Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Канизон (международное название – Клотримазол) является противогрибковым средством широкого спектра действия, предназначенным для местного применения.

Препарат Канизон оказывает эффективное терапевтическое действие и направлен на устранение плесневых грибков и дерматофитов Candida, Trichomonas, Malassezia, Corynebacterium minutissimum и т.д.

Показания и дозировка:

Канизон назначается при грибковых поражениях слизистых оболочек и кожи:

Дерматофитии
Эпидермофитии
Трихофитии
Микроспории
Межпальцевой грибковой эрозии
Грибковой паронихии
Кандидамикозе
Кандидозном вульвите
Вульвовагините
Стоматите
Лишае отрубевидном и разноцветном

Также хорошие отзывы на Канизон при лечении уретрита и различных генитальных инфекций.

Мазь Канизона для наружного применения эффективна при дерматомикозе кожных складок, бороды, усов и волосистой части головы.

Положительные отзывы Канизон получил в качестве дополнительного препарата в составе общей химиотерапии при лечении трихомониаза.

Раствор препарата эффективно применяется для санации родовых путей перед принятием родов.

В соответствии с инструкцией Канизон в виде мази, геля или крема для наружного применения наносится на пораженные участки кожи и слегка втирается 2-3 раза в сутки.

Одна доза составляет 5-7 мм крема или 10-20 капель раствора на поверхность кожи или слизистой оболочки.

Курс лечения Канизоном назначается врачом и составляет около 4 недель до исчезновения клинических признаков заболевания.

При разноцветном лишае препарат применяется в течение 1-3 недель. По инструкции Канизон должен наноситься на чистую и сухую кожу, а при грибковых поражениях стоп, перед нанесением мази, необходимо вымыть водой с мылом пораженную поверхность кожи.

Вагинальный крем вводится во влагалище 1-2 раза в сутки по 5 г в течение 2-3 дней.

Курс лечения вагинальных заболеваний сопровождается периодической обработкой раствором препарата наружных половых органов.

По отзывам на Канизон наибольшая эффективность препарата достигается при лечении половых заболеваний и грибковых поражений сразу у обоих партнеров.

Передозировка:

Препарат во всех формах выпуска имеет незначительную степень системного всасывания.

Передозировка при применении согласно инструкции невозможна.

Побочные эффекты:

Применение препарата Канизон может сопровождаться:

Покраснением кожи
Зудом
Покалыванием
Жжением
Усилением влагалищной секреции
Головной болью
Болью внизу живота
Отек слизистых
Раздражением слизистой полового органа после полового акта

Противопоказания:

Препарат не применяется при наличии гиперчувствительности к клотримазолу, вспомогательным компонентам крема, таблеток.

Таблетки не используются беременными (1-2 триместры).

Применение таблеточной формы возможно непосредственно перед родами.

При лактации средство необходимо применять только под врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Канизон снижает эффективность амфотерицина В, уменьшает активность полиеновых антибиотических средств.

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

Состав и свойства:

1 г кремя Канизон содержит:

Клотримазола 10 мг.
Вспомогательные компоненты: цитомакрогол 1000, парафин белый, парафин жидкий светлый, монопропиленгликоль, спирт цитостеариловый, хлорокрезол, ЭДТА двунатриевая соль, бензиловый спирт, двузамещенный фосфорнокислый натрия додекагидрат, однозамещенный натрия фосфата дигидрат, вода.

1 таблетка Канизон содержит:

Клотримазола 100 мг.
Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, магния стеарат, лактоза, аэросил, крахмал, желатин, вода.

1 мл раствора Канизон содержат:

Клотримазола 10 мг.
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этанол, ПЭГ 400.

Форма выпуска:

Канизон выпускается в виде:

Вагинального крема
Мази или крема для наружного применения
Вагинальных таблеток по 100 мг
1% раствора для наружного применения

Условия хранения:

Температура хранения крема – до 20, таблеток – 15-25 градусов Цельсия.

Годность препарата к использованию составляет три года.

После каждого использования следует тщательно навинчивать крышку на тубу.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Описание препарата «Канизон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает местно гемостатическое (кровоостанавливающее) и антибактериальное (приводящее к гибели бактерий) действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.

Показания к применению:

Капиллярное (из мельчайших сосудов) и паренхиматозное (из внутренних органов) кровотечение (при различных оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, костях, суставах, в гинекологической практике и др.), для профилактики нагноения в послеоперационном периоде.

Способ применения:

Каноксицел извлекают из упаковки с соблюдением правил асептики (соблюдения стерильности) и накладывают на кровоточащую поверхность, прижимая к ране. Применяют однократно, не следует использовать более одной салфетки. Будучи оставленным в ране, каноксицел рассасывается в тканях организма в течение 1 мес., оказывая пролонгированное (длительное) антибактериальное действие (в крови – 2-3 дня, в ближайших тканях – 10-14 дней).

Побочные действия:

Аллергия в результате повышенной чувствительности к канамицину.

Противопоказания:

Неврит (воспаление) слухового нерва, недостаточность функции почек и печени.

Форма выпуска:

Стерильная салфетка размером 5х10 см в герметически укупоренном флаконе по 1 штуке.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +10 “С.Внимание!Перед применением препарата Каноксицел вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гемостатические лекарственные средства других групп

Описание препарата «Каноксицел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий;

1 флакон содержит 50 или 70мг капсофунгина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каспофунгин представляет собой полусинтетическое липопептидное соединение (эхинокандин), синтезированное из продукта ферментации Glarea lozoyensis. Каспофунгина ацетат угнетает синтез b(1,3)-D-глюкана — наиболее важного компонента клеточной стенки многих рифомицетов и дрожжей. В клетках млекопитающих b(1,3)D-глюкан отствует.

Фармакологические исследования указывают, что каспофунгин проявляет активность in vitro относительно различных патогенных грибов Aspergillus и Candida sp. Стандартизированные методы исследования на чувствительность для ингибиторов синтеза b(1,3)D-глюкана не определены, и результаты определения чувствительности могут не коррелировать с клиническими выводами.

Фармакокинетика

Распределение. После однократной одночасовой внутривенной инфузии концентрация каспофунгина в плазме крови снижается многофазным способом. Сразу после инфузии наступает короткая α-фаза, за ней — β-фаза с периодом полураспада 9–11 ч, которая является главной характеристикой профиля и выявляет четкое логарифмически-линейное поведение между 6-м и 48-м часом после введения дозы. За этот период концентрация препарата в плазме крови снижается на порядок. Также имеется дополнительная γ-фаза с периодом полураспада 27 ч. Преобладающим механизмом, влияющим на плазменный клиренс, является распределение, нежели экскреция или биотрансформация.

Каспофунгин интенсивно связывается с альбуминами (приблизительно на 97%) при минимальном распределении на эритроциты. Результаты определения баланса масс свидетельствуют, что около 92% [3H]-метки находят в тканях через 36–48 ч после введения разовой дозы 70 мг меченного [3H] каспофунгина ацетата. На протяжении первых 30 ч после введения экскреция и биотрансформация каспофунгина незначительные.

Метаболизм. Каспофунгин медленно метаболизируется путем гидролиза и N-ацетилирования. Каспофунгин также подвергается спонтанному химическому распаду до пептидного соединения с открытым кольцом L-747969. В более поздние сроки (через 5–20 дней после введения однократной дозы меченного [3H] каспофунгина ацетата в плазме крови отмечают низкий уровень (3–7 пикомоль/мг белка или 0,6–1,3% введенной дозы) ковалентного связывания радиоактивной метки, что может быть обусловлено образованием двух реактивных промежуточных продуктов химического распада каспофунгина до L-747969. Дополнительное метаболизирование включает гидролиз до конститутивных аминокислот и их производных, включая дигидроксигомотирозин и N-ацетил-дигидроксигомотирозин. Эти два производных тирозина определяются только в моче, что указывает на их быстрый почечный клиренс.

Элиминация. В исследованиях фармакокинетики с применением разовой дозы с изотопной меткой на протяжении 27 дней собирали плазму, мочу и кал. Восстанавливалось около 75% радиоактивной метки: 41% в моче и 34% — в кале. Концентрация в плазме крови метки и каспофунгина была одинаковой на протяжении первых 24–48 ч после введения дозы, после чего уровень препарата снижался быстрее. Радиоактивная метка количественно определялась до 27-го дня, тогда как концентрация каспофунгина падала ниже уровня количественного определения через 6–8 дней после введения дозы. Небольшое количество каспофунгина выделялось в неизмененном виде с мочой (около 1,4% дозы). Почечный клиренс родительского препарата был низким (около 0,1 мл/мин).

Характеристика разных групп больных

Пол. Концентрация каспофунгина в плазме у здоровых мужчин и женщин в первое время после введения разовой дозы 70 мг была одинаковой. После 13 ежедневных введений по 50 мг концентрация каспофунгина в плазме крови у некоторых женщин была приблизительно на 20% выше, чем у мужчин.

Пожилой возраст. Концентрация каспофунгина в плазме крови у здоровых мужчин и женщин пожилого возраста (≥65 лет) была незначительно повышена (на 28% по AUC) по сравнению с таковой у здоровых молодых людей. Возраст не является существенной детерминантой фармакокинетики каспофунгина у больных с грибковой инфекцией.

Печеночная недостаточность. Концентрация каспофунгина в плазме крови у больных с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по Чайлд-Пью) после однократной дозы 70 мг была повышена приблизительно на 55% по сравнению с таковой у здоровых контрольных исследуемых. В 14-дневном исследовании по многократному введению препарата (70 мг в 1-й день с последующим ежедневным введением по 50 мг) его концентрация в плазме крови у больных с легкой печеночной недостаточностью была умеренно повышена (на 19–25%) на 7-й и 14-й день по сравнению с таковой же у здоровых контрольных исследуемых.

Показания

• Эмпирическая терапия у больных с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию;

• Инвазивный кандидоз, в том числе кандидемия, у больных с нейтропенией или без нее;

• Эзофагеальный кандидоз;

• Орофарингеальный кандидоз;

• Инвазивный аспергиллез у пациентов с резистентностью или непереносимостью других видов терапии.

Применение

Кансидаз нужно вводить путем медленной внутривенной инфузии приблизительно в течение 1 ч.

Эмпирическая терапия. В первый день необходимо ввести разовую нагрузочную дозу 70 мг с дальнейшим ежедневным введением по 50 мг. Продолжительность лечения будет зависеть от клинической реакции больного. Эмпирическое лечение следует продолжать до исчезновения нейтропении. Пациентов с выявленной грибковой инфекцией необходимо лечить минимум 14 дней; после исчезновения нейтропении и клинических симптомов лечение следует продолжать не менее 7 дней. Если доза 50 мг хорошо переносится, но не обеспечивает адекватного клинического ответа, суточную дозу можно повысить до 70 мг. Хотя информация о повышении эффективности при применении суточной дозы 70 мг отсутствует, имеющиеся ограниченные данные по безопасности свидетельствуют, что повышение дозы до 70 мг в сутки хорошо переносится.

Инвазивный кандидоз. Необходимо назначить нагрузочную дозу 70 мг в 1-й день, в дальнейшем — по 50 мг в сутки. Продолжительность лечения определяется клиническим и микробиологическим ответом пациента. В целом противогрибковая терапия должна длиться не менее 14 дней после последнего положительного анализа культуры. При стойкой нейтропении может требоваться более продолжительный курс лечения, до исчезновения нейтропении.

Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз. Начальная доза — 50 мг/сут.

Инвазивный аспергиллез. Назначают нагрузочную дозу 70 мг в 1-й день, в дальнейшем — 50 мг/сут. Продолжительность лечения инвазивного кандидоза определяется основным заболеванием пациента, восстановлением после иммуносупрессии и выраженностью клинического ответа. Хотя информация о повышении эффективности при применении более высоких доз отсутствует, имеющиеся ограниченные данные по безопасности позволяют предположить, что повышение дозы до 70 мг в сутки может рассматриваться у пациентов без признаков клинического ответа, которые хорошо переносят Кансидаз.

Для больных пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не нужна.

Необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола, расы и при снижении функции почек нет.

При одновременном назначении Кансидаза с метаболическими индукторами и/или смешанными индукторами/ингибиторами — эфавиренц, нелфинавир, невирапин, рифампин, дексаметазон, фенитоин или карбамазепин — следует рассмотреть возможность применения суточной дозы Кансидаза 70 мг.

Больные с печеночной недостаточностью

Для больных с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по Чайлд-Пью) коррекции дозирования не требуется. Для больных с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по Чайлд-Пью) рекомендованная доза Кансидаза составляет 35 мг/сут. Однако при необходимости начальная нагрузочная доза может составлять 70 мг в сутки. Клинического опыта применения этого препарата для лечения больных с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по Чайлд-Пью) нет.

Ресуспендирование Кансидаза

Не использовать растворители, содержащие декстрозу (А-D-глюкозу), поскольку в растворителях, содержащих декстрозу, Кансидаз нестабилен. Не смешивать и не вводить Кансидаз вместе с другими препаратами, поскольку отсутствуют данные о совместимости Кансидаза с другими лекарственными веществами, вводимые внутривенно.

Раствор для инфузии следует оценить визуально на предмет отсутствия в нем взвешенных частиц и изменения его цвета.

Этап 1. Ресуспендирование стандартных флаконов

Для ресуспендирования препарата, находящегося в порошке, в охлажденный флакон Кансидаза при комнатной температуре и асептических условиях добавить 10,5 мл стерильной воды для инъекций, бактериостатической воды для инъекций с метилпарабеном или пропилпарабеном или бактериостатической воды для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Концентрация ресуспендированного р-ра во флаконе будет составлять 7 мг/мл (флакон 70 мг) или 5 мг/мл (флакон 50 мг).

Белый или почти белый осадок полностью растворится. Осторожно перемешать до получения прозрачного р-ра. Осмотреть восстановленный р-р, чтобы убедиться в отсутствии в нем взвешенных частиц и изменения цвета. Этот восстановленный р-р можно хранить до 24 ч при температуре 25 °C или более низкой.

Этап 2. Добавление ресуспендированного Кансидаза в раствор для введения

Для приготовления конечного инфузионного р-ра, который вводится больному, как средство разведения можно применить стерильный физиологический раствор для инъекций или р-р Рингера с лактатом. Стандартный инфузионный р-р для введения больному готовится путем добавления соответствующего количества ресуспендированного препарата в мешок или бутылку для внутривенных вливаний емкостью 250 мл. Для суточных доз 50 мг или 35 мг, при необходимости, можно использовать объем для инфузии до 100 мл. Не использовать р-р, если он мутный или содержит осадок. Р-р для инфузий необходимо использовать на протяжении 24 ч, если он хранится при температуре 25 °C или ниже, или на протяжении 48 ч, если он хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C. Кансидаз следует вводить путем медленного в/в вливания около 1 ч.

Приготовление раствора для введения больному

Содержимое всех флаконов нужно ресуспендировать до 10,5 мл.

Если нет флакона по 70 мг, дозу 70 мг можно приготовить из двух флаконов по 50 мг.

Конечная концентрация:

стандартный препарат (ресуспендированный Кансидаз (добавляется до 250 мл) – 0,27 мг/мл; доза 70 мг; объем ресуспендированного Кансидаза – 10 мл;
стандартный препарат – 0,19 мг/мл; доза 50 мг; объем ресуспендированного Кансидаза – 10 мл;
инфузия в уменьшенном объеме (ресуспендированный Кансидаз (добавляется до 100 мл) – 0,45 мг/мл; доза 50 мг; объем ресуспендированного Кансидаза – 10 мл;
стандартный препарат – 0,14 мг/мл; доза – 35 мг при умеренной печеночной недостаточности (из одного флакона 70 мг); объем ресуспендированного Кансидаза – 5 мл;
инфузия в уменьшенном объеме – 0,33 мг/мл; доза – 35 мг при умеренной печеночной недостаточности (из одного флакона 70 мг); объем ресуспендированного Кансидаза – 5 мл;
стандартный препарат – 0,14 мг/мл; доза – 35 мг при умеренной печеночной недостаточности (из одного флакона 50 мг); объем ресуспендированного Кансидаза – 7 мл;
инфузия в уменьшенном объеме – 0,33 мг/мл; доза – 35 мг при умеренной печеночной недостаточности (из одного флакона 50 мг); объем ресуспендированного Кансидаза – 7 мл;

Инфузия в уменьшенном объеме в дозе 70 мг не рекоменуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Клинические и лабораторные нарушения, которые отмечали у больных, получавших Кансидаз (всего 989), как правило, были легкими и редко приводили к отмене лечения.

Часто (> 1/100):

Общие – лихорадка, головная боль, боль в животе, симптомы острого респираторного заболевания;
Со стороны ЖКТ – тошнота, диарея, рвота;
Со стороны гепатобилиарной системы – повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ), также общего и прямого билирубина;
Со стороны мочевыделительной системы – гиперкреатининемия;
Со стороны системы крови – анемия (снижение гемоглобина и гематокрита);
Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, флебит/тромбофлебит, постинфузионные венозные осложнения, приливы крови;
Со стороны кожи – кожная сыпь, зуд, потливость.

Имеются сообщения о гистаминообусловленных симптомах: кожная сыпь, гиперемия лица, зуд, ощущение тепла или бронхоспазм.

Во время применения Кансидаза сообщалось о случаях анафилаксии.

Постмаркетинговый опыт

Нижеприведенные побочные явления выявляли при постмаркетинговом применении:

со стороны гепатобилиарной системы — очень редкие случаи печеночной дисфункции;
со стороны сердечно-сосудистой системы — отечность и периферические отеки;
лабораторные изменения — гиперкальциемия.

Данные лабораторных исследований

Другими отклонениями лабораторных показателей, которые были связаны с применением препарата, был низкий уровень альбуминов, гипокалиемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтрофилия, эритроцитурия, повышение АЧТВ, снижение общего белка сыворотки крови, протеинурия, увеличение протромбинового времени, гипонатриемия, лейкоцитурия и гипокальциемия.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение Кансидаза с циклоспорином. У некоторых здоровых добровольцев, которые получали по две дозы по 3 мг/кг циклоспорина с каспофунгином, отмечают транзиторное повышение АлАТ и АсАТ до уровня, в 3 раза превышающего верхнюю границу нормы (ВГН), которое исчезало после прекращения приема препарата. При одновременном введении Кансидаза и циклоспорина отмечали также увеличение AUC для каспофунгина приблизительно на 35%; при этом уровень в крови циклоспорина оставался без изменений.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинического опыта применения препарата для лечения в период беременности нет. У беременных крыс, получающих токсическую дозу 5 мг/кг/сут, каспофунгин вызывал уменьшение массы плода и повышение частоты неполной оссификации костей черепа и туловища. Кроме того, при той же токсической дозе, которую вводили беременным самкам крыс, у плода выявляли повышение частоты распространенности аномалии — появления шейного ребра. В исследованиях на животных показано, что каспофунгин проникает через плацентарный барьер.

Применение препарата в период беременности возможно лишь при условии, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли этот препарат в грудное молоко. Поэтому женщинам, получающим Кансидаз, следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применения каспофунгина для лечения детей не изучали. Применение для лечения больных до 18 лет не рекомендуется.

Применение для лечения лиц пожилого возраста

Для больных 65 лет и старше в коррекции дозы нет необходимости.

Взаимодействия

Исследования in vitro свидетельствуют, что каспофунгина ацетат не является ингибитором какого-либо фермента системы цитохрома P450 (CYP). В клинических исследованиях каспофунгин не вызвал CYP 3A4-метаболизирования другого лекарственного средства. Каспофунгин не является субстратом для ферментов P-гликопротеина и является плохим субстратом для ферментов цитохрома P450.

Кансидаз уменьшает 12-часовую концентрацию в крови (C12ч) такролимуса (FK-506) на 26%. У больных, которые получают оба вида терапии, рекомендуется стандартно мониторировать концентрацию такролимуса в крови и проводить соответствующую коррекцию его дозирования.

В двух клинических исследованиях циклоспорин (одна доза 4 мг/кг или две дозы по 3 мг/кг) увеличивал AUC для каспофунгина приблизительно на 35%. Это повышение AUC, вероятно, обусловлено снижением захвата каспофунгина печенью. Кансидаз не повышает уровня циклоспорина в плазме крови. При одновременном введении Кансидаза и циклоспорина отмечено транзиторное повышение АлАТ и АсАТ печени.

Результаты популяционного скрининга фармакокинетики свидетельствуют, что одновременное применение с Кансидазом индукторов клиренса лекарственного вещества и/или смешанных индукторов/ингибиторов может быть причиной клинически весомого снижения концентраций каспофунгина. Эти данные были получены в исследованиях на небольшом количестве больных, которые получали индукторы и/или смешанные индукторы/ингибиторы — эфавиренц, нелфинавир, невирапин, рифампин, дексаметазон, фенитоин или карбамазепин — до приема каспофунгина и/или одновременно с ним. Поэтому при одновременном назначении Кансидаза с эфавиренцем, нелфинавиром, невирапином, рифампином, дексаметазоном, фенитоином или карбамазепином следует рассмотреть возможность повышения суточной дозы Кансидаза до 70 мг после обычной нагрузочной дозы 70 мг.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения

Хранение неоткрытых флаконов

Лиофилизированный порошок во флаконах следует хранить при температуре 2–8 °C.

Хранение ресуспендированнго Кансидаза во флаконах

Ресуспендированный Кансидаз можно хранить при температуре 25 °C или ниже на протяжении 24 ч до приготовления р-ра для введения больному.

Хранение открытого продукта для инфузий

Готовый для вливания больному р-р в мешке или бутылке для в/в вливаний можно хранить при температуре 25 °C или ниже на протяжении 24 ч или в холодильнике при температуре 2–8 °C на протяжении 48 ч.

Общая информация

Действующее в-о:

Каспофунгин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Кансидаз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

КАНСИДАС® (CANCIDAS) caspofungin Представительство:МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. Владелец регистрационного удостоверения:MERCK SHARP & DOHME, B.V. код ATX: J02AX04

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой, твердой массы от белого до почти белого цвета.

1 фл. каспофунгина ацетат 55.5 мг, что соотв. содержанию каспофунгина 50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид (для доведения уровня рН).

Флаконы объемом 10 мл (1) – пачки картонные.

1 фл. каспофунгина ацетат 77.7 мг, что соотв. содержанию каспофунгина 70 мг

Флаконы объемом 10 мл (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противогрибковый препарат

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт. – П №014909/01-2003, 14.04.03
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 70 мг: фл. 1 шт. – П №014909/01-2003, 14.04.03

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для системного применения. Представляет собой полусинтетическое липопептидное соединение (эхинокандин), синтезированное из продукта ферментации Glarea lozoyensis. Каспофунгин ингибирует синтез β-(1,3)-D-глюкана – важнейшего компонента клеточной стенки многих рифомицетов и дрожжей.

In vitro каспофунгин активен в отношении различных патогенных грибов рода Aspergillus (включая Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans, Aspergillus terreus и Aspergillus candidus) и Candida (включая Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida krusei, Candida lipolytica, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida rugosa и Candida tropicalis).

In vivo выявлена активность каспофунгина при парентеральном введении животным с нормальным и сниженным иммунитетом, инфицированным Aspergillus и Candida. Применение каспофунгина в этих случаях способствует увеличению продолжительности жизни инфицированных животных (Aspergillus и Candida) и эрадикации патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Также каспофунгин активен у животных с иммунодефицитом, зараженных Candida glabratа, Candida krusei, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, у которых достигается эрадикация патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Каспофунгин проявляет высокую активность при профилактике и лечении легочных аспергиллезов, что выявлено при исследовании на моделях летальных легочных инфекций in vivo.

Каспофунгин активен в отношении штаммов грибов Candida, резистентных к флуконазолу, амфотерицину В или флуцитозину, имеющих другой механизм действия.

У некоторых пациентов в процессе лечения препаратом выделяются разновидности грибов Candida со сниженной чувствительностью к каспофунгину. Определение минимальной подавляющей концентрации (МПК) для каспофунгина не проводится, поскольку не наблюдается корреляции между МПК и клинической эффективностью препарата. Лекарственной устойчивости к препарату у пациентов с инвазивным аспергиллезом не отмечается.

Стандартизированные методы определения чувствительности к ингибиторам синтеза β-(1,3)-D-глюкана не созданы, и результаты изучения чувствительности in vitro могут не коррелировать с клиническими данными.

Фармакокинетика

Распределение

После однократной в/в инфузии в течение 1 ч концентрация каспофунгина в плазме снижается многофазным образом. Сразу после инфузии наступает короткая α-фаза, за которой следует β-фаза с Т1/2 от 9 до 11 ч, которая является главной характеристикой профиля и имеет отчетливую логарифмически-линейную зависимость между 6 и 48 ч после инфузии. За этот период концентрация препарата в плазме существенно снижается. Также имеется дополнительная γ-фаза с Т1/2 от 40 до 50 ч. Преобладающим механизмом, влияющим на плазменный клиренс, является скорее распределение, чем экскреция или биотрансформация. Каспофунгин интенсивно связывается с белками (приблизительно 97%) при минимальном проникновении в эритроциты. Около 92% 3H-метки обнаруживается в тканях через 36-48 ч после введения разовой дозы 70 мг меченого 3H каспофунгина ацетата. В течение первых 30 ч после введения экскреция и биотрансформация каспофунгина незначительны.

Метаболизм

Каспофунгин медленно метаболизируется путем гидролиза и N-ацетилирования и подвергается спонтанному химическому разрушению до пептидного соединения с открытым кольцом. В более поздние сроки (через 5 и более дней после введения разовой дозы меченого 3H каспофунгина ацетата) в плазме отмечается низкий уровень (менее 7 пмоль/мг белка или 1.3% или менее от введенной дозы) ковалентного связывания радиоактивной метки, что может быть обусловлено образованием двух реактивных промежуточных продуктов химического разрушения каспофунгина. Дополнительный метаболизм включает гидролиз до составляющих аминокислот и их производных, включая дигидроксигомотирозин и N-ацетил-дигидроксигомотирозин. Эти два производных тирозина обнаруживаются только в моче, что указывает на их быстрый почечный клиренс.

Выведение

Из организма выводится около 75% препарата (фармакокинетическое исследование с радиоактивно меченным каспофунгином): 41% – с мочой и 34% – с калом. Концентрации в плазме метки и каспофунгина в течение первых 24-48 ч после введения дозы не различаются, после чего уровень препарата снижается быстрее, причем снижение его концентрации ниже уровня количественного определения наблюдается через 6-8 сут после введения дозы, а радиоактивной метки – через 22.3 недели. Небольшое количество каспофунгина выделяется в неизмененном виде с мочой (приблизительно 1.4% дозы). Почечный клиренс исходного препарата низкий и составляет приблизительно 0.15 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация каспофунгина в плазме у здоровых мужчин и женщин в 1-й день после введения разовой дозы 70 мг одинаковая. После 13 ежедневных введений по 50 мг концентрация каспофунгина в плазме у некоторых женщин приблизительно на 20% выше, чем у мужчин.

Содержание каспофунгина в плазме у здоровых мужчин и женщин пожилого возраста (65 лет и старше), по сравнению со здоровыми молодыми мужчинами, несколько повышено на 28% (AUC). У пациентов пожилого возраста c инвазивным кандидозом или при проведении эмпирической терапии наблюдались такие же умеренные изменения концентрации препарата в плазме, как и в группе здоровых пожилых пациентов по отношению к здоровым пациентам молодого возраста. Коррекции режима дозирования для пожилых (65 лет и старше) пациентов не требуется.

Концентрация каспофунгина в плазме пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) после введения разовой дозы 70 мг увеличивается приблизительно на 55% (AUC), по сравнению со здоровыми добровольцами. Введение препарата этим пациентам в течение 14 дней (70 мг в 1-й день с последующим ежедневным введением по 50 мг) сопровождается умеренным повышением его концентрации в плазме и составляет 19-25% (AUC) на 7-й и 14-й день, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Показания

– эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию;

– инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия) у пациентов с нейтропенией и без нее;

– инвазивный аспергиллез (у пациентов, рефрактерных к другой терапии или не переносящих ее);

– эзофагеальный кандидоз;

– орофарингеальный кандидоз.

Режим дозирования

Суточную дозу Кансидаса вводят путем медленной в/в инфузии (≥1 ч) 1 раз/сут.

При эмпирической терапии в первый день вводят разовую нагрузочную дозу 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической и микробиологической эффективности препарата. Эмпирическая терапия должна проводиться до полного разрешения нейтропении. При подтверждении грибковой инфекции больные должны получать препарат не менее 14 суток; терапию Кансидасом следует продолжать не менее 7 сут после исчезновения клинических проявлений как грибковой инфекции, так и нейтропении. Существующие данные по безопасности и переносимости Кансидаса позволяют увеличить суточную дозу до 70 мг, если суточная доза 50 мг хорошо переносится пациентом, но не дает ожидаемого клинического эффекта.

При инвазивном кандидозе в 1-й день терапии вводят разовую нагрузочную дозу 70 мг, во 2-й и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг/сут. Продолжительность лечения инвазивного кандидоза определяется клиническим эффектом и микробиологической эффективностью. Общим правилом является продолжение противогрибковой терапии не менее 14 суток после последнего получения гемокультуры. Пациентам с персистирующей нейтропенией может потребоваться более длительное лечение до разрешения нейтропении.

При инвазивном аспергиллезе в 1-й день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во 2-й и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, степени восстановления пациента от иммуносупрессии, клинического и микробиологического эффекта от проводимой терапии.

Существующие данные по безопасности и переносимости Кансидаса позволяют увеличить суточную дозу до 70 мг, если суточная доза 50 мг хорошо переносится пациентом, но не дает ожидаемого клинического эффекта.

При эзофагеальном и орофарингеальном кандидозе суточная доза составляет 50 мг/сут во все дни лечения.

Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.

Не требуется коррекции режима дозирования при назначении препарата пациентам со снижением функции почек, а также при половых и расовых различиях.

Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) поддерживающая суточная доза Кансидаса уменьшается до 35 мг/сут, но при соответствующих показаниях сохраняется нагрузочная доза 70 мг в первые сутки терапии. Клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Приготовление раствора Кансидаса для в/в инфузий

Нельзя использовать растворы, содержащие декстрозу (A-D-глюкозу), т.к. в инфузионных растворах, содержащих декстрозу, Кансидас нестабилен.

Кансидас не смешивается и не вводится одновременно с любыми другими лекарственными средствами, поскольку нет данных о его совместимости с другими препаратами для в/в введения.

Осмотрите готовый инфузионный раствор, чтобы убедиться в отсутствии в нем взвешенных частиц или изменения цвета.

Этап 1. Приготовление первичного раствора во флаконе

Перед разведением холодный флакон с порошком необходимо довести до комнатной температуры и в условиях соблюдения асептики добавить 10.5 мл стерильной воды для инъекций (бактериостатической воды для инъекций, метилпарабена, пропилпарабена или бактериостатической воды для инъекций с бензиловым спиртом). Концентрация препарата в первичном растворе составит 7 мг/мл (флакон 70 мг) или 5 мг/мл (флакон 50 мг).

Белый или почти белый осадок полностью растворится. Осторожно перемешайте содержимое флакона до получения прозрачного раствора. Осмотрите первичный раствор, чтобы убедиться в отсутствии взвешенного осадка или изменения цвета. Приготовленный таким образом первичный раствор можно хранить во флаконе до 24 ч при температуре ниже 25°C.

Этап 2. Приготовление конечного инфузионного раствора

Раствор для инфузий готовят в условиях соблюдения асептики. В качестве растворителей используют стерильный физиологический раствор для инфузий или раствор Рингера с лактатом. Для приготовления конечного инфузионного раствора, предназначенного для введения пациенту, в пластиковый инфузионный мешок или флакон с инфузионным растворителем (стерильный физиологический раствор для инфузий или раствор Рингера с лактатом) емкостью 250 мл добавляют соответствующее количество подготовленного на 1 этапе первичного раствора Кансидаса (как показано в таблице 1). Если вводится суточная доза 50 мг или 35 мг, можно уменьшить объем инфузии до 100 мл.

Нельзя использовать мутный или содержащий осадок раствор.

Готовый конечный инфузионный раствор необходимо использовать в течение 24 ч, если он хранится при комнатной температуре (ниже 25°C); в течение 48 ч при хранении в холодильнике (2-8°C).

Кансидас вводят путем медленной (≥1 ч) в/в инфузии.

Таблица 1. Приготовление конечного инфузионного раствора Кансидаса

Доза* препарата Объем первичного р-ра для добавления в емкость с растворителем для в/в инфузии Стандартное разведение(250 мл растворителя); концентрация конечного инфузионного р-ра Разведение в уменьшенном объеме (100 мл растворителя); концентрация конечного инфузионного р-ра 70 мг 10 мл 0.27 мг/мл не рекомендуется 70 мг (из 2 фл. по 50 мг)** 14 мл 0.27 мг/мл не рекомендуется 50 мг 10 мл 0.19 мг/мл 0.45 мг/мл 35 мг (из 1 флакона 70 мг) при умеренной печеночной недостаточности 5 мл 0.14 мг/мл 0.33 мг/мл 35 мг (из 1 флакона 50 мг) при умеренной печеночной недостаточности 7 мл 0.14 мг/мл 0.33 мг/мл

* – во флакон с порошком Кансидаса всегда добавляется 10.5 мл растворителя независимо от его дозы (50 мг или 70 мг).

** – при отсутствии флакона по 70 мг дозу можно приготовить из 2 флаконов по 50 мг.

Побочное действие

Распространенные (>1%)

Со стороны организма в целом: гипертермия, головная боль, боль в животе, ощущение озноба.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), увеличение концентрации прямого и общего билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия (снижение гемоглобина и гематокрита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, флебит/тромбофлебит, венозные постинфузионные осложнения, покраснение лица.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, повышенная потливость.

Аллергические реакции: имеются отдельные сообщения о случаях возникновения сыпи, отека лица, зуда, чувства жара или бронхоспазма. Известны случаи развития анафилаксии после введения Кансидаса.

Следующие нежелательные явления были отмечены в постмаркетинговом периоде

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи дисфункции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: припухлость и периферический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение частичного тромбопластинового и протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: микрогематурия, лейкоцитурия, протеинурия.

Выявленные клинические и лабораторные нарушения, связанные с применением препарата, обычно были легкими и редко требовали отмены лечения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. У животных каспофунгин проникает через плацентарный барьер. Каспофунгин не должен назначаться женщинам во время беременности, кроме случаев, когда назначение препарата является жизненно необходимым.

Поскольку нет данных о выделении каспофунгина с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при сочетанном применении с циклоспорином, а также у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Использование в педиатрии

В связи с тем, что применение Кансидаса в педиатрии недостаточно изучено, применение препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Передозировка

Нет данных по передозировке препарата. В клинических исследованиях хорошо переносилась самая высокая из испытанных доз – однократная разовая доза 210 мг (6 здоровых добровольцев). Также была показана хорошая переносимость препарата при его введении в суточной дозе 100 мг в течение 21 дня (15 здоровых добровольцев).

При передозировке каспофунгина диализ не проводят.

Лекарственное взаимодействие

Каспофунгина ацетат не является ингибитором какого-либо фермента системы цитохрома P450 (CYP), а также не является индуктором опосредованного CYP3A4 метаболизма других препаратов. Каспофунгин не является субстратом для ферментов P-гликопротеина и представляет собой слабый субстрат для ферментов цитохрома P450.

На фармакокинетику Кансидаса не оказывают влияния итраконазол, амфотерицин В, микофенолат, нелфинавир или такролимус.

В свою очередь, Кансидас не влияет на фармакокинетические показатели итраконазола, амфотерицина В, рифампина или активных метаболитов микофенолата.

Кансидас снижает показатель 12-часовой концентрации такролимуса в крови на 26%. У пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется стандартный мониторинг концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция его режима дозирования.

При одновременном применении Кансидаса и циклоспорина возможно транзиторное (проходившее после отмены препаратов) повышение активности АСТ и АЛТ (не более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы), а также увеличение AUC каспофунгина приблизительно на 35% без изменения концентрации циклоспорина. При совместном назначении этих препаратов (длительностью до 290 сут) не было отмечено серьезных нежелательных явлений со стороны печени. Одновременное назначение Кансидаса и циклоспорина может считаться обоснованным, когда потенциальная польза такого назначения превышает возможный риск.

Рифампин может как ускорять, так и замедлять распределение каспофунгина. При одновременном совместном назначении с рифампином в течение 14 дней отмечалось преходящее увеличение концентрации каспофунгина в плазме в первый день (увеличение AUC приблизительно на 60%). В то же время такой ингибирующий эффект не наблюдался, когда назначение каспофунгина происходило на фоне проводившейся в течение 14 дней монотерапии рифампином, при этом на фоне устойчивого индукторного эффекта рифампина отмечалось небольшое снижение AUC и концентрации каспофунгина к концу инфузии, а пороговой концентрации – приблизительно на 30%.

Одновременное применение с Кансидасом индукторов клиренса лекарственных препаратов (эфавиренз, невирапин, фенитоин, дексаметазон или карбамазепин) может приводить к клинически значимому снижению концентрации каспофунгина. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что индуцированное этими препаратами снижение концентрации каспофунгина происходит скорее за счет ускорения элиминации, нежели метаболизма. Поэтому при сочетанном применении Кансидаса с эфавирензем, нелфинавиром, невирапином, рифампином, дексаметазоном, фенитоином или карбамазепином следует рассмотреть возможность повышения суточной дозы Кансидаса до 70 мг после применения обычной нагрузочной дозы 70 мг.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.

Приготовленный во флаконе первичный раствор Кансидаса можно хранить при температуре ниже 25°C в течение 24 ч до приготовления инфузионного раствора, предназначенного для введения больному.

Приготовленный конечный инфузионный раствор Кансидаса в пластиковом инфузионном мешке или флаконе для в/в инфузий можно хранить при температуре ниже 25°C в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 48 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Кансидас» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/перорал. прим. фл. 30 мл, № 1

Cyclamen D31 г/10 г Gelsemium D31 г/10 г Матричная настойка Sanguinaria1 г/10 г Iris D21 г/10 г Cimicifuga D31 г/10 г

Прочие ингредиенты

Спирт этиловый59 %

вода очищенная.

№ UA/8520/01/01 от 01.07.2008 до 01.07.2013

Фармакологические свойства:

Кападол содержит 5 ингредиентов, хорошо дополняющих друг друга при лечении мигрени различного генеза, сопровождающейся нарушением зрения, головокружением, тошнотой и рвотой. При этом Cyclamen и Cimicifuga влияют главным образом на гормонально обусловленные симптомы, например во время менструации или в климактерический период. Кроме того, Cimicifuga влияет на боль, ассоциированную с изменениями в шейном отделе позвоночника, в области сегмента плеча и руки. При мигренеподобной головной боли, возникающей вследствие гриппа и простудных заболеваний, оказывает положительное воздействие Gelsemium. Данный ингредиент препарата устраняет симптомы, появляющиеся вследствие возбуждения, обусловленного, например, боязнью публичного выступления или волнением перед экзаменом. При так называемой воскресной мигрени, которую часто отмечают в состоянии покоя, сопровождающейся выраженными нарушениями со стороны ЖКТ, хорошо воздействует Iris. Sanguinaria эффективна при головной боли, характеризующейся тяжестью в зависимости от определенного времени суток и повышенной чувствительностью к свету и шуму.

Показания:

мигрень.

Применение:

при острых симптомах следует принимать по 5 капель р-ра каждый час (но не более 6 раз в сутки) до наступления улучшения. При последующем лечении принимать по 5 капель р-ра 3 раза в сутки.Р-р следует принимать за полчаса до или через полчаса после еды, удерживая его некоторое время во рту перед проглатыванием.

Противопоказания:

неизвестны.

Побочные эффекты:

не установлены.

Особые указания:

при применении гомеопатических лекарственных средств в начале терапии возможно временное ухудшение симптомов заболевания. В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Препарат содержит 59 об.% алкоголя. При его приеме существует повышенный риск для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и больных алкоголизмом, в период беременности и кормления грудью и у детей. Поэтому при назначении препарата необходимо тщательно взвешивать соотношение польза/риск.

Взаимодействия:

в связи с содержанием в препарате 59 об.% алкоголя возможно взаимодействие, в том числе усиление действия других лекарственных препаратов.

Передозировка:

вредного воздействия при передозировке не отмечено.

Условия хранения:

при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

Общая информация

Производитель:

ДХУ(Дойче Хомеопати-Унион )-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко., Германия

Описание препарата «Кападол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Капастат

О препарате:

Является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus, в состав которого входят 4 микробиологических активных компонента. Капреомицин представляет собой бесцветную дисульфатную соль, растворимую в воде.

Показания и дозировка:

Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2–3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60–120 дней, затем по 1000 мг 2–3 раза в неделю. Курс лечения — 12–24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Передозировка:

Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3–5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).
Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.
Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.
Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Состав и свойства:

Состав:

Капреомицин.

Форма выпуска:

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Фармакологическое действие:

Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Капреомицин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Гликопептиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J04

Противотуберкулезные препараты
J04A

Противотуберкулезные препараты
J04AB

Антибактериальные препараты
J04AB30

Капреомицин

Описание препарата «Капастат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Раствор для диализа (очистки крови), который обеспечивает непрерывное выведение токсических веществ из организма и регулирует уровень воды и электролитов (ионов) в организме у больных в терминальной (конечной) стадии почечной недостаточности.

Показания к применению:

Терминальная стадия почем ной недостаточности, когда перитонеальный диализ (способ очистки крови от вредных веществ путем промывания брюшины) является методом выбора (наиболее приемлемым).

Способ применения:

2000 мл раствора, предварительно подогретого до +37 °С, вводят в брюшную полость в течение 5-20 мин через постоянный катетер (полую трубку). Если в начале введения появляются болезненные явления и вздутие живота, то в этом случае дозу раствора при каждом введении снижают на 500-1500 мл, детям при каждой замене жидкости вводят от 500 до 1500 мл в зависимости от возраста ребенка. Раствор остается в брюшной полости 4-8 ч. В течение суток обычно проводится замена жидкости 4 раза. Состав раствора подбирается в зависимости от желаемой осдиабетом, дозу от содержания мотической активности и от потребности организма в калии. У пациентов, страдающих сахарных инсулина корректируют в зависимости глюкозы в растворе для диализа.

Противопоказания:

Перитонит (воспаление брюшины), перфорация (сквозной дефект в стенке) органов брюшной полости, свежие травмы и оперативные вмешательства, грыжи, воспаление легких, кахексия (крайняя степень истощения).

Форма выпуска:

Растворы (КАПД-2, КАПД-2К, КАПД-3, КАПД-ЗК, КАПД-4 и КАПД-4К) для парентерального диализа в пластиковых мешках по 2000 мл.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

Все растворы содержат: Na – 134 ммоль/л; Са – 1,75 ммоль/л; Mg -0,5 ммоль/л; С1 – 103,5 ммоль/л; лактат – 35 ммоль/л. Растворы КАПД-2К, КАПД-ЗК и КАПД-4К дополнительно содержат 2 ммоль/л К (калия). Растворы КАПД-2 и КАПД-2К – с 1,5% глюкозой; КАПД-3 и КАПД-ЗК – с 4,25% глюкозой; КДПД-4 и КАЛД-4К – с 2,3% глюкозой. Общая осмолярность КАПД-2 – 358 мОсм/л; КАПД-2К – 362 мОсм/л; КАПД-3 – 511 сОсм/л; КАПД-ЗК – 515 мОсм/л; КАПД-4 -401 мОсм/л и КАПД-4К – 405 мОсм/л.Внимание!Перед применением препарата Капд вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Растворы для перитонеального диализа

Описание препарата «Капд» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит 150 мг или 500 мг капецитабина; дополнительные компоненты: лактоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Оболочка:

для 150 мг – Opadry Pink 03A84408 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк)

для 500 мг – Opadry Pink 03A84598 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), тальк).

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 6, или по 12 блистеров в картонной коробке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Капецитабин – производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, который активируется в ткани опухоли и оказывает на нее селективное цитотоксическое действие. Сам капецитабин не оказывает цитотоксического действия, однако превращается в цитотоксическое соединение – фторурацил (5-ФУ). Образование 5-ФУ происходит в ткани опухоли под действием опухолевого ангиогенного фактора тимидинфосфорилазы, что, таким образом, сводит к минимуму системное воздействие 5-ФУ на здоровые ткани организма.

Последовательная ферментная биотрансформация капецитабина в 5-ФУ создает в клетках опухоли более высокие его концентрации, чем в окружающих здоровых тканях. После приема капецитабина больным раком толстой кишки концентрация 5-ФУ в ткани опухоли выше, чем в здоровых тканях, в 3,2 раза. Отношение концентраций 5-ФУ в ткани опухоли и плазме – 21,4, отношение его концентрации в здоровых тканях и в плазме – 8,9. Активность тимидинфосфорилазы в первичной колоректальной опухоли в 4 раза выше, чем в окружающих здоровых тканях.

В опухолевых клетках у больных раком молочной железы, желудка, толстой кишки, шейки матки и яичников содержится больше тимидинфосфорилазы, которая способна превращать 5'-ДФУР (5'-дезокси-5-фторуридин) в 5-ФУ, чем в соответствующих здоровых тканях .

Как здоровые, так и опухолевые клетки метаболизируют 5-ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат (ФдУМФ) и 5-фторуридин трифосфат (ФУТФ). Эти метаболиты повреждают клетки путем двух различных механизмов. Во-первых, ФдУМФ и фолатный кофактор N5 “10-метилентетрагидрофолат связываются с тимидилатсинтазой (ТС) с образованием ковалентно связанного третичного комплекса. Эта связь подавляет образование тимидилата из урацила. Тимидилат является предшественником тимидина трифосфата, который, в свою очередь, очень важен для синтеза ДНК, так как недостаточность этого вещества может привести к угнетению клеточного деления. Во-вторых, в процессе синтеза РНК транскрипционные ферменты ядра могут ошибочно включить в нее ФУТФ вместо уридина трифосфата (УТФ). Эта метаболическая ошибка нарушает процессинг РНК и синтез белка.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема капецитабин быстро и полностью всасывается, после чего проходит его биотрансформация в метаболиты 5'-дезокси-5-фторцитидин (5'-ДФЦТ) и 5'-ДФУР. Прием пищи уменьшает скорость всасывания капецитабина, однако не оказывает значительного влияния на величину площади под кривой «концентрация-время» (AUC) 5'-ДФУР и последующего метаболита 5-ФУ. При назначении препарата в дозе 1250 мг/м² после приема пищи на 14-й день максимальные концентрации Сmax капецитабина, 5'-ДФЦР, 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ составляли соответственно 4,47, 3,05, 12, 1, 0,95 и 5,46 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации Т max равна 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 и 3,34 ч, a AUC – 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 и 36,3 мкг х ч/мл соответственно.

Связь с белками. Для капецитабина, 5'-ДФЦТ, 5'-ДФУР и 5-ФУ связь с белками (главным образом с альбумином) составляет соответственно 54%, 10%, 62% и 10%.

Метаболизм. Метаболизируется в печени под действием карбоксилэстеразы к метаболита 5'-ДФЦТ, который затем трансформируется в 5'-ДФУР под действием цитидиндезаминазы, что находится в основном в печени и опухолевых тканях. Концентрации 5-ФУ и его активных фосфорилированных анаболитив в опухоли значительно превышают уровни в здоровых тканях, за счет чего обеспечивается относительная селективность цитотоксического эффекта. AUC для 5-ФУ в 6-22 раза меньше, чем после струйного введения 5-ФУ в дозе 600 мг / м ² метаболитов капецитабина становятся цитотоксическими только после преобразования в 5-ФУ и анаболиты 5-ФУ.

Затем 5-ФУ катаболизируется с образованием неактивных метаболитов – дигидро-5-фторурацила (ФУН2), 5-фторуреидопропионовои кислоты (ФУПК) и а-фтор (3-аланина (ФБАЛ) этот процесс проходит под влиянием дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), активность которой ограничивает скорость реакции.

Вывод. Период полувыведения (Т _1/2 ) капецитабина, 5'-ДФЦР, 5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ составляет соответственно 0,85, 1,11, 0,66, 0,76 и 3,23 часа. Фармакокинетика капецитабина изучалась для диапазона доз 502-3514 мг / м2 / день. Фармакокинетические параметры капецитабина, 5'-ДФЦТ и 5'-ДФУР на 1-й и 14-й день одинаковы. AUC 5-ФУ увеличивается до 14-го дня на 30-35% и больше не повышается (22-й день). В диапазоне терапевтических доз фармакокинетические параметры капецитабина и его метаболитов, за исключением 5-ФУ, имеют дозозависимый характер.

После приема метаболиты капецитабина в основном выводятся с мочой. Экскреция с мочой – 95,5%, с калом – 2,6%. Основным метаболитом в моче является ФБАЛ, который составляет 57% от принятой дозы. Примерно 3% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Комбинированная терапия.

В ходе исследований фармакокинетики не было обнаружено влияния Капецитабина на фармакокинетику доцетаксела и паклитаксела (Cmax и AUC) и влияния доцетаксела и паклитаксела на фармакокинетику Капецитабина и 5'-ДФУР (наиболее важного метаболита капецитабина).

Фармакокинетика в особых клинических группах.

Пол, наличие или отсутствие метастазов в печень до начала лечения, индекс общего состояния пациента, концентрация общего билирубина, сывороточного альбумина, активность АЛТ и ACT у больных раком толстой кишки не имели существенного влияния на фармакокинетику 5Г-ДФУР, 5-ФУ и ФБАЛ.

Больные с метастатическим поражением печени. У больных с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, обусловленным метастазами, клинически значимых изменений фармакокинетики капецитабина не наблюдается. Данные по фармакокинетике у больных с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.

Больные с нарушением функции почек . При разной степени (от легкой до тяжелой) почечной недостаточности фармакокинетика неизмененного препарата и 5-ФУ не зависящие от клиренса креатинина (КК). УК влияет на величину AUC 5'-ДФУР (увеличение AUC на 35% – при снижении КК на 50%) и ФБАЛ (увеличение AUC на 114% при снижении КК на 50%). ФБАЛ – метаболит, не имеет антипролиферативное активности; 5'-ДФУР – непосредственный предшественник 5-ФУ.

Пожилой возраст. Возраст не влияет на фармакокинетику 5'-ДФУР и 5-ФУ. AUC ФБАЛ увеличивается у больных в возрасте от 65 лет (увеличение возраста на 20% сопровождалось увеличением AUC ФБАЛ на 15%), что, вероятно, обусловлено изменением функции почек.

ПОКАЗАНИЯ:

Рак молочной железы:

местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда.
местный распространенный или метастатический рак молочной железы после неэффективной химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

рак ободочной кишки, в адъювантной терапии.
препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.

Рак пищевода и желудка:

препарат первого ряда для лечения распространенного рака пищевода и желудка.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Стандартная дозировка.

Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.

Монотерапия.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы рекомендуемая суточная доза Капецитабина составляет 2500 мг/м² поверхности тела и применяется в виде трехнедельных циклов: принимают ежедневно в течение 2 недель, после чего делают недельный перерыв. Суммарную суточную дозу делят на два приема (по 1250 мг/м² поверхности тела утром и вечером).

Комбинированная терапия.

Рак молочной железы по 1250 мг/м² 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующей недельным перерывом в комбинациии с доцетакселом (75 мг/м ² 1 раз в 3 недели). Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией для применения доцетаксела.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак, рак желудка и пищевода в режиме комбинированного лечения начальную дозу препарата необходимо уменьшить до 800-1000 мг / м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом или до 625 мг / м ² 2 раза в сутки при непрерывном применении. Включение биологического препарата в схему комбинированного применения не повлияло на начальную дозу препарата. Общая рекомендуемая продолжительность адъювантной терапии у пациентов с раком ободочной кишки III стадии составляет 6 месяцев.

Противорвотные средства и премедикацию для обеспечения адекватной гидратации назначают пациентам, которые получают препарат в комбинации с цисплатином или оксалиплатином перед введением цисплатина в соответствии с инструкцией к применению цисплатина и оксалиплатина.

Дозу рассчитывают по площади поверхности тела. В таблицах 1, 2 приведены расчеты стандартной и пониженной доз (см. «Коррекция дозы в процессе лечения») для начальной дозы 1250 мг / м ² или 1000 мг / м ² .

Коррекция дозы в процессе лечения.

Общие рекомендации.

Явления токсичности при лечении Капецитабином можно устранить симптоматической терапией или изменением дозы препарата (прервав лечение или уменьшив дозу препарата). Если дозу пришлось уменьшить, в дальнейшем ее не увеличивают.

При явлениях токсичности, которые, по мнению врача, маловероятно станут серьезными будут угрожать жизни, применение препарата можно продолжать в той же дозе, не прерывая лечения и не сбавляя дозу препарата.

При токсичности I степени корректировать дозу не нужно. При токсичности II или III степени прием Капецитабина следует прекратить до исчезновения токсичности или уменьшению симптоматики до I степени. Прием Капецитабина можно возобновить в полной дозе или с коррекцией. При развитии признаков токсичности IV степени лечение следует прекратить до уменьшения симптоматики (до I степени), после чего применение препарата возобновляют в дозе, составляющей 50% от первоначальной. Пациентов, проходящих лечение Капецитабином, необходимо предупредить, что лечение нужно прекратить в случае развития умеренных или тяжелых токсических реакций. Если из-за токсичных явлений было пропущено несколько приемов капецитабина, то пропущенные дозы не требуется применять дополнительно, а просто продолжать запланированные циклы терапии.

Гематологическая токсичность.

Больным с исходным уровнем нейтрофилов <1,5х109/л и/или тромбоцитов <100х109/л нельзя назначать терапию капецитабином. Терапию следует приостановить при возникновении гематологической токсичности III и IV степени тяжести.

Общая комбинированная терапия.

В начале курса лечения при необходимости отсрочки терапии Капецитабином или иным лекарственным средством следует отсрочить также назначение других препаратов к периоду возможности назначения всех компонентов схемы.

При возникновении токсических явлений во время лечения, которые, по мнению врача, не связанные с применением капецитабина, терапию Капецитабином необходимо продолжать и провести коррекцию дозы других лекарственных средств-компонентов схемы в соответствии с инструкциями по применению.

В случае необходимости отмены других лекарственных средств-компонентов схемы лечения Капецитабином можно продолжить при достижении необходимых условий для повторного назначения препарата

Указанные рекомендации касаются всех показаний для применения и всех групп пациентов.

Коррекция дозы в особых случаях

Больные с нарушением функции печени, обусловленным метастазами

Для больных с метастазами в печени и легким или умеренным нарушением функции печени изменять начальную дозу не нужно. Однако таких пациентов нужно тщательно наблюдать. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени препарат не изучался.

Больные с нарушением функции почек

Для больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) рекомендуется уменьшить начальную дозу до 75% от стандартной (1250 мг/м²). Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина 51-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется.

При возникновении побочных явлений II, III или IV степени рекомендуется тщательный мониторинг и немедленная отмена лечения или изменение дозы. При снижении уровня креатинина менее 30 мл/мин лечение Капецитабином необходимо прекратить. Рекомендации по коррекции дозы при умеренной почечной недостаточности одинаковы как при монотерапии капецитабином, так и при комбинированной терапии. Рекомендации по расчету дозы приведены в таблицах 1 и 2.

Больные пожилого возраста

Корректировка начальной дозы при монотерапии капецитабином не нужно. Однако у больных старше 80 лет явления III и IV степеней токсичности развивались чаще, чем у молодых пациентов.

Рекомендуется тщательный мониторинг состояния больных пожилого возраста. При применении Капецитабина в комбинации с другими лекарственными средствами у больных пожилого возраста (≥ 65 лет) отмечалась большая частота нежелательных эффектов III и IV степеней токсичности, которые привели к отмене лечения, по сравнению с таковой у больных молодого возраста.

При лечении Капецитабином в комбинации с доцетакселом у больных старше 60 лет отмечалось увеличение частоты нежелательных эффектов III и IV степеней токсичности. Пациентам этой возрастной категории при комбинированном лечении Капецитабином и доцетакселом рекомендуется уменьшить начальную дозу Капецитабина до 75% (950 мг / м ² раза в сутки). Расчеты приведены в таблице 2.

При лечении Капецитабином в комбинации с иринотеканом больным в возрасте до65 лет рекомендуется уменьшить начальную дозу Капецитабина до 800 мг/ м² раза в сутки.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата для детей не изучались.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Тяжелые, в том числе неожиданные, реакции на лечение фторпиримидинами. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата, или к фторурацила. Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Одновременный прием соривудином или его структурных аналогов типа бривудина.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Общий профиль безопасности капецитабина базируется на основе данных более 3000 пациентов, получавших лечение препаратом в режиме монотерапии или в комбинации с различными схемами химиотерапии для различных показаний для применения. Профиль безопасности монотерапии препарата при метастатическом раке молочной железы, метастатическом колоректальном раке и раке ободочной кишки в адъювантной терапии является сопоставимым.

Наиболее частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость , астения, анорексия, кардиотоксическое, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Терапию капецитабином проводят под пристальным контролем врача. Нельзя проводить лечение препаратом в комбинации с другим лекарственным средством, если такое противопоказан.

Токсическое действие, зависит от дозы : диарея, боль в животе, тошнота, стоматит, ладонно-подошвенный синдром (синонимы – ладонно-подошвенная эритродизестезия или периферическая эритема, вызванная химиотерапией). Большинство нежелательных эффектов обратимы и не требуют полной отмены препарата, хотя может возникнуть необходимость в коррекции дозы или временной отмене препарата.

Диарея . Капецитабин может вызвать диарею, иногда тяжелую. Больных с тяжелой диареей следует тщательно наблюдать, проводя им регидратацию и восстановление потери электролитов при дегидратации. По показаниям как можно раньше рекомендуется назначать стандартные противодиарейные препараты (например, лоперамид). Диарея II степени по критериям Национального онкологического института Канады (NCIC СТС, версия 2) определяется как увеличение количества дефекаций до 4-6 раз в сутки или дефекации ночью, диарея III степени – как увеличение количества дефекаций до 7-9 раз в сутки или недержание кала и мальабсорбция. Диарея IV степени определяется как увеличение количества дефекаций ≥ 10 / сутки или массивная диарея с примесью крови, или необходимость назначения парентеральных вливаний. При необходимости дозу препарата следует уменьшить (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Дегидратация. Необходимо предупреждать развитие дегидратации и осуществлять коррекцию дегидратации в случае ее возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей. При появлении дегидратации II степени (или выше) лечения необходимо немедленно прекратить и провести коррекцию дегидратации. Восстановление лечение возможно при адекватной коррекции дегидратации. Коррекция дозы в случае возникновения преципитирующих побочных явлений проводится по мере необходимости.

Ладонно-подошвенный синдром (синонимы – ладонно-подошвенная эритродизестезия или периферическая эритема, вызванная химиотерапией). Проявлением кожной токсичности является развитие ладонно-подошвенного синдрома I-III ступеней токсичности. Время до появления синдрома при монотерапии составляет от 11 до 360 дней, в среднем – 79 дней.

Ладонно-подошвенный синдром I степени не затрагивает ежедневной активности больного и проявляется онемением, парестезиями, дизестезиями, покалыванием или покраснением ладоней и / или подошв, дискомфортом.

Ладонно-подошвенный синдром II степени проявляется болезненным покраснением и отеками кисти рук и / или подошв, вызванный этими проявлениями дискомфорт нарушает ежедневную активность больного. Ладонно-подошвенный синдром III степени определяется как влажная десквамация, образование язв, появление пузырей и острая боль ладоней и / или подошв и / или тяжелый дискомфорт, который не дает возможности пациентам передвигаться.

В случае появления ладонно-подошвенного синдрома II или III степени прием капецитабина следует прекратить до исчезновения симптомов или их уменьшения до I степени; при следующем появлении синдрома III степени дозу капецитабина нужно уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы»). Больным, которые одновременно получают Капецитабин и цисплатин, применение витамина B ₆(пиридоксин) с целью симптоматического или вторичного профилактического лечения ладонно-подошвенного синдрома не рекомендуется, поскольку это может привести к снижению эффективности цисплатина.

Кардиотоксичность. Спектр кардиотоксичности при лечении капецитабином аналогичен таковому при применении других фторпиримидинов и включает инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, кардиогенный шок, внезапную смерть, остановку сердца, сердечную недостаточность и изменения ЭКГ. Эти побочные эффекты чаще характерны для больных ишемической болезнью сердца. При применении препарата сообщалось о случаях сердечных аритмий, стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, кардиомиопатии. При назначении Капецитабина пациентам с клинически значимым заболеванием сердца, аритмиями и стенокардией необходимо проявлять осторожность.

Гипо- или гиперкальциемия . Во время лечения сообщалось о гипо- или гиперкальциемии.

Заболевания центральной или периферической нервной системы . При назначении Капецитабина пациентам с заболеванием центральной или периферической нервной системы, например метастазами в головной мозг или нейропатией, необходимо проявлять осторожность.

Сахарный диабет или нарушение уровня электролитов. При назначении Капецитабина пациентам с сахарным диабетом или нарушением уровня электролитов необходимо проявлять осторожность, поскольку применение капецитабина может приводить к ухудшению их состояния.

Антикоагулянты – производные кумарина . В ходе исследования взаимодействия наблюдалось существенное увеличение средней величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) S-варфарина (на 57%), что свидетельствует о наличии взаимодействия, вероятно, в результате угнетения капецитабином цитохрома Р450 2С9 фермента. Больным, которые одновременно принимают капецитабин и пероральные антикоагулянты – производные кумарина, необходимо проводить детальный мониторинг показателей свертывания крови (международное нормализованное отношение или протромбиновое время) и подбирать дозу антикоагулянта.

Нарушение функции печени. В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности для больных с нарушением функции печени необходимо тщательно мониторить применения препарата пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести независимо от наличия или отсутствия метастазов в печень. Если в результате лечения капецитабином наблюдается гипербилирубинемия, что превышает верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, или повышается активность печеночных аминотрансфераз (АЛТ, ACT) больше чем в 2,5 раза по сравнению с верхней границей нормы, применение капецитабина следует прекратить. Лечение капецитабином можно восстановить при снижении уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз ниже указанных предела.

Нарушение функции почек. Частота возникновения побочных реакций III и IV степени у больных с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина – 30-50 мл / мин) повышенная по сравнению с общей группой пациентов.

Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять препарат.

Применение у пациентов пожилого возраста .

У больных с метастазирующим колоректальным раком в возрасте 60-79 лет, которые получали препарат в режиме монотерапии, частота возникновения желудочно-кишечного токсичности была подобной такой в группе пациентов в целом. У больных старше 80 лет явления желудочно-кишечной токсичности (диарея, тошнота и рвота) III и IV степеней развивались чаще, чем у молодых. При применении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами у больных пожилого возраста (≥ 65 лет) отмечалась большая частота нежелательных эффектов III и IV степеней токсичности, которые привели к отмене лечения, по сравнению с больными более младшего возраста. При лечении препаратом в комбинации с доцетакселом у больных старше 60 лет отмечалось увеличение частоты нежелательных эффектов III и IV степеней токсичности, серьезных побочных явлений, связанных с лечением, и ранней отмены лечения в связи с побочными явлениями сравнению с таковыми у больных в возрасте до 60 лет.

Больные пожилого возраста с нарушениями функции почек

Больных с нарушением функции почек, которым суждено Капецитабин, необходимо тщательно наблюдать. Частота побочных явлений III и IV степени тяжести, связанных с применением 5-ФУ, была выше у больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл / мин).

Больные пожилого возраста с нарушениями функции печени

Больных с нарушением функции печени, которым суждено Капецитабин, необходимо тщательно наблюдать. Влияние нарушения функции печени, не предопределены метастазами в печень или тяжелым нарушением функции почек, на распределение препарата неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Капецитабин следует считать потенциальным тератогеном для человека. Применение препарата беременным изучалось, однако, основываясь на фармакологических и токсикологических свойствах препарата, можно предположить, что применение Капецитабина может быть вредным для плода при применении беременным. В ходе исследований репродуктивной токсичности у животных капецитабин вызывал ембриолетальнисть и тератогенность, которые являются ожидаемыми эффектами производных фторпиримидина. В период беременности применять препарат не следует. Если препарат назначают в период беременности или беременность наступает у пациентки, которая уже принимает этот препарат, ее следует предупредить о возможной опасности для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо рекомендовать избегать беременности во время лечения.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В грудном молоке лактирующих животных были обнаружены значительные количества метаболитов капецитабина. Поэтому при лечении Капецитабином не рекомендуется младенцев кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Капецитабин может вызвать головокружение, слабость и тошноту.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с истекшим сроком годности . Поступления препарата во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую «систему сбора отходов» при наличии таковой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Антикоагулянты кумаринового ряда . Капецитабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (варфарин и фенпрокумон), что может привести к нарушению показателей свертывания и возникновения кровотечений через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином, и в отдельных случаях – в течение одного месяца после окончания лечения. Во время клинического исследования после однократного введения S-варфарина в дозе 20 мг лечения приводило к увеличению AUC варфарина на 57% и MHO на 91%. Поскольку метаболизм R-варфарина не нарушался, указанное свидетельствует, что капецитабин подавляет изофермент 2С9 и не влияет на изоферменты 1А2 и ЗА4.

Больным, которые одновременно принимают капецитабин и пероральные антикоагулянты – производные кумарина, необходимо проводить детальный мониторинг показателей свертывания крови (МНО или протромбиновое время) и подбирать дозу антикоагулянта.

Субстраты цитохрома Р450 2С9 . Исследования по взаимодействию капецитабина и других препаратов, метаболизирующихся изоферментом 2С9 системы цитохрома Р450, не проводились. Необходимо с осторожностью назначать капецитабин с этими препаратами.

Фенитоин . При одновременном применении Капецитабина и фенитоина сообщалось об отдельных случаях повышение концентрации фенитоина в плазме крови, сопровождавшиеся возникновением симптомов интоксикации фенитоином. У больных, принимающих капецитабин одновременно с фенитоином, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию фенитоина в плазме. Исследования по взаимодействию капецитабина и фенитоина не проводили, однако допускается, что в его основе лежит угнетение фермента CYP2C9 под влиянием капецитабина.

Лейковорин (фолиновая кислота). Лейковорин существенно не влияет на фармакокинетику капецитабина и его метаболитов. Однако лейковорин влияет на фармакодинамику препарата, что может привести к увеличению токсичности капецитабина, поэтому максимальная переносимая доза Капецитабина в режиме монотерапии при прерывистой схеме дозирования составляет 3000 мг / м ² в сутки, а при комбинированном применении с лейковорином (30 мг перорально дважды в день) – только 2000 мг / м ² в сутки.

Соривудин и его аналоги . Описаны клинически значимое взаимодействие между соривудином и 5-ФУ в результате угнетения дигидропиримидиндегидрогеназы соривудином. Такое взаимодействие потенциально может привести к летальному усиления токсичности фторпиримидинов. Поэтому Капецитабин нельзя одновременно применять с соривудином или его структурными аналогами, такими как бривудин (см. Раздел «Противопоказания»). Период между началом лечения и окончанием лечения соривудином или его структурными аналогами должен составлять не менее 4 недели.

Антациды . Влияние антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, на фармакокинетику препарата изучался у пациентов с опухолями. Антациды, содержащие алюминия и магния гидроксид (Маалокс), незначительно повышают концентрации капецитабина и одного метаболита (5'-ДФЦР) в плазме; на три основных метаболита (5'-ДФУР, 5-ФУ и ФБА) капецитабина они не влияют.

Аллопуринол . Наблюдалась взаимодействие между аллопуринолом и 5-фторурацилом с возможным снижением эффективности 5-фторурацила. В связи с этим следует избегать одновременного применения Капецитабина и аллопуринола.

Интерферон альфа. Максимальная переносимая доза составляет 2000 мг / м ² в сутки при комбинированном применении с интерфероном альфа-2а (3 млн МЕ / м ² в сутки) по сравнению с 3000 мг / м ² в сутки при применении препарата в режиме монотерапии.

Лучевая терапия. Максимальная переносимая доза препарата в режиме монотерапии при прерывистой схеме дозирования составляет 3000 мг / м ² в сутки, при комбинированном применении с лучевой терапией рака прямой кишки – 2000 мг / м ² в сутки при непрерывном курсе лучевой терапии или ежедневном 6-недельном курсе лучевой терапии в период с понедельника по пятницу.

Оксалиплатин . При комбинированном применении капецитабина и оксалиплатина с или без бевацизумаба не отмечено клинически значимой разницы в экспозиции капецитабина или его метаболитов, свободной платины и суммарной платины.

Бевацизумаб . Не отмечено клинически значимого действия бевацизумаба на фармакокинетические параметры капецитабина и его метаболитов.

Взаимодействие лекарственное средство – еда . В ходе клинических исследований пациенты были проинструктированы о приеме Капецитабина в течение 30 мин после еды. Поскольку имеющиеся данные по безопасности и эффективности базируются на применении с пищей, рекомендуется принимать Капецитабин с пищей. Прием препарата с пищей приводит к замедлению скорости всасывания капецитабина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 25 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Капецитабин
Производитель:

Гетеро Драгс Лимитед, Индия
Фарм. группа:

Антиметаболиты

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01B

Антиметаболиты
L01BC

Пиримидиновые аналоги
L01BC06

Капецитабин

Описание препарата «Капецитабин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Капикор оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.

Показания и дозировка

Капикор принимается:

В составе комплексной терапии

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.
Дисгормональная кардиомиопатия.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).
Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

Капикор назначают внутрь, независимо от приема пищи.

В составе комплексной терапии ─ по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения – от 2 до 6 недель.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

За возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Капикор не известны. В случае передозировки терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

Капикор отнесен к V классу токсичности.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).

Со стороны ЦНС: редко – возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменение артериального давления, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диспепсические явления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Капикор и его компонентов.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Капикор усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также применение с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Состав и свойства

действующие вещества: мельдонию дигидрат (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрату─ 60 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Форма выпуска: Капсулы.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Капикор ^® ─ комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

мельдонию дигидрата;
гамма-бутиробетаина дигидрата.

Такая комбинация обеспечивает мощную и быструю кардио- и церебропротекторное действие Капикора ^® , устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма – бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикора ^® , влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

Мельдонию дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях, благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накоплению молочной кислоты и возникновению клеточного ацидоза, нарушения ферментативных процессов и дисфункции ионных каналов а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обусловливает более выражены и быстрые NO-зависимые эффекты: сосудорасширяющий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержания сосудистого гомеостаза и другие.

Препарат оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и имунокорегуюча эффекты.

При сердечной недостаточности Капикор ^® улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор ^® улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение чувства переутомления.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Условия хранения:

Хранить Капикор следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мельдоний
Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C01

Средства для лечения заболеваний сердца
C01E

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C01EB

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C01EB20

Мельдоний

Описание препарата «Капикор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Биологически активная добавка, содержащая растительные компоненты. В состав препарата входят флавоноиды сибирской лиственницы, в частности дигидрокверцетин. Дигидрокверцетин по строению молекулы близок к рутину и кверцетину, обладает выраженными свойствами присущими витамину Р: способен укреплять сосудистую стенку и снижать выраженность воспалительных реакций. Кроме того вещество обладает ярко выраженными антиоксидантными свойствами (по антиоксидантной активности показатели Капилара превышают показатели витаминов А, С и Е). При пероральном приеме дигидрокверцетин способен снижать содержание в крови липопротеидов высокой и очень высокой плотности, облегчать переход холестерина из крови в клетки и ткани, снижать риск образования склеротических бляшек на стенках сосудов. Таким образом, препарат Капилар защищает клеточные мембраны, нормализует их проницаемость и эластичность, улучшает работу сосудов (в большей степени капилляров, чем вен и артерий), восстанавливает микроциркуляцию крови, нормализует обмен веществ на клеточном уровне. Повышает эффективность комплексного лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни. Обладает противовоспалительным, противоотечным, антигистаминным действием. Снижает вязкость крови, снижает уровень холестерина и тромбообразование. При наружном использовании, в виде крема бальзама или геля, Капилар оказывает капиляропротекторное, антиоксидантное действие, способен глубоко проникать в кожу. Препарат повышает устойчивость сосудов к неблагоприятным факторам, повреждениям, увеличивает просвет сосудов, нормализует их проницаемость, улучшает тканевую микроциркуляцию крови. Местное применение препарата так же увеличивает объем крови в капиллярном русле, способствует выведению продуктов метаболизма из организма человека, улучшает тканевое питание. Обладает тонизирующим, противовоспалительным, противоотечным и бактерицидным действием.

Показания к применению:

Таблетки: В качестве профилактики для замедления старения организма, при утомлении и снижении работоспособности, при пониженном иммунитете для восстановления физиологических функций сосудистой системы и клеток организма. В комплексном лечении ишемической болезни сердца, стенокардии, сердечной недостаточности, нарушении ритма сердечной деятельности, для усиления действия основных терапевтических средств за счет увеличения капиллярного объема крови и улучшения трофики клеток, для улучшения работы сердечной мышцы и восстановления сердечного ритма. В комплексном лечении гипертонии применение препарат снижает риск развития рецидивов, ускоряет наступление устойчивого снижения артериального давления, вследствие терапии антигипертензивными средствами в сравнении с монотерапией. При острых заболеваниях, таких как инсульт, инфаркт, бронхит, пневмония прием препарата Капилар в комплексной терапии способствует нормализации обмена веществ и улучшает отток метаболитов от пораженного органа. В комплексной терапии острых респираторных заболеваний уменьшает отечность бронхов и увеличивает рабочий объем легких. В терапии головных болей и мигреней, связанных со спазмом сосудов и нарушением трофики мозговой ткани. Для профилактики развития заболеваний на фоне активного и пассивного курения, воздействия других токсических веществ. В комплексной терапии дистрофических, склеротических и воспалительных заболеваний глаз способствует улучшению зрения, ускоряет рассасывание кровоизлияний.Крем бальзам или гель Капилар применяют: При утомлении ног и мышечной усталости; При варикозном расширении вен и венозной недостаточности, в том числе судорогах, отечности и тяжести в ногах; При ушибах, гематомах, растяжении мышц и других травмах мягких тканей без нарушения целостности кожных покровов; Для устранения болевого синдрома при невралгиях, миозитах, болях в суставах.

Способ применения:

Для профилактики утомления и снижения защитных сил организма, а также для замедления процесса старения организма принимают по 1-2 таблетки 3 раза в день курсами по 3 недели. Перерыв между курсами 7-10 дней. В комплексной терапии ишемической болезни сердца, стенокардии и сердечной недостаточности принимают по 2 таблетки 4 раза в день в течение всего периода лечения. В комплексной терапии гипертонии принимают по 2 таблетки 4 раза в день курсами по 3-4 недели. Перерыв между курсами 10 дней. При острых заболеваниях, в том числе инсультах, инфарктах, бронхитах и пневмониях принимают по 2-4 таблетки 3 раза в день. В период реабилитации после инсульта или инфаркта принимают по 2-4 таблетки 2 раза в день до полного восстановления функций организма. В комплексной терапии хронических респираторных заболеваний принимают по 2 таблетки 4 раза в день в течение всего периода лечения. При острых головных болях и приступах мигрени принимают до 8 таблеток сразу. При необходимости прием можно повторить через 2-3 часа. В комплексной терапии офтальмологических нарушений принимают по 2 таблетки 3 раза в день. Для профилактики появления заболеваний связанных с активным и пассивным курением, а также воздействием токсических веществ принимают по 3 таблетки 2 раза в день курсами либо в период воздействия токсинов на организм.

Побочные действия:

В ходе исследований побочные действия не выявлены.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Крем-бальзам запрещено наносить на поврежденную кожу, слизистые оболочки, экзематозные поверхности и открытые язвы. При попадании крема-бальзама в глаза необходимо промыть глаза большим количеством проточной воды и обратится к врачу.

Беременность:

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно после консультации врача, который обязан учесть потенциальную пользу для матери и возможные риски для плода.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска:

Таблетки Капилар по 250мг по 50, 100 или 200 штук в упаковке. Крем бальзам для тела Капилар по 75мл в тубе, в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, прохладном, защищенном месте. Срок годности таблеток – 3 года. Срок годности крема-бальзама – 1 год.

Состав:

Таблетки: 1 таблетка содержит: Дигидрокверцетин – 10мг; Сорбит – 240мг. Крем-бальзам: В состав входят: живичный скипидар, камфора, мятное и пихтовое масла, дигидрокверцетин.Внимание!Перед применением препарата Капилар вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Капилар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Состав:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем