Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Пантопразол

Состав

1 таблетка содержит: пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые. На изломе – масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Способ применения

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

— диарея;

— редко – тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС:

— головная боль;

— редко – слабость, головокружение;

— в единичных случаях – начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко – сыпь, зуд.

Прочие:

— слабость, головокружение;

— в единичных случаях – отеки, повышение температуры тела.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Пантопразол

Состав

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг).

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент H+/K+-АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.Фармакокинетика.Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение максимальной концентрации остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), максимальная концентрация и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем самого пантопразола.При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Период полувыведения – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а максимальная концентрация – в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.Небольшое увеличение AUC и повышение максимальной концентрации у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:легкой степени: рекомендуемая доза 1 таблетка (20 мг) в сутки.средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат. У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Взаимодействие

Препарат уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).Психические расстройства: очень редко – депрессия.Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – рапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;диспепсия невротического генеза;детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Особые указания

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).Беременность и кормление грудью.Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Тримебутин

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат – 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (T1/2) – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность.

Меры предосторожности при применении

Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Страна

Япония

Действующее вещество

Итоприд

Состав

Итоприд.

Фармакологическое действие

Стимулирует моторику ЖКТ.Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Выводится почками.

Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Способ применения

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки, суточная доза -150 мг. У пожилых пациентов дозу снижают.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание др. ЛС. Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием противоязвенныхсредств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). Холинергические ЛС ослабляют действие препарата.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея,запор, желтуха.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,тремор.Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, детскийвозраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Нет данных.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Франция

Действующее вещество

Пинаверия бромид

Состав

1 таблетка содержит: пинаверия бромид 100 мг.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 158.7 мг, тальк – 6 мг, магния стеарат – 3 мг, крахмал прежелатинизированный – 34 мг, лактозы моногидрат – 36.3 мг.Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной – 16.352 мг, натрия лаурилсульфат – 1.636 мг, тальк – 12.946 мг, стеариновая кислота – 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 – 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) – 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) – 5-15%, титана диоксид (Е171) – 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) – 3%).Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “100” на одной стороне и значком “?” под буквой “S” – на другой.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома при дискинезии ЖКТ, синдроме раздраженного кишечника. Для подготовки к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария.

Способ применения

Внутрь – по 50 мг 3 раза/сут во время еды.

Взаимодействие

Лекарство практически не взаимодействует с другими препаратами. Его можно сочетать с сердечными гликозидами, инсулином, гепарином, гипогликемическими средствами, антикоагулянтами.Спазмолитический эффект Дицетела усиливается при сочетании с антихолинергическими средствами.Препарат не влияет на результаты анализов и лабораторных тестов.

Побочное действие

Возможно: незначительные диспептические симптомы, аллергические реакции, запоры, тошнота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пинаверию бромиду.При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) пинаверия бромид применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.С осторожностью применяют у детей.

Передозировка

При передозировке наблюдается вздутие живота, тошнота и понос.Если появились симптомы передозировки, следует прекратить прием средства и произвести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не следует принимать перед сном. С осторожностью применяют у детей.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Германия

Действующее вещество

Пантопразол

Состав

Действующее вещество – пантопразол.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоязвенное. Ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы).Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. При в/в введении 80 мг пантопразола антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа.Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера – Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Способ применения

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, Контролок следует принимать утром. Ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВП). По 40-80 мг в сутки. Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни 12-перстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:1. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.2. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.3. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.Рефлюкс-эзофагит. По 20-40 мг в сутки. Курс лечения – 4-8 недель. Противорецидивное лечение – по 20 мг в сутки.Синдром Золлингера-Эллисона. По 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу сле-дует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличе-нии уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилым пациентам, пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок 40 мг 2 раза в сутки.

Взаимодействие

Одновременное применение Пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир, ритонавир). Пантопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сер-дечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопро-лол); пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кла-ритромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВП (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, при-нимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон); пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус. Отмечено отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: диарея; сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; астения, головокружение, сонливость, бессонница; нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.Со стороны мочеполовой системы: гематурия, отеки, импотенция.Cо стороны кожных покровов: алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.Прочие: гипергликемия, миалгия; лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.Ограничения к применению: Нарушения функции печени, детский возраст, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: не описаны.Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Особые указания

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Индия

Действующее вещество

Домперидон + Омепразол

Состав

Домперидон, омепразол.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит домперидон – блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол – ингибитор протонового насоса. Домперидон: увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Выводится через кишечник и почками. Омепразол: ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5. Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 – 0.5-1 ч. Выводится почками и с желчью. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 – 3 ч. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Показания к применению

Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.

Способ применения

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Взаимодействие

Домперидон. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме. Омепразол. Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Побочное действие

Домперидон. Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Омепразол. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; В отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; В отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации (грудного вскармливания), детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

Передозировка

Домперидон. Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. Омепразол. Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Страна

Действующее вещество

Облепиховое масло

Состав

Флакон 50 мл

Масло облепиховое 100%

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения, стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей. Оказывает общеукрепляющее действие, обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием. Уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов).

Показания к применению

Для приема внутрь и местного применения: лучевые поражения кожи и слизистых оболочек; кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидный гастрит, период после операций на ЖКТ, атрофический фарингит, ларингит, хронический колит, неспецифический язвенный колит (в составе комбинированной терапии).

Суппозитории – геморрой, трещины заднего прохода, язвы прямой кишки, проктит, эрозивно-язвенный сфинктерит и проктит, катаральный и атрофический проктит, лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.

Для наружного применения: скальпированные, послеоперационные, поверхностные ожоговые раны II-IIIa ст. (особенно при подготовке их к дерматопластике), ссадины, трофические язвы.

Способ применения

Наружно. Предварительно очищают раневую поверхность. Пленку стерильно извлекают из полиэтиленового пакета и вырезают по размеру раневой поверхности, помещают в 0.9% раствор натрия хлорида или раствор фурацилина, затем накладывают на раневую поверхность, закрывая сверху стерильной повязкой или наклейкой. Повязку меняют через 2-3 дня. Курс лечения – 3-15 аппликаций. В виде масляных повязок, через день (до появления грануляций), предварительно очистив пораженный участок от некротических тканей.

Местно, при кольпитах и эндоцервицитах смазывают стенки влагалища после предварительной очистки их ватными шариками. При эрозиях шейки матки обильно смоченные тампоны (5-10 мл на тампон) плотно прижимают к эрозированной поверхности, меняя их ежедневно. Курс лечения кольпитов – 10-15 процедур, эндоцервицитов и эрозий – 8-12 процедур. При необходимости – повторный курс через 4-6 нед.

Внутрь, 2-3 раза в день из расчета 1.6 г масла на прием (8 капсул или 5 мл). Курс лечения – 10-14 дней.

В качестве общеукрепляющего лекарственного средства – по 0.8 г 1 раз в день.

При заболеваниях верхних дыхательных путей – в форме ингаляций (по 15 мин ежедневно). Курс лечения – 8-10 процедур.

Ректально, после опорожнения кишечника вводят глубоко в задний проход. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 0.5 г 2 раза в день, в течение 10-15 дней. Детям до 6 лет – 0.5 г 1 раз в день; 6-14 лет – 0.5 г 1-2 раза в день. Курс лечения – 14 дней и более.

При необходимости через 4-6 нед курс лечения повторяют.

Взаимодействие

Патологическое воздействие на человеческий организм из-за взаимодействия средства с другими препаратами не описано.

Побочное действие

Горечь во рту, жжение (при наружном и ректальном применении), аллергические реакции; при применении капсул (дополнительно) – диарея.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для приема внутрь – холецистит, холангит, панкреатит, гепатит, холелитиаз; для ректального введения – диарея.

Передозировка

При однократном употреблении внутрь большой дозы средства следует сделать промывание желудка, принять энтеросорбент, обратиться к врачу.

Передозировка может сопровождаться тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, головной болью, диареей, судорогами, появлением высыпаний на коже, десквамации эпителия, олигоурией. В отдельных случаях развиваются шоковые состояния.

При местном и наружном применении случаи передозировки не отмечались.

Особые указания

Несмотря на всю очевидную пользу средства, оно может не только вылечить, но и навредить.

В первую очередь, следует помнить о том, что масло нельзя принимать в при любом заболевании, которое связано с обострением воспалительного процесса в печени, ПЖЖ или желчном пузыре.

Не следует принимать средство внутрь людям со слабым кишечником: при пероральном применении средство работает как слабительное, поэтому может спровоцировать усиление диареи.

В отличие от большинства применяемых в косметологии масел, масло облепихи в чистом виде не предназначено для частого использования для ухода за кожей. Причиной этого является высокая концентрация в нем каротиноидов, которые при частом применении повышают восприимчивость кожи к внешнему воздействию и ослабляют ее защитный барьер.

Оптимальное содержание масла в косметических составах и кремах — не более 30%.

В чистом виде применение средства полезно только для обработки ран, ожогов, язв, бактериальных или грибковых повреждений кожи.

Условия хранения

Холод +5

Страна

Индия

Действующее вещество

Амоксициллин + Кларитромицин + Омепразол

Состав

Таблеток и капсул набор (кларитромицин – таблетки покрытыепленочной оболочкой, амоксициллин – капсулы, омепразол – капсулы кишечнорастворимые).

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достич высокий процент эрадикации Неlicobacter pylori.Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы – фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.Кларитромицин – антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Ру1оri.Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Ру1оri.Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 0,5 – 1 час. Связь с белками плазмы – высокая. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения – с мочой. Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Выделяется почками и с каловыми массами в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов. Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина – высокая. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Большая часть принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению

Эрадикационная терапия Н. Ру1оri при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Способ применения

Каждый набор Пилобакта АМ содержит две капсулы омепразола (20 мг), две таблетки кларитромицина (500 мг) и четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и рассчитан на один день лечения.Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и две капсулы амоксициллина два раза в сутки перед едой утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения 7 дней.

Взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко – псевдомембранозный энтероколит.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.Со стороны кожных покровов: зуд; редко – кожная сыпь, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;• Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфинадином;• Беременность;• Период лактации;• Порфирия;• Детский возраст;• Почечная и/или печеночная недостаточность.

Передозировка

Данных нет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Действующее вещество

Висмута трикалия дицитрат

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон КЗ0 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Оболочка:

опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа·с – 3,2 мг, макрогол 6000 – 0,5 мг; макрогол 6000 – 0,6 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.

Форма выпуска

При производстве на Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной.

При производстве на АО «Р-Фарм»,

По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.

При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье»,

По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.

При расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ»,

По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.

Для всех производителей

По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день).

При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Беременность и период лактации

Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Меры предосторожности при применении

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Условия отпуска в аптеках

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка