Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Рами-Азомекс является фиксированной комбинацией, антигипертензивное действие которой обусловлено действием его компонентов: блокатора медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда — S-амлодипина бесилата и ингибитора АПФ — рамиприла.

Показания и дозировка:

АГ
АГ в сочетании с сахарным диабетом
АГ в сочетании с заболеванием почек

Применяют внутрь независимо от приема пищи. Таблетку Рами-Азомекса необходимо глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до максимальной — 5/10 мг (1 таблетка Рами-Азомекса 5/10 мг 1 раз в сутки). При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина — 20–50 мл/мин/1,73 м2) и печени начальная доза составляет 1 таблетка Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг 1 раз в сутки. В этом случае рекомендуется принимать препарат с осторожностью под контролем функции почек. При возникновении побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг по рамиприлу (2 таблетки Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг).

Передозировка:

О случаях передозировки при применении препарата неизвестно.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, связанные с S-амлодипином:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении S-амлодипина, как и при применении других дигидропиридинов, возможно возникновение отеков голеней (при применении Ло-Азомекса отеки развиваются значительно реже по сравнению с применением рацемического амлодипина), учащенное сердцебиение, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, АГ; реже регистрируются аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных случаях инфаркта миокарда, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания.
Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, боль в животе; иногда — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС, органов чувств: головная боль, нарушение сна (сонливость); редко — парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах; очень редко — тремор.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: незначительное повышение суточного диуреза и частоты мочеиспускания.
Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема; редко — системные реакции, дерматит, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгия, артралгия.
Прочие реакции: повышенная потливость, гинекомастия, сексуальная дисфункция, неспецифические боли различной локализации.

Побочные реакции, связанные с рамиприлом:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в единичных случаях — аритмия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, тахикардия, обострение течения болезни Рейно.
Со стороны ЦНС: лабильность настроения, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судороги мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина; редко — повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови, снижение толерантности к глюкозе.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации действующих веществ препарата
Детский возраст
Период беременности и кормления грудью
Ангионевротический отек в анамнезе
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, трансплантация почки
Стеноз аортального или митрального клапана сердца
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Первичный гиперальдостеронизм
Аферез ЛПНП
Проведение десенсибилизации
Системная красная волчанка

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

По данным клинических исследований S-амлодипин не взаимодействует с антидепрессантами, антибиотиками, противодиабетическими препаратами (такими как инсулин, метформин, пиоглитазон, розиглитазон), ацетилсалициловой кислотой, сальбутамолом, атенололом, аторвастатином, препаратами кальция, ранитидином, отхаркивающими средствами, флуоксетином, лизиноприлом, лозартаном, нитратами, симвастатином, теофиллином и витаминами. Другие гипотензивные препараты, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Рами-Азомекса. При одновременном применении Рами-Азомекса с препаратами лития концентрация лития в плазме крови может повышаться. Индометацин и другие НПВП могут снижать антигипертензивное действие Рами-Азомекса путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости в организме. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, молоко, препараты калия, добавки калия, заменители поваренной соли повышают риск развития гиперкалиемии. Средства, угнетающие кроветворение в костном мозгу, при применении с Рами-Азомексом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Азомекс 2,5 содержит:

S-амлодипина бесилат 2,5 мг

Рамиприл 2,5 мг

Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Азомекс 5 содержит:

S-амлодипина бесилат 5 мг

Рамиприл 10 мг

Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

табл. 2,5 мг + 2,5 мг блистер, № 30
табл. 5 мг + 10 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:

Амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S-амлодипин — активная хиральная форма амлодипина, и в отличие от R(+)-изомера, имеет свойство блокировать медленные кальциевые каналы и поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудистой стенки. Антиангинальный эффект реализуется двумя способами:

S-амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не меняется, то снижается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.
Кроме того, S-амлодипин обладает непосредственным влиянием на тонус коронарных сосудов, что имеет значение для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.

Рамиприл после преобразования в рамиприлат, ингибирует АПФ, снижает уровень ангиотензина II, что приводит к расширению сосудов, снижению ОПСС, уменьшению задержки натрия и воды, угнетению секреции альдостерона. Почечный кровоток в ряде случаев может повышаться, но незначительно. Рамиприл вызывает антигипертензивный эффект без компенсаторной тахикардии. Эффективность действия рамиприла не зависит от уровня ренина в плазме крови. Угнетение АПФ уменьшает биотрансформацию брадикинина. Кардиопротекторный эффект рамиприла обусловлен угнетением активности АПФ в миокарде, а также частично за счет накопления брадикинина. Имеются данные о том, что рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с АГ, снижает частоту реперфузионных аритмий и предупреждает контрактильные изменения эндотелия сосудов при высокохолестериновой диете. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии и замедляет прогрессирование нарушения функции почек.После приема внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина достигается через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Период полувыведения амлодипина — примерно 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ. После перорального приема рамиприла антигипертензивное действие наступает в течение 1–2 ч, достигает максимума через 3–6 ч и продолжается в течение 24 ч. Период полувыведения — 13–17 ч при регулярном приеме; 60% принятой дозы метаболизируется почками и выводится с мочой; 40% метаболизируется печенью и выводится с калом. Менее 2% рамиприлата выделяется с мочой в неизмененном виде. Основные фармакокинетические параметры комбинации не отличаются от их значений при применении отдельно S(–)-амлодипина и рамиприла.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амлодипин
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Рами-азомекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рами Сандоз – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, применяемый в кардиологии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Показания и дозировка:

Показанием для применения препарата являются следующие заболевания:

артериальная гипертония;
недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия;
хроническая сердечная недостаточность и недостаточность, развитая в первые несколько дней после перенесенного инфаркта миокарда;
профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска смерти среди пациентов с ИБС;
перенесенный инсульт;
сахарный диабет с одним и более фактором сердечно-сосудистого риска (повышенное артериальное давление, микроальбуминурия, низкий уровень ХС ЛПВП, высокий общий уровень ХС, курение);
болезни периферических сосудов.

Прием препарата необходимо осуществлять каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки не разжевывать, а глотать целыми, запивая необходимым количеством воды.

Дозировка может отчаяться, в зависимости от возраста и заболевания.

Лечение артериальной гипертонии. Доза приема препарата подбирается индивидуально для каждого клиента, исходя из общего состояния больного и влияния препарата на АД. Начальная дозировка может составлять 2.5 мг 1 раз в день. По необходимости дозу удваивают через каждые 2-4 недели. В некоторых случаях, как альтернатива повышению дозировки, вместе с Рами Сандоз применяют диуретики и антогинисты кальция, которые также оказывают легкий гипертензивный эффект. Поддерживающая дозировка лекарства составляет 2.5 – 5 мг/день. Максимальная доза для взрослых – 10 мг. При дозировке 2.5 мг и выше прием препарата разделяют на 2 раза в день. Рами Сандоз при гипертонии может использоваться как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в комплексе с другими препаратами.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз в день. Если терапевтический эффект не достигнут, через 1-2 недели дозировка удваивается. Максимально допустимая доза приема – 10 мг. Если дозировка превышает 2.5 мг в день, необходимо разделить применение на 2 раза.

Лечение постинфарктного состояния. Рами Сандоз при постинфарктном состоянии назначается в первые 48 часов, начальная доза при этом составляет 2.5 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня. При непереносимости начальной дозы возможно снижение дозировки до 1.25 мг 2 раза в день в течение 2 дней с последующим ее повышением через каждые 1-3 дня до максимальной – 10 мг в день, разделяя на 2 приема. При сердечной недостаточности IV степени по классификации NYHA препарат назначается с осторожностью, минимальной дозировкой – 1.25 мг в день. Повышение дозировки возможно лишь в крайних случаях.

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Начальная дозировка составляет 1.25 мг 1 раз в день. Удваивать дозу рекомендуется каждые 2 недели до поддердивающей дозировки 5 мг в день.

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска сердечно-сосудистой смертности. Начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в день в течение 1-2 недели, затем дозировку повышают каждые 2-3 недели до поддерживающей – 10 мг 1 раз в день.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью. Дозировка назначается в зависимости от клиренса креатинина:

при ≥60 мл/мин доза составляет 2.5 – 10 мг в сутки;
при 30–60 мл/мин доза составляет 2.5 – 5 мг в сутки;
при 10–30 мл/мин доза составляет 1.25 – 5 мг.

Для пациентов, которым назначен гемодиализ, дозировку снижают до 1.25 мг в день с интервалом несколько часов после процедуры. Максимальная суточная доза – 5 мг.

Применение препарата пациентам с нарушением водного и солевого баланса, выраженной артериальной гипертонии и больным, у которых гипотензивная реакция может быт критической, происходит с особой осторожностью, начальной суточной дозировкой не более 1.25 мг.

При назначении Рами Сандоз рекомендуется отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения или в зависимости от продолжительности действия мочегонного средства. Начальная доза препарата для данной группы пациентов составляет 1.25 мг в день.

При назначении препарата с нарушением функции печени следует проводить тщательны контроль клинического состояния больного в условиях стационара. Максимальная дозировка для данной группы пациентов составляет 2.5 мг.

Дозировка пациентам пожилого возраста составляет 1.25 мг. Повышение дозы необходимо проводить с особой осторожностью, учитывая высокий риск развития побочных эффектов.

Передозировка:

При интоксикации организма препаратом проявляются следующие симптомы:

брадикардия;
почечная неточность;
периферическая вазодилатация (с шоком и сильным снижением артериального давления).

Лечение симптоматическое, поддерживающее – назначаются сорбенты, промывание желудка, агонисты ангиотензина ІІ и α1-адренорецепторы, а также препараты, восстанавливающие гемодинамическую стабильность. Гемодиализ неэффективен, так как рамиприлат является активным метаболитом рамиприла.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: повышение антиядерных антител, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, артериальная гепертензия, синкопе, ишемия миокарда, в том числе инфаркт миокарда и стенокардия, аритмия, тахикардия, покраснение, периферические отеки, васкулит, стеноз сосудов, гиперфузия, ишемический инсульт, кратковременный ишемический приступ, синдром Рейно.
Со стороны системы кроветворения: снижение количества красных и белых клеток в плазме крови, понижение уровня гемоглобина, понижение количества тромбоцитов в крови, эозинофилия, развитие недостаточности костного мозга, гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия, асгевзия, неустойчивость в ходьбе, тремор, церебральная ишемия (в т.ч. транзиторная ишемическая атака и ишемический инсульт), паросмия, нарушение психомоторных функций, изжога.
Расстройства психики: нервозность, тревога, беспокойство, частое изменение настроения, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: двоение в глазах, нечеткость зрения, ухудшение зрения, конъюктивит.
Со стороны органов слуха: шум в ушах, ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы: синусит, бронхит, непродуктивный продолжительны кашель, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, диспноэ, заложенность носа.
Со стороны пищеварения: воспаление ротовой полости желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, понос, расстройство пищеварения, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, панкреатит, глоссит, ангионевротический отек тонкого кишечника, в том числе запор, гастрит, сухость во рту. Также пациент может ощущать дискомфорт в области брюшной полости, боль в желудке. Возможно нарушение обоняния и восприятия вкуса вплоть до полной его потери.
Метаболические нарушения: повышение концентрации калия и натрия в крови, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны печени: повышение уровня печеночных энзимов и конъюгатов билирубина, повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, острая печеночная недостаточность, цитолитический или холестатический гепатит (иногда со смертельным исходом).
Со стороны мочевыводящих путей: нарушения в работе почек, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, ухудшение фоновой протеинурии.
Со стороны половых органов: снижение либидо, гинекопастия, транзиторная эректильная функция.
Со стороны кожи: крапивница, зуд, сыпь, гипергидроз, ангионевротический отек, уртикария, эксфолиативный дерматит, онихолиз, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза, лихеноидная или перфигоидная энатема или экзантема, псориатический дерматит, алопеция.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечные спазмы, артралгия.
Общие: астения, боль в груди, слабость, сонливость, повышенная утомляемость, арексия.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать Рами Сандоз при:

гиперчувствительности к компонентам данного препарата или любому другому ингибитору АПФ;
стенозе почечной артерии (односторонний или двусторонний);
ангионевротическом отеке в анамнезе (идиопатическом, наследственном или связанном с приемом ингибиторов АПФ);
первичном гиперальдостеронизме;
тяжелой почечной недостаточности;
артериальной гипотензии;
гемодинамически нестабильном состоянии;
беременности и лактации;
в детском возрасте.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказаны процедуры экстракорпоральной терапии, в следствие чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемофильтрация с применением некоторых мембран с высокой интенсивностью потока, диализ), а также ЛПВП-аферез совместно с сульфатом декстрана при повышенном риске развития анафилактоидных реакций. Если отмена данных лекарств невозможно, необходимо подыскать альтернативный вид диализных мембран или же антигипертензивных средств.

Не рекомендуется назначать Рами Сандоз совместно с гепарином, солями натрия, препаратами, повышающими концентрацию калия в крови (триметоприм, циклоспорин, антагонисты ангиотензима II), калийсберегающими диуретиками.

С осторожностью назначают препарат вместе с антипертензивными препаратами, диуретиками в частности, а также средствами, влияющими на понижение артериального давления (трициклические антидепрессанты, нитраты, анестетики, доксазонин, баклофен, празозин, тамсулозин, этанол, теразозин и др), так как возможно усиление гипотензивного действия.

При применении вазосупрессорных симтоматиков и таких веществ, как допутамин, эпинефрин, изопротеренол, допамин необходим регулярный контроль артериального давления.

Кортикостероиды, иммуносупрессанты, прокаинамид, аллопуринол, цитоститики и другие лекарства, которые могут изменить структуру крови, могут спровоцировать гематологические реакции.

Взаимодействие с солями лития сопровождается уменьшением экскреции лития и возможной литиевой токсичностью, что требует тщательного контроля уровня лития в крови.

Антидиабетические препараты (инсулин) могут вызвать гипогликемические реакции, что требует контроля уровня глюкозы в организме.

Нестероидный противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота снижают антигипертензивный эффект Рами Сандоз, а также провоцирует нарушения в работе почек и увеличение концентрации калия в крови.

При назначении препарата рекомендуется соблюдение солевой диеты, так как соль снижает антигипертензивные свойства препарата Рами Сандоз.

Прием пищи существенно влияет на усвояемость активного вещества.

Состав и свойства:

Состав:

активное вещество – рамиприл 2.5 мг/ 5 мг/ 10 мг;
вспомогательные вещества – диоксид осажденный, железа оксид желтый (для таблеток дозировкой 2.5 мг) и железа диоксид красный (для таблеток дозировкой 5 мг), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Рамиприлат – активное производное рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу І и усиливает преобразование ангиотензина I в активную вазоконстрикторную субстанцию ангиотензин II, способствует разложению активного вазодилататора брадикинина, что приводит к вазодилатации. А поскольку ангиотензин ІІ стимулирует высвобождение альдостерона, римаприлат подавляет и его секрецию.

Рамиприл существенно снижает периферическую сопротивляемость сосудов, существенно не изменяя скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток.

Препарат снижает артериальное давление как в горизонтальном, так и в вертикальном положении пациента без компенсаторного повышения ЧСС.

Препарат начинает действовать уже через 1-2 часа после приема. Максимальная эффективность наблюдается через 3-6 часов и длится сутки. Наибольшая эффективность от применения Рама Сандоз достигается при регулярном применении препарата в течение 3-4 недель. При длительном применении лекарства антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 2 лет после отмены. Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению артериального давления.

После приема внутрь рамиприл на 56% растворяется в желудочно-кишечном тракте, а максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже через 1 час. Концентрация его метаболита – ремиприлата, – достигается через 2-4 часа.

Рамиприл на 74% связывается с белками, рамиприлат – на 56%.

Рамиприл практически полностью преобразуется в рамиприлат, дикетопиперазиновую кислоту, дикетопиперазиновый эфир и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение в основном через почки. При этом, выведение рамиприлата происходит в несколько фаз.

Одноразовая доза приема препарата не приводит к накоплению в грудном молоке женщины, однако концентрация активного вещества в молоке матери при многократном применении не изучено, что требует соблюдения осторожности при назначении препарата при грудном вскармливании.

У пациентов с нарушениями функции почек возможно снижение выведения рамиприлата. У пациентов с патологией печени замедлен метаболизм рамиприла. Однако существенных отличий в концентрации препарата в плазме крови у данной группы пациентов незафиксировано.

Условия хранения:

При температуре не ниже 25*С в сухом и недоступном месте. Не допускать прямого воздействия солнечных лучей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Антигипертензивные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рами Сандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Склад.

Діюча речовина: раміприл;

склад на 1 таблетку: раміприлу – 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;

допоміжні речовини: 2,5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію

кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат,

пігментна суміш 22960 жовта: лактози моногідрат, заліза оксид жовтий (Е 172); 5ілг:

натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль

прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат, пігментна суміш РВ24877

рожева: лактози моногідрат, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтнй (Е 172);

10 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль

прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С09А А05.

Клінічні характеристики.

Показання. Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність (II- IIIклас за класифікацією ИУНА), постінфарктнадисфункція міокарда, діабетична нефропатія.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або Інших

компонентів препарату;

• стеноз ниркової артерії;

• ангіоневротичний набряк в анамнезі;

• трансплантація нирки;

• первинний гіперальдостеронізм;

• діаліз або при гемофільтрацІЇ з використанням негативно заряджених мембран з

високою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад,

АЫ69);

• стеноз устя аорти або стеноз мітрального клапана, або гіпертрофічна

кардіоміопатІя;

• печінкова недостатність;

• при проведенні десенсибілізації;

• нелікованадекомпенсована серцева недостатність;

• спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, при малабсорбції, тобто

порушення всмоктування глюкози та галактози;

• вагітність, період годування груддю;

• дитячій вік – через відсутність відповідного клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози. Рамігаму® застосовують незалежно від прийому їжі, але з

достатньою кількістю води.

Рекомендована добова доза раміприлу – 2,5 мг, якщо ця доза не має терапевтичного ефекту,

то добову дозу збільшують до 5 мг протягом 3 тижнів. Максимальна добова доза – 10 мг.

Для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням після гострого інфаркту міокарда

або з тяжкою гіпертензією лікування повинно розпочинатися з добової дози 1,25 мг (1/2

таблетки Рамігами® 2,5) зранку.

Пацієнти з нирковою недостатністю: пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс

креатиніну< 60 мл/хвилину) призначають початкову дозу 1,25 мг (1/2 таблетки Рамігами®

2,5) зранку. Підтримуюча доза, як правило, становить 2,5 мг зранку. Таким пацієнтам не

можна збільшувати максимальну добову дозу 5 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю: раміприл не можна призначати пацієнтам з

печінковою недостатністю.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років): мінімальна початкова доза – 1,25 мг на добу (1/2

таблетки Рамігами® 2,5), максимальна добова доза – 5 мг на добу.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, непритомність; рідко: ішемічний

внутрішньомозковий крововилив; дуже рідко: відчуття серцебиття, аритмія, тахікардія,

Інфаркт міокарда.

З боку кровотворних органів: дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія,

гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, пронос, біль в животі; рідко: зміна смаку,

сухість у роті, стоматит, блювання, запор, панкреатит, зниження апетиту.

З боку імунної системи: рідко: жар, серозит, васкуліт, міалгія, міозит, артрит.

З боку нервової системи: рідко: парестезія, тремор, депресія, нервозність, сплутаність

свідомості; дуже рідко: нейропатія.

З боку шкіри: екзантема, свербіж, кропив”янка; рідко: ангіоневротичний набряк,

фотосенсибілізація, поліморфна еритема, оніхолізис, облисіння; дуже рідко: екзантема,

псоріаз, пемфігус, енантема.

З боку сечостатевої системи: рідко: ниркова недостатність, збільшення креатиніну в

сироватці, альбумінурія.

З боку дихальних шляхів: кашель; рідко: бронхіт, бронхоспазм, ядуха, загострення

бронхіальної астми, риніт, синусит.

Лабораторні параметри: рідко: зниження рівня натрію в сироватці крові, збільшення

сечовини і калію в сироватці крові, зниження гемоглобіну, кількості еритроцитів,

лейкоцитів, тромбоцитів.

Інше: запаморочення, головний біль, втомлюваність, нудота; рідко: порушення зору,

кон”юнктивіт, шум у вухах, порушення рівноваги і гостроти слуху, зростання рівня

білірубіну у сироватці крові, печінково-клітинний або холецестичний гепатит, печінкова

недостатність, м”язові судоми, міалгія, артралгія, Імпотенція, біль в грудній клітці,

потовиділення, порушення сну, загострення протеїнурії, нейтропенія; дуже рідко:

гінекомастія.

Передозування. Симптомами передозування є артеріальна гіпотензія, шок, брадикардія, порушення балансу електролітів і ниркова недостатність.

Пацієнт повинен знаходитися під медичним наглядом, краще у відділенні інтенсивної”

терапії. Потрібен частий контроль сироваткових електролітів і креатиніну.

Протягом ЗО хвилин після прийому препарату ще можливо промити шлунок, прийняти

абсорбент І сульфат натрію.

Можливо введення ангіотензинуII. Брадикардію або сильні ваготонічні реакції лікують

атропіном. Можливо застосування електрокардіостимулятора. Можливо використання

гемодіалізу (але застосовувати мембрани із поліакрилнітрилу заборонено).

Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Діти. Дітям приймати раміприл заборонено, оскільки безпека та дія препарату для цієї категорії не визначені.

Особливі заходи безпеки. Спочатку лікування Рамігамою® може спричинити значне

зниження тиску, особливо для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням.

При прийомі Рамігами® потрібно компенсувати дефіцит солей або рідини в організмі,

знизити дозу діуретика або відмінити прийом діуретикІв не менш ніж за 2-3 дні.

Після прийому першої дози, а також після збільшення дози Рамігами® або петльових

діуретиків необхідно медичний нагляд і обстеження пацієнтів протягом 8 годин для

своєчасного попередження гіпотонічних реакцій.

Пацієнтам зі злоякісною гіпертензією або серцевою недостатність потрібна госпіталізація на

період стабілізації стану.

Особливості застосування. У пацієнтів з підвищеною активністю системи ренін- ангіотензин при прийомі АПФ може виникнути погіршення функції нирок. Тому потрібно проводити контроль показників кров”яного тиску.

Підвищену активність системи ренін-ангіотензин можна очікувати в наступних випадках: пацієнт лікувався діуретиками;

– пацієнт з сольовим дефіцитом або зі зневодненням організму;

– пацієнт з тяжкою гіпертензією;

– пацієнт з серцевою недостатністю, особливо після інфаркту міокарда;

пацієнт зі стенозом припливу/відтоку лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти);

– пацієнт з геодинамічним стенозом ниркової артерії (може потрібна буде відмова від терапії діуретиками).

На початку лікування необхідно контролювати пацієнтів літнього віку, пацієнтів для яких

небезпечно різке зниження АТ, пацієнтів, яким проводиться радикальна хірургія, пацієнтам

або під анестезією.

Перед початком лікування Рамігамою® необхідно перевірити функцію нирок. Особливо

ретельно контролювати функцію нирок рекомендується в перші декілька тижнів.

Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідно проводити контроль концентрації калію

в сироватці крові. При цьому не рекомендується прийом пилових добавок калію або

калійзберігаючихдіуретикІв, вони можуть спричинити значне збільшення калію у плазмі.

Ризик нейтропенії є дозозалежним і залежить від клінічного статусу пацієнта.

Не рекомендується одночасно приймати алкоголь.

Якщо при лікуванні розвивається ангіоневротичний набряк, прийом Рамігами® потрібно

припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами. З обережністю призначають пацієнтам, робота яких потребує підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, оскільки можливо гальмування реакції. Особливо це стосується к початкового етапу лікування або у разі збільшення дози, або у разі переходу на інший препарат, або у разі взаємодії з алкоголем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протипоказані комбінації; використання негативно заряджених мембран з високою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад, АМ69).Не рекомендовані комбінації:

• Калій: калІйзберігаючідіуретики (амілорид, триамтерен, спіронолактон).

Застосовувати з обережністю:

• Антигіпертензивні препарати (особливо діуретики) та інші препарати, які

здатні знижувати АТ (нітрати, трициклічні антидепресанти).

• Снодійні, наркотики, знеболювальні, які посилюють гіпотензивний ефект.

• Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, системні кортикоїди

та інші препарати, які можуть змінювати картину крові. Збільшується

вірогідність гематологічних реакцій.

• Літій.

• Пероральні протидіабетичні препарати (наприклад, сульфонілсечовина,

бігуанід); інсулін: потенційне зниження резистентності до інсуліну, посилення

під дією Рамігами®.

• Гепарин: можливо підвищення концентрації калію в сироватці крові.

• Хлорид натрію: послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.

Необхідно враховувати наступне:

• Нестероїдні протизапальні препарати, аналгетики (наприклад, Індометацин,

ацетилсаліцилова кислота): можливо послаблення гіпотензивного ефекту

Рамігами® І потенціальне посилення ризику ослаблення функції нирок,

підвищення концентрації калію в сироватці крові.

• Судинозвужувальні симпатоміметичнІ агенти (наприклад, епінефрин),

можливо послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.

• Антациди: послаблення біологічної доступності АПФ.

• Алкоголь: посилення гіпотензивного ефекту з посиленням дії алкоголю.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка Антигіпертензивний засіб, інгібітор АПФ. Раміприл після всмоктування з

ШКТ гідролізується до раміприлату (активний метаболіт), який є сильним і довгодіючим

інгібітором АПФ. Раміприл посилює в плазмі активність реніну і знижує плазмову

концентрацію ангіотензинуIIі альдостерону. Гемодинамічний ефект інгібітору АПФ є

результатом зниження концентрації ангіотензинуII, що, в свою чергу, проявляється

розширенням периферичних судин та зменшенням судинного опору.

АПФ ідентиченкіназіII, який є одним з ферментів, що відповідає за розпад брадикиніну.

Є свідоцтва, що основним фактором, яки визначає гемодинамічний ефект, є не

циркуляторний АПФ, а тканинний АПФ, особливо судинної сітки.

Гіпотензивний ефект починає проявлятися через 1 – 2 години після прийому раміприлу, пік

ефекту досягається через 3-6 годин після прийому І зберігається ефект протягом 24 годин.

Фармакокінетика. Раміприлу швидко абсорбується після прийому. Пікова концентрація

раміприла в плазмі досягається протягом 1 години. Пікова концентрація активного

метаболіту (раміприлату) досягається протягом 2-4 годин. Концентрація раміприлату в

плазмі знижується поступово. Установлена концентрація раміприлату в плазмі після

прийому одного разу на добу терапевтичних доз раміприлу досягається протягом 4 днів

лікування.

РаміприлметаболІзується майже повністю. Після перорального прийому приблизно

60 % активної речовини в початковій формі і у формі метаболітів виводиться з сечею,

останні 40 % з калом.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну< 60 мл/хвилину), виведення

раміприлату послаблювалося. Це призводить до збільшення плазмового рівня раміприлату,

який знижувався повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною нирковою функцією.

При ослабленій функції печінки та при прийомі високих доз раміприлу може затримуватись

активація раміприлу до раміприлату.Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості, таблетки по 2,5 мг: жовті або майже жовті

капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі таблетки з рискою та маркуванням К2 на

одному боці.

таблетки по 5 мг: рожеві або майже рожеві капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі

таблетки з рискою та маркуванням КЗ на одному боці.

таблетки по 10 мг: білі або майже білі капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі

таблетки з рискою та маркуванням К.4 на одному боці.

Термін придатності 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі 15-25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2, 5 або 10 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Общая информация

Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Рамигамма Woerwag Pharma» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 2,5 мг, № 30

Рамиприл2,5 мг

табл. 5 мг, № 30

Рамиприл5 мг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рамиприл угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, кининаза ІІ), вызывая расширение сосудов и снижение АД.У лиц с АГ рамиприл снижает АД как в положении лежа, так и в положении стоя, не увеличивая сердечный ритм. У большинства пациентов антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после применения препарата и достигает максимума через 3—6 ч и длится в течение 24 ч. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается после постоянного применения через 3–4 нед. Внезапное прекращение лечения с применением рамиприла не вызывает быстрого и резкого повышения АД.Угнетение активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина ІІ и альдостерона. При недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл несколько замедляет прогрессирование нарушения функции почек, снижает уровень альбуминурии.В общем, препарат существенным образом не меняет почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи существенным образом не влияет на абсорбцию рамиприла. Рамиприл почти полностью метаболизируется (главным образом в печени) с образованием активных и неактивных продуктов. Его активный метаболит рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2—4 ч после перорального применения дозы рамиприла.Объем распределения составляет около 500 л. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет около 56%.T1/2 — 13–17 ч на фоне регулярного приема; около 40% препарата выводится с калом и 60% — с мочой.При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек рамиприл может кумулироваться в организме. При поражении печени нарушается преобразование рамиприла в рамиприлат. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не изменяется.

Показания:

АГ; хроническая сердечная недостаточность; дисфункция левого желудочка, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда (3—10-й день); диабетическая нефропатия.

Применение:

внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно делить пополам.АГ Рекомендованная начальная суточная доза рамиприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Эта доза обычно является и поддерживающей. В зависимости от реакции пациента на препарат суточная доза может быть повышена в течение 2–3 нед до 5 мг, а затем до максимальной разовой суточной дозы — 10 мг. Диуретики или блокаторы кальциевых каналов могут использоваться в комбинации с рамиприлом (доза последнего в этом случае не должна превышать 5 мг/сутки).Хроническая сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг рамиприла в сутки. В зависимости от реакции пациента доза может быть повышена в течение 1–2 нед. Если суточная доза равна или превышает 2,5 мг, то препарат можно принимать в 1 или 2 приема.Дисфункция левого желудочка после перенесения инфаркта миокарда (3—10-й день). Лечение пациента должно начинаться в стационаре не раньше чем через 3 дня после возникновения инфаркта миокарда. Гемодинамическое состояние пациента должно быть стабильным без признаков длящейся ишемии. Обычная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Более низкая доза (1,25 мг 2 раза в сутки) может назначаться только если пациент плохо переносит препарат в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки. В течение 2 сут дозу рамиприла повышают до поддерживающей — 5 мг 2 раза в сутки. Позже суточную дозу препарата можно принимать в 1 прием. Максимальная доза препарата составляет 10 мг/сут.Коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с клиренсом креатинина >50 мл/мин рамиприл назначают в обычной дозе. У пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин, у больных сахарным диабетом, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная — 5 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания:

гиперчувствительность к рамиприлу, любому другому ингибитору АПФ или к вспомогательным веществам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, трансплантация почки; стеноз аорты или митрального клапана сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм (ингибиторы АПФ при этом заболевании неэффективны, поэтому их применение нецелесообразно); печеночная недостаточность; гемодиализ с применением полиакрилонитрильных мембран; аферез ЛПНП; проведение десенсибилизации; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Побочные эффекты:

со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ (в том числе постуральная), стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, вертиго, боль в грудной клетке, изредка — аритмия, сердцебиение.Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, миелосупрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит. Частота гематологических нарушений возрастает при наличии почечной недостаточности, аутоиммунных заболеваний.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изредка — сухость во рту или повышенное слюноотделение, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз).Со стороны дыхательной системы: непродуктивный кашель, инфекции верхних дыхательных путей, изредка — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, изредка — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, изредка — протеинурия, олигурия, отеки.Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, мультиморфная эритема, фотосенсибилизация.Другие: в единичных случаях — уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, ангионевротический отек, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

Особые указания:

для пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до умеренной формы после перенесенного инфаркта миокарда должны быть учтены следующие противопоказания: стойкая артериальная гипотензия (систолическое давление (90 мм рт. ст.); ортостатическая дисрегуляция, тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, угрожающая жизни пациента, легочное сердце.Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появлений лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (эти симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза).В начале лечения и регулярно в процессе терапии контролируют количество лейкоцитов, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и печеночных ферментов в крови, особенно у лиц с нарушениями функции почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол или прокаинамид.Необходимо быть осторожными при назначении препарата пациентам, которые находятся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при ограничении употребления соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Перед началом применения рамиприла у таких больных корригируют ОЦК и содержание натрия.Если рамиприл назначают пациентам, уже принимающим диуретические средства, во избежание развития значительно выраженной артериальной гипотензии за 2–3 дня отменяют эти средства. Затем, если АД недостаточно контролируется приемом только рамиприла, вновь добавляют диуретические средства. Если предварительная отмена диуретических средств невозможна, рамиприл назначают в минимальной начальной дозе (1,25 мг/сут).У больных сердечной недостаточностью рамиприл также может вызвать развитие выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — ОПН.Пациенты с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы рамиприла, а также после повышения его дозы или мочегонного средства должны находиться под строгим наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения. Больным с сердечной недостаточностью или злокачественной артериальной гипертензией лечение препаратом начинают в стационаре.Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анастезиолога о применении препарата.Следует иметь в виду, что при применении рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами повышается риск развития нейтропении.В случае проведения срочного гемодиализа больного предварительно переводят на другое антигипертензивное средство (но не ингибитор АПФ).У пациентов пожилого возраста могут отмечать гиперчувствительность к действию препарата (ортостаз) даже при обычном дозировании. Для ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале терапии, при изменении дозирования, при употреблении алкоголя, применении других лекарственных средств возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия:

при одновременном приеме антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, средств для наркоза, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств возможно усиление антигипертензивного действия рамиприла.При одновременном приеме НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта.При одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (например амилорида, спиронолактона, триамтерена) возможно значительное повышение содержания калия в крови.Применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку их одновременное применение может привести к повышению риска токсичности препаратов лития.При одновременном лечении противодиабетическими средствами (пероральными гипогликемическими, инсулином) возможно усиление выраженности гипогликемизирующего эффекта. Данное явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении. Рамиприл может потенцировать эффект алкоголя.

Передозировка:

симптомы: выраженная гипотензия, шок, нарушение перфузии жизненно важных органов, электролитный дисбаланс и почечная недостаточность.Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, применение адсорбентов, сульфата натрия), если это возможно, в течение первых 30 мин; в/в введение 0,9% р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина ІІ, применение искусственного водителя ритма (при стойкой брадикардии). Гемодиализ неэффективен.При появлении ангионевротического отека — немедленное подкожное введение 0,3–0,5 мл эпинефрина или медленное в/в введение эпинефрина; далее — введение глюкокортикоидов в/в. Также рекомендовано в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Рамигексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 2,5 мг + 12,5 мг, № 30

Рамиприл2,5 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

табл. 5 мг + 25 мг, № 30

Рамиприл5 мг Гидрохлоротиазид25 мг

Фармакологические свойства:

рамиприл, который входит в состав препарата, угнетает активность АПФ, кининазы II, вызывая расширение сосудов и снижение АД.У лиц с АГ рамиприл снижает АД как в положении лежа, так и стоя, не повышая сердечный ритм. У большинства пациентов антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после применения препарата, достигает максимума через 3–6 ч и длится в течение 24 ч. Максимальное снижение АД обычно регистрируется после 3–4 нед постоянного лечения.Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, повышая выведение из организма воды, ионов натрия, хлора и калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект рамиприла.Комбинация рамиприла с гидрохлоротиазидом характеризуется более сильным гипотензивным эффектом, чем каждый из ее компонентов в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается.Рамиприл быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи существенным образом не влияет на абсорбцию препарата. Его активный метаболит рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч после перорального применения рамиприла. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет приблизительно 56%.T1/2 — 13–17 ч на фоне регулярного приема; около 40% выводится с калом и 60% — с мочой.Биодоступность гидрохлоротиазида после перорального применения составляет около 70%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1,5–3 ч. Связывание с белками крови — 40–70%. Выведение из плазмы крови — двухфазное; T1/2 в начальной фазе — 2 ч, в конечной фазе — около 10 ч. В целом 50–75% принятой перорально дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.Общее применение рамиприла и гидрохлоротиазида не влияет на биодоступность отдельных компонентов.

Показания:

АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Применение:

рекомендовано только после индивидуального титрования доз с отдельными компонентами: рамиприла и гидрохлоротиазида. В зависимости от реакции пациента на препарат суточную дозу можно повышать в течение 2–3 нед.Обычная поддерживающая доза составляет 2,5/12,5 мг утром и может быть повышена до максимальной — 5/25 мг.Таблетки РамиГексалкомпозитум могут принимать независимо от приема пищи; их следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, тиазидам или другим производным сульфонамида или к каждому из вспомогательных веществ. Ангионевротический отек в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) или анурия; тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз; стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой); диализ или гемофильтрация с использованием отрицательно заряженных высокопроизводительных мембран (например AN 69); аферез ЛПНП; десенсибилизационная терапия; декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA IV); первичный гиперальдостеронизм; трансплантация почки; стеноз аорты или митрального клапана сердца с нарушением гемодинамики, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; клинически значимый электролитный дисбаланс (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты:

со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, редко — аритмия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, тахикардия, тромболитические осложнения, обострение течения болезни Рейно.Со стороны кровообразования: снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, запор; редко — анорексия, нарушение вкуса, сухость во рту, воспаление слизистых оболочек рта и языка; очень редко — непроходимость кишечника, панкреатит (геморрагический), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, слабость, головная боль, астения, редко — расстройство сна, апатия, раздражительность, дисфория, парестезия, депрессия, звон в ушах; очень редко — преходящие ишемические нарушения.Со стороны респираторной системы: кашель, бронхит; редко — одышка, ринит, фарингит, глосcит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко — отек легких в результате повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.Со стороны почек и мочеполовой системы: протеинурия; редко — ухудшение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, олигурия.Со стороны кожных покровов: высыпания, редко — фотосенсибилизация, крапивница, усиленное потоотделение; очень редко — эритема, синдром Стивенса — Джонсона, васкулит, псориазоподобные кожные реакции; волчаночноподобный синдром.Со стороны органов зрения: конъюнктивит, блефарит; очень редко — кратковременная близорукость, расплывчатое зрение.Другие: в очень редких случаях — спазмы мышц, артралгия/артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

Особые указания:

необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам, которые соблюдают малосолевую или бессолевую диету (повышенный риск развития АГ). У больных с сердечной недостаточностью препарат может вызвать развитие значительно выраженной артериальной гипотензии, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотомией и (редко) ОПН.Пациенты с повышенным риском возникновения выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также после повышения дозы препарата или мочегонного средства должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения. Больным с сердечной недостаточностью или злокачественной АГ лечение препаратом начинают в стационаре.Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.Поскольку РамиГексал композитум содержит гидрохлоротиазид, лечение с применением других диуретических средств, если это возможно, должно быть прекращено за 2–3 дня до начала лечения препаратом. В дальнейшем при необходимости применения диуретических средств можно возобновить их прием под наблюдением врача.Необходимо предупредить пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появлений лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (эти симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза).В начале лечения и регулярно в процессе терапии препаратом контролируют количество лейкоцитов, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и активность печеночных ферментов крови, особенно у больных с нарушениями функции почек, больных, которые применяют аллопуринол или прокаинамид, иммунодепрессанты, в том числе цитостатические средства.Если это возможно, перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) лечение препаратом должно быть прекращено или же снижена его доза. При проведении экстренных операций доза лекарственных средств, которые применяют для премедикации и анестезии, должна быть снижена.Следует иметь в виду, что при применении рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами повышается риск развития нейтропении.В случае проведения срочного гемодиализа больного предварительно переводят на другое антигипертензивное средство (но не ингибитор АПФ).С осторожностью назначают препарат больным подагрой, а также сахарным диабетом, особенно тем, которые применяют инсулин и пероральные противодиабетические средства.Пациенты пожилого возраста и пациенты с недостаточностью функции почек У пациентов пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин доза РамиГексалакомпозитум должна быть настолько низкой, насколько это возможно. Как правило, дозу препарата снижают на 1/3–1/2. Рекомендуется обследование функции почек до начала лечения.Влияние на управление транспортными средствами или другими сложными механизмами В начале терапии, при изменении дозирования, применении других лекарственных средств, при употреблении алкоголя возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Взаимодействия:

одновременное применение антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к повышению антигипертензивного действия препарата.При одновременном применении НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или соли возможно снижение антигипертензивного действия препарата.Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном) может повышать содержание калия в крови.Применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку их одновременное применение может привести к повышению риска токсичности препаратов лития.При полиурии, вызванной препаратами лития, гидрохлоротиазид может стать причиной парадоксального антидиуретического эффекта.Одновременное применение с противодиабетическими лекарственными средствами (пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином) может приводить к повышению риска возникновения гипогликемии. Это явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, ГКС, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении.Препарат может потенцировать эффект алкоголя.

Передозировка:

симптомы: задержка диуреза, тяжелая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость.Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, применение адсорбентов, сульфата натрия), если это возможно, в течение первых 30 мин; в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II, применение искусственного водителя ритма сердца (при стойкой брадикардии). Гемодиализ неэффективен.При возникновении ангионевротического отека — немедленное п/к введение 0,3–0,5 мл эпинефрина (адреналина) или медленное в/в введение адреналина; в дальнейшем — в/в введение ГКС. Также рекомендовано в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Условия хранения:

при температуре до 30 °С.

Общая информация

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Рамигексал композитум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

РАМИЗЕС

табл. 1,25 мг, № 10, № 30

Рамиприл1,25 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат.

№ UA/10982/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 2,5 мг, № 10, № 30

Рамиприл2,5 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

№ UA/10982/01/02 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 5 мг, № 10, № 30

Рамиприл5 мг

№ UA/10982/01/03 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 10 мг, № 10, № 30

Рамиприл10 мг

№ UA/10982/01/04 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рамизес — антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Подавляя синтез ангиотензина II, препарат снижает его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме крови, а также ингибирует метаболизм брадикинина.Прием рамиприла вызывает заметное снижение ОПСС. В общем почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации существенно не меняются. Введение рамиприла пациентам с АГ приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного роста ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект после перорального приема однократной дозы проявляется через 1–2 ч. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3–6 ч и обычно длится 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект при продолжительном лечении рамиприлом отмечают через 3–4 нед. При продолжительной терапии он сохраняется на протяжении 2 лет. В ответ на резкое прекращение приема рамиприла не происходит быстрого и выраженного повышения АД.У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, лечение которых начинали через 3–10 дней после острого инфаркта миокарда, рамиприл снижал риск смертности на 27% по сравнению с плацебо. Также было выявлено снижение других рисков, включая риск неожиданной смерти (на 30%) и риск прогрессирования болезни до развития серьезной/стойкой сердечной недостаточности (на 23%). Кроме того, на 26% уменьшалась вероятность поздней госпитализации в связи с сердечной недостаточностью.У пациентов с недиабетической или диабетической нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступление конечной стадии почечной недостаточности, и вследствие этого — потребность в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов с недиабетической или диабетической начальной нефропатией рамиприл снижает экскрецию альбумина.У пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском в связи с наличием заболеваний сосудов или сахарного диабета, рамиприл снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл снижает общую смертность и возникновение потребности в проведении реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессию застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и у больных сахарным диабетом. Рамиприл также существенно снижает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты отмечали у пациентов как с АГ, так и с нормотензией.Фармакокинетика. Пресистемный метаболизм рамиприла с образованием активного метаболита рамиприлата происходит в печени. Кроме такой активации с образованием рамиприлата, рамиприл подвергается глюкуронизации и превращается в рамиприл дикетопиперазин (эфир). Рамиприлат также глюкуронизируется и превращается в рамиприлат дикетопиперазин (кислоту).Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 и 5 мг рамиприла составляет около 45%. Установлено, что рамиприл проникает в грудное молоко.Рамиприл быстро абсорбируется после перорального приема. Абсорбция рамиприла составляет не меньше 56%. Прием рамиприла вместе с пищей не выявил значительного влияния на абсорбцию. Максимальная плазменная концентрация рамиприла достигается через 1 ч после перорального приема. T1/2 рамиприла составляет около 1 ч. Cmax рамиприлата в плазме крови наблюдается между 2-м и 4-м часом после перорального приема рамиприла.Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько фаз. T1/2 начальной фазы распределения и элиминации составляет около 3 ч. После этого наступает переходная фаза (с T1/2 приблизительно 15 ч), а затем — конечная фаза, во время которой плазменные концентрации рамиприлата очень низкие, с T1/2 приблизительно 4–5 дней.Наличие конечной фазы обусловлено медленной диссоциацией рамиприлата из тесной, но насыщенной связи с АПФ.Несмотря на продолжительную конечную фазу выведения, после однократного приема рамиприла в дозе 2,5 мг и выше, стационарное состояние достигается уже приблизительно через 4 дня. После многократного приема эффективный T1/2, в зависимости от дозы, составляет 13–17 ч. Время диссоциации рамиприлата с АПФ — 10,7 ч, что свидетельствует о высокой активности.Связывание рамиприла и рамиприлата с белками сыворотки крови составляет около 73 и 56% соответственно. У здоровых добровольцев в возрасте 65–76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна таковой у здоровых добровольцев молодого возраста.При нарушении функции почек выведение рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это вызывает повышение плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.При введении высоких доз (10 мг) при сниженной функции печени преобразование рамиприла в рамиприлат происходит позже, плазменные концентрации рамиприла возрастают и выведение рамиприлата замедляется. Так же, как и у здоровых добровольцев и пациентов с АГ, после перорального приема 5 мг рамиприла 1 раз в сутки на протяжении 2 нед у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительной кумуляции рамиприла и рамиприлата не выявляли.

Показания:

АГ (как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками или антагонистами кальция).Застойная сердечная недостаточность (также в комбинации с диуретиками).Застойная сердечная недостаточность, возникшая на протяжении первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.Недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия.Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском (выраженная ИБС (с/без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, заболевание периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет хотя бы с одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, АГ, повышенный общий уровень ХС, низкий уровень ХС ЛПВП, курение)).

Применение:

Рамизес принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.Лечение АГ. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется повышать путем ее повышения в 2 раза каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой повышения дозы более 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.Лечение застойной сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 1–2 нед. Если необходимая доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.Лечение после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). При плохой переносимости эту дозу следует снизить до 2,5 мг/сут (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней).Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть повышена. Повышать дозу рекомендуется путем ее повышения в 2 раза каждые 1–3 дня.В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV степень по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если будет решено лечить таких пациентов данным препаратом, рекомендуется начинать терапию с минимальной эффективной суточной дозы (1,25 мг Рамизеса 1 раз в сутки) и какое-либо ее повышение проводить очень осторожно.Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском. Рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу постепенно повышают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед, и еще через 3 нед повысить ее до обычной поддерживающей дозы — 10 мг 1 раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг 1 раз в сутки изучено недостаточно.Применение пациентами с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <36 мл/мин исследовано недостаточно.Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может повышаться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозы свыше 5 мг 1 раз в сутки изучены недостаточно.Особые категории пациентов. Пациенты пожилого возраста. Начальная доза — 1,25 мг/сутки.Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса.Больные с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения.Пациенты с нарушением (неполной компенсацией) водно-электролитного баланса, выраженной АГ, пациенты, для которых гипотензивная реакция может представлять особый риск (например с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг): следует применять сниженную начальную дозу 1,25 мг/сут.Пациенты с предшествующим лечением диуретиками. Желательно прекратить прием диуретиков за 2–3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, еще раньше, до начала лечения Рамизесом, или снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.Пациенты с АГ, находящиеся на гемодиализе: рамиприл незначительно подвергается диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза — 5 мг; препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

Противопоказания:

•гиперчувствительность к другим ингибиторам АПФ или к какому-либо из компонентов препарата;•ангионевротический отек в анамнезе;•стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);•гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;•первичный гиперальдостеронизм;•период беременности и кормления грудью;•детский возраст.Во время приема Рамизеса нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата в связи с риском развития тяжелого анафилактического шока.

Побочные эффекты:

побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/100 000 до <1/10 000), частота не определена (нельзя установить по имеющимся данным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе; нечасто — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, гиперемия; редко — стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит; очень редко — кратковременная ишемическая атака, ишемический инсульт; частота не определена — синдром Рейно.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая ОПН, увеличение количества мочи, повышение степени протеинурии, уровня мочевины и креатинина в крови.Со стороны дыхательной системы: часто — непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит, синусит; нечасто — заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы; редко — диспноэ.Со стороны ЖКТ: часто — воспаление слизистой оболочки ротовой полости и ЖКТ, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, включая гастрит, запор, сухость во рту, повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина; редко — глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха, повреждение печеночных клеток; частота не определена — афтозный стоматит; в единичных случаях — панкреатит, нарушение восприятия запаха и вкуса (например металлический привкус); иногда — полная потеря вкуса, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит с летальным исходом).Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия, нарушение зрения, включая нечеткость зрения, снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию; редко — тремор, расстройство равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания; частота не определена — церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия, нарушение внимания.Аллергические и иммунопатологические реакции: частота не определена — анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.Реакции со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; нечасто — ангионевротический отек, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отека может иметь фатальные последствия, пруритус (зуд), гипергидроз; редко — эксфолиативный дерматит, уртикарная сыпь, онихолиз; очень редко — реакция фоточувствительности; частота не определена — макулопапулезная сыпь, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, аллопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарта и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, миалгия; нечасто — артралгия.Расстройства метаболизма и питания: часто — повышение уровня калия в крови; нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота не определена — снижение уровня натрия в крови.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — уменьшение количества белых кровяных клеток (включая нейтропению и агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; частота не определена — угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.Общие расстройства: часто — боль в грудной клетке, астения; нечасто — пирексия; редко — слабость, сонливость, утомляемость.Расстройства со стороны репродуктивной функции и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо; частота не определена — гинекомастия.

Особые указания:

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.У пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.Неотложное лечение ангионевротического отека, угрожающего жизни, включает неотложное введение эпинефрина (п/к или медленно в/в), параллельно с контролем ЭКГ и АД. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении минимум 12–24 ч. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.У пациентов, которые лечились АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях также отмечали ангионевротический отек лица. Симптомы ангионевротического отека кишечника исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Не существует достаточного терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы следует быть особо осторожными. У таких больных отмечают риск неожиданного и значительного снижения АД и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при повышении дозы следует проводить тщательный контроль АД до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной АГ; у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, особенно в случае проводимого ранее лечения другими препаратами, которые могут снижать АД; у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофической кардиомиопатии); у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальном этапе лечения необходимо особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками у пациентов, которые предварительно принимали эти препараты Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потоотделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска перегрузки объемом). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения АД и функции почек.Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения таких больных необходимо быть соблюдать особую осторожность.Пациентам, для которых значительное снижение АД представляет особый риск (например пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим строгий медицинский контроль.Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка функции почек.Мониторинг функции почек. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью; снижением функции почек; трансплантированной почкой; вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приеме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжелого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата.Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, отмечалась гиперкалиемия. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц в возрасте старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если сочетанное применение перечисленных препаратов является целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии отмечают редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаще осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушением функции почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АПФ отмечают кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и исчезает после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АПФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Применение в период беременности и кормления грудью. Рамизес противопоказан в период беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ.Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.Дети. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (например некоторые симптомы снижения АД, в частности головокружение) могут отрицательно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Взаимодействия:

Применять с осторожностью. Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие препараты способны снижать АД (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики): следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые одновременно получают лечение диуретиками.Сосудосуживающие симпатомиметики могут уменьшать выраженность эффекта снижения АД Рамизеса. Рекомендовано особенно тщательно контролировать АД.Аллопуринол, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные средства, которые способны вызвать изменения в гемограмме, могут повышать вероятность возникновения гематологических реакций при одновременном применении с рамиприлом.Соли лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может снижаться. Такое снижение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсического действия солей лития. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.Противодиабетические средства (например инсулин и производные сульфонилмочевины). Ингибиторы АПФ могут повышать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.НПВП. Возможно уменьшение выраженности эффекта снижения АД под действием Рамизеса. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВП может вызывать повышение риска снижения функции почек и повышение уровня калия в сыворотке крови.Гепарин. Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.Алкоголь. При одновременном приеме повышается эффект расширения сосудов. Рамизес может усиливать действие алкоголя.Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамизеса.Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой же эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

Передозировка:

Симптомы.

Передозировка

может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, по возможности, на протяжении первых 30 мин). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объема жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты α1-адренергических рецепторов (например норэпинефрин, допамин).Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рамизес» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Рамил – средство, действующие на ренин – ангиотензиновую систему.

Показания и дозировка

Показания препарата Рамил:

гипертензия с целью снижения артериального давления в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными агентами, например, диуретиками и антагонистами кальция.
Застойная сердечная недостаточность также в комбинации с диуретиками.
Застойная сердечная недостаточность, имеет место в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.
Недиабатична или диабетическая явная клубочковая или начальная нефропатия.
Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском вследствие наличия выраженной ишемической болезни сердца (с или без перенесенного инфаркта миокарда), перенесенного инсульта, болезни периферических сосудов в анамнезе или сахарного диабета с по крайней мере одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, гипертензия, повышенный общий уровень холестерина, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, курение).

Препарат Рамил назначают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно делить.

Артериальная гипертензия : начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром до еды; в случае необходимости возможно повышение дозы каждые 2-3 недели до 5 мг, а затем до максимальной суточной дозы 10 мг. У некоторых больных равномерная антигипертензивное действие достигается при приеме препарата 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг, поддерживающая – 2,5-5 мг. При отсутствии оптимального снижения артериального давления возможно дополнительное назначение диуретиков или блокаторов кальциевых каналов, при этом доза не должна превышать 5 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза 1,25 мг в сутки. В зависимости от реакции пациента возможно повышение дозы (удвоение в течение 1-2 недель).Суточную дозу можно принимать в 1 или 2 приема.

Лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда начинают не ранее, чем через 3 дня после возникновения инфаркта миокарда, при достижении геодинамической стабильности у пациента без симптомов ишемии. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. В случае, если пациент плохо переносит препарат, возможно начинать терапию с дозы 1,25 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата повышают до поддерживающей – 5 мг 2 раза в сутки в течение последующих 2 суток. Позже, при хорошей переносимости, суточная доза может быть назначена в 1 прием. Максимальная суточная доза 10 мг.

Почечная недостаточность : необходима коррекция дозы препарата. При КК> 50 мл / мин. препарат назначают в обычной дозе.

Пациентам с клиренсом креатинина <50 мл / мин., В том числе больным сахарным диабетом, а также пациентам старше 65 лет препарат назначают в начальной дозе 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 5 мг в сутки.

Передозировка

Передозировка препарата Рамил:

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность.

Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, прием адсорбентов, сульфата натрия); введение изотонического раствора натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II.

При устойчивой брадикардии – применение искусственного водителя ритма.

В случае возникновения ангионевротического отека – немедленное введение адреналина (подкожно или внутривенно) в дальнейшем – введение внутривенно глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н ₂ – рецепторов.

Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Рамил:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе постуральная), стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, вертиго, боль в грудной клетке, изредка – аритмия, сердцебиение.

Со стороны органов кроветворения : гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, васкулит. Частота гематологических нарушений повышается при почечной недостаточности, аутоиммунных заболеваниях.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, иногда – сухость во рту, повышенное слюноотделение, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз).

Со стороны дыхательной системы : непродуктивный кашель, инфекции верхних дыхательных путей, изредка – диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы и органов чувств : головокружение, головная боль, астения, редко – цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки.

Со стороны кожи и придатков : крапивница, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Редко уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия / артрит, миалгия, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

Противопоказания

Противопоказания препарата Рамил:

Повышенная чувствительность к активному веществу данного препарата или к любому его компонента.
Ангионевротический отек в анамнезе при лечении ингибиторами АПФ.
Стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин.).
После пересадки почки.
Первичный гиперальдостеронизм.
Период беременности и кормления грудью.
Проведение гемодиализа.
Печеночная недостаточность или другие заболевания печени.
Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение препарата с антигипертензивными, мочегонными препаратами, опиоидными анальгетиками, средствами для анестезии, трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами может привести к усилению антигипертензивного действия препарата.

При одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или соли возможно снижение антигипертензивного действия препарата.

Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например с амилорид, спиронолактон, триамтерен) может повышать содержание калия в крови.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами лития, поскольку это может привести к повышению риска токсического воздействия препаратов лития.

Совместное применение с гипогликемическими лекарственными средствами (пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином) может привести к повышению сахароснижающего эффекта с риском возникновения гипогликемии. Данное явление наблюдается чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом риск возникновения лейкопении.

Рамиприл потенцирует эффект действия алкоголя.

Состав и свойтва

Действующее вещество : рамиприл;

1 таблетка Рамиля содержит рамиприла 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества:

таблетки “Рамил” 2,5 мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый (Е172)

таблетки “Рамил” 5 мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный (Е172)

таблетки “Рамил” 10 мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Рамиприл (активное вещество препарата) подавляет активность АПФ (АПФ).Подавляя синтез ангиотензина II, снижает его сосудосуживающим действием и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме крови, выступает ингибитором метаболизма брадикинина. Проявляет гипотензивное действие как в положении стоя, так и лежа, не вызывая компенсаторной тахикардии. Проявляет гипотензивное действие как при высоком, так и при низком уровне ренина в плазме крови. У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается через 1-2 часа после приема препарата, достигая максимума через 3-6 ч и продолжается в течение 24 часов. Максимальная стабилизация АД обычно достигается через 3-4 недели регулярного приема препарата. Антигипертензивный эффект сохраняется и при длительном лечении (2 года).Прекращение приема препарата не вызывает резкого повышения артериального давления.

Рамиприл существенно не влияет на кровообращение в почках (в некоторых случаях повышая его) и скорость клубочковой фильтрации. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл задерживает прогрессирование нарушений функции почек. У больных с риском недиабетической или диабетической нефропатии – снижает уровень альбуминурии.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его абсорбцию. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит рамиприлат – почти в 6 раз является активнее рамиприла. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема препарата. Объем распределения составляет около 500 л. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет примерно 56%. Период полувыведения пепарат 13-17 часов. Примерно 40% выводится с калом,

60% – с мочой.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не меняется.

При почечной недостаточности и у пожилых людей со сниженной функцией почек рамиприл может аккумулироваться в организме. При поражении печени нарушается переход рамиприла в рамиприлат.

Условия хранения: Хранить Рамил следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Кадила Хелткер Лтд., Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рамил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Рамиприл, гидрохлортиазид

Механизм действия

Действующее вещество препарата Рамилонг рамиприл – это ингибитор АПФ. Блокирует продукцию ангиотензина II, в результате чего возникает расширение сосудов без компенсаторного учащения сердцебиения. Также снижает синтез альдостерона, чем уменьшает сопротивление в сосудах, повышает минутный объем кровотока, толерантность к нагрузке. Препарат обеспечивает кардиопротекторное, эндотелиопротекторное действие. Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик. Снижает обратное всасывание Na+ , усиливает выведение K+, гидрокарбонатов, фосфатов с мочой. Повышает выведение Mg2+, задерживает ионы Ca2+.

Показания к применению

Комплексное лечение артериальной гипертензии различного происхождения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата, ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам, сульфонамидам; ангионевротический отек в прошлом (идиопатический, наследственный, на фоне приема ингибиторов АПФ); диализ, гемофильтрация с применением отрицательно заряженных мембран; стеноз почечных артерий обоих или единственной почки; тяжелая дисфункция почек; выраженный электролитный дисбаланс; тяжелая дисфункция печени; печеночная энцефалопатия; лактация; ІІ и ІІІ триместры беременности; детский возраст. Препарат и алкоголь: запрещено употребление спиртного во время приема препарата.

Побочные действия

ССС: ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, периферические отеки, тромбоз, васкулит, стеноз сосудов, феномен Рейно. Показатели крови: эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, гемоконцентрация. Нервная система: цефалгия, головокружение, парестезии, расстройства равновесия, тремор, психомоторные нарушения, ишемия мозга. Психика: расстройства настроения, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения концентрации внимания. Органы чувств: нарушения вкуса, нюха, зрения, слуха, конъюнктивит, ксантопсия, сухость глаз, шум в ушах. Дыхательная система: одышка, бронхит, сухой кашель, синусит, заложенность носа, бронхоспазм, некардиогенный отек легких, аллергический альвеолит. Пищеварительная система: гастрит, гастродуоденит, колит, диспепсия, запор, гингивит, афтозный стоматит, глоссит, панкреатит, воспаление слюнных желез, цитолитический гепатит, холестаз, печеночная дисфункция. Мочеполовая система: дисфункция почек, усиление диуреза, повышение уровней мочевины, креатинина в плазме, интерстициальный нефрит, снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия. Кожные покровы: ангионевротический отек, псориазоподобный дерматит, потливость, сыпь, алопеция, зуд, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, крапивница, мультиформная эритема, обострение псориаза, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, онихолизис, пузырчатка неакантолитическая, системная красная волчанка. Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, костно-мышечная скованность, мышечные спазмы, миастения, тетания. Обмен веществ: жажда, неконтролируемый сахарный диабет, гипергликемия, увеличение уровня липидов, гиперурикемия, осложнение подагры, анорексия, гипокалиемия, глюкозурия, гиперкальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гипомагниемия, дегидратация. Возможны анафилактоидные, анафилактические реакции.

Дозировка

Принимать внутрь. Назначают по 1 таблетке 1 раз/сутки утром, независимо от еды, запивая стаканом воды.

Форма выпуска

Таблетки по 10/12,5 мг № 30

Производитель

CООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Общая информация

Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Рамилонг плюс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Рамиприл

О препарате:

Антигипертензивное (снижающее артериальное давление) средство, ингибитор ангиотензинпреврашаюшего фермента. Применяется при артериальной гипертензии.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертония (стойкий подъем артериального давления);
Застойная сердечная недостаточность;
Профилактика внезапной смерти после инфаркта миокарда.

Начальная доза при лечении артериальной гипертензии обычно составляет 2,5 мг 1 раз в сутки (утром) натощак; в дальнейшем при необходимости дозу каждые 2–3 нед постепенно повышают. У некоторых больных равномерное антигипертензивное действие достигается при использовании рамиприла 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг, поддерживающая — 2,5–5 мг.

Передозировка:

Возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, брадикардии, шока, нарушения баланса электролитов, ОПН. Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфита), в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, применение искусственного водителя ритма (при упорной брадикардии). Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

гипотензия (снижение артериального давления);
коллапс (резкое падение артериального давлления);
нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца и мозга;
нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности (особенно при одновременном приеме мочегонных средств);
неврологические расстройства и другие.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату;
стеноз (сужение) почечных артерий;
состояние после пересадки почки;
гипертрофическая кардиомиопатия (болезни сердца неясного или спорного происхождения невоспалительной природы, сопровождающаяся его увеличением);
повышение артериального давления, связанные с повышенным содержанием альдостерона);
беременность, период кормления грудью;
тяжелые нарушения функции почек, печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, средств для наркоза возможно усиление антигипертензивного действия рамиприла. При одновременном приеме НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта. При одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (например амилорида, спиронолактона, триамтерена) возможно значительное увеличение содержания калия в крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови (необходим регулярный контроль уровня лития). При одновременном лечении противодиабетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно усиление сахароснижающего эффекта. При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно развитие лейкопении. При одновременном употреблении алкоголя возможно резкое усиление действия алкоголя.

Состав и свойства:

Действующее вещество

Рамиприл.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Антигипертензивное (снижающее артериальное давление) средство, ингибитор ангиотензинпреврашаюшего фермента. Подавляя синтез ангиотензина II, снижает его вазоконстрикторное (сужающее просвет сосудов) действие и его стимулирующее влияние на секрецию (выделение) альдостерона. Повышает активность ренина в плазме. Препарат также ингибирует метаболизм (препятствует разложению в организме) брадикинина. Препарат снижает общее сосудистое периферическое сопротивление, не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его).

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Актавис Групп
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рамиприл» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Активный ингредиент лекарства рамиприл способен угнетать действие АПФ. Препарат способен подавлять продукцию ангиотензин II, устранить сужение сосудов, стимулировать продукцию альдостерона. Он активирует функцию ренина в плазме крови, ингибирует обменные процессы брадикинина.

Показания и дозировка:

При повышении кровяного давления, для самостоятельного или совмещенного лечения повышенного давления, в совокупности с мочегонными средствами и препаратами-блокаторами кальциевых каналов;
При застое с недостаточностью сердечной деятельности, с возможностью использования с прочими (например, мочегонными) препаратами;
При недостаточности сердечной деятельности, которая является результатом перенесенного инфаркта;
В постинфарктном состоянии;
При связанной либо несвязанной с сахарным диабетом нефропатии;
Для уменьшения вероятности возникновения инфаркта, инсульта или летального исхода в результате сердечнососудистой патологии, в особенности при явной ИБС, болезнях дистальных сосудов, сахарном диабете;
При опасности развития сердечнососудистых заболеваний в результате повышенного кровяного давления, повышенного количества холестерина в крови, пониженного количества высокоплотных липопротеинов.

Рамира подлежит пероральному применению, вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, не прожевывая и не измельчая, с большим количеством жидкости. Допускается делить таблетку пополам.

При высоком кровяном давлении принимают 2,5 мг лекарства в день за один прием, желательно утром. Если потребуется увеличение дозировки, то его проводят постепенно, на протяжении 2-х или 3-х недель до 5 мг. Предельно допустимая суточная дозировка – до 10 мг. Назначенное количество лекарства в некоторых случаях можно разделить на два приема в сутки.

При хронической недостаточности сердечной деятельности изначально принимают 1,25 мг лекарства в сутки. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки, что достигается путем удвоения дозы на протяжении 7-14 дней. Суточный прием можно разделить на 2 раза.

В постинфарктном состоянии Рамира назначают не раньше, чем спустя трое суток после перенесенного инфаркта, при условии стабильной гемодинамики и отсутствия признаков ишемии у больного. Оптимальная первоначальная дозировка – 2,5 мг дважды в день. Если таблетки плохо переносятся пациентом, то допускается уменьшение начальной дозы до 1,25 мг дважды в день. Далее количество лекарства понемногу увеличивают, доводя до стабилизирующей дозы по 5 мг дважды в сутки. Предельное суточное количество лекарства – 10 мг.

При недостаточной функции почек дозировку Рамира корректируют на усмотрение лечащего специалиста.

Передозировка:

Признаками употребления большого количества Рамира считаются:

чрезмерное снижение кровяного давления;
состояние шока;
расстройства электролитного обмена;
нарушение функции почек (ОПН).

Меры по оказанию помощи при передозировке: очистка и промывание желудка, употребление сорбентов, при необходимости – внутривенные инфузии физраствора, катехоламинов, ангиотензина II.

При прогрессирующем замедлении сердечного ритма можно использовать искусственный водитель ритма (электрокардиостимулятор).

При появлении отека Квинке – срочная инъекция адреналина (п/к или в/в), далее – в/в введение глюкокортикоидных препаратов, антигистаминных средств, антагонистов H²-рецепторов.

Гемодиализ при передозировке Рамира малоэффективен, поэтому его применение нецелесообразно.

Побочные эффекты:

Побочное воздействие Рамира может отражаться на различных органах и системах организма.

Сердечнососудистая система: снижение кровяного давления, приступы кратковременной потери сознания, недостаточность сердечной деятельности, головокружения, загрудинные боли, нарушения сердечного ритма.
Кроветворные органы: признаки анемии, снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов и эозинофилов в крови, воспалительные изменения стенок сосудов, панцитопения.
Желудочно-кишечный тракт: диспептические явления, дисфункция слюнных желез, исхудание, затруднения глотания, расстройства стула, воспалительные заболевания органов пищеварения, дисфункция печени (воспаление, холестаз, желтуха).
Органы дыхания: приступы сухого кашля, воспалительные процессы в верхних отделах дыхательных путей.
Нервная система: боли в голове, астеническое состояние, расстройства вестибулярного аппарата, нарушения памяти и сна, приступы судорог, депрессивное состояние, дрожь и онемение конечностей, ухудшение слуха и зрения.
Система почек и мочевыделения: почечная дисфункция, появление белка в моче, дизурические расстройства, периферическая отечность.
Кожные и слизистые покровы: аллергические высыпания, покраснения, повышение чувствительности к ультрафиолетовому излучению.

Среди прочих возможных побочных эффектов можно выделить также боли в мышцах и (или) суставах, увеличение количества мочевины и креатинина в крови, увеличение титра антинуклеарных антител.

Противопоказания:

При склонности к аллергическим реакциям в ответ на действие активного компонента препарата, либо другого вспомогательного компонента;
При возникающей ранее аллергии на препараты-ингибиторы АПФ;
При сужении просвета почечных артерий (одной иди двух);
При осложненных и тяжелых патологиях почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл за минуту);
В период восстановления после операции по пересадке почки;
При первичной форме гиперальдостеронизма;
При беременности и в период грудного кормления;
При прохождении процедур гемодиализа;
При недостаточной функциональности печени.

Рамира не используют для лечения пациентов в детском возрасте.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Комплексный прием Рамира и прочих гипотензивных, диуретических средств, обезболивающих на основе опия (наркотических анальгетиков), препаратов-анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств способен спровоцировать усиление гипотензивного воздействия медпрепарата.

Совместный прием с нестероидными антивоспалительными средствами, эстрогеносодержащими препаратами, симпатомиметиками, а также с препаратами, содержащими поваренную соль, может понижать гипотензивное воздействие Рамира.

Совместный прием с медпрепаратами на основе калия может способствовать повышению количества калия в кровотоке.

Не следует совмещать прием Рамира и лекарств на основе лития, так как это способно спровоцировать усиление токсического воздействия литийсодержащих средств.

Комплексный прием со средствами против сахарного диабета (в том чисел и инсулином) может спровоцировать усиленное понижение уровня глюкозы в крови вплоть до гипогликемии.

Совместный прием с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидными гормонами увеличивает опасность развития лейкопении.

Рамира и его активный компонент рамиприл усиливает действие алкогольных напитков.

Состав и свойства:

Действующее вещество – рамиприл

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Рамира обладает гипотензивным эффектом, не зависящим от положения тела пациента, не приводящим к компенсаторному учащению сердцебиения. Стабилизирует давление вне зависимости от содержания ренина в системе кровообращения.

У основного количества пациентов давление стабилизируется на протяжении 1-2-х часов после употребления таблеток. Максимальное действие можно наблюдать спустя 3-6 часов: оно продолжается на протяжении суток. Пиковый уровень стабилизации давления может быть достигнут спустя 20-30 суток от начала лечения препаратом. Стабилизирующий эффект устойчивый и может сохраняться при продолжительном курсе терапии (около 2-х лет). Резкое прекращение лечения не способно спровоцировать внезапное повышение кровяного давления.

Рамиприл не оказывает значительного воздействия на почечное кровообращение, лишь иногда наблюдается незначительное его ускорение. Также препарат не влияет на скорость клубочковой фильтрации. Выраженная форма нефропатии (на фоне диабета, либо без него) может сопровождаться ухудшением почечной функции: Рамира тормозит развитие данных патологических процессов в почках. У пациентов с существующей опасностью нефропатии различного генеза препарат уменьшает степень альбуминурии.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Рамира» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Передозировка

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: