состав
1 мл сиропа содержит: 0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и вейник наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции – этанол 96%), что эквивалентно не менее 0 , 0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп
Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05A X.
Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов гриппа и острых респираторных инфекций (ОРВИ) – это общий термин для группы респираторных заболеваний, имеющих вирусную этиологию. Все ОРВИ имеют сходные клинические проявления и характеризуются поражением дыхательных путей в той или иной степени выраженности. В силу схожести симптоматики в быту ОРВИ называют простудой.
Острые респираторные вирусные инфекции включают в себя грипп, парагрипп, риновирусные, аденовирусные, энтеровирусные, коронавирусные и иные заболевания. Существует более 200 видов вирусов, которые могут спровоцировать развитие ОРВИ.
, вирусов герпеса – довольно распространенное заболевание, которым переболело более 90% взрослого населения.
Больше всего таких флавоноидов ученые нашли именно в цитрусах, что и собираются использовать для профилактики и лечения хронических заболеваний, вызванных ожирением. В первую очередь это сердечно-сосудистые заболевания, болезни печении сахарный диабет 2 типа.
Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении синтеза вирусспецифических ферментов – ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, нейраминидазы и индукции синтеза эндогенного интерферона.
Препарат Иммунофлазид защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, sИgA и лизоцим).
Во время исследований установлено, что Иммунофлазид нормализует синтез эндогенных α- и γ-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.
Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема препарата Иммунофлазид в соответствии с возрастными дозами и схемами применения не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов. Такое свойство сиропа Имунофлазид® способствует поддержанию уровня интерферонов, достаточного для адекватного иммунного ответа организма на инфекционный возбудитель. В свою очередь, это дает возможность, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.
Имунофлазид обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза: усиливает действие апоптозиндукуючих факторов, а именно, активируя каспазу 9, что способствует более быстрой элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Фармакокинетика
Действующие вещества Имунофлазида быстро абсорбируются из пищеварительного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 минут после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамикой период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное.
Уровень накопления действующих веществ клетками крови по сравнению с плазмой крови значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови вызывает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.
Клинические характеристики Имунофлазида
Показания
- Этиотропное лечение и профилактика ОРВИ. Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) – самое распространенное инфекционное заболевание в мире, к которому люди восприимчивы, независимо от возраста, пола и социального положения.
К группе ОРВИ относятся грипп, риновирусная, респираторно-синцитиальная, аденовирусная инфекции и другие острые воспалительные заболевания органов дыхания. ОРВИ опасны развитием осложнений (риниты, синуситы, отиты, пневмонии, менингиты). Особую опасность представляет грипп и его осложнения. По данным ВОЗ, ежегодно от гриппа умирает около полумиллиона человек в мире. Как известно из истории, массовые эпидемии гриппа способны привести к многомиллионным жертвам. Появление мутировавших вирусов делает ситуацию непредсказуемой, а потому более опасной. Поэтому так важна профилактика ОРВИ. Главные принципы профилактики остаются неименными для разных «версий» вирусных инфекций.
- Этиотропное лечение и профилактика гриппа, в том числе вызванном вирусами пандемических штаммов.
Профилактика гриппа – вакцинация. Привиться можно в любое время: вопреки распространенному мифу, прививка во время эпидемии гриппа не снижает иммунитет, а усиливает его.
Многочисленные исследования показали, что после вакцинации иммунитет к вирусам гриппа постепенно снижается. Это зависит от нескольких факторов, в том числе от антигена, используемого в вакцине, возраста пациента и общего состояния его здоровья. Большинство людей остается здоровыми в течение всего сезона гриппа, но организм пациентов с ослабленной иммунной системой не может генерировать такое же количество антител после прививки. Им в осенне-зимний период следует проявлять особую осторожность.
Противопоказания для Имунофлазида
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Имунофлазид. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие Имунофлазида с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время клинического применения установлена возможность комбинации сиропа Имунофлазид® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения Имунофлазида
Пациентам с хроническим гастродуоденитом, в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды.
Применение Имунофлазида в период беременности или кормления грудью
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия Имунофлазида не выявлено. Клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение пользы/риска и проконсультироваться с врачом. Организм беременной женщины перестраивается на другую работу. Печень и почки становятся очень чувствительными к лекарствам. Поэтому реакция даже на ранее принимаемые препараты может быть непредсказуемой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Способ применения и дозы
- Перед употреблением флакон с сиропом Имунофлазид необходимо взболтать.
- Сироп следует дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать внутрь за 20-30 минут до еды. Для достижения большего терапевтического эффекта при контакте с респираторными вирусами желательно задерживать сироп на 20-30 секунд во рту, прополоскав горло перед проглатыванием.
- Дозы и длительность лечения зависят от характера заболевания и возраста пациента.
- Схема дозирования (мл) и кратность приема препарата
Возраст пациента (годы) Дозировка (мл) и кратность приема
- с рождения до года по 0,5 мл 2 раза в сутки
- от 1 до 2 лет по 1 мл 2 раза в сутки
- от 2 до 4 лет 3 мл 2 раза в сутки
- от 4 до 6 лет 4 мл 2 раза в сутки
- от 6 до 9 лет по 5 мл 2 раза в сутки
- от 9 до 12 лет по 6 мл 2 раза в сутки
- от 12 лет и взрослые по 9 мл 2 раза в сутки
Для лечения гриппа и ОРВИ (при неосложненном течении заболевания) сироп применять в течение 5 дней. Для достижения наибольшей эффективности терапии применение сиропа необходимо начинать при первых проявлениях заболевания или после контакта с больными. В зависимости от течения заболевания курс лечения может быть продлен до 2 недель.
Для профилактики гриппа и ОРВИ сироп Имунофлазид применять в течение от 1 до 4 недель в дозе, которая составляет половину лечебной дозы.
Во время эпидемии пандемических штаммов срок применения сиропа в профилактической дозе можно продлить до 6 недель.
В случае возникновения бактериальных осложнений гриппа и других ОРВИ с целью нормализации показателей иммунной системы сироп можно применять в течение 4 недель и дольше.
Дети и Имунофлазид
Имунофлазид® применять детям от рождения.
Передозировки
Случаи передозировки неизвестны. В случае возникновения передозировки сиропа следует обратиться к врачу.
Побочные реакции
- Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности. Могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
- Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств – боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
- Общие расстройства: возможно преходящее повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом, головная боль.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
Срок годности. 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
После вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.
Упаковка
По 30 мл или 50 мл, или 60 мл, или 125 мл во флаконах из темного стекла или пластика. В картонную пачку укладывается дозирующая емкость.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
Производитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 46010, Тернопольская обл., Г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Заявитель
ООО «НПК« Экофарм».
Местонахождение заявителя. Украина, 04073, г.. Киев, просп. Степана Бандеры, 9-В.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Протефлазид
-
Производитель:
Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
-
Фарм. группа:
Противовирусные лекарственные средства других групп
Код ATX
-
L
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
-
-
-
L03AX
Иммуностимуляторы другие
Иммунокинд – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
