Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название

Орнистат

АТХ код

A02BD

О препарате:

Орнистат является комплексным препаратом гастроэнтерологического применения.

Показания и дозировка:

Данное лекарственное средство назначается для лечения заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка, вызываемых Helicobacterpylori, включая хронический гастрит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, а также пептическую язву желудка.

Орнистат предназначен для применения перорально. Один приём препарата подразумевает приём 1 белой, 1 жёлтой и 1 розовой таблетки. Не рекомендуется измельчать или разжёвывать таблетки, так как это может нарушить всасываемость препаратов.

Обычно взрослым пациентам назначают применение препарата дважды в сутки за 20-40 минут до приёма пищи. В среднем, продолжительность курса лечения данным препаратом составляет 7 дней.

Передозировка:

Применение больших доз препарата, нежели рекомендуется, может привести к усиленному проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в эпигастрии). При сильной передозировке Орнистатом возможно возникновение судорог и периферического неврита.

Специфического антидота к данному препарату не существует. В случае наступления передозировки рекомендуется провести промывание желудка, назначить абсорбирующие препараты и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Как правило, терапия Орнистатом проходит без каких-либо побочных эффектов. В редких случаях возможны проявления нарушений в работе ЖКТ (тошнота, диарея, сухость во рту, метеоризм, анорексия, боли в эпигастрии) и центральной нервной системы (включая нарушения сна, частые головные боли, повышение утомляемости, спутанность сознания). Кроме того, в некоторых случаях отмечались нарушения в работе печени в виде холестатической желтухи, повышения активности ферментов печени и симптомов гепатита. Также возможны нарушения в работе системы кроветворения, например, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Не исключается вероятность аллергической реакции на препарат. При аллергии возможно возникновение крапивницы, зуда или отёка Квинке.

Противопоказания:

Препарат не назначается при наличии индивидуальной гиперчувствительности к его компонентам. Также противопоказанием к применению Орнистата является наличие у пациента лактазной недостаточности, дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжёлых заболеваний сердечно-сосудистой системы, хронического алкоголизма, нарушений в работе печени и почек.

Данное лекарственное средство не применяется у беременных и в период кормления грудью, а также у лиц младше 18 лет.

Назначать с осторожностью пациентам, чья деятельность требует повышенного внимания (водители, операторы потенциально опасных механизмов).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение данного лекарственного средства с препаратами, биодоступность которых напрямую зависит от показателей кислотности желудка, может привести к снижению концентрации последних в плазме.

Препарат может усиливать эффект непрямых коагулянтов.

Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, содержащими эрготамин и его производные.

Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время применения данного препарата.

Состав и свойства:

1 таблетка желтого цвета, покрытая оболочкой, содержит:

Рабепразола натрия – 20мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка белого цвета, покрытая оболочкой, содержит:

Орнидазола – 500мг;

Вспомогательные вещества.

1 таблетка розового цвета, покрытая оболочкой, содержит:

Кларитромицина – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Форма выпуска:

Таблетки в твёрдой оболочке в комби-упаковке №6х7. 1 таблетка жёлтого цвета содержит 20 мг рабепразола, 1 таблетка белого цвета содержит 500 мг орнидазола, 1 таблетка розового цвета содержит 500 мг кларитромицина.

Фармакологическое действие:

Препарат представляет собой комбинацию из 3х лекарственных средств – орнидазола, рабепразола и кларитромицина.

Орнидазол является противопротозойным и антибактериальным средством. Эффективен против многих микроорганизмов, включая Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia и Helicobacter pylori. Также орнидазол проявляет активность в отношении таких анаэробных бактерий, как Bacteroides spp, Fusobacterium spp, Clostridium spp. Действие орнидазола обусловлено способностью нитрогруппы к восстановлению под воздействием ферментов микроорганизма, что приводит к деградации ДНК бактерии.

Кларитромицин – препарат из группы макролидных антибиотиков. Обладает способностью к нарушению синтеза белка в клетках микроорганизмов, за счет чего оказывает действие на широкий спектр бактерий.

Рабепразол – ингибитор протонного насоса. Обладает антисекреторным действием. Способен угнетать процесс секреции соляной кислоты вследствие ингибирования фермента Н+/К+-АТФазы.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более +25оС. Срок годности препарата – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Орнидазол
Производитель:

ИксЭль Лаб., Индия.
Фарм. группа:

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02

Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
A02B

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BD

Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori

Описание препарата «Орнистат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Гепатопротекторное (защищающее клетки печени) средство. Оказывает гипоазотемическое (снижающее содержание в крови азотсодержащих продуктов обмена белков) действие, снижая содержание свободного аммиака в плазме крови, образующегося при распаде белка. Способствует нормализации кислотнощелочного равновесия организма.

Показания к применению:

Гепатит (воспаление ткани печени), цирроз печени, печеночная энцефалопатия (головные боли вследствие заболевания печени), печеночная недостаточность, печеночная кома (бессознательное состояние вследствие тяжелого заболевания печени), поражения печени алкогольного генеза (происхождения), гипераммониемия (повышенное содержание в крови свободных ионов аммония).

Способ применения:

Внутрь назначают по 3-6 г после еды. Внутримышечно 2-6 г в сутки; внутривенно струйно 2-4 г в сутки 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет 10-20 дней и определяется динамикой концентрации аммиака в крови и состоянием больного. Курс лечения можно повторять каждые 2-3 месяца.

Побочные действия:

В отдельных случаях тошнота и рвота. Препарат может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Противопоказания:

Выраженная почечная недостаточность.

Форма выпуска:

Гранулят для приема внутрь по 3 г; лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок для инъекций по 2 и 5 г; раствор для инъекций (1 мл – 0,5 г).

Условия хранения:

В сухом, прохладном месте.Синонимы:Гепа-Мерц, Орницетил.Внимание!Перед применением препарата Орнитин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Орнитин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Орнитокс – гепатопротекторный препарат, обладающий также детоксикационным и гипоазотемическим действием.

Показания и дозировка:

Орнитокс предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами заболеваний печени, сопровождающихся увеличением плазменных концентраций аммиака.

В том числе Орнитокс применяют при острых и хронических формах жирового гепатоза, гепатита и цирроза печени с явлениями печеночной недостаточности.

Препарат в форме раствора для инъекций также может применяться для терапии пациентов с циррозом печени, сопровождающимся печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы.

Гранулы Орнитокс для приготовления перорального раствора:

Препарат предназначен для приготовления раствора для приема внутрь. Перед применением препарата Орнитокс следует растворить содержимое пакетика в стакане питьевой воды. Допускается также растворять порошок в соке или теплом чае. Желательно принимать препарат Орнитокс во время приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Орнитокс определяет врач, учитывая состояние пациента и сопутствующую терапию.

Детям старше 8 лет и взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 пакетика препарата Орнитокс трижды в сутки.

Средняя рекомендованная суточная доза составляет 9 г орнитина аспартата (3 пакетика препарата Орнитокс).

При тяжелых формах заболеваний допускается увеличение суточной дозы орнитина аспартата до 18 г (6 пакетиков препарата Орнитокс). Суточную дозу следует делить на 3 приема.

Раствор для инъекций Орнитокс:

Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного или внутривенного введения). Внутривенно препарат допускается вводить струйно медленно или капельно медленно. Для приготовления внутривенной инфузии необходимое количество препарата Орнитокс растворяют в 500-1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор для инфузий рекомендуется вводить со скоростью 4-8 капель в минуту. Продолжительность терапии и дозы препарата Орнитокс определяет врач.

Средняя рекомендованная доза для пациентов с острой формой гепатита составляет 1-2 ампулы препарата Орнитокс в сутки.

Средняя рекомендованная доза для пациентов с хронической формой гепатита и циррозом печени составляет 2-4 ампулы препарата Орнитокс в сутки.

Средняя рекомендованная доза для пациентов с печеночной недостаточностью, в том числе при состоянии комы и прекомы, составляет 8 ампул препарата Орнитокс в сутки. Не следует вводить более 1 ампулы препарата Орнитокс в час.

Максимальная рекомендованная разовая доза при внутримышечном введении составляет 5мл раствора Орнитокс.

Максимальная рекомендованная разовая доза при внутривенном струйном введении 40 мл.

Максимальная рекомендованная скорость введения при внутривенном капельном введении составляет 40 капель в час.

В 500 мл изотонического раствора натрия хлорида можно растворять не более 5 ампул препарата Орнитокс.

Препарат Орнитокс также можно растворять в 5% или 10% растворе глюкозы или воде для инъекций.

Продолжительность терапии определяет врач. При необходимости проводят повторный курс терапии препаратом Орнитокс спустя 2-3 месяца после окончания предыдущего курса.

Передозировка:

При применении завышенных доз орнитина аспартата возможно развитие увеличения концентрации мочевины в плазме крови и моче.

Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

Орнитокс обычно неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития нежелательных эффектов, обусловленных орнитина аспартатом, в том числе:

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, рвота, тошнота, нарушения стула.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический ринит, слезотечение, гиперемия кожных покровов.

Также в отдельных случаях отмечалось развитие миалгии (данный эффект не требует специфической терапии и проходит самостоятельно).

Кроме того, при приеме препарата Орнитокс возможно развитие увеличения уровня мочевой кислоты в плазме, однако данный эффект наблюдался только при применении высоких терапевтических доз орнитина аспартата.

Противопоказания:

Орнитокс не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ингредиентам порошка.

Орнитокс не используют для терапии пациентов, страдающих тяжелой формой почечной недостаточности.

Орнитокс не назначают в педиатрической практике детям младше 8 лет.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать препарат Орнитокс в форме гранул с осторожностью (следует учитывать, что 1 пакетик содержит 1,78 г сахарозы (0,18 хлебных единиц)).

В период беременности препарат Орнитокс может быть назначен только при условии, что потенциальные риски для плода меньше ожидаемой пользы для матери.

В период лактации желательно отменить грудное вскармливание до начала терапии препаратом Орнитокс.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Раствор для инъекций Орнитокс не следует смешивать с другими парентеральными препаратами в одном шприце или системе для капельного введения (исключая парентеральные растворы, рекомендованные для приготовления инфузионного раствора препарата Орнитокс).

Состав и свойства:

5 г гранул для приготовления раствора для перорального применения Орнитокс содержат:

L-орнитина-L-аспартата – 3 г;

Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу и аспартам.

1 мл раствора для парентерального применения Орнитокс содержит:

L-орнитина-L-аспартата – 0,5 г;

Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения Орнитокс по 5 г в пакетиках, в картонной пачке вложено 10 пакетиков.

Раствор для парентерального применения Орнитокс по 10 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул, вложенных в полимерную ячейковую упаковку.

Фармакологическое действие:

Орнитокс способствует утилизации аммиачных групп в синтезе мочевины и снижению уровня мочевины в плазме, приводит к нормализации рН баланса организма, нормализует синтез соматотропного гормона и инсулина. Орнитокс также улучшает белковый обмен и обладает некоторым анаболическим действием. Благодаря аспартату препарат Орнитокс стимулирует неактивные и поврежденные гепатоциты, улучшает регенеративные процессы, а также синтез глутамина в мышцах и перивенозных гепатоцитах. Препарат нормализует энергетические процессы в пораженных тканях печени.

За счет гипоазотемического действия Орнитокс препятствует развитию нейротоксического эффекта аммиака у пациентов с недостаточной функцией печени.

После перорального применения активный компонент диссоциирует с образованием орнитина и аспартата, которые хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируются ступенчато, преимущественно в виде метаболитов почками.

Условия хранения:

Орнитокс независимо от формы выпуска допускается применять в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Готовый раствор рекомендуется использовать сразу.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Орнитин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатопротекторные препараты

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05B

Препараты для лечения заболеваний печени
A05BA

Средства для лечения заболеваний печени
A05BA06

Орнитина оксоглурат

Описание препарата «Орнитокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противогрибковое средство.

Показания и дозировка:

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг – 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг – 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности
печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).
Со стороны органов чувств: фотофобия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.
Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические – 200-400 мг/сут).
Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.
Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Противопоказания:

Острые и хронические заболевания печени
Беременность
Лактация
Детский возраст до 3 лет
Повышенная чувствительность к кетоконазолу
Одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа “пируэт”): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симтомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления ситмптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости – контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется – уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: кетоконазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Кетоконазол
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Ороназол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Оротикс – противовоспалительное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Оротикс:

Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспалительной симптоматики, связанных с острый подагрический артрит.

Непродолжительное лечение умеренного и тяжелого острого послеоперационного боли, связанной со стоматологическими и абдоминальными гинекологическими операциями.

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Оротикс применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Эффект препарата начинает проявляться быстрее при приеме натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого уменьшения выраженности симптомов.

Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить, по возможности, наиболее короткие курсы лечения при применении самых эффективных суточных доз.Необходимость уменьшения выраженности симптомов и эффективность симптоматического лечения пациентов нужно периодически анализировать.

ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 90 мг в сутки.

анкилозирующий спондилоартрит

Рекомендуемая доза составляет 90 мг в сутки.

В случае появления острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период и в течение ограниченного времени максимально – 8 дней лечения.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза составляет 120 мг в сутки. В ходе исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применялся в течение 8 дней.

Острая боль . Рекомендуемая доза составляет 90 мг или 120 мг один раз в сутки. Препарат Оротикс в дозе 120 мг следует применять в острый симптоматический период и в течение ограниченного времени максимально – 8 дней лечения.

Послеоперационная боль, связанный со стоматологическим оперативным вмешательством .Рекомендуемая доза – 90 мг в сутки.

Послеоперационная боль, связанный с абдоминальной-гинекологическим оперативным вмешательством

Рекомендуемая доза составляет 90 мг в сутки. Начальную дозу следует принять непосредственно перед операцией. Применение 120 мг в сутки может обеспечить дополнительную эффективность для ослабления более тяжкого послеоперационной боли при ходьбе. Опиоидные анальгетики могут применяться вместе с Эторикоксиб при необходимости в качестве дополнительного средства ослабления послеоперационной боли, связанного с абдоминальной-гинекологическими операциями.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Поэтому:

дозирования при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должно превышать 90 мг в сутки
дозирования при острой подагре не должно превышать 120 мг в сутки в течение ограниченного периода лечения – 8 дней
дозирования при проведении стоматологического оперативного вмешательства не должно превышать 90 мг в сутки
дозирования для ослабления боли после проведения абдоминально-гинекологических операций не должно превышать 120 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Как и в случае применения других препаратов, препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

Печеночная недостаточность.

Опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с умеренным нарушением функции печени, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Отсутствует опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому применение препарата этим пациентам противопоказано.

почечная недостаточность

Корректировка дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл / мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина <30 мл / мин противопоказано.

Передозировка

Передозировка препарата Оротикс:

В ходе исследований применения разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг в сутки в течение 21-го дня не вызвали существенных токсических эффектов. Сообщалось о острая передозировка Эторикоксиб, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось.Побочные реакции, которые наблюдались чаще, были сопоставимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек).

В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие мероприятия, например удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения и, в случае необходимости, проведение поддерживающего лечения.

Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, препарат выводится при проведении перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Оротикс:

Инфекции и инвазии: гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевых путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (преимущественно вследствие желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая шок.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: отеки / задержка жидкости, ослабление или усиление аппетита, увеличение массы тела.

Психические расстройства: тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, дисгевзия, бессонница, парестезии / гипестезия, сонливость.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, вертиго.

Кардиальные нарушения: тахикардия, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда *, аритмия; тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, приливы, инсульт *, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз.

* Исходя из анализа длительных плацебо и активно контролируемых клинических исследований, при применении селективных ЦОГ-2 ингибиторов существует повышенный риск возникновения серьезных артериальных тромбозов, включая инфаркт миокарда и инсульт. Учитывая имеющиеся данные, маловероятно, что риск возникновения таких явлений превышает 1% в год (нечасто).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства: гастроинтестинальные нарушения (например, боль в желудке, метеоризм, изжога), диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота, кислотный рефлюкс, изменение характера перистальтики кишечника, запор, сухость во рту, гастродуоденальной язвы , синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язва во рту, рвота, гастрит, пептические язвы, включая перфорация и кровотечение (чаще у пациентов пожилого возраста), панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экхимозы, отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: спазмы / судороги мышц, скелетно-мышечная боль / скованность.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность.

Общие нарушения: астения / слабость, гриппоподобные симптомы, боль в груди.

Исследование : повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня КФК, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты, снижение уровня натрия в крови.

О нижеприведенные серьезные нежелательные реакции сообщалось при применении НПВП, поэтому нельзя исключить возможность их возникновения при применении эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром гепатотоксичность, включая печеночную недостаточность.

Противопоказания

Противопоказания препарата Оротикс:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
активная язва или активное желудочно-кишечное кровотечение;
бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2)
тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г / л, или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
ожидаемый почечный клиренс креатинина <30 мл / мин;
воспалительные заболевания кишечника;
застойная сердечная недостаточность (NYHA II-iv);
артериальная гипертензия, когда показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт.ст. и недостаточно контролируются;
установлена ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и / или сердечно-сосудистые заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

фармакодинамические взаимодействия

Пероральные антикоагулянты. У пациентов, состояние которых стабилизировано постоянным применением варфарина, прием эторикоксиба в дозе 120 мг в сутки сопровождается увеличением примерно на 13% ПВ международного нормализованного отношения (МНО). Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели ПВ МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы.

Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно носит обратимый характер.Следует помнить о возможности таких взаимодействий у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует провести надлежащую гидратацию и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью и в дальнейшем.

Ацетилсалициловая кислота. В ходе исследование с участием здоровых добровольцев в условиях равновесного состояния применения эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантной активностью ацетилсалициловой кислоты (81 мг 1 раз в сутки). Эторикоксиб можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозах, применяемых для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах). Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к увеличению частоты возникновения язвы пищеварительного тракта и других осложнений по сравнению с таковой при монотерапии Эторикоксиб. Не рекомендуется одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой, дозы которой выше установленных для профилактики, а также с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Циклоспорин и такролимус . Хотя взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, одновременное назначение НПВП с циклоспорином или такролимусом может усиливать нефротоксическое влияние последних. Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов.

фармакокинетические взаимодействия

Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других препаратов.

Литий. НПВП ослабляют выведения лития почками, тем самым повышая уровень лития в плазме крови. Если необходимо, проводят тщательный контроль уровня лития в крови и корректируют дозу лития в течение одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении приема нестероидных противовоспалительных средств.

Метотрексат. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба при применении в дозах 60, 90 или 120 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней пациентами, которые получали 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг при ревматоидном артрите. Эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг не влиял на концентрацию в плазме крови или почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании при применении эторикоксиба в дозе 120 мг не наблюдалось влияния на концентрацию в плазме крови и почечный клиренс метотрексата, тогда как в другом исследовании при применении эторикоксиба в дозе 120 мг концентрация метотрексата в плазме крови повышалась на 28%, а почечный клиренс метотрексата снижался на 13%. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг относительно появления токсического воздействия метотрексата.

Пероральные контрацептивы. Эторикоксиб в дозе 120 мг при применении с оральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и 0,5-1 мг норэтиндрона, одновременно или через 12:00 повышал в равновесном состоянии значения AUC _0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. О таком повышении концентрации этинилэстрадиола следует помнить при выборе перорального контрацептива с различным содержанием этинилэстрадиола, который будет применяться одновременно с Эторикоксиб. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов (в частности тромбоэмболии вен у женщин группы риска).

Гормонозаместительной терапии (ГЗТ). Прием 120 мг эторикоксиба с гормонозаместительными препаратами, включающих конъюгированные эстрогены (0,625 мг премарин ™), в течение 28 дней увеличивает средний показатель AUC _0-24 в равновесном состоянии неконъюгированного эстрона (на 41%), еквилину (на 76%) и 17-β-эстрадиола (на 22%). Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения (90 мг), не изучали. Влияние эторикоксиба в дозе 120 мг в экспозицию (AUC _0-24 ) эстрогенных компонентов препарата премарин ™ был менее, чем наполовину меньше по сравнению с наблюдаемым при монотерапии препаратом премарин ™ и при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг.Клиническое значение таких повышений неизвестно, а прием высоких доз препарата премарин ™ одновременно с Эторикоксиб не изучали. Следует принимать во внимание такие увеличение концентрации эстрогена при выборе гормонального препарата для приема в период постменопаузы при одновременном применении с Эторикоксиб, поскольку рост экспозиции эстрогена может повышать риск возникновения побочных реакций при заместительной гормонотерапии.

Преднизон / преднизолон. Исследование взаимодействия не выявило клинически значимого влияния эторикоксиба на фармакокинетику преднизона / преднизолона.

Дигоксин. При назначении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней здоровым добровольцам не наблюдалось влияния на показатель AUC _0-24 в равновесном состоянии и на выведение дигоксина почками. Наблюдалось увеличение показателя С _max дигоксина (приблизительно на 33%). Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском по токсического действия дигоксина при одновременном назначении эторикоксиба и дигоксина.

Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются сульфотрансферазамы

Эторикоксиб является ингибитором активности человеческой сульфотрансферазы, в частности SULT1E1, а также может повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку на сегодня данных о влиянии многочисленных сульфотрансфераз недостаточно, а клинические эффекты многих препаратов изучаются, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются главным образом человеческими сульфотрансферазамы (в частности с пероральным сальбутамолом и миноксидил).

Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются изоферментами CYP

По данным исследований in vitro , не ожидается угнетение цитохрома Р450 (CYP) 1А 2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или ЗА4. В ходе исследование с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не проявляло влияния на активность печеночного CYP3A4, что установлено по эритромициновую дыхательным тестом.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба

Основной путь обмена эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo . Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь обмена эторикоксиба, но их количественные характеристики не изучались in vivo .

Кетоконазол. Кетоконазол является мощным ингибитором CYP3A4. При применении здоровыми добровольцами в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней кетоконазол не проявлял клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба в разовой дозе 60 мг (увеличение AUC на 43%).

Рифампицин. Одновременное назначение эторикоксиба и рифампицина (мощного индуктора ферментов CYP) приводило к снижению концентрации эторикоксиба в плазме крови на 65%. Такое снижение может сопровождаться рецидивом симптомов, если эторикоксиб применяют одновременно с рифампицином.В то время как такие данные могут указывать на увеличение дозы, не рекомендуется применять эторикоксиб в дозах, превышающих указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах.

Антациды. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.

Состав и свойства

действующее вещество: эторикоксиб;

1 таблетка содержит 90 мг или 120 мг эторикоксиба;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат

оболочка таблетки: Opadry OY-L white 28900, железа оксид желтый (Е172), FD & C Blue № 2 lake (Е 132), полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Эторикоксиб является пероральным селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в рамках клинического диапазона доз.

В ходе исследований препарат Оротикс дозозависимо ингибировал ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в сутки. Эторикоксиб не ингибируется синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы – ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 является изоформой фермента, индуцируется импульсом прозапалення и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущение боли, когнитивная функция). Также может участвовать в процессе заживления язв. ЦОГ-2 был идентифицирован в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение для заживления язвы не установлено.

эффективность

У пациентов с ревматоидным артритом эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки значительно уменьшал выраженность боли, воспаления, а также улучшал подвижность. У пациентов с приступами острого подагрического артрита эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней облегчает боль в суставах средней и тяжелой степени и воспаление сравнению с индометацином в дозе 50 мг 3 раза в сутки. Уменьшение выраженности боли наблюдается через 4:00 после начала лечения.

У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки обеспечивает значительное улучшение при боли в позвоночнике, воспалении, ограничении движений, а также функциональную способность.

В исследовании зубной боли эторикоксиб, что применялся в дозе 90 мг 1 раз в сутки до трех дней, имел более выраженное анальгезирующее действие, чем плацебо. В ходе исследования с участием пациентов, которым проводилась тотальная абдоминальная гистерэктомия, эторикоксиб в дозе 90 мг применяли к проведению хирургического вмешательства и после этого в течение следующих 4 дней. У пациентов отмечено существенное уменьшение выраженности болевого синдрома в состоянии покоя (в среднем в течение первых трех дней) по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 100%.После приема 120 мг 1 раз в сутки до достижения равновесного состояния максимальная концентрация в плазме крови (среднее геометрическое значение C _max = 3,6 мкг / мл) наблюдается примерно через 1:00 (T _max ) после приема взрослыми натощак. Среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC _0-24 ) составляет 37,8 мкг × час / мл. В рамках клинического дозирования фармакокинетика эторикоксиба является линейной.

При приеме препарата в дозе 120 мг во время еды (пища с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции менялась, что характеризовалось снижением С _max на 36% и увеличением Т _max на 2:00. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. Во время исследований эторикоксиб применяли независимо от приема пищи.

Распределение.

Эторикоксиб примерно на 92% связывается с белками плазмы крови человека в концентрациях от 0,05 до 5 мкг / мл. Объем распределения при равновесном состоянии (Vdss) составляет примерно 120 л у человека.

Метаболизм.

Эторикоксиб активно метаболизируется, менее 1% дозы выделяется с мочой в виде исходного вещества. Основной путь метаболизма – это формирование производной 6'-гидроксиметил путем катализации ферментами цитохрома. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo .Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.

У человека идентифицировано 5 метаболитов. Основным метаболитом является 6'-карбоксиловой кислоты дериват эторикоксиба, который образуется при дальнейшей оксидации производной 6'-гидроксиметил. Эти основные метаболиты либо не проявляют активности, или есть слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируется ЦОГ-1.

Вывод.

После однократного введения 25 мг эторикоксиба, меченного радиоизотопом, здоровым добровольцам 70% радиоактивного вещества выводится с мочой и 20% – с калом, главным образом в виде метаболитов. Менее 2% выводится в виде неизмененного вещества.

Вывод эторикоксиба происходит почти полностью путем метаболизма и почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются через 7 дней при применении в дозе 120 мг 1 раз в сутки с показателем кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения примерно 22 часов.Клиренс плазмы крови после введения 25 мг препарата составляет около 50 мл / мин.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) подобна таковой у молодых пациентов.

Пол. Фармакокинетика эторикоксиба подобная у мужчин и женщин.

Нарушение функции печени . У пациентов с легкой формой нарушения функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в сутки средний показатель AUC примерно на 16% больше, чем у здоровых добровольцев при такой же дозировке препарата . У пациентов с умеренной формой нарушения функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг через сутки средний показатель AUC был подобен показателя у здоровых добровольцев, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз в сутки ежедневно. Нет клинических или фармакокинетических данных о больных с тяжелыми формами нарушения функции печени (≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек. Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, не отличается значительным образом от таковой у здоровых добровольцев. При гемодиализе препарат почти не выводится (клиренс диализа – около 50 мл / мин.).

Дети. Фармакокинетика эторикоксиба у детей в возрасте до 12 лет не изучалась.

Исследования фармакокинетики (n = 16) с участием детей в возрасте от 12 до 17 лет показало, что фармакокинетика у детей с массой тела более 60 кг, которым назначали эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки, была подобна таковой у взрослых, получавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в сутки.Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлены.

Условия хранения:

Хранить Оротикс следует при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эторикоксиб
Производитель:

Фарма Интернешенал, Иордания
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AH

Коксибы
M01AH05

Эторикоксиб

Описание препарата «Оротикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Орсоль

О препарате:

Орсоль – восстанавливает кислотно-щелочное равновесие, которое образуется из-за потери электролитов. Входящая в состав препарата глюкоза способствует абсорбции цитратов и солей, что поддерживает кислотно-щелочной баланс в крови. Если сравнивать Регидрон с другими аналогичными препаратами, то осмолярность Регидрона и содержание в нем натрия несколько ниже, а концентрация калия – выше.

Показания и дозировка:

Препарат сохраняет или восстанавливает водно-щелочное равновесие в организме. Показан при диарее инфекционной этиологии, в том числе – при холере. Принимается для предотвращения нарушения уровня рН крови, а также для предупреждения нарушения водно-щелочного баланса при сильном потоотделении, что связана с физической или тепловой нагрузкой.

Перед приемом необходимо развести содержимое пакетика в 1 литре кипяченой воды и дать суспензии остыть. Принимать готовый раствор после каждого жидкого стула небольшими глотками. За 1 час нужно выпить раствора из расчета 10 мл на 1 кг массы тела. После исчезновения явления дегидратации дозировку можно снизить до 5-10 мл на 1 кг массы тела после каждой жидкой дефекации. В случае рвоты, препарат назначается дополнительно из расчета 10 мл на 1 кг массы тела после приступа рвоты.

При тяжелой дегидратации, когда масса тела уменьшается на 10%, нужно провести дегидратацию путем введения внутривенных средств. Лечение больных с сахарным диабетом и ХПН лучше проводить под наблюдением врача в стационаре. Повышение дозы препарата возможно только при условии наблюдения за электролитным составом крови. Если диарея продолжится более 5 дней при применении препарата – обратиться к врачу.

Поскольку Орсоль обладает щелочной реакцией, это нужно учитывать при сочетании его с препаратами, которые абсорбируются при определенных значениях рН.

В период лечения препаратом стоит уменьшить употребление пищи, богатой жирами и простыми углеводами.

Передозировка:

Превышение дозы грозит гипернатриемией, гиперкалиемией. При этом наблюдаются такие симптомы: аритмия, спутанность сознания, слабость, сонливость, редко – остановка дыхания. В случае пониженной клубочковой фильтрации может развиться метаболический алкалоз. При передозировке нужно провести коррекцию электролитного нарушения.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозировках Орсоль не оказывает побочных действий.

Противопоказания:

Назначение препарата противопоказано при избытке калия в организме, сахарном диабете, ХПН, ОПН, а также при артериальной гипертензии средней и тяжелой степени тяжести.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Орсоль имеет щелочную реакцию, что необходимо учитывать при одновременном назначении его со средствами, абсорбция которых происходит при определенном уровне pH.

В период беременности прием Орсоль разрешается, так как препарат не оказывает негативного действия на плод.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Калия хлорид, натрия хлорид, цитрат натрия, глюкоза.

Форма выпуска:

В 1 пакетике лекарства содержится 2,5 г калия хлорида, 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г цитрата натрия, 10 г безводной глюкозы.

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата направлен на восстановление кислотно-щелочного баланса в организме, который был поколеблен при диарее и рвоте. Так, глюкоза – составляющая препарата, – абсорбирует соли и цитраты, что помогает удерживать кислотно-основное равновесие. Осмолярность лекарства составляет 260 мосм/л, pH — 8,2. В сравнении с остальными препаратами данной группы, осмолярность Регидрона намного меньше, что является бесспорным плюсом этого лекарства. Также в нем содержится меньше натрия, что предотвращает появление гипернатриемии, и выше уровень калия, что дает возможность организму быстрее восполнить баланс недостающего элемента.

Условия хранения:

Приготовленный раствор Орсоль, хранить в холодильнике, при температуре 2-8 градусов Цельсия, не более двух суток.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Глюкоза, натрия цитрат, натрия хлорид и калия хлорид
Производитель:

Вокхардт Лтд., Индия
Фарм. группа:

Солевые растворы

Описание препарата «Орсоль» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Орсотен Слим – препарат, снижающий всасывание жиров в пищеварительном тракте.

Показания и дозировка:

Орсотен Слим предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать во время или после приема пищи, но не позднее чем через 60 минут после приема пищи. Для снижения риска развития нежелательных реакций и повышения терапевтического эффекта в период лечения препаратом Орсотен Слим следует придерживаться диеты с низким содержанием жиров (не более 30% в пересчете на калории). Рекомендуется делить пищу равномерно на 3 приема в течение дня. Продолжительность терапии и дозы орлистата определяет врач. Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Орсотен Слим трижды в сутки (с каждым основным приемом пищи). В случае пропуска приема пищи или если пища не содержит жиров прием препарата Орсотен Слим можно пропустить. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Орсотен Слим составляет 3 капсулы. При приеме больших доз орлистата не отмечается повышения терапевтического эффекта, однако увеличивается риск развития нежелательных эффектов. Курс терапии препаратом Орсотен Слим не должен превышать 6 месяцев. Если спустя 12 недель после начала терапии масса тела пациента уменьшилась менее чем на 5% (относительно изначального показателя) терапию следует прекратить.

Передозировка:

При приеме завышенных доз препарата Орсотен Слим у пациентов возможно развитие выраженных нежелательных эффектов орлистата. Специфического антидота нет. Как правило, нежелательные реакции проходят самостоятельно и не требуют специфической терапии. Однако, при приеме орлистата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, следует контролировать состояние пациента в течение 24 часов и в случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Орсотен Слим у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных орлистатом:

Со стороны пищеварительного тракта: стеаторея, жировые выделения из прямой кишки, метеоризм, императивные позывы к дефекации, дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала, боль в эпигастральной или абдоминальной области, частая дефекация, диарея. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие гепатита, повышения активности печеночных ферментов, панкреатита и желчнокаменной болезни.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: снижение концентрации протромбина (у пациентов, получающих антикоагулянты), головокружение, повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Орсотен Слим не используют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к орлистату. Орсотен Слим не следует назначать пациентам с холестазом и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы. Орсотен Слим не применяют в педиатрической практике. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Орсотен Слим пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и гиперхолестеринемией (при проведении антигипертензивной или гипохолестеринемической терапии), а также сниженной функцией почек.

Орсотен Слим не используют для лечения беременных женщин. В период лактации прием препарата Орсотен Слим допускается только после решения вопроса о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Орлистат при сочетанном применении снижает плазменные концентрации циклоспорина. Не рекомендуется одновременное применение данных препаратов, однако, если избежать сочетанного приема циклоспорина и орлистата нельзя, следует контролировать плазменные концентрации последнего и в случае необходимости корректировать дозу. Необходимо контролировать протромбиновое время при одновременном приеме орлистата и пероральных антикоагулянтов. Препарат Орсотен Слим при сочетанном применении может снижать кишечную абсорбцию витамина К, токоферола, холекальциферола, эргокальциферола и ретинола. Возможно незначительное снижение плазменных концентраций амиодарона при одновременном применении с препаратом Орсотен Слим.

Состав и свойства:

1 капсула препарата Орсотен Слим содержит: Орлистата – 60 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Капсулы Орсотен Слим по 21 штуке в блистерных упаковках, в картонную пачку вложено 2 или 4 блистерные упаковки.

Фармакологическое действие:

Орсотен Слим содержит орлистат – вещество, специфически ингибирующее панкреатическую и желудочную липазу, расщепляющие жиры, поступающие с пищей. При приеме орлистата предупреждается расщепление триглицеридов пищи, которые в нерасщепленной форме не абсорбируются в кишечнике и выводятся с калом в неизменном виде. Вследствие снижения абсорбции жиров препарат Орсотен Слим снижает калорийность пищи и способствует снижению массы тела. Терапевтический эффект препарата Орсотен Слим реализуется без системной абсорбции орлистата. Помимо снижения массы тела Орсотен Слим способствует некоторому снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности. Терапевтическое действие развивается в течение 24-48 часов после приема орлистата. При пероральном приеме препарата Орсотен Слим системная абсорбция орлистата незначительна. Порядка 96% принятой дозы в неизменном виде выводится с калом. Орлистат полностью выводится из организма в течение 3-5 суток.

Условия хранения:

Препарат Орсотен Слим годен в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Ингибиторы липазы желудочно-кишечного тракта

Описание препарата «Орсотен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Орсотен Слим – препарат, снижающий всасывание жиров в пищеварительном тракте.

Показания и дозировка:

Орсотен Слим применяют в комплексе с гипокалорийной диетой для лечения пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела более 28 кг/м2) и ожирением (индекс массы тела более 30 кг/м2). Орсотен Слим предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать во время или после приема пищи, но не позднее чем через 60 минут после приема пищи. Для снижения риска развития нежелательных реакций и повышения терапевтического эффекта в период лечения препаратом Орсотен Слим следует придерживаться диеты с низким содержанием жиров (не более 30% в пересчете на калории). Рекомендуется делить пищу равномерно на 3 приема в течение дня. Продолжительность терапии и дозы орлистата определяет врач. Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Орсотен Слим трижды в сутки (с каждым основным приемом пищи). В случае пропуска приема пищи или если пища не содержит жиров прием препарата Орсотен Слим можно пропустить. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Орсотен Слим составляет 3 капсулы. При приеме больших доз орлистата не отмечается повышения терапевтического эффекта, однако увеличивается риск развития нежелательных эффектов. Курс терапии препаратом Орсотен Слим не должен превышать 6 месяцев. Если спустя 12 недель после начала терапии масса тела пациента уменьшилась менее чем на 5% (относительно изначального показателя) терапию следует прекратить.

Передозировка:

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Орсотен Слим у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных орлистатом: Со стороны пищеварительного тракта: стеаторея, жировые выделения из прямой кишки, метеоризм, императивные позывы к дефекации, дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала, боль в эпигастральной или абдоминальной области, частая дефекация, диарея. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие гепатита, повышения активности печеночных ферментов, панкреатита и желчнокаменной болезни. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Другие: снижение концентрации протромбина (у пациентов, получающих антикоагулянты), головокружение, повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

1 капсула препарата Орсотен Слим содержит: Орлистата – 60 мг; Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска: Капсулы Орсотен Слим по 21 штуке в блистерных упаковках, в картонную пачку вложено 2 или 4 блистерные упаковки.

Фармакологическое действие: Орсотен Слим – препарат, снижающий всасывание жиров в пищеварительном тракте. Орсотен Слим содержит орлистат – вещество, специфически ингибирующее панкреатическую и желудочную липазу, расщепляющие жиры, поступающие с пищей. При приеме орлистата предупреждается расщепление триглицеридов пищи, которые в нерасщепленной форме не абсорбируются в кишечнике и выводятся с калом в неизменном виде. Вследствие снижения абсорбции жиров препарат Орсотен Слим снижает калорийность пищи и способствует снижению массы тела. Терапевтический эффект препарата Орсотен Слим реализуется без системной абсорбции орлистата. Помимо снижения массы тела Орсотен Слим способствует некоторому снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности. Терапевтическое действие развивается в течение 24-48 часов после приема орлистата. При пероральном приеме препарата Орсотен Слим системная абсорбция орлистата незначительна. Порядка 96% принятой дозы в неизменном виде выводится с калом. Орлистат полностью выводится из организма в течение 3-5 суток.

Условия хранения: Препарат Орсотен Слим годен в течение 2 лет после выпуска при условии хранения в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Орсотен Слим» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Ортанол

О препарате:

Снижает кислотопродукцию в желудке, блокируя протонный насос. Применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Показания и дозировка:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-персоной кишки (в составе комбинированной терапии);
рефлекс-эзофагит (в том числе поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита в фазе ремиссии и симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса);
гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта);
профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, обусловленных применением нестероидных противовоспалительные препаратов (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва);
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью.

Применение у взрослых. Внутрь, предпочтительно перед едой (обычно утром перед завтраком).

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу препарата Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды, фруктового сока (например, яблочного или апельсинового) или йогурта, и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Нельзя применять препарат с молоком или газированной водой. Если был пропущен прием препарата, необходимо принять препарат сразу, как только вспомните. Если наступило время приема следующей дозы препарата Ортанол®, примите ее, не удваивая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза для лечения пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки в стадии обострения составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель; в случае, если после первого курса применения препарата не наступает полное заживление язвы, назначают повторный двухнедельный курс терапии. Для пациентов с недостаточным ответом на лечение назначают препарат Ортанол® капсулы 40 мг 1 раз в сутки. В этом случае заживление язвы обычно происходит в течение четырех недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Ортанол® 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

Рекомендованная доза для лечения пациентов с язвой желудка в стадии обострения составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель; в случае, если после первого курса применения препарата не наступает полное заживление, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, применяют препарат Ортанол® капсулы 40 мг 1 раз в сутки. В этом случае заживление обычно происходит в течение восьми недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ортанол® 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости, возможно ее увеличение до 40 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:

Разовое применение 560 мг омепразола взрослыми вызвало симптомы умеренной интоксикации. Описан случай применения 2400 мг омепразола единовременно, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, головокружение, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (BOЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы

редко: лейкопения, тромбоцитопения;

очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительность (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок);

очень редко: эозинофилия.

Со стороны обмена веществ и питания

редко: гипонатриемия;

частота неизвестна: гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе;

нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;

редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит;

очень редко: печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

нечасто: головокружение, парестезии, сонливость, бессонница;

редко: возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений;

очень редко: агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны органа зрения

редко: нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит;

редко: фотосенсибилизация, алопеция;

очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: перелом бедра, костей запястья и позвонков;

редко: миалгия, артралгия;

очень редко: мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы

очень редко: гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

нечасто: недомогание, периферические отеки;

редко: усиление потоотделения.

Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2С19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать Международное нормализованное отношение (МНО); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в первый день применения, и на 42% на 5 день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности взаимодействия.

Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в два раза, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.

Индукторы проферментов CYP2С19 и CYP3А4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол может применяться во время беременности.Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее, перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Омепразол — 20 мг/40 мг, соответственно; Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг/14,0 мг, лактоза безводная 117,0 мг/112,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/20,0 мг, повидон 8,0 мг/8,0 мг, полисорбат 80 1,0 мг/1,0 мг, гипромеллозы фталат 48,612 мг/48,612 мг, дибутилсебакат 0,893 мг/0,893 мг, тальк 0,495 мг/0,495 мг; оболочка капсулы: гипромеллоза 54,8025 мг/638600 мг, каррагинан 0,2160 мг/0,2500 мг, калия хлорид 0,3600 мг/0,4200 мг, титана диоксид 1,6215 мг/18957 мг, железа (III) оксид желтый -/0,0453 мг, железа (III) оксид красный -/0,029 мг, вода 3,0000 мг/3,5000 мг; чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (Е 172) 0,064 мг/0,064 мг, шеллак 24-27 %, этанол безводный 23-26 %, изопропанол безводный 1-3 %, пропиленгликоль 3-7 %, бутанол 1-3 %, аммония гидроксид 1-2 %, калия гидроксид 0,05-0,1 %, вода очищенная 15-18 %.

Форма выпуска:

Капсулы 20мг
Капсулы 40 мг

Фармакологическое действие:

Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока посредством высокоселективного механизма действия. Омепразол является слабым основанием, накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активизируется и ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последний этап образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, вне зависимости от стимулирующего фактора. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения применения препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Омепразол
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02

Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
A02B

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
A02BC

Ингибиторы протонового насоса
A02BC01

Омепразол

Описание препарата «Ортанол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Мочегонное и спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Показания к применению:

Как диуретическое (мочегонное) средство при заболеваниях почек, отеках на почве недостаточности кровообращения; при холециститах (воспалении желчного пузыря) как умеренное спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Способ применения:

Принимают в виде настоя (3,5 г листьев или ‘/2 брикета на 200 г кипятка) в теплом виде по полстакана 1-2 раза в день за 20-30 мин до еды.

Форма выпуска:

В картонных коробках по 50 г; в брикетах по 6 г.

Условия хранения:

В сухом, хорошо проветриваемом помещении.Синонимы:Почечный чай.Дополнительно:Содержат тритерпеновые сапонины, гликозид ортосифонин, 5-6% дубильных веществ.Внимание!Перед применением препарата Ортосифона тычиночного листья вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Мочегонное и противовоспалительное средство растительного происхождения

Описание препарата «Ортосифона тычиночного листья» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

АТХ код

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX