Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Антифибринолитическое (препятствующее растворению сгустка крови) средство. По строению и механизму действия близок к кислоте аминокапроновой; угнетает фибринолиз (растворение сгустка крови) путем конкурентного торможения плазминогенактивируюшего фермента (белка, принимающего участие в процессе свертывания крови) и угнетения образования плазмина (белка, разрушающего сгустки свернувшейся крови). По сравнению с кислотой аминокапроновой более активен.

Показания к применению:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки: Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). В акушерской практике – маточное кровотечение, родовспоможение, замедленная инволюция матки, медицинский аборт, ручное отделение плаценты, преждевременная отслойка плаценты, внутриутробная гибель плода, эмболия амниотической жидкостью. Носовое кровотечение, кровотечение при ожогах, шоковых состояниях различного генеза, сепсисе, лейкозе, остром панкреатите, метастазах в желудке, заболеваниях печени, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Геморрагические состояния, вызванные лучевой болезнью; гипокоагуляция (гемофилия, болезнь Верльгофа, синдром Виллебранда-Юргенса), кровотечение в гипокоагуляционной фазе ДВС-синдрома, геморрагический диатез (тромбоцитопения).

Передозировка

антикоагулянтов или фибринолитических ЛС (стрептокиназа, урокиназа), трансфузионные осложнения и др. состояния, сопровождающиеся активацией фибринолиза; этиотропная терапия гриппа. Губка: Капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц и др. тканей, в полостях и на поверхности тела, в т.ч. при местном повышении фибринолитической активности крови и общем фибринолизе при различных хирургических операциях в качестве ЛС для местной остановки. Носовые, десневые и др. наружные кровотечения у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкозами, геморрагическими тромбоцитопатиями, болезнью Рандю-Вебера-Ослера, циррозом печени, хроническим нефритом.

Способ применения:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: В/в струйно, 5-10 мл 1% раствора или в/м 100 мг (при остром генерализованном фибринолитическом кровотечении). Для прекращения фибринолиза на фоне терапии стрептокиназой – 50 мг; при развитии синдрома коагулопатии – 50-100 мг или в/м 100 мг, при необходимости возможно повторное введение (не ранее чем через 4 ч). При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя при этом фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза – 100 мг (10 мл 1% раствора). Таблетки: Внутрь, после приема пищи, не разжевывая, запивая жидкостью, по 100 мг 3-4 раза в сутки. Губка: Местно. От 1/4 части губки до 3-4 губок и более (в зависимости от степени, характера и места кровотечения). Перед применением извлекают из флакона стерильным инструментом. После быстрого осушения кусочки губки придавливаются марлевым шариком к кровоточащей поверхности в течение 3-5 мин. При обильных кровотечениях губку придавливают к кровоточащей поверхности инструментом, имеющим плоские полированные поверхности, т.к. удаление марлевого шарика влечет за собой удаление и части губки. Губка может помещаться в марлевый тампон для рыхлой тампонады полости. Тампон извлекают через 24 ч. При необходимости измельченной губкой покрывают всю раневую поверхность, также допустимо распылять шприцем или распылителем.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны ССС: повышение или снижение АД, тахикардия, редко – ортостатическая гипотензия. Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции. Прочие: головокружение, почечная колика (при образовании сгустков крови в мочевыводящих путях), катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей. При местном применении возможна аллергия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, ХПН, беременность (I триместр), период лактации, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ИБС или ишемии мозга. При местном применении противопоказанием является только гиперчувствительность.

Лекарственное взаимодействие:

Совместим с раствором декстрозы, гидролизатами, противошоковыми жидкостями.

Форма выпуска:

1% раствор в ампулах по 5 мл (50 мг), губка гемостатическая с амбеном.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.Синонимы:Памба (Рamba), Гумбикс, Стиптопур (Styptopur).

Состав:

Пара-(Аминометил) – бензойная кислота. Белый кристаллический порошок без запаха. Плохо и медленно растворяется в воде. Губка гемостатическая с амбеном, содержит плазму донорской крови человека, амбен и кальция хлорид. Представляет собой сухое, пористое, гигроскопическое вещество белого цвета с желтоватым оттенком.Дополнительно:Лечение амбеном проводится под контролем коагулограммы. При лечении гематурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости и следить за диурезом. Амбеном в зарубежной литературе называют также пара-аминобензойную кислоту, которая антифибринолитической активностью не обладает (смотрите Новокаин).Внимание!Перед применением препарата Амбен вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ингибиторы фибринолиза

Описание препарата «Амбен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

При местном применении препарат оказывает анальгетическое (обезболивающее), противовоспалительное, сосудорасширяющее действие. Уменьшает отек, оказывает местное антитромботическое (препятствующее образования сгустка крови) действие.

Показания к применению:

Невралгия (боль, распространяющаяся по ходу нерва), миалгия (боль в мышцах), заболевания суставов различного происхождения, последствия травм, ушибов, растяжение связок, вывих сустава.

Способ применения:

Применяют только наружно. Тонкий слой мази наносят 2-3 раза в день и тщательно втирают.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

Мазь в тубах по 20, 40 и 90 г.

Условия хранения:

В прохладном месте.

Состав:

1 г мази содержит: этиленгликолевого спирта салициловой кислоты – 0,01 г, бензилникотината -0,015 г, гепарина натрия – 7500 ME, калия сорбита – 0,001 г.Внимание!Перед применением препарата Амбенат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антикоагулянты прямого действия

Описание препарата «Амбенат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АМБЕНЕ (AMBENE) Представительство:РАТИОФАРМ ГмбХ Владелец регистрационного удостоверения:MERCKLE, GmbH код ATX: M01BA01

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций: комплект из раствора A и раствора B.

Раствор A 2 мл дексаметазон 3.32 мг фенилбутазон 375 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор B 1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6), содержащие раствор A – 2 мл и раствор B – 1 мл – пачки картонные.

Раствор для инъекций: комплект из раствора A и раствора B.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1718.733 мг.

Раствор B 1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A – 2 мл и раствором B – 1 мл в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Описание препарата «Амбене» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Комбинированный гормональный препарат, содержащий андрогены (синтетические аналоги мужских половых гормонов) и эстрогены (синтетические аналоги женских половых гормонов). Вызывает пролиферацию эндометрия (разрастание клеток внутреннего слоя матки), стимулирует развитие матки, смягчает расстройства в организме женщины при нарушении менструальной функции.

Показания к применению:

Климактерический синдром, недержание мочи при климактерическом синдроме, инволюционная меланхолия (старческая депрессия — состояние подавленности), гормональный остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости, связанное с изменением гормонального фона) во время климакса и менопаузы.

Способ применения:

В легких случаях по 1 таблетке под язык 2-4 раза в день строго в соответствии с назначением врача. В тяжелых случаях по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в месяц.

Побочные действия:

При длительном приеме в высоких дозах вирилизация (появление у женщин мужских черт /огрубение голоса, развитие мускулатуры и т.д./ под действием мужских половых гормонов), отеки, нарушение функции печени.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбообразованию, рак половых органов.

Форма выпуска:

Таблетки в упаковке по 20 штук; ампулы по 1 мл в упаковке.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Состав:

В каждой таблетке содержится 0,004 мг этинилэстрадиола и 4 мг метилтестостерона. Каждая ампула содержит эстрадиола бензоата 0,001 г, эстрадиола фенилпропионата 0,004 г, тестостерона фенилпропионата 0,004 г, тестостерона изокапроната 0,04 г.Внимание!Перед применением препарата Амбосекс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Описание препарата «Амбосекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Показания к применению

Средство показано при гиперацидном, остром гастрите, остром дуодените, при обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, симптоматических язвах различного происхождения, эрозиях слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастралгии, остром/обострении хронического панкреатита, изжоге (после чрезмерного употребления кофе, никотина, этанола, погрешностей в диете), гиперфосфатемии. С осторожностью назначают детям до 12 лет, в период лактации.

Дозировка

Препарат противопоказан при гиперчувствительности, беременности, почечной недостаточности, гипофосфатемии, болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Принимают препарат внутрь по 0,6-1,2 г. Продолжительность терапии 6 недель и дольше. При болезнях желудка, пищевода, 12-перстной кишки средство назначают после еды; при болезнях кишечника – до еды. При длительном применении необходимо обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Целесообразно проведение острой фармакологической пробы для адекватного подбора разовой дозы . Препарат замедляет, снижает абсорбцию салицилатов, индометацина, аминазина, Н2-гистаминоблокаторов, фенитоина, бета-адреноблокаторов, изониазида, дифлунизала, антибиотиков тетрациклинового ряда, барбитуратов, непрямых антикоагулянтов. Поэтому данные средства рекомендуется получать за 1 час до/спустя 2 часа после приема антацидов.

Форма выпуска

таблетки 500 мг

Производитель

Rivopharm SA, Швейцария

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Обволакивающие, антацидные и адсорбирующие лекарственные средства

Описание препарата «Алюминия гидроокись-ривофарм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Амантин – противопаркинсоническое, противовирусное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Амантин:

Болезнь Паркинсона, паркинсонизм различной этиологии;
невралгия при опоясывающем лишае (Herpes zoster);
профилактика и лечение гриппа А.

Таблетки Амантин принимают внутрь после еды, с небольшим количеством жидкости, желательно утром и / или днем. В связи с возможным активирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) последнюю дозу рекомендуется принимать не позднее шестнадцатой часа.

Болезнь Паркинсона . Режим дозирования индивидуальный. Рекомендованная начальная доза – 100 мг (1 таблетка) Амантина 1 раз в день в течение первых 7 дней с последующим увеличением дозы до 100 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в неделю до достижения эффективной терапевтической, которую следует принимать в 2 приема. Дозы выше 200 мг в сутки, могут обеспечить дополнительный терапевтический эффект, но также могут повысить токсичность.Максимальная суточная доза – 400 мг.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы в связи с тенденцией к снижению почечного клиренса и последующим повышением уровня амантадина в плазме крови.

В некоторых случаях непрерывного лечения амантадина в течение нескольких месяцев может снижаться эффективность. Эффективность можно повысить путем отмены амантадину на 3-4 недели.В течение этого периода времени следует продолжать сопутствующую противопаркинсоническую терапию или начать лечение низкой дозой леводопы в случае клинической необходимости.

Обычно Амантин назначают в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами. В таком случае дозу Амантина подбирают индивидуально.

Лечение Амантином следует прекращать постепенно, например на ½ дозы с недельными интервалами.Резкое прекращение лечения может ухудшить течение паркинсонизма, до акинетического кризиса. В случае усиления побочных эффектов дозу Амантина следует уменьшать быстрее. У пациентов, которые получают высокие дозы антихолинергических средств или леводопы, начало лечения Амантином следует отложить на 15 дней.

Для лечения гриппа А назначают по 100 мг каждые 12:00, пациентам в возрасте старше 65 лет – не более 100 мг в сутки.

Для лечения препарат применяют не позднее чем через 18-24 часов после появления первых симптомов гриппа, продолжительность лечения – 5 дней.

Для профилактики гриппа А Амантин применяют по 100 мг в сутки в течение 2-4 недель.

Для лечения невралгии при опоясывающем лишае (Herpes zoster) назначают по 100 мг дважды в день в течение 14 дней. Терапию следует начинать как можно раньше после установления диагноза. В случае устойчивого Постгерпетическая боли лечение может быть продолжено в течение следующих 14 дней.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек дозу амантадина следует уменьшить путем снижения общей суточной дозы или увеличение интервала между приемами препарата, в зависимости от клиренса креатинина, как показано в таблице:

*КК, мл / мин*	*Дозировка препарата, мг*
<15	Амантин противопоказан
15-35	100 мг каждый второй-третий день
> 35	100 мг ежедневно

В таблице приведены общие рекомендации, поэтому врач должен продолжать контролировать состояние пациентов относительно признаков побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка Амантином может привести к летальному исходу.

Симптомы. Значительное место при передозировке амантадина занимают симптомы острого психоза и нервно-мышечные нарушения. Гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонус, тошнота, рвота, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром , гипертония, сердечная аритмия, тахикардия, приступы стенокардии, остановка сердечной деятельности. Возможно нарушение функции почек, в том числе повышение азота мочевины и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.

Лечение. Специфического антидота нет. Для предотвращения всасывания препарата необходимо вызвать рвоту или промыть желудок (если пациент в сознании), принять активированный уголь;обеспечить поддержание жизненно важных функций организма, адекватную гидратацию. Для быстрого выведения препарата обеспечивают кислую реакцию мочи. С помощью гемодиализа выводится небольшое количество препарата. Рекомендуется тщательный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ, функции дыхания, температуры тела, для своевременного выявления развития гипотензии и сердечной аритмии и, в случае необходимости, их лечение. Для уменьшения выраженности симптомов со стороны ЦНС взрослым рекомендуется назначение физостигмина в дозе 1 мг, при необходимости повторно, но не более 2 мг в час. При задержке мочи – необходимо провести катетеризацию мочевого пузыря.

Побочные эффекты

Побочные реакции на Амантин чаще легкой степени и имеют преходящий характер. Как правило, появляются в течение 2-4 дней от начала лечения и быстро проходят после прекращения приема препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения.

Со стороны нервной системы: тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, слабость, возбуждение, лихорадка, атаксия, нечеткая речь, ухудшение концентрации внимания, раздражительность, депрессия, миалгия, парестезии, спутанность сознания, дезориентация, психоз, тремор, судороги , дискинезия, ступор, суицидальные мысли и намерения, злокачественный нейролептический синдром, делирий, состояние гипомании и мании, галлюцинации, ночные кошмары.Параноидальные экзогенные психозы, которые сопровождаются зрительными галлюцинациями, чаще наблюдаются при совместном применении с антихолинергическими препаратами и у пациентов, склонных к психическим расстройствам.

Со стороны органов зрения: поражение роговицы (точечная субэпителиального помутнение, которое может быть связано с поверхностным точечным кератитом), отек эпителия роговицы, снижение остроты зрения, окулогирные кризиса, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, удлинение интервала QT, периферические отеки, сердечная недостаточность , «мраморная кожа» (появление сетчато-голубоватого оттенка кожи), ассоциированная иногда с отеком голеностопного сустава. Может возникать после приема высоких доз препарата или применения в течение длительного периода.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, запор, понос, обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, экзематозная дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи у больных гиперплазией предстательной железы, недержание мочи, изменение либидо.

Другие: реакции гиперчувствительности при непереносимости какого-либо компонента препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амантадину или к любому компоненту препарата Амантин; эпилепсия и другие судорожные припадки; тяжелая почечная недостаточность, язвенная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Возможна комбинация амантадина с антихолинергическими средствами и с другими противопаркинсоническими препаратами. В сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами наблюдается взаимное усиление терапевтического действия. Однако одновременное применение амантадина и антихолинергических средств или леводопы может усилить спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, нарушения со стороны пищеварительного тракта или другие атропиноподобные побочные эффекты. У пациентов, которые получают амантадин и леводопу, могут наблюдаться психотические расстройства.

Следует избегать одновременного применения Амантина с мемантином.

В редких случаях возможно ухудшение психотических симптомов у пациентов, которые одновременно применяют амантадин и нейролептические средства.

Одновременное применение амантадина и лекарственных средств или веществ, которые действуют на ЦНС (в том числе и спиртосодержащие средства), может усилить токсическое воздействие на нее. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Во время лечения амантадина нельзя употреблять алкогольные напитки.

Одновременное применение диуретиков вроде триамтерен / гидрохлоротиазид и Амантина может уменьшить выведение амантадина из плазмы крови, что приведет к токсическим концентраций последнего в плазме. Следует избегать одновременного приема диуретиков и Амантина.

Противопоказано одновременное применение Амантина и лекарственных средств, которые удлиняют QT-интервал.

Состав и свойства

действующее вещество : амантадина сульфат

1 таблетка содержит амантадина сульфата 100 мг

вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Амантин – противопаркинсоническое, противовирусное средство. Трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматных NMDA-рецепторы, снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, который развивается на фоне недостаточного выделения дофамина и уменьшая тем самым проявления паркинсонизма. В значительной степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Устраняет экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: раннюю дискинезии, акатизия и паркинсонизм. Кроме того, амантадин имеет также некоторую антихолинергической активностью.

Противовирусное действие связано со способностью амантадина блокировать проникновение вируса гриппа типа А в клетки.

Механизм действия Амантина в лечении herpes zoster до конца не определены.

Фармакокинетика. После приема внутрь амантадин хорошо всасывается в пищеварительном тракте.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00 после приема разовой дозы (100 мг) и составляет 0,15 мкг / мл. При приеме препарата в дозе 200 мг / день состояние равновесной концентрации достигается через 4-7 дней. Условный объем распределения составляет 4,2 ± 1,9 л / кг и зависит от возраста, у людей пожилого возраста – 6 л / кг.

Период полувыведения составляет 10-30 часов (в среднем 15 часов) и в значительной степени зависит от возраста пациента. У пациентов пожилого возраста мужского пола (62-72 года) период полувыведения составляет 30 часов. У пациентов с почечной недостаточностью конечный период полувыведения может быть значительно продлен (до 68 ± 10:00).

Амантадин связывается с белками плазмы крови на 67% ( in vitro ) около 33% обнаруживается в плазме в несвязанной форме. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится с мочой практически в неизмененном виде (90% разовой дозы), незначительное количество выводится с калом.

Способность к диализу в амантадина низкая, примерно 5% за один диализ.

Условия хранения: Хранить Амантин следует в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амантадин
Производитель:

Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Амантин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Амапін-Л – антигіпертонічний засіб.

Показания и дозировка

Амапін-Л застосовується для лікування есенціальної гіпертензії.

Застосовувати Амапін-Л пропонується у тому випадку, якщо не вдалося досягти бажаного значення артеріального тиску при монотерапії одним із компонентів препарату.

Доза препарату для дорослих, які не застосовують інші антигіпертензивні препарати, –

1-2 таблетки на добу. У зв’язку з тим, що їжа не впливає на всмоктування діючих речовин, препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Хворим, які попередньо застосовували діуретики, пропонується за 2-3 дні до початку терапії препаратом перервати застосування діуретика. Якщо це неможливо, початкова доза препарату становить півтаблетки на добу. У цьому випадку після застосування першої дози препарату доцільно контролювати стан хворого, оскільки може виникнути симптоматична гіпотензія.

При порушенні функцій нирок необхідно знизити початкову дозу препарату, оскільки виділення лізиноприлу відбувається нирками. Підтримуючу дозу необхідно визначати індивідуально, залежно від реакції на препарат і при досить часто проведеному контролі функціональних показників нирок і рівня калію та натрію у сироватці крові.

При порушенні функцій печінки виділення амлодипіну з організму може затримуватися. Точно зазначеної дози немає, але таким хворим препарат треба застосовувати з особливою обережністю.

Діти.

Дані про безпеку та ефективність застосування амлодипіну й лізиноприлу дітям відсутні. Тому препарат не призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозировка

Передозування препаратом Амапін-Л може призвести до вираженого розширення периферичних судин, яке може супроводжуватися надмірним зниженням артеріального тиску, серцево-судинним шоком, дисбалансом електролітів, нирковою недостатністю, гіпервентиляцією, тахікардією, прискореним серцебиттям, брадикардією, запамороченням, занепокоєнням та кашлем. Повідомлялося про розвиток тривалої системної гіпотензії, включаючи шок із летальним наслідком. У таких випадках необхідно проводити симптоматичне лікування, необхідно надати хворому горизонтальне положення на спині з припіднятими нижніми кінцівками, здійснювати контроль роботи серця, контролювати артеріальний тиск і показники обміну електролітів та обміну води, а також провести корекцію цих показників у разі потреби. При тяжкій гіпотензії треба надати хворому горизонтальне положення з піднятими кінцівками і призначити внутрішньовенне введення розчинів для інфузії, але при неефективності цієї терапії необхідно давати судинозвужувальні засоби (вазопресори) периферичної дії, якщо не протипоказано їх застосування. Можлива терапія ангіотензином II, якщо препарат доступний. Для переривання блокування кальцієвих канальців можна вводити внутрішньовенно кальцію глюконат.

При розвитку брадикардії призначати атропін. При брадикардії, стійкій до медикаментозної терапії, може знадобитися встановлення штучного водія ритму. Оскільки амлодипін всмоктується повільно, в деяких випадках може бути ефективним промивання шлунка (або штучно спричинене блювання) та введення сорбентів і натрію сульфату. У ході досліджень з участю здорових добровольців застосування активованого вугілля в інтервалі до 2 годин після застосування 10 мг амлодипіну знизило швидкість всмоктування амлодипіну. Лізиноприл можна видаляти з організму гемодіалізом, але амлодипін через велику здатність з’єднуватись з білком не піддається гемодіалізу. Використання високопроточних поліакрилонітрилових мембран під час діалізу не рекомендується.

Побочные эффекты

Побічні дії Амапіну-Л звичайно минущі і мало виражені, тому переривати курс терапії доводиться рідко.

Побічні дії притаманні лізиноприлу.

Найчастіше часто зустрічаються такі побічні ефекти: запаморочення, головний біль (у 5-6 % хворих), слабкість, діарея, сухий кашель (3 %), нудота, блювання, ортостатична гіпотензія, шкірний висип, біль у грудях (1-3 %).

Можливий розвиток ангіо невротичного набряку як реакції підвищеної чутливості, що супроводжується набряком обличчя, кінцівок, губ, язика, піднебіння й гортані в 0,1 % хворих. У таких випадках хворий повинен відразу ж припинити прийом лізиноприлу й до повного зникнення симптомів перебувати під наглядом лікаря.

Відхилення з боку лабораторних показників.

Оскільки в ході лікування інгібіторами АПФ в окремих випадках спостерігався агранулоцит оз, то його розвиток під час прийому лізиноприлу не виключений.

При тривалому лікуванні можливе невелике зниження гемоглобіну й гематокриту.

Можливі гіперкаліємія, азотемія, гіпербілірубінемія, підвищення рівнів креатині ну й активності трансаміназ печінки, особливо при наявності в анамнезі хвороб нирок, цукрового діабету й реноваскулярної гіпертензії.

Інші побічні реакції (зустрічаються рідко):

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття; тахікардія; інфаркт міокарда, інсульт у хворих з підвищеним ризиком захворювання, імовірно, в результаті вираженої гіпотензії.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, біль у животі, панкреатит, гепатоцелюлярна або холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку шкіри: кропив’янка, шкірний свербіж, алопеція.

З боку сечостатевої системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, гостра ниркова недостатність, уремія, протеїнурія, імпотенція.

З боку імунної системи: синдром, що включає в себе прискорення ШОЕ, артралгію й появу антинуклеарних антитіл.

Побічні дії притаманні амлодипіну.

З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, почервоніння обличчя, периферичні набряки, задишка, біль у грудях.

Як і під час прийому інших антагоністів кальцію, були описані поодинокі небажані явища, які неможливо відокремити від наслідків природного перебігу основного захворювання: інфаркт міокарда, аритмія (включаючи шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), а також біль за грудиною.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, рідко – диспепсія, дискомфорт в епігастральній ділянці, сухість у роті, закреп або діарея, метеоризм, гіперплазія ясен, дуже рідко – підвищення рівня печінкових ферментів (холестаз).

З боку нервової системи та органів чуття: можливий головний біль, втома, астенія, сонливість, дуже рідко – запаморочення, судоми, зміни настрою, підвищена пітливість. У більшості випадків причинно-наслідковий зв’язок не був підтверджений.

З боку шкіри та імунної системи: алергічні реакції – ангіо невротичний набряк, висипання, свербіж, мультиформна еритема.

Опорно-руховий апарат: міалгія, артралгія.

З боку системи крові: рідко – тромбоцитопенія, васкуліт.

З боку сечовидільної системи: незначне збільшення добового діурезу та частоти сечовипускання.

Інші: гінекомастія, сексуальна дисфункція.

Після відміни препарату побічні ефекти зазвичай повністю зникають.

Противопоказания

Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), до похідних дигідропіридину або до будь-яких допоміжних речовин препарату Амапін-Л; наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку після застосування інгібітору АПФ, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; тяжка артеріальна гіпотензія; виражений стеноз аорти або мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія, шок (включаючи кардіогенний); гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда. Використання високопропускних мембран з поліакрилнітрилнатрій-2-метилалілсульфонату (наприклад AN 69) при діалізі; двобічний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної нирки; рівень креатиніну в сироватці крові > 220 мкмоль/л; первинний гіперальдостеронізм. Вагітність, годування груддю, жінки, які планують завагітніти.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаємодія препарату Амапін-Л з іншими препаратами

Взаємодії, які пов’язані з лізиноприлом.

Діуретики. На початку застосування комбінації лізиноприлу з діуретиками пацієнти можуть періодично відчувати надмірне зниження артеріального тиску при застосуванні лізиноприлу. Можливість розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії при застосуванні лізиноприлу може бути зменшена у разі припинення лікування діуретиками перед початком терапії лізиноприлом.

Калійвмісні харчові добавки, калійзберігаючі діуретики або замінники солі з вмістом калію.Застосування калійвмісних харчових добавок, калійзберігаючих діуретиків або калійвмісних солезамінників може призводити до значного підвищення рівня калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів із порушенням функцій нирок. Під час застосування лізиноприлу на тлі діуретиків, що виводять калій, гіпокаліємія, спричинена їх застосуванням, може бути послаблена.

Літій. Одночасне застосування літію та лізиноприлу зазвичай не рекомендується. При одночасному застосуванні літію та інгібіторів АПФ повідомлялося про оборотне збільшення концентрації літію у сироватці крові і зростання токсичності. Одночасне призначення тіазидних діуретиків з інгібіторами АПФ збільшує ризик отруєння літієм і посилює вже підвищений ризик токсичності літію.

Алкоголь. Потенціює гіпотензивну дію лізиноприлу.

Алопуринол, цитостатики, імунодепресанти, кортикостероїди, прокаїнамід. При одночасному застосуванні з лізиноприлом можуть спричинити лейкопенію.

Лікарські засоби, які пригнічують функцію кісткового мозку. При одночасному застосуванні з лізиноприлом підвищують ризик виникнення нейтропенії та/або агранулоцитозу.

Естрогени. При одночасному призначенні можливе зменшення гіпотензивного ефекту лізиноприлу за рахунок затримки рідини в організмі.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) з вмістом ацетилсаліцилової кислоти ≥ 3 г на добу. Постійне застосування НПЗЗ може зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. НПЗЗ та інгібітори АПФ спричиняють сукупний ефект на підвищення рівня калію у сироватці крові і можуть призвести до погіршення функцій нирок. Ці ефекти зазвичай оборотні. Зрідка може виникнути гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із групи ризику, таких як особи літнього віку та пацієнти зі зневодненням організму.

Інші антигіпертензивні препарати. Одночасне застосування цих препаратів може підвищити гіпотензивний ефект лізиноприлу. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими вазодилататорами може у подальшому знизити артеріальний тиск.

Трициклічні антидепресанти. Одночасне застосування деяких анестезуючих медичних засобів, трициклічних антидепресантів та нейролептичних препаратів з інгібіторами АПФ може у подальшому призвести до зниження артеріального тиску.

Симпатоміметичні препарати. Симпатоміметичні препарати можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.

Антидіабетичні препарати. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та антидіабетичних препаратів (інсулін, гіпоглікемічні препарати) можуть посилити ефект зниження глюкози крові з ризиком гіпоглікемії. Виявилось, що це явище з більшою імовірністю має місце впродовж перших тижнів комбінованої терапії та серед пацієнтів із нирковою недостатністю.

Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати, ß-блокатори, нітрати. Лізиноприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними препаратами, ß-блокаторами та/або нітратами.

Золото. Нітритоїдні реакції (симптоми вазодилатації, включаючи припливи, нудоту, запаморочення, артеріальну гіпотензію, що може бути дуже тяжкою) після ін’єкції золота (наприклад, натрію ауротиомалату) відзначалися частіше у пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ.

Взаємодії, які пов’язані з амлодипіном.

Інгібітори CYP3A4. Одночасне застосування амлодипіну та інгібіторів CYP3A4 потужної або помірної дії (інгібітори протеаз, азольні протигрибкові засоби, макроліди, такі як еритроміцин чи кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може призвести до значущого підвищення експозиції амлодипіну. Клінічне значення таких змін може бути вираженішим у пацієнтів літнього віку. Може бути необхідним клінічний нагляд за станом пацієнта та підбір дози.

Не рекомендується одночасно застосовувати амлодипін та грейпфрути або грейпфрутовий сік, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність амлодипіну може підвищуватись, що, у свою чергу, призводить до посилення гіпотензивної дії.

Індуктори CYP3A4. Інформації щодо впливу індукторів CYP3A4 на амлодипін немає. Одночасне застосування амлодипіну та речовин, що є індукторами CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, звіробій), може призводити до зниження концентрації амлодипіну у плазмі крові, тому застосовувати такі комбінації слід з обережністю.

Дантролен (інфузії). У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, що асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.

Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби. Гіпотензивний ефект амлодипіну потенціює гіпотензивний ефект інших антигіпертензивних засобів.

Клінічні дослідження взаємодії препарату показали, що амлодипін не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, варфірину та циклоспорину.

Состав и свойства

діючі речовини: 1 таблетка містить амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну 5 мг, лізиноприлу дигідрату еквівалентно лізиноприлу 5 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кальцію гідрофосфат, желатин, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат, що містить дві діючі речовини.

Перша діюча речовина, лізиноприл, належить до групи інгібіторів ангіотензинконвертуючого ферменту, він знижує рівні ангіотензину-II і альдостерону в плазмі крові й одночасно підвищує рівень брадикініну, який розширює судини. Під його дією знижується периферичний опір судин, артеріальний тиск, а хвилинний об’єм може збільшуватися. Частота серцевих скорочень практично не змінюється, підсилюється нирковий кровотік. У хворих із гіперглікемією лізиноприл бере участь у відновленні порушеної ендотеліальної функції.

Антигіпертензивна дія починається через 1 годину після застосування, максимум дії відмічається через 6 годин після застосування. Тривалість дії – 24 години, але це залежить від застосованої дози. Ефективність лізиноприлу зберігається і при тривалому його застосуванні. При перериванні терапії не відмічалося різкого й інтенсивного підвищення артеріального тиску (rebound effect).

Хоча первинна дія лізиноприлу здійснюється через систему ренін–ангіотензин–альдостерон, він був ефективний і при низькому рівні реніну.

У хворих на цукровий діабет не відмічали зміни рівня глюкози в крові або підвищення частоти гіпоглікемії.

Інший компонент препарату – це амлодипін, антагоніст кальцію, похідне дигідропіридину.

Блокуванням так званих повільних кальцієвих каналів перешкоджає надходженню іонів кальцію через клітинну мембрану в м’язові волокна серця і гладкої мускулатури стінок судин. Під його дією знижується тонус судин (артеріол) і периферичний судинний опір. Розширенням артеріол і зниженням постнавантаження амлодипін реалізує антиангінальну дію. У зв’язку з тим, що він не спричинює рефлекторну тахікардію, знижується потреба міокарда в енергії і у кисні. Амлодипін, імовірно, розширює коронарні судини (артерії і артеріоли) як на здорових, так і на скомпрометованих ділянках серця, поліпшуючи постачання киснем. Амлодипін після перорального введення швидко всмоктується, широко розподіляється в організмі і виділяється повільно, це забезпечує тривалий час дії та робить можливим його одноразове застосування.

У хворих на артеріальну гіпертензію амлодипін в одноразовій добовій дозі клінічно достовірно знижує артеріальний тиск щонайменше впродовж 24 годин як у положенні пацієнта стоячи, так і лежачи.

Дія амлодипіну розвивається повільно, тому ймовірність гострої артеріальної гіпотензії мала.

Амлодипін не чинить несприятливої метаболічної дії, не впливає на рівні ліпідів у плазмі крові.

Препарат можна призначати хворим на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Антагоніст кальцію може спричинити підвищення активності ренін-ангіотензин-альдостерону, а введений до складу препарату лізиноприл забезпечує нормалізацію реакції організму на навантаження сіллю шляхом контррегуляції системи ренін-ангіотензин-альдостерон.

Фармакокінетика.

Лізиноприл як активний препарат інгібітору ангіотензинконвертуючого ферменту у незміненій формі потрапляє у кровообіг. Максимальна концентрація у плазмі крові реєструється приблизно через 6 годин після застосування. Біологічна доступність препарату – 29 %. Не зв’язується з іншими білками плазми крові, крім інгібітору ангіотензинконвертуючого ферменту. В організмі не піддається метаболізму, виділяється із сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення – 12,6 години. Вільна частина лізиноприлу швидко виділяється, а та частина, що зв’язана з інгібітором ангіотензинконвертуючого ферменту, виділяється повільніше, що сприяє тривалій дії препарату.

При захворюванні нирок виділення зменшується, тому в такому випадку може виникнути потреба знизити дозу препарату. Лізиноприл піддається гемодіалізу.

Амлодипін після перорального застосування з травного тракту всмоктується повільно, майже стовідсотково. Прийом їжі не впливає на його всмоктування. Максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 6-10 годин після застосування. Біологічна доступність амлодипіну близько 64-80 %, об’єм розподілу – близько 20 л/кг. 95-98 % амлодипіну зв’язується з білками плазми крові. Він метаболізується у печінці до неактивного метаболіту. Із сечею виділяється близько 10 % основної речовини і 60 % метаболітів. Елімінація двофазна, період напіввиведення у середньому становить 35-50 годин. Стійка рівноважна концентрація встановлюється після регулярного 7-8-добового застосування. Амлодипін метаболізується в основному в печінці, до неактивних сполук, 10 % виділяється із сечею у незміненому вигляді. Амлодипін не піддається гемодіалізу.

Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові у молодих і літнього віку схожий. У літньому віці виділення амлодипіну трохи знижується, збільшується площа під кривою «концентрація-час» (AUC) і час напіввидення. При застосуванні в подібних дозах молоді і літнього віку переносили препарат добре, тому літні хворі можуть приймати його у звичайній дозі.

У випадку печінкової патології час напіввиведення амлодипіну подовжується.

При захворюваннях нирок концентрація амлодипіну в плазмі крові і ступінь ураження нирок незалежні.

При застосуванні препарату взаємодії між діючими речовинами не очікується, що підтвердилося фармакокінетичими дослідженнями. Важливі фармакокінетичні показники AUC, максимальна концентрація, час досягнення максимальної концентрації, час напівжиття) не відрізнялися при застосуванні діючих речовин у комбінації або окремо.

Всмоктування активних інгредієнтів препарату не залежить від прийому їжі.

У зв’язку з тим, що діючі речовини Амапіну-Л тривалий час присутні в організмі, препарат придатний для одноразового застосування на добу.

Условия хранения:

Зберігати Амапін-Л слід при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лизиноприл
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B

АКФ ингибиторы, комбинации
C09BB

Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов
C09BB03

Лизиноприл и амлодипин

Описание препарата «Амапин-Л» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 3 мг, № 10, № 30

Глимепирид 3 мг

№ UA/7800/01/02 от 07.03.2008 до 07.03.2013

табл. 4 мг, № 10, № 30

Глимепирид 4 мг

№ UA/7800/01/03 от 07.03.2008 до 07.03.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Амапирид — гипогликемизирующее вещество, активное при приеме внутрь, относится к группе производных сульфонилмочевины (глимепирид) и может применяться при инсулиннезависимом сахарном диабете. Действие препарата осуществляется в основном путем стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Как и у других производных сульфонилмочевины, такой эффект основан на повышении реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой. Высвобождение инсулина. Производные сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина, закрывая АТФ-чувствительные калиевые каналы в мембране β-клетки поджелудочной железы. Закрытие калиевого канала индуцирует деполяризацию β-клетки и приводит к открытию кальциевых каналов и увеличению притока кальция в клетку, что в свою очередь приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза. Отличительными особенностями фармакодинамики Амапирида является его связывание с субъединицей рецептора сульфонилмочевины, молекулярная масса которого 65 кДа, тогда как другие производные сульфонилмочевины связываются в основном с субъединицей массой 140 кДа. Это обусловливает высокую скорость ассоциации Амапирида с рецептором (в 2,5–3 раза быстрее, чем глибенкламид), а также скорость диссоциации из данного соединения (в 8–9 раз быстрее, чем глибенкламид). Уровень гликемии при использовании глимепирида снижается быстрее и при более низкой дозировке по сравнению с препаратами сульфонилмочевины второго поколения. Кроме того, что эти эффекты достигаются при относительно низком уровне инсулина крови. Амапирид с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны β-клеток, связанным с АТФ-чувствительным калиевым каналом, однако расположение места связывания отличается от обычного места связывания производных сульфонилмочевины. Экстрапанкреатические эффекты — действие препарата в других местах, кроме поджелудочной железы, состоит в улучшении чувствительности периферических тканей к эндогенному инсулину и снижении образования глюкозы в печени. (Некоторые препараты сульфонилмочевины оказывают также внепанкреатическое действие. Экстрапанкреатические эффекты — повышение чувствительности инсулинзависимых тканей к эндогенному инсулину и снижение образования глюкозы в печени. Механизм развития этих эффектов обусловлен тем, что эти лекарственные средства (особенно глимепирид) увеличивают количество инсулинчувствительных рецепторов на клетках-мишенях, улучшают инсулин-рецепторное взаимодействие, восстанавливают трансдукцию пострецепторного сигнала.) Кроме того, что Амапирид оказывает выраженное действие на поджелудочную железу, препарат обладает еще и внепанкреатическим действием, что также характерно для других производных сульфонилмочевины. Обладает антиагрегационными и антиатерогенными эффектами, избирательно ингибируя циклооксигеназу и снижая превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А2. Комплексируется с кавеолином жировых клеток, что, вероятно, обусловливает специфичность влияния глимепирида на активизацию утилизации глюкозы в жировой ткани. Помимо стимуляции секреции инсулина Амапирид, в отличие от других препаратов сульфонилмочевины, оказывает внепанкреатический эффект: он снижает выраженность инсулинорезистентности независимо от уменьшения гликемии. Активируя фосфолипазу С, Амапирид проявляет инсулиномиметическое действие. Утилизация глюкозы крови тканями периферических мышц и жировой тканью происходит при помощи специальных транспортных белков, расположенных на клеточной мембране. Транспорт глюкозы в указанные ткани представляет собой ограничивающую скорость стадию в метаболизме глюкозы. Амапирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, количество инсулинчувствительных рецепторов на клетках-мишенях, улучшают инсулин-рецепторное взаимодействие на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что проявлялось нормализацией массы тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением на фоне сахарного диабета II типа. Общая характеристика. У здоровых лиц минимальная эффективная доза при приеме внутрь составляет приблизительно 0,6 мг. Влияние Амапирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на резкие физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, сохраняется в условиях действия глимепирида.Фармакокинетика. Биодоступность Амапирида после перорального применения составляет 100%. Прием пищи существенно не влияет на абсорбцию, хотя несколько уменьшает ее скорость. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительно через 2,5 ч после приема внутрь. T1/2 при введении многократных доз составляет приблизительно 5–8 ч.

Показания:

сахарный диабет II типа в тех случаях, когда диета, физические упражнения и уменьшение массы тела не дают положительного результата.

Применение:

основой успешного лечения сахарного диабета является необходимая диета, регулярные физические упражнения, а также проведение регулярного контроля уровня глюкозы крови (регулярные анализы крови и мочи). Лекарственные средства не могут обеспечить надлежащий уровень контроля гликемии, если пациент не соблюдает рекомендованную диету. Дозы Амапирида определяют на основе результатов исследования обмена веществ (измерение уровня глюкозы в крови и моче). Взрослые Начальная доза составляет 1 мг препарата в сутки. Если такая доза позволяет достичь надлежащий контроль уровня глюкозы, то ее следует применять для поддерживающего лечения. Если удовлетворительный контроль уровня глюкозы не достигнут, дозу следует постепенно повышать на основе данных контроля гликемии, с интервалом приблизительно 1–2 нед для каждого повышения дозы до 2; 3 или 4 мг Амапирида в сутки. Доза препарата >4 мг/сут дает лучшие результаты только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг/сут. Если применение максимальной суточной дозы метформина не позволяет достичь надлежащего контроля уровня глюкозы, можно начать сопутствующее лечение Амапиридом. При сохранении дозы метформина, терапию Амапиридом начинают с более низкой дозы, которую в дальнейшем постепенно повышают в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию необходимо начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Если применение максимальной суточной дозы Амапирида не позволяет достичь надлежащего контроля гликемии, при необходимости можно начать сопутствующее лечение инсулином. При сохранении дозы Амапирида терапию инсулином начинают с низкой дозы, которую постепенно повышают в зависимости от желаемого уровня контроля гликемии до максимальной суточной дозы. Комбинированную терапию следует начинать в условиях тщательного медицинского наблюдения. Обычно достаточной является одна доза Амапирида в сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака либо незадолго до или во время первого основного приема пищи. Если пациент забыл принять очередную дозу препарата, следующую не следует повышать. Таблетки принимают целыми с небольшим количеством воды. Если у пациента возникает гипогликемическая реакция после ежедневного приема 1 мг препарата, это указывает на то, что уровень глюкозы у данного пациента можно контролировать только с помощью диеты. В ходе лечения Амапиридом необходимую дозу можно снижать в результате улучшения контроля гликемии вследствие повышения чувствительности к действию инсулина. С целью предотвращения гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Необходимость изменить дозу также может возникнуть вследствие изменения массы тела, образа жизни пациента или действия других факторов, повышающих риск развития гипо- или гипергликемии. Перевод пациента с других пероральных гипогликемичных средств на Амапирид Вообще такой перевод возможен. Во время перевода на Амапирид необходимо принимать во внимание дозу и T1/2 препарата, применяемого ранее. В некоторых случаях, особенно при применении ранее антидиабетических средств с продолжительным T1/2 (например хлорпропамид), рекомендуется учитывать период вымывания на протяжении нескольких дней с целью минимизации риска развития гипогликемических реакций вследствие аддитивного эффекта. Рекомендованная начальная доза препарата составляет 1 мг/сут. На основании данных относительно влияния на гликемию дозу Амапирида можно повышать так, как указано выше. Перевод пациента с инсулина на Амапирид В исключительных случаях может быть показан перевод на Амапирид больных диабетом II типа, которые применяли инсулин. Перевод следует осуществлять в условиях тщательного медицинского наблюдения.

Противопоказания:

•инсулинзависимый диабет; •диабетическая кома; •кетоацидоз; •тяжелые нарушения функции почек или печени; •детский возраст; •период беременности и кормления грудью; •повышенная чувствительность к Амапириду, другим производным сульфонилмочевины или сульфонамидам, или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. В случае тяжелых нарушений функции почек или печени необходимо переводить пациента на инсулин.

Побочные эффекты:

на основе опыта применения Амапирида и других производных сульфонилмочевины выявлены следующие побочные эффекты. Со стороны иммунной системы. Очень редко — легкие реакции повышения чувствительности, которые могут переходить в серьезные реакции с одышкой, падением АД, иногда развитием шока; аллергический васкулит; перекрестная чувствительность к производными сульфонилмочевины, сульфонамидам или подобным веществами. Со стороны системы крови и лимфатической системы. Редко возникают изменения гематологических показателей: умеренная или тяжелая тромбоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения. Обычно эти явления исчезают после прекращения лечения. Расстройства обмена веществ и питания. Очень редко — гипогликемические реакции после приема Амапирида. Такие реакции в большинстве случаев возникают сразу, могут быть тяжелыми и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение таких реакций, как и в случае других антидиабетических средств, зависит от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки и дозирование препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Офтальмологические расстройства. Могут возникать временные нарушения зрения вследствие изменения уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Со стороны ЖКТ. Очень редко — ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота и диарея. Со стороны гепатобилиарной системы. Может возникать повышение уровня печеночных ферментов. Очень редко — нарушения функции печени (например с холестазом и желтухой); прогрессирующий гепатит, может привести к развитию печеночной недостаточности. Со стороны кожи и подкожных тканей. Возможны кожные реакции повышенной чувствительности — зуд, сыпь и крапивница; очень редко — фотосенсибилизация. Прочие побочные эффекты. Очень редко — снижение концентрации натрия в сыворотке крови.

Особые указания:

Амапирид необходимо принимать непосредственно перед или во время еды. Если пациент питается нерегулярно или вообще забывает поесть, лечение препаратом может привести к гипогликемии. Симптомы гиполикемии включают головную боль, сильное ощущение голода, тошноту, рвоту, усталость, сонливость, расстройства сна, повышение двигательной активности, агрессию, нарушение концентрации внимания, беспокойство и задержку реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи и зрительные расстройства, афазию, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потерю самоконтроля, делирий, мозговые симптомы — судороги и потерю сознания, включая кому, поверхностное дыхание и брадикардию. Кроме того, могут отмечаться признаки адренергической контррегуляции, такие как потливость, холодная и влажная кожа, беспокойство, тахикардия, АГ, ощущение сердцебиения, стенокардия и сердечные аритмии. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может быть подобна клинической картине инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда будут надлежащим образом контролироваться немедленным употреблением углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны. Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную эффективность мероприятий по устранению гипогликемии, она может возникнуть снова. Тяжелая или продолжительная гликемия, которая только временно контролируется обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда — госпитализации. Лечение Амапиридом требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и мочи. Кроме того, рекомендуется определение содержания гликозилированного гемоглобина в крови. Во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и гематологические показатели (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов). В стрессовых ситуациях (например аварии, незапланированные хирургические вмешательства, инфекционные заболевания с лихорадкой) может быть показан временный перевод пациента на инсулин. Опыт применения Амапирида у пациентов с тяжелым поражением функции печени или лиц, находящихся на диализе, отсутствует. Пациентам с тяжелым поражением функции почек или печени показан перевод на инсулин. Период беременности и кормления грудью. Применение Амапирида противопоказано в период беременности; в этот период необходимо назначение инсулина. Пациентки, планирующие беременность, должны проинформировать об этом своего врача. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, его нельзя применять кормящим грудью. Дети. Препарат не применяют у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Способность пациента к концентрации внимания и скорость реакции могут ухудшаться в результате гипо- или гипергликемии либо вследствие нарушения зрения. Это может служить причиной риска в ситуациях, когда эти качества являются особенно важными (например управление транспортными средствами или работа с механизмами). Пациентам следует принимать меры для предотвращения возникновения гипогликемии во время управления транспортными средствами.

Взаимодействия:

в случае приема препарата одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами может возникать нежелательное повышение или снижение гипогликемизирующего действия Амапирида. Поэтому другие лекарственные средства следует применять только по назначению врача. Амапирид метаболизуруется цитохромом Р450 2С9 (CYP 2C9). Известно, что на метаболизм влияет сопутствующее введение индукторов (например рифампицин) или ингибиторов CYP 2C9 (например флуконазол). Гипогликемия как результат усиления гипогликемизирующего действия может возникать, если препарат принимают одновременно с такими лекарственными средствами: фенилбутазоном, азапрозазоном и оксифенбутазоном, инсулином и пероральными антидиабетическими средствами, метформином, салицилатами и ПАСК, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, антикоагулянтами кумаринового ряда, фенфлурамином, фибратами, ингибиторами АПФ, флуоксетином, аллопуринолом, симпатолитиками, цикло-, тро- и ифосфамидами, сульфинпиразоном, некоторыми производными сульфонамида продолжительного действия, тетрациклинами, ингибиторами МАО, антибиотиками хинолонового ряда, пробенецидом, миконазолом, пентоксифиллином (высокие дозы парентерально), флуконазолом. Гипогликемизирующее действие Амапирида может снижаться, что приводит к ухудшению контроля гликемии, если препарат принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие активные ингредиенты: эстрогены и гестагены, салуретики, тиазидные диуретики, средства для стимуляции щитовидной железы, ГКС, фенотиазиновые производные, хлорпромазин, адреналин и симпатомиметики, никотиновая кислота (высокие дозы) и производные никотиновой кислоты, слабительные средства (продолжительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид. Антагонисты H2 рецепторов, блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут приводить к потенцированию или снижению гипогликемизирующего эффекта. Под влиянием симпатолитических лекарственных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов, клонидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции при гипогликемии могут быть снижены или отсутствовать. Острое или хроническое употребление алкоголя может потенцировать или снижать гипогликемизирующее влияние Амапирида непредсказуемым образом. Препарат может потенцировать или уменьшать действие производных кумарина.

Передозировка:

вероятно возникновение гипогликемии, которая длится от 12 до 72 ч и может возникать снова после начального улучшения. Симптомы могут удерживаться приблизительно в течение 1 сут после приема Амапирида. При этом рекомендуется госпитализация с целью наблюдения. Может возникать тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Обычно гипогликемия может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как повышение двигательной активности, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги. Лечение состоит в основном в предотвращении абсорбции препарата путем вызывания рвоты со следующим употреблением воды с активированным углем (адсорбент) и натрия сульфатом (слабительное средство). Если препарат применялся в высокой дозе, показано промывание желудка с последующим применением активированного угля и натрия сульфата. В случае тяжелой передозировки показана госпитализация в отделение интенсивной терапии. По возможности быстрее следует начать введение глюкозы с постоянным контролем уровня глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое. Глюкозу следует вводить очень осторожно, одновременно контролируя уровень глюкозы в крови, поскольку существует риск возникновения опасной гипергликемии.

Условия хранения:

при температуре до 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Глимепирид
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Амапирид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Амарил

О препарате:

Амарил применяется у пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулинонезависимым). Амарил является гипогликемизирующим лекарственным средством из группы сульфонилмочевины.

АТХ код:

A10BB12

Показания и дозировка:

Амарил используется для лечения взрослых пациентов с инсулинонезависимым сахарным диабетом (II тип) в случае, когда концентрацию глюкозы в крови невозможно поддерживать только физическими упражнениями, диетой и снижением массы тела.

Амарил следует получать незадолго до либо во время приема пищи.

На первых неделях терапии может присутствовать угроза развития гипогликемии, следовательно, требуется проводить тщательное наблюдение за пациентом.

Дозирование препарата зависит от концентрации глюкозы в моче и крови. Начальная доза препарата Амарил составляет 1 мг/сутки. При недостаточном гликемическом контроле дозу Амарила следует увеличивать поэтапно до 2 мг, 3 мг или 4 мг/сутки (с интервалами в 1–2 недели). Максимальная рекомендуемая доза Амарила составляет 6 мг/сутки.

В случае, когда максимальная суточная доза Амарила не позволяет достигнуть достаточного гликемического контроля, врачом может быть назначено сопутствующее лечение инсулином. Комбинированная терапия может проводиться только под тщательным наблюдением доктора.

Передозировка:

При передозировке препаратом Амарил может отмечаться тошнота, боль в животе, рвота. Возможно возникновение гипогликемии, при которой могут развиваться тремор, беспокойство, нарушения зрения, сонливость, нарушения координации, судороги, кома.

При передозировке показано промывание желудка, после – применение энтеросорбентов. Как можно скорее необходимо начать введение глюкозы. Дальнейшая терапия симптоматическая. При тяжелой передозировке требуется госпитализация в реанимационное отделение.

Побочные эффекты:

При применении препарата Амарил могут развиваться следующие побочные явления:

рвота,
гипогликемия,
лейкоцитокластический васкулит,
лейкопения, агранулоцитоз,
гемолитическая анемия,
эритропения,
гранулоцитопения,
панцитопения,
тромбоцитопения,
абдоминальные боли,
ощущение дискомфорта в животе,
повышение активности печеночных энзимов,
печеночная недостаточность,
фоточувствительность.

Противопоказания:

Препарат Амарил не предназначен для терапии пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (I тип), диабетической комой, диабетическим кетоацидозом.
Запрещено использовать Амарил при тяжелом нарушении функции печени/почек, гиперчувствительности к ингредиентам данного средства, производным сульфонилмочевины, а также к другим сульфаниламидным препаратам.
Не рекомендуется применение препарата Амарил у детей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Потенцирование гипогликемизирующего эффекта может наблюдаться в случае сочетанного применения Амарила с такими лекарственными средствами, как азапропазон, фенилбутазон, оксифенбутазон, инсулин, сульфинпиразон, пероральные противодиабетические средства, метформин, салицилаты, тетрациклины, ПАСК, анаболические стероиды, ингибиторы МАО, мужские половые гормоны, хлорамфеникол, хинолоновые антибиотики, пробенецид, миконазол, кумариновые антикоагулянты, фенфлурамин, фибраты, дизопирамид, тритоквалин, флуконазол, ингибиторы АПФ, флуоксетин, симпатолитики, аллопуринол.

Уменьшение гипогликемизирующего эффекта может наблюдаться при сочетанном использовании Амарила с такими лекарственными препаратами: прогестагены, эстрогены, салуретики, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, производные фенотиазина, эпинефрин, хлорпромазин, симпатомиметики, фенитоин, глюкагон, диазоксид, рифампицин, барбитураты, ацетозоламид.

Блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты H2-рецепторов, резерпин и клонидин могут вызывать как снижение, так и потенцирование гипогликемизирующего действия Амарила.

Употребление алкоголя может ослаблять или усиливать гипогликемизирующий эффект Амарила непредвиденным образом. Поэтому запрещается употреблять алкоголь на фоне применения данного препарата.

Амарил не используется во время беременности, в период грудного вскармливания.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Глимепирид.

Форма выпуска:

Таблетки, 2 мг, 3 мг или 4 мг; блистер, № 30.

Фармакологическое действие:

Глимепирид – активное вещество Амарила – оказывает действие в основном путем стимулирования высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Данный эффект основывается на увеличении чувствительности клеток поджелудочной железы к физиологической стимуляции глюкозой. Помимо этого, глимепирид обладает выраженным внепанкреатическим действием.

Условия хранения:

Хранить Амарил при температуре ниже +30°C. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глимепирид
Производитель:

Санофи-Авентис
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BB

Производные сульфонилмочевины
A10BB12

Глимепирид

Описание препарата «Амарил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

АЛЬФАПЕГ® /ALPHAPEG®

(Пегинтерферон альфа-2Ь/Peginterferon alfa-2b)

О препарате

Альфапег – природный лейкоцитарный интерферон, который применяется в качестве противовирусного, противоопухолевого и иммуностимулирующего средства.

Показания и дозировка

Препарат применяется для лечения хронического гепатита В и С у пациентов старше 18 лет (при условии отсутствия декомпенсированных заболеваний печени) и инфицированных ВИЧ с клинически стабильным течением болезни.

Для лечения гепатита С Альфапег используется в комбинации с рибавирином:

у неизлечимых пациентов, в т.ч инфицированных ВИЧ;
у пациентов, у которых курс лечения гепатита С с использованием альфа-интерферонов с рибавирином оказался не эффективным.

Самостоятельно Альфапег назначается только в случае индивидуальной непереносимости рибавирина.

Дозировка препарата определяется в соотношении массы тела пациента. Максимальная доза – 0.5 мл готового раствора, приготовленного следующим образом: 0.7 мл воды для инъекций медленно ввести во флакон, направляя поток жидкости на стенки тары. Переворачивать флакон из стороны в сторону до полного растворения лиофилизата, не встряхивая его. Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Введение Альфапега подкожное, меняя места инъекции.

Лечение гепатита В

При гепатите В препарат вводят подкожно в дозировке 1 – 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю. Курс лечения – 48 недель при условии отсутствия НВV-ДНК через 24 недели или наличия сероконверсии НВеАg на Аtі-НВе антитела при НВе+ варианте гепатита В. Возможно применение более высоких доз препарата и длительной терапии.

Лечение гепатита С

При гепатите С возможна как монотерапия, так и комбинированное применение Альфапега с рибавиром.

При монотерапии препарат используется в дозе от 0.5 до 1 мкг/кг массы тела пациента.

В комбинированной терапии препарат используется совместно с рибавирином.

Введение Альфапега подкожное 1 раз в неделю дозировкой 1.5 мкг/кг массы тела. Рибавирин принимают каждый день перорально во время еды – утром и вечером.

Доза рибавирина определяется в соотношении массы тела пациента:

<65 кг – 800 мг/сутки (4 капсулы);
65 – 85 кг – 1000 мг/сутки (5 капсул);
86 – 105 кг – 1200 мг/сутки (6 капсул);
> 105 кг – 1400 мг/сутки (7 капсул).

Отсутствие на 12-й неделе лечения пациентов с гепатитом С типа 1 терапевтического эффекта свидетельствует о низком стабильном вирусологичном ответе.

При наличии вирусологического ответа на 12 –й неделе лечения пациентов с гепатитом С типа 1 необходимо продолжать терапевтический курс еще в течение 9 месяцев (в общей сложности 48 недель).

При гепатите С типа 2 и 3 курс лечения проводится в течение 24 недель.

В случае возникновения побочных эффектов в ходе применения Альфапег, следует изменить дозу в соответствии с уровнем нейтрофилов (0.50 – 10/л) и показателями тромбоцитов (менее 25 – 107/л).

Передозировка

Симптомы передозировки соответствуют побочным реакциям организма на применение препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, парестезия, гиперестезия, эмоциональная лабильность. Редко – возбуждение, суицидальные мысли и попутки самоубийства, нарушение сознания.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, расстройство желудка. Редко – боль в правом боку.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия.

Со стороны кровеносной системы: тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, появление аутоантител.

Со стороны дыхательной системы: синусит, заложенность носа. Редко – одышка, кашель.

Со стороны органов чувств: конъюктивит. Редко – ухудшение зрения, сужение поля зрения, боль в глазах, кровоизлияние в сетчатку глаза, нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, нарушение функции щитовидной железы, нарушение менструации (в т.ч. менорагия).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Другие: повышенное потоотделение, лихорадка, гриппоподобный синдром, боль в груди.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат в следующих случаях:

гиперчувствительности к компонентам препарата;
тяжелых заболеваниях;
заболевании щитовидной железы (за исключением тех, которые поддаются традиционному лечению);
аутоиммунном гепатите или аутоиммунной болезни в анамнезе;
нарушении функции печени в стадии декомпенсации;
эпилепсии и заболеваниях ЦНС;
вирусном гепатите С у пациентов инфицированных ВИЛ с циррозом печени ≥ 6 балов по шкале Чайльд-Пъю;
тяжелой сердечной патологии в анамнезе, в т.ч. нестабильных и не контролированных заболеваний сердечно-сосудистой системы в течение 6 месяцев;
беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Альфапег может применяться с рибавиниром.

Во время лечения препаратом следует избегать управления автомобилем и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Особые указания

Альфапег с осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, аритмией, инфарктом миокарда, нарушении свертываемости крови, хронической обструктивной болезни легких, псориазом, сахарным диабетом, выраженным угнетением костномозгового кровотворенния, склонностью к кетоацидозу.

Поскольку в ходе терапии препаратом были выявлены нарушения зрения, перед назначением Альфапега и периодически во время лечения необходимо проходить обследование у офтальмолога. При обнаружении ухудшений со стороны органа зрения необходимо прекратить прием препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК <50 мл/мин не следует применять Альфапег в комбинации с рибавирином.

Не рекомендуется назначать препарат до получения негативного результата теста на беременность.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на приматах Альфапег проявлял абортивное действие, поэтому существует большая вероятность подобного эффекта у беременных женщин.

Информации о выделении активного вещества в грудное молоко матери нет, однако в связи с возможными побочными действиями препарата, следует прекратить кормление грудью на время его приема.

Применять Альфапрег с рибавирином женщинам в фертильной стадии возможно только в случае приема противозачаточных средств в течение всего курса лечения и 4-х месяцев после его завершения.

Использование средств контрацепции также показано как больному мужчине, так его партнерше в течение 7 месяцев после окончания курса лечения.

Рибавирин вызывает серьезные патологии у новорожденных, матери которых принимали препарат во время беременности. Поэтому рибавинир противопоказан данной группе пациентов.

Состав и свойства

В составе Альфапега содержатся такие компоненты:

активное вещество – интерферон альфа-2Ь комбинантный человека пегилеванный (80 мкг/100 мкг/120 мкг/150 мкг);
вспомогательные вещества – глицин, манит, натрия гидрофосфат безводный.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекции по 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг и 150 мкг во флаконах в комплекте с растворителем. Лиофилизат гигроскопичный, имеет порошковидную или пористую структуру белого или почти белого цвета. Готовый раствор – прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие: Альфапег – пегилеванный интерферон альфа-2Ь человека, полученный путем присоединения активированного полиэтиленгликоля молекулярной массы 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2Ь рекомбинантного человека, которая в свою очередь синтезированная клетками кишечной палочки на основании гена, который кодирует элемент, подобный альфа-2Ь интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.

Интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, стимулирует ряд внутриклеточных процессов, которые вырабатывают ферменты, способные предотвратить репликацию вирусов, увеличить фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, и которые подавляют полиферацию метастазирующих клеток.

Присоединение активированного полиенгликоля с молекулярной массой 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2Ь рекомбинантого человека обеспечивает пролонгированное действие интерферона за счет удвоения молекулярной массы конечного продукта, продлевая его нахождение в сыворотке крови в сравнении с не модифицированным интерфероном, а также снижает его иммуногенность и токсичность.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 2 – 8*С в защищенном от света месте. Готовый раствор для инъекции используют немедленно.

Не использовать препарат с поврежденным флаконом, маркировкой, при неправильном хранении и по окончании срока годности.

Готовый раствор обязательно должен быть бесцветным и прозрачным!

Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Пегинтерферон альфа-2b
Производитель:

Валартин Фарма, ООО, Киевская обл., Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства природного происхождения

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03

Иммуномодуляторы
L03A

Иммуностимуляторы
L03AB

Интерфероны
L03AB10

Пегинтерферон альфа-2b

Описание препарата «Альфапег» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Показания к применению:

Передозировка

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Лекарственное взаимодействие:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

АТХ код:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX