Инструкции к лекарствам - Piluli.info

СИМВАСТОЛ® (SIMVASTOL®) simvastatin Представительство:Гедеон Рихтер-Рус ЗАОГЕДЕОН РИХТЕР А/О 14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, однородные, с цельными краями; на разрезе видны 2 слоя: ядро однородное белое, с тонким желтым покрытием на крае ядра.

1 таб. симвастатин 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН101, крахмал преджелатинизированный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, Opadry 33G22514.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт. – П №015147/01, 21.06.04
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. – П №015147/01, 21.06.04

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus tereus. Является неактивным лактоном, в организме метаболизируется с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, каталазирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, гидролизуется с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты.

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

Гиперхолестеринемия:

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

– комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемая специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

– для профилактики инфаркта миокарда;

– для уменьшения риска летального исхода;

– для уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы);

– для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;

– для уменьшения риска процедуры реваскуляризации.

Режим дозирования

До начала лечения Симвастолом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.

Симвастол следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

При лечении гиперхолестеринемии рекомендуемая доза Симвастола варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза Симвастола составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении ИБС или высоком риске развития ИБС эффективные дозы Симвастола составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в одновременно с Симвастолом, максимальная рекомендуемая доза Симвастола не должна превышать 10 мг/сут.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастолом, суточная доза Симвастола не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко – рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, повышение СОЭ, эозинофилия, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, гиперемия кожи; редко – кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Прочие: лихорадка, приливы, одышка, анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Противопоказания

– заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;

– порфирия;

– миопатия;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– беременность;

– повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническим алкоголизмом; после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженного нарушения функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Беременность и лактация

Симвастол противопоказан при беременности. Имеются сообщения о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин при беременности.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия, используя надежные средства негормональной контрацепции. Применение Симвастола не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.

Если в процессе лечения беременность все же наступила, то Симвастол следует отменить, а пациентку необходимо предупредить о возможной опасности для плода.

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Неизвестно, выделяется ли симвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения Симвастола в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Особые указания

Симвастол, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

В начале терапии Симвастолом возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно следует проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), также при повышении дозы препарата следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастола следует прекратить.

У пациентов с гипотиреозом или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.

Симвастол с осторожностью назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и/или имеющими в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвастол не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастолом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск развития миопатии повышается также у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастолом, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

С целью своевременной диагностики миопатии в период лечения рекомендуется регулярно определять активность КФК.

При лечении Симвастолом возможно повышение содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы.

Симвастол эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени проводят под контролем функции почек.

Следует избегать одновременного приема Симвастола и грейпфрутового сока.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Симвастола на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами не сообщалось.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимальная принятая доза 450 мг) специфических симптомов не выявлено.

Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата, диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменных препаратов или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симвастола с одним или нескольким из следующих лекарственных средств: цитостатики, фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), иммунодепрессанты (в т.ч. циклоспорин), нефазодон, макролиды (в т.ч. эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (в т.ч. кетоконазол, интраконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы (в т.ч. ритонавир), высокие дозы никотиновой кислоты.

При одновременном применении симвастатина в высоких дозах с циклоспорином или даназолом риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается.

Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут.

Риск развития миопатии повышается при совместном приеме амиодарона или верапамила с симвастатином в высоких дозах.

Риск развития миопатии незначительно повышается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. фенпрокумона, варфарина) и повышает риск развития кровотечений. В связи с этим требуется контроль показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или MHO, дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4. Повышение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после приема 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Гедеон Рихтер-Рус ЗАО

Описание препарата «Симвастол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени.

Показания и дозировка:

Первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb. Монотерапии препаратом применяют в случаях, когда диета и другие нефармакологические средства не обеспечили адекватного результата.

Ишемическая болезнь сердца. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ишемической болезнью сердца и таким образом уменьшает риск инфаркта миокарда и смертность у этих пациентов. При лечении ишемической болезни сердца доза начинается с 20 мг в сутки, в один прием, вечером.

Начальная доза для лечения гиперхолестеринемии составляет 10 мг симвастатина, 1 раз в сутки. В зависимости от желаемого результата дозу можно увеличить до 40 мг.

Дозу не нужно корректировать для пациентов преклонного возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.

Терапия симвастатином может вызвать повышение уровня печеночных ферментов или уровня трансаминазы в сыворотке. В большинстве случаев такое повышение является незначительным и не имеет существенного клинического значения, но перед началом лечения рекомендуют определить уровень трансаминазы в сыворотке и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели в течение всего периода терапии. Если уровень трансаминазы сыворотки более чем в три раза превышает верхнюю границу нормы, лечение необходимо прекратить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или имеют хроническое заболевание печени. Следует назначить больному стандартную гипохолестериновую диету, которой пациент должен придерживаться во время лечения.

Симвастатин в дозе 10 мг является относительно безопасным для пациентов с трансплантированных органами, которые принимают циклоспорин, однако, повышать дозу таким больным не рекомендуют.

Передозировка:

При передозировке симвастатина надо предпринимать обычные для таких случаев мероприятия (промывание желудка, назначение активированного угля, контроль жизненных функций). Кроме того, необходимо контролировать функцию почек и печени, а также уровень креатинкиназы в сыворотке.

Побочные эффекты:

Большинство пациентов хорошо переносит симвастатин. Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими. Могут наблюдаться запоры, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушение сна и повышение показателей печеночных ферментов. Реже возникают: головокружение, утомляемость, мышечная слабость, зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (зарегистрированы отдельные случаи) – депрессия, периферическая невропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. При исчезновении большинства побочных эффектов не было установлено причинной связи с приемом препарата.

Важной, но очень редкой группой побочных эффектов симвастатина являются миопатии, проявлениями которых могут быть боли и ригидность мышц, а также повышение уровня креатинкиназы в крови. Чрезвычайно редко может развиться рабдомиолиз, который может привести даже к почечной недостаточности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, заболевания печени в фазе обострения, постоянное повышение уровня трансаминазы сыворотки, которому нет объяснения, беременность и лактация; порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Назначение симвастатина одновременно с циклоспорином, фибратами, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, интраконазолом и нефазодоном может обусловить возникновение миопатиии с рабдомиотиозом и почечной недостаточностью. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке. Применение симвастатина одновременно с варфарином может усилить влияние последнего на свертывающую систему крови и таким образом повысить риск кровотечения. У пациентов, одновременно принимающих симвастатин с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке.

Состав и свойства:

Симвастатин 10 мг20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг, 20 мг № 30.

Фармакологическое действие:

Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.

Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в пищеварительном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первичного прохождения через печень свыше 79% абсорбированного симвастатина задерживается в ней и метаболизируется. Выводится преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, максимальный эффект отмечают через 4–8 нед от начала терапии.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Симвастатин
Производитель:

Фарма Интернешенал, Иордания

Описание препарата «Симватин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Симгал – гиполипидемическое лекарственное средство.

Показания и дозировка:

Для лечения смешанной гиперлипидемии, относящейся по классификации Фредериксона к IIb типу, а так же при первичной гиперхолестеринемии, относящейся по классификации Фредериксона к IIа типу (в случае недостаточной эффективности применения специальной диеты).

Симгал назначается по 1 таблетке в день перед приемом еды или во время еды, желательно в вечернее время суток.

Лечебный эффект препарата достигается спустя 14 дней после начала приема таблеток. Максимально возможный эффект наступает спустя 30-44 дня после начала курса лечения.

Продолжительность приема Симгала и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Доза 10 мг рекомендуется пациентам с гиперхолестеринемией, 20 мг – при ишемической болезни сердца.

Дозировку можно увеличить через 30 дней. Максимально допустимая доза Симгала – 80 мг/сутки.

Если пациенту назначена иммунодепрессивная терапия, а так же фибраты, никотиновая кислота или циклоспорин, стартовая доза препарата должна составлять не более 5 мг/сутки.

Не требуется снижение дозы препарата, если у пациента есть недостаточность почек легкой или средней степени выраженности – симвастатин элиминируется с мочой в незначительной концентрации.

Однако при тяжелой недостаточности почечных функций рекомендуется стартовая дозировка не более 10 мг/сутки.

Степень почечной недостаточности необходимо оценивать по уровню клиренса креатинина, тяжелой считается уровень 30 мл/мин и меньше.

На протяжении всего курса лечения Симгалом пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под контролем медперсонала.

Передозировка:

Превышение дозы вызывает различные побочные действия (в том числе увеличение их выраженности).

Зарегистрированные случаи передозировки единичны – ни в одном случае не наблюдалось специфических симптомов.

Антидотная терапия не разработана.

При передозировке вызывают рвоту, назначают энтеросорбенты (уголь активированный). Контролируют значения креатинфосфокиназы, а так же параметры функционирования печени и почек.

Побочные эффекты:

Симгал переносится достаточно хорошо. Побочные действия обычно транзиторны и имеют характер слабой выраженности.

Желудочно-кишечная система: снижение аппетита, диарея или запор, вздутие живота, панкреатит, боли в эпигастральной зоне, повышение значений креатинфосфокиназы (КФК) или трансаминаз. Повышение значений креатинфосфокиназы (КФК) или трансаминаз наблюдаются чаще всего между 2 и 4 неделей применения Симгала и достигают пика к 8 неделе. Обычно такое повышение носит временный характер и не вызывает каких-либо клинических проявлений. Показатели принимают исходные значения после окончания приема Симгала.
Центральная нервная система: нарушения режима сна и бодрствования, головокружение, астения, мышечные судороги, парестезии, головные боли.
Сердечно-сосудистая система: симптоматическое повышение артериального давления временного характера – чаще всего при применении препарата в дозе 10 мг в сутки. При этом не рекомендуется снижение дозы Симгала.
Система крови: анемия.
Иммунная система: реакции аллергического характера в виде эозинофилии, ангионевротического отека, крапивницы.
Другие побочные действия: приливы, артрит, фотосенсибилизация, миопатия, тромбоцитопения, васкулит, дерматомиозит, рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия, увеличение скорости оседания эритроцитов, уртикарная сыпь, одышка, волчаночноподобный синдром, лихорадка, алопеция, слабость.

Противопоказания:

Период грудного вскармливания и беременности
Острые заболевания печени (активная фаза течения)
Порфирия
Повышение значений трансаминаз сыворотки крови по другим причинам
Применение пациентом средств, являющихся ингибиторами цитохрома Р450ЗА4 (такие, как итраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кетоконазол, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, нефазодон)
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Симгала, а так же к препаратам на основе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
Возраст до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Известные лекарственные взаимодействия:

Риск рабдомиолиза повышается в комбинации Симгала с эритромицином, циклоспорином и другими иммунодепрессантами, гемфиброзилом, никотиновой кислотой, дилтиаземом, верапамилом. Эти же комбинации способствуют развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
Потенцируются эффекты непрямых коагулянтов.
На фоне приема дигоксина наблюдается увеличение его плазменной концентрации.
Биодоступность действующего вещества Симгала уменьшается в случае одновременного приема с колестирамином (при такой комбинации промежуток между приемом препаратов должен составлять 4 часа).

Не рекомендуется прием алкоголя во время приема препарата.

Состав и свойства:

Симгал – 10 мг:

Активное вещество (в 1 таблетке): симвастатин 10 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.
Оболочка (краситель): Opadry AMB 80 W 36564 коричневый.

Симгал – 20 мг:

Активное вещество (в 1 таблетке): симвастатин 20 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.
Оболочка (краситель): Opadry AMB 80 W 36564 коричневый.

Симгал – 40 мг:

Активное вещество (в 1 таблетке): симвастатин 40 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы.
Оболочка (краситель): Opadry AMB 80 W 36564 коричневый.

Фармакологическое действие:

Симгал относится к средствам гиполипидемического ряда. По механизму действия – ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

Действующее вещество препарата – симвастатин. Эффектами Симгала являются: снижение циркуляции в системном кровотоке частиц липопротеинов низкой плотности, снижение показателей Апо-В (аполипопротеина В), общего холестерина и холестерина-липопротеида низкой плотности, а так же триглицеридов.

Параллельно этому происходит увеличение продукции холестерина-липопротеида высокой плотности.

Симвастатин относится к субстратам энзима CYP 3A4.

В результате действия Симгала наблюдается нарушение образования печеночными клетками холестерина на этапе синтеза мевалоновой кислоты.

Благодаря этому происходит увеличение количества рецепторов к липопротеинам низкой плотности на мембранах гепатоцитов и экстрапеченочных клеток.

Наблюдается так же активизация этих рецепторов, что вызывает быстрое разрушение холестерина-липопротеинов низкой плотности в повышенных количествах.

В желудочно-кишечной системе всасывается хорошо.

Через 60-120 минут достигается максимальная плазменная концентрация действующего вещества препарата.

Биотрансформация при первичном прохождении через печень происходит с образованием бета-гидроксиметаболитов (фармакологически активны все 5 метаболитов). 95% метаболитов при попадании в системный кровоток связываются плазменными белками.

Содержание бета-гидроксикислот составляет ≤5% от принятой дозы.

После внутреннего приема примерно 13% препарата элиминируется с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Около 60% симвастатина выделяется с калом в течение 96 часов после перорального приема.

На абсорбцию симвастатина прием пищи не воздействует. После продолжительного приема накопления в организме не обнаружено.

Нет данных о попадании симвастатина в грудное молоко.

Форма выпуска:

Таблетки чечевицеобразной формы, покрытые оболочкой.

Таблетки по 10 мг имеют оболочку бледно-розового цвета, 20 мг – насыщенного розового, 40 мг – темно-розового цвета.

Блистеры содержат 14 таблеток, полипропиленовые банки – 28 штук.

Условия хранения:

Симгал отпускается из аптек по рецепту от врача.

Таблетки в оригинальной упаковке следует хранить при температуре 10-25 градусов Цельсия не более 2 лет.

Беречь от доступа света.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Симвастатин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Антисклеротические лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C10

Гиполипидемические препараты
C10A

Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AA

HMG CoA редуктазы ингибиторы
C10AA01

Симвастатин

Описание препарата «Симгал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Симетикон влияет на поверхностное натяжение пузырьков, которые провоцируют метеоризм. За счет снижения поверхностного натяжения происходит разрыв пузырька. Высвободившиеся газы выходят естественным путем без дискомфорта для пациента. Препарат снижает риск образования новых пузырьков за счет снижения поверхностного натяжения на границе двух разных фазы. Симетикон улучшает орошение кишечника контрастными веществами, предотвращает разрыв контрастной пленки. Всасывания симетикона в кишечнике не наблюдается.

Показания к применению:

Препарат Симетикон показан при:

– метеоризме;

– метеоризме в постоперационный период;

– аэрофагии;

– гастрокардиальном синдроме;

– подготовке к рентгенографии;

– синдроме Ремгельда;

– подготовке к эндоскопии;

– подготовке к сонографии;

– отравлениях ПАВ;

– подготовке к УЗИ.

Способ применения:

Флакон с суспензией Симетикон перед каждым использованием встряхивают. Взрослое дозирование суспензии – 25-50 капель, капсул – 1-2 капсулы. Капсулы глотаются целиком, водой запивать их обязательно. Прием капсул необходимо осуществлять после приемов пищи, непосредственно перед сном. Дозирование для школьников – 15-20 капель. Дозирование для новорожденных и дошкольников – 10-15 капель. Количество потребления препарата перед исследованием кишечной трубки: 6-8 капс./сутки или 150-200 капель/сутки. Подготовка начинается за двое суток до исследования. Утром принимаются 2 капсулы (или 50 капель) натощак и еще столько же прямо перед исследованием. При отравлениях ПАВ должно быть выпито 20-25 мл суспензии.

Побочные действия:

Прием препарата Симетикон может сопровождаться аллергическими реакциями.

Противопоказания:

Препарат Симетикон не назначают при: – непроходимости кишечника; – гиперчувствительности к симетикону.

Беременность:

Препарат Симетикон разрешен для назначения беременным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Симетикон несовместим с антацидами.

Передозировка:

Препарат считается безопасным лекарством из-за низкой системной абсорбции (всасывания всем органами организма). В любом случае при случайной передозировке лучше обратиться к врачу.

Форма выпуска:

Препарат Симетикон выпускается в форме суспензии, в капсулах.

Условия хранения:

Температура хранения суспензии, капсул Симетикон – до 30 градусов Цельсия. Вскрытый флакон с суспензией должен храниться не дольше месяца. Срок годности капсул, суспензии – 3 года. Суспензию нельзя замораживать.

Синонимы:

Боботик, Симикол, Эспузин, Инфакол, Саб симплекс, Коликид, Дисфлатил, Эспумизан, Симекон.

Состав:

1 мл суспензии Симетикон содержит симетикона 0,04 г. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, сорбиновая кислота, натрия сахаринат, натрия цикламат, ароматизатор, вода. 1 капсула Симетикон содержит симетикона 0,04 г. Вспомогательные компоненты: желатин, глицерин, метилпарабен, красители (желтый закат FCF, хинолиновый желтый).

Дополнительно:

При сохранении вздутия на фоне терапии препаратом Симетикон следует обратиться к гастроэнтерологу. Капсулы Симетикон разжевывать нельзя. Мерная пипетка для препарата после каждого отмеривания доз должна промываться теплой водой и просушиваться. Суспензию Симетикон допустимо смешивать с различными жидкостями (водой, соками, смесями).

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Симетикон
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

“Ветрогонные” лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
A03A

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX

Прочие средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX13

Силиконы

Описание препарата «Симетикон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит симетикона 125 мг; вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция фосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; повидон, сухая смесь «Opadry II white», которая содержит титана диоксид (Е 171); тальк; полиэтиленгликоль (макрогол); спирт поливиниловый; тартразин (Е 102).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакологические. Симетикон – препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата – симетикон – инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата Симетикон до начала диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника. Симетикон не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика. Симетикон не всасывается в пищеварительном канале, выводится транзитом.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

При метеоризме детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

С целью подготовки к диагностическим исследованиям назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения. Таблетки Симетикон принимают во время или после еды. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Отравление моющими средствами: дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 таблетки.

Дети.

Симетикон, таблетки, покрытые оболочкой, применяют детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.
Кишечная непроходимость.
Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы : аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинических данных по применению препарата Симетикон беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение препарата Симетикон в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку симетикон является инертным веществом, не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Симетикон
Производитель:

Вертекс, ФФ,ООО, Украина
Фарм. группа:

“Ветрогонные” лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
A03A

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX

Прочие средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
A03AX13

Силиконы

Описание препарата «Симетикон таблетки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СИМЕТРИД® (SIMETRID) Представительство:НИЖФАРМ ОАО Владелец регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, ОАО код ATX: C05AX02

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные массой от 1.19 г до 1.31 г, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, со специфическим запахом ментола, торпедообразной формы.

1 супп. флуоцинолона ацетонид 0.4 мг висмута субгаллат (дерматол) 40 мг ментол рацемический 4 мг тримекаин 25 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, витепсол, моноглицериды дистиллированные.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Симетрид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Таблетки для лікування симптомів клімаксу, вегетативно-судинних та психічних розладів в періоди пременопаузи, менопаузи і пост менопаузи.

Показания и дозировка:

Вегетативно-судинні та психічні розлади в періоди пременопаузи, менопаузи і постменопаузи, такі як приливи, підвищена пітливість, порушення сну, нервозність, депресивний емоційний стан (клімактеричний синдром).

Якщо лікар не призначив інше, препарат приймають по 1 таблетці один раз на день, бажано в один і той же самий час (ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід приймати подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом.

Терапевтичний ефект настає поступово і проявляється приблизно через 2 тижні від початку прийому препарату. Мінімальна тривалість прийому 6 тижнів. Не слід застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Передозировка:

Якщо Ви прийняли дозу препарату, яка значно перевищує рекомендовану, слід звернутися за допомогою до лікаря. Указані нижче побічні реакції можуть посилитися.

Побочные эффекты:

При застосуванні препаратів, які містять циміцифугу, спостерігались випадки шлунково-кишкових розладів (диспепсичні прояви, діарея, блювання, нудота), алергійні реакції шкіри (шкірні висипи, свербіж, кропив’янка), набряк обличчя, периферичний набряк та ураження печінки. Повідомлялося про відчуття напруження у грудях і менструальноподібні кровотечі. Рідко можливе незначне збільшення ваги.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Противопоказания:

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Естрогенозалежні пухлини. Не слід застосовувати Сімідона уно при вагітності та у період годування груддю.

Хворим з наявними порушеннями функції печінки слід приймати препарат з обережністю під контролем лікаря. Терміново припинити застосування препарату Сімідона уно при появі ознак ураження печінки (жовтяниця, темна сеча, болі у верхній частині живота, нудота, втрата апетиту, втомлюваність).

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

При порушенні або поновленні менструацій, а також у випадку тривалих менструацій або інших скарг, що виникають під час лікування, необхідно звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.

Примітка для хворих на діабет. Одна таблетка містить у середньому 0,004 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв’язку з недостатністю досліджень не слід застосовувати Сімідона уно у періоди вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Немає жодних доказів клінічно значущих взаємодій екстракту кореневищ циміцифуги з іншими лікарськими препаратами.

Состав и свойства:

діючі речовини: 1 таблетка містить 8,7 мг сухого екстракту кореневищ Циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), що відповідає 6,5 мг нативного екстракту (4,5-8,5:1); повідону 2,2 мг; (екстрагент етанол 60% (об/об)).

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Состав:

Форма выпуска:

Круглі двоопуклі таблетки жовто-бежевого кольору з характерним запахом.

Фармакологическое действие:

Застосування препарату сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у преклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона уно також виявляє седативні властивості, позитивно впливає на вегетативну нервову систему та психічний статус.

Условия хранения:

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС, в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цимицифуга рацемоза
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Сімідона уно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини.

Не слід приймати подвійну дозу, якщо Ви пропустили один прийом.

Передозировка:

Побочные эффекты:

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Противопоказания:

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Естрогенозалежні пухлини. Не слід застосовувати Сімідона форте при вагітності та у період годування груддю.

Хворим з наявними порушеннями функції печінки слід приймати препарат з обережністю під контролем лікаря. Терміново припинити застосування препарату Сімідона форте при появі ознак ураження печінки (жовтяниця, темна сеча, болі у верхній частині живота, нудота, втрата апетиту, втомлюваність).

Примітка для хворих на діабет. Одна таблетка містить у середньому 0,004 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з недостатністю досліджень не слід застосовувати Сімідона форте у періоди вагітності або годування груддю.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Діючі речовини: 1 таблетка містить 17,35 мг сухого екстракту кореневищ Циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), що відповідає 13 мг нативного екстракту (4,5-8,5:1); повідону 4,35 мг; (екстрагент етанол 60 % (об/об);

Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма выпуска:

Круглі двоопуклі таблетки жовто-бежевого кольору з тисненням з характерним запахом.

Упаковка. По 30 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Фармакологическое действие:

Застосування препарату сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у преклімактеричний та клімактеричний періоди. Сімідона форте також виявляє седативні властивості та позитивно впливає на вегетативну нервову систему і психічний статус.

Условия хранения:

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС, в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Цимицифуга рацемоза
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «Сімідона форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СИМЛО (SIMLO) simvastatin Представительство:ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные. 14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 14 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. – П №013619/01-2002, 18.01.02
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. – П №013619/01-2002, 18.01.02
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 28, 30 или 42 шт. – П №013619/01-2002, 18.01.02

Фармакологическое действие

Препарат, корригирующий липидный обмен. Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин представляет собой пролекарство, из которого в организме в процессе гидролиза образуется активная форма, оказывающая гиполипидемическое действие. Механизм действия симвастатина связан главным образом с нарушением синтеза холестерина в печени на стадии мевалоновой кислоты вследствие обратимого ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Торможение синтеза холестерина (Хс) в печени приводит к увеличению числа рецепторов к ЛПНП в печени и внепеченочных тканях и повышению их активности. Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов. Содержание Хс-ЛПОНП также снижается, в то время как содержание Хс-ЛПВП умеренно повышается.

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч после приема препарата внутрь.

Прием препарата непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетические параметры симвастатина.

Распределение и метаболизм

При “первом прохождении” через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. 95% их связывается с белками плазмы.

Выведение

Симвастатин в неизмененном виде и в виде метаболитов выводится главным образом с желчью (85%); около 10-15% неактивных метаболитов выводятся почками.

Показания

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии;

– смешанная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона).

Режим дозирования

и продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

В зависимости от выраженности гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сут. При выраженной гиперхолестеринемии – 10 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу повышают с интервалом в 4 недели. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Препарат следует принимать 1 раз/сут вечером, перед или во время приема пищи.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная суточная доза – 5 мг/сут.

Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут, при этом эта категория пациентов нуждается в регулярном медицинском контроле.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит; возможно стойкое повышение уровня трансаминаз и КФК в плазме крови (как правило, в конце первого месяца проведения терапии). В промежутке между 2-й и 4-й неделей от начала терапии возможно повышение уровней АЛТ, АСТ и ЩФ в плазме крови. Максимальное увеличение данных показателей наблюдается приблизительно к 8-й неделе лечения. После прекращения терапии препаратом уровни ферментов снижаются до нормальных показателей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия (чаще возникает при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, носит преходящий характер и не требует коррекции режима дозирования).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, нарушения сна, астения, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко – фотосенсибилизация, васкулит, волчаночноподобный синдром.

Препарат как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания

– острые заболевания печени;

– хронические заболевания печени в фазе обострения;

– стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

– детский и подростковый возраст до 17 лет;

– повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы.

Беременность и лактация

Препарат Симло противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем, и/или при заболеваниях печени в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам после трансплантации органов, получающим иммунодепрессанты, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и развития почечной недостаточности.

При артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях, при выраженных нарушениях со стороны обмена веществ, эндокринной системы, водно-электролитного баланса, при хирургических вмешательствах (в т.ч. стоматологических) или травмах, пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии препарат назначают с осторожностью, поскольку перечисленные заболевания и состояния могут привести к выраженным нарушениям функции почек.

Контроль лабораторных показателей

В период применения препарата необходим контроль содержания холестерина в плазме. Первое исследование проводят через 4 недели после начала приема препарата, далее осуществляют регулярный систематический контроль этого показателя.

До начала и во время лечения препаратом следует контролировать содержание ферментов печени в сыворотке: в течение первых 3 мес терапии контроль осуществляют с интервалом в 6 нед., далее – каждые 6 мес. При увеличении уровней трансаминаз в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с исходными уровнями лечение препаратом Симло следует прервать.

В период применения препарата необходим контроль уровня КФК у пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты или никотиновую кислоту, и при миопатии (миалгия, мышечная слабость). При повышении уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с нормальными значениями препарат следует отменить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Симло не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Симло с иммунодепрессантами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой повышается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.

При одновременном применении Симло с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление фармакологического действия последних.

При одновременном применении Симло с колестирамином снижается биодоступность симвастатина (рекомендуют принимать Симло через 4 ч после приема колестирамина).

При одновременном применении Симло с дигоксином происходит увеличение концентрации последнего в плазме.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Симло» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Симметра

О препарате:

Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Показания и дозировка:

По данным Physician Desk Reference (2009), симметра показана для лечения ожирения, в т.ч. уменьшения и поддержания массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой. Симметра также показана для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения. Симметра показана пациентам с ожирением при индексе массы тела ≥30 кг/м2 или ≥27 кг/м2 при наличии других факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия).

Принимают внутрь по 120 мг во время каждого основного приема пищи или в течение часа после еды, обычно не более 3 раз/сут. Если пища содержит мало жиров, прием орлистата можно пропустить.

Передозировка:

Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.

Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований на животных и человеке, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Побочные эффекты:

Возможно: маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм, ‘жирный’ стул, частая дефекация, императивные позывы на дефекацию, недержание кала.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, синдром хронической мальабсорбции, холестаз.

Адекватных хорошо контролируемых исследований орлистата у беременных женщин не проводилось. Поскольку данные испытаний на животных не всегда могут предопределить ответную реакцию у человека, орлистат не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, секретируется ли орлистат в грудное молоко, не следует применять его у кормящих женщин.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Показано, что орлистат приводит к уменьшению всасывания из ЖКТ бетакаротена, α-токоферола.

Состав и свойства:

Состав:

Орлистат.

Форма выпуска:

Капсулы.

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Описание препарата «Симметра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Дополнительно:

Общая информация

Код ATX

Дети.

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Состав:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания