Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Антидепрессант.

Показания и дозировка:

Депрессии любой выраженности, включая тяжелую депрессию любого происхождения и связанные с ней симптомы (тревога, идеаторная и моторная заторможенность, нарушения сна).
Депрессивные состояния, связанные с физиологическими и гормональными расстройствами: при вегетативных кризах и расстройствах сна, в кардиологической практике: среди больных ишемической болезнью сердца, в послеинфарктный период, при рецидивах стенокардии; при депрессивном эпизоде и приливах в период менопаузы у женщин. Терапия Ксет может быть также эффективной, если предыдущее лечение другими антидепрессантами было малоэффективным.
Обсессивно-компульсивные расстройства.
Лечение и профилактика панических расстройств с сопутствующей агарофобией или без нее. Лечение и профилактика социальных фобий/социально-тревожных расстройств, а также при проявлении вторичного заикания.
Лечение и профилактика тревожного расстройства.
Посттравматический стрессовое расстройство (ПСР). Терапия пароксетином у больных ПСР эффективна и для коррекции таких реакций на стрессовый фактор, как нарушение памяти и других когнитивных функций, половой дисфункции, не обусловленных органическими болезнями.

Депрессия. Рекомендуемая средняя доза – 20 мг в сутки, утром, во время еды. При недостаточном лечебном эффекте дозу постепенно повышают каждые 1-2 недели до 50 мг в сутки. Доза назначается индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения и корректируется с учетом клинических проявлений.

Обсессивно-компульсивного расстройства. Рекомендуемая средняя доза – 40 мг в сутки. Лечение начинают с суточной дозы 20 мг, а в дальнейшем каждые 1-2 недели дозу постепенно повышают. Лечение некоторых больных требует применения максимальной суточной дозы 60 мг.

Панические расстройства. Рекомендуемая суточная доза – 40 мг. Лечение начинают с суточной дозы 20 мг, в дальнейшем каждые 1-2 недели дозу постепенно повышают в зависимости от эффективности и переносимости. Лечение некоторых больных требует применения максимальной суточной дозы – 60 мг. Чтобы снизить риск усиления проявления симптомов панического расстройства, может наблюдаться в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы.

Социальные фобии / социально-тревожные расстройства. Генерализованное тревожное расстройство. Посттравматический стрессовое расстройство. Рекомендуемая суточная доза – 20 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу постепенно повышают каждые 1-2 недели до 50 мг в сутки.

Ксет рекомендуется применять 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку следует глотать с необходимым количеством воды, не разжевывая.

Лечение больных депрессией или обсессивно-компульсивным расстройством должно быть достаточно длительным, при этом минимальная продолжительность терапии может составлять несколько месяцев, а при лечении панических расстройств и больший срок.

Поскольку большинство этих заболеваний являются хроническими, для профилактики приступов и поддерживающей терапии, необходимость которой врач устанавливает путем периодического обследования пациента, назначают минимально эффективное для больного дозирование.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не определены.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночной недостаточностью следует начинать с суточной дозы 10 мг. Доза может постепенно увеличиваться с интервалом 1-2 недели, если есть необходимость повысить терапевтический эффект, но она не должна превышать 40 мг в сутки.

Эффект лечения сохраняется в течение года.

Передозировка:

При передозировке возрастает вероятность развития таких побочных явлений, как сонливость, тошнота, тремор, тахикардия, рвота, головокружение. Могут также возникать мидриаз, судороги (включая эпилептический статус), желудочковая аритмия, лихорадка, изменения артериального давления, обморок, ступор, брадикардия, дистония, рабдомиолиз, симптомы печеночной дисфункции (включая печеночную недостаточность, гепатонекроз, желтуху, гепатит и ожирение печени), серотониновый синдром, маниакальные реакции, миоклонус, острое почечное нарушение и задержка мочи. Когда передозировка пароксетина сопровождалась применением других психотропных препаратов или употреблением алкоголя, наблюдались летальные случаи.

Как и при передозировке любыми антидепрессивным лекарственных препаратов, соответствующими мерами защиты должны быть обеспечение адекватного доступа кислорода, качественная вентиляция, надзор за сердечным ритмом и основными показателями состояния организма, а также общие поддерживающие и симптоматические мероприятия. Рекомендуется промывание желудка (при соответствующей защите дыхательных путей) вскоре после приема препарата, прием 20-40 г активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых суток после передозировки. Благодаря большому обьему распределения Ксет маловероятно, что форсированный диурез, диализ, гемоперфузия тагемотрансфузия будут эффективными. Специфических антидотов пароксетина не существует. Особое внимание и меры надо применять по отношению к пациентам, которые превысили дозировку пароксетина одновременно с большим количеством трициклических антидепрессантов.

Побочные эффекты:

Побочные явления незначительные и большинство из них уменьшается после первых нескольких дней лечения. Клинически значимые побочные действия, которые наблюдались в связи с применением пароксентину, приведены ниже:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (2-4%) – чтобы уменьшить этот эффект, желательно принимать препарат во время завтрака, редко – запор (вследствие замедления перистальтики), рвота, диарея, сухость во рту (однако это явление выражено меньше, чем при лечении трициклическими антидепрессантами), рвота, метеоризм, потеря аппетита.
Со стороны нервной системы: сонливость (2,0-3,5%), что может быть связано с гипонатриемией, особенно у пожилых людей, бессонница (1-3%); возбуждение, дезориентация, чрезмерное потоотделение, галлюцинации, повышенные рефлексы, мышечные спазмы, дрожь, тахикардия (1-3%), что может быть проявлением серотонинергического синдрома (СС); головокружение (1-2%).
Другие побочные явления: половые расстройства (1,5-6%), слабость (1,5-2,5%), потливость (1%). Очень редко наблюдаются острый приступ глаукомы, затрудненное мочеиспускание, тромбоцитопения, кровотечения, неконтролируемые движения, проявления мании (приступы возбуждения, неконтролируемого поведения), гиперпролактинемия / галакторея, утомляемость, спутанность сознания, повышение уровня печеночных ферментов (если наблюдается устойчивое повышение, Ксет рекомендовано отменить), более тяжелые проявления со стороны печени (пожелтение глаз), аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь), экстрапирамидные симптомы, включая орофациальную дистонию (у больных с нарушениями двигательной системы).
Внезапная отмена препарата, как и других психотропных средств, может привести к возникновению головокружения, сенсорных расстройств, нарушения сна, повышенного возбуждения, тревожности, рвоты и потливости. Лечение Ксет, как и другими ингибиторами обратного захвата серотонина, иногда может сопровождаться транзиторным повышением уровня давления (у больных артериальной гипертензией и у пациентов с тревожными состояниями), иногда судорогами и фото сенсибилизацией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому его компоненту
Одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены
Одновременное применение тиоридазина, препаратов, содержащих триптофан
Беременность
Период лактации
Дети до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Индукторы и ингибиторы микросомальных ферментов печени могут влиять на метаболизм и фармакокинетику Ксет, изменяя его биодоступность. Поэтому необходимо назначать минимально эффективную дозу. Нужно менять дозу в течение лечения в зависимости от клинического эффекта (переносимости и эффективности). Фармакокинетика и фармакодинамика этих препаратов не изменяются при одновременном применении.

При ежедневном применении Ксет повышается концентрация проциклидина в плазме крови. Если наблюдается антихолинолитический эффект, необходимо уменьшить дозу препарата.

Безопасно применять одновременно с Ксет препараты, являющиеся субстратами для цитохрома CYP3A4 (наприкладтерфенадин).

Одновременное применение Ксет с серотонинергескими препаратами (такими как ингибиторы МАО, L- триптофан, декстрометорфан, псевдо эфедрин, фенилпропаноламин) может привести к развитию эффектов, обусловленных 5-гидрокситриптамином. Нельзя назначать ингибиторы МАО раньше, чем через 2 недели после окончания лечения.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит пароксетина 20 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, крахмал кукурузный, кремния диоксид, лак индиго кармин, полисорбат 80, магния стеарат, натрия крахмала, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль-6000, тальк.

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

Антидепрессивное действие пароксетина обусловлено специфическим торможением захвата серотонина пресинаптической мембраной путем связывание специальних транспортеров 5-гидрокситриптамина (серотонина). Пароксетин блокирует обратный захват этого нейромедиатора нейронами, с чем связано повышение содержания свободной фракции этого нейромедиатора в синаптической щели, усиление действия серотонина и соответственно развитие тимоаналептичного, анксиолитического, активизирующего и антифобичного эффекта.

В динамике терапевтического действия пароксетина уже после первой недели лечения отмечается транквилизирующее действие препарата: улучшение настроения, снижение чувства беспокойства, повышение скорости засыпания.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пароксетин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Ксет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Пор. д/р-ра д/ин. 8 мг фл., № 5

Лорноксикам……………………………………… 8 мг

Прочие ингредиенты: маннит (E421), трометамол, динатрия эдетат.

Табл. п/плен. оболочкой 4 мг блистер, № 10

Лорноксикам……………………………………… 4 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Табл. п/плен. оболочкой 8 мг блистер, № 10

Лорноксикам……………………………………… 8 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Лорноксикам — НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами — относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия). Анальгезирующие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата. В связи с местным раздражением ЖКТ и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов (PG), применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч после приема препарата. Биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. T½ составляет 3–4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей C_max снижается примерно на 30% и T_max увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой «концентрация/время» (AUC) может снижаться до 20%. Лорноксикам 8 мг порошок для инъекций предназначен для в/в и в/м введения. C_max в плазме крови после в/м введения препарата достигается через 0,4 ч. Биодоступность (рассчитанная по AUC) после в/м введения препарата составляет 97%.

Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизменен- ном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метабо- лита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома СУР 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выводится через печень и ⅓ — через почки в виде неактивного соединения. При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах. Эти результаты подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.

Выведение. T½ исходного вещества составляет 3–4 ч. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. T½ 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 ч, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кине- тическом профиле лорноксикама у лиц пожилого возраста. Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции, у лиц с хроническим заболеванием печени, после 7 дней тера- пии с применением суточных доз 12 и 16 мг.

ПОКАЗАНИЯ:

Кратковременное лечение при острой боли легкой и умеренной степени. Для таблеток также: симптоматическое лечение при боли и воспалении при остеоартрите; симптоматическое лечение при боли и воспалении при ревматоидном артрите.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение. Боль Доза лорноксикама 8–16 мг/сут, разделенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.

Остеоартрит и ревматоидный артрит. Рекомендуется начальная доза 12 мг лорноксикама, разделенная на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут. Таблетки Ксефокам, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек: коррекция дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема.

Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема препарата в наименьшей эффективной дозе и короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Инъекции. Данная лекарственная форма препарата предназначена для инициации терапии и с целью быстрого достижения обезболивающего эффекта или в случае невозможности применения пероральных препаратов или суппозиториев. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Для в/в и в/м введения.

Рекомендуемая доза — 8 мг в/в или в/м. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Продолжительность в/в введения р-ра должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с. После приготовления р-ра иглу следует заменить. Для инъекции необходима длинная игла, которая обеспечивает глубокое введение. Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования. Р-р для инъекций готовить непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять во- дой для инъекций (2 мл)).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности требуют снижения дозы препарата.

Восстановленный р-р: химическая и физическая стабильность восстановленного р-ра продемонстрирована в течение 24 ч при температуре 2–8 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. В случае неиспользования сразу срок и условия хранения восстановленного р-ра до его применения являются ответственностью пользователя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата;
тромбоцитопения; гиперчувствительность (симптомы, подобны таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или уртикарии) к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
тяжелая форма сердечной недостаточности;
желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения;
желудочно-кишечное кровотечение и перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП;
активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (≥1 отдельных доказанных эпизода развития язвы или кровотечения);
тяжелая форма печеночной недостаточности;
тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л);
III триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Чаще всего побочные реакции НПВП были связаны с ЖКТ. При применении НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона зарегистрированы при лечении НПВП. Менее часто возникал гастрит.

Считается, что у ≈20% пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом возникали у <10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и продолжительно, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Исключительно во время течения ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения; очень редко — экхимоз. НПВП могут вызывать классоспецифические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.

Нарушение обмена веществ: нечасто — потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения: нечасто — инсомния, депрессия; редко — тревожность, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто — легкая и преходящая головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень; очень редко — асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — наруше- ние зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боль в животе, в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой оболочки ротовой полости; редко — мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, повышен- ное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматит, экзема, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — никтурия, нару- шение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; очень редко лорноксикам может вызывать ОПН у лиц с заболеваниями почек, что зависит от почечных простагландинов, которые выполняют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. ОСОБЫЕ УКАЗА- НИЯ). Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдромом, является классоспецифическим эффектом НПВП.

Общие нарушения: нечасто — недомогание, отек лица; редко — астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При следующих нарушениях препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза от терапии/возможный риск.

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина — 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина — 300–700 мкмоль/л) ввиду важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.

Лицам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например активированного частичного тромбинового времени).

Лицам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.

При длительном лечении (>3 мес) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.

Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдать за функцией почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.

Следует избегать сочетанного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.

При применении любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (с/без предупреждающих симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), а также у лиц пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в самых низких терапевтических дозах.

С осторожностью следует применять НПВП для лечения вышеуказанных групп пациентов и лиц, параллельно принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Для пациентов, нуждающихся в такой сочетанной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды.

Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С особой осторожностью назначают пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты — варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты — ацетилсалициловую кислоту (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

В случае возникновения кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. У лиц пожилого возраста повышается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки. Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долгосрочная терапия и в высоких дозах) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или церебро- васкулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения лицам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сочетанное лечение НПВП и гепарином повышает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в 1-й месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях гиперчувствительности.

Применять с осторожностью лицам с БА или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.

У больных с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, может повышаться риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВП и такролимусом может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в плазме крови, а также повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются продолжительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Препарат содержит лактозу. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ/синтез простагландинов, могут снижать фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Р-р для инъекций готовится непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл)). Внешний вид препарата после восстановления — прозрачный р-р желтого цвета, свободный от видимых частиц. При видимых признаках ухудшения лекарственного средства продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместр беременности. Клинических данных по применению лорноксикама в I–II триместр беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при повышении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышению пре- и постимплантационной гибели плода и эмбрио-фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместр беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.

В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, а затем к уменьшению количества околоплодных вод.

Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов: возможно увеличение продолжительности кровотечений; подавление сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов. Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в грудное молоко человека. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Дети. Лорноксикам не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостатком клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема лорноксикама не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Одновременное применение лорноксикама и следующих лекарственных средств:

циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
антикоагулянты: НПВП могут увеличивать выраженность действия антикоагулянтов (например варфарин — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Следует проводить тщательный мониторинг МНО;
фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
гепарин: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
ингибиторы АПФ: может уменьшать выраженность действия ингибиторов АПФ;
диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
блокаторы β-адренорецепторов: ослабление гипотензивного эффекта;
блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта;
дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина;
кортикостероиды: повышение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
антибактериальные средства группы хинолонов: повышается риск возникновения судорог;
антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг;
СИОЗС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом, концентрация плазменного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбиниро- ванной терапии необходимо контролировать функцию почек;
производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): повышается риск гипогликемии;
известные индукторы CYP 2C9 изоферментов: лорноксикам (как и другие НПВП, зависящие от цитохрома Р450 2С9 (CYP 2C9)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (см. Био- трансформация);
такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.

Поскольку пища замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ксефокам не следует принимать с пищей в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчение боли). Прием пищи снижает абсорбцию на ≈20% и увеличивает T_max.

Несовместимость. Лекарственное средство в форме р-ра для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в инструкции по применению.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить ее последствия или предложить специфическое лечение, нет. В результате передозировки лорноксикамом могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги; поражения печени и почек; возможно нарушение свертывания крови.

При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому T½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, только применение активированного угля при его приеме сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, использовать аналог простагландина или ранитидин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

Пор. д/р-ра д/ин. 8 мг фл., № 5, № UA/2593/02/01 от 24.10.2014 до 24.10.2019.

Табл. п/плен. оболочкой 4 мг блистер, № 10, № UA/10245/01/01 от 24.10.2014 до 24.10.2019.

Табл. п/плен. оболочкой 8 мг блистер, № 10, № UA/10245/01/02 от 24.10.2014 до 24.10.2019.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лорноксикам
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AC

Оксикамы
M01AC05

Лорноксикам

Описание препарата «Ксефокам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/о 8 мг, № 6.

Лорноксикам……………………………………… 8 мг

Прочие ингредиенты: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, пропиленгликоль, тальк, ти- тана диоксид (Е171), гипромеллоза.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ксефокам Рапид — НПВП с обезболивающим и противовоспалительным действием, принадлежит к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном заключается в ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Лорноксикам не влияет на основные показатели (например температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия). Обезболивающее свойство лорноксикама было показано при проведении нескольких клинических исследований при разработке препарата.

Фармакокинетика. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема лекарственного средства. C_max препарата Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем C_max препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна C_max для лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения.

Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) Ксефокама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффект первого прохождения препарата не отмечен. Средний Т½ составляет 3–4 ч.

Данных относительно одновременного применения препарата Ксефокам Рапид с пищей нет. Однако на основании данных относительно препарата Ксефокам может отмечаться снижение C_max и увеличение времени ее достижения.

Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в форме гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9. В результате генетического полиморфизма есть люди с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам метаболизируется полностью. Около ⅔ лорноксикама выделяется через печень и ⅓ — через почки в виде неактивного соединения.

В ходе исследований на животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме этого, нет других изменений фармакокинетики лорноксикама.

ПОКАЗАНИЯ:

Непродолжительное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Внутрь. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.

Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. Начальная доза составляет 16 мг, через 12 ч следует принять еще 8 мг (только в первый день лечения). После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг.

Таблетки Ксефокам Рапид принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата; тромбоцитопения; повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы подобны таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице); тяжелая форма сердечной недостаточности; желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующим приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/кровотечения в анамнезе (2 или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения); тяжелая форма печеночной недостаточности; тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Наиболее частые побочные явления, которые являются общими для всех НПВП и связаны с нарушениями функции пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией и кровотечениями, зафиксированы летальные случаи, в основном у пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечался гастрит.

Наиболее частые побочные реакции, которые возникали при применении лорноксикама: тошнота, диспепсия, расстройства пищеварения, боль в животе, рвота и диарея. Было зафиксировано возникновение отеков, АГ, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии: редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, панцитопения; очень редко — экхимоз. Есть данные, что НПВП могут вызвать развитие тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемии.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — потеря аппетита, изменение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипонатриемия.

Психические расстройства: нечасто — инсомния, депрессия; редко — беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменение внимания, когнитивные расстройства.

Со стороны нервной системы: часто — легкая кратковременная головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия; очень редко — асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанные заболева- ния соединительной ткани.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — нарушение зрения, в том числе затуманенность зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиония, диплопия, иридоциклит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; редко — диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в животе, кровоточивость десен, язвенный стоматит; редко — мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов АлАТ, АсАТ; очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматит, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови. Очень редко — лорноксикам может вызвать ОПН у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Есть случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных приемом НПВП.

Общие нарушения: иногда — недомогание, отек лица; редко — астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

пациентам с почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л). В случае ухудшения функции почек применение препарата следует прекратить;
пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек. У таких больных необходимо тщательно контролировать функцию почек;
пациентам с нарушением свертывания крови. Рекомендовано провести тщательное клиническое исследование и оценку лабораторных показателей (например частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови;
пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени). После применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется прове- сти лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC), но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено;
при длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;
пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы препарата. При применении НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечением или перфорацией, а также пациентам пожилого возраста следует с осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.

С осторожностью применяют Ксефокам Рапид у пациентов, которые параллельно принимают препараты, повышающие риск возникновения язв и кровотечений (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). У пациентов, которые нуждаются в такой сочетанной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например ингибиторов протонной помпы) и осуществлять тщательный мониторинг.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении любых побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат у пациентов с АГ и/или сердечной недостаточностью, поскольку вследствие приема НПВП возможно возникновение отеков и задержка жидкости в организме.

У пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением у больных с повышенными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.

Сопутствующее применение НПВП и гепарина повышает риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

В связи с приемом НПВП, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Лечение следует прекратить при первых симптомах (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).

У пациентов с БА, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку есть случаи развития бронхоспазма.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Как и другие НПВП, Ксефокам Рапид может вызвать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в плазме крови или других печеночных показателей, а также повышение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенны и отмечаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, которые планируют беременность.

У пациентов с ветряной оспой не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в III триместр беременности. Клинических данных относительно применения препарата Ксефокам Рапид в I–II триместр беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому его не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с недостаточностью клинических данных относительно эффективности и безопасности препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Одновременный прием препарата Ксефокам Рапид и следующих лекарственных средств:

циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
антикоагулянты: НПВП могут повышать действие антикоагулянтов (например варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения;
фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
гепарин: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
ингибиторы АПФ: может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ;
диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
блокаторы β-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта;
блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта;
дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина;
ГКС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;
антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения эпилептических явлений;
антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг;
ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект;
лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP 2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (например с транилципромином и римфамицином);
такролимус: сопутствующее лечение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек;
пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

На сегодня нет данных относительно передозировки препарата Ксефокам Рапид. В случае передозировки лорноксикама возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения); тяжелые симптомы атаксии, переходящие в кому, и судороги; возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.

При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому T½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо осуществить обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля сразу после передозировки препарата может привести к уменьшению его всасывания. Симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C. UA/TAK/1016/0038

Регистрационные данные:

№ UA/2593/03/01 от 16.05.2012 до 16.05.2017

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лорноксикам
Производитель:

Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AC

Оксикамы
M01AC05

Лорноксикам

Описание препарата «Ксефокам рапид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ксидифон – препарат, регулирующий кальциевый обмен. Предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.

Показания и дозировка:

Ксидифон предназначен для использования при заболеваниях почек и мочекаменной болезни для лечения пациентов детского возраста и взрослых. Медикамент показан людям с повышенным содержанием витамина D и гиперпаратиреозом при интерстициальном нефрите.

Ксидифон показан к применению при лечении остеопороза, остеопении и их профилактике при длительной неподвижности ревматоидного артрита. Замедляя выведения ионов кальция из костной системы, медикамент повышает массу костей при вторичном остеопорозе.

Рекомендуется использовать Ксидифон как дополнительный метод ускоренного выведения тяжелых металлов при отравлении.

Медикамент рекомендуется использовать при бронхиальной астме легкой и средней тяжести, для укрепления мембран иммунокомпетентных клеток. При лечении гормональнозависимой бронхиальной астмы Ксидифон используется для профилактики остеопороза.

Способ применения:

Ксидифон рекомендуется употреблять за полчаса до еды 2–3 раза в сутки. Перед употреблением начальный раствор разбавляют до 2% раствора. Разведение проводят путем добавления к 50 мл 20% раствора 450 мл кипяченой воды или дистиллята. После разведения лекарственное средство нужно держать в холодильнике.

Детям с 10 лет и взрослым нужно употреблять по 1 столовой ложке 2% раствора Ксидифона.

Детям с 3-х летнего возраста нужно пить по 1 десертной ложке. Детям младшего возраста медикамент показан по 1 ч. л.

Начальный курс лечения следует ограничить двумя неделями. В зависимости от заболевания Ксидифон употребляют от 2–3 месяцев до 1–2 лет с трехнедельными перерывами между курсами лечения.

Передозировка:

Значительное превышение дозы Ксидифона проявляется повышением интенсивности симптомов побочного действия.

Побочные эффекты:

При лечении Ксидифоном часто наблюдается побочный симптом в виде диареи. Для предотвращения слабительного эффекта ежедневную норму следует разделить на большее количество приемов. В некоторых случаях при употреблении повышенных доз медикамента может развиться недостаточность магния, рахитоподобное состояние, изменение перекисного окисления липидов. Для предотвращения подобного при лечении Ксидифоном рекомендуется периодически употреблять витамин D, Е и кальций.

Противопоказания:

Ксидифон запрещено использовать людям с аллергией на основное вещество препарата. Нельзя использовать медикамент пациентам с гипокальциемией.

С осторожностью препарат используется при лечении пациентов, страдающих хроническим энтероколитом. Дозу медикамента следует немного корректировать для людей с нарушением работы почек.

Беременность:

Запрещено использовать Ксидифон для лечения беременных женщин. При назначении медикамента в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано в клинической практике.

Состав и свойства:

Ксидифон состоит из действующего компонента дигидрата монокалиевой соли 1-гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты и дополнительного компонента – очищенной воды. Форма выпуска: Ксидифон выпускается в виде 20% раствора для перорального употребления. Раствор расфасован во флаконы по 50 и 100 мл или пластиковую тару по 100 и 250 мл. В одной упаковке содержится 1 стеклянный или пластиковый флакон.

Фармакологическое действие: Основное действие Ксидифона направлено на регулирование обмена кальция в организме. Препарат сдерживает интенсивное выведение кальция и костных тканей, предупреждая развитие кальцификации мягких тканей организма и остеопороза. Фармакологическая активность медикамента позволяет предотвратить образование в моче первичных кристаллов кальциевых солей. Под воздействием Ксидифона ионы кальция остаются в растворенном состоянии и не трансформируются в камни и нерастворимые соли с фосфатами, мукополисахаридами, оксалатами и т.д. Медикамент способен оказывать легкий противовоспалительный эффект при тубулоинтерстициальном нефрите. Ксидифон успешно используется в составе основного лечения пациентов, пострадавших от отравления тяжелыми металлами. Препарат способствует активному выведению свинца, сурьмы, магния, стронция, олова и кремния. При этом медикамент действует мягко и не влияет на уровень микроэлементов в организме. Фармакологические свойства Ксидифона используются при бронхиальной астме на фоне стандартного лечения.

Условия хранения: Ксидифон рекомендуется хранить в условиях бытового холодильника, не ниже 0 градусов Цельсия. 2% раствор препарата нельзя хранить более 1 месяца.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Мосхимфармпрепараты, ОАО, им. Н.А.Семашко, Российская Федерация

Описание препарата «Ксидифон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

КСИЗАЛ® (XYZAL®) levocetirizine

О препарате

Ксизал – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат, применяемый для лечения аллергии у взрослых и детей.

Показания и дозировка

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний у взрослых и детей старше 6 лет:

круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
сенная лихорадка (поллиноз);
крапивница (в т.ч. идиопатическая крапивница);
отек Квинке;
аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак. Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Взрослым и детям старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб.).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Длительность применения зависит от показаний. Для лечения поллиноза препарат назначают в среднем в течение 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

Передозировка

При превышении дозы возможны:

сонливость,
повышенная раздражительность;
беспокойство (у детей).

Лечение: прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить активированный уголь; проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; редко – мигрень, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – диспептические симптомы.

Прочие: утомляемость; редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Противопоказания

Не рекомендуется принимать при заболеваниях:

хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
детском возрасте до 6 лет;
повышенной чувствительности к компонентам препарата;
повышенной чувствительности к производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности легкой и умеренной степени (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При одновременном применении с макролидами или кетоконазолом достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс левоцетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

При применении в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с этанолом.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении в рекомендуемой дозе 5 мг, тем не менее целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и свойства

В состав Ксизала входят:

активное вещество – дигидрохлорид левоцетиризина (5 мг);
вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат.
оболочка – опадрай Y-1-7000 (диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 400).

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действие препарата начинается через 12 мин после приема в однократной дозе у 50% пациентов, через 1 ч наблюдается у 95% и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в сыворотке достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.4 л/кг.

Менее 14% метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью зоферментов системы цитохрома P450. Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 7-10 ч. Общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. 85.4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе гемодиализа.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левоцетиризин
Производитель:

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AE

Производные пиперазина
R06AE09

Левоцетиризин

Описание препарата «Ксизал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат.

Показания и дозировка

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, которая возникает при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Взрослым вводят в/в капельно, со скоростью 50–70 капель/мин, то есть 2,1–3,0 мл/кг/ч или 150–210 мл/ч.

Максимальная доза: взрослым — 2100 мл/сут или 1,5 г ксилитола/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии — 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч.

При хронических и токсических гепатитах — взрослым по 400 мл (5–6 мл/кг), в/в капельно, повторно в течение суток (необходим контроль показателей функции печени).

Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом, — взрослым по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — взрослым по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного), однократно и повторно в течение суток.

При острой кровопотере — взрослым по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательствах взрослым в дозе 400–600 мл (6–10 мл/кг), в/в капельно, однократно или повторно, ежедневно, на протяжении 3–5 дней.

Передозировка:

При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса (в виде гипертензивной реакции; в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем АД).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (зуд, крапивница); редко — тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в местах введения. Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена. Может возникать гипертензивная реакция, в этом случае вводят гипотензивные средства под контролем АД.

Противопоказания:

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, АГ III стадии).

Изучение применения Ксилата в период беременности и кормления грудью не проводилось, данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами. Ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, то следует контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.

Состав и свойства:

Ксилитол 5 г/100 мл Натрия ацетат 0,26 г/100 мл Натрия хлорид 0,6 г/100 мл Кальция хлорид 0,01 г/100 мл Калия хлорид 0,03 г/100 мл Магния хлорид 0,01 г/100 мл

Форма выпуска:

р-р инф. бутылка 200 мл

р-р инф. бутылка 400 мл

Фармакологическое действие:

Основными действующими веществами препарата являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол — пятиатомный спирт, который при в/в введении быстро включается в общий метаболизм, 80% усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Проявляет выраженное антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол — это естественный промежуточный продукт углеводного обмена человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.

Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление оснований за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно (например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При использовании натрия ацетата, в отличие от р-ра натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Ксилат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Ксилен – местный препарат с выраженным сосудосуживающим (деконгестантным) действием. Ксилен содержит активный компонент ксилометазолин – вещество группы альфа-адреномиметиков. Ксилометазолин при интраназальном применении приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носоглотки, уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки. При применении препарата Ксилен снижается выраженность ринореи и облегчается носовое дыхание. Терапевтический эффект препарата Ксилен развивается в течение 3-5 минут после применения и длится в течение 8-10 часов. При интраназальном применении ксилометазолина в терапевтических дозах системная абсорбция незначительна. Однако при использовании высоких доз препарата Ксилен у пациентов возможно увеличение системной абсорбции и развитие системных эффектов ксилометазолина.

Показания к применению:

Ксилен применяют для симптоматической терапии острого ринита различной этиологии (включая аллергический ринит и ринит при острых респираторных заболеваниях). Ксилен назначают в качестве средства симптоматической терапии при синусите. Для уменьшения отека носоглотки препарат Ксилен может быть назначен пациентам со средним отитом. Капли назальные и спрей назальный Ксилен может быть рекомендован при подготовке к проведению диагностических процедур, в частности при подготовке к риноскопии.

Способ применения:

Капли назальные Ксилен 0,05% и 0,1%: Препарат предназначен для интраназального применения. Перед каждым применением назальных капель рекомендуется очистить носовые ходы от слизи. После внесения капель следует очистить насадку капельницу и плотно закрыть флакон крышкой. Продолжительность терапии и дозы ксилометазолина определяет врач. Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Ксилен 0,1% в каждый носовой ход дважды или трижды в сутки. Детям от рождения до 6 лет, как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Ксилен 0,05% в каждый носовой ход один или два раза в сутки. Минимальный рекомендованный интервал между применениями препарата Ксилен составляет 8 часов. Максимальная рекомендованная продолжительность терапии препаратом Ксилен составляет 5 дней. В случае если очередная доза препарата Ксилен была пропущена, не следует удваивать следующую дозу. Спрей назальный Ксилен 0,1% и 0,05%: Препарат предназначен для интраназального применения. Перед использованием спрея Ксилен следует очистить носовые ходы от слизи. После применения препарата следует очистить насадку-распылитель и плотно закрыть флакон крышкой. Продолжительность курса терапии и дозы ксилометазолина определяет врач. Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 1 распылению препарата Ксилен 0,1% в каждый носовой ход дважды или трижды в сутки. Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 1 распылению препарата Ксилен 0,05% в каждый носовой ход один или два раза в сутки. Минимальный рекомендованный интервал между применениями препарата Ксилен составляет 8 часов. Максимальная рекомендованная продолжительность курса терапии составляет 5 дней. При пропуске дозы препарата Ксилен запрещено удваивать следующую дозу.

Побочные действия:

Ксилен, как правило, неплохо переносится пациентами. Развитие нежелательных эффектов обычно отмечалось при частом использовании или применении высоких доз ксилометазолина. В частности в период терапии препаратом Ксилен у пациентов возможно развитие чихания, парестезий, раздражения и сухости слизистой оболочки носоглотки, гиперсекреции, а также тахикардии, ощущения сердцебиения и артериальной гипертензии. В единичных случаях отмечалось развитие бессонницы, отека слизистой оболочки носа, головной боли, снижения остроты зрения, депрессивных состояний и аритмии. При продолжительном (более 5 дней) применении препарата Ксилен у пациентов возможно развитие отека слизистой оболочки носа и атрофического ринита.

Противопоказания:

Ксилен не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к ксилометазолину или дополнительным ингредиентам препарата. Ксилен не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженной артериальной гипертензией, тахикардией, тяжелой формой атеросклероза, глаукомой, а также атрофическим ринитом. Не следует назначать препарат Ксилен пациентам с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе. В педиатрической практике спрей Ксилен 0,05% применяют только для лечения детей старше 2 лет. В педиатрической практике препарат Ксилен 0,1% применяют только для лечения детей старше 6 лет. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Ксилен пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сахарным диабетом и гипертиреозом. Препарат Ксилен не применяют для терапии пациентов с хронической формой ринита (так как ксилометазолин применяют только для кратковременного лечения). В период применения препарата Ксилен следует избегать деятельности, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность:

Ксилометазолин следует с осторожностью применять в период беременности. Если избежать применения ксилометазолина нельзя, следует использовать препарат в минимальных дозах и не более 3 дней подряд. В период лактации перед началом терапии ксилометазолином следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Запрещено сочетанное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы. Препарат Ксилен можно применять не ранее чем через 2 недели после окончания терапии препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу. Препарат Ксилен не следует назначать пациентам, получающим трициклические антидепрессанты.

Передозировка:

При применении высоких доз препарата Ксилен у пациентов возможно развитие выраженных системных нежелательных эффектов ксилометазолина. В частности при интраназальном применении высоких доз ксилометазолина у пациентов отмечается развитие депрессивных состояний, тахикардии, лабильности артериального давления, а также парестезий и судорог. Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата Ксилен, а также проведение симптоматической терапии и мероприятий, направленных на подержание функции сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска:

Капли назальные Ксилен 0,1% и Ксилен 0,05% по 10 мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов или флаконах из темного стекла с насадкой капельницей, в картонной пачке вложен 1 флакон. Спрей назальный Ксилен 0,1% и Ксилен 0,05% по 10 мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов или флаконах из темного стекла с насадкой капельницей, в картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения:

Препарат Ксилен следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата при соблюдении рекомендаций по хранению составляет 3 года.

Синонимы:

Галазолин, Длянос, Гриппостад Рино, Фармазолин, Риностоп, Снуп, Ксилометазолин.

Состав:

1 мл капель назальных Ксилен 0,05% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 мл спрея назального Ксилен 0,05% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 мл капель назальных Ксилен 0,1% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 1 мг; Дополнительные ингредиенты. 1 мл спрея назального Ксилен 0,1% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 1 мг; Дополнительные ингредиенты.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Описание препарата «Ксилен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ксило-мефа 0,1%

О препарате:

Показания и дозировка:

при заложенности носа;
простуда различной этиологии;
для уменьшения выделения секреции при воспалении околоносовых пазух;
средний отит (как вспомогательное средство при отеке слизистой оболочки носоглотки);
для облегчения проведения риноскопии.

Ксило-Мефа 0,1% назальный спрей предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Спрей впрыскивают в каждую ноздрю по 1 разу. При необходимости впрыскивание можно повторить. Препарат применяют 3–4 раза в сутки.Ксило-Мефа 0,05% назальный спрей предназначен для применения у детей в возрасте старше 2 лет. Обычно достаточно 1 применения препарата (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — по 3 впрыскивания в каждую ноздрю.Срок лечения составляет 5–7 дней.Как использовать спрей Снять предохранительный колпачок. Перед тем как использовать в первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании дозированный спрей непосредственно уже готов к использованию. Поместить наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать 1 раз на основу дозатора; вытянуть наконечник, не прекращая надавливания. Необходимо аккуратно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить оптимальное распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон предохранительным колпачком.

Передозировка:

Случаев передозировки у взрослых не зарегистрировано.При случайном отравлении у детей проявлялись такие симптомы: ускоренный и нерегулярный пульс, повышенное АД и, возможно, спутанность сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением.

Побочные эффекты:

Органы дыхания. У пациентов с повышенной чувствительностью Ксило-Мефа может вызывать временное легкое раздражение слизистой оболочки носа, а именно интраназальное жжение и сухость. В некоторых случаях после прекращения действия препарата может возникнуть отек слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия). Длительное или частое применение, высокие дозы ксилометазолина могут вызывать интраназальное жжение или сухость слизистой оболочки носа, увеличение отека слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Описанные эффекты могут проявляться после 5–7 дней применения препарата, дальнейший прием препарата может оказать отрицательное воздействие на слизистую оболочку, вызвать образование корки.Нервная система. В отдельных случаях отмечают головную боль, бессонницу и усталость.

Сердечно-сосудистая система. При местном интраназальном использовании в отдельных случаях отмечают системное симпатомиметическое действие: усиленное сердцебиение, тахикардию или повышение АД.

Иммунная система. Очень редко — случаи аллергических реакций с появлением одышки и ангионевротического отека.

Противопоказания:

Не рекомендуется применять препарат после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга; при закрытоугольной (застойной) глаукоме; при сухой слизистой оболочке (сухой ринит); при повышенной чувствительности к ксилометазолину или другим компонентам препарата; детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Если принимать препарат в соответствии с инструкцией, любое системное действие будет незначительным. Но, особенно при превышении установленной дозы, потенциальное системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, если одновременно принимать 3-циклические или 4-циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие лекарственные препараты, которые потенциально могут повышать АД.

Состав и свойства:

Состав:

Ксилометазолин

Форма выпуска:

спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл.
спрей назал. 0,1 % фл. 10 мл, № 1

Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата — ксилометазолин принадлежит к группе арилалкил имидазолина. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, приводя к устранению отека слизистой оболочки носа и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос после простуды и ринита. Действие препарата проявляется спустя несколько минут и продолжается в течение 10 ч. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. После первого открытия флакона, препарат можно использовать не более 1 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ксилометазолин
Производитель:

Мефа, Швеция
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R01

Назальные средства
R01A

Деконгестанты и прочие назальные средства для местного применения
R01AA

Симпатомиметики
R01AA07

Ксилометазолин

Описание препарата «Ксило-мефа 0,05%» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ксимелин – лекарственный препарат для местного применения группы альфа-адреномиметиков. В состав препарата входит активный компонент – ксилометазолин – лекарственное вещество, обладающее выраженным вазоконстрикторным действием. При местном применении препарата отмечается сужение просвета сосудов слизистой оболочки носа, вследствие чего уменьшается отечность и гиперемия слизистой оболочки. Препарат облегчает носовое дыхание, уменьшает ринорею, чихание и раздражение слизистой оболочки носа.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями различной этиологии, которые сопровождаются ринореей, отеком и гиперемией слизистой оболочки носа.

Препарат также назначают в качестве симптоматической терапии пациентам с острым аллергическим ринитом, поллинозом, синуситом и евстахеитом.

Препарат может быть назначен в комплексной терапии среднего отита.

Препарат используют в подготовке пациентов к проведению диагностических процедур, которые сопровождаются манипуляциями в носовых ходах.

Препарат предназначен для интраназального применения. Перед использованием спрея следует очистить носовые ходы. С флакона снимают защитный колпачок, аккуратно вводят кончик распылителя в носовой ход и, нажимая на насадку-распылитель, орошают слизистую оболочку носа. Препарат применяют поочередно на каждом носовом ходу. После применения препарата следует очистить насадку-распылитель и закрыть флакон защитным колпачком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 1 дозе препарата Ксимелин 0,05% в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым обычно назначают по 1 дозе препарата Ксимелин 0,1% 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Максимальная длительность курса лечения составляет 7 дней, если лечащий врач не назначил иначе.

Передозировка:

При интраназальном применении препарата передозировка маловероятна. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, а также при случайном пероральном приеме препарата у пациентов возможно усиление выраженности побочных эффектов.

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случая отмечалось развитие сухости, жжения и раздражения слизистой оболочки носа, а также чихание.

При длительном применении высоких доз препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение зрения, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Другие: отек Квинке, рвота, ринорея, носовое кровотечение.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают пациентам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией, аритмией, тахикардией и атеросклерозом.

Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, атрофическим ринитом, гипертиреозом, а также пациентам, перенесшим хирургические вмешательства на мозговых оболочках (не зависимо от давности проведения операции).

Препарат Ксимелин не следует использовать для лечения детей в возрасте младше 2 лет без строгого контроля лечащего врача.

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат не следует применять сочетано с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Состав и свойства:

1мл препарата Ксимелин 0,05% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5мг; Вспомогательные вещества.

1мл препарата Ксимелин 0,1% содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 1мг; Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Ксимелин – 2 года. После первого применения препарата срок годности составляет 3 месяца.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Никомед
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Описание препарата «Ксимелин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ксимелин Экстра – комбинированный препарат, содержащий ксилометазолин и ипратропия бромид, обладающий антихолинергической активностью. Препарат оказывает более выраженное действие на секреторную активность желез слизистой оболочки носа, чем некомбинированные препараты ксилометазолина.

Показания и дозировка:

Препарат может быть назначен в комплексной терапии среднего отита.

Ксимелин Экстра:

Взрослым обычно назначают по 1 дозе препарата 1-3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Максимальная длительность курса лечения составляет 10 дней, если лечащий врач не назначил иначе.

Передозировка:

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

При длительном применении высоких доз препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение зрения, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Другие: отек Квинке, рвота, ринорея, носовое кровотечение.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат Ксимелин Экстра не используют для терапии женщин в период беременности, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, стенокардией напряжения, гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря.

Препарата Ксимелин Экстра рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с муковисцидозом, склонностью к кровотечениям и нарушениями проходимости кишечника.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении антихолинергических лекарственных средств и препарата Ксимелин Экстра возможно усиление терапевтического действия ипратропия бромида.

Состав и свойства:

1мл препарата Ксимелин Экстра содержит: Ксилометазолина гидрохлорида – 0,5мг; Ипратропия бромида моногидрата – 0,6мг; Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:

Срок годности препарата Ксимелин Экстра – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Никомед
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения ринита

Описание препарата «Ксимелин экстра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Регистрационные данные:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: