
глюкагон,
адреналин,
гестаген,
эстроген,
гормоны щитовидной железы,
тиазидные диуретики
фенотиазины.

Кроме того, значительно уменьшают эффективность Метформина производные никотиновой кислоты. Поэтому в период прохождения курса препарата запрещено курение и подобные виды вредных привычек с участием продуктов с содержанием никотина (вейп, электронные сигареты, жевание никотина и другое).

Риск развития лактатацидоза повышает употребление этанола, поэтому при приеме препарата употребление алкоголя и слабоалкогольных напитков строго запрещено. В это число попадают и лекарственные препараты на спиртовой основе.

Повышают гипогликемический эффект Метформина такие виды препаратов как:

циметидин
ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора,
антагонисты β2-адренорецепторов,
ингибиторы моноаминоксидазы,
циклофосфамид и его поизводные,
производные клофибрата,
нестероидные противовоспалительные препараты,
окситетрациклин.

При прохождении рентгеновских исследований использование йодсодержащих контрастных средств может вызвать дисфункцию почек, в результате чего активные вещества Метформина начнут накапливаться в организме (процесс кумулирования), что вызовет симптомы лактоацидоза. Поэтому во избежание повышения угрозы для пациента. после рентген-обследования, делается в пауза в терапии Метформином на протяжении 2 дней.

Перед возобновлением курса препарата необходимо пройти обследование для оценки работоспособности почек. Только при позитивном результате можно возвращаться к приему таблеток Метформин.

При параллельном приеме Метформина и нейролептиков хлорпропамазина (в больших дозах) необходимо соответственно повысить и норму приема Метформина, так как нейролептики данной группы способны увеличивать сывороточный показатель глюкозы в крови и замедляет высвобождение инсулина. Повышение норм препаратов может осуществляться только при соответствующих показателях анализа глюкозы в крови, которые подтверждают данную необходимость.

При параллельном приеме внутрь Метформина со следующей группой препаратов, которые секретируются почечными канальцами, возникает конкуренция за тубулярные транспортные системы, что может вызвать со временем повышенную концентрацию активного вещества в сыворотке крови более чем на 60%. В эту группу входят:

амилорид,
морфин,
хинин,
ванкомицин,
хинидин,
циметидин,
триамтерен,
ранитидин,
прокаинамид,
нифедипин
разные виды ингибиторов кальциевых каналов,
триметоприм,
фамотидин,
дигоксин.

Также существуют препараты, способные уменьшать абсорбцию Метформина и тем самым снижать его лечебный эффект. Примером таких препаратов является:

гуар,
холестирамин.

Поэтому данные препараты нельзя принимать в одно и тоже время с Метформином. Рекомендуется осуществлять их прием спустя несколько часов после Метформина.

Сам препарат Метформин может усиливать эффекты внутренних антикоагулянтов класса кумаринов.

Состав и свойства

Активное вещество: метформин – 500 мг, 850 мг, 1000 мг.

Вспомогательные вещества для таблеток Метформин (500 мг, 850 мг):

натрия крахмала (тип А),
повидон,
крахмал кукурузный,
магния стеарат,
кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза,
полиэтиленгликоль 6000,
тальк,
титана диоксид (Е 171),
пропиленгликоль.

Вспомогательные вещества таблеток Метформин (1000 мг):

повидон,
магния стеарат,

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза,
полиэтиленгликоль 6000,
полиэтиленгликоль 400.

Форма выпуска

Метформин в форме таблеток, покрытых оболочкой 500 мг или 850 мг. Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. По 10 таблеток в блистере.1 блистер в пачке из картона.
Метформин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 1000 мг. Таблетки капсулоподобной формы с фаской, с насечкой с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. По 10 таблеток в блистере.1 блистер в пачке из картона.

Отпускается исключительно по рецепту.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Основным веществом препарата Метформин является созвучный по названию метформин (metformin hydrochloride).

Метформин (диметилбигуанид) – противодиабетическое средство для перорального приема, класса бигуаниды.

Бигуаниды (C2H7N5) – это гипогликемические лекарственные средства, используемые при сахарном диабете. В эту группу входит препарат Метформин.

Действие данного вещества обусловливается его способностью к подавлению выработки глюкозы в организме. Метформин, как активное вещество, осуществляет транспортировку электронов дыхательной цепи митохондрий (цитохро́м-bс1-ко́мплекс). Это помогает уменьшить концентрацию внутриклеточного АТФ (нуклеозидтрифосфат, имеющий большое значение в обмене энергии и веществ в организме) и усилению гликолиза (распада молекулы глюкозы до двух молекул пирувата – пировиноградной кислоты), который проводится бескислородным методом.

Результатом перечисленных химических реакций является рост количества глюкозы в клетках из внеклеточной среды, а также увеличение выработки лактата и, уже описанного, пирувата в разных клетках организма пациента, таких как:

клетки печени,
клетки ЖКТ и в первую очередь кишечника,
жировые клетки,
мышечные ткани.

Также это приводит к стремительному уменьшению содержания гликогена в гепатоцитах (клетках печени).

Вещество метформин в одиночной терапии не вызывает гипогликемического эффекта, благодаря тому, что не вызывает выработку инсулина в крови.

Кроме того, метформин снижает активность процессов окисления жиров и подавляет выработку свободных жирных кислот (СЖК). При прохождении курса препаратов с содержанием метформина наблюдается изменение фармакологического действия инсулина в организме, а именно изменение соотношения связанного инсулина к свободному. Также зафиксировано рост соотношения инсулина и проинсулина.

Главным преимуществом активного вещества метформин является снижение уровня глюкозы в крови пациента после приема еды, а также снижение общих показателей глюкозы в организме. Еще одним терапевтическим свойством метформина является отсутствие стимуляции бета-клеток поджелудочной железы к выработке инсулина. Таким образом метформин останавливает и прерывает процесс возрастания уровня инсулина в крови. Это считается одним из самых важных факторов при ожирении вследствие сахарного диабета и развивающихся сосудистых осложнений.

Такой эффект был достигнут благодаря активизации усвоения мышечными клетками глюкозы и росту сенсорности рецепторов периферической системы к инсулину.

При испытании препарата Метформин на контрольной группе со здоровыми людьми уовень глюкозы оставался в норме, без чрезмерного понижения. Метформин помогает побороть ожирение и сахарный диабет благодаря следующим функциям:

уменьшение силы аппетита,
уменьшение усвоения пищевой глюкозы в районе ЖКТ,
стимулировании анаэробного гликолиза.
разрушение нитей фибрина (свежих тромбов) с помощью угнетения РАІ-1 (ингибитора активатора плазминогена тканевого типа) и t-PA (тканевой активатор плазминогена).
стимуляция биотрансформации глюкозы в гликоген,
активизация кровообращения печени.

Также метформин имеет ряд гиполипидемических свойств (снижения концентрации некоторых фракций липидов):

снижает уровень ЛПНП (липопротеиды низкой плотности),
уменьшает количество триглицеридов (на 10-20% даже при условии изначального повышения на 50%)
снижение количества ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности).

Кроме того, благодаря метаболическим свойствам метформин вызывает увеличение уровня ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) на 20-30%.

Фармокинетика

Абсорбция. При приеме стандартной нормы через 1-2 суток в плазме крови обнаруживаются постоянные концентрации метформина в пределах 1 мкг/мл и менее. После приема метформин почти полностью абсорбируется в области ЖКТ (в тонкой и двенадцатиперстной кишке, желудке, а также в слюнных железах и печени). 20-30% продуктов распада перпарата выводится с калом. Период достижения максимальной концентрации (max) составляет 2,5 часа. При попадании в организм Метформин практически не теряет свои целебных свойств, то есть его биодоступность составляет около 50-60%. У пациентов, получавших препарат в максимально допустимых дозировках, самое высокое содержание активного вещества в плазме крови не превышало 4 мкг/мл. Через 6 часов после приема таблетки всасывание активного вещества из препарата оканчивается, что сопровождается снижением плазменной концентрации метформина.

При приеме препарата во время еды абсорбция метформина снижается и замедляется.

Распределение. Связывание метформина с белками плазмы крови минимальное. Метформин имеет свойство проникать в клетки эритроцитов. При этом максимальная концентрация в крови метформина ниже, чем максимальная концентрация его в плазме крови, но достигается через тот же промежуток времени. Эритроциты по приблизительным данным являются второй камерой распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме пациентов, принимавших таблетки Метформин, не обнаружено.

Выведение. Почечный клиренс метформина составляет> 400 мл / мин, это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема стандартной нормы период частичного выведения составляет приблизительно 6,5 часа. При дисфункции почек почечный клиренс снижается соответственно клиренсу креатинина, поэтому период частичного выведения растет, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Условия хранения

Хранить при температуре 25 градусов Цельсия. Срок хранения – 3 года. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BA

Бигуаниды
A10BA02

Метформин

Описание препарата «Метформин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Метформин

О препарате:

На фоне применения препарата наблюдается изменение фармакодинамики инсулина благодаря уменьшению соотношения инсулина связанного к инсулину свободному. Так же обнаруживается увеличение соотношения инсулин/проинсулин. Благодаря механизму действия препарата наблюдается уменьшение уровня глюкозы в сыворотке крови после употребления пищи, так же снижается и базовый показатель глюкозы.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Назначается взрослым при сахарном диабете 1 и 2 типа. Метформин применяется в качестве дополнения к основной терапии инсулином или другими противодиабетическими средствами, а так же в виде монотерапии (при сахарном диабете 1 типа используется только в сочетании с инсулином). Особенно рекомендуется при наличии сопутствующего ожирения в случае, когда необходимый контроль за показателями глюкозы в крови не достигается при помощи только адекватной физической активности или диеты.

Способ применения:

Таблетки метформин глотают целиком, запивая достаточным количеством воды. Прием препарата необходимо осуществлять только после приема пищи. Если пациент испытывает трудности с глотанием таблетки (например, таблетки по 850 мг), то ее разделяют для облегчения приема по риске на 2 части. При этом принимать обе половинки необходимо сразу, одну за другой. Начальная дозировка Метформина – 1000 мг/сутки. Разделение суточной дозировки на 2 или 3 приема может приводить к значительному ослаблению побочных действий со стороны пищеварительной системы. Доза Метформина через 10–15 дней может быть постепенно увеличена. Дозу препарата подбирают с учетом данных глюкозного профиля пациента. Поддерживающая дозировка – ль 1500 до 2000 мг/сутки. Максимально допустимая доза – 3000 мг/сутки. Прием препарата пожилыми лицами проводится только с учетом данных постоянного наблюдения за функциями почек. Полная терапевтическая активность наблюдается через 2 недели после приема препарата.

Если нужно перейти на Метформин с другого гипогликемического перорального средства, то прием предыдущего препарата следует прекратить, а затем начать терапию с применением Метформина в пределах рекомендуемой дозировки. При комбинации инсулина и Метформина в первые 4–6 суток дозировку инсулина не меняют. В дальнейшем, если это окажется необходимым, дозу инсулина постепенно понижают – в течение нескольких последующих дней на 4–8 МЕ. Если в сутки пациент получает свыше 40 ЕД инсулина, то уменьшение его дозы на фоне применения Метформина проводится только в стационаре, поскольку требует большой осторожности.

Передозировка:

Зарегистрирован случай передозировки Метформина в дозировке 85 г. При этом гипогликемия не развилась, однако был констатирован лактатацидоз. Лактатацидоз – опасное осложнение, ранними симптомами которого являются: рвота, понос, тошнота, повышение температуры тела, мышечные боли, боли в животе. При неоказании помощи в дальнейшем могут развиться головокружение, ускорение дыхания, нарушения сознания и кома.

В диагностике важны следующие лабораторные тесты: увеличение уровня лактата в сыворотке крови до 5 ммоль/л, снижение кислотно-щелочного равновесия крови, увеличение коэффициента лактат/пируват и повышение анионного дефицита. Прием препарата прекращают при подозрении на метаболический ацидоз, причем больного следует немедленно госпитализировать. Гемодиализ – наиболее эффективный способ вывести Метформин из организма и снизить уровень лактата. В дальнейшем лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Самыми частыми побочными действиями Метформина (10% и более) являются эффекты со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, металлический привкус во рту. Обычно эти нежелательные действия появляются в начале приема препарата. В превалирующем числе наблюдений побочные действия со стороны пищеварительной системы быстро и самостоятельно исчезают даже в случае продолжения приема Метформина. При повышенной чувствительности к активному веществу наблюдается умеренная эритема (очень редко). Отмены метформина требует появление у пациента лактатацидоза (очень редкое побочное действие). При продолжительном применении препарата у некоторых больных наблюдается уменьшение усваивания цианокобаламина (витамина В12), уменьшение его уровня в сыворотке крови. Это может вызвать мегалобластную анемию и нарушения гемопоэза.

Противопоказания:

детский возраст (до 15 лет);
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов Метформина;
диабетическая прекома;
почечная дисфункция или почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови у мужчин 135 мкмоль/л и выше, у женщин 110 мкмоль/л и выше);
диабетический кетоацидоз;
гангрена;
дегидратация организма (при рвоте или диарее);
синдром диабетической стопы;
некоторые острые состояния, которые потенциально могут вызвать ухудшение функционирования почечной ткани (например, тяжелые инфекционные заболевания, обезвоживание, шок);
острый инфаркт миокарда;
недостаточность функции надпочечников;
соблюдение диеты с суточной калорийностью менее 1000 ккал; • печеночная недостаточность; • лактатацидоз (включая анамнестическое указание на лактатацидоз);
тяжелые инфекционные заболевания;
хронический алкоголизм;
острые или хронические патологические состояния, которые вызывают тканевую гипоксию (например, дыхательная или сердечная недостаточность, шок, указание на недавно перенесенный инфаркт миокарда);
лихорадка;
обширные травмы или большие хирургические вмешательства (особенно тогда, когда показан инсулин);
внутриартериальное или внутривенное применение рентгенконтрастных препаратов, содержащих йод; • острое отравление алкоголем;
период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Требует осторожности сочетание Метформина с производными сульфонилмочевины и инсулином, поскольку есть риск развития гипогликемии. Эффективность Метформина в плане гипогликемического эффекта уменьшают системные и местные глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, адреналин, гестагены, эстрогены, гормоны щитовидной железы, производные кислоты никотиновой, тиазидные диуретики и фенотиазины. Риск развития лактатацидоза повышает этанол, поэтому при приеме препарата употребление алкоголя необходимо избегать. Это же касается и лекарственных препаратов, которые содержат алкоголь. Выведение Метформина из организма замедляет циметидин, что увеличивает риск возникновения молочнокислого ацидоза. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора, антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, производные циклофосфамида и сам циклофосфамид, производные клофибрата, нестероидные противовоспалительные препараты и окситетрациклин могут потенцировать гипогликемический эффект Метформина.

Внутривенное или внутриартериальное применение йодсодержащих контрастных препаратов для проведения рентген-исследований может вызвать почечную недостаточность, в результате которой Метформин начинает кумулироваться, что увеличивает риск развития лактоацидоза. Прием препарата прекращают до, во время и на протяжении 2 суток после проведения рентген-исследований с внутрисосудистым назначением контрастных средств, содержащих йод. После этого терапию Метформином нельзя восстанавливать до момента, пока функция почек не будет оценена повторно как нормальная. Нейролептик хлорпропамазин в больших дозах повышает сывороточный показатель глюкозы и ингибирует высвобождение инсулина, что может вызвать необходимость повышения дозы Метформина (проводится только под контролем глюкозы в сыворотке крови).

Не рекомендуется комбинация даназола с Метформином, поскольку возможна гипергликемия. Амилорид, морфин, хинин, ванкомицин, хинидин, циметидин, триамтерен, ранитидин, прокаинамид, нифедипин (а так же другие ингибиторы кальциевых каналов), триметоприм, фамотидин и дигоксин секретируются почечными канальцами. При параллельном приеме Метформина они способны конкурировать за тубулярные транспортные системы, поэтому при продолжительном употреблении вызывают повышение плазменной концентрации активного вещества препарата на 60%. Гуар и холестирамин тормозят всасывание активного вещества таблеток Метформин, что сопровождается снижением его эффективности. Эти препараты необходимо принимать только через несколько часов после приема Метформина. Препарат усиливает эффекты внутренних антикоагулянтов класса кумаринов.

Состав и свойства:

Активное вещество: метформин. Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал, тальк.

Форма выпуска:

таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.
таб., покр. оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

Фармакологическое действие:

Метформин (диметилбигуанид) – противодиабетическое средство для внутреннего применения, которое относится к классу бигуанидов. Эффективность Метформина связана со способностью активного вещества ингибировать глюконеогенез в организме. Активное вещество тормозит транспорт электронов дыхательной цепи митохондрий. Это приводит к уменьшению концентрации АТФ внутри клеток и стимулированию гликолиза, осуществляемого безкислородным путем. В результате этого увеличивается попадание глюкозы в клетки из внеклеточного пространства, увеличивается продукция лактата и пирувата в печени, кишечнике, жировых и мышечных тканях. Так же уменьшаются запасы гликогена в печеночных клетках. Не вызывает гипогликемических эффектов, поскольку не активизирует продукцию инсулина. Уменьшает процессы окисления жиров и ингибирует продукцию свободных жирных кислот. На фоне применения препарата наблюдается изменение фармакодинамики инсулина благодаря уменьшению соотношения инсулина связанного к инсулину свободному. Так же обнаруживается увеличение соотношения инсулин/проинсулин.

Благодаря механизму действия препарата наблюдается уменьшение уровня глюкозы в сыворотке крови после употребления пищи, так же снижается и базовый показатель глюкозы. Благодаря тому, что препарат не стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, он купирует гиперинсулинемию, которая считается одним из важнейших факторов увеличения массы тела при сахарном диабете и прогрессирования сосудистых осложнений. Снижение уровня глюкозы происходит за счет улучшения усваивания мышечными клетками глюкозы и увеличения чувствительности периферических рецепторов к инсулину. У здоровых людей (без сахарного диабета) при приеме метформина уменьшения уровня глюкозы не наблюдается. Метформин способствует уменьшению массы тела при ожирении и сахарном диабете за счет подавления аппетита, снижения абсорбции глюкозы из пищи в желудочно-кишечном тракте и стимуляции анаэробного гликолиза.

Метформин так же оказывает фибринолитическое действие благодаря угнетению РАІ-1 (ингибитора активатора плазминогена тканевого типа) и t-PA (тканевой активатор плазминогена). Препарат стимулирует процесс биотрансформации глюкозы в гликоген, активизирует кровообращение в печеночной ткани. Гиполипидемическое свойство: снижает уровень ЛПНП (липопротеиды низкой плотности), триглицеридов (на 10-20% даже при условии изначального повышения на 50%) и ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности). Благодаря метаболическим эффектам метформин вызывает повышение уровня ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) на 20-30%. Препарат тормозит развитие пролиферации гладкомышечных элементов стенки сосудов. Положительно действует на сердечно-сосудистую систему, предотвращает появление диабетической ангиопатии. После перорального приема максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 2,5 ч. У пациентов, получавших препарат в максимально допустимых дозировках, самое высокое содержание активного вещества в плазме крови не превышало 4 мкг/мл. Через 6 часов после приема таблетки всасывание активного вещества из препарата оканчивается, что сопровождается снижением плазменной концентрации метформина.

При приеме рекомендуемых дозировок через 1-2 суток в плазме крови обнаруживаются постоянные концентрации метформина в пределах 1 мкг/мл и менее. Если принимать препарат во время употребления пищевых продуктов, то наблюдается уменьшение абсорбции метформина из препарата. Метформин главным образом кумулируется в стенках пищеварительной трубки: в тонкой и двенадцатиперстной кишке, желудке, а также в слюнных железах и печени. Период полувыведения – около 6,5 ч. При внутреннем применении метформина абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет примерно 50–60%. Незначительно связывается с плазменными белками. С помощью канальцевой секреции и клубочковой фильтрации выводится почками от 20 до 30% введенной дозы (в неизмененном виде, поскольку, в отличие от формина, метаболизму не подвергается). При нарушенных функциях почек пропорционально клиренсу креатинина уменьшается и почечный клиренс, поэтому, соответственно, плазменная концентрация и период полувыведения из организма метформина увеличиваются, что может вызвать кумуляцию активного вещества в организме.

Условия хранения: список Б. При температуре 25 градусов Цельсия. Срок хранения – 3 года. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BA

Бигуаниды
A10BA02

Метформин

Описание препарата «Метформин сандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Метформин

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Способ применения:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

детский возраст (до 15 лет);
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов Метформина;
диабетическая прекома;
почечная дисфункция или почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови у мужчин 135 мкмоль/л и выше, у женщин 110 мкмоль/л и выше);
диабетический кетоацидоз;
гангрена;
дегидратация организма (при рвоте или диарее);
синдром диабетической стопы;
некоторые острые состояния, которые потенциально могут вызвать ухудшение функционирования почечной ткани (например, тяжелые инфекционные заболевания, обезвоживание, шок);
острый инфаркт миокарда;
недостаточность функции надпочечников;
соблюдение диеты с суточной калорийностью менее 1000 ккал; • печеночная недостаточность; • лактатацидоз (включая анамнестическое указание на лактатацидоз);
тяжелые инфекционные заболевания;
хронический алкоголизм;
острые или хронические патологические состояния, которые вызывают тканевую гипоксию (например, дыхательная или сердечная недостаточность, шок, указание на недавно перенесенный инфаркт миокарда);
лихорадка;
обширные травмы или большие хирургические вмешательства (особенно тогда, когда показан инсулин);
внутриартериальное или внутривенное применение рентгенконтрастных препаратов, содержащих йод; • острое отравление алкоголем;
период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Активное вещество: метформин. Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал, тальк.

Форма выпуска:

таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.
таб., покр. оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

Фармакологическое действие:

Условия хранения: список Б. При температуре 25 градусов Цельсия. Срок хранения – 3 года. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Метформин-рихтер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Мефармил – противодиабетическое лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Мефармил:

Сахарный диабет 2-го типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела:

как монотерапия либо комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от

10 лет и подростков.

Для снижения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и избыточной массой тела как препарат первой линии после неэффективной диетотерапии.

Взрослые.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При лечении высокими дозами (2000-3000 мг в сутки) возможно замещение каждых 2 таблеток препарата Мефармил, 500 мг, на 1 таблетку препарата Мефармил, 1000 мг.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенных на 3 приема.

В случае перехода с другого противодиабетического препарата необходимо прекратить прием этого препарата и назначить Мефармил как указано выше.

Комбинированная терапия совместно с инсулином.

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови Мефармил и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг или

850 мг препарата Мефармил 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Дети.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Препарат применяют детям с 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг препарата Мефармил 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина следует подбирать на основании оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью (стадия ІІІа, клиренс креатинина 45-59 мл/мин или СКФ

45-59 мл/мин/1,73 м²) только в случае отсутствия других условий, повышающих риск развития лактоацидоза, с последующим корректированием дозы: начальная доза составляет 500 мг или

850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев). Если клиренс креатинина или СКФ снижается до < 45 мл/мин или

45 мл/мин/1,73 м² соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.

Дети.

Препарат Мефармил применяют для лечения детей в возрасте с 10 лет.

Передозировка

При применении препарата Мефармил в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Существенное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут вызывать возникновение лактоацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием, и его следует лечить в стационаре. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Побочные эффекты

Самыми частыми нежелательными реакциями Мефармила в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят сами по себе. Для предупреждения возникновения указанных побочных явлений рекомендуется медленное увеличение дозы и применение суточной дозы препарата в 2-3 приема.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и

< 1/1000), очень редко (< 1/10000).

В каждом классе системы органов побочные реакции указаны в порядке снижения их клинического значения.

Нарушение обмена веществ. Очень редко: лактоацидоз. При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В₁₂, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В_12,если у пациента присутствует мегалобластная анемия.

Со стороны нервной системы. Часто: нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто: расстройства со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, в большинстве случаев, спонтанно исчезают. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и применение суточной дозы препарата в 2-3 приема во время или после приема пищи.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, которые полностью исчезают после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: кожные реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.

Противопоказания

Противопоказания препарата Мефармил:

Повышенная чувствительность к метформину или к любому другому компоненту препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
почечная недостаточность умеренной (стадия ІІІb) и тяжелой степени или нарушения функции почек (клиренс креатинина < 45 мл/мин или СКФ < 45 мл/мин/1,73 м²);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие как: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактоацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Мефармил следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. Внутривенное применение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к почечной недостаточности и, как следствие, к аккумуляции метформина и повышению риска развития лактоацидоза.

Пациентам с СКФ > 60 мл/мин/1,73 м² применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования (только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек) (см. раздел «Особенности применения»).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45-60 мл/мин/1,73 м²) применение метформина следует прекратить за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования (только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Лекарственные средства, которые оказывают гипергликемическое действие (глюкокортикостероиды системного и местного действия, симпатомиметики). Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу Мефармила.

Диуретические средства, особенно петлевые диуретики повышают риск развития лактоацидоза, так как возможно, снижение функции почек.

Состав и свойства

действующее вещество: metformin hydrochloride;

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 500 мг, 850 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки по 500 мг или 850 мг: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; состав пленочной оболочки: гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль;

таблетки по 1000 мг: повидон, магния стеарат; состав пленочной оболочки: гипромелоза, полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 400.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта, опосредованного данным механизмом.

Метформин действует тремя путями:

снижает продуцирование глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;
задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).

Независимо от своего действия на гликемию, метформин выявляет положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Во время применения метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального приема метформина время достижения максимальной концентрации (Т_max) составляет около 2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг или 850 мг составляет примерно 50-60 % у здоровых добровольцев. После перорального приема фракция, которая не всосалась и выводится с калом, составляет 20-30 %.

После перорального приема абсорбция метформина является насыщаемой и неполной.

Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах стабильные концентрации метформина в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг/мл. Максимальные уровни метформина в плазме крови (С_mах) не превышали 5 мкг/мл даже при применении максимальных доз.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.

После перорального приема в дозе 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40 %, уменьшение AUC – на 25 % и увеличение на 35 минут времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается приблизительно через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов у человека не обнаружено.

Выведение. Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и поэтому период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Условия хранения: Хранить Мефармил следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Метформин
Производитель:

Киевмедпрепарат, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Синтетические гипогликемические средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BA

Бигуаниды
A10BA02

Метформин

Описание препарата «Мефармил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает местное противовоспалительное и анестезирующее действие, стимулирует эпителизацию (восстановление) поврежденной слизистой оболочки. Обладает антитрихомонадной активностью (подавляет развитие трихомонад).

Показания к применению:

Дистрофическо-воспалительные формы пародонтоза (воспаление десен и расшатывание зубов) и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.

Способ применения:

Применяют в виде 0,1-0,2% водного раствора или 1% пасты, которые готовят непосредственно перед употреблением. В качестве основы для приготовления пасты используют белую глину, замешанную на воде или изотоническом растворе натрия хлорида. Пасту вводят через 1-2 дня в зубодесневые карманы. Курс лечения – 6-8 сеансов. При язвенных поражениях слизистой оболочки полости рта применяют аппликации водного раствора 1-2 раза в сутки.

Побочные действия:

Большие концентрации (растворы выше 0,3%, пасты – выше 1%) могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта.

Форма выпуска:

Порошок по 3 кг в полиэтиленовых пакетах.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Мефенамина натриевая соль вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противовоспалительные лекарственные средства различных групп

Описание препарата «Мефенамина натриевая соль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Общая информация

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение препарата в период беременности и лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация