Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Форт-гель – лекарственный препарат для местного применения, обладающий выраженным анальгетическим и противовоспалительным эффектом. В состав препарата входит активный компонент – кетопрофен – лекарственное вещество группы нестероидных противовоспалительных средств. Кетопрофен, за счет угнетения активности циклооксигеназы, вызывает снижение уровня простагландинов в очаге воспаления.

Показания и дозировка:

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болевым синдромом, в том числе Форт-гель назначают при ревматизме, периартрите, тендините, тендосиновиите, артросиновиите, миозите и остеохондрозе позвоночника.

Препарат применяют для устранения болевого синдрома после перенесенных травм.

В неврологической практике Форт-гель используют для терапии пациентов с невралгией, люмбаго и радикулитом.

Препарат также может применяться в составе комплексной терапии заболеваний вен и лимфатических сосудов, в том числе препарат назначают пациентам с флебитом, лимфангоитом и поверхностным лимфаденитом.

Форт-гель используют в комплексной терапии суставного синдрома и эритемы.

Препарат Форт-гель предназначен для наружного использования. Гель следует наносить слегка втирая. После применения препарата следует тщательно вымыть руки, следует не допускать попадания препарата Форт-гель на слизистые оболочки, в глаза и на участки с нарушенной целостностью кожного покрова. Продолжительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач лично для каждого пациента.

Обычно рекомендуется нанесение 3-5см геля на пораженный участок 1-2 раза в сутки.

Рекомендованная длительность курса лечения составляет 3 недели.

Препарат Форт-гель разрешается наносить под окклюзионную повязку.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата Форт-гель не поступало.

Побочные эффекты:

Препарат Форт-гель обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие покраснения и раздражения кожных покровов в месте нанесения препарата.

В единичных случаях, преимущественно у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, при применении препарата Форт-гель отмечалось развития кожных аллергических реакций.

Противопоказания:

Препарат не применяют для терапии пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Не следует назначать препарат пациентам, страдающим мокнущими дерматозами, экземой, а также инфицированными ссадинами.

Запрещено нанесение препарата на участки с поврежденной целостностью кожного покрова.

Женщинам в период беременности препарат Форт-гель можно применять только по назначению лечащего врача.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не следует использовать препарат Форт-гель одновременно с другими местными лекарственными средствами на одном участке кожи.

Состав и свойства:

100г препарата Форт-гель содержат:

Кетопрофена – 2,5г;

Дополнительные вещества.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 или 50г в тубах, по 1 тубе, помещенной в картонную упаковку.

Фармакологическое действие:

Вследствие снижения уровня простагландинов отмечается угнетение генерации и проведения болевого импульса по нервным структурам, а также снижение интенсивности воспалительного процесса. Кроме того, Форт-гель снижает проницаемость капилляр, способствует уменьшению отечности и улучшает подвижность суставов.

Активный компонент препарата при местном применении проникает глубоко в пораженные ткани, однако, системная абсорбция кетопрофена при применении препарата Форт-гель незначительна.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Форт-гель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фортеж

(FORTEGE)

Виробник:

ALARSIN. ALARSIN HOUSE, A/32, Street No.3, M.I.D.C., Andheri (E), MUMBAI – 400093, India. P/BOX 9444.

Адреса виробництва:

205, G.I.D.C. Estate, Pandesara, SURAT 394 221, Gujarat, India.

Реєстр.№: 05.03.02-03/91691

Представник:

Товариство з обмеженою відповідальністю «Органік Продактс Україна», ексклюзивний імпортер продукції ALARSIN в Україні, Україна, 03186, м.Київ, вул. Авіаконструктора Антонова, буд. 15-А.

Склад на одну таблетку Фортеж (Fortege) масою 400 мг:

лептаденія сітчаста – 56,5 мг, брейнія – 56 мг, макуна пекуча – 30 мг, шавлія – 15 мг, гінандропсис – 30 мг, женьшень індійський – 15 мг, гвоздика – 7,5 мг, перець довгий – 7,5 мг, аїр звичайний – 7,5 мг, перець чорний – 7,5 мг, імбир – 7,5 мг, перець Кубеба – 7,5 мг, римська ромашка – 7,5 мг, сантал білий – 7,5 мг, мускатник запашний – 7,5 мг; допоміжні речовини: оксидований крохмаль – 10 мг, карбонат магнію – 32 мг, бензоат натрію – 16 мг, алюмосилікат – 16 мг, гуміарабік – 14 мг, метилцелюлоза – 4 мг, натрію тетраборат – 38 мг.

Рекомендації до споживання:

Може бути використана в раціонах дієтичного харчування, призначених лікарем як джерело біологічно активних речовин рослинного походження. Сприяє нормалізації функціонування сечостатевої системи у чоловіків, збільшенню кількості сперми із збільшенням рухливості сперматозоїдів, покращує метаболізм.

Продукт застосовується при чоловічому безплідді, сексуальній втомі, імпотенції, простатиті, набряклості передміхурової залози. Рекомендовано застосовувати збалансований раціон харчування, обмежувати тваринні жири, цукор, солодощі та алкоголь.

Застереження при застосуванні: індивідуальна чутливість до компонентів.

Спосіб споживання:

дорослим по 2 таблетки 2 рази на день за півгодини до їжі, запиваючи водою або молоком. Перед застосуванням рекомендована консультація лікаря.

Термін споживання:

до 1 місяця, в подальшому термін споживання та можливість повторного курсу узгоджувати з лікарем.

Форма випуску: таблетки масою 400 мг, в упаковці по 50 або 100 таблеток.

Умови зберігання: Зберігати в сухому, прохолодному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 С.

Строк придатності: 3 роки з дати виготовлення.

Дата виготовлення: дивись на упаковці.

Не є лікарським засобом.

Упаковка: 100 таблеток

Общая информация

Производитель:

Аларсин, Украина
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Фортеж» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Осмотическое слабительное средство.

Показания и дозировка:

Запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).

Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.

Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.

Передозировка:

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).

Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.

Побочные эффекты:

Во время клинических исследований были зарегистрированы, в основном, незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные, главным образом, с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):

Часто (> 1/100, <1/10): вздутие живота (может проявляться в начале терапии и обычно проходит после подбора дозы), боль в животе, тошнота, диарея;
Иногда (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции.
Очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, случаи анафилактического шока.

Побочные эффекты у детей такие же, как и у взрослых.

Противопоказания:

Дегидратация
Воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона)
Перфорация кишечника или риск перфорации
Кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость
Боль в животе неясной этиологии
Хроническая сердечная недостаточность
Детский возраст (до 12 лет)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью: беременность, период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.

Состав и свойства:

Макрогол 4000 10 г;

Вспомогательные вещества:натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакологическое действие:

Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Макрогол 4000
Производитель:

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Представительство

Описание препарата «Фортеза» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Порошок для ингаляций. Формотерола фумарат-основное действующее вещество препарата – является селективным р2-адренергическим стимулятором. У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он обеспечивает быстрое появление бронхолитического эффекта (1-3 мин), который в значительной степени сохраняется в течение 12 часов после ингаляции.

Показания и дозировка:

Профилактика и лечение бронхоконстрикции у пациентов с обратимым обструктивным легочным заболеванием, с бронхиальной астмой и хроническим бронхитом, с или без эмфиземы.
Профилактика бронхоспазма, индуцированного вдыханием аллергенов, холодным воздухом или физической нагрузкой.

ФОРТИКС для ингаляции предназначен для взрослых, включая пожилых пациентов и детей старше 6 лет.

Поскольку бронхолитический эффект формотерола все еще присутствует через 12 часов после применения, поддерживающее лечение с использованием двух ингаляций в день позволяет контролировать, в большинстве случаев, бронхоконстрикцию, ассоциируемую с хроническими состояниями, как днем, так и ночью.

Поддерживающая терапия.

Взрослые и дети старше 6 лет: одна капсула для ингаляции (12 мкг) два раза в день. В более тяжелых случаях можно использовать две капсулы два раза в день.

Если необходимо, одна или две капсулы, в дополнение к дозе, назначенной в качестве поддерживающего лечения, могут использоваться ежедневно для облегчения симптомов. Тем не менее, если потребность в увеличении дозы возникает все чаще (т.е., с частотой более двух раз в неделю), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы он пересмотрел дозу, поскольку это может указывать на усугубление основного заболевания.

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным воздействием известных аллергенов: одна капсула для ингаляции (12 мкг) примерно за 15 минут до экспозиции. Для пациентов с тяжелой астмой может потребоваться две капсулы для ингаляции (24 мкг).

Дети старше 6 лет: одна капсула для ингаляции (12 мкг) примерно за 15 минут до экспозиции.

ФОРТИКС порошок для ингаляции не рекомендуется для детей в возрасте младше 6 лет. ‘

Передозировка:

Передозировка препарата вызывает типичные для р2-адренергических стимуляторов эффекты:

Тошноту
Рвоту
Головную боль
Тремор
Сонливость
Учащенное сердцебиение
Тахикардию
Желудочковую экстрасистолию
Метаболический ацидоз
Гипокалиемию
Гипергликемию

Лечение.

В случае передозировки формотеролом лечение должно быть немедленно прекращено и должно быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях, возможно, потребуется госпитализация пациента.

Возможность использования кардиоселективного Р-блокатора должна быть рассмотрена с чрезвычайной осторожностью, поскольку есть риск возникновения бронхоспазма.

Побочные эффекты:

Со стороны костно-мышечной системы: тремор, спазмы мышц, миалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение, головокружение, беспокойство, нервозность, бессонница, ощущение тревоги.
Со стороны дыхательной системы: ухудшение клинического состояния, сухость во рту.
Другие: раздражение слизистой оболочки рта и горла.
Частные случаи: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелая артериальная гипотензия, высыпания, ангионевротический отек, зуд, периферический отек, изменение вкусовых ощущений, тошнота, раздражение слизистой оболочки глаз, отек век.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к формотеролу, другим компонентам препарата или другим агонистам β2-адренорецепторов.
Тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада 3-й степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз.
Пациенты с подозрением или установленным удлинением интервала QT (QTc >0,44 с).
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение таких препаратов как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты может быть связано с удлинением интервала Q–T и повышением риска желудочковой аритмии.

Дополнительное применение симпатомиметических средств может увеличить выраженность реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Формотерол следует с осторожностью применять у пациентов, применяющих ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, поскольку они могут усилить действие агонистов β2-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное лечение производными ксантина, стероидами или диуретиками может усилить возможный гипокалиемический эффект β2-агонистов.

Гипокалиемия может повышать склонность к сердечной аритмии у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.

Блокаторы β-адренорецепторов могут ослабить или нивелировать эффект формотерола, поэтому блокаторы β-адренорецепторов (в том числе глазные капли) нельзя применять одновременно с формотеролом, если только нет альтернативы.

Состав и свойства:

1 капсула содержит: Формотерола фумарата 12 мкг.

Фармакологическое действие:

Формотерола фумарат является селективным р2-адренергическим стимулятором.

У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он обеспечивает быстрое появление бронхолитического эффекта (1-3 мин), который в значительной степени сохраняется в течение 12 часов после ингаляции.

При терапевтических дозах воздействие на сердечнососудистую систему является минимальным и возникает очень редко.

Формотерол ингибирует высвобождение гистамина- и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированного легкого человека.

Некоторые противовоспалительные свойства были продемонстрированы в ходе экспериментов на животных, такие как ингибирование отека и аккумуляции клеток воспалительного инфильтрата.

У людей была продемонстрирована эффективность формотерола в предотвращении бронхоспазма, индуцированного вдыханием аллергенов, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или стимуляцией метахолином.

Форма выпуска:

ФОРТИКС упаковывается в блистеры ПВХ+ПВДХ/алюминий по 10 капсул.

6 таких блистеров и ингалятор ЕС Ингалятор упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Формотерол
Производитель:

Интели Генерикс Норд

Описание препарата «Фортикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Применяют при повышенной потливости.

Способ применения:

Небольшое количество мази втирают один раз в сутки в подмышечные впадины, межпальцевые складки.

Побочные действия:

Раздражение на месте нанесения.

Противопоказания:

Воспалительные состояния кожи. Не следует наносить на лицо во избежание раздражения.

Форма выпуска:

Мазь в тубах по 50 и 100 г.

Условия хранения:

В прохладном месте.Синонимы:Кислоты борной – 5 г, кислоты салициловой – 2 г, формалина – 15 г, глицерина – 14 г, полиэтиленоксида – 62,5 г, отдушки – 1,5 г.Внимание!Перед применением препарата Формалиновая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Формалиновая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Дает дезинфицирующий (уничтожающий микробов) и дезодорирующий (удаляющий или поглощающий неприятные запахи) эффекты.

Показания к применению:

Применяют как дезинфицирующее и дезодорирующее средство.

Способ применения:

Применяют наружно для мытья рук, обмывания кожи ног при повышенной потливости (0,5%-1% раствор), для дезинфекции инструментов (0,5% раствор), для спринцеваний (1:2000 – 1:3000).

Побочные действия:

Раздражение на месте нанесения.

Противопоказания:

Воспалительные состояния кожи. Не следует наносить на лицо во избежание раздражения.

Форма выпуска:

Раствор во флаконах с притертой пробкой.

Условия хранения:

В хорошо укупоренных склянках, в защищенном от света месте при температуре не ниже +9 °С.Синонимы:Формалин.Внимание!Перед применением препарата Формальдегида раствор вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Действующее в-о:

Параформ
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Формальдегида раствор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Фортранс

О препарате:

Фортранс относится к слабительным средствам.

Показания и дозировка:

Фортрансиспользуется для промывания кишечника перед проведением рентгенологических и эндоскопических исследований; перед хирургическими вмешательствами на кишечнике.

Фортрансиспользуется у взрослых. В 1 литре воды растворяют содержание каждого пакетика. Как правило для процедуры необходимо 3-4 литра раствора. Если процедуры состоятся утром или в течение дня,то раствор принимается вечером, Но прием препарата необходимо закончить за три часа до проведения процедуры.

Передозировка:

Не сообщалось.

Побочные эффекты:

Иногда при использовании Фортрансанаблюдается метеоризм. Случаются и приступы тошноты и рвота. Как правило, это происходит в самом начале применения. Симптомы быстро исчезают при дальнейшем лечении.

Противопоказания:

Фортранс противопоказан при тяжелой сердечной недостаточности и в случаях тяжелых нарушений общего состояния больного, таких как:

обезвоживание организма;
больным с кишечной непроходимостью;
пациентам с развитой карциномой или любым малейшим заболеванием кишечника, сопровождающееся повреждением слизистой оболочки (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

Детям до 14 лет препарат противопоказан.

Пожилым людям с ослабленным здоровьем применять препарат нужно под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Принимать другие медикаменты при приеме Фортранса нецелесообразно.

Применение Фортранса в период беременности и лактации целесообразно в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Состав и свойства:

Действующее вещество: макрогол.

Форма выпуска: Порошок в пакетиках №4.

В 1 пакетике содержится макрогол 4000 -64,00 г, ангидрид натрия сульфата – 5,70 г, гидрокарбонат натрия – 1,68 г; хлорид натрия – 1,46 г; хлорид калия – 0,75 г; сахарин натрия – 0,10 г.

Фармакологическое действие:

Фортанс удерживает воду в кишечнике за счет образования водородных связей с молекулами. По всей длине кишечника вода насыщает и увеличивает его содержимое. Затем препарат полностью выводится вместе с содержимым кишечника.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Ипсен Фарма Биотек, Франция
Фарм. группа:

Слабительные лекарственные средства, вызывающие увеличение объема и разжижение кишечного содержимого

Описание препарата «Фортранс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Фортум

О препарате:

Средство, обладающее широким противомикробным действием. Применяется при инфекциях мочеполовой системы, ЛОР-органов, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, кожи и мягких тканей, а также при внутрибольничных инфекциях.

Показания и дозировка:

Цефтазидим предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Применим при таких инфекциях, как:

сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;
инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.
инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных с муковисцидозом;
инфекции ЛОР-органов;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
инфекции костей и суставов;
инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом или непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

С профилактической целью при проведении оперативных вмешательств на предстательной железе (трансуретральная резекция).Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента. Рекомендуют перед применением препарата провести кожную пробу на переносимость.Взрослые:

В большинстве случаев суточная доза составляет 1–6 г 2–3 раза в сутки путем в/в или в/м инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг–1 г каждые 12 ч. Большинство инфекций: 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 ч или 3 г каждые 12 ч.
Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекции легких: от 100 до 150 мг/кг/сут в 3 приема. Терапию препаратом следует продолжать еще 2 дня после купирования симптомов инфекции, но при инфекции тяжелой степени лечение может быть более продолжительным. Применение дозы до 9 г/сут у взрослых с нормальной функцией почек не вызывало никаких осложнений.
С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры.

Новорожденные (0–2 мес): 25–60 мг/кг/сут в виде 2 инъекций. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3–4 раза больше, чем у взрослых.Дети в возрасте старше 2 мес и до 1 года: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема. Детям в случае иммунодефицита, муковисцидоза или менингита рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в 3 приема. Больные пожилого возраста. Учитывая снижение клиренса цефтазидима, у больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно для пациентов в возрасте старше 80 лет). Длительность терапии определяется индивидуально. Дозирование при нарушении функции почек. Цефтазидим выводится с мочой в неизмененном виде. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек дозу следует снизить. Начальная доза составляет 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Для пациентов с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно повысить на 50% или соответственно повысить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в плазме крови, который не должен превышать 40 мг/л.

Гемодиализ: Период полувыведения цефтазидима из плазмы крови во время гемодиализа составляет 3–5 ч.После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, рекомендуемую в таблице, приведенной выше.

Перитонеальный диализ: Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа. Кроме в/в применения, цефтазидим можно включать в состав диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости). Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут в виде одноразовой дозы или в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять такие дозы, как при нарушении функции почек .Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация или веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.

Передозировка:

Может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Концентрацию цефтазидима в плазме крови можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100–1/10); нечасто (1/1000–1/100); редко (1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000).

Инфекции и инвазии: Нечасто — кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).
Система крови и лимфатическая система: Часто — эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Иммунная система: Очень редко — анафилаксия (включая бронхоспазм и/или гипотензию).
ЦНС: Нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.
Сосудистые нарушения: Часто — флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Нарушения со стороны ЖКТ: Часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, колит; очень редко — нарушение вкуса. Как и в результате применения других цефалоспоринов, колит может проявляться как псевдомембранозный, связанный с Clostridium difficile.
Со стороны мочевыделительной системы: Очень редко — интерстициальный нефрит, ОПН.
Реакции со стороны гепатобилиарной системы: Часто — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансфераза, ЩФ); очень редко — желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Часто — макулопапулезная сыпь или крапивница; нечасто — зуд; очень редко — ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.
Общие реакции и нарушения в месте введения: Часто — боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; нечасто — лихорадка.
Лабораторные показатели: Часто — положительный тест Кумбса; нечасто — как и при применении некоторых других цефалоспоринов, иногда отмечали транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови. Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрату или любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сочетанная терапия цефалоспоринами в высоких дозах c нефротоксичными препаратами может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления не известно, тем не менее если предполагается одновременное применение Фортума с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, Фортум может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Фортум менее стабилен в р-ре натрия гидрокарбоната для инъекций, чем в других р-рах для в/в введения, поэтому его не рекомендуют применять в качестве растворителя.

Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к р-ру цефтазидима р-ра ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и в/в катетеры между применением этих препаратов.

Состав и свойства:

Цефтазидима пентагидрат.

Форма выпуска:

Порошок 500 мг во флаконе № 1.
Порошок д/п ин. раствора 1 г во флаконе № 1.

Содержит цефтазидима пентагидрат 582, 1164 мг, в пересчете на цефтазидим — 500, 1000 мг.

Порошок д/п ин. раствора 2 г во флаконе № 1. Содержит цефтазидима пентагидрат 2 г.

Механизм действия:

Цефтазидим — бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого обусловлен нарушением синтеза стенки бактериальной клетки. Имеет высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидным антибиотикам. Очень стойкий к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами.

Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона минимальной ингибирующей концентрации (МИК) против большинства возбудителей инфекций. В исследованиях in vitro показано, что при применении препарата сочетанно с аминогликозидными антибиотиками отмечают аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами зарегистрированы и явления синергизма.

При исследовании in vitro доказано, что цефтазидим проявляет активность против таких микроорганизмов:

грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы);
грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis);анаэробные: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis обладают резистентностью).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C. Готовый раствор можно хранить на протяжении 24 часов при температуре до 25 °C или на протяжении 7 дней при температуре до 4 °C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Цефтазидим
Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Экспорт, Великобритания
Фарм. группа:

Цефалоспорины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01D

Прочие бета-лактамные антибактериальные средства
J01DD

Цефалоспорины третьего поколения
J01DD02

Цефтазидим

Описание препарата «Фортум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Показания и дозировка:

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;
Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:

Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.
Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Передозировка:

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

Лечение: специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000, <1/1000) - эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного лечения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000, <1/1000) - мышечные судороги.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.
Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит, эписклерит.
Дерматологические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) - кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000, <1/1000) - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка).
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Противопоказания:

Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия)
Неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
Гипокальциемия
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 35 мл/мин)
Тяжелый гипопаратиреоз
Тяжелый дефицит витамина D
Мальабсорбция кальция
Беременность
Период лактации (грудное вскармливание)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

С осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Состав и свойства:

Алендронат натрия 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг колекальциферол в виде гранул* 26.67 мг, что соответствует содержанию колекальциферола 70 мкг

Вспомогательные вещества:лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском “710” на одной стороне и рисунком в виде кости – на другой.

Фармакологическое действие:

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Условия хранения:

Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 18 месяцев.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Алендроновая кислота
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Фосаванс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Фосаванс Плюс – средство, влтяющее на структуру костей.

Показания и дозировка

Показания препарата Фосаванс Плюс:

Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, не получающих витамин D дополнительно и имеют риск дефицита витамина D.

Для снижения риска переломов костей позвоночника и бедра.

Препарат для перорального применения.

Рекомендуемая доза Фосаванс® Плюс составляет одну таблетку один раз в неделю.

В случае пропуска приема Фосаванс® Плюс необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня.Не следует принимать две таблетки в один и тот же день, но в дальнейшем необходимо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Учитывая характер течения остеопороза, Фосаванс® Плюс предназначен для длительного приема.Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не была определена.Потребность в продолжении лечения следует периодически повторно оценивать, учитывая преимущества и риски Фосаванс® Плюс для каждого отдельного пациента, в том числе через 5 или более лет применения.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если кальций поступает с пищей недостаточно . Эквивалентность приема 5600 МЕ витамина D ₃ в неделю в составе Фосаванс® Плюс суточной дозе 800 МЕ витамина D не изучали.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

В ходе клинических исследований не установлена возрастная расхождение профиля эффективности и безопасности алендроната. Поэтому для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не является необходимым.

Применение препарата при нарушении функции почек

Фосаванс® Плюс не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек при клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин за недостаточного опыта применения Фосаванс® Плюс этой группой пациентов. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации более 35 мл / мин коррекции дозы не является необходимой.

Применение препарата у детей

Применение Фосаванс® Плюс детьми в возрасте до 18 лет не изучалось. Фосаванс® Плюс не следует применять детям до 18 лет из-за недостаточности данных о применении препарата этой группой пациентов.

Чтобы обеспечить должное всасывание алендроната, Фосаванс® Плюс по 1 таблетке по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом обычной воды (НЕ минеральной водой).Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванс ^® Плюс (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции»).

Для снижения риска раздражения пищевода и сопутствующих побочных реакций необходимо соблюдать следующие правила

Фосаванс® Плюс следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).
Таблетку Фосаванс® Плюс нужно глотать целиком. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или рассасывать во рту из-за вероятности образования язв в полости рта и в глотке.
Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи.
Пациентам не следует принимать горизонтальное положение как минимум в течение 30 минут после приема Фосаванс® Плюс.
Фосаванс® Плюс не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

Передозировка

Передозировка препарата Фосаванс Плюс:

алендронат

В случае передозировки алендроната при пероральном приеме может возникнуть гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

Специфическая информация о лечении передозировки алендронатом отсутствует. В случае передозировки Фосаванс ^® Плюс пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны оставаться в вертикальном положении.

Холекальциферол (витамин D ₃ )

Токсичность витамина D документально не подтверждена в период длительного лечения здоровых добровольцев в дозе менее 10000 МЕ / сут. В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев витамин D ₃ в дозе 4000 МЕ в период до пяти месяцев не вызвал гиперкальциурией или гиперкальциемии.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Фосаванс Плюс:

Побочные явления возникали чаще всего со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагию, вздутие и кислотную регургитацию (> 1%).

Нижеприведенные побочные реакции зафиксированы в ходе клинических исследований и / или в период применения алендроната после его регистрации.

Не выявлено никаких дополнительных побочных реакций по комбинации алендроната и колекальциферола.

Частота определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы	Редко реакции чрезмерной чувствительности, включая крапивницу и ангионеврочний отек.
Со стороны обмена веществ и питания	Редко симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне соответствующей предрасположенности^§ .
Со стороны нервной системы	Часто головная боль, головокружение ^† . Нечасто : дисгевзия ^† .
Со стороны органов зрения	Нечасто воспаление глаз (увеит, склерит или эписклерит).
Со стороны органов слуха и равновесия	Часто головокружение ^† . Редко холестеатома наружного слухового канала (очаговый остеонекроз) ^‡ .
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода * дисфагия * вздутие живота, кислотная регургитация. Нечасто тошнота, рвота, гастрит, эзофагит , эрозии пищевода молотый ^† . Редко стриктура пищевода , появление язв в полости рта и глотке , перфорация, язвы и кровотечение в верхних отделах ЖКТ ^§ .
Со стороны кожи и подкожной ткани	Часто алопеция ^† , зуд ^† . Нечасто высыпания, эритема. Редко высыпания с фоточувствительностью, кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз ^‡ .
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Очень часто костно-мышечные боли (боли в костях, мышцах или суставах), иногда очень сильные ^{† §} . Часто отек суставов. ^† Редко остеонекрозе челюсти ^{‡ §} , нетипичные пидвертлюжни и диафизарные переломы бедра (побочное явление, присущее класса бисфосфонатов). ^±
Осложнения общего и реакции в месте введения	Часто астения ^† , периферические отеки. ^†нечасто преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание и редко лихорадка) обычно в начале лечения ^† .
^† Частота в клинических исследованиях была сходной в группах приема препарата и плацебо. * См. разделы “Способ применения и дозы. ^‡ Это побочное явление было идентифицировано в результате надзора после регистрации препарата. Частота редких побочных явлений была оценена на основе результатов соответствующих клинических исследований. ^± Идентифицированы после регистрации препарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Фосаванс Плюс:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (действующих или вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»).
Заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, например структуры или ахалазия.
Неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут.
Гипокальциемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

алендронат

Всасывание алендроната может нарушаться при одновременном приеме с пищей и жидкостью (в т. Ч. Минеральной водой), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом алендроната и любыми другими лекарственными средствами для перорального применения должна составлять не менее 30 минут (смотрите раздел «Способ применения и дозы» и раздел «Фармакокинетика»).

Поскольку нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать раздражение ЖКТ, следует осторожно принимать препараты этой группы в сочетании с алендронатом.

холекальциферол

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (например, холестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D. Потребность в дополнительном приеме витамина D следует рассматривать индивидуально.

Состав и свойства

действующие вещества: alendronate sodium, cholecalciferol;

1 таблетка содержит алендроната натрия эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты и 140 мкг (5600 МЕ) колекальциферола (витамина D ₃ )

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат (Е 572);

гранула витамина D ₃ содержит желатин, сахарозу, бутилгидрокситолуол (Е 321), крахмал кукурузный (модифицированный), натрия алюмосиликат (Е 554), триглицериды средней цепи.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Фосаванс ^® Плюс является комбинированным препаратом, в состав которого входит два действующих вещества: натрия алендронат и холекальциферол (витамин D ₃ ).

алендронат

Натрия алендронат – это бисфосфонатов, ингибирует процесс резорбции костной ткани остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. В ходе доклинических исследований была обнаружена лучше локализация алендроната в зонах активной резорбции.Происходит процесс ингибирования активности остеокластов, что не влияет на процесс привлечения или присоединения остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

Холекальциферол ( витамин D ₃ )

Холекальциферол производится в коже путем преобразования 7-дегидрохолестерол в витамин D3 под воздействием ультрафиолета. При отсутствии достаточного количества солнечного света витамин D3 является незаменимым элементом питания. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизующий гормон 1,25-дигидровитамин D3 (кальцитриол) происходит в почках и четко регулируется. Основной механизм действия 1,25-дигидровитамину D3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция в плазме крови, выведение кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и / или при неправильном питании.Недостаточность витамина D связана с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов костей. В сложных случаях недостаточность витамина D приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии, миастении, остеомаляции, дальнейшего роста риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом. Дополнительный витамин D уменьшает эти риски и их последствия.

Остеопороз определяется как изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) позвоночника или бедра на 2,5 среднеквадратических отклонения (СО) ниже среднего значения для стандартного молодого населения или как предыдущий перелом, связанный с хрупкостью костной ткани, независимо от МПКТ.

Фармакокинетика.

алендронат

всасывания

Относительно внутривенной референтной дозы биодоступность алендроната в дозе 5-70 мг при пероральном приеме натощак не позднее чем за 2:00 до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин. При приеме алендроната за час или полчаса до завтрака биодоступность снижается в соответствии с уровнем 0,46% и 0,39%. В ходе исследований остеопороза алендронат оказался эффективным при применении минимум за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.

Компонент алендроната в комбинированной таблетке Фосаванс ^® Плюс (70 мг / 5600 МЕ) является биоэквивалентным таблетке алендроната 70 мг.

Биодоступность алендроната незначительна при приеме во время завтрака или в течение 2:00 после завтрака. Одновременный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

У здоровых добровольцев при приеме внутрь преднизона (20 мг три раза в сутки в течение пяти дней) не наблюдалось клинически значимого изменения биодоступности алендроната, принятого перорально (среднее повышение составляет 20 – 44%).

распределение

Опыты на крысах показали, что алендронат транзиторно распределяется в мягких тканях после введения в дозе 1 мг / кг, после чего быстро распределяется в костных тканях или выводится с мочой.У человека в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) объем распределения составляет не менее 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови слишком низкой для аналитического определения (<5 нг / мл). Связывания алендроната с белками в плазме человека составляет примерно 78%.

метаболизм

Отсутствуют данные о том, что алендронат метаболизируется в организме человека или животного.

вывод

После однократного введения [14 С] -миченого алендроната примерно 50% его выводилось с мочой в течение 72 часов. Вывод меченого препарата с калом было незначительным либо не определялось.После однократного введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составлял 71 мл / мин, а системный клиренс не превышал 200 мл / мин. Концентрация препарата в плазме снижалась более чем на 95% в течение шести часов после введения препарата. Конечный период полувыведения у человека превышает десять лет, отражает высвобождение алендроната из костной ткани. Алендронат не выделяется из-за кислотных или основные транспортные системы почек у крыс, и следовательно нет оснований предполагать, что алендронат будет препятствовать экскреции у человека других лекарственных средств этими системами.

Холекальциферол ( витамин D ₃ ).

всасывания

У здоровых добровольцев (обоих полов) после применения Фосаванс ^® Плюс натощак утром и за 2:00 до еды средний показатель площади под кривой «концентрация-время сыворотки» (AUC _0-80 ч) (без коррекции относительно эндогенных уровней витамина D ₃ ) составил 490,2 нг * ч / мл. Средняя величина максимальной концентрации витамина D ₃ в сыворотке крови (C _max ) составляла 12,2 нг / мл, а время достижения максимальной концентрации (Т _max ) – 10,6 ч. Биодоступность 5600 МЕ витамина D ₃в Фосаванс ^® Плюс аналогичная биодоступности 5600 МЕ витамина D ₃ при его приеме отдельно.

распределение

После абсорбции в кишечнике витамин D ₃ поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, главным образом попадая в печень, где происходит его трансформация в 25-гидроксивитамина D ₃ – основную форму его накопления в организме. Меньшие количества витамина D₃ распределяются в жировой и мышечной тканях, где они накапливаются в виде витамина D ₃ для дальнейшего высвобождения в кровоток. Циркулирующий в кровотоке витамин D ₃ связывается с витамин D-связующим белком.

метаболизм

Витамин D ₃ быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени в 25-гидроксивитамина D ₃ , а затем метаболизируется в почках в 1,25-дигидроксивитамин D ₃ , что является биологически активной формой этого витамина. Перед выводом витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.Незначительное количество витамина D ₃ перед выводом проходит глюкуронизацию.

вывод

При приеме радиоактивного витамина D ₃ у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой через 48 часов составила 2,4%, с калом – 4,9% через 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения витамина D ₃ из сыворотки крови после приема Фосаванс ^® Плюс (70 мг / 2800 МЕ) перорально составляет примерно 24 часа.

почечная недостаточность

Доклинические исследования демонстрируют, что алендронат, не отложился в костной ткани, быстро выводится из организма с мочой. Не было получено подтверждений его накопления в костной ткани после длительного лечения животных кумулятивные дозами до 35 мг / кг. Хотя клиническая информация по этому отсутствует, скорее всего, у человека, как и у животных, выведение алендроната почками будет ниже у пациентов с нарушением функции почек. Так, у пациентов с нарушением функции почек можно ожидать несколько более накопления алендроната в костной ткани (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).

Условия хранения:

Хранить Фосаванс Плюс в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Алендроновая кислота
Производитель:

Мерк Шарп и Доум Идеа Инк.

Описание препарата «Фосаванс Плюс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фортеж

(FORTEGE)

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация