О препарате:
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Показания и дозировка:
Соталол активен при многих формах наджелудочковых аритмий, в частности, при фибрилляции (хаотичных сокращениях) предсердий, трепетании (резко учащенных ритмичных сокращениях) предсердий, он имеет преимущества по сравнению с другими бета-адреноблокаторами.
Суправентрикулярная тахикардия (нарушение ритма сердца), в том числе при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (врожденном заболевании сердца, характеризующемся периодически возникающим нарушением числа и ритма сердечных сокращений); пароксизмальная форма мерцания предсердий; желудочковая тахикардия.
Лечение начинают с дозы 0,04-0,08 г 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 0,16 г 2-3 раза в сутки. Препарат принимают внутрь до еды, не разжевывая и запивая водой. Внутривенно соталол вводят в дозах от 0,2 до 1,5 мг/кг.
Передозировка:
Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.
Побочные эффекты:
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа “пируэт” (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).
-
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.
-
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.
-
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
-
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
-
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
-
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
-
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
-
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Противопоказания:
-
Хроническая сердечная недостаточность НБ-III стадии
-
Кардиогенный шок
-
Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения возбужудения по проводящей системе сердца)
-
Артериальная гипотония (пониженное артериальное давление)
-
Синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма его сокращений)
-
Брадикардия (редкий пульс)
-
Наличие удлиненного интервала QT на электрокардиограмме
-
Гипокалиемия (понижение уровня калия в крови)
-
Облитерируюшие (сопровождающиеся нарушением проходимости) заболевания артерий
-
Обструхтивные заболевания легких (заболевания легких с резким уменьшением просвета бронхов)
-
Метаболический ацидоз (закисление при нарушении обмена веществ)
-
Повышенная чувствительность к препарату
Следует соблюдать осторожность при назначении соталола пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).
Применение соталола в период лактации противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.
При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.
У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.
При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.
При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.
При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.
При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.
При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа “пируэт”).
При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.
Состав и свойства:
1 ампула объёмом 4 мл раствора для инъекций содержит: соталола г/х – 40 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
1 таблетка содержит: 80 мг соталола г/х, а также вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, гликолят натриевого крахмала, двуокись кремния, магния стеарат. Указание для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлеб. ед.
Форма выпуска:
0,02% раствор в ампулах по 5 мл; таблетки по 160 мг.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
-
-
Код ATX
-
C
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
-
-
C07A
Бета-адреноблокаторы
-
C07AA
Бета-адреноблокаторы неселективные
-
Соритмик – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
