О препарате
Нормопрес – комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.
Показания и дозировка
Показания препарата Нормопрес:
- Артериальная гипертензия.
Нормопрес применять внутрь по 1:00 до еды, так как при наличии пищи в желудке всасывание препарата снижается.
Дозу препарата устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.
Начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
В дальнейшем при необходимости поддерживающую дозу можно увеличить до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недель после начала лечения.Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют быстрой смены дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида – 50 мг.
Больные с нарушением функции почек.
Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата: при КК от 30 до 80 мл / мин начальная доза составляет ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки утром.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Нормопрес: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
больному следует придать горизонтальное положение, промыть желудок.
При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мер, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализации функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, восстановление функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату, (АN69), гемофильтрации из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Перитонеальный диализ неэффективен.
Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.
гидрохлортиазид
Симптомы: слабость, тошнота, рвота, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов: тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, спазмы мышц, парестезии, истощение, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия , алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему, слабость, тошнота, рвота, жажда.
Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, принять сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). До нормализации состояния пациента необходим контроль баланса жидкости и электролитов и функции почек.
Побочные эффекты
Побочные реакции препарата Нормопрес:
каптоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, панцитопения (особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия (включая апластической и гемолитической), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, спутанность сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружение, парестезии, нарушения мозгового кровообращения (включая инсульт и синкопе), астения.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца, артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, боль за грудиной.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, стоматит / афтозни язвы, глоссит, язва, панкреатит, раздражение желудка, снижение аппетита, ацидоз.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатит (включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: зуд с сыпью или без сыпь, алопеция, ангионевротический отек лица, век, языка; интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, эритродермий, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аутоиммунные заболевания, лихорадка.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы и почек нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия, слабость.
Лабораторные показатели: увеличение содержания BUN, креатинина сыворотки крови, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, повышение СОЭ, повышение уровня антинуклеарных антител, может вызвать ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.
гидрохлортиазид
Инфекции и инвазии: сиаладенит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, что может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета,гиперурикемия, что может провоцировать приступы подагры у пациентов с асимптомным течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремический алкалоз, что может индуцировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз гипокалиемия гипонатриемиягипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.
Со стороны ЦНС: беспокойство, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутанность сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружение.
Со стороны органов зрения: ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая артериальная гипотензия, сердечная аритмия, некротизирующий ангиитов (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, в том числе пневмонит и отек легких.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, жажда, сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: желтуха (внутрипеченочный холестатическая желтуха), холецистит.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация, сыпь, экзема, пурпура, волчаночноподобный синдром, реактивация кожного красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, мышечный спазм.
Со стороны мочевыделительной системы и почек нарушения функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивных органов и молочных желез: половые расстройства
Общие нарушения: лихорадка, слабость, истощение.
Противопоказания
Противопоказания препарата Нормопрес:
- Повышенная чувствительность к каптоприла, в других ингибиторов АПФ, в гидрохлоротиазида, других препаратов, производных сульфонамида или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе ангионевротического отека при лечении другими ингибиторами АПФ.
- Врожденный (идиопатический) ангионевротический отек.
- Тяжелые нарушения функции почек двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки состояние после пересадки почки.
- Анурия.
- Сужение устья аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца.
- Гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом.
- Гиперкалиемия.
- Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.
- Рефрактерная гипонатриемия.
- Симптоматическая гиперурикемия (подагра).
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Порфирия.
- Тяжелая почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
При одновременном применении Нормопреса с такими лекарственными средствами возможно:
с диуретиками (тиазидные или петлевые) – риск развития артериальной гипотензии вследствие дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличение потребления жидкости и соли, уменьшение начальных доз каптоприла;
с калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемии их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.
с α- и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам) – усиление гипотензивного действия препаратакомбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;
с этанолсодержащими препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами – усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;
с симпатомиметиками, эстрогенами, метанамином – ослабление гипотензивного действия препарата
с нестероидными противовоспалительными средствами – ослабление гипотензивного действия препарата и снижение функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови редко возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, при лечении проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему;
с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными (азатиоприн) и цитостатиками – угнетение кроветворения;
с диазоксидом – усиление гипергликемической, гиперурикемический, гипотензивное действие; может потребоваться периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты
с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза, (тубокурарину хлорид, галамину триетиодид) – усиление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;
с литием – одновременное применение ингибиторов АПФ и лития может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприла с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови;
с симпатомиметиками – могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, поэтому следует тщательно контролировать показатели артериального давления у пациента;
с карбамазепином – повышение риска развития гипонатриемии; может потребоваться периодический контроль уровня электролитов;
с амфотерицином В, карбеноксолоном, ГКС, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами – усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;
с метформином – метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек
с метилдофой – в отдельных случаях – гемолитическая анемия
с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры – ослабление действия вышеуказанных препаратов, может потребоваться корректировка дозы препаратов;
с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:
- ; Антиаритмические средства класса Ι А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- ; Нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозида, галоперидол, дроперидол)
- ; Другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, Кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно –
существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии;необходим периодический контроль уровня калия в плазме крови и ЭКГ;
с прессорными аминами (норадреналин) – следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;
с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином – снижение всасывания и уменьшения биодоступности препарата
с пробенецидом – снижение вывода каптоприла;
с йодсодержащих контрастных веществ – увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлоротиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.
Применение Нормопреса может привести к положительному результату при анализе мочи на ацетон.
Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (кардиологические дозы), тромболитических средств, β-адреноблокаторами и / или нитратами.
Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и усиливать их миелосупресорний эффект.
Антихолинергические средства (например атропин, бипериденом). Из-за ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа растет.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и возрастать риск осложнений вроде подагры.
Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП. При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.
Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови.Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке (например гликозиды наперстянки и антиаритмические лекарственные средства), и препаратов, вызывающих полиморфное тахикардию пируэтной типа (желудочковой тахикардии) (в том числе некоторые антиаритмические средства), поскольку гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной тахикардии.
Состав и свойства
действующие вещества : 1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат,крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая повидон, тальк кислота стеариновая кальция стеарат.
Форма выпуска: Таблетки.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.
Нормопрес – комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.
Каптоприл – ингибитор АПФ (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках.Снижает ОПСС, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторных влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика.
Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. С белками плазмы крови связывается 25-30% каптоприла. Метаболизируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т ½ ) – примерно 2-3 часа.95% каптоприла выводится почками: 50% в виде метаболитов, до 50% в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид при приеме внутрь абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т ½ ) составляет примерно 3-4 часа. 20-75% гидрохлоротиазида выводится почками в неизмененном виде.
У больных с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется.
Условия хранения:
Хранить Нормопрес следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Каптоприл
-
Производитель:
Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина
-
Фарм. группа:
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Код ATX
-
C
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
-
C09
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
-
C09A
Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
-
-
Норпролак – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
