Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Действующее вещество Флебодиа – диосмин обладает венотонизирующими свойствами, способствует уменьшению застоя в венах, повышает их тонус.

Показания и дозировка:

Флебодиа применяется в составе комплексной терапии:

– для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;

– дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции:

– симптоматическая терапия острого геморроя.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по I таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Флебодиа не описаны.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата Флебодиа:

В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта – диспеитические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы – головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Флебодиа:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимых эффектов взаимодействия препарата Флебодиа с другими лекарственными средствами не описано.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество………….600 мг

Вспомогательные вещества:

тальк……………………………………………10,24 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая -7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписпсрс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) -4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) – 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) – 0,075 мг, шеллак (Е 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие: Препарат Флебодиа обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, облачает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником – 11 %, с желчыо – 2,4 %.

Условия хранения:

Хранить препарат Флебодиа следует при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Диосмин
Производитель:

Лаб. Иннотек Интернасьйональ, Франция
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения геморроя

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C05

Ангиопротекторы
C05C

Каппиляростабилизирующие средства
C05CA

Биофлавоноиды
C05CA03

Диосмин

Описание препарата «Флебодиа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующим средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Флеботон:

Симптоматическое лечение:

передварикозний и варикозно синдром
поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;
хроническая венозная недостаточность
геморроидальное болезнь (в составе комплексной терапии);
отеки и боль при травмах и варикозных венах;
мышечные крампи (судорожное взимание икроножных мышц).

Применять местно, наносить на кожу.

Гель наносить утром и вечером, осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массажными движениями. Если необходимо, гель можно применять и под повязкой, и под стягивающие чулки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

В сложных случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах.

Передозировка

При местном применении препарата Флеботон нет данных о передозировке. При случайном приеме большого количества лекарственного средства внутрь необходимо применять общие меры для выведения препарата и проводить симптоматическое лечение в случае необходимости.

Побочные эффекты

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, покраснение, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно симптомы исчезают после прекращения приема препарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Флеботон:

Повышенная чувствительность к троксерутину или к вспомогательному веществу.

Гель не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Флеботон усиливает капилляропротекторные действие аскорбиновой кислоты.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 г геля содержит троксерутина 0,02 г (20 мг)

вспомогательные вещества: карбомер, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска: Гель.

Фармакологическое действие:

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Код АТС С05С А04.

Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующим средство. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, и кроме этого, имеет еще мембраностабилизирующее, антигеморрагический, детоксичну, противоаллергическое, венотонизирующее действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Лекарственная форма препарата Флеботон (гель) обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса (stratum corneum) и проникновения в кровеносные сосуды в подкожной ткани. Его рН соответствует величине рН кожи, в результате этого нет местной раздражающего и сенсибилизирующего действия. Поскольку гель имеет водную основу, он не нарушает физиологические свойства кожи.

Условия хранения: Хранить Флеботон следует в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Троксерутин
Производитель:

Софарма АО
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C05

Ангиопротекторы
C05C

Каппиляростабилизирующие средства
C05CA

Биофлавоноиды
C05CA04

Троксерутин

Описание препарата «Флеботон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Применяют как муколитическое (разжижающее мокроту) и отхаркивающее средство.

Способ применения:

Принимают внутрь 3-4 раза в день (дозируют с помощью прилагаемой мерной ложки).

Побочные действия:

Редко, при длительном приеме – тошнота, рвота, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обострения язвенной болезни. Крайне редко – ангионевротический (аллергический) отек Квинке, повышение уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.

Противопоказания:

Абсолютных противопоказаний нет. Относительные: повышенная чувствительность к препарата, пептическая язва желудка, недавнее желудочное кровотечение, первый триместр беременности.

Форма выпуска:

Во флаконах оранжевого стекла по 120 мл, содержащих 80 мг бромгексина в 100 мл.

Условия хранения:

В прохладном, защищенном от света месте.Дополнительно:Комбинированный препарат, содержащий бромгексин, ментол, эвкалиптовое и мятное масла, ментол, воду дистиллированную. Бромгексин также входит в состав препарата мукопанарал.Внимание!Перед применением препарата Флегамин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Описание препарата «Флегамин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания и дозировка:

Препарат Флексид назначают при:

Остром синусите
Остром бронхите
Инфекциях мочевыводящей системы
Внебольничной пневмонии
Инфекциях мягких тканей
Простатите
Инфекциях кожи
Хроническом бронхите.

Патология должна быть вызвана чувствительными к левофлоксацину бактериями.

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно.

При остром синусите – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита – по 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей – внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.
При септицемии/бактериемии – по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При интраабдоминальной инфекции – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).
При хроническом бактериальном простатите – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней.
При туберкулезе (в составе комплексной терапии) – по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – до 3 мес.

После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения их функции: при КК 20-50 мл/мин – по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин – 125 мг 1 раз в 12-48 ч, менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) – 125 мг через 24 или 48 ч.

Передозировка:

При превышении доз, определенных как терапевтические, возможно возникновение:

Эрозий ЖКТ
Головокружения
Тошноты
Спутанности сознания
Судорожных реакций
Обморока.

Врач назначает терапию, соответствующую симптоматике, тяжести проявлений. Гемодиализ не проводят из-за его неэффективности. Специфического антидота к левофлоксацину нет.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: астения, обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

Препарат Флексид не назначают при:

Эпилепсии
Тендините, ассоциированном с хинолонами, в анамнезе
Показаниях у детей
Лактации
Беременности
Гиперчувствительности к хинолонам
Показаниях у подростков
Гиперчувствительности к левофлоксацину
Аллергии на вспомогательные компоненты.

Соблюдают осторожность при назначении препарата Флексид при:

Терапии пробенецидом, циметидином
Патологиях почек
Риске эпилептических припадков
Нарушении обмена глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Увеличивает T1/2 циклоспорина. Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог, ГКС повышают риск разрыва сухожилий. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль МНО. Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Состав и свойства:

1 таблетка Флексид 250 содержит левофлоксацина (в гемигидратной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, КМК натрия, тальк, глицерил дибегенат, аэросил, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксиды (желтый, красный), тальк, титана диоксид. 1 таблетка Флексид 500 содержит левофлоксацина (в гемигидратной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, КМК натрия, тальк, глицерил дибегенат, аэросил, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксиды (желтый, красный), тальк, титана диоксид.

Форма выпуска:

Препарат Флексид выпускают в таблетках двух дозировок. Фасовки следующие

5 табл. Флексид 250/упаковка
7 табл. Флексид 250/упаковка
10 табл. Флексид 250/упаковка
14 табл. Флексид 250/упаковка
5 табл. Флексид 500/упаковка
7 табл. Флексид 500/упаковка
10 табл. Флексид 500/упаковка
14 табл. Флексид 500/упаковка

Условия хранения:

Температура хранения таблеток Флексид – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток – 3 года при хранении в месте без доступа солнечного излучения и влаги.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Флексид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

ФЛЕКСИТАЛ (FLEXITAL)

О препарате

Флекситал – ангиопротектор, улучшающий микроциркуляцию. Применяется при нарушении кровообращения различной этиологии.

Показания и дозировка

Показанием для назначения препарата являются:

нарушение периферического кровообращения в следствии атеросклероза или сахарного диабета (диабетическая ангиопатия);
дисциркуляторные и атеросклеротические энцефалопатии;
ангионейропатии (болезнь Рейно, парестезии);
острое и хроническое нарушение кровообращения мозга имемического типа;
атрофия тканей в процессе артериальной или венозной недостаточности (постромбофлебический синдром, гангрена, обморожения, трофические язвы);
умеренная, острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или сосудистой оболочке глаза;
облитерирующий эндартериит;
нарушение слуха, спровоцированное патологией сосудов.

Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени развития заболевания и терапевтического ответа.

Внутривенное введение препарата происходит в положении лежа, при этом скорость введения должна быть медленной, до 5 минут. Препарат в форме раствора применяется в тех случаях, когда необходим быстрый терапевтический эффект. Дозировка при внутривенном введении составляет 250-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы.

Длительность инфузии обычно составляет 120-180 минут. Начальная доза – 100 мл с возможным последующим увеличение до 300 мл в сутки. При максимально допустимой суточной дозе введение препарата не должна превышать 120-180 минут с двухразовым вливанием в утреннее и вечернее время.

Таблетки принимаются перорально. Стартовая доза составляет 600 мг/сутки 3 раза в день, которую можно снизить до 300 мг/сутки 3 раза в день по достижению желаемого терапевтического эффекта.

Дозировка препарата при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью должна составлять не более 50-70% от стандартной дозы.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы:

слабость;
тошнота;
головокружение;
тахикардия;
снижение артериального давления;
сонливость или возбуждение;
арефлексия;
гипертермия;
обморок;
клоникотонические судороги при желудочно-кишечном кровотечении;
рвота «кофейной гущей».

В качестве лечения в первые часы интоксикации применяется промывание желудка и адсорбенты. Далее проводится симптоматическая терапия.

Если у пациента наблюдается рвота с кровью, промывание желудка недопустимо.

Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастрии, атония кишечника, атония, желудочные и кишечные кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, кардиалгия, снижение артериального давления, прогрессирование симптомов стенокардии.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, судороги.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, кровотечения слизистых оболочек и сосудов кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны печени: желтуха, холецистит, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: отеки, гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия, изменение структуры периферической крови.

Лабораторные анализы: повышение активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы.

В редких случаях возникает конъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, неприятный привкус во рту, гиперсаливация, ломкость ногтей, заложенность носа, набухание желез, изменение массы тела.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат в следующих случаях:

интенсивное кровотечение, в том числе в сетчатку глаза;
острый инфаркт миокарда;
острый геморрагический инсульт, мозговое кровоизлияние;
порфирия;
дети до 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препрата.

С осторожностью применяют у пациентов:

со склонностью к гипотензии или низком артериальном давлении;
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях сердечного ритма;
атеросклерозе коронарных или церебральных сосудов;
в послеоперационном состоянии;
при печеночной или почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Активное вещество Флекситала усиливает противосвертывающее свойство гепарина и фибринолитических препаратов, потенцирует действие антигипертензивных и гигюгликемических лекарств. Кроме того, Пентоксифиллин усиливает действие антибиотиков, в частности цефалоспоринов, и вальпроевой кислоты.

При взаимодействии с циметидином усиливается концентрация активного вещества в плазме крови, что повышает риск развития побочных эффектов.

Одновременный прием Флекситала с другими ксантинами приводит к повышенной нервозности.

Состав и свойства

В составе препарата в форме таблеток содержатся следующие компоненты:

активное вещество – пентоксифиллин (100 мг/1 табл);
вспомогательные вещества – кукурузный крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон, кополимер метакриловой кислоты, оксид титана, дибутилфталат, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска: таблетки.

В состав препарата в форме раствора для инъекций входят следующие компоненты:

активное вещество – 1 мл 1 амп. пентоксифиллин 20 мг (300 мг);
вспомогательные компоненты – натрия хлорид, натрия фосфат кислый, вода д/и.

Форма выпуска: раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: активное вещество препарата блокирует фосфодиэстеразу и влияет на скопление циклического АМФ в тканях. В то же время препарат повышает эластичность оболочек эритроцитов и подавляет образование тромбоцитов и эритроцитов, снижая высокую концентрацию фибриногена в плазме крови, а также усиливает фибринолиз, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению регенеративных свойств.

Препарат обладает положительным инотропным действием и оказывает незначительное миотропный сосудорасширяющий эффект, снижает периферическое и общее периферическое сосудистое сопротивление.

Применение препарата улучшает микроциркуляцию и поставку кислорода в клетки организма, в большей степени в конечностях и ЦНС, в незначительной степени – в почках. Препарат расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает через 2-4 недели после начала лечения.

Препарат метаболизируется при первом прохождении через печень, образуя основные метаболиты: метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметил-ксантин) и 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7-диметил-ксантин). Концентрация данных метаболитов в крови составляет в 8 и 5 раз выше, чем в неизменном виде. T1/2 пентоксифиллииа составляет от 0.4 до 0.8 час; T1/2 метаболитов – 1 -1.6 час.

Выводится препарат посредством почек в виде метаболитов. 4% от общей дозы выводится через кишечник. При приеме дозы 100 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 2-4 часов после приема и сохраняет терапевтический эффект в течение продолжительного периода времени.

Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пентоксифиллин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ангиопротекторные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C04

Периферические вазодилататоры
C04A

Периферические вазодилататоры
C04AD

Пурины
C04AD03

Пентоксифиллин

Описание препарата «Флекситал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами.

Показания и дозировка:

Ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы)

В течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 мес).

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг/мл).

Передозировка:

При случайном или умышленном приеме высоких доз диацереина может возникнуть диарея. Специфического антидота нет. Неотложная терапия заключается в восстановлении электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Возможны диспептические явления, диарея, боль в животе, которые возникают в течение первого месяца лечения. Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или антрахинону в анамнезе

Противопоказано в период беременности и лактации.

Не применяется у детей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение кишечного содержимого, или волокнами растительного происхождения. Необходимо избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.

