О препарате:
Телмисартан — специфический и эффективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1).
Показания и дозировка:
-
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.
-
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с: манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (ИБС, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней.
Лечение эссенциальной гипертензии. Обычная эффективная доза составляет 40 мг/сут. Некоторым пациентам может быть достаточно суточной дозы 20 мг. В случаях, когда желаемый эффект не достигается, дозу телмисартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартан можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение АД при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос о повышении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4–8 нед от начала лечения.
Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки. Эффективность телмисартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна.
В начале лечения телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг АД и, в случае необходимости, корректировать дозы препаратов, снижающих АД.
Хипотел можно принимать с пищей или без нее.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. Для больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт лечения больных с почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким больным рекомендуется начинать лечение с низкой дозы 20 мг.
Нарушение функции печени. Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Передозировка:
Информация о передозировке у людей недостаточна.
Симптомы. Значительными проявлениями при передозировке телмисартана были артериальная гипотензия и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и ОПН.
Терапия. Телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Больные должны находиться под строгим контролем и получать симптоматическую и поддерживающую терапию. Терапия зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и тяжести симптомов. Рекомендуемые меры включают вызывание рвоты и/или промывание желудка. При терапии передозировки можно применять активированный уголь. Необходимо часто проверять уровень электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и оказать помощь, направленную на быстрое восполнение объема жидкости и соли в организме.
Побочные эффекты:
Вкаждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
-
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит, инфекции мочевых путей, включая цистит, сепсис, в том числе с летальным исходом.
-
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
-
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
-
Метаболизм и расстройства питания: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных диабетом).
-
Психические расстройства: депрессия, бессонница, беспокойство.
-
Со стороны нервной системы: синкопе.
-
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
-
Со стороны вестибулярного аппарата: вертиго.
-
Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия.
-
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
-
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальная болезнь легких.
-
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, дискомфорт в области желудка, сухость во рту.
-
Расстройства гепатобилиарной системы: нарушение функции печени/печеночные расстройства.
-
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), медикаментозный дерматит, токсический дерматит, экзема, крапивница.
-
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, боль в спине (например ишиас), судороги мышц, артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилии (симптомы, подобные тендиниту).
-
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая ОПН.
-
Общие нарушения: боль в груди, астения (слабость), симптомы, подобные гриппу.
-
Лабораторные данные: повышение креатинина в крови, повышение мочевой кислоты в крови, повышение печеночных энзимов, повышение уровня КФК в крови, снижение гемоглобина.
Противопоказания:
-
Гиперчувствительность к компонентам препарата
-
II и III триместр беременности
-
Обструктивные билиарные нарушения
-
Тяжелые нарушения функции печени
В случае редких наследственных заболеваний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата, принимать Хипотел противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Как и другие препараты, которые подавляют ренин-ангиотензиновую систему, телмисартан может спровоцировать гиперкалиемию. Риск может повыситься в случае лечения в комбинации с другими средствами, которые также могут спровоцировать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Возникновение гиперкалиемии зависит от соответствующих факторов риска. Риск возрастает при использовании указанных выше терапевтических комбинаций. Особенно высок риск при сочетании с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Комбинация с ингибиторами АПФ или НПВП менее рискованная при условии четкого соблюдения мер при применении.
Одновременное применение не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки. Такие антагонисты рецепторов ангиотензина II, как телмисартан, смягчают вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут вызвать значительное повышение концентрации калия в плазме крови. Если одновременное применение показано через документально подтвержденную гипокалиемию, принимать препараты необходимо с осторожностью, часто контролируя уровень калия в плазме крови.
Литий. Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем приеме лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. Если назначение этой комбинации считается необходимым, во время одновременного применения следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови.
Одновременное применение требует осторожности
НПВП. НПВП (то есть ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных схемах терапии, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II.
У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например у больных с обезвоживанием организма или у лиц пожилого возраста с ухудшением функции почек) комбинированный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, тормозящих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно является обратимой. Поэтому эту комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить надлежащую гидратацию; кроме того, после начала комбинированной терапии, а также периодически в дальнейшем необходимо контролировать функцию почек.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Предыдущее лечение высокими дозами таких диуретиков, как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к потере ОЦК и риска артериальной гипотензии, если начать лечение телмисартаном.
Следует принять во внимание при одновременном применении
Другие антигипертензивные средства. Способность телмисартана снижать АД может быть увеличена сопутствующим применением других антигипертензивных препаратов.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно ожидать, что эти лечебные средства могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, в том числе телмисартана. Кроме того, ортостатическая гипотензия может быть усилена алкоголем, барбитуратами, наркотиками и антидепрессантами.
Кортикостероиды (системное применение). Уменьшение выраженности антигипертензивного действия.
Состав и свойства:
Телмисартан 40 мг / 80 мг
Форма выпуска:
Фармакологическое действие:
Телмисартан с очень высоким сродством замещает ангиотензин II в местах его связывания на рецепторах субтипа АТ1, отвечающих за активность ангиотензина II. Телмисартан не проявляет любого частичного агонистического воздействия на АТ1-рецептор. Телмисартан селективно связывает АТ1-рецептор. Связывание является долговременным.
Телмисартан не проявляет сродства к другим рецепторам, включая АТ2 и другие, менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, как неизвестен эффект их возможного «гиперстимулирования» ангиотензина II, уровень которого повышается под влиянием телмисартана. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме крови человека, не блокирует ионный канал. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий энзим (кининаза II), также разрушает брадикинин. Поэтому не следует ожидать потенцирования брадикининсопровождающих побочных эффектов.
У человека телмисартан в дозе 80 мг почти полностью ингибирует повышение АД, вызванного ангиотензином II. Блокирующий эффект сохраняется в течение 24 ч и остается ощутимым до 48 ч.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Телмисартан
-
Производитель:
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
Хипотел – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
