Январь, 2021 - Piluli.info

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий комплекс минеральных веществ. (См. также Прегнавит).

Показания к применению:

Профилактика гиповитаминозов (пониженного поступления витаминов в организм) и дефицита минеральных веществ в период беременности и после нее. Лечение мегалобластной анемии (уменьшения числа эритроцитов, связанного с угнетением кроветворной функции костного мозга) в качестве вспомогательного средства.

Способ применения:

Назначают по 1 таблетке в сутки или по предписанию врача.

Побочные действия:

Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 100 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

В одной таблетке содержится: ретинола (вит.А) – 4000 ME, эргокальциферола (вит.О2) – 400 ME, аскорбиновой кислоты (вит.С) – 60 мг, фолиевой кислоты (вит.Вс) — 1 мг, тиамина (вит.ВО – 3 мг, рибофлавина (вит.Вг) – 2 мг, никотинамида (вит.РР) – 10 мг, пиридоксина (вит.Вб) – 3 мг, цианокобаламина (вит.Вп) – 3 мкг, кальция пантотената – 1 мг, кальция (в форме карбоната) – 250 мг, йода (в форме кальция йодата) – 100 мкг, железа (в форме фумарата) – 40 мг, магния (в форме оксида) – 10 мг, меди (в форме хлорида) – 0,15 мг, цинка (в форме оксида) – 0,085 мг.Внимание!Перед применением препарата Прамилет фа вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Поливитамины для беременных

Описание препарата «Прамилет фа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Прамипекс – противопаркинистический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Прамипекс:

Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой течение течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебания терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых в дозах не выше 0,75 мг.

Таблетки Прамипекса принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Болезнь Паркинсона.

Суточную дозу делят на 3 приема одинаковыми долями.

Начальное лечение.

Как показано ниже, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней. В случаях, когда у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.

Схема увеличения дозы ПРАМИпексу
неделя	Доза (мг)	Общая суточная доза (мг)
1-й	3 x 0,125	0,375
2-й	3 x 0,25	0,75
3-й	3 x 0,5	1,5

При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу нужно увеличивать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки. Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки.

Поддерживающая терапия.

Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы эффект лечения наблюдали, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Дальнейшая корректировка дозы нужно осуществлять, учитывая клиническую ответ и возникновения побочных реакций. Известно, что в ходе исследований около 5% пациентов принимали дозы менее 1,5 мг. При прогрессирующей болезни Паркинсона назначения дозы выше 1,5 мг в сутки может быть целесообразным для пациентов, которым планируется уменьшение дозы леводопы в комбинированной терапии с леводопой.Рекомендуется снижение дозы леводопы при увеличении дозы ПРАМИПЕКСа и при поддерживающей терапии в зависимости от реакции пациента (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Прекращения лечения.

Внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать по схеме 0,75 мг до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.

Пациенты с клиренсом креатинина 50 мл / мин не нуждаются уменьшение суточной дозы или частоты дозирования.

Больным с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин начальную суточную дозу ПРАМИПЕКСу назначают в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг / сут). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл / мин суточную дозу ПРАМИПЕКСу назначают в один прием, начиная с 0,125 мг / сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.

При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу ПРАМИПЕКСу уменьшают настолько процентов, на сколько произошло уменьшение уровня клиренса креатинина.Например, при снижении клиренса креатинина на 30% суточную дозу ПРАМИПЕКСу уменьшают на 30%.Суточную дозу можно назначать в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, и в один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику прамипексола не исследовали.

Синдром беспокойных ног.

Рекомендованная начальная доза ПРАМИПЕКСу составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Для пациентов, которые нуждаются в дополнительном облегчения симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной 0,75 мг в сутки (как показано ниже в таблице):

Схема увеличения дозы ПРАМИПЕКСу
этап титрования	Разовая суточная вечерняя доза (мг)
1	0,125
2 *	0,25
3 *	0,50
4 *	0,75
* В случае необходимости

Прекращения лечения.

Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение ПРАМИПЕКСу можно прекращать без постепенного снижения дозы. Может наблюдаться возобновления симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10% пациентов после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект возможен для всех доз.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Вывод ПРАМИПЕКСа из организма зависит от функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина 20 мл / мин нет необходимости уменьшать дозу.

Применение прамипексола не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.

Дозирование для пациентов с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени снижения дозы нельзя считать необходимым, поскольку почти 90% усвоенного выводится почками.

Дети.

Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность ПРАМИПЕКСу для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения ПРАМИПЕКСу детям при болезни Паркинсона нет.

Синдром беспокойных ног. Применение ПРАМИПЕКСу не рекомендуется детям (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Синдром Туретта. ПРАМИПЕКС не следует применять детям (в возрасте до 18 лет) с синдромом Туретта через негативное соотношение преимущества / риска для этого заболевания.

Передозировка

Клинический опыт значительной передозировки препаратом Прамипекс отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальной гипотензии. Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы можно назначить нейролептики. Лечение пациентов с передозировкой может потребовать общих поддерживающих мер вместе с промыванием желудка, введением жидкости, применением активированного угля и контролем ЭКГ.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Прамипекс:

Побочные реакции представлены по классам системы органов и частоте возникновения: очень часто

( > 1/10), часто ( > 1/100 – <1/10), нечасто ( > 1/1000 – <1/100), редко ( > 1/10 000 – <1/1000), очень редко ( <1/10 000).

Болезнь Паркинсона.

У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом сравнению с плацебо частыми побочными реакциями ( > 5%) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышается при применении доз 1,5 мг в сутки (см. Раздел «Способ применения и дозы»).Частой побочной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.

Инфекции и инвазии: нечасто – пневмония.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – нарушение секреции АДГ.

Психические расстройства: часто – нарушение сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница

нечасто – переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперфагия, гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство, бред, делирий; редко – мания.

Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, дискинезия, сонливость часто – головная боль; нечасто – амнезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны органов зрения: часто – нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипотензия

нечасто – сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто – гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие нарушения : часто – повышенная утомляемость, периферические отеки.

исследование : часто – уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, нечасто – увеличение массы тела.

Синдром беспокойных ног.

У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом частыми побочными реакциями ( > 5%) были тошнота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость. Тошнота и повышенная утомляемость чаще наблюдались у женщин по сравнению с мужчинами при лечении прамипексолом.

Инфекции и инвазии: нечасто – пневмония.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – нарушение секреции АДГ.

Психические расстройства: часто – нарушение сна, бессонница

нечасто – симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такое как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм; спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия, расстройства либидо, паранойя, беспокойство, бред, делирий.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость, нечасто – амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапное нападение сонливости, обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, икота.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – запор, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – гиперчувствительность, зуд, сыпь.

Общие нарушения : часто – повышенная утомляемость; нечасто – периферические отеки.

исследование : нечасто – уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к прамипексола или к любому другому компоненту препарата Прамипекс.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Прамипекс с другими препаратами:

Связывание с белками плазмы.

Прамипексол связывается с белками плазмы очень незначительно (<20%) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другим препаратом, который влияет на связывание белков плазмы или элиминации путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, взаимодействие маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.Фармакокинетического взаимодействия с селегилином и леводопой нет.

Ингибиторы / конкуренты активного пути почечной элиминации.

Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно, путем подавления системы транспорта катионной почечной канальцевой секреции. Препараты, которые подавляют активную почечную канальцевую секрецию или сами элиминируются этим путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом и приводить к уменьшению клиренса прамипексола. При одновременном применении этих лекарственных средств с ПРАМИПЕКСом следует рассмотреть возможность снижения дозы прамипексола.

Комбинация с леводопой.

При увеличении дозы ПРАМИПЕКСа пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется уменьшение дозы леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставляют неизменными.

Из-за возможного аддитивный влияние следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства в комбинации с прамипексолом или употребляет алкоголь.

Антипсихотические лекарственные средства.

Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом, если возможные антагонистические эффекты.

Состав и свойства

действующее вещество: pramipexole ;

1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг 1,0 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Прамипексол является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью по допаминовых рецепторов подтипа D ₂ и имеет большую родство с D ₃ рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.

Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Прамипексол подавляет синтез, высвобождение и оборот допамина.

Точный механизм действия ПРАМИПЕКСа при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног вообще неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.

Фармакокинетика.

Прамипексол быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет более 90%. Максимальные концентрации в плазме регистрируются между

Первый и 3-й часом. Скорость всасывания не снижается при одновременном приеме пищи, но уменьшается общий уровень всасывания.

Прамипексола присуща линейная кинетика и независимо от лекарственной формы, относительно небольшие колебания плазменного уровня у разных пациентов.

У людей связывание прамипексола с белками является очень низким (<20%), а объем распределения - большим (400 л). Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве.

Выведение почками в неизмененном прамипексола является важнейшим путем элиминации. Примерно 90% дозы, меченой 14C, выводится почками, тогда как менее 2% определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл / мин, а почечный – около 400 мл / мин. Период полувыведения (t ½) – от 8:00 у молодых пациентов в 12:00 у лиц пожилого возраста.

Условия хранения: Хранить Прамипекс следует в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Прамипексол
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Прамипекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.

Показания и дозировка:

Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.

Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.

Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях – бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения – артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени)
Прочие: в отдельных случаях – периферические отеки

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к прамипексолу.

Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.

При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином – уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.

Состав и свойства:

Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол – 140.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 12 мг, повидон К25 – 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.28 мг, натрия стеарилфумарат – 4.08 мг.

Форма выпуска:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские; на одной стороне – гравировка “93”, на другой – риска и гравировка “8024” сверху и снизу от риски.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Прамипексол
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Прамипексол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Прамистар

АТХ код:

N06BX16

О препарате:

Препарат Прамистар содержит активный компонент прамирацетам — ноотропное средство, которое способствует улучшению памяти, повышает способность к обучению.

Показания и дозировка:

Препарат Прамистар применяют при снижении способности концентрации внимания, расстройствах памяти сосудистого или дегенеративного генеза, особенно у пациентов пожилого возраста.

Препарат Прамистар предназначен для приема внутрь. Взрослым назначают по одной таблетке два раза в сутки. Клинически значимого эффекта можно ожидать не ранее, чем через 4–8 недель терапии. Нет необходимости корректировать дозу пациентам пожилого возраста. При недостаточности функции почек отмечается уменьшение экскреции прамирацетама, клиническое значение чего не определено, поэтому использовать препарат Прамистар при наличии почечной недостаточности у пациента следует под контролем функции почек, а при возникновении нежелательных реакций отменить его.

Передозировка:

Нет информации о случаях передозировки препаратом Прамистар. При значительном превышении рекомендуемой дозировки проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Во время применения препарата Прамистар могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны почек, мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания (недержание мочи).
Со стороны метаболизма: нарушение аппетита (анорексия);
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, недержание стула, боль в области желудка, тошнота;
Со стороны соединительной ткани, опорно-двигательного аппарата: болезненные спазмы мышц;
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, головокружение, тремор;
Со стороны психики: спутанность сознания, дисфория, нарушение сна;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью (сыпь на коже, отек, покраснение, отек Квинке, реакции анафилактоидного типа, анафилактический шок).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному компоненту (прамирацетам), вспомогательным веществам препарата (кремния диоксид осажденный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 3350, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, глюкоза);
Кровоизлияние в головной мозг;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Тяжелая почечная недостаточность;
Период беременности;
Период кормления грудью.

Препарат Прамистар необходимо с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтными средствами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также при наличии геморрагических заболеваний.

Препарат Прамистар не используется в педиатрической практике из-за отсутствия достаточный данных.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия между препаратом Прамистар и теофиллином, дигоксином, каптоприлом, варфарином не выявлено. Нет данных о каких-либо значимых взаимодействиях препарата с другими лекарственными препаратами. При применении лекарственных веществ одной фармакологической группы одновременно с прамирацетамом (например, пирацетам), гормонами щитовидной железы (T3,T4) отмечались раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания. Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки во время применения препарата Прамистар.

Состав и свойства:

Действующее вещество: прамирацетам.

Форма выпуска: таблетки 600 мг, № 10, № 20.

Фармакологическое действие:

Препарат Прамистар содержит активный компонент прамирацетам — ноотропное средство, которое способствует улучшению памяти, повышает способность к обучению. Механизм действия препарата Прамистар окончательно не установлен, но известно, что прамирацетам стимулирует активность нейронов, имеет высокую степень сродства к холину, действуя преимущественно в холинергических структурах головного мозга.

Препарат Прамистар не влияет на тонус вегетативной нервной системы, не оказывает седативного эффекта. У пациентов с возрастными изменениями умственной деятельности легкой и умеренной тяжести препарат Прамистар значительно увеличивает продолжительность периода концентрирования внимания, улучшает способность к запоминанию, обучению, ориентации, умственную деятельность в целом. Оказывает выраженное антидепрессивное действие.

Условия хранения: препарат Прамистар необходимо хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре не выше 25⁰С. Хранить в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Прамирацетам
Производитель:

Menarini Group
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06B

Психостимуляторы и ноотропы
N06BX

Прочие психостимуляторы и ноотропы
N06BX16

Прамирацетам

Описание препарата «Прамистар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антигеморроидальное средство. Местный анестетик (местнообезболивающее средство).

Показания к применению:

Геморрой (выбухание и воспаление вен прямой кишки).

Способ применения:

Только для наружного применения. Перед нанесением крема область поражения вымыть с мылом и высушить. Наносят крем до 5 раз в день. В случае кровотечения немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата, если болезненные симптомы не уменьшаются в течение 7 дней.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, трещины заднего прохода.

Форма выпуска:

1 % крем в тубах.

Условия хранения:

При комнатной температуре от + 15 до +30 “С.Дополнительно:Комбинированный препарат.Внимание!Перед применением препарата Прамоксин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения геморроя

Описание препарата «Прамоксин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Бентонит, кунжутное масло, мятное масло

Механизм действия

Препарат Превалин уменьшает проявления аллергического ринита путем блокирования действия аллергенов. Спрей назальный Превалин действует непосредственно в участках слизистой оболочки носовой полости, где начинается аллергическая реакция. Благодаря использованию в препарате Превалин уникальной технологии (комбинации эмульгаторов и масел) обеспечивается особое свойство преобразования геля в жидкость, что значительно облегчает применение спрея. При попадании препарата на слизистую оболочку носовой полости Превалин восстанавливается в исходное состояние геля. Препарат образует непроницаемый для аллергенных частиц защитный барьер.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Превалин являются аллергический ринит, сенная лихорадка (весенний поллиноз).

Противопоказания

Применение назального спрея Превалин противопоказано детям до шести лет, особам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства. Алкоголь и препарат: не рекомендуется употребление спиртных напитков во время использования препарата Превалин.

Побочные действия

В течение первого часа после введения препарата в носовую полость может появиться незначительная заложенность носа. Это явление временно, достаточно быстро проходит, а при регулярном применении окончательно исчезает. Если возникает выраженный дискомфорт после применения препарата Превалин, необходимо прекратить использование, проконсультироваться с лечащим врачом по этому поводу.

Дозировка

Препарат Превалин применяют только интраназально. Перед введением рекомендуется провести туалет носовой полости. Следует выполнить один-два впрыска в каждый носовой ход. Процедуру допускается повторять два-три раза в день (обычно одна доза спрея обеспечивает необходимый эффект до шести часов).

Форма выпуска

Спрей назальный 20 мл, 140 доз

Производитель

«ИнКьюфарм Европа Лимитед», Германия/«Биттнер Фарма», Российская Федерация

Условия хранения

Препарат Превалин следует хранить в сухом месте в условиях комнатной температуры (15–25°С), избегать замораживания. Открытую упаковку необходимо использовать на протяжении трех месяцев. Беречь от детей.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Описание препарата «Превалин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

Состав:

Одна доза (0, 5 мл) содержит:

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций, полисорбат 80, бутандиова кислота.

Форма выпуска:

По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).

1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 шприцев в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой.

2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет.

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Однократное введение Превенар® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар® 13 у взрослых.

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар® 13.

Иммунный ответ на Превенар® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23.

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов.

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия.

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция.

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

ПОКАЗАНИЯ:

Активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae, у младенцев, детей и подростков в возрасте от 6 недель до 17 лет.

Активная иммунизация для предупреждения инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae, у взрослых ≥18 лет и лиц пожилого возраста.

Применение вакцины Превенар® 13 должна базироваться на основе официальных рекомендаций с учетом риска инвазивных заболеваний в различных возрастных группах и сопутствующих основных заболеваний, а также вариабельности эпидемиологии серотипов в различных географических зонах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Вакцину следует вводить внутримышечно.

Препарат желательно вводить в следующие участки: переднелатеральную поверхность бедра (латеральная широкая мышца бедра) у младенцев или дельтовидную мышцу плеча у детей и взрослых.

Схема иммунизации.

Схема иммунизации вакциной Превенар® 13 должна базироваться на официальных рекомендациях.

Младенцы и дети в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Младенцам, которые получили первую дозу Превенар® 13 рекомендуется закончить курс вакцинации препаратом Превенар® 13.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев.

Первичная вакцинация тремя дозами.

Рекомендуемый курс иммунизации состоит из четырех доз по 0,5 мл каждая. Первичная вакцинация у младенцев состоит из трех доз. Первую дозу обычно вводят в возрасте 2 месяца. Интервал между дозами составляет не менее 1 месяца. Первую дозу можно вводить в возрасте не менее 6 недель. Четвертую дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить в возрасте 11-15 месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами.

Альтернативно, когда Превенар® 13 назначают в пределах стандартной программы иммунизации младенцев, можно применять курс, состоящий из трех доз, по 0,5 мл каждая. Первую дозу можно вводить, начиная с 2-месячного возраста, вторую – через 2 месяца. Третью дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить в возрасте 11-15 месяцев.

Недоношенные младенцы (гестационный возраст <37 недель).

Для недоношенных младенцев рекомендуется проводить курс иммунизации, состоящий из четырех доз по 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из трех доз: первую дозу применяют в возрасте 2 месяца, а последующие с интервалом минимум 1 месяц между дозами. Первую дозу разрешается применять, начиная с возраста шести недель. Четвертую дозу (бустер-инъекцию) рекомендуется применять в возрасте от 11 до 15 месяцев.

Младенцы и дети старше 7 месяцев, которые не проходили вакцинацию.

Младенцы в возрасте 7-11 месяцев.

Две дозы, по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца. Третью дозу рекомендуется вводить на втором году жизни.

Дети 12-23 месяца.

Две дозы, по 0,5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 2 месяцев.

Дети и подростки в возрасте 2 – 17 лет.

Одна доза – 0,5 мл.

Младенцы и дети, предварительно вакцинированные препаратом Превенар (7-валентным) (Streptococcus pneumoniae серотипа 4, 6В, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).

Превенар® 13 содержит те же 7 серотипов пневмококковых полисахаридов, конъюгированных с тем же белком-носителем CRM 197, входящих в состав препарата Превенар.

Младенцев и детей, иммунизацию которых было начато вакциной Превенар, можно перевести на Превенар® 13 на любом этапе иммунизации.

Дети младшего возраста (12-59 месяцев) полностью иммунизированных препаратом Превенар (7-валентным).

Детям младшего возраста, которые считаются полностью иммунизированными вакциной Превенар (7-валентной), следует ввести одну дозу – 0,5 мл вакцины Превенар® 13, чтобы индуцировать иммунный ответ на 6 дополнительных серотипов. Эту дозу Превенар® 13 следует ввести минимум через 8 недель после последней дозы вакцины Превенар (7-валентной).

Дети 5 -17 лет.

Детям в возрасте от 5 до 17 лет можно вводить одну дозу вакцины Превенар® 13, если они ранее были вакцинированы одной или более дозами препарата Превенар. Эту дозу вакцины Превенар® 13 следует ввести минимум через 8 недель после последней дозы вакцины Превенар (7-валентной).

Взрослые в возрасте ≥18 лет и лица пожилого возраста.

Одна разовая доза.

Необходимость ревакцинации следующей дозой вакцины Превенар® 13 установлено не было.

Если использование 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины считается целесообразным, следует сначала вводить Превенар® 13 независимо от состояния вакцинации другими пневмококковыми вакцинами.

Особые группы пациентов.

Лицам с основными заболеваниями, из-за которых они имеют склонность к инвазивному пневмококковому заболеванию (например, с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая тех, которые были ранее вакцинированы одной или более дозами 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины можно применять по крайней мере одну дозу вакцины Превенар®13.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к действующим веществам, к любому из вспомогательных веществ или к дифтерийному анатоксину.

Применение препарата Превенар® 13, как и других вакцин, лицам с острыми, тяжелыми фебрильными заболеваниями необходимо отложить. Однако наличие инфекции легкой степени, такой как простуда, не требует откладывания вакцинации.

При проведении вакцинации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины, касаемых информации о противопоказаниях и взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Безопасность вакцины Превенар^® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке < 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар^®13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар^®13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес – 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар^® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации Превенар^® 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации ≤ 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (≤ 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 – 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 – 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов в возрасте 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто и тошноты, которая наблюдалась часто.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у пациентов после трансплантации встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов в возрасте 2-17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как «очень частые».

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, но < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях Превенар^®13.

Очень частые: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей в возрасте 2-5 лет); рвота (у пациентов возрасте 18 – 49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Частые: гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5-7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечастые: покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редкие: случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/ анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редкие: регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

* – наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар^®, однако возможны и для Превенар^®13.

** – отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар^®; их можно рассматривать как вполне возможные и для Превенар^® 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию недоношенных (как и доношенных) детей следует начинать со второго месяца жизни (паспортный возраст). При принятии решения о вакцинации недоношенного ребенка (родившегося в сроке <37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар^® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Как и другие внутримышечные инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар^® 13 должна проводиться с осторожностью, при условии стабилизации состояния пациента и достижения контроля гемостаза. Возможно подкожное введение вакцины Превенар^® 13 данной группе пациентов.

Превенар^® 13 не обеспечивает профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.

Имеются сведения о том, что предшественник вакцины Превенар^® 13, семивалентная вакцина Превенар^®, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, профиль безопасности вакцины Превенар^® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар^®13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Применение Превенар^® 13 и ППВ23

Для формирования иммунной памяти иммунизацию против пневмококковой инфекции предпочтительно начинать с вакцины Превенар^® 13. Необходимость ревакцинации не определена. Лицам из групп высокого риска для расширения охвата серотипов в последующем может быть рекомендовано введение ППВ23. Имеются данные клинических исследований вакцинации ППВ23 через 1 год, а также через 3,5-4 года после вакцины Превенар^® 13. При интервале между вакцинациями 3,5-4 года иммунный ответ на ППВ23 был выше без изменений реактогенности.

Детям, привитым вакциной Превенар^® 13 и входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунной дисфункцией), ППВ23 вводится с интервалом не менее 8 недель. В свою очередь пациенты, входящие в группу высокого риска пневмококковой инфекции (пациенты с серповидно-клеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее вакцинированных одной или несколькими дозами ППВ23, могут получить как минимум одну дозу вакцины Превенар^® 13.

Решение об интервале между введениями ППВ23 и вакцины Превенар^® 13 должно приниматься в соответствии с официальными рекомендациями. В ряде стран (США) рекомендуемый интервал составляет не менее 8 недель (до 12 месяцев). Если пациент ранее был привит ППВ23, Превенар^® 13 следует вводить не ранее чем через 1 год. В РФ вакцинация ПКВ13 рекомендована всем взрослым лицам, достигшим возраста 50 лет, и пациентам групп риска, причем вакцина ПКВ13 вводится первой с возможной последующей ревакцинацией ППВ23 с интервалом не менее 8 недель.

Превенар^®13 содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.

В пределах указанного срока годности препарат Превенар^® 13 сохраняет стабильность в течение 4 дней при температуре до 25 °C. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Эти данные не являются указаниями по условиям хранения и транспортирования, но могут являться основанием для решения по использованию вакцины в случае временных колебаний температуры при хранении и транспортировании.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения вакцины во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Данные о применении Превенар^® 13 во время беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяются ли в грудном молоке антигены вакцины и антитела после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой, отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Данные о взаимозаменяемости Превенар^® 13 на другие пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют. При одновременной иммунизации Превенар^® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте 2 мес – 5 лет.

Превенар^® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Одновременное введение вакцины Превенар^® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным,Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита А, гепатита B, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар^® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении Превенар^®13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения Превенар^® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов (ГГЭ) наблюдалось при совместном использовании Превенар^®13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог, и у всех детей, которым вводили Превенар^®13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на введение вакцины Превенар^® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетоминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации Превенар^® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию Превенар^® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки в возрасте 6 – 17 лет.

Данные о применении препарата Превенар^® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица в возрасте 18-49 лет.

Данные по одновременному применению препарата Превенар^® 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица в возрасте 50 лет и старше.

Вакцина Превенар^®13 может использоваться совместно с тривалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар^®13 и ТГВ, иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар^®13 были ниже, чем при использовании только Превенар^®13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка Превенар^® 13 маловероятна, так как вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре от 2 до 8°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

ВНИМАНИЕ! Данная инструкция является сокращенной и переработанной версией официальной инструкции к препарату. Полную инструкцию Вы можете скачать, нажав “Скачать инструкцию UA” возле фото препарата.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Антиген пневмококковый очищенный полисахаридный конъюгированный
Производитель:

Уайет Фармасьютикалс, США
Фарм. группа:

Вакцины, сыворотки

Описание препарата «Превенар 13» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Превенкор – средство, влияющее на сердечно-сосудистую систему.

Показания и дозировка

Показания препарата Превенкор:

Лечение артериальной гипертензии.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение заболевания почек
начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Препарат для перорального применения.

Препарат Превенкор рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата.Капсулы Превенкор следует глотать целиком, запивая водой.

Взрослые.

Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения Превенкор может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В таких случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом Превенкор, если это возможно (см. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, препарат Превенкор следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования Превенкор следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления.Превенкор можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная доза. Лечение препаратом Превенкор следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг, а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления; максимальная доза Превенкор составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат принимают 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Превенкор составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от переносимости пациентом препарата, дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек.

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Превенкор составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от переносимости пациентом препарата, при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

У пациентов с диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Превенкор составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от переносимости пациентом препарата, при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата Превенкор рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут

Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Превенкор составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.

Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Превенкор титруют путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую дозу делят на 2 приема.

Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. Раздел «Фармакологические свойства»):

если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сутки, а максимальная суточная доза – 5 мг
у пациентов с гипертензией, находящихся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная доза – 5 мг препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом Превенкор пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях назначают минимальную начальную дозу – 1,25 мг рамиприла.

Передозировка

Передозировка препарата Превенкор:

Симптомами, связанными с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной гипотензией, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность. По состоянию пациента следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Предложенным лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из системного кровотока путем гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Превенкор:

Профиль безопасности рамиприла содержит данные о постоянном кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензии. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

Сердечные расстройства: ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардияаритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение вертиго; парестезии; агевзия; дизгевзия;тремор нарушение равновесия; церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха, шум в ушах.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: непродуктивный раздражающий кашель; бронхит; синусит, одышка бронхоспазм, в том числе обострение астмы заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте;расстройства пищеварения; дискомфорт в животе диспепсия диарея тошнота рвота панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ); повышение уровня ферментов поджелудочной железы; ангионевротический отек тонкого кишечника; боль в верхней части живота, включая гастрит; запор сухость во рту; глоссит; стоматит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования; ухудшение течения фоновой протеинурии; повышение уровня мочевины в крови повышение уровня креатинина в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, в частности макулопапулезная; ангионевротический отек в исключительных случаях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз; эксфолиативный дерматит крапивница, онихолиз; реакция фоточувствительности; токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема пемфигус; обострение течения псориаза; псориатический дерматит пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема;алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечные спазмы, миалгия, артралгия.

Эндокринные расстройства: синдром ненадлежащего секреции АДГ (СНСАГ).

Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня калия в крови, анорексия, снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая снижение артериального давления, обмороки, ощущение приливов, стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит, феномен Рейно.

Нарушение общего состояния: боль в груди, усталость, пирексия, астения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов и / или конъюгатов билирубина,

холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Со стороны психики: ухудшение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, состояние спутанности сознания, нарушение внимания.

Противопоказания

Противопоказания препарата Превенкор:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (АПФ) (см. Раздел «Состав»).

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

Период беременности (см. Разделы «Применение в период беременности и кормления грудью» и «Особенности применения»).

Рамиприл не следует применять пациентам с гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.

Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят в контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактических реакций тяжелой степени. Такие экстракорпоральных методов лечения включают диализ или гемофильтрации с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например полиакрилонитриловых) и аферез липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Противопоказаны комбинации. Методы экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата – учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другой диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.

Комбинированное применение препарата Превенкор с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или умеренно тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется другим категориям пациентов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Комбинации, требующие мер.

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие вещества, способные снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин ). Следует ожидать увеличения риска возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения» по диуретиков).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата Превенкор .Рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызывать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Соли лития. Ингибиторы АПФ могут уменьшить выведение лития, что может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо тщательно контролировать уровень лития.

Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции.Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Превенкор. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском ухудшения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

Соль. При избыточном потреблении соли возможно ослабление гипотензивного эффекта препарата.

Специфическая гипосенсибилизация. Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и по другим аллергенам.

Состав и свойства

действующее вещество: рамиприл;

1 капсула содержит рамиприла 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат тальк

капсула желатиновая (2,5 мг) титана диоксид (Е 171) желатин; железа оксид желтый (Е172) краситель D & C Red # 28; краситель FD & C Red # 40.

капсула желатиновая (5 мг) титана диоксид (Е 171) желатин; краситель FD & C Red # 40; краситель FD & C Blue # 1, краситель D & C Yellow # 10; краситель D & C Red # 28.

капсула желатиновая (10 мг) титана диоксид (Е 171) желатин; железа оксид черный (Е172) краситель FD & C Red # 40; краситель FD & C Blue # 1, краситель D & C Red # 28.

Форма выпуска: Капсулы твердые.

Фармакологическое действие:

Механизм действия. Рамиприлат, активный метаболит пролекарства – рамиприла, является ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (синонимы: АПФ; киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение расщепление брадикинина приводят к расширению сосудов.Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат приводит к уменьшению секреции альдостерона. Реакция на монотерапии ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной у пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция, для которой характерен низкий уровень ренина при артериальной гипертонии), чем у пациентов, которые являются представителями других рас.

Фармакодинамика.

Антигипертензивные свойства. Прием рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило, значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит. Назначение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном, так и в вертикальном положении, не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает через 1-2 часа после перорального приема разовой дозы препарата. Максимальный эффект после перорального приема разовой дозы обычно наступает через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.

При длительном лечении с применением рамиприла максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-4 недели. Доказано, что при длительной терапии антигипертензивный эффект сохраняется в течение 2 лет.

Внезапное прекращение приема рамиприла не вызывает быстрого и чрезмерного повышения артериального давления (феномен рикошета).

Сердечная недостаточность. Доказано, что применен как дополнение к традиционной терапии диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами рамиприл является эффективным для пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Препарат имеет благоприятное воздействие на сердечную гемодинамику (снижение давления наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, повышение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Он также уменьшает нейроэндокринную активацию.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальные концентрации в плазме крови достигается в течение 1:00. Учитывая количество вещества, обнаруженного в моче, степень всасывания составляет не менее 56% и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального применения рамиприла в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45%.

Максимальные концентрации в плазме крови рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается на 4 день лечения.

Распределение. Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет приблизительно 73%, а рамиприлата – 56%.

Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата, дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Вывод. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Из-за мощного насыщающих связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированным терминальную фазу вывода при очень низких концентрациях в плазме крови.

После приема повторных доз рамиприла 1 раз в сутки эффективный период полувыведения составляет 13-17 ч при дозе 5-10 мг и дольше для более низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей.

При пероральном приеме разовой дозы препарата ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена, а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которые снижаются медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла с образованием рамиприлата был замедлен из-за снижения активности печеночных эстераз, а уровни рамиприла в плазме крови у этих пациентов были повышены. Впрочем максимальные концентрации рамиприлата в этих пациентов не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.

Условия хранения: Хранить Превенкор следует при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Апотекс Инк., Канада
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Превенкор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Прегнакеа

О препарате:

Комплекс витаминов и минералов для беременных.

Показания и дозировка:

Дефицит минералов и витаминов в организме, особенно в период лактации и беременности;
Женщинам, планирующим беременность.

Препарат Прегнакеа предназначен для приема внутрь.

Обычно назначают по 1 капсуле/сутки после основного приема пищи, запивая водой, не разжевывая.

Передозировка:

Случаи передозировки, как правило, связаны с одновременным приемом других моно- или мультивитаминов в высоких дозах.

Передозировка проявляется гипервитаминозами А, D, токсическим действием железа, меди, гиперкальциемией. Признаком острой интоксикации могут быть такие симптомы, как головная боль, угнетение сознания, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях при применении препарата в рекомендуемых дозах возможны побочные эффекты:

аллергические реакции (ангионевротический отек, анафилактический шок, гипертермия, крапивница, кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи),
диспепсия, тошнота, гастралгия, рвота, диарея, запоры;
легкое окрашивание мочи в желтый цвет, что возникает вследствие содержания в препарате витамина В₂ и является безопасным для здоровья. Препарат содержит железо, поэтому возможно окрашивание стула в черный цвет.

Противопоказания:

Пернициозная анемия;
Гиперчувствительность к компонентам препарата, арахису, сое;
Гипервитаминоз А, D;
Дисфункция почек;
Нефролитиаз, уролитиаз;
Нарушение обмена железа, меди;
Гиперкальциурия, гиперкальциемия, гипермагниемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Железо подавляет всасывание тетрациклинов. Всасывание железа снижается при одновременном применении антацидов.

Магний, медь, цинк могут снижать всасывание пероральных антибиотиков, противовирусных средств.

Витамин Е не комбинируют с антикоагулянтами, препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов.

Одновременное применение слабительных средств снижает всасывание витаминов в желудочно-кишечном тракте.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема препарата Прегнакеа.

Состав и свойства:

Бетакаротен, витамин D (колекальциферол), витамин Е (D-альфа-токоферола сукцинат), витамин B₁ (тиамина гидрохлорид), витамин В₂ (рибофлавин), витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид), витамин В₁₂ (цианокобаламин), витамин К, кислота фолиевая, никотинамид, витамин С (кислота аскорбиновая), железо, цинк, магний, йод, медь

Форма выпуска:

Капсулы 0,4 г № 30.

Фармакологическое действие:

Препарат Прегнакеа – комплекс минералов и витаминов.

Втамин D₃ регулирует обмен фосфора, кальция в организме, процесс построения зубов и костей, улучшает усвоение кальция.
Виамин В₁ является коэнзимом дегидрогеназы кетокислот, необходим для передачи нервных импульсов, метаболизма углеводов. Тиамин необходим для оптимального функционирования желудочно-кишечного тракта, эндокринных желез, нервной системы, сердечно-сосудистой системы.
Витамин В₂ входит в состав флавиновых энзимов, является катализатором клеточного дыхания, ограничивает влияние тератогенов в период беременности. Рибофлавин повышает устойчивость к гипоксии плода.
Виамин В₃ входит в состав никотинамидных коэнзимов, улучшает обмен углеводов, обладает седативным, регенеративным, гепатопротекторным действием, улучшает функцию пищеварительной системы.
Витамин В₆ участвует в обмене аминокислот, продукции белков и нейромедиаторов, улучшает функциональное состояние нервной системы, гемопоэза.
Витамин В₁₂ участвует в биосинтезе нуклеотидов, является фактором нормального развития эритроцитов, эпителиальных клеток, необходим для обмена фолиевой кислоты, функционирования иммунной системы, синтеза миелина.
Витамин С является способствует созреванию эритроцитов, образованию гемоглобина, усвоению железа, стимулирует синтез холестерина, формирование соединительной ткани, необходимого для роста, нормальной структуры костей, поддержки иммунной системы.
Фолиевая кислота участвует в синтезе нуклеиновых кислот, нуклеотидов, нормальном развитии эритроцитов, способствует регенерации тканей, поддерживает функцию иммунной системы.
Витамин Е имеет антиоксидантные свойства, поддерживает стабильность мембран эритроцитов, других клеток, влияет на активность энзимов жизненно важных органов, функцию половых желез, нервной, мышечной тканей, предупреждает гемолиз, обладает токолитической активностью.
Железо участвует в эритропоэзе, входит в состав гемоглобина, обеспечивая транспорт кислорода к тканям, способствует уменьшению проявлений анемии у беременной и плода.
Цинк входит в состав металлоэнзимов, обладает антиоксидантными свойствами.
Магний участвует в энергосинтезирующих процессах в организме, повышает антиоксидантную защиту, способствует всасыванию кальция, снижает риск судорожных состояний у беременных.
Йод – необходимый составляющий компонент тиреоидных гормонов. В составе калия йодида оказывает противоатеросклеротическое и отхаркивающее действие.
Медь обеспечивает стабильность мембран эритроцитов, а также входит в состав металлоэнзимов, принимающих участие в окислительно-восстановительных реакциях.

Условия хранения:

При температуре до 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Поливитаминный комплекс
Производитель:

Витабиотикс Лтд, Великобритания
Фарм. группа:

Поливитамины для беременных

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A11

Витамины
A11A

Поливитамины, комбинации
A11AA

Поливитамины с минеральными веществами

Описание препарата «Прегнакеа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Прегнил

О препарате:

Человеческий хорионический гонадотропин, вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов после овуляции, у пациентов мужского пола Прегнил стимулирует синтез тестостерон. Назначается при гормональных нарушениях как у женщин, так и у мужчин.

Показания и дозировка:

У женщин Прегнил используется для индукции овуляции при бесплодии, вызванном нарушением созревания фолликулов либо ановуляцией.
Прегнил применяется в программах контролируемой гиперстимуляции яичников на этапе подготовки фолликулов к пункции.
Также у женщин Прегнил используется для поддержания фазы желтого тела.

У мужчин и мальчиков Прегнил может применяться:

при гипогонадотропном гипогонадизме,
при задержке полового созревания, которая обусловлена недостаточностью гипофиза (его гонадотропной функции),
при крипторхизме, который не обусловлен анатомической обструкцией.

Препарат Прегнил применяется парентерально – внутримышечно или подкожно. Чтобы приготовить раствор для введения, необходимо добавить растворитель к лиофилизату. После этого следует медленно ввести полученный раствор.

У женщин при бесплодии для индукции овуляции обычно выполняется одно введение Прегнила в дозе 5000-10000 ME.

С целью поддержания фазы желтого тела возможно выполнение 2-3 повторных инъекций Прегнила в дозе 1000-3000 ME каждая на протяжении девяти суток после переноса эмбриона или овуляции.

У мужчин и мальчиков при гипогонадотропном гипогонадизме Прегнил вводится в дозе 1000-2000 ME 2-3 раза/неделю. При бесплодии возможно сочетанное применение препарата Прегнил с дополнительными лекарственными средствами, содержащими фоллитропин. Продолжительность курса лечения Прегнилом должна составлять не менее трех месяцев.

У мальчиков в случае задержки полового созревания, вызванной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза, Прегнил применяется по 1500 ME 2-3 раза/неделю. Продолжительность курса терапии составляет не менее 6 месяцев.

При крипторхизме Прегнил водится по следующей схеме:

у ребенка младше двух лет вводится 250 ME 2 раза/неделю на протяжении 6 недель;
младше шести лет – 500-1000 ME 2 раза/неделю на протяжении 6 недель;
старше шести лет – 1500 ME 2 раза/неделю на протяжении 6 недель.

При необходимости курс лечения проводится повторно.

Передозировка:

Слишком высокая доза человеческого хорионического гонадотропина может вызвать развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные эффекты:

При применении препарата Прегнил могут развиваться:

лихорадка,
генерализованные высыпания.

У женщин могут возникать следующие побочные явления:

боли в животе,
гидроторакс,
тошнота,
асцит,
диарея,
нежелательная гиперстимуляция яичников,
увеличение кист яичников,
увеличение яичников,
синдром гиперстимуляции яичников,
болезненность молочных желез,
увеличение массы тела.

У мужчин при использовании препарата Прегнил могут возникать такие побочные явления: гинекомастия, задержка ионов натрия и воды.

В месте введения Прегнила могут возникать кровоподтеки, появляться покраснение, зуд, боль, припухлость. В некоторых случаях отмечалось появление сыпи в месте инъекции.

Противопоказания:

Прегнил противопоказан при:

гиперчувствительности к составляющим данного средства, а также к гонадотропинам человека;
гормонально-зависимых опухолях (например, рак матки, рак простаты, рак молочной железы);
преждевременном половом созревании у мальчиков;
у женщин – при наличии пороков развития половых органов, несовместимых с беременностью;
фиброзной опухоли матки, несовместимой с беременностью;
беременности, в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Возможность взаимодействия Прегнила с другими препаратами не исключается.

Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне применения препарата Прегнил.

Состав и свойства:

Хорионический гонадотропин человеческий.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инъекций; 1500 МЕ или 5000 МЕ, ампулы, № 3; в комплекте: растворитель, 1 мл в ампуле, № 3.

Механизм действия:

В препарате Прегнил содержится гонадотропин хорионический человеческий, имеющий активность ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ является необходимым для нормального дозревания и роста гамет и у женщин, и у мужчин, а также для синтеза стероидных половых гормонов.

У женщин Прегнил применятся как заместительное средство при эндогенном подъеме ЛГ в средине цикла, с целью стимуляции финальной фазы фолликулярного дозревания, которая приводит к овуляции. Также Прегнил используется как заместительное средство эндогенного ЛГ в лютеиновую фазу.

У мужчин лекарственное средство Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига с целью усиления образования тестостерона.

Условия хранения:

Хранить Прегнил следует в темном месте при температуре +2…+15°С. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гонадотропин хорионический
Производитель:

Органон, Нидерланды
Фарм. группа:

Лекарственные средства на основе женских половых гормонов и их синтетические аналоги

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03G

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
G03GA

Гонадотропины
G03GA01

Гонадотропин хорионический

Описание препарата «Прегнил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства: