Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Страна

Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную
информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Магния сульфат

Состав

1 пакетик содержит: магния сульфат 20 г

Фармакологическое действие

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта – через 0.5-3 ч, продолжительность – 4-6 ч.

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах – курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении – 30 мин, при в/м – 3-4 ч.

Показания к применению

Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Для парентерального введения: артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия – тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”), задержка мочи, энцефалопатия, эпилептический синдром, угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, эклампсия.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Способ применения

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы. Предназначен для приема внутрь, в/м и в/в (медленного) введения, введения через дуоденальный зонд.

Взаимодействие

При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении миорелаксантов периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.

При одновременном приеме внутрь антибиотиков из группы тетрациклинов действие тетрациклинов может уменьшаться в связи с уменьшением их абсорбции из ЖКТ.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция – кальция хлорид или кальция глюконат.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Ca2+, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Побочное действие

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.

Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л); кроме того – гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект, полиурия, атония матки.

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату.

Для приема внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация.

Для парентерального введения: артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, предродовый период (за 2 ч до родов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности магния сульфат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Передозировка при внутривенном введении проявляется исчезновением коленного рефлекса, резким снижением артериального давления, тошнотой, рвотой, брадикардией, угнетением дыхания и ЦНС.

Лечение: раствор кальция глюконата/ хлорида в/в медленно (антидот), оксигенотерапия, искусственное дыхание, симптоматическая терапия.

Передозировка при приеме внутрь — диарея. Проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.

Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция – кальция хлорид или кальция глюконат.

Страна

Италия

Действующее вещество

Прукалоприд

Состав

Активное вещество: прукалоприд.

Фармакологическое действие

Прукалоприд – это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4 -серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.Быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация достигается через 2 – 3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.Большая часть пероралыю принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения – примерно 1 день. Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент к препарата колеблется от 1.9 до 2.3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/ При длительном. приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) были на 26% и 28% соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0.03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет максимальная концентрация препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11.6-26.8 ч).

Показания к применению

Для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток. Взрослые: 2 мг 1 раз в день.Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Взаимодействие

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП).Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, вераламилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови, повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.Препарат следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы НТ4. Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Побочное действие

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата,были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как:Очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.Со стороны центральной нервной системы.Очень часто: головная боль; часто: головокружение; нечасто: тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы.Нечасто: сердцебиение.Со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень часто: тошнота, диарея, боль в животе; часто: рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто: анорексия.Со стороны мочеполовой системы.Часто: поллакиурия.Общие.Часто: слабость; нечасто: лихорадка, плохое самочувствие.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;нарушение функции почек, требующее проведения диализа;перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями печени, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишсмической болезнью сердца в анамнезе.Опыт применения. прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению; должны использовать адекватные методы контрацепции.Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.При тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.При тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для препарата не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда – через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.Исследований влияния прукалоприда на. способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Страна

Франция

Состав (г/пакетик)

Действующее вещество:

Макрогол 4000 64,0

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 1,46

Калия хлорид 0,75

Натрия гидрокарбонат 1,68

Натрия сульфат безводный 5,70

Натрия сахаринат 0,10

Описание

Белый порошок. Приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.

Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки

Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

– эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,

– оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

– тяжелое общее состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;

– распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

– желудочно-кишечная непроходимость;

– обструкция желудочно-кишечного тракта;

– перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

– нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);

– токсический колит или токсический мегаколон;

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.

Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность

Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3 – 4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.

Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.

Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.

При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.

Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функций почек

Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.

Пожилые пациенты

Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (НР) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

Передозировка

Не было сообщений о передозировке.

Тем не менее, необходимо контролировать пациента на предмет нарушений водно-электролитного баланса и уровня гидратации в случае передозировки с тяжелой диареей.<

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах перорально. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.

Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена.

Особые указания

Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.

Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.

Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск возникновения нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.

Препарат Фортранс® содержит 1,967 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низко-солевой диетой.

Эффективность и безопасность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.

По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Страна

Франция

Действующее вещество

Макрогол 4000

Состав

1 пакет содержит: макрогол 4000 10 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) – 0.15 г, натрия сахаринат – 0.017 г.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута. Легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Показания к применению

— симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Побочные действия

Взрослые

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто (>1/100, <1/10) - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;
— редко (>1/1000, <1/100) - рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Аллергические реакции:

— очень редко (<1/10 000) - кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке;
— в отдельных случаях – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Дети

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто (>1/100, <1/10) - диарея и абдоминальные боли;
— редко (>1/1000, <1/100) - метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных – реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения ЖКТ;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Системное воздействие препарата Форлакс^® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс^® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс^® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

Способ применения

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкости и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс^® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс^® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс^® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие препарата Форлакс^® с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс^® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Действующее вещество

Макрогол 4000

Состав

ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) – 0.15 г, натрия сахаринат – 0.017 г.

Фармакологическое действие

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Показания к применению

– симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.

Способ применения

Принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут – утром и вечером.

Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.

Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше – 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать при беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Форлакс® с другими лекарственными средствами не описано.

Форлакс® замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.

Побочное действие

Взрослые

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) - рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях

Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) - кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.

Дети

Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) - метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных – реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения ЖКТ;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.

Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс® содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Форлакс® не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Страна

Действующее вещество

Лактитол

Состав

Лактитола моногидрат – 5 г или 10 г в пакетике, 200 г или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.

Описание

белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

Фармакологические свойства

В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.

У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению РН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким образом, восстанавливая микробиом.

Фармакокинетика

Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5 – 2 % от принятой дозы).

Показания к применению

Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгеноло-гическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к лактитолу.

– Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и галактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

– Синдром полной или частичной кишечной непроходимости, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса.

– Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Препарат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.

При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.

Дети 1 -6 лет —2,5 – 5 г (1/2 – 1 чайная ложка порошка) в сутки.

Дети 6 -12 лет —5 – 10 г (1 – 2 чайных ложки порошка) в сутки.

Дети 12 -16 лет —10 – 20 г (2 – 4 чайных ложки порошка) в сутки.

Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.

Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.

При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.

Побочное действие

В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.

Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%; неизвестная частота – не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея.

Очень редко: тошнота, анальный зуд.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН кишечника.

Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.

Особые указания

Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.

На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.

Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Страна

Состав

Описание

белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Срок годности

5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Страна

Украина

Состав

1 таблетка содержит: сенадексин (сумма кальциевых солей сеннозидыов А и В из кассии (сенны) остролистной листьев в пересчете на сухое вещество 20%) 70 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 137 мг, лактозы моногидрат – 34 мг, тальк – 4.9 мг, кальция стеарат – 2 мг, магния стеарат – 1.5 мг, ванилин – 0.3 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0.3 мг.

Таблетки от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Слабительное средство растительного происхождения. В листьях сенны содержатся диантроновые гликозиды (около 3%) – сеннозиды A, A1, B-G; небольшое количество антрахиноновых гликозидов, в т.ч. алоэ-эмодина и реин 8-гликозидов; около 10% слизи; флавоноиды, в т.ч. производные камферола; гликозиды нафталена.

Стимулирует перистальтику толстой кишки, вызывает нормальный стул через 8-10 ч после приема. Избирательно действует на ободочную кишку, восстанавливает нормальное функционирование кишечника, не вызывает привыкания и не влияет на пищеварение.

Показания к применению

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; спастические и атонические запоры различной этиологии.

Способ применения

Лекарство принимают перорально вечером или утром, запивая водой.

Пациентам старше 12 лет назначают принимать Сенадексин Здоровье по 2 таблетки до двух раз в день. Предельная суточная доза составляет 4 таблетки.

Лицам пожилого возраста нужно начинать терапию с приема 1 таблетки в день.

Взаимодействие

Возможно понижение содержания действующих веществ в крови при одновременном приеме сульфата хинидина.

Одновременное использование с сердечными гликозидами может провоцировать сердечную аритмию из-за гипокалиемии.

При одновременном приеме с антиаритмическими средствами, кортикостероидами и диуретиками не исключено появление мышечной слабости.

При продолжительном применении или применении в больших дозах таблетки Сенадексин нарушают всасывание тетрациклинов.

Таблетки Сенадексин уменьшают эффективность медленно всасывающихся препаратов.

Побочное действие

Возможно: метеоризм, коликообразные боли в животе.

При длительном применении, особенно в высоких дозах, – потеря электролитов (в основном калия), альбуминурия и гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, повреждение межмышечного сплетения.

Противопоказания

Кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, нарушения водного и электролитного обмена, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор.

С осторожностью применяют при беременности и в период лактации.

Передозировка

Признаки передозировки: диарея, кишечная колика, нарушение электролитного баланса, тошнота, судороги, эпигастральные боли, сосудистый коллапс, нарушение работы кишечника, метаболический ацидоз.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости регидратация (восполнение объема потерянной жидкости).

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек. Можно использовать для предоперационной подготовки пациентов.

Страна

Франция

Состав

1 пакет содержит: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г.

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, ?-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) – 60 мг, натрия сахаринат – 6.8 мг.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Слабительное действие препарата Форлакс® наступает через 24-48 ч после приема.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Способ применения

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет – 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет – 2-4 пакетика/сут.

Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).

Продолжительность лечения – не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

Взаимодействие

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100-<1/10), нечасто (?1/1000-<1/100), редко (<1/1000), очень редко (?1/10 000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы:

— часто – абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области);

— нечасто – тошнота, рвота, вздутие живота.

Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных – крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.

*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— токсический мегаколон;

— перфорация или риск перфорации кишки;

— полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;

— боли в животе неясной этиологии;

— повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет по показаниям.

Передозировка

Симптомы:

— возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене;

— интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции;

— имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Особые указания

До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.

Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Форлакс® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.

Форлакс® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Страна

Действующее вещество

Макрогол 4000

Состав

Калия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия сульфат, натрия хлорид, макрогол.

Фармакологическое действие

Оказывает слабительное действие.

Показания к применению

Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам.

Способ применения

Внутрь, натощак за 18-20 часов до исследования или операции.

Взаимодействие

Нет данных.

Побочное действие

Тошнота, рвота, тяжесть и дискомфорт в брюшной полости при приеме первых доз препарата.

Противопоказания

Тяжелое общее состояние пациента, кишечная непроходимость, токсический мегаколон, стеноз желудка, перфорация ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ХПН.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Нет данных.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Состав (г/пакетик)

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Страна

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Побочные действия

Противопоказания

Способ применения

Особые указания

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Страна

Действующее вещество

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Срок годности

Условия хранения