Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

РиоФлора Иммуно – биологически активная добавка (БАД) к пище.

Показания и дозировка:

РиоФлора Иммуно предназначена для укрепления иммунитета, снижения риска простудных и инфекционных заболеваний, улучшения работы кишечника в случае неправильного питания, усиления возможности адаптации в стрессовых ситуациях. Сбалансированная кишечная микрофлора способствует защите организма от вирусов и инфекций, агрессивных внешних факторов, обеспечивает нормальную работу пищеварительной системы. Нормализующие баланс микрофлоры кишечника бактерии, входящие в состав РиоФлора Иммуно:

Снижают риск появления и развития расстройств кишечника, таких как вздутие живота, запор, диарея;
Способствуют повышению иммунитета, участвуя в повышении уровня иммуноглобулинов и цитокинов.

Пробиотики РиоФлора Иммуно рекомендованы к употреблению (особенно в период эпидемий) для укрепления иммунитета и нормализации баланса микрофлоры кишечника. РиоФлора Иммуно назначается для приема, как взрослым, так и детям старше трех лет натощак, утром или вечером перед сном, по одной капсуле в сутки. Если проглотить целую капсулу затруднительно, рекомендуется растворить содержимое капсулы в молоке, йогурте или теплой воде. Курс лечения 1-2 месяца, в случае необходимости прием препарата можно повторить.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки препаратом РиоФлора Иммуно неизвестны.

Побочные эффекты:

При приеме РиоФлора Иммуно возможны аллергические реакции или реакции несовместимости.

Противопоказания:

Нельзя применять РиоФлора Иммуно при гиперчувствительности к компонентам БАД и остром панкреатите.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие добавки РиоФлора Иммуно с другими препаратами не описано.

Состав и свойства:

Состав:

РиоФлора Иммуно содержит сбалансированный комплекс пробиотиков Lactococcus lactis, Lactobacillus, Bifidobacterium и Streptococcus thermophilus. В каждой капсуле препарата содержится не менее 1.0 х 109 КОЕ пробиотиков.

Форма выпуска: Капсулы 400 мг.

Фармакологическое действие:

Сбалансированная комбинация пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерии) способствует снижению риска развития кишечных расстройств, вызванных приемом антибиотиков. Баланс кишечной микрофлоры обеспечивает нормальное пищеварение, а также естественную защиту организма от инфекций и воздействия неблагоприятных факторов внешней среды. Входящие в состав пробиотического комплекса РиоФлора бактерии нормализуют баланс микрофлоры кишечника и способствуют улучшению функционального состояния кишечника при диарее, запорах, вздутии живота.Пробиотики — это живые микроорганизмы, являющиеся представителями нормальной микрофлоры человека. В кишечнике обитает более тысячи видов бактерий. Эти бактерии необходимы человеку и способствуют осуществлению таких функций организма, как: переваривание пищи, выработка некоторых витаминов, защита от болезнетворных микроорганизмов, стимулирование иммунной системы. Разные бактерии играют разную роль, поэтому баланс микрофлоры кишечника крайне важен. Этот баланс легко нарушается при многих заболеваниях, применении лекарственных препаратов (особенно антибиотиков), а также при стрессе и нерациональном питании.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Лаборатория Эбботт

Описание препарата «РиоФлора Иммуно» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РИСДОНАЛ (RISDONAL) risperidone Представительство:МАКИЗ-ФАРМА ЗАО Владелец регистрационного удостоверения:ALKALOID, ADупаковано МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО код ATX: N05AX08

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. рисперидон 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилцеллюлоза.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. рисперидон 2 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. рисперидон 3 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Нейролептик

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 шт. – ЛС-000780, 23.09.05
таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт. – ЛС-000780, 23.09.05
таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 шт. – ЛС-000780, 23.09.05

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисперидон – селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и несколько слабее – с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисдонал снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), автоматизм, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ ( независимо от приема пищи). Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.

Распределение

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидрокси-рисперидона достигается через 3-4 дня после начала лечения. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон – на 77% (преимущественно с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином).

Метаболизм

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента цитохрома P450 2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-дезалкилировании.

Выведение

После приема внутрь T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 ч.

70% дозы (из них 35-45% в виде 9-гидрокси-рисперидона) выводится с мочой, 14% – с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания

– шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

– аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

– поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

– в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

– в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Режим дозирования

При шизофрении взрослым и детям старше 15 лет Рисдонал назначают 1 или 2 раза/сут. Начальная доза – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Сведения по использованию Рисдонала для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе по 500 мкг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить на 500 мкг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени и почек начальная доза составляет по 500 мкг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием 2 раза/сут.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 мг.

При лечении поведенческих расстройств у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 мкг 2 раза/сут. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг 2 раза/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.

При лечении мании при биполярных расстройствах рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 мкг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 мкг/сут.

Длительный прием препарата у подростков должен проводиться под контролем врача

Побочное действие

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых пациентов с предрасполагающими факторами), гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепcия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела, развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация.

Прочие: артралгия, недержание мочи.

Противопоказания

– период лактации (грудное вскармливание);

– повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, перенесенном инфаркте миокарда, нарушениях проводимости), при обезвоживании, гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч. в анамнезе), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, при злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, при состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), при опухолях мозга, кишечной непроходимости, в случаях острой передозировки лекарств, при синдроме Рейе (т.к. противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний), при беременности, пациентам в возрасте до 15 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучена. Применение Рисдонала при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При шизофрении в начале лечения Рисдоналом рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. При этом, если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рисдоналом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием Рисдонала может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно.

Следует учитывать, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью вегетативных функций, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисдонал.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисдонала должна быть снижена.

Пациентам в период лечения Рисдоналом следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения Рисдоналом следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения Рисдонала у детей младше 15 лет отсутствуют, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, проявления седативного действия, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, в редких случаях – удлинение интервала QT.

Лечение: следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции. Показано промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительным. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма. Специфический антидот отсутствует. Проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

С учетом того, что Рисдонал оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия, в т.ч. с этанолом и этанолосодержащими препаратами.

Рисдонал при одновременном применении уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин при совместном применении с Рисдоналом снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении Рисдонала и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

При одновременном применении с Рисдоналом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном применении с Рисдоналом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении Рисдонала вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема Рисдонала.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Макиз-Фарма ООО, Российская Федерация

Описание препарата «Рисдонал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антипсихотический препарат (нейролептик), производное бензизоксазола.

Показания и дозировка:

Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, агрессивность) и негативной симптоматики (скудость речи, эмоциональная и социальная отрешенность)
Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях
Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах
В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах
В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни

Риспаксол можно принимать во время приема пищи или в перерывах между приемами пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При шизофрении взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают 1 или 2 раза/сут. Начальная доза – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз более 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют.

Пожилым пациентам рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить по 500 мкг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием 2 раза/сут.

При поведенческих расстройствах у больных с деменцией рекомендуется начальная доза по 250 мкг 2 раза/сут (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 250 мкг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.

При мании при биполярных расстройствах рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития пациентам с массой тела 50 кг и более назначают по 500 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут. Пациентам с массой тела менее 50 кг назначают по 250 мкг/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 500 мкг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 мкг/сут.

Длительный прием Рисперидона у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

Как и другие лекарственные средства, риспаксол может оказать побочное действие, которое, однако, проявляется не у всех. Риспаксол обладает хорошей переносимостью. Возможны следующие побочные действия.

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда – сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко – экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД. На фоне терапии Риспаксолом описано развитие инсультов, в основном, у пожилых больных с предрасполагающими факторами.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея; в единичных случаях – развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.
Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: артралгия.

Противопоказания:

Период лактации (грудного вскармливания)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при:

Заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы)
Обезвоживании и гиповолемии
Нарушениях мозгового кровообращения
Болезни Паркинсона
Судорогах (в т.ч. в анамнезе)
Почечной недостаточности тяжелой степени
Тяжелой печеночной недостаточности
Злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости
Состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT)
Опухолях мозга, кишечной непроходимости, случаях острой лекарственной передозировки, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний)
Беременности (эффективность и безопасность не установлены)
Детском возрасте до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С учетом того, что Риспаксол оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Риспаксол уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении риспаксола и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

При одновременном применении с риспаксолом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном применении с риспаксолом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении риспаксола вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема риспаксола.

Состав и свойства:

Рисперидон 1 мг / 2мг / 4 мг

Вспомогательные вещества:лактоза безводная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения.

Фармакологическое действие:

Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2 и допаминовым D2-peцепторам. Также рисперидон связывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми Н1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AX

Прочие нейролептики
N05AX08

Рисперидон

Описание препарата «Риспаксол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Риспиридон

О препарате

Риспиридон – антипсихотоническое лекарственное средство, нейролептик, оказывающий гипотермическое, седативное и противорвотное действие.

Показания и дозировка

Рисперидон показан в случае наличия заболеваний:

острой и хронической шизофрении и других психологических нарушениях;
аффективных расстройствах при нарушении психики;
симптомов агрессивности (вспышках гнева, насилие);
нарушение психической деятельности (бред, возбуждение);
мании и биполярного расстройства (в качестве дополнительной терапии);
расстройства поведения у подростков с 15 лет и умственно отсталых взрослых, если агрессия и импульсивность являются ведущими к клинической картине болезни.

Рисперидон назначают подросткам и взрослым 1–2 раза в сутки внутрь.

При шизофрении Рисперидон применяют в суточной дозировке, равной 2 мг препарата в первые сутки, на следующие сутки увеличивают дозу вдвое. В случае низкой эффективности дозу увеличивают до 6 мг или оставляют прежнее количество. Суточная доза средства свыше 10 мг повышает вероятность возникновения экстрапирамидных симптомов. Не следует превышать максимальное количество Рисперидона более 16 мг в сутки.

При поведенческих нарушениях у больных со слабоумием органического характера используют в среднем по 1 мг препарата в сутки.

С целью терапии маниакальных проявлений при биполярном расстройстве назначают по 2 мг Рисперидона однократно за сутки. Повышение суточной дозировки при надобности проводят через день на 2 мг. Оптимальное эффективное количество препарата в таком случае составляет от 2 до 6 мг за сутки.

Больным с поведенческими нарушениями в условиях задержки интеллектуального развития, при преобладании деструктивных симптомов назначают по 1 мг средства в сутки, если масса пациента более 50 кг.

У пожилых лиц и больных с дисфункцией почек рекомендовано снизить как начальную, так и последующие дозы Рисперидона в 2 раза.

Передозировка

При приеме избыточных количеств Рисперидона возможно появление:

сонливости;
избыточная седация;
тахикардия;
аритмии;
сосудистая дистония.

При лечении передозировки препаратом прибегают к промыванию желудка, назначению сорбентов, слабительных и симптоматических средств. При необходимости выполняют инфузионную терапию дезинтоксикационного характера. При этом проводится постоянный контроль за витальными функциями больного.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС при приеме Рисперидона возможны нарушения сна, избыточная утомляемость, ажитация, эмоциональная лабильность, головокружения и пространственная дискоординация, экстрапирамидная дисфункция (тремор конечностей, акатизия, повышенное слюноотделение, мышечная ригидность, острая дистония).

У больных, страдающих шизофренией на фоне приема Рисперидона, возможно нарушение секреции АДГ с полидипсией, обусловливающих гиперволемический синдром в клинике. Реже отмечаются злокачественная гипертермия, вегетативная нестабильность, расстройства сознания, нарушения центральной терморегуляции и судорожная готовность.

Диспепсический синдром, нарушения характера стула, абдоминалгии, усиление активности печеночных трансаминаз, расстройства слюноотделения и ухудшение аппетита – нежелательные реакции на применение Рисперидона со стороны пищеварительного канала.

Побочные эффекты сосудистого характера проявляются в виде уменьшения САД вплоть до ортостатической гипотензии, тахикардии и аритмии.

В анализе крови при приеме Рисперидона возможно снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов.

Эндокринные расстройства на фоне приема Рисперидона проявляются в виде гинекомастии у мужчин, дисменореи у женщин, резком изменении массы тела, снижении или росте глюкоземии, а у больных сахарным диабетом – прогрессировании заболевания.

При использовании Рисперидона возможны аллергические проявления: экзантема, зуд и ангионевротический отек.

В плане нарушений мочеполовой сферы на фоне приема препарата у мужчин возможны приапизм, эректильные расстройства, энурез, дисоргазмия и нарушения семяизвержения.

Среди прочих побочных эффектов, связанных с терапией Рисперидоном можно выделить кожные проявления в виде гиперпигментации, себорейного дерматита, фотосенсибилизации, также возможны воспаление слизистой носа, артриты и артрозы.

Противопоказания

Рисперидон противопоказан больным с выявленной сенситивностью к компонентам.

У больных с имеющейся гиповолемией на фоне дегидратации, при острых сердечно-сосудистых катастрофах дозу препарата повышают медленно, с осторожностью.

Свойство препарата повышать судорожную готовность учитывают при назначении Рисперидона больным с эпилепсией, при паркинсонизме.

При развитии злокачественной гипертермии препарат отменяют.

Частые переедания на фоне приема Рисперидона повышают вероятность набора массы тела в ходе лечения.

Пациентам, деятельность которых связана с точными механизмами и требует высокой скорости внимания, следует воздержаться на время лечения Рисперидоном от занятий такого рода.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Рисперидон снижает клиническую эффективность антагонистов допамина, в т.ч. леводопы.

Возможен рост плазменной концентрации препарата при одновременном приеме Рисперидона с некоторыми β-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и производными фенотиазина.

При отмене карбамазепина в условиях комплексного лечения психотических расстройств следует корригировать дозу Рисперидона. Для получения дополнительной седации препарат можно комбинировать с бензодиазепинами.

В период гестации Рисперидон назначают после оценки соотношения польза/риск. Рекомендовано прекратить грудное кормление на период использования препарата.

Состав и свойства

1 таблетка Рисперидона содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг активного компонента рисперидона.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, С Pharm крахмал, дигидрат кальция гидрофосфата, стеарат магния, повидон.

Оболочка таблетки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, селекоат.

Выпускается промышленностью в таблетированном виде. Таблетка Рисперидона округлой формы в оболочке, светло-бежевого цвета, имеет разделительную полосу с одной стороны для удобства дозирования.

Рисперидон относят к группе избирательных антагонистов моноаминов. Связываясь с серотониновыми 5-HT2 и дофаминовыми D2-мишенями мезолимбической зоны и средней коры, препарат угнетает симптомы шизофрении без подавления двигательной активности больного, проявляющейся в каталепсии. Клинически антипсихотическое действие препарата проявляется в устранении бредового синдрома и галлюцинаций, уменьшении выраженности автоматизмов, фобий и агрессии.

Одновременно, блокируя дофаминовые D2-мишени триггерной зоны, отвечающей за рвотный рефлекс, Рисперидон оказывает противорвотное действие. При взаимодействии активного вещества препарата с D2-рецепторами гипоталамуса проявляется его гипотермическая активность.

Антисеротониновое действие его проявляется в изменении структуры сна, в частности, увеличении продолжительности медленноволновой фазы.

При взаимодействии с альфа1-адренергическими, в меньшей степени с альфа2-адренергическими рецепторами, препарат вызывает гипотензию и рефлекторное учащение сердцебиений.

Проаритмогенное действие Рисперидона заключается в удлинении интервала QT.

Сберегать при комнатной температуре без прямого влияния солнечных лучей. Не допускать попадания в детские руки.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Описание препарата «Рисперидон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Рисперидон Органика

О препарате

Рисперидон Органика – антипсихотоническое лекарственное средство, нейролептик, оказывающий гипотермическое, седативное и противорвотное действие.

Показания и дозировка

Рисперидон Органика показан:

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день – 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Передозировка

При приеме избыточных количеств Рисперидона возможно появление:

сонливости;
избыточная седация;
тахикардия;
аритмии;
сосудистая дистония.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Рисперидон Органика:

Со стороны ЦНС: часто – бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны – сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко – экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Противопоказания

Рисперидон Органика противопоказан при повышенной чувствительности к компоненту.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении Рисперидона с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Состав и свойства

1 таблетка Рисперидона содержит 1 мг, 2 мг или 4 мг активного компонента рисперидона.

Оболочка таблетки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, селекоат.

Форма выпуска: Выпускается промышленностью в таблетированном виде.

Фармакологическое действие:

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон Органика может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается сальбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона – на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% – с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Условия хранения: Рисперидон Органика следует хранить при комнатной температуре без прямого влияния солнечных лучей. Не допускать попадания в детские руки.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Органика, ОАО, Российская Федерация
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Описание препарата «Рисперидон Органика» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антипсихотическое средство.

Показания и дозировка:

Лечение острого психотического состояния при шизофрении и продолжительная поддерживающая терапия при хроническом течении шизофрении для предотвращения рецидивов.

Монотерапия или комбинированное лечение острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах.

Шизофрения.

Взрослым в большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе 2 мг в сутки в 1 или 2 приема, при необходимости дозу увеличивают на 1-2 мг в сутки. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4 – 6 мг в сутки.

Доза превышает 10 мг в сутки, в большинстве случаев не имеет дополнительных преимуществ эффективности, может приводить к увеличению количества побочных реакций, поэтому рекомендуется с ограничением.

Поддерживающая терапия шизофрении (предотвращение рецидивов) требует применения 2 – 6 мг Рисперона в сутки. Пациенты на поддерживающей терапии нуждаются в периодическом обследования, поскольку доза может изменяться.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с выраженными нарушениями функции печени и / или почек начальную и последующие дозы препарата уменьшают вдвое.

Биполярные расстройства.

Рекомендуемая начальная доза Рисперона составляет 2 – 3 мг в сутки. При необходимости дозу изменяют добавлением 1 мг / сут через день до 6 мг в сутки или уменьшением на 1 мг / сут.Эффективность доз, превышающих 6 мг, при биполярных расстройствах не изучалась.

Передозировка:

В общем плане признаки и симптомы передозировки, которые наблюдались, это известные фармакологические эффекты препарата в усиленной форме.

Симптомы.

Сонливость, чрезмерный седативный эффект, тахикардия; артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения; в единичных случаях – удлинение интервала QT.

Лечение.

Рисперон не имеет специфического антидота, поэтому при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания), назначение активированного угля вместе со слабительным средством, обеспечение проходимости дыхательных путей, постоянный медицинский надзор и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы . При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе следует проводить внутривенные вливания и / или назначать симпатомиметические препараты. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Необходимо продолжать постоянное медицинское наблюдение и мониторинг до момента, когда пациент выздоровеет.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые в связи с применением Рисперона, перечисленные ниже.

Со стороны нервной системы и органов чувств : нарушение сна, в т.ч. бессонница или сонливость, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение внимания, беспокойство, тревога, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, брадикинезия, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, острая дистония), поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции, судорожные припадки, инсульт (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), спутанность сознания, потеря сознания, летаргия, ортостатическое головокружение, транзиторная ишемическая атака, цереброваскулярные расстройства, дизартрия, расстройства движений, гиперсомния, мания, паркинсонизм, отсутствие реакции на раздражитель.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, гиперемия, выделения из глаз, закатывания глаз, отек век, припухлость глаз, корка на краю века, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия, глаукома, снижение остроты зрения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : звон в ушах, боль в ушах, расстройства равновесия.
Эндокринные расстройства: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ), повышение уровня глюкозы крови, гипергликемия (у больных сахарным диабетом), диабетическая кома.
Кардиальные нарушения: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, блокада левой ветви пучка Гиса, блокада правой ветви пучка Гиса, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на кардиограмме.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки : заложенность носа, носовое кровотечение, фаринголарингичний боль, назофарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит, пневмония, кашель, одышка, свистящее дыхание, дисфония, продуктивный кашель, застойные явления в дыхательных путях, влажные хрипы, гипервентиляция, синдром апноэ во сне, синусит, гриппоподобный синдром.
Инфекции и инвазии : инфекции уха (средний отит, в том числе хронический), вирусные инфекции, инфекции глаза, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит).
Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, диспепсия, гиперсаливация, тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, недержание кала, гастрит, припухлость губ, хейлит, кишечная непроходимость, панкреатит, желтуха, боль в животе, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: энурез, дизурия, полиурия, недержание мочи.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: увеличение молочных желез, дисменорея, аменорея, импотенция, нарушение эрекции и эякуляции, аноргазмия, снижение либидо, приапизм, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция, вагинальные выделения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: целлюлит, онихомикоз, акародерматит, сыпь на коже (эритематозные, папулезные, макулопапулезная, генерализованные), изменение цвета кожи, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз, зуд, алопеция, гиперемия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтро- и тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (включая снижение количества тромбоцитов, снижение образования тромбоцитов).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (термин включает ангионевротический отек, периоральный отек, отек глаз, периорбитальный отек, отек лица, рта, языка, гортани, гортанно-трахеальный отек, наследственный ангионевротический отек, окуло-респираторный синдром, острый отек тонкой кишки ).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : артралгия, боль в конечностях, нарушения осанки, скованность суставов, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз.
Другие: вялость, ринит, боль в спине, боль в шее, увеличение массы тела, отеки, гиперволемия, полидипсия, снижение температуры тела, жажда, недомогание, дискомфорт, озноб, ощущение холода в конечностях, синдром отмены препарата.

Противопоказания:

Рисперон противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к препарату.

Рисперон можно применять при беременности только в том случае, когда положительный эффект превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, которые применяют Рисперон, не следует кормить грудью.

Опыт применения препарата у детей до 15 лет ограничен.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

С учетом того, что Рисперон влияет в первую очередь на центральную нервную систему, его следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия.

При одновременном применении Рисперон уменьшает эффект леводопы и других агонистов дофамина.

При использовании карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов возможно снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Поэтому при их отмене дозу Рисперона необходимо пересмотреть и, при необходимости, снизить.

Флуоксетин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме. Флуоксетин может повысить концентрацию рисперидона в плазме. Это менее касается антипсихотической фракции.

При применении Рисперона вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения любого препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Топирамат умеренно снижает биодоступность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции.Однако клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые ß-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме.

Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона, но только минимальную активной антипсихотической фракции.

Эритромицин, ингибиторы печеночных ферментов ЗА4 не меняют фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Ингибиторы холинэстеразы, галантамин и донезепил не оказывают клинически значимых эффектов на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Рисперон не проявляет клинически значимых эффектов на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата Рисперон.

Состав и свойства:

Действующее вещество: рисперидон;

1 таблетка содержит рисперидон 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Yellow и Opadry II White.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Рисперидон – селективный антагонист 5-НТ 2 -серотонинергичних и D 2 -дофаминергичних рецепторов в центральной нервной системе; он блокирует также a 1 -адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые Н 1 – и a 1 -адренергические рецепторы, не обнаруживая влияния на холинергические рецепторы. Хотя рисперидон является мощным D 2 -антагонистом, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного угнетения моторной активности и, по сравнению с классическими нейролептиками, в меньшей степени индуцирует каталепсию. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидных побочных эффектов и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Интерфарма Украина
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AX

Прочие нейролептики
N05AX08

Рисперидон

Описание препарата «Рисперон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Сбалансированный антагонизм серотонина и дофамина в центральной нервной системе способствует снижению экстрапирамидных побочных явлений.

Показания и дозировка:

Различные формы шизофрении (включая первый эпизод психоза, острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению) и другие психотические состояния с выраженной продуктивной и/или негативной симптоматикой;

Шизоаффективные расстройства и шизофрения с аффективной симптоматикой (тревога, страх, депрессия);

Как средство длительной поддерживающей терапии для предупреждения рецидивов при хронической шизофрении;

Тяжелые формы деменции с симптомами агрессивности, раздражительности или при преобладании психотических симптомов;

Как дополнительное средство для стабилизации настроения при лечении маниакальных эпизодов биполярных расстройств.

Риспетрил взрослые принимают внутрь независимо от приема пищи. Чтобы избежать ортостатической гипотензии, повышение дозы рисперидона следует проводить постепенно.

Шизофрения и другие психотические состояния. Особенности приема при переходе с других нейролептиков. Отмена предыдущих нейролептиков должна быть постепенной. Во всех случаях период, в течение которого предыдущий препарат перекрывается рисперидоном, необходимо свести к минимуму. Если раньше применяли депонированный нейролептик, рисперидон начинают принимать в срок, установленный ранее для очередного приема депонированного препарата. В случае приема больными препаратов против паркинсонизма, их состояние необходимо регулярно оценивать для того, чтобы решить, насколько необходимо продолжение такого лечения.

Взрослые. Рисперидон может назначаться по схеме 1–2 раза в сутки, начиная в первые сутки с 2 мг, во вторые – 4 мг. Эту дозу оставляют или при необходимости постепенно повышают в течение нескольких дней до 4–6 мг в сутки. Может потребоваться меньшая начальная доза и/или более медленное повышение дозы. Оптимальные терапевтические эффекты достигаются в диапазоне доз от 2 до 6 мг в сутки.

Дозы, превышающие 10 мг в сутки, более эффективные по сравнению с меньшими дозами, кроме того, при повышении дозы увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов и других побочных явлений. Нельзя применять дозы выше 16 мг в сутки в 2 приема и 8 мг в сутки в 1 прием в связи с тем, что их безопасность не изучалась.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки. Поскольку выведение рисперидона у этой категории больных замедлено, надо учитывать его возможное накопление в организме.

Подростки. Рекомендованная начальная доза – 0,5 мг в сутки, которую применяют однократно утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить путем добавления по 0,5 или 1 мг/сут. не чаще, чем через день до достижения дозы 3 мг/сут. Эффективна терапия при приеме доз от 1 до 6 мг/сут. Применение доз 6 мг/сут не изучалось. Пациенты, испытывающие стойку сонливость, могут принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Опыт применения препарата при лечении шизофрении у детей до 13 лет ограничен.

Нарушение поведения при тяжелых формах деменции. Рекомендуется начальная доза 0,25 мг 2 раза в сутки. Повышать дозу можно по 0,25 мг дважды в сутки не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства больных составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым больным может потребоваться и более высокая доза до 1 мг 2 раза в сутки (2 мг в сутки). Из–за нестабильности симптоматики необходимо периодически изменять дозировку препарата (снижать или повышать дозу) или делать перерывы в лечении. После установки эффективной дозы пациента можно перевести на однократный прием 1 мг препарата.

Расстройства поведения. Пациенты с массой тела более 50 кг: рекомендуется начальная доза – 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем добавления по 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, в то время как другие могут потребовать 1,5 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: рекомендуется начальная доза – 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем добавления по 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки, в то время как другим может потребоваться 0,75 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата детям до 5 лет ограничен.

Дополнительная терапия при биполярных расстройствах. Взрослые. Начальная доза составляет 2 или 3 мг 1 раз в сутки. Индивидуально дозу можно повышать по 1 мг не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов составляет 1–6 мг в сутки.

Дети и подростки.Рекомендованная начальная доза – 0,5 мг в сутки, которую применяют однократно утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить путем добавления по 0,5 или 1 мг/сут. не чаще, чем через день до достижения дозы 2,5 мг/сут. Эффективная терапия при приеме доз от 0,5 до 6 мг/сут. Применение доз 6 мг/сут. не изучалось. Пациенты, испытывающие стойку сонливость, могут принимать половину суточной дозы раза в сутки.

Опыт применения препарата при лечении биполярных расстройств у детей до 10 лет ограничен.

Передозировка:

Известны случаи передозировки рисперидона при приеме препарата в дозах от 20 до 360 мг. Признаки и симптомы при передозировке являются проявлением известных фармакологических эффектов препарата в усиленной форме: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует проанализировать возможность лекарственного взаимодействия нескольких препаратов.

Терапия в случае передозировки. Специфических антидотов не существует. В случае передозировки рекомендуется провести поддерживающую терапию. Необходимо обеспечить адекватную вентиляцию через дыхательные пути больного. Провести промывание желудка (если больной потерял сознание – после интубации). Можно применять активированный уголь и слабительные средства.

Сразу же необходимо начать мониторинг сердечно–сосудистой системы, в том числе и мониторинг ЭКГ с целью выявления возможных аритмий. При развитии артериальной гипотензии и циркуляторного коллапса рекомендуется применять соответствующие лечебные мероприятия, в частности внутривенные инфузии растворов. Не следует применять эпинефрин, поскольку бета–стимуляция может увеличить гипотензию на фоне индуцированной рисперидоном альфа–блокады. При тяжелых проявлениях экстра пирамидных реакций можно применять антихолинергические препараты. До полной ликвидации признаков передозировки больной должен находиться под наблюдением.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, которые наблюдались во время проведения клинических исследований ≥ 1% или <1% пациентов

Инфекции и инвазии.

Более 1%: назофарингит, инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей, синусит, пневмония, целлюлит, гриппоподобный синдром.

Менее 1%: инфекции уха, глаза, респираторного тракта, вирусные инфекции, фарингит, локализованные инфекции, тонзиллит, бронхит, цистит, оникомикоз, акародерматит, бронхопневмония, трахеобронхит, средний отит.

Со стороны системы кроветворения.

Более 1%: анемия.

Менее 1%: гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Более 1%: гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы.

Менее 1%: гиперпролактинемия.

Со стороны метаболизма.

Более 1%: полидипсия, анорексия.

Психические расстройства.

Более 1%: бессонница, тревога, нервозность, вялость, спутанность сознания.

Менее 1%: возбуждение, притупленность эмоций, расстройства сна, снижение либидо, аноргазия.

Со стороны нервной системы.

Более 1%: паркинсонизм, акатазия, сонливость, головокружение, дискинезия, потеря сознания, дистония, транзиторный ишемический приступ, нарушение сознания, слюнотечение, цереброваскулярные расстройства, летаргия, головная боль, дизартрия, нарушения внимания, расстройства равновесия, гиперсомния, седация, тремор.

Менее 1%: отсутствие реакции на раздражитель, анормальная координация, потеря сознания, расстройство речи, гипестезия, расстройство движения, поздняя дискинезия, ишемия головного мозга, цереброваскулярные расстройства, нейролептический злокачественный синдром, диабетическая кома.

Со стороны органа зрения.

Более 1%: нечеткость зрения, конъюнктивит.

Менее 1%: гиперемия, выделения из глаз, закатывание глаз, отек век, припухлость глаз, корка на краю века, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия, глаукома, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха.

Более 1%: боль в ушах.

Менее 1%: звон в ушах.

Со стороны сердечно–сосудистой системы.

Более 1%: тахикардия, сердцебиение, ортастатическая гипотензия, артериальная гипотензия.

Менее 1%: синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, атриовентрикулярная блокада 1 степени, блокада левой или правой ветви пучка Гиса, гиперемия.

Со стороны дыхательной системы.

Более 1%: заложенность носа, одышка, носовое кровотечение, синусит, кашель, ринорея, фаринголарингическая боль, легочный застой.

Менее 1%: свистящее дыхание, пневмония, дисфония, продуктивный кашель, застойные явления в дыхательных путях, влажные хрипы, респираторные расстройства, отечность носовой полости, гипервентиляция.

Со стороны пищеварительной системы.

Более 1%: тошнота, запор, диспепсия, рвота, диарея, гиперсекреция слюны, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт и боль, ощущение дискомфорта в желудке, боль в верхней части живота.

Менее 1%: недержание кала, гастрит, припухлость губ, хейлит, аптиализм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Более 1%: сыпь, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз, эритема, акне, зуд.

Менее 1%: изменение цвета кожи, эритематозные, папулезные, генерализованная макулопапулезная сыпь.

Со стороны опорно–двигательной системы.

Более 1%: боль в спине, конечностях, артралгия, нарушения осанки, миалгия, боль в шее.

Менее 1%: боль в мышцах грудной клетки, скованность суставов, мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы.

Более 1%: недержание мочи, энурез, поллакиурия.

Менее 1%: дизурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Более 1%: нарушение эякуляции, галакторея.

Менее 1%: нерегулярная менструация, аменорея, гинекомастия, вагинальные выделения, нарушения эрекции, менструальные расстройства, увеличение молочных желез, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция.

Общие нарушения.

Более 1%: усталость, астения, пирексия, боль или дискомфорт в груди, периферические отеки, нарушение походки, вялость.

Менее 1%: жажда, отек, гриппоподобный состояние, отечность лица, недомогание, дискомфорт, озноб, ощущение холода в конечностях, синдром отмены препарата, генерализованные отеки.

Лабораторные исследования.

Более 1%: увеличение креатинфосфокиназы крови, учащение сердечного ритма, снижение температуры тела, увеличение массы тела, увеличение пролактина в крови.

Менее 1%: повышение уровня аланин аминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, глюкозы крови, трансаминаз, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества лейкоцитов, снижение гемоглобина, гематокрита, АД, анормальные электрокардиограмма.

Побочные реакции, которые наблюдались в постмаркетинговый период.

Отмечались следующие побочные эффекты с частотой очень редко (<1/10000, включая единичные сообщения).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма: диабетический кетоацидоз, водная интоксикация.

Психические расстройства: мания.

Со стороны сердечно–сосудистой системы: фибрилляция предсердий.

Со стороны дыхательной системы: синдром апноэ во сне.

Со стороны желудочно–кишечного тракта: кишечная непроходимость, панкреатит.

Со стороны печени: желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм.

Общие нарушения: гипотермия.

Лабораторные исследования: удлинение интервала QT на кардиограмме.

Противопоказания:

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к рисперидону и к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Информации о безопасности применения рисперидона при беременности недостаточно. Поэтому его не следует применять во время беременности. Информация относительно применения рисперидона в период кормления грудью недостаточна. Рисперидон проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Учитывая влияние рисперидона на ЦНС, препарат следует назначать с осторожностью в сочетании с другими препаратами, действующими на ЦНС. Прием рисперидона не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Поскольку рисперидон может провоцировать гипотензию, он может усиливать гипотензивный эффект других препаратов. Рисперидон может выступать как антагонист леводопы и агонистов дофамина.

Карбамазепин существенно снижает содержание в плазме крови рисперидона и его активного метаболита. Аналогичные эффекты наблюдаются и при приеме других препаратов, которые индуцируют метаболические ферменты печени. При совместном применении с такими препаратами необходимо корректировать дозу рисперидона. При прекращении приема этих препаратов необходимо вновь корректировать дозу рисперидона.

Флуоксетин и пароксетин, 2D6–ингибиторы печеночных ферментов, повышают концентрацию рисперидона в плазме крови, но меньше, чем активной антипсихотической фракции. В начале лечения или при отмене флуоксетина или пароксетина дозу рисперидона необходимо откорректировать.

Топирамат умеренно снижает биодоступниность рисперидона, но не активной антипсихотической фракции. Однако клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β–адренорецепторов могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови.

Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или психотическую фракцию.

Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона, но лишь минимально активной антипсихотической фракции.

Эритромицин ингибитор печеночных ферментов 3А 4, не изменяет фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Ингибиторы холинэстеразы, галантамин и донезепил, не оказывают клинически значимых эффектов на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

При применении рисперидона вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы крови, клинически выраженного вытеснения какого–либо препарата из белковой фракции плазмы крови не наблюдается.

Рисперидон не проявляет клинически значимых эффектов на фармакокинетику лития вальпроата, дигоксина или топирамину.

Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит рисперидона – 2.0 мг

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 60 во флаконах, № 20 (10х2) в блистерах

Фармакологическое действие:

Рисперидон, производное бензизоксазола, представляет собой новый нейролептик, что с высокой активностью связывается и блокирует серотониновые рецепторы типа 2 (5-НТ 2), дофаминовые рецепторы типа 2 (D2) и альфа-1 адренорецепторы. Хотя рисперидон является мощным антагонистом D2, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного подавления двигательной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Рисперидон – один из самых мощных ингибиторов 5-НТ 2А-рецепторов. Сбалансированный антагонизм серотонина и дофамина в центральной нервной системе способствует снижению экстрапирамидных побочных явлений.

Рисперидон не связывается с дофаминовых рецепторов D1, а также с мускариновыми холинергич ными рецепторами. Поскольку рисперидон не связывается с мускариновыми рецепторами, он не вызывает побочных антихолинергических эффектов .

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Фармасайнс Инк., Канада
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AX

Прочие нейролептики
N05AX08

Рисперидон

Описание препарата «Риспетрил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рисполепт – антипсихотический препарат. Рисполепт содержит активный компонент рисперидон – избирательный моноаминергический антагонист, обладающий высоким сродством к дофаминергическим D2-рецепторам и серотонинергическим 5-HT 2 рецепторам.

Показания и дозировка:

Рисполепт применяют для терапии пациентов с различными формами шизофрении, в том числе первым эпизодом психоза, острым приступом шизофрении и хронической формой шизофрении, а также другими психотическими состояниями, которые сопровождаются выраженной продуктивной или негативной симптоматикой (включая враждебность, нарушения мышления, галлюцинации, подозрительность, эмоциональную и социальную отчужденность, притупленный аффект и бедность речи).

Препарат Рисполепт также может применяться у пациентов с шизоаффективными нарушениями и шизофренией с выраженной аффективной симптоматикой (депрессия, тревога, страх).

Рисполепт используют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с хронической формой шизофрении для предупреждения развития острых психотических состояний.

Таблетки и раствор Рисполепт назначают для лечения нарушений поведения пациентам с деменцией с симптомами агрессивности (включая физическое насилие и вербальные вспышки), нарушениями поведения (включая ажитацию и тревогу) и выраженными психотическими симптомами.

Препарат Рисполепт может быть рекомендован в качестве средства дополнительной терапии пациентам с маниакальными эпизодами при биполярных расстройствах (данные эпизоды характеризуются экспансивным, раздраженным или приподнятым настроением, снижением потребности во сне, завышенной самооценкой, снижением концентрации внимания, ускоренной речью, неприятием критики и агрессивным или асоциальным поведением).

Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком, не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рисполепт принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу назначают на 1 или делят на 2 приема.

Раствор для перорального применения Рисполепт:

Препарат предназначен для перорального применения. Крышки флаконов препарата Рисполепт имеют защиту от детей. В комплект входит пипетка, позволяющая отмерять от 0,25 до 3 мл раствора (флакон 30 мл препарата), или пипетка, позволяющая отмерять от 0,25 до 4 мл с точностью до 0,05 мл (флакон 100 мл препарата). Деления 0,05 мл нанесены в интервале от 0,5 до 3 или 4 мл соответственно.

Для точного дозирования препарата следует набрать необходимое количество раствора в пипетку, оттянув поршень до отметки в миллилитрах или миллиграммах. Поддерживая нижний ободок, пипетку вынимают из флакона и выливают содержимое пипетки в любой безалкогольный напиток, исключая чай. Пипетку рекомендуется промывать проточной водой после каждого использования.

Продолжительность терапии и дозы препарата Рисполепт определяет врач индивидуально, учитывая сопутствующую терапию, характер заболевания и личные особенности пациента. В ходе терапии следует контролировать состояние пациента и при необходимости корректировать дозу препарата Рисполепт.

Шизофрения:

При шизофрении, как правило, назначают прием 2 мг рисперидона в сутки. При необходимости на второй день терапии дозу увеличивают до 4 мг рисперидона в сутки. Далее доза корректируется индивидуально, средняя терапевтическая доза составляет 2-8 мг рисперидона в сутки. У некоторых пациентов может быть целесообразно назначение более 8 мг рисперидона в сутки. Следует учитывать, что при приеме более 10 мг препарата в сутки не отмечалось повышения эффективности рисперидона по сравнению с меньшими дозами, однако повышался риск развития экстрапирамидных нарушений.

При необходимости дополнительного седативного эффекта пациентам с шизофренией назначают Рисполепт в сочетании с бензодиазепинами.

При переходе с других антипсихотических препаратов на Рисполепт рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию. Если пациент получал антипсихотические препараты в форме «депо», терапию рисперидоном следует начинать в день, когда планировалась очередная инъекция (при этом инъекцию не проводят).

Рекомендуется периодически проводить оценку необходимости дальнейшего проведения противопаркинсонической терапии.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функций почек рекомендуется уменьшить начальную дозу препарата Рисполепт до 0,5 мг дважды в сутки.

Нарушения поведения у пациентов с деменцией:

Пациентам с деменцией, которая сопровождается нарушениями поведения, как правило, назначают препарат Рисполепт в начальной дозе 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости дозу корректируют, повышая с интервалом не менее 48 часов на 0,25 мг рисперидона дважды в сутки. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5 мг дважды в сутки, для некоторых пациентов – 1 мг рисперидона дважды в сутки. После установления индивидуальной дозы допускается переход на прием суточной дозы 1 раз в день.

Биполярные расстройства:

В качестве дополнительной терапии пациентам с биполярными расстройствами, как правило, назначают прием 2 мг рисперидона в сутки. Дозу можно корректировать индивидуально с интервалом не менее 48 часов, добавляя до 2 мг рисперидона к текущей дозе. Оптимальная терапевтическая доза для большинства пациентов составляет 2-6 мг рисперидона в сутки.

Дозирование для пациентов с массой тела менее 50 кг:

У пациентов с массой тела менее 50 кг рекомендуется использовать только раствор Рисполепт.

Рекомендованная начальная доза для таких пациентов составляет 0,25 мг рисперидона 1 раз в сутки. Коррекцию дозы при необходимости проводят, увеличивая текущую на 0,25 мг с интервалом не менее 48 часов. Средняя терапевтическая доза составляет 0,25-0,75 мг в сутки.

Передозировка:

При приеме завышенных доз препарата Рисполепт у пациентов отмечалось развитие сонливости, тахикардии, седации, гипотонии и экстрапирамидных симптомов. В отдельных случаях при передозировке рисперидона у пациентов отмечалось удлинение интервала Q-T. Есть данные о благополучном исходе после приема 360 мг рисперидона.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке проводят промывание желудка (после интубации, в случае если пациент без сознания), назначение энтеросорбентов и слабительных средств. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей для нормальной вентиляции и оксигенизации, а также проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы для выявления аритмий.

При гипотонии и сосудистом коллапсе назначают симпатомиметические средства и/или внутривенные вливания. При острых экстрапирамидных симптомах назначают антихолинергические средства. Контроль состояния пациента необходим до полной нормализации состояния.

Побочные эффекты:

Рисполепт обычно неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях достаточно сложно отличить нежелательные эффекты рисперидона от симптомов основного заболевания.

При приеме препарата Рисполепт у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны нервной системы: нарушения сна, тревога, ажитация, головная боль. Возможен кратковременный седативный эффект, который чаще отмечался у подростков. Кроме того, возможно развитие головокружения, нарушений координации движений, повышенной утомляемости.

Нельзя исключать возможность развития экстрапирамидных проявлений, в том числе тремора, гиперсаливации, ригидности, акатизии, острой дистонии и брадикинезии, при приеме рисперидона. Экстрапирамидные симптомы при приеме препарат Рисполепт отмечались значительно реже, чем при применении других нейролептиков, а также были менее выражены и проходили при снижении дозы.

Со стороны пищеварительной системы: боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушении эякуляции, приапизм.

Со стороны сердца, сосудов и системы крови: редко отмечалось развитие рефлекторной тахикардии, артериальной гипотензии или гипертензии, а также снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов.

Аллергические реакции: аллергический ринит, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке.

Другие: снижение остроты зрения, повышение пролактина в плазме (симптомами которого является гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея), повышение массы тела, поздняя дискинезия (с непроизвольными ритмичными движениями языка и мышц лица).

У пациентов пожилого возраста с несколькими факторами риска при приеме рисперидона возможно развитие цереброваскулярных явлений.

Кроме того, при приеме препарата Рисполепт (реже, чем при приеме классических нейролептиков) у пациентов с шизофренией возможно развитие судорожных припадков, нейролептического злокачественного синдрома, поздней дискинезии, нарушений терморегуляции, а также водной интоксикации (из-за полидиспепсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона).

В единичных случаях при приеме препарата Рисполепт у пациентов отмечалось развитие гипергликемии и обострений существующего сахарного диабета.

Противопоказания:

Рисполепт не назначают пациентам с личной непереносимостью рисперидона или дополнительных компонентов препарата. Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт не назначают пациентам с редкими формами непереносимости лактозы (включая синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземию и лактазную недостаточность).

Таблетки Рисполепт в педиатрической практике применяют только для лечения пациентов старше 15 лет.

Раствор для перорального применения Рисполепт в педиатрической практике применяют с осторожностью и только у детей старше 5 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая Рисполепт пациентам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая сердечную недостаточность, нарушения проводимости и инфаркт миокарда), цереброваскулярными нарушениями, эпилепсией и болезнью Паркинсона, а также пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функций почек.

Рисполепт с осторожностью назначают при гиповолемии и обезвоживании.

В период терапии препаратом Рисполепт не следует управлять потенциально небезопасными механизмами.

Нет данных о безопасности применения рисперидона в период беременности. В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия рисперидона, однако отмечались единичные непрямые пролактин- и ЦНС-опосредованные эффекты.

Рисполепт можно применять в период беременности только под контролем врача, и учитывая возможные риски.

Рисперидон проникает в грудное молоко, перед началом терапии препаратом Рисполепт в период лактации следует завершить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует с осторожность применять препарат Рисполепт сочетано с лекарственными средствами центрального действия.

Рисполепт может снижать эффективность леводопы и антагонистов дофамина.

Карбамазепин снижает концентрации активной антипсихотической фракции препарата Рисполепт. Подобные эффекты также возможны при приеме других индукторов печеночных ферментов. При сочетанном применении рисперидона и индукторов печеночных ферментов необходима коррекция дозы препарата Рисполепт.

Флуоксетин, фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты могут повышать плазменные концентрации рисперидона.

Не отмечается значительного увеличения свободного вещества в плазме при сочетанном применении препарата Рисполепт и препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 1 содержит: Рисперидона – 1 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 2 содержит: Рисперидона – 2 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Рисполепт 4 содержит: Рисперидона – 4 мг; Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 мл раствора для приема внутрь Рисполепт содержит: Рисперидона – 1 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, Рисполепт по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 6 блистеров.

Раствор для перорального применения Рисполепт по 30 или 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пипеткой.

Условия хранения:

Рисполепт независимо от формы выпуска следует хранить вдали от детей при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Рисполепт составляет 3 года.

Раствор Рисполепт запрещено замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AX

Прочие нейролептики
N05AX08

Рисперидон

Описание препарата «Рисполепт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рисполепт Конста – антипсихотический препарат для парентерального применения, обладающий пролонгированным действием.

Показания и дозировка:

Рисполепт Конста предназначен для поддерживающей терапии пациентов с шизофренией, которая стабилизирована пероральными формами антипсихотических средств.

Рисполепт Конста предназначен для приготовления суспензии для парентерального применения. Готовую суспензию следует вводить глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется проводить инъекции поочередно в левую и правую ягодичную мышцу. Запрещено вводить препарат Рисполепт Конста внутривенно.

Приготовление суспензии и введение препарата Рисполепт Конста:

Для приготовления суспензии из микрогранул допускается использовать только растворитель, входящий в комплект в шприцах. Инъекцию проводят безопасной иглой Needle-Pro, входящей в комплект.

Непосредственно перед приготовлением раствора упаковку Рисполепт Конста вынимают из холодильника и ожидают, пока она согреется до комнатной температуры. После этого с флакона снимают пластиковую крышку, вынимают из упаковки безигольное устройство, придерживая его за белый колпачок (запрещено прикасаться к острому наконечнику устройства).

Флакон устанавливают на твердой поверхности и сверху вниз прижимают конец шпильки безигольного устройства к центру каучуковой пробки флакона.
После плотной фиксации безигольного устройства протирают голубой круг (место крепления со шприцом) антисептиком.
Вскрывают шприц (для этого необходимо, удерживая шприц за белый воротничок, отломить глянцевый белый колпачок) и снимают белый колпачок вместе с резиновым наконечником.
Шприц вставляют в устройство и закрепляют, поворачивая по часовой стрелке.
Все содержимое шприца вводят во флакон.
Удерживая поршень шприца, встряхивают флакон не менее 10 секунд до получения однородной суспензии.
Готовую суспензию сразу вводят пациенту. Запрещено хранить суспензию.
Суспензию набирают в шприц, удерживая флакон вверх дном. Для идентификации часть этикетки с флакона переклеивают на шприц.
Шприц отсоединяют от флакона поворачивая против часовой стрелки. Флакон и безигольное устройства утилизируют.
Блистерную упаковку иголки Needle-Pro открывают наполовину и вытягивают иглу, удерживая за защитный колпачок.
Иглу присоединяют к шприцу, аккуратно поворачивая по часовой стрелке.
Непосредственно перед введением иглы шприц встряхивают, чтобы избежать оседания суспензии.
После инъекции иглу закрывают защитным колпачком и утилизируют.

Дозирование препарата Рисполепт Конста:

Средняя рекомендованная разовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг. Разовую дозу вводят каждые 2 недели.

При переходе на Рисполепт Конста с пероральной формы (при приеме пероральной формы более 2 недель) рекомендуется использовать схему в зависимости от дозы рисперидона, принимаемой внутрь.

Пациентам, которые получают менее 4 мг рисперидона в сутки, назначают 25 мг препарата Рисполепт Конста.

Пациентам, которые получают более 4 мг рисперидона в сутки, назначают 37,5 мг препарата Рисполепт Конста.

Если пациент получает другое антипсихотическое средство стартовую дозу препарата Рисполепт Конста можно рассчитывать в зависимости от дозы антипсихотического средства (при эффективности низких доз – рекомендованная стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 25 мг, при приеме высших доз антипсихотических средств – стартовая доза препарата Рисполепт Конста составляет 37,5 мг).

При обострении шизофрении следует назначать пероральные формы антипсихотических средств на фоне применения препарата Рисполепт Конста для достаточного покрытия симптомов.

В случае если эффективность стартовой дозы недостаточна спустя 4-6 недель (2-3 инъекции) дозу препарата Рисполепт Конста увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25-50 мг препарата Рисполепт Конста 1 раз в 2 недели.

Не следует назначать дозу более 50 мг или уменьшать интервалы между введениями препарата Рисполепт Конста, так как в таком случае антипсихотическая эффективность не увеличивается, а риск нежелательных эффектов повышается.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Рисполепт Конста не требуется.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени следует начинать терапию с пероральной формы рисперидона в дозе 0,5 мг дважды в сутки. Дозу перорального рисперидона постепенно увеличивают под контролем врача. Если пациент хорошо переносит рисперидон в дозе 2 мг и более в сутки ему можно назначать препарат Рисполепт Конста в дозе 25 мг 1 раз в 2 недели.

Достаточное антипсихотическое покрытие должно быть подтверждено в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста.

Передозировка:

При применении препарата Рисполепт Конста развитие передозировки менее вероятно, чем при применении пероральных форм рисперидона. Информация о передозировке указана на основе данных, полученных при применении перорального рисперидона.

При передозировке рисперидона у пациентов отмечается развитие седации, тахикардии, артериальной гипотензии, экстрапирамидных симптомов, а также судорог и увеличения интервала Q-T.

Специфический антидот не известен. При передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, а также контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

При развитии гипотензии и циркулярного коллапса показано введение жидкости и/или назначение симпатомиметиков.

При развитии экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические препараты.

Побочные эффекты:

При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны нервной системы: страх, нарушения сна, головная боль, паркинсонизм, акатизия, депрессия. Кроме того, возможно развитие дистонии, тремора, седации, головокружения, поздней дискинезии, судорог, гипестезии, летаргии и гиперсомнии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ, увеличение интервала Q-T, атриовентрикулярная блокада, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия), блокада ветки пучка Гиса, ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы крови: анемия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны лабораторных исследований: повышение пролактина в плазме (симптомами которого является гинекомастия, аменорея, нарушения менструального цикла и галакторея), гипергликемия, повышение уровня трансаминаз.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, снижение остроты зрения, окклюзия ретинальной артерии, боль в ушах, вертиго.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ, заложенность носа, кашель, боль в горле, синдром ночного апноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, тошнота, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, гастрит. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, желтухи и панкреатита.

Местные реакции: боль и жжение в месте инъекции, уплотнение тканей и воспалительные процессы в месте введения препарата.

Аллергические реакции: экзема, кожная сыпь, акне, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: изменения аппетита и массы тела, недержание мочи, боль в мышцах, суставах и конечностях, миастения, периферические отеки, дискомфорт в груди. Кроме того, возможно нарушение секреции антидиуретического гормона, развитие диабетического кетоацидоза и водной интоксикации.

При применении препарата Рисполепт Конста у пациентов также отмечалось развитие инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей и ЛОР-инфекций, а также локализованных инфекций и подкожного абсцесса.

В некоторых случаях при применении рисперидона у пациентов отмечалось развитие нарушений эрекции и эякуляции, приапизма, снижения либидо и гипотермии.

Также нельзя исключать возможность развития побочных реакций характерных для пероральных форм рисперидона.

Противопоказания:

Рисполепт Конста не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к рисперидону или дополнительным компонентам препарата (переносимость рисперидона рекомендуется устанавливать с помощью пероральных форм).

Рисполепт Конста не применяют в педиатрической практике.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт Конста пациентам пожилого возраста с деменцией (в связи с незначительным повышением смертности в данной категории при применении препарата Рисполепт Конста (4,0% в сравнении с 3,1% в группе, получавшей плацебо)).

Следует с осторожностью применять Рисполепт Конста у пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов с риском инсульта.

Рисполепт Конста с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда, артериальную гипертензию, нарушения проводимости, аритмии), гиповолемией, болезнью Паркинсона и деменцией с тельцами Леви.

С осторожностью Рисполепт Конста используют при сахарном диабете (включая пациентов с факторами риска развития сахарного диабета), опухолями молочной железы (в том числе в анамнезе), гипокалиемией, гипомагниемией и эпилепсией.

Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Рисполепт Конста.

Данных о безопасности применения препарата Рисполепт Конста у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили тератогенного действия рисперидона, однако отмечались другие репродуктивные токсические эффекты. В постмаркетинговых исследованиях было выявлено развитие экстрапирамидных симптомов у новорожденных, чьи матери получали рисперидон в третьем триместре беременности.

По жизненным показаниям препарат Рисполепт Конста может быть назначен беременным женщинам, однако состояние новорожденного следует тщательно контролировать.

Рисперидон проникает в грудное молоко. Если избежать применения препарата Рисполепт Конста в период лактации нельзя рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала применения рисперидона.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования взаимодействий проводились с пероральными формами рисперидона.

Рисперидон с осторожностью следует назначать с препаратами, увеличивающими интервал Q-T (включая антиаритмические средства Ia и III класса, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, противомалярийные лекарственный вещества, а также вещества, вызывающие нарушения электролитного баланса и брадикардию).

Рисперидон с осторожностью комбинируют с лекарственными средствами центрального действия.

Рисполепт Конста может снижать эффективность леводопы и других антагонистов дофамина.

Повышается риск развития артериальной гипотензии при сочетанном применении рисперидона и антигипертензивных средств.

Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают плазменные концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона.

Ингибиторы цитохрома P450 повышают плазменные концентрации рисперидона.

Фенотиазины, некоторые бета-блокаторы и трициклические антидепрессанты потенцируют действие рисперидона.

Фуросемид при сочетанном применении с препаратом Рисполепт Конста повышает риск летального исхода у пациентов пожилого возраста с деменцией (за счет повышения риска развития цереброваскулярных нарушений).

Состав и свойства:

1 флакон с порошком, содержащим микрогранулы, Рисполепт Конста содержит: Рисперидона – 25 мг, 37,5 мг или 50 мг; Дополнительные ингредиенты.

В 1 г микрогранул содержится: Рисперидона – 381 мг.

Форма выпуска:

В картонную коробку вкладывают флакон с порошком для приготовления суспензии с пролонгированным действием для парентерального введения Рисполепт Конста в комплекте с безигольным устройством Alaris Smart Site, шприцом с растворителем и иглой Needle-Pro для внутримышечных инъекций.

Условия хранения:

Срок годности препарата Рисполепт составляет 3 года.

Рисполепт Конста следует хранить в течение не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.

Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей.

Допускается хранение препарата Рисполепт Конста при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней.

Готовую суспензию не рекомендуется хранить (суспензия сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления при температуре до 25 градусов Цельсия).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Описание препарата «Рисполепт конста» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Антипсихотический препарат (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с α1-адренорецепторами и с несколько меньшей аффинностью с гистаминовыми Н1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Показания и дозировка:

Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия:

Острой и хронической шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой
Аффективных расстройств при шизофрении
Поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах
Расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине заболевания
Для стабилизации настроения при лечении маний при биполярных аффективных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии)

Шизофрения

Препарат назначают внутрь, 1 или 2 раза/сут. Начальная доза – 2 мг/сут. На 2-й день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев, например, у пациентов с впервые возникшим эпизодом заболевания, может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При применении в дозах более 10 мг/сут не наблюдалось усиления терапевтического эффекта по сравнению с меньшими дозами, при этом возможно появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза – 16 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза – 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза – 500 мкг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Дозу можно повышать не более чем на 500 мкг, не чаще чем через день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут. При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием 1 раз/сут.

Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития

Начальная доза составляет 500 мкг 1 раз/сут. Дозу можно повышать не более чем на 500 мкг, не чаще чем через день. Обычная поддерживающая доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Интервал дозирования – 0.5-1.5 мг 1 раз/сут.

Мании при биполярных аффективных расстройствах

Для взрослых начальная доза – 2 мг 1 раз/сут. Далее дозу подбирают индивидуально, повышая ее на 1 мг/сут, не чаще чем через день. В большинстве случаев оптимальной является доза от 2 до 6 мг/сут.

Как и при любой симптоматической терапии, во время лечения следует оценивать эффективность и при необходимости корректировать режим дозирования.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза 500 мкг 2 раза/сут. Дозу постепенно увеличивают до 1-2 мг 2 раза/сут.

Передозировка:

Симптомы: усиление фармакологических эффектов – сонливость, седативный эффект, тахикардия, снижение АД, экстрапирамидные симптомы. Сообщалось о приеме препарата в дозе до 360 мг. Полученные данные позволяют предположить широкий спектр безопасности препарата. В редких случаях при передозировке отмечалось удлинение интервала QT. В случае острой передозировки при комбинированной терапии следует иметь в виду возможность приема нескольких препаратов.

Лечение: следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержания адекватного снабжения кислородом и вентиляции; промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и применение активированного угля вместе со слабительными средствами. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможной аритмии. Специфического антидота не существует. Необходимо проводить соответствующую симптоматическую терапию. Снижение АД и коллапс следует устранять в/в инфузиями жидкости и/или адреномиметиками. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует применить м-холиноблокаторы. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревожность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, нечеткость зрительного восприятия, мания, гипомания, экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония).
У больных шизофренией – гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмичные движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение активности КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа “пируэт”, фибрилляция желудочков, инсульт и транзиторные ишемические атаки (у пожилых пациентов с деменцией), тромбоэмболия венозных сосудов, в т.ч. тромбоэмболия легочных сосудов и глубоких вен.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение или снижение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Прочие: артралгия.

Противопоказания:

Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Мании при биполярных аффективных расстройствах у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Период лактации
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; обезвоживание и гиповолемия; нарушение мозгового кровообращения; опухоль мозга (в т.ч. пролактинома гипофиза); болезнь Паркинсона; болезнь диффузных телец Леви; судороги (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность; злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; кишечная непроходимость; острая передозировка лекарств; синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); беременность; пациенты пожилого возраста с деменцией.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Учитывая, что антипсихотические препараты, в т.ч. рисперидон, оказывают воздействие в первую очередь на ЦНС, их следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

Рисперидон усиливает эффект этанола, опиоидных анальгетиков, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и бензодиазепинов.

К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

При терапии комбинацией рисперидона с другими антипсихотическими препаратами, литием, антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, препаратами с центральным антихолинергическим эффектом увеличивается риск развития поздней дискинезии.

Рисперидон не оказывает влияния на клинический эффект и фармакокинетику лития, вальпроевой кислоты, дигоксина и топирамата, поэтому при таких комбинациях коррекции дозы не требуется.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов. Похожий эффект возможен при применении рисперидона в комбинации с другими индукторами микросомальных ферментов печени такими, как барбитураты, рифампицин, фенитоин и зверобой продырявленный. В этом случае доза рисперидона должна быть пересмотрена.

Не следует назначать препарат совместно с карбамазепином пациентам с маниями при биполярном аффективном расстройстве. При применении карбамазепина отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фазы рисперидона в плазме.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

Производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, при этом концентрация активной антипсихотической фазы не изменяется.

Хинидин, флуоксетин, пароксетин, тербинафин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6 могут повышать концентрацию в плазме рисперидона и, в меньшей степени, концентрацию активной антипсихотической фазы.

Циметидин и ранитидин увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но антипсихотический эффект при этом не увеличивается.

Одновременное применение рисперидона с фуросемидом у пожилых пациентов на фоне цереброваскулярной деменции, ассоциировалось с высокой смертностью. Механизм такого взаимодействия не имеет четкого объяснения. Необходимо оценивать соотношение потенциальной пользы и возможного риска для этих пациентов при одновременном применении рисперидона и диуретических средств, в т.ч. фуросемида.

Рисперидон может увеличивать АД, снижая эффективность феноксибензамина, лабеталола и других альфа-адреноблокаторов, резерпина, метилдопы и других гипотензивных средств центрального действия.

Рисперидон блокирует гипотензивный эффект гуанетидина.

Требует внимания и осторожности сопутствующий прием рисперидона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как другие антипсихотические средства, антиаритмические средства классов I A и III, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, литий и цизаприд.

Необходимо быть осторожными при сопутствующем приеме рисперидона с лекарственными средствами, которые могут вызвать нарушения электролитного обмена, такие как тиазидные диуретики (гипокалиемия). Такое сочетание увеличивает риск развития злокачественной аритмии.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. рисперидон 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 66 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 28.243 мг, крахмал кукурузный – 17.243 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, тальк – 757 мкг, магния стеарат – 757 мкг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), макрогол 4000, натрия цитрата дигидрат) – 4.972 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 28 мкг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб. рисперидон 4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 132 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 56.486 мг, крахмал кукурузный – 34.486 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, тальк – 1.514 мг, магния стеарат – 1.514 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), макрогол 4000, натрия цитрата дигидрат) – 9.91 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) – 75 мкг, индигокармин (E132) – 15 мкг.

Форма выпуска:

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рисперидон
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AX

Прочие нейролептики
N05AX08

Рисперидон

Описание препарата «Риссет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты: