Этацизин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Торговое название Этацизин ...
Read moreТорговое название Этацизин ...
Read moreТорговое название Этацизин ...
Read moreТорговое название Этацизин ...
Read moreТорговое название Этацизин ...
Read moreТорговое название Этацизин ...
Read moreПрименяют для стимулирования рбпаративных процессов (у взрослых) при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, термических (тепловых и холодовых) и лучевых поражениях кожи, лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови) вследствие лучевого и лекарственного лечения, длительно не заживающих гранулирующих (с образованием соединительной ткани на месте раневой поверхности) ранах.
Вводят внутримышечно по 0,1 г (10 мл 1% раствора) 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания. При поражениях мочевого пузыря можно вводить в его полость.
Препарат противопоказан при острых и хронических лейкозах (злокачественной опухоли, возникающей из кроветворных клеток и поражающей костный мозг /раке крови/), нарушениях проводимости сердца (проведения возбуждения по проводящей системе сердца), аллергических состояниях, индивидуальной непереносимости.
1% раствор в ампулах по 5 мл в упаковке по 5 штук.
Список Б. Замораживание раствора не допускается.
8-(2-Оксиэтил) амино-аденина гидробромид, гидрат. Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Этаден, подобно другим производным пурина, участвует в метаболизме нуклеиновых кислот.Внимание!Перед применением препарата Этаден вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Пневмония (воспаление легких), рожистое воспаление, ангина, дизентерия (заболевание кишечника, вызванное простейшими), гнойные инфекции мочевыводяших путей, перитонит (воспаление брюшины), раневая инфекция.
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Внутрь по 1 г 4-6 раз в день. В полость раны, в брюшную полость до 5 г (в виде пудры). Детям препарат назначают в следующих дозах: до 2 лет – по 0,1-0,3 г каждые 4 ч, от 2 до 5 лет – по 0,3-0,4 г каждые 4 ч, от 5 до 12 лет – по 0,5 г каждые 4 ч.
Тошнота, рвота.
Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Порошок; таблетки по 0,5 г в упаковке по 10 штук.
Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Сульфаэтидол, Глобуцид, Сетадил, Сульфаэтилтиадиазол.Внимание!Перед применением препарата Этазол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Пневмония (воспаление легких), рожистое воспаление, ангина, дизентерия (заболевание кишечника, вызванное простейшими), гнойные инфекции мочевыводяших путей, перитонит (воспаление брюшины), раневая инфекция.
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Применяют 10% и 20% растворы из расчета 0,5-1,0-2,) г препарата на введение (5-10 мл 10% или 20% раствора). Повторные введения производят с промежутками 8 ч. Максимальная суточная доза – 6 г (30 мл 20% раствора). Вводят в вену медленно. Курс лечения – 7-10 дней. Как только позволяет состояние больного, переходят на прием сульфаниламидных препаратов внутрь. Детям 1-2 лет вводят по 1-3 мл 10% или 0,5-1,5 мл 20% раствора (0,1-0,3 г); 3-4 лет -3-4 мл 10% или 1,5-2,0 мл 20% раствора (0,3-0,4 г); 5-12 лет – 5 мл 10% или 2,5 мл 20% раствора (0,5 г).
Тошнота, рвота.
Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Порошок; ампулы по 5 мл и 10 мл 10% раствора препарата в упаковке по 10 штук.
Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Сульфаэтидол натриевый, Этазол растворимый.Внимание!Перед применением препарата Этазол-натрий вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Пневмония (воспаление легких), рожистое воспаление, ангина, дизентерия (заболевание кишечника, вызванное простейшими), гнойные инфекции мочевыводяших путей, перитонит (воспаление брюшины), раневая инфекция.
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Растворяют содержимое банки (60 г гранул) в свежепрокипяченой воде температуры 30-40 °С. Уровень воды доводят до метки 100 мл, периодически взбалтывают в течение 30 мин. Назначают на один прием: детям в возрасте 1 года – 5 мл (0,1 г); 2 года – 10 мл (0,2 г); 3-4 года – 15 мл (0,3 г); 5-6 лет -20мл (0,4 г) каждые 4 ч. Курс лечения – 7-10 дней.
Тошнота, рвота.
Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Гранулы в банках по 60 г.
Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.Внимание!Перед применением препарата Этазол-натрий гранулы для детей вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Назначают при отеках у больных с недостаточностью кровообращения; при отеках почечного происхождения, особенно устойчивых к действию других диуретиков (мочегонных средств); при остром отеке легких; отеке головного мозга. Оказывает умеренное антигипертензивное (снижающее артериальное давление) действие; при гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) может применяться в сочетании с гипотензивными (снижающими артериальное давление) средствами.
Назначают внутрь, начиная с 0,05 г (50 мг), повышая при необходимости суточную дозу препарата до 0,1-0,2 г. Обычно принимают всю дозу препарата утром (после еды). Диуретический эффект часто более выражен, если препарат принимают не ежедневно, а с перерывом в 1-2 дня. Внутривенно (0,05 г) вводят в случаях, когда требуется быстрый эффект. Лечение следует проводить на фоне диеты, богатой калием, а при необходимости назначать препараты калия.
При длительном применении препарата могут наблюдаться гипокалиемия (понижение уровня калия в крови) и гипохлоремический алкалоз (защелачивание, связанное с пониженным содержанием хлоридов в крови). Одновременное применение калийсберагаюших диуретиков усиливает диуретическое действие препарата и уменьшает гипокалиемию и алкалоз (защелачивание крови). Этакриновая кислота хуже переносится, чем фуросемид, особенно больными с почечной недостаточностью. При применении препарата возможны головокружение, слабость, диспепсия (расстройства пищеварения), диарея (понос).
Такие же, как для гипотиазида. Препарат не рекомендуется при анурии (отсутствии образования мочи) и беременным. Детям раннего возраста назначают лишь в исключительных случаях при резистентности (устойчивости) к другим диуретикам. При циррозе печени применение препарата требует тщательного врачебного наблюдения.
Таблетки по 0,05 г в упаковке по 20 штук; в ампулах, содержащих по 0,05 г натриевой соли этакриновой кислоты, которую растворяют изотоническим раствором натрия хлорида или глюкозы.
Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Урегит, Кринурил, Эринекс, Эдекрил, Эдекрин, Гидромедин, Отакрил.Внимание!Перед применением препарата Этакриновая кислота вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Хроническая подагра, полиартриты (воспаление нескольких суставов) с нарушением пуринового обмена, мочекаменная болезнь с образованием уратов.
Внутрь после еды по 0,35 г 4 раза в сутки в течение 10-12 дней. После 5-7-дневного перерыва лечение продолжают в течение 7 дней. В случае необходимости по назначению врача дозу увеличивают.
Возможные диспепсические и дизурические (расстройства пищеварения и мочеиспускания) явления, проходящие самостоятельно.
Таблетки по 0,35 г в упаковке по 50 штук.
В сухом месте.Синонимы:Этебенецид.Внимание!Перед применением препарата Этамид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Психические заболевания (шизофрения, экзогенноорганические и инволюционные /старческие/ психозы с апатоабулическими /безволием/ и галлюцинаторно-бредовыми явлениями); психопатии, неукротимая рвота, в том числе при беременности, икота, кожный зуд.
Внутрь по 0,004 г 3-4 раза в день; при необходимости дозу увеличивают до 0,1-0,15 г, а в случаях особой резистентности (устойчивости) до 0,25-0,3 г в сутки. В акушерской, хирургической, терапевтической и онкологической практике при применении в качестве противорвотного средства, а также при неврозах этаперазин назначают по 0,004-0,008 г (4-8 мг) 3-4 раза в день.
Экстрапирамидные расстройства (нарушение координации движений с уменьшением их объема и дрожанием). Возможны аллергические и сосудистые реакции.
Эндокардит (воспаление внутренних полостей сердца), нарушение кроветворной функции, заболевания печени и почек.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,004 г, 0,006 г и 0,01 г.
Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Перфеназин, Перфеназина гидрохлорид, Хлорпипразин, Фентазин, Трилафон, Хлорпипрозин, Децентан, Неуропакс, Перфенан, Трилифан и др.Внимание!Перед применением препарата Этаперазин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Этацизин
C01BC
этацизин
Лекарственный препарат Этацизин является антиаритмическим средством IС класса. Этацизин имеет длительное выраженное противоаритмическое действие.
Препарат Этацизин воздействует главным образом на натриевые каналы. При применении данного лекарственного средства происходит блокирование входа ионов кальция по медленным каналам мембраны и увеличение длительности рефрактерных периодов атриовентрикулярного узла и предсердий.
Препарат Этацизин применяется при вентрикулярной тахикардии, желудочковой экстрасистолии, суправентрикулярной тахикардии, наджелудочковой экстрасистолии, трепетании предсердий, мерцательной аритмии.
Лекарственное средство Этацизин противопоказано при гиперчувствительности к его ингредиентам, остром коронарном синдроме, тяжелой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях функции почек/печени, полной блокаде ножек пучка Гисса, синоатриальной блокаде II степени, атриовентрикулярной блокаде III и II степени.
Лекарственное средство Этацизин не применяется у женщин в период кормления грудью, во время беременности.
Запрещается использовать препарат Этацизин у детей младше 18 лет.
При применении препарата Этацизин могут развиваться следующие побочные явления: атриовентрикулярная блокада, головокружение, снижение сократимости миокарда, снижение коронарного кровотока, тошнота, нарушение аккомодации, головная боль, нарушение равновесия, боль в подреберной области. Также возможны изменения электрокардиограммы.
В случае появления каких-либо побочных реакций необходимо обратиться к доктору.
Симптомы передозировки препаратом Этацизин включают расширение комплекса QRS, удлинение интервала PQ, брадикардию, увеличение амплитуды зубцов Т, атриовентрикулярную и синоатриальную блокаду, пароксизмы мономорфной и полиморфной желудочковой тахикардии, асистолию, снижение сократимости миокарда, головокружение, стойкое снижение артериального давления, головную боль, затуманенность зрения, расстройства пищеварительного тракта.
В случае передозировки препаратом Этацизин показано проведение симптоматического лечения.
Таблетку Этацизин требуется проглатывать целиком, не разжевывать, запивать водой. Препарат Этацизин получают независимо от приема пищи.
Дозировку и длительность применения лекарственного средства Этацизин определяет лечащий врач. Изменять дозировку данного препарата разрешается только по указанию лечащего врача.
Доза Этацизина для взрослых пациентов, как правило, составляет 50 мг 2-3 раза/сутки. Если терапевтическое действие препарата является недостаточным, дозу можно увеличить до 50 мг 4 раза/сутки. Продолжительность курса терапии Этацизином зависит от вида аритмии, переносимости данного лекарственного средства, а также эффективности лечения.
В некоторых случаях для достижения стабильного антиаритмического эффекта требуется проведение комбинированного лечения бета-адреноблокаторами и Этацизином.
У пациентов пожилого возраста препарат Этацизин требуется применять с осторожностью. Начальная доза препарата у таких пациентов должна быть ниже, увеличивать дозу следует постепенно.
Необходимо соблюдать осторожность в случае продолжительного применения препарата Этацизин у пациентов с нарушениями функции печени (при тяжелом нарушении функции печени запрещается применять данное лекарственное средство).
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг; в блистере 10 таблеток; 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке
АО «Олайнфарм», Латвия
Хранить препарат Этацизин следует в темном и сухом месте. Беречь от детей.
Температурный режим хранения препарата Этацизин: ниже +25°С.
Срок годности препарата Этацизин составляет три года. Не рекомендуется использование этого лекарственного препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства (включая безрецептурные), ему следует сообщить об этом лечащему врачу.
Запрещается одновременное использование препарата Этацизин с аймалином, хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, ингибиторами моноаминоксидазы.
Во время применения Этацизина следует воздержаться от употребления алкоголя.
Лекарственный препарат Этацизин отпускается по рецепту.
Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.
Лечение и профилактика тромбозов (образования сгустка крови в сосуде) и эмболии (закупорки кровеносного сосуда), в том числе, после окончания лечения гепарином; при остром остеонекрозе (омертвении участка кости) тазобедренного сустава; при переводе фибрилляции желудочков (хаотичных сокращений сердечной мышцы) в синусовый ритм; при облитерирующем тромбангите (воспалении стенки артерий с их закупоркой); при рецидивирующих (повторяющихся) или не поддающихся другому лечению тромбофлебитах (воспалении стенки вен с их закупоркой) в поверхностной системе вен. Вторичная профилактика инфаркта миокарда.
В 1-й и 2-ой дни лечения назначают внутрь по 0,3 г 3 раза в сугки, на 3-й день – по 0,3 г 2 раза в сутки. Дальнейший режим дозирования устанавливают с учетом результатов теста Квика (метода оценки нарушений свертываемости крови) таким образом, чтобы значения протромбиновой активности колебались в пределах 15-35%. Максимальная разовая доза – 0,3 г, максимальная суточная – 1,2г. При отмене препарата дозу следует снижать постепенно. При внезапной отмене препарата возможны гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови) и рецидив (повтор) тромбоза. Этил бискумацетат усиливает действие дифенина (см. стр. 82, 138), пе-роральных гипогликемизирующих средств (принимаемых через рот средств, понижающих уровень сахара в крови – см. стр. 567) и аллопуринола; ослабляет действие аскорбиновой кислоты.
Кровотечения, алопеция (частичное или полное выпадение волос), лихорадка (резкое повышение температуры тела), рвота, диарея (понос), реакции повышенной чувствительности; редко -некроз (омертвение) кожных покровов.
Кровотечения и заболевания с повышенным риском развития кровотечения: геморрагические диатезы (повышенная кровоточивость); геморрагический инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга); эрозивно-язвенные поражения (поверхностные дефекты слизистых оболочек) желудочно-кишечного тракта; туберкулез, опухоли бронхов, легких; травмы; предоперационное состояние; гематурия (кровь в моче); заболевания печени, сопровождающиеся дефицитом факторов свертывания крови. Беременность. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости при следующих состояниях: выраженная недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда при одновременной артериальной гипертензии (стойком повышении артериального давления), артериальная гипертензия с повышенным риском развития геморрагического инсульта, почечная недостаточность, кровоизлияния на глазном дне, сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления), послеродовой период, кормление грудью.
Таблетки по 0,3 г в упаковке по 10 штук.
В прохладном месте.Синонимы:Пелентан.Внимание!Перед применением препарата Этил бискумацетат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтовато-белого цвета; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг
Вспомогательные вещества: кунжутное масло, α-токоферол, желатин, глицерол, калия сорбат, титана диоксид.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, темно-коричневого цвета; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 капс. альфакальцидол 1 мкг
Вспомогательные вещества: кунжутное масло, α-токоферол, желатин, глицерол, калия сорбат, железа оксид красный, железа оксид черный.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Раствор-капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие.
1 мл альфакальцидол 2 мкг
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, сорбитол, α-токоферол, метилпарагидроксибензоат, этанол, вода очищенная.
20 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
1 амп. альфакальцидол 1 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, этанол, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода д/и.
0.5 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные.
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Фармакологическое действие
Препарат витамина D3. Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1.25-дигидроксивитамин D3 – метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1.25-дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона.
Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Альфакальцидол жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь – около 100%.
После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1.25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1.25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 ч после однократной дозы альфакальцидола.
Выведение
T1/2 1.25-дигидроксивитамина D3 – около 35 ч. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1.25-дигидроксивитамина D3:
– остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
– почечная остеодистрофия;
– послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
– псевдогипопаратиреоз;
– витамин D-зависимый рахит;
– витамин D-резистентный рахит или остеомаляция;
– рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
– остеомаляция;
– гипокальциемия или рахит новорожденных;
– мальабсорбция кальция.
Препарат назначают внутрь или в/в 1 раз/сут. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть.
Этальфа капли принимают независимо от приема пищи, их не следует разбавлять.
Взрослые
При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе – 2-4 мкг/сут.
При остеодистрофии у пациентов с хронической почечной недостаточностью – до 2 мкг/сут.
Этальфа вводится в/в при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса приблизительно в течение 30 сек в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.
Начальная доза – 1 мкг на 1 диализ. Максимальная доза – 6 мкг на диализ и не более 12 мкг в течение недели. Для раствора препарата Этальфа не требуется дополнительного разведения.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Дети
У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в форме капель (дозирование и прием препарата в форме капсул затруднены).
При массе тела менее 20 кг препарат назначают из расчета 0.01-0.05 мкг/кг/сут.
При массе тела 20 кг и более – 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0.04-0.08 мкг/кг/сут.
Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия; небольшое повышение содержания в крови ЛПВП; гиперкальциемия (обусловливает большинство побочных эффектов), гиперкальциурия, полиурия, полидипсия; кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (в т.ч. почек, легких); снижение массы тела; почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии); нарушение роста у детей.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, панкреатит, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость; редко – психоз.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение ритма сердца, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: помутнение мочи, нефролитиаз, поллакиурия/никтурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (при длительной гиперкальциемии).
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: утомляемость, общая слабость, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь.
– гиперкальциемия;
– гипервитаминоз D;
– гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);
– гипермагниемия;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к пропиленгликолю, входящему в состав раствора для инъекций).
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, при туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки (при гиперкальциемии возрастает риск развития аритмии).
Беременность и лактация
Клинический опыт применения при беременности и лактации отсутствует, поэтому вопрос о назначении препарата у этой категории больных врач решает индивидуально. Вследствие гиперкальциемии при беременности возможны дефекты развития у плода.
С осторожностью назначают пациентам, предрасположенным к развитию гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Во время лечения может развиться гиперкальциемия, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния. К ранним признакам гиперкальциемии относятся полиурия, полидипсия, слабость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, боли в мышцах, в костях и металлический привкус во рту.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое определение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза Этальфы.
Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что своевременно и адекватно не снижается доза препарата при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация ЩФ в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, ЩФ, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и гистологические данные.
При развитии гиперкальциемии препарат следует немедленно отменить до тех пор, пока концентрация кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.
Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить препарат в более высоких дозах без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
Для того чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
При остеопорозе применение Этальфы можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. Этальфу не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией) – диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях; поздние симптомы гипервитаминоза D – головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко – психоз; симптомы хронической интоксикации витамином D – кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.
Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка и/или назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с калом. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение ГКС, “петлевых” диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным ЭКГ особенно у пациентов, получающих дигоксин.
При одновременном назначении с барбитуратами или противосудорожными препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, может потребоваться более высокая доза Этальфы.
Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма при приеме на фоне сердечных гликозидов и препаратов наперстянки.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами.
Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а с алюминийсодержащими антацидами – алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности.
Кальцийсодержащие препараты в высокой дозе и тиазидные диуретики в сочетании с витамином D повышают риск развития гиперкальциемии. Фосфорсодержащие препараты в высокой дозе в сочетании с витамином D повышают вероятность развития гиперфосфатемии. Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии.
Список Б. Препарат в форме капсул следует хранить при комнатной температуре не выше 25°С, в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций – при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Вскрытый флакон с каплями для приема внутрь следует хранить в течение 28 дней при температуре от 2° до 8°С.
Препарат отпускается по рецепту.