Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате

Эросил – средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции.

Показания и дозировка

Показания препарата Эросил:

Лечение нарушений эрекции, которые определяются как неспособность достичь и поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта. Для эффективного действия Еросилу нужно сексуальное возбуждение.

Таблетки предназначены для перорального приема. Для реализации эффекта силденафила необходимо сексуальное возбуждение.

Рекомендуемая доза Еросилу составляет 50 мг и применяется при необходимости примерно за 1:00 до полового акта. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или уменьшить до 25 мг. (Применяются таблетки в соответствующей дозировке). Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендованная частота применения – 1 раз в сутки. При применении препарата Еросил во время приема пищи его действие может наступать позднее, чем при применении натощак.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью .

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) рекомендуемая доза аналогична дозы, приведенной выше.

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. (Применяются таблетки в соответствующей дозировке). В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг и 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом печени) клиренс силденафила снижен, рекомендуемая доза составляет 25 мг. (Применяются таблетки в соответствующей дозировке). В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 50 мг или 100 мг.

Пациенты, которые применяют другие лекарственные средства.

Рекомендованная начальная доза препарата пациентам, которые применяют ингибиторы CYP3A4, за исключением ритонавира, составляет 25 мг. (Применяются таблетки в соответствующей дозировке).

С целью уменьшения риска развития ортостатической гипотензии состояние пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, должен быть стабилизирован до начала применения силденафила.Также рекомендуемая доза силденафила составляет 25 мг. (Применяются таблетки в соответствующей дозировке).

Передозировка

Передозировкапрепарата Эросил:

Симптомы. При применении разовой дозы силденафила до 800 мг нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдаются при применении силденафила в более низких дозах, но их частота и тяжесть росли. Прием 200 мг силденафила не приводит к повышению эффективности, но приводит к увеличению количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

Лечение. В случае передозировки, если необходимо, следует применять симптоматическую терапию.Поскольку силденафил значительной степени связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой, нет оснований ожидать, что почечный диализ ускорять клиренс.

Побочные эффекты

Чаще всего возможны такие побочные реакции препарата Эросил, как головная боль, приливы, диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение восприятия цветов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия, инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения; нарушение восприятия цвета расстройства со стороны конъюнктивы, расстройства слезотечение; другие нарушения со стороны органов зрения;неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах, глухота.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны кожи: кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.

Общие нарушения: боль в груди, повышенная утомляемость.

Обследование повышенная частота сердечных сокращений.

Со стороны репродуктивной системы: гематоспермия, кровотечение из полового члена, приапизм, длительная эрекция.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эросил:

Повышенная чувствительность к силденафила или другим компонентам препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
Заболевания, при которых не рекомендуется половая активность (например тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия и сердечная недостаточность тяжелой степени).
Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ5.
Нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки) , поскольку безопасность силденафила не исследовались у пациентов с такими заболеваниями.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Влияние других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro.

Метаболизм силденафила происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP), поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Исследования in vivo .

Отмечается снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, рекомендуемая начальная доза силденафила составляет 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению C _max силденафила на 300% (в 4 раза) и повышение плазменной AUC силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должен превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг 3 раза в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению C _max силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира.Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, специфического ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 суток) на AUC, С _max , T _max , константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение плазменных уровней силденафила.

Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа фармакокинетика силденафила не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты).

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства.

Исследования in vitro .

Силденафил – слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и ЗА4 (ИК ₅₀ > 150 мкмоль) цитохрома Р450. Поскольку пиковые плазменные концентрации силденафила составляют примерно

1 мкмоль, влияние силденафила на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Исследования in vivo .

Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

В некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, чаще всего возникала в течение 4:00 после применения силденафила. В ходе исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применяли одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих исследуемых популяциях наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст., 4/5 мм рт. ст. в соответствии. При одновременном применении силденафила и доксазозина пациентам, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружение и предобморочное состояние, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и тольбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенциював гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия) , блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт. ст.

Снижение диастолического артериального давления составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижение артериального давления были сопоставимы с теми, что наблюдались при применении только силденафила у здоровых добровольцев.

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

Состав и свойства

действующее вещество: sildenafil;

1 таблетка содержит силденафила цитрата в пересчете на 100% силденафил 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния глюконат; пудра сахарная; кальция стеаратароматизатор «Лимон»; краситель тартразин (Е 102).

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакологические .

Эросил – пероральный препарат, который применяется для лечения нарушений эрекции у мужчин.Препарат представляет собой цитратную соль силденафила, селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) – специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).

Физиологический механизм эрекции полового члена заключается в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклаза, что вызывает повышение уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению притока в них крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффективность оксида азота (NО), подавляя ФДЭ-5, который отвечает за деградацию цГМФ в кавернозном теле.

Когда при сексуальной стимуляции происходит локальное высвобождение NО, угнетение ФДЭ5 силденафилом вызывает повышение уровня цГМФ в кавернозном теле, вследствие чего наступает расслабление гладких мышц и усиливается приток крови к кавернозного тела.

Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным относительно ФДЭ-5. Его влияние на ФДЭ-5 сильнее, чем других известных ФДЭ (в 10 раз сильнее, чем ФДЭ6, в 80 раз – чем ФДЕ1, в 700 раз – чем ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7-ФДЕ11). В частности силденафил имеет в 400 раз лучшую селективность относительно ФДЭ-5, чем ФДЕЗ, цГМФ специфической изоформы ФДЭ, которая принимает участие в процессах регуляции сердечных сокращений.

Нарушения зрения. При применении силденафила в дозе 100 мг у некоторых пациентов через 1:00 обнаружено (с помощью теста «Farnsworth-Munsell 100») легкое изменчивое нарушение различения цвета (синего / зеленого); через 2:00 после приема препарата эти изменения проходили.

Вероятным механизмом нарушения цветного зрения считают угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Результаты исследования in vitro показывают, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5. Силденафил не влияет на остроту зрения, контрастность восприятия, электроретинограмма, внутриглазное давление или пупилометрию.

Эффективность. Эффективность силденафила, которую оценивали по способности препарата обеспечивать наступление и сохранение эрекции, достаточной для проведения полового акта, была продемонстрирована и сохранялась при длительном применении препарата (1 год).

В исследовании при приеме силденафила в дозах 25 мг, 50 мг, 100 мг улучшения эрекции наблюдалось у 62%, 74%, 82% соответственно. Помимо улучшения эректильной функции, анализ МИЭФ (международный индекс эректильной функции) показал, что лечение силденафилом повышает также оргазм и удовлетворение от полового акта.

При лечении силденафилом улучшение было отмечено у 59% больных сахарным диабетом у больных, перенесших радикальную простатэктомию – 43%, у больных с травмой спинного мозга – 83%.

Фармакокинетика.

Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигается в течение 30-120 мин (с медианой 60 мин) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%).В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (С _max ) силденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением T _max до 60 мин и средним снижением C _max на 29%.

Средний равновесный объем распределения (V _d ) составляет 105 л, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови достигает 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от общих концентраций силденафила.

У здоровых добровольцев, принимавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 мин в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита по ФДЭ5 сопоставима с селективностью силденафила, а активность метаболита по ФДЭ5 составляет примерно 50% активности исходного вещества. Плазменная концентрация этого метаболита составляет примерно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4:00.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3-5 часов. Как после приема, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь дозы).

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодого возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и C _max N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев аналогичного возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой межиндивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышений AUC и C _max на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и C _max N-деметилированного метаболита значимо повышались на 79% и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и C _max (47%) по сравнению с добровольцами аналогичного возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Условия хранения:

Хранить Эросил следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Силденафил
Производитель:

Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина
Фарм. группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G04

Средства для лечения урологических заболеваний
G04B

Средства для лечения урологических заболеваний
G04BE

Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
G04BE03

Силденафил

Описание препарата «Эросил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЭРИУС (AERIUS) desloratadine Представительство:ШЕРИНГ-ПЛАУ 7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт. – П №014704/02, 04.07.06

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE – опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax – приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Основной путь метаболизма дезлоратадина – гидроксилирование.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T1/2 составляет около 27 ч .

Показания

– сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

– хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции : очень редко – анафилаксия, сыпь.

Противопоказания

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– возраст до 12 лет (для детей до 12 лет может применяться Эриус в форме сиропа);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния Эриуса при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата – промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эриуса с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых изменений не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Описание препарата «Эриус (таблетки)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Обладает широким спектром действия в отношении к грамположительным микробам. Эффективен в отношении микрофлоры, устойчивой к пенициллину, стрептомицину.

Показания к применению:

Гнойно-воспалительные заболевания различной этиологии (причины): ангина, пневмония (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов), холецистит (воспаление желчного пузыря), инфекции мочевыводящих путей, дизентерия, раневая инфекция, пиодермия (гнойное воспаление кожи) и др.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Внутрь по одной капсуле каждые 4-6 ч (через 30-40 мин после еды). Максимальная суточная доза – 8 капсул (2 г). Курс лечения – 7-10 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.

Побочные действия:

Понижение аппетита, тошнота, рвота, понос, при длительном применении возможны желтуха, аллергические кожные реакции, отек Квинке (аллергический отек) и др.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эритромицину и окситетрациклину дигидрату, грибковые заболевания; с осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, при лейкопении (снижении уровня лейкоцитов в крови).

Форма выпуска:

Капсулы по 0,25 г, в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Состав:

В каждой капсуле содержится по 0,125 г эритромицина и окситетрациклина дигидрата.Внимание!Перед применением препарата Эрициклин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эрициклин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Препарат Эрмиталь представляет собой панкреатин, заключенный в современную лекарственную форму. Основа препарата – микротаблетки, заключенные в капсулу. За счет капсулы и микротаблеточной формы обеспечивается защита активного компонента от желудочного сока с доставкой действующего вещества к месту терапевтического воздействия. Применение препарата позволяет устранить ферментный дефицит, обеспечивает оказание протеолитического, липолитического и амилолитического действия. Препарат позволяет усиленно расщеплять питательные вещества до простых компонентов с улучшением функционального состояния ЖКТ, уменьшением нагрузки на поджелудочную железу, нормализацией процесса пищеварения.

Показания к применению:

Препарат Эрмиталь назначают при: – погрешностях в питании; – заместительной терапии у пациентов с муковисцидозом; – хроническом панкреатите; – старческом возрасте; – панкреатоэктомии; – раке поджелудочной железы; – синдроме Швахмана-Даймонда; – протоковой обструкции; – холестатическом гепатите; – болезни Крона; – циррозе печени; – дисбактериозе; – тотальной гастроэктомии; – дуоденостазе; – гастростазе; – холецистэктомии; – частичной резекции желудка; – билиарной обструкции.

Способ применения:

Капсулы принимаются внутрь. При расчете дозы используют единицы активности липазы. Стандартная дозировка: 20000-40000 тыс. ЕД липазы на каждый прием пищи. Превышение более 20 тыс. ЕД липазы на кг массы тела допускать нельзя. Не рекомендовано вскрывать капсулу. Если глотание затруднено, то возможно высыпание микротаблеток из капсулы в жидкую пищу. Нельзя допускать растворения микротаблеток, их разжевывания.

Побочные действия:

Применение капсул Эрмиталь может сопровождаться: – крапивницей; – тошнотой; – раздражением слизистых ЖКТ; – ринитом; – диареей; – гиперурикозурией; – бронхоспазмом; – эпигастральным дискомфортом; – раздражением области ануса; – стриктурами кишечника (илеоцекального отдела, восходящей ободочной кишки); – слезотечением; – запором.

Противопоказания:

Препарат Эрмиталь не назначают при: – остром панкреатите; – беременности; – обострении хронического панкреатита; – гиперчувствительности к панкреоферментам; – гиперчувствительности к вспомогательным компонентам капсул.

Беременность:

Препарат Эрмиталь не рекомендован беременным. При отсутствии более безопасной альтернативы и наличии показаний применение возможно по согласованию с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, группа препаратовВозможное взаимодействие с панкреатиномПрепараты железаСнижение усвояемости железаФолиевая кислотаУхудшение усвояемости фолиевой кислотыАкарбозаСнижение гипогликемической эффективностиМиглитол Уменьшение гипогликемического эффектаКальций-, магнийсодержащие антациды Снижение эффективности капсул ЭрмитальАнтитромбические средства Снижение эффективности антитромбических препаратовМ-холиноблокаторы Потенцирует антихолинергический эффектАцетилсалициловая кислота Снижение эффективности ацетилсалициловой кислотыНеселективные ингибиторы обратного захвата моноаминовСнижение эффективности неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Развитие опасной заторможенности

Передозировка:

При превышении терапевтических доз панкреатина может возникать гиперурикемия, гиперурикозурия. Врач обязан отменить препарат, провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Препарат Эрмиталь выпускается в капсульной форме в трех дозировках. Фасовки для каждой дозировки следующие: – 20 капс./упаковка; – 50 капс./упаковка.

Условия хранения:

Температура хранения капсул Эрмиталь – до 25 градусов Цельсия. Годность капсул препарата к применению – 3 года.

Синонимы:

Гастенорм форте, Дигестин, Креон, Зимал, Панзинорм, Мезим форте, Иннозим, Панкреатин, Микразим, Ипентал, Пангрол, Креазим, Панзинорм форте, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин форте, Панцитрат, Панкреатин-ЛекТ, Пепзим, Панкрелипаза, Ферестал, Панцитрат, Форте энзим, Пензитал, Фестал Н, Энзибене, Энзистал-П, Сомилаза, ПанзиКам, Аджизим, Дигестал, Биофестал, Нормоэнзим, Панкреофлат.

Состав:

1 капсула Эрмиталь 10000 содержит панкреатина 87,28-112,96 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 10 тыс. ЕД, протеаз 500 ЕД, амилазы 9 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид. 1 капсула Эрмиталь 25000 содержит панкреатина 218,2-282,4 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 25 тыс. ЕД, протеаз 1250 ЕД, амилазы 22,5 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид. 1 капсула Эрмиталь 36000 содержит панкреатина 272,02-316,68 мг. Активность данного количества панкреатина соответствует следующему содержанию ферментов: липазы 36 тыс. ЕД, протеаз 1200 ЕД, амилазы 18 тыс. ЕД. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, кросповидон, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота/этакрилат, тальк, симетикон, триэтилцитрат, монтан-гликолевый воск, желатин, оксиды железа (красный, черный), лаурилсульфат натрия, титана диоксид.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Хронический панкреатит алкогольной этиологии (K86.0) Другие хронические панкреатиты (K86.1)

Дополнительно:

Прием высоких доз панкреатинсодержащих препаратов может сопровождаться необычной симптоматикой со стороны ЖКТ. При появлении непривычных симптомов необходимо обратиться за врачебной консультацией. У пациентов с муковисцидозом возможно появление стриктур кишки, колита, запоров. Доза должна подбираться адекватно состоянию пациента. При обострении панкреатита применение препарата не рекомендовано. При приеме капсул необходимо увеличение потребления чистой жидкости.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эрмиталь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Эротекс (Еротекс, Erotex)

Действующее вещество:

бензалконий хлорид.

Фармакологическое действие:

Вагинальный противозачаточный препарат для местного применения.

Действующее вещество препарата Эротекс имеет способность к деструкции мембраны сперматозоидов. Бензалконий хлорид является поверхностно-активным катионным вещество. За несколько секунд бензалкония хлорид ингибирует двигательную активность сперматозоида, лизирует его клеточную мембрану и отделяет головку от жгутика. Контрацептивное действие препарата Эротекс также обусловлено способностью к сгущению цервикальной слизи, образовывая пленку. В результате уменьшается способность мужских половых клеток проникать сквозь внешний зев шейки матки. При правильном использовании противозачаточная эффективность Эротекса близка к эффективности внутреннематочных и микродозированных пероральных контрацептивов. Препарату Эротекс свойственно также антисептическое и противомикробное действие (предотвращает появлению так микроорганизмов и вирусов как: гонококки, трихомонады, хламидии, стафилококки, энтерококки, вирусы простого герпеса I и II типа, коринебактерии, , грибы Candida, цитомегаловирус, ВИЧ, вирусы гепатита В). В результате снижается вероятность заражения инфекциями, которые передаются половым путем. Препарат не влияет на нормофлору влагалища (палочку Додерляйна) и общий гормональный фон организма.

Препарат не всасывается слизистой оболочкой влагалища, абсорбируется на его стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями. Препарат Эротекс имеет местное действие, продолжительность которого составляет 4 часа. Не попадает системный кровоток.

Показания к применению:

Местное противозачаточное средство для женщин репродуктивного возраста.

Применение Эротекса целесообразно в таких случаях:

– при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь);

-при наличии противопоказаний к пероральным и к внутреннематочным средствам контрацепции (после прерывания беременности, в период менопаузы, после родов, в период кормления грудью);

– перерыв в приеме гормональных контрацептивов; в период замены внутриматочной спирали;

– при одновременном применении лекарственных препаратов, которые подавляють эффективность гормональных контрацептивов (например, нестероидных противовоспалительных средств);

– при запоздалом приеме пероральной контрацепции (рекомендуется дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла);

– Эротекс рекомендуется принимать как вспомогательное средство при наличии внутри маточной спирали ли барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма).

При наличии показаний к плановой контрацепции Эротекс можно применять женщинам до 18 лет.

Способ применения:

Извлечь контрацептив из защитной упаковки. В лежачем положении ввести суппозиторий глубоко во влагалище. Вводить препарат не менее чем за 5 минут до полового контакта, чтобы активное спермицидное вещество равномерно распределилось во влагалище. При повторном половом акте необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (1 суппозиторий на 1 половой акт).

Суппозитории Эротекс имеют увлажняющее действие. Это необходимо учитывать во время приема данного контрацептива.

Побочные действия:

При гиперчувствительности к активному веществу препарата Эротекс могут возникнуть аллергические реакции. Редко возможно возникновение жжения во влагалище. Для устранения этого ощущения влагалище необходимо спринцевать чистой водой. В случае проявления побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противозачаточная эффективность препарата Эротекс значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата! Для достижения максимального эффекта необходимо соблюдать следующие правила:

-При наличии заболеваний влагалища, не рекомендуется использовать контрацептив без разрешения врача;

-Препарат применяется перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в предполагающий период овуляции снижает эффективность метода);

-Перед каждым половы контактом необходимо вводить каждый рас новый суппозиторий Эротекс;

– Поскольку мыло разрушает действующее вещество препарата, необходимо воздержатся от его использования на протяжении 2 часов до и 2 часов после полового контакта;

– Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.

Беременность:

Препарат Эротекс беспечен в период кормления грудью, а также во время менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Для предотвращения возможности их уменьшения контрацептивного эффекта, не рекомендуется принимать с контрацептивом Эротекс другие вагинальные формы лекарственных средств.

Другие средства гигиены, в том числе мыло дезактивируют хлорид бензалкония, что сводит к нулю действие контрацептива.

Передозировка:

Не зарегистрировано случаев передозировки.

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные с запахом розы по 18,9 мг № 5, № 10 (5х2) в стрипах.

Условия хранения :хранить в сухом, защищенном от прямых лучей месте, при t+2°С до +15°С. Беречь от детей.

Состав:

в одном суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида.

вспомогательные вещества: липофильная основа, масло розовое, лавандовое либо лимонное.

Производитель:

Совместное украинско-испанское предприятие “Сперко Украина”, г. Винница, Украина.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Эротекс переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

Действующее в-о:

Бензалкония хлорид
Производитель:

Сперко Украина, СУИП, г.Винница, Украина
Фарм. группа:

Негормональные противозачаточные лекарственные средства

Код ATX

D

Дерматологические средства
D08

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08A

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08AJ

Четвертичные аммониевые соединения
D08AJ01

Бензалконий

Описание препарата «Эротекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эроцептин – местные контрацептивы для женщин.

Показания и дозировка

Показания препарата Эроцептин:

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.

Применение Эроцептина-Фармекс особенно целесообразным:

если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали, например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период менопаузы;
при необходимости эпизодического предохранения (нерегулярная половая жизнь)
при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно применять Эроцептин-Фармекс в любые дни цикла)
как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например НПВП).

Извлечь пессарий с защитной упаковки. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Пессарий растворяется через 5 минут и действует в течение 4:00, защищая женщину на один половой акт. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Ероцептину-Фармекс.Особенности применения показаны ниже на рисунках:

Схема анатомии женщины.

Аккуратно вытащить пессарий с защитной упаковки.

Лечь.

Ввести пессарий можно глубже во влагалище.

Количество пессариев, которую можно использовать в течение суток, не ограничено.

Дети.

Препарат Эроцептин-Фармекс не назначают детям.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Эроцептин не выявлено.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эроцептин:

При применении бензалкония хлорида согласно показаниям риск развития побочных эффектов минимален, но у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут появиться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, а также контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае их возникновения следует прекратить применение средства.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эроцептин:

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или несостоятельности понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение пессариев Эроцептину-Фармекс и других внутривагинальных средств не рекомендуется.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому пессарии Эроцептин-Фармекс несовместимы с мылом, даже в мизерных количествах.

Состав и свойства

действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride)

1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир.

Форма выпуска: Пессарии.

Фармакологическое действие:

Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, который имеет свойства спермицида и антисептика. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта действующего вещества бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит немедленное их обездвиживания за счет существенного нарушения поверхностного натяжения мембраны сперматозоида, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем – на расстоянии головки. Усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения бензалкония хлоридом цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.

Препарат также антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Не влияет на либидо и фертильность.

Контрацептивный эффект измеряется Индексом Перля, и клинически доказано, что для бензалкония хлорида он составляет менее 1 есть при правильном использовании и соблюдении всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

При отмене применения Ероцептин-Фармекс имеет оборотный эффект.

По результатам многочисленных исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата является исключительно локальным.

Условия хранения:

Хранить Эроцептин следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бензалкония хлорид
Производитель:

Фармекс групп, ООО, Украина

Описание препарата «Эроцептин-Фармекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Протйводиарейное (против поноса) средство.

Показания к применению:

Острая диарея (понос) бактериального характера при отсутствии подозрения на инвазию (заражение глистами). Не отменяет проведение регидратации (восстанавления водносолевого баланса), если это необходимо.

Способ применения:

Взрослым назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Детям от 1 месяца до 2,5 лет – от 1 до 3 мерных ложек в 3 приема. Детям старше 2,5 лет – по 3 мерные ложки 3 раза в сутки.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Аллергия к производным нитрофурана. Не применять длительно.

Форма выпуска:

Капсулы по 200 мг в упаковке по 28 штук. Суспензия 4% для приема внутрь во флаконах по 90 мл.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Внимание!Перед применением препарата Эрсефурил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антидиарейные лекарственные средства

Описание препарата «Эрсефурил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эрупнил – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Эрупнил:

Артериальная гипертензия.
Сердечная недостаточность.
Применяют для предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, а также для предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документировано подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное применение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Периндоприл предназначен взрослым для перорального применения.

Препарат Эрупнил рекомендуется приймати1 раз в сутки перед завтраком.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Препарат можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Рекомендованная начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром.

Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-(особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсации или тяжелой гипертензией, а также пациентам пожилого возраста) из-за возможности внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы) рекомендуется начинать лечение с дозы 2 мг под наблюдением врача, если нужно – в условиях стационара.

Дозу можно повысить до 8 мг через 1 месяц.

В начале применения препарата возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и / или соли.

Если возможно, следует прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.

Если применение диуретиков у пациентов с артериальной гипертензией нельзя прекратить лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг под контролем функции почек и уровня содержания калия в сыворотке крови. Дозу препарата следует подбирать в зависимости от динамики артериального давления. В случае необходимости можно восстановить применение диуретиков.

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с дозы 2 мг, постепенно увеличивая ее до 4 мг через месяц после начала лечения, затем – до 8 мг, в зависимости от функции печени.

Сердечная недостаточность.

Применение Ерупнилу в сочетании с калийсберегающими диуретиками и / или дигоксином и / или бета-блокаторами необходимо начинать под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендованная начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки утром. При хорошей переносимости дозу можно постепенно увеличивать на 2 мг до достижения дозы 4 мг 1 раз в сутки с сохранением интервала между повышением дозы не менее 2 недель. Основой для такой коррекции дозы должна быть клиническая реакция каждого конкретного пациента.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг.

После двух недель лечения дозу можно увеличить до 4 мг. Если после двух недель лечения в дозе 4 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить дополнительно 1 таблетку индапамида. Лечение можно начать в любое время в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.

Заболевания коронарных артерий.

Применение Ерупнилу следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем увеличить ее до 8 мг 1 раз в сутки, в зависимости от функции почек и при условии хорошей переносимости дозы 4 мг.

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем – по 4 мг 1 раз в сутки в течение 1 недели, затем увеличить суточную дозу до 8 мг в приложении 1 раз в сутки, в зависимости от функции почек. Увеличивать дозу можно только при условии хорошей переносимости меньшей предыдущей дозы.

Нарушение функции почек.

При наличии заболеваний почек подбор дозы необходимо проводить в зависимости от значений клиренса креатинина (КК):

при КК ≥ 60 мл / мин рекомендуемая доза составляет 4 мг в сутки
при КК = 30-60 мл / мин рекомендуемая доза – 2 мг в сутки
при КК = 15-30 мл / мин рекомендуемая доза – 2 мг через день
при КК <15 мл / мин рекомендуемая доза - 2 мг в день диализа (пациентам, которые проходят гемодиализ, необходимо принимать препарат после диализа; диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл / мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются подбора дозы препарата

Передозировка

Информация о передозировке препарата Эрупнил ограничено.

Симптомы.

Выраженная артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, печеночная недостаточность, брадикардия, головокружение, кашель, беспокойство, головная боль, коллапс, тахикардия, аритмия, гипервентиляция, почечная недостаточность, тревожность.

Лечение.

Промывание желудка с назначением активированного угля. При клинически значимой артериальной гипотензии необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы с постоянным контролем работы сердца и легких. Больного рекомендуется перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, показана инфузия 0,9% раствора натрия хлорида, норадреналина, при развитии сердечной недостаточности – строфантина. По возможности следует рассмотреть вариант лечения ангиотензина II во виде инфузии и / или введения катехоламинов. Периндоприл выводится из организма во время гемодиализа. В случае брадикардии, резистентной к терапии, показано проведение электрокардиостимуляции. Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эрупнил:

При применении периндоприла могут наблюдаться нижеприведенные побочные реакции:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, случаи агранулоцитоза или панцитопении. У пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы встречаются единичные случаи гемолитической анемии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение (вертиго), парестезии, спутанность сознания; нарушения настроения, сна.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после применения первой дозы) вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском возможных аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (см. раздел «Особенности применения»).Сообщалось также о возникновении васкулита.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диарея, диспепсия, запор нечасто – сухость во рту; панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит (цитолитический или холестатический) (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, эритема ангионевротический отек, отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница мультиформная эритема.

Другие: астения, судороги мышц, импотенция, потливость.

Лабораторные показатели : возможно повышение мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови;возникновения оборотной гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией; гипогликемия. Редко – повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эрупнил:

Повышенная чувствительность к периндоприла, любой составляющей препарата или к любому другому ингибитора АПФ.
Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ.
Идиопатический или наследственный ангионевротический отек.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м ² ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »);
Беременные или женщины, планирующие забеременеть

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Эрупнил с другими лекарствами:

Диуретики.

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов со сниженным ОЦК и / или дефицитом соли, после начала лечения периндоприлом возможно выраженное снижение артериального давления.Отмена диуретика, увеличение ОЦК или употребление соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития артериальной гипотензии.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и калийсодержащими заменители соли.

У некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наблюдаться гиперкалиемия.Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки и калийсодержащими заменители соли могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому комбинированное применение периндоприла с этими лекарственными средствами не рекомендуется. В случае назначения вышеупомянутых веществ их следует применять с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг калия в плазме.

В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду, что:

в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые предварительно лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком;
перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности
рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Противопоказано (см. Раздел «Противопоказания») одновременное применение периндоприла салискиреном пациентам, больным сахарным диабетом, или пациентам с нарушенной функцией почек, учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности но не рекомендуется (см. «Особенности применения») всем другим группам пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина . Опубликованы данные о том, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным дибетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с таковыми при монотерапии препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Литий.

При комбинированном применении лития с периндоприлом были случаи обратного увеличение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повысить риск токсичности лития и повышает риск токсичности лития, уже повышенный вследствие применения ингибиторов АПФ.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая аспирин ≥ 3 г / сут.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может снизить гипотензивный эффект периндоприла. Более того, отмечалось, что НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение содержания калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек.Обычно это действие носит обратимый характер. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Гипотензивные и сосудорасширяющие препараты.

Комбинированное применение этих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или сосудорасширяющих средств может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Противодиабетические препараты.

Комбинированное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы в крови с риском наступления гипогликемии.

Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Баклофен. Усиливается гипотензивный эффект. В случае необходимости следует контролировать артериальное давление и адаптировать дозу антигипертензивных средств.

При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры.

Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла тертбутиламину. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин).

У пациентов, которым суждено комбинацию глиптину и ингибитора АПФ, возможно повышение риска возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП- iv).

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические препараты / нейролептики.

Комбинированное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики.

Симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие периндоприла.

Золото.

Нитратоподибна реакция (симптомами являются: покраснение лица, тошнота, рвота, приливы и артериальная гипотензия) встречается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Состав и свойства

действующее вещество: периндоприла тертбутиламин;

1 таблетка содержит 2 мг, 4 мг, 8 мг периндоприла тертбутиламину;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Периндоприл относится к группе ингибиторов АПФ. Фармакологическую активность проявляет метаболит периндоприла периндоприлата, который подавляет АПФ и тормозит превращение ангиотензина I в ангиотензин II, оказывает сосудосуживающее действие, а также препятствует распаду брадикинина до неактивного гептапептид.

Ингибирование АПФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что приводит к повышению активности ренина в плазме (за счет ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина) и уменьшение выделения альдостерона. Поскольку АПФ блокирует активность брадикинина, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы (а также к активации системы простагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению гипотензивного действия ингибиторов АПФ и частично вызывает некоторые побочные действия (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлата. Другие метаболиты не показали in vitro способности ингибировать действие АПФ.

гипертензия

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабого, среднего и тяжелого;снижает систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается периферическое кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, тогда как уровень клубочковой фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальная гипотензивное активность достигается через 4-6 часов после приема разовой дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов: эффект при минимальной активности препарата составляет примерно 87-100% эффекта при максимальной активности.

Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприимчивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

При длительном применении периндоприл способствует восстановлению эластичности крупных артерий и уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца, увеличивает сердечный выброс.

Комбинация ингибитора АПФ с тиазидными диуретиками приводит к аддитивного синергизма.

Комбинация ингибитора АПФ с тиазидным препаратом также снижает риск развития гипокалиемии, возникающей при применении диуретиков.

сердечная недостаточность

Периндоприл облегчает работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

Исследование пациентов с сердечной недостаточностью показали

снижение давления наполнения левого и правого желудочков;
снижение общего сопротивления периферических сосудов;
увеличение минутного сердечного выброса и улучшение сердечного индекса.

В сравнительных исследованиях первое применение периндоприла в дозе 2 мг пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени не повлекло достоверному снижению артериального давления по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика.

Периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении.Максимальная концентрация периндоприла в плазме крови достигается через 1:00. Биодоступность составляет 65-70%. Метаболизируется с образованием 1 активного метаболита периндоприлата (20% дозы) и 5 неактивных метаболитов. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.Максимальная концентрация периндоприла в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает преобразование периндоприла в периндоприлата и уменьшает биодоступность, поэтому Ерупнил рекомендуется принимать 1 раз в сутки перорально утром перед завтраком.Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.Продолжительность действия – 24 часа.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание с белками крови составляет менее 30%, но зависит от концентрации препарата.

Периндоприлат выводится с мочой, а период полувыведения свободной фракции составляет 3-5 часов.За счет постепенной диссоциации периндоприлата и связи с АПФ эффективный период его полувыведения составляет 25 часов. При курсовом лечении НЕ кумулируется в организме равновесие достигается через 4 суток после начала терапии.

При повторном применении накопления периндоприла не наблюдается.

Выведение периндоприлата замедленная у больных пожилого возраста, пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить с учетом степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).

При диализе клиренс периндоприла составляет 70 мл / мин.

Кинетика периндоприла изменяется у пациентов с циррозом печени: почечный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество периндоприла, образующийся не снижается, поэтому подбирать дозы.

Условия хранения:

Хранить Эрупнил следует в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA04

Периндоприл

Описание препарата «Эрупнил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эрупнил Плюс – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Эрупнил Плюс:

Эссенциальная гипертензия.

Препарат предназначен взрослым для перорального применения.

Рекосендована начальная доза составляет 1 таблетка Ерупнил плюс 2 мг / 0,625 мг единоразово, желательно утром перед едой.

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом профиля пациента и показателей артериального давления.

В случае отсутствия терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 1 таблетки препарата Эрупнил плюс 4 мг / 1,25 мг в сутки.

В случае клинической целесообразности возможно назначение перехода от монотерапии периндоприлом сразу к лечению комбинированным препаратом, содержащим периндоприл и индапамид.

Однако следует учитывать, что в отдельных случаях требуется индивидуальный подбор дозы для каждого компонента.

Пациенты пожилого возраста

Лечение следует начинать с обычной рекомендуемой дозы – 1 таблетка Ерупнил плюс 2 мг / 0,625 мг в сутки с учетом показателей артериального давления и функционального состояния почек.

Пациенты с нарушением функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл / мин рекомендуется начинать лечение с применения адекватных доз действующих веществ препарата (периндоприла и индапамида) в произвольной комбинации. Пациенты с клиренсом креатинина> 60 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия крови.

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени лечение противопоказано.

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Дети.

Препарат Эрупнил Плюс не рекомендуется применять для лечения детей из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Передозировка

В случае передозировки препарата Эрупнил Плюс чаще всего наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как артериальная гипотензия, а также возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), нарушение водно-электролитного баланса (низкие уровни натрия, низкие уровни калия).

Лечение. Первой помощью является быстрое выведение препарата из организма путем промывания желудка и / или приема активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в медицинском учреждении. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо принять горизонтальное положение с низким изголовьем. Рекомендовано лечение следует проводить введением физиологического раствора или применять любой другой метод волемического увеличения.Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Нижеприведенные побочные эффекты препарата Эрупнил Плюс, которые могут появиться во время лечения, классифицированные по такой частотой:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Об анемии сообщалось во время лечения ингибиторами АПФ при особых обстоятельствах (у пациентов с пересаженной почкой, у пациентов, проходивших сеансы гемодиализа).

Со стороны психики. Редко: нарушения настроения или сна.

Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, вертиго, головокружение, парестезии. Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны органов зрения.: Нарушение зрения.

Со стороны органов слуха. Распространены: шум в ушах.

Со стороны сосудистой системы Часто: ортостатическая или артериальная гипотензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень редко: аритмия, включая брадикардии, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда вследствие внезапного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения Часто: кашель, одышка. О сухой кашель сообщалось при применении ингибиторов АПФ он характеризуется устойчивостью и исчезает после прекращения лечения. При появлении этого симптома следует учитывать возможность его ятрогенной этиологии. Нечасто: бронхоспазм. Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительного тракта Часто: запор, сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, боль в животе, расстройства вкуса, рвота, диспепсия, диарея. Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря. Очень редко: цитолитический или холестатический гепатит. Единичные сообщения: в случае печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии.

Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь. Редко: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели, гортани, крапивница реакции повышенной чувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к этому; аллергические и астматические реакции; пурпуравозможно ухудшение уже существующего острого диссеминированного красной волчанки. Очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной и костной тканей. Часто: мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевого пузыря. Редко: почечная недостаточность. Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: импотенция.

общие нарушения Часто: астения. Редко: повышенное потоотделение.

по исследованиям Снижение уровня калия с гипокалиемией, особенно в определенных групп пациентов с повышенным риском; гипонатриемия с гиповолемией, которые вызывают обезвоживание и ортостатической гипотонии; артериальная гипотензия увеличение мочевой кислоты в плазме и глюкозы в крови во время лечения. Незначительное увеличение мочевины и креатинина в плазме крови, реверсивное после отмены препарата, чаще всего наблюдается у пациентов со стенозом артерий почек, артериальной гипертензией, принимающих диуретики, почечной недостаточностью. Увеличение уровня калия, обычно временное. Редко: повышение уровня кальция в плазме.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эрупнил Плюс:

Связанные с периндоприлом

Повышенная чувствительность к периндоприла или другим ингибиторам АПФ (АПФ).
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Беременные или женщины, планирующие забеременеть .
Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м ² ) (см. Разделы и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Связанные с индапамидом

Повышенная чувствительность к индапамида, других сульфаниламидам.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).
Печеночная энцефалопатия.
Тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.
В комбинации с антиаритмическими средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Период кормления грудью.

Связанные с препаратом Эрупнил плюс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта препарат не следует применять:

пациентам, находящимся на диализе;
пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Общие для периндоприла и индапамида

Одновременное применение не рекомендуется

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и появлялись признаки токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать риск литиевой токсичности при приеме ингибиторов АПФ. Применение периндоприла с литием не рекомендуется, но если комбинированная терапия является необходимым, нужно проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, что требует особого наблюдения

Баклофен: усиление антигипертензивного действия. Необходим мониторинг артериального давления и функции почек, при необходимости следует скорректировать дозу.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Прием НПВП (в частности ацетилсалициловой кислоты в режимах противовоспалительного дозирования, ингибиторов циклооксигеназы-2 и неселективных НПВП) может снизить гипотензивное действие ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ дополнительно повышают уровень калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Комбинацию следует принимать с осторожностью, особенно это касается пациентов пожилого возраста. Пациентов следует обеспечить адекватным количеством жидкости и стоит вопрос о мониторинге функции почек после начала сопутствующей терапии, а также периодического контроля дальнейшем.

Одновременное применение, что требует наблюдения

Имипраминоподобные антидепрессанты (трициклические препараты), нейролептики. Усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии (дополнительный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного действия (задержка соли и воды под воздействием кортикостероидов).

Другие антигипертензивные средства. Применение других антигипертензивных лекарственных средств с комбинацией периндоприл / индапамид может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Связанные с периндоприлом

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен – один или в комбинации), калиевые добавки или солевые заменители, содержащие калий. Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтерен или амилорид, или солевые заменители, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови (даже летального). Если одновременное применение показано из-за наличия гипокалиемии, препараты следует применять с осторожностью и частым контролем уровня калия в крови, а также ЭКГ.

Одновременное применение, что требует особого наблюдения

Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды; также есть сведения о каптоприла и эналаприла ).

Применение ингибиторов АПФ может увеличить гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические сульфаниламиды. Гипогликемические эпизоды очень редкими (улучшения переносимости глюкозы с последующим снижением потребности инсулина).

Одновременное применение, что требует наблюдения

Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды (системное применение) или прокаинамид. Одновременное назначение этих препаратов и ингибиторов АПФ может привести к повышению риска лейкопении.

Анестетики. Ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивные эффекты определенных анестетиков.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предварительное применение высоких доз диуретиков может привести к уменьшению объема жидкости и риск артериальной гипотензии после начала терапии периндоприлом.

Золото. При одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат) редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Связанные с индапамидом

Одновременное применение, что требует особого наблюдения

Препараты, вызывающие желудочковой тахикардии типа “пируэт”: из-за риска гипокалиемии индапамид следует применять с осторожностью при одновременном приеме лекарственных средств, вызывающих желудочковой тахикардии типа «пируэт», таких как: антиаритмические средства класса Ia (хинидин, гидрохинин, дизопирамид) антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид, бретилиум) некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамида (амисульприд, сульприд, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) другие вещества, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Нужно предотвращать низкому уровню калия и при необходимости корректировать его, осуществлять мониторинг QT-интервала.

Препараты, снижающие калий, амфотерицин B (введение), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное введение), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства.Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивное действие). Следует проверять уровень калия в плазме и при необходимости корректировать его; особая осторожность требуется при применении гликозидов наперстянки. Не следует применять слабительные препараты, стимулирующие перистальтику.

Сердечные гликозиды. Существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов.Необходимо проводить мониторинг калия плазмы и ЭКГ-контроль.

Одновременное применение, что требует наблюдения

Метформин. При функциональной почечной недостаточности, связанной с применением диуретиков, особенно петлевых, увеличивается риск возникновения молочнокислого ацидоза вследствие применения метформина. Не следует применять метформин при уровне креатинина в плазме крови выше 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков при применении йодоконтрастних средств, особенно в высоких дозах, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Соли кальция. Риск гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин. Риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без каких-либо изменений уровней циклоспорина в кровообращения, даже при отсутствии уменьшения объема жидкости / соли.

Состав и свойтва

действующие вещества: периндоприла тертбутиламин, индапамид;

1 таблетка содержит периндоприла тертбутиламину 2 мг и индапамида 0,625 мг периндоприла тертбутиламину 4 мг и индапамида 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Ерупнил плюс – это комбинация периндоприла тертбутиламиновои соли, ингибитора АПФ и индапамида, сульфонамидный диуретика. Его фармакологическое действие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.

Фармакологический механизм действия

Связан с препаратом Ерупнил плюс:

Препарат характеризуется дополнительным усилением антигипертензивного действия обоих компонентов.

Связан с периндоприлом

Периндоприл является ингибитором АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II, сосудосуживающее вещество; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона надпочечниковой системы, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептид.

Это приводит к снижению секреции альдостерона, повышению активности ренина в плазме, поскольку альдостерон больше не вызывает негативной реакции в ответ; к уменьшению периферического сопротивления сосудов благодаря действию на сосуды мышц и почек без задержки соли и воды или рефлекторной тахикардии при постоянном лечении.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме.

Периндоприл действует через свой активный метаболит – периндоприлата. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл уменьшает нагрузку на сердце путем вазодилататорного эффекта на вены, который, возможно, вызванный изменениями в метаболизме простагландинов (снижение преднагрузки) путем снижения общей периферической резистентности (снижение постнагрузки).

В исследованиях, проведенных с участием пациентов с сердечной недостаточностью, наблюдалось снижение давления наполнения левого и правого желудочков; снижение общего сопротивления периферических сосудов; увеличение сердечного выброса и нормализация сердечного индекса;увеличение регионального кровообращения в мышцах.

Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

Связан с индапамидом

Индапамид – это производный сульфонамида с кольцом индола, фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид уменьшает реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте.

Он повышает выделение натрия i хлора в мочу, в меньшей степени – выделение калия i магния, таким образом приводит к увеличению диуреза и антигипертензивного действия.

Характеристика антигипертензивного действия

Связана с препаратом Ерупнил плюс

У пациентов с артериальной гипертензией, независимо от возраста, препарат оказывает зависимый от дозы антигипертензивный эффект на диастолическое и систолическое артериальное давление в положении лежа или стоя.

Этот антигипертензивный эффект длится 24 часа. Снижение артериального давления достигается менее чем за один месяц без тахифилаксии; прекращения лечения не вызывает повышение артериального давления. В течение клинических исследований сопутствующий прием периндоприла и индапамида обнаружил антигипертензивные эффекты синергического природы, сравнивался с каждым отдельным компонентом.

Влияние низких доз препарата Ерупнил плюс 2 мг / 0,625 мг, на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность не изучался.

Связана с периндоприлом

Периндоприл проявляет активность при слабой, умеренной и тяжелой артериальной гипертензии.

Он снижает систолическое и диастолическое артериальное давление как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приема препарата и длится не менее 24 часов; окончательные эффекты составляют примерно 80%. У пациентов с обратной реакцией стабилизация артериального давления происходит в среднем в течение одного месяца лечения и поддерживается без появления тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами и улучшает эластичность крупных артерий, корректирует структурные изменения в артериях и вызывает уменьшение гипертрофии левого желудочка. Дополнительная терапия тиазидным диуретиком приводит к дополнительному синергизма.

Комбинация ингибитора АПФ и тиазиду уменьшает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком по сравнению с таковым при применении одного компонента.

Связана с индапамидом

Индапамид как монотерпия проявляет антигипертензивный эффект, который длится 24 часа.

Это происходит при дозах, при которых диуретический эффект является слабым.

Его антигипертензивное действие пропорциональна улучшению соответствия артерий и снижению общей и артериолярную сосудистой резистентности. Индапамид снижает гипертрофию левого желудочка.

При увеличении дозы тиазидных диуретиков и тиазидподибних диуретиков антигипертензивный эффект достигает своего предела, а побочные эффекты продолжают увеличиваться. Если лечение неэффективно, дозу следует увеличивать.

Было доказано, что при кратковременном, среднем и долгосрочном лечении пациентов с артериальной гипертензией индапамид не имеет никакого влияния на метаболизм жиров: триглицеридов, липопротеидов низкой плотности-холестерин и липопротеиды высокой плотности-холестерин; никоим образом в не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарным диабетом и с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

Связана с препаратом Ерупнил плюс

Сопутствующий прием периндоприла и индапамида не меняет их фармакокинетические свойства по сравнению с приемом отдельных составляющих.

Связана с периндоприлом

После приема периндоприл быстро всасывается в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества периндоприла Всосавшийся превращается в активный метаболит периндоприлата. Кроме этого, образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3-4 часов.

Поскольку наличие пищи в желудке приводит к снижению преобразования периндоприла на периндоприлата и потому – к уменьшению биодоступности, периндоприл следует применять перорально как разовую дозу утром перед приемом пищи.

Был продемонстрирован линейный взаимосвязь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг.Связывание с белками незначительное (с АПФ связывается менее 20% периндоприлата), но зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой, а период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, приводя к стабильному состоянию течение 4 дней.

У больных пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью снижается выведение периндоприлата. При нарушении функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от степени нарушения (клиренс креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл / мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы уменьшается наполовину, однако количество образовавшегося периндоприлата не меняется, поэтому при этом заболевании дозу препарата можно не менять.

Связана с индапамидом

Индапамид высвобождается быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте.

Максимальная концентрация индапамида в сыворотке крови достигается через 1:00 после приема препарата. Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Регулярный прием препарата не приводит к накоплению индапамида. 70% индапамида выводится в основном почками и 22% – с калом в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетические параметры препарата не изменяются у пациентов с нарушением функции почек.

Условия хранения:

Хранить Эрупнил Плюс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B

АКФ ингибиторы, комбинации
C09BA

Ингибиторы АКФ и диуретики
C09BA04

Периндоприл и диуретики

Описание препарата «Эрупнил Плюс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

капс., № 30

Лецитин300 мг Тиамин6 мг Рибофлавин6 мг Пиридоксин6 мг Цианокобаламин6 мкг Никотинамид30 мг Токоферол6 мг

№ UA/8032/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

Фармакологические свойства:

лецитин (эссенциальные фосфолипиды, вещество EPL) нормализует обмен липидов и белков, способствует повышению детоксикационной активности печени и восстановлению ее клеточной структуры благодаря нормализующему действию на ферментные системы, что зависит от фосфолипидов. Комплекс витаминов, содержащихся в препарате, усиливает влияние лецитина на основные биохимические процессы, которые происходят в печени. Эсавит нормализует функцию печени и активность ферментов, способствует регенерации гепатоцитов, стабилизирует физико-химические свойства желчи и оптимизирует энергетический баланс печени.Действие Эсавита является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным; входящие в состав компоненты не могут быть отслежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно выявить и метаболиты препарата.

Показания:

жировая дегенерация печени (включая поражение печени при сахарном диабете), острый и хронический гепатит, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз, радиационный синдром.

Применение:

применяют у взрослых. Эсавит принимают внутрь по 1–2 капсулы 2–3 раза в сутки. Капсулы глотают целыми во время еды, запивая небольшим количеством воды.Дозы препарата и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения должен длиться не меньше 3 мес, при необходимости он может быть продлен или проведен повторно.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в животе, диарея.При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут возникать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок), нервное возбуждение, боль в области сердца, тахикардия.Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимально эффективной дозы препарата с меньшей продолжительностью курса лечения.

Особые указания:

в период применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя.Применение в период беременности и кормления грудью. Нужно учитывать, что применять поливитаминные препараты в I триместре беременности не рекомендуется. В другие периоды беременности и в период кормления грудью Эсавит можно принимать по назначению и под контролем врача.Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательного влияния не выявлено.

Взаимодействия:

не описаны.

Передозировка:

Симптомы: тошнота,рвота, боль в области эпигастрии.Лечение: после промывания желудка применяют необходимые меры симптоматической и поддерживающей терапии.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Производитель:

Американ Нортон Корпорейшн
Фарм. группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатопротекторные препараты

Описание препарата «Эсавит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Дополнительно:

Общая информация

Действующее вещество:

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Передозировка:

Форма выпуска:

Состав:

Производитель:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства