Инструкции к лекарствам - Piluli.info

ОКИ (OKI) ketoprofen Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. 2 г – пакетики трехслойные (20) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные для детей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль 60 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, “верде чертоза” (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл – флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Регистрационные №№:

суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. – П №010598/04, 28.10.05
суппозитории ректальные д/детей 60 мг: 10 шт. – П №010598/01, 28.10.05
гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. – П №010598/02, 28.10.05
р-р д/местн. прим. 160 мг/10 мл: фл. 150 мл с дозатором – П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 80%. Время достижения Cmax после приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Распределение

Css достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd – 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). Препарат не кумулирует.

Показания

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

– ревматоидный артрит;

– спондилоартриты;

– остеоартроз;

– подагрический артрит;

– воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для детей (в возрасте старше 6 лет)

– кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

– купирование послеоперационных болей.

Для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

– стоматит;

– гингивит;

– глоссит;

– афты;

– пародонтопатия;

– хронический пародонтоз;

– тонзиллит;

– фарингит;

– ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь препарат назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением следует смочить водой.

Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

В ЛОР-практике и стоматологии препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При местном применении (полоскании): аллергические реакции.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания

– “аспириновая триада”;

– повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

Для системного применения

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– язвенный колит в фазе обострения;

– болезнь Крона;

– дивертикулит;

– пептическая язва;

– выраженные нарушения функции почек;

– нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

– детский возраст до 6 лет;

– III триместр беременности;

– период лактации.

При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.

При местном применении следует проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Системное применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации следует с осторожностью и под контролем врача.

Особые указания

Во время лечения препаратом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания.

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Применение препарата Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Оки снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Оки при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

Производитель:

Фарма Риаче Лтд., Великобритания
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Оки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антисептическое (обеззараживающее) средство для наружного применения.

Способ применения:

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 1 – 3 раза в день в зависимости от клинической картины.

Форма выпуска:

В стеклянных флаконах.

Условия хранения:

В хорошо упакованной таре.

Состав:

Содержит: цинка окиси – 1 часть, масла подсолнечного – 1,5 части.Внимание!Перед применением препарата Окиси цинка линимент вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Окиси цинка линимент» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Окоферон – офтальмологический препарат для местного применения. В состав препарата входит интерферон человеческий рекомбинантный. Окоферон обладает выраженной иммуномодулирующей и противовирусной активностью. Связываясь с рецепторами, расположенными на поверхности клеток, активный компонент препарата инициирует ряд изменений внутри клетки, что приводит к предотвращению репликации вирусов внутри клетки и замедлению пролиферации клеток. Окоферон повышает фагоцитарную активность макрофагов и цитотоксическое действие Т-клеток. Данные о фармакокинетике препарата Окоферон не представлены.

Показания к применению:

Окоферон предназначен для местного применения у пациентов, страдающих офтальмогерпесом.

Способ применения:

Препарат Окоферон предназначен для приготовления раствора для применения в офтальмологической практике. Во флакон с порошком лиофилизированным следует добавить весь растворитель, который идет в комплекте и аккуратно встряхнуть до полного растворения. Закапывать раствор необходимо в конъюнктивальный мешок с помощью специальной крышки капельницы. При использовании препарата следует избегать контакта капельницы со слизистой оболочкой глаза или участками кожи. Взрослым обычно рекомендуется назначение 2 капель препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза с интервалом 2 часа. После улучшения состояния пациента переходят на закапывание 1 капли препарата Окоферон с интервалом 2 часа. Продолжительность курса терапии составляет от 7 до 10 дней.

Побочные действия:

Окоферон неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития аллергических реакций.

Противопоказания:

Окоферон не назначают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Беременность:

Опыта применения препарата Окоферон у беременных и кормящих женщин нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Следует соблюдать интервал не менее 30 минут между применением препарата Окоферон и другими местными лекарственными средствами, предназначенными для использования в офтальмологической практике.

Передозировка:

Сообщений о передозировке препарата Окоферон не поступало.

Форма выпуска:

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для применения в офтальмологической практике во флаконах. Растворитель по 5мл во флаконах. 1 флакон с порошком лиофилизированный, 1 флакон с растворителем и крышка капельница, помещенные в картонную пачку.

Условия хранения:

Препарат Окоферон следует хранить в сухих помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия. При условии правильного хранения препарат годен в течение 2 лет. После вскрытия флакона рекомендуется использовать препарат в течение 28 суток, раствор, который не был использован в течение этого срока, следует утилизировать.

Состав:

1 флакон с порошком лиофилизированным содержит: Интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2b – 1000000МЕ. 1 флакон с растворителем содержит: 0,1% раствора нипагина – 5мл. 1мл готовых глазных капель содержит: Интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2b – 200000МЕ.

Общая информация

Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Описание препарата «Окоферон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ОКСАДОЛ (OXADOL) nefopam Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:PIERREL FARMACEUTICI, S.p.A.для KEDRION, S.p.A. код ATX: N02BG06

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или со светло-желтым оттенком цвета, круглые.

1 таб. нефопама гидрохлорид 30 мг, в т.ч. нефопам 26.22 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл нефопама гидрохлорид 20 мг, в т.ч. нефопам 17.48 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, нипагин М, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) поддоны (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Неопиоидный анальгетик центрального действия

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Нефопам
Производитель:

Фарма Риаче Лтд., Великобритания
Фарм. группа:

Анальгетики и антипиретики

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BG

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BG06

Нефопам

Описание препарата «Оксадол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Антихолинэстеразное средство, обратимый ингибитор холинэстеразы.

Показания к применению:

Миастения (мышечная слабость), парезы (уменьшение силы и/или амплитуды движений) и параличи после травм, менингита и энцефалита; восстановительный период после полиомиелита, боковой амиотрофический склероз, периферический паралич лицевого нерва.

Способ применения:

Внутрь по 0,001-0,01 г после еды 2-4 раза в день. Высшая разовая доза – 0,025 г; суточная – 0,05 г.

Побочные действия:

Гиперсаливация (обильное слюноотделение), обильное потоотделение, диспепсические расстройства (расстройства пищеварения), частое мочеиспускание, нарушение зрения, головная боль, головокружение, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Эпилепсия, брадикардия (редкий пульс), гиперкинезы (непроизвольные сокращения мышц конечностей), бронхиальная астма, стенокардия, выраженный атеросклероз.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,001; 0,005 и 0,01 г в упаковке по 50 штук.

Условия хранения:

Список А. В защищенном от света месте.Синонимы:Амбенония хлорид, Амбестигмин хлорид, Мизуран хлорид, Мителаза хлорид и др.Внимание!Перед применением препарата Оксазил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антихолинэстеразные лекарственные средства

Описание препарата «Оксазил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Оксалгин-ДП ^® – комбинированное средство, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Показания и дозировка

Показания препарата Оксалгин-Дп:

Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.

Взрослым и детям старше 14 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Продолжительность курса лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от динамики симптомов.Максимально в сутки можно принять не более 3-х таблеток.

Передозировка

Передозировка препарата Оксалгин-Дп:

Симптомы : бледность, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход.

Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, при приеме препарата более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия), принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Лечение: Лечение острого отравления НПВП состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Если избыточная доза была принята в течение последнего часа, следует применять активированный уголь. Концентрацию парацетамола следует измерять каждые 4:00.применение

N-ацетилцистеина возможно в течение 24 часов, максимально эффективное – в течение

8:00 после отравления. При отсутствии рвоты возможно применение метионина. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не могут гарантировать вывода нестероидных противовоспалительных средств вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Оксалгин-Дп:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения : зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органа слуха и равновесия уха: вертиго, звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха.

Кардиальные нарушения: усиление сердцебиения, тахикардия, одышка, боли в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.

Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз; гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, нарушение функции печени молниеносный гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница; буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, потеря волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Оксалгин-Дп:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.
Острая язва желудка или кишечника, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация.
Период беременности и кормления грудью.
Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
Противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникают приступы бронхиальной астмы (так называемая «Аспириновые астма»), крапивница или острый ринит.
Нарушение кроветворения неясного генеза.
Лейкопения.
Выраженная анемия.
Врожденная гипербилирубинемия.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Литий, дигоксин: препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства: как и другие НПВС, одновременное применение препарата с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) могут привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациенты (особенно пожилого возраста) должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности.

Одновременное применение калийсберегающих диурктикив может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение препарата и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Антикоагулянты и антитромботические средства: регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечения. Поэтому в случаях такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за пациентом.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное применение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты: при одновременном применении препарата и противодиабетических средств эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы цуркознижувальних средств при применении препарата.Рекомендовано под ас терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Колестипол и колестирамин: одновременное применение препарата и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Также холистирамин уменьшает всасывание парацетамола. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства: препараты, которые стимулируют ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Метотрексат: при приеме НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин: НПВП могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на синтез простагландинов. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем в случае назначения пациентам циклоспорина.

Антибактериальные средства, производные хинолона: существуют отдельные данные по судом, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Метоклопрамид и домперидон: могут увеличивать скорость всасывания парацетамола.

Состав и свойтва

действующие вещества : парацетамол, натрия диклофенак;

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и диклофенака натрия 50 мг (в виде кишечно гранул)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия метабисульфит (Е 223), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Оксалгин-ДП ^® – комбинированное средство, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата.

Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. В основе анальгезирующего действия лежит способность подавлять синтез простагландинов вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы.

Диклофенак в составе препарата оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением цикла оксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, путем подавления синтеза простагландинов) и центральным (за счет подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе). При травматических и операционных болях препарат уменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также отек при воспалении. При длительном применении вызывает десенсибилизирующее действие. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика. После приема препарата парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника.Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 60-90 мин. Метаболизируется в печени. Виволиться в основном с мочой.

Период полувыведения 1-3 часа.

Диклофенак Рисли приема внутрь полностью всасывается в пищеварительном тракте. Связывание с белками плазмы 99%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Еда немного замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины дозы. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. 50% вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень путем конъюгации гидороксилювання с образованием фармакологичнонеактивних метаболитов. Период полувыведения составляет 1-2 часа, с синовиальной жидкости – 3.6 часов. Примерно 55% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема и продолжается примерно 4:00. Около 25% препарата связывается с белками плазмы крови, период полувыведения – 1,5-2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкуронидов и сульфатов. Концентрация в моче выше, чем в плазме крови.

Условия хранения: Хранить Оксалгин-Дп следует при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте .

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Парацетамол
Производитель:

Кадила Хелткер Лтд., Индия

Описание препарата «Оксалгин-Дп» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый алкилирующий медицинский препарат.

Показания и дозировка:

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С — по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом
Диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/кальция фолинатом)
Рак яичников (в качестве 2-й линии терапии)

В/в, в виде инфузии в течение 2–6 ч. Оксалиплатин-Эбеве назначают только взрослым.

Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила.

Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).
Лечение метастазирующего колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Повторное введение Оксалиплатина-Эбеве производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и/или тромбоцитов более 50000/мкл.

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.

При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <50000/мкл) проведение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.

При развитии диареи 4-й степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4-й степени (количество нейтрофилов <1000/мкл), тромбоцитопении 3–4-й степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) доза Оксалиплатина-Эбеве при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к соответствующему снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию Оксалиплатина-Эбеве следует проводить в течение 6 ч.

При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза Оксалиплатина-Эбеве должна быть снижена на 25%.

При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Оксалиплатин-Эбеве должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение Оксалиплатином-Эбеве должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

Больные с почечной недостаточностью.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет.

В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек перед применением препарата следует взвесить отношение польза/риск для больного.

Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы, под тщательным контролем функции почек.

При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

Больные с недостаточностью функции печени.

Изменение режима дозирования у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Пожилые пациенты.

Не требуется коррекции режима дозирования при назначении оксалиплатина пациентам в возрасте старше 65 лет (в т.ч. при применении в комбинации с 5-фторурацилом).

Правила приготовления и введения раствора.

При приготовлении раствора и введении оксалиплатина нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Препарат перед применением растворяют в воде для инъекций или в 5% растворе декстрозы, получая раствор с концентрацией 5 мг/мл оксалиплатина (во флакон с 50 мг вводят 10 мл растворителя, во флакон со 100 мг — 20 мл растворителя). Восстановленный таким образом препарат тут же разбавляют 250–500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять от 0,2 до 0,7 мг/мл; при этом 0,7 мг/мл — наиболее высокая концентрация, применяемая в клинической практике при дозе 85 мг/м2.

Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители.

Нельзя применять препарат неразбавленным.

Не использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) солевые растворы (раствор натрия хлорида). Не смешивать в одной емкости, не назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами (в особенности с 5-фторурацилом, основными растворами, трометамолом и препаратами кальция фолината, содержащими трометамол в своем составе).

Оксалиплатин может назначаться совместно с инфузиями кальция фолината. В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы.

Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц.

В противном случае раствор препарата применять нельзя. Раствор препарата применяют сразу же после приготовления.

Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.

В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Передозировка:

Симптомы:

Миелосупрессия
Нейротоксичность
Диарея
Тошнота
Рвота

Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

Антидот к оксалиплатину неизвестен.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и системы кроветворения: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто — фебрильная нейтропения (включая 3–4-ю степень), сепсис на фоне нейтропении; редко — гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита, повышение уровня ЩФ, лактатдегидрогеназы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина; часто — диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, икота; нечасто — кишечная непроходимость; редко — колит, включая случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, нарушение чувствительности, головная боль, астения; часто — головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто — повышенная нервозность; редко — дизартрия.

Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Часто симптомы сенсорной нейропатии провоцируются холодом. Длительность этих симптомов, которые обычно купируются в промежутке между курсами, увеличивается в зависимости от суммарной дозы оксалиплатина. Функциональные нарушения в виде затруднения выполнения точных движений являются возможными последствиями сенсорного повреждения. Риск функциональных нарушений для суммарной дозы около 850 мг/м2 (10 циклов) составляет около 10%, достигая 20% в случае суммарной дозы 1020 мг/м2 (12 циклов). В большинстве случаев со временем степень тяжести неврологических симптомов ослабевает, или они полностью купируются. Однако у 3% больных через 3 года после окончания лечения наблюдались или устойчивые локализованные парестезии умеренной интенсивности (2,3%), или парестезии, влияющие на функциональную активность (0,5%).

На фоне лечения оксалиплатином отмечены острые нейросенсорные проявления, которые обычно возникали в течение нескольких часов после введения препарата и чаще всего провоцировались воздействием холода. Они характеризовались преходящей парестезией, дизестезией или гипестезией, редко (1–2%) — острым синдромом гортанно-глоточной дизестезии. Последний проявлялся субъективным чувством дисфагии и одышки без объективных признаков респираторного дистресс-синдрома (цианоза или гипоксии) или спазмом гортани, или бронхоспазмом (без стридора или свистящего дыхания). Также наблюдались такие явления, как спазм челюсти, дизестезия языка, дизартрия и ощущение давления в грудной клетке. Обычно эти симптомы быстро купировались, как без применения медикаментозной терапии, так и при введении антигистаминных и бронхолитических средств. Увеличение времени инфузии при последующих циклах терапии оксалиплатином позволяет уменьшить частоту этого синдрома.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в спине; часто — артралгия, боли в костях.
Со стороны органов дыхания: очень часто — кашель, одышка; часто — ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко — фиброз легких.
Со стороны ССС: часто — боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, дизурия.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция, кожные высыпания; часто — шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.
Со стороны органов зрения и слуха: часто — конъюнктивит, нарушение зрения; редко — транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва.
Аллергические реакции: редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом с или без кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.
Местные реакции: при экстравазации препарата — боль и воспалительные реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия; часто — повышение уровня креатинина.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушение вкуса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата, другим производным платины
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100 000/мкл
Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии
Выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин)
Беременность и период кормления грудью
Детский возраст

С осторожностью:

Нарушение функции почек
Тяжелое нарушение функции печени

Оксалиплатин-Эбеве должен применяться только под наблюдением врача-онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Регулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатин-Эбеве следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого цикла терапии препаратом Оксалиплатин-Эбеве следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности. Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут сохраняться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.

При появлении респираторных симптомов (сухой кашель, диспноэ, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании) лечение препаратом Оксалиплатин-Эбеве следует приостановить до исключения наличия интерстициального пневмонита.

Такие симптомы, как дегидратация, паралитический илеус, непроходимость кишечника, гипокалиемия, метаболический ацидоз и почечная недостаточность, могут быть обусловлены выраженной диареей или рвотой, особенно при применении препарата Оксалиплатин-Эбеве в комбинации с 5-фторурацилом.

Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе следует контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае реакции на Оксалиплатин-Эбеве, подобной анафилактической, инфузию следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Дальнейшее применение препарата Оксалиплатин-Эбеве в случае развития аллергических реакций противопоказано.

В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 6 мес. после окончания терапии оксалиплатином следует использовать надежные способы контрацепции. При использовании препарата Оксалиплатин-Эбеве должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании Оксалиплатина-Эбеве на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, вальпроевой кислотой не отмечалось.

Препарат несовместим со щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.

При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.

Активное вещество: оксалиплатин 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат

Форма выпуска:

По 50 или 100 мг во флаконы вместимостью 32 и 60 мл.

В пачке картонной 1 флакон.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Препарат предназначен только для однократного применения.

Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Соединения платины

Описание препарата «Оксалиплатин 'эбеве'» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противоопухолевый алкилирующий медицинский препарат.

Показания и дозировка:

Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (С — по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом
Диссеминированный колоректальный рак (в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/кальция фолинатом)
Рак яичников (в качестве 2-й линии терапии)

В/в, в виде инфузии в течение 2–6 ч. Оксалиплатина-Тева назначают только взрослым.

Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес).
Лечение метастазирующего колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Повторное введение Оксалиплатина-Тева производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и/или тромбоцитов более 50000/мкл.

Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.

При развитии диареи 4-й степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4-й степени (количество нейтрофилов <1000/мкл), тромбоцитопении 3–4-й степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) доза Оксалиплатина-Тева при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 при терапии диссеминированного колоректального рака и рака яичников; и до 75 мг/м2 при адъювантной терапии колоректального рака в дополнение к соответствующему снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию Оксалиплатина-Тева следует проводить в течение 6 ч.

При появлении боли (как признака нейротоксичности) продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза Оксалиплатина-Тева должна быть снижена на 25%.

При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Оксалиплатина-Тева должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение Оксалиплатина-Тева должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1 степени.

Больные с почечной недостаточностью.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет.

При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

Больные с недостаточностью функции печени.

Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

Пожилые пациенты.

Правила приготовления и введения раствора.

Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители.

Нельзя применять препарат неразбавленным.

Оксалиплатина-Тева может назначаться совместно с инфузиями кальция фолината. В этом случае препараты не следует смешивать в одной емкости для инфузий. Кальция фолинат для проведения инфузии следует разводить с использованием 5% раствора декстрозы, но ни в коем случае не следует использовать растворы, содержащие натрия хлорид, или щелочные растворы.

Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц.

В случае экстравазации введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Передозировка:

Симптомы:

Миелосупрессия
Нейротоксичность
Диарея
Тошнота
Рвота

Лечение: гематологический контроль и симптоматическая терапия.

Антидот к Оксалиплатину-Тева неизвестен.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и системы кроветворения: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения; часто — фебрильная нейтропения (включая 3–4-ю степень), сепсис на фоне нейтропении; редко — гемолитическая анемия, иммунная тромбоцитопения.
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, диарея, стоматит, мукозит, боли в области живота, запор, потеря аппетита, повышение уровня ЩФ, лактатдегидрогеназы, активности печеночных ферментов, содержания билирубина; часто — диспепсия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, икота; нечасто — кишечная непроходимость; редко — колит, включая случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная нейропатия, нарушение чувствительности, головная боль, астения; часто — головокружение, менингизм, депрессия, бессонница; нечасто — повышенная нервозность; редко — дизартрия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в спине; часто — артралгия, боли в костях.
Со стороны органов дыхания: очень часто — кашель, одышка; часто — ринит, инфекции верхних дыхательных путей; редко — фиброз легких.
Со стороны ССС: часто — боли за грудиной, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, дизурия.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция, кожные высыпания; часто — шелушение кожи ладоней и стоп, эритематозные высыпания, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.
Со стороны органов зрения и слуха: часто — конъюнктивит, нарушение зрения; редко — транзиторное снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, снижение слуха, неврит слухового нерва.
Аллергические реакции: редко (при применении монотерапии) или часто (в комбинации с 5-фторурацилом с или без кальция фолинатом) могут наблюдаться бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия и анафилактический шок. Часто отмечались случаи таких аллергических проявлений, как сыпь (в особенности крапивница), конъюнктивит или ринит.
Местные реакции: при экстравазации препарата — боль и воспалительные реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия; часто — повышение уровня креатинина.
Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная усталость, повышение массы тела, нарушение вкуса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата, другим производным платины
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100 000/мкл
Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии
Выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин)
Беременность и период кормления грудью
Детский возраст

С осторожностью:

Нарушение функции почек
Тяжелое нарушение функции печени

Оксалиплатина-Тева должен применяться только под наблюдением врача-онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Регулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатина-Тева следует проводить контроль форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.

Перед началом каждого цикла терапии препаратом Оксалиплатина-Тева следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности. Больных следует проинформировать о возможности устойчивых симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локализованные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут сохраняться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.

При появлении респираторных симптомов (сухой кашель, диспноэ, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании) лечение препаратом Оксалиплатина-Тева следует приостановить до исключения наличия интерстициального пневмонита.

Такие симптомы, как дегидратация, паралитический илеус, непроходимость кишечника, гипокалиемия, метаболический ацидоз и почечная недостаточность, могут быть обусловлены выраженной диареей или рвотой, особенно при применении препарата Оксалиплатина-Тева в комбинации с 5-фторурацилом.

Больных с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе следует контролировать на наличие аллергических симптомов. В случае реакции на Оксалиплатина-Тева, подобной анафилактической, инфузию следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Дальнейшее применение препарата Оксалиплатина-Тева в случае развития аллергических реакций противопоказано.

В случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 6 мес. после окончания терапии оксалиплатином следует использовать надежные способы контрацепции. При использовании препарата Оксалиплатина-Тева должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании Оксалиплатина-Тева на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат несовместим со щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.

При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл :

Оксалиплатин 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вода для инъекций

Форма выпуска:

Во флаконах по 10 или 20 мл.

В пачке картонной 1 флакон, упакованный в ПЭ пленку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Инфузионный раствор — в течение суток, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Оксалиплатин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Фарм. группа:

Антинеопластические средства. Соединения платины

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L01

Противоопухолевые препараты
L01X

Противоопухолевые препараты другие
L01XA

Платина-содержащие препараты
L01XA03

Оксалиплатин

Описание препарата «Оксалиплатин-тева» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

спрей назал. 0,025 % фл. 10 мл

Оксиметазолина гидрохлорид0,0025 г/10 мл

№ UA/5928/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012

спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл

Оксиметазолина гидрохлорид0,005 г/10 мл

Прочие ингредиенты: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, масло эфирное эвкалиптовое, полисорбат 80, вода очищенная.

№ UA/5928/01/02 от 19.02.2007 до 19.02.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оксиметазолин — симпатомиметик, в низких концентрациях непосредственно стимулирующий α2-адренергические симпатические рецепторы, в высоких — влияющий на α1-адренергические рецепторы. Раздражение α-адренергических рецепторов приводит к сужению расширенных артериол и дальнейшему устранению отека слизистой оболочки носа. Таким образом, интраназальное применение оксиметазолина восстанавливает свободное дыхание через нос. Так же происходит открытие и расширение отверстий придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это улучшает секрецию и предупреждает осаждение бактерий на слизистой оболочке.Фармакокинетика. Терапевтический эффект обычно наступает через 10 мин после применения и длится на протяжении 6–8 ч. После применения происходит всасывание оксиметазолина слизистой оболочкой носа с вероятным системным побочным действием.

Показания:

острый ринит, вызванный острым респираторным заболеванием, вазомоторный ринит, аллергический ринит, воспаление придаточных пазух носа, воспаление евстахиевой трубы, средний отит, симптоматическое устранение отека слизистой оболочки носа.

Применение:

детям в возрасте 3–8 лет применять одну дозу спрея 2–3 раза на день в каждую ноздрю. Между индивидуальными дозами должен быть интервал не менее 6 ч. Препарат не следует использовать более 7 дней. Если нос свободно дышит, лечение можно прекратить даже раньше. Препарат можно применять снова после перерыва в несколько дней.

Противопоказания:

не применять препарат для лечения детей в возрасте младше 3 лет; в случае аллергии на оксиметазолин или другой компонент препарата; в случае сухого ринита.

Побочные эффекты:

при применении в рекомендованных дозах препарат обладает хорошей переносимостью. При повышенной чувствительности иногда ощущение жжения; сухость слизистой оболочки носа; чиханье. Очень редко может появиться ощущение значительной заложенности носа после применения препарата. В единичных случаях могут возникнуть общие симптомы вследствие раздражения симпатической нервной системы — нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ускоренное сердцебиение и повышение АД. Продолжительное применение и передозировка могут привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита.Для закупорки носового канала характерна гиперемия слизистой оболочки носа, сопровождающаяся закупоркой сосудов слизистой оболочки, сужением ноздрей и невозможностью применения других доз препарата. Длительное применение может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки с угнетением цилиарной функции, что может привести к необратимому поражению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Особые указания:

с осторожностью применять препарат в случаях заболеваний сердечно-сосудистой системы, метаболических нарушений (сахарный диабет, гипертиреоз) и феохромоцитомы.Осторожно применять с ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими АД.Продолжительное применение препарата может привести к закупорке носового канала и появлению медикаментозного ринита. Поэтому следует ограничивать прием в течение не более 7 дней.Препарат не назначают для лечения хронического ринита, за исключением обострения болезни.Препарат предназначен для применения у детей.

Взаимодействия:

взаимодействие с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами; даже спустя несколько дней после применения препарата может повышаться АД.

Передозировка:

передозировка или случайное применение препарата может привести к системным побочным эффектам, таким как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ускоренное сердцебиение и повышения АД. Возможны признаки и симптомы передозировки: тошнота, цианоз, повышенная температура тела, судороги, остановка сердечной деятельности, отек легких или нарушение дыхания, психические расстройства. Также возможно угнетение ЦНС, что сопровождается сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, резким снижением АД, апноэ и комой.Лечение симптоматическое. В случае шокового состояния: плазмозаменители, кислород, согревание больного; в более сложных случаях — интубация и искусственная вентиляция легких.Дети более чувствительны к побочным эффектам по сравнению со взрослыми, поэтому риск передозировки для детей выше.

Условия хранения:

в особых условиях хранения не нуждается. Не замораживать

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Оксиметазолин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Оксамет минт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Препарат Окодек оказывает антисептическое действие и имеет широкий спектр антимикробного действия .

Показания и дозировка

Показания препарата Околек:

Острый и хронический конъюнктивит, блефароконъюнктивит, Гонобленорея, хламидиозного поражения слизистой оболочки глаза; для профилактики бленнореи у новорожденных, в предоперационный период и после офтальмологических операций для профилактики гнойно-воспалительных осложнений. Для обработки контактных линз.

Для лечения острого и хронического конъюнктивита, блефароконъюнктивит, гонобленнореи, хламидиозного поражения конъюнктивы Окодек закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли 4-6 раз в день до полного выздоровления.

Для профилактики бленнореи у новорожденных в глаза закапывают по 2 капли препарата непосредственно после рождения и через 2:00 после родов.

С профилактической целью Окодек назначают по 2-3 капли 4-6 раз в сутки за 1 сутки до операционного вмешательства и в течение 3-5 дней после операции.

Контактные линзы погружают в раствор препарата на 10-15 минут, после чего ополаскивают в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида.

Дети. Препарат применяют новорожденным для профилактики бленнореи.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Окодек не отмечалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Окодек:

Возможны аллергические реакции, местное раздражение глаза при повышенной индивидуальной чувствительности к декаметоксину.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата Окодек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Окодек с другими лекарствами не исследовано.

Состав и свойства

действующее вещество: декаметоксин;

1 мл декаметоксину 0,2 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Капли глазные.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антисептическое действие и имеет широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков, коринебактерий, грамотрицательных бактерий (энтеробактерии, псевдомонады), простейших, дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Candida , хламидий и вирусов . В процессе применения Окодеку резистентные варианты микроорганизмов формируются медленно. Препарат потенцирует действие традиционных антимикробных средств при комплексном лечении.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Условия хранения:

Хранить Окодек следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона – 14 суток.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Декаметоксин
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G02

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
G02B

Контрацептивы для местного применения
G02BB

Интравагинальные контрацептивы
G02BB10

Прочие средства**

Описание препарата «Окодек» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка