Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов (острый отит и хронический отит в фазе обострения, острый синусит и хронический синусит в фазе обострения)
Дыхательных путей (острый бронхит и хронический бронхит в фазе обострения, абсцесс легкого, хронические заболевания дыхательных путей в фазе обострения, муковисцидоз, пневмония)
Урогенитальные инфекции, вызванные Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma
Осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Сhlamydia trachоmatis, анаэробной флорой в различных комбинациях)
Прочие неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эндоцервицит и др.)
В составе комплексной антихеликобактерной терапии для эрадикации Н. pylori
Инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; инфекции пищеварительного тракта
Послеоперационные инфекционные осложнения, сепсис, перитонит; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии и лечение офтальмологических заболеваний (кератит, бактериальный конъюнктивит)
Инфекции у онкологических больных; лечение туберкулеза при неэффективности противотуберкулезных средств первого ряда

Внутрь:

При инфекциях ЛОР-органов — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

При инфекциях дыхательных путей — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При урогенитальных инфекциях, вызванных Сhlamydia trachоmatis, Mycoplasma hominis, — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При осложненных урогенитальных инфекциях (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Сhlamydia trachоmatis, анаэробной флорой) — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. При необходимости применяют с препаратами, активными в отношении анаэробных микроорганизмов.

При инфекциях мочевых путей (острый цистит, острый уретрит и др.) — в начальной дозе 400 мг, затем 200 мг 1 раз в сутки, на протяжении 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит и др.) — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При неосложненном гонококковом уретрите у мужчин, гонококковом эндоцервиците у женщин назначают в дозе 400 мг 1 раз в сутки однократно.

Для эрадикации Н. pylori назначают по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7 дней в составе комплексной антихеликобактерной терапии.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При инфекциях костей и суставов назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При инфекциях пищеварительного тракта назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней.

При послеоперационных инфекциях, сепсисе, перитоните назначают по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 1–5 дней (в случае невозможности в/в введения), в дальнейшем — по 400 мг 1 раз или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии назначают 2 таблетки по 400 мг (800 мг) за 12 ч до оперативного вмешательства; для лечения офтальмологических заболеваний (кератит, бактериальный конъюнктивит) — по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 5–10 дней.

При инфекциях у онкологических больных назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При лечении туберкулеза в случае неэффективности противотуберкулезных средств первого ряда назначают по 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки; продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Рекомендуется принимать препарат после еды, хотя одновременный прием с пищей не влияет на всасывание гатифлоксацина.

Передозировка:

Симптомы со стороны ЦНС — спутанность или потеря сознания, судороги, нервное перевозбуждение. В случае передозировки гатифлоксацина пациент должен находиться под врачебным контролем. Проводят промывание желудка, поддерживающее и симптоматическое лечение.

При необходимости проводят регидратацию. Гатифлоксацин в незначительном количестве выводится из организма при проведении гемодиализа (приблизительно 14% на протяжении 4 ч) или перитонеального диализа (приблизительно 11% в течение 8 дней).

Побочные эффекты:

Наиболее часто возникают рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, головокружение
Реже — нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, лихорадка, боль в спине, боль в груди, тахикардия, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта, периферические отеки, бессонница, парестезия, тремор, расширение сосудов, головокружение, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, шум в ушах, дизурия и гематурия
Фотосенсибилизацию отмечали с той же частотой, что и при использовании плацебо. Хинолоны могут вызывать нарушения со стороны ЦНС, включая повышенную возбудимость, беспокойство, бессонницу, галлюцинации и др.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим компонентам препарата, другим хинолонам
Период беременности и кормления грудью
Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов.

Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не изменялось.

При одновременном применении гатифлоксацина и дигоксина не выявлено значительных изменений фармакокинетики гатифлоксацина, однако у некоторых пациентов повышалась концентрация дигоксина в крови. Требуется контроль концентрации дигоксина в сыворотке крови и при необходимости — коррекция дозы дигоксина.

Системный клиренс гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

При одновременном применении с НПВП хинолоны могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, в том числе судорог.

Состав и свойства:

Действующее вещество: Гатифлоксацин.

Форма выпуска:

таблетки п/о 400 мг, № 10

Фармакологическое действие:

Гатифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β‑лактамным и макролидным антибиотикам.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обусловлено угнетением ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в репликации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV — фермент, играющий важную роль в делении хромосом при делении бактериальной клетки.

Абсолютная биодоступность гатифлоксацина — 96%.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Тебрис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Противовирусное средство.

Показания к применению:

Применяют в виде мази при вирусных заболеваниях глаз (эпидемический аденовирусный конъюнктивит и кератоконъюнктивит, кератит, вызванный вирусом простого герпеса и Herpeszoster), aтакже при заболеваниях кожи вирусной или предполагаемой вирусной этиологии (причины) (простой и рецидивирующий герпес, опоясывающий герпес, красный плоский лишай, контагиозный моллюск и др.). Может применяться также для лечения плоских и простых бородавок у детей.

Способ применения:

В глазной практике применяют в виде 0,5% мази (мазь на вазелиновой основе -от кремового до желтого цвета). При аденовирусном кератоконъюнктивите и других вирусных заболеваниях глаз за края век закладывают 0,5% мазь 3-4 раза в день в течение 2-4 нед. Для лечения кожных поражений применяют 2% или 5% мазь. При герпесе простом и опоясывающем смазывают 2% мазью пораженные участки кожи 3-4 раза в день в течение 3-7 дней и более, при псориазе и красном плоском лишае – 2% или 5% мазью 2 раза в день или применяют компрессы с мазью тех же концентраций 1 раз в сутки в течение 3-4 нед. (а при необходимости и более). Для удаления плоских и простых бородавок и контагиозных моллюсков сначала втирают 3-5% салициловую мазь, а затем энергично повторно – 5% теброфеновую мазь. Мазь применяют не менее 2 нед.

Побочные действия:

Жжение на участке нанесения мази.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

0,5% мазь по 10 г (для глазной практики); 2% мазь по 30 г; 5% мазь по 30 г.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.Внимание!Перед применением препарата Теброфеновая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Описание препарата «Теброфеновая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).

Показания и дозировка:

Первичная гиперхолестеринемия или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела), оказываются недостаточными.
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.
Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП.
Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (не менее 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг пополам.

До начала терапии препаратом Тевастор пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препаратом Тевастор для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.

Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска развития побочных эффектов. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4 недель терапии и/или повышении дозы препарата Тевастор необходим контроль показателей липидного обмена.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендовано начинать лечение с дозы 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Тевастор в любых дозах при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Для пациентов азиатской расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата Тевастор в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы.

Противопоказано назначение препарата Тевастор в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуется начальная доза для пациентов данной группы 5 мг.

У пациентов с полиморфизмом гена SLC01B1 концентрация розувастатина в плазме крови повышается. При необходимости применения препарата Тевастор у данной группы пациентов рекомендуется начальная доза – 5 мг.

При одновременном применении препарата препарата Тевастор с циклоспорином и ингибиторами протеазы (атазанавир, лопинавир) возрастает риск возникновения миопатии поэтому следует рассмотреть альтерантивные схемы терапии. В случае, если одновременное применение этих препаратов неизбежно, рекомендуемая суточная доза – 5 мг.

Передозировка:

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: при передозировке в случае необходимости проводят симптоматическую терапию, необходим контроль функции печени и активности КФК. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Тевастор, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном дозозависимый характер.

Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, боль в животе; редко – панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы : часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. При применении препарата Тевастор во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг – миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях – рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев повышение активности КФК было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапию розувастатином следует приостановить.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов, получавших Тевастор, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или более) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих препарат в дозе 10-20 мг, и у приблизительно 3% пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Со стороны печени: дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы.
Прочие: часто – астенический синдром.

Постмаркетинговое применение:

Со стороны крови и лимфатической системы: неуточненная частота – тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – желтуха, гепатит; неуточненная частота – диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия; неуточненная частота – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны ЦНС: очень редко – полиневропатия, потеря памяти или снижение памяти.
Со стороны дыхательной системы: неуточненная частота – кашель, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненная частота – синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы: неуточненная частота – гинекомастия.
Прочие: неуточненная частота – периферические отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна (в т.ч. бессонница, “кошмарные” сновидения), сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях , интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.

Противопоказания:

Для таблеток 5, 10 и 20 мг:

Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения)
Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)
Миопатия
Одновременный прием циклоспорина
Беременность
Период грудного вскармливания
Отсутствие надежных методов контрацепции
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)
Возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Для таблеток 40 мг:

Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и любое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
Одновременный прием фибратов
Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения)
Пациенты с факторами риска миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анализ мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов в анамнезе
Чрезмерное употребление алкоголя
Состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина
Одновременный прием циклоспорина
Беременность
Период грудного вскармливания
Отсутствие надежных методов контрацепции
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)
Возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности)
Применение у пациентов азиатской расы
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью:

Для таблеток 5, 10 и 20 мг: наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анализ наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 65 лет, состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Для таблеток 40 мг: почечная недостаточность (КК более 60 мл/мин), возраст старше 65 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Одновременное применение приводит к повышению плазменной концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (увеличению MHO). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO (в таких случаях рекомендуется мониторинг MHO).

Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не выявило изменений AUC или Cmax ни у одного препарата. Однако их фармакодинамическое взаимодействие и возникновение неблагоприятных эффектов исключить нельзя.

Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. По данным специальных исследований соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не отмечено, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемофиброзил, фенофибрат, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты, увеличивают риск возникновения миопатии, когда применяются одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (вероятно, в связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА могут вызвать миопатию и при применении в качестве монотерапии).

Хотя точный механизм взаимодействия розувастатина с ингибиторами протеаз неизвестен, их одновременное применение может вызвать стойкое усиление действия розувастатина. В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев совместное применение 20 мг розувастатина и комбинации ингибиторов протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг) вызывало приблизительно 2- и 5-кратное повышение AUC и Cmax соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.

Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения розувастатина.

На основании исследований взаимодействия розувастатина с дигоксином клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450.

Состав и свойства:

Розувастатин кальция 5.21 мг, что соответствует содержанию розувастатина 5 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 47.82 мг, кросповидон – 30 мг, лактоза – 54.97 мг, повидон К30 – 8.5 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг.

Розувастатин кальция 10.42 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45.22 мг, кросповидон – 30 мг, лактоза – 52.36 мг, повидон К30 – 8.5 мг, натрия стеарилфумарат – 3.5 мг.

Розувастатин кальция 20.83 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 90.45 мг, кросповидон – 60 мг, лактоза – 104.72 мг, повидон К30 – 17 мг, натрия стеарилфумарат – 7 мг.

Розувастатин кальция 41.67 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг. Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 80.03 мг, кросповидон – 60 мг, лактоза – 94.3 мг, повидон К30 – 17 мг, натрия стеарилфумарат – 7 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, овальные, с гравировкой “N” на одной стороне и “40” – на другой; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего холестерина, ТГ, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс- ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии розувастанином, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Розувастатин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Тевастор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гипотонический лекарственный препарат. Теветен показан при артериальной гипертензии.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 600 мг 1 раз в день утром.

Подбора начальной дозы не требуется для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью.

Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг.

Длительность лечения Теветеном не ограничена.

Симптоматическая гипотензия.

При снижении ОЦК или выраженном снижении объема жидкости и/или содержания солей в организме (в т.ч. в период лечения высокими дозами диуретиков, многократной рвоте, длительной диарее, при диете со значительно сниженным потреблением натрия), прием препарата может вызвать резкое снижение АД (симптоматическая гипотензия).

Перед назначением Теветена такие нарушения следует устранить.

Транзиторное снижение АД не является причиной отмены препарата, т.к. в этом случае АД стабилизируется при дальнейшем приеме.

Почечная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность).

У пациентов, почечная функция которых зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелой сердечной недостаточности III–IV ФК по NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки), во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность.

В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения Теветена , вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с почечной недостаточностью перед назначением Теветена и, периодически, в течение курса лечения следует оценивать функцию почек.

Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, лечение Теветеном следует пересмотреть.

Передозировка:

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке.

Препарат хорошо переносится при приеме внутрь.

Показана эффективность суточных доз до 1200 мг, при приеме в течение 8 нед и отсутствии сообщений о явной зависимости частоты неблагоприятных эффектов от дозы.

Симптомы: возможно выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо.

Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% — у группы плацебо).

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко — отек лица, ангионевротический отек.
Прочие: редко — кашель.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Беременность
Период грудного вскармливания
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

Тяжелая сердечная недостаточность III–IV ФК (по NYHA)
Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки
Снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков

Теветен не следует применять во время беременности.

В случае диагностирования беременности препарат следует немедленно отменить и предупредить пациентку о возможных нежелательных последствиях.

Не следует назначать эпросартан женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости применения Теветена, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимых взаимодействий препарата не наблюдалось.

Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида.

Фармакокинетические свойства эпросартана не изменяются при его одновременном применении с ранитидином, кетоконазолом или флуконазолом.

Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в т.ч. с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в т.ч. нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных явлений, при этом Теветен усиливает их гипотензивный эффект.

Теветен можно назначать в сочетании с гиполипидемическими средствами (в т.ч. с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой).

При назначении препаратов лития одновременно с ингибиторами АПФ наблюдалось обратимое повышение концентрации ионов лития в сыворотке крови.

Нельзя исключить аналогичный эффект после применения эпросартана, в связи с чем, в случае сопутствующего лечения, рекомендуется тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Состав и свойства:

Одна таблетка Теветен в пленочной оболочке содержит:

735,8 мг действующего вещества эпросартанамезилата, что сопоставимо 600 мг эпросартана
Вспомогательные вещества: вода очищенная, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат
Оболочка: опадрая белого (OY-S-9603) с красителем – титана диоксид (Е171)

Фармакологическое действие:

Избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и освобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона.

При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч без развития ортостатической артериальной гипотензии в ответ на первую дозу. Стабилизация антигипертензивного действия при регулярном приеме наступает через 2–3 нед без изменения ЧСС.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе ЛПНП в крови, определяемых натощак.

Кроме того, не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Оказывает опосредованное диуретическое и нефропротективное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты с мочой.

Эпросартан не усиливает эффектов, связанных с брадикинином (АПФ-опосредованных), например кашля. Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%.

При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов, страдавших кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены».

Форма выпуска:

В блистере 14 шт.

В коробке 1, 2 или 4 блистера.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эпросартан
Производитель:

Солвей Фарма, Нидерланды
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09C

Антагонисты ангиотензина II, простые
C09CA

Ангиотензина II антагонисты
C09CA02

Эпросартан

Описание препарата «Теветен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоэпилептический препарат. Тегретол является дибензодиазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим, препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Показания и дозировка:

Эпилепсия: сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) со вторичной генерализацией или без нее
Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы
Смешанные формы эпилептических приступов (Тегретол можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии; Тегретол обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах)
Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения
Синдром алкогольной абстиненции
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная)
Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва
Диабетическая невропатия с болевым синдромом
Несахарный диабет центрального генеза
Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы

По инструкции Тегретол может назначаться как в составе комбинированной терапии, так и в виде монотерапии. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Подбор дозы при эпилепсии осуществляют индивидуально. У взрослых больных лечение обычно начинается с назначения 100 – 200 мг Тегретола один – два раза в сутки. Затем постепенно увеличивают дозу. Максимальная доза не более 10 таблеток в сутки. Детям младше 4 лет препарат назначают из расчета от 20 до 60 мг на кг веса тела ребенка и повышают каждые 48 часов на 20 – 60 мг до достижения оптимальной дозы. Детям старше 4 лет первоначально назначается ½ таблетки Тегретола в сутки. Еженедельно доза увеличивается на 100 мг. При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов первоначально назначается до двух таблеток в сутки. Затем через день дозу повышают в 2 раза. После того как боли полностью исчезнут, дозировку Тегретола постепенно снижают. При несахарном диабете и абстинентном синдроме обычно назначают по одной таблетке до трех раз в сутки. По отзывам Тегретол в этой же дозировке надежно купирует болевой синдром при диабетической невропатии. Для поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств и купирования острых маниакальных психозов используют достаточно высокую дозу – от 2 до 8 таблеток Тегретола в сутки, разделенных на 3 приема.

Передозировка:

Симптомы:

Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия; иногда – гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, синкопе.
ЖКТ: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.
Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение: Вначале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления Тегретолом и оценки степени передозировки.

Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическая поддерживающая терапия в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Определенные типы побочных эффектов, например со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более или менее часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при использовании слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: ‘очень часто’ – ≥10%; ‘часто’ – от ≥1% до <10%; 'иногда' - от ≥0.1% до <1%; 'редко' - от ≥0.01% до <0.1%; 'очень редко' - <0.01%.

Дозозависимые побочные эффекты обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата Тегретол. Развитие побочных эффектов со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать уровень активного вещества в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто – головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда – аномальные непроизвольные движения (например, тремор, ‘порхающий’ тремор /asterixis/, дистония, тики); нистагм; редко – орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза.
Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда карбамазепин назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.
Со стороны психической сферы: редко – галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко – активация психоза.
Аллергические реакции: очень часто – аллергические кожные реакции, крапивница, которая может быть значительно выраженной; иногда – эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко – волчаночноподобный синдром, зуд; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Дерматологические реакции: очень редко – фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, усиление потоотделения, выпадение волос. Сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом Тегретола остается неясной.
Со стороны системы кроветворения: очень часто – лейкопения; часто – тромбоцитопения, эозинофилия; редко – лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко – агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны печени: очень часто – повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто – повышение уровня ЩФ; иногда – повышение уровня трансаминаз; редко – гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко – гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту; иногда – диарея или запор, боли в животе; очень редко – глоссит, стоматит, панкреатит.
Реакции повышенной чувствительности: редко – мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, сердце, толстая кишка); очень редко – асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
При возникновении указанных выше реакций гиперчувствительности применение препарата Тегретол следует прекратить.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко – брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ИБС, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко – повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями, как галакторея, гинекомастия; изменения показателей функции щитовидной железы – снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-OH-колекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции; в отдельных случаях – повышение концентрации холестерина (Хc), включая Хс-ЛПВП, и триглицеридов.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция.
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгии, мышечные боли или судороги.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Противопоказания:

AV-блокада.
Наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений об острой перемежающейся порфирии.
Комбинация с ингибиторами МАО (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами). Перед назначением Тегретола ингибиторы МАО должны быть отменены как минимум за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок.
Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.

Лечение Тегретолом эпилепсии при беременности следует осуществлять с особой осторожностью.

Карбамазепин выделяется с грудным молоком, концентрации в нем составляют 25-60% от уровня в плазме крови. Поэтому следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии Тегретолом. Матери, принимающие Тегретол, могут продолжать грудное вскармливание, но при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных эффектов (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Изофермент CYP3A4 является основным ферментом, обеспечивающим образование карбамазепина-10,11-эпоксида. Одновременное применение с Тегретолом ингибиторов CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме, что, в свою очередь, может вызвать побочные эффекты. Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма Тегретола и, таким образом, к возможному снижению концентрации карбамазепина в плазме, а следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта. Отмена одновременно принимаемых индукторов CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и, как следствие, приводить к повышению уровней карбамазепина в плазме крови.

Уровень карбамазепина в плазме могут повышать верапамил, дилтиазем, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин; возможно – циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); нефазодон, макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин); азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы (при терапии ВИЧ-инфекции, например, ритонавир). Поскольку повышение уровня карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению побочных эффектов (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корригировать дозу Тегретола и/или регулярно исследовать уровни карбамазепина в плазме крови.

Уровень карбамазепина в плазме могут снижать фенобарбитал, фенитоин, примидон, прогабид или теофиллин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, цисплатин или доксорубицин и, хотя данные частично противоречивы, возможно также клоназепам, вальпроевая кислота или вальпромид, окскарбазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). С другой стороны, имеются сообщения о том, что вальпроевая кислота, вальпромид и примидон повышают плазменную концентрацию фармакологически активного метаболита – карбамазепина-10,11-эпоксида. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы Тегретола.

При одновременном назначении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в сыворотке, связанное с повышением концентрации карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Сообщалось, что изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида; в этом случае требуется мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме или уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам; кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон); циклоспорин, дигоксин, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, пероральные контрацептивные средства (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллин, пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол), фелбамат, ламотриджин, зонисамид, тиагабин, топирамат, трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин), клозапин, окскарбазепин, ингибиторы протеазы, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции (индинавир, ритонавир, саквинавир), блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, например, фелодипин), итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон.

Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина – повышаться (в редких случаях).

При совместном применении карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) возможно снижение биодоступности последнего.

Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.

Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации – даже при терапевтических концентрациях активных веществ в плазме крови).

Одновременное применение Тегретола с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов (например, панкурония). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, т.к. возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.

Состав и свойства:

Карбамазепин 200 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска:

табл. 200 мг, № 50

Фармакологическое действие:

Как противосудорожное средство спектр активности препарата Тегретол в качестве противоэпилептического лекарственного препарата включает: парциальные припадки (простые и комплексные) со вторичной генерализацией и без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки, а также комбинации указанных типов припадков.

Механизм действия карбамазепина — активного вещества препарата Тегретол выяснен только частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны слишком возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Вполне возможно, что главным механизмом действия препарата может быть предотвращение повторного образования натрийзависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах путем блокады натриевых каналов, которая зависит от длительности применения и вольтажа. Тогда как снижение высвобождения глутамата и стабилизация мембран нейронов может объяснить противосудорожное действие препарата, антиманиакальный эффект карбамазепина может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

В клинических исследованиях при применении препарата Тегретол в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено психотропное действие препарата, которое частично проявлялось в положительном влиянии на симптомы тревожности и депрессии, а также в снижении раздражительности и агрессивности. По данным ряда исследований, влияние препарата Тегретол на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и было или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях отмечено положительное влияние препарата на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию.

Условия хранения:

Тегретол хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Беречь от действия влаги.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Карбамазепин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Тегретол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тегрум – средство, применяемое при эректильной дисфункции.

Показания и дозировка

Препарат Тегрум рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата Тегрум нужно сексуальное возбуждение.

Препарат применяют перорально.

Для эффективного действия препарата Тегрум нужно сексуальное возбуждение.

Взрослые.

Рекомендуемая доза Тегрум составляет 50 мг и применяется в случае необходимости примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг.Частота применения максимальной рекомендуемой дозы препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Тегрум во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) рекомендуемая доза является такой же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, которые применяют другие лекарственные средства.

Если пациенты одновременно ингибиторы CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется).

С целью минимизации риска развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Передозировка

В ходе клинических исследований с участием добровольцев при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг приводило к повышению эффективности, но вызывало рост числа случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающих мероприятий. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствие элиминации силденафила с мочой.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Тегрум:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия, инсульт, обморок, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом, обмороки.

Со стороны органа зрения: нарушение восприятия цвета, расстройства зрения, помутнение зрения, расстройства слезотечение, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит, неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, приливы жара, гипертензия, гипотензия, тахикардия, тахикардия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа, ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту, гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, продолжительная эрекция.

Другие: боль в груди, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Противопоказания препарата Тегрум:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.
Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Эффекты других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro. Метаболизм силденафила происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс силденафила.

Исследования in vivo. Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы силденафила 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению C _max силденафила на 300% (в 4 раза) и повышение плазменной AUC силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»); в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению C _max силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 суток) на AUC, С _max , T _max , константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.

Однократное применение антацидов (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияло на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не менялась в случае его одновременного применения с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты). В ходе исследования с участием здоровых добровольцев-мужчин одновременное применение антагониста эндотелина босентан (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг дважды в сутки) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к снижение AUC и C _max силденафила на 62,6% и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro. Силденафил – слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450 (ИК ₅₀ > 150 мкмоль). Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила равны примерно 1 мкмоль, влияние препарата Тегрум на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo. Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано ( см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Такая реакция часто возникала в течение 4:00 после применения силденафила (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). В ходе 3 исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применяли одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих популяциях наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст., 4/5 мм рт. ст. в соответствии. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружение и состояние перед обмороком, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и тольбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенциював гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия ), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт. ст.Снижение диастолического артериального давления составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижение артериального давления были сопоставимы с теми, что наблюдались при применении только силденафила у здоровых добровольцев (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

У здоровых добровольцев мужского пола применения силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к повышению AUC и C _max босентан (125 мг дважды в день) на 49,8% 42% соответственно.

Состав и свойства

действующее вещество: силденафил;

1 таблетка содержит 70,225 мг силденафила цитрата, что эквивалентно 50 мг силденафила;

1 таблетка содержит 140,450 мг силденафила цитрата, что эквивалентно 100 мг силденафила;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, титана диоксид (E 171), тальк.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Силденафил является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису.

Физиологический механизм, что приводит к эрекцию, включая высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившееся оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) в кавернозных телах, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию имеют периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксационной действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющую действие NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO / цГМФ, что происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ-5 повышает уровень цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвал нужен фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным к ФДЭ-5, что активно участвует в процессе эрекции. Эффект силденафила на ФДЭ-5 мощнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на ФДЭ6, участвующий в процессах фотопревращения в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность силденафила в ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЕ1, в 700 раз выше, чем в ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7, ФДЕ8, ФДЕ9, ФДЕ10 и ФДЕ11. В частности, селективность силденафила в ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЕЗ – цАМФ-специфической изоформы ФДЭ, участвующий в регуляции сердечной сократимости.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигается в течение 30 – 120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели AUC и С _maxсилденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением T _max до 60 минут и средним снижением C _max на 29%.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (V _d ) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль).Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, принимавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сравнима с селективностью силденафила, а активность метаболита относительно ФДЭ-5 составляет около 50% активности исходного вещества. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4:00.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3 – 5:00. Как после приема, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь дозы).

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодого возраста (18 – 45 лет ). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и C _max N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев такого же возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой индивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышений AUC и C _max на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и C _max N-деметилированного метаболита значимо повышались на 79% и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд – Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и C _max (47%) по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции печени.Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Условия хранения:

Хранить Тегрум следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Силденафил
Производитель:

Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина
Фарм. группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G04

Средства для лечения урологических заболеваний
G04B

Средства для лечения урологических заболеваний
G04BE

Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
G04BE03

Силденафил

Описание препарата «Тегрум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тедеин обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает бронхиальную секрецию.

Показания и дозировка:

Сухой кашель различной этиологии при заболеваниях легких идыхательных путей (в т.ч.бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 14 лет

Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительностьлечения не более 5 суток.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря,ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, угнетение дыхательногоцентра, аритмии, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калияперманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина – налоксона.

Побочные эффекты:

аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)
тошнота, рвота, запоры
головная боль, сонливость
возможно развитие зависимости к кодеину (при длительном бесконтрольном применении)
угнетение дыхания
артериальная гипотензия
аритмии
атония кишечника, мочевого пузыря

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата
дыхательная недостаточность
бронхиальная астма
одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков
детский возраст до 14 лет
беременность и период лактации
черепно-мозговые травмы

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нежелательно применение с другими препаратами,угнетающими деятельность центральнойнервной системы из-за усиленияседативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр (снотворными, седативными, антигистаминными средствами,анальгетиками центрального действия, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами). Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина, и тем самым усиливает его действие.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие иобволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина,входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Не следуетназначать «Тедеин» одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами.

Состав и свойства:

Состав:

Активные вещества:

кодеина (основание) – 8 мг.
терпингидрата – 100мг.

Вспомогательные вещества: лактозы, магния стеарат, желатин, тальк (магниягидросиликат), целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, камедь акациевая,натрия карбоксиметилкрахмал, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, воск, парафин, синий патентованный V Е 131.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Кодеин обладаетцентральным противокашлевым действием. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызываетугнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и неуменьшает бронхиальную секрецию. При длительном применении кодеин может вызвать лекарственную зависимость. Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желёз, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Терпингидрат
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Тедеин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Препарат оказывает бактерицидное (убивающее бактерии), антисептическое (обеззараживающее) действие. Стимулирует регенеративные (восстановительные) тканевые процессы.

Показания к применению:

Применяют для профилактики и лечения повреждений кожи при лучевой терапии, язвах, пролежнях, ожогах. С профилактической целью эмульсией (жидкой лекарственной формой, представляющей собой внешне однородную систему из двух несмешивающихся между собой жидкостей) смазывают облученную поверхность кожи после каждого сеанса рентгенотерапии.

Способ применения:

Для лечения уже возникших повреждений кожи линимент наносят при помощи шпателя тонким слоем на пораженный участок после каждого облучения, покрывают марлевой салфеткой, через которую производят дополнительное смазывание – всего 2-3 раза в сутки. После окончания курса лучевой терапии линимент продолжают наносить еще в течение 7-10 дней. При лечении язв, ожогов и др. на обработанную поверхность накладывают марлевую салфетку, обильно смазанную линиментом. Салфетки меняют через сутки или реже в зависимости от показаний.

Побочные действия:

Сухость и зуд кожи, дерматиты (воспаление кожи).

Противопоказания:

Дерматиты, повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

В стеклянных банках по 30 г.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.Синонимы:Эмульсия тезана.Внимание!Перед применением препарата Тезаналинимент вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для профилактики и лечения синдрома лучевой болезни

Описание препарата «Тезаналинимент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тексамен – лекарственный препарат группы ненаркотических анальгетиков. Тексамен содержит активный компонент теноксикам – нестероидное противовоспалительное лекарственное вещество группы оксикамов. Теноксикам оказывает выраженный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Механизм действия теноксикама обусловлен его способностью угнетать активность циклооксигеназы и тормозить метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Теноксикам также несколько угнетает фагоцитоз и высвобождение гистамина, что приводит к снижению интенсивности воспаления. Препарат Тексамен снижает проницаемость капилляров, способствует стабилизации лизосомальных мембран, замедляет высвобождение макроэнергетических соединений, а также снижает влияние брадикинина на тканевые рецепторы. После перорального применения препарата Тексамен активный компонент хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте, биодоступность достигает 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя 2 часа после приема таблетки, порытой пленочной оболочкой. Порядка 99% теноксикама связывается с белками плазмы. Метаболизируется теноксикам преимущественно в печени. Период полувыведения достигает 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью. Теноксикам проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Показания и дозировка:

Тексамен применяют для терапии пациентов, страдающих дегенеративными и воспалительными заболеваниями костно-мышечной системы, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом. Тексамен назначают пациентам с ревматоидным артритом, остеохондрозом, анкилозирующим спондилитом, остеоартрозом, а также подагрой, которая сопровождается суставным синдромом. Тексамен используют в терапии пациентов с тендинитом, бурситом, невралгией, периартритом, а также люмбаго, полиартритом, травмами, растяжением связок, миозитом.

Тексамен предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, запивая достаточным количеством питьевой воды независимо от приема пищи. Суточную дозу теноксикама допускается назначать на один прием. Дозы теноксикама и продолжительность терапии определяет врач. Взрослым, как правило, назначают прием 20 мг теноксикама в сутки. При острых приступах подагры доза препарата Тексамен может быть увеличена до 40 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Спустя 2 дня после начала терапии препаратом Тексамен переходят на прием 20 мг теноксикама. В случае проведения продолжительной поддерживающей терапии дозу теноксикама следует снизить до 10 мг в сутки. Высшая рекомендованная суточная доза теноксикама составляет 40 мг. Высшая рекомендованная суточная доза теноксикама для пациентов пожилого возраста составляет 20 мг. Продолжительность терапии определяет врач. Средняя продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней.

Передозировка:

При приеме высоких доз препарата Тексамен у пациентов возможно развитие передозировки теноксикама, которая сопровождается диареей, рвотой, тошнотой, болью в эпигастральной области, а также головной болью и головокружением. Специфический антидот не известен. При развитии признаков передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Тексамен, как правило, неплохо переносится пациентами. В клинических исследованиях были отмечены такие побочные эффекты, обусловленные теноксикамом:

Со стороны пищеварительного тракта: гастропатия, диспепсические явления (включая рвоту, тошноту, изжогу, метеоризм и нарушения стула), боль в абдоминальной и эпигастральной области, стоматит, анорексия. При длительном применении в отдельных случаях отмечалось развитие эрозивных поражений слизистой оболочки пищеварительного тракта, желудочно-кишечных кровотечений, а также перфорации стенки кишечника.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функций печени, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: повышение артериального давление, тахикардия, агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, депрессивные состояния, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение остроты слуха и зрения, раздражение слизистой оболочки глаз, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина, билирубина и азота мочевины.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: снижение функций почек, периферические отеки, удлинение времени кровотечения, повышенная потливость.

Противопоказания:

Тексамен не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость теноксикама или дополнительных компонентов таблеток. Тексамен не используют в терапии пациентов с «аспириновой триадой» в анамнезе, а также непереносимостью лактозы. Теноксикам не применяют для лечения пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями (в том числе в анамнезе), тяжелыми заболеваниями пищеварительного тракта (в том числе тяжелой формой гастрита в настоящее время или в анамнезе), выраженной почечной или печеночной недостаточностью. Тексамен противопоказан пациентам с артериальной гипертензией, гемофилией, сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями коагуляции, а также сахарным диабетом, нарушениями слуха и патологией вестибулярного аппарата. Тексамен не используют в педиатрической практике. Теноксикам с осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функций почек и печени легкой и средней степени тяжести. Не следует назначать теноксикам пациентам, которым предстоят плановые оперативные вмешательства (при проведении незапланированных оперативных вмешательств следует сообщить врачу о приеме препарата Тексамен). Следует с осторожностью назначать препарат Тексамен пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (следует контролировать состояние пациента и при развитии ульцерогенного действия отменить препарат Тексамен). Не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и транспортными средствами в период терапии препаратом Тексамен.

Нет данных о влиянии теноксикама на плод и течение беременности. В исследовании на животных теноксикам не оказывал тератогенного действия. Нестероидные противовоспалительные средства могут приводить к патологии сердечно-сосудистой системы плода, а также осложнениям во время родов. Активный компонент препарата Тексамен проникает в грудное молоко. Запрещено применение препарата Тексамен во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Тексамен не назначают одновременно с препаратами группы салицилатов, а также нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами. Тексамен при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины. Пробенецид может потенцировать выведение теноксикама. Теноксикам при одновременном применении несколько снижает уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Тексамен не следует применять одновременно с диуретическими средствам, а также потенциально нефротоксическими препаратами. Не следует назначать Тексамен пациентам, получающим антагонисты серотониновых рецепторов и антиагрегантные средства. Теноксикам повышает плазменные концентрации метотрексата и лития. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать выраженность эффекта мифепристона. Антацидные лекарственные препараты уменьшают абсорбцию теноксикама. Отмечается повышение риска развития судорог при сочетанном применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Тексамен содержит: Теноксикама – 20 мг; Дополнительные ингредиенты, включая моногидрат лактозы.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Тексамен, расфасованные по 10 штук в блистерные упаковки, в картонную пачку вкладывается 1 блистерная упаковка.

Условия хранения:

Тексамен необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Тексамен составляет 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Тексамен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Тексамен L – ненаркотический анальгетик для парентерального применения. Тексамен L содержит теноксикам – нестероидное противовоспалительное вещество класса оксикамов. Теноксикам обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Механизм действия препарата Тексамен L основан на способности активного компонента ингибировать фермент циклооксигеназу и, как следствие, снижать уровень провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов). Тексамен L также снижает уровень тромбоксана А вследствие чего несколько снижается агрегация тромбоцитов. Порядка 99% активного компонента связывается с белками плазмы. Теноксикам не кумулируется в организме, хорошо проникает в ткани. Равновесные концентрации достигаются на 10-14 день лечения. Активный компонент препарата Тексамен L полностью метаболизируется в организме. Экскретируется теноксикам преимущественно в форме метаболитов почками, порядка 1/3 выводится с желчью. Период полувыведения теноксикама достигает 72 часов. При исследовании доз от 10 до 100 мг установлен линейный характер фармакокинетики теноксикама.

Показания к применению:

Тексамен L применяют для кратковременной терапии при острых состояниях, которые требуют применения парентеральных нестероидных противовоспалительных средств. В частности: Тексамен L предназначен для терапии пациентов, страдающих неспецифическим инфекционным полиартритом, ревматоидным и подагрическим артритом, а также артрозом, остеохондрозом и остеоартрозом. Тексамен L применяют в лечении пациентов с ишиалгией, люмбаго, анкилоспондилитом, бурситом и тендинитом. Раствор Тексамен L также назначают пациентам с острыми формами заболеваний костно-мышечной системы, включая травмы, повреждения тканей, растяжение связок и миозит.

Способ применения:

Тексамен L предназначен для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для приготовления раствора следует добавить во флакон с порошком растворитель и, аккуратно встряхивая флакон, полностью растворить порошок. Запрещено применять раствор, содержащий видимые нерастворенные частицы, а также раствор с измененным цветом или прозрачностью. Вводить готовый раствор следует глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или внутривенно медленно. Продолжительность терапии и дозы теноксикама определяет врач. Средняя рекомендованная доза теноксикама для взрослых составляет 20 мг в сутки. При острой форме артрита взрослым, как правило, назначают введение 40 мг теноксикама в сутки в течение 2 дней, после чего переходят на введение 20 мг теноксикама в сутки. После улучшения состояния пациента допускается снижение дозы теноксикама до 10 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста, как правило, назначают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки. Пациентам с нарушениями функций почек может потребоваться коррекция дозы препарата Тексамен L: Пациентам с показателями клиренса креатинина более 25 мл/мин, как правило, назначают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки. Пациентам с показателями клиренса креатинина менее 25 мл/мин не назначают препарат Тексамен L. Не следует назначать более 20 мг теноксикама в сутки пациентам с низким уровнем альбумина, а также гипербилирубинемией. Средняя продолжительность курса терапии препаратом Тексамен L составляет 7 дней, после чего переходят на пероральную терапию теноксикамом. При тяжелых состояниях курс лечения парентеральной формой может быть продлен до 14 дней.

Побочные действия:

При применении препарата Тексамен L у пациентов возможно развитие таких нежелательных действий, обусловленных теноксикамом: Со стороны пищеварительного тракта: эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, рвота, тошнота, нарушения стула, изжога, боль в абдоминальной области, диспепсические явления, язвенный стоматит. Кроме того, возможно развитие мелены, эпигастрального дистресса, желудочно-кишечных кровотечений, гастрита, гематимезиса и пептических язв. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность, желтуха. Со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемия). Со стороны сердца и сосудов: периферические отеки, ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, повышение риска развития тромбоза. Со стороны нервной системы: неврит зрительного нерва, возбуждение, депрессивное состояние, парестезии, галлюцинации, головокружение, нарушения сна, астения, шум в ушах, повышенная утомляемость, головная боль. Со стороны почек: нефротический синдром, интерстициальный нефрит, снижение функций почек. Аллергические реакции: крапивница, буллезный дерматит, кожный зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, светочувствительность, алопеция, анафилактический шок. Другие: изменение массы тела, гипергликемия, раздражение и отек глаз, снижение остроты зрения, диспноэ. При развитии побочных реакций, в том числе тех, которые не описаны в аннотации, следует прекратить применение препарата Тексамен L.

Противопоказания:

Тексамен L не назначают пациентам с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к теноксикаму или дополнительным компонентам порошка. Тексамен L запрещено назначать пациентам с «аспириновой триадой» в анамнезе. Препарат Тексамен L не используют в терапии пациентов с эрозивно-язвенными заболеваниями пищеварительного тракта (в том числе в анамнезе), тяжелой формой гастрита и желудочно-кишечным кровотечением (в том числе в анамнезе). Раствор Тексамен L противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности, а также сердечной недостаточности. Тексамен L не используют в педиатрической практике. Следует с осторожностью назначать препарат Тексамен L пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта (при развитии ульцерогенного действия следует немедленно отменить теноксикам), заболеваниями почек, печени и сердца (включая артериальную гипертензию и сердечную недостаточность). С осторожностью Тексамен L назначают пациентам, которым предстоит плановое оперативное вмешательство (перед проведением операций следует предупредить врача о терапии препаратом Тексамен L). Пациентам пожилого возраста Тексамен L назначают с осторожностью. Не желательно управлять потенциально небезопасными механизмами и транспортными средствами в период терапии препаратом Тексамен L.

Беременность:

Данных о применении теноксикама в период беременности нет. В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта препарата Тексамен L однако исследованиях на людях не проводились. Нестероидные противовоспалительные средства могут оказывать негативное действие на сердечно-сосудистую систему плода в третьем триместре, а также вызывать развитие осложнений во время родов. Назначение препарата Тексамен L беременным женщинам нежелательно. Некоторая часть препарата Тексамен L может определяться в грудном молоке. Назначение теноксикама в период лактации нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тексамен L при сочетанном применении может потенцировать действие некоторых антикоагулянтов, в том числе кумарина и варфарина. Пробенецид усиливает выведение теноксикама при одновременном применении. Тексамен L может снижать уровень сердечных гликозидов в плазме крови, а также усиливать выраженность сердечной недостаточности и снижать индекс гломерулярной фильтрации. При сочетанном применении препарата Тексамен L с диуретиками отмечается повышение риска развития гипернатриемии и гиперкалиемии, а также нефротоксического действия. Теноксикам при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации лития и метотрексата. При одновременном применении препарата Тексамен L и циклоспорина повышается риск нефротоксичности. Нестероидные противовоспалительные средства снижают выраженность эффекта мифепристона (не следует принимать препарат Тексамен L одновременно с мифепристоном, а также в течение 8-12 дней после приема мифепристона). Не следует применять препарат Тексамен L сочетано с кортикостероидами, а также препаратами группы салицилатов и ненаркотических анальгетиков. При одновременном применении теноксикама с хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорог. Возможно повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при сочетанном применении препарата Тексамен L с блокаторами серотониновых рецепторов и антиагрегантными средствами.

Передозировка:

При введении высоких доз теноксикама у пациентов отмечается развитие нарушений стула, головокружения, тошноты, головной боли, дискомфорта в эпигастральной области, а также возбуждения или сонливости. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие шума в ушах, слабости, судорог, желудочно-кишечного кровотечения, потери ориентации, острой печеночной и почечной недостаточности, а также комы. Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки теноксикама проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора Тексамен L по 20 мг в стеклянных флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон в комплекте с ампулой с растворителем.

Условия хранения:

Препарат Тексамен L необходимо хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Тексамен L составляет 3 года.

Синонимы:

Теноксикам, Артоксан, Оксамен-Л.

Состав:

1 флакон препарата Тексамен L содержит: Теноксикама – 20 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 ампула растворителя для препарата Тексамен L содержит: Воды для инъекций – 2 мл.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Тексамен-L» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: