Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Состав препарата Тобрадекс :

Препарат в форме выпуска мазь: 1грамм мази для глаз содержит:

действующее вещество Дексаметазон – 1мг
действующее вещество Тобрамицин – 3мг
Вспомогательные вещества.

Препарат в форме выпуска капель:1мл суспензии (капель для глаз) содержит:

действующее вещество Дексаметазон – 1мг
действующее вещество Тобрамицин – 3мг
Вспомогательные вещества в том числе и бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, безводный натрия сульфат, тилоксапол, гидроксиэтилцелюлоза, серная кислота или натрия гидроксид, очищенная вода.

О препарате:

Препарат Тобрадекс – относится к комбинированным препаратам, который содержит компоненты против борьбы с микробами и кортикостероидный компонент. Тобрадекс характеризуется выраженным бактерицидным и противовоспалительным действием. Главными активными компонентами препарата являются – дексаметазон и тобрамицин, которые входят в его состав.

Фармакологические особенности препарата:

Фармакодинамика:

Дексаметазон, его эффективность как одного из кортикостероидных препаратов для лечения воспалительных заболеваний глаза широко известна. Препараты группы кортикостероидов способны достигать совей противовоспалительной активности в следствии угнетения адгезии молекул до эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы 1 или 2, и выделение цитокинов. В следствии этого процесса уменьшается образование медиаторов воспалительного процесса, и уменьшается количество лейкоцитов которые попадают в сосудистый эндотелий, что способствует уменьшению попадания их в воспалительные ткани глаза. Дексаметазон обладает сниженной минералокортикоидной активностью, по сравнению с другими стероидными препаратами, и наряду с этим относится к сильнодействующим противовоспалительным препаратам.

Тобрамицин относится к группе аминогликозидов и обладает высокоактивным, быстродействующим и бактерицидным действием как сильный антибиотик. Способен оказывать противодействие грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Его механизм действия основан на угнетении полипептидов и синтезе в рибосомах клеток бактерий. Тобрамицин считается антибиотиком широкого спектра действия, потому как действие тобрамицина против большинства патогенных микроорганизмов глаза очень низкое. Большинство патогенных микроорганизмов глаза, которые по классификации относятся к стойким, при систематическом использовании этого антибиотика, реагируют на местное лечение. Если препарат использовать для профилактики, то вероятность приостановить инфекцию очень велика. Были проведены исследования которые доказали эффективность тобрамицина против большинства патогенных для глаз штамов. Во время исследований было выявлено, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных такими патогенными микроорганизмами, как:

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)
Staphylococcus epidermidis (характерна резистентоность, или чувствительность к метицилину)

Такой вид как куагулазо- негативный Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (характерна резистентоность, или чувствительность к пеницилину)

Было доказано что много стафилакоков, стойких к метицилину, являются стойкими к тобрамицину. Но эти стойкие стафилококовые культуры, обычно реагируют на лечение при местном применении тобрамицина.

Грамотрицательные бактерии:

Citrobacter spp.
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Moraxella spp.
Morganella morganii
Serratia marcescens
Proteus mirabilis

В некоторых случаях микроорганизмы, показывали свою стойкость по отношению к гентамицину, и оставались чувствительны к применению тобрамицина. У большинства микроорганизмов резистентности к тобрамицину не выявлено, но стоит помнить что при длительном использовании его, может развиться резистентность.

Возможно также возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидным препаратам (антибиотикам). В случае повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить его применение.

Фармакокинетика:

Системное влияние дексаметазона после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое. Уровень пиковой концентрации в плазме крови от 220 до 888 пг/мл (обычно в среднем цифра составляет 555 ± 217 пг/мл), после закапывания 1 капли препарата в каждый глаз 4 раза в сутки, на протяжении 2 суток.

Дексаметазон хорошо связывается с белками крови, приблизительно 77-84%. Биодоступность при пероральном применении около 70%. Действующее вещество дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Около 60% дозы препарата выделяется в мочу в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 3- 4 часа.

Системное влияние тобрамицина после местного применения в офтальмологической практике в виде глазных капель Тобрадекс низкое. Уровень концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавался количественному исчислению, у 10 пациентов, которые использовали глазные капли Тобрадекс по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки на протяжении 2 суток. Самый большой зафиксированный уровень концентрации составлял: 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже концентрации 2 мкг/мл, которая, как известно находится ниже предела риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин плохо связывается с белками крови приблизительно 10%. Биодоступность при пероральном применении составялет меньше 1%. Тобрамицин путем гломерулярной фильтрации юыстро и активно экскретируется в мочу в неизменном состоянии. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания к применению и дозировка препарата :

Препарат Тобрадекс рекомендуется для терапевтического лечения пациентов, которые страдают заболеваниями глаз с воспалительным компонентом, с сопровождающейся или не сопровождающейся поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе такие заболевания как блефарит, конъюнктивит и кератит (при условии отсутствия целостности эпителия).

Так же препарат применяют для терапевтического и профилактического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, которые ранее перенесли травматизацию глаза или оперативные вмешательства на глазах (удаление инородного тела, удаление катаракты).

Препарат Тобрадекс в форме выпуска суспензии (глазных капель) :

Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Для употребления препарата тщательно вымойте руки, хорошо встряхните флакон с содержимым, до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель, обычно равное 1 капле следует внести в конъюнктивальный мешок глаза, перед этим слегка закинув голову назад и аккуратно отодвинув нижнее веко. Сразу после закапывания капель, необходимо закрыть глаза и осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза. При применении капель избегайте соприкасания наконечника капельницы и кожных покровов, ресниц и слизистой оболочкой глаза.

После применения капель тщательно закройте флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет лечащий врач.

Обычно рекомендованные дозы к применению Как 1-2 капели препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае если вы пропустили очередную дозу препарата, следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Удваивать дозу препарата, тем более без лечащего врача противопоказано.

Глазная мазь Тобрадекс:

Препарат Тобрадекс в виде мази используется для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед тем как использовать мазь рекомендовано тщательно вымыть руки. Для нанесения мази голову несколько наклоните назад, оттяните нижнее веко и нанесите порядка 1,5см мази. После внесения мази несколько раз откройте и закройте глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После приема мази хорошо закрутите колпачок тубы с мазью.

Длительность лечения мазью Тобрадекс определяется лечащим врачем. Обычно следуя рекомендациям нанесение мази назначают 3-4 раза в день в пораженные глаза.

Интервал по времени между приемами должен составлять не менее 6 часов. Если дозу препарата пропустили то необходимо принять очередную дозу как можно раньше, если до приема следующей осталось не менее 1 часа времени. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Удваивать дозу препарата Тобрадекс противопоказано.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом не было. Если использовать препарат в завышенных дозах, это может привести как усилению нежелательных (побочных ) эффектов.

Если вы случайно превысили дозировку капель либо мази, промойте глаза под чистой проточной водой и обязательно сходите на прием к лечащему врачу.

Побочные эффекты от приема препарата:

При приеме препарата очень редко возникают побочные эффекты.

Были известны такие случаи развития нежелательных эффектов как:

Гиперемия (покраснение кожных покровов вокруг глаз), жжение и сухость глаз и век, повышение внутриглазного давления, чувство инородного тела в глазу, снижение остроты зрения, зуд, воспаление роговицы глаза, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции в виде: отека лица, кожного зуда, кожных высыпаний, эритемы.
Иногда возникновение: тошноты, рвоты, неприятного привкуса во рту (горечи), головокружения, головной боли, ринореи, ларингоспазма.

У пациентов которых было ранее диагностировано истончение склеры глаза возможно развитие перфорации (риск значительно увеличивается если длительно использовать препарат). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Тобрадекс не рекомендовано назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью действующих и вспомогательных веществ препарата

Тобрадекс не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Не рекомендовано применение препарата при не осложненном удалении инородного тела из глаза.

Запрещено применение препарата в любой фармакологической форме в педиатрической практике, для детей в возрасте до 1 года жизни.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.

В период лечения препаратом Тобрадекс следует воздержаться от вождения автотранспорта и от работы с опасными механизмами.

Не рекомендуется применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении капель или мази Тобрадекс совместно с местными офтальмологическими средствами других фармакологических групп, соблюдайте интервал между их приемами не менее 15 минут.

Если вы используете контактные линзы. Их следует снимать перед приемом препарата Тобрадекс. Обратно одевать линзы необходимо по рекомендациям не ранее чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.

Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, во избежание усиления этих эффектов.

Форма выпуска препарата Тобрадекс:

Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонной пачке содержится вложена 1 туба.

Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах с дозатором-капельницей из полимерных материалов. Картонная пачка содержит 1 флакон с каплями.

Условия хранения препарата:

Не зависимо от формы выпуска , хранение препарата Тобрадекс допустимо не более 2 лет с момента выпуска препарата указанного на упаковке.

Глазные капли и глазную мазь следует хранить при температурном режиме, не превышающем 25 градусов Цельсия. Замораживать любые фармакологические формы препарата запрещено.

После вскрытия тубы с мазью либо флакона с каплями, препарат годен в течении всего 30 дней.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Описание препарата «Тобрадекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Тобразон

О препарате:

Глазные капли представляют собой прозрачную жидкость, бесцветную или с желтоватым оттенком. Выпускается лекарственное средство в пластиковых флаконах, снабженных встроенной капельницей. Каждый флакон содержит 5 мл раствора и находится в картонной упаковке с вложенной официальной инструкцией. Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов, антибиотика и ГКС.

Тобрамицин – антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Дексаметазон – фторированный ГКС, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. При местном применении снимает зуд и суживает сосуды.

Состав:

Поскольку препарат комбинированный, активных веществ в его составе два. В 1 мл препарата содержится 3 мг тобрамицина (противомикробное средство) и 1 мг дексаметазона (глюкокортикостероид). В числе вспомогательных веществ указаны бензалкония хлорид, креатин, натрия хлорид

Показания и дозировка:

Препарат эффективен при лечении большинства бактериальных инфекционных заболеваний глаз, сопровождающихся сильным раздражением. Офтальмологом капли Тобразол могут быть назначены при лечении следующих патологических состояний глаз :

Кератит – воспаление роговичной оболочки, которое может иметь бактериальную, вирусную, грибковую природу
Блефарит – воспаление кромочной части век (фолликул ресниц), имеющее как инфекционную (грибки, клещи, бактерии), так и неинфекционную (аллергены, другие офтальмологические заболевания) природу
Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки глазного яблока различной этиологии, сопровождающееся покраснением белков глаз, рези и зуда, повышенным выделением слезной влаги, часто с примесью гноя

Дозировка при лечении назначается индивидуально. Обычно при поражениях легкой или средней тяжести препарат используется в количестве 1-2 капли с периодичностью 6 час. Тяжелое течение инфекции требует применения Тобразола каждые 2 часа в первые 2-3 суток и снижения дозировки по мере уменьшения интенсивности симптомов. Обычный курс лечения составляет от 5 до 10 суток. Длительное применение препарата требует контроля внутриглазного давления.

Противопоказания:

Основным противопоказанием при использовании Тобразола, как и при лечении большинством медикаментов, является индивидуальная непереносимость. Особую осторожность следует соблюдать пациентам со склонностью к аллергическим проявлениям.

Запрещается использование препарата при выявлении вирусной или грибковой природы воспаления, поскольку его лечебный эффект проявляется только в отношении бактерий.

К числу других противопоказаний относятся :

Туберкулезная инвазия глаз;
После удаления инородного тела роговицы, поскольку в этом случае может быть нарушена ее целостность.

Применение при беременности:

Официальная инструкция не запрещает использование препарата во время беременности, поскольку системная абсорбция при его применении минимальна. Однако в особых указаниях говорится, что достоверных данных о результатах лечения препаратом в период беременности нет. Поэтому разрешение на лечение препаратом оговаривается рекомендацией о применении Тобразола только в крайних случаях и по назначению врача, когда польза от лекарственного средства значительно превышает риск негативного воздействия на плод.

Такие же указания сделаны и в отношении периода лактации.

Побочные действия:

В число наиболее распространенных побочных явлений входят аллергические проявления :

отек,
зуд,
жжение,
слезотечение.

Если лечение осуществляется более 3 месяцев, возможно развитие микоза роговицы или появление катаракты.

При использовании в лечении других глюкокортикостероидов может возникнуть их передозировка, проявляющаяся усилением побочных явлений. В период лечения пациент должен отказаться от ношения мягких контактных линз, а жесткие одевать не раньше, чем спустя 20 мин. после закапывания капель.

Взаимодействие:

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.

Форма выпуска:

Капли глазные. Во флаконе-капельнице из ПЭНП с завинчивающейся крышкой, упакованном в ПЭ-пленку, по 5 мл препарата. Флакон помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

2 года. Использовать препарат в течение 1 мес после вскрытия флакона.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Дексаметазон и тобрамицин
Производитель:

Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01C

Противовоспалительные средства в комбинации с противомикробными средствами
S01CA

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
S01CA01

Дексаметазон и противомикробные средства

Описание препарата «Тобразон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тобрамицин (Tobramycin)

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно (уничтожает бактерии). Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (синегной и кишечной палочек, клебсиеллы, серрации, провиденсии, энтеробактера, протея, сальмонеллы, шигеллы), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (стафилококков).

Показания к применению:

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей – бронхит, бронхиолит (воспаление стенок наиболее мелких структур бронхов – бронхиол), пневмония; инфекции кожи и мягких тканей, в том числе инфицированные ожоги; инфекции костной ткани; инфекции мочеполовой сферы -пиелит (воспаление почечной лоханки), пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), эпидидимит (воспаление придатков яичка), простатит (воспаление предстательной железы), аднексит (воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление внутренней оболочки матки); абдоминальные инфекции (инфекции брюшной полости), в том числе, перитонит (воспаление брюшины); менингит (воспаление оболочек мозга); сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления); эндокардит (воспалительное заболевание внутренних полостей сердца) – в составе комбинированной парентеральной терапии (введения препаратов минуя желудочно-кишечный тракт) с пенициллином или цефалоспориновыми антибиотиками в высоких дозах.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Перед терапией тобрамииином необходимо провести микробиологическое исследование, а также определить чувствительность возбудителя к препарату, однако, в экстренных случаях можно начать проведение терапии препаратом и без указанных исследований. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно (для внутривенной инфузии разовую дозу препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 0,002-0,003 г/кг массы тела; кратность применения – 3 раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 0,004-0,005 г/кг массы тела; кратность применения – 3 раза в сутки. Если имеется возможность определения содержания тобрамицина в сыворотке крови, то дозировать препарат следует таким образом, чтобы максимальная концентрация (через 1 ч после введения) составляла 0,007-0,008 мкг/мл. Детям до 5 лет назначают в суточной дозе 0,003-0,005 г/кг массы тела в 3 приема. Новорожденным назначают в суточной дозе 0,002-0,003 г/кг массы тела в 3 приема. При внутривенном капельном введении концентрация препарата в инфузионном растворе не должна превышать 1 мг/мл. Препарат назначают с особой осторожностью недоношенным новорожденным (из-за незрелого канальциевого аппарата почек). Продолжительность лечения обычно составляет 7-10 дней, однако, в случае необходимости (например, при лечении эндокардита /воспалительного заболевания внутренних полостей сердца/), она может быть увеличена до 3-6 недель. Больным с нарушением выделительной функции почек необходимо увеличить интервал между введениями препарата. При клиренсе креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена – креатинина) 40-80 мл/мин интервал между введения должен составлять 12 ч; 25-40 мл/мин – 18 ч; 15-25 мл/мин – 36 ч; 5-10 мл/мин – 48 ч; менее 5 мл/мин – 72 ч. В связи с потенциальной токсичностью аминогликозидов в процессе лечения препаратом следует обращать особое внимание на функционирование почек и слухового нерва. При первых признаках ухудшения слуха, нарушения вестибулярного аппарата следует снизить дозу или отменить препарат. При возникновении токсических симптомов выведение препарата можно ускорить путем перитонеального диализа или гемодиализа (способы очистки крови). При одновременном назначении тобрамицина с другими нейро- и нефротоксичными (повреждающими нервную систему и почки) антибиотиками, например, аминогликозидами, цефалоридином, возможно усиление нейро- и нефротоксичности препарата. При совместном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислоты возможно усиление ототоксического действия (повреждающего действия на органы слуха) препарата. При одновременном назначении тобрамицина с миорелаксантами (лекарственными средствами, расслабляющими скелетную мускулатуру), например, тубокурарином, возможно усиление миорелаксации, длительный паралич дыхательной мускулатуры.

Побочные действия:

Головная боль, вялость, лихорадка (резкое повышение температуры тела); сыпь, крапивница; анемия (снижение содержания гемоглобина в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови); ототоксические проявления (повреждающее воздействие на органы слуха): вестибулярные расстройства – головокружения, шум или звон в ушах; нарушения слуха (обычно возникают при приеме высоких доз или при длительном приеме препарата). Повышение уровней остаточного азота и креатинина в сыворотке крови, олигурия (резкое уменьшение объема выделяемой мочи), цилиндрурия (выделение с мочой большого количества белковых “слепков” с почечных канальцев, как правило, свидетельствующее о заболевании почки), протеинурия (белок в моче) – как правило, возникают у больных с нарушениями функции почек, принимающих препарат в высоких дозах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Беременным женщинам препарат назначают только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект тобрамицина превышает возможное негативное влияние препарата на плод. В процессе терапии тобрамицином может наблюдаться усиленное размножение нечувствительных к препарату микроорганизмов. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 1 и 2 мл в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше +25 °С, в защищенном от света месте.Синонимы:Бруламицин.

Состав:

1 мл раствора содержит 0,01 или 0,04 г тобрамицина сульфата.Внимание!Перед применением препарата Тобрамицин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Окаса Фарма Лтд (Индия)

Описание препарата «Тобрамицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тобрекс (Tobramycin)

АТХ код

S01AA12

О препарате

Глазные капли Тобрекс относятся к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов.

Показания и дозировка

инфекции глаз, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%);
кератоконъюнктивит (воспаление конъюнктивы с вовлечением в процесс роговицы глаза разной степени распространенности и глубины процесса. Конъюнктива переходит в эпителий роговицы, поэтому в большинстве случаев воспаление с нее переходит на роговую оболочку);
блефарит (группа заболеваний, сопровождающихся воспалением краев век. Блефарит трудно поддается лечению и, как правило, носит хронический характер. Блефарит является одним из самых часто встречающихся продолжительных заболеваний глаз. Болезнь склонна к рецидивам, часто изнуряет больного, существенно ухудшая качество его жизни. Распространенность блефарита довольно высока, и в ряде регионов может доходить до 30%. Пик заболеваемости отмечается среди возрастной группы от 40 до 70 лет, однако блефарит встречается и у детей);
предупреждение инфекционных процессов при операциях на глазах.

Тобрамицин представляет собой быстродействующий бактерицидный антибактериальный препарат из группы аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая:

изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке;
нарушение транспортировки тобрамицину к клетке;
инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов.

Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно сообщению Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) для тобрамицина определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицина, по крайней мере, против некоторых видов инфекций сомнительна.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens.
Условно резистентные виды
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
Serratia marcescens.
резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococci faecalis
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
анаэробные бактерии
Propionibacterium acnes.

Доклинические данные по безопасности

Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью.

Исследование тобрамицина in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг /кг/сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицина.

Фармакокинетика

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде.

Способ применения

Тобрекс следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, кратность применения зависит от того, насколько выражен процесс. При остром течении, препарат закапывается через 30-60 минут, в других случаях через каждые 4 часа.

Не рекомендуется применение глазных капель Тобрекс в течение длительного времени, из-за возможности присоединения вторичной флоры и развития суперинфекции.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться местные аллергические реакции с гиперемией и отеком век.

Побочные реакции

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , единичные (≥1 / 10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения их степени тяжести.

Побочные реакции со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность.

Побочные реакции со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз.

Нечасто: кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%), абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз (патологическое состояние недостаточной увлажненности слизистой глаза слезной жидкостью. При этом возникает раздражение глаза, ощущение «рези», «песка» или жжения в глазах. Наиболее часто сухость глаза появляется у людей пожилого возраста, у тех, кто пользуется контактными линзами и проводит много времени за монитором компьютера), выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, которая представляет собой нарушение пигментации кожи, вызванное полным исчезновением или уменьшением в ней меламина (красящего пигмента), и проявляется пятнами небольшого размера. (Лейкодерма – не отдельное заболевание, а скорее признак нескольких заболеваний.), сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные реакции со стороны органов зрения

Очная аллергия, раздражение глаз, зуд век

Побочные реакции со стороны кожи и подкожной ткани

Высыпания, эритема

Описание некоторых побочных реакций

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	Побочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны иммунной системы	Нечасто: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы	Нечасто: головная боль
Со стороны органов зрения	Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз. Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной ткани	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов	обочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны органов зрения	Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд век
Со стороны кожи и подкожной ткани	Высыпания, эритема

У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно.
У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Противопоказания

Непереносимость тобрамицина или любого другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено отрицательного взаимодействия Тобрекса с другими препаратами, при их совместном применении.

Тобрес и алкоголь

Алкоголь не противопоказан при приеме Тобрекса.

Во время беременности препарат применяется только по назначению врача.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицина во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Состав и свойства:

Состав:

Действующее вещество: тобрамицин 3 мг в 1мл.
Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, кислота борная, сульфат Na , тилаксопол, гидроксид Na, вода подготовленная.

Форма выпуска: Капли глазные 3%, во флаконе 5 мл.

Действующее вещество – тобрамицин, относится к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов. Обладает бактериостатической активностью в отношении большинства стафилококков, кишечной палочки, стрептококков, синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактера и других грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. К нему устойчивы большинство стрептококков группы D.

Условия хранения: Хранить в темном месте, при комнатной температуре(17-27 градусов Цельсия), открытый флакон необходимо использовать в течение месяца.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Алкон – Куврер, Бельгия

Описание препарата «Тобрекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

*ПРЕПАРАТ НЕ ЗАВОЗИТСЯ В УКРАИНУ*

О препарате:

Тобримед — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов.

Показания и дозировка:

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину микроорганизмами.

Применение у детей, подростков и взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста

При слабом и умеренном проявлении заболевания закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4 ч.

При острых заболеваниях закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок(-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует снижать постепенно до полного прекращения.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакций бактерий на лечение. Обычно лечение длится 7–10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10–15 мин между их применением.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Тобримед не исследовался у данной категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина после местного применения препарата нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка:

Учитывая характеристики этого препарата, не ожидается какого-либо токсического эффекта при его применении в офтальмологии, а также при случайном проглатывании содержимого одного флакона. Возможные клинические признаки и симптомы передозировки препаратом Тобримед (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочным эффектам, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препарата при местном применении промыть глаза теплой водой.

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата Тобримед, являются симптомы локализованной офтальмологической токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемию глаз, зуд глаз и повышенное слезотечение.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим компонентам препарата. Есть только ограниченное количество данных о применении тобрамицина местно у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны для получения данных о репродуктивной токсичности. Тобримед не рекомендуется применять в период беременности.

Неизвестно, попадает ли тобрамицин в грудное молоко, однако нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специальные исследования относительно взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщалось о взаимодействии тобрамицина после системного применения. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

Если одновременно принимают несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, необходимо делать перерыв в 10–15 мин между их применением. Глазные мази нужно применять последними.

Состав и свойства:

Тобрамицин 3 мг/мл

Форма выпуска:

кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. 5 мл

Фармакологическое действие:

В низких концентрациях влияет бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в высоких — бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки). Высокоактивен относительно Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в том числе а- и b- гемолитических видов, некоторых негемолитических видов, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительных видов Proteus spp., Hаemophilus influenzae, Hаemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторых видов Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Эйпико, Египет
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AA

Антибиотики
S01AA12

Тобрамицин

Описание препарата «Тобримед» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тобросодекс – противовоспалительное и противомикробное средство в комбинации.

Показания и дозировка

Показания препарата Тобросодекс:

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Для местного применения в офтальтмологии.

Применение детям старше 12 лет, взрослым, а также пациентам пожилого возраста.

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4-6 часов. В первые 24-48 часов дозу можно увеличить до 1-2 капель через каждые 2:00. Следует постепенно уменьшать частоту применения препарата по мере исчезновения симптомов. Следует быть осторожным и не прерывать лечение заблаговременно.

В тяжелых случаях применять по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) через каждый час до улучшения состояния. Постепенно препарат применять реже – по 1-2 капли через каждые 2:00 в течение 3 дней. Позже применяют по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней, в заключительном периоде – по 1-2 капли 1 раз в день в течение 5-8 дней, если врач сочтет необходимым.

После оперативного лечения катаракты применять по 1-2 капли четыре раза в сутки, начиная с первых суток после операции и до 24 дней. Лекарственное средство можно применять за день до операции, по 1 капле 4 раза в сутки, а затем по 1 капле после операции, и затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 23 дней. При необходимости препарат можно применять чаще: по 1 капле через каждые 2:00 в течение первых двух дней лечения.

Рекомендуется контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции препарата рекомендуется осторожно закрыть веко и слегка нажать на участок внутреннего угла глаза. Это может уменьшить системное всасывание препарата, предназначенного для местного применения, и положительно повлиять на снижение системных побочных действий.

В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов для местного применения, следует соблюдать перерывы между введением препаратов не менее 5 минут.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

Применение пациентам с нарушением функции почек или печени

Не исследовалась действие лекарственного средства, содержащего тобрамицин и дексаметазон, в этих популяциях пациентов. Учитывая слабую степень системного всасывания вышеупомянутых веществ после их местного применения, считают, что нет необходимости в модификации дозировки.

способ применения

Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть.

Для того чтобы предупредить загрязнение наконечника и суспензии во флаконе, необходимо избегать контакта наконечника с кожными покровами, ресницами и слизистыми оболочками глаза или другой поверхностью.

Дети.

Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 1 года. Следует придерживаться рекомендаций врача при применении препарата у детей в возрасте от 1 года.

Передозировка

Учитывая характеристики Тобросодекса, предназначенного для местного применения, не ожидается какого-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны следующие клинические симптомы передозировки препаратом, как точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

В случае передозировки препаратом Тобросодекс при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами Тобросодекса, связанными с лечением, о которых сообщалось, были эффекты, связанные с местной очной переносимостью, включая повышенную чувствительность, которая возникала в менее чем 4% пациентов и включала ощущение дискомфорта в глазах, раздражение глаз, боль в глазах , гиперемию глаз, зуд глаз, зуд век, отек век и ощущение инородного тела в глазу.

Побочные реакции классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1 / 1000), единичные (<1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения по имеющимся данным). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны нервной системы:

Нечасто дизгевзия (горький или необычный привкус во рту), головная боль.

Частота неизвестна головокружение.

Со стороны органов зрения:

Часто: ощущение дискомфорта в глазах, боль в глазах, раздражение глаз.

Нечасто: проявления аллергии с локализацией в глазу (повышенная чувствительность), повышенное внутриглазное давление, кератит, точечный кератит, гиперемия глаз, зуд глаз, зуд век, эритема век, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазах, отек конъюнктивы, сухость глаз , отек век, повышенное слезотечение.

Частота неизвестна: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек век, мидриаз, фотофобия.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения:

Нечасто: ларингоспазм, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы:

Неизвестные: рвота, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частота неизвестна: сыпь, припухлость лица, зуд, эритема.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата Тобросодекс.
Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
Грибковые заболевания структур глаза.
Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных средств для местного применения увеличивает риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяют более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Состав и свойства

действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон;

1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, трилон Б, бензалкония хлорид, тилоксапол, кислота серная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска: Капли глазные, суспензия.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Тобросодекс – это комбинация ГКС с противомикробным средством. Кортикостероиды (в данном случае дексаметазон) помогают предотвратить или уменьшить воспаление глаза. Противомикробные средства (в данном случае тобрамицин) являются активными против широкого спектра микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз (глаза).

дексаметазон

Противовоспалительное действие кортикостероидов базируется на торможении экспрессии адгезивных белков эндотелия, циклооксигеназы I и II и цитокинов. Это снижает высвобождение медиаторов воспаления и подавляет адгезию лейкоцитов к эндотелия, предупреждает их атаку на ткани глаза, которые находятся в состоянии воспаления. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие при ограниченном, по сравнению с другими стероидами, минералокортикоидной активности.

тобрамицин

Тобрамицин антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляет сильную и быструю бактерицидное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Прежде всего он действует в бактериальной клетке, подавляя образование полипептидов и синтез на рибосомах.

Активность тобрамицину in vitro определяется в основном показателем МПК (MIC). Это показатель силы действия антибиотика на отдельные виды бактерий.

Учитывая, что MIC тобрамицину для большинства патогенов глаза низкий, его считают антибиотиком с широким спектром действия. Определены показатели MIC, на основе которых отдельные штаммы бактерий считаются чувствительными или резистентными к антибиотику. Предельные значения MIC тобрамицину для отдельных видов учитывают внутреннюю чувствительность вида и фармакокинетические параметры, C _max и AUC, определенные в плазме крови после перорального применения. Предельные значения, на основе которых микроорганизмы делятся на чувствительные и резистентные, используют для определения клинической эффективности антибиотиков для системного применения, однако их нельзя применять в случаях, когда антибиотик назначают местно в высоких концентрациях. Большинство штаммов, в классификации системных предельных значений относятся к резистентных, реагируют на местное лечение или так называемая Антибиотикопрофилактика подавляет инфицирования этими штаммами.

Фармакокинетика.

дексаметазон

После местного применения системная экспозиция низкая. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме после закапывания по одной капле в конъюнктивальный мешок обоих глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней составляет от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл).

Дексаметазон метаболизируется путем метаболических превращений. Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. В моче не определяется неизмененный дексаметазон.Период полувыведения дексаметазона в плазме относительно короткий и составляет 3-4 часа.Примерно 77-84% дексаметазона связывается с альбуминами плазмы. Клиренс дексаметазона находится в пределах 0,111-0,225 л / ч / кг, объем распределения составляет 0,576-1,15 л / кг массы тела. Биодоступность дексаметазона при пероральном приеме составляет 70%.

тобрамицин

После местного применения глазных капель, содержащих тобрамицин с дексаметазоном, системная экспозиция тобрамицину низкая. Концентрация тобрамицину в плазме крови после 2-дневного местного применения 4 раза в сутки у пациентов была низкой или ниже предела, можно определить (≤ 25 мкг / мл).

Тобрамицин быстро выводится почками путем клубочковой фильтрации, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения в плазме составляет около 2 Голин, клиренс – 0,04 л / ч / кг, объем распределения составляет 0,26 л / кг массы тела. Тобрамицин плохо связывается с белками плазмы (<10%). Биодоступность тобрамицину после перорального приема низкая (<1%).

Условия хранения:

Хранить Тобросодекс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дексаметазон
Производитель:

Варшавский ФЗ Польфа
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01C

Противовоспалительные средства в комбинации с противомикробными средствами
S01CA

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
S01CA01

Дексаметазон и противомикробные средства

Описание препарата «Тобросодекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тобросопт – противомикробное средство, применяемые в офтальмологии.

Показания и дозировка

Показания препарата Тобросопт:

Лечение внешних глазных инфекций и придатков глаза, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к тобрамицину, особенно штаммами, резистентными к большинству других антибиотиков, главным образом Pseudomonas aeruginosa.

Взрослые и дети в возрасте от 1 года

Инфекции с легким течением – обычно назначают по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4:00.
Инфекции с тяжелым течением – обычно назначают по 2 капли в конъюнктивальный мешок с интервалом в один час до улучшения состояния, после чего перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

Предназначен исключительно для местного применения – введение в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться к наконечнику капельного дозатора, поскольку это может загрязнить содержимое флакона.

В начале лечения следует провести тест на чувствительность микроорганизмов к тобрамицину.

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг реакции бактерий на лечение. Обычно лечение длится 7-10 дней.

После закапывания рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия – это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Передозировка

Клиническое проявления передозировки Тобросоптом напоминают побочные эффекты, наблюдаемые в некоторых пациентов: точечный кератит, гиперемия, повышенное слезотечение, отек, зуд век.

В случае передозировки препарата при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные эффекты

Характерными для антибиотиков группы аминогликозидов есть такие побочные эффекты препарата Тобросопт: местные токсическое действие и проявления повышенной чувствительности – отек, покалывание, гиперемия конъюнктивы. Если тобрамицин применяется в виде капель одновременно с другими аминогликозидами системного действия, необходимо соблюдать осторожность и контролировать их общую концентрацию в сыворотке.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата, симптомы локализованной глазной токсичности и повышенной чувствительности, включая зуд и отек век, гиперемия глаза, зуд глаз и повышенную слезотечение.

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.Следующие побочные эффекты наблюдались после применения глазных капель Тобросопт ^® :

Система классификации органов	Термины, взятые из классификатора MedDRA
Со стороны иммунной системы	Редко: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы	Редко: головная боль
офтальмологические нарушения	Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз Редко: кератит, абразия роговицы, конъюнктивальные нарушения, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, нарушения со стороны век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение. Редко: очная аллергия, раздражение глаз, зуд глаз
Со стороны кожи и подкожной ткани	Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи. Редко: высыпания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата Тобросопт.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В случае одновременного применения тобрамицину местно и других аминогликозидов системного действия для обеспечения поддержания необходимой терапевтической концентрации следует контролировать их общую концентрацию в сыворотке.

В случае одновременного местного применения нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 10-15 минут между введением лекарственных средств.

Глазные мази следует применять последними.

Состав и свойства

действующее вещество: тобрамицин;

1 мл тобрамицину 3 мг

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Форма выпуска: Капли глазные.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Тобрамицин является антибиотиком из группы аминогликозидов, проявляет активность in vitro в отношении чувствительных штаммов следующих бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis(индолположительные и индолотрицательные штаммы), Proteus species, Haemophilus influenzae а также H. Aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые штаммыNeisseria, Staphylococcus – S. aureus и S. epidermidis ( коагулозопозитивни и коагулозонегативни штаммы), в том числе штаммы , устойчивые к пенициллину, некоторые бактерии из рода Streptococcus(могут появиться стойкие виды).

Установлено, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. Толерантность бактерий к тобрамицину может развиться в основном после длительного применения.

Фармакокинетика. После введения в конъюнктивальный мешок только незначительное количество тобрамицину проникает через роговицу.

Условия хранения:

При хранении Тобросопта не требуется особых мер предосторожности.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Варшавский ФЗ Польфа
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01A

Противомикробные средства
S01AA

Антибиотики
S01AA12

Тобрамицин

Описание препарата «Тобросопт » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Токайнид напоминает лидокаин по влиянию на волокна Пуркинье (проводящую систему сердца), укорачивает эффективный рефрактерный период (период абсолютной невозбудимости) и продолжительность потенциала действия, уменьшая потенциал действия. Токайнид повышает порог фибрилляции желудочков (уменьшает возможность возникновения хаотичных сокращений сердца), слегка ускоряет проведение по атриовентрикулярному узлу (предсердно-желудочковому узлу). Его преимущество в том, что он не дает значительного отрицательного инотропного эффекта (не уменьшает силу сердечных сокращений), укорачивает интервал Q-Tна электрокардиограмме, редко дает аритмогенный эффект (побочное действие – стимуляцию развития нарушений ритма сердца). Токайнид эффективен при желудочковых экстрасистолиях (нарушении ритма сердца), в том числе в острой стадии инфаркта миокарда, при желудочковых тахикардиях (учащенных сердцебиениях). Относится к антиаритмикам IB класса.

Показания к применению:

Желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, в том числе при остром инфаркте миокарда.

Способ применения:

Внутрь – по 200-400 мг через каждые 8 часов или 400-800 мг через 12 часов. Максимальная разовая доза – 600 мг каждые 6 ч. Внутримышечно – 400-600 мг. Для получения максимального эффекта одновременно вводят в вену 80 мг и внутримышечно 400 мг. Максимальная суточная доза – 2400 мг.

Побочные действия:

При применении токайнида возможны изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок), нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия), атаксия (нарушение координации движения), тремор (дрожание конечностей), парестезии (чувство онемения в конечностях), сонливость, спутанность сознания, головокружение.

Противопоказания:

Заболевания печени и почек, аллергические реакции.

Форма выпуска:

Таблетки по 400 и 600 мг.

Условия хранения:

Список Б. В обычных условиях.Синонимы:Тонокард.Внимание!Перед применением препарата Токайнид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Класс 1

Описание препарата «Токайнид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Показания и дозировка:

Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц
Климактерические вегетативные нарушения
Неврастения при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия
Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов

Обычно назначают по 100-300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г/сут.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты:

Возможно: аллергические реакции; при приеме в высоких дозах – диарея, боли в эпигастрии; при в/м введении – болезненность, инфильтрат в месте введения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к токоферолу.

Токоферол применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с токоферолом возможно изменение эффектов варфарина и дикумарола.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности одновременного лечения препаратами железа у детей.

При одновременном применении токоферола с циклоспорином повышается абсорбция циклоспорина.

Состав и свойства:

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.

Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин – 52,75 мг; глицерол – 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,45 мг.

Форма выпуска:

Капсулы.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Токоферола ацетат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Мочегонное и дезинфицирующее (уничтожающее микробов) средство.

Показания к применению:

В качестве диуретического (мочегонного) и дезинфицирующего средства при воспалительных заболеваниях мочевыводяших путей.

Способ применения:

В виде отвара (10,0:180,0) по столовой ложке 5-6 раз в день; детям (3,0:100,0) по десертной ложке 4 раза в день. Отвар принимают через 40 мин после еды.

Форма выпуска:

В упаковке по 100 г; в брикетах по 10 г в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Синонимы:Медвежье ушко.Дополнительно:Содержит гликозид арбутин (6%), метиларбутин, гиперозид, дубильные вещества (30-35%) пирогалловой группы, гликозид гиперозид, урсоловую кислоту.Внимание!Перед применением препарата Толокнянки лист вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Мочегонное и противовоспалительное средство растительного происхождения

Описание препарата «Толокнянки лист» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Состав:

Показания и дозировка:

Противопоказания:

Применение при беременности:

Побочные действия:

Взаимодействие:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

АТХ код

О препарате

Показания и дозировка

Доклинические данные по безопасности

Фармакокинетика

Способ применения

Передозировка

Побочные эффекты

Побочные реакции

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами

Тобрес и алкоголь

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения: