Темодал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Купить Темодал 20 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-20/ Купить Темодал 100 мг по ссылке —  https://www.piluli.info/shop/temodal/ Купить Темодал 250 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-kaps-250mg-5/ Торговое название: Темодал О препарате: Темодал (темозоломид) —...

Read more
Темодал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Купить Темодал 20 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-20/ Купить Темодал 100 мг по ссылке —  https://www.piluli.info/shop/temodal/ Купить Темодал 250 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-kaps-250mg-5/ Торговое название: Темодал О препарате: Темодал (темозоломид) —...

Read more

Темозоломид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. ...

Read more
Темозоломид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. ...

Read more

Темомедак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Темомедак – протипухлинний засіб. ...

Read more
Темомедак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Темомедак – протипухлинний засіб. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Темодал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Купить Темодал 20 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-20/ Купить Темодал 100 мг по ссылке —  https://www.piluli.info/shop/temodal/ Купить Темодал 250 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-kaps-250mg-5/ Торговое название: Темодал О препарате: Темодал (темозоломид) —...

Read more
Темодал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Купить Темодал 20 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-20/ Купить Темодал 100 мг по ссылке —  https://www.piluli.info/shop/temodal/ Купить Темодал 250 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-kaps-250mg-5/ Торговое название: Темодал О препарате: Темодал (темозоломид) —...

Read more

Темозоломид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. ...

Read more
Темозоломид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру. ...

Read more

Темомедак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Темомедак – протипухлинний засіб. ...

Read more
Темомедак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Темомедак – протипухлинний засіб. ...

Read more
Ганглиоблокирующее средство. Блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, в связи с этим тормозит передачу нервного возбуждения с преганглионарных на постганглионарные вегетативные волокна. По строению и свойствам близок к пирилену, но более активен. Расширяет сосуды (преимущественно артериолы), снижает моторику желудочно-кишечного тракта и секрецию желез.

Показания к применению:

Облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, артериальная гипертензия, гестоз. При лечении больных язвенной болезнью оказывает анальгетический (обезболивающий) эффект, уменьшает секрецию и моторную активность желудка.

Способ применения:

Назначают внутрь (в таблетках, после еды). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) назначают внутрь по 0,001-0,002 г 2-3-4 раза в день. Курс лечения -3-4-6 недели. При гипертонической болезни темехин может применяться в сочетании с резерпином и другими гипотензивными (снижающими артериальное давление) препаратами. При спазмах (резком сужении просвета) периферических сосудов назначают по 0,001 г (1 мг) 2-3-4 раза в день в течение 3-4 недели.

Побочные действия:

Общая слабость, головокружение, сердцебиение. Большие дозы могут вызвать ортостатический коллапс (резкое падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), выраженный мидриаз (расширение зрачка), сухость во рту, атонию (потерю тонуса) мочевого пузыря.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая стадия инфаркта миокарда, артериальная гипотензия, шок, поражения печени и почек, тромбоз, дегенеративные изменения центральной нервной системы, закрытоугольная глаукома.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,001 г (1 мг).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте. Срок годности 5 лет.Синонимы:Темехина таблетки 0.001 г (Temechin tablets 0.001 g)

Состав:

2, 2, 6, 6-Тетраметилхинуклидина гидробромид. Белый или белый с легким кремоватым оттенком кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, легко — в спирте; рН 1 % водного раствора 5,6–7,0. В каждой таблетке содержится: тетраметилхинуклидина гидробромид – 1 мг, вспомогательные вещества (кальция стеарат,крахмал картофельный,кремния диоксид,сахароза).Внимание!Перед применением препарата Темехин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Ганглиоблокирующие лекарственные средства
Описание препарата «Темехин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Теобромин – ингибитор ФДЭ, оказывает бронхолитическое, диуретическое и артериодилатирующее действие. Аминофеназон – НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенобарбитал – снотворное средство, оказывает седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Показания к применению:

Применяют как спазмолитическое (снимающее спазмы) средство при спазмах (резком сужении просвета) сосудов головного мозга, мигрени, начальных формах стенокардии.

Способ применения:

По 1 таблетке 2-3 раза в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции, астения, атаксия, головокружение, сердцебиение, тахикардия, аритмии, тошнота, рвота, разбитость, тревожность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, острая сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, аритмии.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Таблетки “Теминал” (Tabulettae “Theminalum”)

Состав:

1 таблетка содержит теобромина – 0.25 г, аминофеназона – 0.25 г, фенобарбитала – 20 мг.Внимание!Перед применением препарата Теминал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, улучшающие мозговое кровообращение
Описание препарата «Теминал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Купить Темодал 20 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-20/

Купить Темодал 100 мг по ссылке —  https://www.piluli.info/shop/temodal/

Купить Темодал 250 мг по ссылке — https://www.piluli.info/shop/temodal-kaps-250mg-5/

Торговое название:

Темодал

О препарате:

Темодал (темозоломид) — имидазотетразиновое алкилирующее средство с противоопухолевой активностью.

Показания и дозировка:

  • впервые выявленная мультиформная глиобластома, в сопровождении радиотерапии и затем в качестве адъювантного лечения;
  • злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.

Кроме того, как терапевтическое средство первой линии при лечении больных с распространенной метастазирующей злокачественной меланомой.

Терапию препаратом Темодал должен проводить врач с опытом лечения таких злокачественных заболеваний.

МонотерапияЧерез 4 нед после завершения фазы лечения Темодал+радиотерапия Темодал назначают для 6 дополнительных циклов адъювантной терапии. Доза во время цикла 1 (адъювантный цикл) составляет 150 мг/м2 1 раз в сутки на протяжении 5 дней 28-дневного цикла (5 дней — прием Темодала, 23 дня — без приема Темодала). Доза Темодала для цикла 2 повышается до 200 мг/м2/сут, если КОТ негематологической токсичности во время цикла 1 составлял ≤2-й степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты), абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5·109/л, количество тромбоцитов ≥100·109/л. Если повышение дозы не произошло в цикле 2, в последующих циклах дозу также не повышают. Доза 200 мг/м2/сут в течение первых 5 дней каждого последующего цикла остается, за исключением случаев развития токсичности. В каждом цикле прием Темодала осуществляют в течение 5 дней подряд с последующим 23-дневным перерывом.

Во время лечения следует выполнить развернутый общий анализ крови на 22-й день (21-й день после приема первой дозы).

Взрослые пациенты с впервые выявленной мультиформной глиобластомой

Фаза лечения Темодалом в сопровождении радиотерапии. Темодал применяют внутрь в дозе 75 мг/м2 поверхности тела каждый день на протяжении 42 дней одновременно с радиотерапией (60 Гр за 30 фракций) с последующим курсом адъювантного лечения в течение 6 циклов. Снижение дозы не рекомендуется; однако перерыв в приеме возможен в зависимости от переносимости терапии пациентом. В такой дозе применение Темодала может быть продлено с 42 дней сопроводительной терапии до 49 дней при наличии всех нижеперечисленных условий: абсолютное количество нейтрофилов >1,5·109/л; количество тромбоцитов ≥100·109/л; критерии общей токсичности (КОТ) — негематологическая токсичность ≤1-й степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты).

Коррекция дозы. Во время лечения еженедельно следует выполнять развернутый общий анализ крови.

Передозировка:

Клинически на пациентах были оценены дозы 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (общая доза за 5-дневный цикл). Дозозависимая гематологическая токсичность развивалась при всех дозах, но, как и ожидалось, была более выраженной при более высоких дозах. Превышение дозы 2000 мг/сут в течение 5 дней допустил один пациент, что привело к панцитопении, пирексии, мультиорганной недостаточности и смерти. Сообщалось о пациентах, принимавших рекомендованные дозы (150–200 мг/м2) более 5 дней (до 64 дней), с развитием супрессии костного мозга (с инфицированием или без), в некоторых случаях тяжелым и продолжительным, с летальным исходом.В случае передозировки рекомендуется сделать гематологическое исследование и провести при необходимости поддерживающее лечение.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные реакции:

  • Инфекционные проявления: кандидоз ротовой полости, herpes simplex, фарингит, инфицирование ран.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  • Эндокринные нарушения: кушингоид.
  • Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия, уменьшение массы тела.
  • Психические нарушения: беспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница.
  • Нарушения нервной системы: головная боль, головокружение, афазия, нарушение равновесия и концентрации внимания, спутанность сознания, потеря сознания, судороги, нарушение памяти, нейропатия, парестезия, сонливость, нарушение речи, тремор.
  • Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазном яблоке, гемианопсия, расстройства зрения, снижение остроты зрения, дефекты полей зрения.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха, ушная боль, гиперакузия, звон в ушах, средний отит.
  • Сердечно-сосудистые нарушения: отеки, отеки ног, геморрагии, ощущение сердцебиения, гипертензия, церебральные геморрагии.
  • Респираторные нарушения: кашель, одышка, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа.
  • Нарушения со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит.
  • Дерматологические нарушения: алопеция, сыпь, дерматит, сухость кожи, эритема, зуд.
  • Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечная слабость.
  • Нарушение мочевыделительной системы: императивные позывы, недержание мочи.
  • Другие нежелательные явления: лихорадка, боль, аллергические реакции, радиационные повреждения, отек лица, изменение вкуса.
  • Лабораторные исследования: повышение АлАТ.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к дакарбазину;
  • Выраженная миелосупрессия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Совместное применение Темодала с ранитидином или с пищей не приводит к клинически значимым изменениям всасывания препарата.

Совместный прием дексаметазона, прохлорперазина, фенитоина, карбамазепина, ондансетрона, антагонистов Н2-рецепторов гистамина или фенобарбитала не меняет клиренс Темодала. Совместный прием вальпроевой кислоты вызывал слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Применение препарата Темодал с другими веществами, угнетающими костный мозг, может повысить вероятность развития миелосупрессии.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Темозоломид.

Форма выпуска:

  • капс. 20 мг фл., № 5
  • капс. 100 мг фл., № 5
  • капс. 140 мг фл., № 5
  • капс. 180 мг фл., № 5
  • капс. 250 мг фл., № 5

Фармакологическое действие:

Темодал (темозоломид) — имидазотетразиновое алкилирующее средство с противоопухолевой активностью. При поступлении в системную циркуляцию (при физиологических значениях рН) подвергается быстрой химической трансформации с образованием активного соединения — монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Полагают, что цитотоксичность последнего обусловлена главным образом алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. Цитотоксическое повреждение, которое развивается впоследствии, скорее всего запускает механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Условия хранения:

В оригинальном плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Темозоломид
  • Производитель:
    Шеринг АГ, Германия
  • Фарм. группа:
    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

  • L
    Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01
    Противоопухолевые препараты
  • L01A
    Алкилирующие препараты
  • L01AX
    Прочие алкилирующие средства
  • L01AX03
    Темозоломид
Описание препарата «Темодал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

Показания и дозировка:

Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

Передозировка:

Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при разовом приеме в дозах 1000 мг/м2 и более).

Лечение: поддерживающая терапия.

Побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

  • Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка.

  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

  • Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Противопоказания:

  • Тяжелая миелодепрессия,

  • Беременность,

  • Лактация (грудное вскармливание),

  • Повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Состав и свойства:

Капсулы белые, непрозрачные, твердые желатиновые, № 3, зелеными чернилами нанесены на крышке две полоски, на корпусе – “T 5mg”. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с коричневатым или розоватым оттенком цвета.В 1 капс. содержится: темозоломид – 5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза 87.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.2 мг, винная кислота 1 мг, стеариновая кислота 1,5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) 2 мг, желатин q. 100 мг.Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Форма выпуска:

капс. 5 мг, 20 мг, 100 мг или 250 мг – 5 шт. – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие:

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения – монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Темозоломид » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Темомедак – протипухлинний засіб.

Показания и дозировка

Темомедак застосовується для лікування:

  • дорослих пацієнтів із вперше виявленою мультиформною гліобластомою у супроводі радіотерапії, а потім як монотерапія;
  • дітей віком від 3 років і дорослих пацієнтів зі злоякісною гліомою у формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми при наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.

Терапію має проводити лікар, який має досвід лікування таких злоякісних захворювань.

Дорослі пацієнти із вперше виявленою мультиформною гліобластомою.

Фаза лікування препаратом Темомедак у супроводі радіотерапії.

Темомедак застосовують внутрішньо у дозі 75 мг/м2 щодня протягом 42 днів у супроводі радіотерапії (60 Гр за 30 фракцій) з наступним курсом ад’ювантного лікування протягом 6 циклів. Зниження дози не рекомендується; рішення про перерву або припинення застосування препарату Темомедак слід приймати щотижня залежно від гематологічних та негематологічних критеріїв токсичності. В такій дозі застосування препарату Темомедак можна продовжити з 42 днів супровідної терапії до 49 днів при наявності всіх нижчезазчених умов:

  • абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 ´ 109/л;
  • кількість тромбоцитів ³ 100 ´ 109/л;
  • критерії загальної токсичності (КЗТ): негематологічна токсичність ≤ 1 ступеня (за винятком алопеції, нудоти та блювання).

Модифікація дози.

Під час лікування щотижня слід виконувати розгорнутий загальний аналіз крові. Застосування препарату Темомедак слід перервати або припинити зовсім протягом супровідної фази, враховуючи критерії гематологічної та негематологічної токсичності, згідно з таблицею 1.

Переривання або припинення застосування препарату Темомедак під час супровідної терапії (Темомедак + радіотерапія)

Таблиця 1.

Токсичність

Переривання*застосування

Припинення застосування

Абсолютна кількість нейтрофілів

³ 0,5 та < 1,5 ´ 109

< 0,5 ´ 109

Кількість тромбоцитів

³ 10 та < 100 ´ 109

< 10 ´ 109

КЗТ: негематологічна токсичність (за винятком алопеції, нудоти та блювання)

КЗТ ступінь 2

КЗТ ступінь 3 або 4

* – застосування препарату Темомедак поновлюється при наявності всіх нижчезазначених станів: абсолютної кількості нейтрофілів ³ 1,5 ´ 109/л; кількості тромбоцитів ³ 100 ´ 109/л; КЗТ: негематологічна токсичність ≤ 1 ступеня (за винятком алопеції, нудоти та блювання).

Монотерапія.

Через 4 тижні після завершення фази лікування “Темомедак + радіотерапія”, Темомедак призначають для 6 додаткових циклів ад’ювантної терапії. Доза під час Циклу 1 (ад’ювантний цикл) становить 150 мг/м2 1 раз на добу протягом 5 днів 28-денного циклу (5 днів – прийом препарату Темомедак, 23 дні – без прийому препарату). Доза препарату Темомедак для Циклу 2 підвищується до 200 мг/мна добу, якщо КЗТ: негематологічна токсичність під час Циклу 1 становила ≤ 2 ступеня (за винятком алопеції, нудоти та блювання), абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 ´ 109/л, кількість тромбоцитів ³ 100 ´ 109/л. Якщо підвищення дози не відбулося у Циклі 2, у наступних циклах дозу також не підвищують. Доза 200 мг/м2на добу протягом перших 5 днів кожного наступного циклу залишається, за винятком випадку розвитку токсичності. У кожному циклі прийом препарату Темомедак здійснюють протягом 5 днів поспіль з наступною 23-денною перервою. Зниження дози або припинення застосування препарату Темомедак під час ад’ювантної терапії слід проводити згідно з таблицями 2 і 3.

Під час лікування слід виконати розгорнутий загальний аналіз крові на 22-й день (21-й день після прийому першої дози).

Дозування препарату Темомедак для монотерапії

Таблиця 2.

Рівень дози

Доза (мг/м2/добу)

Примітка

  • 1

100

Зниження при попередній токсичності

0

150

Доза під час Циклу 1

1

200

Доза під час Циклів 2-6 при відсутності токсичності

Зниження дози або припинення застосування препарату Темомедак під час монотерапії

Таблиця 3.

Токсичність

Зниження дози на 1 рівеньа

Припинення застосування

Абсолютна кількість нейтрофілів

< 1,0 ´ 109

b

Кількість тромбоцитів

< 50 ´ 109

b

КЗТ: негематологічна токсичність (за винятком алопеції, нудоти та блювання)

КЗТ ступінь 3

КЗТ ступінь 4b

а – дозування препарату Темомедак зазначене в таблиці 2;

  • Темомедак припиняють застосовувати, якщо потрібне зниження дози до < 100 мг/мна добу або якщо ступінь 3 негематологічної токсичності (за винятком алопеції, нудоти та блювання) залишається після зниження дози.

Дорослі пацієнти з рецидивом або прогресуванням гліоми.

Хворим, які раніше не проходили хіміотерапію, Темомедак призначають перорально в дозі 200 мг/м2 1 раз на добу протягом перших 5 днів 28-денного циклу. Для пацієнтів, які раніше проходили хіміотерапію, початкова доза становить 150 мг/м2 1 раз на добу; у другому циклі доза може бути підвищена до 200 мг/м2 на добу, якщо у перший день цього циклу абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 ´109/л, а кількість тромбоцитів ³ 100 ´109/л.

Пацієнти дитячого віку з рецидивом або прогресуванням гліоми.

Дітям віком від 3 років Темомедак призначають перорально у дозі 200 мг/м2 1 раз на добу протягом 5 днів 28-денного циклу. Для дітей, які раніше проходили хіміотерапію, початкова доза становить 150 мг/м2 1 раз на добу протягом 5 днів з підвищенням до 200 мг/м2 на добу протягом наступного циклу, якщо не відзначається ознак токсичності. Дані з безпеки та ефективності застосування темозоломіду дітям віком до 3 років відсутні.

Лабораторні показники для модифікації дозування при рецидиві або прогресуванні гліоми.

У пацієнтів, які отримували Темомедак, могла виникнути мієлосупресія, в тому числі тривала панцитопенія, що могла призводити до апластичної анемії, яка в деяких випадках призводила до смерті. У деяких випадках застосування супутніх лікарських засобів, пов'язаних з апластичною анемією, в тому числі карбамазепіну, фенітоїну і сульфаметоксазолу/триметоприму, ускладнює оцінку. Перед початком застосування препарату мають бути такі значення лабораторних показників: абсолютна кількість нейтрофілів ³ 1,5 ´ 109/л, кількість тромбоцитів ³ 100 ´ 109/л. Розгорнутий загальний аналіз крові необхідно провести на 22-й день (21-й день після прийому першої дози) або у межах 48 годин після цього дня і далі – кожного тижня, поки абсолютна кількість нейтрофілів не стане більше 1,5 ´ 109/л, а кількість тромбоцитів не перевищить 100 ´ 109/л. Якщо абсолютна кількість нейтрофілів < 1,0 ´ 109/л або якщо кількість тромбоцитів < 50 ´ 109/л під час будь-якого циклу, доза у наступному циклі має бути нижчою на один рівень. Можливі рівні доз на добу: 100 мг/м2, 150 мг/м2 та 200 мг/м2. Найнижча рекомендована доза становить 100 мг/м2 на добу.

Темомедак слід приймати натще, не менш ніж за 1 годину до їжі. Призначену дозу слід застосовувати, використовуючи мінімально можливу кількість капсул.

Нудота і блювання дуже часто супроводжують застосування препарату Темомедак. Антиблювотне лікування може бути проведене до або після введення препарату Темомедак. Якщо блювання спостерігається після прийому капсули, другу капсулу не варто приймати у той же день. Капсули Темомедак ковтають цілими, запиваючи 1 склянкою води; капсули не можна розкривати і не можна розжовувати. При пошкодженні капсули слід уникати контакту її вмісту зі шкірою чи слизовими оболонками. При потраплянні порошку на шкіру або слизову слід промити це місце водою. Пацієнтам слід тримати капсули в місці, недоступному для дітей, бажано у шафі з замком. Випадкове вживання може бути летальним для дитини.

Пацієнти літнього віку (> 70 років).

Схоже, що у пацієнтів літнього віку існує підвищений ризик нейтропенії і тромбоцитопенії в порівнянні з молодшими пацієнтами. Таким чином, слід дотримуватися особливої обережності при введенні препарату Темомедак пацієнтам літнього віку.

Передозировка

Клінічно було оцінено дози 500, 750, 1000 та 1250 мг/м2 (загальна доза за п’ятиденний цикл). Дозозалежна гематологічна токсичність развивалася при всіх дозах, але, як і очікувалося, була більш вираженою при вищих дозах. Перевищення дози 2000 мг на добу протягом 5 днів допустив один пацієнт, що призвело до панцитопенії, пірексії, мультиорганної недостатності та смерті. Сповіщалося про пацієнтів, які приймали рекомендовані дози (150-200 мг/м2) більше 5 днів (до 64 днів), у яких розвивалася супресія кісткового мозку (з інфікуванням або без), у деяких тяжких випадках – з летальним наслідком. Відомо про випадок передозування з введенням дози 10 000 мг (загальна доза для одноразового циклу тривалістю 5 днів) одному пацієнту, у якого зареєстровані панцитопенія, пірексія, поліорганна недостатність і смерть.

У разі передозування препаратом Темомедак рекомендується зробити гематологічне дослідження та, якщо необхідно, провести підтримувальне лікування.

Побочные эффекты

Найчастіші побічні реакції: нудота, блювання, запор, анорексія, головний біль і втома. Ці побічні реакції виникали у пацієнтів, які приймали темозоломід як у складі комбінованого лікування разом з променевою терапією, так і під час подальшої монотерапії при лікуванні вперше виявленої мультиформної гліобластоми або під час монотерапії при лікуванні рецидивної або прогресуючої злоякісної гліоми.

Дуже часто повідомлялося про виникнення судом у пацієнтів під час монотерапії препаратом Темомедак при лікуванні вперше виявленої мультиформної гліобластоми, а також дуже часто спостерігалося висипання у пацієнтів, які приймали темозоломід як у складі комбінованого лікування разом з променевою терапією, так і монотерапії при лікуванні вперше виявленої мультиформної гліобластоми; часто повідомлялося про виникнення судом у пацієнтів, які приймали темозоломід при лікуванні рецидивної гліоми.

Більшість передбачуваних гематологічних побічних реакцій, про які повідомлялося часто або дуже часто, наведено у таблиці 4 та таблиці 5. Частота лабораторних проявів III-IV ступеня наведена нижче після кожної таблиці.

У таблицях 4-5 побічні реакції класифіковано відповідно до класу систем органів та частоти прояву. Частота побічних ефектів представлена нижче відповідно до таких критеріїв: дуже поширені (> 1/10),поширені (> 1/100, < 1/10), не дуже поширені (> 1/1,000, <1 /100), рідкісні (> 1/10,000, < 1/1,000), дуже рідкісні (< 1/10,000).

Уперше виявлена мультиформна гліобластома

У таблиці 4 наведено побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів з уперше виявленою мультиформною гліобластомою протягом комбінованої терапії та монотерапії препаратом Темомедак.

Таблиця 4.

 

Частота реакції

Темомедак + радіотерапія

(супровідна фаза)

n = 288*

Темомедак (монотерапія)

n = 224

Інфекційні прояви

поширені

інфекція, простий герпес, інфекція ран, фарингіт, кандидоз ротової порожнини

інфекція, кандидоз ротової порожнини

не дуже поширені

 

простий герпес, оперізувальний лишай, грипоподібні симптоми

З боку крові та лімфатичної системи

поширені

лейкопенія, лімфопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія

анемія, фебрильна нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія

не дуже поширені

анемія, фебрильна нейтропенія

лімфопенія, петехії

Ендокринні розлади

не дуже поширені

кушингоїд

кушингоїд

З боку метаболізму та харчування

дуже поширені

анорексія

анорексія

поширені

гіперглікемія, зменшення маси тіла

зменшення маси тіла

не дуже поширені

гіпокаліємія, підвищення рівня лужної фосфатази, збільшення маси тіла

гіперглікемія, збільшення маси тіла

З боку психіки

поширені

неспокій, емоційна лабільність, безсоння

неспокій, емоційна лабільність, безсоння, депресія

не дуже поширені

ажитація, апатія, розлади поведінки, депресія, галюцинації

галюцинації, амнезія

З боку нервової системи

дуже поширені

головний біль

головний біль, судоми

поширені

запаморочення, афазія, порушення рівноваги та концентрації уваги, сплутаність свідомості, втрата свідомості, судоми, порушення пам’яті, нейропатія, парестезія, сонливість, порушення мовлення, тремор

запаморочення, афазія, порушення рівноваги та концентрації, сплутаність свідомості, дисфазія, геміпарез, порушення пам’яті, неврологічні розлади, нейропатія, периферійна нейропатія, парестезія, сонливість, порушення мовлення, тремор

не дуже поширені

атаксія, когнітивні розлади, дисфазія, екстрапірамідні розлади, порушення ходи, геміпарез, гіперестезія, гіпестезія, неврологічні розлади, периферійна нейропатія, епілептичний статус

атаксія, порушення координації та ходи, геміплегія, гіперестезія, сенсорні розлади

З боку органів зору

поширені

затуманення зору

затуманення зору, диплопія, дефекти полів зору

не дуже поширені

біль в очних яблуках, геміанопсія, розлади зору, зниження гостроти зору, дефекти полів зору

біль в очних яблуках, сухість очей, зниження гостроти зору

З боку органів слуху та рівноваги

поширені

погіршення слуху

погіршення слуху, дзвін у вухах

не дуже поширені

біль у вухах, гіперакузія, дзвін у вухах, середній отит

втрата слуху, біль у вухах, запаморочення

З боку серцево-судинної системи

поширені

набряки, набряки ніг, геморагії

набряки ніг, геморагії, тромбоз глибоких вен

не дуже поширені

відчуття серцебиття, гіпертензія, церебральні геморагії

набряки, периферійні набряки, емболія легеневої артерії

З боку дихальної системи

поширені

кашель, задишка

кашель, задишка

не дуже поширені

пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа

пневмонія, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт

З боку травної системи

дуже поширені

запор, нудота, блювання

запор, нудота, блювання

поширені

біль у животі, діарея, диспепсія, дисфагія, стоматит

діарея, диспепсія, дисфагія, стоматит, сухість у роті

не дуже поширені

 

здуття живота, нетримання калу, гастроінтестинальні розлади, гастроентерит, геморой

З боку шкіри та її похідних

дуже поширені

алопеція, висип

алопеція, висип

поширені

дерматит, сухість шкіри, еритема, свербіж

сухість шкіри, свербіж

не дуже поширені

реакції фоточутливості, порушення пігментації, лущення шкіри

еритема, порушення пігментації, підвищення пітливості

З боку скелетно-

м’язової системи та сполучної тканини

поширені

артралгія, м’язова слабкість

артралгія, м’язово-скелетні болі, міалгія, м’язова слабкість

не дуже поширені

біль у спині, м’язово-скелетні болі, міалгія, міопатія

біль у спині, міопатія

Розлади з боку сечовидільної системи

поширені

імперативні позиви, нетримання сечі

нетримання сечі

не дуже поширені

 

дизурія

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

не дуже поширені

імпотенція

аменорея, біль у молочних залозах, менорагія, вагінальна геморагія, вагініт

Інші небажані явища

дуже поширені

стомлюваність

стомлюваність

поширені

гарячка, біль, алергічні реакції, радіаційні ушкодження, набряк обличчя, спотворення смаку

гарячка, біль, алергічні реакції, радіаційні ушкодження, спотворення смаку

не дуже поширені

астенія, гіперемія, припливи, погіршення самопочуття, озноб, зміна забарвлення язика, паросмія, спрага

астенія, погіршення самопочуття, біль, озноб, дентальні розлади, набряк обличчя, спотворення смаку

Лабораторні дослідження

поширені

підвищення АЛТ

підвищення АЛТ

не дуже поширені

підвищення γ-глутаміл-трансферази, підвищення печінкових ферментів, підвищення АСТ

 
 

мієлосупресія, нейтропенія (у 8 % пацієнтів – III та IV ступеня гематологічної токсичності), тромбоцитопенія (у 14 % пацієнтів – III та IV ступеня гематологічної токсичності)

* Пацієнт, який був рандомізований тільки у групі радіотерапії, отримував лікування “Темомедак + радіотерапія”.

Лабораторні показники

Спостерігалась мієлосупресія (нейтропенія та тромбоцитопенія), яка є проявом дозозалежної токсичності у більшості цитотоксичних засобів, включаючи темозоломід. Під час комбінованої фази лікування та монотерапії темозоломідом нейтропенія III або IV ступеня спостерігалася у 8 % пацієнтів, а тромбоцитопенія III або IV ступеня спостерігалася у 14 % пацієнтів.

Рецидивна або прогресуюча злоякісна гліома

Під час досліджень найчастішими побічними реакціями виявилися шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота (43 %) та блювання (36 %). Як правило, ці явища були I або II ступеня (0-5 випадків блювання протягом 24 годин), минали самостійно або легко контролювалися шляхом стандартної протиблювотної терапії. Відсоток прояву сильної нудоти та блювання становив 4 %.

У таблиці 5 наведено побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів з рецидивною або прогресуючою злоякісною гліомою протягом терапії препаратом Темомедак під час клінічних та постмаркетингових досліджень.

Таблиця 5.

Інфекції та інвазії

рідкісні

опортуністичні інфекції, включаючи пневмонію, спричиненуPneumocystis carinii

З боку крові та лімфатичної системи

дуже поширені

нейтропенія або лімфопенія (ступінь III-IV), тромбоцитопенія (ступінь III-IV)

не дуже поширені

панцитопенія, анемія (ступінь III-IV), лейкопенія

З боку обміну речовин

дуже поширені

анорексія

поширені

зменшення маси тіла

З боку нервової системи

дуже поширені

головний біль

поширені

сонливість, запаморочення, парестезія

З боку дихальної системи

поширені

задишка

З боку травної системи

дуже поширені

блювання, нудота, запор

поширені

діарея, біль у животі, диспепсія

З боку шкіри та її похідних

поширені

висипання, свербіж, алопеція

дуже рідкісні

мультиформна еритема, еритродермія, кропив’янка, екзантема

Інші

дуже поширені

стомлюваність

поширені

гарячка, астенія, озноб, погіршення самопочуття, біль, спотворення смаку

дуже рідкісні

алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк

Лабораторні показники

Тромбоцитопенія та нейтропенія III або IV ступеня спостерігалися відповідно у 19 % та 17 % пацієнтів, які отримували лікування з приводу злоякісної гліоми. Це призвело до госпіталізації та/або припинення прийому темозоломіду у 8 % і 4 % пацієнтів відповідно. Мієлосупресія була прогнозованою (як правило, у перші кілька циклів, з найнижчим рівнем між 21 і 28 днем), і стан швидко поліпшувався, як правило, протягом 1-2 тижнів. Не спостерігалося будь-яких ознак кумулятивної мієлосупресії. Наявність тромбоцитопенії може збільшувати ризик кровотечі, а наявність нейтропенії або лейкопенії може збільшувати ризик розвитку інфекції.

Під час досліджень у першому циклі лікування у жінок спостерігалася дещо вища частота розвитку нейтропенії та тромбоцитопенії IV ступеня, ніж у чоловіків.

Постмаркетинговий досвід

Антинеопластичні засоби, особливо алкілувальні сполуки, асоціюються з потенційним ризиком виникнення мієлодиспластичного синдрому (МДС) та вторинного малігнізування, включаючи лейкемію. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки розвитку МДС та вторинної малігнізації, включаючи мієлоїдну лейкемію у пацієнтів, які отримували терапію препаратом Темомедак. Дуже рідко виникала тривала панцитопенія, що може призвести до апластичної анемії і в деяких випадках до смерті. Дуже рідко повідомлялося про випадки токсичного епідермального некролізу і синдрому Стівенса-Джонсона та про випадки пневмонітів, включаючи інтерстиціальні пневмоніти, а також легеневих фіброзів та дихальної недостатності з летальним наслідком. Повідомлялося про випадки гепатотоксичності, включаючи підвищення рівня ферментів, гіпербілірубінемію, холестаз та гепатит.

Противопоказания

Протипоказання препарату Темомедак: Підвищена чутливість до компонентів препарату або дакарбазину (ДТІК); виражена мієлосупресія.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дослідження взаємодії проводилося тільки у дорослих.

Сумісне застосування препарату Темомедак з ранітидином або разом з їжею не призводить до клінічно значущих змін всмоктування препарату.

Сумісний прийом дексаметазону, прохлорперазину, фенітоїну, карбамазепіну, ондансетрону, антагоністів Н2-рецепторів гістаміну або фенобарбіталу не змінює кліренс темозоломіду. Сумісний прийом вальпроєвої кислоти спричинював слабковиражене, але статистично значуще зниження кліренсу темозоломіду.

Застосування Темомедаку з іншими речовинами, які пригнічують кістковий мозок, може збільшити ймовірність розвитку мієлосупресії.

Состав и свойства

діюча речовина: 1 капсула містить 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг або 250 мг темозоломіду;

допоміжні речовини: лактоза безводна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота винна, кислота стеаринова;

капсули 5 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, індигокармін (Е 132), заліза оксид жовтий (E 172);

капсули 20 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, жовтий захід FCF (E 110);

капсули 100 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172);

капсули 140 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, індигокармін (E 132);

капсули 180 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, заліза оксид червоний (E 172);

капсули 250 мг: титану діоксид (E 171), желатин, шелак, пропіленгліколь, заліза оксид чорний (E 172).

Форма выпуска: Капсули.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинаміка. Темомедак (темозоломід) – це імідазотетразиновий алкілувальний засіб з протипухлинною активністю. При потраплянні в системну циркуляцію (при фізіологічних значеннях рН) він зазнає швидкого хімічного перетворення з утворенням активної сполуки – монометилтриазеноімідазолкарбоксаміду (МТІК). Вважають, що цитотоксичність МТІК головним чином зумовлена алкілуванням гуаніну в положенні О6 та додатковим алкілуванням у положенні N7. Цитотоксичне пошкодження, яке розвивається потім, швидше за все, запускає механізм аберантного відновлення метилового залишку.

Фармакокінетика. Темозоломід швидко всмоктується після перорального прийому та виводиться з організму із сечею. Швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та потрапляє у цереброспінальну рідину. Максимальні концентрації досягались у середньому між 0,5 та 1,5 години (вже через 20 хвилин) після прийому дози препарату. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 1,8 години. Кліренс препарату у плазмі крові, об’єм розподілу та період напіввиведення не залежать від дози. Темозоломід слабо зв’язується з білками (10-20 %), у зв’язку з чим не слід очікувати взаємодії препарату з речовинами, які значною мірою зв’язуються з білками. Після перорального прийому темозоломіду з міткою 14С середній ступінь виведення ізотопу 14С з фекаліями протягом 7 днів становив 0,8%, що свідчить про його повну всмоктуваність. Основний шлях виведення темозоломіду – нирки. Через 24 години після перорального прийому приблизно 5-10 % дози міститься у незміненому вигляді в сечі, інша частина виводиться у вигляді кислотної форми темозоломіду, 5-аміноімідазол-4-карбоксаміду (АІК) та неідентифікованих полярних метаболітів.

Аналіз фармакокінетики темозоломіду показав, що кліренс темозоломіду у плазмі крові не залежить від віку, функції нирок або вживання тютюну. В окремому фармакокінетичному дослідженні було виявлено, що фармакокінетичний профіль препарату у плазмі пацієнтів, які мають слабке чи помірне порушення функції печінки, був аналогічний до такого у людей з нормальною функцією печінки.

У дітей показник концентрації у плазмі крові (AUC) вищий, ніж у дорослих. Однак максимальна переносима доза (МПД) у дітей та дорослих є однаковою і становить 1000 мг/м2 за цикл лікування.

Условия хранения: 

Зберігати Темомедак слід при температурі не вище 30 °C в оригінальному щільно закритому флаконі для захисту від вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Темозоломид
  • Производитель:
    Медак ГмбХ, Германия
  • Фарм. группа:
    Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

  • L
    Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
  • L01
    Противоопухолевые препараты
  • L01A
    Алкилирующие препараты
  • L01AX
    Прочие алкилирующие средства
  • L01AX03
    Темозоломид
Описание препарата «Темомедак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название:

Темпалгин

О препарате:

Используется в качестве анальгетического средства, обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Темпалгин тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Показания и дозировка:

Показания:

Непродолжительное симптоматическое лечение болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгия, невралгия, артралгия.

Применение:

Принимают перорально, запивая водой, предпочтительнее после приема пищи. В зависимости от воздействия препарата курс лечения составляет 3–5 дней.

  • Взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3–4 раза в сутки.
  • Дети в возрасте старше 15 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки.
  • При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Передозировка:

Симптомы:

  • желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при высоких дозах — гематемезис и мелена);
  • церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клонические судороги);
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез); метаболический синдром (метаболический алкалоз);
  • почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии);
  • острая печеночная недостаточность и ОПН;
  • токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь;
  • у некоторых больных может развиться токсико-аллергический шок).

Лечение: симптоматическая терапия — промывание желудка, мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.

Побочные эффекты:

Вероятные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия. В очень редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия.

  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе; редко — изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, в единичных случаях — ульцерация и кровотечение.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или АГ, ощущение сердцебиения, тахикардия, цианоз.
  • Со стороны обмена веществ: задержка воды и электролитов.
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны дыхательной системы: у склонных к бронхоспазму пациентов возможна провокация приступа БА, бронхоспазм.
  • Со стороны мочевыделительной системы: при применении препарата в высоких дозах — нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит), окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница (с локализацией на конъюнктиве и слизистой оболочке носоглотки), синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, вазомоторные нарушения, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
  • гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
  • острая печеночная порфирия;
  • врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелые почечные или печеночные заболевания;
  • заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз);
  • артериальная гипотензия со значениями АД <100 мм рт. ст.;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • БА;
  • период беременности и кормления грудью;
  • дети в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

  • Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин.
  • Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
  • Метамизол снижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции печеночных энзимов. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
  • Хлорамфеникол и прочие препараты, которые тормозят гемопоэз, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
  • При осочетанном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.
  • Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
  • Одновременное применение препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
  • Седативные средства, кодеин, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, транквилизаторы и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его дейтсвие.
  • Цитостатики, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
  • Повышает гипогликемизирующую активность пероральных противодиабетических препаратов.
  • Метамизол натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина, вытесняя их из комплексов с белками плазмы крови.
  • Этанол усиливает действие обоих компонентов препарата.

Темпалгин снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Состав и свойства:

Состав: метамизол натрий 500 мг, темпидон20 мг. Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель Евробленд зеленый, масло касторовое, глицерин, дибутилфталат, метакрилатный сополимер (тип А).

Форма выпуска: табл. п/о, № 20.

Фармакологическое действие:

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

После перорального применения метамизола натрия быстро и полностью резорбируется в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем в течение 30–120 мин после перорального приема.Темпидон резорбируется в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические концентрации в плазме крови устанавливаются через 30 мин после применения препарата. Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты выявляют как в сыровотке крови, так и в моче. Метамизол натрия выводится в основном с мочой в виде метаболитов.Около 90% основного метаболита ацетиламиноантипирина выделяется почками и 10% выводится с желчью с T1/2 около 10 ч. В зависимости от возраста T1/2 метиламиноантипирина увеличивается с 2,6 ч (возраст 21 год–30 лет) до 4,5 ч (возраст 73 года–90 лет). Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде в количестве 2/3 принятой дозы.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Темпидон
  • Производитель:
    Софарма АО
Описание препарата «Темпалгин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл., № 10

 Метамизол натрий0,5 г  Темпидон0,02 г

Прочие ингредиенты: крахмал, кальция стеарат.

№  UA/1319/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, содержащий темпидон (2, 2, 6, 6-тетраметил-4-пиперидон-4-метилбензолсульфонат) и метамизол натрий (1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия). Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее действие, обладает слабым противовоспалительным и транквилизирующим эффектами. Анальгезирующее действие связано с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, принимающих участие в развитии болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен снижением синтеза и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон оказывает слабый анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, а также потенцирует действие метамизола натрия.Фармакокинетика. Метамизол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–1,5 ч после приема препарата; частично связывается с белками плазмы крови и подвергается интенсивному метаболизму в печени; выводится из организма с мочой в виде метаболитов.Темпидон интенсивно абсорбируется в верхних отделах ЖКТ и достигает терапевтической концентрации в плазме крови через 30 мин после приема препарата.Исследования биодоступности не проводили.

Показания:

болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационный период, дисменорея, невралгия, ишиас, люмбаго, миозит (особенно при повышенной возбудимости пациента); почечная, печеночная, кишечная колика (в комбинации со спазмолитиками); для уменьшения выраженности боли после хирургических и диагностических вмешательств; лихорадочное состояние при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение:

препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи. Взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно применять 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток. Продолжительность применения препарата — не более 5 дней.

Противопоказания:

•тяжелое нарушение функции печени и почек;•сердечная недостаточность;•артериальная гипотензия (снижение систолического АД <100 мм рт. ст.);•заболевания крови;•I триместр и последние 6 нед беременности;•период кормления грудью;•детям в возрасте до 14 лет;•повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения в эпигастрии и сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия, цианоз.Со стороны системы крови: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны дыхательной системы: возможно развитие приступа бронхоспазма у пациентов с предрасположенностью.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек при применении препарата в высокой дозе.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.

Особые указания:

с осторожностью применяют Темпанал при нарушении функции печени или почек, БА, предрасположенности к АГ.Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.Во время приема Темпанала не рекомендуют употребление алкоголя.При длительном (>1 нед) применении препарата необходимо контролировать показатели гемограммы и функции печени.В связи со входящим в состав препарата транквилизатором Темпанал не следует применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия:

трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.Одновременное применение Темпанала с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.Седативные средства, транквилизаторы и блокаторы H2-рецепторов гистамина повышают анальгезирующее действие Темпанала.Сарколизин и тиамазол повышают риск развития лейкопении.Увеличивает выраженность гипогликемизирующего действия пероральных противодиабетических препаратов.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, атаксия, тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушение сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность.Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Темпидон
  • Производитель:
    Артериум Корпорация
Описание препарата «Темпанал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
ТЕМПАНГИНОЛ (TEMPANGINOL) metamizole sodium Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD код ATX: N02BB72

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые; на изломе – белое ядро с мелкозернистой структурой, окруженное непрерывным зеленым слоем пленочной оболочки.

1 таб. метамизол натрия 500 мг триацетонамид 4-толуолсульфонат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, этанол, вода очищенная.

Состав оболочки: эудражит L, тальк, титана диоксид, макрогол 400, глицерол, масло касторовое, полисорбат 80, красители (Eurocert Quinoline Yellow 70 (E104), Spectracol Patent blue V (E131), вода очищенная, ацетон, изопропанол.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Анальгетики и антипиретики
Описание препарата «Темпангинол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оказывает трихомонацидное (направленное на уничтожение простейших /одноклеточных/ организмов – трихомонад) действие, а также фунгицидное (направленное на уничтожение паразитарных грибков) действие в отношении грибов Candidaspp.

Показания к применению:

Инфекиионно-воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные трихомонадами и грибами рода Candidaspp.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Назначают по 2 капсулы в сутки. Курс лечения – 4 дня.

Побочные действия:

Редко – тошнота, ощущения тяжести в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины).

Противопоказания:

Острая или хроническая печеночная недостаточность. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Форма выпуска:

Капсулы по 0,25 г в упаковке по 8 штук.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Синонимы:Атрикан, Атрикан 250.Внимание!Перед применением препарата Тенонитрозол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Описание препарата «Тенонитрозол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
ТЕНОНОРМ (TENONORM) atenolol + chlortalidone Представительство:М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп 7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого или белого с сероватым оттенком цвета.

1 таб. атенолол 100 мг хлорталидон 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антигипертензивный препарат

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 7, 10, 20, 14, 28 или 30 шт. – П №015438/01, 05.03.04
  • таб., покр. оболочкой, 100 мг+25 мг: 7, 10, 20, 14, 28 или 30 шт. – П №015438/01, 05.03.04

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат. Эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов.

Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на β1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами.

Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выведение натрия и хлора. Увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната.

Сочетание атенолола с хлорталидоном является возможным и как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

Антигипертензивный эффект Тенонорма сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Фармакокинетика

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Атенолол

Всасывание

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема препарата.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови примерно 6-16%.

Метаболизм и выведение

Не подвергается выраженному печеночному метаболизму.

Более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. T1/2 составляет 6-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности.

Хлорталидон

Всасывание

После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Выведение

T1/2 составляет примерно 50 ч. Выводится главным образом с мочой.

Показания

– артериальная гипертензия.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии в начале терапии взрослым Тенонорм назначают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола, 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают Тенонорм по 1 таб., содержащей 100 мг атенолола, 1 раз/сут. Дальнейшее увеличение дозы не показано (т.к. с увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно). При необходимости может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат.

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить постепенно.

Пациентам пожилого возраста часто требуется более низкая доза препарата (1/2 таб., содержащей 50 мг атенолола).

Пациентам с нарушениями функции почек Тенонорм следует назначать с осторожностью.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, диарея, панкреатит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Прочие: снижение потенции, увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.

Противопоказания

– выраженная брадикардия;

– кардиогенный шок;

– выраженная артериальная гипотензия;

– метаболический ацидоз;

– выраженные нарушения периферического кровообращения;

– AV-блокада II и III степени;

– СССУ;

– феохромоцитома;

– острая сердечная недостаточность;

– хроническая сердечная недостаточность;

– стенокардия Принцметала;

– бронхиальная астма;

– обструктивный бронхит;

– сахарный диабет;

– гипокалиемия;

– подагра;

– миастения;

– острый гепатит;

– острая почечная недостаточность;

– беременность;

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначают Тенонорм пациентам с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема Тенонорма назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).

Беременность и лактация

Применение Тенонорма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может маскировать явления тиреотоксикоза.

При развитии на фоне терапии Тенонормом брадикардии (урежение ЧСС до 50/мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат. Не следует резко отменять Тенонорм у пациентов, страдающих ИБС.

В случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.

Хлорталидон, входящий в состав Тенонорма, может вызывать гипокалиемию (необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой /с низким содержанием калия/ или у пациентов с жалобами на нарушения функции ЖКТ). У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмиям.

Следует соблюдать осторожность при назначении Тенонорма больным с выраженной почечной недостаточностью.

С осторожностью следует назначать Тенонорм пациентам с известной предрасположенностью к сахарному диабету, т.к. применение атенолола может маскировать симптомы гипогликемии, а применение хлорталидона может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

На фоне применения Тенонорма может возникать гиперурикемия, что в некоторых случаях может потребовать применения средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Тенонорма у детей и подростков не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение Тенонорма как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и слабительных средств для предотвращения абсорбции препарата; тщательное наблюдение, применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока; возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе – введение жидкости и электролитов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении атенолола с производными дигидропиридина (например, нифедипином) может увеличиваться риск выраженного снижения АД; у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения. Сердечные гликозиды в сочетании в атенололом могут замедлять AV-проводимость.

На фоне приема атенолола может усиливаться артериальная гипертензия, возникающая после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием атенолола следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на атенолол последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином.

При применении атенолола в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид, кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Сопутствующее применение симпатомиметических средств (например, эпинефрина, норэпинефрина) может нейтрализовать эффект атенолола.

Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие атенолола.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками (т.к. они могут снизить почечный клиренс лития).

При применении Тенонорма с ингибиторами МАО возможно повышение АД.

В начале комбинированной терапии с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.

При совместном применении Тенонорма с ГКС, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При одновременном применении средств для общего наркоза и Тенонорма усиливается гипотензивный эффект и суммируется отрицательный инотропный эффект обоих средств.

При одновременном применении с Тенонормом инсулина и пероральных гипогликемических средств действие последних может усиливаться. Возможно проявление признаков гипогликемии (тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока).

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств, а также алкоголя возможно усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами медленных кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие (верапамил, дилтиазем), может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы медленных кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены атенолола.

При одновременном назначении Тенонорма с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

  • Производитель:
    М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия
Описание препарата «Тенонорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.