Установлено синергическое действие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющими на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.

Состав и свойства:

Диацереин 50 мг

Форма выпуска:

Капсулы

Фармакологическое действие:

Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого проявляется в течение 2–4 нед лечения и достигает клинической значимости после 4–6 нед. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.

В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Диацереин
Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Флекцерин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Флемоклав солютаб

АТХ код

J01CR02

О препарате:

Лекарственное средство Флемоклав солютаб относится к категории бета-лактамных антибиотиков пенициллинового ряда.

Показания и дозировка:

Флемоклав солютаб может назначаться при терапии инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату бактериями, различной локализации и степени тяжести. Особенно распространён данный препарат в отоларингологии. Флемоклав солютаб назначают для лечения кожных инфекций, инфекций мягких тканей или дыхательных путей. Также данный препарат часто применяется для лечения инфекционных заболеваний органов мочеполовой системы. Кроме того, данное лекарственное средство может применяться при сепсисе, перитоните, остеомиелите и для лечения послеоперационных инфекций.

Флемоклав солютаб – препарат для перорального применения. Таблетки рекомендуется глотать целиком, однако допускается растворение 1 таблетки препарата в стакане с водой. Кратность приёма и длительность курса лечения устанавливается лечащим врачом. Обычно терапию препаратом начинают с применения 500 мг трижды в день через равные отрезки времени. Для детей с массой тела от 13 до 40 кг доза рассчитывается исходя из 20-30 мг на каждый килограмм массы.

Передозировка:

При превышении рекомендуемых доз препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов. Тяжёлое отравление амоксициллином может привести к нарушениям сознания, почечной недостаточности или развитию шокового состояния.

Специфического антидота к данному препарату не существует. В качестве лечения рекомендуется вести симптоматическую терапию. Необходимо следить за водно-электролитным балансом. Рекомендуется провести промывание желудка и форсированный диурез.

Побочные эффекты:

К возможным побочным эффектам от приёма препарата Флемоклав солютаб относятся:

Боли в области желудка
Тошнота
Рвота
Сухость слизистой рта
Изменение вкусовых ощущений
Повышенный уровень ферментов печени

В редких случаях также возможно развитие геморрагического колита, гепатита и кишечного кандидоза. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны проявления тромбоцитоза, лейкопении, гранулоцитопении, анемии, а также увеличение продолжительности кровотечений. Центральная нервная система может отреагировать на приём препарата частыми головными болями, повышенной тревогой, агрессией и головокружением.

Следует помнить о возможных аллергических реакциях на Флемоклав солютаб в виде крапивницы, экзантемы, зуда или синдрома Стивена-Джонсона.

Противопоказания:

Препарат не назначается пациентам с повышенной чувствительностью к клавулановой кислоте или бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины и пенициллины. Также не рекомендуется принимать препарат, если в прошлом его применение сопровождалось нарушением функций печени.

Флемоклав солютаб противопоказан пациентам, страдающим инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, а также заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются хронической рвотой или диареей.

Препарат не назначается детям с массой тела менее 13 кг.

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Флемоклав солютаб не рекомендуется комбинировать с другими антибиотиками, обладающими бактериостатическим действием, так как его эффективность при этом снижается.

Эффективность препарата повышается при комбинации с цефалоспоринами, рифампицином и ванкомицином.

Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приёма препарата.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:

Амоксициллина – 125мг;

Кислоты клавулановой – 31,25мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:

Амоксициллина – 250мг;

Кислоты клавулановой – 62,5мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:

Амоксициллина – 500мг;

Кислоты клавулановой – 125мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:

Амоксициллина – 875мг;

Кислоты клавулановой – 125мг;

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

Форма выпуска:

Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50 мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки диспергированные, содержащие 875 мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое действие:

Действующим веществом является амоксициллин. Принцип действия амоксициллина заключается в нарушении целостности оболочки клетки бактерии, что приводит к смерти микроорганизма. Поскольку данное вещество инактивируется под действием бета-лактамазы, оно может быть неэффективно против некоторых штаммов бактерий (вырабатывающих бета-лактамазу). Для стабилизации амоксициллина и предотвращения его распада под воздействием бета-лактамазы в состав препарата Флемоклав солютаб было включено второе действующее вещество – клавулановая кислота. Хотя само по себе это вещество обладает незначительным и слабовыраженным противомикробным действием, оно повышает эффективность амоксициллина за счет инактивации продуцируемых стафилококками бета-лактамаз.

Спектр действия препарата Флемоклав солютаб распространяется на такие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Moraxella catarhalis, Proteus mirabilis, Niesseria meningitis, Niesseria gonorrheae, Bacteroides fragilis, Klebsiella spp, Salmonella spp, Escherichia coli и Shigella spp.

Условия хранения:

Флемоклав следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин с клавулановой кислотой
Производитель:

Астеллас Фарма Европа
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01C

Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины
J01CR

Комбинации пенициллинов, включая ингибиторов бета-лактамаз
J01CR02

Клавулановая кислота+амоксициллин

Описание препарата «Флемоклав солютаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Флемоксин Солютаб®

О препарате

Флемоксин – кислотоустойчивый антибактериальный антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов. Применяется при инфекционных заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы и ЖКТ, а также при вирусном заражении кожи и мягких тканей.

Показания и дозировка

Применение Флемоксина уместно при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а именно:

вирусные болезни органов дыхания;
инфекционное заболевание мочеполовой системы;
инфекционные болезни органов ЖКТ;
вирусное поражение кожи и мягких тканей.

Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целой, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды; можно также растворить в воде (в 20 мл — 1/2 стакана) до образования сладковатой суспензии с приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Дозирование. При инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести рекомендуют принимать:

взрослым и детям в возрасте старше 10 лет: внутрь 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки;
детям в возрасте 3–10 лет назначают в дозе 250 мг 3 раза в сутки;
детям в возрасте 1–3 года — 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки.

Обычно суточная доза препарата для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2–3 приема.

При лечении хронических заболеваний, рецидивов, тяжелых инфекций рекомендуют прием препарата 3 раза в сутки.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях доза препарата может быть повышена:

взрослым назначают по 750–1000 мг 3 раза в сутки;
детям — до 60 мг/кг в сутки (распределенных на 3 приема).

Продолжительность применения. При инфекции легкой и средней тяжести препарат принимают на протяжении 5–7 дней. Однако при инфекции, вызванной стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата нужно определять в соответствии с клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать на протяжении 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата снижают на 15– 50%.

Нарушение функции печени не влияет на период полувыведения препарата

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется в основном в нарушение функции пищеварительного тракта:

тошнота;
рвота;
диарея;
нарушение водно-электролитного баланса в следствии рвоты и диареи.

Есть данные о случаях развития кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего применяют активированный уголь, солевые слабительные. Применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Часто (≥1%, <10%)

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, зуд в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания.

Нечасто (≥0,1%, <1%)

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница и зуд.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.

Редко (≥0,01%, <0,1%)

Со стороны ЖКТ: псевдомембранозный колит, геморрагический колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Очень редко (<0,01%)

Со стороны ЖКТ: антибиотикассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) и поверхностное обесцвечивание зубов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления обратимы при прекращении лечения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Со стороны иммунной системы: как для всех антибиотиков — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АлАТ, АсАТ.

Со стороны нервной системы: гиперактивность, головокружение и судороги (при нарушении функции почек или в случае передозировки).

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом часто (в 60–100% случаев) возникает кожная сыпь, необусловленная гиперчувствительностью к пенициллину. Наличие подобной эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к назначению пенициллинов.

Серьезные и иногда с летальным исходом случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у пациентов, принимавших пенициллины. Такие реакции чаще возникают у больных с эпизодами гиперчувствительности в анамнезе. Лечение препаратом Флемоксин Солютаб необходимо немедленно прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может быть необходима терапия симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение эпинефрина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с известными тяжелыми аллергиями вероятно возникновение аллергических реакций.

Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, может развиться суперинфекция.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуют принять соответствующие меры. Следует с осторожностью применять препарат при возникновении геморрагического колита или реакций гиперчувствительности.

При применении препарата в высоких дозах желательно употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Дети. Обычная суточная доза препарата для детей составляет 30 мг/кг массы тела, распределенная на 2–3 приема. При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях с тяжелым течением, таких как острый средний бактериальный отит, рекомендуют повысить дозу препарата до 60 мг/кг в сутки (распределить на 3 приема).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

инфекционном мононуклеозе и лейкемоидные реакции лимфатического типа;
повышенной чувствительности к амоксициллинам и другим β-лактамным антибиотикам, лекарственным средствам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую экскрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних. Амоксициллин, в отличие от ампициллина, при одновременном применении с аллопуринолом не вызывает повышения частоты развития кожных реакций.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Возможно одновременное применение аминогликозидов (синергический эффект).

Период беременности и кормления грудью. Согласно имеющимся данным препарат можно применять в период беременности и кормления грудью без угрозы влияния на плод/новорожденного. Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко. Риск для плода/новорожденного незначителен, за исключением возможности сенсибилизации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами, и работу с другими механизмами не установлены.

Состав и свойства

табл. дисперг. 125 мг, № 20

Амоксициллин125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4379/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 250 мг, № 20

Амоксициллин250 мг

№ UA/4379/01/02 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 500 мг, № 20

Амоксициллин500 мг

№ UA/4379/01/03 от 06.05.2010 до 06.05.2015

табл. дисперг. 1000 мг, № 20

Амоксициллин1000 мг

№ UA/4379/01/04 от 06.05.2010 до 06.05.2015

Флемоксин Солютаб действует бактерицидно. В таблице приведены данные относительно чувствительности іn vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Фармакологическое действие: активность in vitro. Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,01–0,1 мкг/мл0,1–1 мкг/мл1–10 мкг Грамположительные микроорганизмы Streptococci(B) StreptococciS. pneumonie,C. welchiiC. tetaniS. aureus (не продуцирующий β-лактамазу) B. anthracisL. subtilisL. monocytogenesS. faecalis Грамотрицательные микроорганизмыN. gonorrhoeaeN. meningitidisH. influenzaeB. pertussisE. coliP. mirabilisS. typhiS. sonneiV. cholerae

Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, например таких, как Pseudomonas и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

После перорального приема таблеток Флемоксин Солютаб амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85–90%), препарат кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови при приеме таблеток Флемоксин Солютаб достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови отмечена максимальная концентрация активного вещества — 6 мкг/л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьирует (повышается или снижается) в 2 раза.

Приблизительно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% его уровня в плазме крови беременной. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ, однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство метаболитов неактивны относительно микроорганизмов.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — путем клубочковой реабсорбции. Приблизительно 90% амоксициллина элиминируется через 8 ч, 60–70% — в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей грудного возраста до 6 мес — 3–4 ч.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и при анурии достигает 8,5 ч. Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С вдали от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Астеллас Фарма Европа

Описание препарата «Флемоксин солютаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 2000 анти-Ха МЕ шприц 0,2 мл, блистер, № 1, № 2, № 10

р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ шприц 0,4 мл, блистер, № 1, № 2, № 10

р-р д/ин. 6000 анти-Ха МЕ шприц 0,6 мл, блистер, № 1, № 2, № 10

р-р д/ин. 8000 анти-Ха МЕ шприц 0,8 мл, блистер, № 1, № 2

Эноксапарин натрий10000 МЕ анти-Ха/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/9353/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эноксапарин — низкомолекулярный гепарин (НМГ), в котором разделены антитромботическая и антикоагулянтная активность стандартного гепарина.Он имеет более высокую анти-Ха активность, чем анти-ІІа или антитромбиновую активность (для эноксапарина соотношение составляет 3,6).При применении в профилактических дозах эноксапарин не оказывает значительного влияния на АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).При применении препарата в лечебных дозах АЧТВ может быть пролонгировано и в 1,5–2,2 раза превышать контрольное время максимальной активности. Эта пролонгация отражает остаточную антитромбиновую активность.Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры препарата оцениваются по изменениям анти-Ха и анти-ІІа активности в плазме крови во времени в рекомендованных диапазонах доз.Биодоступность. При п/к введении эноксапарин всасывается быстро и практически полностью (почти 100%). Максимальная активность в плазме крови наблюдается через 3–4 ч после введения.Эта максимальная активность (выраженная в анти-Ха МЕ) составляет 0,18+0,04 (после введения 2000 анти-Ха МЕ), 0,43±0,11 (после введения 4000 анти-Ха МЕ), и 1,01±0,14 (после введения 10 000 анти-Ха МЕ). В рекомендованном диапазоне доз фармакокинетика эноксапарина является линейной. Отличия в показателях у отдельного пациента и между пациентами довольно незначительные. После повторного п/к введения здоровым добровольцам 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки равновесное состояние было достигнуто на 2-й день, при этом средняя активность эноксапарина была почти на 15% выше, чем отмеченная при однократном введении. Стабильные уровни активности эноксапарина достаточно прогнозируемы при введении однократных доз. После повторного п/к введения 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки равновесное состояние было достигнуто в период между 3-м и 4-м днем, при этом средняя АUС была на 65% выше, чем наблюдавшаяся при однократом введении, а максимальная и минимальная анти-Ха активность составляла 1,2 и 0,52 анти-Ха МЕ/мл соответственно. Согласно показателям фармакокинетики эноксапарина натрия, это различие в достижении равновесного состояния можно ожидать также и для терапевтического диапазона доз.Анти-Ха активность в плазме крови после п/к введения почти в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-Ха активность отмечается приблизительно через 3–4 ч после п/к инъекции, достигая 0,13 анти-Ха МЕ/мл после повторного введения в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки.Распределение.Объем распределения эноксапарина натрия по анти-Ха активности составляет около 5 л и почти соответствует объему циркулирующей крови.Метаболизм. Метаболизм эноксапарина происходит преимущественно в печени (путем десульфатизации и деполимеризации).Выведение. После п/к инъекции период полувыведения по анти-Ха активности у низкомолекулярных гепаринов является более продолжительным по сравнению с этим показателем у нефракционированных гепаринов.Элиминация эноксапарина монофазная, при этом период полувыведения составляет около 4 ч после однократного п/к введения и почти 7 ч при введении повторных доз. Для низкомолекулярных гепаринов характерна более быстрая убыль анти-ІІа активности в плазме крови по сравнению с анти-Ха активностью.Эноксапарин и его метаболиты выводятся с мочой (ненасыщаемый механизм), а также с желчью.Почечный клиренс веществ с анти-Ха активностью составляет 10% введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных метаболитов — 40% дозы.Группы повышенного риска:•пациенты пожилого возраста: поскольку в этой возрастной категории выявляют физиологическое снижение функции почек, то элиминация препарата более медленная. Это не влияет на дозирование или режим введения при профилактическом лечении.У пациентов в возрасте старше 75 лет очень важен контроль функции почек с помощью формулы Кокрофта до начала лечения препаратами низкомолекулярного гепарина;•пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин): в отдельных случаях может быть необходимым проведение мониторинга анти-Ха активности с целью исключения возможности передозировки, если эноксапарин применяется в лечебных дозах.

Показания:

•профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях;•профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных терапевтического профиля, которым предписан постельный режим с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность ІІІ или ІV класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания);•предупреждение тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе;•лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, кроме случаев, которые нуждаются в проведении тромболитической терапии или хирургического вмешательства;•лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Применение:

1 мг (0,01 мл) эноксапарина натрия соответствует приблизительно 100 единицам активности анти-Ха МЕ. Фленокс следует вводить п/к при профилактике и лечении и в/в для антикоагуляции при проведении гемодиализа. Фленокс нельзя вводить в/м! Препарат рекомендован для применения только у взрослых.Техника п/к введения Заполненные производителем шприцы готовы для непосредственного использования. Нет необходимости удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией во избежание потери препарата. П/к инъекцию Фленокса необходимо проводить в положении пациента лежа, поочередно в левую или правую наружную сторону брюшной стенки, используя разные места для каждого введения. Иглу следует ввести на полную длину вертикально в толщину складки кожи, сделанную осторожно большим и указательным пальцами. Складку кожи необходимо удерживать на протяжении всего введения препарата. Нельзя тереть место инъекции после введения.В течение всего периода лечения следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, поскольку существует риск возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении.Профилактика венозного тромбоза При оперативных вмешательствах у взрослых с умеренным риском тромбообразования (например в абдоминальной хирургии) и у больных без высокого риска тромбоэмболии препарат вводят п/к в дозе 20 мг (0,2 мл; 2000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки п/к.Взрослым пациентам с высоким риском тромбоэмболий (операции на тазобедренном, коленном суставах; операции у больных онкологического профиля) Фленокс вводят п/к в дозе 40 мг (0,4 мл; 4000 анти-Ха) 1 раз в сутки. В общей хирургии первая доза должна быть введена за 2 ч, в ортопедической — за 12 ч до оперативного вмешательства. Длительность профилактического лечения составляет в среднем 7–10 дней. В ортопедии доказана эффективность применения эноксапарина натрия в дозе 40 мг (0,4 мл; 4000 анти-Ха) 1 раз в сутки на протяжении 4 нед.Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, пребывающих на постельном режиме: рекомендованная доза Фленокса составляет 40 мг (0,4 мл; 4000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки п/к. Фленокс назначают минимум на 6 дней, максимальная длительность лечения — не более 14 дней.Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообращении при проведении гемодиализа Рекомендуемая доза для взрослых — 1 мг/кг массы тела пациента. Фленокс вводят в артериальную магистраль контура в начале сеанса диализа. Антикоагулянтного эффекта этой дозы, как правило, достаточно для проведения 4-часового сеанса гемодиализа; при выявлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза препарата — 0,5–1,0 мг/кг (50–100 анти-Ха МЕ).Для пациентов с высоким риском кровотечения доза эноксапарина натрия должна быть снижена до 0,5 мг/кг при двойном сосудистом доступе и до 0,75 мг/кг — при одинарном доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу от 0,5 мг/кг до 1 мг/кг.Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии у пациентов без любых серьезных клинических симптомов: любое подозрение на возникновение тромбоза глубоких вен необходимо немедленно подтвердить с помощью соответствующих методов исследования.Дозирование Фленокс назначают п/к 1 раз в сутки в дозе 1,5 мг/кг (150 анти-Ха МЕ) или 2 раза в сутки в разовой дозе 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ) каждые 12 ч. До настоящего времени у пациентов с массой тела >100 кг и <40 кг коррекцию дозы низкомолекулярного гепарина не изучали. Низкомолекулярные гепарины могут быть менее эффективными у пациентов с массой тела >100 кг и приводить к повышенному риску возникновения кровотечения у пациентов с массой тела <40 кг. Поэтому необходимо тщательно контролировать клиническое состояние этих пациентов.Продолжительность лечения тромбоза глубоких вен При лечении с применением низкомолекулярного гепарина необходимо как можно быстрее перейти на прием пероральных антикоагулянтов при отсутствии противопоказаний. Длительность лечения низкомолекулярными гепаринами не должна превышать 10 дней, включительно со временем, которое необходимо для достижения пероральными коагулянтами равновесного состояния, за исключением тех случаев, когда тяжело достичь равновесного состояния (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Поэтому терапию пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше.Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Рекомендованная разовая доза Фленокса составляет 1 мг/кг п/к (100 анти-Ха МЕ) каждые 12 ч; одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту перорально (рекомендованные дозы 75–325 мг перорально перорально после начальной (нагрузочной) дозы 160 мг).Длительность лечения не менее 2–8 сут до клинической стабилизации состояния пациента.Поскольку клинических данных относительно одновременного применения эноксапарина и тромболитических препаратов нет, то в случае необходимости в проведении тромболитической терапии инъекции эноксапарина следует прекратить и начать стандартное лечение.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;•наличие в анамнезе серьезной гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа, вызванной применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина;•геморрагические проявления или склонность к кровотечению в связи с нарушением гемостаза (возможным исключением может быть диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, не связанное с лечением гепарином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);•органическое поражение с вероятностью возникновения кровотечения;•клинически значимое активное кровотечение;•внутримозговое кровоизлияние;•тяжелая почечная недостаточность, поскольку не существует соответствующих данных исследований (клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта, составляет около 30 мл/мин, за исключением случаев, когда больные находятся на гемодиализе).Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применяют нефракционированный гепарин. Для расчетов с помощью формулы Кокрофта используют последние показатели массы тела.Больным, применяющим препараты низкомолекулярных гепаринов, нельзя проводить спинномозговую или эпидуральную анестезию.•Детский возраст.Фленокс не рекомендуется применять в следующих ситуациях: •в начальной фазе массивного ишемического инсульта, с потерей сознания или без;•если инсульт вызван тромбоэмболией, то эноксапарин должен быть введен в течение первых 72 ч с момента возникновения инсульта;•пока не установлена эффективность применения лечебных доз низкомолекулярных гепаринов, независимо от причины, степени распространенности и клинической тяжести инсульта головного мозга;•острый инфекционный эндокардит (за исключением некоторых тромбогенных заболеваний сердца);•легкая и средняя степень почечной недостаточности (клиренс креатинина >30 и <60 мл/мин).Не рекомендуется применять в комбинации с такими средствами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ):•ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие;•НПВП для системного применения;•Декстран-40 (парентеральное введение).

Побочные эффекты:

геморрагические проявления, вызванные преимущественно сопутствующими факторами риска, при которых существует вероятность возникновения кровотечения — органические поражения, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных средств (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);невыполнением терапевтических рекомендаций, а именно: продолжительности лечения и коррекции дозы с учетом массы тела пациента. Сообщалось о единичных случаях возникновения гематомы спинного мозга во время спинномозговой анестезии, анальгезии или эпидуральной анестезии, которые проводились после применения низкомолекулярного гепарина.Эти побочные эффекты приводили к неврологическим расстройствам разной степени тяжести, с длительным или постоянным параличом включительно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Возможно возникновение гематомы в месте проведения п/к инъекции. Этот риск возрастает, если нарушается рекомендованная техника проведения инъекции или применяются несоответствующие средства для ее проведения. Твердые уплотнения, которые исчезают через несколько дней, могут возникать вследствие воспаления. Однако это не требует прекращения лечения.Сообщалось о случаях возникновения тромбоцитопении. Существует два ее типа:тип I, который отмечают в большинстве случаев, как правило, проявляется тромбоцитопенией средней тяжести (>100 000/мм3), возникающий до 5-го дня лечения и не требующий прекращения терапии.Тип II — это очень редкая тяжелая иммуноаллергическая тромбоцитопения, ее распространенность остается недостаточно изученной.Возможно также бессимптомное и обратимое повышение количества тромбоцитов. Очень редко сообщалось о возникновении некроза кожи в месте инъекции. Появлению этих побочных эффектов может предшествовать возникновение пурпуры или инфильтрированных и болезненных эритематозных бляшек. В таких случаях терапию следует немедленно прекратить.Редко возникают аллергические проявления со стороны кожи или системные реакции, которые в некоторых случаях приводили к прекращению лечения. Очень редко отмечают случаи васкулита, связанного с повышенной чувствительностью кожи.Как и в случае применения нефракционированных гепаринов, при продолжительном лечении нельзя исключать риск развития остеопороза.Сообщалось о возникновении гиперкалиемии и транзиторном повышении уровня трансаминаз.

Особые указания:

препарат не разрешается вводить в/м. При применении эноксапарина натрия необходим строгий контроль состояния больного. Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала лечения и на протяжении всего курса лечения. Мониторинг количества тромбоцитов необходим независимо от показаний, по которым назначается препарат, и его дозирования.Лабораторный контроль Контроль количества тромбоцитов Гепарин-индуцированная тромбоцитопения. Существует риск возникновения серьезной, иногда тромбогенной, гепарин-индуцированной тромбоцитопении (которая также отмечена при применении нефракционированного гепарина и значительно реже — при применении низкомолекулярого гепарина) иммунного происхождения — гепарин-индуцированная тромбоцитопения II типа.В связи с наличим такого риска необходимо определять количество тромбоцитов независимо от терапевтических показаний и дозы, которая применяется.Определение количества тромбоцитов следует проводить до введения препарата или не позже чем через 24 ч после начала лечения, а затем 2 раза в неделю на протяжении всего периода лечения.Следует предположить возникновение гепарин-индуцированной тромбоцитопении, если количество тромбоцитов не превышает 100 000/мм и/или если наблюдается снижение количества тромбоцитов на 30–50% по сравнению с предыдущим анализом крови. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения развивается преимущественно с 5-го до 21-го дня после начала лечения гепарином (чаще всего — на 10-й день).Однако у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе это осложнение может возникать и значительно раньше. Единичные случаи отмечали также и после 21-го дня лечения. Необходимо выявлять пациентов с таким анамнезом путем детального опроса до начала лечения. Кроме того, риск появления рецидива при повторном применении гепарина наблюдается в течение многих лет, а иногда длится неограниченный период.Во всех случаях возникновения гепарин-индуцированная тромбоцитопения является неотложным состоянием, при котором требуется консультация специалиста.Любое значительное уменьшение количества тромбоцитов (на 30–50% по сравнению с исходными показателями) является предупредительным сигналом, даже если показатель не достиг критического уровня. Если отмечают снижение количества тромбоцитов, необходимо провести следующие мероприятия:1. Немедленное повторное проведение подсчета количества тромбоцитов для получения подтверждения.2. Прекращение лечения Фленоксом, если полученные результаты подтверждают снижение количества тромбоцитов или же указывают на их повышение, если другой очевидной причины этого не выявлено.Для проведения теста на агрегацию тромбоцитов in vitro и иммунологического исследования образец крови необходимо поместить в пробирку с цитратным р-ром. Однако в таких условиях необходимые неотложные мероприятия основываются не на результатах теста на агрегацию тромбоцитов in vitro, а на иммунологическом исследовании, при проведении которого возникают трудности, поскольку существует лишь несколько специализированных лабораторий, которые могут проводить такие тесты, а их результаты можно получить, в лучшем случае, только через несколько часов. Однако эти исследования необходимы, так как могут помочь диагностировать подобное осложнение, поскольку риск возникновения тромбоза при продолжении лечения Фленоксом очень высокий.3.Профилактика или лечение тромбоэмболических осложнений, связанных с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией.Если продолжение антикоагулянтной терапии является очень важным, Фленокс следует заменить антитромботическим средством, которое относится к другой химической группе, например, натрия данапаридом или гирудином, назначенным в лечебных или профилактических дозах индивидуально для каждого пациента.Переход на пероральные антикоагулянты может проводиться только после того, как количество тромбоцитов возвратилось к норме, поскольку существует риск ухудшения течения тромбоза при применении пероральных антикоагулянтов.Замена гепарина пероральными антикоагулянтами Необходимо проводить более интенсивный мониторинг и лабораторные исследования (протромбиновое время — МНО) или контролировать эффекты, вызванные пероральными антикоагулянтами.Поскольку существует определенный промежуток времени, пока пероральный антикоагулянт достигнет максимума своего действия, необходимо продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе таким образом, чтобы МНО в двух последовательно выполненных анализах оставалось в необходимых терапевтических границах.Мониторинг анти-Ха-активности Поскольку большинство клинических исследований, которые продемонстрировали эффективность низкомолекулярных гепаринов, были проведены с применением доз, рассчитанных в зависимости от массы тела больного и без специального мониторинга лабораторных показателей, то польза от проведения лабораторных исследований с целью оценки эффективности низкомолекулярных гепаринов пока еще не определена.Однако мониторинг анти-Ха-активности может быть необходимым для снижения риска возникновения кровотечения в определенных клинических ситуациях, которые чаще всего связаны с риском передозировки.Эти ситуации преимущественно касаются лечебных показаний для применения низкомолекулярных гепаринов и возникают в связи с вводимыми дозами пациентам с:•легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта). Поскольку низкомолекулярный гепарин выводится преимущественно с мочой, в отличие от стандартного нефракционированного гепарина, в случае любой степени почечной недостаточности может возникать относительная передозировка. Тяжелая почечная недостаточность является противопоказанием к его применению (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ);•значительным отклонением массы тела от нормы (очень низкая масса тела и даже кахексия, ожирение);•кровотечением невыясненной этиологии.В отличие от этого, мониторинг лабораторных показателей не рекомендован при применении профилактических доз, если низкомолекулярный гепарин применяется в соответствии с терапевтическими рекомендациями (в частности относительно продолжительности лечения) или во время проведения гемодиализа.Для того чтобы выявить возможную кумуляцию гепарина при повторном введении препарата, рекомендовано проводить забор крови в момент наивысшей активности препарата (основываясь на имеющихся данных), то есть, приблизительно через 4 ч после проведения третьей инъекции, если лекарственное средство вводится в виде п/к инъекций 2 раза в сутки.Вопрос о проведении повторных исследований анти-Ха-активности с целью определения уровня гепарина, например, каждые 2–3 дня, необходимо решать индивидуально, в зависимости от результатов предыдущего исследования. Следует также рассмотреть возможность корректирования дозы НМГ.Наблюдаемая анти-Ха-активность зависит от низкомолекулярного гепарина и режима дозирования.По информации, которая основывается на существующих данных, среднее значение (±стандартное отклонение), которое отмечали через 4 ч после 7-й инъекции эноксапарина в дозе 100 анта-ха МЕ/кг/на инъекцию 2 раза в сутки, составляло 1,20±0,17 анти-Ха МЕ/мл.Это среднее значение было рассчитано в клинических исследованиях, во время которых изучение анти-Ха-активности проводилось хромогенным методом (амидолитическим).Контроль активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Применение некоторых низкомолекулярных гепаринов может быть причиной умеренного повышения показателя АЧТВ. Поскольку клиническое значение этого теста не установлено, нет необходимости проводить мониторинг лечения с учетом АЧТВ.Ситуации, сопровождающиеся определенным риском.Контроль за проведением лечения необходимо повысить в таких случаях:•печеночная недостаточность;•язва ЖКТ или любое другое органическое поражение с вероятностью возникновения кровотечения;•сосудистое хориоретинальное заболевание;•после хирургического вмешательства на головном и/или спинном мозгу;•поясничная (люмбальная) пункция, поскольку существует риск внутреннего спинномозгового кровотечения. Проведение пункции следует отложить при одновременном приеме другого лекарственного средства, влияющего на гемостаз (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Препараты низкомолекулярных гепаринов не являются взаимозаменяемыми. Низкомолекулярные гепарины отличаются молекулярной массой, удельными значениями активности против фактора Ха, дозированием. Необходимо строго соблюдать способ применения, рекомендованный конкретно для каждого препарата низкомолекулярных гепаринов.Предостережение. Риск возникновения кровотечения. Необходимо придерживаться рекомендованных режимов дозирования (дозы и продолжительности лечения). Несоблюдение этих рекомендаций может привести к возникновению кровотечения, особенно у больных группы повышенного риска (пациенты пожилого возраста, больные с почечной недостаточностью и т.п.).Случаи серьезного кровотечения отмечали:•у пациентов пожилого возраста, в частности вследствие возрастного снижения функции почек;•у пациентов с почечной недостаточностью;•если масса тела составляет <40 кг;•если терапия проводится дольше рекомендованного срока лечения, составляющего 10 дней;•при невыполнении терапевтических рекомендаций, в частности, относительно продолжительности лечения и коррекции лечебных доз с учетом массы тела;•при одновременном приеме другого лекарственного средства. В любом случае необходимо тщательно контролировать состояние пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью, а также если лечение длится больше 10 дней. Анализ на определение анти-Ха-активности в некоторых случаях может быть полезным для выявления кумуляции препарата.Риск возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Если у пациента, который получает низкомолекулярный гепарин (в лечебных или профилактических дозах) возникнет тромбоэмболическое осложнение:•ухудшение течения тромбоза, лечение которого проводится;•флебит;•легочная тромбоэмболия;•острая ишемия нижних конечностей, или даже инфаркт миокарда или ишемический инсульт, всегда нужно рассмотреть возможность возникновения гепарин-индуцированной тромбоцитопении и немедленно определить количество тромбоцитов.Предупредительные меры при применении. Кровотечение. При применении Фленокса, как и при лечении антикоагулянтами, может возникать кровотечение. В случае возникновения кровотечения следует установить его причину и начать соответствующее лечение.Функция почек. Перед началом лечения низкомолекулярным гепарином очень важно оценить функцию почек, в частности у больных в возрасте ≥75 лет, путем определения клиренса креатинина (КК) с помощью формулы Кокрофта и последних показателей измерения массы тела.У пациентов мужского пола:КК=(140–возраст)·масса тела/0,814·сывороточный креатинин,где возраст выражается в годах, масса тела в кг, а сывороточный креатинин — в мкмоль/л.Для женщин эта формула должна быть скорректирована путем умножения полученного результата на 0,85.Если сывороточный креатинин выражается в мг/мл, полученное значение необходимо умножить на коэффициент 8,8.Применение низкомолекулярного гепарина противопоказано пациентам с диагностированной тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина около 30 мл/мин) за исключением случаев, когда больные находятся на гемодиализе.Применение в период беременности и кормления грудью. Эноксапарин натрия можно назначать в период беременности только при наличии строгих показаний и под постоянным контролем врача. Эноксапарин натрия не рекомендуется применять у беременных с протезированными сердечными клапанами. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.Никогда нельзя проводить спинномозговую или эпидуральную анестезию больным во время лечения препаратами низкомолекулярного гепарина.Дети. Не применяют, поскольку данных соответствующих исследований применения препарата у детей нет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия:

возможно возникновение гиперкалиемии при одновременном применении гепарина (низкомолекулярного и нефракционированного) с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, НПВП, циклоспоринами и такролимусом, триметопримом.Возникновение гиперкалиемии может зависеть от факторов риска, связанных с течением заболевания. Риск значительно повышается, если указанные выше препараты применяются одновременно.Нежелательны комбинации с: •салицилатами и ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Повышение риска возникновения кровотечения (угнетение функции тромбоцитов под действием салицилатов и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);•НПВП (для системного применения): повышение риска возникновения кровотечения (угнетение функции тромбоцитов под действием НПВП и повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки).Если нельзя избежать одновременного применения, необходимо проводить тщательный клинический контроль состояния больного.•Декстраном (парентеральное введение): повышение риска возникновения кровотечения (угнетение функции тромбоцитов под действием Декстрана-40).Комбинации, применение которых требует специальных предупредительных мер: •применение с пероральными антикоагулянтами. Потенцирование антикоагулянтного эффекта. Клинический мониторинг следует усилить при замене гепарина пероральными антикоагулянтами.Комбинации, которые следует учитывать: •применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в дозах, оказывающих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие; НПВП): абсиксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах для антиагрегации, которая применяется при кардиологических и неврологических заболеваниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан. Повышенный риск возникновения кровотечения.

Передозировка:

случайная передозировка после п/к введения значительных доз низкомолекулярного гепарина может привести к появлению геморрагических осложнений. Нейтрализуют действие эноксапарина медленным в/в введением протамина сульфата, при этом учитывают, что:•эффективность протамина сульфата значительно ниже, чем отмечаемая при передозировке нефракционированного гепарина;•перед применением протамина сульфата, в связи с возможностью возникновения побочных явлений (в частности анафилактического шока), необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск. Нейтрализацию проводят путем медленного в/в введения протамина (сульфата или гидрохлорида).Необходимые дозы протамина зависят от:•введенной дозы низкомолекулярного гепарина (100 антигепариновых ЕД протамина нейтрализуют 100 анти-Ха МЕ низкомолекулярного гепарина), если эноксапарин натрия вводили в течение последних 8 ч;•времени, которое прошло после инъекции низкомолекулярного гепарина: инфузия 50 антигепариновых ЕД протамина на 100 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия может проводиться, если после введения эноксапарина натрия прошло более 8 ч, или в случае, если необходимо ввести вторую дозу протамина;•если после введения эноксапарина натрия прошло более 12 ч, то необходимости во введении протамина нет. Указанные выше рекомендации учитывают для пациентов с нормальной функцией почек, которые применяют повторные дозы препарата.Однако полностью нейтрализовать анти-Ха-активность эноксапарина невозможно.Кроме того, в связи с особенностью абсорбции низкомолекулярного гепарина эта нейтрализация может быть временной и потребуется распределение общей рассчитанной дозы протамина на несколько инъекций (2–4), которые проводятся в течение 24 ч. Возникновение побочных реакций после приема низкомолекулярного гепарина внутрь, даже в больших количествах, являются маловероятными (не выявлено ни одного случая), поскольку степень всасывания этого вещества в ЖКТ незначительна.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Общая информация

Действующее в-о:

Эноксапарин натрия
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Антикоагулянты прямого действия

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AB

Группа гепарина
B01AB05

Эноксапарин

Описание препарата «Фленокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Показания и дозировка:

Лечение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет
Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет
Как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей от 12 лет
Лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.

Применение для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей 2 – 11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2-4 недель до сезона цветения.

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза – 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).

Передозировка:

Учитывая низкую (≤0,1%) системную биодоступность маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь чрезмерных доз кортикостероидов может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Побочные эффекты:

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Наблюдались единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с таковой при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение жжения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%) .
После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.
При применении назального спрея Фликс как вспомогательное средство для лечения острых синуситов отмечались нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея Фликс общее количество приведенных выше нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо и подобно количестве, наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата
Наличие леченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа
Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения

Препарат относится к категории С применения лекарственных средств во время беременности.

Достаточных хорошо контролируемых исследования с участием беременных женщин не проводилось. Плазменные концентрации мометазона после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальный развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности – очень низким.

Как с другими назальными препаратами кортикостероидов, решая вопрос о применении Фликса беременным женщинам, необходимо сравнить потенциальный риск для плода или младенца с ожидаемой пользой.

Фликс не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, которые принимали кортикостероиды во время беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, выделяется мометазон с грудным молоком. Поскольку известно, что другие кортикостероиды выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении Фликса, 0,05% назального спрея.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения Фликс для матери.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении Фликса в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на плазменную концентрацию лоратадина и его основного метаболита. Плазменная концентрация мометазона не определялась. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

Состав и свойства:

действующее вещество: mometasone;

1 доза содержит: 51.8 мкг мометазона фуроат моногидрата, что эквивалентно 50 мкг мометазона фуроат;

вспомогательные вещества:

глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая (Avicel RC-591), натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная моногидрат, бензалкония хлорида раствор, полисорбат 80, вода очищенная.

Форма выпуска:

По 9 г или 18 г в полиэтиленовом флаконе с насосом-дозатором; по 1 флакону в картонной коробке.

Фармакологическое действие:

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетение синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, ингибирует продукцию IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была обнаружена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12:00 применения назального спрея мометазона фуроат был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часа. Кроме этого, Фликс обнаружил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с полипами назальный спрей мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность по снятию заложенности носа, уменьшение размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применения спрея по 200 мкг дважды в день продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мометазон
Производитель:

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Представительство

Описание препарата «Фликс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка: