Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Противоопухолевое средство, ингибируя протеинкиназу С, фосфолипазу С и синтез фосфотидилхолина, воздействует на мембраны опухолевых клеток.

Показания и дозировка:

Кожные метастазы и их рецидивы при раке молочной железы (плоские или мелкоузелковые образования) при отсутствии метастазов во внутренние органы, неэффективность оперативного и паллиативного (лучевая, гормональная и химиотерапия) лечения.

Милтекс наносится на пораженный участок кожи 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, затем 2 раза (утром и вечером после купания). Требуемый объем раствора зависит от обрабатываемой площади, которая подвергается лечению: 2 капли/10 см2 кожи, минимум 1 капля на небольшое узелковое утолщение (40 капель = 1 мл). Обрабатываться должно также и поле приблизительно в 3 см за пределами видимой инфильтрации. Общая ежедневная доза не должна превышать 5 мл Милтекса (при рекомендуемой дозировке это будет эквивалентно 500 см2 обрабатываемой площади или 300 мг милтефозина в сутки).

Для нанесения препарата необходимо использовать прилагаемые одноразовые перчатки. Капнув на кожу раствором, необходимо втирать его круговыми движениями, с легким надавливанием.

При поражениях с явлениями изъязвления обрабатываемая область может быть покрыта воздухопроницаемым перевязочным материалом, например бинтом или марлей. Следует избегать пластиковых и других воздухонепроницаемых покрытий.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном контакте рекомендуется немедленно и основательно промыть водой. Другие участки кожи, случайно пораженные милтефозином, также должны быть тщательно промыты водой с мылом.

Продолжительность применения. Лечение Милтексом должно проводиться в течение минимум 8 нед подряд. При адекватной переносимости обработка должна быть продолжена в течение 4 нед после полного исчезновения поражений кожи. В случаях с частичной регрессией, либо при отсутствии динамики, лечение должно продолжаться до появления рецидива новообразования на обрабатываемой поверхности или возникновения тяжелых побочных эффектов.

Контроль состояния пациента. Для оценки эффективности лечения и его переносимости до начала и во время лечения, особенно после изменения дозы, должен осуществляться регулярный контроль состояния здоровья пациентов. Оценку рекомендуется проводить также через 1 нед после начала лечения и после любого изменения дозы. Лабораторные анализы должны включать определение креатинина сыворотки крови, трансаминаз, лейкоцитов и тромбоцитов.

Изменение дозы. При локальной непереносимости возможна адаптация дозы (например понижение дозы на 50% — 1 кап/10 см2 2 раза/сут). В зависимости от серьезности реакции лечение может быть приостановлено.

Передозировка:

Ожидаемыми при острой передозировке симптомами могут быть желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита), в случае значительной передозировки нельзя исключить ослабления функции печени, почек, сетчатки глаза. Поскольку впитывающая способность кожи для Милтекса ограничена, риск случайной острой дермальной передозировки очень мал.

После неоднократной передозировки Милтекса наиболее вероятными последствиями являются локальные поражения кожи (например сухость, отслоение, атрофия, зуд, парестезия, натяжение кожи), которые могут привести к изъязвлению и некрозу.

После непреднамеренного приема Милтекса внутрь, необходимо обеспечить медицинское обследование и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

После нанесения Милтекса обычно наблюдаются местные кожные реакции такие как эритема, зуд, сухость кожи, шелушение, напряжение и жжение (особенно при изъязвленных поражениях). При развитии зуда, сухости или шелушения кожи рекомендуется дополнительное применение инертного жирного крема. В исключительных случаях более тяжелые локальные реакции (типа дерматита, атрофии, образования язв или некротических поражений) могут потребовать прерывания или прекращения лечения.

Изъязвление также может быть результатом локального прогрессирования опухоли.

В отдельных случаях наблюдались изменения лабораторных показателей (повышение креатинина сыворотки, трансаминаз, лейкоцитов, тромбоцитов). Обусловленность этих изменений не была до конца определена, но полностью исключить связь с Милтексом нельзя. В редких случаях сообщалось о желудочно-кишечных симптомах (тошнота, рвота, анорексия).

Противопоказания:

Милтекс противопоказан при известной непереносимости к милтефозину, а также если оперативное вмешательство и/или радиотерапия возможны и могут быть успешными.

Милтекс не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью в виду недостаточности опыта использования, а также поскольку результаты исследований на животных при пероральном введении милтефозина говорят о потенциальных эмбриотоксических/тератогенных эффектах.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Никакого взаимодействия между Милтексом и другими препаратами не наблюдалось.

Не имеется данных, касающихся возможного взаимодействия с цитостатическими препаратами, обладающими кожной токсичностью.

Состав и свойства:

Милтефозина — 6 г

3-пропилоксипропиленгликоля — 31,6 г

3-гексилоксипропиленгликоля — 15,8 г

3-ноноксипропиленгликоля — 15,8 г

лимонной кислоты — 0,484 г

натрия гидроокиси — 0,227 г

воды — 30,889 г. 1 мл = 40 кап

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения 6%; флакон (флакончик) темного стекла 10 мл с капельницей и перчатками, коробка (коробочка) 1

Раствор для наружного применения 6%; флакон (флакончик) темного стекла 10 мл с капельницей и перчатками, коробка (коробочка) 5

Фармакологическое действие:

Милтекс проявляет заметное цитотоксическое действие на контуры раковой клетки животного и человека, в то время как нормальные клетки типа макрофагов и стволовых клеток костного мозга к нему нечувствительны. В силу его подобия компонентам физиологической мембраны предполагается, что Милтекс проявляет свое действие на мембраны раковой клетки, нарушая жизненно важные функции мембраны, а именно ингибирует активность протеинкиназы C, фосфолипазы C и биосинтез фосфатидилхолина.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше + 25 °C, в недоступном для детей месте. После начала использования флакон хранить в вертикальном положении.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мильтефозин
Производитель:

Бакстер АГ, Австрия

Описание препарата «Милтекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Мильгамма

О препарате:

Нейротропные витамины группы В. Оказывает положительное действие при воспалительных, дегенеративных заболеваниях нервов, опорно-двигательного аппарата.

Показания и дозировка:

симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), миалгия, корешковые синдромы, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.), парез лицевого нерва;
системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.

Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При лечении полинейропатии рекомендованная доза — по 1 таблетке Мильгаммы 3 раза в сутки. В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови применяют лекарственную форму Мильгаммы для парентерального введения. В дальнейшем для продолжения терапии переходят на прием препарата внутрь по 1 таблетке в сутки ежедневно. Как средство для симптоматической терапии неврита, невралгии, миалгии, корешкового синдрома, ретробульбарного неврита, герпетического поражения, пареза лицевого нерва — рекомендованная доза — 1 таблетка в сутки ежедневно. Курс лечения длится не меньше 1 мес.

В тяжелых случаях и при острой боли применяют парентерально, начиная с 2 мл р-ра в/м 1 раз в сутки. Р-р для инъекций Мильгамма вводят глубоко в мышцу. В дальнейшем назначают по 1 инъекции (2 мл) 2–3 раза в неделю или переходят на прием препарата внутрь по 1 таблетке в сутки.

Передозировка:

Проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Неотложная помощь состоит в промывании желудка и применении активированного угля (при приеме внутрь). Проводят симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Таблетки: редко — кожная сыпь, зуд, диспептические явления, шоковое состояние.

Раствор: в единичных случаях — потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Описаны единичные случаи развития реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). Развитие таких системных реакций, как головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, судороги возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Противопоказания:

Для таблеток: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст, так как эффективность и безопасность применения препарата не установлены.

Для раствора: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения сердечной проводимости; острая и тяжелая форма декомпенсированной сердечной недостаточности; период беременности; детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие. Бенфотиамин несовместим с окисляющими или восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, танином и прочими, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН >3.

Вопрос о применении Мильгаммы у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует назначать это лекарственное средство.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Таблетки п/о, № 30, № 60.

Бенфотиамин 100 мг. Пиридоксина гидрохлорид 100 мг. Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, тальк, глицериды длинноцепочечные парциальные.

Раствор д/ин. амп. 2 мл, № 5.

Тиамина гидрохлорид 100 мг/2 мл. Пиридоксина гидрохлорид 100 мг/2 м. Цианокобаламин 1000 мкг/2 мл. Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат III, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Таблетки п/о, № 30, № 60
Раствор д/ин. амп. 2 мл, № 5

Фармакологическое действие:

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Их назначают для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они оказывают анальгезирующее действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В1 является важным активным веществом. Бенфотиамин, как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина), фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата и тиаминтрифосфата. Тиаминтрифосфат как коэнзим принимает участие в процессе углеводного обмена, является коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютератдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозо-фосфатном цикле тиаминпируват участвует в перенесении альдегидных групп. Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), посредством трансаминирования — в анаболических и катаболических процессах обмена, а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапа метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты.Фармакокинетика. После перорального приема бенфотиамин в неизмененном виде попадает в тонкий кишечник, где происходит его дефосфорилирование до 8-бензоил тиамина с помощью кишечных фосфатаз. 8-бензоил тиамин является жирорастворимым, поэтому имеет высокую степень проникновения и всасывается пропорционально дозе. Образующийся 8-бензольный тиамин может пассивно проникать через клетки слизистой оболочки и в неизмененном виде поступать в кровь без какой-либо значительной трансформации тиамина. Витамин В6 и его производные быстро всасываются преимущественно в верхнем отделе ЖКТ посредством пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2–5 ч. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль. В отличие от тиамина для бенфотиамина не характерна кинетика насыщения. Водорастворимый витамин В1 абсорбируется в кишечнике незначительно, тогда как биодоступность бенфотиамина составляет почти 100%. Кроме того, бенфотиамин задерживается в тканях более продолжительный период.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пиридоксин
Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Фарм. группа:

Поливитамины без минеральных комплексов

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A11

Витамины
A11H

Прочие простые витаминные препараты
A11HA

Прочие простые витаминные препараты
A11HA02

Пиридоксин

Описание препарата «Мильгамма» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Мимпара

О препарате:

Антипаратиреоидный препарат. Применяется при гиперпаратиреозе и карциноме паращитовидных желез, особенно у больных с недостаточностью почечной функции.

Показания и дозировка:

вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе;
в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты, и/или витамин D;
гиперкальциемия у пациентов (с целью снижения выраженности), вызванная следующими заболеваниями: карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз, если, несмотря на сывороточные концентрации кальция, паратиреоидэктомия клинически неприемлема или противопоказана.

Внутрь, во время еды или вскоре после приема пищи. Таблетки нужно принимать целиком.

При лечении больных, страдающих печеночной недостаточностью, начальную дозу менять не требуется. Препарат Мимпара следует принимать с осторожностью больным, страдающим печеночной недостаточностью в средней и тяжелой форме.
Вторичный гиперпаратиреоз: взрослые и пожилые (>65 лет): рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг 1 раз в день. Титрование дозы следует проводить каждые 2–4 нед до максимальной дозы — 180 мг (1 раз в день), при которой у больных на диализе достигается требуемый уровень ПTГ в диапазоне 150–300 пг/мл (15,9–31,8 пмоль/л), определяемый по содержанию иПТГ. Анализ уровня ПТГ должен проводиться не раньше чем через 12 ч после приема препарата Мимпара. При оценке уровня ПТГ следует придерживаться современных рекомендаций. Измерение уровня ПТГ следует проводить через 1–4 нед после начала терапии или корректировки дозы препарата Мимпара. При приеме поддерживающей дозы мониторинг уровня ПТГ должен проводиться примерно 1 раз в 1–3 мес. Для измерения уровня ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ); терапия препаратом Мимпара не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.
Карцинома паращитовидных желез: Взрослые и пожилые (>65 лет): рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг, кратность приема — 2 раза в день. Титрование дозы следует проводить каждые 2–4 нед в последовательности изменений дозировки: 30 мг 2 раза в день; 60 мг 2 раза в день; 90 мг 2 раза в день и 90 мг 3 или 4 раза в день (по мере необходимости, для снижения концентрации кальция в сыворотке крови до верхнего предела нормального диапазона или ниже этого уровня). Максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составляла 90 мг при кратности приема 4 раза в день. Уровни кальция в сыворотке крови должны измеряться через 1 нед после начала терапии или корректировки дозы. При достижении поддерживающей дозы уровень кальция в сыворотке крови должен измеряться каждые 2–3 мес.

Передозировка:

Симптомы: гипокальциемия; в случае передозировки у больных следует мониторировать симптомы и признаки гипокальциемии.Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Поскольку степень связывания цинакалцета с белками высокая, гемодиализ не является эффективным терапевтическим методом при передозировке.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма и приема пищи: часто — анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, парестезии; иногда — судороги.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; иногда — диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь.
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы: часто — миалгия.
Общие нарушения и реакции: часто — астения.
Лабораторные показатели: часто — гипокальциемия, снижение уровня тестостерона.

Противопоказания:

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
беременность и лактационный период (влияние не изучено);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Цинакалцет частично метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременный прием 200 мг кетоконазола 2 раза в день (выраженный ингибитор CYP3A4) приводил к повышению уровней цинакалцета примерно в 2 раза. Данные, полученные при проведении экспериментов in vitro, указывают на то, что цинакалцет частично метаболизируется ферментом CYP1A2. Курение стимулирует активность CYP1A2; было отмечено, что клиренс цинакалцета на 36–38% выше у курильщиков, чем у некурящих. Эффект ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина) на уровни цинакалцета в плазме не изучался. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии препаратом Мимпара больной начинает или прекращает курение, или начинает или прекращает одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2.

Кальция карбонат: одновременное применение кальция карбоната (однократная доза 1500 мг) не изменяло фармакокинетику цинакалцета.
Севеламер: одновременное применение севеламера (2400 мг 3 раза в день) не оказывало влияния на фармакокинетику цинакалцета.
Пантопразол: одновременное применение пантопразола (80 мг 1 раз в день) не изменяло фармакокинетику цинакалцета.
Дезипрамин: одновременный прием дозы 90 мг цинакалцета 1 раз в день с 50 мг дезипрамина, трициклического антидепрессанта, преимущественно метаболизирующегося CYP2D6, значительно (в 3,6 раза) повышало уровень экспозиции дезипрамина у больных с активным метаболизмом CYP2D6.
Варфарин: многократный пероральный прием цинакалцета не влиял на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина (измерялись ПВ и VII фактор свертывания крови).

Состав и свойства:

Цинакальцета гидрохлорид.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. содержит цинакальцета гидрохлорида (в пересчете на цинакальцет) 30 мг, 60 мг или 90 мг. В блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 и 6 блистеров.

Механизм действия:

Кальций-чувствительные рецепторы, находящиеся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (ПТГ). Цинакалцет обладает кальциймиметическим действием, непосредственно снижающим уровень ПТГ, повышая чувствительность данного рецептора к внеклеточному кальцию. Снижение уровня ПТГ сопровождается снижением содержания кальция в сыворотке крови.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 4 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цинакальцет
Производитель:

Амджен Европа Б.В., Нидерланды
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях околощитовидных желез

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H05

Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы
H05B

Антипаратиреоидные гормоны
H05BX

Прочие антипаратиреоидные гормоны
H05BX01

Цинакальцет

Описание препарата «Мимпара» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Показания и дозировка:

Контрацепция.

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат), препарат можно начать применять без перерыва. При переходе с “мини-пили” – в любой день без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов препарат начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата – в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Передозировка:

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота
Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции
Со стороны эндокринной системы: напряженность и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо
Со стороны ЦНС: снижение/изменение настроения, головная боль, мигрень
Прочие: плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных

Противопоказания:

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен:

Наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)
Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, стенокардия)
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются)
Наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них
Вагинальное кровотечение неясного генеза
Беременность или подозрение на нее
Лактация (грудное вскармливание)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Минизистона 20 фем с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Следует учитывать, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Состав и свойства:

1 драже содержит левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг; в блистере 21 шт., в коробке 1 блистер.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левоноргестрел
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Минизистон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат содержат дезмопрессин — синтетический аналог натурального гормона задней доли гипофиза — аргинин-вазопрессина (антидиуретического гормона).

Показания и дозировка:

Несахарный диабет центрального генеза; первичный ночной энурез у детей в возрасте старше 5 лет; никтурия (ночная полиурия) у детей и взрослых.

Для спрея также: проведение тестирования на концентрационную способность почек.

Применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально.

Объем 1 дозы спрея составляет 0,1 мл, что соответствует 10 мкг дезмопрессина ацетата.

Несахарный диабет.

Таблетки: начальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет — по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1–0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки.

Спрей: доза подбирается индивидуально, однако оптимальная доза для взрослых при интраназальном применении составляет 10–20 мкг 1–2 раза в сутки.

Первичный ночной энурез.

Клинически эффективная доза подбирается индивидуально и может варьировать от 10 до 40 мкг.

Таблетки: начальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет — 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес.

Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата.

Спрей: интраназально рекомендованная доза составляет 20 мкг/сут на ночь.

Никтурия (ночная полиурия).

Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и далее до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов в возрасте 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы.

В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более строго следить за ограничением приема жидкости пациентом.

Проведение тестирования на концентрационную способность почек. Для оценки концентрационной способности почек используют интраназальное введение со следующим дозированием: для взрослых — 40 мкг, для детей в возрасте до 1 года — 10 мкг, старше 1 года — 20 мкг.

После применения препарата Минирин количество мочи, собранное на протяжении 1 ч, не учитывается. На протяжении следующих 8 ч собирают 2 порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать прием жидкости.

Передозировка:

Высокие дозы могут вызывать пролонгацию эффекта и увеличение риска снижения уровня натрия и задержки жидкости.

При развитии признаков передозировки прекращают прием десмопрессина, ограничивают употребление жидкости. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.

Побочные эффекты:

Наиболее распространенные: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, заложенность носа, носовое кровотечение.

Применение Минирина без ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, что проявляется симптомами гипонатриемии и увеличением массы тела, в редких случаях возникают судороги.

В очень редких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей, отдельные случаи аллергических реакций.

Противопоказания:

Применение противопоказано при:

Обыкновенной или психогенной полидипсии
Сердечной недостаточности и других состояниях, требующих назначения диуретиков
Умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <50 мл/мин)
Гипонатриемии
Повышенной чувствительности к дезмопрессину или другим ингредиентам препарата

Применение в период беременности возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Индометацин может усиливать эффект Минирина, не увеличивая длительности его действия. Вещества, вызывающие повышение концентрации антидиуретического гормона (вазопрессина), некоторые виды антидепрессантов (хлорпромазин и карбамазепин) могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск чрезмерной задержки жидкости в организме. НПВП могут вызвать задержку жидкости/гипонатриемию.

Состав и свойства:

Дезмопрессин 0,1 мг

Дезмопрессин 0,2 мг. Содержит дезмопрессин в виде дезмопрессина ацетата.

Дезмопрессина ацетат 0,1 мг/мл Объем 1 дозы спрея составляет 0,1 мл, что соответствует 10 мкг дезмопрессина ацетата.

Форма выпуска:

табл. 0,1 мг фл., № 30

табл. 0,2 мг фл., № 30

спрей назал. дозир. 10 мкг/доза фл. 5 мл, 50 доз

Условия хранения:

В сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Десмопрессин
Производитель:

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария
Фарм. группа:

Гормоны задней доли гипофиза

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H01

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
H01B

Гормоны задней доли гипофиза
H01BA

Вазопрессин и его аналоги
H01BA02

Десмопрессин

Описание препарата «Минирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Оптимальную дозу подбирают индивидуально. Препарат применяют через некоторое время после приема пищи, чтобы не влиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет: Рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 60 мкг 3 раза в сутки сублингвально. В дальнейшем дозу можно изменять в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза составляет 120–720 мкг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в сутки. При появлении симптомов задержки жидкости/гипонатриемии лечение приостанавливают и корригируют дозу.

Первичный ночной энурез: Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта доза может быть повышена до 240 мкг. Необходимо контролировать прием жидкости. При возникновении признаков или симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях судороги) лечение прекращают.

Рекомендуемый срок лечения препаратом — 3 мес, после чего на протяжении 1 нед после завершения курса терапии оценивают необходимость повторного курса. Никтурия Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта на протяжении 1 нед дозу повышают до 120 мкг и в дальнейшем до 240 мкг (частота повышения дозы — не чаще 1 раза в неделю). Необходимо помнить об опасности задержки жидкости в организме. При возникновении признаков или симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение прекращают.

Передозировка:

Побочные эффекты:

В очень редких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей, отдельные случаи аллергических реакций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дезмопрессину или другим компонентам препарата
Врожденная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут)
Отеки различной этиологии
Сердечная недостаточность и другие состояния
Требующие назначения мочегонных препаратов
Гипонатриемия; почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <50 мл/мин)
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
Возраст младше 5 лет

Применение у беременных возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применение препарата в период кормления грудью прекращают. Результат анализа молока кормящих грудью и принимающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально) свидетельствует, что количество дезмопрессина, которое может передаваться грудному ребенку, значительно меньше того, которое может влиять на диурез. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Дезмопрессина ацетат 60 мкг

Прочие ингредиенты: желатин, маннитол, лимонная кислота.

Дезмопрессина ацетат 120 мкг

Прочие ингредиенты: желатин, маннитол, лимонная кислота.

Дезмопрессина ацетат 240 мкг

Прочие ингредиенты: желатин, маннитол, лимонная кислота.

Форма выпуска:

лиофил. оральн. 60 мкг, № 10, № 30, № 100

лиофил. оральн. 120 мкг, № 10, № 30, № 100

лиофил. оральн. 240 мкг, № 10, № 30, № 100

Условия хранения:

В сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Десмопрессин
Производитель:

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария
Фарм. группа:

Гормоны задней доли гипофиза

Код ATX

H

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
H01

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
H01B

Гормоны задней доли гипофиза
H01BA

Вазопрессин и его аналоги
H01BA02

Десмопрессин

Описание препарата «Минирин мелт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

МИНИСЕМ® (MINISEM) non appropriated Представительство:ПИК-ФАРМА ООО Владелец регистрационного удостоверения:Институт Молекулярной Генетики РАН ГУ,по заказу ПИК-ФАРМА, ООО код ATX: N06BX

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 0.01% бесцветные, прозрачные.

1 капля 1 мл синтетическое пептидное соединение, содержащее 7 аминокислотных остатков (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) 5 мкг 100 мкг

3 мл – флаконы пластмассовые (1) с пробкой-пипеткой – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ноотропный препарат

Регистрационные №№:

капли назальные 0.01%: фл. 3 мл – Р №002566/01-2003, 23.06.03

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Минисем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает периферическое вазодилататорное (расшириющее сосуды) действие, расширяет резистентные сосуды (артериолы), снижает системное артериальное давление, уменьшает нагрузку на миокард (сердечную мышцу). Полагают, что сосудорасширяющее и гипотензивное (снижающее артериальное давление) действие миноксидила связано с тем, что он является агонистом калиевых каналов в гладких мышцах сосудов.

Показания к применению:

Применяют в основном при тяжелых формах артериальной гипертензии (стойком повышении артериального давления), резистентной (устойчивой) к другим сосудорасширяющим средствам. Обычно назначают в сочетании с бета-адреноблокаторами и мочегонными средствами.

Способ применения:

Принимают внутрь. Начальная доза 0,005 г (5 мг) в сутки с постепенным ее повышением (через каждые 2-3 дня) на 2,5-5 мг в сутки до стабилизации артериального давления (до 10-25 мг в день). Суточную дозу дают в 2 приема с промежутками 12ч.

Побочные действия:

Тахикардия (учащенные сердцебиения), задержка натрия и воды в организме, истончение и усиление пигментации волос на теле, смещение зубца Т на электрокардиограмме, редко – гидроторакс (скопление жидкости в грудной клетке) и гидроперикард (скопление жидкости в перикарде – околосердечной сумке).

Противопоказания:

Феохромоцитома (опухоль надпочечников), митральный стеноз (клапанный порок сердца), вторичная легочная гипертензия (повышенное давление в легочной артерии), беременность, кормление грудью.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,005 г (5 мг).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Ригейн, Лонитен, Лонолакс, Лонотен, Прексидил.Внимание!Перед применением препарата Минрксидил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Описание препарата «Минрксидил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает противозачаточное действие при приеме внутрь, обусловленное нарушением созревания фолликулов (структурно-функциональных элементов яичника), торможением овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника), изменениями секреторной фазы менструального цикла.

Показания к применению:

Контрацепция (предупреждение беременности).

Способ применения:

Внутрь по 1 драже в течение 21 дня, начиная с первого дня менструального цикла, затем перерыв в 7 дней. Желательно принимать препарат в одно и то же время суток. Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов, тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) – вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризео-фульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме минулета на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы). Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Побочные действия:

“Чувство напряжения в молочных железах, изменения веса тела, депрессивные состояния (состояния подавленности), изменения либидо (полового влечения), боли в желудке, тошнота, головная боль, плохая переносимость контактных линз, появление коричневых пятен на коже, межменструальные кровотечения.

Противопоказания:

Беременность, тяжелые заболевания печени, перенесенные или имеющиеся нарушения свертывания крови (тромбозы /закупорка сосудов сгустком крови/, эмболии /нарушение проходимости сосуда/), выраженная гипертония (стойкий подъем артериального давления), тяжелый сахарный диабет, серповидноклеточная анемия (наследственная гемолитическая анемия – повышенный распад эритроцитов в крови), нарушения жирового обмена, злокачественные опухоли молочной железы и матки, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением во время предыдущей беременности, мигрень.

Форма выпуска:

Драже в упаковке по 21 штуке.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

Каждое драже содержит 0,000075 г гестагена и 0,00003 г этинилэстрадиола.Внимание!Перед применением препарата Минулет вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Монофазные противозачаточные средства

Описание препарата «Минулет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Миогрел – антитромботическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Миогрел:

Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти у больных с клинически проявленным атеросклерозом (наличие в анамнезе ишемического инсульта от 7 дней до 6 месяцев).

Применяют у больных, имеющих острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ).

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Назначают по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных, имеющих острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), лечение начинают с однократной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 – 325 мг в сутки). Поскольку применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 325 мг. Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Эффективное применение курса лечения – в течение до 12 месяцев, а максимальная эффективность наблюдается после 3 месяцев.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата у лиц моложе 18 лет не установлены.

Передозировка

Антидот клопигедролю неизвестен. Если нужна быстрая коррекция геморрагических осложнений действие препарата Миогрел может быть приостановлена переливанием тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

При приеме препарата Миогрел могут наблюдаться побочные эффекты.

В отдельных случаях – уменьшение количества тромбоцитов. Возможны кровотечения. В большинстве случаев имели место в течение первого месяца лечения. Наблюдались несколько случаев с летальным исходом (особенно внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения)возможны тяжелые случаи кожных кровотечений (пурпура), мышечно-скелетные кровотечения (гемартроз, гематома), глазные кровотечения (конъюнктивные, очковые, ретинальные), кровотечения из респираторного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), гематурия и кровотечение из операционной раны , кровотечение из желудка или кишечника, носовые кровотечения, синяки, кровь в моче.

Аллергические реакции (отек лица, губ и / или языка, высыпания на коже и / или зуд); расстройство пищеварения (боли в животе, понос, запор, тошнота, рвота, изжога) головная боль, головокружение, спутанность сознания; нарушение функции печени и желчевыделительной системы.

Другие: одышка, жар и боль в суставах; нарушение вкусовых ощущений, покалывание в руках и ногах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата Миогрел. Тяжелое нарушение функции печени. Острое кровотечение, как, например, при пептической язве или внутричерепном кровоизлиянии. Беременность и кормление грудью. Дети до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Варфарин. Одновременное применение с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота. Не изменяет блокирующего эффекта препарата Миогрел на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопигедроль потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг ацетилсалициловой кислоты два раза в сутки не приводил к значимому увеличению времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопигедролю. Эффективность препарата не зависит от дозы ацетилсалициловой кислоты (75 – 325 мг один раз в сутки).

Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопигедролем и ацетилсалициловой кислотой, что приводит к повышению риска кровотечения. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Гепарин. По данным клинического испытания, проведенного на здоровых людях, Миогрел не изменяет ни общей потребности в гепарин, ни действия гепарина на систему свертывания крови. Одновременное применение гепарина не изменяло блокирующее действие препарата на агрегацию тромбоцитов.Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между препаратом и гепарином, что приводит к повышению риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитиков . Безопасность совместного применения с другими тромболитиками еще не установлена, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Необходима осторожность при комбинированном применении нестероидных противовоспалительных препаратов и Миогрелу.

Другие формы комбинированного применения препаратов. Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении препарата одновременно с атенололом и нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было. Фармакологическая активность препарата осталась практически неизменной при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами.

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при одновременном применении с препаратом. Антацидные средства не изменяли показатели абсорбции.

Состав и свойства

1 таблетка содержит клопидогреля бисульфата эквивалентно 75 мг клопидогреля

Вспомогательные вещества: повидон К-30, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, масло касторовое гидрогенизированное, покрытие Opadry Brown (железа оксид черный (Е172), железа оксид железа желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), диэтилфталат, этилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Клопидогрел селективно блокирует связывание аденозиндифосфату (АДФ) с его рецептором на поверхности тромбоцита и подавляет активацию комплекса GPIIb / IIIa под действием АДФ, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами. Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецептора АДФ на тромбоциты. Таким образом, тромбоциты, вступившие с ним во взаимодействие, становятся поврежденными в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Фармакокинетика. После приема дозы 75 мг в сутки клопидогрел быстро абсорбируется, однако концентрация основного соединения в плазме весьма невелика и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг / л). Абсорбция клопидогреля составляет примерно 50%.

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (карбоксильное производное) является неактивным и составляет 85% циркулирующей в плазме исходного соединения.Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг / л после применения повторных пероральных доз в 75 мг) наблюдается через 1 ч после приема.

Активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел с последующим гидролизом. Окислительный этап регулируется, прежде всего изоферментами цитохрома ₄₅₀ 2В6 и ЗА4 и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиоловый метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного метаболита имеет линейную зависимость (повышение концентрации в плазме в зависимости от доз) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками человеческой плазмы in vitro (98 и 94% соответственно). Данный связь не насыщается in vitro в широких пределах концентраций.

После приема внутрь радиоактивного препарата (клопидогреля, меченого ¹⁴ С) у людей примерно 50% препарата выделяется с мочой, 46% – с калом в течение 120 ч после введения. Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повторного приемов.

Условия хранения: Хранить Миогрел следует в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Клопидогрел
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Антикоагулянты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC04

Клопидогрел

Описание препарата «Миогрел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем