Тербизил крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему...

Read more
Тербизил крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему...

Read more

Тербин крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тербін – протигрибковий препарат для місцевого застосування. ...

Read more
Тербин крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тербін – протигрибковий препарат для місцевого застосування. ...

Read more

Тербинафин-ратиофарм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название: Тербинафин – ратиофарм ...

Read more

Тербинорм спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1 ...

Read more
Тербинорм спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1 ...

Read more

Тербинорм таблетки – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Табл. 250 мг блистер, № 7, № 14 ...

Read more
Тербинорм таблетки – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Табл. 250 мг блистер, № 7, № 14 ...

Read more
×

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Тербизил крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему...

Read more
Тербизил крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате: Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему...

Read more

Тербин крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тербін – протигрибковий препарат для місцевого застосування. ...

Read more
Тербин крем – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате Тербін – протигрибковий препарат для місцевого застосування. ...

Read more

Тербинафин-ратиофарм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название: Тербинафин – ратиофарм ...

Read more

Тербинорм спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1 ...

Read more
Тербинорм спрей – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1 ...

Read more

Тербинорм таблетки – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Табл. 250 мг блистер, № 7, № 14 ...

Read more
Тербинорм таблетки – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Табл. 250 мг блистер, № 7, № 14 ...

Read more
ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ (THERAFLU EXTRATAB) paracetamol + chlorphenamine + phenylephrine Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.НОВАРТИС ГРУПП 10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 650 мг+4 мг+10 мг: 10 или 20 шт. – П №015589/01, 02.06.04

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Анальгетики и антипиретики
Описание препарата «Терафлю экстратаб» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Тербизил

АТХ код

D01BA02

О препарате:

Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему предотвращает образование стеринов мембраны клеток грибов, что, в конечном счете, приводит к гибели клеток.

Показания и дозировка:

Данный лекарственный препарат применяется для лечения грибковых инфекций, вызванных одним из чувствительных к препарату штаммов. Показанием к применению Тербизила является грибковое заболевание кожи, онихомикоз, микоз волосистой части головы, тяжёлый микоз стоп, ног и тела.

Тербизил предназначен для перорального приёма. Продолжительность терапии должна быть установлена лечащим врачом в зависимости от степени тяжести заболевания и личных особенностей пациента.

Взрослым пациентам, как правило, назначается приём 1 таблетки (250 мг) в сутки. Пациентам с нарушенной почечной функцией требуется снижение дозы до 1/2 таблетки (125 мг). В зависимости от степени тяжести микоза продолжительность лечения может варьировать от 2 до 12 недель.

Для детей (старше 6 лет, с массой тела более 20 кг) доза препарата рассчитывается исходя из массы тела – от 20 до 40 кг – 1/2 таблетки (125 мг), а при массе тела более 40 кг – 1 таблетка (250 мг).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка:

В случае приёма дозы Тербизила, значительно превышающей рекомендуемую (более 5 г), существует вероятность развития передозировки тербинафином. Симптомами подобной передозировки являются тошнота, рвота, сильная головная боль и резкая боль в эпигастральной области. В редких случаях возможны обмороки. При возникновении симптомов передозировки рекомендуется незамедлительно провести активное промывание желудка и назначить абсорбирующие препараты (к примеру, активированный уголь). При необходимости назначить симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

Применение данного лекарственного средства может сопровождаться побочными эффектами:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – ощущение переполнения желудка, боли в эпигастрии, диарея, потеря аппетита, диспепсия;

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы – частые головные боли, потеря вкусовых ощущений, обмороки, парестезии, депрессия;

  • Со стороны крови и лимфатической системы – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;

  • Со стороны иммунной системы – анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация;

  • Со стороны печени и жёлчных путей – печёночная недостаточность, гепатобиллиарная дисфункция;

  • Со стороны кожи – крапивница, сыпь, зуд, псориазоподобные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, выпадение волос, токсический эпидермальный некролиз;

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах и суставах.

Противопоказания:

Данное лекарственное средство не следует применять при наличии у пациента повышенной чувствительности к тербинафину или другим компонентам препарата. Также Тербизил не назначается маленьким детям (возрастом до 6 лет) и во время беременности. Не рекомендуется применять препарат также в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данное лекарственное средство практически не вступает во взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются при помощи цитохрома Р450.

При комбинированном приёме Тербизила с индукторами цитохрома P450 (рифампицин и др.) может наблюдаться ускоренное выведение препарата из организма.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время курса лечения данным препаратом.

Состав и свойства:

1 таблетка Тербизила содержит 250 мг тербинафина.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А).

Форма выпуска:

Таблетки в твёрдой оболочке белого цвета №14, №28.

Условия хранения:

Тербизил рекомендуется хранить в сухом тёмном месте при комнатной температуре (максимально допустимая температура хранения  +30оС). Рекомендуется ограничить доступ детей к месту хранения препарата.

Срок годности данного лекарственного средства – 5 лет.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Гедеон Рихтер-Рус ЗАО
  • Фарм. группа:
    Противогрибковые средства для местного применения
Описание препарата «Тербизил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Тербизил – противогрибковое лекарственное средство для системного применения. Его активным компонентом является тербинафин – антимикотическое вещество, обладающее широким спектром действия. Тербинафин подавляет скваленэпоксидазы, благодаря чему предотвращает образование стеринов мембраны клеток грибов, что, в конечном счете, приводит к гибели клеток.

Показания и дозировка:

Данный лекарственный препарат применяется для лечения грибковых инфекций, вызванных одним из чувствительных к препарату штаммов. Показанием к применению Тербизила является грибковое заболевание кожи, онихомикоз, микоз волосистой части головы, тяжёлый микоз стоп, ног и тела.

Крем наносят, слегка втирая, на пораженный участок и прилегающую здоровую кожу (предварительно очищенные и сухие) тонким слоем 1–2 раза в сутки. На участки кожи под молочными железами, между пальцами, в ягодичных и паховых складках крем рекомендуется наносить под повязку. Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Возможны гиперемия кожи,зуд или ощущение жжения в месте нанесения крема, которые обычно не требуют отмены препарата. При развитии аллергических реакций Тербизил необходимо отменить.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В период беременности адекватно контролируемых исследований с тербинафином не проводили, поэтому, несмотря на то что потенциальная польза превышает потенциальный риск, применение тербинафина не рекомендуют в период беременности.

Тербинафин проникает в грудное молоко. При местном применении можно ожидать возникновения только легко выраженных системных эффектов. Применение крема в период кормления грудью не рекомендуют. Необходимо избегать контакта детей с участком кожи, подвергшимся лечению, включая молочные железы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не установлены.

Состав и свойства:

Тербинафина гидрохлорид1 %

Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Форма выпуска:

крем 1 % туба 15 г

Условия хранения:

При температуре 15–30 °С.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Описание препарата «Тербизил крем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Тербін – протигрибковий препарат для місцевого застосування.

Показания и дозировка

Показання препарату Тербін:

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichopyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.

Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричинені грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans).

Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare.

Тербін, крем наносять 1-2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі

ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними

залозами, у між пальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Приблизна тривалість лікування

Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1-2 тижні.

Дерматомікоз стоп: 1 тиждень.

Кандидоз шкіри: 2 тижні.

Різнобарвний лишай: 2 тижні.

Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відбувається протягом перших днів лікування. При нерегулярному лікуванні або передчасному його припиненні існує ризик рецидиву інфекції. Якщо через два тижні лікування ознак поліпшення симптомів не спостерігається, необхідно перевірити діагноз.

Пацієнти літнього віку

Немає ніяких ознак того, що пацієнти літнього віку потребують зміни дозування або ж що побічні явища в них відрізняються від таких, що спостерігаються у більш молодих пацієнтів.

Передозировка

Про передозування крему Тербін не повідомлялося. Однак при випадковому прийомі крему внутрішньо треба промити шлунок, призначити ентеросорбенти.

Побочные эффекты

Побічна дія препарата Тербін:

При аплікації тербінафіну іноді виникають гіперемія, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення, що, однак, не потребує припинення лікування.

Противопоказания

Підвищена індивідуальна чутливість до тербінафіну або до інших складових препарату Тербін.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дані щодо взаємодії препарату Тербін крем з іншими медикаментами відсутні.

Состав и свойства

1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітану стеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, ізопропілміристат, вода очищена.

Форма выпуска: Крем для зовнішнього застосування.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинаміка.

Тербінафін належить до групи аліламінів, що мають широкий спектр фунгіцидної дії.   У низькій концентрації тербінафін чинить фунгіцидну дію стосовно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність стосовно дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це спричиняє дефіцит ергостерину і внутрішньоклітинне накопичення сквалену, що приводить до загибелі клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба.

Фермент скваленепоксидаза не належить до системи цитохрому Р 450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування тербінафіну всмоктується менше 5 % застосованої дози, тому надходження тербінафіну в системну циркуляцію незначне.

Условия хранения: 

Зберігати Тербін слід при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Эджзаджибаши, Турция
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Тербин крем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Тербинафин

О препарате:

Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм. В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.

Показания и дозировка:

Показания к применению: 

Тербинафин эффективен при заболеваниях, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами. Тербенафин в таблетках назначается при грибковых заболеваниях, возбудителями которых являются дерматофиты рода Trichophyton (Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Mentagrophytes, Т. Rubrum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, грибы рода Candida (Candida albicans): – микроспория; – трихофития; – кандидоз; – онихомикоз; – эпидермофития. Таблетки Тербенафин целесообразно принимать при выраженности и распространенности симптомов. Следует отметить, что лечение разноцветного лишая таблетками Тебинафин неэффективно. Крем (мазь) назначается при грибковых заболеваниях, вызванный представителями родов Trichophyton, Candida, Pityriasis, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis: – кандидоз; – разноцветный лишай; – поражения кожи, вызванные дерматофитами.

Способ применения: 

Внутрь, по 250 мг один раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи. Местно крем наносят на пораженную область и участки вблизи нее в утреннее иили вечернее время. Кожу предварительно необходимо очистить и подсушить. При кожных грибковых поражениях длительность курса лечения в среднем составляет 1-2 недели, при ногтевых поражениях – 3-6 месяцев. Детям дозировку определяет врач, учитывая массу тела.

Передозировка:

При передозировке таблеток возможна диспепсия, головокружение, боли в эпигастральной области. Лечение: лаваж желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

  • боль и тяжесть в эпигастральной области; 
  • агевзия (нарушения восприятия вкусовых ощущений); 
  • понижение аппетита; 
  • холестаз (застой желчи); 
  • аллергические реакции; 
  • диарея; 
  • тошнота; 
  • снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови;
  •  при локальном нанесении возможна гиперемия и зуд, жжение участка, на который был нанесен препарат.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость; 
  • беременность; 
  • лактация; 
  • детям до 2 лет; 
  • выраженная печеночная недостаточность; 
  • заболевания почек; 
  • различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные); 
  • нарушение обмена белков, жиров и углеводов; 
  • патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Может оказывать влияние на клиренс препаратов, в метаболизме которых принимает участие система цитохром Р450 (оральные контрацептивы, Циклоспорин, Толбутамид). Подавляет биотрансформацию Н2-гистаминоблокаторов, увеличивая их концентрацию в плазме крови. Рифампицин в 2 раза увеличивает клиренс, а Терфенадин замедляет его выведение из организма. У пациенток, принимающих Тербинафин и параллельно использующих оральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение регулярности менструального цикла.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит: тербинафина гидрохлорида – 281,0 мг (тербинафин – 250,0 мг). Адьюванты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал,примеллоза, тальк, стеарат магния, аэросил. 100 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид – 1,0 г. Адьюванты: вода очищенная, бензиловый спирт, дистиллированный грицерол, вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор №1, триэтаноламин.

Форма выпуска: крем для наружного применения 1% 15 г в алюминиевых тубах. Таблетки 250 мг по 7 и 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие: 

Противогрибковое, фунгицидное средство. Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм. В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически. Терапевтический эффект обусловлен разрушающим действием на клеточную мембрану грибной клетки, а также специфическим ингибированием скваленоксидазы (фермента, играющего важную роль в нормальном функционировании клеточной мембраны). Тербинафин вызывает остановку выработки эргостерина, недостаток которого в грибной клетке приводит к увеличению содержания в ней сквалена, что ведет к инактивации всех ферментных систем и гибели клетки. 

Данное лекарственное средство быстро всасывается из ЖКТ. В печени частично метаболизируется («эффект первого прохождения»), поэтому биодоступность снижается до 40%. Состав пищи незначительно влияет на биодоступность Тербинафина, поэтому в коррекции дозы нет необходимости. Максимум концентрации в крови – 1 мкгм наступает через 2 часа после приема 250 мг препарата. В крови 99% препарата циркулирует в виде комплексов с белками плазмы. Проявляет онихо- и эпидермотропность (наибольшее количество препарата накапливается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке в концентрации, обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект). 

Биотрансформируется в метаболиты, не проявляющие противогрибковую активность, затем большая часть экскретируется с мочой. Явления кумуляции Тербенафина при его приеме не наблюдается. Препарат одинаково эффективен для всех групп пациентов, независимо от возраста, однако у людей с патологоческими изменениями функции печени или почек биотрансформация препарата может быть значительно замедлена, что ведет к более длительной циркуляции лекарственного средства в крови и повышению его концентрации в биожидкостях. При местном применении очень незначительное количество препарата поступает в кровеносное русло (не более 5%).

Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Тербинафин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Тербинафин – ратиофарм

О препарате:

Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм. В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.

Показания и дозировка:

Показания к применению: 

Тербинафин эффективен при заболеваниях, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами. Тербенафин в таблетках назначается при грибковых заболеваниях, возбудителями которых являются дерматофиты рода Trichophyton (Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Mentagrophytes, Т. Rubrum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, грибы рода Candida (Candida albicans): – микроспория; – трихофития; – кандидоз; – онихомикоз; – эпидермофития. Таблетки Тербенафин целесообразно принимать при выраженности и распространенности симптомов. Следует отметить, что лечение разноцветного лишая таблетками Тебинафин неэффективно. Крем (мазь) назначается при грибковых заболеваниях, вызванный представителями родов Trichophyton, Candida, Pityriasis, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis: – кандидоз; – разноцветный лишай; – поражения кожи, вызванные дерматофитами.

Способ применения: 

Внутрь, по 250 мг один раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи. Местно крем наносят на пораженную область и участки вблизи нее в утреннее иили вечернее время. Кожу предварительно необходимо очистить и подсушить. При кожных грибковых поражениях длительность курса лечения в среднем составляет 1-2 недели, при ногтевых поражениях – 3-6 месяцев. Детям дозировку определяет врач, учитывая массу тела.

Передозировка:

При передозировке таблеток возможна диспепсия, головокружение, боли в эпигастральной области. Лечение: лаваж желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

  • боль и тяжесть в эпигастральной области; 
  • агевзия (нарушения восприятия вкусовых ощущений); 
  • понижение аппетита; 
  • холестаз (застой желчи); 
  • аллергические реакции; 
  • диарея; 
  • тошнота; 
  • снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови;
  •  при локальном нанесении возможна гиперемия и зуд, жжение участка, на который был нанесен препарат.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость; 
  • беременность; 
  • лактация; 
  • детям до 2 лет; 
  • выраженная печеночная недостаточность; 
  • заболевания почек; 
  • различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные); 
  • нарушение обмена белков, жиров и углеводов; 
  • патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Может оказывать влияние на клиренс препаратов, в метаболизме которых принимает участие система цитохром Р450 (оральные контрацептивы, Циклоспорин, Толбутамид). Подавляет биотрансформацию Н2-гистаминоблокаторов, увеличивая их концентрацию в плазме крови. Рифампицин в 2 раза увеличивает клиренс, а Терфенадин замедляет его выведение из организма. У пациенток, принимающих Тербинафин и параллельно использующих оральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение регулярности менструального цикла.

Состав и свойства:

  • 1 таблетка содержит: тербинафина гидрохлорида – 281,0 мг (тербинафин – 250,0 мг). Адьюванты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал,примеллоза, тальк, стеарат магния, аэросил. 
  • 100 г крема содержит: тербинафина гидрохлорид – 1,0 г. Адьюванты: вода очищенная, бензиловый спирт, дистиллированный грицерол, вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор №1, триэтаноламин.

Форма выпуска: 

  • Крем для наружного применения 1% 15 г в алюминиевых тубах. 
  • Таблетки 250 мг по 7 и 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие: 

Противогрибковое, фунгицидное средство. Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм. В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически. Терапевтический эффект обусловлен разрушающим действием на клеточную мембрану грибной клетки, а также специфическим ингибированием скваленоксидазы (фермента, играющего важную роль в нормальном функционировании клеточной мембраны). Тербинафин вызывает остановку выработки эргостерина, недостаток которого в грибной клетке приводит к увеличению содержания в ней сквалена, что ведет к инактивации всех ферментных систем и гибели клетки. 

Данное лекарственное средство быстро всасывается из ЖКТ. В печени частично метаболизируется («эффект первого прохождения»), поэтому биодоступность снижается до 40%. Состав пищи незначительно влияет на биодоступность Тербинафина, поэтому в коррекции дозы нет необходимости. Максимум концентрации в крови – 1 мкгм наступает через 2 часа после приема 250 мг препарата. В крови 99% препарата циркулирует в виде комплексов с белками плазмы. Проявляет онихо- и эпидермотропность (наибольшее количество препарата накапливается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке в концентрации, обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект). 

Биотрансформируется в метаболиты, не проявляющие противогрибковую активность, затем большая часть экскретируется с мочой. Явления кумуляции Тербенафина при его приеме не наблюдается. Препарат одинаково эффективен для всех групп пациентов, независимо от возраста, однако у людей с патологоческими изменениями функции печени или почек биотрансформация препарата может быть значительно замедлена, что ведет к более длительной циркуляции лекарственного средства в крови и повышению его концентрации в биожидкостях. При местном применении очень незначительное количество препарата поступает в кровеносное русло (не более 5%).

Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте.

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Ратиофарм
Описание препарата «Тербинафин-ратиофарм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

 

О препарате:

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

Показания и дозировка:

  • Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

  • Дрожжевые инфекции кожи, вызванные, главным образом, грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

  • Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие участки 1 или 2 раза в сутки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

  • Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

  • Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

  • Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день

  • Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение или исчезновение основных клинических проявлений заболевания отмечается обычно в первые дни от начала терапии.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

В случае, если через 1-2 недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей.

Не рекомендуется применение препарата у детей до 12 лет.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Тербинокс крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке таблеток Тербинокс (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапии.

Побочные эффекты:

В редких случаях в месте нанесения препарата может появится покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

  • Печеночная и/или почечная недостаточность

  • Алкоголизм угнетение костномозгового кроветворения

  • Опухоли

  • Болезни обмена веществ

  • Окклюзионные заболевания сосудов конечностей

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта)

Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинокса. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинокса у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, тем не менее при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень незначительно.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива инфекции.

Препарат предназначен только для наружного применения, поэтому следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, т.к. он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу!

Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер.

Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Какие- либо лекарственные взаимодействия для Тербинокса крема не известны.

Состав и свойства:

1 г крема содержит:

  • Активное вещество: тербинафина гидрохлорид  10,0 мг

  • Вспомогательные  вещества:  натрия дигидрофосфата моногидрат – 4,19 мг, парафин (белый мягкий парафин) – 150,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 70,0 мг, бензиновый спирт – 20,0 мг, фосфорная кислота – 0,02 мг, цетомакрогол 1000 – 25,0 мг, натрия гидроксид – 1,48 мг, вода очищенная – сколько требуется до 1,0 г

Фармакологическое действие:

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин изменяет происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 1 %:

  • По 10 г или 15 г в алюминиевую тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • По 10 г или 15 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
  • Фарм. группа:
    Противогрибковые средства для местного применения
Описание препарата «Тербинокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Спрей накожный, р-р 10,08 мг/мл фл. 20 мл, № 1

Тербинафин…..10,08 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Действующее вещество препарата Тербинорм — тербинафин — аллиламин, имеющий широкий спектр противогрибкового действия. Тербинорм в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, эффективен при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении абсорбируется менее 5% применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.

ПОКАЗАНИЯ:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами; разноцветный лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Только для местного применения.

Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Тербинорм распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменять режим дозирования Тербинорма.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:

  • эпидермофитии стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение недели;
  • разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение недели.

Облегчение симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В случае, когда через неделю после начала лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте со слизистой оболочкой глаза тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органа зрения: единичные (≥1 / 10000, <1/1000) — раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей: часто (≥ 1/100, <1/10) — шелушение кожи, зуд; нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных) — сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) — боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — обострение симптомов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Тербинорм, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Известно, что в исследованиях на животных не отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению или его эмбриотоксического действия. Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности Тербинорм, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матери в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Неизвестны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

При случайном проглатывании следует учитывать содержание этилового спирта в лекарственном средстве (4032,8 мг/ лакон).

При случайном проглатывании содержания более одного флакона возможны проявления таких побочных эффектов как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества в первую очередь путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/13367/01/01 от 27.12.2013 до 27.12.2018

 

Общая информация

  • Форма продажи:
    безрецептурный
  • Действующее в-о:
    Тербинафин
  • Производитель:
    Ротафарм ЛТД
  • Фарм. группа:
    Противогрибковые средства для местного применения
Описание препарата «Тербинорм спрей» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. 250 мг блистер, № 7, № 14

Тербинафина гидрохлорид …………………… 250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, тальк, магния стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тербинафин является аллиламином с широким спектром противогрибкового действия в отношении инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (например Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжевыми грибами рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически способствует раннему этапу биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450.

При приеме внутрь препарат накапливается в коже в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема тербинафин хорошо всасывается (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина в результате пресистемного метаболизма составляет ≈50%. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение Cmax в плазме крови — 1,30 мкг/мл через 1,5 ч после приема препарата. В равновесном состоянии по сравнению с однократной дозой Cmax тербинафина была в среднем на 25% выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. На основе увеличения плазменной AUC может быть рассчитан эффективный T½ (≈30 ч). Прием пищи оказывает умеренное влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC на менее чем 20%), но не настолько, чтобы требовалась коррекция дозы.

Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется с секретом кожных желез и таким образом достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Также доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластины в течение первых недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по крайней мере 7 изоферментов CYP с существенным вкладом со стороны CYP 2C9, 1A2, 3A4, 2C8 и 2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. T½ составляет 17 ч. Доказательств накопления препарата в организме не выявлено. Изменений фармакокинетики препарата в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функции почек или печени, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови. Биодоступность тербинафина не зависит от приема пищи. Исследования фармакокинетики разовых доз препарата с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) или с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен на ≈50%.

ПОКАЗАНИЯ:

  • грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
  • Дерматофитозные поражения гладкой кожи туловища, промежности и стоп, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
  • Онихомикоз.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Инфекции кожи.

Рекомендуемая продолжительность лечения:

– дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная/типа «мокасины») — 2–6 нед;

– трихофитии гладкой кожи туловища — 4 нед;

– трихофития промежности — 2–4 нед.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после выявления отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.

Онихомикоз.

Продолжительность лечения для большинства пациентов — от 6 нед до 3 мес.

Периоды лечения продолжительностью менее 3 мес возможны для пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или для пациентов младшего возраста.

При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 мес, хотя для некоторых пациентов может потребоваться терапия продолжительностью 6 мес или дольше.

Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скорости роста ногтей в течение первых недель лечения. Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после выявления отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.

Пациенты с нарушением функции печени. Тербинорм в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение Тербинорма в таблетках пациентам с нарушением функции почек должным образом не изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.

Пациенты пожилого возраста. Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста требуется изменять дозу препарата или что у них есть проявления побочных реакций, которые отличаются от таковых у лиц более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функции печени или почек.

Дети. Данные по применению препарата у детей ограничены, поэтому его применение не рекомендуется у пациентов этой возрастной категории.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к тербинафину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; частота неизвестна — анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка; частота неизвестна — анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни.

Со стороны метаболизма и питания: очень часто — снижение аппетита.

Со стороны психики: частота неизвестна — тревога и депрессивные симптомы, вторичные по отношению к нарушениям вкуса.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата. Очень редко сообщалось о длительном нарушении вкуса, что иногда приводит к снижению потребления пищи и значительному уменьшению массы тела; редко — парестезия, гипестезия, головокружение; частота неизвестна — аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: очень редко — вертиго; частота неизвестна — тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в области живота, диарея); частота неизвестна — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — случаи серьезных нарушений функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. При развитии нарушений функции печени лечение необходимо прекратить. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеночной недостаточности (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, которые требовали пересадки печени).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — нетяжелые формы реакции кожи (сыпь, крапивница); очень редко — серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); фоточувствительность (например фотодерматоз, реакция фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз); алопеция; частота неизвестна — псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Серьезные кожные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — реакции со стороны скелетно-мышечной системы (артралгия, миалгия); частота неизвестна — рабдомиолиз.

Общие расстройства: редко — недомогание; частота неизвестна — утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия.

Результаты лабораторных исследований: частота неизвестна — повышение КФК в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Функция печени. Препарат в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением тербинафина в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.

Гепатотоксичность возможна у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4–6 нед лечения).

Применение препарата Тербинорм следует немедленно прекратить в случае повышения активности показателей функциональных печеночных тестов.

Пациентов, принимающих Тербинорм, необходимо предупредить о том, что следует немедленно сообщить врачу о любых признаках или симптомах, указывающих на нарушения функции печени, таких как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонняя боль в верхней части живота, темный цвет мочи или обесцвеченный кал. Пациенты с этими симптомами должны прекратить применение тербинафина внутрь, а функцию печени пациента требуется немедленно оценить.

Нарушение вкуса. При применении препарата сообщалось о нарушении и потере вкуса. Это может привести к ухудшению аппетита, уменьшению массы тела, беспокойству и депрессивным симптомам. При возникновении симптомов нарушения вкуса прием препарата необходимо прекратить.

Нарушения обоняния. Также сообщалось о нарушениях и потере обоняния. Эти нарушения могут исчезать после прекращения терапии, но также могут быть длительными (>1 года) или постоянными. При появлении нарушений обоняния применение препарата следует прекратить.

Депрессивные симптомы. Во время лечения препаратом могут возникнуть депрессивные симптомы, которые могут потребовать лечения.

Дерматологические эффекты. Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение тербинафином в таблетках следует прекратить. Тербинорм необходимо применять с осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты. Очень редко сообщалось о патологических изменениях со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). Необходимо оценить причину возникновения любого патологического изменения со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе прекращении лечения препаратом.

Функция почек. Применение Тербинорма в таблетках у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови >300 мкмоль/л) не изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.

Другое. Тербинорм следует применять с осторожностью у пациентов с красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения этой патологии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения тербинафина у беременных очень ограничен, поэтому препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для беременной превосходит какой-либо потенциальный риск для плода. Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных о влиянии тербинафина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательная реакция на применение препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Влияние других лекарственных средств на тербинафин. Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен лекарственными средствами, которые ингибируют цитохром P450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Тербинорма следует корректировать соответствующим образом. 

Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина. Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30%. Флуконазол увеличивал показатели Cmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с торможением ферментов CYP 2C9 и 3A4. Такое же увеличение возможно при одновременном применении с тербинафином препаратов, подавляющих CYP 2C9 и 3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.

Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина. Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства. Исследования, проведенные in vitro с участием здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450 (например терфенадина, триазолама, толбутамина или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются при участии CYP 2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не отмечено.

К тому же не выявлено клинически значимого взаимодействия между тербинафином и одновременно применяемыми лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.

Сообщалось о случаях нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, применявших тербинафин одновременно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин снижал клиренс кофеина, который вводили в/в, на 21%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин подавляет CYP 2D6-опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для пациентов, получающих лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP 2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), блокаторы β-адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1A, 1B и 1C) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа B, в случае, когда препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижал клиренс дезипрамина на 82%. Применение тербинафина может приводить к замене статуса быстрых метаболизаторов CYP 2D6 на статус медленных метаболизаторов.

Тербинафин повышал клиренс циклоспорина на 15%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Лечение: выведение препарата путем применения активированного угля и проведение симптоматической поддерживающей терапии в случае необходимости.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °C

Регистрационные данные:

№ UA/13367/02/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Тербинафина гидрохлорид
  • Производитель:
    Ворлд Медицин
  • Фарм. группа:
    Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Описание препарата «Тербинорм таблетки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Терболан обладает гипотензивным действием, которое обусловлено свойствами входящих в него компонентов – резерпина и мочегонного средства фуросемида. Терапевтический эффект после приема препарата наступает постепенно, достигая максимума приблизительно через 2-4 нед. от начала лечения.

Показания к применению:

Все формы гипертонии (стойкий подъем артериального давления), включая эссенциальную (неясного происхождения) и почечную (обусловленную заболеванием почек). В отдельных случаях терапию терболаном дополняют другими гипотензивными (понижающими артериальное давление) препаратами другого механизма действия.

Способ применения:

Принимают вначале по 1 таблетке 3 раза в день после еды. При необходимости дозу увеличивают до 1 таблетки 4 раза в день или 2 таблеток 2 раза в день. В качестве поддерживающей дозы назначают по 1-2 таблетки в день. Последнюю дозу препарата следует принимать не позднее 6 ч вечера.

Побочные действия:

При применении терболана возможны тошнота, гиперемия кожи и слизистых оболочек глаз, зуд, гипотензия, обратимое ухудшение слуха, интерстициальный нефрит, кожная сыпь, боли в желудке, диарея, брадикардия, слабость, одышка, тошнота, рвота, кошмарные сновидения. Вследствие усиленного диуреза могут возникать головокружение, депрессия, мышечная слабость, жажда. Могут развиться гипокалиемия, гиперурикемия, урикозурия, гипергликемия. При длительном применении возможны явления паркинсонизма. При курсовом лечении у больных психическими заболеваниями может развиться чувство тревоги, беспокойства, упорная бессонница, состояние депрессии. У больных с бронхиальной обструкцией терболан может вызвать острый приступ бронхоспазма (снимают атропином). При появлении побочных реакций дозу следует уменьшить или отменить препарат. При болях в желудке и диарее назначают холинолитические средства. При развитии экстрапирамидных расстройств применяют циклодол, тропацин или другие противопаркинсонические препараты. При приеме препарата в амбулаторных условиях следует учитывать возможность развития сонливости и общей слабости.

Противопоказания:

Тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации и выраженной брадикардией, нефросклероз, церебральный склероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, первая половина беременности, гипокалиемия, печеночная кома, терминальная стадия почечной недостаточности, механическая непроходимость мочевыводящих путей.

Форма выпуска:

Таблетки

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Состав:

Каждая таблетка содержит 0,1 мг резерпина и 15 мг фуросемида.Внимание!Перед применением препарата Терболан вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

  • Производитель:
    Piluli
  • Фарм. группа:
    Симпатолические средства
Описание препарата «Терболан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.