Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).

Показания и дозировка:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Разо не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Противопоказания:

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Состав и свойства:

1 таб. рабепразол натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты типа “С”, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид желтый.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью на обеих сторонах.

Фармакологическое действие:

Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Условия хранения:

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рабепразол
Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Описание препарата «Разо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Разол — противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).

Показания и дозировка:

Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и тяжелыми эрозиями
Кратковременное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с эрозиями и язвами
Профилактика аспирации кислым содержимым желудка
Синдром Золлингера — Эллисона
В комбинации с антибактериальными средствами — эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом
Лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori

Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая, по 20 мг 1 раз в сутки. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — в течение 4–6 недель, при необходимости — до 12 недель; при рефлюкс-эзофагите — 4–8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10–20 мг 1 раз в сутки; при синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. При инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков в течение 7 дней.

Передозировка:

При передозировке возможно увеличение выраженности побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

При применении Разола возможны:

Диарея, тошнота
Боль в животе, рвота, метеоризм, запор
Сухость в рту, явления диспепсии, отрыжка
Головная боль
Астения, головокружение, бессонница
Возбуждение, сонливость
Ринит, фарингит, кашель
Синусит, бронхит, кожная сыпь
В единичных случаях — зуд, боль в спине, гриппоподобный синдром
Миалгия, судороги мышц голени, артралгия, лихорадка
В единичных случаях — увеличение массы тела, повышенное потоотделение, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения

Противопоказания:

Разол противопоказан при повышенной чувствительности к рабепразолу или к любому другому компоненту препарата
В период беременности и кормления грудью
При печеночной, почечной или дыхательной недостаточности
В возрасте до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Не описано.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит: рабепразола натрия 10 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рабепразол
Производитель:

Байодженикс Лтд. для “Ротек Лтд”, Индия/Великобритания

Описание препарата «Разол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 70 мг, № 4

Алендроновая кислота70 мг

Прочие ингредиенты: маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ UA/7542/01/01 от 27.12.2007 до 27.12.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Натрия алендронат — бифосфонат, действующий как сильный и селективный ингибитор опосредованной остеокластами резорбции кости. Связывается с поверхностью кости и угнетает резорбцию кости остеокластами, возможно за счет угнетения мевалонатного пути. В доклинических исследованиях установлена тропность препарата к зонам активной резорбции кости. При лечении остеопороза препаратом постепенно повышается плотность кости, а также снижается частота возникновения новых переломов в различных местах. Костная ткань, которая формируется во время лечения препаратом, имеет нормальную структуру и качество.Фармакокинетика. Средняя биодоступность препарата у женщин при пероральном приеме в диапазоне доз 5–40 мг Раленоста утром натощак за 2 ч до еды составляет 0,7%. Биодоступность снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно при приеме препарата утром за 1/2 и 1 ч до первого приема пищи. Эффективность препарата достаточная, если его принимать по меньшей мере за 1/2 ч до первого приема пищи или употребления напитков. Биодоступность существенно снижается, если Раленост принимают во время завтрака или на протяжении 2 ч после него. При приеме препарата одновременно с кофе или апельсиновым соком биодоступность снижается на 60%. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком низка для аналитического определения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендронат временно распределяется в мягких тканях, после чего быстро перераспределяется в костях. В организме человека не метаболизируется, выводится преимущественно почками. Период полувыведения препарата составляет 72 ч. Заключительный период полувыведения у человека превышает 10 лет, что соответствует времени выведения алендроната из костей скелета.

Показания:

остеопороз у женщин в постменопаузальный период (с целью профилактики переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника); остеопороз у мужчин (с целью профилактики переломов).

Применение:

рекомендуемая доза препарата — 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю. Раленост принимают утром, запивая стаканом воды (200 мл) не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, питья или приема любого другого лекарственного средства. Любые напитки, прием пищи или некоторых лекарственных средств снижают абсорбцию препарата. С целью снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода, не следует разжевывать или рассасывать таблетку во рту. Не следует принимать горизонтальное положение на протяжении 30 мин после приема таблетки. Также препарат не следует принимать перед сном или утром до подъема из кровати. При недостаточном содержании в рационе питания кальция и витамина D необходим их дополнительный прием. Пациентам пожилого возраста и пациентам с умеренным нарушением функции почек нет необходимости корректировать дозу препарата. Раленост не рекомендуют применять при скорости клубочковой фильтрации <35 мл/мин, поскольку нет достаточного опыта.

Противопоказания:

аномалии пищевода и другие состояния, препятствующие проходимости пищевода (стриктура, ахалазия); гипокальциемия; повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата; выраженная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <35 мл/мин); дети.

Побочные эффекты:

со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, вздутие живота, язва пищевода, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эзофагеальная эрозия, стриктура пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, регургитация желудочного содержимого;со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, миалгия, артралгия, синовит;со стороны ЦНС: головная боль;со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит;со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, эритема;со стороны организма в целом: симптоматическая гипокальциемия;аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла.

Особые указания:

препарат может быть причиной локального раздражения слизистой оболочки ЖКТ. С осторожностью назначают при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвенные поражения в настоящее время или в анамнезе (на протяжении последнего года). В случае развития дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усиления изжоги, лечение необходимо прекратить. Риск неблагоприятных реакций со стороны ЖКТ повышается при нарушении режима приема препарата, о чем следует информировать пациента. При гипокальциемии необходимо восполнить количество кальция в организме до начала терапии препаратом. В процессе лечения Раленостом может снизиться уровень кальция и фосфора в плазме крови, такое снижение обычно незначительно и бессимптомно. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой, которая может развиваться у пациентов со склонностью к ней (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D является особенно важным для пациентов, которые принимают глюкокортикоиды. Пациентов необходимо информировать о том, что при пропуске приема препарата следует принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнил. Нельзя принимать 2 таблетки в 1 сутки, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в заранее установленный день.Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия:

при одновременном употреблении напитков, приеме пищи, любых пищевых добавок, которые содержат кальций, антацидов и других пероральных лекарственных средств всасывание препарата может снижаться. Поэтому пациенты не должны по меньшей мере на протяжении 30 мин после приема Раленоста принимать другие пероральные средства.

Передозировка:

симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, реакции со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, эзофагит, гастрит, язва).Лечение: специфического антидота нет. С целью связывания алендроната принимают антациды или молоко; в связи с риском возникновения раздражения слизистой оболочки пищевода не следует вызывать рвоту; пациент должен находиться в вертикальном положении.

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Алендроновая кислота
Производитель:

Ранбакси

Описание препарата «Раленост» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рами-Азомекс является фиксированной комбинацией, антигипертензивное действие которой обусловлено действием его компонентов: блокатора медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда — S-амлодипина бесилата и ингибитора АПФ — рамиприла.

Показания и дозировка:

АГ
АГ в сочетании с сахарным диабетом
АГ в сочетании с заболеванием почек

Применяют внутрь независимо от приема пищи. Таблетку Рами-Азомекса необходимо глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан). Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до максимальной — 5/10 мг (1 таблетка Рами-Азомекса 5/10 мг 1 раз в сутки). При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина — 20–50 мл/мин/1,73 м2) и печени начальная доза составляет 1 таблетка Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг 1 раз в сутки. В этом случае рекомендуется принимать препарат с осторожностью под контролем функции почек. При возникновении побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг по рамиприлу (2 таблетки Рами-Азомекса 2,5/2,5 мг).

Передозировка:

О случаях передозировки при применении препарата неизвестно.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, связанные с S-амлодипином:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении S-амлодипина, как и при применении других дигидропиридинов, возможно возникновение отеков голеней (при применении Ло-Азомекса отеки развиваются значительно реже по сравнению с применением рацемического амлодипина), учащенное сердцебиение, гиперемия лица и других частей тела, головная боль, головокружение, АГ; реже регистрируются аритмии (синусовая тахикардия, брадикардия, желудочковые нарушения ритма, фибрилляция предсердий), приступы стенокардии, коллапс, одышка. Как и при применении других антагонистов кальция, есть сообщения о единичных случаях инфаркта миокарда, которые невозможно дифференцировать с последствиями и течением основного заболевания.
Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, боль в животе; иногда — диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, потеря аппетита, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, гиперплазия десен; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС, органов чувств: головная боль, нарушение сна (сонливость); редко — парестезии, бессонница, депрессия; нарушение зрения (включая диплопию), конъюнктивит, звон в ушах; очень редко — тремор.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: незначительное повышение суточного диуреза и частоты мочеиспускания.
Аллергические реакции: экзантема, сыпь, зуд, эритема; редко — системные реакции, дерматит, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: астения, судороги, миалгия, артралгия.
Прочие реакции: повышенная потливость, гинекомастия, сексуальная дисфункция, неспецифические боли различной локализации.

Побочные реакции, связанные с рамиприлом:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в единичных случаях — аритмия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, тахикардия, обострение течения болезни Рейно.
Со стороны ЦНС: лабильность настроения, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судороги мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, диспноэ, бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина; редко — повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови, снижение толерантности к глюкозе.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации действующих веществ препарата
Детский возраст
Период беременности и кормления грудью
Ангионевротический отек в анамнезе
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, трансплантация почки
Стеноз аортального или митрального клапана сердца
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Первичный гиперальдостеронизм
Аферез ЛПНП
Проведение десенсибилизации
Системная красная волчанка

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

По данным клинических исследований S-амлодипин не взаимодействует с антидепрессантами, антибиотиками, противодиабетическими препаратами (такими как инсулин, метформин, пиоглитазон, розиглитазон), ацетилсалициловой кислотой, сальбутамолом, атенололом, аторвастатином, препаратами кальция, ранитидином, отхаркивающими средствами, флуоксетином, лизиноприлом, лозартаном, нитратами, симвастатином, теофиллином и витаминами. Другие гипотензивные препараты, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Рами-Азомекса. При одновременном применении Рами-Азомекса с препаратами лития концентрация лития в плазме крови может повышаться. Индометацин и другие НПВП могут снижать антигипертензивное действие Рами-Азомекса путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости в организме. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, молоко, препараты калия, добавки калия, заменители поваренной соли повышают риск развития гиперкалиемии. Средства, угнетающие кроветворение в костном мозгу, при применении с Рами-Азомексом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата Азомекс 2,5 содержит:

S-амлодипина бесилат 2,5 мг

Рамиприл 2,5 мг

Вспомогательные вещества.

1 таблетка препарата Азомекс 5 содержит:

S-амлодипина бесилат 5 мг

Рамиприл 10 мг

Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

табл. 2,5 мг + 2,5 мг блистер, № 30
табл. 5 мг + 10 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:

Амлодипин — рацемическая смесь S(–)- и R(+)-изомеров. S-амлодипин — активная хиральная форма амлодипина, и в отличие от R(+)-изомера, имеет свойство блокировать медленные кальциевые каналы и поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудистой стенки. Антиангинальный эффект реализуется двумя способами:

S-амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС и постнагрузку. Поскольку ЧСС при этом практически не меняется, то снижается нагрузка на сердце, потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.
Кроме того, S-амлодипин обладает непосредственным влиянием на тонус коронарных сосудов, что имеет значение для нормализации коронарного кровотока и предотвращения вазоспастических реакций.

Рамиприл после преобразования в рамиприлат, ингибирует АПФ, снижает уровень ангиотензина II, что приводит к расширению сосудов, снижению ОПСС, уменьшению задержки натрия и воды, угнетению секреции альдостерона. Почечный кровоток в ряде случаев может повышаться, но незначительно. Рамиприл вызывает антигипертензивный эффект без компенсаторной тахикардии. Эффективность действия рамиприла не зависит от уровня ренина в плазме крови. Угнетение АПФ уменьшает биотрансформацию брадикинина. Кардиопротекторный эффект рамиприла обусловлен угнетением активности АПФ в миокарде, а также частично за счет накопления брадикинина. Имеются данные о том, что рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с АГ, снижает частоту реперфузионных аритмий и предупреждает контрактильные изменения эндотелия сосудов при высокохолестериновой диете. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии и замедляет прогрессирование нарушения функции почек.После приема внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина достигается через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Период полувыведения амлодипина — примерно 35–50 ч, что обеспечивает возможность назначения препарата 1 раз в сутки. 10% неизмененного препарата и 60% метаболитов выводятся с мочой. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ. После перорального приема рамиприла антигипертензивное действие наступает в течение 1–2 ч, достигает максимума через 3–6 ч и продолжается в течение 24 ч. Период полувыведения — 13–17 ч при регулярном приеме; 60% принятой дозы метаболизируется почками и выводится с мочой; 40% метаболизируется печенью и выводится с калом. Менее 2% рамиприлата выделяется с мочой в неизмененном виде. Основные фармакокинетические параметры комбинации не отличаются от их значений при применении отдельно S(–)-амлодипина и рамиприла.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амлодипин
Производитель:

Актавис Групп

Описание препарата «Рами-азомекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рами Сандоз – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, применяемый в кардиологии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Показания и дозировка:

Показанием для применения препарата являются следующие заболевания:

артериальная гипертония;
недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия;
хроническая сердечная недостаточность и недостаточность, развитая в первые несколько дней после перенесенного инфаркта миокарда;
профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска смерти среди пациентов с ИБС;
перенесенный инсульт;
сахарный диабет с одним и более фактором сердечно-сосудистого риска (повышенное артериальное давление, микроальбуминурия, низкий уровень ХС ЛПВП, высокий общий уровень ХС, курение);
болезни периферических сосудов.

Прием препарата необходимо осуществлять каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки не разжевывать, а глотать целыми, запивая необходимым количеством воды.

Дозировка может отчаяться, в зависимости от возраста и заболевания.

Лечение артериальной гипертонии. Доза приема препарата подбирается индивидуально для каждого клиента, исходя из общего состояния больного и влияния препарата на АД. Начальная дозировка может составлять 2.5 мг 1 раз в день. По необходимости дозу удваивают через каждые 2-4 недели. В некоторых случаях, как альтернатива повышению дозировки, вместе с Рами Сандоз применяют диуретики и антогинисты кальция, которые также оказывают легкий гипертензивный эффект. Поддерживающая дозировка лекарства составляет 2.5 – 5 мг/день. Максимальная доза для взрослых – 10 мг. При дозировке 2.5 мг и выше прием препарата разделяют на 2 раза в день. Рами Сандоз при гипертонии может использоваться как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в комплексе с другими препаратами.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз в день. Если терапевтический эффект не достигнут, через 1-2 недели дозировка удваивается. Максимально допустимая доза приема – 10 мг. Если дозировка превышает 2.5 мг в день, необходимо разделить применение на 2 раза.

Лечение постинфарктного состояния. Рами Сандоз при постинфарктном состоянии назначается в первые 48 часов, начальная доза при этом составляет 2.5 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня. При непереносимости начальной дозы возможно снижение дозировки до 1.25 мг 2 раза в день в течение 2 дней с последующим ее повышением через каждые 1-3 дня до максимальной – 10 мг в день, разделяя на 2 приема. При сердечной недостаточности IV степени по классификации NYHA препарат назначается с осторожностью, минимальной дозировкой – 1.25 мг в день. Повышение дозировки возможно лишь в крайних случаях.

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Начальная дозировка составляет 1.25 мг 1 раз в день. Удваивать дозу рекомендуется каждые 2 недели до поддердивающей дозировки 5 мг в день.

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска сердечно-сосудистой смертности. Начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в день в течение 1-2 недели, затем дозировку повышают каждые 2-3 недели до поддерживающей – 10 мг 1 раз в день.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью. Дозировка назначается в зависимости от клиренса креатинина:

при ≥60 мл/мин доза составляет 2.5 – 10 мг в сутки;
при 30–60 мл/мин доза составляет 2.5 – 5 мг в сутки;
при 10–30 мл/мин доза составляет 1.25 – 5 мг.

Для пациентов, которым назначен гемодиализ, дозировку снижают до 1.25 мг в день с интервалом несколько часов после процедуры. Максимальная суточная доза – 5 мг.

Применение препарата пациентам с нарушением водного и солевого баланса, выраженной артериальной гипертонии и больным, у которых гипотензивная реакция может быт критической, происходит с особой осторожностью, начальной суточной дозировкой не более 1.25 мг.

При назначении Рами Сандоз рекомендуется отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения или в зависимости от продолжительности действия мочегонного средства. Начальная доза препарата для данной группы пациентов составляет 1.25 мг в день.

При назначении препарата с нарушением функции печени следует проводить тщательны контроль клинического состояния больного в условиях стационара. Максимальная дозировка для данной группы пациентов составляет 2.5 мг.

Дозировка пациентам пожилого возраста составляет 1.25 мг. Повышение дозы необходимо проводить с особой осторожностью, учитывая высокий риск развития побочных эффектов.

Передозировка:

При интоксикации организма препаратом проявляются следующие симптомы:

брадикардия;
почечная неточность;
периферическая вазодилатация (с шоком и сильным снижением артериального давления).

Лечение симптоматическое, поддерживающее – назначаются сорбенты, промывание желудка, агонисты ангиотензина ІІ и α1-адренорецепторы, а также препараты, восстанавливающие гемодинамическую стабильность. Гемодиализ неэффективен, так как рамиприлат является активным метаболитом рамиприла.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: повышение антиядерных антител, анафилактоидные и анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, артериальная гепертензия, синкопе, ишемия миокарда, в том числе инфаркт миокарда и стенокардия, аритмия, тахикардия, покраснение, периферические отеки, васкулит, стеноз сосудов, гиперфузия, ишемический инсульт, кратковременный ишемический приступ, синдром Рейно.
Со стороны системы кроветворения: снижение количества красных и белых клеток в плазме крови, понижение уровня гемоглобина, понижение количества тромбоцитов в крови, эозинофилия, развитие недостаточности костного мозга, гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия, асгевзия, неустойчивость в ходьбе, тремор, церебральная ишемия (в т.ч. транзиторная ишемическая атака и ишемический инсульт), паросмия, нарушение психомоторных функций, изжога.
Расстройства психики: нервозность, тревога, беспокойство, частое изменение настроения, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: двоение в глазах, нечеткость зрения, ухудшение зрения, конъюктивит.
Со стороны органов слуха: шум в ушах, ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы: синусит, бронхит, непродуктивный продолжительны кашель, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, диспноэ, заложенность носа.
Со стороны пищеварения: воспаление ротовой полости желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, понос, расстройство пищеварения, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, панкреатит, глоссит, ангионевротический отек тонкого кишечника, в том числе запор, гастрит, сухость во рту. Также пациент может ощущать дискомфорт в области брюшной полости, боль в желудке. Возможно нарушение обоняния и восприятия вкуса вплоть до полной его потери.
Метаболические нарушения: повышение концентрации калия и натрия в крови, снижение аппетита, анорексия.
Со стороны печени: повышение уровня печеночных энзимов и конъюгатов билирубина, повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, острая печеночная недостаточность, цитолитический или холестатический гепатит (иногда со смертельным исходом).
Со стороны мочевыводящих путей: нарушения в работе почек, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, ухудшение фоновой протеинурии.
Со стороны половых органов: снижение либидо, гинекопастия, транзиторная эректильная функция.
Со стороны кожи: крапивница, зуд, сыпь, гипергидроз, ангионевротический отек, уртикария, эксфолиативный дерматит, онихолиз, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза, лихеноидная или перфигоидная энатема или экзантема, псориатический дерматит, алопеция.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечные спазмы, артралгия.
Общие: астения, боль в груди, слабость, сонливость, повышенная утомляемость, арексия.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать Рами Сандоз при:

гиперчувствительности к компонентам данного препарата или любому другому ингибитору АПФ;
стенозе почечной артерии (односторонний или двусторонний);
ангионевротическом отеке в анамнезе (идиопатическом, наследственном или связанном с приемом ингибиторов АПФ);
первичном гиперальдостеронизме;
тяжелой почечной недостаточности;
артериальной гипотензии;
гемодинамически нестабильном состоянии;
беременности и лактации;
в детском возрасте.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказаны процедуры экстракорпоральной терапии, в следствие чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемофильтрация с применением некоторых мембран с высокой интенсивностью потока, диализ), а также ЛПВП-аферез совместно с сульфатом декстрана при повышенном риске развития анафилактоидных реакций. Если отмена данных лекарств невозможно, необходимо подыскать альтернативный вид диализных мембран или же антигипертензивных средств.

Не рекомендуется назначать Рами Сандоз совместно с гепарином, солями натрия, препаратами, повышающими концентрацию калия в крови (триметоприм, циклоспорин, антагонисты ангиотензима II), калийсберегающими диуретиками.

С осторожностью назначают препарат вместе с антипертензивными препаратами, диуретиками в частности, а также средствами, влияющими на понижение артериального давления (трициклические антидепрессанты, нитраты, анестетики, доксазонин, баклофен, празозин, тамсулозин, этанол, теразозин и др), так как возможно усиление гипотензивного действия.

При применении вазосупрессорных симтоматиков и таких веществ, как допутамин, эпинефрин, изопротеренол, допамин необходим регулярный контроль артериального давления.

Кортикостероиды, иммуносупрессанты, прокаинамид, аллопуринол, цитоститики и другие лекарства, которые могут изменить структуру крови, могут спровоцировать гематологические реакции.

Взаимодействие с солями лития сопровождается уменьшением экскреции лития и возможной литиевой токсичностью, что требует тщательного контроля уровня лития в крови.

Антидиабетические препараты (инсулин) могут вызвать гипогликемические реакции, что требует контроля уровня глюкозы в организме.

Нестероидный противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота снижают антигипертензивный эффект Рами Сандоз, а также провоцирует нарушения в работе почек и увеличение концентрации калия в крови.

При назначении препарата рекомендуется соблюдение солевой диеты, так как соль снижает антигипертензивные свойства препарата Рами Сандоз.

Прием пищи существенно влияет на усвояемость активного вещества.

Состав и свойства:

Состав:

активное вещество – рамиприл 2.5 мг/ 5 мг/ 10 мг;
вспомогательные вещества – диоксид осажденный, железа оксид желтый (для таблеток дозировкой 2.5 мг) и железа диоксид красный (для таблеток дозировкой 5 мг), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Рамиприлат – активное производное рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу І и усиливает преобразование ангиотензина I в активную вазоконстрикторную субстанцию ангиотензин II, способствует разложению активного вазодилататора брадикинина, что приводит к вазодилатации. А поскольку ангиотензин ІІ стимулирует высвобождение альдостерона, римаприлат подавляет и его секрецию.

Рамиприл существенно снижает периферическую сопротивляемость сосудов, существенно не изменяя скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток.

Препарат снижает артериальное давление как в горизонтальном, так и в вертикальном положении пациента без компенсаторного повышения ЧСС.

Препарат начинает действовать уже через 1-2 часа после приема. Максимальная эффективность наблюдается через 3-6 часов и длится сутки. Наибольшая эффективность от применения Рама Сандоз достигается при регулярном применении препарата в течение 3-4 недель. При длительном применении лекарства антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 2 лет после отмены. Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению артериального давления.

После приема внутрь рамиприл на 56% растворяется в желудочно-кишечном тракте, а максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже через 1 час. Концентрация его метаболита – ремиприлата, – достигается через 2-4 часа.

Рамиприл на 74% связывается с белками, рамиприлат – на 56%.

Рамиприл практически полностью преобразуется в рамиприлат, дикетопиперазиновую кислоту, дикетопиперазиновый эфир и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение в основном через почки. При этом, выведение рамиприлата происходит в несколько фаз.

Одноразовая доза приема препарата не приводит к накоплению в грудном молоке женщины, однако концентрация активного вещества в молоке матери при многократном применении не изучено, что требует соблюдения осторожности при назначении препарата при грудном вскармливании.

У пациентов с нарушениями функции почек возможно снижение выведения рамиприлата. У пациентов с патологией печени замедлен метаболизм рамиприла. Однако существенных отличий в концентрации препарата в плазме крови у данной группы пациентов незафиксировано.

Условия хранения:

При температуре не ниже 25*С в сухом и недоступном месте. Не допускать прямого воздействия солнечных лучей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Антигипертензивные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рами Сандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Склад.

Діюча речовина: раміприл;

склад на 1 таблетку: раміприлу – 2,5 мг, 5 мг, 10 мг;

допоміжні речовини: 2,5 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію

кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат,

пігментна суміш 22960 жовта: лактози моногідрат, заліза оксид жовтий (Е 172); 5ілг:

натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль

прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат, пігментна суміш РВ24877

рожева: лактози моногідрат, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтнй (Е 172);

10 мг: натрію гідрокарбонат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль

прежелатинізований (крохмаль1500), натрію стеарилфумарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Код АТС С09А А05.

Клінічні характеристики.

Показання. Артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність (II- IIIклас за класифікацією ИУНА), постінфарктнадисфункція міокарда, діабетична нефропатія.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або Інших

компонентів препарату;

• стеноз ниркової артерії;

• ангіоневротичний набряк в анамнезі;

• трансплантація нирки;

• первинний гіперальдостеронізм;

• діаліз або при гемофільтрацІЇ з використанням негативно заряджених мембран з

високою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад,

АЫ69);

• стеноз устя аорти або стеноз мітрального клапана, або гіпертрофічна

кардіоміопатІя;

• печінкова недостатність;

• при проведенні десенсибілізації;

• нелікованадекомпенсована серцева недостатність;

• спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, при малабсорбції, тобто

порушення всмоктування глюкози та галактози;

• вагітність, період годування груддю;

• дитячій вік – через відсутність відповідного клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози. Рамігаму® застосовують незалежно від прийому їжі, але з

достатньою кількістю води.

Рекомендована добова доза раміприлу – 2,5 мг, якщо ця доза не має терапевтичного ефекту,

то добову дозу збільшують до 5 мг протягом 3 тижнів. Максимальна добова доза – 10 мг.

Для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням після гострого інфаркту міокарда

або з тяжкою гіпертензією лікування повинно розпочинатися з добової дози 1,25 мг (1/2

таблетки Рамігами® 2,5) зранку.

Пацієнти з нирковою недостатністю: пацієнтам з нирковою недостатністю (кліренс

креатиніну< 60 мл/хвилину) призначають початкову дозу 1,25 мг (1/2 таблетки Рамігами®

2,5) зранку. Підтримуюча доза, як правило, становить 2,5 мг зранку. Таким пацієнтам не

можна збільшувати максимальну добову дозу 5 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю: раміприл не можна призначати пацієнтам з

печінковою недостатністю.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років): мінімальна початкова доза – 1,25 мг на добу (1/2

таблетки Рамігами® 2,5), максимальна добова доза – 5 мг на добу.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, непритомність; рідко: ішемічний

внутрішньомозковий крововилив; дуже рідко: відчуття серцебиття, аритмія, тахікардія,

Інфаркт міокарда.

З боку кровотворних органів: дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія,

гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, пронос, біль в животі; рідко: зміна смаку,

сухість у роті, стоматит, блювання, запор, панкреатит, зниження апетиту.

З боку імунної системи: рідко: жар, серозит, васкуліт, міалгія, міозит, артрит.

З боку нервової системи: рідко: парестезія, тремор, депресія, нервозність, сплутаність

свідомості; дуже рідко: нейропатія.

З боку шкіри: екзантема, свербіж, кропив”янка; рідко: ангіоневротичний набряк,

фотосенсибілізація, поліморфна еритема, оніхолізис, облисіння; дуже рідко: екзантема,

псоріаз, пемфігус, енантема.

З боку сечостатевої системи: рідко: ниркова недостатність, збільшення креатиніну в

сироватці, альбумінурія.

З боку дихальних шляхів: кашель; рідко: бронхіт, бронхоспазм, ядуха, загострення

бронхіальної астми, риніт, синусит.

Лабораторні параметри: рідко: зниження рівня натрію в сироватці крові, збільшення

сечовини і калію в сироватці крові, зниження гемоглобіну, кількості еритроцитів,

лейкоцитів, тромбоцитів.

Інше: запаморочення, головний біль, втомлюваність, нудота; рідко: порушення зору,

кон”юнктивіт, шум у вухах, порушення рівноваги і гостроти слуху, зростання рівня

білірубіну у сироватці крові, печінково-клітинний або холецестичний гепатит, печінкова

недостатність, м”язові судоми, міалгія, артралгія, Імпотенція, біль в грудній клітці,

потовиділення, порушення сну, загострення протеїнурії, нейтропенія; дуже рідко:

гінекомастія.

Передозування. Симптомами передозування є артеріальна гіпотензія, шок, брадикардія, порушення балансу електролітів і ниркова недостатність.

Пацієнт повинен знаходитися під медичним наглядом, краще у відділенні інтенсивної”

терапії. Потрібен частий контроль сироваткових електролітів і креатиніну.

Протягом ЗО хвилин після прийому препарату ще можливо промити шлунок, прийняти

абсорбент І сульфат натрію.

Можливо введення ангіотензинуII. Брадикардію або сильні ваготонічні реакції лікують

атропіном. Можливо застосування електрокардіостимулятора. Можливо використання

гемодіалізу (але застосовувати мембрани із поліакрилнітрилу заборонено).

Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказано.

Діти. Дітям приймати раміприл заборонено, оскільки безпека та дія препарату для цієї категорії не визначені.

Особливі заходи безпеки. Спочатку лікування Рамігамою® може спричинити значне

зниження тиску, особливо для пацієнтів з сольовим дефіцитом або зі зневодненням.

При прийомі Рамігами® потрібно компенсувати дефіцит солей або рідини в організмі,

знизити дозу діуретика або відмінити прийом діуретикІв не менш ніж за 2-3 дні.

Після прийому першої дози, а також після збільшення дози Рамігами® або петльових

діуретиків необхідно медичний нагляд і обстеження пацієнтів протягом 8 годин для

своєчасного попередження гіпотонічних реакцій.

Пацієнтам зі злоякісною гіпертензією або серцевою недостатність потрібна госпіталізація на

період стабілізації стану.

Особливості застосування. У пацієнтів з підвищеною активністю системи ренін- ангіотензин при прийомі АПФ може виникнути погіршення функції нирок. Тому потрібно проводити контроль показників кров”яного тиску.

Підвищену активність системи ренін-ангіотензин можна очікувати в наступних випадках: пацієнт лікувався діуретиками;

– пацієнт з сольовим дефіцитом або зі зневодненням організму;

– пацієнт з тяжкою гіпертензією;

– пацієнт з серцевою недостатністю, особливо після інфаркту міокарда;

пацієнт зі стенозом припливу/відтоку лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти);

– пацієнт з геодинамічним стенозом ниркової артерії (може потрібна буде відмова від терапії діуретиками).

На початку лікування необхідно контролювати пацієнтів літнього віку, пацієнтів для яких

небезпечно різке зниження АТ, пацієнтів, яким проводиться радикальна хірургія, пацієнтам

або під анестезією.

Перед початком лікування Рамігамою® необхідно перевірити функцію нирок. Особливо

ретельно контролювати функцію нирок рекомендується в перші декілька тижнів.

Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідно проводити контроль концентрації калію

в сироватці крові. При цьому не рекомендується прийом пилових добавок калію або

калійзберігаючихдіуретикІв, вони можуть спричинити значне збільшення калію у плазмі.

Ризик нейтропенії є дозозалежним і залежить від клінічного статусу пацієнта.

Не рекомендується одночасно приймати алкоголь.

Якщо при лікуванні розвивається ангіоневротичний набряк, прийом Рамігами® потрібно

припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами. З обережністю призначають пацієнтам, робота яких потребує підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій, оскільки можливо гальмування реакції. Особливо це стосується к початкового етапу лікування або у разі збільшення дози, або у разі переходу на інший препарат, або у разі взаємодії з алкоголем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Протипоказані комбінації; використання негативно заряджених мембран з високою пропускною здатністю, поліакрилнітрильних мембран (наприклад, АМ69).Не рекомендовані комбінації:

• Калій: калІйзберігаючідіуретики (амілорид, триамтерен, спіронолактон).

Застосовувати з обережністю:

• Антигіпертензивні препарати (особливо діуретики) та інші препарати, які

здатні знижувати АТ (нітрати, трициклічні антидепресанти).

• Снодійні, наркотики, знеболювальні, які посилюють гіпотензивний ефект.

• Алопуринол, прокаїнамід, цитостатики, імунодепресанти, системні кортикоїди

та інші препарати, які можуть змінювати картину крові. Збільшується

вірогідність гематологічних реакцій.

• Літій.

• Пероральні протидіабетичні препарати (наприклад, сульфонілсечовина,

бігуанід); інсулін: потенційне зниження резистентності до інсуліну, посилення

під дією Рамігами®.

• Гепарин: можливо підвищення концентрації калію в сироватці крові.

• Хлорид натрію: послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.

Необхідно враховувати наступне:

• Нестероїдні протизапальні препарати, аналгетики (наприклад, Індометацин,

ацетилсаліцилова кислота): можливо послаблення гіпотензивного ефекту

Рамігами® І потенціальне посилення ризику ослаблення функції нирок,

підвищення концентрації калію в сироватці крові.

• Судинозвужувальні симпатоміметичнІ агенти (наприклад, епінефрин),

можливо послаблення гіпотензивного ефекту Рамігами®.

• Антациди: послаблення біологічної доступності АПФ.

• Алкоголь: посилення гіпотензивного ефекту з посиленням дії алкоголю.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка Антигіпертензивний засіб, інгібітор АПФ. Раміприл після всмоктування з

ШКТ гідролізується до раміприлату (активний метаболіт), який є сильним і довгодіючим

інгібітором АПФ. Раміприл посилює в плазмі активність реніну і знижує плазмову

концентрацію ангіотензинуIIі альдостерону. Гемодинамічний ефект інгібітору АПФ є

результатом зниження концентрації ангіотензинуII, що, в свою чергу, проявляється

розширенням периферичних судин та зменшенням судинного опору.

АПФ ідентиченкіназіII, який є одним з ферментів, що відповідає за розпад брадикиніну.

Є свідоцтва, що основним фактором, яки визначає гемодинамічний ефект, є не

циркуляторний АПФ, а тканинний АПФ, особливо судинної сітки.

Гіпотензивний ефект починає проявлятися через 1 – 2 години після прийому раміприлу, пік

ефекту досягається через 3-6 годин після прийому І зберігається ефект протягом 24 годин.

Фармакокінетика. Раміприлу швидко абсорбується після прийому. Пікова концентрація

раміприла в плазмі досягається протягом 1 години. Пікова концентрація активного

метаболіту (раміприлату) досягається протягом 2-4 годин. Концентрація раміприлату в

плазмі знижується поступово. Установлена концентрація раміприлату в плазмі після

прийому одного разу на добу терапевтичних доз раміприлу досягається протягом 4 днів

лікування.

РаміприлметаболІзується майже повністю. Після перорального прийому приблизно

60 % активної речовини в початковій формі і у формі метаболітів виводиться з сечею,

останні 40 % з калом.

У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну< 60 мл/хвилину), виведення

раміприлату послаблювалося. Це призводить до збільшення плазмового рівня раміприлату,

який знижувався повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною нирковою функцією.

При ослабленій функції печінки та при прийомі високих доз раміприлу може затримуватись

активація раміприлу до раміприлату.Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості, таблетки по 2,5 мг: жовті або майже жовті

капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі таблетки з рискою та маркуванням К2 на

одному боці.

таблетки по 5 мг: рожеві або майже рожеві капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі

таблетки з рискою та маркуванням КЗ на одному боці.

таблетки по 10 мг: білі або майже білі капсулоподібні, без плівкової оболонки плоскі

таблетки з рискою та маркуванням К.4 на одному боці.

Термін придатності 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі 15-25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2, 5 або 10 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Общая информация

Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Рамигамма Woerwag Pharma» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 2,5 мг, № 30

Рамиприл2,5 мг

табл. 5 мг, № 30

Рамиприл5 мг

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рамиприл угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, кининаза ІІ), вызывая расширение сосудов и снижение АД.У лиц с АГ рамиприл снижает АД как в положении лежа, так и в положении стоя, не увеличивая сердечный ритм. У большинства пациентов антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после применения препарата и достигает максимума через 3—6 ч и длится в течение 24 ч. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается после постоянного применения через 3–4 нед. Внезапное прекращение лечения с применением рамиприла не вызывает быстрого и резкого повышения АД.Угнетение активности АПФ повышает активность ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина ІІ и альдостерона. При недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл несколько замедляет прогрессирование нарушения функции почек, снижает уровень альбуминурии.В общем, препарат существенным образом не меняет почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации.Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи существенным образом не влияет на абсорбцию рамиприла. Рамиприл почти полностью метаболизируется (главным образом в печени) с образованием активных и неактивных продуктов. Его активный метаболит рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2—4 ч после перорального применения дозы рамиприла.Объем распределения составляет около 500 л. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет около 56%.T1/2 — 13–17 ч на фоне регулярного приема; около 40% препарата выводится с калом и 60% — с мочой.При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек рамиприл может кумулироваться в организме. При поражении печени нарушается преобразование рамиприла в рамиприлат. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не изменяется.

Показания:

АГ; хроническая сердечная недостаточность; дисфункция левого желудочка, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда (3—10-й день); диабетическая нефропатия.

Применение:

внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно делить пополам.АГ Рекомендованная начальная суточная доза рамиприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Эта доза обычно является и поддерживающей. В зависимости от реакции пациента на препарат суточная доза может быть повышена в течение 2–3 нед до 5 мг, а затем до максимальной разовой суточной дозы — 10 мг. Диуретики или блокаторы кальциевых каналов могут использоваться в комбинации с рамиприлом (доза последнего в этом случае не должна превышать 5 мг/сутки).Хроническая сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг рамиприла в сутки. В зависимости от реакции пациента доза может быть повышена в течение 1–2 нед. Если суточная доза равна или превышает 2,5 мг, то препарат можно принимать в 1 или 2 приема.Дисфункция левого желудочка после перенесения инфаркта миокарда (3—10-й день). Лечение пациента должно начинаться в стационаре не раньше чем через 3 дня после возникновения инфаркта миокарда. Гемодинамическое состояние пациента должно быть стабильным без признаков длящейся ишемии. Обычная начальная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Более низкая доза (1,25 мг 2 раза в сутки) может назначаться только если пациент плохо переносит препарат в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки. В течение 2 сут дозу рамиприла повышают до поддерживающей — 5 мг 2 раза в сутки. Позже суточную дозу препарата можно принимать в 1 прием. Максимальная доза препарата составляет 10 мг/сут.Коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с клиренсом креатинина >50 мл/мин рамиприл назначают в обычной дозе. У пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин, у больных сахарным диабетом, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимальная — 5 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания:

гиперчувствительность к рамиприлу, любому другому ингибитору АПФ или к вспомогательным веществам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, трансплантация почки; стеноз аорты или митрального клапана сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм (ингибиторы АПФ при этом заболевании неэффективны, поэтому их применение нецелесообразно); печеночная недостаточность; гемодиализ с применением полиакрилонитрильных мембран; аферез ЛПНП; проведение десенсибилизации; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Побочные эффекты:

со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ (в том числе постуральная), стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, вертиго, боль в грудной клетке, изредка — аритмия, сердцебиение.Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, миелосупрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит. Частота гематологических нарушений возрастает при наличии почечной недостаточности, аутоиммунных заболеваний.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изредка — сухость во рту или повышенное слюноотделение, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, нарушение функции печени (гепатит, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз).Со стороны дыхательной системы: непродуктивный кашель, инфекции верхних дыхательных путей, изредка — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, изредка — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, изредка — протеинурия, олигурия, отеки.Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, мультиморфная эритема, фотосенсибилизация.Другие: в единичных случаях — уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, ангионевротический отек, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

Особые указания:

для пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до умеренной формы после перенесенного инфаркта миокарда должны быть учтены следующие противопоказания: стойкая артериальная гипотензия (систолическое давление (90 мм рт. ст.); ортостатическая дисрегуляция, тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV), нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, угрожающая жизни пациента, легочное сердце.Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появлений лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (эти симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза).В начале лечения и регулярно в процессе терапии контролируют количество лейкоцитов, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и печеночных ферментов в крови, особенно у лиц с нарушениями функции почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол или прокаинамид.Необходимо быть осторожными при назначении препарата пациентам, которые находятся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при ограничении употребления соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Перед началом применения рамиприла у таких больных корригируют ОЦК и содержание натрия.Если рамиприл назначают пациентам, уже принимающим диуретические средства, во избежание развития значительно выраженной артериальной гипотензии за 2–3 дня отменяют эти средства. Затем, если АД недостаточно контролируется приемом только рамиприла, вновь добавляют диуретические средства. Если предварительная отмена диуретических средств невозможна, рамиприл назначают в минимальной начальной дозе (1,25 мг/сут).У больных сердечной недостаточностью рамиприл также может вызвать развитие выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — ОПН.Пациенты с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы рамиприла, а также после повышения его дозы или мочегонного средства должны находиться под строгим наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения. Больным с сердечной недостаточностью или злокачественной артериальной гипертензией лечение препаратом начинают в стационаре.Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анастезиолога о применении препарата.Следует иметь в виду, что при применении рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами повышается риск развития нейтропении.В случае проведения срочного гемодиализа больного предварительно переводят на другое антигипертензивное средство (но не ингибитор АПФ).У пациентов пожилого возраста могут отмечать гиперчувствительность к действию препарата (ортостаз) даже при обычном дозировании. Для ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале терапии, при изменении дозирования, при употреблении алкоголя, применении других лекарственных средств возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия:

при одновременном приеме антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, средств для наркоза, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств возможно усиление антигипертензивного действия рамиприла.При одновременном приеме НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта.При одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (например амилорида, спиронолактона, триамтерена) возможно значительное повышение содержания калия в крови.Применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку их одновременное применение может привести к повышению риска токсичности препаратов лития.При одновременном лечении противодиабетическими средствами (пероральными гипогликемическими, инсулином) возможно усиление выраженности гипогликемизирующего эффекта. Данное явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении. Рамиприл может потенцировать эффект алкоголя.

Передозировка:

симптомы: выраженная гипотензия, шок, нарушение перфузии жизненно важных органов, электролитный дисбаланс и почечная недостаточность.Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, применение адсорбентов, сульфата натрия), если это возможно, в течение первых 30 мин; в/в введение 0,9% р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина ІІ, применение искусственного водителя ритма (при стойкой брадикардии). Гемодиализ неэффективен.При появлении ангионевротического отека — немедленное подкожное введение 0,3–0,5 мл эпинефрина или медленное в/в введение эпинефрина; далее — введение глюкокортикоидов в/в. Также рекомендовано в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Условия хранения:

при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Рамигексал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 2,5 мг + 12,5 мг, № 30

Рамиприл2,5 мг Гидрохлоротиазид12,5 мг

табл. 5 мг + 25 мг, № 30

Рамиприл5 мг Гидрохлоротиазид25 мг

Фармакологические свойства:

рамиприл, который входит в состав препарата, угнетает активность АПФ, кининазы II, вызывая расширение сосудов и снижение АД.У лиц с АГ рамиприл снижает АД как в положении лежа, так и стоя, не повышая сердечный ритм. У большинства пациентов антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после применения препарата, достигает максимума через 3–6 ч и длится в течение 24 ч. Максимальное снижение АД обычно регистрируется после 3–4 нед постоянного лечения.Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, повышая выведение из организма воды, ионов натрия, хлора и калия. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект рамиприла.Комбинация рамиприла с гидрохлоротиазидом характеризуется более сильным гипотензивным эффектом, чем каждый из ее компонентов в отдельности; при этом потеря калия, вызванная действием диуретиков, уменьшается.Рамиприл быстро абсорбируется после перорального применения. Прием пищи существенным образом не влияет на абсорбцию препарата. Его активный метаболит рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч после перорального применения рамиприла. Связывание с белками плазмы крови для рамиприлата составляет приблизительно 56%.T1/2 — 13–17 ч на фоне регулярного приема; около 40% выводится с калом и 60% — с мочой.Биодоступность гидрохлоротиазида после перорального применения составляет около 70%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1,5–3 ч. Связывание с белками крови — 40–70%. Выведение из плазмы крови — двухфазное; T1/2 в начальной фазе — 2 ч, в конечной фазе — около 10 ч. В целом 50–75% принятой перорально дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.Общее применение рамиприла и гидрохлоротиазида не влияет на биодоступность отдельных компонентов.

Показания:

АГ у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Применение:

рекомендовано только после индивидуального титрования доз с отдельными компонентами: рамиприла и гидрохлоротиазида. В зависимости от реакции пациента на препарат суточную дозу можно повышать в течение 2–3 нед.Обычная поддерживающая доза составляет 2,5/12,5 мг утром и может быть повышена до максимальной — 5/25 мг.Таблетки РамиГексалкомпозитум могут принимать независимо от приема пищи; их следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, тиазидам или другим производным сульфонамида или к каждому из вспомогательных веществ. Ангионевротический отек в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) или анурия; тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз; стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой); диализ или гемофильтрация с использованием отрицательно заряженных высокопроизводительных мембран (например AN 69); аферез ЛПНП; десенсибилизационная терапия; декомпенсированная сердечная недостаточность (NYHA IV); первичный гиперальдостеронизм; трансплантация почки; стеноз аорты или митрального клапана сердца с нарушением гемодинамики, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; клинически значимый электролитный дисбаланс (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты:

со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, редко — аритмия, ощущение сердцебиения, приступы стенокардии, тахикардия, тромболитические осложнения, обострение течения болезни Рейно.Со стороны кровообразования: снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения; редко — агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, запор; редко — анорексия, нарушение вкуса, сухость во рту, воспаление слизистых оболочек рта и языка; очень редко — непроходимость кишечника, панкреатит (геморрагический), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, утомляемость, слабость, головная боль, астения, редко — расстройство сна, апатия, раздражительность, дисфория, парестезия, депрессия, звон в ушах; очень редко — преходящие ишемические нарушения.Со стороны респираторной системы: кашель, бронхит; редко — одышка, ринит, фарингит, глосcит, бронхоспазм, аллергическая интерстициальная пневмония; очень редко — отек легких в результате повышения чувствительности к гидрохлоротиазиду.Со стороны почек и мочеполовой системы: протеинурия; редко — ухудшение функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, олигурия.Со стороны кожных покровов: высыпания, редко — фотосенсибилизация, крапивница, усиленное потоотделение; очень редко — эритема, синдром Стивенса — Джонсона, васкулит, псориазоподобные кожные реакции; волчаночноподобный синдром.Со стороны органов зрения: конъюнктивит, блефарит; очень редко — кратковременная близорукость, расплывчатое зрение.Другие: в очень редких случаях — спазмы мышц, артралгия/артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

Особые указания:

необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам, которые соблюдают малосолевую или бессолевую диету (повышенный риск развития АГ). У больных с сердечной недостаточностью препарат может вызвать развитие значительно выраженной артериальной гипотензии, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотомией и (редко) ОПН.Пациенты с повышенным риском возникновения выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также после повышения дозы препарата или мочегонного средства должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые 2 нед лечения. Больным с сердечной недостаточностью или злокачественной АГ лечение препаратом начинают в стационаре.Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.Поскольку РамиГексал композитум содержит гидрохлоротиазид, лечение с применением других диуретических средств, если это возможно, должно быть прекращено за 2–3 дня до начала лечения препаратом. В дальнейшем при необходимости применения диуретических средств можно возобновить их прием под наблюдением врача.Необходимо предупредить пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появлений лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (эти симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза).В начале лечения и регулярно в процессе терапии препаратом контролируют количество лейкоцитов, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и активность печеночных ферментов крови, особенно у больных с нарушениями функции почек, больных, которые применяют аллопуринол или прокаинамид, иммунодепрессанты, в том числе цитостатические средства.Если это возможно, перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) лечение препаратом должно быть прекращено или же снижена его доза. При проведении экстренных операций доза лекарственных средств, которые применяют для премедикации и анестезии, должна быть снижена.Следует иметь в виду, что при применении рамиприла у больных с аутоиммунными заболеваниями и синдромами повышается риск развития нейтропении.В случае проведения срочного гемодиализа больного предварительно переводят на другое антигипертензивное средство (но не ингибитор АПФ).С осторожностью назначают препарат больным подагрой, а также сахарным диабетом, особенно тем, которые применяют инсулин и пероральные противодиабетические средства.Пациенты пожилого возраста и пациенты с недостаточностью функции почек У пациентов пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин доза РамиГексалакомпозитум должна быть настолько низкой, насколько это возможно. Как правило, дозу препарата снижают на 1/3–1/2. Рекомендуется обследование функции почек до начала лечения.Влияние на управление транспортными средствами или другими сложными механизмами В начале терапии, при изменении дозирования, применении других лекарственных средств, при употреблении алкоголя возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, которые могут влиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Взаимодействия:

одновременное применение антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к повышению антигипертензивного действия препарата.При одновременном применении НПВП (например ацетилсалициловой кислоты, индометацина), эстрогенов, симпатомиметиков или соли возможно снижение антигипертензивного действия препарата.Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном) может повышать содержание калия в крови.Применение рамиприла с препаратами лития не рекомендовано, поскольку их одновременное применение может привести к повышению риска токсичности препаратов лития.При полиурии, вызванной препаратами лития, гидрохлоротиазид может стать причиной парадоксального антидиуретического эффекта.Одновременное применение с противодиабетическими лекарственными средствами (пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином) может приводить к повышению риска возникновения гипогликемии. Это явление отмечали чаще всего в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с почечной недостаточностью.При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, ГКС, прокаинамидом повышается риск возникновения лейкопении.Препарат может потенцировать эффект алкоголя.

Передозировка:

симптомы: задержка диуреза, тяжелая гипотензия, сердечная аритмия, тахикардия, нарушение сознания, шок, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность и паралитическая кишечная непроходимость.Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, применение адсорбентов, сульфата натрия), если это возможно, в течение первых 30 мин; в/в введение изотонического р-ра натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II, применение искусственного водителя ритма сердца (при стойкой брадикардии). Гемодиализ неэффективен.При возникновении ангионевротического отека — немедленное п/к введение 0,3–0,5 мл эпинефрина (адреналина) или медленное в/в введение адреналина; в дальнейшем — в/в введение ГКС. Также рекомендовано в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

Условия хранения:

при температуре до 30 °С.

Общая информация

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Рамигексал композитум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

РАМИЗЕС

табл. 1,25 мг, № 10, № 30

Рамиприл1,25 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат.

№ UA/10982/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 2,5 мг, № 10, № 30

Рамиприл2,5 мг

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

№ UA/10982/01/02 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 5 мг, № 10, № 30

Рамиприл5 мг

№ UA/10982/01/03 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 10 мг, № 10, № 30

Рамиприл10 мг

№ UA/10982/01/04 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Рамизес — антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Подавляя синтез ангиотензина II, препарат снижает его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме крови, а также ингибирует метаболизм брадикинина.Прием рамиприла вызывает заметное снижение ОПСС. В общем почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации существенно не меняются. Введение рамиприла пациентам с АГ приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного роста ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект после перорального приема однократной дозы проявляется через 1–2 ч. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3–6 ч и обычно длится 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект при продолжительном лечении рамиприлом отмечают через 3–4 нед. При продолжительной терапии он сохраняется на протяжении 2 лет. В ответ на резкое прекращение приема рамиприла не происходит быстрого и выраженного повышения АД.У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, лечение которых начинали через 3–10 дней после острого инфаркта миокарда, рамиприл снижал риск смертности на 27% по сравнению с плацебо. Также было выявлено снижение других рисков, включая риск неожиданной смерти (на 30%) и риск прогрессирования болезни до развития серьезной/стойкой сердечной недостаточности (на 23%). Кроме того, на 26% уменьшалась вероятность поздней госпитализации в связи с сердечной недостаточностью.У пациентов с недиабетической или диабетической нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступление конечной стадии почечной недостаточности, и вследствие этого — потребность в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов с недиабетической или диабетической начальной нефропатией рамиприл снижает экскрецию альбумина.У пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском в связи с наличием заболеваний сосудов или сахарного диабета, рамиприл снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл снижает общую смертность и возникновение потребности в проведении реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессию застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и у больных сахарным диабетом. Рамиприл также существенно снижает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты отмечали у пациентов как с АГ, так и с нормотензией.Фармакокинетика. Пресистемный метаболизм рамиприла с образованием активного метаболита рамиприлата происходит в печени. Кроме такой активации с образованием рамиприлата, рамиприл подвергается глюкуронизации и превращается в рамиприл дикетопиперазин (эфир). Рамиприлат также глюкуронизируется и превращается в рамиприлат дикетопиперазин (кислоту).Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 и 5 мг рамиприла составляет около 45%. Установлено, что рамиприл проникает в грудное молоко.Рамиприл быстро абсорбируется после перорального приема. Абсорбция рамиприла составляет не меньше 56%. Прием рамиприла вместе с пищей не выявил значительного влияния на абсорбцию. Максимальная плазменная концентрация рамиприла достигается через 1 ч после перорального приема. T1/2 рамиприла составляет около 1 ч. Cmax рамиприлата в плазме крови наблюдается между 2-м и 4-м часом после перорального приема рамиприла.Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько фаз. T1/2 начальной фазы распределения и элиминации составляет около 3 ч. После этого наступает переходная фаза (с T1/2 приблизительно 15 ч), а затем — конечная фаза, во время которой плазменные концентрации рамиприлата очень низкие, с T1/2 приблизительно 4–5 дней.Наличие конечной фазы обусловлено медленной диссоциацией рамиприлата из тесной, но насыщенной связи с АПФ.Несмотря на продолжительную конечную фазу выведения, после однократного приема рамиприла в дозе 2,5 мг и выше, стационарное состояние достигается уже приблизительно через 4 дня. После многократного приема эффективный T1/2, в зависимости от дозы, составляет 13–17 ч. Время диссоциации рамиприлата с АПФ — 10,7 ч, что свидетельствует о высокой активности.Связывание рамиприла и рамиприлата с белками сыворотки крови составляет около 73 и 56% соответственно. У здоровых добровольцев в возрасте 65–76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна таковой у здоровых добровольцев молодого возраста.При нарушении функции почек выведение рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это вызывает повышение плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.При введении высоких доз (10 мг) при сниженной функции печени преобразование рамиприла в рамиприлат происходит позже, плазменные концентрации рамиприла возрастают и выведение рамиприлата замедляется. Так же, как и у здоровых добровольцев и пациентов с АГ, после перорального приема 5 мг рамиприла 1 раз в сутки на протяжении 2 нед у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительной кумуляции рамиприла и рамиприлата не выявляли.

Показания:

АГ (как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками или антагонистами кальция).Застойная сердечная недостаточность (также в комбинации с диуретиками).Застойная сердечная недостаточность, возникшая на протяжении первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.Недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия.Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском (выраженная ИБС (с/без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, заболевание периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет хотя бы с одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, АГ, повышенный общий уровень ХС, низкий уровень ХС ЛПВП, курение)).

Применение:

Рамизес принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.Лечение АГ. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется повышать путем ее повышения в 2 раза каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой повышения дозы более 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.Лечение застойной сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 1–2 нед. Если необходимая доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.Лечение после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). При плохой переносимости эту дозу следует снизить до 2,5 мг/сут (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней).Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть повышена. Повышать дозу рекомендуется путем ее повышения в 2 раза каждые 1–3 дня.В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV степень по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если будет решено лечить таких пациентов данным препаратом, рекомендуется начинать терапию с минимальной эффективной суточной дозы (1,25 мг Рамизеса 1 раз в сутки) и какое-либо ее повышение проводить очень осторожно.Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском. Рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу постепенно повышают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед, и еще через 3 нед повысить ее до обычной поддерживающей дозы — 10 мг 1 раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг 1 раз в сутки изучено недостаточно.Применение пациентами с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <36 мл/мин исследовано недостаточно.Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может повышаться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозы свыше 5 мг 1 раз в сутки изучены недостаточно.Особые категории пациентов. Пациенты пожилого возраста. Начальная доза — 1,25 мг/сутки.Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса.Больные с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения.Пациенты с нарушением (неполной компенсацией) водно-электролитного баланса, выраженной АГ, пациенты, для которых гипотензивная реакция может представлять особый риск (например с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг): следует применять сниженную начальную дозу 1,25 мг/сут.Пациенты с предшествующим лечением диуретиками. Желательно прекратить прием диуретиков за 2–3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, еще раньше, до начала лечения Рамизесом, или снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.Пациенты с АГ, находящиеся на гемодиализе: рамиприл незначительно подвергается диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза — 5 мг; препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

Противопоказания:

•гиперчувствительность к другим ингибиторам АПФ или к какому-либо из компонентов препарата;•ангионевротический отек в анамнезе;•стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);•гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;•первичный гиперальдостеронизм;•период беременности и кормления грудью;•детский возраст.Во время приема Рамизеса нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата в связи с риском развития тяжелого анафилактического шока.

Побочные эффекты:

побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/100 000 до <1/10 000), частота не определена (нельзя установить по имеющимся данным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе; нечасто — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, гиперемия; редко — стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит; очень редко — кратковременная ишемическая атака, ишемический инсульт; частота не определена — синдром Рейно.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая ОПН, увеличение количества мочи, повышение степени протеинурии, уровня мочевины и креатинина в крови.Со стороны дыхательной системы: часто — непродуктивный, раздражающий кашель, бронхит, синусит; нечасто — заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы; редко — диспноэ.Со стороны ЖКТ: часто — воспаление слизистой оболочки ротовой полости и ЖКТ, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, включая гастрит, запор, сухость во рту, повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина; редко — глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха, повреждение печеночных клеток; частота не определена — афтозный стоматит; в единичных случаях — панкреатит, нарушение восприятия запаха и вкуса (например металлический привкус); иногда — полная потеря вкуса, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит с летальным исходом).Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия, нарушение зрения, включая нечеткость зрения, снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию; редко — тремор, расстройство равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания; частота не определена — церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия, нарушение внимания.Аллергические и иммунопатологические реакции: частота не определена — анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.Реакции со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; нечасто — ангионевротический отек, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отека может иметь фатальные последствия, пруритус (зуд), гипергидроз; редко — эксфолиативный дерматит, уртикарная сыпь, онихолиз; очень редко — реакция фоточувствительности; частота не определена — макулопапулезная сыпь, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, аллопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарта и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, миалгия; нечасто — артралгия.Расстройства метаболизма и питания: часто — повышение уровня калия в крови; нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота не определена — снижение уровня натрия в крови.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — уменьшение количества белых кровяных клеток (включая нейтропению и агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; частота не определена — угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.Общие расстройства: часто — боль в грудной клетке, астения; нечасто — пирексия; редко — слабость, сонливость, утомляемость.Расстройства со стороны репродуктивной функции и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная дисфункция, импотенция, снижение либидо; частота не определена — гинекомастия.

Особые указания:

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.У пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.Неотложное лечение ангионевротического отека, угрожающего жизни, включает неотложное введение эпинефрина (п/к или медленно в/в), параллельно с контролем ЭКГ и АД. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении минимум 12–24 ч. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.У пациентов, которые лечились АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях также отмечали ангионевротический отек лица. Симптомы ангионевротического отека кишечника исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Не существует достаточного терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы следует быть особо осторожными. У таких больных отмечают риск неожиданного и значительного снижения АД и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при повышении дозы следует проводить тщательный контроль АД до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной АГ; у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, особенно в случае проводимого ранее лечения другими препаратами, которые могут снижать АД; у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофической кардиомиопатии); у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальном этапе лечения необходимо особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками у пациентов, которые предварительно принимали эти препараты Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потоотделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска перегрузки объемом). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения АД и функции почек.Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения таких больных необходимо быть соблюдать особую осторожность.Пациентам, для которых значительное снижение АД представляет особый риск (например пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим строгий медицинский контроль.Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка функции почек.Мониторинг функции почек. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью; снижением функции почек; трансплантированной почкой; вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приеме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжелого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата.Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, отмечалась гиперкалиемия. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц в возрасте старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если сочетанное применение перечисленных препаратов является целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии отмечают редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаще осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушением функции почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АПФ отмечают кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и исчезает после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АПФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Применение в период беременности и кормления грудью. Рамизес противопоказан в период беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ.Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.Дети. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (например некоторые симптомы снижения АД, в частности головокружение) могут отрицательно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Взаимодействия:

Применять с осторожностью. Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие препараты способны снижать АД (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики): следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые одновременно получают лечение диуретиками.Сосудосуживающие симпатомиметики могут уменьшать выраженность эффекта снижения АД Рамизеса. Рекомендовано особенно тщательно контролировать АД.Аллопуринол, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные средства, которые способны вызвать изменения в гемограмме, могут повышать вероятность возникновения гематологических реакций при одновременном применении с рамиприлом.Соли лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может снижаться. Такое снижение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсического действия солей лития. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.Противодиабетические средства (например инсулин и производные сульфонилмочевины). Ингибиторы АПФ могут повышать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.НПВП. Возможно уменьшение выраженности эффекта снижения АД под действием Рамизеса. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВП может вызывать повышение риска снижения функции почек и повышение уровня калия в сыворотке крови.Гепарин. Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.Алкоголь. При одновременном приеме повышается эффект расширения сосудов. Рамизес может усиливать действие алкоголя.Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамизеса.Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой же эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

Передозировка:

Симптомы.

Передозировка

может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, по возможности, на протяжении первых 30 мин). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объема жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты α1-адренергических рецепторов (например норэпинефрин, допамин).Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рамизес» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Рамизес Ком – антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Рамизес Ком:

Лечение эссенциальной гипертензии у больных, которым рекомендована комбинированная терапия (рамиприл и гидрохлоротиазид).

Для перорального применения.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.

Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата (см. Раздел «Фармакокинетика»). Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые. Дозу корректировать индивидуально, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и наличия других сопутствующих факторов риска. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида, как правило, рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.

Начинают лечение с низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя артериального давления. Максимальная допустимая доза составляет 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Особые группы пациентов.

Пациенты, которые получают диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения может возникать артериальная гипотензия. Перед тем как начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить.

Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) (см. Раздел «Противопоказания»). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин следует лечить только с применением низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла / гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная допустимая суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени лечение следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза таких случаях составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата Рамизес-Ком:

Симптомами передозировки ингибиторов АПФ является чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, нарушение сознания, в том числе кома, эпилептические припадки, парез и паралитическая кишечная непроходимость.

Передозировка гидрохлоротиазида может привести к острой задержки мочи у пациентов, склонных к этому (например у пациентов с гиперплазией предстательной железы).

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. К лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится путем гемодиализа. Выведение тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное.

Если все же предполагается проведение диализа или гемофильтрации, следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран

Побочные эффекты

Профиль безопасности препарата Рамизес ^® Ком содержит данные о побочных эффектах, возникающих вследствие артериальной гипотензии и / или уменьшения ОЦК вследствие увеличения диуреза.Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель, тогда как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое воздействие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000)очень редко (<1/10 000) неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Классы систем органов	часто	нечасто		Очень редко	неизвестно
Со стороны сердечно-сосудистой системы		Ишемия миокарда, включая стено-кардию; тахикардияаритмия; ощущение усиленного сердце-биение;периферические отеки артериаль-на гипотензия, орто-статическая гипотензия, синкопе, приливы жара			Инфаркт миокардатромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК, сосудистый сте-ноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулит
Со стороны крови и лимфатической системы		Уменьшение киль-кости лейкоцитов, уменьшение коли-кости эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, гемоли политических анемия, сни-жения количества тромбоцитов			Угнетение функции костного мозганейтропения, в том числе агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия;гемоконцентрация в случае задержки жидкости
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Парестезии, тремор, нарушение равновесия, ощущение жжения, дисгевзия, агевзия			Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака;нарушения психомоторных функций, паросмия
Со стороны органов зрения		Нарушение зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит			Ксантопсия, уменьшение слезоотделения вследствие действия гидро- хлоротиазид
Со стороны органов слуха и равновесия		Звон в ушах			нарушение слуха
Со стороны дыхательной системы	Непродуктивный раздражающий кашель, бронхит	Синусит, одышка, заложенность носа			Бронхоспазм, в том числе обострение брон-хиальнои астмы аллергический Альва-ОЛИТ;некардиоген-ный отек легких вследствие действия гидрохлоротиазида
Со стороны пищеварительного тракта		Воспалительные явления в желудочно-кишечно-м тракте, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит вследствие действия гидро- хлоротиазид	Рвота, стоматит, глоссит, диарея, сухость во рту		Панкреатит (в редких случа-ях сообщалось о летальных наслид-ки при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов пидшлун ковой железы, ангио-невротический отек тонкого кишечника, сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточностьувеличение мочеобразования;повышение уровня мочевины в крови и креатинина			Ухудшение течения фоновой протеинурии, интерстициальный нефрит в результате действия гидрохлоротиазида
Со стороны кожи и ее производных		Ангионевротический отек в очень исключительных случа-ях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионев-ротичного отека, которое может иметь летальный насл-док; псориатический дерматитгипергидроз;экзантема, в частности макулопапулезная;зуд алопеция			Синдром Стивенса-Джонсона, мульти-формная эритема, обострение перебои-ю псориаза, Эксфо-лиативний дерматит, фотосенсибилизация, онихолизис, пемфи-гоидна или лихе-ноидна экзантема или энантема, крапивница, сис-темный красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани		миалгия			Артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидро- хлоротиазид
Метаболические и алиментарные расстройства	Декомпенсация сахарного диабета, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, обострение Подага-ры, увеличение уровня холестерина и / или триглице-ридив вследствие действия гидрохлоротиазида	Анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия			Снижение уровня натрия в плазме, глюкозурия, Метабо-лично алкалоз, гипохлоремия, гипо- магниемия, гиперкальциемия, дегидратация вследствие действия гидро- хлоротиазид
Нарушение общего состояния	Усталость, астения	Боль в груди, пирексия
Со стороны иммунной системы					Анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, повышение уровня антинуклеарных антител
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случа-ях – с летальным исходом), повыше-ние уровня печин-ных ферментов и / или конъюгатов билирубина, кальку-льозний холецистит вследствие действия гидрохлоротиазида			Острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез		Транзиторная эректильная импотенция			Снижение либидо, гинекомастия
Со стороны психики		Снижение настроения, апатия, тревожность, нервозность, время шение сна, вклю- чаючи сонливость			Спутанность сознания, нарушение внимания

Противопоказания

Противопоказания препарата Рамизес Ком:

Повышенная чувствительность к рамиприла или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазида, других тиазидных диуретиков, сульфаниламидам или к любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.

Двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ, анурия.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться во время лечения.

Тяжелое нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия, холестаз.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Противопоказаны комбинации.

Методы экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой интенсивностью потока (например мембран из полиакрилонитрила) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата – учитывая повышенный риск развития тяжелых анафилактических реакций (см. раздел «Противопоказания»). Если такое лечение необходимо, следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализной мембраны или применения другого класса антигипертензивных средств.

Комбинации, требующие особой осторожности.

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин). Может возникнуть гиперкалиемия, поэтому нужно тщательно контролировать уровень калия в плазме крови.

Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие действующие вещества, которые могут снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Возможно увеличение риска возникновения артериальной гипотензии (см. раздел «Способ применения и дозы» применительно диуретиков).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие действующие вещества (например эпинефрин), которые могут уменьшить антигипертензивный эффект рамиприла. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут вызвать изменения картины крови. Повышенная вероятность возникновения гематологических реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

Соли лития. Поскольку ингибиторы АПФ способны уменьшить выведение лития, это может привести к увеличению токсичности лития. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в плазме крови.При одновременном применении тиазидных диуретиков может повышаться риск возникновения токсичности лития и увеличиваться уже повышенный риск возникновения токсичности лития, вызванный применением ингибиторов АПФ. Поэтому не рекомендуется одновременно применять комбинацию рамиприл / гидрохлоротиазид и литий.

Противодиабетические средства, включая инсулин. Могут возникнуть гипогликемические реакции.Гидрохлоротиазид может ослаблять действие противодиабетических препаратов. Поэтому в начале одновременного применения этих препаратов необходимо особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота. Ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Рамизес ^® Ком. Более того, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может сопровождаться повышенным риском нарушения функции почек и увеличением уровня калия в крови.

Пероральные антикоагулянты . При одновременном применении с гидрохлоротиазидом антикоагулянтный эффект может ослабляться.

Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолон, употребление большого количества лакрицы, слабительные средства (при длительном применении) и другие одновременном назначении препараты или действующие вещества, которые уменьшают количество калия в плазме крови. Повышенный риск возникновения гипокалиемии.

Препараты наперстянки, действующие вещества, которые способны увеличивать продолжительность интервала QT, антиаритмические средства. При наличии нарушений электролитного баланса (например гипокалиемии, гипомагниемии) Проаритмические эффекты могут усиливаться, а антиаритмические эффекты – ослабляться.

Метилдофа. Возможен гемодиализ.

Холестирамин или другие ионообменные смолы, которые принимают внутрь. Нарушение абсорбции гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать не менее чем за 1:00 до или через 4-6 ч после применения этих препаратов.

Курареподобные миорелаксанты. Возможно усиление и увеличение продолжительности действия миорелаксантов.

Соли кальция и препараты, увеличивающие уровень кальция в плазме крови. При одновременном применении с гидрохлоротиазидом можно ожидать увеличения концентраций кальция в плазме крови, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень кальция в плазме.

Карбамазепин. Существует риск возникновения гипонатриемии вследствие усиления эффекта гидрохлоротиазида.

Контрастные вещества, содержащие йод. В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно в случае, когда вводятся значительные дозы контрастного вещества, содержащего йод.

Пенициллин. Экскреция гидрохлоротиазида происходит в дистальных канальцах нефрона, из-за чего экскреция пенициллина снижается.

Хинин. Гидрохлоротиазид уменьшает экскрецию хинина.

Состав и свойства

действующие вещества: ramipril, hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит рамиприла 5 мг гидрохлоротиазида 25 мг рамиприла 2,5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Механизм действия.

Рамиприл. Рамиприлат, активный метаболит пролекарства-рамиприла, является ингибитором фермента дипептидилкарбоксипептидазы I (также известный как АПФ, или киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, активно сосудосуживающее вещество, и расщепление брадикинина, который является активным вазодилататорам. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение расщепление брадикинина приводят к расширению сосудов.

Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, рамиприлат вызывает уменьшение секреции альдостерона. У пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения) с артериальной гипертензией (популяция, для которой, как правило, характерен низкий уровень активности ренина) реакция на монотерапии ингибиторами АПФ в среднем была менее выраженной, чем у пациентов, которые являются представителями других рас.

Гидрохлоротиазид. Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик. Что касается тиазидных диуретиков, то механизм их антигипертензивного действия пока окончательно не выяснен. Они подавляют реабсорбцию ионов натрия и хлора в дистальных канальцах. Усиленная почечная экскреция этих ионов сопровождается увеличением мочеобразования (вследствие осмотического связывания воды).Выведение калия и магния также увеличивается, тогда как выведение мочевой кислоты уменьшается.Возможные механизмы гипотензивного действия гидрохлоротиазида заключаются в изменении натриевого баланса, уменьшении объема внеклеточной жидкости и плазмы, изменении сопротивления почечных сосудов или снижении реакций на норадреналин и ангиотензин II.

Фармакодинамика.

Рамиприл. Применение рамиприла приводит к значительному снижению периферического артериального сопротивления. Как правило, значительных изменений почечного плазмотока или скорости клубочковой фильтрации не происходит. У пациентов с артериальной гипертензией назначения рамиприла приводит к снижению артериального давления как в горизонтальном, так и в вертикальном положении, не сопровождается компенсаторным повышением частоты сердечных сокращений.

У большинства пациентов антигипертензивный эффект наступает примерно через 1-2 часа после перорального приема разовой дозы препарата. Максимальный эффект после перорального приема разовой дозы обычно наступает через 3-6 часов. Антигипертензивный эффект после приема разовой дозы обычно сохраняется в течение 24 часов.

При длительном лечении с применением рамиприла максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-4 недели. Доказано, что при длительной терапии антигипертензивный эффект сохраняется в течение 2 лет.

Внезапное прекращение приема рамиприла не вызывает быстрого и чрезмерного повышения артериального давления (феномен рикошета).

Гидрохлоротиазид. Что касается гидрохлоротиазида, то начало диуретического эффекта наступает примерно через 2:00 и продолжается в течение 6-12 часов, а максимальный эффект достигается через 4:00.

Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня лечения и может продолжаться в течение 1 недели после завершения лечения.

Антигипертензивный эффект сопровождается незначительным увеличением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме.

Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида. Применение этой комбинации приводит к более значительному снижению артериального давления, чем применение каждой из действующих веществ отдельно. Одновременное применение рампирилу и гидрохлоротиазида уменьшает потерю калия, сопровождает диуретический эффект, вероятно, вследствие угнетения активности ренин-ангиотензин-. Комбинирование ингибитора АПФ с тиазидными диуретиками вызывает синергический эффект, а также уменьшает риск возникновения гипокалиемии, вызванной применением самого диуретика.

Фармакокинетика.

Рамиприл.

Всасывания. После приема рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1:00. Всасывания составляет менее 56%, и на него существенно не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте.Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема препарата в дозе 2,5 мг и 5 мг составляет 45%.

Максимальные концентрации в плазме крови рамиприлата, единого активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. После применения обычных доз рамиприла 1 раз в сутки равновесная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 4 дня лечения.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Метаболизм. Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и к дикетопиперазинового эфира, дикетопиперазиновои кислоты и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Вывод. Выведение метаболитов происходит преимущественно путем почечной экскреции. Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови многофазным. Из-за мощного насыщающих связывания с АПФ и медленную диссоциации по связи с ферментом рамиприлат обладает пролонгированным терминальную фазу вывода при очень низких концентрациях в плазме крови. Эффективный период полувыведения рамиприла после приема повторных доз 5-10 мг рамиприла 1 раз в сутки составляет 13-17 часов и дольше при применении низких доз (1,25-2,5 мг). Разница обусловлена тем, что способность фермента к связыванию с Рамиприлат является насыщающей. После приема разовой дозы рамиприла ни рамиприл, ни его метаболит не проявлялись в грудном молоке. Однако неизвестно, какой эффект имеет прием повторных доз.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижена, а почечный клиренс рамиприлата пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которая снижается медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции печени преобразования рамиприла в рамиприлат происходит медленнее из-за снижения активности печеночных эстераз. У таких пациентов наблюдается повышение уровня рамиприла в плазме крови. Впрочем максимальные концентрации рамиприлата в плазме крови этих пациентов не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией печени.

Гидрохлоротиазид.

Всасывания. После приема из желудочно-кишечного тракта всасывается 70% гидрохлоротиазида.Максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-5 ч.

Распределение. Для гидрохлоротиазида связывания с белками плазмы крови составляет около 40%.

Метаболизм. Гидрохлоротиазид метаболизируется в печени в очень незначительных количествах.

Вывод. Гидрохлоротиазид выводится почками практически полностью (> 95%) в неизмененном виде; 50-70% разовой дозы выводится в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 5-6 часов.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция гидрохлоротиазида снижена, а почечный клиренс гидрохлоротиазида пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации гидрохлоротиазида в плазме, которая снижается медленнее, чем у лиц со здоровыми почками.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов с циррозом печени фармакокинетика гидрохлоротиазида не претерпит существенных изменений.

Не проводилось никаких исследований фармакокинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью.

Рамиприл и гидрохлоротиазид. Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида НЕ следовало на их биодоступность. Комбинированный препарат может считаться биоэквивалентным к препаратам, которые содержат отдельные действующие вещества.

Условия хранения: Хранить Рамизес Ком следует при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Рамиприл
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA05

Рамиприл

Описание препарата «Рамизес Ком» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Передозировка

Условия хранения:

Общая информация