Омнипак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Омнипак – контрастное вещество, которое применяется при проведении медицинских обследований внутренних органов и сосудов. ...

Read more
Омнипак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Омнипак – контрастное вещество, которое применяется при проведении медицинских обследований внутренних органов и сосудов. ...

Read more

Омнискан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. ...

Read more
Омнискан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. ...

Read more

Омнопон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности. ...

Read more
Омнопон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности. ...

Read more

Онабет – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Онабет – противогрибковый препарат для местного применения. ...

Read more
Онабет – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Онабет – противогрибковый препарат для местного применения. ...

Read more

Онбрез – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. ...

Read more
Онбрез – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. ...

Read more

Онко Тайс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен. ...

Read more
Онко Тайс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен. ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Омнипак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Омнипак – контрастное вещество, которое применяется при проведении медицинских обследований внутренних органов и сосудов. ...

Read more
Омнипак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Омнипак – контрастное вещество, которое применяется при проведении медицинских обследований внутренних органов и сосудов. ...

Read more

Омнискан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. ...

Read more
Омнискан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. ...

Read more

Омнопон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности. ...

Read more
Омнопон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности. ...

Read more

Онабет – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Онабет – противогрибковый препарат для местного применения. ...

Read more
Онабет – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Онабет – противогрибковый препарат для местного применения. ...

Read more

Онбрез – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. ...

Read more
Онбрез – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. ...

Read more

Онко Тайс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен. ...

Read more
Онко Тайс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен. ...

Read more

Состав и форма выпуска:

табл. п/о с контролир. высвоб. 0,4 мг, № 10, № 30

 Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 7000000, макрогол 8000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый.

№ UA/4368/02/01 от 23.05.2006 до 23.05.2011

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, особенно α1А и α1D подтипы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и детрузора. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшение оттока мочи. При этом одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения) мочевого пузыря, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное влияние препарата на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при продолжительном применении.Способность блокаторов α1А-адренорецепторов снижать АД связано с уменьшением ОПСС. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных АГ, так и с нормальным начальным АД.Фармакокинетика. Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением активного вещества на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Эта лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина, что обеспечивает экспозицию активного вещества с незначительными колебаниями на протяжении 24 ч. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции не зависят от приема пищи.Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой. После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается на 4-й день приема препарата, максимальную концентрацию отмечают через 4–6 ч независимо от приема пищи. Максимальная концентрации в плазме крови повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии.В результате продолжительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг массы тела.Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность в отношении α1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде.Выведение.Тамсулозина гидрохлорид выводится с мочой, 4–6% — в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания:

симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, императивное мочеиспускание).

Применение:

рекомендуемая доза — по 1 таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку контролируемое длительное высвобождение активного компонента нарушается. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлориду или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная недостаточность.

Побочные эффекты:

частые побочные эффекты (>1%, но <10%) — головокружение (1,3%).Нечастые побочные эффекты (>0,1%, но <1%) — головная боль, тахикардия, постуральная гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, крапивница, зуд, ретроградная эякуляция, астения.Редкие побочные эффекты (>0,01%, но <0,1%) — обморок, ангионевротический отек.Очень редкие (<0,01%) — приапизм.Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимающих тамсулозин длительное время.

Особые указания:

как и другие блокаторы α1-адренорецепторов, Омник Окас нужно применять с осторожностью пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.При операционном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что следует учитывать хирургу во время предоперационной подготовки пациента и проведения операции.До начала лечения и регулярно во время терапии следует проводить пальцевое ректальное обследование и при необходимости определять специфический простатический антиген (ПСА) в крови.Пациентам с нарушением функции почек не снижают дозу препарата; с осторожностью назначают пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.Данных о применении у детей нет.Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия:

не отмечено взаимодействий при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При сочетанном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.In vitro не отмечено влияния тамсулозина на уровень метаболизма микросомальными ферментами печени амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.Сопутствующее лечение другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка:

случаев острой передозировки препарата не описано. Теоретически после передозировки препарата существует возможность развития острой гипотензии, что требует назначения кардиотропной терапии, мониторинга функции сердечно-сосудистой системы и функции почек. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата показано промывание желудка, применение активированного угля или осмотического слабительного средства. Проведение диализа нецелесообразно ввиду значительной степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.

Условия хранения:

при температуре 15–25 °С.

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Тамсулозин
  • Производитель:
    Астеллас Фарма Европа
  • Фарм. группа:
    Избирательные альфа-адреноблокаторы

Код ATX

  • G
    Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
  • G04
    Средства для лечения урологических заболеваний
  • G04C
    Средства использующиеся при доброкачественной гипертрофии простаты
  • G04CA
    Альфа-адреноблокаторы
  • G04CA02
    Тамсулозин
Описание препарата «Омник окас» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Торговое название:

Омникаин

О препарате:

Оказывает местноанестезирующее действие. Блокирует возникновение и проведение нервного импульса, повышая порог возбудимости нервного волокна и уменьшая величину потенциала действия.

Показания и дозировка:

Местная анестезия путем трансдермальной инфильтрации;региональная анестезия: периферические нервные блокады (туловища и сплетений) и центральные нервные блокады (эпидуральная и спинальная), для хирургической анестезии или анальгезии, включая акушерские процедуры.

Взрослые При любом типе анестезии доза начальной инъекции не должна превышать 150 мг, за исключением спинальной анестезии, когда начальная доза не должна превышать 20 мг.Основную дозу следует вводить медленно со скоростью 20–25 мг/мин или повышая дозу при поддержке стойкого вербального контакта с пациентом.Инъекция повторной дозы может привести к заметному росту концентрации Омникаина в плазме крови за счет кумуляции. Таким образом, необходимо строгое соблюдение таких инструкций:•вторую инъекцию не следует выполнять ранее чем через 45 мин;•повторная доза не должна превышать 1/3 максимальной начальной дозы при условии, что промежуток времени между ними составляет 45 мин, и 1/2 максимальной начальной дозы при условии, что этот промежуток времени составляет 90 мин;•начиная с третьей инъекции, доза не должна превышать 1/3 максимальной начальной при условии, что промежуток времени между ними составляет 75 мин, и 1/2 максимальной начальной дозы при условии, что этот промежуток времени составляет 150 мин.Пациентам пожилого возраста следует вводить препарат в сниженных дозах, особенно при условии повторных введений.Дозы при исходном применении у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше*

Вид анестезииОбычная доза** — максимальная доза (мг)Объем (мл) Локальная инфильтрация10 мг — 2 мг/кгОт 4 до 50 Блокада периферического нерва Межреберная блокада10–15 на нерв150 — верхняя граница2–3 на нерв Блокада сплетения62,5–150100–15025–4020–30 Блокада туловища12,5–50 в зависимости от нерва25–100 в зависимости от нерва5–205–20 Эпидуральная анестезия при хирургии грудной клетки25–505–10 Эпидуральная анестезия при поясничной хирургии, включая кесарево сечение75–15015–30 Продолжительная поясничная эпидуральная анальгезия (послеоперационная боль, боль при родах, при онкологических заболеваниях и т. п.)12,5–18,5/чмаксимальная доза/24 ч: 400 мг5–7,5/ч Анестезия конечностей при хирургических вмешательствах75–15015–30 Спинальная анестезия5–201–4

*Или с массой тела — 40 кг; **включая тестовую дозу.Дети в возрасте до 12 лет. Максимальная доза составляет 2 мг/кг независимо от массы тела ребенка, ее следует вводить не более 150 мг в одну инъекцию.У детей в возрасте до 12 лет при общих хирургических процедурах (локальная инфильтрация, периферическая блокада, эпидуральная анестезия при поясничной хирургии, анестезия конечностей при хирургических вмешательствах) применяют Омникаин 0,25% (то есть необходимо снизить дозу препарата в 2 раза).Особое внимание следует уделять предотвращению случайного внутрисосудистого введения препарата. Основную дозу следует вводить медленно приблизительно 5 мл/мин, поскольку наблюдение за жизненными функциями пациента затруднено из-за отсутствия вербального контакта. Если наблюдаются симптомы интоксикации, инъекцию следует немедленно прекратить.

Передозировка:

Случайное в/в введение Омникаина (умеренная доза, которая определяется объемом ампулы) может вызвать развитие токсических эффектов:

  • со стороны ЦНС: беспокойство, тревожность, возбуждение, зевание, парестезии, состояние опьянения, тремор, ощущение страха, нистагм, логорея (краснобайство), головная боль, тошнота, звон в ушах. В тяжелых случаях возможны потеря сознания и клонико-тонические судороги, гипоксия и гиперкапния наступают вскоре после судорог как результат повышенной мышечной активности и расстройств дыхания; в особенно тяжелых случаях — апноэ;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение сократительной функции миокарда, АГ, брадикардия, нарушение АV-проводимости. Высокие концентрации Омникаина в плазме крови могут вызвать вентрикулярную аритмию, вплоть до вентрикулярной фибрилляции и асистолии.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты отмечают редко, достоверность их возникновения увеличивается в случае, если применяют препарат в повышенных дозах и не соблюдается техника введения препарата.Могут возникнуть аллергические реакции (в тяжелых случаях — анафилактический шок), поэтому необходимо проводить кожные тесты на переносимость.При спинальной анестезии возможны гипертензия и брадикардия в связи с блокированием симпатической нервной системы. В единичных случаях может возникнуть остановка сердца. При глубокой спинальной анестезии возможен паралич дыхательных мышц и остановка дыхания. Неврологические осложнения включают беспокойство, нервозность, головокружение, нечеткость зрения, тремор с дальнейшей вялостью, судорогами, потерей сознания и остановкой дыхания. Могут также возникать тошнота, рвота, озноб, сужение зрачков, шум в ушах.Возможны также гиперкалиемия, ацидоз, задержка мочеиспускания. В месте введения возможны раздражение, боль, покраснение кожи.

Противопоказания:

Омникаин противопоказан:

  • для в/в региональной анестезии;
  • при индивидуальной повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата (и к любому местноанестезирующему средству амидного типа);
  • лицам с противопоказаниями к таким средствам анестезии: с заболеванием ЦНС, внутричерепным кровотечением, остеохондрозом, спондилитом, туберкулезом, метастатическим поражением позвоночника, септицемией, инфекционным поражением кожи в месте инъекции, нарушением свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Омникаин следует применять с осторожностью для местной анестезии у пациентов, получающих антиаритмические средства или другие местные анестетики, в связи с возможностью суммации токсических эффектов. Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития продолжительной гипотензии. При одновременном применении с барбитуратами возможно снижение концентрации Омникаина в крови.

Состав и свойства:

Состав:

Бупивакаина гидрохлорид5 мг/мл  Декстроза80 мг/мл. Содержит декстрозу в виде моногидрата.

Форма выпуска:

Р-р д/ин. амп. 4 мл, № 10.

Фармакологическое действие:

Бупивакаин оказывает местноанестезирующее действие. Блокирует возникновение и проведение нервного импульса, повышая порог возбудимости нервного волокна и уменьшая величину потенциала действия. Как слабая липофильная основа проникает через липидную оболочку нерва вглубь и переходит в катионную форму (из-за более низкого рН), ингибирует натриевые каналы. Выраженность анестезии зависит от диаметра миелинизации конкретного нервного волокна и скорости проведения импульса. Клиническая последовательность угнетения разных видов чувствительности имеет такой вид: болевая, температурная, тактильная, проприоцептивная и нарушение нейромышечной проводимости. Попадая в системный кровоток, влияет на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. При в/в введении препарата в высоких дозах наблюдается замедление проводимости и угнетение автоматизма синусного узла, возникновение желудочковых аритмий и остановка водителя ритма.

Происходит снижение сердечного выброса (отрицательное инотропное действие), ОПСС и АД. Влияние на ЦНС проявляется угнетением центров продолговатого мозга, в том числе дыхательного (возможно угнетения дыхания и кома), или стимулирующим влиянием на кору головного мозга с развитием психомоторного возбуждения и тремора, который превращается в генерализованные судороги.Фармакокинетика. Величина системной абсорбции зависит от дозы, концентрации и объема р-ра, который используется, пути введения, васкуляризации места инъекции. Связывание с белками плазмы крови вариабельное и определяется количеством препарата, попавшего в системный кровоток: чем ниже концентрация, тем больше связь с белками плазмы крови.

Проходит через плацентарный барьер путем пассивной диффузии. Имеет большое сродство к протеинам крови (≈95%), плохо проникает через гистогематические барьеры (соотношение плод/материнский организм составляет 0,2–0,4). В зависимости от способа введения определяется в значительных количествах в головном мозге, миокарде, печени, почках и легких. При проведении каудальной, эпидуральной и проводниковой анестезии Сmах достигается через 30–45 мин, T1/2 у взрослых составляет 2,7 ч, в новорожденных — 8,1 ч. Подлежит биотрансформации в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Экскретируется в основном почками, при этом 6% — в неизмененном виде.Местная анестезия развивается через 5–10 мин и длится при межреберной блокаде 7–14 ч; при эпидуральной блокаде — 3–4 ч; при блокаде мышц живота — 45–60 мин.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. 

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Бупивакаин
  • Производитель:
    Джейсон Фармасьютикалс Лтд, Бангладеш
Описание препарата «Омникаин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

Состав и форма выпуска:

 

табл. пролонг. дейст., п/о 0,4 мг, № 30

 Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

№ UA/4984/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

 

Фармакологические свойства:

 

Фармакодинамика. Тамсулозин выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата.Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным АД.Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ (>90%). После однократного приема внутрь препарата в дозе 0,4 мг Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч.Распределение. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвергается эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества в плазме крови — в неизмененном виде.Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозы — в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, заключительный T1/2 — 22 ч.Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетическое распределение тамсулозина может быть пролонгировано у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Внутренний метаболический клиренс не зависит от связывания с белками плазмы крови, но снижается с возрастом.

 

Показания:

 

лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

 

Применение:

 

таблетки следует принимать приблизительно за 30 мин до еды, желательно в одно и то же время.Рекомендуемая доза для взрослых — 0,4 мг 1 раз в сутки.После прекращения лечения на несколько дней начальная доза должна составлять 0,4 мг, независимо от режима дозирования до прекращения приема препарата.Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

 

Противопоказания:

 

повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

 

Побочные эффекты:

 

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, усиленное сердцебиение, тахикардия;со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница);со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор;со стороны респираторной системы: ринит;со стороны половой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо;аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

 

Особые указания:

 

как и при применении других блокаторов α1А-адренорецепторов, при лечении Омнимаксом в отдельных случаях может снижаться АД, что иногда может приводить к потере сознания. При первых проявлениях ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком состоянии до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед началом терапии препаратом пациента необходимо обследовать на наличие других заболеваний, которые могут проявляться такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.Пациентов необходимо обследовать на предмет рака предстательной железы до начала терапии Омнимаксом.С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени и хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин), а также пациентам пожилого возраста.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Взаимодействия:

 

Дигоксин и теофиллин: коррекция дозы не нужна.Циметидин: отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а при одновременном применении с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует коррекции дозы Омнимакса.Диклофенак и непрямые антикоагулянты в определенной степени увеличивают скорость выведения тамсулозина.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека.Одновременное применение других антагонистов α1-адренорецепторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, алпростадила, анестетиков, диуретиков, леводопы, антидепрессантов, миорелаксантов и прием этанола может привести к увеличению выраженности гипотензивного эффекта.

 

Передозировка:

 

при передозировке препарата возможно возникновение острой гипотензии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата проводят промывание желудка, применяют активированный уголь или осмотическое слабительное средство; придают пациенту горизонтальное положение, вводят сосудосуживающие препараты.

 

Условия хранения:

 

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Тамсулозин
  • Производитель:
    Аккорд Хелскеа
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях предстательной железы

Код ATX

  • G
    Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
  • G04
    Средства для лечения урологических заболеваний
  • G04C
    Средства использующиеся при доброкачественной гипертрофии простаты
  • G04CA
    Альфа-адреноблокаторы
  • G04CA02
    Тамсулозин
Описание препарата «Омнимакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Омнипак – контрастное вещество, которое применяется при проведении медицинских обследований внутренних органов и сосудов.

Показания и дозировка:

  • Ангиография (рентгеноконтрастное исследование сосудов)

  • Урография (рентгеноконтрастное исследование почек и мочевыводящих путей)

  • Артрография (рентгеноконтрастное исследование сустава)

  • Панкреатография (рентгеноконтрастное исследование поджелудочной железы)

  • Холеангиопанкреатография (одновременное рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей и поджелудочной железы)

  • Гистеросальпинография (рентгеноконтрастное исследование полостей матки и маточных труб)

  • Герниография (рентгенологическое исследование грыж)

Омнипак в зависимости от назначения исследования, перед проведением процедуры, могут назначать внутрь, вводить в полости внутренних органов, в спинномозговую жидкость через мозговую оболочку (субарахноидально), в спинномозговой канал (эндолюмбально), в артерии или вены.

Дозировку препарата подбирают индивидуально.

В инструкции Омнипака указаны средние концентрации йода: внутривенно можно ввести 240, 300, 350 мг; в артерию – 140, 240, 300, 350 мг; в полости – 240, 300 мг; внутрь – 180, 240, 300, 350 мг; под оболочки спинного мозга можно вводить 180, 240, 300 мг йода.

Перед проведением исследования с введением Омнипака пациент должен пройти полное обследование.

Особое внимание врач уделяет данным об уровне креатинина, состоянии сердца и наличии в прошлом у пациента любых аллергических реакций.

При необходимости, при подготовке больного к рентгену, перед введением Омнипака ему назначают препараты для восстановления баланса электролитов.

Передозировка:

Риск развития передозировки минимальный, если пациенту в течение короткого промежутка времени не вводится более 2000 мг/кг массы тела йода.

Продолжительная процедура с использованием препарата в высоких дозах может отразиться на функции почек (период полувыведения — 2 ч).

Случайная передозировка препарата может возникать при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно при многократном введении в высоких дозах.

Симптомами передозировки являются:

  • Цианоз

  • Брадикардия

  • Ацидоз

  • Легочное кровотечение

  • Бессонница или сонливость

  • Слабость

  • Повышенная утомляемость

  • Ступор

  • Эпилептический синдром

  • Кома

  • Нарушения психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия)

  • Фотофобия, менингизм

  • Гиперрефлексия или арефлексия

  • Паралич

  • Тремор

При передозировке необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Следующие 3 дня следует мониторировать функцию почек.

В случае необходимости для удаления препарата применить гемодиализ.Специфического антидота нет.

В терапевтических целях вводят диазепам в дозе 10 мг в/в медленно, через 20–30 мин после прекращения приступа судорог — в/м фенобарбитал в дозе 200 мг.

Контролируют и поддерживают жизненно важные функции, проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

При введении препарата в кровеносные сосуды могут наблюдаться ощущения жара, боли

В области сердца возможны головная боль, тошнота, рвота, кожные реакции (зуд, жжение).

При миелографии могут появиться головная боль, тошнота, рвота, боли в спине, шее, конечностях.

Противопоказания:

Беременность , лактация.

Осторожность необходима при использовании омнипака для обследования больных с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, при тиреотоксикозе (заболевании щитовидной железы), а также при склонности к аллергическим реакциям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислому ацидозу.

Для их предотвращения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить их прием после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, которые принимали интерлейкин-2 менее чем за 2 нед до исследования, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Омнипак (при интратекальном введении) несовместим с ГКС.

Производные фенотиазана и прочие антипсихотические средства, ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск развития судорожных припадков.Блокаторы β-адренорецепторов и прочие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Состав и свойства:

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг

Форма выпуска:

Во флаконах по 10 или 15 мл; по 10, 20 или 50 мл; по 10, 20, 50 или 100 мл; по 20, 50 или 100 мл.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Никомед
  • Фарм. группа:
    Диагностические лекарственные средства
Описание препарата «Омнипак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство.

Показания и дозировка:

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Передозировка:

Симптомы передозировки Омнискана: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях – сонливость.

  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, в единичных случаях – сонливость.

  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, першение в горле.

  • Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

  • Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания:

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации – кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Состав и свойства:

Омнискан содержит: активное вещество: гадодиамид (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль.

Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1M или хлористоводородная кислота 1M, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Омнискан – раствор.

Флаконы по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл.

Фармакологическое действие:

Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Гадодиамид
  • Производитель:
    Никомед
Описание препарата «Омнискан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Активный анальгетик (обезболивающее средство), подавляющий все виды болевой чувствительности без выключения сознания и изменения других видов чувствительности.

Показания и дозировка:

Боли различной этиологии (травматические, при злокачественных новообразованиях, ишемической болезни сердца и др.).

Назначают внутрь по 0,01-0,02 г, подкожно – по 1 мл 1% или 2% раствора. Детям (старше 2 лет) в зависимости от возраста по 0,001-0,0075 г на прием. Высшая разовая доза для взрослых (внутрь и под кожу) – 0,03 г; суточная – 0,1 г.

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам – в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Побочные эффекты:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным  компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы

  • Судорожные состояния

  • Повышенное внутричерепное давление

  • Травма головы

  • Бронхиальная астма

  • Паралитический илеус

  • Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких

  • Сердечные аритмии

  • Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза

  • Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях

  • Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены

  • Дети до 2-х лет

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

С осторожностью – больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Омнопон на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Омнопона.

Состав и свойства:

1 мл раствора содержит:

Активные вещества: морфина гидрохлорид – 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин – 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид – 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин – 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин – 0.05 мг или 0.1 мг.

Вспомогательные вещества: динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте (по правилам, установленным для морфина и других наркотических средств).

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Морфин
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Агонисты опиоидных рецепторов

Код ATX

  • N
    Препараты для лечения заболеваний нервной системы
  • N02
    Анальгетики
  • N02A
    Опиоиды
  • N02AA
    Опия алкалоиды природные
  • N02AA01
    Морфин
Описание препарата «Омнопон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Онабет – противогрибковый препарат для местного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Онабет:

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше – между 2-м и четвёртым недели.

Передозировка

Передозировка препарата Онабет:

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения рекомендуемой интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Препарат Онабет показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Онабет:

Повышенная чувствительность к Сертаконазол или к любым противогрибковым производных имидазольного группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не установлено. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Состав и свойства

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит Сертаконазол нитрата 20 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Форма выпуска: Крем.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Сертаконазол – противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, что оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrисhорhуиоп, Ериdеrторhytоп floccosum, Мисrоsроruт spp.),Дрожжевых грибов (Сапdida albicans, Саndida subspecies, Malassezsa furfur) , а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями ( Staphylococcus и Streptococcus ) Механизм действия сертаконазол обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Условия хранения: 

Хранить Онабет следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Сертаконазол
  • Производитель:
    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
  • Фарм. группа:
    Противогрибковые средства для местного применения

Код ATX

  • D
    Дерматологические средства
  • D01
    Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
  • D01A
    Противогрибковые средства для местного применения
  • D01AC
    Имидазола и триазола производные
  • D01AC14
    Сертаконазол
Описание препарата «Онабет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме.

Показания и дозировка:

  • Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ

Только для ингаляционного применения!

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез Бризхалер применяют в обычное время.

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек.

Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или почек не изучалось.

Передозировка:

Симптомы: после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10 раз превышающей максимальную терапевтическую, отмечалось умеренное повышение ЧСС, повышение АД и удлинение интервала QTc.

Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета2-адреномиметического действия).

Лечение: показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

Побочные эффекты:

При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: назофарингит, кашель, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения.

Ниже приведены нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

  • Инфекции и инвазии: очень часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей; часто – синусит.

  • Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, боль в горле, ринорея, ощущение раздражения в глотке; нечасто – парадоксальный бронхоспазм.

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, зуд.

  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечный спазм, боль в костях; нечасто – миалгии.

  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – парестезии.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ИБС; нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту.

  • Нарушения метаболизма: часто – гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет.

  • Общие нарушения: часто – периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто – дискомфорт в области грудной клетки.

При применении препарата в максимальной (нерекомендуемой) дозе 600 мкг 1 раз/сут, профиль безопасности существенно не отличался от такового при ингаляции терапевтических доз (150 и 300 мкг 1 раз/сут). Дополнительными нежелательными явлениями были анемия и тремор. Также более часто выявлялись мышечные спазмы, назофарингит и периферические отеки. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах препарат не оказывает клинически значимого системного β2-адреномиметического действия. ЧСС в среднем изменялась не более чем на 1 уд./мин. Частота развития тахикардии (отмечалась в редких случая), значимого удлинения интервала QTc (>450 мс для мужчин и >470 мс для женщин) и гипокалиемии была сходной с таковой при приеме плацебо.

Изменения концентрации глюкозы в плазме крови были сходными с таковыми в группе плацебо.

В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 8.2% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

Противопоказания:

  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов β2-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты, удлиняющие интервал QT:

Как и при применении других агонистов β2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат Онбрез Бризхалер следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии.

Симпатомиметические препараты:

Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений.

Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты β2-адренорецепторов длительного действия.

Гипокалиемия:

Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами β2-адренорецепторов.

Блокаторы β2-адренорецепторов:

Поскольку блокаторы β2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов β2-адренорецепторов, препарат Онбрез Бризхалер не следует применять одновременно с блокаторами β2-адренорецепторов (включая глазные капли).

При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы β2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью.

Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина:

Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир.

Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышению Cmax. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 – 1.6 раз и Cmax в 1.2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и Cmax, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром (ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина), отмечалось увеличение AUC в 1.6-1.8 раз, однако Сmах оставалось неизменным.

При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

Состав и свойства:

  • Индакатерола малеат 194 мкг, что соответствует содержанию индакатерола 150 мкг. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат – 24.806 мг.

  • Индакатерола малеат 389 мкг, что соответствует содержанию индакатерола 300 мкг. Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат – 24.611 мг.

Форма выпуска:

  • Капсулы с порошком для ингаляций

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие агонистов β2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом β2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем β3-адренорецепторы.

После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста β2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года. Препарат не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Индакатерол
  • Производитель:
    Новартис Фарма АГ, Швейцария
Описание препарата «Онбрез» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен.

Показания и дозировка

ОнкоТАЙС® используют для лечения плоской уротелиальнои клеточной карциномы in situ (CIS) мочевого пузыря и в качестве адъювантной терапии после трансуретальнои резекции (ТУР) первичной или рецидивирующей поверхностной папиллярной уротелиальнои клеточной карциномы мочевого пузыря стадии Т А (2 или 3 степени) или Т 1 (1,2 или 3 степени). Препарат рекомендован только для папиллярных опухолей стадии Т А первой степени при наличии высокого риска рецидива опухоли.

Способ применения и дозы

Приготовления суспензии.

Следующие процедуры необходимо выполнять в стерильных условиях.

Растворения. К содержанию 1 флакону препарата ОнкоТАЙС® стерильным шприцем добавляют 1 мл стерильного физиологического раствора и оставляют на несколько минут. Далее с осторожностью переворачивают флакон до получения гомогенной суспензии (Осторожно: необходимо избегать чрезмерного встряхивания!).

Приготовление раствора для инстилляции

Переносят восстановленную суспензию из флакона в стерильный шприц, емкостью 50 мл.Споласкивают пустой флакон 1 мл стерильным физиологическим раствором. К шприцу, содержащий восстановленную суспензию, добавляют жидкость для полоскания.

Развести содержимое шприца (разведенная суспензия препарата, описанная выше + 1 мл жидкости для полоскания), добавляя стерильный физиологический раствор до объема 50 мл. Тщательно перемешивают суспензию. Суспензия пригодна к применению и содержит 0,4 – 1,6 · 10 7 КОЕ / мл штамма Тисе БЦЖ.

дозировка

Для инстилляции восстановлен и разведенный содержимое 1 флакона препарата ОнкоТАЙС® вводят в мочевой пузырь.

Индукционная терапия. Инстилляцию препарата проводят еженедельно в течение первых 6 недель. При использовании препарата в качестве адъювантной терапии после ТУР поверхностной уротелиальнои карциномы мочевого пузыря терапию препаратом ОнкоТАЙС® следует начинать на 10 – 15 день после проведения ТУР. Лечение не следует начинать до заживления повреждений слизистой оболочки после проведения ТУР.

Поддерживающая терапия. Поддерживающая терапия показана для всех пациентов и заключается в ежедневных инсталляциях препарата ОнкоТАЙС® течение 3 недель подряд в 3, 6 и 12 месяцев после начала лечения. Следует оценивать необходимость поддерживающей терапии каждые 6 месяцев после первого года лечения на основании классификации опухоли и клинического ответа.

введение

Ввести катетер в мочевой пузырь через уретру и полностью опорожнить мочевой пузырь.Присоединить к катетеру шприц, содержащий приготовленную суспензию препарата ОнкоТАЙС®, и ввести суспензию в мочевой пузырь. Вынуть катетер после закапывания суспензии. Введена суспензия препарата ОнкоТАЙС® должна оставаться в мочевом пузыре в течение 2:00. В течение этого времени необходимо, чтобы введена суспензия препарата ОнкоТАЙС® в достаточной мере контактировала со слизистой оболочкой мочевого пузыря, поэтому пациент не должен оставаться неподвижным, или, в случае пациентов, прикованные к постели, их необходимо переворачивать со спины на живот и обратно каждые 15 мин.

Через 2:00 пациент должен опорожнить установленную суспензию препарата ОнкоТАЙС® в сидячем положении. В течение следующих 6:00 после лечения мочу необходимо опорожнять в сидячем положении; перед смыв в унитаз следует добавлять 2 стакана бытового отбеливателя и оставлять на 15 мин.

Примечание: пациенту не следует употреблять жидкость с 4:00 до инстилляции, до тех пор, пока не будет разрешено опорожнения мочевого пузыря (то есть, за 2:00 после закапывания).

Передозировка

Передозировка препаратом ОнкоТайс возникает при инстилляции более одного флакона препарата ОнкоТАЙС®. В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента на наличие признаков системной БЦЖ-инфекции, и, в случае необходимости, провести лечение противотуберкулезными препаратами.

Побочные эффекты

Побочные реакции интравезикальнои терапии препаратом ОнкоТАЙС®, как правило, являются легкими и кратковременными. Предполагается, что токсичность и побочные эффекты связаны непосредственно с кумулятивной количеством КОЕ БЦЖ, вводимых при неоднократных инсталляциях.Примерно у 90% пациентов развиваются симптомы местного раздражения мочевого пузыря. Очень часто сообщается о Поллакиурия и дизурия, обусловленные циститами и типичными воспалительными реакциями (гранулемы), развивающихся на слизистой оболочке мочевого пузыря после введения препарата и составляют основную часть противоопухолевой активности БЦЖ. В большинстве случаев симптомы исчезают в течение 2 дней после введения препарата, не требуя лечения. В течение поддерживающей терапии БЦЖ, симптомы цистита могут быть более выраженными и продолжительными. В таких случаях до исчезновения симптомов можно применить анальгетики и изониазид (300 мг в сутки).

Также часто наблюдается недомогание, лихорадка легкого или средней степени тяжести, и / или гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, недомогание и миалгия). Эти симптомы обычно возникают в течение 4:00 после закапывания и продолжаются от 24 до 48 часов на фоне лечения жаропонижающими препаратами (желательно парацетамолом). Часто легкие лихорадочные реакции невозможно отличить от ранней системной БЦЖ-инфекции поэтому может возникнуть необходимость в противотуберкулезном лечении. Температуру тела выше 39 ° С, не снижается в течение 12:00, несмотря на терапию жаропонижающими препаратами, следует считать системной БЦЖ-инфекцией, требует клинического диагностирования и лечения.

Побочные эффекты, о которых сообщалось во время постмаркетингового надзора.

частота возникновения

системы органов

побочные реакции

 

Очень часто (> 1/10)

  • мочевыводящая система
  • Организм в целом
  • Цистит, дизурия, полакиурия, гематурия
  • Гриппоподобные симптомы, лихорадка, недомогание, усталость
 

часто

(> 1/100, <1/10)

  • Опорно-двигательного аппарата
  • Желудочно-кишечный тракт

 

  • дыхательная система
  • система крови
  • мочевыводящая система

 

  • Организм в целом
  • Артралгия, артрит, миалгия
  • Боль в животе, тошнота, рвота, диарея
  • пневмонит
  • анемия
  • недержание мочи, внезапные поезда к мочеиспусканию, отклонения от нормы показателей анализа мочи
  • лихорадка, дрожь
 

нечасто

(> 1/1000, <1/100)

  • Кожа и придатки
  • гепатобилиарной системы

 

  • система крови

 

  • мочевыводящая система

 

 

  • Организм в целом
  • Сыпь на коже, экзантема
  • Гепатит, повышение активности ферментов печени
  • эритроцитопения, тромбоцитопения
  • пиурия, сужение мочевого пузыря, задержка мочи, обструкция уретры.
  • системная БЦЖ инфекция
 

редко

(> 1/10000, <1/1000)

  • дыхательная система
  • Репродуктивная система (у мужчин)
  • кашель
  • эпидидимит
 

Очень редко (<1 / 10.000)

  • Кожа и придатки
  • Центральная и периферическая нервная система

 

  • орган зрения
  • психические нарушения

 

  • Сердечно-сосудистая система
  • дыхательная система
  • иммунная система
  • мочевыводящая система
  • репродуктивная система

 у мужчин

  • у женщин
  • Организм в целом

 

 

 

Данные лабораторных исследований

  • Алопеция, гипергидроз
  • Головокружение ***, головная боль, гипертония, парестезии, гиперестезия ***, невралгия
  • конъюнктивит *
  • Анорексия, спутанность сознания, сонливость
  • гипотензия
  • Бронхит, диспноэ, фарингит, ринит
  • лимфаденопатия
  • Острая почечная недостаточность
  • Баланопостит, орхит, простатит

 

  • вульвовагинальные расстройства ***
  • Гранулематозный поражения **, боль в спине, боль в груди, периферийная эдема, снижение веса тела
  • Повышение специфического простатического антигена (PSA)
           

* – Наблюдались единичные сообщения о синдрома Рейтера

** – Гранулематозные поражения наблюдались в различных органах, включая аорту, мочевой пузырь, епидидимис, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, легкие, лимфатические узлы, брюшную полость, простату.

*** – Только отдельные случаи наблюдались во время пост маркетинговых исследований.

Системные БЦЖ-инфекции могут развиваться в результате травматического катетеризации, перфорации мочевого пузыря или преждевременной инстилляции препарата после многочисленной ТКР поверхностной карциномы мочевого пузыря. Эти системные инфекции могут первично проявляться в виде пневмонита, гепатита и / или цитопении после периода лихорадки и недомогание, в течение которых симптомы прогрессивно усиливаются. Пациентам с симптомами системной БЦЖ-инфекции, вызванной терапией, требуют соответствующего лечения противотуберкулезными препаратами согласно схемам терапии, используемые при туберкулезе. В таких случаях, дальнейшее лечение препаратом ОнкоТАЙС® противопоказано.

Противопоказания

Противопоказания препарата Онко Тайс:

  • Инфекции мочевых путей. В таких случаях терапию препаратом необходимо прервать до получения отрицательных результатов анализа бактериальной культуры из мочи и прекращения терапии антибиотиками и / или уроантисептиками.
  • Гематурия тяжелой степени. Терапию ОнкоТАЙС® необходимо прекратить или отложить до успешного завершения лечения гематурии или ее исчезновения.
  • Клинический доказательство наличия активного туберкулеза. Перед началом лечения необходимо исключить наличие активного туберкулеза у пациентов с положительной реакцией на туберкулиновой пробы (РРЭ).
  • Лечение противотуберкулезными препаратами, такими как стрептомицин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), изониазид (ИЗН), рифампицин и этамбутол.
  • Снижение иммунного ответа независимо от того, является ли это снижение врожденным или вызванное заболеванием, лекарственными средствами или иной терапией.
  • Положительная серологическая реакция на ВИЧ.
  • Беременность или кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Наблюдается несовместимость препарата с гипотоническими и гипертоническими растворами.ОнкоТАЙС® следует смешивать только с физиологическим раствором! Других исследований несовместимости не проводилось.

ОнкоТАЙС® чувствителен к большинству антибиотиков и, особенно, к противотуберкулезным препаратам, таких как стрептомицин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), изониазид (ИЗН), рифампицин и этамбутол. Поэтому, сопутствующая терапия антибиотиками может оказать влияние на противоопухолевую активность препарата ОнкоТАЙС®. Во время антибиотикотерапии рекомендуется отложить интравезикальне введения препарата ОнкоТАЙС® до ее завершения (см. Также «Противопоказания»).

Иммунодепрессанты и / или угнетающие костного мозга и облучения могут помешать развитию иммунного ответа, и, таким образом, снизить противоопухолевую эффективность препарата, поэтому их одновременное применение с препаратом ОнкоТАЙС® не рекомендуется.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 флакон содержит 2-8 х 10 КОЕ штамма Тисе БЦЖ .; после растворения в 50 мл физиологического раствора суспензия содержит 0,4-1,6 · 10 7 КОЕ / мл штамма Тисе БЦЖ.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, аспарагин; кислота лимонная моногидрат, калия фосфат, магния сульфат, гептагидрат; железа аммония цитрат; глицерин аммония гидроксид цинка формиат.

Форма выпуска: Порошок для суспензии для интравезикального введения.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика. ОнкоТАЙС® – иммуностимулирующее средство, обладающее противоопухолевой активностью, точный механизм действия которой не известен. Данные клинических исследований показывают, что при его введении имеет место активная неспецифическая иммунный ответ: БЦЖ запускает местную воспалительную ответ, что привлекает различные иммунные клетки, такие как макрофаги, естественные клетки-киллеры и Т-клетки.

Фармакокинетика. Известно, что штамм Тисе БЦЖ может специфически связываться с фибронектином в стенке мочевого пузыря. Однако большинство введенного препарата выводиться через 2:00 после закапывания при первом опорожнении мочи.

Условия хранения: Хранить Онко Тайс следует при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b
  • Производитель:
    Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Код ATX

  • J
    Противомикробные препараты для системного использования
  • J07
    Вакцины
  • J07A
    Противобактериальные вакцины
  • J07AG
    Вакцины против Hemophilus influenza B
  • J07AG51
    Вакцина против Hemophilus influenza B в комбинации с токсином
Описание препарата «Онко Тайс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый препарат.

Показания и дозировка:

  • Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых

  • Рак молочной железы

  • Злокачественные неходжкинские лимфомы

  • Первичный печеночно-клеточный рак

  • Рак яичников

  • Гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом

Митоксантрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в медленно, в течение не менее чем 5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин. Предпочтительнее вводить Онкотрон в трубку инфузионной системы медленнона фоне быстрой инфузии 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Интратекальное, внутриартериальное, в/м, п/к введение препарата запрещено

Максимальная суммарная доза Онкотрона – 200 мг/м2 поверхности тела.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и раке яичников в монотерапии Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м2 1 раз в 3 недели. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими противоопухолевыми средствами дозу препарата уменьшают до 10-12 мг/м2. При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения.

В случае снижения числа нейтрофилов при предыдущих курсах <1500 и/или тромбоцитов 50 000 клеток/мкл крови доза Онкотрона снижается на 2 мг/м2 при снижении числа нейтрофилов <1000 и/или тромбоцитов <25 000 клеток/мкл крови последующие дозы Онкотрона снижаются на 4 мг/м2.

При лечении острого нелимфобластного лейкоза у взрослых для индукции ремиссии Онкотрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м2. Возможно использование высоких доз Онкотрона 14 мг/м2 и более ежедневно в течение 3-х сут.

Для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы Онкотрон назначают в дозе 12-14 мг/м2 1 раз в 21 сут в сочетании с ежедневным приемом низких доз глюкокортикостероидов (преднизолон) 10 мг/сут или гидрокортизон 40 мг/сут).

При внутриплевральной инсталляции, при метастазах в плевру (при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза составляет 20-30 мг.

Для внутриплевральной инсталляции Онкотрон разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Перед началом терапии эвакуируют, по мере возможности, плевральный экссудат. Онкотрон, разведенный в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, согревают до температуры тела и вводят медленно в течение 5-10 мин, без применения усилий. Период задержки первой дозы Онкотрона в плевральной полости составляет 48 ч. На протяжении этого периода пациенты должны двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата. После окончания указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составит менее 200 мл, то 1-й цикл лечения прекращается. При количестве выпота, превышающем 200 мл, назначается повторная инсталляция 30 мг Онкотрона. Перед проведением повторной инсталляции препарата необходим контроль гематологических показателей. 2-я доза Онкотрона может оставаться в плевральной полости. Максимальная доза для 1-го цикла лечения составляет 60 мг. Если количество нейтрофилов и тромбоцитов находится в пределах нормы, внутриплевральную инсталляцию можно повторить через 4 недели. На протяжении 4 недель до и 4 недель после внутриплеврального введения Онкотрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Передозировка:

Симптомы: усиление, в первую очередь, миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений.

Лечение: применение диализа не эффективно. В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Специфический антидот для митоксантрона неизвестен.

Побочные эффекты:

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения (обычно на 6-15 день, восстановление на 21 день), нейтропения. тромбоцитопения, эритроцитопения; редко – анемия.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, снижение аппетита, диарея, боли в брюшной полости, запор, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмии, ишемия миокарда, снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность. Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность, может развиться как во время лечения митоксантроном, так и через месяцы и годы после окончания терапии. Риск кардиотоксического эффекта возрастает при достижении суммарной дозы 140 мг/м2.

  • Со стороны дыхательной системы: описаны случаи интерстициального пневмонита.

  • Аллергические реакции: кожный зуд. сыпь, крапивница, одышка, снижение АД, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

  • Местные реакции: флебит, при эстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводился препарат и окружающих их тканей.

  • Прочие: алопеция, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, нарушение менструального цикла, аменорея; редко – голубое окрашивание кожи и ногтей; очень редко – дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания:

  • Содержание нейтрофилов менее 1500/мкл (за исключением лечения нелимфобластного лейкоза)

  • Период лактации

  • Беременность

  • Повышенная чувствительность к митоксантрону или любым другим составным частям препарата

С осторожностьюприменяют Онкотрон у пациентов с заболеванием сердца, с предшествующим облучением средостения, с угнетением кроветворения, с выраженными нарушениями функции печени или почек, с бронхиальной астмой, с острыми инфекционными заболеваниями вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), с заболеваниями, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз) и у пациентов, ранее получавших антрациклины.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармацевтическое взаимодействие:

Не смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может происходить выпадение осадка);

Фармакодинамическое взаимодействие:

Онкотрон потенцирует действие многих цитотоксических препаратов, таких как цитарабин, цисплантин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин.

При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми средствами или облучением области средостения возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.

Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагричееких средств – сульфинпиразон), может увеличивать риск развития нефропатии.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Состав и свойства:

  • Митоксантрона гидрохлорид 2.328 мг,  что соответствует содержанию митоксантрона 2 мг

  • Вспомогательные вещества:натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

Форма выпуска:

  • Концентрат для приготовления раствора для в/в и внутриплеврального введения.

Фармакологическое действие:

Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.

Условия хранения:

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Митоксантрон
  • Производитель:
    Piluli
Описание препарата «Онкотрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.