Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Местное применение для удаления мозолей.

Способ применения:

Наносят на полоски ткани длиной 10 см и шириной 6 или 2 см; покрывают защитным слоем целлофана. Кусок пластыря нужного размера отделяют от целлофана и укрепляют на мозоли. Предварительно делают теплую ванну и вытирают ноги досуха. Снимают пластырь через 2 дня. При необходимости повторяют наложение пластыря 3-4 раза, пока мозоль не размягчится и не отделится.

Форма выпуска:

В пакетах из бумаги.

Условия хранения:

В сухом месте.

Состав:

Состав препарата: кислоты салициловой – 32,8 г, серы осажденной – 8,1 г, каучука натурального – 22,4 г, ланолина безводного – 9 г, канифоли сосновой – 17,7 г и других веществ – до 100 г.Внимание!Перед применением препарата Мозольный лейкопластырь “салипод” вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Описание препарата «Мозольный лейкопластырь “салипод”» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Моксарел – селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат.

Показания и дозировка:

Показания для применения препарата Моксарел:

артериальная гипертензия.

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел составляет 200 мкг/сут. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг.

Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 400 мкг.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Моксарел: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов препарата Моксарел, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥ 0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.

Со стороны ЖКТ: очень часто – сухость слизистой оболочки полости рта; часто – тошнота, диарея, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения; нечасто – периферические отеки.

Противопоказания:

Противопоказаниями для приема препарата Моксарел являются

— выраженные нарушения ритма сердца;

— синдром слабости синусового узла;

— AV блокада II и III степени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе;

— возраст старше 75 лет;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата.

С осторожностью

— нарушения функции почек (КК более 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);

— AV блокада I степени;

— тяжелые заболевания коронарных сосудов;

— тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточен);

— хроническая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственное взаимодействие препарата Моксарел:

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Одновременное применение моксонидина с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Состав и свойства:

1 таб. Моксарела содержит моксонидин 200 или 400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 29.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, повидон К30 – 2 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза – 1.8 мг, тальк – 0.6 мг, титана диоксид – 0.33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0.27 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу – 60%, тальк – 20%, титана диоксид – 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 9%) – 3 мг.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие:

Моксонидин является антигипертензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α1-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.

Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax – около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%.

Метаболизм

Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Моксонидин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Моксарел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Моксимак – противомикробное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Моксимак:

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у пациентов в возрасте от 18 лет. Моксифлоксацин следует назначать только тогда, когда применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуют для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно или когда указанное лечение было неэффективным.

Острый бактериальный синусит (диагностирован с высокой степенью вероятности).
Обострение хронического бронхита (диагностировано с высокой степенью вероятности).
Внебольничная пневмония, за исключением внебольничной пневмонии с тяжелым течением.
Воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести (включая инфекционное поражение верхнего отдела половой системы у женщин, в том числе сальпингит и эндометрит), не ассоциированы с тубоовариальный абсцессом или абсцессами органов малого таза. Таблетированная форма препарата Моксимак не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени тяжести из-за растущей резистентности моксифлоксацина кNeisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов N. gonorrhoeae ), но может применяться в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами).

Таблетированную форму препарата Моксимак можно применять для окончания курса лечения, в котором стартовая терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:

внебольничная пневмония
осложненные инфекции кожи и подкожных структур.

Таблетированная форма препарата Моксимак не рекомендуется для стартового лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.

Следует учесть рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств, которые содержатся в соответствующих инструкциях.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в сутки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

продолжительность терапии

Продолжительность терапии таблетированной формой препарата Моксимак зависит от типа инфекции и составляет:

обострение хронического бронхита – 5-10 дней
внебольничная пневмония – 10 дней
острый бактериальный синусит – 7 дней
воспалительные заболевания органов малого таза умеренной и средней степени тяжести – 14 дней.

По данным клинических исследований, продолжительность лечения составляла до 14 дней.

Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия

Во время клинических исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила с внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 дней (внебольничная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность лечения таблетками и раствором для инфузий моксифлоксацина составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.

Превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) Моксимака и продолжительность лечения для каждого показания не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста / пациентов с низкой массой тела не нужна.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени (в том числе при КК < 30 мл / мин / 1,73 м ² ), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется.

Дети.

Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

В случае случайной передозировки препаратом Моксимак следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию и ЭКГ-мониторинг в связи с возможностью удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приведет к сокращению системной доступности лекарственного средства более чем на 80%. В случае передозировки в результате перорального приема лекарственного средства применения активированного угля в начальной стадии абсорбции может быть эффективной профилактикой увеличение системного действия моксифлоксацина.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Моксимак:

Инфекции и инвазии: суперинфекция, возникшая в результате бактериальной или грибковой резистентности, например оральный или вагинальный кандидоз.

Со стороны крови: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение протромбинового времени / увеличение МНО (международного нормализованного отношения), повышение уровня протромбина / уменьшение МНО, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, включая редкие случаи шока (угрожающее жизни), аллергический отек / ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).

Со стороны метаболизма: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.

Со стороны психики: тревожность, повышение психомоторной активности / возбуждение, лабильность настроения, депрессия (в редких случаях возможна самоагрессии, такая как суицидальные идеи / мысли или попытки самоубийства).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии / дизестезии, нарушение вкуса (в редких случаях агевзия), спутанность сознания, потеря ориентации, расстройства сна (преимущественно бессонница), тремор, вертиго, сонливость, гипестезия, нарушение обоняния (включая потерю обоняния ), патологические сновидения, нарушение координации (включая расстройство походки вследствие головокружения или вертиго), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т. ч. большие судорожные припадки), нарушение внимания, расстройства речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия, гиперестезия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС), транзиторная потеря зрения (особенно во время реакций со стороны ЦНС).

Со стороны органов слуха: звон в ушах нарушения слуха, включая глухоту (обычно оборотную).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение QT-интервала у больных с гипокалиемией, усиленное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, желудочковые тахиаритмии, обморок (то есть острая и кратковременная потеря сознания), неспецифические аритмии, «по типу пируэт» желудочковая тахикардия ( torsade de pointes ), остановка сердца, вазодилатация, артериальная гипертензия / гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматический состояние).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота рвота боль в животе диарея снижение аппетита и уменьшению употребления пищи; запор диспепсия флатуленция; гастрит; повышение уровня амилазы;дисфагия; стоматит, ассоциированный с применением антибиотика; колит (включая псевдомембранозный колит, в редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз; нарушение функции печени (включая повышение ЛДГ) повышение уровня билирубина повышение гамма-глутамилтранспептидазы;повышение в крови щелочной фосфатазы; желтуха гепатит (преимущественно холестатический)фульминантной гепатит, может привести к развитию опасной для жизни печеночной недостаточности.

Со стороны кожи: зуд сыпь, крапивница сухость кожи; буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающих жизни).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, тендинит, подергивание мышц, мышечная слабость, разрыв сухожилий, артриты, ригидность мышц, обострение симптомов myasthenia gravis .

Со стороны мочевыделительной системы: дегидратация, нарушение функции почек (включая увеличение азота мочевины и креатинина плазмы крови), почечная недостаточность.

Общие расстройства: общая слабость (в основном астения или усталость), ощущение боли (включая боль в пояснице, грудной клетке, боль в конечностях, болезненность в проекции малого таза), гипергидроз, отек.

В редких случаях после лечения другими фторхинолонами было зарегистрировано побочных реакциях, которые могли бы также наблюдаться при применении моксифлоксацина: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, рабдомиолиз, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Противопоказания препарата Моксимак:

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, в других хинолонов или к любому из вспомогательных веществ препарата
заболевания сухожилий, связанные с лечением хинолонами в анамнезе.

В ходе исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказано пациентам с:

врожденным или диагностированным приобретенным удлинением интервала QT;
нарушениями электролитного баланса, в частности при нескорректированный гипокалиемии;
клинически значимой брадикардией;
клинически значимой сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
симптоматическими аритмиями в анамнезе.

Моксимак не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

В связи с ограниченными данными применения препарата также противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлда-Пью) и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз (в 5 раз выше верхней границы нормы).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Нельзя исключить аддитивный эффект моксифлоксацина и других лекарственных средств, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Указанная взаимодействие увеличивает риск развития желудочковых аритмий, включая «пируэтной» желудочковой тахикардии ( torsade de pointes ). По этой причине применение моксифлоксацина в комбинации с любым из нижеперечисленных лекарственных средств противопоказано:

антиаритмические препараты класса ИА (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
антипсихотические препараты (например фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопридом)
трициклические антидепрессанты;
некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин)
некоторые антигистамины (терфенадин, астемизол, мизоластин)
другие (цизаприд, винкамин IV, бепридил, дифеманил).

Моксифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые могут снижать уровень калия (например петлевые и тиазидные диуретики, клизмы и слабительные средства (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В), или препараты, действие которых связано с клинически значимой брадикардией.

Между приемом препаратов, содержащих биваленты или трехвалентный катионы (таких как антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин в таблетках, сукральфат и средства, содержащие железо или цинк), и приемом моксифлоксацина необходимый интервал около 6:00.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% вследствие угнетения его абсорбции. В связи с этим одновременное применение этих препаратов не рекомендуется (за исключением случаев передозировки, см. Также раздел «Передозировка»).

После многократного применения моксифлоксацина у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение максимальной концентрации дигоксина примерно на 30% в равновесном состоянии без влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или на более низкие уровни. Таким образом, потребности в меры мероприятиях при одновременном приеме дигоксина нет.

Во время исследований с участием добровольцев, больных диабетом, одновременное применение моксифлоксацина внутрь и глибенкламида приводило к снижению концентрации глибенкламида в пиковом уровне примерно на 21%. Комбинация глибенкламида с моксифлоксацином теоретически может привести к незначительной кратковременной гипергликемии. Однако изменения фармакокинетики, наблюдаемые не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (уровень глюкозы в крови, уровень инсулина). Таким образом, клинически релевантной взаимодействия между моксифлоксацином и глибенкламидом не обнаружено.

У пациентов, получавших пероральные антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с фторхинолонами, макролидами, тетрациклинами, котримоксазолу и некоторыми цефалоспоринами, отмечались многочисленные случаи повышения антикоагулянтной активности. Факторами риска являются инфекционные заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этими обстоятельствами трудно оценить, вызывает инфицирование или лечения отклонение показателя международного нормализованного отношения (МНО). В качестве меры предосторожности можно чаще определять МНО. В случае необходимости следует провести надлежащее корректировки дозы приема коагулянта.

Для следующих веществ была доказана отсутствие клинически значимой взаимодействия с моксифлоксацином: ранитидин, кальциевые добавки, теофиллин, пероральные контрацептивы, циклоспорин, итраконазол, морфин при парентеральном введении, пробенецид. Исследования in vitroферментов цитохрома Р450 у человека подтвердили вышесказанное. Таким образом, метаболическое взаимодействие через ферменты цитохрома Р450 маловероятно.

Абсорбция моксифлоксацина не зависит от приема пищи (включая молочные продукты). Поэтому моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Состав и свойства

действующее вещество: moxifloxacin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентно моксифлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Моксифлоксацин – бактерицидный антибактериальный препарат фторхинолонового ряда широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибиторной действием моксифлоксацина на бактериальные топоизомеразы II и IV, к нарушению биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, гибель микробных клеток. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом соотносятся с его минимальными ингибиторной концентрациями.

Механизмы, которые вызывают развитие резистентности к пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролидов и тетрациклинов, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной резистентности между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор не наблюдалось случаев плазмидной резистентности. Общая частота развития резистентности очень незначительная (10 ^-7 -10 ^-10 ).Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно, путем многочисленных мутаций.

Многократная действие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях, ниже МПК (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК.

Отмечаются случаи перекрестной резистентности к хинолонов. Однако некоторые резистентные к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацина.

Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых и нетипичных бактерий (Mycoplasma , Chlamidia , Legionella ). Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

грамположительные: Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, резистентные к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milleri , Streptococcus mitior ,Streptococcus agalactiae , Streptococcus dysgalactiae , Staphylococcus aureus (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii , Staphylococcus epidermidis (в том числе чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis ,Staphylococcus saprophyticus , Staphylococcus simulans , Corynebacterium diphtheriae ;

грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis (в том числе ß-лактамазонегативные и положительные штаммы), Escherichia coli , Enterobacter cloacae , Bordetella pertussis , Klebsiella oxytoca , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter intermedius ,Enterobacter sakazaki , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Morganella morganii , Providencia rettgeri ,Providencia stuartii ;

анаэробы: Bacteroides distasonis , Bacteroides eggerthii , Bacteroides fragilis , Bacteroides ovatus ,Bacteroides thetaiotaomicron , Bacteroides uniformis , Fusobacterium spp ., Porphyromonas spp .,Porphyromonas anaerobius , Porphyromonas asaccharolyticus , Porphyromonas magnus , Prevotella spp .,Propionibacterium spp ., Clostridium perfringens , Clostridium ramosum ;

нетипичные: Chlamydia pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Сохiella burnettii .

Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens ,Burkholderia cepacia , Stenotrophomonas maltophilia .

Фармакокинетика.

При пероральном приеме моксифлоксацин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает почти 91%.

В диапазоне доз 50-1200 мг при однократном приеме и в дозах по 600 мг в течение 10 суток фармакокинетика линейная. Устойчивое состояние параметров достигается в течение трех дней.

После однократного приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (C _max ) достигается в течение 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг / л.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения C _max (на 2:00) и незначительное снижение C _max (приблизительно на 16%), при этом продолжительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л / кг. Высоких концентраций, превышающих концентрации в плазме, препарат достигает в тканях легких (в т. Ч. В альвеолярных макрофагах), слизистой бронхов, в носовых пазухах и очагах воспаления.В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин оказывается в свободном, не связанных с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-й фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не поддается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Период полувыведения составляет примерно 12:00. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет 179-246 мл / мин. Примерно 19% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой и 25% – с калом.

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т. Ч. С клиренсом креатинина <30 мл / мин / 1,73 м ² ) и у тех, кто находится на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе .

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени (стадия А и В по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется.Данных фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) нет.

Условия хранения:

Хранить Моксимак следует при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Моксифлоксацин
Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA14

Моксифлоксацин

Описание препарата «Моксимак» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно.

Показания и дозировка:

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
Инфекции кожи и мягких тканей

Внутрь, 400 мг 1 раз/сут. Курс лечения при обострении хронического бронхита – 5 дней, внебольничной пневмонии – 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей – 7 дней.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность
Лактация (период грудного вскармливания)
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.

Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Состав и свойства:

Действующее вещество: Амоксициллин.

Форма выпуска:

Капсулы.

Фармакологическое действие:

Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.

Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности – низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Амоксициллин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Моксин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Мозобаил – иммуностимулирующий препарат.

Показания и дозировка:

Мозобаил применяется для усиления мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток с целью их сбора и последующей аутотрансплантации пациентам с лимфомой и множественной миеломой в сочетании с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ).

Лечение препаратом Мозобаил должен назначать и проводить квалифицированный онколог и/или гематолог. Мобилизация и аферез клеток должны проводиться в сотрудничестве с онкогематологическим центром, имеющим достаточный опыт в данной области, где есть возможность надлежащего контроля уровня гемопоэтических прогениторных клеток.

Дозы

Рекомендованная доза плериксафора составляет 0,24 мг/кг/сут. Препарат Мозобаил вводят подкожно за 6-11 ч до начала афереза после предварительной четырехдневной терапии Г-КСФ. В клинических исследованиях препарат Мозобаил обычно использовался в течение 2-4 дней подряд (до 7 дней непрерывного применения).

Для расчета дозы плериксафора используют среднее значение массы тела, измеряемое в течение 1 недели до введения первой дозы препарата.

В клинических исследованиях дозу плериксафора рассчитывали на основании массы тела пациентов, у которых отклонения массы тела от идеальной составляли не более 175%. Режим дозирования и особенности лечения пациентов, отклонения массы тела у которых составляют более 175% от идеальной, не изучали.

Дозу препарата Мозобаил (в мл) рассчитывают по формуле: 0,012 х фактическая масса тела (кг).

Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 40 мг/сут.

Рекомендованные сопутствующие препараты

В базовых клинических испытаниях, поддерживающих лечение препаратом Мозобаил, все пациенты получали Г-КСФ в дозе 10 мкг/кг, утром, в течение 4 дней подряд до первого введения плериксафора, а затем каждое утро до проведения афереза.

Применение препарата у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин доза плериксафора должна быть уменьшена на треть, до 0,16 мг/кг/сут, Клинические данные по применению скорректированной дозы препарата Мозобаил ограничены. Имеющийся опыт клинического применения плериксафора не позволяет дать рекомендаций по дозированию препарата при клиренсе креатинина < 20 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 27 мг/сут, если клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин. Клиренс креатинина (в мл/мин) рассчитывают по формуле:

Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг) х (140 – возраст в годах)/72 х сывороточный креатинин мг/дл)

Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 х значение, рассчитанное по формуле для мужчин

Дети

Опыт использования препарата Мозобаил у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата Мозобаил для лечения детей не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет)

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. выше подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»). Следует помнить, что с возрастом вероятность снижения почечной функции увеличивается, поэтому у пожилых пациентов дозу препарата следует подбирать с осторожностью.

Способ применения

Для подкожного введения. Один флакон препарата Мозобаил предназначен для однократного применения.

Перед введением необходимо осмотреть флакон. Если в препарате присутствуют механические включения или есть изменения цвета раствора, его вводить нельзя. Препарат Мозобаил является стерильным препаратом, не содержащим консерванты, поэтому в процессе набора содержимого флакона в шприц для подкожных инъекций необходимо соблюдать правила асептики.

Исследования по совместимости препарата Мозобаил с другими препаратами не проводились, поэтому не следует его смешивать с другими препаратами в одном шприце. Препарат, оставшийся после введения необходимой дозы, должен быть уничтожен.

Передозировка:

Случаев передозировки препаратом Мозобаил зафиксировано не было. С учетом ограниченных данных о применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную (до 0,48 мг/кг), можно предположить, что частота нарушений со стороны ЖКТ, вазовагальных реакций, ортостатической гипотензии и/или синкопе может увеличиваться.

Побочные эффекты:

Данные по безопасности применения препарата Мозобаил в сочетании с Г-КСФ у онкологических пациентов с лимфомой и множественной миеломой были получены в 2 плацебо-контролируемых (фаза III) и 10 неконтролируемых исследованиях (фаза II) у 543 пациентов. Пациенты получали лечение плериксафором в дозе 0,24 мг/кг/сут подкожно. Длительность лечения в этих исследованиях составила от 1 до 7 дней непрерывно (медиана -2 дня).

В двух исследованиях (фаза III) на пациентах с неходжкинской лимфомой и множественной миеломой (AMD3100-3101 и AMD3100-3102, соответственно) был исследован 301 пациент, получавший лечение препаратом Мозобаил и Г-КСФ, и 292 пациента, получавших плацебо и Г-КСФ. Суточная доза Г-КСФ составляла 10 мкг/кг утром в течение 4 дней подряд до первой инъекции плериксафора или плацебо, а также каждое утро до проведения афереза.

Ниже представлены нежелательные реакции, которые чаще наблюдались в группе, получавшей препарат Мозобаил и Г-КСФ, чем в группе плацебо и Г-КСФ. Частота нежелательных реакций, связанных с лечением, составила ≥ 1% среди пациентов, получавших препарат Мозобаил, при мобилизации гемопоэтических стволовых клеток и аферезе, а также перед химиотерапией/миелоаблятивной терапией при подготовке к трансплантации. Нежелательные реакции указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

При использовании химиотерапии/абляции в рамках подготовки к трансплантации не было отмечено значимой разницы в частоте нежелательных реакций между группами лечения через 12 мес после трансплантации.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в группе препарата Мозобаил чаще, чем в группе плацебо, связанные с применением препарата Мозобаил при проведении мобилизации и афереза в III фазе исследований.

Нарушении со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения психики: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, тошнота. Часто: метеоризм, боли в животе, рвота, вздутие живота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диспепсические явления, гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, скелетно-мышечная боль.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в местах инъекции. Часто: усталость, недомогание.

Нежелательные реакции у пациентов с лимфомой и множественной миеломой, получавших препарат Мозобаил в контролируемых исследованиях III фазы и неконтролируемых исследованиях, включая исследование II фазы, в котором препарат Мозобаил использовали в режиме монотерапии для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток, сходны. У пациентов с онкологическими заболеваниями частота нежелательных реакций не отличалась в зависимости от заболевания, возраста или пола.

Аллергические реакции

Аллергические реакции включали в себя одно или несколько следующих нежелательных явлений: крапивница (n=2), периорбитальный отек (n=2), одышка (n=1) или гипоксия (n=1). Данные явления были легкой или умеренной степени тяжести и возникали в течение приблизительно 30 мин после введения препарата Мозобаил.

Инфаркт миокарда

Согласно клиническим исследованиям, 7 из 679 онкологических пациентов перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Все случаи инфаркта миокарда наблюдались как минимум через 14 дней после последнего введения препарата Мозобаил. Кроме того, две пациентки, участвовавшие в программе по применению исследуемого препарата в индивидуальном порядке, перенесли инфаркт миокарда после мобилизации стволовых клеток с помощью плериксафора и Г-КСФ. Один из случаев инфаркта миокарда произошел через 4 дня после последнего введения препарата Мозобаил. Отсутствие временной связи у 8 из 9 пациентов и профиль риска участников, перенесших инфаркт миокарда, не позволяют считать препарат Мозобаил независимым фактором риска инфаркта миокарда у пациентов, получающих Г-КСФ.

Вазовагальные реакции

Вазовагальные реакции (ортостатическая гипотензия и/или синкопе) отмечались менее чем у 1% участников клинических исследований по применению препарата Мозобаил (онкологических пациентов и здоровых добровольцев), получавших плериксафор в дозе ≤ 0,24 мг/кг. В большинстве случаев данные явления наблюдались в течение 1 ч после введения препарата Мозобаил.

Нарушения со стороны ЖКТ

В клинических исследованиях по применению препарата Мозобаил у онкологических пациентов сообщения о тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ (включая диарею, тошноту, рвоту, боли в животе) регистрировались редко.

Парестезии

Парестезии часто наблюдаются у онкологических пациентов после аутотрансплантации вследствие проводимых многочисленных медицинских процедур. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы частота парестезии составила 20,6% и 21,2% в группах плериксафора и плацебо, соответственно.

Гиперлейкоцитоз

В исследованиях III фазы увеличение количества лейкоцитов за день до афереза или в любой день афереза до 100 х 109/л и выше наблюдалось у 7% пациентов, получавших препарат Мозобаил, и у 1% пациентов, получавших плацебо. При этом осложнения или клинические проявления лейкоцитоза отсутствовали.

Пациенты пожилого возраста

24% участников двух плацебо-контролируемых клинических исследований по применению плериксафора были старше 65 лет. Значимых различий по частоте нежелательных реакций в подгруппе пациентов пожилого возраста (по сравнению с пациентами более молодого возраста) не наблюдалось.

Постмаркетинговые наблюдения

Ниже приведены нежелательные реакции, которые были сообщены в постмаркетинговый период применения препарата Мозобаил в дополнение к тем, которые были зафиксированы во время клинических исследований. Частоту нежелательных реакций определить было невозможно, так как сообщения о них были получены из популяции с неопределенным количеством пациентов, также как и возможную взаимосвязь с применением препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Мозобаил:

повышенная чувствительность к плериксафору или любым вспомогательным веществам препарата;
беременность;
лактация;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследований по изучению взаимодействий Мозобаила не проводилось. Тесты, проведенные in vitro, показали, что плериксафор не метаболизируется изоферментами цитохрома Р450, а также не подавляет и не усиливает их активность. Согласно исследованиям in vitro, плериксафор не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Добавление ритуксимаба к «режиму мобилизации» (плериксафор и Г-КСФ) в клинических исследованиях с участием пациентов с неходжкинской лимфомой, не оказывало влияния на безопасность пациента или концентрацию CD34+ клеток.

Состав и свойства:

1 мл мозобаила содержит плериксафор20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 5.9 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М или кислоты хлористоводородной раствор 0.1 М до pH 6.0-7.5, вода д/и до 1.2 мл.

Форма выпуска:

Раствор для п/к введения

Фармакологическое действие:

Механизм действия препарата Мозобаил

Плериксафор представляет собой производное бициклама и является селективным обратимым антагонистом CXCR4 хемокинового рецептора, блокируя его за счет связывания с когнатным лигандом, фактором стромальных клеток-1α (SDF-1α), также известным как CXCL12. Считается, что индуцированный плериксафором лейкоцитоз и увеличение количества циркулирующих гемопоэтических прогениторных клеток является результатом нарушения связи между CXCR4 и его когнатным лигандом, которое приводит к появлению в системном кровотоке как зрелых, так и полипотентных клеток. CD34+ клетки, мобилизованные с помощью плериксафора, являются функциональными и способными к приживлению, с долгосрочным потенциалом восстановления популяции.

В исследованиях фармакодинамики у здоровых добровольцев с применением только плериксафора пик мобилизации CD34+ клеток наблюдался в течение 6-9 ч после введения препарата. При исследовании фармакодинамики как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с применением схемы мобилизации, включающей гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) и плериксафор в тех же дозах, наблюдался более длительный подъем CD34+ клеток в периферической крови в течение с 4 ч до 18 ч после введения препарата, пик был отмечен между 10 ч и 14 ч.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях не изучались.

Европейское медицинское агентство отказалось от обязательного предоставления компанией результатов исследований по применению препарата Мозобаил у детей и подростков в возрасте до 18 лет при миелосупрессии (вследствие химиотерапии, проводимой для лечения злокачественных новообразований), требующей аутотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Гензим Европа Б.В.

Описание препарата «Мозобаил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Моксиплекс – капилляростабилизирующее средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Моксиплекс:

Субконъюнктивальные и Внутриглазные кровоизлияния различного генеза.
Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).
Центральные и периферические хореоретинальни дистрофии.
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.
Осложнена миопатия.
Ангиосклеротична макулодистрофия (сухая форма).
Видшарувания сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде.
Дистрофические заболевания роговицы.
Травмы, ожоги роговицы.
Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Раствор Моксиплекса вводят субконъюнктивальные или парабульбарные. При необходимости возможно ретробульбарное введения. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарные – 0,5-1 мл (5-10 мг) 1% раствора. Препарат применяют в течение 10-30 суток 1 раз в сутки или через день. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0,5-1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (особенно при лазеркоагуляции, ограничивающей или разрушает опухоль) 0,5-1 мл М. Оксиплексу вводят парабульбарные или ретробульбарная за 24 часа i 1:00 до процедуры i затем – в тех же дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Моксиплекс не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Моксиплекс:

Кроткочасне возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснение), местные реакции – боль, жжение и уплотнения параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Моксиплекс.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Негативных проявлений при применении Моксиплекса на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано, α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Моксиплекса.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл содержит метилетилпиридинолу гидрохлорида 0,01 г

вспомогательные вещества: кислота соляная, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Моксиплекс стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов,

снижает индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. М. Оксиплекс также ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждений при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика

Выводится Моксиплекс из организма в основном с мочой и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Моксиплекс почти мгновенно появляется в крови в течение первых 2-х часов его концентрация резко снижается i через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Моксиплекса выше, чем в крови.

Условия хранения: Хранить Моксиплекс следует в защищенном от света i недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эмоксипин
Производитель:

ФГУП «Московский эндокринный завод»
Фарм. группа:

Ангиопротекторные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C05

Ангиопротекторы
C05C

Каппиляростабилизирующие средства
C05CX

Прочие капилляростабилизирующие средства

Описание препарата «Моксиплекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Моксифлоксацин

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания:

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Дозировка:

Передозировка:

Усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания:

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Состав и свойства:

Состав: моксифлоксацина гидрохлорид 400 мг.

Форма выпуска: таблетки покрытые пленкой.

Фармакологическое действие:

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Байер АГ

Описание препарата «Моксифлоксацин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 0,2 мг; круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого

кольору;

таблетки по 0,3 мг: круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору;

таблетки по 0,4 мг: круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою темно-рожевого

кольору.

склад: 1 таблетка містить моксонідину 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат, кросповідон, повідонК 25, магнію стеарат,

гідроксипропІлметилцелюлоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид

заліза (Е 172).

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антиадренергічні засоби з центральним механізмом дії.КодАТСС02АС05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Моксонідин є селективним агоністомімідазолІнових рецепторів у

центральній нервовій системі.

У стовбурі мозку моксонідинселективно зв’язується з ІмідазолІновнми рецепторами.

Ці чутливі до імідазоліну рецептори знаходяться переважно в ростральному відділі

вентролатеральної частини довгастого мозку, ділянці, що відіграє важливу роль в

центральному контролі симпатичної нервової системи. Ефектом такої взаємодії з

імідазоліновими рецепторами є зміна активності симпатичної нервової системи та

зниженні артеріального тиску.

Моксонідин відрізняється від симпатолітичнихантигіпертензивних засобів слабкою

спорідненістю з центральними сс-адренергічними рецепторами порівняно зі

спорідненістю з імідазоліновими рецепторами. Тому седативний ефект та сухість у

роті, небажана дія, що спостерігається у цих засобів, при прийомі препарату виникає

рідше.

Середній систолічний і діастолічний артеріальний тиск знижується як у спокої, так І під

час навантаження.

Фармакокінетика. Моксонідин після перорального прийому швидко всмоктується. Абсорбується приблизно 90 % прийнятої дози. Пресистемний метаболізм відсутній, біодоступність складає 88 %.Лише близько 7 % моксонідину зв’язується з білками плазми людини.

Піковихрівнів у плазмі моксонідин досягає через ЗО – 180 хвилин після прийому

таблетки.

Моксонідинметаболізується на 10 – 20 %, переважно до 4,5-дигідромоксонідину та

похідного амінометанамідину, шляхом відкривання імідазолінового канальця.

Гіпотензивний ефект 4,5-дигідромоксонідину складає лише 1/10, похідного

амінометанамідину – менш ніж 1/100 ефекту моксонідину.

Моксонідин та його метаболіти майже повністю виводяться через нирки.

Більш ніж 90 % дози виводиться упродовж перших 24 годин через нирки, приблизно

1 % виводиться з фекаліями. Сумарне виведення незміненого моксонідину становить

приблизно 50 – 75 %.

Середній період напіввиведення у плазмі складає 2,2 – 2,3 години, а у нирках – 2,6 – 2,8

години.

У пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації

30 – 60 мл/хв), кліренс знижується до 52 %. Дозування для таких пацієнтів повинно

бути адаптованим, добова доза не повинна перевищувати 0,4 мг, а разова – 0,2 мг.

ФармакокінетичнІ дослідження у дітей не проводились.

Моксонідин проникає через ГЕБ, плацентарний бар’єр, потрапляє в грудне молоко.

Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі. Лікування слід розпочинати з найнижчої дози моксонідину – 0,2 мг. Якщо

терапевтичний ефект недостатній, через три тижні дозу можна збільшити до 0,4 мг. Цю

дозу можна приймати за один раз (вранці) або ділити на два прийоми (вранці та

ввечері). Якщо протягом наступних трьох тижнів результати незадовільні, дозу можна

збільшити максимум до 0,6 мг, приймати у два прийоми, вранці та ввечері. Разова доза

0,4 мг моксонідину та добова доза 0,6 мг моксонідину не повинні перевищуватися.

Моксогаму можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід приймати з

достатньою кількістю рідини.

Люди літнього віку. Якщо немає ниркової недостатності, дозування таке ж саме, як і

для дорослих.

Ниркова недостатність. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок

(швидкість клубочкової фільтрації > 30 мл/хв, але < 60 мл/хв), разова доза не повинна

перевищувати 0,2 мг, а добова – 0,4 мг моксонідину. Для пацієнтів з тяжким

порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв) моксонідин

протипоказаний.

Печінкова недостатність. Для пацієнтів з порушенням функції печінки клінічні дані

відсутні. Проте моксонідин не зазнає метаболізму у печінці, значного впливу на його

фармакокінетику не очікується. Тому дозування для пацієнтів зі слабким помірним

порушенням функції печінки рекомендується таке ж саме, що і для дорослих. Для

пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки моксонідин протипоказаний.

Прийом Моксогами® не можна переривати раптово, оскільки можливість рикошетної

гіпертензії як «ефекту відміни» не вдається повністю виключити. Прийом Моксогами®

слід припиняти протягом двох тижнів.

Побічна дія.

З боку нервової системи: сонливість, загальмованість, головний біль, запаморочення,

порушення сну.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор.

З боку органів зору: свербіж або печіння в очах.

З боку шкіри: алергічні шкірні реакції.

З боку серцево-судинної системи: вазодилатація, артеріальна гіпотензія, брадикардія, парестезії кінцівок, синдром Рейно, порушення периферичного кровообігу-Інші: сухість у роті, астенія, депресія, відчуття тривоги, набряки, слабкість у ногах, ангіоневротичний набряк, анорексія, біль у навколовушних залозах, затримка або нетримання сечі, гінекомастія, імпотенція або втрата лібідо; дуже рідко (менше 1/100, в тому числі окремі повідомлення): гепатит та застій жовчі.

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

– Синдром слабкості синусового вузла або синоатріальна блокада серця.

– Брадикардія (менше 50 ударів за хвилину у стані спокої”).

– Атріовентрикулярна блокада ІІ-го або Ш-го ступеня.

– Тяжке ураження функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < ЗО мл/хв, концентрація креатиніну сироватки > 160 мкмоль/л).

– Ангіоневротичний набряк в анамнезі.

– Злоякісна аритмія.

– Застійна серцева недостатність кровообігу IVст. за класифікацією ИУНА.

– Тяжкі захворювання печінки.

– Вагітність, період годування груддю.

Моксогама® не рекомендується для лікування дітей та підлітків, віком до 16 років. Через нестачу терапевтичного досвіду, моксонідин не можна використовувати у таких випадках:

– хвороба Паркінсона;

– хвороба Рейно;

– епілептичні порушення;

– глаукома.

Передозування.

До симптомів передозування відносяться такі реакції: сонливість, загальмованість, артеріальна гіпотензія, ортостатичні розлади, брадикардія, сухість у роті. У поодиноких випадках може виникати блювота і парадоксальна гіпертензія.

Лікування полягає в заходах поглинання та зменшення концентрації, таких як промивання шлунка (одразу після прийому), введення активованого вугілля та проносного. Специфічні антидоти не відомі. Окрім загальних підтримуючих заходів, частково зняти симптоми передозування моксонідину можуть антагоністи а-адренорецепторів. У випадку тяжкої брадикардії рекомендується атропін.

Особливості застосування.

Якщо моксонідин застосовувався в поєднанні з Р-блокаторами, у випадку припинення

лікування, щоб уникнути надмірного підвищення артеріального тиску, р-блокатор слід

відмінити першим, а лікування моксонідином треба поступово припинити протягом

двох тижнів.

Надзвичайно обережно слід приймати моксонідин пацієнтам з тяжкою

цереброваскулярною недостатністю, гострим інфарктом міокарда та з розладами

периферичного кровообігу.

Через недостатність даних щодо клінічної безпеки у пацієнтів із супутньою помірною

серцевою недостатністю, моксонідин таким пацієнтам слід застосовувати з

надзвичайною обережністю.

Моксонідин не рекомендується давати дітям та підліткам, віком до 16 років, оскільки

для цього віку немає достатніх терапевтичних даних.

Прийом Моксогамн® не можна переривати раптово, оскільки можливість рикошетної

гіпертензії як «ефекту відміни» не вдається повністю виключити. Прийом Моксогами®

слід поступово припиняти протягом ДВОХ ТИЖНІВ.

Пацієнти з рідкісною спадковістю непереносимості галактози, дефіцитом лактази або з

порушенням всмоктування глюкози та галактози не повинні приймати цей лікарський

засіб.

Вагітність і лактація. Достатніх даних щодо застосування моксонідину у вагітних

жінок немає. У період вагітності моксонідин має використовуватись тільки у разі

крайньої необхідності. Моксонідин не слід приймати у період годування груддю,

оскільки він всмоктується у грудне молоко.

Вплив на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами.

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами не

проводились. Проте повідомлялося про сонливість та запаморочення. Цей факт слід

враховувати під час виконання таких робіт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Супутній прийом антигіпертезивних засобів посилює гіпотензивний ефект моксонідину. Моксонідин може інтенсифікувати вплив трициклічних антидепресантів (уникати одночасного призначення), транквілізаторів, алкоголю, заспокійливих та снодійних засобів. Заспокійливий вплив бензодІазепінів при одночасному прийомі моксонідину може посилюватися. При одночасному прийомі з лоразепамом, моксонідин трохи знижує когнітивні функції пацієнтів.

Моксонідин виводиться шляхом канальцевої секреції. Взаємодію з іншими ліками, що виводяться шляхом канальцевої секреції (наприклад: похідні дигіталісу, Інсулін, сульфонілсечовина, протиревматичні агенти, гіполіпідемічні засоби, аллопуринол, колхіцин, пробенецид, протквиразкові засоби, екстракти щитоподібної залози) не виявлено. Толазодин може знижувати ефект моксонідину в залежності від дози. Моксонідин може застосовуватись разом з салуретиками (гідрохлортІазидом); при цьому спостерігається синергічний ефект.

Умови та термін зберігання. При температурі 15°С – 25°С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Форма випуску. По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по З блістера у картонній коробці, по 25 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 блістера у картонній коробці.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ.

Общая информация

Производитель:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Моксогамма Woerwag Pharma» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов в ЦНС. Эти рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга — участке, считающемся центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов тормозит активность симпатической нервной системы и снижает АД.

Показания и дозировка:

Артериальная гипертензия

у взрослых начальная доза Моксонидина обычно составляет 0,2 мг 1 раз в сутки, а максимальная — 0,6 мг в 2 приема. Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента.Моксонидин можно принимать независимо от приема пищи.У больных с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе начальная доза Моксонидин составляет 0,2 мг/сут. При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до 0,4 мг/сут.Для больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата Моксонидин составляет 0,2 мг/сут. При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до 0,4 мг/сут. Применение Моксонидина не рекомендуется пациентам в возрасте младше 18 лет.

Передозировка:

В отдельных случаях передозировка Моксонидина, даже в дозе 19,6 мг/сут, не была причиной смерти. К симптомам передозировки относятся головная боль, седативный эффект, сонливость, гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в желудке и слабость. Базируясь на исследованиях применения препарата в высокой дозе у животных, можно ожидать появления временной АГ, тахикардии и гипергликемии.Специфический антидот не известен. В случае гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется в/в введение жидкости и применение допамина. Атропин может быть полезен при появлении брадикардии. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки Моксонидина.

Побочные эффекты:

Частота побочных явлений по данным исследований распределена таким образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи:наиболее часто — возможны сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость и общая слабость. Выраженность этих симптомов часто уменьшается спустя несколько недель лечения.Побочные реакции по системам организмаСо стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — тошнота.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — ангионевротический отек.Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, синдром слабости синусного узла или брадикардия в покое (ЧСС <50 уд./мин), период кормления грудью. Моксонидин не рекомендован для лечения пациентов в возрасте младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение Моксонидина вместе с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов является безопасным. Одновременный прием препарата с этими и другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект. У здоровых лиц фармакокинетического взаимодействия с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) и дигоксином не выявлено.Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов одновременно с Моксонидином не рекомендовано. Фармакокинетическое взаимодействие с моклобемидом не выявлено. Моксонидин умеренно повышает нарушение когнитивной функции у пациентов, которые принимают лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

Состав и свойства:

Состав:

Моксонидин 0,2 мг. Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон К 25, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е171).

Форма выпуска:

Табл. п/плен. оболочкой 0,2 мг, № 14, № 28, № 98

Фармакологическое действие:

Моксонидин — селективный агонист имидазолиновых рецепторов в ЦНС. Эти рецепторы сконцентрированы в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга — участке, считающемся центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов тормозит активность симпатической нервной системы и снижает АД.Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств относительно низким сродством к известным постсинаптическим α2-адренорецепторам по сравнению с имидазолиновыми рецепторами. Благодаря этому седативный эффект и сухость во рту при применении моксонидина возникают редко.Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что моксонидин является эффективным антигипертензивным средством. У человека моксонидин вызывает снижение ОПСС и АД. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.Моксонидин также повышает индекс чувствительности к инсулину на 21% у пациентов с ожирением, резистентностью к инсулину и умеренной гипертензией.

После приема внутрь моксонидин быстро (максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1 ч) и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. За 24 ч 78% общей дозы выводится с мочой в виде неизмененного моксонидина и 13% — в виде дегидрогенизированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют 8% дозы. Менее 1% выводится с калом. Абсолютная биодоступность моксонидина составляет приблизительно 88%, что свидетельствует о незначительном метаболизме первичного прохождения. Прием пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина. В образцах плазмы крови человека идентифицирован только дегидрогенизированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрогенизированного моксонидина составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.Связывание с белками плазмы крови составляет 7,2%.У больных с АГ по сравнению со здоровыми лицами фармакокинетика моксонидина существенно не отличается.У лиц пожилого возраста наблюдались изменения фармакокинетики, вероятнее всего из-за сниженного уровня метаболизма, и/или несколько большая биодоступность.

Однако эти изменения не считаются клинически значимыми.Поскольку моксонидин не рекомендуется для лечения детей, фармакокинетические исследования в этой возрастной группе не проводились.Выведение моксонидина в значительной мере зависит от клиренса креатинина. У больных с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации составляет 30–60 мл/мин) стабильная концентрация в плазме крови и период полувыведения приблизительно в 2 и 1,5 раза соответственно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации >90 мл/мин). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) стабильная концентрация в плазме крови и период полувыведения приблизительно в 3 раза соответственно выше. У этих больных не отмечали кумуляции моксонидина после многоразового приема. В случае терминальной стадии почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) у больных, находящихся на гемодиализе, стабильная концентрация в плазме крови и период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови только в 1,5–2 раза выше.Базируясь на вышеприведенных данных, дозу моксонидина для пациентов с почечной недостаточностью следует подбирать индивидуально. Во время гемодиализа моксонидин выводится незначительно.

Условия хранения:

Таблетки по 0,2 г — при температуре до 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Моксонидин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Антигипертензивные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C02

Антигипертензивные средства
C02A

Антиадренергические средства центрального действия
C02AC

Агонисты имидазолиновых рецепторов
C02AC05

Моксонидин

Описание препарата «Моксонидин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Кортикостероид для местного применения в дерматологии.

Показания и дозировка:

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшкового псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.

Тонкий слой крема Молескин наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.

Применение местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов (КС) может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В случае угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или применять КС с меньшей активностью, или отменить препарат.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько мало, что при маловероятном случайном проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметен или отсутствовать.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Побочные эффекты:

Инфекции и инвазии: фоликулит, инфекции, фурункулы.

Нарушения со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеподобный, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Местные побочные реакции, о которых нечасто сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритему, стрии, потницу и телеангиектазии, папулезные, пустулезные высыпания и чувство покалывания.

Противопоказания:

Молескин противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, подгузниковой сыпи, бактериальных (импетиго, пиодермит), вирусных (герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, острые кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарных и грибковых (кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Молескин не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов или к другим кортикостероидам.

Во время беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения крема на больших участках кожи или в течение длительного периода. Убедительных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и с другими глюкокортикостероидами местного применения, Молескин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызывать значительную системную абсорбцию, чтобы образовалось колличество препарата, которое может быть выявлено в грудном молоке. Молескин следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применение на протяжении длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат не применять детям до 2 лет. Детям старше 2 лет препарат применять только по назначению врача. Безопасность применения мометазона у детей на протяжении более 6 недель не изучалась.

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдром Кушинга при применении каких-либо кортикостероидов местного действия, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимально эффективным количеством препарата.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Длительная кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей.

Молескин не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников. Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не назначено врачем, а также наносить на участки, охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим со щелочами.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Состав и свойства:

Действующее вещество: mometasone; 100 г крема содержат мометазона фуроата в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г; Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, глицерол моностеарат, спирт цетостеариловий, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловий эфир, воск белый, титана диоксид (Е 171), алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, кислота фосфорная разведенная, парафин белый м’який, вода очищенная.

Форма выпуска:

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мометазон
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Молескин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Способ применения:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация