Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Совриад – противовирусное средство.

Показания и дозировка:

Лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона (пегилированного или непегилированного) с рибавирином или без него) было неэффективным.

Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Рекомендуемая доза препарата Совриад – одна капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует глотать целиком.

Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Передозировка:

Симптомы

Информация по передозировке симепревиром у человека ограничена. При однократном приеме симепревира в дозах до 600 мг или при многократном приеме в дозах до 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней у здоровых взрослых добровольцев, а также в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель у взрослых пациентов с гепатитом C данный препарат, как правило, переносился хорошо.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки препаратом Совриад рекомендуется проведение поддерживающей терапии и наблюдение за состоянием пациента.

Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.

Побочные эффекты:

Сыпь и зуд
Одышка
Повышение уровня билирубина
Реакции фоточувствительности
Отклонения со стороны лабораторных показателей

Противопоказания:

повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата Совриад;
детский возраст до 18 лет;
беременность, в т.ч. беременность женщины-партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином;
период лактации;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A: противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные препараты (рифампицин/рифампин, рифабутин, рифапентин), глюкокортикостероидные препараты (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (препараты, содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир);
противопоказания к терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином также применимы и к комбинированной терапии с лекарственным препаратом Совриад: нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), декомпенсированный цирроз печени, нарушение функции печени средней и тяжелой степени (классы В и С по Чайлд-Пью). Полный перечень противопоказаний к терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином приведен в соответствующих инструкциях по применению.

Препарат Совриад должен применяться с осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); у пожилых пациентов (возраст старше 65 лет); при одновременном приеме с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом ОУ?3А4, а также с препаратами, являющимися субстратами P-гликопротеина: антиаритмические лекарственные препараты (амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин), блокаторы “медленных” кальциевых каналов (амлодипин, бепридил, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, нисолдипин, верапамил), седативные препараты/анксиолитики (мидазолам, триазолам).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Основным изоферментом, участвующим в метаболизме симепревира, является CYP3A. Таким образом, возможно развитие опосредованных изоферментом CYP3A клинически значимых эффектов других лекарственных препаратов на фармакокинетику симепревира.

Симепревир не оказывает индуцирующего действия на изоферменты CYP1A2 или 3A4 в гепатоцитах человека. По результатам исследований in vitro симепревир является умеренным ингибитором активности изоферментов CYP2A6, 2C8 и 2D6 (значения IC50 > 32 мкг/мл) и слабым ингибитором изоферментов CYP2C19 и 3A (значения IC50 > 64 мкг/мл). Симепревир не является клинически значимым ингибитором ферментативной активности катепсина A (IC50 > 37 мкг/мл).

По данным исследований in vitro симепревир является субстратом транспортных белков лекарственных препаратов, включая P-гликопротеин, MRP2, BCRP, OATP1B1, OATP2B1 и OATP1B3. Симепревир ингибирует транспортные белки захвата OATP1B1 и NTCP, а также транспортные белки активного выведения из клетки P-гликопротеин /MDR1, MRP2 и BSEP. Белки OATP1B1 и MRP2 участвуют в транспорте билирубина в гепатоциты и обратно.

Совместное применение симепревира с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению концентрации симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными или умеренными индукторами изофермента CYP3A может значительно снизить концентрацию симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности. Таким образом, не рекомендуется совместное применение лекарственного препарата Совриад с веществами, являющимися мощными или умеренными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A.

Симепревир является слабым ингибитором активности изоферментов CYP1A2 и 3А4 в кишечнике, в то время как влияние на активность изофермента CYP3А4 в печени отсутствует. Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме.

Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.

Состав и свойства:

Состав:

1 капсула препарата Совриад содержит: действующее вещество – симепревир натрия 154,40 мг (в пересчете на симепревир 150,00 мг); вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 1,25 мг, магния стеарат 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, кроскармеллоза натрия 12,50 мг, лактозы моногидрат 78,40 мг; оболочка: титана диоксид, желатин; состав чернил: шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль.

Форма выпуска:

Твердые желатиновые капсулы размером «0» с корпусом белого цвета с надписью черными чернилами «TMC435 150» и белой крышечкой. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Механизм действия

Симепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита C NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b NS3/4A с медианой значений Ki 0,5 и 1,4 нмоль/л, соответственно.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C. Значения Cmax в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после многократного приема препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались больше, чем пропорционально дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз в сутки. Концентрация симепревира в плазме (AUC) у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2-3 раза превышал соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения Cmax и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия

Описание препарата «Совриад» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Средство для восстановления щелочного резерва крови и коррекции метаболического ацидоза.

Показания и дозировка

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных патологических состояниях: интоксикация разной этиологии, в том числе отравления слабыми органическими кислотами (например барбитуратами, ацетилсалициловой кислотой); тяжелое течение послеоперационного периода; распространенные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома; продолжительная диарея, неукротимая рвота; острая массивная кровопотеря; тяжелые поражения печени и почек; продолжительное лихорадочное состояние; тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.

Назначают взрослым и детям в возрасте старше 1 года в/в капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг/ч (3 мл 4,2% Сода-буфер/кг/ч) под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса организма.

Новорожденным вводят в/в в дозе 1–2 мл на 1 кг массы тела.

В случае корригирования метаболического ацидоза дозирование определяется с учетом уровня нарушения баланса кислот и оснований. Доза рассчитывается в зависимости от показателей газового состава крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферированного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл = дефицит баз (–ВЕ) х кг массы тела больного х 0,3 х 2,

где фактор 0,3 соответствует частице объема внеклеточной жидкости по сравнению с объемом общей жидкости.

Максимальная доза препарата для взрослых — 300 мл (при избыточной массе тела — 400 мл/сут; для детей в зависимости от массы тела — от 100 до 200 мл/сут.

Передозировка:

Вследствие буферных свойств препарата достоверность развития алкалоза при передозировке существенно снижена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При клинических проявлениях алкалоза (судороги, в том числе с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в сыворотке крови, уровня рН) прекращают введение препарата, при необходимости вводят изотонический р-р натрия хлорида или 5% р-р глюкозы. При опасности развития тетании вводят в/в взрослым 1–3 г кальция глюконата.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, АГ.

Противопоказания:

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Неизвестно, оказывает ли натрий бикарбонат вредное влияние на плод, когда он назначается в период беременности, а также может ли он влиять на репродуктивную функцию. Поэтому препарат в этот период назначают тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В р-ре Сода-буфер нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и т.п.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими р-рами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина. Небольшие количества препарата Сода-буфер, которые вводятся вместе с другими инфузионными р-рами, имеющими кислую рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (р-р глюкозы разной концентрации, р-р Рингера, р-р натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Состав и свойства:

р-р д/инф. 42 мг/мл бутылка 20 мл

р-р д/инф. 42 мг/мл бутылка 50 мл

р-р д/инф. 42 мг/мл бутылка 100 мл

р-р д/инф. 42 мг/мл бутылка 200 мл

р-р д/инф. 42 мг/мл бутылка 400 мл

Форма выпуска:

р-р д/инф. 42 мг/мл контейнер однодоз. 2 мл, № 10

Фармакологическое действие:

При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием углеродной кислоты, которая потом распадается на воду и углекислый газ, выделяющийся при дыхании. Р-р, имеющий показатель рН 7,3–7,8, предупреждает скачкообразное ощелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат повышает также выделение из организма ионов натрия и хлора, осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. В клетки бикарбонатный анион не проникает.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Натрия бикарбонат
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Сода-буфер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Содерм – кортикостероидный препарат для местного применения. Активный компонент препарата – бетаметазон – обладает глюкокортикостероидной активностью, в 30 раз превышающей активность кортизола. Бетаметазон не обладает минералокортикортикоидной активностью. Бетаметазон образует комплекс с цитоплазматическими рецепторными белками, который проникает в ядро клетки и оказывает влияние на синтез мРНК, вследствие чего стимулируется синтез отдельных белков (в том числе катаболического ферментного белка и супрессорного белка). Препарат оказывает выраженное противовоспалительное действие, уменьшает интенсивность субъективных проявлений воспаления, в том числе зуда и боли. При применении препарата согласно рекомендациям инструкции системная абсорбция бетаметазона незначительна. Системная абсорбция активного компонента при местном применении препарата Содерм возрастает при применении раствора у детей, а также при нанесении препарата под окклюзионную повязку и участки с нарушенной целостностью кожи.

Показания к применению:

Содерм предназначен для местной терапии пациентов, страдающих воспалительными и аллергическими заболеваниями кожи волосистой части головы, а также пациентов, страдающих зудом кожи головы неинфекционной этиологии.

Способ применения:

Содерм предназначен только для местного применения. Рекомендуется избегать попадания раствора на слизистые оболочки, в глаза, а также на участки кожного покрова с поврежденной целостностью. На волосистую часть головы раствор наносят с помощью насадки-дозатора. При пропуске дозы следующую дозу не следует удваивать. Не рекомендуется нанесение раствора на большие участки кожи, а также под окклюзионную повязку. Рекомендуется применять препарат в минимальных эффективных дозах в течение непродолжительного периода. Обычно в начале терапии рекомендуется нанесение раствора Содерм дважды в сутки. После улучшения состояния раствор наносят 1 раз в сутки, далее переходят на применение препарата 3-4 раза в неделю. Препарат Содерм следует отменять постепенно.

Побочные действия:

Содерм в некоторых случаях может приводить к появлению таких нежелательных эффектов: Со стороны эндокринной системы: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, сопровождающееся развитием вторичной недостаточности надпочечников, синдром Кушинга, симптомы гиперкортицизма. Аллергические реакции и нежелательные реакции со стороны кожи: крапивница, зуд и жжение кожи, шелушение, истончение кожи, растяжки, фолликулит, чрезмерный рост волос, угревая сыпь, нарушение пигментации кожи, контактный и периоральный дерматит. В единичных случаях отмечалось развитие негативных реакций, характерных для кортикостероидов. Риск развития системных побочных эффектов выше при применении препарата Содерм у детей, а также при нанесении раствора под окклюзионную повязку. О развитии побочных эффектов в период терапии препаратом Содерм следует немедленно сообщить лечащему врачу.

Противопоказания:

Содерм противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к веществам, которые входят в состав препарата. Не назначают препарат пациентам, страдающим туберкулезом кожи, кожными проявлениями сифилиса, угрями, периоральным дерматитом и ветряной оспой, а также другими заболеваниями кожи бактериальной, грибковой или вирусной этиологии. Содерм не применяют при кожных реакциях после прививок. Раствор не следует наносить на эрозивные и мокнущие участки кожного покрова, а также на участки кожи с язвенными поражениями и трещинами. Строго запрещено назначение препарата детям в возрасте младше 1 года. У детей системная абсорбция кортикостероидов при местном применении выше, чем у взрослых, поэтому применять Содерм в педиатрии следует с осторожностью. Препарат Содерм следует с осторожностью наносить на лицо (допускается только кратковременное применение).

Беременность:

Содерм применяют в период беременности только под контролем лечащего врача и в случае, если альтернативная терапия не дает результатов. При кратковременном применении на небольших участках кожного покрова системная абсорбция бетаметазона незначительная и негативного влияния препарата Содерм на плод не отмечалось. Однако длительное применение раствора может вызвать нарушения роста и развития плода вследствие влияния на гипоталамо-гипофизарную систему. Новорожденные, матери которых получали терапию (даже в течение непродолжительного срока) препаратом Содерм должны находиться под тщательным контролем врача. Рекомендуется отменить грудное вскармливание при применении препарата Содерм в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Содерм не рекомендуется применять одновременно с другими местными препаратами на одном участке кожного покрова.

Передозировка:

Острая передозировка препарата Содерм при местном применении не отмечалась. Возможно развитие хронической передозировки при продолжительном применении препарата в высоких дозах. При хронической передозировке бетаметазона у пациентов отмечалось развитие симптомов гиперкортицизма. При хронической передозировке препарат Содерм следует отменить и в случае необходимости назначить симптоматические средства.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения во флаконах по 15, 30, 50 или 100мл.

Условия хранения:

Препарат Содерм годен в течение 3 лет при условии хранения в темных сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение не более 3 месяцев.

Состав:

1г раствора для наружного применения Содерм содержит: Бетаметазона валерата (в пересчете на бетаметазон) – 1мг; Дополнительные вещества.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Описание препарата «Содерм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Фолиевая кислота представляет собой формильне производное тетрагидрофолиевой кислоты и соответственно – активную форму фолиевой кислоты. Она принимает участие в различных процессах метаболизма, включая синтез пуринов, синтез пиримидиновых нуклеотидов и метаболизм аминокислот.

Показания и дозировка:

Снижение и предотвращение интоксикации, вызванной антагонистами фолиевой кислоты (такими как метотрексат), при проведении цитотоксической терапии и при передозировке у взрослых и детей.

В комбинации с 5-фторурацилом при цитотоксической терапии.

Обратите внимание

Постоянно высоких серологических уровней метотрексата можно ожидать и при терапии метотрексатом в низких дозах, в частности, при гидроторакс, асците, почечной недостаточности и недостаточном употреблении жидкости в течение терапии метотрексатом.

Содиофолин применяют неразбавленным в виде внутривенных инъекций или разбавленным путем внутривенных инфузий. Препарат не следует применять интратекально.

Содиофолин, раствор для инъекций или инфузий 50 мг / мл, вводят внутривенно разведенным в виде инъекций или после разведения путем инъекций. Раствор для инфузий необходимо готовить в асептических условиях. Раствор разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида. Содиофолин в дозе 50 мг / мл совместим с фторурацилом.

Только прозрачный раствор без механических включений пригоден к применению.

Только для одноразового применения. Неиспользованный препарат необходимо уничтожить.

Комбинированное применение натрия фолината и фторурацила должен проводить врач, имеющий опыт лечения раковых опухолей толстой и прямой кишки.

1. Недельный режим

1.1. Умеренно высокая доза фторурацила

500 мг / м2 фолиниевой кислоты (= 546,5 мг / м2 натрия фолината) в виде внутривенной инфузии в течение 2:00 и 600 мг / м2 фторурацила в виде болюсной инъекции через 1:00 после начала проведения инфузии натрия фолината.

Проводить 1 раз в неделю в течение 6 недель (1 цикл).

Повторить цикл после двухнедельного перерыва в лечении. Количество циклов зависит от реакции опухоли.

1.2. Высокая доза фторурацила

500 мг / м2 фолиниевой кислоты (= 546,5 мг / м2 натрия фолината) в виде внутривенной инфузии в течение 1-2 часов с последующим введением 2 600 мг / м2 фторурацила в виде инфузии в течение 24 часов.

Повторять 1 раз в неделю в течение 6 недель (1 цикл).

Необходимо повторить цикл после двухнедельного перерыва в лечении. Количество циклов зависит от реакции опухоли на лечение.

2.Месячный режим

2.1. Умеренно-высокая доза натрия фолината

200 мг / м2 фолиниевой кислоты (= 218,6 мг / м2 натрия фолината) ежедневно с последующим введением 370 мг / м2 фторурацила каждый день, оба препарата вводят внутривенно в виде болезненных инъекций. Повторять в течение 5 дней подряд (1 цикл).

Необходимо повторить цикл через 4 недели, 8 недель и затем каждые 5 недель. Количество циклов зависит от реакции опухоли на лечение.

2.2. Низкая доза натрия фолината

20 мг / м2 фолиниевой кислоты (= 21,86 мг / м2 натрия фолината) ежедневно с последующим введением 425 мг / м2 фторурацила ежедневно, оба препарата вводят в виде болезненных инъекций. Повторять в течение 5 дней (1 цикл).

Необходимо повторить цикл через 4 недели, 8 недель и каждые 5 недель после этого. Количество циклов зависит от реакции опухоли на лечение.

Корректировка дозы фторурацила

При отсутствии токсичности (особенно, если не наблюдается токсичности относительно костного мозга и в интервалах между циклами лечения не развиваются негематологические побочные эффекты, рекомендуется увеличить дозу фторурацила на 10% в каждом случае.

Снижение и предотвращение интоксикации при терапии метотрексатом.

Только врачи, имеющие опыт терапии высокими дозами метотрексата, могут проводить лечение профилактическим средством натрия фолинатом.

Профилактическое применение натрия фолината начинают, не дожидаясь результатов мониторинга уровня метотрексата в крови. После получения результатов анализа необходимо адаптировать для применения в соответствии с уровнем метотрексата в крови, если

После применения натрия фолината можно применять дозу метотрексата более 100 мг / м2. Не существует единых рекомендаций по дозировке и способу применения натрия фолината в качестве антидота при терапии метотрексатом в высоких дозах. Рекомендации по дозировке, которые указаны ниже, предоставленные в качестве примера.

Начало лечения

Не позднее 18 – 30 часов после начала введения метотрексата.

Окончание лечения

Не ранее 72 часов после начала введения метотрексата. После окончания лечения уровень метотрексата должно быть ниже 10-7 моль / л, преимущественно ниже 10-8 моль / л.

Чрезмерное введение натрия фолината может уменьшить эффективность метотрексата. При недостаточном введении могут наблюдаться токсические побочные эффекты при проведении терапии метотрексатом в высоких дозах.

Передозировка:

При применении метотрексата передозировки Содиофолину может ослабить действие первого («чрезмерный спасение»).

В случае передозировки при применении фторурацила и Содиофолину 50 мг / мл, раствора для инъекций или инфузий, дальнейшую тактику лечения следует согласовывать с показаниями в инструкции на фторурацил.

Побочные эффекты:

В некоторых случаях после парентерального введения наблюдались гипертермические реакции. Могут наблюдаться единичные случаи аллергических реакций: сенсибилизация, включая анафилактоидные реакции, крапивница, лихорадка. При введении больших доз могут возникнуть расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к натрия фолината или любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Натрия фолинат в сочетании с фторурацила не применяется при наличии противопоказаний к применению фторурацила, в частности, при тяжелой диареи.
Терапию Содиофолином в комбинации с фторурацилом нельзя начинать или продолжать пациентам, у которых наблюдаются симптомы желудочно-кишечной токсичности любой степени тяжести, пока эти симптомы не будут полностью устранены. Пациенты с диареей должны находиться под тщательным наблюдением до ее полного устранения, поскольку диарея может вызвать быстрое клиническое ухудшение, что приводит к фатальным последствиям (см. Разделы «Способ применения и дозы”, “Особенности применения”).
Натрия фолинат не предназначен для лечения пернициозной анемии или других видов анемии, обусловленных дефицитом витамина В12. Несмотря на то, что может наблюдаться гематологическая ремиссия, неврологические проявления прогрессируют.
Терапия метотрексатом противопоказана в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью следует прекратить.
Безопасность и эффективность применения у детей не исследовалась, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой возрастной категории.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Натрия фолинат является антидотом антагонистов фолиевой кислоты, например метотрексата. При применении метотрексата передозировки натрия фолината может привести к потере эффективности метотрексатнои терапии («чрезмерный спасение»). Одновременное применение натрия фолината противодействует противоопухолевой действия метотрексата и усиливает цитотоксическое действие фторурацила. При применении натрия фолината совместно с фторурацилом часто наблюдались такие побочные эффекты: диарея, обезвоживание, стоматит, лейкопения. Иногда развивались инфекции, тромбоцитопения, тошнота, рвота, запор, общее недомогание, выпадение волос, дерматит и снижение аппетита. Диареи, угрожающих жизни, возникали при применении 600 мг / м2 фторурацила (внутривенно в виде болюсной инъекции 1 раз в неделю) вместе с натрия фолинатом. При применении натрия фолината и фторурацила для лечения раковой опухоли толстой и прямой кишки дозу фторурацила нужно уменьшить по сравнению с таковой при монотерапии с фторурацилом.

Одновременное применение фенобарбитала, примидона, фенилтоину требует осторожности, так как может привести к снижению уровня в плазме крови антиконвульсантних лекарственных средств, относящихся к группе индукторов ферментов.

Содиофолин 50 мг / мл, раствор для инъекций или инфузий, может усиливать действие и побочные эффекты противоракового лекарственного средства фторурацила. При такой комбинированной терапии чаще всего наблюдаются такие побочные эффекты: выраженная диарея (водянистый стул), обезвоживание, стоматит (афтоидными) и лейкопения. Редко инфекции, тромбоцитопения, тошнота, сопровождающаяся или не сопровождается рвотой, запор, алопеция, дерматит и анорексия.

Состав и свойства:

Действующее вещество: натрия фолинат;

1 мл 54,65 мг натрия фолината, что эквивалентно 50 мг фолиниевой кислоты

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Препарат помещают в стеклянные флаконы, тип И. По 1 флакону с 2 мл (100 мг), 4 мл (200 мг), 8 мл (400 мг) или 18 мл (900 мг) в картонной коробке из картона упаковочного.

Фармакологическое действие:

Биохимическое обоснование для комбинирования натрия фолината и фторурацила следующее: фторурацил inter alia ингибирует синтез ДНК путем связывания с тимидилатсинтазою. Вследствие сообщения натрия фолината с фторурацилом образуется тройной комплекс, состоящий из тимидилатсинтетазы, 5-фтордезоксы-уридинмонофосфату и 5,10-метилентетрагидрофолат. Это приводит к длительному блокированию тимидилатсинтетазы с усилением ингибирования биосинтеза ДНК, способствует усилению цитотоксичности по сравнению с монотерапией фторурацилом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Медак ГмбХ, Германия

Описание препарата «Содиофолин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Сойфем

О препарате:

Показания и дозировка:

Устранение симптомов, связанных с менопаузой у женщин: приливы, чрезмерное потовыделение, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия, в том числе профилактика сердечно-сосудистых нарушений.

Сойфем рекомендовано применять по 1 – 2 таблетки 2 раза в сутки, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 6 – 12 месяцев. В поддерживающих дозах (1 таблетка 2 раза в сутки) может применяться длительное время.

Передозировка:

Не описано случаев передозировки.

Побочные эффекты:

При приеме рекомендованной дозировки не выявлено побочного действия.

Противопоказания:

Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты, которые содержат изофлавоны, не нуждаются особенной осторожности при применении. Учитывая слабое эстрогенное действие лекарственного средства, рекомендовано собрать у пациентки анамнез касающийся одновременного использования пероральных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами, которые нуждаются большого концентрации внимания.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с сложными механизмами.

Состав и свойства:

Состав:

1 таблетка содержит 100 мг сухого экстракта семена сои (Glycine max semen extr.), который включает 26 мг комплекса изофлавонов в перерасчете на генистеин;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, глицерин.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Лекарственный препарат Сойфем уменьшает симптомы, которые возникают в период менопаузы: приливы, чрезмерное потовыделение, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия. Благодаря химической подобности эстрогенам изофлавоноиды сои (генистеин и дайдзеин) могут связываться с соответствующими рецепторами женских половых органов. Это обусловливает снижение выраженности нарушений, связанных с снижением продукции женских половых гормонов в период менопаузы.

Кроме того, использование лекарственного средства при приеме соответственной диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Описание препарата «Сойфем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Соледум – противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.

Действующее вещество – цинеол.

Состав и форма выпуска:

Капсулы гастрорезист. 100 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентна капсула мягкая содержит 100 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Цинеол – основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемическое и местное обезболивающее действие. В клинических исследованиях было продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечалась слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследованиях in vitro было выявлено угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.

Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Цинеол выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Показания и дозировка:

В составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.

Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно дозы 2 капсулы 2 раза в сутки.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула Соледум эквивалентна 0,0013 ХЕ.

Возраст	Однократная доза	Общая суточная доза
Дети в возрасте 8–12 лет (≈25–43 кг)	1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола)	3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола)
Дети в возрасте 2–8 лет (≈13–24 кг)	1 капсула (эквивалентно 100 мг цинеола)	3 капсулы (эквивалентно 300 мг цинеола)

Детям в возрасте 2–12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Передозировка:

Нет конкретных данных о передозировке цинеолом. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.

Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Побочные эффекты:

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии. При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Меры предосторожности при приеме:

Препарат необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом необходимо проводить только под наблюдением врача.

Соледум не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Если симптомы заболевания длятся более 1 нед. или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Беременность. Научных исследований по применению препарата у беременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.

Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата.

Дети. Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата детям в возрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.

Детям в возрасте старше 12 лет препарат принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Соледум не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цинеол
Производитель:

Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.
Фарм. группа:

Экспекторант, комбинации

Описание препарата «СОЛЕДУМ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Действующее вещество – цинеол.

Состав и форма выпуска:

капс. гастрорезист. 200 мг блистер, № 20, № 50, № 100.

1 гастрорезистентная капсула мягкая содержит 200 мг цинеола; вспомогательные вещества: содержимое капсулы: триглицериды средней цепи; оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита раствор (E 420); пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая воск канделильский.

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды) за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время приема пищи.

Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.

Возраст	Однократная доза	Общая суточная доза
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые	1 капсула (эквивалентно 200 мг цинеола)	2–4 капсулы (эквивалентно 400–800 мг цинеола)

Взрослым следует принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 1 капсулы 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно 1 капсулы 2 раза в сутки.

Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Препарат противопоказан лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.Препарат Соледум форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цинеол
Производитель:

Касселла-Мед, ГмбХ & Ко.
Фарм. группа:

Экспекторант, комбинации

Описание препарата «СОЛЕДУМ ФОРТЕ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Солерон — антипсихотическое средство, относящееся к классу замещенных бензамидов.

Показания и дозировка:

Психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными симптомами (например бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения), в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

Назначают взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.

Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.

Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.

При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.

Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.

Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждены принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Передозировка:

Возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.

При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены амисульприда при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов; редко — сонливость днем; очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригидность; увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу фибрилляции/трепетания.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата
Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома
Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)
Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, за исключением пациентов с болезнью Паркинсона
Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы)
Период беременности и кормления грудью
Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания.

Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания:

антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу фибрилляции/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.

Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения амисульпридом.

Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Комбинации, применение которых требует особой осторожности

Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид, повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу фибрилляции/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.

Комбинации, применение которых следует принимать во внимание

Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.

Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.

Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Состав и свойства:

Амисульприд 100 мг / 200 мг.

Форма выпуска:

Табл. 100 мг блистер, в пачке, № 30.

Фармакологическое действие:

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическим и холинергическим рецепторам.

При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.

В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.

После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3-м и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме крови составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.

Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С .

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 100» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

СОЛЕРОН 100

табл. 100 мг, № 10, № 30

Амисульприд100 мг

№ UA/10209/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

СОЛЕРОН 200

табл. 200 мг, № 10, № 30

Амисульприд200 мг

№ UA/10209/01/02 от 03.11.2009 до 03.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амисульприд — антипсихотическое средство, принадлежащее к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов. Амисульприд не обладает сродством к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическими и холинергическими рецепторами.При применении в высоких дозах он блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, которые локализуются в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3-рецепторы, что объясняет его действие на негативные симптомы шизофрении.В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании при участии больных с острой шизофренией амисульприд достоверно облегчал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания значительно в большей степени, чем галоперидол.После приема амисульприда отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через 2 ч после введения дозы, а другой — между 3 и 4-м часом после приема. Концентрация в плазме составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема дозы 50 мг.Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд слабо метаболизирует в организме: идентифицированы два неактивных метаболита, составляющих около 4% от введенной дозы. Кумуляция амисульприда не происходит, его фармакокинетика остается неизмененной после приема повторных доз. T1/2 амисульприда равен приблизительно 12 ч после перорального приема.Амисульприд выводится в неизмененном виде с мочой. После в/в введения 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится на протяжении первых 24 ч. Почечный клиренс составляет около 20 л/ч, или 330 мл/мин.Богатая углеводами пища (содержащая до 68% жидкости) достоверно снижает AUC, Tmax и Cmax амисульприда в крови. Подобных изменений этих параметров не отмечены после приема жирной пищи.В связи с тем, что амисульприд слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы Солерона для пациентов с нарушением функции печени.T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, но общий клиренс снижается в 2,5–3 раза. AUC амисульприда при легкой форме почечной недостаточности увеличивается в 2 раза, а при умеренной недостаточности — почти в 10 раз. Однако практический опыт применения препарата ограничен, нет результатов из применения доз, превышающих 50 мг.Амисульприд слабо подлежит диализу.

Показания:

лечение психозов, особенно острых или хронических шизофренических нарушений, которые сопровождаются положительными симптомами (например мечтание, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными симптомами (например аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения), в том числе у пациентов с преимущественно негативной симптоматикой.

Применение:

применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу выше 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки.Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 (1/2 таблетки 100 мг) до 300 мг/сут. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет приблизительно 100 мг/сут.Для лиц со смешанными негативными и положительными симптомами дозы необходимо подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль положительных симптомов, то есть 400–800 мг/сут.При острых психотических эпизодах рекомендованная начальная доза составляет 400–800 мг, максимальная суточная доза — не больше 1200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.Почечная недостаточность. Поскольку амисульприд выделяется почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин суточную дозу необходимо снизить наполовину, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на треть.Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижение его дозы при нарушении функции печени не требуется.Значительная часть больных с шизофреническими нарушениями вынуждена принимать препарат постоянно, во избежание обострения. Продолжительность лечения, подбор дозы и величина поддерживающей дозы устанавливаются индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Диагностированная или подозреваемая феохромоцитома. Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например пролактинома гипофиза и рак молочной железы. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин). Одновременное применение с сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, кроме больных болезнью Паркинсона (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (в связи с содержанием в составе препарата лактозы).Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Интенсивность этих симптомов обычно умеренно выражена, они частично обратимы без отмены Солерона при применении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50–300 мг/сут для устранения преимущественно негативных симптомов;редко — сонливость днем;очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм). Это состояние является обратимым и не нуждается в отмене Солерона благодаря применению антихолинергических антипаркинсонических средств; поздняя дискинезия, которая характеризуется непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при продолжительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при этом неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром.Со стороны эндокринной системы: часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (нормализуется после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, нагрубание молочных желез, импотенцию и фригиднисть; увеличение массы тела.Со стороны ЖКТ: редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ; в единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу мерцания/трепетания.Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Особые указания:

Солерон следует применять только в том случае, когда нельзя избежать нейролептической терапии.Как и при применении других нейролептиков, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня КФК крови. При развитии гипертермии, особенно при применении препарата в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая Солерон, необходимо отменить.Солерон может вызвать дозозависимое увеличение интервала Q–Т на ЭКГ, что повышает риск появления опасных желудочковых аритмий по типу мерцания/трепетания. Риск появления серьезных желудочковых аритмий возрастает при брадикардии, гипокалиемии, в случае врожденного или приобретенного увеличения интервала Q–Т (комбинация с препаратами, удлиняющими интервал Q–Т).Если клиническая ситуация позволяет, до применения препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, способствующих развитию данного нарушения ритма: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–Т, одновременное применение препаратов, которые могут быть причиной выраженной брадикардии (<55 уд./мин), гипокалиемия, снижение сердечной проводимости или удлинение интервала Q–Т. Больным, которым необходимо продолжительное лечение нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.Солерон может снижать судорожный порог, поэтому на протяжении всего курса лечения препаратом необходимое особое наблюдение за состоянием пациентов с судорогами в анамнезе.Пациентам пожилого возраста препарат необходимо назначать с особой осторожностью в связи с вероятным риском развития артериальной гипотензии или седативного эффекта.Следует с особой осторожностью применять препарат при болезни Паркинсона.Солерон содержит лактозу, поэтому не рекомендован для применения пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы или галактозы.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Солерона в период беременности не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.Неизвестно, проникает ли амисульприд в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью противопоказано.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлена.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может служить причиной сонливости, вследствие чего способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенного внимания, может быть нарушена.

Взаимодействия:

Комбинации, применение которых противопоказано. Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин) — исключая применение при болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо дофаминергических агонистов рекомендуется применять антихолинергические препараты.Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания.Комбинации, применение которых не рекомендовано. Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу мерцания/трепетания: •антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);•некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин для в/в введения — повышение риска появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. По возможности следует отменить препараты, которые вызывают тахиаритмию по типу мерцания/трепетания. Если такой комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо провести контроль ЭКГ и интервала Q–Т, лечение проводить под постоянным контролем ЭКГ.Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение концентрации внимания. Необходимо избегать употребление алкоголя или применения лекарственных средств, содержащих алкоголь, во время лечения Солероном.Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения болезни Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.Дофаминергические агонисты, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), которые применяют для лечения болезни Паркинсона. Дофаминергические агонисты и нейролептики являются взаимными антагонистами. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усилить психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо больному с болезнью Паркинсона, который принимает дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (внезапная отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).Комбинации, применение которых требует особой осторожности. Препараты, применение которых является причиной брадикардии (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-адренорецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (диуретики, выводящие калий, стимулирующие перистальтику слабительные средства, амфотерицин для в/в введения, ГКС, тетракозактид), повышают риск появления желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания/трепетания. Коррекцию уровня калия необходимо провести до начала применения препарата. Требуется проведение контроля электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.Комбинации, применение которых следует принимать во внимание Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.Другие средства, оказывающие депрессивное действие на ЦНС: производные морфина; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты (амитриптиллин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием; антигипертензивные средства центрального действия; нейролептики; баклофен; талидомид, пизотифен — усиление депрессии со стороны ЦНС, нарушение внимательности и скорости реакции.Блокаторы β-адренорецепторов при сердечной недостаточности: бисопролол, карведилол, метопролол — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Передозировка:

возможно усиление известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы; кома. Специфический антидот амисульприда неизвестен.При острой передозировке показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Применение гемодиализа не является эффективным.

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ˚С .

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солерон 200» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Амисульприд является антипсихотическим средством, относящимся к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3-дофаминергических рецепторов.

Показания и дозировка:

Психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения) симптомами, в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

В дозе, превышающей 400 мг/сут, Солиан следует назначать в 2 приема; в дозе до 400 мг/сут препарат принимают в один прием.Пациентам с преимущественно негативными симптомами рекомендуется назначать препарат в дозе 50–300 мг/сут. Подбор дозы должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг в сутки.Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозу следует подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами (400–800 мг/сут). Поддерживающее лечение проводят в минимальной эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.При применении препарата в форме р-ра, открывая флакон, нажимают на пробку и поворачивают ее, чтобы открыть устройство (это предотвращает доступ детей к лекарственному средству). После каждого применения флакон следует плотно закрывать. Для забора необходимой дозы р-ра используют дозирующий шприц.

При острых психотических эпизодах в начале терапии возможно в/м введение препарата в течение нескольких дней в максимальной суточной дозе 400 мг, затем — прием внутрь в дозе 400–800 мг/сут; максимальная суточная доза — не более 1200 мг. Поддерживающее лечение проводят в минимально эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.

Почечная недостаточность. Поскольку выделение амисульприда осуществляется почками, при почечной недостаточности суточную дозу препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин следует снизить наполовину, а у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на 2/3.Нарушение функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижения его дозы при нарушении функции печени не требуется.

Передозировка:

Данных о передозировке амисульприда мало. Сообщается об увеличении выраженности известных фармакологических эффектов препарата. Возможны сонливость, седативный эффект, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов. Специфического антидота нет. Показаны поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ ввиду риска пролонгации интервала QT до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Поскольку амисульприд слабо диализируется, гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Следует отметить, что в некоторых случаях весьма затруднительно отдифференцировать побочные эффекты от симптомов основного заболевания.

Со стороны нервной системы:

Очень часто – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия), которые обычно бывают умеренно выраженными при применении в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.

Часто – бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма, дневная сонливость; острые дистонии (спастическая кривошея, окулоригидные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.

Нечасто – приступы судорог; поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями языка и/или мимических мышц, возникающие обычно после длительного применения препарата. Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.

Неизвестная частота – злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто – запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто – увеличение активности печеночных ферментов, главным образом трансаминаз.

Со стороны эндокринной системы:

Часто – повышение концентрации пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в молочных железах, эректильную дисфункцию; увеличение массы тела; нечасто – гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто – снижение АД; нечасто – брадикардия; неизвестная частота – удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа “пируэт”, которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти, венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную, и тромбоз глубоких вен.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто – аллергические реакции; неизвестная частота – ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

Неизвестная частота – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Противопоказания:

Сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочных желез)
Феохромоцитома
Почечная недостаточность тяжелой степени с КК<10 мл/мин (отсутствие клинического опыта)
Комбинированное применение с агонистами допаминовых рецепторов (в т.ч. каберголин, хинаголид), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона
Комбинированное применение с леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропинеролом, селегилином
Комбинированное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”, такими как антиаритмические средства IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), другие лекарственные препараты (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин для в/в введения, спирамицин для в/в введения, мизоластин, винкамин для в/в введения, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин)
Детский возраст до 18 лет
Период лактации (грудное вскармливание)
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы
Повышенная чувствительность к амисульприду и другим компонентам препарата

С осторожностьюследует применять препарат у пациентов:

С предрасполагающими факторами развития тяжелых желудочковых аритмий, включая потенциально угрожающую жизни желудочковую тахикардию типа “пируэт” (torsade des pointes) (амисульприд способен дозозависимо удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа “пируэт” (torsade des pointes)
С врожденным удлиненным интервалом QT
С приобретенным удлинением интервала QT (при комбинировании с препаратами, увеличивающими продолжительность интервала QTc, за исключением указанных в разделе “Противопоказания”
С брадикардией менее 55 уд./мин
С электролитными расстройствами, включая гипокалиемию
Получающих сопутствующую терапию препаратами, способными вызывать гипокалиемию, выраженную брадикардию менее 55 уд./мин, замедлять внутрисердечную проводимость
С почечной недостаточностью, т.к. имеется риск кумуляции препарата, а опыт его применения при почечной недостаточности является ограниченным
У пациентов пожилого возраста, т.к. имеется повышенная предрасположенность к снижению АД и развитию чрезмерного седативного эффекта
У пациентов пожилого возраста с деменцией
С факторами риска развития инсульта
С эпилепсией, т.к. амисульприд может снижать порог судорожной готовности
С факторами риска развития тромбоэмболии
С болезнью Паркинсона, т.к. амисульприд, как и другие антидопаминергические препараты, может усиливать проявления болезни Паркинсона
С сахарным диабетом и пациентов с факторами риска развития сахарного диабета (т.к. некоторые атипичные нейролептики, включая амисульприд, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови)

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказанные комбинации:

Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”:

Антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
Бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин.

Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт” при одновременном применении:

С агонистами допаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (взаимный антагонизм эффектов агонистов допаминовых рецепторов и нейролептиков; допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику, амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона);
С леводопой (реципрокный антагонизм эффектов леводопа и нейролептиков).

Нерекомендуемые комбинации:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа “пируэт”:

Препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид);
Препараты, вызывающие гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, амфотерицин В для в/в введения, ГКС, тетракозактидами) – следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови;
Некоторые нейролептики (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовые антидепрессанты, препараты лития, противогрибковые препараты из группы азолов.

Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. амисульприд усиливает центральные эффекты этанола, а этанол усиливает седативное действие нейролептиков.

При одновременном применении с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) в результате взаимного антагонизма возможно развитие или усиление психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

При одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС, дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) возрастает риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Состав и свойства:

1 таблетка содержит: активное вещество: амисульприд 100, 200 и 400 мг;
1 мл раствора содержит: активное вещество: амисульприд 100 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, раствор для приема внутрь.

Фармакологическое действие:

Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов, в то время как не обладает сродством к субтипам D1 D4 и D5.

В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина H1, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. К тому же, амисульприд не связывается с сигма-участками. При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D2 рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличии аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3 рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты. Такой атипичный фармакологический профиль может служить объяснением антипсихотического эффекта амисульприда в высоких дозах, наступающего вследствие блокады постсинаптических дофаминовых рецепторов, и его эффективности в отношении негативных симптомов в низких дозах в результате блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов.

Кроме того, амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У больных шизофренией с острыми приступами Солиан действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и ретардация.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амисульприд
Производитель:

Санофи-Авентис
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL05

Амисулприд

Описание препарата «Солиан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия: