Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Престанс – комбинированный антигипертензивный и антиангинальный препарат.

Показания и дозировка:

Престанс рекомендуется для лечения пациентов, у которых:

артериальная гипертензия;ИБС: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.Престанс назначают внутрь, по 1 таблетки 1 раз/сут. предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Престанс подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.При терапевтической необходимости, доза препарата Престанс может быть изменена, на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов: 5 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 5 мг периндоприла+10 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+5 мг амлодипина или 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина.Престанс в дозах 10 мг периндоприла+10 мг амлодипина является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать.Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Престанс может назначаться пациентам с КК ≥ 60 мл/мин. Престанс противопоказан пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Престанс пациентам с печеночной недостаточностью из-за отсутствия рекомендаций по дозированию препарата у таких пациентов.Престанс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии

Передозировка:

Информация о передозировке препарата Престанс отсутствует.АмлодипинИнформация о передозировке амлодипина ограничена.Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического ОИТ. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы.ПериндоприлДанные о передозировке периндоприла ограничены.Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, в/в инфузия 0.9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в введение ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистентной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови.Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.Аллергические реакции: нечасто – крапивница.Метаболические нарушения: нечасто – увеличение массы тела, уменьшение массы тела; очень редко – гипергликемия.Со стороны ЦНС: часто – сонливость, головокружение, головная боль, парестезии; нечасто – бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии; очень редко – периферическая невропатия, спутанность сознания.Со стороны органа зрения: часто – расстройства зрения.Со стороны органа слуха: часто – шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмии (в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия), инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, васкулит.Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, кашель; нечасто – ринит, бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор; нечасто – запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – повышение уровня билирубина; очень редко – панкреатит, гиперплазия десен, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов ACT, АЛТ (наиболее часто – в сочетании с холестазом).Со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость; очень редко – отек Квинке, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны костно-мышечной системы: часто – спазмы мышц; нечасто – артралгия, миалгия, боль в спине.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность; очень редко – почечная недостаточность тяжелой степени.Со стороны половой системы: нечасто – импотенция, гинекомастия.Со стороны организма в целом: часто – периферические отеки, астения, повышенная утомляемость; нечасто – боль в грудной клетке, недомогание.Лабораторные показатели: неуточненная частота – повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Противопоказания:

Периндоприл— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.Амлодипин— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)— обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.Престанс— почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.С осторожностью: Стеноз почечной артерии (в т.ч. двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез ЛПНП, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

ПериндоприлНерекомендуемые сочетания лекарственных средствИнгибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови.Комбинированное применение Престанса с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.Сочетание лекарственных средств, требующее особого вниманияНазначение НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/), может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов, может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).Сочетание лекарственных средств, требующее вниманияУ больных, получающих диуретики (тиазидные и петлевые), особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества жидкости и/или натрия хлорида, а также назначая периндоприл в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.При назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентам, получающим инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат) были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).Одновременное применение с ингибиторами АПФ аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостеродов (при системном применении) и прокаинамида может сопровождаться повышенным риском лейкопении.Совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.АмлодипинНерекомендуемые сочетания лекарственных средствУ лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена. Экстраполируя имеющиеся данные, следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина.Сочетание лекарственных средств, требующее особого вниманияПри одновременном применении с индукторами цитохрома CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) возможно снижение плазменной концентрации амлодипина из-за усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.При одновременном применении с ингибиторами цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол) возможно повышение плазменной концентрации амлодипина и увеличение риска побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина.Сочетание лекарственных средств, требующее вниманияПри одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол), увеличивается риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью (усиление отрицательного инотропного эффекта). Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности.Другие комбинации лекарственных средствОтмечена безопасность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами (алгелдрат, магния гидроксид), симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.Кроме того, в специальных исследованиях было показано отсутствие взаимодействия следующих лекарственных средств с амлодипином:— при совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись;— при совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов;— грейпфрутовый сок: в исследовании с участием 20 здоровых добровольцев показано, что прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимого влияния на фармакокинетику амлодипина.Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств:— аторвастатин: прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина;— дигоксин: совместное назначение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением содержания дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев;— варфарин: у здоровых добровольцев мужского пола, получавших варфарин, добавление амлодипина не оказало существенного влияния на изменение величины протромбинового времени, обусловленного варфарином;— циклоспорин: амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры циклоспорина.Сочетание лекарственных средств, требующее особого вниманияПри одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного эффекта. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости – корректировать дозу амлодипина.Сочетание препаратов, требующее вниманияГипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры могут усиливать гипотензивный эффект периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактид снижают гипотензивное действие (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.Амифостин может усиливать гипотензивное действие амлодипина.Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.

Состав и свойства:

Престанс выпускается в 4-х различных вариантах соотношения действующих веществ:аргинина периндоприла – 5 мг / 10 мг (что равно 3.395 мг / 6.79 мг периндоприла), безилата амлодипина– 6.935 мг / 13.87 мг (что равно 5 мг / 10 мг амлодипина).

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза,стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг + 5 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 30 пачка картонная 1; Таблетки 5 мг + 5 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 30 поддон картонный 30 коробка(коробочка) картонная 1

Фармакологическое действие:

ПериндоприлПериндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.Артериальная гипертензияПериндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.Как правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч.Антигипертензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87-100% максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро.Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Стабильная ИБСЭффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования (EUROPA). 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию. Терапия периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг/ (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений на 1.9%, у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.АмлодипинАмлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Установлено, что амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток.У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/ обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз/ повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и ‘ишемической’ депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина (короткодействующие формы).Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови.Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2.5-10 мг/, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/ и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12.5-25 мг/ в качестве препарата первой линии изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33 357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; уровень холестерина ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение.Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона – 10.2% и 7.7%, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.Периндоприл и амлодипинЭффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурией или протеинурией; курение; общим холестерином/холестерин ЛПВП ≥ 6; ранним развитием ИБС у ближайших родственников изучалась в исследовании ASCOT-BPLA.Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в т.ч. безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Престанс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Престариум

О препарате:

Престариум способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление.

Показания и дозировка:

Покаан при таких аболеваниях как:

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность;
профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (в составе комплексной терапии с индапамидом);
снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Режим доирования:

При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз/сут.
При назначении ингибиторов АПФ пациентам, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии Престариумом или назначать препарат в более низких дозах – 2 мг 1 раз/сут.
У пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости в последующем доза может быть повышена.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 8 мг/сут.
Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум в комбинации с несберегающим калий диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз/сут утром. В последующем, через 12 недели лечения, доза может быть повышена до 4 мг 1 раз/сут.
Для профилактики повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию Престариумом следует начинать с 2 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от 2 недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.
У пациентов со стабильной ИБС терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 4 мг 1 раз/сут в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 8 мг 1 раз/сут (в зависимости от функции почек). Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз/сут в течение одной недели, затем по 4 мг 1 раз/сут в течение следующей недели перед увеличением дозы до 8 мг 1 раз/сут (в зависимости от функции почек).
Больным с почечной недостаточностью дозу Престариума устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня калия в плазме и от значений клиренса креатинина. При КК 30-60 мл/мин препарат назначают в дозе 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин – 2 мг через сут; для пациентов на гемодиализе (при КК менее 15 мл/мин) – 2 мг в день гемодиализа. При КК более 60 мл/мин или у пациентов с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Препарат следует принимать до еды. При пропуске приема одной или более доз необходимо принять 1 таб. перед следующим приемом пищи.

Передозировка:

На сегодняшний день не было описано ни одного случая передозировки. Возможные симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение возможной передозировки – промывание желудка, а затем в/в вливание физиологического раствора. Периндоприл подвергается диализу (70 мл/мин).

Побочные эффекты:

Частые побочные эффекты – <10% и >1%; редкие – <1% и >0.1%; очень редкие – <0.1% и >0.01%; крайне редкие – <0.01%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко – аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – снижение функции почек; крайне редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: часто – сухой кашель, затруднение дыхания; редко – бронхоспазм; крайне редко – ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса; редко-сухость во рту; крайне редко – холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии, нарушение вкуса; редко – снижение настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница, ангионевротический отек; крайне редко – мультиформная эритема.

Прочие: редко – повышение потоотделения, нарушение сексуальной функции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови (обратимое после отмены препарата – наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретиков, наличии почечной недостаточности), временная гиперкалиемия, протеинурия (у больных с клубочковой нефропатией). У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко – тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита; крайне редко – агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможно развитие гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания:

ангионевротический отек в анамнезе;
беременность;
грудное вскармливание;
повышенная чувствительность к препарату и к другим ингибиторам АПФ.

Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует назначать препарат при:

снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемии, цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии – риск резкого снижения АД;
при реноваскулярной гипертензии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;
при хронической почечной и сердечной недостаточности – риск гипокалиемии;
при системных заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами (в т.ч. после трансплантации почки) – риск развития нейтропении, агранулоцитоза;
при гиперкалиемии;
при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
при терапии гипогликемическими препаратами у пациентов с сахарным диабетом – риск развития гипогликемии;
при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран, проведении десенсибилизирующей терапии – риск развития аллергических реакций;
при хирургическом вмешательстве/общей анестезии – возможность развития артериальной гипотензии;
при наличии лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозно/галактозной мальабсорбции;
пациентам пожилого возраста (лечение следует начинать с низких доз);
детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение препарата Престариум может вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК (что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии). Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих “петлевые” диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. В этих случаях лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах с последующим тщательным титрованием дозы. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к осложнениям. Перед назначением Престариума и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови. С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии при сопутствующей терапии диуретиками в высоких дозах доза их должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения Престариума. В случае развития артериальной гипотензии больной должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение ОЦК (в/в введение изотонического раствора натрия хлорида). Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего его назначения. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено после тщательного подбора дозы препарата.

Применение Престариума у пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, а также с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На фоне сопутствующего приема диуретиков риск этих осложнений возрастает. Нарушение функции почек может проявляться лишь незначительными изменениями содержания креатинина в сыворотке крови. Применение Престариума у таких больных начинают в условиях стационара под тщательным медицинским наблюдением с назначением малых доз препарата и дальнейшим осторожным подбором дозы. На протяжении первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить прием диуретиков и проводить контроль функции почек.

Поскольку препарат подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у восприимчивых пациентов возможно нарушение функции почек. Вследствие этого с осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (необходимо снизить дозу или частоту приема препарата). Тщательный контроль функции почек на протяжении лечения должен осуществляться таким же образом, как и у больных с почечной недостаточностью. Имеются сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне применения ингибиторов АПФ, однако в большинстве случаев это характерно для больных с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии.

При сопутствующем назначении диуретиков возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы Престариума и/или прекращение приема диуретика. В течение первых нескольких недель терапии Престариумом рекомендуется проводить динамическое наблюдение за функцией почек.

Риск развития нейтропении на фоне приема Престариума носит дозозависимый характер и зависит от наличия сопутствующих заболеваний. Данная реакция крайне редко встречается у больных без сопутствующих заболеваний, риск увеличивается при нарушениях функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (СКВ, склеродермии) и лечения иммунодепрессантами. Нейтропения носит обратимый характер и проходит после отмены Престариума.

Во время лечения Престариумом, особенно при наличии почечной и/или сердечной недостаточности, может развиваться гиперкалиемия. Не рекомендуется назначать препараты калия или калийсберегающие диуретики на фоне терапии Престариумом из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если прием указанных выше препаратов является необходимым, они должны назначаться на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови.

При лечении сердечной недостаточности перед назначением Престариума и во время его приема следует тщательно контролировать АД, показатели функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран или получающих процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ подобным больным. Развитие анафилактических реакций может быть предотвращено путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры.

Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом. Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у склонных к аллергическим реакциям больных, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения Престариума пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Однако развития анафилактических реакций можно избежать путем временной отмены Престариума не менее чем за 24 ч до начала процедуры.

Ангионевротический отек может развиваться на фоне применения Престариума, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения препарата. В подобных случаях Престариум следует немедленно отменить и назначить антигипертензивный препарат другой фармакологической группы.

Ангионевротический отек может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя немедленное п/к введение 0.3-0.5 мл 0.1% раствора эпинефрина (адреналина) или медленное в/в его введение под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 24 ч до полного исчезновения симптомов данной реакции.

Антигипертензивное действие Престариума может резко усилиться на фоне проведения общей анестезии во время хирургического вмешательства. Если Престариум невозможно отменить, следует поддерживать АД путем постепенного восполнения ОЦК.

Анемия на фоне приема Престариума может развиваться у пациентов после трансплантации почки или находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше его первоначальный показатель. Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 мес, затем содержание гемоглобина остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. При развитии анемии лечение Престариумом может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.

Развитие протеинурии на фоне приема Престариума наиболее характерно для пациентов, уже имеющих нарушения функции почек, а также при назначении ингибиторов АПФ в высоких дозах.

На фоне терапии Престариумом может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Применение Престариума у пациентов пожилого возраста следует начинать с низких доз и регулярно контролировать функцию почек в течение начального периода терапии.

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию Престариумом с препаратами лития, гипогликемическими средствами, анестетиками, опиоидными анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного применения, прокаинамидом.

Не рекомендуется совместное с Престариумом назначение солей калия и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, поэтому Престариум не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках Престариума по 2 мг, 4 мг, 8 мг содержится 31.39 мг, 62 мг и 124 мг лактозы моногидрата соответственно.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипотензивное действие Престариума усиливается при одновременном назначении салуретиков. При одновременном назначении Престариума и калийсберегающих диуретиков или препаратов калия повышается риск возникновения гиперкалиемии.

Совместное применение препаратов лития и Престариума может привести к снижению выведения лития из организма (необходим контроль концентрации лития в плазме).

При одновременном применении Престариума и гипогликемических препаратов – производных сульфонилмочевины или инсулина повышается эффективность противодиабетических средств (за счет повышения толерантности к глюкозе).

При совместном применении Престариума и миорелаксантов или средств, применяемых для анестезии, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении имипраминовых антидепрессантов или нейролептиков с Престариумом повышается риск развития постуральной гипотензии. При совместном применении Престариума с другими антигипертензивными лекарственными средствами взаимно усиливается их действие.

При одновременном применении с НПВС уменьшается антигипертензивное действие Престариума. Показано, что ингибиторы АПФ и НПВС оказывают аддитивный эффект в отношении повышения уровня калия в плазме крови, при этом также возможно снижение функции почек. Эти эффекты носят обратимый характер и обычно наблюдаются у пациентов с нарушениями функции почек.

При совместном применении с симпатомиметиками возможно снижение гипотензивного эффекта Престариума.

В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения Престариум следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и свойства:

Состав: Активный компонент: периндоприла аргинин. Вспомогательные вещества: стеарат магния, моногидрат лактозы, гидрофобный коллоидный кремний, мальтодекстрин, крахмалгликолат натрия типа А, гипромеллоза, глицерин, макрогол 6000, хлорофиллин меди (Е141), диоксид титана (Е171). Примечание: в 0,05 г периндоприл аргинина содержится периндоприла 3,395 мг.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 4; 5; 8; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.

Фармакологическое действие:

Ингибитор АПФ. Снижает АД, что связано, главным образом, с нарушением образования ангиотензина II и устранением его суживающего влияния преимущественно на артериальные сосуды, а также стимулирующего действия ангиотензина II на секрецию альдостерона. При длительном применении Престариум способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

У больных с хронической сердечной недостаточностью Престариум уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндокардиального коллагена, нормализует изоэнзиматический профиль миозина, снижает частоту реперфузионных аритмий. Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. При применении препарата отмечено снижение давления наполнения левого и правого желудочков, снижение ОПСС, умеренное урежение ЧСС. В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаков сердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

После вводного периода применения периндоприла по 2 мг 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на 2 группы: плацебо (n=3054) и периндоприл по 4 мг в виде монотерапии или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к обычному лечению инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели гипертензию и 3189 имели нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) понизилась в среднем на 9.0/4.0 мм рт.ст., также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95%CI /17;38/ p<0.0001) по сравнению с группой плацебо (10.1%vs13.8%). Дополнительно было показано в целом снижение риска развития фатальных или приводящих к инвалидности инсультов (4.0%vs5.9% соответственно до 33% снижения риска); основных сердечно-сосудистых осложнений, включая смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (15.0%vs19.8% соответственно до 26% снижения риска), развитие деменции, связанной с инсультом (1.4%vs2.1% соответственно до 34% снижения риска) и развитие серьезных ухудшений когнитивных функций (1.6%vs2.8% соответственно до 45% снижения риска). Данные терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта.

Всасывание. После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет 65-70%.

Распределение и метаболизм. В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема Престариума. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%), зависит от концентрации препарата. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Препарат не кумулирует в организме. Повторный прием не приводит к кумуляции, и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме препарата во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

Выведение. T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма через почки; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной и сердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA04

Периндоприл

Описание препарата «Престариум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Престариум аргенин Комби – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Эссенциальная гипертензия.

Престариум ^® аргинин Комби назначают в случае необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в монотерапии.

Для перорального применения.

Взрослым. 1 таблетка в сутки, желательно утром перед едой. Может быть рекомендован индивидуальный подбор дозы компонентов. В случае клинической целесообразности возможно назначение перехода от монотерапии сразу к лечению препаратом Престариум ^® аргинин Комби.

Пациенты пожилого возраста. Лечение необходимо начинать, учитывая показатели артериального давления и функцию почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лечения противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не нуждаются в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 и <60 мл / мин рекомендуется начинать лечение с применения адекватных доз действующих веществ препарата (периндоприла и индапамида) в произвольной комбинации. Пациенты с клиренсом креатинина> 60 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия крови.

Передозировка

В случае передозировки частой нежелательной реакцией является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), циркуляторный шок. Могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение (пальпитация), брадикардия, тревога, кашель и тому подобное.

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и / или назначение активированного угля, а после этого – восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара, пока эти показатели не вернутся к норме.

В случае возникновения значительной гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости провести внутривенное введение изотонического раствора или применить любой другой способ восстановления объема крови.

Периндоприлат – активная форма периндоприла – может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Побочные эффекты

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, обусловленной индапамидом. В 4% пациентов, которые лечатся препаратом Престариум ^® аргинин Комби, возникает гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль / л).

Во время лечения могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100 ), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко:

тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия
анемия (см. раздел «Особенности применения») наблюдалась при применении ингибиторов АПФ у определенной категории пациентов (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе).

психические расстройства

Нечасто изменения настроения или нарушение сна.

Со стороны нервной системы

Часто парестезии, головная боль, астения, головокружение, вертиго.

Очень редко спутанность сознания.

Частота неизвестна: обморок.

Со стороны органов зрения

Часто нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия

Часто звон в ушах.

Со стороны сосудистой системы

Часто: артериальная гипотензия (в т. Ч. Ортостатическая).

Очень редко инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: васкулит.

Со стороны сердца

Очень редко вследствие чрезмерной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска, возможно вторичное аритмии, в том числе брадикардии, желудочковой тахикардии и фибрилляции предсердий, стенокардии и инфаркта миокарда (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», которая может быть летальной (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто сообщалось о возникновении сухого кашля во время терапии ингибиторами АПФ. Этот кашель является длительным и прекращается после отмены препарата. В случае возникновения кашля необходимо принимать во внимание возможность его ятрогенной этиологии. Одышка.

Нечасто бронхоспазм.

Очень редко эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея.

Очень редко панкреатит

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко цитолитический или холестатический гепатит (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Проявления со стороны кожи и подкожной ткани

Часто высыпания, зуд, макулопапулезная сыпь.

нечасто

ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница (см. раздел «Особенности применения»);
реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических и астматических реакций;
пурпура.

Возможно обострение существующей системной красной волчанки.

Очень редко мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей

Часто судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто почечная недостаточность.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто импотенция.

общие расстройства

Часто астения.

Нечасто потливость.

Со стороны лабораторных показателей

Частота неизвестна:

удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения;
повышение уровня печеночных ферментов
незначительное повышение уровня креатинина в плазме и моче, которое исчезает после прекращения приема препарата. Это более характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, артериальной гипертензией при лечении диуретиками, почечной недостаточностью.

Нарушение метаболизма и обмена веществ

Редко гиперкальциемия.

Частота неизвестна:

снижение уровня калия в состояние гипокалиемии, в частности у пациентов из группы риска (см. раздел «Особенности применения»);
повышение уровня калия, обычно временное;
гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии;
гипогликемия.

Клинические исследования

Во время исследования ADVANCE серьезные нежелательные реакции с данными из профиля безопасности комбинации периндоприл / индапамид. Серьезные побочные эффекты встречались с одинаковой частотой у небольшого количества пациентов из обеих групп лечения: гиперкалиемия (0,1%), гипотензия (0,1%), острая почечная недостаточность (0,1%) и кашель (0,1%). Ангионевротический отек было обнаружено у трех пациентов из группы периндоприла / индапамида и у двух пациентов из группы плацебо.

Противопоказания

Противопоказания препарата Престариум аргинин Комби:

Связанные с периндоприлом:

повышенная чувствительность к периндоприла или в любых других ингибиторов АПФ
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
врожденный или идиопатический ангионевротический отек
беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Связанные с индапамидом:

гиперчувствительность к индапамида или в любых других сульфаниламидам;
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
тяжелое нарушение функции печени
печеночная энцефалопатия
гипокалиемия
в качестве общего правила, данное лекарственное средство не рекомендуется назначать в сочетании с неантиаритмичнимы препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Связанные с препаратом Престариум ^® аргинин Комби:

повышенная чувствительность к вспомогательному веществу.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Престариум ^® аргинин Комби не следует применять:

пациентам, находящимся на гемодиализе;
пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействия Престариума аргенин комби, касающиеся периндоприла и индапамида

Не рекомендуется одновременное применение

Литий. Возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови и повышение его токсичности, поэтому одновременное применение периндоприла в комбинации с индапамидом и препаратов лития не рекомендуется. Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови.

Взаимодействия, требующих особого внимания

Баклофен усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг артериального давления и функции почек и при необходимости корректировать дозу.

Системные нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе большие дозы салицилатов). Когда ингибиторы АПФ назначают одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может возникать ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС повышает риск ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с предыдущей недостаточной функцией почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Им необходимо восстановить водный баланс и рассмотреть вопрос о контроле функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

Взаимодействия, требующих некоторого внимания

Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, нейролептики средства усиливают гипотензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие (задержка воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов).

Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом / индапамидом могут вызвать дополнительное снижение артериального давления.

Взаимодействия, касающиеся периндоприла

Не рекомендуется одновременное применение

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен в монотерапии или в комбинации), соли калия. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, например триамтерен, спиронолактон или амилорид, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови (возможно, летального). Такую комбинацию следует назначать с осторожностью и с частым мониторингом калиемии и ЭКГ в тех случаях, когда одновременный прием является показанным в связи с наличием подтвержденной гипокалиемии.

Препараты, одновременное назначение с которыми требует особого внимания

Противодиабетические средства (инсулин, сахароснижающие сульфаниламиды). Сообщалось о взаимодействии с каптоприлом и эналаприлом. У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или сахароснижающими сульфаниламидами, применение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект. Очень редко возможно возникновение эпизодов гипогликемии (через улучшение толерантности к глюкозе и, как следствие, снижение потребности в инсулине).

Взаимодействия, требующих некоторого внимания

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, системные кортикостероиды или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.

Препараты для анестезии. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.

Диуретики (тиазидные и петлевые). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию, что может увеличить риск гипотензии в начале терапии периндоприлом.

Золото. Редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

Периндоприл может быть применен одновременно с

Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Периндоприла аргинин можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда ее назначают в качестве тромболитика), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами

Взаимодействия, касающиеся индапамида

Взаимодействия, требующих особого внимания

Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Из-за риска возникновения гипокалиемии индапамид следует назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса ИА (хинидин, гидрохинидин дизопирамид) класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, бретилиум, соталол) некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать снижению калия в плазме крови и, в случае необходимости, его корректировать, контролировать QT-интервал.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию. Амфотерицин В внутривенный, глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системного действия), тетракозактид, слабительные препараты (стимулирующие перистальтику) повышают риск снижения калия (аддитивный эффект). Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови и корректировать его при необходимости, в частности при одновременном лечении сердечными гликозидами. Рекомендуется применять слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. При возникновении гипокалиемии повышается токсичность сердечных гликозидов. Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль, а также, в случае необходимости, пересмотреть терапию.

Взаимодействия, требующих некоторого внимания

Метформин может повлечь молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности растет, особенно при назначении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии в связи со снижением элиминации кальция с мочой.

Циклоспорин. Возможно повышение креатинина плазмы крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже если нет дефицита воды и натрия.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный (Е 551), натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171) , макрогол 6000.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Престариум ^® аргинин Комби – это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидный диуретика индапамида. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.

Фармакологический механизм действия препарата Престариум ^® аргинин Комби

Престариум ^® аргинин Комби имеет аддитивный синергийний эффект двух антигипертензивных компонентов.

Фармакологический механизм действия периндоприла

Периндоприл – ингибитор АПФ (ингибитор АПФ), АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающим субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и стимулирует распад брадикинина (вазодилатирующего субстанции) до неактивных гептапептид.

Ингибирование АПФ приводит к:

снижение секреции альдостерона;
повышение активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного воздействия;
уменьшение общего периферического сопротивления сосудов благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не наблюдается задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае длительного лечения.

Периндоприл снижает артериальное давление также у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови.

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл уменьшает работу сердца через:

вазодилататорного воздействие на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) – уменьшение преднагрузки;
уменьшение общего сопротивления периферических сосудов – уменьшение постнагрузки на сердце.

Многочисленные исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, доказали, что применение периндоприла приводит к:

снижение давления наполнения левого и правого желудочков;
снижение общего сопротивления периферических сосудов;
увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса;
увеличение регионального кровотока в мышцах.

Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

Фармакологический механизм действия индапамида

Индапамид – это производное сульфонамидов с индоловим кольцом, который фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает гипотензивное действие.

Характеристика антигипертензивного действия препарата Престариум ^® аргинин Комби

Престариум ^® аргинин Комби снижает систолическое и диастолическое давление у пациентов с артериальной гипертензией любого возраста, которые находятся как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное действие препарата от дозы и продолжается 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без возникновения тахифилаксии;остановка лечение не вызывает синдром отмены. В ходе клинических исследований доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида приводит гипотензивное действие синергийного происхождения, которая является результатом отдельных эффектов составляющих препарата.

PICXEL – мультицентровые рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором оценивалось влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка по сравнению с эналаприлом в монотерапии (по результатам эхокардиографии).

В ходе исследования PICXEL пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (с индексом массы левого желудочка> 120 г / м ² у мужчин и> 100 г / м ² у женщин) были рандомизированы на две группы: часть пациентов принимала 2 мг периндоприла тертбутиламину ( эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина) + 0,625 мг индапамида, другие пациенты принимали 10 мг эналаприла 1 раз в сутки в течение года. Дозы были адаптированы в соответствии с показателями артериального давления: дозу периндоприла тертбутиламину увеличивали до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина), а дозу индапамида – до 2,5 мг дозу эналаприла увеличивали до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжили принимать препараты в стартовой дозе 34% пациентов в группе периндоприл / индапамид (2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида) и 20% пациентов в группе эналаприла (10 мг).

В конце лечения индекс массы левого желудочка уменьшился достоверно больше у пациентов, получавших периндоприл / индапамид (-10,1 г / м²), чем в группе эналаприла (-1,1 г / м²). Разница между двумя группами была -8,3 (95% CI (-11,5, -5,0), p <0,0001).

Лучший эффект по снижению индекса массы левого желудочка было достигнуто при приеме максимальных доз периндоприла / индапамида (10 мг / 2,5 мг).

Артериальное давление более эффективно снизился в группе периндоприл / индапамид: разница среднего значения снижения артериального давления между двумя группами пациентов составила для систолического давления -5,8 мм рт. ст. (95% CI (-7,9, -3,7), p <0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% CI (-3,6, -0,9), p = 0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов из группы периндоприла / индапамида.

ADVANCE – международное мультицентровые рандомизированное исследование с би-факториальным (2 × 2) дизайном, направленное на определение преимуществ снижение артериального давления фиксированной комбинацией периндоприла / индапамида сравнению с плацебо на фоне текущей стандартной терапии (двойное слепое сравнения) и преимуществ стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%) на основе гликлазид MR (Диабетона ^® MR) по сравнению со стандартным контролем гликемии (дизайн PROBE [проспективное рандомизированное открытое исследование с определением слепым методом]) по влиянию на основные макро- и микрососудистые события у пациентов с диабетом II типа . Первичная конечная точка состояла из основных макроваскулярных (кардиоваскулярная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт) и микроваскулярных (новые случаи или ухудшение нефропатии, ретинопатии) событий.

В исследовании принимали участие 11140 пациентов с диабетом II типа. В среднем возраст пациентов составил 66 лет, ИМТ 28 кг / м ² , продолжительность диабета – 8 лет, HbAlc 7,5% и САД / ДАД 145/81 мм рт. ст. Среди них 83% пациентов имели артериальную гипертензию, 32% и 10% пациентов имели в анамнезе микро- и макроваскулярных заболевания в соответствии и 27% имели микроальбуминурию.Сопутствующая терапия включала препараты для снижения АД (75%), для снижения липидов (35%, главным образом статины – 28%), ацетилсалициловой кислоты или другие антитромбоцитарные препараты (47%).

В течение 6 недель периода введения в исследование пациенты получали комбинацию периндоприла / индапамида и продолжали принимать обычную для них сахароснижающую терапию. Далее пациентам по рандомизированное принципу был назначен прием плацебо (n = 5571) или комбинация периндоприла / индапамида (n = 5569). Престариум ^® аргинин Комби 5 мг / 1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не подходит для начала терапии. Лечение начинали с периндоприла аргинина 2,5 мг / индапамида 0,625 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки. Через 3 месяца, при условии хорошей переносимости дозу повышали. То есть назначали препарат Престариум ^® аргинин Комби 5 мг / 1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Лечение в течение 4,3 года комбинацией периндоприла / индапамида привело к достоверному снижению на 9% относительного риска показателей первичной конечной точки (95% CI [0,828; 0,996], р = 0,041).

Преимущества лечения периндоприлом / индапамидом по сравнению с группой плацебо были обусловлены:

достоверным снижением относительного риска общей смертности на 14% (95% CI [0,75; 0,98], р = 0,025);
достоверным снижением относительного риска кардиоваскулярной смертности на 18% (95% CI [0,68; 0,98], р = 0,027);
достоверным снижением относительного риска всех видов почечных осложнений на 21% (95% CI [0,74; 0,86], р <0,001).

В подгруппе пациентов с артериальной гипертензией, лечившихся периндоприлом / индапамидом, отмечалось достоверное снижение относительного риска основных макро- и микрососудистых осложнений на 9% (95% CI [0,82; 1,0], р = 0,052) по сравнению с группой плацебо.

В подгруппе пациентов, принимавших периндоприл / индапамид, по сравнению с группой плацебо, также отмечалось:

достоверное снижение относительного риска общей смертности на 16% (95% CI [0,73; 0,97], р = 0,019);
достоверное снижение относительного риска кардиоваскулярной смертности на 20% (95% CI [0,66; 0,97], р = 0,023);
достоверное снижение относительного риска всех видов почечных осложнений на 20% (95% CI [0,73; 0,87], р <0,001).

Преимущества лечения, которое было направлено на снижение артериального давления, не зависящим от преимуществ, достигнутых у пациентов, лечившихся в соответствии со стратегией интенсивного контроля гликемии.

Характеристика антигипертензивного действия периндоприла

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии: мягкой, умеренной и тяжелой. Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после приема однократной дозы и сохраняется более суток. Периндоприл имеет высокий уровень окончательного блокирования ингибитора АПФ (примерно 80%) через 24 часа после приема.

У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается эффектом отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами, восстанавливает эластичность крупных артерий, корректирует гистоморфометрични изменения в резистентности артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка. Добавление, в случае необходимости, тиазидного диуретика приводит к дополнительному синергизма.

Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика уменьшает риск возникновения гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в монотерапии.

Характеристика антигипертензивного действия индапамида

Антигипертензивное действие индапамида в монотерапии длится 24 часа. Этот эффект проявляется в дозах, в которых диуретики свойства минимальны.

Антигипертензивное действие индапамида связана с улучшением эластичности артерий и уменьшением резистентности артериол и общего периферического сопротивления сосудов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество побочных эффектов возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, увеличивать дозу не рекомендуется.

Более того, как было показано в ходе исследований различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

не влияет на метаболизм липидов (триглицеридов, ЛПНП и ЛПВП)
не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида в составе препарата Престариум ^®аргинин Комби не отличаются от параметров периндоприла и индапамида как монопрепаратов.

Фармакокинетические свойства периндоприла

После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1:00.Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1:00. Периндоприл является пролекарством. 27% от принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.

Поскольку прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, а следовательно, уменьшается и его биодоступность, периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной дозе утром перед едой.

Существует линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Объем распределения несвязанного перин

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B

АКФ ингибиторы, комбинации
C09BA

Ингибиторы АКФ и диуретики
C09BA04

Периндоприл и диуретики

Описание препарата «Престариум Аргинин Комби» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Престариум Комби – препарат, влияющий на ренин-ангиотензиновую систему.

Показания и дозировка

Показания Престариум Комби:

Эссенциальная гипертензия

Престариум® Combi принимают по 1 таблетке в день, запиваяводой, желательно утром перед едой.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥60мл/мин)коррекция дозы не требуется. Для пациентов с клиренсом креатинина 30-60мл/минподбирают адекватную дозу препарата и в ходе терапии контролируют уровенькреатинина и калия в крови.

Передозировка

Передозировка препарата Престариум Комби:

Симптомы: выраженная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой,рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания,олигурией, анурией и нарушениями водно-электролитного баланса.

Лечение: придание горизонтального положения, внутривенноевведение растворов для восполнения дефицита жидкости, промывание желудкаадсорбентами и сульфатом натрия, коррекция электролитного баланса. В случае необходимостипациента помещают в блок интенсивной терапии. Гемодиализ (следует избегатьиспользования полиакрилонитриловых высокопоточных мембран).

Побочные эффекты

Побочные эффекты Престариум Комби:

сухой кашель, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральнойобласти, потеря аппетита, изменение вкуса, запор, панкреатит, печеночная энцефалопатия (при имеющейся печеночной недостаточности), артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, астения, перепады настроенияи/или нарушения сна, судороги, парестезии, реакция гиперчувствительности, в основном дерматологическогохарактера, у пациентов с имеющейся предрасположенностью – ангионевротический отек, макуло-папулезные высыпания, пурпура, возможное повышениевыраженности симптомов системной красной волчанки, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия,гипокалиемия, транзиторная гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;повышение содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови, обратимое повышениеуровня мочевины и креатинина в плазме крови, гиперкалиемия (у больных с почечной недостаточностью), азотемия

Противопоказания

Противопоказания препарата Престариум Комби:

гиперчувствительность к периндоприлу, другим ингибиторамАПФ, индапамиду, сульфаниламидам или к одному из вспомогательных компонентовпрепарата
ангионевротический отек (наследственный или идиопатический)на фоне предыдущей терапии ингибиторами АПФ в анамнезе
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (вотсутствии базисной терапии)
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее30мл/мин, гемодиализ)
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки
тяжелая печеночная недостаточность
гипокалиемия
беременность и период лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Сочетанный прием периндоприла, тиазидных диуретиков ипрепаратов лития не рекомендуется, т.к. может повысить уже имеющийся риск развитиятоксичности и усилить токсичность лития. но при необходимости следуеттщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови. Применение ингибиторов АПФ совместно спротиводиабетическими препаратами (инсулин, пероральные гипогликемические препараты)может привести к усилению гипогликемического эффекта.

Баклофен усиливает выраженность гипотензивного действияПрестариума® Combi. При совместном приеме необходим мониторинг АД, функциипочек и титрование дозы баклофена.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в томчисле ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день, снижают гипотензивный

эффект.

Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АПФ оказываютаддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшениюфункции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаяхможет развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов снарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности.Во время лечения необходимо, чтобы пациент потреблял достаточное количествожидкости.

Комбинированный прием трициклических антидепрессантов,антипсихотических препаратов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привестик дальнейшему снижению артериального давления с риском развития ортостатической гипотензии.

Кортикостероидные препараты и тетракозактид при совместномприменении с Престариумом® Combi снижают его гипотензивное действие.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемуюдиуретиками. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен илиамилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привестик значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Если показаносопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, препараты должныиспользоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калияв сыворотке.

Снижение уровня калия способствует проявлению токсическогодействия сердечных гликозидов.

В связи с уменьшением выведения кальция с мочой, совместныйприем препаратов, содержащих соли кальция, может привести к гиперкальциемии.

Ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект некоторыханестезирующих препаратов.

Аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивныепрепараты, кортикостероиды при системном применении и прокаинамид на фонеприема ингибиторов АПФ могут привести к повышенному риску развития лейкопении.

Совместный прием Престариума® Combi с антигипертензивнымипрепаратами других групп приводит к взаимному усилению гипотензивного эффекта.

Противоаритмические препараты ІА класса (хинидин,гидрохинидин, дизопирамид), амиодарон, бертилий, соталол; а также астемизол,бепридил, эритромицин при системном введении, галофантрин, пентамидин,сультоприд, терфенадин и винкамин могут привести к удлинению интервала QT иразвитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Одновременный прием метформина может привести к развитиюацидоза, особенно у пациентов с нарушением функции почек, связанной с приемомдиуретических средств (в частности, петлевых диуретиков). Терапию метформиномпрекращают если содержание креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л)у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

При дегидратации, обусловленной приемом диуретическихпрепаратов, применение йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах повышаетриск развития острой почечной недостаточности. Поэтому перед приемом йодсодержащих контрастных средств необходимопровести мероприятия, направленные на регидратацию.

Одновременное применение с циклоспорином может приводить кповышению уровня креатинина в плазме крови.

Состав и свойства

Одна таблетка содержит

активные вещества: периндоприла тертбутиламиновая соль 4 мг (эквивалентно 3,338 мг периндоприла)

индапамид1,25 мг,

вспомогательные вещества: коллоидный гидрофобный диоксидкремния, моногидрат лактозы, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска: Белые таблетки удлиненной формы

Фармакологическое действие:

Престариум® Combi – комбинированный препарат, содержащийингибитор ангиотензин-преращающего фермента (АПФ) – периндоприл и диуретикиндапамид (производное хлорсульфамоила). Фармакологическое действие препаратаобусловлено сочетанием отдельных свойств каждого компонента, а также ихсинергизмом. Престариум® Combi улучшает функцию эндотелия (увеличивает выброссосудорасширяющих и снижает продукцию артериальных сосудосуживающих факторов) иартериоло-капиллярную микроциркуляцию, повышает эластичность сосудов, уменьшаетригидность и улучшает растяжимость артерий, уменьшает толщину артериальнойстенки и артериол, что сопровождается нормализацией соотношенияэластин/коллаген и функциональной сопротивляемости капиллярного русла, способствуетрегрессии нарушений функции почек (протеинурия, гломерулосклероз).

На фоне приема Престариума® Combi происходит ингибирование активности системы «ренин-ангиотензин-альдостерон»и уменьшается выведение калия, обусловленное действием индапамида.

Престариум® Combi оказывает выраженное дозозависимоегипотензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое артериальноедавление (АД).

Гипотензивное действие препарата не зависит от возраста иположения тела больного и продолжается 24 ч. Снижение АД наступает менее, чемчерез 1 месяц и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения несопровождается появлением ассоциативных симптомов.

Престариум® Combi уменьшает гипертрофию левого желудочка,снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и сопротивлениеартериол, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, соотношение холестерин/ЛПВП(липопротеиды высокой плотности) и ЛПНП (липопротеиды низкой плотности),триглицериды) и не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных с сахарнымдиабетом.

Периндоприл – ингибитор АПФ. Этот фермент катализируетпревращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий сосудосуживающимисвойствами; кроме того, АПФ стимулирует секрецию альдостерона и усиливаетдеградацию сосудорасширяющего соединения брадикинина до неактивныхгептапептидов. При применении периндоприла происходит снижение секрецииальдостерона, вследствие этого по принципу обратной связи увеличиваетсяактивность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшается ОПСС.При этом не наблюдается задержки солей и воды или рефлекторной тахикардии.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных снизким или нормальным уровнем ренина в крови.

Периндоприл снижает нагрузку на сердце, оказываясосудорасширяющее действие на вены (по-видимому, путем изменения метаболизмапростагландинов), в результате снижается преднагрузка и уменьшаетсяконечно-диастолическое давление; уменьшая ОПСС, что приводит к снижениюпостнагрузки.

Действие периндоприла обусловлено активностью его метаболита- периндоприлата.

Периндоприл эффективен при любой стадии артериальной гипертензии: мягкой,умеренной и тяжелой. Снижение диастолического и систолического АД наступает какв положении лежа, так и стоя. Максимум гипотензивного эффекта наблюдается через4-6 ч после однократного приема и сохраняется на протяжении 24 ч. Отмечаетсявысокая степень остаточного ингибирования активности АПФ через 24 ч послеприема препарата – 80%.

У больных, чувствительных к действию препарата, нормализация АД несопровождается рефлекторной тахикардией. Отмена препарата не приводит кразвитию гипертензивной реакции. Периндоприл восстанавливает эластичностьосновных артерий, корректирует гистоморфологические изменения в резистентныхартериях и вызывает регрессию гипертрофии левого желудочка сердца. Назначение,при необходимости, тиазидного диуретика приводит к развитию синергическойреакции. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск развитиягипокалиемии, которая характерна для приема диуретических препаратов.

В ходе лечения наблюдается достоверное улучшение клинических признаковсердечной недостаточности, увеличение толерантности к физической нагрузке.

В начале приема периндоприла снижение АД происходитмедленнее или в меньшей степени, чем при использовании других препаратов,относящихся к тому же фармакологическому классу.

Индапамид является тиазидоподобным диуретиком. Обладаетспособностью ингибировать реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петлиГенле. Вызывает дозозависимое увеличение выделения натрия и хлора и, в меньшейстепени, калия и магния с мочой, усиливая тем самым диурез.

Индапамид снижает гиперреактивность сосудов по отношению к норадреналину иуменьшает ОПСС и сопротивление в артериолах.

При монотерапии индапамидом отмечается длительный гипотензивный эффектпродолжительностью 24 ч. Гипотензивные свойства проявляются в дозах, прикоторых индапамид оказывает слабо выраженное диуретическое действие.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Фармакокинетические параметры периндоприла и индапамида прикомбинированном применении не меняются по сравнению с их раздельнымприменением.

Периндоприл

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 3-4 ч.Биодоступность препарата составляет 65-70%.

Распределение и метаболизм

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется собразованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивныхсоединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приемаПрестариума. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное(менее 30%), зависит от концентрации препарата. Vd свободного периндоприлатаблизок к 0,2 л/кг.

Препарат не кумулирует в организме. Повторный прием не приводит к кумуляции и периодполувыведения (T1/2) соответствует периоду его активности.

При приеме препарата во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

Выведение

T1/2 периндоприла составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма черезпочки; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также у больных с почечной исердечной недостаточностью, выведение периндоприлата замедляется.

Индапамид

Всасывание

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).У человека Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание индапамида с белками составляет 79%. Повторный прием препарата неприводит к его накоплению в организме.

Выведение

T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Выводится, в основном, с мочой (70%от введенной дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

Условия хранения:

Хранить Престариум Комби следует при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

Лаб. Сервье Индастри, Франция
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B

АКФ ингибиторы, комбинации
C09BA

Ингибиторы АКФ и диуретики
C09BA04

Периндоприл и диуретики

Описание препарата «Престариум Комби» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат є рослинним лікарським засобом для лікування передменструального синдрому та порушень менструального циклу.

Показания и дозировка:

Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор, мастодинія (припухлість молочних залоз), яка часто супроводжується болем (масталгія), спазми та біль у животі та інше). Порушення менструального циклу.

Препарат приймати по 1 таблетці 1 раз на день. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати, не розжовуючи, з достатньою кількістю води. Лікування триває протягом 3 місяців без перерви на період менструації. Навіть після покращання стану слід продовжити лікування ще протягом кількох тижнів. Якщо симптоми не минають після прийому препарату протягом 3 місяців, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Плоди прутняку звичайного можуть чинити позитивний вплив на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.

Пацієнткам, які мають або мали естрогензалежні пухлини, а також пацієнткам, які застосовують агоністи допаміну, антагоністи допаміну, естрогени та антиестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, у складі яких є прутняк звичайний (Аgnus Саstus).

При наявності в анамнезі розладів гіпофізу перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди прутняку звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.

У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.

Якщо під час застосуванням препарату симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Препарат не слід приймати хворим із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або з порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Префемін гармонізує гормональний баланс у жіночому організмі, процес гармонізації може тривати до 3 місяців. У цей час можливі порушення менструального циклу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю (може спричинити зменшення лактації).

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти. Через недостатність даних препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Передозировка:

У випадку передозування лікування симптоматичне.

Побочные эффекты:

При застосуванні лікарських засобів, які містять плоди прутняку звичайного, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання, а також випадки шлунково-кишкових розладів (нудота, біль у животі), головний біль та запаморочення, акне, порушення менструального циклу.

У разі виникнення будь-яких реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до плодів прутняку звичайного або до будь-якого із допоміжних компонентів препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не виключена взаємодія з агоністами допаміну, антагоністами допаміну, естрогенами та антиестрогенами через можливі допамінергічні та естрогенні ефекти прутняка звичайного.

Состав и свойства:

Діючі речовини: 1 таблетка містить: нативного екстракту плодів прутняка звичайного (Agni casti) (6 – 12:1) – 20 мг (екстрагент – етанол 60% (м/м) та кремнію діоксиду колоїдного безводного – 20 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гіпромелоза; титану діоксин (Е 171); макрогол 400, макрогол 20000, пропіленгліколь.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Форма выпуска:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Упаковка. По 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці.

Фармакологическое действие:

Компоненти препарату чинять нормалізуючу дію на рівень статевих гормонів. Допамінергічні ефекти препарату спричиняють зниження продукування пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію. Підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть виникнути порушення при дозріванні фолікулів, овуляції та у стадії жовтого тіла, що надалі призводять до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном. Цей дисбаланс між статевими гормонами спричиняє менструальні порушення, а також мастодинію. На відміну від естрогенів та інших гормонів, пролактин чинить також пряму стимулюючу дію на проліферативні процеси у молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини і розширюючи молочні протоки. Зниження рівня пролактину призводить до зворотного розвитку патологічних процесів у молочних залозах і купірує больовий синдром. Ритмічне продукування і нормалізація співвідношення гонадотропних гормонів сприяють нормалізації другої фази менструального циклу.

Условия хранения:

Термін придатності. 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Прутняк обычный
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Префемин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Стандартизированный комплексный экстракт передней доли гипофиза.

Показания к применению:

Болезнь Дауна, гипофизарное (связанное с нарушением функции гипофиза) истощение и ожирение, гипогенитализм (недоразвитие наружных половых органов), крипторхизм (отсутствие в мошонке одного или двух яичек), энурез (ночное недержание мочи), выпадение волос после родов, мигрень, астенодинамический синдром (симптомокомплекс, характеризующийся молчаливостью и бездеятельностью, обусловленными психическим и физическим истощением).

Способ применения:

Подкожно и внутримышечно (при необходимости внутривенно с водой для инъекций или 5% раствором глюкозы) по 1-2 мл в день.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.).

Противопоказания:

Злокачественные новообразования.

Форма выпуска:

В ампулах по 1 мл (25 ЕД) в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Префизон вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Глибенкламид
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Префизон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Префикс

О препарате:

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик второго поколения. Применяется при различных бактериальных инфекциях.

Показания и дозировка:

Префикс при инфекции верхних дыхательных путей:

Префикс рекомендован при фарингите – воспалительное заболевание слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки. В подавляющем большинстве случаев фарингит имеет вирусную или бактериальную природу, чаще всего сочетается с тонзиллитом,
Префикс эффективен при тонзиллите,
Средний отит – воспалительное заболевание слизистой оболочки полости среднего уха. В воспалительный процесс также могут вовлекаться слуховая труба и клетки сосцевидного отростка височной кости, также является показанием к лечению Префиксом.
Острый синусит – острый бактериальный воспалительный процесс в придаточных пазухах носа.

префикс при инфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмония;

кожные инфекции (осложненные и неосложненные),
абсцесс – гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Может возникать в мышцах, костях, подкожной клетчатке, в органах и между ними. Абсцесс может развиваться самостоятельно или как осложнение других заболеваний (травм, пневмонии, ангины).
обычно требующий хирургический дренаж;
острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит – инфекционно-воспалительное заболевание мочевого пузыря, поражающее его слизистую выстилку и не связанное со структурно-функциональными изменениями почек или мочевыводящих путей. Это одна из наиболее встречаемых урологических патологий, которой заболевают 25-35% людей в возрасте от 20 до 40 лет. Острым циститом болеют как взрослые, так и дети, обоих полов. Однако женщины страдают от данного заболевания значительно чаще мужчин, и практически каждая хотя бы раз в жизни заболевает им.

Показан для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет:

инфекции верхних дыхательных путей: при фарингите и тонзиллите назначают по 500 мг каждые 24 ч; при синусите рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч, при умеренных и тяжелых формах – по 500 мг каждые 12 ч;
инфекции нижних дыхательных путей: при бронхите и пневмонии рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 12 ч;
кожные инфекции: при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 ч или 500 мг каждые 24 ч. При необходимости назначают по 500 мг каждые 12 ч;
острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит: рекомендуемая доза составляет 500 мг каждые 24 ч.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком.

Передозировка:

Симптомы: потеря аппетита, диарея, при тяжелой передозировке: тошнота, рвота, кишечная колика, апоплексия снижение чувствительности и ощущение покалывания в руках и ногах, а также мышечные спазмы.

Лечение: в случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, цефпрозил выводят посредством гемодиализа.

Побочные эффекты:

Побочные реакции цефпрозила схожи с таковыми других цефалоспоринов.

Препарат обычно хорошо переносится. Лишь около 2% пациентов вынуждены были прекратить терапию препаратом, вследствие развития побочных реакций:

диарея, тошнота. Такие симптомы, как вздутие живота, рефлюкс (попадание содержимого желудка в пищевод), спазмы, тошнота, диарея и запоры – признаки того, что нашей пищеварительной системе требуется помощь. Префикс эффективен при диарее и тошноте.
колиты (включая псевдомембранозный колит – заболевание, вызывающееся спорообразующим анаэробным микробом Clostridium difficile);
повышение уровня ACT (Уровень АСТ часто повышается в 20 – 50 раз при вирусном гепатите и заболеваниях печени, сопровождающихся некрозом ткани печени. Важным показателем повреждения клеток печени является оценка активности АСТ относительно активности АЛТ (коэффициент де Ритиса: АСТ/АЛТ), АЛТ (этот фермент присутствует в цитоплазме гепатоцитов, поэтому повышенный уровень в сыворотке крови указывает на нарушение целостности мембран гепатоцитов. АЛТ имеет большую диагностическую чувствительность при заболеваниях гепатобилиарной системы, чем АСТ); увеличение щелочной фосфатазы и билирубина;
сыпь, крапивница – заболевание кожи преимущественно аллергического происхождения, которое характеризуется быстрым появлением зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями при контакте с крапивой. Крапивница может быть самостоятельной (чаще аллергической) реакцией или являться одним из проявлений некоторых заболеваний.
головокружение;
лейкопения – состояние, характеризующееся понижением количества лейкоцитов ниже 4,0 * 109/л. Чаще всего лейкопения носит симптоматический характер, и является временным гематологическим признаком множественных патологических болезней и процессов, и намного реже она может быть проявлением отдельного синдрома, при котором наблюдается периодическое или постоянное снижение в крови количества лейкоцитов. Среди большого числа лейкопенических состояний большая доля приходится на лейкопении, выраженные преимущественным снижением нейтрофилов, т. е. на нейтропении; эозинофилия (состояние крови, при котором в периферической крови повышено количество особых клеток эозинофилов до уровня 450/мкл и более);
увеличение содержания в крови азота мочевины (BUN), сывороточного креатинина;
генитальный зуд и вагинит (кольпит) – воспаление слизистой оболочки влагалища, вызванное деятельностью патогенных микроорганизмов.

Редко:

рвота и боли в животе;
холестатическая желтуха;
повышенная активность, головная боль (Головная боль является одним из самых распространенных в мире неспецифических симптомов, имеет массу разновидностей и может указывать на огромный перечень заболеваний. Среди всех разновидностей головной боли наиболее распространены два вида – боль напряжения и мигрень. Головная боль напряжения может проявляться как легким дискомфортом, так и сильнейшим чувством сдавливания головы. Она может ощущаться в области висков, глаз, затылка или свода черепа. Нередко при головной боли данного типа могут наблюдаться некоторые вегетативные расстройства: затруднение дыхания, утомляемость, нарушения сна и др.), нервозность, бессонница, замешательство и сонливость;
анафилаксия, отек Квинке – тяжелое проявление аллергической реакции, которое нуждается в скорейших неотложных действиях, поскольку это состояние может закончиться смертью пострадавшего;
Стихает отек Квинке достаточно долго: от суток до недели. Однако развивается он очень быстро, всего за несколько минут (иногда часов), поэтому действовать при отеке Квинке нужно быстро. До приезда скорой медицинской помощи пострадавшему нужно оказать такую помощь. Префикс способен устранить действие аллеергии;
мультиформная эритема (экссудативная) является острым заболеванием кожного покрова и слизистой с характерными высыпаниями. Данное заболевание имеет аллергический характер и склонно к обострениям, особенно в осенний и весенний период;
лихорадка, реакции типа сывороточной болезни;
синдром Стивена-Джонсона;
тромбоцитопения или сниженным количеством тромбоцитов (менее 150х10⁹/л).

Противопоказания:

препарат Префикс не рекомендуется при повышенной чувствительности к цефпрозилу и другим цефалоспоринам;
кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч неспецифический язвенный колит (воспалительное поражение слизистой оболочки толстого кишечника, имеющее чаще хроническое течение. В популяции данным заболеванием страдает до 0,1% людей. Женщины страдают от данной патологии на 30% чаще мужчин. Более частым возрастом манифестации является молодой (до 25 лет) и старше 55 лет);
Префикс при беременности противопоказан (препарат назначается в случае, если польза для матери превалирует над возможным риском для плода) и период лактации (следует прекратить кормление грудью);
Префикс противопоказан для детей до 13 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме препарата с:

аминогликозидовыми антибиотиками – отмечали нефротоксичность;
с пробенецидом – увеличивается площадь под кривой цефпрозила в 2 раза.

Цефалоспориновые антибиотики могут вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче с реактивом Бенедикта или Фелинга, и не вызывают – с тестом, основанным на ферментах на глюкозурию. Ложно-отрицательная реакция может возникнуть с феррицианидом при обнаружении гпюкозы в крови. Наличие цефпрозипа в крови не влияет на количественное определение креатинина в плазме и моче щелочно-пикратным методом.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Цефпрозила моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Префикс представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик второго поколения. Препарат подавляет синтез мукопептида в бактериальной клеточной стенке. Подавляет синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания одного или более пенициллин-связывающих белков, которые в свою очередь ингибируют конечную транспептидацию синтеза пептидогликана в бактериальной клеточной стенке и таким образом ингибирует биосинтез клеточной стенки. В итоге бактерия растворяется в результате продолжающейся активности аутолитических ферментов клеточной стенки (аутолизины и муреин гидролазы).

Цефпрозил активен in vitro в отношении широкого спектра грам-положительных и грам-отрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефпрозила – результат подавления синтеза клеточной стенки. Доказана активность цефпрозила в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при инфекциях:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
Haemophilus influenzae
Moraxlla (Branhamella) catarrhalis

Цефпрозил неактивен в отношении: Enterococcus faecium, Acinetobacter, Enterobacter, Morgnella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas и Serratia, Bacteroides fragillis.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Цена препарата Префикс и наличие его в аптеках указаны в самом начале статьи.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефпрозил
Производитель:

Нобел, Турция
Фарм. группа:

Комбинированные антибактериальные средства для системного применения

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DC

Цефалоспорины второго поколения
J01DC10

Цефпрозил

Описание препарата «Префикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Показания к применению:

Применяют наружно при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи. Применяют также в комплексной терапии дерматозов (кожных болезней): экзем (нейро-аллергического воспаления кожи), нейродермитов (заболевания кожи, обусловленного нарушением функции центральной нервной системы) и др.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Наносят (взрослым) на пораженные участки кожи тонким слоем 1-2 раза в день.

Побочные действия:

В отдельных случаях при лечении возможны покраснение кожи, зуд, аллергическая сыпь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, беременность. С осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

В алюминиевых тубах по 15г.

Условия хранения:

Список Б. При комнатной температуре.

Состав:

Кислоты фузидиевой – 2 г, преднизолона – 0,5 г, окиси цинка – Зги другие вещества, воды дистиллированной до – 100 г.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антибиотики других групп

Описание препарата «Префузин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Повышает физическую активность и аппетит, увеличивает массу тела, стимулирует синтез эндогенного (образующегося в организме) белка, улучшает общее состояние, уменьшает выделение мочевины.

Показания к применению:

Для повышения физической активности и аппетита, увеличения массы тела, после тяжелых операций и тяжелых хронических инфекционных заболеваний; кахексия (крайняя степень истощения), состояние после лучевой и цитостатической (подавляющей деление клеток при раковых новообразованиях) терапии, рак молочной железы и половых органов у женщин, нарушения гемопоэза (кроветворения), длительное лечение кортикостероидами, остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), медленное образование костной мозоли, хронический гепатит, цирроз, мышечная дистрофия (уменьшение объема и силы мышц), нарушения роста и развития детей.

Способ применения:

Назначают взрослым по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в 2 недели, затем по 1 ампуле 1 раз в 3 недели, детям – по 1 мг/кг массы тела 1 раз в 14 дней, что соответствует 0,07 мг/кг массы тела в день.

Противопоказания:

Беременность, рак простаты.

Форма выпуска:

Ампулы по 1 мл (100 мг); ампулы для детей по 1 мл (20 мг).

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Примоболан-депо вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Описание препарата «Примоболан-депо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Гомеопатический препарат. Терапевтический эффект обусловлен наличием натуральных компонентов, обуславливающих следующие эффекты: – успокаивающий; – антиаритмический (нормализует нарушение ритма сердца, вызванное различными факторами); – вегетотропный (положительно влияет на вегетативную нервную систему); – антиангинальный (при ишемии сердца и нарушении функционирования коронарных сосудов, нормализует процессы метаболизма в сердечной мышце). Примула композитум нейтрализует тревожные состояния при различных патологиях центральной нервной системы, стабилизирует колебания артериального давления при вегетососудистой дистонии. Препарат улучшает трофику тканей за счет стимуляции периферического кровообращения.

Показания к применению:

– Астения; – повышенная утомляемость; – общее недомогание; – вегетативная сосудистая дистония разных степеней тяжести, вызванная патологическими нарушениями сердечной деятельности.

Способ применения:

Сублингвально по 5-10 гранул 4 раза в день за 30 минут до или после еды. Курса лечения – 2 недели.

Побочные действия:

Аллергия (редко).

Противопоказания:

Сверхчувствительность к компонентам препарата, сложные формы аритмий, врожденный порок сердца.

Беременность:

Противопоказаний для назначения препарата беременным и кормящим женщинам не выявлено.

Форма выпуска:

Гранулы в темных стеклянных банках по 10 г, банка упакована в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 градусов Цельсия, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Состав:

1 гранула содержит: • hyoscyamus D4 (Белена черная); • onopordum D3 (Татарник колючий); • primula D3 (первоцвет весенний); • calcium carbonicum D10 ( Карбонат кальция, полученный из раковины моллюсков).

Дополнительно:

Перед употреблением рекомендуется посоветоваться с врачом.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Примула» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Фармакологическое действие: