Январь, 2021 - Piluli.info

Фармакологическое действие:

Доксибене – противомикробный лекарственный препарат, обладающий бактериостатическим действием. Активный компонент – доксициклин – полусинтетическое противомикробное вещество группы тетрациклинов. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза белков в клетке чувствительных микроорганизмов. К действию доксициклина чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая некоторые метициллинрезистентные штаммы Staphyllococcus aureus. Кроме того, к действию препарата чувствительны Chlamіdia trachomatis, Escherichia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae и Ureaplasma urealvticum. Возможно развитие приобретенной резистентности к доксициклину у штаммов Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis, а также Enterobacter сlоасае, Enterobacter aerogenes, Campylobacter ieiuni, Escherichia соli, Citrobacter freundii, Моrganella morganii, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Shigella spp. и Serratia marcescens. К действию препарата Доксибене не чувуствительны штаммы Pseudomonas aeruginosa и Pгoteus spp. Кроме того, отмечается перекрестная резистентность внутри группы тетрациклинов. Доксициклин не является препаратом выбора в терапии пневмококковой пневмонии и системных пневмококковых инфекций. Активный компонент препарата Доксибене хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи, пик плазменной концентрации доксициклина отмечается спустя 2 часа после приема препарата Доксибене. Доксициклин лучше остальных тетрациклинов проникает в ткани организма, что объясняется его высокой липофильностью. Около 80-90% доксициклина связывается с белками плазмы. Период полураспада доксициклина составляет около 12-18 часов при однократном применении и до 22-24 часов при регулярном приеме препарата.

Показания к применению:

Доксибене назначают пациентам, страдающим инфекционными заболеваниями, которые вызваны штаммами, чувствительными к действию доксициклина, в том числе: Сыпной тиф, эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф, везикулезный риккетсиоз. Инфекционные заболевания дыхательных путей. Орнитоз, бактериальный конъюнктивит, болезнь Лайма (ранняя стадия), бруцельоз (в комплексной терапии). Чума, туляремия, бартонельоз, сибирская язва. Доксициклин используют в качестве противомикробного средства в отоларингологической, венерологической, урологической и гинекологической практике. В качестве средства альтернативной терапии препарат Доксибене применяют при актиномикозе, вызванном Actinomyces, а также сифилисе, листериозе и ангине Симоновского — Плаута — Венсана. В комплексной терапии доксициклин применяют при остром кишечном амебиазе, угревой сыпи. Кроме того, препарат Доксибене используют для терапии и профилактики малярии (вызванной Р. Falciparum, устойчивым к хлорохинину), холеры и лептоспироза, а также диареи путешественника и сыпного тифа Куста. Препарат Доксибене может быть назначен при инфекционных заболеваниях органов пищеварительного тракта, печени и желчевыводящих путей.

Способ применения:

Доксибене предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать таблетки целиком, запивая большим количеством жидкости. Доксибене следует принимать во время приема пищи, не следует запивать препарат молоком или молочными продуктами. Не рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном. Стандартная схема терапии препаратом Доксибене: Взрослым, масса тела которых превышает 70кг, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение всего курса лечения. Суточную дозу препарата Доксибене разрешается принимать за один прием или делить на 2 приема с интервалом 12 часов. Взрослым и подросткам, масса тела которых составляет от 50 до 70кг, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в первый день терапии, после чего рекомендуется перейти на прием 100мг доксициклина в сутки. Детям в возрасте старше 8 лет, масса тела которых меньше 50кг, рекомендуется назначение доксициклина в дозе 4мг/кг массы тела в первый день терапии, после чего рекомендуется перейти на прием доксициклина в дозе 2мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях в течение всего курса рекомендуется принимать доксициклин в дозе 4мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет от 7 до 14 дней, терапию необходимо продолжать в течение минимум 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При заболеваниях, которые вызваны бета-гемолитическим стафилококком, продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней. Особые схемы терапии: Взрослым с заболеваниями, которые переносятся клещами, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение 10-20 дней; Женщинам при острой гонорее, а также мужчинам при остром уретрите, который вызван гонококками, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение 7 дней; Мужчинам, страдающим инфекционными заболеваниями мочеполовой системы с нарушением возможности оплодотворения невыясненной этиологии, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение 28 дней (необходимо одновременное лечение партнеров); При острых инфекционных заболеваниях, которые вызваны гонококками и хламидиями, рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение 10 дней; При острых неспецифических заболеваниях половых органов у женщин рекомендуется назначение 200мг доксициклина в сутки в течение 10-14 дней (в комплексе с другими препаратами); Взрослым при сифилисе рекомендуется назначение 300мг доксициклина в сутки в течение не менее 10 дней; При дерматологических заболеваниях рекомендуется назначение 100мг доксициклина в сутки в течение 1-3 недель. При продолжительной терапии препаратом Доксибене рекомендуется контролировать функцию печени и почек.

Побочные действия:

В период терапии препаратом Доксибене у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов: Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: тахикардия, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нарушения коагуляции, лимфаденопатия. В единичных случаях также отмечалось наличие токсичной зернистости в гранулоцитах и атипичных лимфоцитов. Со стороны центральной нервной системы: парестезии, снижение остроты зрения, повышение внутричерепного давления, чрезмерная возбудимость, генерализованные судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: изжога, метеоризм, тошнота, рвота, нарушение стула, стоматит, глоссит, изменение цвета зубов. Возможно также развитие псевдомембранозного энтероколита, которое может требовать отмены препарата Доксибене. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, анурия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, бронхоспазм, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок. Возможно также развитие реакции, которая сопровождается гипертермией, головной болью и артралгией. Другие: боль в мышцах и суставах, нарушение вкуса и обоняния, вагинальный и оральный кандидоз, зуд в области анального отверстия, гипертрихоз. Кроме того, доксициклин может увеличивать уровень остаточного азота в плазме крови. При развитии нежелательных эффектов следует отменить препарат и как можно раньше обратиться к врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения доксициклина или назначит альтернативную терапию.

Противопоказания:

Доксибене не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к доксициклину и другим препаратам тетрациклинового ряда, а также вспомогательным веществам препарата. Доксибене противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек. Доксициклин не применяют для терапии детей младше 8 лет, так как использование препарата в период развития зубов может оказать необратимое влияние на цвет зубной эмали. Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата Доксибене пациентам, страдающим аритмией, а также пациентам, которые подвергаются чрезмерному воздействию ультрафиолетовых лучей (в связи с риском развития фотосенсибилизации не следует находиться продолжительное время под солнечными лучами, а также посещать солярий в период терапии доксициклином). Доксибене следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Беременность:

Доксибене назначают беременным женщинам только по жизненным показаниям. Следует учитывать, что доксициклин проникает через гематоплацентарный барьер и может вызвать нарушения роста и развития плода. При возможности следует использовать альтернативные препараты в период беременности. Если избежать приема доксициклина в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Доксибене следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают препараты наперстянки. Доксициклин может потенцировать эффект антикоагулянтов непрямого действия, курареподобных средств, а также усиливать гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств производных сульфонилмочевины. Фенобарбитал и карбамазепин при сочетанном применении с препаратом Доксибене уменьшают период полураспада доксициклина. Также период полураспада доксициклина уменьшается у пациентов с хроническим алкоголизмом. Препарат Доксибене уменьшает противомикробную активность пенициллинов и цефалоспоринов. Препарат усиливает токсическое действие циклоспорина. Доксициклин изменяет плазменные концентрации лития. Существует риск развития острой почечной недостаточности при сочетанном применении доксициклина и метоксифлуранового наркоза. Запрещено сочетанное применение доксициклина и изотретиноина. Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих эстрогенный компонент, в период терапии препаратом Доксибене. При одновременном применении теофиллина и доксициклина возрастает риск развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Антацидные препараты, в состав которых входит алюминий, кальций и магний, а также препараты железа и лекарственные средства, содержащие соли висмута, при сочетанном применении с препаратом Доксибене снижают кишечную абсорбцию доксициклина.

Передозировка:

При передозировке доксициклина у пациентов отмечалось развитие нарушений функции печени, а также нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота нет. При интоксикации доксициклином назначают промывание желудка и симптоматические средства. При передозировке также возможно назначение препаратов кальция (так как доксициклин образует с ионами кальция хелатные комплексы). Проведение гемодиализа и перитонеального диализа при отравлении доксициклином неэффективно.

Форма выпуска:

Капсулы, содержащие 100мг активного вещества, по 10 штук в пластинке, по 1 пластинке, помещенной в картонную пачку. Капсулы, содержащие 200мг активного вещества, по 5 штук в пластинке, по 1 пластинке, помещенной в картонную пачку.

Условия хранения:

Препарат Доксибене годен в течение 3 лет при условии хранения в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы:

Доксициклин, Юнидокс Солютаб.

Состав:

1 капсула препарата Доксибене 100 содержит: Доксициклина – 100мг; Дополнительные вещества, в том числе масло соевое гидрогенизированное. 1 капсула препарата Доксибене 200 содержит: Доксициклина – 200мг; Дополнительные вещества, в том числе сахароза.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Чума (A20) Туляремия (A21) Сибирская язва (A22) Бруцеллез (A23) Листериоз (A32) Актиномикоз (A42) Системный бартонеллез (A44.0) Сыпной тиф (A75) Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06) Острый бронхит (J20) Вшивая возвратная лихорадка (A68.0) Эпидемический возвратный тиф (A68.1) Осповидный риккетсиоз, вызываемый Rickettsia akari (A79.1) Врожденный сифилис (A50) Ранний сифилис (A51) Поздний сифилис (A52) Другие и неуточненные формы сифилиса (A53) Болезнь Лайма (A69.2) Инфекция, вызываемая Chlamidia psittaci (A70) Слизисто-гнойный конъюнктивит (H10.0) Листериоз (A32) Другие инфекции Венсана (A69.1) Амебиаз (A06) Угри неуточненные (L70.9) Малярия вызванная Plasmodium falciparum (B50) Холера (A00) Лептоспироз (A27) Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (A09) Острый синусит (J01) Острый фарингит (J02) Острый тонзиллит (J03) Острый ларингит и трахеит (J04) Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06) Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31) Хронический синусит (J32) Хронический тонзиллит (J35.0) Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37) Хронический бронхит неуточненный (J42) Цистит (N30) Уретрит и уретральный синдром (N34) Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации (N39.0) Воспалительные болезни предстательной железы (N41) Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках (N49) Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71) Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные (N73.9)

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины

Описание препарата «Доксибене» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Доксициклин

О препарате:

Антибактериальное средство из группы тетрациклинов, применяемое при инфекциях кожи, органов дыхания, пищеварения, мочеполовой системы, костей и мягких тканей.

Показания и дозировка:

Применяется при наличии чувствительных к Доксициклину инфекций, в том числе:

ЛОР-органов,
органов дыхания,
пищеварительного тракта,
гнойных инфекций кожи и мягких тканей,
органов мочеполовой системы,
при сыпном тифе,
бруцеллезе,
риккетсиозе,
остеомиелите,
хламидиозе,
трахоме,
тропической малярии,
лептоспирозе,
холере.

Препарат Доксициклин принимают внутрь взрослые и дети старше 12 лет.

В первый день лечения принимать по 200 мг в сутки. В зависимости от тяжести заболевания в последующие дни принимать по 100-200 мг в сутки. Принимать препарат 1-2 раза в сутки.

Длительность курса лечения индивидуальна и определяется врачом. Продолжать курс лечения в течение 24-48 часов после исчезновения болезненных симптомов.

При гонорее: больные на неосложненный уретрит принимают 500 мг (1 прием – 300 мг, а последующие 2 приема – по 100 мг с соблюдением интервала в 6 часов. При осложненной форме гонореи принимать 800-900 мг разделив курсовую дозу на 6-7 приемов (в 1 прием – 300 мг, и по 100 мг принимать в последующие 5-6 приемов с соблюдением интервала в 6 часов).
При неосложненным инфекциях уретры, ректальной зоны и шейки матки, что вызвано Chlamydia trachomatis, принимать Доксициклин в дозировке 100 мг 2 раза в сутки не менее недели.
Орхит или эпидимит, вызванные Chlamydiatrachomatis или Neisseria gonorrhoeae, принимать Доксициклин в дозировке 100 мг 2 раза в сутки не менее 10 суток.
В случае инфекции половых органов у мужчин вызванных Ureaplasma urealyticum больной и его половой партнер проходят курс лечения препаратом Доксициклин в дозировки 100 мг дважды в сутки на протяжении 4 недель
Первичный и вторичный сифилис: суточная дозировка Доксициклина составляет 300 мг (разделить на несколько приемов). Курс лечения не менее 10 дней.
При лечении тропической малярии, проявляющей стойкость к хлорохину, Доксициклин нужно принимать в суточной дозировке 200 мг не менее недели. В профилактических целях (профилактика малярии) Доксициклин принимают за 1-2 сутки перед поездкой в опасный регион. Продолжать лечение в течение 4 недель после возвращения.
Лечение поворотного и сыпного тифа проводят лечение при котором одноразово принимается препарат в дозировке 100-200 мг.
При лечении и профилактике холеры взрослые принимают внутрь 300 мг Доксициклина одноразово.
Для профилактики японской годовой лихорадки одноразово принимают 200 мг Доксициклина.
При лечении лептоспироза принимают препарат по 100 мг дважды в сутки на протяжении недели.

В случае тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение суточной дозы доксициклина.

Передозировка:

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечение передозировки: прекращение приема, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

тошнота,
рвота,
снижение аппетита,
глоссит,
стоматиты,
дисфагит,
диарея,
запоры,
гастриты,
проктит,
грибковые заболевания (кандидоз).

Возможно возникновение аллергических реакций, отека Квинке, развитие нейтропении, гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Доксициклин меняет окрас зубов у детей.

Противопоказания:

Противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам, а также на больших сроках беременности и при лактации.

Осторожно принимать препарат при недостаточности печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует назначать доксициклин одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция и магния, а также с препаратами железа, бикарбоната натрия, магнисодержащими слабительными т.к. при этом образуются трудно растворимые комплексы.

Всасывание уменьшает одновременный прием холестирамина и колестипола. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин сокращают период полувыведения за счет ускорения метаболизма в печени. Доксициклин уменьшает бактерцидное действие пенициллиов.

При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств следует применять дополнительные средства контрацепции или менять метод контрацепции (снижает надежность).

Повышает частоту кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.

Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полувыведения препарата.

Состав и свойства:

В 1 капсуле содержится 100 мг доксициклина хиклата.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция.

Форма выпуска:

Капсулы в контурных упаковках.

Фармакологическое действие:

Препарат Доксициклин – это полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов, обладающий широким спектром действия. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза белка возбудителей.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: аэробные кокки (Staphylococcus spp., Streptococcusspp), аэробные спорообразующие бактерии (Bacillus anthracis), аэробные неспорообразующие бактерии (Clostridium spp). Препарат активен и в отношении грамнегативных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli; Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Стойкими к Доксициклину являются Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Proteus spp., Serratia spp.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Доксициклин
Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01A

Тетрациклины
J01AA

Тетрациклины
J01AA02

Доксициклин

Описание препарата «Доксициклин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Доксолик – противоопухолевое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Доксолик:

Саркома мягких тканей, остеогенная саркома, болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз, рак щитовидной железы, рак молочной железы, рак яичника, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный бронхогенный рак легких, нейробластома.

Лечение множественной миеломы, рака эндометрия, рака шейки матки, опухолей Вильмса, опухолей головы и шеи, рака желудка, рака поджелудочной железы, рака предстательной железы, рака яичка и рака печени.

Внутрипузырно для лечения поверхностного рака мочевого пузыря и карциномы in situ.

ДОКСОЛИК ^® можно вводить:

путем внутривенной (болюсной) инъекции продолжительностью 2-5 минут или путем непрерывной инфузии через боковой порт инфузионной системы в струю раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, 9 мг / мл, 5% раствора глюкозы или смеси раствора хлорида др “инъекций или инфузий, 9 мг / мл и 5% раствора глюкозы
путем внутривенной инфузии после разведения раствором натрия хлорида для инъекций или инфузий, 9 мг / мл, 5% раствором глюкозы или смесью раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, 9 мг / мл и 5% раствора глюкозы.

При введении препарата путем болюсной инъекции максимальная концентрация доксорубицина в плазме крови выше, чем при инфузии, поэтому риск кардиотоксического действия, вероятно, выше.

При внутривенном введении ДОКСОЛИК ^® необходимо принимать все меры для предотвращения перивенозной экстравазации, которая вызывает местный некроз тканей и тромбофлебит.

ДОКСОЛИК ^® нельзя применять интратекально, внутримышечно или подкожно.

ДОКСОЛИК ^® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Дозы для взрослых.

Дозы ДОКСОЛИК ^® определяются с учетом вида опухоли, функции печени пациента и сопутствующей химиотерапии. При монотерапии рекомендуемая доза ДОКСОЛИК ^® составляет 60-75 мг / м ²поверхности тела при введении путем внутривенных инъекций 1 раз в 3 недели. Также ДОКСОЛИК ^®можно вводить внутривенно в дозе 20 мг / м ² три дня подряд с повторением курсов через три недели.Максимально допустимая кумулятивная доза при монотерапии составляет 550 мг / м ² поверхности тела.

Исследования показали, что при еженедельном введении препарата эффективность терапии такая же, как и при введении ДОКСОЛИК ^® каждые три недели, однако кардиотоксический эффект наблюдается реже. Рекомендуемая доза при такой схеме лечения составляет 20 мг / м ² еженедельно, хотя объективный эффект отмечается уже при дозах 6-12 мг / м ² поверхности тела. При применении ДОКСОЛИК ^® в сочетании с другими цитотоксическими препаратами с похожим профилем токсичности дозы следует уменьшать.

Коррекция доз при лечении специфических групп пациентов.

Дозы для пациентов с нарушениями функции печени

При лечении больных с нарушением функции печени дозы ДОКСОЛИК ^® следует уменьшать. При повышении уровня билирубина в сыворотке крови до 12-30 мг дозы уменьшают вдвое, а при уровне билирубина более 30 мг – в 4 раза.

Дозы для пациентов с нарушениями функции почек

При наличии у пациентов нарушений функции почек коррекции дозы обычно не требуется.

Дозы для пациентов группы риска развития кардиологической патологии.

В случае повышенной вероятности кардиотоксического поражения ДОКСОЛИК ^® целесообразно вводить путем 24-часовых непрерывных инфузий, а не инъекций. При таком способе введения кардиотоксические эффекты наблюдаются реже, а эффективность лечения не уменьшается. У таких пациентов перед началом каждого курса лечения следует измерять фракцию выброса левого желудочка. При наличии болезней сердца или в случае предыдущей лучевой терапии области сердца следует избегать превышения кумулятивной дозы ДОКСОЛИК ^® 400 мг / м ² поверхности тела и необходим тщательный мониторинг функции сердца.

Дозы для лечения детей.

Детям ДОКСОЛИК ^® назначают в низких дозах за повышенного риска кардиотоксического эффектов (особенно отсроченных).

Внутрипузырном терапия поверхностного рака мочевого пузыря и карцинома in situ.

Рекомендуемая доза ДОКСОЛИК ^® при внутрипузырном применении составляет 50 мг в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или для инфузий. Препарат вводится через стерильный катетер сначала еженедельно, а затем ежемесячно. Оптимальная продолжительность лечения до сих пор не определена, она может быть в пределах 6-12 месяцев. Ограничений относительно максимальной кумулятивной дозы при внутрипузырном применении (в отличие от внутривенного) нет, поскольку в этом случае системная абсорбция ДОКСОЛИК ^® является очень незначительной.

Передозировка

При передозировке наблюдаются те же симптомы, что и при терапевтическом применении ДОКСОЛИК^® , однако их интенсивность выше. Однократное введение ДОКСОЛИК ^® в дозе 250 мг и 500 мг приводило к летальному исходу. В течение 24 часов после передозировки может развиться острая дегенерация миокарда. Возможно тяжелое угнетение функции костного мозга со снижением количества форменных элементов крови к минимуму через 10-15 суток после введения ДОКСОЛИК ^® .Сердечная недостаточность может развиться в течение 6 месяцев после передозировки.

В случае передозировки необходимо как можно скорее начать симптоматическое лечение, в том числе назначить сердечные гликозиды и диуретики.

Поскольку в результате тяжелой миело- и иммуносупрессии могут развиваться кровотечения и инфекции, следует принимать соответствующие меры. В таких случаях могут потребоваться переливание крови и изоляция больных в стерильных больничных боксах.

Гемодиализ в случае передозировки неэффективен, поскольку доксорубицин выводится преимущественно с желчью и через кишечник.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Доксолик:

Дозолимитирующим токсическими эффектами являются угнетение функции костного мозга и кардиотоксичность. ДОКСОЛИК ^® может усиливать побочные эффекты лучевой терапии и других химиотерапевтических препаратов (стрептозоцином, метотрексата, циклофосфамида).

По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1 / 10000 - <1/1000), единичные (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень распространены : кардиомиопатия, блокада, блокада ножек пучка Гиса, асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка и застойная сердечная недостаточность симптомы кардиотоксичности, в частности аритмия, могут появляться сразу же после введения препаратаизменения ЭКГ (в частности признаки блокады сердца, уплощение зубца T и депрессия сегмента ST) могут наблюдаться до двух недель после введения ДОКСОЛИК ^® ; возможные перикардит и миокардит, артериальная гипертензия, одышка, вазодилатация.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень распространены : угнетение функции костного мозга (могут быть транзиторная лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, гипохромная анемия, тромбоцитопения, лихорадка, повышенный риск развития инфекций). Клиническими проявлениями токсического воздействия доксорубицина на костный мозг / гематологические параметры могут быть сепсис / септицемия, септический шок, кровотечение, тканевая гипоксия или смерть. Количество форменных элементов крови снижается до минимума через 10-14 суток после введения препарата.

Со стороны органа зрения

Редко : конъюнктивит, усиленное слезоотделение, нечеткость зрения, кератит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одиночные : токсическое поражение легких (с такими проявлениями как учащенное дыхание, удушье, плевральный выпот, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, бронхоцентрическом гранулематоз, угнетение дыхания, угрожающего жизни, синдром, подобный постпульмонектомичного, интерстициальный пневмонит, лучевой пневмонит, эмболия легочной артерии) усиление кашля, фарингит, инфекции верхних отделов респираторного тракта.

Со стороны пищеварительного тракта

Очень распространены : через 5-10 суток после введения ДОКСОЛИК ^® могут наблюдаться тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек (стоматит, эзофагит, проктит), колитмисцева токсичность, диарея, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, боль во рту, гиперпигментация и кандидоз слизистой оболочки рта, гастрит, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гингивит. Поражение желудочно-кишечного тракта может привести к образованию язв, кровотечения, некроз и перфорацию кишечника.

Первым признаком развития воспаления слизистых оболочек обычно жжение во рту и горле через 5-10 суток после введения ДОКСОЛИК ^® . В дальнейшем могут образовываться язвы с риском развития вторичной инфекции. Также возможно воспаление слизистых оболочек влагалища, прямой кишки и пищевода.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Распространены : при внутрипузырном применении ДОКСОЛИК ^® возможны такие побочные эффекты как гематурия, раздражение мочевого пузыря и уретры, боль при мочеиспускании, полиурия. Обычно эти реакции средней тяжести и непродолжительные. При внутрипузырном применении также иногда развивается геморрагический цистит, что может привести к уменьшению емкости мочевого пузыря, и некроз стенки мочевого пузыря. ДОКСОЛИК ^® может окрашивать мочу в красный цвет. Возможны инфекции мочевыводящих путей, дизурия и вагинит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень распространены : алопеция развивается у большинства пациентов. Возможны гиперпигментация ногтевого ложа и кожных складок, аномальная пигментация, обесцвечивание кожи, онихолиз, сухость кожи; ладонно-подошвенная эритродизестезия (ДПЭ), открытые повреждения кожи (негерпетични), грибковая инфекция, буллезная сыпь, дерматит, кожная сыпь, дефекты ногтей, шелушение кожи, везикуло сыпь, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, потливость, акне, опоясывающий герпес, петехии. Доксорубицин вызывает сильное раздражение тканей, при экстравазации в месте введения возможны боль, раздражение, воспаление, тромбофлебит и даже серьезные язвы и некроз тканей.

Редко : реакции гиперчувствительности, в том числе кожные реакции (сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок), фотосенсибилизация. ДОКСОЛИК ^®потенцирует реакцию нормальных тканей на облучение. В случае применения ДОКСОЛИК ^® через некоторое время после окончания курса лучевой терапии также возможна поздняя реакция (возвращение симптомов радиационного поражения).

Со стороны эндокринной системы

Одиночные : нарушение роста и эндокринные нарушения у детей подросткового возраста при интенсивной химиотерапии.

Со стороны метаболизма

Очень распространены : гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Доброкачественные и злокачественные новообразования (включая кисты и полипы)

Редко : у детей возможно повышенный риск развития в будущем вторичных неопластических заболеваний, особенно острого миелоидного и лимфоидного лейкозов.

Редко : вторичный острый миелоидный лейкоз (с предлейкозной фазой или без нее) у пациентов, лечившихся доксорубицином в сочетании с другими антинеопластическими препаратами, которые повреждают ДНК. Латентный период в таких случаях может быть коротким (1-3 года).

Со стороны сосудистой системы

Одиночные : флебит, тромбофлебит, тромбоэмболия, кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы

Распространены : незначительное преходящее повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня общего билирубина. В случае сопутствующей лучевой терапии на область печени возможны тяжелые гепатотоксические эффекты, которые могут привести к циррозу печени.

Со стороны репродуктивной системы

Аменорея, олигоспермия или азоспермия.

Со стороны нервной системы

Парестезии, сонливость, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, тревога, депрессия, невралгия, летаргия, периферическая сенсорная нейропатия, нарушение вкуса.

Эффекты общего характера и местные реакции

Редко : астения, ощущение усталости, слабость, в случае слишком быстрого введения препарата возможно прилив крови к лицу, повышенная температура, лихорадка (лихорадка), озноб.

другие эффекты

Боль в костях, мышечно-скелетные боли, фолликулит, боль в груди, судороги ног, отеки, отек ног, носовое кровотечение, боль в спине, недомогание, снижение массы тела, кахексия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, дегидратация.

Противопоказания

Противопоказания препарата Доксолик:

Повышенная чувствительность к доксорубицина, химически родственных веществ или другим компонентам препарата.
Выраженное угнетение функций костного мозга, вызванное применением других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии.
Предшествующее лечение антрациклинами и антрацендионами в предельных суммарных дозах.
Острая сердечная недостаточность (имеющаяся или в анамнезе).
Период беременности и кормления грудью.
Острый гепатит, гипербилирубинемия.
Не рекомендуется повторять курсы лечения при наличии язвенного стоматита (его развития может предшествовать ощущение жжения во рту).
ДОКСОЛИК ^® нельзя применять внутрипузырно для лечения рака мочевого пузыря у пациентов со стенозом уретры, если невозможна катетеризация.
ДОКСОЛИК ^® не следует применять внутрипузырно в случае инвазивных опухолей, которые проросли сквозь стенку мочевого пузыря, а также при наличии инфекций мочевого тракта, воспалительных процессов в мочевом пузыре, гематурии.
Не применяется для лечения саркомы Капоши, вызванной ВИЧ-инфекцией, которая контролируется местной терапией или системной терапией α-интерфероном.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При применении ДОКСОЛИК ^® после или в сочетании с другими кардиотоксическими или противоопухолевыми (особенно миелотоксическими) препаратами необходима осторожность.

Максимальная концентрация доксорубицина в плазме крови, терминальный период полувыведения и объем распределения могут увеличиваться при одновременном применении верапамила.

ДОКСОЛИК ^® может вызывать обострение геморрагического цистита, который развился в результате предшествующей терапии циклофосфамидом.

Поскольку ДОКСОЛИК ^® быстро метаболизируется и выводится преимущественно с желчью, при одновременном применении гепатотоксических химиотерапевтических средств (например, метотрексата) токсичность ДОКСОЛИК ^® потенциально может увеличиваться вследствие снижения печеночного клиренса препарата.

При комбинированной терапии циклоспорином в высоких дозах и ДОКСОЛИК ^® концентрации обоих соединений в сыворотке крови повышаются. Это может привести к более выраженное угнетение функции костного мозга и чрезмерной иммуносупрессии.

Ингибиторы ферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин и ранитидин) могут замедлять метаболизм доксорубицина, что приводит к усилению токсических эффектов. Индукторы ферментов системы цитохрома Р450 могут стимулировать метаболизм ДОКСОЛИК ^® с возможным снижением эффективности терапии.

ДОКСОЛИК ^® потенцирует действие облучения и может, даже через некоторое время после окончания курса лучевой терапии, вызывать тяжелые симптомы в облученной области.

При комбинированной терапии доцетакселом и ДОКСОЛИК ^® выше вероятность развития нейтропении.

При комбинированной терапии ДОКСОЛИК ^® и циклофосфамидом, паклитакселом, доцетакселом, ритуксимабом, трастузумабом или зосуквидаром токсические эффекты могут усиливаться.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл 2 мг доксорубицина гидрохлорида

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 М раствор соляной кислоты, вода для инъекций.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инъекций / инфузий.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Эксперименты на животных и клинические исследования доказали антинеопластическую активность доксорубицина, однако механизм его действия (как и других антрациклинов) еще точно не выяснен.Были выдвинуты предположения относительно трех главных биохимических механизмов действия доксорубицина. Это Интеркаляция в двойную спираль ДНК, связывание с клеточными мембранами и метаболическая активация через восстановление.

Одной из главных причин неэффективности лечения доксорубицином и другими антрациклинами является развитие резистентности. Для преодоления клеточной резистентности к доксорубицина применяют антагонисты кальция (например, верапамил). Верапамил блокирует медленные кальциевые каналы и может усиливать клеточный захват доксорубицина. Эксперименты на трех клеточных линиях рака поджелудочной железы показали, что верапамил потенцирует цитотоксическое действие доксорубицина in vitro . Следует отметить, что при комбинированном применении доксорубицина и верапамила наблюдаются тяжелые токсические эффекты. Доксорубицинола (главный метаболит доксорубицина, который обнаруживается в плазме крови человека) не влияет на внутриклеточную кумуляции и содержание доксорубицина.

Фармакокинетика.

После введения препарата наблюдается быстрый клиренс доксорубицина из плазмы крови (период полувыведения – 10 минут) и значительное связывание с тканями. Период полувыведения в терминальной фазе составляет примерно 30 часов.

Доксорубицин частично метаболизируется с образованием преимущественно доксорубицинола и, в меньшей степени, агликона доксорубицина, с последующей конъюгацией с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится доксорубицин преимущественно с желчью и калом. Примерно 10% выводится почками. Связывание доксорубицина с белками плазмы крови составляет 50-85%, а объем распределения – 800-3500 л / м ² .

Доксорубицин не абсорбируется при пероральном применении. Он не проникает через гематоэнцефалический барьер.

При наличии нарушений функции печени клиренс доксорубицина и его метаболитов может снижаться.

Условия хранения: Хранить Доксолик следует в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Доксорубицин
Производитель:

Фармстандарт – Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DB

Антрациклины
L01DB01

Доксорубицин

Описание препарата «Доксолик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. пролонг. дейст. 4 мг, № 30

Доксазозин4 мг

№ UA/7170/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антигипертензивное средство Доксазозин — блокатор α1-адренорецепторов селективного действия. Значительное снижение АД отмечается вследствие уменьшения ОПСС. Прием однократной дозы снижает АД на период до 24 ч. Доксазозин положительно влияет на состав липидов крови, увеличивая соотношение уровня ЛПВП к общему ХС (около 4–13% основной величины), значительно снижается уровень общего ХС и ТГ.Доброкачественная гипертрофия предстательной железы. У больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) доксазозин приводит к значительному улучшению уродинамических показателей. Эффект связан с селективной блокадой α1-адренорецепторов подтипа IА (70% всех подтипов, представленных в предстательной железе), локализирующихся в мышечной строме, капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря и в проксимальном отделе мочевыводящего канала, в результате которого снижается тонус мышц предстательной железы и облегчается мочевыделение.При ОПН объем распределения препарата увеличивается, в связи с этим не рекомендуется превышать суточную дозу доксазозина.Фармакокинетика. Абсорбция доксазозина максимальна в течение 8–9 ч после приема. Пролонгированное действие таблеток Доксонекс SR вызывает минимальные изменения в плазме крови.При динамически сбалансированном состоянии относительная биодоступность доксазозина в таблетках пролонгированного действия Доксонекс SR составляет 54% (4 мг доксазозина) и 59% (8 мг доксазозина).Результаты фармакокинетических исследований относительно действия доксазозина у пациентов пожилого возраста незначительно отличаются по сравнению с таковыми у пациентов более молодого возраста.Выведение из плазмы крови двухфазное, с суммарным периодом полувыведения — 22 ч. Это позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин в основном метаболизируется в печени. В неизмененной форме выводится только 5% дозы.Применение доксазозина у пациентов со снижением функции почек не подтвердило любых значительных изменений фармакокинетики по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.Около 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Показания:

АГ.Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы в предоперационный период.

Применение:

применяют внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости независимо от приема пищи.При приеме препарата на протяжении 4 нед достигается стойкий эффект лечения. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 8 мг.АГ Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут.Доксонекс SR может быть применен в схеме комбинированной терапии, которая включает тиазидные диуретики, блокаторы β-адренорецепторов или ингибиторы АПФ.Симптоматическое лечение гипертрофии предстательной железы Взрослые: обычно назначают 4 мг 1 раз в сутки, в случае необходимости доза может быть повышена до 8 мг/сут. Доксонекс SR можно назначать пациентам с гипертрофией предстательной железы как при нормальном АД, так и при АГ. Пациенты с АГ могут одновременно лечить оба заболевания.Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.Пациентам с почечной недостаточностью назначают препарат в обычной дозе, поскольку нет данных об отрицательном влиянии доксазозина при нарушении функции почек.Пациенты с печеночной недостаточностью. Как и все терапевтические препараты, которые метаболизируются в печени, Доксонекс SR следует применять под строгим медицинским контролем у пациентов с симптомами печеночной недостаточности легкой или средней степени. При острой печеночной недостаточности применение препарата не рекомендовано.

Противопоказания:

препарат нельзя принимать при:•наличии в анамнезе желудочной и кишечно-желудочной непроходимости;•гиперчувствительности к доксазозину и другим препаратам, содержащим хиназолин (например празозин, теразозин), или к любому компоненту препарата;•наличии симптомов атрезии верхних отделов мочевыводящих путей, цистите или мочекаменной болезни;•отеке легких, обусловленном аортальным или митральным стенозом;•левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка;•правожелудочковой сердечной недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом;•в период кормления грудью;•в возрасте младше 18 лет.

Побочные эффекты:

чаще всего сообщалось о головной боли, головокружении (около 15% пациентов), ортостатической гипотензии, особенно на начальной фазе приема препарата (около 10% пациентов).

Инфекции и инвазииЧасто (>1/100; <1/10)Инфекции со стороны дыхательной системы и мочевыводящих путей Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системыОчень редко (<1/10 000, в одном отчете) Анемия, лейкопения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системыРедко (>1/1000; <1/100) Аллергические реакции Метаболические нарушения и заболевания, связанные с питаниемРедко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Жажда, гипокалиемияГипокалиемия Психические нарушенияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Апатия, астения, сонливостьСостояние тревоги, сонливости, кошмарные сновидения, амнезия, эмоциональные расстройстваНервозность, возбуждение Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системыЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Головокружение, ортостатическое головокружениеТреморПарестезии, цереброваскулярные нарушения Нарушение зренияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100) Аккомодационные нарушенияСлезотечение, фотофобия Нарушение слухаЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100) ГоловокружениеЗвон в ушах Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Тахикардия, пульсация, стенокардия, боль в грудной клеткеАритмия, инфаркт миокардаБрадикардия АнгиопатияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000)Ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, периферические отекиЭритема, потеря сознания, анемияТепловая эритема Нарушения со стороны грудной клетки и средостенияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Одышка, кашель, бронхит, ринитКровотечение из носа, бронхоспазм, фарингитОтек гортани Нарушения со стороны ЖКТЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100) Запор, боль в желудке, тошнота, сухость во рту, нарушение пищеваренияКишечная колика, диарея, рвота, метеоризм, потеря аппетита, дисевзия (потеря вкуса) Нарушения со стороны печениРедко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000)Желтуха, повышение уровня печеночных ферментовХолестаз (застой желчи), гепатит Кожные реакцииЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Раздражение кожиКожная сыпь, выпадение волосКрапивница, пурпура Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костейЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100) Боль в спине и мышцах, мышечные спазмыБоль в суставах, миалгия или мышечная ригидность Нарушения функции почек и мочевыделенияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Полиурия, энурез, циститДизурия, гематурияНиктурия Нарушения со стороны репродуктивной системыЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100) Замедленная эякуляцияГинекомастия, импотенция, приапизм Общие нарушенияЧасто (>1/100; <1/10)Редко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Гриппоподобный синдром, слабость, головная боль, эмоциональный дискомфортБольСнижение температуры тела у людей пожилого возраста Изменения со стороны лабораторных показателейРедко (>1/1000; <1/100)Очень редко (>1/10 000; <1/1000) Увеличение массы телаПовышение содержания карбамида в сыворотке крови

Особые указания:

таблетки Доксонекс SR следует глотать целиком. Активное вещество в таблетке пролонгированного действия Доксонекс SR, покрытой оболочкой, не абсорбируется, а высвобождается постепенно, поэтому покрытие таблеток может выводиться с калом в виде пустой формы таблетки.Возможно появление артериальной ортостатической гипотензии, проявляющейся головокружением, ощущением усталости или (очень редко) потерей сознания. Такое состояние наиболее вероятно в начале лечения. Поэтому следует контролировать АД до начала терапии.Очень редко отмечали симптомы обструкции у пациентов с установленным диагнозом стеноза, обусловленные назначением других препаратов подобного действия.Краткое время прохождения препарата по ЖКТ (например после резекции) может привести к недостаточной абсорбции препарата в ЖКТ.Имеется небольшое количество данных о влиянии доксазозина на состояние пациентов с нарушением функции печени, поэтому проводить лечение таких пациентов препаратом Доксонекс SR следует с большой осторожностью.Период беременности и кормления грудью. Применение препарата возможно только согласно рекомендациям врача в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск отрицательного влияния на плод. В период кормления грудью применять доксазозин не рекомендуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вследствие имеющихся побочных действий применение препарата может оказывать незначительное/умеренное влияние при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, особенно в начале лечения.Дети. Доксонекс SR не назначают детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействия:

основная часть (98%) дозы доксазозина связывается с белками плазмы крови. Результаты проведенных исследований плазмы крови in vitro подтверждают, что доксазозин не влияет на протеиновые связи с препаратами дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. Доксазозин связывается с тиазидными диуретиками, фуросемидом, блокаторами β-адренорецепторов, НПВП, пероральными антидиабетическими препаратами, средствами, повышающими содержание мочевой кислоты и антикоагулянтами без взаимодействия с указанными лекарственными веществами.Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков). Одновременное применение доксазозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (таких как сильденафил, тадалафил, варденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.

Передозировка:

отмечаются артериальная гипотензия и усиление выраженности побочных эффектов.Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение, направленное на стимуляцию кровообращения (больной должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями), парентеральное введение плазмозаменителей или вливание препаратов крови, мониторинг функции почек. Доксазозин связывается с белками плазмы крови, поэтому проведение гемодиализа неэффективно.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Доксазозин
Производитель:

Польфарма

Описание препарата «Доксонекс sr» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Доксорубіцин – протипухлинний засіб.

Показания и дозировка

Доксорубіцин медак – цитотоксичний лікарський засіб, показаний при таких непластичних захворюваннях:

дрібноклітинний рак легенів;
рак молочної залози;
рецидивуюча карцинома яєчників;
системна терапія місцевопоширеного або метастазуючого раку сечового міхура;
внутрішньоміхурова профілактика рецидиву захворювання при поверхневому раку сечового міхура після трансуретральної резекції;
ад’ювантна та неоад’ювантна терапія при остеосаркомі;
розповсюджені форми саркоми м’яких тканин у дорослих;
саркома Юінга;
лімфома Ходжкіна;
неходжкінська лімфома;
гострий лімфобластний лейкоз;
гострий мієлобластний лейкоз;
розповсюджена множинна мієлома;
пізня стадія або рецидив ендометріальної карциноми;
пухлина Вільямса;
пізня стадія папілярного/фолікулярного раку щитовидної залози;
анапластичний рак щитовидної залози;
розповсюджена нейробластома.

Доксорубіцин медак часто застосовується разом з іншими цитостатичними засобами у схемах комплексної хіміотерапії.

Лікування Доксорубіцином медак слід розпочинати після консультації з кваліфікованим лікарем, що має досвід застосування цитотоксичної терапії, або під його наглядом.

З огляду на ризик розвитку кардіоміопатії, що може загрожувати життю пацієнта, перед кожним застосуванням препарату слід зважувати ризик і користь для кожного окремого пацієнта.

Внутрішньовенне введення

Доза доксорубіцину залежить від схеми лікування, загального стану пацієнта та попередньої терапії.

Щоб уникнути кардіоміопатії рекомендується, щоб кумулятивна доза доксорубіцину за все життя (включаючи супутні лікарські препарати, такі як даунорубіцин) не перевищувала 450-550 мг/м² площі поверхні тіла. Якщо пацієнт із супутнім захворюванням серця отримує медіастинальну і/або променеву терапію або отримував раніше алкілуючі препарати чи отримує на даний момент інші кардіотоксичні протипухлинні препарати, або належить до групи пацієнтів з високим ступенем ризику (наявність артеріальної гіпертензії більше 5 років, ішемічна хвороба серця, вада серця чи інфаркт міокарда в анамнезі, вік понад 70 років), максимальна кумулятивна доза доксорубіцину не повинна перевищувати 400 мг/м² площі поверхні тіла. У таких пацієнтів слід регулярно контролювати серцеву функцію.

Розчин вводять через систему для внутрішньовенних інфузій у вільному потоці натрію хлориду 0,9 % або декстрози 5 % у велику вену, використовуючи голку-метелик, упродовж 2-3 хвилин. Цей метод мінімізує ризик виникнення тромбозу та перивенозної екстравазації, що може призвести до тяжкого запалення підшкірної клітковини та некрозу тканин.

Дозу препарату розраховують, як правило, залежно від площі поверхні тіла. Виходячи з цього, рекомендованою дозою доксорубіцину при монотерапії є 60-75 мг/м² площі поверхні тіла один раз на 3 тижні. Якщо препарат застосовуюєть у комбінації з іншими протипухлинними засобами дозу доксорубіцину потрібно зменшити до 30-40 мг/м² 1 раз на 3 тижні.

Для пацієнтів, які не можуть отримувати повнодозову терапію (наприклад, у разі імуносупресії, старечого віку), альтернативна доза становить 15-20 мг/м² площі поверхні тіла на тиждень.

Пацієнти, які раніше отримували променеву терапію

Для пацієнтів, які раніше отримували променеву терапію в медіастинальну/перикардіальну ділянку, максимальна кумулятивна доза доксорубіцину не повинна перевищувати 400 мг/м² площі поверхні тіла.

Літні пацієнти

Для літніх пацієнтів дозу препарату можна знизити.

Діти

Дозу для дітей потрібно зменшити, оскільки діти мають підвищений ризик кардіотоксичності, особливо пізньої. Слід очікувати появу мієлотоксичності, що досягає максимуму на 10-14 день від початку лікування. Максимальна кумулятивна доза для дітей становить 400 мг/м².

Печінкова недостатність

При порушенні функції печінки дозу препарату знижують (див. Таблицю 1).

Таблиця 1:

Рівень білірубіну у сироватці крові	Утримання бром сульфат фталеїну (БСФ)	Рекомендована доза
20-50 мкмоль/л	9 – 15 %	50 % нормальної дози
> 50 мкмоль/л	> 15 %	25 % нормальної дози

Ниркова недостатність

Пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ менше ніж 10 мл/хв) застосовують лише

75 % запланованої дози.

Пацієнти з надмірною масою тіла

Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується зменшити початкову дозу або подовжити інтервал між застосуванням доз.

Внутрішньоміхурове введення.

Доксорубіцин медак застосовується для внутрішньоміхурового введення з метою лікування поверхневого раку сечового міхура та для запобігання рецидиву після трансуретральної резекції. Рекомендована доза препарату для внутрішньоміхурового лікування поверхневого раку сечового міхура становить 30-50 мг у 25-50 мл фізіологічного розчину на інстиляцію. Оптимальна концентрація становить приблизно 1 мг/мл. Розчин повинен залишатися у сечовому міхурі протягом 1–2 годин. Протягом цього часу пацієнту слід змінювати положення тіла на 90 градусів кожні 15 хвилин. Для уникнення небажаного розбавлення доксорубіцину сечею пацієнт повинен утримуватись від споживання рідини протягом 12 годин до інстиляції (це повинно знизити виділення сечі приблизно до 50 мл/год). Інстиляції препарату можна повторювати з інтервалом від 1 тижня до 1 місяця, залежно від того, є лікування терапевтичним чи профілактичним.

Передозировка

Симптоми передозування препаратом Доксорубіцин, ймовірно, будуть розширенням фармакологічної дії доксорубіцину.

Разові дози 250 мг та 500 мг доксорубіцину є летальними. Такі дози можуть спричинити гостру дегенерацію серцевого м’яза протягом 24 годин та тяжку мієлосупресію, впливи яких досягають максимуму через 10-15 днів після застосування. Віддалена серцева недостатність може проявитися через 6 місяців після передозування. Метою лікування повинно бути підтримання стану пацієнта протягом цього періоду.

Особливу увагу слід приділяти запобіганню та лікуванню можливих тяжких кровотеч та вторинних інфекцій, стійкого пригнічення функції кісткового мозку. У таких випадках можуть бути необхідними переливання крові та ізоляція хворих у стерильних лікарняних боксах. Гемоперфузія одразу після передозування також є ефективним заходом.

Віддалена серцева недостатність може проявитися через 6 місяців після передозування. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів і у разі наявності ознак серцевої недостатності провести загальноприйняте лікування.

Побочные эффекты

Лікування Доксорубіцином медак часто викликає побічні реакції і деякі із цих реакцій досить тяжкі. Частота і вид побічних реакцій залежать від швидкості введення і дози. Пригнічення функції кісткового мозку – це побічна реакція, спричинена короткочасним введенням препарату, але в більшості випадків вона має минущий характер. Клінічними наслідками токсичного впливу доксорубіцину на функцію кісткового мозку і гематологічну систему можуть бути пропасниця, інфекції, сепсис/септицемія, крововиливи, гіпоксія тканин або смерть. Нудота і блювання, а також облисіння спостерігалися майже у всіх пацієнтів.

Класи систем органів:	Побічні реакції та їх частота:
Інфекції та інвазії	Поширені: сепсис, септицемія
Доброякісні та злоякісні новоутворення (у тому числі кісти та поліпи)	Рідко поширені: вторинний гострий мієлобластний лейкоз при одночасному застосуванні доксорубіцину і ДНК-пошкоджуючих протипухлинних препаратів; синдром лізису пухлини.
З боку системи крові та лімфатичної системи	Поширені: пригнічення функції кісткового мозку, лейкопенія. Частота невідома: тромбоцитопенія, анемія.
З боку імунної системи	Рідко поширені: анафілактичні реакції.
З боку ендокринної системи	Частота невідома: припливи крові.
З боку органів зору	Рідко поширені: кон’юнктивіт, сльозотеча.
З боку серця	Поширені: кардіотоксичність, тобто кардіоміопатія (2 %; наприклад зменшення фракції викиду лівого шлуночка, задишка); зміни ЕКГ (наприклад синусова тахікардія, застійна серцева недостатність; тахіаритмія, шлуночкова тахікардія, брадикардія, блокада ніжок пучка Гіса). Частота невідома: аритмія, раптове виникнення тяжкої серцевої недостатності без попередніх змін ЕКГ.
З боку судинної системи	Непоширені: флебосклероз. Частота невідома: тромбофлебіт, тромбоемболія.
З боку системи дихання, органів грудної клітки та середостіння	Частота невідома: бронхоспазм, променевий пневмоніт.
З боку травного тракту	Поширені: нудота, блювання, анорексія, діарея. Через 5-10 діб після введення доксорубіцину може спостерігатися запалення слизових оболонок, яке, як правило, починається як відчуття печіння у роті і глотці. Також можливе запалення слизових оболонок піхви, прямої кишки та стравоходу. У подальшому можуть утворюватися виразки з ризиком розвитку вторинної інфекції. Зазвичай ці прояви зменшуються на 10-й день. Запалення слизових оболонок може бути тяжчим у пацієнтів, яким попередньо проводилось опромінення слизових оболонок. Непоширені: шлунково-кишкові кровотечі, абдомінальний біль, утворення виразок і некроз товстої кишки, стоматит, езофагіт.
З боку гепатобіліарної системи	Частота невідома: гепатотоксичність, транзиторне підвищення рівнів печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірних тканин	Поширені: алопеція; Непоширені: місцеві реакції гіперчутливості в зоні опромінення (анамнестичний радіаційний феномен). Рідко поширені: кропив’янка, некроз тканин, місцеві еритематозні реакції вздовж вени, у яку проводилась ін’єкція, гіперпігментація нігтьового ложа, оніхоліз, збільшення дерми (особливо у дітей). Частота невідома: тканинна гіпоксія, долонно-підошовна еритродизестезія.
З боку нирок та сечовидільної системи	Поширені: геморагічний цистит, хімічний цистит внаслідок інтравезикального лікування (з такими симптомами, як дизурія, часте сечовипускання, ноктурія, странгурія, гематурія, некроз стінки сечового міхура). Частота невідома: ураження нирок, гостра ниркова недостатність, гіперурикемія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз	Частота невідома: доксорубіцин може спричиняти безпліддя протягом періоду застосування препарату. Хоча овуляція і менструація повертаються до норми після завершення терапії, інформації про відновлення запліднювальної здатності у чоловіків недостатньо. Аменорея, олігоспермія та азооспермія.
Загальні порушення та реакції в місці введення	Непоширені: дегідратація. Рідко поширені: анафілактичні реакції, озноб, запаморочення, гарячка. Частота невідома: відчуття поколювання або пекучості у місці введення; нездужання/відчуття втоми; червоний колір сечі.
Хірургічні та медичні процедури	Частота невідома: екстравазація може призвести до тяжкого запалення підшкірної клітковини, утворення пухирів і місцевого некрозу тканин, що може потребувати хірургічного втручання (включаючи шкірні трансплантати).

Повідомлення про небажані лікарські реакції

Повідомлення про небажані лікарські реакції після реєстрації лікарського засобу дуже важливі. Вони сприяють подальшому контролю за співвідношенням користі/ризику лікарського препарату. Працівники охорони здоров’я просять повідомляти про будь-які небажані лікарські реакції через національну систему звітів про небажані явища.

Противопоказания

Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин, які входять до складу препарату Доксорубіцин. Вагітність та період годування груддю.

Протипоказання при внутрішньовенному введенні:

персистуюча мієлосупресія або тяжкий стоматит, спричинені попереднім цитотоксичним лікуванням та/або опроміненням;
системні інфекції;
тяжкі порушення функції печінки;
тяжка аритмія, серцева недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, гостре запальне захворювання серця;
попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами антрациклінів;
підвищена схильність до кровотеч.

Протипоказання при внутрішньоміхуровому введенні:

інвазивні пухлини, що проростають в сечовий міхур;
інфекції сечовидільного тракту;
запалення сечового міхура;
проблеми при катетеризації, наприклад стеноз уретри;
гематурія.

Застосування препарату Доксорубіцин слід припинити за наявності або розвитку пригнічення кісткового мозку або появі виразок в роті. Останньому можуть передувати такі симптоми-передвісники, як відчуття печіння в роті. За наявності цього симптому продовжувати застосування препарату не рекомендується.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Сумісне застосування інших протипухлинних засобів, наприклад антрациклінів (даунорубіцин, епірубіцин, ідарубіцин), цисплатину, циклофосфаміду, циклоспорину, цитарабіну, дакарбазину, дактиноміцину, фторурацилу, мітоміцину C та таксанів, може потенціювати ризик застійної серцевої недостатності, спричиненої доксорубіцином. Було виявлено, що розподіл доксорубіцину значною мірою змінювався, коли він застосовувався одразу після короткої внутрішньовенної інфузії паклітакселу. Сумісне застосування паклітакселу спричиняє зменшення кліренсу доксорубіцину та збільшує кількість випадків нейтропенії та стоматиту.

Кардіотоксичний ефект доксорубіцину посилюється після одночасного застосування кардіотонічних лікарських засобів, таких як блокатори кальцієвих канальців та верапаміл (збільшення максимальної концентрації доксорубіцину, кінцевого періоду напіввиведення і об`єму розподілу). Під час терапії доксорубіцином біодоступність дигоксину зменшується. У разі застосування доксорубіцину з вищезазначеними лікарськими засобами необхідно проводити ретельний моніторинг функції серця.

Застосування трастузумабу в комбінації з антрациклінами (такими як доксорубіцин) пов`язане з високим ризиком кардіотоксичного ефекту. На даний час трастузумаб і антрацикліни не слід застосовувати одночасно, за винятком добре контрольованих клінічних досліджень зі з моніторингом стану серця. Якщо антрацикліни застосовуються після завершення терапії трастузумабом, може підвищуватися ризик кардіотоксичного ефекту. По можливості між завершенням терапії трастузумабом і початком терапії антрациклінами повинен бути досить довгий інтервал (до 22 тижнів). Обов’язковий ретельний контроль функції серця.

Доксорубіцин медак зазнає метаболізму завдяки системі цитохрому P450 (CYP450) і є субстратом для транспортера Pgp. Супутнє застосування інгібіторів CYP450 і/або Pgp може призводити до збільшення концентрації доксорубіцину в плазмі і, таким чином, посилювати його токсичність. З іншого боку, одночасне застосування індукторів CYP450, таких як рифампіцин і барбітурати, може знижувати концентрацію доксорубіцину в плазмі крові і зменшувати його ефективність.

Циклоспорин, інгібітор CYP3A4 та Pgp, збільшує AUC доксорубіцину і доксорубіцинолу на 55 % і 350 % відповідно. Така комбінація може потребувати корекції дози. Циметидин зменшує плазмовий кліренс і збільшує AUC доксорубіцину.

Якщо терапія із застосуванням доксорубіцину проводиться після лікування циклофосфамідом, це може призвести до загострення геморагічного циститу.

Абсорбція протиепілептичних засобів (наприклад карбамазепіну, фенітоїну, вальпроату) знижується після одночасного застосування доксорубіцину.

Оскільки доксорубіцин швидко метаболізується і виводиться переважно з жовчю, супутнє застосування відомих хіміотерапевтичних засобів, які чинять гепатотоксичну дію (наприклад меркаптопурину, метотрексату, стрептозоцину), може потенційно збільшувати токсичність доксорубіцину внаслідок зменшення печінкового кліренсу лікарського засобу. Дозу доксорубіцину слід змінити у разі, якщо сумісне застосування гепатотоксичних засобів обов’язкове.

Порушення гемопоезу спостерігалось після сумісного застосування лікарських засобів, що впливають на функцію кісткового мозку (наприклад похідних амідопірину, антиретровірусних препаратів, хлорамфеніколу, фенітоїну, сульфонамідів). Про посилення нейтропенії і тромбоцитопенії повідомлялося після одночасного застосування прогестерону. Під час сумісного застосування доксорубіцину і амфотерицину B може відмічатися нефротоксичний ефект останнього. Після сумісного застосування доксорубіцину і ритонавіру відмічалось підвищення концентрації доксорубіцину в сироватці крові.

У комбінації з іншими цитостатиками (наприклад з цитарабіном, цисплатином, циклофосфамідом) токсичні ефекти доксорубіцину можуть збільшуватися. Повідомлялося про некрози товстої кишки з масивними крововиливами і тяжкими інфекціями внаслідок комбінованої терапії з цитарабіном. Клозапін може збільшувати ризик і тяжкість гемотоксичного впливу доксорубіцину.

Доксорубіцин є сильнодіючим радіосенсибілізуючим засобом (радіосенсибілізатором), і анамнестичний радіаційний феномен, викликаний ним, може бути загрозливим для життя. Будь які процедури, пов'язані з радіотерапією, одночасні чи послідовні, можуть збільшувати кардіотоксичний або гепатотоксичний ефект доксорубіцину.

Доксорубіцин може загострити геморагічний цистит, спричинений попереднім застосуванням циклофосфаміду.

Доксорубіцин може зменшувати пероральну біодоступність дигоксину.

Лікування із застосуванням доксорубіцину може призвести до підвищення рівня сечової кислоти в сироватці, таким чином, може виникнути необхідність у коригуванні дози засобів, які знижують рівень сечової кислоти.

Під час лікування доксорубіцином не слід використовувати живі вакцини через ризик розвитку генералізованого захворювання, яке може призвести до летального наслідку. Ризик збільшується у пацієнтів з пригніченням імунітету внаслідок основного захворювання. Під час лікування доксорубіцином пацієнтам слід утримуватися від контактів з особами, які нещодавно проходили вакцинацію проти поліомієліту.

Сумісне застосування гепарину і доксорубіцину може призвести до підвищення кліренсу доксорубіцину. Таким чином, можливе випадіння в осад або припинення дії обох лікарських засобів.

Состав и свойства

діюча речовина: 1 мл розчину містить 2 мг доксорубіцину гідрохлориду;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Доксорубіцин медак − антрацикліновий антибіотик. Він чинить протипухлинну дію завдяки цитотоксичному механізму дії, зокрема шляхом інтеркаляції в ДНК, пригнічення ферменту топоізомерази ІІ і утворення активних форм кисню (АФК). Все це виявляє шкідливий вплив на синтез ДНК: інтеркаляція молекули доксорубіцину призводить до пригнічення синтезу ДНК- та РНК-полімерази внаслідок порушень в основному розпізнаванні та специфічності послідовності. Пригнічення топоізомерази ІІ призводить до розриву одиничних і подвійних спіралей ДНК. Розділення ДНК також відбувається у результаті хімічної реакції з високоактивними формами кисню, такими як, наприклад гідроксильний ОН-радикал. Наслідками цього є мутагенні та хромосомні відхилення.

Специфіка токсичності доксорубіцину пов’язана перш за все з проліферативною активністю здорової тканини. Таким чином, кістковий мозок, шлунково-кишковий тракт та гонади є основними здоровими тканинами, які зазнають ушкодження.

Однією з головних причин неефективності лікування доксорубіцином та іншими антрациклінами є розвиток резистентності. Для подолання клітинної резистентності до доксорубіцину застосовують антагоністи кальцію, такі як верапаміл, оскільки основною мішенню є клітинна мембрана. Верапаміл блокує повільні кальцієві канали і може посилювати клітинне захоплення доксорубіцину. В ході експериментів на тваринах спостерігалися тяжкі токсичні ефекти при комбінованому застосуванні доксорубіцину і верапамілу.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення спостерігається швидкий кліренс доксорубіцину із плазми крові і розподіл його по тканинах, включаючи легені, печінку, серце, селезінку, лімфатичні вузли, кістковий мозок і нирки. Відносно низькі, але стабільні рівні виявляються у тканині пухлини.

Доксорубіцин швидко метаболізується у печінці. Найбільш розповсюдженим метаболітом є доксорубіцинол, хоча у значної кількості пацієнтів утворюється доксорубіцин-7-діоксіаглікон та доксорубіцинол-7-діоксіаглікон. Близько 40-50 % дози екскретується з жовчю протягом 7 днів, із яких майже половина екскретується у вигляді незміненої активної речовини. Приблизно 5 % дози виводиться з сечею протягом 5 днів. Доксорубіцинол, головний (активний) метаболіт, екскретується і з жовчю, і з сечею. Доксорубіцинол не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, але проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком. Виведення доксорубіцину з плазми є трифазовим із періодами напіввиведення 12 хвилин, 3,3 години та 30 годин.

Об’єм розподілу – 25 л; ступінь зв’язування доксорубіцину з білками плазми крові становить 60-70 %. Існують істотні міжіндивідуальні відмінності в біотрансформації доксорубіцину. Кліренс очевидно не є дозозалежним, але він більший у чоловіків, ніж у жінок.

При порушенні функції печінки екскреція доксорубіцину уповільнюється і, як наслідок, збільшується затримка і накопичення його в плазмі і тканинах. У таких випадках рекомендується зниження дози, хоча чіткого взаємозв’язку між печінковими пробами, кліренсом доксорубіцину і клінічною токсичністю не існує. Оскільки доксорубіцин та його метаболіти лише незначною мірою виділяються з сечею, немає чітких доказів того, що фармакокінетичні параметри чи токсичність доксорубіцину змінюються у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Хоча ниркова екскреція є незначним шляхом виведення доксорубіцину, тяжка ниркова недостатність може впливати на загальну елімінацію і потребувати зменшення дози.

У дослідженнях за участю пацієнтів із надмірною масою тіла (> 130 % ідеальної маси тіла) кліренс доксорубіцину зменшувався, а період напіввиведення збільшувався порівняно з відповідними показниками у контрольній групі пацієнтів з нормальною масою тіла. Тому пацієнтам із надмірною масою тіла потрібне регулювання дози.

Условия хранения:

Зберігати Доксорубіцин слід в холодильнику (2-8 °C).

Флакони зберігати в зовнішній картонній упаковці, щоб захистити від дії світла.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Доксорубицин
Производитель:

Медак ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DB

Антрациклины
L01DB01

Доксорубицин

Описание препарата «Доксорубицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Доксорубицин-эбеве

О препарате:

Доксорубииин обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью. По механизму действия близок к рубомицину, обладает способностью интеркалировать (повреждать) ДНК (дезоксирибонуклеиновую кислоту – составную часть ядра клетки, ответственную за перенос наследственной информации клеток). Оказывает угнетающее влияние на кроветворение. Обладает иммуносупрессивной (подавляющей иммунные /защитные/ силы организма) активностью.

Показания и дозировка:

Применяют доксорубицин при раке молочной железы; саркомах мягких тканей (злокачественных опухолях, развивающихся в соединительной ткани, подкожной клетчатке или мышцах); остеогенной саркоме (злокачественной опухоли, возникающей из остеобластов /клеток кости/); опухоли Юинга (злокачественной опухоли костной ткани); раке легкого; лимфосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфоидных клеток); раке яичников; плоскоклеточных раках различной локализации; раке мочевого пузыря; опухоли Вильмса (раке, развивающемся из тканей почки у детей); раке щитовидной железы; острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток); лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток).

Вводят только внутривенно. Назначают по одной из следующих схем: а) по 30 мг на 1 м кв. поверхности тела ежедневно в течение 3 дней; интервалы между курсами составляют 4 нед.; б) по 60 мг/м кв. 1 раз каждые 3 нед.; в) по 30 мг/м кв. 1 раз в неделю (1-й, 8-й и 15-й дни курса). Курсы повторяют с интервалом 3 нед. Суммарная доза доксорубииина не должна превышать 550 мг/м кв. У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения (область сердца), суммарная доза локсорубицина не должна превышать 400 мг/м кв.. Для внутривенного введения растворяют содержимое флакона с доксорубииином (10 мг) в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

При применении доксорубииина возможны лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови) и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота и рвота (непосредственно после введения препарата), обратимая алопеция (полное или частичное выпадение волос), аллергические реакции, некроз (омертвение) подкожной жировой клетчатки при попадании препарата пол кожу, флебиты (воспаление вен). Применение доксорубицина необходимо проводить под строгим гематологическим контролем (контролем клеточного состава крови). Одной из характерных токсикологических (повреждающих) особенностей доксорубицина является его кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). В процессе лечения препаратом могут развиться кардиомиопатия (повреждение сердечной мышцы), боли в области сердца, нарушения ритма, сердечная недостаточность (снижение насосной функции сердца), снижение артериального давления. При тяжелых нарушениях сердечного ритма или застойной недостаточности (нарушении насосной функции сердечной мышцы) лечение доксорубииином следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Применение доксорубицина противопоказано при тяжелых нарушениях печени и почек, лейкопении (ниже 3,5 млрд./л), тромбоцитопении (ниже 12 млрд./л), тяжелых сопутствующих заболеваниях сердца (миокардит /воспаление сердечной мышцы/, инфаркт миокарда, тяжелые нарушения ритма), кровотечениях, туберкулезе, беременности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Не следует назначать препарат ранее 1 мес. после предыдущей химиотерапии другими препаратами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает Т1/2 доксорубицина. Усиливает токсическое действие других противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Состав и свойства:

Состав: концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 1 мл 1 фл. доксорубицина гидрохлорид 2 мг 10 мг.

Форма выпуска:

конц. д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 10 мг/5 мл: фл. 1 шт.
конц. д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введен. 50 мг/25 мл: фл. 1 шт.

Фармакологическое действие:

Подавляет синтез ДНК и РНК: интеркалирует в двойную спираль ДНК между парами азотистых оснований (нарушается матрица и изменяется пространственная структура) и вызывает расщепление ДНК вследствие образования свободных радикалов. Помимо этого противоопухолевое действие возможно обусловлено изменением клеточных функций в результате связывания с липидами клеточных мембран и взаимодействием с топоизомеразой II.

Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при длительном применении). Оказывает канцерогенное действие у животных и потенциально канцерогенен для человека. Влияет на половую функцию, но у человека это действие слабее, чем действие, выявляемое в опытах на мышах. В экспериментах на животных проявляет эмбриотоксический и тератогенный эффект, вызывает выкидыши.

После в/в введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 с. Обьем распределения (при стабильной концентрации) — более 20–30 л/кг, Т1/2 фазы распределения — около 5 мин. Сmax в крови уменьшается на 50% в первые 30 мин после инъекции, но значимый уровень сохраняется до 20 ч. Уменьшение концентрации доксорубицина в плазме имеет трехфазный характер: начальный Т1/2 — 10 мин, Т1/2 второй фазы — 1–3 ч, окончательный Т1/2 — 30–40 ч. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС; может проходить через плаценту у человека. Быстро (в течение 1 ч) биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита доксорубицинола. Частичное восстановление ферментами печени сопровождается формированием свободных радикалов, способствующих кардиотоксичности. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (40–50%) и мочой (5–12%) в течение 5 дней. Т1/2 фазы выведения — 20–48 ч. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

ЭБЕВЕ ФАРМА Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты

Описание препарата «Доксорубицин-эбеве» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Доксорубицина гидрохлорид

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Одной из характерных токсикологических (повреждающих) особенностей доксорубицина является его кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). В процессе лечения препаратом могут развиться кардиомиопатия (повреждение сердечной мышцы), боли в области сердца, нарушения ритма, сердечная недостаточность (снижение насосной функции сердца), снижение артериального давления. При тяжелых нарушениях сердечного ритма или застойной недостаточности (нарушении насосной функции сердечной мышцы) лечение доксорубииином следует немедленно прекратить.

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка).
Стрептозоцин увеличивает Т1/2 доксорубицина.
Усиливает токсическое действие других противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень).
Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин.
Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Состав и свойства:

Состав: доксорубицина гидрохлорид.

Форма выпуска: по 0,01 г (10 мг) во флаконах вместимостью 10 мл в упаковке по 50 штук.

Фармакологическое действие:

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Доксорубицин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01D

Противоопухолевые антибиотики
L01DB

Антрациклины
L01DB01

Доксорубицин

Описание препарата «Доксорубицина гидрохлорид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Доктор мом

О препарате:

При нанесении на кожу оказывает местно-раздражающее, отвлекающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Показания и дозировка:

Применяется в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, кашлем, а также при миалгии, люмбаго, головной боли.

Только для наружного применения. Взрослым и детям старше 3 лет: при боли в мышцах, спине мазь наносят на болезненные участки. Для достижения оптимального эффекта сверху накладывают теплую повязку; при головной боли мазь наносят на кожу височных областей; при рините или заложенности носа мазь наносят на кожу крыльев носа; при кашле, связанном с простудными заболеваниями, мазь наносят на кожу грудной клетки и шеи. Процедуру можно повторять до 3 раз в сутки. Длительность лечения — 3–5 дней.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, везикулярная сыпь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания кожи, возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав:

Ментол3,05 г/100 г, Камфора 5,25 г/100 г, Тимол 0,1 г/100 г, Масло скипидарное 5,55 мл/100 г, Масло эвкалиптовое 1,5 мл/100 г, Масло мускатное 0,55 мл/100 г.

Форма выпуска: мазь баночка 20 г, № 1.

Фармакологическое действие:

При нанесении на кожу оказывает местно-раздражающее, отвлекающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Фармакологические свойства препарата обусловлены компонентами, которые входят в его состав. Ментол при нанесении на кожу расширяет кровеносные сосуды, вызывает ощущение холода, которое сопровождается обезболивающим эффектом. Камфора оказывает местнораздражающее и обезболивающее действие. Тимол представляет собой антисептическое средство с антибактериальным и противогрибковым действием. Скипидарное и эвкалиптовое масло при местном применении оказывают местно-раздражающее действие. Мускатное масло угнетает синтез простагландинов.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Доктор mom» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сироп применяется для облегчения кашля при инфекциях дыхательных путей, бронхите, БА и аллергических респираторных заболеваниях. Он не содержит алкоголя и не оказывает седативного действия.

Показания и дозировка:

Сухой кашель
Кашель с мокротой
Бронхиальная астма
Бронхит
Ларингит
Пневмония
Фарингит
Трахеит

Взрослые: принимают трижды в день по 2 ч. л. сиропа.

Дети:

1-5 лет – ½ ч. л. трижды в день;
5-18 лет – 1 ч. л. трижды в день.

Передозировка:

Сведения о передозировке препарата Доктор Кашель нет.

Побочные эффекты:

Побочные действия при применении сиропа Доктор Кашель в единичных случаях возможны проявления аллергических реакций в виде кожной сыпи. При появлении нежелательных эффектов прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом относительно возможности его дальнейшего применения.

Противопоказания:

Доктор Кашель противопоказано применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Во время применения сиропа Доктор Кашель не следует принимать другие сиропы от кашля.

Состав и свойства:

Состав:

солодка голая;
перец длинный;
корень девясила;
мята перечная;
базилик священный;
имбирь настоящий.

Форма выпуска:

Доктор Кашель – сироп фл. 60 мл, фл. 100 мл.

Фармакологическое действие:

Доктор Кашель сироп снижает частоту кашля, разжижает мокроту. Муколитическое, успокоительное и отхаркивающее действие экстрактов лекарственных растений, которые входят в его состав, облегчают отхаркивание.

Мулетха (солодка голая) оказывает муколитическое, успокоительное, противоаллергическое, противоастматическое и противовоспалительное действие.
Васака (адхатода сосудистая) оказывает муколитическое, отхаркивающее и бронхорасширяющее действие. Содержит летучие масла и устраняет кашель. Применяется для лечения простуды, кашля, коклюша, хронического бронхита и астмы.
Туласи (базилик священный) проявляет противопростудную, противокашлевую, иммуномодулирующую, противоастматическую и противовоспалительную активность. Оказывает отхаркивающее действие, применяется при кашле и бронхите.
Сунтхи (имбирь настоящий) оказывает противоаллергическое, противопростудное и противовоспалительное действие. Применяют для лечения приступов хронического и рецидивирующего кашля/простуды.
Пипали (перець длинный) имеет противоаллергическое, противоастматическое, противовоспалительное, антибактериальное свойства. Также пипали содержит летучие масла, смолы и алкалоиды, предотвращающие возникновение кашля. Применяют при кашле, простуде и боли в горле.
Пудина (мята перечная) оказывает охлаждающее, смягчающее, противопростудное и спазмолитическое, отхаркивающее, противоаллергическое, бронхорасширяющее и противовоспалительное действие.
Пушкармул (корень девясила) проявляет отхаркивающий, бронхорасширющий, антигистаминный и противовоспалительный эффекты.
Харидра (куркума длинная) оказывает противопростудное, муколитическое, противоастматическое, противоаллергическое, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Повышает сопротивляемость организма за счет иммуностимулирующего эффекта.
Шириш (альбизия лебек) оказывает отхаркивающее, антиастматическое, бронхорасширяющее, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Амеда Фарма

Описание препарата «Доктор Кашель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Доктор Мом

О препарате:

Комбинированный препарат растительного происхождения с противовоспалительным и отхаркивающим действием.

Показания и дозировка:

В качестве средства симптоматической терапии при заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем (фарингит, ларингит, трахеит, бронхит), воспалительных заболеваниях глотки, профессиональном «лекторском» ларингите, механическом раздражении слизистой оболочки дыхательных путей.

Взрослым по 1 пастилке каждые 2 ч (медленно рассасывать). Максимальная суточная доза — 10 пастилок.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 5 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав:

Экстракт Glycyrrhiza glabra сухой 0,015 г, Экстракт корня имбиря сухой 0,01 г, Экстракт эмблики лекарственной сухой 0,01 г , Ментол 0,007 г.

Форма выпуска:

пастилки д/сос., со вкусом ананаса, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., со вкусом апельсина, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., со вкусом клубники, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., со вкусом лимона, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., со вкусом малины, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., с фруктовым вкусом, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100
пастилки д/сос., с ягодным вкусом, № 1, № 4, № 8, № 16, № 20, № 24, № 100

Фармакологическое действие:

Фармакологические свойства препарата обусловлены действием входящих в его состав компонентов. Сухой экстракт корня солодки оказывает противовоспалительное и отхаркивающее действие. Сухой экстракт корня имбиря проявляет противовоспалительный и антигистаминный эффект. Сухой экстракт эмблики лекарственной оказывает сосудосуживающее и жаропонижающее действие. Ментол — спазмолитическое, успокаивающее, антисептическое и местноанестезирующее действие.

Условия хранения: в сухом месте при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Прочие комбинированные препараты при кашле и простудных заболеваниях
Производитель:

Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Доктор мом растительные пастилки от кашля» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства: