Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Состав, форма выпуска;

1 таб. лозартан калия 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропиловый спирт, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Клинико-фармакологическая группа:

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Регистрационные №№:

таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. – П №014708/01, 17.02.06
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. – П №014708/01, 17.02.06

Фармакологическое действие:

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа ( AT2). He подавляет киназу II – фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД и давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема препарата внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%.

Распределение и метаболизм. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболита составляет 92-99%. Не кумулирует.

Выведение. Т1/2 составляет 2 ч. Лозартан выводится с мочой и желчью.

Показания

артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

Режим дозирования:

При артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза – 50 мг, кратность приема – 1 раз/сут.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сут, при этом возможен прием препарата 2 раза/сут.

При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости терапии.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.

Таблетки можно принимать не зависимо от приема пищи.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.

Препарат обычно хорошо переносится.

Противопоказания:

возраст до 18 лет;
беременность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При небходимости назначения Презартана в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания:

У пациентов с дегидратацией (например, при терапии диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат в низких дозах. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.

Одновременное применение с НПВС (особенно с индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана.

Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение АД.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лозартан
Производитель:

Ипка Лаб.
Фарм. группа:

Антигипертензивные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09C

Антагонисты ангиотензина II, простые
C09CA

Ангиотензина II антагонисты
C09CA01

Лозартан

Описание препарата «Презартан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Прозиста – противомикробное средство.

Показания и дозировка

Препарат Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира (Презиста ^® / ритонавир) и другими антиретровирусными лекарственными средствами показан для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1).

Препарат Презиста ^® 75 мг и 150 мг показан:

для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, включая тех пациентов, которые получали интенсивную антиретровирусную терапию,
для лечения инфекции ВИЧ-1 в возрасте от 3 лет с массой тела не менее 15 кг.

В начале лечения Презиста ^® одновременно с низкой дозой ритонавира следует учитывать историю лечения каждого пациента и формы мутаций, ассоциированных с различными антиретровирусными средствами. Следует руководствоваться результатами Генотипический и фенотипически тестирования (если это возможно) и историей лечения пациента при применении Презисты ^® .

Лечение должен начинать врач, квалифицированный в терапии ВИЧ-инфекции. После начала терапии препаратом Презиста ^® пациентов следует предупредить, что нельзя изменять дозу, лекарственную форму или прекращать лечение без консультации врача.

Препарат Презиста ^® следует всегда назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира как средства, улучшает фармакокинетические характеристики Презисты ^® , а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Перед началом терапии комбинацией Презиста ^® / ритонавир необходимо ознакомиться с информацией по применению ритонавира.

Взрослые пациенты, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение.

Рекомендуемая доза Презисты ^® – по 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 2 раза в сутки во время приема пищи. Таблетки Презиста ^® 75 мг и 150 мг можно применять для режима дозирования 600 мг 2 раза в сутки. Таблетки 75 мг и 150 мг следует применять при наличии трудностей при глотании таблеток 300 мг или 600 мг или при повышенной чувствительности к красителям.
Для пациентов, у которых отсутствуют мутации ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и количества CD4 + ≥ 100 клеток / 10 ⁶ / л ( см. раздел «Показания») рекомендуемый режим дозирования 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 150 мг кобицистату или 100 мг ритонавира 1 раз в сутки во время еды (см. инструкцию по применению препарата Презиста ^® , таблетки по 400 мг) .

¹ (DRV-RAMs): V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V

Взрослые пациенты , которым ранее не применялись антиретровирусное лечение.

Рекомендации по дозировке пациентам, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение, смотрите в инструкции по медицинскому применению препарата Презиста ^® , таблетки по 400 мг.

Дети , которым раньше не применяли антиретровирусное лечение ( в возрасте от 3 до 17 лет с массой тела не менее 15 кг).

Рекомендуемая доза Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира, зависит от массы тела, представлена в таблице 2.

Таблица 2. Рекомендуемая доза Презисты ^® / ритонавир * для лечения пациентов, которым не применяли антиретровирусное лечение (в возрасте от 3 до 17 лет)
Масса тела (кг)	доза
³ 15 кг – <30 кг	600 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки
³ 30 кг – <40 кг	675 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки
³ 40 кг	800 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки

* Ритонавир, раствор оральный, 80 мг / мл

Дети , которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение ( в возрасте от 3 до 17 лет с массой тела не менее 15 кг).

Рекомендуемая доза Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых пациентов (600/100 мг 2 раза в сутки во время еды или 800/100 мг 1 раз в сутки с пищей).

Пациентам, которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, и при отсутствии мутаций ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и количества CD4 + ≥ 100 клеток / 10 ⁶ / л можно применять Презиста^® 1 раз в сутки во время еды.

¹ (DRV-RAMs): V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V

Зависящие от массы тела ребенка дозы Презиста ^® и дозы ритонавира указанные в таблице 3.

Таблица 3. Рекомендуемая доза Презисты ^® / ритонавир * для лечения пациентов, которым уже применяли антиретровирусное лечение (в возрасте от 3 до 17 лет)
Масса тела (кг)	Доза (1 раз в сутки с пищей)	Доза (2 раза в сутки с пищей)
³ 15 кг – <30 кг	600 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	375 мг Презисты ^® / 50 мг ритонавира 2 раза в сутки
³ 30 кг – <40 кг	675 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	450 мг Презисты ^® / 60 мг ритонавира 2 раза в сутки
³ 40 кг	800 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 1 раз в сутки	600 мг Презисты ^® / 100 мг ритонавира 2 раза в сутки

* Ритонавир, раствор оральный, 80 мг / мл

Детям , которым ранее уже применяли антиретровирусное лечение, рекомендуется провести Генотипический тестирования. Если невозможно провести Генотипический тестирования, дозировка должна быть такой: для детей, ранее не получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемый режим дозирования Презисты ^® в сочетании с низкой дозой ритона веру – 1 раз в сутки и тем, у кого был такой опыт лечения, рекомендованный режим Презисты ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира составляет 2 раза в сутки.

Рекомендации по пропущенной дозы.

Если пациент пропустил дозу Презисты ^® / ритонавир в пределах 6:00 от обычного применения, пациента следует проинструктировать относительно приема пропущенной дозы Презисты ^® и ритонавира с едой можно быстрее. Если прошло больше 6:00 от обычного времени приема, пропущенную дозу следует принимать, пациент должен продолжать обычный режим приема препарата.

Эти указания базируются на 15-часовом периоде полувыведения дарунавира в присутствии ритонавира и рекомендованном интервале дозирования около 12:00.

Пациенты пожилого возраста.

По этой группы пациентов доступна ограниченная информация, так Презиста ^® следует применять с осторожностью пациентам данной возрастной группы (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени.

Дарунавир метаболизируется в печени. Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с легкой (Чайлд-Пью, класс А) или умеренной (Чайлд-Пью, класс В) печеночной недостаточностью, однако следует с осторожностью применять Презиста ^® таким пациентам. Есть фармакокинетических данных по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Тяжелая печеночная недостаточность может привести к увеличению экспозиции дарунавира и ухудшение его профиля безопасности. Поэтому Презиста ^® не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью, класс С) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

способ применения

Пациенты должны принимать Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира во время еды или не позднее чем через 30 минут после приема пищи. Вид пищи не влияет на экспозицию дарунавира.

дети

Комбинацию Презиста ^® / ритонавир не следует применять детям до 3 лет или массой тела менее 15 кг, так как дозировки для этой категории не установлено при участии достаточного количества пациентов.Из соображений безопасности не следует применять комбинацию Презиста ^® / ритонавир детям в возрасте до 3 лет.

Было обнаружено, что концентрация дарунавира в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела менее 40 кг, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение, при лечении Презиста ^®в дозе 800 мг 1 раз в сутки была сопоставимой с таковой у взрослых пациентов. Поскольку Презиста ^® 1 раз в сутки показана для лечения взрослых пациентов, которым ранее применяли антиретровирусное лечение, при отсутствии мутаций ВИЧ-1, которые вызывают резистентность к дарунавира (DRV-RAMs) ¹ , и при количестве РНК ВИЧ-1 в плазме крови <100 000 копий / мл и CD4 + ≥100 клеток / 10 ⁶ / л, аналогичный режим дозирования рекомендован и для детей в возрасте от 3 до 17 лет с массой тела более 15 кг.

Передозировка

Сведения о острой передозировки при применении препарата Презиста ^® в комбинации с низкой дозой ритонавира ограничены. Здоровые добровольцы принимали однократно до 3200 мг дарунавира в виде раствора и до 1600 мг в виде таблеток Презиста ^® в комбинации с ритонавиром, при этом побочные эффекты не наблюдалось.

Специфический антидот при передозировке Презисты ^® неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с мониторингом основных физиологических показателей.Для выведения препарата, что не успел впитаться, показаны промывание желудка и очистительная клизма. В общем промывание желудка проводят не позднее чем через 1:00 после приема чрезмерной дозы препарата. Может быть назначено активированный уголь для вывода неадсорбированного активной субстанции. Дарунавир в значительных количествах связывается с белками плазмы и поэтому не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

В течение программы клинических исследований (N = 2613 пациентов, которым уже применяли антиретровирусное лечение и которые начали терапию комбинацией Презиста ^® / ритонавир 600/100 мг два раза в сутки) в 51,3% пациентов наблюдали хотя бы одну побочную реакцию. Общая средняя продолжительность лечения для пациентов составила 95,3 недели. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний и в спонтанных сообщениях, были диарея, тошнота, сыпь, головная боль и рвота. Наиболее частыми тяжелыми реакциями является острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, воспалительный синдром иммунного восстановления, тромбоцитопения, остеонекрозе, диарея, гепатит и пирексия.

В 96-недельном исследовании было установлено, что профиль безопасности комбинации Презиста ^® / ритонавир в дозе 800 мг / 100 мг 1 раз в день в нелеченных добровольцев был подобен профилю безопасности комбинации в дозе 600 мг / 100 мг 2 раза в день у добровольцев, ранее получавших антиретровирусную терапию, кроме частоты развития тошноты, которая более часто наблюдалась у нелеченных добровольцев. Дополнительных данных по профилю безопасности комбинации Презиста ^®/ ритонавир в дозе 800 мг / 100 мг 1 раз в день в нелеченных добровольцев в 192-недельном исследовании выявлено не было (средняя продолжительность лечения составила 162,5 недели).

Сводная таблица побочных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системам органов и частоте. Внутри каждого класса частоты побочных реакций представлены в порядке уменьшения серьезности. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000 ) и неизвестно (частоту нельзя быть определить из доступных данных).

Таблица 4. Побочные реакции в ходе клинических испытаний и в постмаркетинговом периоде

Система органов / частота	побочные реакции
Инфекции и инвазии
нечасто	герпес
Со стороны крови и лимфатической системы
нечасто	тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения
редко	повышение количества эозинофилов
Со стороны иммунной системы
нечасто	синдром иммунного восстановления, гиперчувствительность (к лекарственному средству)
Со стороны эндокринной системы
нечасто	гипотиреоидизмом, повышение уровня тиреотропина в крови
Со стороны метаболизма
часто	липодистрофия (включая липогипертрофию, липодистрофию, липоатрофии), сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, гиперлипидемия
нечасто	подагра, анорексия, снижение аппетита, снижение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия, инсулинорезистентность, снижение уровня липопротеидов высокой плотности, увеличение аппетита, полидипсия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови
психические расстройства
часто	бессонница
нечасто	депрессия, дезориентация, тревога, расстройства сна, аномальные сны, ночные кошмары, снижение либидо
редко	спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, беспокойство
Со стороны нервной системы
часто	головная боль, периферическая нейропатия, головокружение
нечасто	летаргия, парестезии, гипестезия, дисгевзия, нарушение внимания, ухудшение памяти, сонливость
редко	обмороки, судороги, агевзия, нарушения ритма фаз сна
Со стороны органов зрения
нечасто	гиперемия конъюнктивы, сухость глаз
редко	расстройства зрения
Со стороны органов слуха
нечасто	вертиго
Со стороны сердца
нечасто	инфаркт миокарда, стенокардия, удлинение интервала QT, тахикардия
редко	острый инфаркт миокарда, синусовая брадикардия, сердцебиение
Со стороны сосудов
нечасто	гипертензия, приливы крови
Со стороны дыхательной системы
нечасто	одышка, кашель, носовое кровотечение, раздражение глотки
редко	ринорея
Со стороны пищеварительного тракта
очень часто	диарея
часто	тошнота, рвота, боль в животе, повышение уровня амилазы крови, диспепсия, вздутие живота, метеоризм
нечасто	панкреатит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, позывы к рвоте, сухость полости рта, абдоминальный дискомфорт, запор, повышение уровня липаз, отрыжка, оральная дизестезия
редко	стоматит, рвота кровью, хейлит, сухость губ, обложенный язык
гепатобилиарной системы
часто	повышение уровня аланинаминотрансферазы
нечасто	гепатит, цитолитический гепатит, печеночный стеатоз, гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня билирубина крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто	высыпания (включая макулезно, макулопапулезные, папулезные, эритематозные и зудящие высыпания), зуд
нечасто	ангионевротический отек, генерализованная сыпь, аллергический дерматит, крапивница, экзема, эритема, гипергидроз, ночная потливость, алопеция, акне, сухость кожи, пигментация ногтей
редко	высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, дерматит, себорейный дерматит, поражения кожи, ксеродерме
неизвестно	токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез
Со стороны мышечной и соединительной ткани
нечасто	миалгия, остеонекрозе, спазмы мышц, мышечная слабость, артралгия, боль в конечностях, остеопороз, повышение уровня КФК крови
редко	мышечно-скелетная скованность, артриты, скованность суставов
Со стороны мочевыделительной системы
нечасто	острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, нефролитиаз, повышение уровня креатинина крови, протеинурия, билирубинурия, дизурия, никтурия, поллакиурия
редко	снижение почечного клиренса креатинина
Со стороны репродуктивной системы
нечасто	эректильная дисфункция, гинекомастия
общие расстройства
часто	астения, утомляемость
нечасто	пирексия, боль в груди, периферические отеки, недомогание, ощущение жара, раздражительность, боль
редко	озноб, аномальные ощущения, патологическая сухость во рту

Описание отдельных побочных реакций

высыпания

Во время клинических исследований высыпания, наблюдавшихся были легкой и средней степени тяжести, чаще всего возникали во время первых четырех недель лечения и исчезали после прекращения лечения. В случае тяжелых реакций со стороны кожи

Во время программы клинической разработки ралтегравира у пациентов с опытом лечения высыпания, независимо от причины, чаще наблюдались при схемах Презиста ^® + ралтегравир сравнению с теми, в которых присутствовали Презиста ^® без ралтегравира или ралтегравир без Презисты ^® . Высыпания, связанное с препаратом, возникало с такой же частотой. Частота возникновения высыпаний, скорректированная относительно концентрации (все причины), была 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациенто-лет (ПР) соответственно; для высыпаний, связанных с препаратом, она составляла 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПР соответственно. Высыпания, которые наблюдались в ходе клинических испытаний, были от слабо выраженных до умеренных и не приводили к прекращению терапии .

липодистрофия

Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфицированных пациентов может сопровождаться перераспределением жира в организме (липодистрофия), что проявляется потерей периферийного и лицевого подкожного жира, увеличением количества интраабдоминального и висцерального жира, гипертрофией молочных желез и скоплением жира на задней поверхности шеи.

Со стороны метаболизма

Комбинированная антиретровирусная терапия может быть связана с нарушениями со стороны метаболизма, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеролемия, резистентность к инсулину, гипергликемия и гиперлактатемия.

Со стороны мышечной и соединительной ткани

Сообщалось о случаях повышения КФК, о миалгии, миозиты и редко – рабдомиолиз при применении ингибиторов протеазы, особенно в комбинации с NRTIs.

Наблюдались случаи остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, прогрессивной болезнью ВИЧ или длительной комбинированной антиретровирусной терапией. Частота этих случаев неизвестна.

Синдром иммунного восстановления

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные или оппортунистические инфекции. Сообщалось также о аутоиммунные нарушения (такие как болезнь Грейвса), однако при развитии таких нарушений более вариабельным, они могут появиться через длительное время после начала лечения.

Кровотечения у пациентов с гемофилией

Были отмечены случаи увеличения спонтанных кровотечений у пациентов с гемофилией, которые получали антиретровирусные ингибиторы протеазы.

дети

Оценка безопасности для детей основана на 48-недельном анализе данных трех исследований II фазы.

В первом исследовании было оценено 80 ВИЧ-1-инфицированных пациентов с опытом антиретровирусной терапии в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 20 кг, которые получали таблетки Презиста ^® с низкой дозой ритонавира дважды в день в комбинации с другими антиретровирусными средствами.
Во втором исследовании был оценен 21 ВИЧ-1-инфицирован пациент с опытом антиретровирусной терапии в возрасте от 3 до <6 лет с массой тела от 10 кг до <20 кг (16 участников с массой тела от 15 кг до <20 кг); эти пациенты принимали оральную суспензию Презиста ^® с низкой дозой ритонавира дважды в день в комбинации с другими антиретровирусными средствами (см. раздел «Фармакологические свойства»).
В третьем исследовании было оценено 12 ВИЧ-1-инфицированных пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела менее 40 кг, которым раньше не применяли антиретровирусное лечение и которые принимали таблетки Презиста ^® с низкой дозой ритонавира один раз в сутки в комбинации с другими антиретровирусными средствами.

В общем профиль безопасности для детей был такой же, как и для взрослых.

Другие категории пациентов

Пациенты с хроническими гепатитами В и С

Среди 1968 пациентов, получавших лечение Презиста ^® с ритонавиром в дозе 600/100 мг 2 раза в сутки, 236 пациентов были сопутствующее инфицированы гепатитом В и С. У пациентов с хроническими гепатитами более часто повышались уровни трансаминаз печени, чем у пациентов без хронических вирусных гепатитов

Противопоказания

Противопоказания препарата Презиста:

Гиперчувствительность к дарунавира или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Одновременное применение комбинации рифампицина и Презисты ^® с низкой дозой ритонавира.

Одновременное применение комбинации лопинавира / ритонавира с Презиста ^® .

Одновременное применение с растительными препаратами, содержащими экстракт зверобоя (Hypericum perforatum ).

Одновременное применение дарунавира с низкой дозой ритонавира и активными веществами, клиренс которых в значительной степени определяется активностью фермента CYРЗА и увеличение концентрации которых в плазме связано с развитием серьезных и / или угрожающих жизни побочных эффектов. К таким препаратам относятся:

альфузозин;
амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, системный лидокаин (антиаритмические / протиангинальни лекарственные средства);
астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты);
колхицин при применении у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью (против подагры)
препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин и метилергоновин)
цизаприд (препараты, увеличивающие моторику пищеварительного тракта);
пимозид, кветиапин, сертиндол (нейролептики)
триазолам, мидазолам, принимаемые перорально (седативные / снотворные) оговорки относительно парентерального применения мидазолама см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»;
силденафил, который применяется для лечения легочной артериальной гипертензии, аванафил (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа);
симвастатин и ловастатин (ингибиторы HMG-CoA редуктазы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
тикагрелор (антитромбоцитарные средства).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследование взаимодействия проводилось только с участием взрослых.

Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами CYP3A, CYP2D6 и Р-гп. Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP3A и / или CYP2D6 или транспортируются Р-гп, может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может увеличить или удлинить их терапевтический эффект и побочные реакции.

Комбинацию Презиста ^® / ритонавир не следует применять одновременно с препаратами, клиренс которых во многом определяется изоферментом CYP3A4 и увеличение концентрации которых в плазме может вызывать серьезные и / или угрожающие жизни побочные эффекты (узкий терапевтический индекс). К таким препаратам относятся амиодарон, бепридил, хинидин, системный лидокаин, астемизол, альфузозин, терфенадин, силденафил (что применяется для лечения легочной артериальной гипертензии), мидазолам, принимаемый внутрь, триазолам, цизаприд, пимозид, сертиндол, симвастатин, ловастатин и алкалоиды спорыньи (например эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилергоновин) (см. раздел «Противопоказания»).

Общий фармакокинетический эффект ритонавира оказывается примерно в 14-кратном увеличении концентрации дарунавира в плазме после однократного приема 600 мг дарунавира в комбинации со 100 мг ритонавира дважды в день. Поэтому Презиста ^® следует применять только в комбинации с низкой дозой ритонавира как фармакокинетического усилителя (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Клинические исследования с применением лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромами CYP2С9, 2С19 и CYP2D6, показали повышение активности CYP2С9 и 2С19 и подавление активности CYP2D6 в присутствии комбинации Презиста ^® / ритонавир, что может быть характерным в присутствии низких доз ритонавира. Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP2D6 (таких как флекаинид, пропафенон, метопролол), может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что может увеличить или удлинить их терапевтический эффект и побочные реакции.Одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, которые в основном метаболизируются CYP2С9 (например варфарин) и 2С19 (например метадона), может привести к снижению системного распределения этих лекарственных средств, в свою очередь, может уменьшить или сократить терапевтический эффект.

Хотя влияние на CYP2С8 исследовался только in vitro , одновременное применение дарунавира, ритонавира и лекарственных средств, преимущественно метаболизируются CYP2С8 (например паклитаксела, росиглитазона, репаглинида), может привести к снижению системного распределения таких лекарственных средств, в свою очередь, может уменьшить или сократить терапевтический эффект.

Лекарственные средства, влияющие на уровень дарунавира / ритонавира в плазме крови.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Дарунавир
Производитель:

Янссен-Силаг С.п.А., Италия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J05

Противовирусные препараты для системного применения
J05A

Противовирусные средства прямого действия
J05AE

Ингибиторы протеиназы
J05AE10

Дарунавір

Описание препарата «Презиста» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Према – специальный комплекс, содержащий жизнеспособные молочнокислые лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) и пищевые пребиотические волокна (фруктоолигосахариды). Према способствует нормализации микрофлоры кишечника, устранению и профилактике дисбактериоза и запора у взрослых и детей.

Действующее вещество – жизнеспособные молочнокислые лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) и пищевые пребиотические волокна (фруктоолигосахариды).

Состав и форма выпуска:

Капсулы, № 8.

1 капсула содержит: 1,5 млрд жизнеспособных бактерий Lactobacillus rhamnosus GG (LGG® — микроэнкапсулированные). Вспомогательные вещества: фруктоолигосахариды, нерастворимая клетчатка, двуокись кремния.

Фармакологическое действие:

Действие Премы обусловлено положительным влиянием фруктоолигосахаридов и бактерий LGG® на кишечную микрофлору.

Фруктоолигосахариды — это пищевые волокна. Попадая в пищеварительный тракт, они достигают толстого кишечника в неизмененном виде, не расщепляясь и не всасываясь в кровь. Фруктоолигосахариды имеют большое значение, поскольку:

создают питательную среду для полезных бактерий, избирательно стимулируя их развитие, и таким образом способствуют восстановлению собственной, индивидуальной микрофлоры кишечника и нормализации его функционального состояния на длительный срок;
повышают влажность и размягчают каловые массы, что, в свою очередь, облегчает процессы пищеварения и опорожнения;
расщепляются только в толстом кишечнике с образованием короткоцепочечных жирных кислот, благодаря чему повышается осмотическое давление, снижается pH и увеличивается биомасса полезных бактерий.

Lactobacillus rhamnosus GG проявляют следующую активность:

подавляют рост гнилостной и бродильной микрофлоры, что способствует уменьшению вздутия живота, прекращению диареи и запора, улучшению самочувствия при синдроме раздраженного кишечника (проявляется преимущественно запором, вздутием, коликами);
снижают риск побочного действия антибиотиков (диарея, вздутие и боль, которая может их сопровождать);
оказывают профилактическое действие в отношении развития пищевой аллергии.

Возможно употребление продукта Према беременными при запоре. Помимо того, что Према содействует устранению запора, она также способствует устранению дисбактериоза, который часто отмечают у беременных, и предотвращению его появления.

Не является лекарственным средством.

Показания и дозировка:

Для нормализации микрофлоры кишечника и его функционального состояния (дисбактериоз, колики, запор, диарея); синдром раздраженного кишечника (проявляется преимущественно запором, вздутием, коликами); профилактика побочного действия при приеме антибиотиков (диарея, боль, вздутие), профилактика пищевой аллергии.

Способ употребления. Перед использованием необходима консультация врача. Если врач не назначил иное, следует придерживаться следующих рекомендаций: детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 1–2 капсулы во время еды 1 раз в сутки, не запивать горячим.

Рекомендуемый курс употребления – 1 мес. Возможность повторных курсов следует согласовать с врачом.

Передозировка:

Нет данных.

Побочные эффекты:

Нет данных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам продукта.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Для максимальной эффективности интервал между употреблением продукта Према и приемом антибиотиков должен составлять 3 ч.

Меры предосторожности при приеме:

Возможно использование продукта у беременных и в период кормления грудью.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Живые лактобактерии
Производитель:

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Представительство
Фарм. группа:

Пробиотики

Описание препарата «ПРЕМА капсулы» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Пор. саше 2,8 г, № 10

1 саше содержит: 1 млрд жизнеспособных бактерий Lactobacillus rhamnosus GG (LGG^® — микроэнкапсулированные). Вспомогательные вещества: фруктоолигосахариды, мальтодекстрин.

Фармакологические свойства:

Према — специальный комплекс, содержащий жизнеспособные молочнокислые лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) и пищевые пребиотические волокна (фруктоолигосахариды). Према способствует нормализации микрофлоры кишечника, устранению и профилактике дисбактериоза и запора у взрослых и детей.

Действие Премы обусловлено положительным влиянием фруктоолигосахаридов и бактерий LGG® на кишечную микрофлору.

Фруктоолигосахариды — это пищевые волокна. Попадая в пищеварительный тракт, они достигают толстого кишечника в неизмененном виде, не расщепляясь и не всасываясь в кровь. Фруктоолигосахариды имеют большое значение, поскольку:

создают питательную среду для полезных бактерий, избирательно стимулируя их развитие, и таким образом способствуют восстановлению собственной, индивидуальной микрофлоры кишечника и нормализации его функционального состояния на длительный срок;
повышают влажность и размягчают каловые массы, что, в свою очередь, облегчает процессы пищеварения и опорожнения;
расщепляются только в толстом кишечнике с образованием короткоцепочечных жирных кислот, благодаря чему повышается осмотическое давление, снижается pH и увеличивается биомасса полезных бактерий.

Lactobacillus rhamnosus GG проявляют следующую активность:

подавляют рост гнилостной и бродильной микрофлоры, что способствует уменьшению вздутия живота, прекращению диареи и запора, улучшению самочувствия при синдроме раздраженного кишечника (проявляется преимущественно запором, вздутием, коликами);
снижают риск побочного действия антибиотиков (диарея, вздутие и боль, которая может их сопровождать);
оказывают профилактическое действие в отношении развития пищевой аллергии.

Не является лекарственным средством.

Показания:

Применение:

Перед использованием необходима консультация врача. Если врач не назначил иное, следует придерживаться следующих рекомендаций: детям с рождения и до 12 лет — по 1 саше 1 раз в сутки, растворив содержимое саше в 50 мл грудного молока, молочной смеси или кипяченой воды комнатной температуры. Не добавлять к горячему.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1–2 саше (капсулы) во время еды 1 раз в сутки, растворив содержимое саше в 100 мл воды комнатной температуры. Не добавлять к горячему.

Рекомендуемый курс употребления — 1 мес. Возможность повторных курсов следует согласовать с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам продукта.

Побочные эффекты:

Нет данных.

Особые указания:

Для максимальной эффективности интервал между употреблением продукта Према и приемом антибиотиков должен составлять 3 ч. Возможно использование продукта у беременных и в период кормления грудью.

Взаимодействия:

Нет данных.

Передозировка:

Нет данных.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.

Регистрационные данные:

№ 05.03.02-03/28238 от 16.04.2013 до 03.04.2018

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Живые лактобактерии
Производитель:

Дельта Медикел Промоушнз АГ, Представительство
Фарм. группа:

Пробиотики

Описание препарата «Према саше» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий комплекс микроэлементов. В состав препарата входят ретинол (вит.А), тиамин (вит.ВО, рибофлавин (вит.В2), цианокобаламин (вит.В|2), аскорбиновая кислота (вит.С), эргокалышферол (ви1.О2), пиридоксин (вит.Вб), никотинамид (вит.РР), пантотеновая кислота, кальций (карбонат), железо (фумарат), йод (калия йодид), медь (сульфат), магний (окись), марганец (сульфат), цинк (хлорид). Регулирует метаболические процессы (обмен веществ), оказывает разносторонее биологическое действие на организм.

Показания к применению:

Профилактика и лечение гиповитаминозов (пониженного поступления витаминов в организм) и недостаточности микроэлементов при соблюдении диеты (сахарный диабет, тучность и пр.); в преклонном возрасте; при длительной лихорадке (резком повышении температуры тела), при инфекционных и других заболеваниях, приводящих к повышению потребности в витаминах и микроэлементах; состояния после хирургических операций; увеличенные потери минералов (рвота, понос, обильные менструации, усиленное потоотделение); повышенная физическая активность и занятия спортом; беременность и кормление грудью.

Способ применения:

Назначают по 1 капсуле в сутки.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Форма выпуска:

Капсулы во флаконах по 50, 100, 500 и 1000 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Пренамин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Поливитамины, содержащие минеральные комплексы

Описание препарата «Пренамин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ПРЕНАЦИД (PRENACID) desonide Представительство:ЗАМБОН ГРУП С.п.А. Владелец регистрационного удостоверения:S.I.F.I., S.p.A.официальный дистрибьютор в РФ ZAMBON GROUP, S.p.A. код ATX: S01BA11

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.

1 мл дезонид 21 натрия фосфат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия фосфат одноосновной, натрия фосфат двухосновной, натрия хлорид, полисорбат 80, вода очищенная.

10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Мазь глазная 0.25% гомогенная, светло-желтого цвета.

1 г дезонид 21 натрия фосфат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, ланолин, вазелин.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для местного применения в офтальмологии

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Дезонид
Производитель:

СИФИ, С.п.А, Италия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

S

Препараты для лечения заболеваний органов чувств
S01

Препараты для лечения заболеваний глаз
S01B

Противовоспалительные средства
S01BA

Кортикостероиды, простые
S01BA11

Дезонид

Описание препарата «Пренацид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. 2 мг, № 30, № 60, № 90

Периндоприл2 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№ UA/5145/01/01 от 29.09.2006 до 29.09.2011

табл. 4 мг, № 30, № 60, № 90

Периндоприл4 мг

№ UA/5145/01/02 от 29.09.2006 до 29.09.2011

табл. 8 мг, № 30, № 60, № 90

Периндоприл8 мг

№ UA/5145/01/03 от 23.06.2010 до 23.06.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Периндоприл является ингибитором АПФ, который превращает ангиотензин I в вазоконстрикторный агент ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептида. Торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ блокирует брадикинин, торможение активности этого фермента приводит к повышению активности циркулирующей и локальной каликреин-кининовой системы и тем самым — активации системы простагландинов.Периндоприл в организме превращается в активный метаболит — периндоприлат. Другие метаболиты неактивны.Периндоприл проявляет активность при слабой, умеренной и тяжелой АГ. Он снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя. Усиление периферического кровотока происходит практически без изменения ЧСС. Периндоприл снижает ОПСС, что приводит к снижению системного АД.Как правило, происходит увеличение почечного кровотока, при этом скорость гломерулярной фильтрации практически не изменяется.Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 ч после одноразового приема препарата и длится не менее 24 ч.Стабилизация АД происходит в среднем на протяжении 1 мес лечения и поддерживается без появления тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается синдромом отмены.Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка, улучшает эластичность больших артерий и корригирует структурные изменения в артериолах.Периндоприл снижает нагрузку на сердце путем снижения постнагрузки.У пациентов с сердечной недостаточностью снижается давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, увеличивается сердечный выброс и нормализуется сердечный индекс.Фармакокинетика. После перорального приема периндоприл быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается на протяжении 1 ч; биодоступность в среднем составляет 75%. Приблизительно 20% общего количества абсорбировавшегося периндоприла превращается в активный метаболит периндоприлат. Кроме этого, образуется еще пять неактивных метаболитов. T1/2 периндоприла из плазмы крови — 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается на протяжении 3–4 ч, поскольку наличие пищи в желудке приводит к снижению преобразования периндоприла в периндоприлат и потому — к снижению биодоступности.Объем распределения несвязанного периндоприлата — 0,2 л/кг. Связывание с белками незначительное (с АПФ связывается <3% периндоприлата), но зависит от концентрации.Периндоприлат выводится с мочой, а T1/2 несвязанной фракции — 3–5 ч. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного T1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.У людей пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушении функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности нарушения (уровень клиренса креатинина).Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образовавшегося периндоприлата не изменяется, и поэтому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Показания:

АГ, хроническая сердечная недостаточность.

Применение:

АГ: начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки утром. Через 1 мес лечения суточную дозу можно повысить до 8 мг 1 раз в сутки. У пациентов, получавших лечение диуретиками, может появиться симптоматическая гипотензия. Поэтому применение диуретика рекомендуется прекратить за 2–3 дня до начала лечения периндоприлом, а если это нежелательно, то лечение следует начать с суточной дозы 2 мг.При реноваскулярной АГ рекомендована начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки, с последующим подбором необходимой дозы.Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с дозы 2 мг, через 1 мес эту дозу можно повысить до 4 мг. Еще через 1 мес лечения дозу при необходимости можно постепенно повысить в зависимости от функции почек до 8 мг.Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендована начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки утром. Эту дозу можно повысить на 2 мг через 2 нед при условии нормальной переносимости до 4 мг 1 раз в сутки. При коррекции дозы следует учитывать клиническую реакцию конкретного пациента.Нарушение функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина. Кроме того, во время наблюдения за клиническим состоянием пациента необходимо через регулярные интервалы определять уровни калия и креатинина в плазме крови.ТаблицаРекомендованные дозы периндоприла при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (ClCr, мл/мин)Рекомендованная доза ClCr>604 мг/сут 30*Клиренс периндоприла при диализе составляет 70 мл/мин. Пациенты, которым проводится гемодиализ, должны принимать периндоприл после диализа.Для пациентов с печеночной недостаточностью изменять дозу не требуется.Эффективность и безопасность препарата у детей не были доказаны, и поэтому периндоприл не рекомендуют применять в педиатрии.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к периндоприлу или любому другому компоненту препарата, а также другим ингибиторам АПФ; наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ; период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Побочные эффекты:

могут появиться: сухой кашель, головная боль, головокружение и парестезия, артериальная гипотензия, одышка, стенокардия, нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея и запор, нарушение зрения, звон в ушах, сыпь, зуд, судороги. Редко — ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, почечная недостаточность, изменение настроения и нарушение сна. Очень редко возможны: панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит, ОПН, со стороны гематопоэтической и лимфатической систем — снижение гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, случаи агранулоцитоза или панцитопении, может возникать повышение уровня азота мочевины крови и креатинина, а также гиперкалиемия, повышение активности ферментов печени и уровня билирубина в плазме крови.

Особые указания:

ингибиторы АПФ могут вызывать снижение АД, тем не менее у пациентов с неосложненной АГ симптоматическая гипотензия возникает редко. Вероятнее всего, что она может появиться у пациентов с гиповолемией, вызванной лечением диуретиками, применением диеты с ограниченным количеством соли, проведением диализа, диареей или рвотой. Клинически значимая гипотензия может также возникать при сердечной недостаточности с тяжелой ассоциированной почечной недостаточностью или без нее. Она также может появиться у пациентов, принимающих петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. Для пациентов с высоким риском появления клинически значимой артериальной гипотензии начинать лечение и изменять дозу необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и при необходимости провести коррекцию объема путем в/в введения 0,9% р-ра натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема.Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов со стенозом митрального клапана или обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).Нарушение функции почек При нарушении функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, с последующим титрованием дозы. Необходимо постоянно контролировать уровень калия в плазме крови и величину клиренса.У пациентов с реноваскулярной АГ и двусторонним стенозом почечных артерий (или стенозом почечной артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз и под тщательным медицинским контролем; кроме того, следующее повышение дозы необходимо проводить с осторожностью.Применение диуретиков является дополнительным фактором риска появления артериальной гипотензии, и поэтому в первые недели лечения рекомендуется отменить диуретик и провести оценку функции почек.Повышенная чувствительность/ангионевротический отек У пациентов, которых лечили ингибитором АПФ, включая периндоприл, в некоторых случаях появлялся ангионевротический отек лица, губ, слизистых оболочек языка, глотки и/или гортани. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае применение периндоприла следует немедленно прекратить и ввести п/к 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, для обеспечения проходимости дыхательных путей необходима интубация или ларинготомия.Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции препарат не следует назначать пациентам, которым проводят гемодиализ с использованием мембран с полиакрилонитрилом или аферез с применением сульфата декстрана, а также пациентам непосредственно перед десенсибилизацией к осиному или пчелиному яду.Печеночная недостаточность Лечение ингибитором АПФ иногда сопровождалось появлением синдрома, который начинался как холестатическая желтуха с прогрессированием в молниеносный некроз печени. При появлении желтухи или значительном повышении активности ферментов печени необходимо прекратить применение препарата.Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска при приеме ингибиторов АПФ нейтропения возникает редко. Периндоприл следует применять с особой осторожностью при лечении пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями или больных, которым проводится лечение с помощью иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, а также при наличии некоторых из этих факторов риска, особенно на фоне нарушения функции почек.Кашель Во время лечения ингибиторами АПФ может появиться непродуктивный стойкий кашель, исчезающий после прекращения лечения.Хирургия/общая анестезия У пациентов после хирургической операции и у тех, которые получают гипотензивные средства во время анестезии, периндоприл может блокировать формирование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Артериальную гипотензию, возникшую вследствие этого механизма, можно лечить путем повышения ОЦК или применение периндоприла рекомендуется временно прекратить за 1 день до операции.Гиперкалиемия При лечении ингибиторами АПФ может возникнуть гиперкалиемия. Риск гиперкалиемии повышается при наличии таких факторов: почечная недостаточность, неадекватный контроль сахарного диабета, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или солевых заменителей, в которых содержится калий, сопутствующее применение препаратов, повышающих уровень калия в плазме крови (например гепарин). При необходимости проведения такого параллельного лечения следует регулярно определять уровень калия в плазме крови.Пациенты с сахарным диабетом У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови во время первых месяцев лечения ингибитором АПФ.В период беременности и кормления грудью не рекомендуется принимать периндоприл.При управлении транспортными средствами или работе с другими техническими средствами необходимо учитывать возможное возникновение головокружения или утомляемости.

Взаимодействия:

одновременное применение диуретиков, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, анестетиков может приводить к усилению гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ.Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или солевые заменители, в которых содержится калий. Комбинированное лечение калийсберегающими средствами (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительное употребление калия может вызвать гиперкалиемию.Препараты лития Во время одновременного применения ингибиторов АПФ с препаратами лития отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и появлялись признаки токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может дополнительно повышать риск литиевой токсичности и усиливать повышенный риск литиевой токсичности при применении в сочетании с ингибиторами АПФ.НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥3 г/сут НПВП могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ аддитивно повышают концентрацию калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек.Гипотензивные препараты и вазодилататорные средства Одновременное применение этих препаратов может приводить к усилению гипотензивного действия периндоприла. Комбинированное введение периндоприла с нитроглицерином или другими нитратами, или другими вазодилататорами может вызвать еще большее снижение АД.Антидиабетические средства Одновременное применение ингибиторов АПФ и антидиабетических средств (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может приводить к усилению эффекта, направленного на снижение уровня глюкозы в крови, и поэтому — к повышению риска появления гипогликемии. Такое взаимодействие наиболее возможно на протяжении первых недель комбинированного лечения, а также у пациентов с нарушением функции почек.Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, блокаторы β-адренорецепторов, нитраты Периндоприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (когда ее используют как тромболитическое средство), тромболитическими средствами, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.Симпатомиметики, эстрогены могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.Препараты, угнетающие функцию костного мозга при одновременном применении с ингибиторами АПФ, повышают риск появления нейтропении и/или агранулоцитоза.

Передозировка:

симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, брадикардия, головокружение. Лечение следует проводить в зависимости от характера и тяжести симптомов. В пределах первых 30 мин после приема таблеток рекомендуется для уменьшения абсорбции в ЖКТ провести промывание желудка, дать пациенту пероральные адсорбенты и сульфат натрия. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями; при необходимости можно провести вливание 0,9% р-ра натрия хлорида или плазмозаменителей. Можно также применить ангиотензин II или катехоламины для в/в введения. Удалить периндоприлат из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения резистентной к лечению брадикардии показано применение водителя ритма.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, при температуре до 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Периндоприл
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Фарм. группа:

Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09A

Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
C09AA

АКФ ингибиторы
C09AA04

Периндоприл

Описание препарата «Пренеса» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Прениламин оказывает умеренное антиангинальное (противоишемическое действие) за счет коронарорасширяющей (расширяющий сосуды сердца) активности. Действует как блокатор кальциевых каналов, ингибируя (подавляя) трансмембранный поток ионов кальция, однако уступает в этом отношении нифедипину и верапамилу. Не оказывает существенного влияния на сократимость миокарда (сердечной мышцы). Оказывает некоторое антиадренергическое действие, уменьшает сопротивление периферических сосудов (сопротивление сосудов току крови) и может вызвать умеренное снижение артериального давления. Улучшает процессы метаболизма (обмена веществ) в миокарде. Обладает хинидиноподобным (противоаритмическим) и слабым седативным (успокаивающим) эффектами.

Показания к применению:

Профилактика приступов стенокардии (в том числе, после перенесенного инфаркта миокарда). Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации – в качестве вспомогательного средства.

Способ применения:

Назначают в начальной дозе по 15-30 мг 2-3 раза в сутки, желательно после еды. При отсутствии клинического эффекта дозу можно увеличить до 60 мг 2-3 раза в сутки. При достижении желаемого эффекта доза может быть уменьшена: по 30 мг утром и вечером или по 15 мг 3 раза в сутки. На фоне лечения прениламином возможно изменение электрокардиограммы (комплексов QRS или QRT), в этом случае препарат следует отменить. При одновременном применении прениламина и антиаритмических препаратов или бета-адреноблокаторов наблюдается замедление проведения возбуждения по сердечной мышце. При одновременном применении прениламина и антигипертензивных (понижающих артериальное давление) препаратов отмечается усиление гипотензивного эффекта (более выраженное снижение артериального давления). При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Комбинация прениламина с противодиабетическими средствами приводит к дополнительному снижению уровня сахара в крови. При одновременном приеме с салуретиками (мочегонными средствами, усиливающими выведение натрия и хлора) возможно развитие мерцания предсердий и других тахиаритмий (видов неритмичных учащенных сокращений) в результате дефицита калия.

Побочные действия:

Слабость (особенно в начале лечения); нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости (нарушения проведения возбуждения по проводящей системе сердца); нарушения со стороны желудочнокишечного тракта; кожные аллергические реакции; незначительное снижение артериального давления; ослабление внимания, замедление скорости реакций. При применении высоких доз возможно ошущение усталости. При длительной терапии возможно появление паркинсоноподобного тремора (дрожания конечностей).

Противопоказания:

Нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, брадикардия (редкий пульс), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, беременность (последние 2 недели), кормление грудью. Следует соблюдать осторожность при назначении прениламина детям, а также больным с артериальной гипотонией (пониженным артериальным давлением) и кардиосклерозом (деструктивными изменениями в сердечной мышце). В период терапии препаратом не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты реакции. При применении высоких доз прениламина (300 мг/сут), а также у детей могут наблюдаться признаки интоксикации (отравления), которые проявляются в виде судорог и избыточной стимуляции дыхательного центра. Эти явления купируются (снимаются) быстродействующими барбитуратами, например, тиопенталнатрием.

Форма выпуска:

Драже по 0,015 г прениламина лактата в упаковке по 20 штук; драже по 0,06 г прениламина лактата в упаковке по 10 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Внимание!Перед применением препарата Прениламин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Прениламин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат простагландина E2, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

Показания и дозировка:

Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза – 500 мкг, а интервал от предыдущего введения – не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Передозировка:

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.

Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности – быстрое родоразрешение.

Побочные эффекты:

Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.
Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Противопоказания:

Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:

Многоплодная беременность;
6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
Если не произошло вставления головки плода;
Кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
Трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
Предшествующий дистресс плода;
Несоответствие размеров таза и головки плода;
Нарушения ритма сердечных сокращений плода;
Акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
Кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;
Инфекции нижних отделов половых путей;
Аномальные предлежания плода.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.

Состав и свойства:

1 шприц (3 г) динопростон 500 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

Форма выпуска:

Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.

Фармакологическое действие:

Стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е2) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Динопростон
Производитель:

Пфайзер Инк., США
Фарм. группа:

Простагландины

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G02

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
G02A

Средства стимулирующие родовую деятельность
G02AD

Простагландины
G02AD02

Динопростон

Описание препарата «Препидил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Показания к применению

Препарат Пресартан применяют при артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат для внутреннего применения, принимают 1 раз в сутки не зависимо от приема пищи. Средняя суточная доза при артериальной гипертензии составляет 50 мг. Через 3-6 недель после начала лечения развивается максимальный гипотензивный эффект. Суточную дозу при необходимости можно увеличить до 100 мг ( 1 или 2 приема). Пациентам, которые получают диуретики, следует снизить начальную дозу до 25 мг в сутки. При нарушении функции печени нужно применять более низкие дозы препарата. В пожилом возрасте, а также при нарушении функции почек (в т.ч. тем при нахождении на диализе) проводить коррекцию начальной дозы нет необходимости. При сердечной недостаточности начальная доза составляет 1 раз в сутки 12,5 мг. Каждые семь дней дозу увеличивают в половину (т.е. 12,5 мг , 25 мг , 50 мг ) до достижения средней поддерживающей дозы – 50 мг в сутки. При дегидратации ( например, при приеме диуретиков в высоких дозах) возможно возникновение симптоматической гипотензии. Рекомендовано начать лечение с низкой дозы или провести коррекцию такого состояния. При циррозе печени, выраженных нарушениях функции печени значительно возрастает концентрация лозартана в плазме крови, поэтому таким пациентам препарат следует принимать в меньших дозах. При нарушениях функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста, в период лечения уровень калия в крови необходимо регулярно контролировать. При двустороннем почечном стенозе или стенозе артерии единственной почки препараты, воздействующие на ренин – ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины и сироваткового креатинина. Уровень аланинаминотрансферазы при приеме Пресартана так же может расти.

Противопоказания

Препарат Пресартан противопоказан при повышенной чувствительности к сгставляющим препарата, в периоды беременности, лактации, в детском возрасте. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Форма выпуска

Покрытые пленочной оболочкой таблетки по 25 или 50 мг. В пачке по 3 стрипа, в стрипах по 10 таблеток.

Производитель

Индия. Ипка Лабораториз Лимитед.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Пресартан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Состав, форма выпуска;

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Фармакологическое действие:

Показания

Режим дозирования:

Побочное действие:

Противопоказания:

Особые указания:

Передозировка:

Лекарственное взаимодействие:

Условия и сроки хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Регистрационные данные:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: