Январь, 2021 - Piluli.info

АПО-ФЛУОКСЕТИН (APO-FLUOXETINE) fluoxetine Представительство:АПОТЕКС Инк. Владелец регистрационного удостоверения:APOTEX, Inc. код ATX: N06AB03

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом желто-белого цвета и непрозрачным зеленым колпачком, с надписью черными чернилами “APO 20”; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс. флуоксетина гидрохлорид 22.4 мг, что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, стеариновая кислота.

Состав оболочки капсулы: желатин; красители, используемые в оболочке (хинолиновый желтый, закатно-желтый, титана диоксид, бриллиантовый синий); красители, входящие в состав черных чернил (индиготин, аллюра ред, бриллиантовый синий, хинолиновый желтый).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные. 100 шт. – флаконы полиэтиленовые. 500 шт. – флаконы полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Флуоксетин
Производитель:

Апотекс Инк., Канада
Фарм. группа:

Антидепрессанты

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06

Психоаналептики
N06A

Антидепрессанты
N06AB

Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
N06AB03

Флуоксетин

Описание препарата «Апо-флуоксетин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Апоморфин сохраняет некоторые фармакологические свойства морфина. Он обладает слабой анальгезируюшей обезболивающей) активностью, оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр. Особенно выражено влияние апоморфина на хеморецепторную пусковую зону продолговатого мозга, возбуждение которой обуславливает его сильное рвотное действие. Непосредственно рвотный центр апоморфин, подобно морфину, угнетает. Если первая доза апоморфина рвотного действия не оказала, то повторное введение бывает неэффективным. Применение апоморфина не дает также эффекта, если подавлена возбудимость рвотного центра (например, при глубоком наркозе) или хеморецепторной пусковой зоны (например, под влиянием нейролептических веществ).

Показания к применению:

Как рвотное средство апоморфина гидрохлорид применяют при необходимости быстрого удаления из желудка токсических веществ и недоброкачественных продуктов питания, особенно когда невозможно провести промывание желудка.

Способ применения:

Действие наступает через несколько минут после подкожной инъекции. Вводят под кожу взрослым по 0,002-0,005 г (0,2-0,5 мл 1% раствора), детям (от 2-летнего возраста) -по 0,001-0,003 г. Высшие дозы для взрослых: разовая под кожу – 0,005 г, суточная под кожу – 0,01 г.

Побочные действия:

Применять апоморфин следует с осторожностью; у отдельных больных может развиться коллапс (резкое падение артериального давления), могут возникнуть зрительные галлюцинации (видения, приобретающие характер реальности), особенно у лиц, перенесших в прошлом белую горячку; у лиц с травматической энцефалопатией (осложнением черепномозговой травмы) могут быть неврологические расстройства. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). При резком снижении артериального давления необходимо назначить сердечно-сосудистые средства, придать больному горизонтальное положение.

Противопоказания:

Апоморфин противопоказан при тяжелых заболеваниях сердца, атеросклерозе, открытых формах туберкулеза легких и других заболеваниях со склонностью к легочным кровотечениям, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при ожогах желудка крепкими кислотами и щелочами, при органических заболеваниях центральной нервной системы, в престарелом возрасте. Детям в возрасте до 2 лет апоморфин не назначают. При применении апоморфина следует остерегаться попадания рвотных масс в дыхательные пути.

Форма выпуска:

1% раствор в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 или 10 штук.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Апоморфина гидрохлорид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Рвотные лекарственные средства

Описание препарата «Апоморфина гидрохлорид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Апонил – это лекарственный препарат, который относится к нестероидным противовоспалительным средствам.

Выпускается в форме таблеток с действующим веществом нимесулид.

Снимает воспаление, обезболивает и снижает температуру тела.

Показания и дозировка:

Апонил предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии и локализации, включая головную, зубную и мышечную боль, альгодисменорею, а также боль в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Апонил также назначают пациентам, страдающим дегенеративно-воспалительными заболеваниями костей и суставов с выраженным болевым синдромом.

Препарат Апонил предназначен для перорального применения.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудка и кишечника нимесулид следует принимать после приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды.

Препарат Апонил следует принимать в течение непродолжительного периода времени в минимальных эффективных дозах.

Продолжительность терапии и дозы нимесулида подбирает врач.

Взрослым и подросткам, как правило, рекомендуется назначение 100мг нимесулида дважды в сутки.

Следует соблюдать интервал не менее 7-8 часов между приемами препарата Апонил.

Максимальная рекомендованная суточная доза нимесулида составляет 400мг.

Максимальная рекомендованная продолжительность терапии составляет 2 недели.

Если препарат Апонил необходимо принимать более 5 дней подряд рекомендуется контролировать функцию печени и почек.

Передозировка:

При приеме нимесулида в дозах, которые в несколько раз превышают рекомендованные, у пациентов отмечается развитие боли в эпигастральной области, головной боли, сонливости, рвоты и артериальной гипертензии.

При дальнейшем повышении дозы возможно развитие летаргии, желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и анафилактического шока, а также комы.

Специфического антидота нет.

При передозировке, если прошло менее 2 часов после перорального приема, назначают промывание желудка и прием энтеросорбентных средств.

Кроме того, при передозировке нимесулида назначают терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.

При тяжелой передозировке следует проводить мероприятия, направленные на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной функции.

Рекомендуется также проводить мониторинг функции печени и почек.

При передозировке нимесулида проведение гемодиализа и форсированного диуреза неэффективно.

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Апонил возможно развитие таких нежелательных реакций:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, повышение уровня печеночных ферментов, язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушения стула, рвота, изжога. В единичных случаях возможно развитие гастрита, метеоризма, холестаза, гепатита и перфорации желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль, синдром Рейе, ночные кошмары, беспричинная тревога.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: повышение артериального давления, тахикардия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, увеличение времени кровотечение.
Аллергические реакции: крапивница, эритема, аллергический дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: отеки, олигурия, гематурия, задержка жидкости, интерстициальный нефрит, бронхоспазм, диспноэ, снижение остроты зрения, повышение уровня калия в плазме крови, гипотермия.

Противопоказания:

Апонил не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе пациентам с аспириновой триадой в анамнезе).
Таблетки Апонил не следует назначать пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Нимесулид не следует применять для терапии пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, а также тяжелыми нарушениями свертывающей системы крови.
Апонил не назначают пациентам, страдающим выраженной сердечной недостаточностью, алкогольной или наркотической зависимостью, а также лихорадкой, гриппоподобными состояниями и пациентам с подозрением на острую хирургическую патологию.
Нимесулид не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 12 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Апонил пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом второго типа, сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, а также пациентам, которые имеют в анамнезе язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка.

Осторожность также следует соблюдать при назначении нимесулида пациентам, страдающим геморрагическим диатезом, системной красной волчанкой, а также пациентам пожилого возраста.

Следует воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Апонил.

Строго противопоказано назначение нимесулида в третьем триместре беременности. Нимесулид может снижать фертильность у женщин, поэтому при планируемой беременности его следует отменить.

В первом и втором триместрах беременности применение нимесулида возможно только в случае, если более безопасные препараты не дают желаемого эффекта.

Если воздержаться от применения нимесулида в период лактации нельзя, следует решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания на период терапии препаратом Апонил.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует назначать нимесулид одновременно с гепатотоксическими препаратами.

При сочетанном применении препарата Апонил с ацетилсалициловой кислотой отмечается увеличение свободного (не связанного с белками плазмы) нимесулида в плазме крови.

Также изменение степени связи нимесулида с белками плазы возможно при сочетанном применении препарата Апонил с противодиабетическими пероральными препаратами, сульфаниламидами, дигоксином, гидантоином, метотрексатом и циклоспорином.

Нимесулид при сочетанном применении может усиливать фармакологическое действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат Апонил при одновременном применении повышает токсичность лития.

Нимесулид следует с осторожностью назначать сочетано с фуросемидом пациентам, страдающим нарушениями функций почек и сердца.

Несовместим с приемом алкоголя.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Апонил содержит:

Нимесулида – 100мг
Вспомогательные ингредиенты, включая лактозы моногидрат

Фармакологическое действие:

Апонил – противовоспалительный и анальгетический препарат, обладающий также антипиретическим действием.

Апонил содержит нимесулид – лекарственное вещество из группы селективных нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нимесулид избирательно ингибирует циклооксигеназу-2, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты и снижая уровень простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и нервных тканях.

Нимесулид оказывает менее выраженное влияние на продукцию простагландинов в слизистой оболочке желудка и почках, чем неселективные ненаркотические анальгетики.

Препарат Апонил также уменьшает образование фактора некроза опухолей и фактора активации тромбоцитов, высвобождение гистамина и некоторых медиаторов воспаления из тучных клеток, ингибирует перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов.

При пероральном применении нимесулид хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте.

Пик нимесулида в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального приема.

Прием пищи одновременно с приемом препарата Апонил может замедлять абсорбцию нимесулида, однако не влияет на его биодоступность.

Активный компонент препарата Апонил имеет высокую степень связи с белками плазмы.

Нимесулид не кумулируется в организме.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного гидроксинимесулида.

Экскретируется нимесулид преимущественно почками и кишечником.

Период полувыведения активного компонента препарата Апонил достигает 3 часов.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в пачку из картона вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Препарат Апонил следует хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Нимесулид
Производитель:

Медокеми ЛТД, Кипр
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AX17

Нимесулид

Описание препарата «Апонил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Апрессин относится к группе периферических вазодилататоров (средств, расширяющих просвет сосудов). Он уменьшает сопротивление резистентных сосудов (артериол) и вызывает снижение артериального давления, нагрузку на миокард (сердечную мышцу), усиливает сердечный выброс. К особенностям действия апрессина относится его способность, рефлекторно активируя симпатическую нервную систему, усиливать сердечный выброс и вызывать тахикардию (учащение сердцебиений), что может привести у больных, страдающих коронарной недостаточностью (несоответствием кровотока по сердечным артериям потребности сердца в кислороде), к усилению явлений стенокардии. Поэтому в последние годы апрессин сочетают с бета-адреноблокаторами (см. Пропранолол), уменьшающими циркуляторный гиперкинез (повышение тонуса сердечно-сосудистой системы), тахикардию.

Показания к применению:

Комплексная терапия стенокардии, сердечной недостаточности. Наиболее показан больным с гипокинетическим или резистивным типом кровообращения (тенденцией к уменьшению насосной функции сердца и застою крови в органах). Эффективен также при лечении эклампсии (тяжелой форме позднего токсикоза беременных). Препарат усиливает почечный и мозговой кровоток.

Способ применения:

Принимают апрессин внутрь после еды, начиная с дозы 0,01-0,025 г (10-25 мг) 2-4 раза в день, постепенно увеличивая до 0,1-0,2 г (100-200 мг) в день (в 4 приема). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 0,1 г, суточная – 0,3 г. Продолжительность лечения зависит от особенностей заболевания; обычно 1 курс продолжается 2-4 нед. В конце курса следует прерывать лечение не сразу, а постепенно, уменьшая дозу.

Побочные действия:

Тахикардия, боль в области сердца, головокружение, головная боль, ортостатический коллапс (резкое падение артериального давления при переходе из горизонтального в вертикальное положение), тошнота, рвота, сыпь, отеки различной локализации, потливость, слезотечение, повышение температуры. При длительном приеме иногда развивается синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания:

Выраженный атеросклероз.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,01 и по 0,025’г, покрытые оболочкой, в упаковке по 20 штук.

Условия хранения:

Список Б. В хорошо укупоренной таре.Синонимы:Синонимы: Гидралазин, Гидралазина гидрохлорид, Анаспамин, Апрелазин, Апресолин, Апресин, Дезелазин, Дралзин, Эралазин, Гипофталин, Гомотон, Гидрапресс, Гипатол, Гиперазин, Идралазина, Иполина, Лопресс, Пропектин, Прессфол, Радинол, Ролазин, Солезорин.Внимание!Перед применением препарата Апрессин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных групп

Описание препарата «Апрессин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия.

Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут или назначить комбинированную антигипертензивную терапию.

Пожилым пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут.

Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут. Данных по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени нет.

Нарушения водно-электролитного обмена следует скорректировать до начала терапии Апровелем.

Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.

Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.

Передозировка:

При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Побочные эффекты:

При описании побочных эффектов использовались следующие критерии частоты встречаемости: очень часто ( более 10%), часто (более 1%, но менее 10%); иногда (более 0.1%, но менее 1%); редко (более 0.01%, но менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%) (включая отдельные сообщения). Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, приливы.
Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – диарея, диспепсия, изжога.
Со стороны половой системы: иногда – половая дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто – утомление; иногда – боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто – достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.

У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).

Со стороны ЦНС: часто – ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях и в мышцах.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.
С момента появления ирбесартана на рынке были также выявлены следующие побочные реакции:
Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Со стороны обмена веществ: очень редко – гиперкалиемия.
Со стороны ЦНС: очень редко – головная боль, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

Противопоказания:

Беременность
Лактация
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью назначают при дегидратации, гипонатриемии, проведении гемодиализа, лицам, находящимся на диете с ограничением потребления поваренной соли, при диарее, рвоте, одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель.

Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Апровеля с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов длительного действия).

На основании данных, полученных при применении других лекарственных средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, одновременное использование с Апровелем калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей поваренной соли (содержащих калий) или гепарина может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности (возможность подобного эффекта не может быть исключена при применении Апровеля, и на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови).

Гипотензивный эффект ирбесартана может уменьшаться при одновременном применении с НПВС.

Фармакокинетика дигоксина не менялась при одновременном применении с ирбесартаном (в дозе 150 мг) у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан главным образом метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени за счет глюкуронидизации. Маловероятно, что ингибирование глюкуронил-трансферазных путей приводит к клинически достоверным взаимодействиям.

Наблюдались in vitro взаимодействия ирбесартана с варфарином, толбутамидом (субстраты CYP2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP2C9). Однако не наблюдалось заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с нифедипином. Действия индукторов CYP2C9 (таких как рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана оценены не были. Исходя из данных, полученных in vitro, каких-либо взаимодействий между препаратами, метаболизм которых зависит от изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4) не ожидается.

Состав и свойства:

1 таб. ирбесартан 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, силикагель, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Форма выпуска:

таб. 150 мг: 14, 28 или 56 шт.

таб. 300 мг: 14, 28 или 56шт.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ирбесартан
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09C

Антагонисты ангиотензина II, простые
C09CA

Ангиотензина II антагонисты
C09CA04

Ирбезартан

Описание препарата «Апровель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПРОТЕКС (APROTEX) aprotinin Представительство:ВЕРОФАРМ ОАО Владелец регистрационного удостоверения:ЛЭНС-ФАРМ, ОООдочерняя компания ВЕРОФАРМ, ОАО код ATX: B02AB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

1 фл. апротинин 10 тыс.АТрЕ

Флаконы объемом 5 мл (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Апротинин
Производитель:

Верофарм, ОАО, г. Москва, Российская Федерация
Фарм. группа:

Ингибиторы фибринолиза

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B02

Гемостатики
B02A

Антифибринолитики
B02AB

Ингибиторы протеинолиза
B02AB01

Апротинин

Описание препарата «Апротекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Ингибитор протеиназ (средство, подавляющее активность ферментов, разлагающих белки). Инактивирует протеиназы плазмы крови (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), кровяных клеток и тканей. Понижает фибринолитическую (растворяющую сгусток крови) активность крови. Оказывает терапевтическое действие при остром панкреатите (воспалении поджелудочной железы), некрозе (омертвении ткани) поджелудочной железы.

Показания к применению:

Острый панкреатит, некроз поджелудочной железы, острые геморрагические панкреатиты (протекающее с кровоизлиянием в тело воспаление поджелудочной железы), для предупреждения панкреатита при операциях на поджелудочной железе и близко расположенных к ней органах, ангионевротический (аллергический) отек, обширные и глубокие повреждения тканей, дегенеративные (с нарушением структуры ткани) ревматические поражения суставов.

Способ применения:

При остром панкреатите и для других лечебных целей больному сначала вводят внутривенно начальную дозу 500 000 ЕД, затем каждый час по 50 000 ЕД. Больной во время введения находится в положении лежа. В последующие дни, после улучшения состояния больного и лабораторных показателей, постепенно уменьшают суточную дозу до 30 000050 000 ЕД. У детей используют по вышеуказанной схеме, но в меньших дозах, рассчитанных на 1 кг массы тела ребенка (исходя из того, что в схемах для взрослых доза указана на среднюю массу тела 70 кг). При ревматических поражениях суставов назначают по 20 000 ЕД в виде внутрисуставных инъекций, повторяемых по мере необходимости.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, внутрисосудистая рассеянная коагуляция (свертывание крови), первый триместр беременности.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 1 000 000 ЕД во флаконах по 5 мл в упаковке по 1 шт. Во флаконах по 10 000, 30 000 и 50 000 ЕД в сухом виде в упаковке по 10 штук с приложением растворителя (изотонический раствор хлорида натрия). Раствор для инъекций в ампулах по 10 мл (1 ампула – 100 000 ЕД).

Условия хранения:

При температуре +4 °С.Синонимы:Антагозан, Ампротибин, Гордокс, Контрикал, Трасилол, Трасколан.Внимание!Перед применением препарата Апротинин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ингибиторы фибринолиза

Описание препарата «Апротинин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает выраженное периферическое и центральное холинолитическое действие.

Показания к применению:

Эндартериит (воспаление внутренней оболочки артерии), ангиоспазмы (спазмы сосудов), слабость родовой деятельности, спастическая дискинезия (нарушение подвижности) желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические колиты (воспаление толстой кишки, характеризующееся резкими ее сокращениями), холециститы (воспаление желчного пузыря).

Способ применения:

Внутрь после еды по 0,025 г 2-4 раза в день; подкожно или внутримышечно – 0,5-1 мл 1% раствора. Высшие дозы для взрослых: внутрь разовая – 0,03 г, суточная – 0,1 г; под кожу и внутримышечно: разовая – 0,02 г, суточная – 0,06 г.

Побочные действия:

Сухость во рту, нарушения аккомодации (нарушения зрительного восприятия), головокружение, чувство опьянения, слабость, сонливость.

Противопоказания:

Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Форма выпуска:

Таблетки по 0,025 г в упаковке по 10 штук; ампулы по 1 мл 1 % раствора в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Апрофен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Холинолитические лекарственные средства, действующие преимущественно в области периферических М-холинореактивных систем

Описание препарата «Апрофен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Арава 20 мг – https://www.piluli.info/shop/arava-20-mg-30/

Арава 10 мг – https://www.piluli.info/shop/arava-10-mg-30/

О препарате:

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.

Показания и дозировка:

в качестве базисного препарата для лечения активной формы ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов;
активная форма псориатического артрита.

Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артритов.

Лечение начинают с назначения в ударной дозе 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуют прием в дозе от 10 до 20 мг 1 раз/сут; при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз/сут.

Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет и у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени.

Передозировка:

Симптомы: имелись сообщения о хронической передозировке препарата у пациентов, получавших лефлуномид в дозе до 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу, а также сообщения об острой передозировке у взрослых и детей. В большинстве случаев не сообщалось о развитии нежелательных явлений. Возникающие нежелательные явления были сопоставимы с профилем безопасности лефлуномида. Наиболее часто отмечались диарея, боли в животе, лейкопения, анемия, повышение показателей функционального состояния печени.

Лечение: в случае передозировки или токсичности рекомендуется применение колестирамина или измельченного в порошок активированного угля. Колестирамин, принимаемый тремя здоровыми добровольцами перорально по 8 мг 3 раза в течение суток, снизил уровень содержания А771726 в плазме крови примерно на 40% через 24 ч и на 49-65% через 48 ч.

Показано, что введение активированного угля перорально или через желудочный зонд (50 г каждые 6 ч в течение суток) уменьшило концентрацию активного метаболита А771726 в плазме на 37% через 24 ч и на 48% через 48 ч.

Возможно повторение процедуры “отмывания” по клиническим показаниям.

Исследования с гемодиализом и хроническим амбулаторным перитонеальным диализом указывают, что главный метаболит А771726 не выводится при диализе.

Побочные эффекты:

Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: типичные – 1-10%, нетипичные – 0.1-1%, редкие – 0.01-0.1%, очень редкие – 0.01% и менее.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: типичные – умеренное повышение АД; редкие – выраженное повышение АД; очень редкие – васкулит (из-за наличия основного заболевания причинная связь с приемом лефлуномида не могла быть установлена).
Со стороны пищеварительной системы: типичные – диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение активности печеночных трансаминаз (особенно АЛТ), реже – ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия; редкие – гепатит, желтуха, холестаз; очень редкие – тяжелые поражения печени (печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут привести к летальному исходу), панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: очень редкие – интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию) с возможным летальным исходом.
Со стороны обмена веществ: типичные – потеря массы тела, астения; нетипичные – гипокалиемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: типичные – головная боль, головокружение, астении, парестезии; нетипичные – нарушение вкуса, беспокойство; очень редкие – периферическая невропатия.
Со стороны костно-мышечной системы: типичные – тендовагинит; нетипичные – разрыв сухожилий.
Дерматологические реакции: типичные – усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи; очень редкие – мультиформная эритема.
Аллергические реакции: типичные – легкие аллергические реакции, сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные – крапивница; очень редкие – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: типичные – лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); нетипичные – анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редкие – эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; очень редкие – агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.
Прочие: очень редкие – развитие тяжелых инфекций (включая оппортунистические) и сепсиса; возможно увеличение частоты возникновения возможных инфекций (ринита, бронхита и пневмонии).

При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов.

Может наблюдаться легкая гиперлипидемия. Уровень мочевой кислоты обычно снижается. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК. Нетипичным является гипофосфатемия.

Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

Противопоказания:

нарушения функции печени;
тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД);
выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);
инфекции тяжелого течения;
умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений);
тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме);
беременность;
лактация (период грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.

Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксических или гематотоксических препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры “отмывания”.

Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между лефлуномидом (10-20 мг/сут) и метотрексатом (10-25 мг в неделю).

Одновременное применение лефлуномида с колестирамином или активированным углем приводит к быстрому и значительному снижению концентрации А771726. Считается, что это обусловлено нарушением рециркуляции А771726 в печени и тонкой кишке и/или нарушением его желудочно-кишечного диализа.

Если пациент уже принимает НПВС и ГКС, то совместное применение можно продолжить.

Ферменты, участвующие в метаболизме лефлуномида и его метаболитов, неизвестны. Исследование in vivo его взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома P450) показало отсутствие существенного взаимодействия. После сопутствующего введения однократной дозы лефлуномида субъектам, получавшим многократные дозы рифампицина (неспецифического индуктора цитохрома P450), Cmax А771726 выросли примерно на 40%, тогда как AUC существенно не изменилась.

Исследования in vitro показали, что А771726 угнетает активность CYP2C9. В клинических испытаниях не наблюдалось никаких проблем при совместном введении лефлуномида и НПВС (метаболизирующихся CYP2C9). С особой осторожностью следует давать Араву с другими препаратами, метаболизирующимися CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид). Сообщалось об увеличении протромбинового времени при одновременном применении лефлуномида с варфарином.

В исследовании, в котором лефлуномид давали здоровым добровольцам женского пола совместно с трехфазными пероральными контрацептивами, содержащими 30 мкг этиниэстрадиола, никакого снижения контрацептивного эффекта не отмечено, а фармакокинетика А771726 полностью укладывалась в предусмотренный диапазон.

В настоящее время нет данных по совместному применению ленфлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (хлорохин и гидроксихлорохин), препаратами золота (в/м или перорально), D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными лекарственными средствами (за исключением метотрексата). Неизвестен риск, связанный с проведением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Т.к. такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (гепато- или гемотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны. Недавнее сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных средств может быть связано с большей степенью риска гематологических реакций. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний.

Вакцинация

Нет никаких данных относительно эффективности и безопасности вакцинации в условиях терапии ленфлуномидом. Тем не менее не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами. При планировании вакцинации живыми вакцинами после отмены препарата Арава следует учитывать длительный период полувыведения ленфлуномида.

Препарат нельзя назначать при беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют надежные противозачаточные средства (контрацепция необходима до тех пор, пока концентрация активного метаболита в плазме остается выше 20 мкг/л). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения.

Пациенток следует проинформировать о том, что при подозрении на беременность следует немедленно обратиться к врачу и сделать тест на беременность. Если тест положительный, то врач должен информировать пациентку о возможном риске для плода.

Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть (или уже при наступившей беременности), рекомендуется проводить процедуру “отмывания” препарата, которая позволит быстро снизить уровень содержания активного метаболита в плазме крови (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).

Далее необходимо определить концентрацию метаболита А771726 2 раза с интервалом 14 дней. С момента, когда концентрация препарата впервые будет зафиксирована ниже 20 мкг/л, до момента оплодотворения должно пройти 1.5 мес.

Следует учитывать, что без процедуры “отмывания” препарата снижение концентрации метаболита ниже 20 мкг/л происходит через 2 года.

Колестирамин и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогена и прогестерона таким образом, что надежные пероральные противозачаточные средства не гарантируют необходимой контрацепции в период выведения препарата. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты выделяются с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Лефлуномид.

Форма выпуска:

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт.
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 100 шт.
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 3 шт.

Фармакологическое действие:

Базисный противоревматический препарат. Оказывает антипролиферативное, иммуномодулирующее (иммуносупрессивное) и противовоспалительное действие. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат-дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство ингибировать этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.

Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.

Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного артрита.

Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 мес.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ на 82-95%. Прием пищи не влияет на абсорбцию лефлуномида. Лефлуномид быстро метаболизируется с образованием активного метаболита А771726. Cmax метаболита А771726 определяется в течение 1-24 ч после однократно принятой дозы. В плазме А771726 быстро связывается с альбумином. Несвязанная фракция А771726 составляет 0.62%. Связывание А771726 более вариабельно и несколько снижается у больных ревматоидным артритом или при хронической почечной недостаточности.

Из-за длительного T1/2 А771726 использовалась нагрузочная доза 100 мг в течение 3 дней. Это позволило быстро достигнуть Css А771726. Фармакокинетические параметры А771726 имеют линейную зависимость при дозах от 5 мг до 25 мг. В этих исследованиях клинический эффект тесно связан с плазменной концентрацией А771726 и суточной дозой лефлуномида. При дозе 20 мг/сут средняя Css А771726 составляла 35 мкг/мл.

Лефлуномид быстро метаболизируется в кишечной стенке и печени до одного главного (А771726) метаболита и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлуорометилаланин. Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами.

В плазме, моче и кале определяются следовые количества лефлуномида. Выведение А771726 медленное, клиренс составляет 31 мл/ч. T1/2 – около 2 недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных, находящихся на гемодиализе, выведение препарата быстрее и T1/2 короче.

Данные о фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Фармакокинетика у лиц младше 18 лет не изучалась.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные примерно соответствуют средней возрастной группе.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лефлуномид
Производитель:

Санофи-Авентис

Описание препарата «Арава» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат.

Показания и дозировка:

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью
Лечение симптоматической анемии у взрослых пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Лечение препаратом Аранесп должно проводиться врачами, имеющими опыт назначения по вышеупомянутым показаниям.

Аранесп (SureClick) поставляется готовым для применения в предварительно заполненных шприц-ручках (ПЗШР). ПЗШР предназначаются только для подкожных инъекций. Инструкции по применению препарата, обращению с ним и порядку его уничтожения приводятся в разделе Особые указания по использованию.

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью.

Аранесп можно вводить подкожно или внутривенно. Подкожное введение предпочтительно для больных, не получающих гемодиализ, для предотвращения пункции периферических вен. Целью терапии является повышение содержания гемоглобина до уровня, превышающего 110 г/л. Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели или гемоглобина выше 140 г/л. Клинические исследования показали, что индивидуальный ответ пациента может быть различным. Тем не менее, на начальных этапах следует придерживаться приведенных ниже рекомендаций, как для взрослых, так и для детей, с последующей оптимизацией терапии в зависимости от клинических показаний.

Лечение препаратом Аранесп включает две стадии- фаза коррекции и поддерживающая фаза:

Фаза коррекции.

Начальная доза при подкожном или внутривенном введении должна составлять 0,45 мкг/кг массы тела при однократном еженедельном введении. Альтернативно, для больных, не получающих диализ, допускается подкожное введение препарата в начальной дозе 0,75 мкг/кг массы тела каждые две недели. Если повышение концентрации гемоглобина оказывается недостаточным (менее 10 г/л за 4 недели), доза препарата увеличивается приблизительно на 25%. Повышение дозы препарата не должно осуществляться чаще, чем один раз в четыре недели.

Если концентрация гемоглобина возрастает более чем на 25 г/л за четыре недели, дозу Аранеспа следует снизить на 25-50% в зависимости от скорости повышения гемоглобина. Если содержание гемоглобина превышает 140 г/л терапию следует прервать до снижения гемоглобина ниже 130 г/л, а затем возобновить введение препарата в дозе, сниженной примерно на 25% относительно предыдущей. Гемоглобин следует измерять еженедельно или раз в две недели до его стабилизации. Впоследствии гемоглобин можно оценивать периодически.

Поддерживающая фаза.

В период поддерживающей фазы можно продолжать однократное еженедельное введение препарата Аранесп или перейти на введение каждые две недели. При переводе пациентов, находящихся на диализе, с еженедельных инъекций на режим введения однократно раз в две недели, исходная доза должна вдвое превышать дозу, вводившуюся один раз в неделю. Для пациентов, не получающих диализа, после достижения требуемой концентрации гемоглобина на фоне назначения препарата раз в две недели, его подкожное введение может производиться один раз в месяц с использованием исходной дозы вдвое превышающей предыдущую дозу, вводившуюся раз в две недели.

Титрование дозы с целью поддержания требуемой концентрации гемоглобина следует производить так часто, как это требуется.

Для каждого пациента необходим индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л. Если для поддержания требуемого гемоглобина необходима оптимизация дозы Аранеспа, ее рекомендуется увеличивать приблизительно на 25%. В случае, если наблюдается повышение гемоглобина более, чем 20 г/л за 4 недели, дозу препарата следует уменьшить приблизительно на 25%, в зависимости от скорости повышения, Если содержание гемоглобина превышает 140 г/л, терапию следует прервать до уменьшения концентрации ниже 130 г/л, а затем возобновить введение препарата в дозе, меньше примерно на 25% относительно предыдущей.

После любого изменения дозы или режима введения, содержание гемоглобина следует контролировать каждую 1 или 2 недели. Изменение дозы во время поддерживающей фазы должно выполняться не чаще одного раза в две недели.

При изменении пути введения препарата следует использовать те же дозы препарата и осуществлять мониторинг концентрации гемоглобина раз в 1-2 недели с целью поддержания требуемого уровня гемоглобина.

Пациентов, получающих еженедельно по одной, две или три инъекции рчЭпо, можно перевести на режим однократного еженедельного введения Аранеспа или его введение один раз в две недели. Исходную еженедельную дозу Аранеспа (мкг/неделю) определяют,разделив общую еженедельную дозу рчЭпо (МЕ/неделю) на 200. Исходную дозу Аранеспа (мкг/ в две недели) при режиме введения один раз в две недели определяют путем деления суммарной кумулятивной дозы рчЭпо, введенного за двухнедельный период, на 200. Ввиду известной индивидуальной вариабельности, для отдельных больных может потребоваться титрование доз до получения оптимального терапевтического эффекта.

При замещении рчЭпо на препарат Аранесп. измерение уровня гемоглобина следует выполнять не реже одного раза в неделю или в две недели, а способ введения препарата должен оставаться неизменным.

Лечение симптоматической анемии у онкологических больных.

Аранесп следует вводить подкожно пациентам с анемией (при концентрации гемоглобина ≤110 г/л.)

Рекомендованная начальная доза составляет 500 мкг (6,75 мкг/кг) при введении раз в три недели. Если клинический ответ через девять недель неадекватен (утомляемость, содержание гемоглобина), дальнейшая терапия может оказаться неэффективной.

Альтернативно, один раз в неделю препарат можно вводить в дозе 2,25 мкг/кг массы тела.

Применение Аранеспа прекращают примерно через четыре недели после завершения химиотерапии.

Содержание гемоглобина не должно превышать 130 г/л.

После достижения целевого гемоглобина дозу препарата следует снизить на 25-50% для поддержания гемоглобина на соответствующем уровне. При необходимости допускается дальнейшее снижение дозы, чтобы не допустить возрастания концентрации гемоглобина более 130 г/л.

Если скорость возрастания гемоглобина превышает 20 г/л в течение 4 недель, дозу препарата следует снизить на 25-50%.

Передозировка:

Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз. Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.

Лечение: в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить. При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Побочные эффекты:

Зарегистрированы сообщения о развитии серьезных аллергических реакций, включающих анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический бронхоспазм, сыпь и крапивницу, связанных с приемом дарбэпоэтина альфа.

Данные, полученные в контролируемых исследованиях

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:

В контролируемых исследованиях из 1357 пациентов, 766 пациентов получали Аранесп и 591 пациент получал рекомбинантный эритропоэтин человека. 83% находились на диализе, 17% – нет.

При п/к введении Аранеспа сообщалось о боли в месте инъекции как связанной с применением препарата и чаще регистрировавшейся в группе дарбэпоэтина, чем в группе, получавшей рекомбинантный эритропоэтин человека. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был незначительным и преходящим, и отмечался, преимущественно, после первой инъекции.

Частота нежелательных реакций, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях составила:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥1/10) – повышение АД.
Дерматологические реакции: часто (≥1/100, <1/10) - сыпь, эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко (≥1/10 000, <1/1000) - тромбоэмболия.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - боль в месте инъекции.

Пациенты с онкологическими заболеваниями:

Нежелательные реакции были определены на основании объединенных данных семи рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований Аранеспа, включавших 2112 пациентов (Аранесп 1200, плацебо 912). В клинические исследования включались пациенты с солидными опухолями (например, легких, молочной железы, толстой кишки, яичников) и лимфоидными злокачественными новообразованиями (например, лимфомой, множественной миеломой).

Частота нежелательных эффектов, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях составляет:

Дерматологические реакции: часто (≥1/100, <1/10) - сыпь, эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко (≥1/10 000, <1/1000) - тромбоэмболия, включая тромбоэмболию легочной артерии.
Местные реакции: очень часто (≥1/10) – отек; часто (≥1/100, <1/10) - боль в месте инъекции.

Данные пострегистрационного мониторинга безопасности:

Во время применения Аранеспа в клинической практике сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций: парциальная красноклеточная аплазия (в отдельных случаях в связи с терапией Аранеспом сообщалось о нейтрализующих антителах к эритропоэтину, опосредующих парциальную красноклеточную аплазию (ПККА). Главным образом эти общения поступали для пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших препарат п/к. В случае подтверждения диагноза ПККА терапия Аранеспом должна быть прекращена, и пациенты не должны быть переведены на другой рекомбинантный эритропоэтин); аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу; судороги.

Противопоказания:

Плохо контролируемая артериальная гипертензия
Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭпо или любому компоненту препарата

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени, серповидно-клеточной анемией.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В испытаниях, проводившихся на крысах и кроликах, не наблюдалось клинически значимого влияния на беременность,эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Уровень проникновения препарата через плацентубыл минимальным. Изменений фертильности не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинические данные, полученные до настоящего времени, не содержат указаний на взаимодействие Аранеспа с другими веществами. Однако известно, что потенциально возможно его взаимодействие с препаратами, характеризующимися высокой степенью сродства к эритроцитам, такими как циклоспорин, такролимус. При одновременном назначении дарбэпоэтина альфа с любыми подобными лекарственными средствами следует контролировать уровень их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина.

Ввиду того, что исследования по совместимости не проводились, препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.

Состав и свойства:

Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 15 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 20 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 30 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 40 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 50 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 60 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 80 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 100 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 150 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 300 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.
Дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг. Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие:

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи. Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне. Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным T1/2, по сравнению с рчЭпо, а, следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.

Эритропоэтин – фактор роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Перед амбулаторным использованием Аранесп может быть однократно перемещен из места хранения в условия комнатной температуры (до 25°С) на максимальный период 7 дней. Однократно извлеченный из холодильника и достигший комнатной температуры (до 25°С) шприц следует использовать в течение 7 дней или уничтожить.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дарбэпоэтин альфа
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Аранесп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация