Январь, 2021 - Piluli.info

АМОКСИКЛАВ (AMOKSIKLAV) amoxicillin + clavulanic acid

Представительство: ЛЕК 20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные. 21 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Состав

Действующие вещества АМОКСИКЛАВА: амоксициллин, кислота клавулановая;

5 мл суспензии Амоксиклав содержат 125 мг амоксициллина в форме тригидрата и 31,25 мг кислоты клавулановой в форме калиевой соли;

Вспомогательные вещества в составе Амоксиклава: лимонная кислота, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ароматизатор клубничный, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, маннит (E 421).

1 таб. амоксициллина (в форме тригидрата) 500 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Состав пленочного покрытия таблеток АМОКСИКЛАВ: гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, макрогол 6000, титана диоксид.

5 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные. 15 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Таблетки препарата Амоксиклав, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с оттиском “АМС” на одной стороне, с насечкой и оттиском “875” и “125” – на другой.

1 таб. амоксициллина (в форме тригидрата) 875 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества АМОКСИКЛАВА: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочного покрытия таблеток АМОКСИКЛАВ: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк.

5 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 31.25 мг

Вспомогательные вещества препарата АМОКСИКЛАВ: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы.

Флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии АМОКСИКЛАВ для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия гомогенная, от почти белого до желтоватого цвета, гомогенная.

5 мл готовой сусп. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 62.5 мг

Вспомогательные вещества препарата: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы.

Флаконы темного стекла объемом 35 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 70 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 140 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

АМОКСИКЛАВ – это антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз

Регистрационные №№:

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл. 100 мл с дозир. ложкой – П №012124/03, 01.09.06
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 шт. – П №012124/01, 01.09.06
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. ложкой – П №012124/03, 01.09.06
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 10, 14 или 15 шт. – П №012124/01, 01.09.06
таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 10 или 14 шт. – П №012124/01, 01.09.06

Фармакологическое действие

Антибиотик Амоксиклав широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота в составе АМОКСИКЛАВА обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота в составе АМОКСИКЛАВА, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Амоксиклав активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: аэробные грамположительные бактерии Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii ,Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в составе в комбинации не влияют друг на друга.

Всасывание

После приема препарата АМОКСИКЛАВ внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества в составе АМОКСИКЛАВА проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин в составе АМОКСИКЛАВА выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина составляет 1-1.3 ч, клавулановой кислоты – 0-1.2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания

АМОКСИКЛАВ применяется в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Лечению АМОКСИКЛАВОМ хорошо поддаются инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
АМОКСИКЛАВ применяют для лечения инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей тоже подлежат терапии Амоксиклавом после консультации с врачом;
Лечение гинекологических инфекций Амоксиклавом;
Амоксиклав применяют в терапии инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
инфекции костной и соединительной ткани хорошо поддаются лечению с применением Амоксиклава;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит) также показаны для лечения Амоксиклавом;
одонтогенные инфекции показаны для лечения АМоксиклавом.

Режим дозирования

Амоксиклав продается в таблетках, покрытых оболочкой

Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела более 40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. 375 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей – по 1 таб. 625 мг каждые 8 ч или по 1 таб. 1000 мг каждые 12 ч.

Препарат Амоксиклав в фоме таблеток не назначают детям младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг). Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей – 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения Амоксиклавом составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таб. Амоксиклава 375 мг каждые 8 ч или 1 таб. 625 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин) назначают по 1 таб. 625 мг каждые 12 ч, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) – по 1 таб. 625 мг каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Суспензия для приема внутрь

Суточные дозировки суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл вкладывается дозировочная ложка объемом 5 мл).

Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях – 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей – 40 мг/кг(по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Рекомендуемые дозы суспензий (156.25 мг/5 мл и 312.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема – 3 раза/сут.

Масса тела (кг) Возраст Инфекции средней тяжести Тяжелые инфекции Суспензия Суспензия 156.25 мг/5 мл 312.5 мг/5 мл 156.25 мг/5 мл 312.5 мг/5 мл Разовая доза (дозировочная ложка) 5-10 3-12 мес 1/2 1/4 3/4 1/4-1/2 10-12 1-2 года 3/4 1/4-1/2 11/4 1/2-3/4 12-15 2-4 года 1 1/2 11/2 3/4 15-20 4-6 лет 11/4 1/2-3/4 13/4-2 1 20-30 6-10 лет 13/4 3/4-1 – 11/4-11/2 30-40 10-12 лет – 11/4 – 13/4-2 ≥40 ≥12 лет Амоксиклав в форме таблеток

Точные суточные дозы Амоксиклава рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей – 10 мг/кг массы тела.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) доза препарата Амоксиклав должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурии до 48 ч и более).

Курс лечения Амоксиклавом составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Клиренс креатинина (КК) 10-30 мл/мин	500 мг/125 мг 2 раза в сутки
КК < 10 мл/мин	500 мг/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 часа + 500 мг/125 мг во время диализа и после завершения процедуры

Дети с массой тела < 40 кг

КК 10-30 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг 2 раза в сутки)

КК < 10 мл/мин

15 мг/3,75 мг/кг как одноразовая суточная доза АМОКСИКЛАВА (максимально 500 мг/125 мг)

Гемодиализ

15 мг/3,75 мг/кг 1 раз на сутки

Перед гемодиализом и после окончания процедуры – 15 мг/3,75 мг/кг

Нарушения функции печени. АМОКСИКЛАВ применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.

Правила приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии АМОКСИКЛАВ 156.25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл (или до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии АМОКСИКЛАВ 312.5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл (или до метки) воды в две порции, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции при приеме АМОКСИКЛАВА: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко – мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие реакции при приеме АМОКСИКЛАВА: редко – развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз); обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Побочные эффекты от приема АМОКСИКЛАВА в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

Противопоказания

АМОКСИКЛАВ нельзя применять в следующих случаях:

указание в анамнезе на холестатическую желтуху или нарушение функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте.

С осторожностью назначают препарат Амоксиклав пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина, в том числе и АМОКСИКЛАВА для таких пациентов не рекомендуется.

Беременность и лактация

Амоксиклав можно применять во время беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

При курсовом лечении Амоксиклавом следует контролировать функцию кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования Амоксиклава или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат Амоксиклав во время еды.

При применении Амоксиклава возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Следует избегать одновременного назначения АМОКСИКЛАВА с дисульфирамом.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе при лечении Амоксиклавом или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата АМОКСИКЛАВ.

Симптомы передозировки Амоксиклава: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях – судороги.

Лечение Амоксиклавом: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находится под врачебным контролем, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой – повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

Комбинация Амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий АМОКСИКЛАВА таковы, что одновременное применение пробенецида не рекомендуется.

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Амоксиклавом может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклава во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения аллопуринола и Амоксиклаву нет.

Как и другие антибиотики, Амоксиклав может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Отдельные сообщения свидетельствуют об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин.

Амоксиклав не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.

Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, образование язв на коже).

При одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и микофенолата мофетила сообщалось о снижении концентрации активного метаболита МФК в плазме крови примерно на 50%.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат Амоксиклав следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

После приготовления суспензию АМОКСИКЛАВ для приема внутрь следует хранить в холодильнике и использовать в течение 7 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат АМОКСИКЛАВ отпускается по рецепту.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Лек фармацевтическая компания д. д.
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Амоксиклав (таблетки, порошок для приготовления суспензии)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

АМОКСИКЛАВ®

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 156,25 мг/5 мл фл. 25 г, д/п 100 мл сусп.

Амоксициллин 125 мг/5 мл Кислота клавулановая 31,25 мг/5 мл

№ UA/7064/02/02 от 01.07.2008 до 19.04.2011

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 312,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1

Амоксициллин 250 мг/5 мл Кислота клавулановая 62,5 мг/5 мл

№ UA/7064/02/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

пор. д/п р-ра для в/в ин. 600 мг фл., № 5

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 100 мг

№ UA/7064/03/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1200 мг фл., № 5

Амоксициллин 1000 мг Кислота клавулановая 200 мг

№ UA/7064/03/02 от 21.04.2010 до 21.04.2015

АМОКСИКЛАВ® 2X

табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/7064/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015

табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/7064/01/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015

АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор “тропическая смесь”, ароматизатор апельсиновый, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

№ UA/3011/04/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг

Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).

№ UA/3011/04/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

Фармакологические свойства:

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (пенициллинового антибиотика широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (ингибитора β-лактамаз, образующего с ними стойкие неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Амоксиклав обладает широким спектром действия. Препарат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, так и устойчивых к нему бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе грамположительных аэробов (Streptococcus pneumoniе, Str. pyogenes, Str. bovis, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.), грамотрицательных аэробов (Н. influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella multocida) и анаэробных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii) бактерий. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и при комбинированном применении не оказывают взаимного влияния на фармакокинетику каждого из веществ в отдельности. После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются приблизительно через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию действующих веществ. T1/2 амоксициллина составляет 78 мин, а клавулановой кислоты — 60–70 мин. Оба компонента легко проникают в большинство жидких сред и тканей организма (легкие, среднее ухо, секрет верхнечелюстных синусов, плевральную и перитонеальную жидкость, матку, яичники и др.), проникают через плацентарный барьер, при менингите — через ГЭБ, в следовых количествах определяются в грудном молоке. После болюсной инъекции Амоксиклава в дозе 1,2 г Сmax амоксициллина в сыворотке крови составляет 105,4, клавулановой кислоты — 28,5 мг/л. Пик концентрации в жидких средах организма отмечается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в сыворотке крови. Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками плазмы крови на 17–20 и 22–30% соответственно. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, а клавулановая кислота подвергается активным метаболическим превращениям в печени и выделяется в основном почками, а также частично выводится с калом и выдыхаемым воздухом.

Показания:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными к Амоксиклаву микроорганизмами (в том числе хронический бронхит и пневмония); острый и хронический синусит и средний отит, заглоточный абсцесс; одонтогенные инфекции (в том числе периодонтит); инфекции мочевыводящих путей; гинекологические инфекции, а также гонорея (включая вызванную гонококками, продуцирующими β-лактамазу), шанкроид; инфекции кожи и мягких тканей (в том числе раневая инфекция); инфекции костей и суставов; лечение смешанных инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и анаэробами (ЛОР-инфекции, инфекции желчных путей и послеоперационные абдоминальные инфекции, абсцесс молочной железы, аспирационная пневмония). Амоксиклав можно использовать для профилактики гнойно-септических осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, почках, желчных протоках, в ортопедической практике и челюстно-лицевой хирургии.

Применение:

Амоксиклав, Амоксиклав 2Х Перорально в таблетках препарат рекомендуется назначать взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в средней суточной дозе — по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или по 1 таблетке 625 мг 2–3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекционного заболевания. Таблетки Амоксиклава 2Х 1000 мг применяются у взрослых пациентов с тяжелыми инфекциями или респираторными инфекциями по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 3 мес и старше с массой тела менее 40 кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести Амоксиклав назначают в суточной дозе 25 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 20 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч), а при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 40 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч). Новорожденным и детям до 3 мес Амоксиклав назначают в суточной дозе 30 мг/кг (в пересчете на амоксициллин), разделенной на 2 равные дозы. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых составляет 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела. При отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей и других тяжелых инфекциях рекомендуемая доза для детей составляет 45 мг/кг в сутки (по амоксициллину) каждые 12 ч. При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 25 мг/кг (каждые 12 ч). Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только с учетом массы тела. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии — до 48 ч и больше). Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата:

Клиренс креатинина, мл/мин >80 80–50 50–10 <10 Интервал между дозами, ч 8 8 12 24

Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон в 2 приема добавить воды — 86 мл (Амоксиклав суспензия), каждый раз тщательно взбалтывая. Одна мерная ложка для приема суспензии (прилагается) содержит 5 мл, 3/4 ложки — 3,75 мл; 1/2 ложки — 2,5 мл суспензии. Парентерально — в/в взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) — по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям до 3 мес — по 30 мг/кг каждые 8 ч; новорожденным, в том числе недоношенным, — по 30 мг/кг каждые 12 ч. 30 мг Амоксиклава для в/в введения содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амоксиклава можно перейти на прием препарата внутрь. Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в течение 14 дней. Дозирование взрослым при почечной недостаточности: при клиренсе креатинина более 30 мл/мин нет необходимости в снижении дозы; при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 24 ч. У детей с почечной недостаточностью также необходимо снизить дозу препарата. При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется; при проведении гемодиализа около 85% препарата выводится из организма, поэтому после процедуры препарат вводят в/в в дозе 600 мг. Для приготовления р-ра для в/в применения содержимое флакона, в котором находится 600 мг Амоксиклава, растворяют в 10 мл воды для инъекций; содержимое флакона, в котором находится 1,2 г Амоксиклава, — в 20 мл воды для инъекций; полученный р-р вводят в/в медленно (в течение 3–4 мин). Для в/в инфузии к 0,6 г (растворенным в 10 мл воды для инъекций) или 1,2 г (растворенным в 20 мл воды для инъекций) препарата добавляют соответственно 50 или 100 мл инфузионного р-ра; вводят в/в капельно в течение 30–40 мин. В/в болюсные инъекции необходимо провести в течение 20 мин после приготовления р-ра для инъекций. Р-р не замораживать. С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется повторное введение препарата (по 1,2 г до 4 раз в сутки); при повышенном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеоперационный период; при явных признаках инфекции во время проведения оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применяют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период.Амоксиклав Квиктаб Обычная суточная доза для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2–3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки. Для лечения инфекций легкой или умеренной степени тяжести обычный режим дозирования — 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч); для лечения тяжелых инфекций — 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется врачом и не должна превышать 14 дней. Таблетки необходимо растворить в 1/2 стакана воды (не меньше 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием. Таблетки лучше принимать в начале приема пищи. У пациентов с почечной недостаточностью экскреция клавулановой кислоты и амоксициллина снижена. Необходимо снизить дозу в соответствии с тяжестью функциональных расстройств и/или необходимо увеличить интервал между приемами. Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,166–0,5 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 12 ч. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 0,166 мл/с) назначают по 1 таблетке 500 мг/125 мг каждые 24 ч.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и прочим компонентам препарата; холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.

Побочные эффекты:

как правило, легкой тяжести и быстро проходящие.Со стороны ЖКТ: диарея (4,1%), тошнота (3%), рвота (1,8%) и диспепсия (1,6%); редко — анорексия, метеоризм, гастрит, стоматит, глоссит или изменение цвета языка, энтероколит. Псевдомембранозный колит, вызванный продуцируемым Clostridium difficile токсином, может развиться во время или после отмены лечения препаратом.Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница, ажитация, тревога, неадекватное поведение, спутанность сознания, судороги, гиперактивность.Гепатобилиарные расстройства: возможно увеличение показателей функциональных печеночных проб, включая бессимптомное повышение активности АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови. Нарушения функции печени чаще всего возникают у пациентов пожилого возраста или у пациентов, получающих продолжительное лечение. Гепатит и холестатическая желтуха возникают редко. Признаки и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения.Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и гематурия.Прочие: кандидозный вагинит (1%), лихорадка; продолжительный прием препарата может вызвать кандидоз полости рта.

Особые указания:

Амоксиклав назначают с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Существует возможность перекрестной аллергии между цефалоспоринами и антибиотиками пенициллинового ряда, поэтому необходима осторожность при назначении Амоксиклава пациентам, у которых наблюдалась аллергия к цефалоспоринам. При нарушениях со стороны печени необходим периодический контроль ее функции. У 95% пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом применение препарата сопровождается развитием кожной сыпи, поэтому назначать Амоксиклав в этих случаях не рекомендуется. У пациентов с тяжелым поражением почек дозу следует подбирать индивидуально, возможно увеличение интервала между введениями препарата. При лечении Амоксиклавом рекомендуется употреблять значительное количество жидкости. Амоксиклав дает ложноположительные результаты при проведении пробы Бенедикта (для определения глюкозы в моче) и реакции Кумбса. Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции ферментативного окисления. Данные о тератогенном действии активных компонентов Амоксиклава отсутствуют. Амоксиклав может применяться в период беременности по строгим показаниям.

Взаимодействия:

Амоксиклав для парентерального применения совместим со следующими инфузионными р-рами — вода для инъекций, изотонический р-р натрия хлорида, р-р Рингера лактатный, р-р калия хлорида; Амоксиклав менее устойчив в средах, содержащих декстран или глюкозу. Препарат нельзя смешивать в одном объеме с другими препаратами для парентерального введения.

Передозировка:

маловероятна. Прием препарата в высокой дозе может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, бессонницу, головокружение, иногда — судороги. Лечение симптоматическое. Амоксиклав можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения:

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Клавулановая кислота
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Описание препарата «Амоксиклав 2x» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

АМОКСИКЛАВ®

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 156,25 мг/5 мл фл. 25 г, д/п 100 мл сусп.

Амоксициллин 125 мг/5 мл Кислота клавулановая 31,25 мг/5 мл

№ UA/7064/02/02 от 01.07.2008 до 19.04.2011

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 312,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1

Амоксициллин 250 мг/5 мл Кислота клавулановая 62,5 мг/5 мл

№ UA/7064/02/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

пор. д/п р-ра для в/в ин. 600 мг фл., № 5

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 100 мг

№ UA/7064/03/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1200 мг фл., № 5

Амоксициллин 1000 мг Кислота клавулановая 200 мг

№ UA/7064/03/02 от 21.04.2010 до 21.04.2015

АМОКСИКЛАВ® 2X

табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/7064/01/01 от 30.03.2010 до 30.03.2015

табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14

Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/7064/01/02 от 30.03.2010 до 30.03.2015

АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ

табл. дисперг. 500 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/3011/04/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

табл. дисперг. 875 мг + 125 мг, № 10

Амоксициллин 875 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/3011/04/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Клиренс креатинина, мл/мин >80 80–50 50–10 <10 Интервал между дозами, ч 8 8 12 24

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Общая информация

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Описание препарата «Амоксиклав квиктаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг + 125 мг, № 20

Амоксициллин 250 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/9525/01/01 от 09.04.2009 до 09.04.2014

табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 15

Амоксициллин 500 мг Кислота клавулановая 125 мг

№ UA/9525/01/02 от 09.04.2009 до 09.04.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амоксикомб — комбинированный препарат, содержит амоксициллин (полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра бактерицидного действия) и клавулановую кислоту (ингибитор бактериальных β-лактамаз). Бактериальные ферменты, инактивирующие антибиотик до начала его действия на патогены, обусловливают невосприимчивость микроорганизмов к многим антибиотикам. Клавуланат калия, входящий в состав Амоксикомба, предупреждает этот защитный механизм, блокируя ферменты β-лактамазы, и таким образом делает организмы восприимчивыми к быстрому бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в организме. Клавуланат сам по себе имеет низкую антибактериальную активность. В сочетании с амоксициллином образует антимикробное средство широкого спектра действия. Амоксикомб оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра организмов, включая: •Грамположительные: аэробы — Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus aureus*, Coagulase negative staphylococci* (включая Staphylococcus epidermidis*), Corynebacterium species, Bacillus anthracis*, Listeria monocytogenes; анаэробы — Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus. •Грамотрицательные: аэробы — Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Escherichia coli*, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, Klebsiella species*, Salmonella species*, Shigella species*, Bordetella pertussis, Brucella species, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida; анаэробы — Bacteroides species*(включая B. fragilis). *Некоторые представители этих видов бактерий вырабатывают β-лактамазу, что делает их невосприимчивыми к амоксициллину.Фармакокинетика. После приема внутрь оба компонента препарата хорошо абсорбируются, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Амоксикомб наиболее эффективен при приеме до еды. Концентрация амоксициллина в плазме крови при приеме Амоксикомба подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина. При приеме внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяют в тканях и интерстициальной жидкости. Амоксициллин проникает в грудное молоко. Следы клавулановой кислоты также выявляют в грудном молоке. T1/2 амоксициллина составляет 1,3 ч (78 мин), а клавулановой кислоты — 1 ч. Около 50–70% амоксициллина и 25–40% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после приема таблеток 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками плазмы крови. В исследованиях установлено, что показатели связывания с белками плазмы крови составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% — для амоксициллина от общей концентрации веществ в плазме крови. При применении удвоенной дозы Амоксикомба приблизительно удваиваются уровни действующих веществ в плазме крови.

Показания:

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: •инфекции верхних дыхательных путей, в том числе инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит); •инфекции нижних дыхательных путей, обострение хронического бронхита, бронхопневмония; •абдоминальные инфекции и инфекции мочеполовой системы, (цистит, уретрит, простатит), гинекологические инфекции, гонорея, септический аборт, тазовый или послеродовой сепсис и внутрибрюшинный сепсис; •инфекции кожи и мягких тканей, целлюлит, дентальный абсцесс; •инфекции опорно-двигательного аппарата, остеомиелит.

Применение:

обычное дозирование для взрослых и детей с массой тела >40 кг — 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг каждые 8 ч. При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей рекомендуют применять 1 таблетку 500 мг/125 мг каждые 8 ч. Для пациентов с нарушением функции почек корригировать дозу не нужно, кроме случаев тяжелых нарушений. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации 10–30 мл/мин принимают 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг каждые 12 ч в зависимости от тяжести инфекции; пациенты со скоростью клубочковой фильтрации <10 мл/мин — 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции. У пациентов, находящихся на гемодиализе, применяют 500 мг/125 мг или 250 мг/125 мг каждые 24 ч в зависимости от тяжести инфекции. Такие пациенты должны принять дополнительную дозу препарата во время еды после диализа. При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, регулярно контролируя функцию печени. Амоксикомб можно принимать независимо от приема пищи; всасывание клавуланата калия ускоряется при приеме препарата в начале еды. Для минимизации потенциальной непереносимости Амоксикомба со стороны ЖКТ препарат рекомендуют принимать в начале приема пищи. Продолжительность лечения должна отвечать показаниям и не должна превышать 14 дней без оценки целесообразности продолжительности терапии.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам и компонентам препарата. Желтуха/нарушения функции печени, связанные с применением амоксициллина или других пенициллинов в анамнезе.

Побочные эффекты:

со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, кандидоз кожи и слизистых оболочек, псевдомембранозный и геморрагический колит. Выраженность побочных эффектов при приеме препарата внутрь может быть минимизирована приемом Амоксикомба в начале приема пищи. Изменение цвета зубов.Со стороны почек и мочевыделительной системы: кристаллурия и интерстициальный нефрит.Со стороны мочеполовой системы: вагинальный зуд, выделения.Со стороны гепатобилиарной системы: иногда возможно умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ и ЩФ. Очень редко возникают гепатит и холестатическая желтуха.Реакции гиперчувствительности: иногда могут возникать крапивница или эритематозная кожная сыпь; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный буллезный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточноподобный синдром и аллергический васкулит, ангионевротический отек и анафилаксия. Иногда может развиваться интерстициальный нефрит.Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.Со стороны ЦНС: очень редко — обратимая гиперактивность, головокружение, головная боль и судороги.

Особые указания:

Амоксикомб с осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. Существует вероятность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, например цефалоспоринам. При применении Амоксикомба могут возникать изменения функциональных тестов печени. Известны случаи развития холестатической желтухи, которая может быть тяжелой, но как правило обратимой. Признаки и симптомы могут проявиться только через несколько недель после завершения лечения. При нарушении функции почек дозу следует снижать, учитывая степень нарушения. У пациентов со сниженным диурезом очень редко развивалась кристаллурия. При применении амоксициллина в высоких дозах рекомендуют принимать достаточное количество жидкости и поддерживать уровень диуреза с целью снижения вероятности возникновения кристаллурии, вызванной амоксициллином. Тяжелые и иногда с летальным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные) были отмечены при применении пенициллина. Развитие таких реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину. При возникновении аллергических реакций следует прекратить применение Амоксикомба и назначить альтернативную терапию. Амоксикомб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении ампициллина при этой патологии отмечали случаи возникновения эритематозной сыпи. Продолжительное применение препарата может приводить к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов.Дети. У детей с массой тела ≥40 кг препарат применяют согласно схеме дозирования для взрослых.Период беременности и кормления грудью. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек профилактическое назначение Амоксикомба ассоциировалось с повышением риска развития некротического энтероколита у новорожденных. Не следует применять Амоксикомб в период беременности (особенно в І триместр), кроме случаев крайней необходимости. Амоксикомб можно применять в период кормления грудью с учетом соотношения риск/польза.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Неизвестно.

Взаимодействия:

у пациентов, принимавших Амоксикомб, отмечали удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов, применяющих антикоагулянты. Одновременное применение пробеницида не рекомендуют, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени. Амоксикомб может влиять на кишечную микрофлору, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов, о чем необходимо сообщать пациенткам. При одновременном применении с аллопуринолом может повышаться вероятность развития кожных аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: могут возникать нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.Лечение симптоматическое, проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Амоксикомб может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Производитель:

ЗАО Аринга, Литва
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Описание препарата «Амоксикомб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Амоксициллин

О препарате:

Амоксициллин — противомикробный препарат на основе пенициллина. Был выпущен в начале 70-х годов и стал вторым полусинтетическим пенициллиновым лекарством после ампициллина. Антибиотик убивает такие вредоносные бактерии, как стрептококки, стафилококки, кишечная палочка и др.

Показания и дозировка:

Амоксициллин показан при инфекционных болезнях, вызванных чувствительной микрофлорой:

ЛОР-органов и дыхательных путей (тонзиллит, бронхит, фарингит, синусит, острый средний отит, пневмония),
мочевыводящей и половой системы (пиелит, цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, цервицит),
пищеварительного тракта (перитонит, холангит, энтероколит, холецистит),
инфекциях мягких тканей и кожи (рожа, импетиго),
при клещевом боррелиозе (болезнь Лайма),
шигеллезе,
листериозе,
лептоспирозе,
сальмонеллезе и сальмонеллоносительстве,
в лечении менингита, сепсиса,
профилактических целях при эндокардите.

Принимают Амоксициллин внутрь, до либо после еды. Взрослым, детям старше 10 лет (вес больше 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сутки. При тяжелом течении инфекции показано принимать по 750 мг – 1 г 3 раза/сутки.

При острой неосложненной гонорее принимают 3 г Амоксициллина однократно. При лечении гонореи у женщин следует повторно принять указанную дозу.

При острых инфекционных болезнях пищеварительного тракта взрослым назначают 1,5-2 г 3 раза/сутки либо по 1 – 1,5 г 4 раза/сутки.

Взрослым при лептоспирозе показано принимать по 0,5-0,75 г 4 раза/день на протяжении 6-12 дней.

Взрослым при сальмонеллоносительстве назначают по 1,5-2 г 3 раза/день на протяжении 2-4 недель.

Взрослым при малых хирургических вмешательствах с целью профилактики эндокардита применяют 3 – 4 г Амоксициллина за 1 час до проведения процедуры. В случае необходимости спустя 8-9 часов назначают повторную дозу.

У детей дозу Амоксициллина снижают в 2 раза.

Передозировка:

При длительном использовании в высоких дозах — головокружение, атаксия, потеря сознания, депрессия, периодические нейропатии, судороги.

Побочные эффекты:

Возможно возникновение:

гиперемии кожи,
эритемы,
крапивницы,
ангионевротического отека,
ринита,
конъюнктивита,
эозинофилии,
лихорадки,
полиморфной экссудативной эритемы,
боли в суставах,
синдром Стивенса-Джонсона,
эксфолиативный дерматит.
В единичных случаях отмечался анафилактический шок.

Также могут наблюдаться:

изменения вкуса,
псевдомембранозный энтероколит,
дисбактериоз,
рвота, тошнота,
стоматит,
умеренное увеличение активности печеночных трансаминаз,
тревожность, возбуждение, бессонница, спутанность сознания,
атаксия,
депрессия,
судороги,
головокружение,
периферическая невропатия,
тромбоцитопеническая пурпура,
лейкопения, нейтропения, анемия.

Может также развиваться кандидоз влагалища, интерстициальный нефрит, затруднение дыхания, тахикардия.

Противопоказания:

Амоксициллин не назначается при:

гиперчувствительности к препарату,
бронхиальной астме,
экссудативно-катаральном диатезе,
сезонном аллергическом риноконъюнктивите,
печеночной недостаточности,
лимфолейкозе,
грудном вскармливании,
инфекционном мононуклеозе.

С осторожностью Амоксициллин применяется при почечной недостаточности, беременности, кровотечениях в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Состав и свойства:

Амоксициллин.

Форма выпуска:

Таблетки по 1,0 г, покрытые оболочкой.
Капсулы по 0,25 г и 0,5 г.
Капсулы форте.
Раствор для перорального (через рот) применения (1 мл – 0,1 г).
Суспензия для перорального применения (5 мл – 0,125 г).
Сухое вещество для инъекций 1 г.

Фармакологические свойства:

Амоксициллин способен блокировать синтез пептидогликана оболочки чувствительных бактерий. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий: S. haemolyticus, S. pneumonia, Helicobacter pylori, C. welchii, C. tetani, N. gonorrhoeae, N. meningitides, B. anthracis, S. aureus, L. monocytogenes.

Спектр действия Амоксициллина не включает микроорганизмы, которые способны продуцировать пенициллиназу.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте, при температуре не более 25оС.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Хемофарм АД, Сербия
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Амоксициллин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Амоксициллин+ Клавулановая Кислота – антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Амоксициллин+ Клавулановая Кислота:

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату амоксициллин + клавулановая кислота-Фармекс микроорганизмами:

тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярный инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами)
обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза)
внебольничная пневмония
цистит
пиелонефрит;
инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальные целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
внутрибрюшные инфекции;
инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:

желудочно-кишечный тракт;
органы малого таза
голова и шея;
желчные пути.

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы амоксициллин + клавулановая кислота для лечения определенной инфекции необходимо учитывать:

ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ;
тяжесть и локализацию инфекции;
возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы амоксициллина / клавулановой кислоты (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Данную лекарственную форму препарата амоксициллин + клавулановая кислота можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму амоксициллин / клавулановой кислоты во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины (см. Раздел «Особенности применения).

Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥ 40 кг .

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8:00.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы препарата амоксициллин + клавулановая кислота).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 часов.

По явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением амоксициллина / клавулановой кислоты.

Дозировка для детей с массой тела <40 кг.

Дети в возрасте от 3 месяцев: 25/5 мг / кг каждые 8:00.

Дети в возрасте до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг / кг каждые 12:00.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек.

Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

КК> 30 мл / мин – коррективы дозирования не нужны.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

КК 10-30 мл / мин	1000/200 мг, затем – 500/100 мг 2 раза в день
Клиренс креатинина <10 мл / мин	1000/200 мг, затем – 500/100 мг каждые 24 часа
гемодиализ	Первая доза – 1000/200 мг, затем – 500/100 мг каждые 24 часа + 500/100 мг после диализа

Взрослые и дети с массой тела <40 кг

КК 10-30 мл / мин	25/5 мг / кг каждые 12:00
Клиренс креатинина <10 мл / мин	25/5 мг / кг каждые 24 часа
гемодиализ	25/5 мг / кг каждые 24 часа + 12,5 / 2,5 мг после диализа

Нарушение функции печени

Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Препарат амоксициллин + клавулановая кислота вводят путем внутривенных инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Препарат амоксициллин + клавулановая кислота нельзя вводить внутримышечно.

Детям в возрасте до 3 месяцев назначают амоксициллин + клавулановая кислота только в виде внутривенной инфузии.

Лечения амоксициллин + клавулановая кислота можно начинать с введения и продолжать формами амоксициллин / клавулановая кислота для перорального применения.

Подготовка раствора для внутршньовенних инъекций

1000/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).

Во время растворения может появиться либо не появиться временное розовую окраску, что исчезает.Растворы препарата амоксициллин + клавулановая кислота обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.

Препарат амоксициллин + клавулановая кислота нужно вводить в течение 20 минут после растворения.

Подготовка раствора для инфузии

Растворенный, как показано выше, раствор 1000/200 мг дальше без задержки добавляется до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30-40 минут. Препарат амоксициллин + клавулановая кислота после растворения химически и физически стабилен в течение 2-3 часов при температуре 25 ° С или 8:00 при температуре 5 ° С. С микробиологических позиций приготовленный раствор нужно вводить немедленно.

Внутривенные инфузии препарата амоксициллин + клавулановая кислота можно проводить с помощью различных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 ° С и при комнатной температуре (25 ° С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его хранении при комнатной температуре инфузии нужно проводить в течение указанного ниже времени.

Раствор для внутривенного (в / в) введение	Период стабильности при 25 ° С, ч
Вода для инъекций	3
0,9% раствор натрия хлорида	3
Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера)	2
Комбинированный раствор натрия лактата (раствор Хартмана)	2
0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида	2

В случае хранения при температуре 5 ° С раствор 1000/200 мг можно добавлять к предварительно охлажденного раствора для инфузий (вода для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида), полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8:00.

После достижения раствором комнатной температуры его следует использовать немедленно.

Стабильность растворов препарата амоксициллин + клавулановая кислота зависит от концентрации.Если готовится раствор большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается.

Препарат амоксициллин + клавулановая кислота менее стабилен в растворах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому растворы на указанной основе необходимо использовать в течение 3-4 минут после растворения.

Любой неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушениями водного и электролитного баланса. Указанные симптомы лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса.

Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что иногда может приводить к почечной недостаточности. Имеются сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении внутривенного амоксициллина / клавулановой кислоты в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетера.

Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Амоксициллин+ Клавулановая Кислота были классифицированы по частоте их возникновения от очень частых к очень редким. Частота других побочных эффектов (например, с частотой <1 на 10 000) приведена главным образом по маркетинговым данным и отображает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 и <1/10;

нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

редко ³ 1/10 000 и <1/1000;

очень редко <1/10 000.

Частота неизвестна – нельзя определить.

Инфекции и инвазии. Часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек. Частота неизвестна – чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Кровеносная и лимфатическая системы. Редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Частота неизвестна – обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система. Частота неизвестна – ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.

Нервная система. Нечасто – головокружение, головная боль. Частота неизвестна – судороги.

Сосудистые нарушения. Редко – тромбофлебит в месте введения препарата.

Желудочно-кишечные реакции. Часто – диарея. Нечасто – тошнота, рвота, нарушение пищеварения. Частота неизвестна – антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный и геморрагический колит.

Гепатобилиарные реакции. Нечасто – умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками. Частота неизвестна – гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Кожа и подкожные ткани. Нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко – полиморфная эритема. Частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы. Частота неизвестна – интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

Противопоказания препарата Амоксициллин+ Клавулановая Кислота:

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллина и других компнентив препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например анафилаксия) на другой бета-лактамные антибиотики (например цефалоспорин, карбапенемы или монобактамами) в анамнезе.

Желтуха / нарушение функции печени в анамнезе, было вызвано амоксициллином / клавулановой кислотой (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременно применять пробенецид не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение препарата амоксициллин + клавулановая кислота может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина в течение длительного времени, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных о одновременного применения амоксициллин + клавулановая кислота и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, препарат амоксициллин + клавулановая кислота может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и принимающих амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения амоксициллин + клавулановая кислота. Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Состав и свойства

действующие вещества: amoxicillin, clavulanic acid;

1 флакон (1000 мг / 200 мг) содержит амоксициллина (в виде амоксициллина натрия) 1000 мг, клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата) 200 мг.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамным структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных, с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата Амоксициллин + клавулановая кислота-Фармекс защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, в общем резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, препарат амоксициллин + клавулановая кислота обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus(метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) ,коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования амоксициллин / клавулановой кислоты для внутривенного применения проводили с привлечением группы здоровых добровольцев, которым назначали дозу 1000/200 мг (1,2 г). Полученные данные приведены в таблицах ниже.

Усредненные фармакокинетические параметры для составных частей амоксициллин / клавулановая кислота 1,2 г.

амоксициллин

Усредненные фармакокинетические параметры

амоксициллин

доза амоксициллина

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т _½ , ч (период напиввиве дения)

AUC, ч / мг / л (площадь под кривой «концентрация / время»)

Выведение с мочой

0-6 ч,%

амоксициллин /

клавулановая кислота 1000/200 мг

1 г

105,4

0,9

76,3

77,4

клавулановая кислота

Усредненные фармакокинетические параметры

клавулановая кислота

Доза клавулановой кислоты

Максимальная концентрация в плазме, мкг / мл

Т _½ , ч

AUC ч / мг / л

Выведение с мочой

0-6 ч,%

амоксициллин /

клавулановая кислота 1000/200 мг

200 мг

28,5

0,9

27,9

63,8

Распределение. После введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% – для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных не выявлено кумуляции этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследование репродуктивной функции на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Как и в других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и внепочечным механизмами.Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека до 2,5 дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1H-пиррол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Условия хранения:

Хранить препарат Амоксициллин+ Клавулановая Кислот следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CA

Пеницилины широкого спектра действия
J01CA04

Амоксициллин

Описание препарата «Амоксициллин+ Клавулановая Кислота» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АМОСИН® (AMOSIN) amoxicillin Представительство:ПОЛЛО ООО Владелец регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАОэксклюзивное право продажи в РФ ПОЛЛО, ООО код ATX: J01CA04

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы 1 капс. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Таблетки 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг -“- 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Регистрационные №№:

капс. 250 мг: 20 шт. – Р №000748/01-2001, 24.10.01ППР
таб. 250 мг: 10 шт. – Р №000748/02-2001, 24.10.01ППР
таб. 500 мг: 10 шт. – Р №000748/02-2001, 24.10.01ППР

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Разрушается под влиянием β-лактамаз.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительные Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ, кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Распределение

Около 17% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны в отношении микроорганизмов.

Выведение

Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% – путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функции почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции органов дыхания;

– инфекции органов мочеполовой системы;

– инфекции органов ЖКТ;

– инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Режим дозирования

устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

Взрослым назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания – по 1 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет – по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет – 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения 5-12 дней.

Для лечения неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г на прием, одновременно с амоксициллином рекомендуется применять пробенецид в дозе 1 г.

Пациентам с терминальной стадией ХПН (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; в отдельных случаях – псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Противопоказания

– инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа;

– повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

Амоксициллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Особые указания

При наличии положительных тестов на чувствительность возбудителя амоксициллин можно применять в комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (в т.ч. с цефалоспоринами, аминогликозидами).

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея) и вследствие этого нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин действует только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует назначать одновременно с противомикробными препаратами, оказывающими бактериостатическое действие.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

ООО “Полло”, Российская Федерация

Описание препарата «Амосин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ампиокс

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Применяют при инфекциях дыхательных путей и легких (бронхит – воспаление бронхов, пневмония -воспаление легких и др.), при ангинах, холангите (воспалении желчных протоков), холецистите (воспалении желчного пузыря), пиелите (воспалении почечной лоханки), пиелонефрите (воспалении ткани почки и почечной лоханки), цистите (воспалении мочевого пузыря), инфицированных ранах, инфекциях кожи и др. Особенно показан в случаях тяжелого течения заболеваний: сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), эндокардит (воспаление внутренних полостей сердца), послеродовая инфекция и др.

При неустановленной антибиотикограмме (спектре активности антибиотика, характеризующем чувствительность к нему болезнетворных микроорганизмов) и невыделенном возбудителе, при смешанной инфекции, вызванной чувствительными и нечувствительными к бензилпенициллину стафилококками или стрептококками и грамотрицательными бактериями, при ожоговой болезни, инфекциях почек. Применяется для профилактики гнойных послеоперационных осложнений при хирургических операциях и для профилактики и лечения инфекций у новорожденных. При лечении гонореи ампиокс используют в случаях, вызванных резистентными (устойчивыми) к бензилпенициллину штаммами гонококков.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Ампиокс-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (микроструйно или капельно), а ампиокс – внутрь. При парентеральном введении разовая доза ампиокс-натрия составляет для взрослых 0,5-1,0 г, суточная – 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года вводят в суточной дозе 100-200 мг на 1 кг массы тела; детям от 1 года до 7 лет – по 100 мг/кг в сутки; от 7 до 14 лет – 50 мг/кг в сутки; детям в возрасте старше 14 лет назначают дозу взрослых. При тяжелом течении инфекции дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Для приготовления растворов для внутримышечных инъекций добавляют к содержимому флакона с ампиокс-натрием (0,1; 0,2; 0,5 г) 2 мл стерильной воды для инъекций. Длительность лечения составляет от 5-7 дней до 3 нед. и более.

Для внутривенного введения (струйного) разовую дозу препарата растворяют в 10-15 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.
При капельном введении детям используют в качестве растворителя 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл). Внутривенно вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на внутримышечное введение. Растворы используют сразу после приготовления; недопустимо смешивание их с другими лекарствами.
При приеме внутрь разовая доза ампиокса для взрослых составляет 0,5-1,0 г, суточная – 2-4 г. Детям от 3 до 7 лет назначают по 100 мг/кг в сутки, от 7 до 14 лет – 50 мг/кг в сутки, старше 14 лет – в дозе взрослых.

Длительность лечения – от 5-7 дней до 2 нед. и более. Суточная дозу делят на 4-6 приемов.

Передозировка:

Интоксикация. Рекомендуется промывание желудка. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Возможные побочные явления: при парентеральном (минуя пищеварительный тракт) введении ампиокс-натрия -болезненность в месте инъекции и аллергические реакции, в редких случаях – анафилактический (аллергический) шок; при приеме ампиокса внутрь – тошнота, рвота, жидкий стул, аллергические реакции. Если необходимо, назначают десенсибилизирующие (предупреждающие или тормозящие аллергические реакции) средства.

Противопоказания:

Ампиокс и ампиокс-натрий противопоказаны при наличии в анамнезе (истории болезни) данных о токсико-аллергических реакциях на препараты группы пенициллина. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Нет данных.

Состав и свойства:

Состав: комбинированный препарат, содержащий ампициллин и оксациллин.

Форма выпуска: для парентерального введения выпускают ампиокс-натрий во флаконах по 0,1; 0,2 или 0,5 г с указанием на этикетке “Внутривенно” или “Внутримышечно”. Для приема внутрь выпускается ампиокс в капсулах по 0,25 г в упаковке по 20 штук.

Фармакологическое действие:

Препарат объединяет спектр антимикробного действия ампициллина и оксациллина; действует на грамположительные (стафилококк, стрептококк, пневмококк) и грамотрицательные (гонококк, менингококк, кишечная палочка, палочка Пфейффера /палочка инфлюэнцы/, сальмонеллы, шигеллы и др.) микроорганизмы. Благодаря содержанию оксациллина активен в отношении пенишназообразуюших (образующих пенициллиназу – фермент, разрушающий пенициллины) стафилококков. Препарат хорошо проникает в кровь при приеме внутрь и парентеральном (минуя пищеварительный тракт) введении.

Условия хранения: список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Описание препарата «Ампиокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Амписид

О препарате:

Относится к комбинированным антибактериальным препаратам. Амписид применяется у пациентов всех возрастных групп при инфекционных заболеваниях, которые вызваны чувствительными, к комбинации ампициллина с сульбактамом, микроорганизмами.

Показания и дозировка:

Амписид показан при инфекционных патологиях:

органов дыхания (абсцесс легких, пневмония, бронхит хронический, эмпиема плевры),
ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит),
мочевыводящих путей (уретрит, пиелонефрит, цистит),
желчевыводящих путей (холангит, холецистит),
при эндометрите, простатите, перитоните, сепсисе, менингите, эндокардите, гнойных заболеваниях костей, суставов, мягких тканей, кожи;
в профилактических целях амписид также назначают в послеоперационном периоде для предупреждения бактериальных осложнений (в абдоминальной хирургии, после гинекологических операций).

Взрослым рекомендуется принимать амписид внутрь по 1-2 таблетки (375-750 мг) 2 раза/сутки. При массе тела ребенка менее 30 кг следует назначать по 25-50 мг/кг/сутки в 2 приема. Детям с массой более 30 кг, амписид применяют в дозировках, которые рекомендуются для взрослых. При длительном приеме амписида необходимо наблюдать за составом крови, функцией почек, печени.

Передозировка:

Амписид плохо проникает в ликвор, но в критических концентрациях препарат может вызвать эпилептоидные судороги. При передозировке Амписид отменяют и проводят симптоматическую терапию. Для купирования судорожного синдрома применяют транквилизаторы (диазепам). Ускорить вывод Амписида из крови можно, применив гемодиализ.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной реакции: диарея; редко – тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, энтероколит и псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: редко – сонливость, недомогание,головная боль.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, кожные реакции; в отдельных случаях – тяжелые анафилактические реакции.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой).

Противопоказания:

Амписид противопоказан при гиперчувствительности к составляющим препарата, инфекционном мононуклеозе. С осторожностью амписид применяют в период лактации, во время беременности, при печеночной/почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сочетание аминогликозидов, тетрациклинов, амфотерицина, клиндамицина, линкомицина, эритромицина, трихопола, полимиксина В с Амписидом, при лечении бактериальной инфекции,недопустимо.

Аллопуринол, которым пользуются пациенты больные подагрой, в сочетании с Амписидом, повышает вероятность кожных проявлений побочных реакций НПВС и пробенецид, при совместном применении с Амписидом, удлиняют его период полувыведения и повышают концентрацию в плазме, за счет эффекта накопления ампициллина и сульбактама, вследствие снижения их секреции канальцевой системой почек.

Амписид потенцирует эффекты непрямых (кумариновых) антикоагулянтов, увеличивая протромбиновое время. Совместная терапия Амписида с эстрогенами может приводить к ослаблению воздействия гормонотерапии.

Антациды, слабительные средства, глюкозамин уменьшают всасывание Амписида.Амписид проявляет синергизм с цефалоспоринами.

Состав и свойства:

Ампициллина натриевая соль, сульбактама натриевая соль.

Форма выпуска:

Таблетки по 375 мг покрытые оболочкой (флаконы темного стекла) №10.

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета во флаконах 750 мг или 1,5 г, №1 в комплекте с 1 ампулой растворителя в картонной коробке.

Порошок для приготовления пероральной суспензии по 2 и 3,5 г во флаконах.

Механизм действия:

Амписид относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

Основной компонент Амписида, который действует бактерицидно в отношении большинства штаммов микроорганизмов – ампициллин. Он эффективно уничтожает грамположительные и грамотрицательные бактерии, нарушая синтез мембран клеток-мишений в фазе размножения. Однако многие патогенные микробы за последние годы научились вырабатывать β-лактамазы – специфические ферменты, которые блокируют действие ампициллина, что проявляется устойчивостью к антибиотику.

Вторая составляющая Амписида – сульбактам, который эффективен только в отношении Pseudomonas cepacia, Bacteroides spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis. Основное действие сульбактама связано со способностью ингибировать β-лактамазы, повышая бактерицидные свойства ампициллина. Таким образом, сульбактам выступает синергистом ампициллина, делая ранее устойчивые штаммы бактерий чувствительными к антибиотику.

Условия хранения:

Амписид следует хранить при комнатной температуре (около 15-25 градусов Цельсия). Место хранения должно быть темным, сухим и недоступным для детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сультамициллин
Производитель:

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Турция
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CR

Комбинации пенициллинов, включая ингибиторов бета-лактамаз
J01CR04

Сультамициллин

Описание препарата «Амписид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Амписульбин — комбинированный препарат, обладающий широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия.

Действующее вещество – ампициллин, сульбактам.

Состав и форма выпуска:

Порошок для раствора для инъекций, по 1,5 г препарата во флаконах; во флаконах по 10 флаконов в пачке.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 флакон содержит 1,5 мг стерильной смеси ампициллина натриевой соли и сульбактама натриевой соли в отношении 2:1 в пересчете на ампициллин 1,0 г и сульбактам 0,5 г.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой комбинацию бета-лактамного ингибитора – сульбактама и бактерицидного бета-лактамного антибиотика – ампициллина.

Ампициллин относится к группе пенициллинов широкого спектра действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Ампициллин проявляет бактерицидное действие, подавляя биосинтез оболочек клеток микроорганизмов в фазе пролиферации.

Сульбактам подавляет бета-лактамазы бактерий, которые инактивируют пенициллины, таким образом усиливает действие ампициллина в устойчивых к пенициллину микроорганизмов. Сульбактам проявляет антибактериальную активность только к Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Moraxella Branhamella catarrhalis и Burkholderias cepacia.

Устойчивость к сульбактаму/ампициллину может базироваться на следующих механизмах:

− инактивация бета-лактамазами, вследствие чего сульбактам/ампициллин не имеет достаточного влияния на бактерии, продуцирующие беталактамазу;

− снижение аффинности пенициллин-связывающих белков (ПСБ) в связи с мутацией существующих ПСБ или в связи с производством дополнительных ПСБ с пониженной аффинностью к ампициллину;

− недостаточное угнетение ПСБ из-за слабой пенитрации ампициллина во внешнюю стенку клетки.

Как правило, чувствительные виды микроорганизмов.

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин чувствительный), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumonia и другие стрептококки. Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis и виды этого рода.

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis. Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, бактерии рода Klebsiella и Proteus.

Врожденные резистентные микроорганизмы Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин устойчивый). Аэробные грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, виды Citrobacter, Morganella morganii, Serratia и все энтеробактерии, продуцирующие беталактамазу типа І.

Контрольные показатели Для ампициллина/сульбактама рекомендованы следующие контрольные показатели минимальной ингибирующей концентрации (МІС, мкг/мл согласно EUCAST): чувствительный ≤ 2, резистентный ≥ 8.

Уровень резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени, поэтому для лечения тяжелых инфекций желательно иметь локальную информацию о резистентности для выбранных видов. В случае необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальный уровень резистентности достигает таких размеров, что польза от препарата ставится под сомнение, хотя бы в случае некоторых видов инфекций. Рекомендуется установить микробиологический диагноз, включая идентификацию возбудителя и определения чувствительности к клиндамицину во время лечения тяжелых инфекций или в случае резистентности к терапии.

Фармакокинетика.

Всасывание/распределение. Как после внутривенного, так и после внутримышечного введения достигаются высокие концентрации ампициллина/сульбактама в сыворотке крови. После внутривенного введения ампициллина/сульбактама достигаются концентрации выше, чем после внутримышечного введения, но биодоступность ампициллина/сульбактама после внутривенного введения почти полная. Кроме того, сульбактам/ампициллин хорошо распределяется в большинстве тканей, жидкостях организма и секрециях.

Метаболизм. Пока не определены метаболиты сульбактама и ампициллина.

Выведение. Период полувыведения как сульбактама, так и ампициллина у взрослых составляет примерно 1час. У пациентов с 65 лет период полувыведения составляет 2-3 часа. У детей 1-1,5 года период полувыведения несколько короче (примерно 50 минут), тогда как он гораздо длиннее (8-9 часов) у новорожденных и недоношенных детей. Приблизительно 80 % обоих веществ выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 часов после введения разовой дозы сульбактама/ампициллина. Одновременное введение сульбактама и ампициллина не приводит к клинически важным отклонениям от кинетических параметров, которые наблюдаются при введении разовой дозы отдельных субстанций.

Показания и дозировка:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит, эпиглоттит и бактериальная пневмония;
инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и воспаления органов таза;
бактериальная септицемия;
инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;
гонококковые инфекции.

Препарат можно назначать в периоперационном периоде с целью снижения частоты возникновения послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших операции на брюшной и тазовой полостях и в которых может быть заражение в брюшной полости. При кесаревом сечении или прерывании беременности препарат можно применять с целью профилактики для снижения случаев послеоперационного сепсиса.

Следует принимать во внимание, что сульбактам/ампициллин не эффективен против Pseudomonas aeruginosa.

При применении препарата необходимо учесть официальные рекомендации относительно соответствующего применения противомикробных веществ.

Перед началом терапии с применением препарата Амписульбин и лидокаина или иного анестетика необходимо провести кожные пробы для определения индивидуальной чувствительности к этим лекарственным средствам (в случае использования последних необходимо учитывать информацию об их безопасности применения).

Препарат применять внутримышечно или внутривенно (в виде болюсной инъекции или инфузии).

Для подготовки к использованию препарат следует развести стерильной водой для инъекций или другим совместимым раствором. После добавления растворителя следует подождать несколько минут до полного исчезновения пены, после чего визуально оценить полноту растворения.

Препарат растворить с помощью не менее 3,2 мл воды для инъекций (или другого совместимого раствора) соответственно. Вводить внутримышечно, в виде болюсной инъекции (не менее 3-х минут). При большем разведении дозу можно вводить как болюсно, так и в виде инфузии (в течение 15-30 минут).

При внутримышечном применении препарат следует вводить глубоко в мышцу; если инъекции болезненные, то для восстановления порошка можно использовать 0,5 % стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой местный анестетик, который подходит.

Максимальная конечная концентрация сульбактама/ампициллина – 125 мг/250 мг в 1 мл.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к сульбактаму и ампициллину микроорганизмами.

Применение взрослым.

В зависимости от тяжести инфекции суточную дозу препарата от 1,5 г до 12 г следует применить в разделенных дозах каждые 6-8 часов (каждые 12 часов при менее тяжелых инфекциях); максимальная суточная доза не должна превышать 12 г для препарата (4 г для сульбактама).

Тяжесть инфекции

Суточная доза препарата (г)

Легкая

Средней тяжести

Тяжелая

1,5-3 (от 0,5 + 1 до 1 + 2)

до 6 (2 + 4)

до 12 (4 + 8)

Применение детям.

Новорожденным во время первой недели жизни (особенно недоношенным) препарат, как правило, назначать в дозе 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) в разделенных дозах каждые 12 часов.

Новорожденным с 1 недели и младенцам до 1 года суточная доза препарата составляет 150 мг/кг (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина) и должна быть применена в разделенных дозах с интервалом 12 часов.

Детям с 1 года суточная доза препарата составляет 150 мг/кг (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина). Препарат, как правило, следует вводить каждые 6-8 часов.

Для профилактики хирургических инфекций доза препарата составляет 1,5-3 г, ее следует вводить во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточно времени для достижения эффективных концентраций в сыворотке крови и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно через каждые 6-8 часов; применение препарата следует прекратить через 24 часа после операции, за исключением тех случаев, когда введение препарата предназначено в терапевтических целях.

Для лечения неосложненной гонореи препарат можно вводить 1 раз в дозе 1,5 г внутривенно или внутримышечно. С целью продления концентрации сульбактама и ампициллина в плазме крови следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г перорально.

Применение пациентам с нарушениями функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) элиминация сульбактама и ампициллина замедляется одинаково, поэтому их соотношение в плазме крови не изменяется. Таким пациентам интервалы между дозами препарата необходимо удлинить в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Интервал между дозами

> 30

15-29

5-14

< 5

6-8 часов

12 часов

24 часа

48 часов

Пациенты, которые находятся на диализе. Как сульбактам, так и ампициллин одинаково элиминируются путем гемодиализа, поэтому препарат следует применять немедленно после диализа и затем, к началу следующего диализа, применять с интервалом в 48 часов.

Применение пациентам с нарушениями функций печени. Для пациентов с нарушенными функциями печени коррекция дозы не требуется.

Применение пациентам пожилого возраста. При отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и обычно составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях его можно продлить или можно дополнительно назначить ампициллин. Как правило, лечение следует продолжить еще в течение 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов бактериальной инфекции.

Продолжительность лечения инфекций, вызванных гемолитическим стрептококком, должно происходить не менее 10 дней с целью избегания ревматоидной лихорадки и гломерулонефрита.

Инструкция по растворению.

Концентрированный раствор для внутримышечного применения следует использовать в течение 1 часа после растворения. Время использования препарата для инфузии, в зависимости от типа выбранного растворителя, указано ниже:

Растворитель

Концентрация сульбактама/ампициллина

Время хранения

t=25 °С

T=4 °С

Стерильная вода для инъекций

до 45 мг/мл

45 мг/мл

до 30 мг/мл

0,9 % раствор хлорида натрия

до 45 мг/мл

45 мг/мл

до 30 мг/мл

Раствор лактата натрия

до 45 мг/мл

5 % водный раствор глюкозы

15-30 мг/мл

до 3 мг/мл

до 30 мг/мл

5 % водный раствор глюкозы в 0,45 % растворе хлорида натрия

до 3 мг/мл

до 15 мг/мл

10 % водный раствор инвертного сахара

до 3 мг/мл

до 30 мг/мл

Раствор Рингера лактатный

до 45 мг/мл

Дети. Применять детям с рождения.

Передозировка:

Информация об острой токсичности сульбактама натрия/ампициллина натрия ограничена. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством является прежде всего увеличение количества проявлений побочных реакций. Нужно принимать во внимание тот факт, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические эффекты, включая судороги. В случае судорог рекомендовано лечение с применением диазепама. Поскольку и ампициллин, и сульбактам выводятся с помощью гемодиализа, эта процедура может ускорить выведение препарата из организма, если передозировка возникла у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные эффекты:

Поскольку препарат содержит ампициллин и сульбактам, разновидности и частота возможных побочных эффектов подобны изученным для обоих веществ.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: обратимые изменения в составе крови, такие как анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, изменения показателей коагуляции крови.

Со стороны нервной систем: головокружение, головная боль, повышенная усталость, сонливость, нейротоксические реакции (судороги).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, вздутие живота, энтероколит и псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, задержка мочи, дизурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, острый генерализованный экзантематозный пустулез и другие реакции кожи, воспаление слизистых оболочек (глоссит, стоматит, изменение цвета языка).

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах, незначительные и временные повышения уровня креатинфосфокиназы.

Инфекции и инвазии: суперинфекция, кандидоз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении; флебит или реакция в месте инъекции, боль в грудной клетке, субстернальная боль, эритема, носовое кровотечение, кровотечение слизистых оболочек.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, агранулоцитоз, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, отек лица.

Со стороны гепатобилиарной системы: преходящее и незначительное повышение уровня трансаминаз в крови (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемия, отклонения показателей функции печени, желтуха, гепатит (иногда с летальным исходом), холестатический гепатит.

Дети: доступные данные по безопасности применения детям, получавшим лечение препаратом, демонстрируют побочные реакции, подобные тем, что возникали у взрослых. Атипичный лимфоцитоз был указан у 1 ребенка.

Лабораторные изменения: повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, азота мочевины крови, лимфоцитов, моноцитов, базофилов, эозинофилов, тромбоцитов; снижение уровня гематокрита, лимфоцитов, эритроцитов и гиалиновых цилиндров.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Аллергические реакции в анамнезе к каким-либо пенициллинам. Также необходимо учесть возможность возникновения перекрестной аллергии к цефалоспоринам.
Инфекционный мононуклеоз и лимфатическая лейкемия, из-за склонности к развитию реакций кожи, подобных кори.

Если для восстановления порошка используют 0,5 % стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций или другой местный анестетик, надо учитывать противопоказания, указанные в Инструкции по применению к соответствующему лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ацетилсалициловая кислота, индометацин и фенилбутазон задерживают элиминацию пенициллинов.

Аллопуринол – при одновременном применении аллопуринола и ампициллина частота возникновения высыпаний у пациентов, получающих оба препарата, существенно повышается по сравнению с соответствующей частотой у пациентов, получающих только ампициллин.

Аминогликозиды – смешивание ампициллина с аминогликозидами in vitro приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных препаратов применять одновременно, то вводить их нужно в разные места с интервалом как минимум в 1 час.

Антикоагулянты – парентеральные пенициллины могут нарушить функцию агрегации тромбоцитов и показатели коагуляции. Эти эффекты могут усилиться при одновременном применении антикоагулянтов.

Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды и тетрациклины) могут влиять на бактерицидное действие пенициллинов, поэтому лучше избегать их одновременного применения.

Эстрогены (пероральные контрацептивы) – есть сообщения о снижении эффективности пероральных контрацептивов у женщин, которые принимали ампициллин, следствием чего стала незапланированная беременность. Несмотря на то, что это влияние слабо выражено, пациентам следует применять другой или дополнительный метод контрацепции в период применения ампициллина.

Метотрексат – одновременное применение с пенициллинами приводило к снижению клиренса метотрексата и интоксикации метотрексатом. Такие пациенты должны быть под тщательным наблюдением, также для этих пациентов может быть необходимым применение повышенных доз кальция фолината в течение длительного времени.

Пробенецид уменьшает почечную экскрецию ампициллина и сульбактама; при одновременном применении возникает повышение уровня концентраций активных веществ в сыворотке крови, удлиняется период полувыведения и повышается риск возникновения токсичности. Обычно этот эффект может быть применен для некоторых заболеваний (например, гонорея) с целью обеспечения концентрации препарата в сыворотке крови в течение более длительного времени.

Влияние на лабораторные показатели – ложно-положительный результат по глюкозурии может быть выявленным при определении сахара в моче (с помощью реактива Бенедикта, Фелинга и Клинитеста). В таких случаях определение глюкозы следует проводить ферментативным путем. Может влиять на показатели уробилиногена.

При назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось временное снижение в плазме крови уровней конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Подобные эффекты возможны и при применении препарата.

Несовместимость.

Сульбактам/ампициллин и аминогликозиды следует восстанавливать и вводить отдельно, через in vitro инактивацию аминогликозидов аминопенициллинами. Из-за наличия ампициллина разведенная форма препарата несовместима со следующими лекарственными средствами: гентамицин, канамицин, хлорпромазин, гидралазин. Из-за несовместимости препарата следует применять отдельно с такими лекарственными средствами: инъекционный метронидозол, инъекционный тетрациклин, тиопентал натрия, преднизолон, прокаин суксаметония хлорид, и норадреналин. Ампициллин менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу и другие карбогидраты, кроме этого, его не следует смешивать с кровью, препаратами крови, белковыми гидролизатами или аминокислотами. Ампициллин, несовместим с аминогликозидами, поэтому их не следует смешивать в одной емкости.

Меры предосторожности при приеме:

У пациентов с установленными аллергическими реакциями, такими как сенная лихорадка, крапивница или бронхиальная астма, риск реакций гиперчувствительности повышен.

Как и в случае с другими пенициллинами, в единичных случаях сообщалось о возникновении анафилактического шока у пациентов, которым была назначена терапия препаратом. Такая реакция чаще встречается у пациентов, в анамнезе которых имеются аллергические реакции на пенициллины или другие аллергические реакции. Перед назначением терапии препаратом следует подробно расспросить пациента о реакциях гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или к другим веществам. При возникновении аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить терапию препаратом и/или начать соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют лечения эпинефрином. В случае необходимости следует назначить кислород (возможно, после интубации) и глюкокортикоиды внутривенно.

С целью своевременного выявления признаков чрезмерного роста нечувствительных организмов, включая грибы, следует регулярно контролировать состояние пациента.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении антибиотика в сочетании с глюкокортикоидом, поскольку существует возможность развития суперинфекции из-за сниженной устойчивости к инфекциям. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию.

При применении антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, сообщалось о развитии антибиотик-ассоциированной диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), со степенью тяжести от легкой диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile производит токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию CDAD.

Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции являются резистентными к антибактериальной терапии и могут потребовать колэктомии. Возможность CDAD должна быть рассмотрена для всех пациентов с диареей, является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось после 2 месяцев после завершения антибактериальной терапии.

В случае сильной и длительной диареи следует немедленно прекратить терапию препаратом и начать соответствующую терапию (например, ванкомицин для перорального применения 4х250 мг ежедневно). Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Перед началом лечения гонореи, когда существует подозрение относительно одновременного наличия сифилиса, необходимо предварительно провести исследование «в темном поле». Далее в течение по меньшей мере 4-х месяцев нужно проводить серологические тесты с частотой 1 раз в месяц.

Во время длительной терапии рекомендуется контролировать функцию печени, почек и системы кроветворения, особенно при применении новорожденным (прежде всего недоношенным) и младенцам.

Во избежание развития резистентности и проявлений побочных эффектов комбинация ампициллина и сульбактама должно быть применена только в тех случаях, когда эффективность только одного из веществ недостаточна.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, не следует применять в лечении ампициллин. У большинства пациентов с мононуклеозом, получавших ампициллин, возникали высыпания на коже. Возможно, пациенты с ВИЧ- инфекцией имеют также повышенный риск возникновения высыпания на коже.

Пациентам, которые находятся на натриевой диете, следует принимать во внимание, что 1,5 г препарата содержит приблизительно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Перед применением лидокаина или другого местного анестетика необходимо провести кожные пробы для определения индивидуальной чувствительности к этим лекарственным средствам (в случае использования последних необходимо учесть информацию об их безопасности применения).

Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения сульбактама/ампициллина беременным женщинам. Не было сообщений о дефектах развития или эмбриотоксического эффекта в исследованиях на животных. Однако препарат следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сульбактам проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Небольшие количества ампициллина и сульбактама проникают в грудное молоко. Недостаточно данных относительно применения препарата в период кормления грудью, поэтому на период терапии препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные эффекты»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, — инфекции уха, горла, носа (синусит, средний отит, эпиглоттит, тонзиллит, фарингит); инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит); внутрибрюшные инфекции (перитонит, холецистит); инфекции в акушерстве и гинекологии (эндометрит, параметрит, сальпингоофорит); сепсис; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит); гонококковые инфекции; анаэробные инфекции. Предоперационная профилактика гнойных осложнений в хирургии, акушерстве и гинекологии (кесарево сечение, прерывание беременности).

Применение:

применяют в/в и в/м.В/в:суточная доза для взрослых обычно составляет 1,5–3 г в 3–4 приема с интервалом 6–8 ч. При нетяжелых инфекциях препарат можно вводить каждые 12 ч в суточной дозе до 3 г; при инфекциях средней тяжести — в суточной дозе до 6 г каждые 6 или 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 12 г. Новорожденным и детям младшего возраста препарат назначают в дозе 150 мг/кг массы тела в сутки, разделив на 3 или 4 введения с интервалом 6–8 ч. Недоношенным и детям в первую неделю жизни препарат вводят каждые 12 ч в дозе 75 мг/кг массы тела в сутки, детям остальных возрастных групп — 50 мг/кг массы тела. Длительность лечения определяется индивидуально и составляет 5–14 дней при необходимости и больше. После нормализации температуры тела и устранения других патологических симптомов препарат применяют еще в течение 48 ч. Для профилактики хирургических инфекций вводят 1,5–3 г препарата во время вводного наркоза, что обеспечивает достижение эффективных концентраций в сыворотке крови и в тканях во время выполнения операции. Введение препарата можно повторить через 6–8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение антибиотика обычно прекращают через 24 ч после операции. Для лечения неосложненной гонореи препарат вводят одноразово в дозе 1,5 г. При выраженных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина <30 мл/мин) следует увеличить интервал между каждым введением: при клиренсе креатинина от 15 до 29 мл/мин интервал составляет 12 ч, при клиренсе креатинина от 5 до 14 мл/мин — соответственно 24 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, Амписульбин вводят сразу после сеанса гемодиализа, а при продолжительном артериовенозном гемодиализе — через 6–12 ч. Р-р Амписульбина готовят непосредственно перед его применением. При приготовлении р-ра следует дать ему отстояться после добавления растворителя до полного исчезновения образующейся пены, чтобы визуально оценить полноту растворения. Для в/в введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида, или 5% р-ре глюкозы. Во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют 5 мл растворителя; во флакон, содержащий 1,5 г, — 10 мл. Вводят медленно в течение 5–10 мин.В/м: для взрослых суточная доза составляет 1,5–3 г, которая вводится за 3–4 приема с интервалом 6–8 ч. При нетяжелых инфекциях препарат можно вводить каждые 12 ч в суточной дозе до 3 г; при инфекциях средней тяжести — в суточной дозе до 6 г каждые 6 или 8 ч. Максимальная суточная доза — 12 г. Новорожденным и детям младшего возраста препарат назначают в дозе 150 мг/кг массы тела в сутки, разделив на 3 или 4 введения с интервалом 6–8 ч. Недоношенным детям и детям первой недели жизни препарат вводят каждые 12 ч в дозе 75 мг/кг массы тела в сутки. Детям других возрастных групп — 50 мг/кг массы тела. Длительность лечения определяется индивидуально и составляет 5–14 дней, при необходимости и более. После нормализации температуры тела и исчезновения других патологических симптомов препарат применяют еще в течение 48 ч. Для в/м введения Амписульбин растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,5–1% р-ре лидокаина гидрохлорида (после предварительного определения чувствительности пациента к лидокаину). Во флакон с дозировкой 0,75 г или 1,5 г препарата, добавляют 1,6 мл или 3,2 мл растворителя соответственно. Р-р вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.

Противопоказания:

препарат противопоказан в случае аллергии на один из его компонентов и на бета-лактамные антибиотики; в период кормления грудью (на период лечения следует прекратить кормление грудью), инфекционном мононуклеозе, тяжелых заболеваниях печени.

Побочные эффекты:

возможны тошнота, рвота, диарея, кожный зуд, сыпь и другие кожные реакции, в редких случаях — анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения, повышение активности АлАТ и AсАT, гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит. Возможны местные реакции — боль в месте инъекции, при в/в введении — флебит. Крайне редко — анафилактический шок.

Особые указания:

препарат не рекомендуется применять для лечения инфекционного мононуклеоза; при лечении больных, которым показано ограниченное введение натрия (следует учитывать, что препарат содержит натрий). Перед назначением препарата необходимо выяснить наличие в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. В случае появления аллергической реакции нужно прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. При развитии суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При длительном лечении рекомендуется периодически контролировать функцию почек, печени, кроветворение, особенно у новорожденных, недоношенных и детей грудного возраста. Во время лечения препаратом могут определяться ложноположительные результаты глюкозурических тестов. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами.

Взаимодействия:

несовместим с аминогликозидами, тетрациклинами, амфотерицином, клиндамицином, линкомицином, эритромицином, метронидазолом, полимиксина В сульфатом. Аминогликозиды инактивируются при смешивании с ампициллином, поэтому не следует смешивать их в одном шприце. У больных подагрой при одновременном приеме Амписульбина и аллопуринола повышен риск развития кожных реакций. Одновременный прием пробенецида приводит к повышению концентрации ампициллина и сульбактама в крови и удлиняет T1/2 этих препаратов в результате угнетения почечной (канальцевой) секреции. Амписульбин неустойчив в р-рах, содержащих декстрозу или другие углеводы, его не следует смешивать с другими препаратами крови и белковыми гидролизатами. Амписульбин

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ампициллин и сульбактам
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CR

Комбинации пенициллинов, включая ингибиторов бета-лактамаз
J01CR01

Ампициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Описание препарата «Амписульбин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате: