Состав и форма выпуска:
р-р д/ин. амп. 1 мл, № 10
р-р д/ин. амп. 2 мл, № 10
1 мл раствора содержит: 11–17 мл сухого остатка комплекса природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения (гликопептиды, пептиды, нуклеотиды, аминокислоты).
№ UA/5036/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Экстра Эрбисол активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагеальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3–16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. В то же время Экстра Эрбисол оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунологического состояния способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры и ингибируя активность Тh2-хелперов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом. В зависимости от состояния иммунной системы организма, препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10. Экстра Эрбисол тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глутатионзависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, оказывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, что определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения в лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ИБС, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий и т.д.).Экстра Эрбисол потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и, вместе с тем, уменьшает выраженность их токсического побочного действия.Экстра Эрбисол ускоряет процессы регенерации и репарации при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, способствуя заживлению повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечению пародонтита и пародонтоза. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функции нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимы органов при их функциональной недостаточности.Высокую эффективность Экстра Эрбисол оказывает при лечении острого и хронического токсического и медикаментозного гепатита, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени, способствуя замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Экстра Эрбисол к препаратам, снижающим степень тяжести течения заболевания. Экстра Эрбисол способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза, холестаза и атеросклероза при поражениях печени, нормализует уровень билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому устранению астеновегетативного, диспептического и болевого синдрома. Нормализация функции печени приводит к ускоренному выведению из организма токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении первых 2–5 дней.При инсулинзависимом сахарном диабете Экстра Эрбисол, активизируя Тh1-хелперы, снижает интенсивность аутоиммунного процесса; активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток поджелудочной железы, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или устранению клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. В комплексной терапии Экстра Эрбисол положительно влияет на течение диабетической полинейропатии, макро- и микродиабетической ангиопатии, способствует улучшению микроциркуляции, снижая при этом частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом Экстра Эрбисол стабилизирует показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Экстра Эрбисол способствует улучшению общего самочувствия пациентов с сахарным диабетом.Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 5–7-й день и достигает максимального значения на 20–21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще в течение 8–10 дней. Репаративное действие начинает развиваться на 2–3-и сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2–3 инъекций препарата.Препарат нетоксичен, не обладает аллергенной, тератогенной, кумулятивной, мутагенной и канцерогенной активностью.Фармакокинетика. Не изучена.
Показания:
кардиология: АГ, кардиомиопатия, миокардит, ИБС, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;неврология: церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона;гастроэнтерология: острый и хронический гепатит различной этиологии, реактивный гепатит, стеатогепатоз, цирроз печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, неспецифический язвенный колит;терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронический бронхит), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации сосудистого тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра.Экстра Эрбисол применяют в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиологического воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышая компенсаторные и защитные функции организма;эндокринология: сахарный диабет, тиреоидит, аутоиммунный инсулиновый синдром;стоматология: пародонтит;хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетическая макро- и микроангиопатия, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);токсикология: Экстра Эрбисол активизирует дезинтоксикационные функции печени;аллергология: аллергические заболевания, включая БА, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.
Применение:
препарат Экстра Эрбисол вводят в/м ежедневно по 4–6 мл в течение 20–40 дней: утром в 6:00–8:00 за 1–2 ч до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9:00–11:00 через 2–3 ч после еды) и вечером перед сном в 21:00–24:00 через 2–3 ч после еды.При терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона) Экстра Эрбисол применяют в/м ежедневно 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 и 21:00–24:00 по 2 мл в течение первых 3 дней, следующие 10–20 дней вводят 2 раза в сутки: в 6:00–8:00 по 2 мл и в 21:00–24:00 по 4 мл, или трижды: 6:00–8:00 — 2 мл, 16:00–18:00 — 2 мл, 20:00–22:00 — 2 мл, а затем в течение 2–7 дней 2 раза в сутки по 2 мл (утром и вечером).При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктный период Экстра Эрбисол рекомендуется назначать через 5–7 дней после криза в/м в течение первых 2 дней по 2 мл вечером, следующие 19–24 дня вводят 2 раза в сутки по 2 мл (утром и вечером).При ИБС, сердечной и хронической почечной недостаточности, нарушении периферического кровообращения препарат назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 дней.При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают в/в капельно по 4 мл в 250 мл физиологического р-ра в течение 1–2 ч. Поддерживающая доза обеспечивается путем в/м введения препарата ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10–15 дней.При неспецифическом язвенном колите Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 10 дней, затем ежедневно по 2 мл утром и по 4 мл вечером в течение 10–20 дней, в дальнейшем по 2 мл 2 раза в сутки утром и вечером — 10 дней.При ранах, пародонтите назначают в/м ежедневно по 2 мл 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 10–20 дней. При генерализованном пародонтите дополнительно назначают аппликации и электрофорез Эрбисола с (+) электродом на десна.При гепатозе, гепатите, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, диффузных болезнях соединительной ткани, травматических повреждениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, адаптивно-корригирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней.При терапии панкреатита Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 21:00–24:00, в течение 20–30 дней.При сахарном диабете Экстра Эрбисол назначают в/м ежедневно 2 раза в сутки: по 2 мл утром в 9:00–11:00 и вечером в 21:00–24:00 ч, в течение 20–30 дней. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость.
Побочные эффекты:
в некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.
Особые указания:
особенности применения у больных при наличии:холецистита: сочетается с терапией, нормализующей деятельность билиарной системы;гипертонии: Экстра Эрбисол назначают по 2 мл 1 раз в сутки вечером, при кризовом течении — по 2 мл 1 раз в 2 дня;пептической язве: сочетается с эрадикационной антихеликобактерной терапией. При повышенной кислотообразующей функции желудка следует применять антисекретанты (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и протонного насоса), антацидные препараты;сахарного диабета: начиная с 3-го дня применения препарата, следует контролировать уровень сахара в крови. В случае его снижения необходимо снизить дозу инсулина. В первые 10–12 дней возможны колебания уровня сахара в крови, затем отмечают тенденцию к его снижению.При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, снижая дозу.В период беременности и кормления грудью Экстра Эрбисол следует назначать под наблюдением врача.Детям в возрасте 10–18 лет дозу препарата снижают в 2 раза.
Взаимодействия:
Экстра Эрбисол потенцирует действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра Эрбисол не следует применять одновременно с:•алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);•иммуномодуляторами, стимулирующими гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.Экстра Эрбисол повышает чувствительность рецепторов, в связи с чем при сочетанном применении препарата с гормональными средствами и биостимуляторами следует контролировать дозировку последних, снижая в случае необходимости.
Передозировка:
возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.
Условия хранения:
при температуре 4–12 °C. При хранении допускается появление опалесценции.
Общая информация
-
Производитель:
Эрбис Лаб., ЧП, г.Киев, Украина
-
Фарм. группа:
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Экофемин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
