Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате

Грандазол – противомикробное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Грандазол:

Лечение смешанных инфекций мочеполовых путей, вызванные возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата.

Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения гинекологических операций.

Лечение острых инфекций дыхательных путей.

Препарат применяют внутривенно капельно.

Суточная доза Грандазола ^® составляет 100 мл (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина).Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После того, как состояние стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием левофлоксацина и орнидазола. Лечение следует продолжать в течение 48 – 72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания или получения лабораторного подтверждения исчезновения возбудителя.

Максимальная суточная доза Грандазола ^® – 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) по 1 – 2 введения в сутки в случае тяжелой инфекции.

Дозировка для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин (дозу рассчитывают по левофлоксацином):

КК

режим дозирования

50 – 20 мл / мин

первая доза – 250 мг последующие – 125 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 250 мг / 12:00

19 – 10 мл / мин

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг /

48 часов

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

12:00

<10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД ¹ )

первая доза – 250 мг

последующие – 125 мг /

48 часов

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

первая доза – 500 мг

последующие – 125 мг /

24 часа

¹ После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Грандазол ^® , раствор для внутривенного введения, вводят внутривенно медленно,путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл раствора Грандазола ^® (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Грандазол ^® крайней мере в течение 48 – 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Передозировка

Передозировка препаратом Грандазол:

Левофлоксацин. Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, в т.ч. ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Орнидазол. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота, анорексия, возможно усиление симптомов других побочных реакций.

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. В случае возникновения судорог следует применять диазепам.

Побочные эффекты

Побочные реакции Грандазола описано по классам систем органов MedRA.

Частоту определено, следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы Нечасто лейкопения, эозинофилия. Редко тромбоцитопения, нейтропения. Очень редко агранулоцитоз. Неизвестно: панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и тяжелое удушье. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать после приема первой дозы.

Со стороны психики Нечасто: бессонница, нервозность. Редко психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство. Очень редко психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальное направленность мышления или действий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость. Редко судороги, тремор, парестезии, ригидность, нарушение координации. Очень редко сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), временная потеря сознания. Неизвестно: атаксия, спутанность сознания, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко коллапс. Неизвестно: удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительного тракта / обмена веществ. Часто диарея, тошнота. Редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту. Очень редко: вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, сухость во рту, обложенный язык, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, гипогликемия, особенно у пациентов, страдающих сахарным диабетом, анорексия. Неизвестно: нарушение вкуса.

Гепатобилиарной системы. Часто повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма глютамилтранспептидазы). Нечасто: повышение билирубина. Очень редко гепатит. Неизвестно: возможны случаи желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, входящий в состав препарата, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи. Редко крапивница. Очень редко ангионевротический отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, порфирия. Неизвестно токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата.

Редко поражения сухожилия, в т / ч воспаления (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилий (например ахиллова). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны почек и мочевыводящей системы Нечасто повышенные показатели креатинина в сыворотке крови. Очень редко: острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита).

Общие нарушения и состояние мисция введение Нечасто астения. Очень редко пирексия. Неизвестно: боль и покраснение в месте инфузии, жжение y месте введения, воспаление вен (флебит), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), озноб, общая слабость, утомляемость, одышка.

Инфекции и инвазии Нечасто микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны органов зрения Очень редко: зрительные нарушения.

Со стороны органов слуха и вестибулярные нарушения Нечасто вертиго. Очень редко: нарушение слуха. Неизвестно звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы Редко бронхоспазм, одышка. Очень редко аллергический пневмонит.

Другие побочные действия: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии, потемнение мочи.

Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

Противопоказания

Противопоказания препарата Грандазол:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, орнидазолу и другим компонентам препарата
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
органические заболевания центральной нервной системы;
эпилепсия, рассеянный склероз;
побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
хронический алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Левофлоксацин.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24%, а пробенецида – на 34%. Это объясняется тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина.Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, у пациентов, получающих параллельно антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).

другая информация

Клинические исследования фармакологии показали, что фармакокинетика левофлоксацина не претерпела никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Орнидазол.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин и др.), Что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Состав и свойства

действующие вещества: 1 мл орнидазолу 5 мг левофлоксацина 2,5 мг

вспомогательные вещества : натрия эдетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

левофлоксацин

Фармакодинамика. Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов и S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

механизм действия

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С _max ) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).

механизм резистентности

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

антибактериальный спектр

Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и по времени, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метицилинчутливий , Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,группа С и G , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para- influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

анаэробные бактерии

Peptostreptococcus

другие

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, приобретенная (вторичная) резистентность которых может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный , Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

анаэробные бактерии

Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus

Clostridium difficile

другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика.

абсорбция

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин попадает плохо.

распределение

Примерно 30 – 40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффекта левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически нет.Существует незначительный, но предполагаемый кумулятивный эффект после применения доз по 500 мг дважды в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТЛ)

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мкг / г и 10,8 мкг / мл соответственно. Эти показатели достигались в течение одного часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких

Максимальная концентрация левофлоксацина в тканях легких после применения 500 мг перорально составляла примерно 11,3 мкг / г и достигалась через 4 – 6:00 после применения препарата.Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови.

Проникновение в содержание пузыря

Максимальная концентрация левофлоксацина 4 – 6,7 мкг / мл в содержании пузыря достигалась через 2 – 4:00 после применения препарата через 3 дня применения препарата в дозах 500 мг 1 раз или два в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальной (спинномозговую) жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ.

Проникновение в ткани простаты

После применения 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация в ткани простаты достигала 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; средний коэффициент концентрации простата / плазма составлял 1,84.

Концентрация в моче

Средняя концентрация в моче через 8 – 12:00 после разового приема внутрь дозы 150 мг, 300 мг и 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л, 91 мг / л и 200 мг / л соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимическая стабильным и не подлежит инверсии хоральной структуры.

вывод

После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6 – 8:00). Выводится обычно почками (85% введенной дозы).

Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о том, что эти пути введения (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

линейность

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50 – 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются.

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.

различия

Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия фармакокинетики левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

орнидазол

Фармакодинамика. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis ,Entamoeba histolytica , Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides , Fusobacterium spp. ; анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp. , чувствительных штаммов Eubacterium spp. ; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp. ,Peptostreptococcus spp .

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется с грудным молоком. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6:00 равновесная концентрация составляет 18 – 26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30 – 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Вывод. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 – 80%) почти 20% – в неизмененном виде, 6 – 15% – с калом.

Условия хранения: Хранить Грандазол следует в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^о С. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левофлоксацин
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Описание препарата «Грандазол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 1 мг, № 20

Гранисетрон 1 мг

№ UA/10706/01/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гранисетрон — селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, которые расположены в окончаниях блуждающего нерва (n. vagus) и триггерной зоне дна IV желудочка продолговатого мозга. Принципиально важно, что триггерная зона находится вне ГЭБ, поэтому на нее влияют вещества, которые циркулируют в крови, не проникая в ткань головного мозга. Вследствие проведения цитостатической химиотерапии происходит высвобождение серотонина (5-гидрокситриптамина или 5-НТ) из поврежденных энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Серотонин взаимодействует с 5-НТ3-рецепторами афферентных нейтронов блуждающего нерва и ЦНС, что приводит к нарушению рвотного центра. Обладая высоким сродством к 5-НТ3-рецепторам энтерохромаффинных клеток, гранисетрон блокирует высвобождение серотонина и таким образом устраняет тошноту и рвоту. Известно, что в развитии рвоты принимают также участие и другие рецепторы, которые расположены на нервных окончаниях или в хеморецепторной зоне. Это рецепторы: 5-HT1; 5-HT1A; 5-HT1B/C; 5-HT2; α1-, α2- или β-адренергические; допаминовые-D2; гистаминовые-H1; бензодиазепиновые; пикротоксиновые или опиоидные. С помощью метода радиолигандного связывания показано, что гранисетрон обладает незначительным сродством к данным рецепторам серотонина. Адекватная противорвотная терапия предполагает одновременное применение препарата, который влияет на активность сразу нескольких видов рецепторов. При применении рекомендованных доз, гранисетрон оказывал незначительный эффект на АД, ЧСС или на конечную ЭКГ. Не было установлено отличий относительно влияния на уровень пролактина в плазме крови или при измерениях концентраций альдостерона в плазме крови. Фармакологическое действие препарата Гранитрон обусловлено свойствами компонента гранисетрона гидрохлорида. Доказана биоэквивалентность по всем показателями, которые изучались.ФармакокинетикаАбсорбция. Всасывание гранисетрона после перорального применения — быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме гранисетрона внутрь натощак и после приема пищи отмечалось лишь незначительное снижение AUC на 5%, в то время как Cmax в плазме крови повысилась на 30%.Распределение. Средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме крови и эритроцитах. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 65%.Метаболизм. Биотрансформация происходит в основном в печени путем N-деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм Гранитрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450.Выведение. С мочой в неизмененном виде выводится в среднем 12% и в виде метаболитов — 47% дозы. Оставшиеся 41% выводятся с калом в виде метаболитов. T1/2 при пероральном применении составляет 9 ч (с широкой индивидуальной вариабельностью). Концентрации гранисетрона в плазме крови не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме крови.

Показания:

Гранитрон применяется для профилактики: •тошноты и рвоты, вызванных начальными и повторными курсами эметогенной химиотерапии, в том числе с применением цисплатина в высоких дозах; •тошноты и рвоты, вызванных тотальным облучением всего организма или при облучении абдоминальной зоны в режиме фракционирования дозы.

Применение:

взрослые. Эметогенная химиотерапия (профилактика). Применяют внутрь. Принимают по 1 мг каждые 12 ч (2 раза в сутки) каждый день или 2 мг 1 раз в сутки на протяжении курса химиотерапии. При этом первая доза 1 мг (1 таблетка) должна быть принята за 1 ч до начала химиотерапии, вторая доза — 1 мг через 12 ч после первой дозы.Взрослые. Лучевая терапия (профилактика). Обычная доза Гранитрона составляет 2 мг 1 раз в сутки, при этом первая доза (2 таблетки по 1 мг) должна быть принята за 1 час до начала облучения.Дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. В коррекции дозы не нуждаются.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гранисетрона гидрохлориду или к любому из компонентов препарата. Реакции повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3-рецепторов в анамнезе. Период кормления грудью. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Побочные эффекты:

в большинстве случаев побочные действия при применении препарата Гранитрон не являются тяжелыми (головная боль, головокружение, слабость, боль в животе, диарея) и переносятся пациентами без прерывания терапии. Данные о побочных действиях, приведенных ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте их возникновения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Аритмия, боль в груди, АГ, артериальная гипотензия Со стороны нервной системы Очень часто Головная боль, головокружение, бессонница Редко Экстрапирамидные нарушения (дистония и дискинезия) Очень редко Коматозное состояние Со стороны ЖКТ Очень часто Тошнота, запор Часто Снижение аппетита, диарея, рвота, боль в животе Со стороны мягких тканей, кожи и подкожной клетчатки Очень редко Сыпь Распространенные виды осложнений Часто Астения, боль, лихорадка Редко Аллергические реакции, анафилаксия Очень редко Нарушения сознания, головокружение, бессонница Гепатобилиарные осложнения Редко Нарушение функции печени, повышение активности трансаминаз Психические нарушения Очень редко Анорексия

Особые указания:

в связи с тем, что гранисетрон может снижать перистальтику ЖКТ, больные с признаками частичной кишечной непроходимости после применения препарата должны находиться под контролем врача. Отличием ингибиторов 5-НТ3-рецепторов типа гранисетрон является отсутствие экстрапирамидных нарушений и влияния на функцию сердечно-сосудистой системы, печени и почек, что позволяет применять его у больных с сопутствующей терапевтической патологией.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения гранисетрона гидрохлорида в период беременности не изучалась. Беременным препарат назначают по жизненными показаниями в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.Дети. Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому его не применяют в педиатрической практике.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Возможное развитие побочных реакций со стороны ЦНС. Поэтому во время применения препарата необходимо избегать деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия:

Гранисетрон in vitro не индуцирует или ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Отсутствуют данные относительно фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами, однако известно, что гранисетрона гидрохлорид, р-р для инъекций, хорошо переносится при одновременном назначении с бензодиазепинами, нейролептиками, с препаратами для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими цитостатиками (в том числе группы камптотецинов — иринотеканом), которые вызывают рвоту. Исследования in vitro показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм препарата Гранитрон, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Гранисетрон хорошо переносится при одновременном применении с препаратами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками. Большинство лекарственных взаимодействий гранисетрона связано со способностью ингибировать изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4, который осуществляет метаболизм препарата в печени. Это создает предпосылки для взаимодействия гранисетрона с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени при участии изофермента CYP 3А4. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона приблизительно на 1/4. Эффективность Гранитрона может усиливатся в комбинации с ГКС (дексаметазон в дозе 4–8 мг/сут, внутрь) до начала химиотерапии.

Передозировка:

специфического антидота нет. В случае передозировки — лечение симптоматическое.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Гранисетрон
Производитель:

Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, Индия

Описание препарата «Гранитрон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Граноген® стимулирует пролиферацию колониеобразующих клеток-предшественников нейтрофильного ростка костного мозга, ускоряет их дифференцировку и выход зрелых нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь, усиливает эффекторные функции нейтрофилов, такие как хемотаксис, фагоцитоз и окислительный метаболизм.

Показания и дозировка:

Лечение нейтропении и фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих миелосупрессивную терапию (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома)
Сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у взрослых пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь, в т.ч. после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии, с целью их сепарации и последующей аутологичной трансплантации у взрослых пациентов
Лечение тяжелой периодической или идиопатической нейтропении (число нейтрофилов не более 0,5·109/л) для восстановления уровня нейтрофилов, снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у взрослых пациентов
Лечение стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее или равно 1·109/л) у взрослых пациентов с развернутой стадией ВИЧ — инфекции для снижения риска бактериальных инфекций
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь у взрослых здоровых доноров с целью их последующей сепарации и аллогенной трансплантации

В/в, п/к.

Общие рекомендации

Граноген® вводят ежедневно п/к без разведения или в виде коротких (в течение 30 мин) в/в инфузий в 5% растворе декстрозы. Лечение проводят до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации. Предпочтителен п/к путь введения.

Первую дозу препарата Граноген® следует вводить не ранее, чем через 24 ч после последнего введения цитотоксических препаратов.

Указания по разведению

Граноген® нельзя разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

При необходимости Граноген® можно разводить 5% раствором декстрозы. Если Граноген® разводится до концентрации <1,5 млн ЕД (15 мкг)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата <30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0,2 мл 20% раствора альбумина человека). Не следует разводить препарат до конечной концентрации <0,2 млн ЕД (2 мкг) в 1 мл.

Препарат во вскрытом флаконе дальнейшему хранению не подлежит.

Стандартные схемы:

Для лечения нейтропении после курса цитотоксической терапии Граноген® вводят 1 раз в сутки п/к или в/в в дозе 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг. Увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1–2 дня после начала лечения. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум (надир) и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1·109/л. После химиотерапии, проведенной по поводу сóлидных опухолей, предположительная длительность лечения может составить до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения филграстима может быть более длительной, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии.

После миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга Граноген® вводят в начальной дозе — 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут п/к или в/в капельно. Первую дозу Граногена® следует вводить не ранее чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позднее чем через 24 ч после инфузии костного мозга.

После максимального снижения числа нейтрофилов, суточную дозу корректируют в зависимости от динамики роста числа нейтрофилов. Если абсолютное число нейтрофилов превышает 1·109/л в течение 3 дней подряд, дозу уменьшают до 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут; затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1·109/л в течение следующих 3 дней подряд, препарат отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов составит <1·109/л, дозу вновь увеличивают в соответствии с приведенной схемой.

Для мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК), проводимой без химиотерапии, Граноген® применяют в дозе 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в течение 6 дней путем непрерывной 24-часовой в/в инфузии или п/к введения 1 раз в сутки. Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд — на 5-й, 6-й и 7-й дни.

Для мобилизации ПСКК, проводимой после миелосупрессивной терапии Граноген® назначают в дозе 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут п/к, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии до тех пор, пока число нейтрофилов перейдет через ожидаемый минимум и достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов находится в диапазоне значений от 0,5·109/л до 5·109/л.

Для мобилизации ПСКК у здоровых доноров для последующей аллогенной трансплантации Граноген® назначают в дозе 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут п/к в течение 4–5 дней. Лейкаферез проводят на 5-й и, при необходимости, на 6-й день, для получения клеточного трансплантата, содержащего не менее 2·106 клеток CD34+ /кг массы тела реципиента.

При тяжелой хронической нейтропении Граноген® назначают в дозе 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут п/к в течение нескольких дней до стабильного повышения числа нейтрофилов >1,5·109/л. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня нейтрофилов. Для этого требуется длительное ежедневное введение. Через 1–2 нед лечения начальную дозу можно удвоить или сократить на 50%, в зависимости от реакции пациента на терапию. Впоследствии каждые 1–2 нед следует проводить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1,5–10·109/л.

При нейтропении, ассоциированной с ВИЧ-инфекцией: начальная доза Граногена® — 0,1–0,5 млн ЕД/кг (1–5 мкг/кг)/сут однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта обычная поддерживающая доза — 300 мкг 1 раз в сутки 2–3 раза в неделю по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания среднего числа нейтрофилов >2·109/л.

Особые указания по дозированию

Рекомендации по дозированию филграстима для пациентов детского возраста, получающих цитотоксическую химиотерапию такие же, как для взрослых, в связи с тем, что кинетические параметры и профиль безопасности филграстима у взрослых и детей одинаковы.

Коррекции дозы филграстима не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, так как их фармакокинетические и фармакодинамические показатели сходны с таковыми у здоровых добровольцев.

Передозировка:

Случаи передозировки филграстима не зарегистрированы.

Побочные эффекты:

Общие: головная боль, утомляемость, слабость, анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — слабая или умеренная (7%), иногда сильная (3%) оссалгия и миалгия (в большинстве случаев купируются приемом НПВС), артралгия, обострение ревматоидного артрита, обострение артрита, вызванного подагрой, при длительной терапии — остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — транзиторное снижение АД (не требующее медикаментозной коррекции), веноокклюзионная болезнь (связь с приемом филграстима не установлена), кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией), аритмия, тахикардия (связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны дыхательной системы: кашель, интерстициальная пневмония (связь с приемом препарата не установлена) у пациентов с потенциально неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин), инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, дыхательная недостаточность, одышка.
Со стороны кожных покровов: алопеция, кожная сыпь.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спленомегалия, боль в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение (при длительном назначении), миелодиспластический синдром и лейкоз — связь с приемом препарата не установлена.
Со стороны мочеполовой системы: редко — незначительно выраженная и умеренная дизурия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные показатели: дозозависимое, обратимое слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, ЩФ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко — протеинурия, гематурия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна)

В связи с тем, что безопасность применения филграстима у беременных женщин не установлена, применение его во время беременности не рекомендуется. На время применения филграстима следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ввиду чувствительности активно пролиферирующих миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии при назначении филграстима следует соблюдать интервал в 24 ч до или после применения миелосупрессивных препаратов.

Граноген® фармацевтически несовместим с 0,9% раствором натрия хлорида.

При применении филграстима для мобилизации стволовых кроветворных клеток следует учесть, что длительное применение таких цитостатических препаратов, как мелфалан, кармустин и карбоплатин может снижать эффективность мобилизации.

Состав и свойства:

1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 20 мг этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты и 20 мг фенобарбитала.

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло хмеля, спирт этиловый 96 %, вода очищенная.

Форма выпуска:

Филграстим 30 млн ЕД
Вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия гидроксид; сорбитол; полисорбат 80; вода для инъекций

Фармакологическое действие:

Граноген® вызывает быстрое, специфическое и дозозависимое увеличение числа нейтрофилов и, при высоких концентрациях, умеренное увеличение числа моноцитов и макрофагов. Увеличение числа нейтрофилов в периферической крови объясняется укорочением времени созревания с 5 до 1 дня, увеличением числа клеточных делений и ускоренным выходом клеток в периферическую кровь. Граноген® уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, наблюдающейся у больных, получающих цитостатическую терапию. Применение Граногена® у таких пациентов позволяет уменьшить потребность в антибактериальной терапии и сократить продолжительность пребывания пациентов в стационаре.

Применение Граногена® как после химиотерапии, так и независимо от нее приводит к активации и выходу гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь. Эти клетки могут быть собраны путем лейкафереза и введены пациенту после лечения большими дозами цитостатических препаратов вместо пересадки костного мозга или в дополнение к ней. Введение гемопоэтических клеток-предшественников позволяет ускорить восстановление кроветворения, уменьшает частоту и тяжесть геморрагических и инфекционных осложнений.

Эффективность и безопасность филграстима у взрослых и детей, получающих цитотоксическую терапию, одинаковы.

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией филграстим стабильно увеличивает число нейтрофилов периферической крови, что позволяет снизить частоту инфекционных осложнений.

Назначение филграстима пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддержать нормальный уровень нейтрофилов на фоне применения антиретровирусной или миелосупрессивной терапии. Признаков увеличения репликации ВИЧ при применении не отмечено.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Филграстим
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Граноген» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Стимулятор лейкопоэза.

Показания и дозировка:

Сокращения периода нейтропении и связанных с ней осложнений (у больных с немиелопролиферативными новообразованиями), которым проводилась миелосупрессивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга (ТКМ) и находящихся в группе повышенного риска развития продолжительной выраженной нейтропении.
Уменьшения продолжительности выраженной нейтропении и связанных с ней осложнений после стандартной миелосупрессивной химиотерапии.
Мобилизации периферических клеток – предшественников гемопоэза.

Лечение Граноцит должно проводиться под наблюдением врача-онколога.

При пересадке костного мозга, при стандартной химиотерапии цитотоксическими средствами и для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови после применения цитостатиков рекомендуемая доза Граноцит составляет 150 мкг (19,2 млн. ME) на 1 м2 поверхности тела в сутки, что эквивалентно 5 мкг (0,64 млн. ME) на 1 кг веса в сутки.

Введение препарата начинают на следующий день после трансплантации костного мозга или окончания химиотерапии.

Препарат вводится ежедневно подкожно (при трансплантации костного мозга может вводиться в виде 30 минутной внутривенной инфузии) до тех пор, пока, после наступления ожидаемого снижения уровня лейкоцитов, их количество не восстановится до нормального показателя, при достижении которого препарат может быть отменен. Максимальная продолжительность ежедневного введения препарата составляет 28 дней.

Для проведения мобилизации клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови без применения цитостатиков рекомендуемая доза препарата составляет 10 мкг (1,28 млн.МЕ) на кг веса в сутки, ежедневно подкожно в течение 4-6 дней.

Лейкоферез следует проводить после восстановления количества лейкоцитов или после определения в крови CD34 клеток с помощью общепризнанных методик.

У пациентов, которые не получали ранее массивной химиотерапии, часто достаточно проведения одного лейкофереза для получения минимально необходимого количества клеток (≥2,0×106 CD34+ клеток на кг веса тела).

У здоровых доноров применение препарата подкожно в течение 5-6 дней в дозе 10 мкг (1,28 млн. ME) на кг веса тела позволяло получить ≥3,0×10 CD34 клеток на кг веса тела в результате одного лейкофереза в 83% случаев и в результате двух лейкоферезов в 97% случаев.

Пожилые пациенты.

Специальных исследований у пожилых лиц не проводилось. В связи с этим каких-либо особых рекомендаций по дозам у пожилых больных не дается.

Дети.

Установлена безопасность и эффективность применения Граноцит при пересадке костного мозга у детей старше 2 лет.

Передозировка:

Эффекты, возникающие при передозировке Граноцит, не изучены.

У людей применение препарата в дозе до 40 мкг/кг/сутки не сопровождалось появлением токсических побочных эффектов, за исключением мышечно-скелетных болей.

Прекращение лечения Граноцит обычно ведет к 50% снижению нейтрофилов в периферической крови в течение 1-2 дней, затем этот показатель возвращается к норме в течение 1-7 дней.

Увеличение количества лейкоцитов на пятый день лечения приблизительно до 50×10 /л наблюдается у каждого третьего больного, получавшего Граноцит в максимальной дозе 40 мкг/кг/сутки (5,12 млн. МЕ/кг/сутки).

Побочные эффекты:

При применении Граноцит у здоровых лиц наиболее часто возникающими побочными эффектами являлись головная боль у 30%, боль в костях у 23%, боль в пояснице у 17,5%, астения у 11% и боли в животе у 6% лиц.

Также сообщалось о развитии фарингитов у 7% и ларингитов у 6%.

Риск возникновения болей был выше у лиц, имеющих высокие значения количества лейкоцитов в крови, особенно, если количество лейкоцитов превышало 50×10%. Лейкоцитоз ≥50×109/л отмечался у 24% доноров, и связанная с аферезом тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100×109/л ) наблюдалась у 42% доноров.

Преходящее повышение уровня ACT и/или АЛТ наблюдалось у 12%, а преходящее повышение уровня щелочной фосфатазы – у 16% доноров.

При трансплантации костного мозга наблюдающиеся побочные явления, такие как инфекционные, воспалительные поражения полости рта, лихорадка, диарея, сыпь, боли в животе, рвота, алопеция, сепсис и инфекции, были связаны с режимами кондиционирования, а не с приемом Граноцит.

Влияние Граноцит на частоту появления и выраженность острой и хронической реакции «трансплантант против хозяина» достоверно не определено.

Особое внимание при трансплантации костного мозга должно уделяться контролю за количеством тромбоцитов в периферической крови, так как их уровень при применении Граноцит может быть более низким, чем обычно.

При применении Граноцит при нейтропении, вызванной химиотерапией, обычно наблюдаются побочные эффекты, характерные для приема цитостатиков.

Несколько чаще отмечались боли в костях и реакции в месте инъекций (покраснение, припухлость). Сообщалось о появлении инфильтратов в легких, которые в нескольких случаях привели к развитию легочной недостаточности или дистресс синдрома легких взрослых.

При появлении таких симптомов, как кашель, лихорадка или одышка в сочетании с рентгенологическими изменениями и нарушениями дыхательной функции следует назначить соответствующую терапию и рассмотреть вопрос о прекращении введения Граноцит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к основному действующему веществу или другим компонентам препарата
Беременность и период лактации
Миелоидные новообразования (за исключением первично выявленного острого миелобластного лейкоза у больных старше 55 лет с неблагоприятными цитогенетическими прогностическими признаками)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Возможные взаимодействия с другими факторами, стимулирующими кроветворение, и цитокинами до настоящего времени в клинических исследованиях не изучались.

Безопасность применения Граноцит в сочетании с противоопухолевыми препаратами с кумулятивной токсичностью на костный мозг или преобладающей токсичностью на его тромбоцитарный росток (нитрозомочевина, митомицин-с) не установлена.

Применение Граноцит даже может привести к увеличению токсичности этих веществ, особенно в отношении тромбоцитов.

Несовместим с приемом алкоголя.

Состав и свойства:

Один флакон содержит:

Активное вещество: ленограстим 33,6 млн. ME (263 мкг)
Вспомогательные вещества: Д-маннитол, полисорбат 20, L-аргинин, L-фенилаланин, L-метионин, кислота хлористоводородная.

К флакону с Граноцит прилагается ампула с растворителем, в состав которого входит вода для инъекций 1 мл.

И препарат, и растворитель имеют 5% превышение дозы.

Таким образом, извлекаемый объем растворителя составляет 1,05 мл, это количество используется для восстановления лиофилизата с тем расчетом, чтобы в итоге извлечь из флакона для введения пациенту до 1 мл Граноцит.

Фармакологическое действие:

Граноцит (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, Г-КСФ) относится к группе цитокинов, биологически активных протеинов, регулирующих дифференцировку и пролиферацию клеток. Г-КСФ является фактором, стимулирующим клетки-предшественники нейтрофильного ростка костного мозга. Граноцит вызывает заметное увеличение количества нейтрофилов в периферической крови, которое является в интервале доз 1-10 мкг/кг/сутки дозозависимым.

Повторные введения препарата вызывают дополнительное увеличение содержания нейтрофилов в крови.

Нейтрофилы, продуцируемые в ответ на введение Граноцит , обладают нормальными хемотактическими свойствами и фагоцитарной активностью. Г-КСФ способен стимулировать пролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Применение Граноцит как после химиотерапии, так и независимо от нее, приводит к мобилизации (выходу) в периферическую кровь клеток-предшественников гемопоэза, которые могут быть выделены из крови и введены внутривенно больному после высокодозной химиотерапии с целью восстановления поврежденного кроветворения вместо трансплантации костного мозга или в дополнение к ней.

Показано, что введение больному аутологичных клеток-предшественников гемопоэза из периферической крови, полученных с помощью стимуляции Граноцит, способствует более быстрому восстановлению кроветворения по сравнению с аутотрансплантацией костного мозга, что также существенно уменьшает продолжительность тромбоцитопении.

Форма выпуска:

Граноцит выпускается в виде лиофилизированного порошка в стеклянных флаконах для одноразового использования, содержащих 33,6 млн.МЕ (263 мкг) ленограстима, к каждому из которых прилагается ампула (1 мл), содержащая воду для инъекций.

В одной упаковке содержится 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем.

В картонную коробку вкладывается инструкция по применению.

Условия хранения:

Граноцит следует хранить при температуре от +2°С до+25°С. Не замораживать.

Стабильность Граноцит не нарушается при кратковременном воздействии на флаконы температуры до +30°С (не более 14 дней).

Не наблюдалось снижения активности Граноцит после разведения его до концентрации не менее, чем 0,32 МЕ/мл (2,5 мкг/мл) и при хранении разведенного раствора при температуре от +5°С до +25°С в течение 24 часов.

Граноцит должен быть восстановлен и/или разведен не ранее, чем за 24 часа до введения, при этом раствор следует хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Граноцит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Рекомбинантный человеческий Г-КСФ.

Показания и дозировка:

В качестве профилактического и лечебного средства:

Для сокращения продолжительности нейтропении и снижения частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);
Для сокращения продолжительности нейтропении у пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;
Для мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;
С целью длительной терапии для увеличения количества нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией (абсолютное количество нейтрофилов ≤0.5х109/л) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;
Для снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов ≤1×109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэффективности других средств контроля нейтропении;
Для мобилизации ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК.

П/к или в виде коротких в/в инфузий (в течение 30 мин), ежедневно до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Препарат разводят в 5% растворе декстрозы.

Предпочтителен п/к путь введения. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.

Стандартные схемы цитотоксической терапии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки. Первую дозу препарата вводят не ранее чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность терапии может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1 тыс./мкл.

После миелоаблятивной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга: п/к или в/в инфузионно (в 20 мл 5% раствора декстрозы). Начальная доза – 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки в/в капельно или в течение 30 мин или 24 ч или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корректируют в зависимости от динамики числа нейтрофилов. Если число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, дозу уменьшают до 0.5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, препарат отменяют. Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов снижается менее 1 тыс./мкл, дозу вновь увеличивают в соответствии с приведенной схемой.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблятивной терапией с последующей трансфузией ПСКК: по 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии или п/к инъекции 1 раз в сутки в течение 6 дней подряд. Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд на 5-й, 6-й и 7-й дни.

Мобилизация ПСКК после миелосупресиивной терпии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500 до 5 тыс./мкл. Пациентам, не получавшим химиотреапии, бывает достаточно одного сеанса лейкафереза. В др. случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации: п/к 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в течение 4-5 дней обеспечивает число CD34+ 4 млн/кг.

Тяжелая хроническая нейтропения: ежедневно п/к, однократно или за несколько введений. При врожденной нейтропении начальная доза – 1.2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении – по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного повышения числа нейтрофилов более 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого состояния, при этом требуется длительное ежедневное введение. Через 1-2 нед лечения начальную дозу можно удвоить или сократить на 50%, в зависимости от реакции пациента на терапию. Впоследствии каждые 1-2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1.5-10 тыс./мкл. При тяжелых инфекциях можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдался при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза не должна превышать 24 мкг/кг/сут.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции: начальная доза – 0.1-0.4 млн ЕД (1-4 мкг)/кг/сут однократно, п/к до нормализации числа нейтрофилов. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг. Нормализация числа нейтрофилов наступает обычно через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза – 300 мкг/сут 2-3 раза в неделю по альтернирующей схеме. Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания числа нейтрофилов более 2 тыс./мкл.

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Рекомендации по дозировке у детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

Если препарат разводится до концентрации менее 1.5 млн ЕД (15 мкг)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата менее 30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина человека). Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн ЕД (2 мкг)/мл.

Передозировка:

Действие Грасальвы при передозировке не установлено. После отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно сначала снижается и затем возвращается к норме.

Побочные эффекты:

Пациенты с онкологическими заболеваниями

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях и мышцах, как правило, слабые или умеренные (10%), однако иногда сильные (3%), в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (главным образом, слабая или умеренная дизурия).
Со стороны обмена веществ: обратимое, дозозависимое и обычно слабое или умеренное повышение содержания ЛДГ, ЩФ, сывороточного содержания мочевой кислоты, ГГТ соответственно у 50%, 35%, 25% и 10% пациентов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – преходящее снижение АД, не требующее лечения.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – кожный васкулит, механизм которого неясен.
Со стороны дыхательной системы: у некоторых больных отмечено образование инфильтратов в легких, приводивших к развитию легочной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома взрослых, который может закончиться смертью.
Аллергические реакции: описаны редкие случаи возникновения симптомов, указывающих на реакции аллергического типа, при этом около половины их были связаны с введением первой дозы. Таких реакций было больше после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождалось рецидивом симптомов.
Прочие: в отдельных случаях – обострение ревматоидного артрита.
По данным рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований филграстим не увеличивал частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных, получавших филграстим/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту, рвоту, алопецию, диарею, вялость, общую слабость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).
Иногда у пациентов, получавших высокодозную химиотерапию с последующей аутологичной трансплантацией костного мозга, отмечались сосудистые нарушения, например, вено-окклюзионная болезнь и нарушения водного обмена. Их причинная связь с филграстимом установлена не была.
Отмечались случаи синдрома Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз). Не известна причинная связь с филграстимом в этих случаях, т.к. значительная их часть относилась к больным лейкозом, а синдром Свита характерен для этого заболевания.

Пациенты с ТХН

Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто – боли в костях и мышцах; менее 2% – боль в суставах, остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: возможно увеличение селезенки, которое у небольшого числа пациентов может прогрессировать; менее 10% – диарея вскоре после начала лечения филграстимом; менее 2% – увеличение печени.
Со стороны системы кроветворения: возможны тромбоцитопения; менее 10% – анемия и носовые кровотечения после длительного лечения.
Со стороны ЦНС: менее 10% – головные боли вскоре после начала лечения филграстимом; менее 2% – головные боли при последующей терапии.
Со стороны обмена веществ: возможно преходящее и бессимптомное увеличение сывороточного содержания мочевой кислоты, активности ЛДГ и ЩФ, преходящее умеренное снижение содержания глюкозы в крови после еды.
Дерматологические реакции: менее 2% – алопеция, кожная сыпь; 2% – кожный васкулит при длительной терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко при длительно терапии – протеинурия и/или гематурия.
Прочие: менее 2% – реакции в месте инъекции.
Частота вышеупомянутых симптомов у некоторых пациентов с ТХН со временем снижалась.

ВИЧ-инфицированные пациенты

Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто – боли в костях и мышцах, как правило, слабые или умеренные. Частота симптомов примерно такая же, как у онкологических больных.
Со стороны пищеварительной системы: менее 3% – небольшое или среднее увеличение селезенки с благоприятным клиническим течением; гиперспленизма, как и спленэктомии, не было ни у одного из больных. Т.к. при ВИЧ-инфекции и СПИД обычно селезенка бывает увеличена, связь этого явления с приемом филграстима остается невыясненной.

Здоровые доноры при мобилизации ПСКК

Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто – слабая или умеренно выраженная боль в костях и мышцах; в отдельных случаях – симптомы обострения артрита.
Со стороны системы кроветворения: 41% – лейкоцитоз (более 50×109/л); 35% – после введения филграстима и проведения лейкафереза наблюдалась преходящая тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100х109/л).
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях – бессимптомное увеличение активности ЩФ, ЛДГ, АСТ и содержания мочевой кислоты.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – разрыв селезенки.
Прочие: очень редко – тяжелые аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам дигидропиридинового ряда, к амлодипина или к любому компоненту препарата
Острый инфаркт миокарда (до 4 недель от начала заболевания)
Кардиогенный шок
Нестабильная стенокардия
Выраженный аортальный стеноз
Артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт. Ст.)
Период беременности и кормления грудью
Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Безопасность и эффективность введения филграстима в тот же день, что и миелосупрессивных противоопухолевых препаратов не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксическим химиотерапевтическим препаратам, не рекомендуется вводить филграстим в течение 24 ч до их применения или ранее чем через 24 ч после окончания введения этих препаратов.

Имеются отдельные сообщения об усилении тяжести нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила.

Данные о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами отсутствуют.

Литий, стимулирующий выход нейтрофилов, может усиливать действие филграстима. Это взаимодействие не исследовано, но сведений о его нежелательных последствиях нет.

Фармацевтическое взаимодействие:

Препарат Грасальва фармацевтически несовместим с 0.9% раствором натрия хлорида.

Состав и свойства:

Филграстим 48 млн.МЕ (480 мкг) или филграстим 30 млн.МЕ (300 мкг)

Форма выпуска:

Раствор для в/в и п/к введения

Фармакологическое действие:

Филграстим обладает такой же биологической активностью, как и эндогенный человеческий Г-КСФ, и от последнего отличается лишь тем, что представляет собой негликозилированный белок с дополнительным N-концевым остатком метионина. Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Человеческий Г-КСФ – гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Филграстим, обладающий активностью Г-КСФ, значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 ч после введения с небольшим увеличением числа моноцитов. При тяжелой хронической нейтропении в некоторых случаях филграстим может также вызывать незначительное повышение числа циркулирующих эозинофилов и базофилов по сравнению с исходными значениями.

В интервале рекомендуемых доз филграстима наблюдается дозозависимое увеличение количества нейтрофилов с нормальной или повышенной хемотаксической и фагоцитарной активностью. После окончания лечения число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение последующих 1-7 дней.

Филграстим значительно уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении после цитотоксической химиотерапии.

Филграстим значительно сокращает продолжительность фебрильной нейтропении, длительность антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, а также после миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга, не влияя на частоту лихорадки и инфекционных осложнений и не уменьшая продолжительность лихорадочного периода у пациентов после миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга.

Применение филграстима как самостоятельно, так и после химиотерапии мобилизует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Аутологичную или аллогенную трансплантацию периферических стволовых клеток крови (ПСКК) можно проводить после высокодозного лечения цитостатиками либо вместо трансплантации костного мозга, либо в дополнение к ней. Трансплантация ПСКК ускоряет восстановление кроветворения, уменьшая опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы.

Применение филграстима у реципиентов мобилизованных аллогенных ПСКК приводит к более быстрой нормализации гематологических показателей в сравнении с трансплантацией аллогенного костного мозга. Восстанавливается нормальное число тромбоцитов и отпадает необходимость контроля тромбоцитопении.

Назначение здоровым донорам филграстима по 10 мкг/кг/сут п/к ежедневно в течение 4-5 дней обычно позволяет при проведении двух лейкаферезов получить количество ПСКК, равное или превышающее 4×106 CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (врожденной, периодической или идиопатической) филграстим стабильно увеличивает количество нейтрофилов в периферической крови, снижает частоту инфекций и связанных с ними осложнений. Назначение филграстима пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддержать нормальный уровень нейтрофилов, что способствует планомерному проведению противовирусной и/или миелосупрессивной терапии. Не отмечено признаков увеличения репликации ВИЧ при лечении филграстимом.

Как и другие гемопоэтические факторы роста, филграстим стимулирует in vitro пролиферацию эндотелиальных клеток человека.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C . Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Филграстим
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Грасальва» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Используется в дерматологии.

Показания и дозировка:

Заболевания кожи и ее производных (волос, ногтей), а также нарушения их нормального функционирования, в частности:

Угри обыкновенные (подростковые) – Acne vulgaris
Экзема
Аллопеция симптоматическая, гнездная и преждевременная
Ломкость ногтей
Преждевременное старение кожи вследствие слабого кровообращения в коже
Неспецифические дерматозы
Комплексной терапии ожирения и целлюлита

Взрослым: принимать сублингвально по 10 капель 3-4 раза в деньза 30 минут до еды или через час после(можно предварительно развести внебольшом объеме воды (15 мл).

Также можно суточную дозу (30-40 капель) развести в стакане воды и выпить в течение дня маленькими глотками (задерживая раствор во рту);

Детям: до 2-х лет – по 3 капли3-4 раза в день;

с 2-х до 6-ти лет – по 5капель 3-4 раза в день; Bс 6-ти лет – взрослая дозировка.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Противопоказания:

Отсутствуют.

С осторожностью применять в детском возрасте, в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

100 мл раствора содержат: Sulphur D8, Aesculushippocastanum D2, Pix liquida D6, Lycopodium clavatum D6, Antimoniumcrudum D10, Graphites D10, Arsenicum album D8, Psorinum-Nosode D15,Arnica montana D4, Thallium sulphuricum D16, Selenium D10, IgnatiaD6, Thuja occidentalis D2, Arctium lappa D3, Ledum palustre D3,Histaminum D10, Cysteinum D4, Acidum fumaricum D8, Acidum(-ketoglutaricum D8, Cutis suis D8, Embryo suis D6 по 1,0 гкаждого. Содержит 35% об. этанола.

Форма выпуска:

Раствор.

Фармакологическое действие:

Оказывает следующие действия:

Регенерирующее (на кожу и её производные)
Дренажное (на матрикс)
Метаболическое
Противоаллергическое
Противовоспалительное
Антимикробное (непрямое)

Условия хранения:

Хранить в сухом прохладном месте, в месте, недоступном для детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Описание препарата «Графитес Космоплекс С» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Гризеофульвин

О препарате:

Гризесфольвин является противогрибковым средством, оказывающим фунгистатическое (направленное на прекращение роста паразитарных грибков) действие на различные виды паразитарных грибков, вызывающих заболевания кожи у людей.

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Гризеофульвин является одним из основных средств лечения больных дерматомикозами (кожными грибковыми заболеваниями). Его назначают при лечении больных, страдающих фавусом (грибковым заболеванием кожи, в основном, волосистой части головы), трихофитией и микроспорией (паразитарными грибковыми заболеваниями) волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофитией (заболеваниями кожи, вызываемыми нитчатами паразитирующими грибками) гладкой кожи, вызванной трихофитоном (грибком -возбудителем стригущего лишая), а также поражениями ногтей (онихомикозами), вызванными патогенными грибами (грибками-паразитами, вызывающими заболевания человека – трихофитон, красный эпидермофитон).

Способ применения:

Таблетки принимают внутрь во время еды (с 1 чайной ложкой растительного масла). Суспензия (взвесь твердых частиц препарата в жидкости) предназначена для детей до 3-летнего возраста. Линимент используют самостоятельно при ограниченных поражениях кожи и в комплексе с приемом препарата внутрь. При микроспории назначают взрослым по 8 таблеток в день, детям – из расчета 21-22 мг/кг в сутки. Препарат принимают ежедневно до первого отрицательного анализа на грибы, затем в той же дозе в течение 2 нед. через день и 2 нед. 2 раза в неделю. При поверхностной и инфильтративно-нагноительной (форма заболевания, вызывающая уплотнения кожи и образование в ней гнойников) формах трихофитии и фавусе взрослым назначают ту же дозу, детям – по 18 мг/кг (по той же схеме). В процессе лечения у больных микозами (грибковыми заболеваниями) волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы, мыть голову водой с мылом 2 раза в неделю. Рекомендуется втирать в кожу головы противогрибковые мази и смазывать очаги 2-3% спиртовым раствором йода. При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 5 таблеток (625 мг) а, при большей массе тела прибавляют на каждые 10 кг по 1 таблетке, но не свыше 1 г (8 таблеток) в сутки. Детям и подросткам назначают при онихомикозах по 16 мг/кг в сутки. При онихомикозах принимают препарат в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю. Общая продолжительность лечения не менее 8 мес. При онихомикозах рекомендуется лечение гризеофульвином сочетать с удалением ногтей кератолитическими (в данном случае вызывающими размягчение и отторжение ногтей) средствами и применять антигрибковые препараты. Линимент наносят тонким слоем на очаги поражения в суточной дозе не свыше 30 г. Лечение продолжают не менее 2 нед. после исчезновения клинических симптомов и трех отрицательных результатов при микроскопическом исследовании.

Передозировка:

Клинические проявления передозировки Гризеофульвина не известны.

Побочные эффекты:

При применении гризеофульвина возможны диспепсические явления (расстройства пищеварения), головная боль, тошнота, головокружение, явления дезориентации (потери ориентации), крапивница. Иногда развиваются эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), реже лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови). В этих случаях рекомендуется сделать перерыв в лечении на 3-4 дня; в легких случаях достаточно уменьшить суточную дозу в течение 4-5 дней. При крапивнице следует принять внутрь противогистаминные препараты, 10% раствор хлорида кальция, а при тошноте – внутрь столовую ложку 0,5% раствора новокаина. Рекомендуется назначать больным витамины: кислоту аскорбиновую (вит. С), тиамин (вит.В), рибофлавин (вит.В2), кислоту никотиновую (вит.РР); 1 раз в 10-15 дней делать анализы крови.

Противопоказания:

Выраженная лейкопения и системные заболевания крови, органические болезни печени и почек, порфириновая болезнь (общее название наследственных болезней, связанных с нарушением обмена пигментов), злокачественные новообразования, беременность, кормление грудью. Препарат не следует назначать амбулаторно (вне больницы) водителям транспорта, летчикам, лицам, занятым на высотных работах. При диатезе и сахарном диабете не следует назначать суспензию (в связи с содержанием в ней сахара).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

За счет стимуляции микросомальных ферментов печени Гризеофульвином возможно понижение эффективности непрямых коагулянтов и пероральных контрацептивов. Одновременный прием с барбитуратами приводит к ослаблению противогрибковых свойств Гризеофульвина.

Состав и свойства:

Состав: гризеофульвин.

Форма выпуска: таблетки по 0,125 г; суспензия по 100 мл (1 мл содержит 0,1 г гризеофульвина) в банках из стекломассы с навинчивающимися пластмассовыми крышками; линимент (2,5%) по 30 г в банках оранжевого стекла.

Фармакологическое действие:

Гризеофульвин является противогрибковым средством, оказывающим фунгистатическое (направленное на прекращение роста паразитарных грибков) действие на различные виды лерматомицетов (паразитарных грибков, вызывающих заболевания кожи у людей) – трихофитоны (паразитирующий грибок – возбудитель трихофитии /заболевания кожи волосистой части головы и ногтей/), микроспорумы (паразитирующий грибок – возбудитель микроспории у человека /специфического заболевания кожи/), эпидермофитоны (паразитирующий грибок – возбудитель эпидермофитии у человека /воспалительных поражений кожи паховой области, стоп и ногтей). Неэффективен при кандидозе (заболевании, вызванном паразитарными дрожжеподобными грибками). Важной особенностью гризеофульвина является его эффективность при приеме внутрь. Активность гризеофульвина в определенной степени зависит от дисперсности (степени измельчения) его кристаллов и связанной с этим удельной поверхности порошка. Обычная мелкокристаллическая форма препарата примерно в 2 раза менее активна, чем специально изготовленная высокодисперсная (сильноизмельченная) форма. В настоящее время в основном применяют высокодисперсный препарат, у которого размер большинства частиц не более 4 мкм.

Условия хранения: список Б. В сухом месте при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Гризеофульвин
Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Код ATX

D

Дерматологические средства
D01

Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
D01B

Противогрибковые средства для системного применения
D01BA

Противогрибковые средства для системного применения
D01BA01

Гризеофульвин

Описание препарата «Гризеофульвин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГРИН СТАР

О препарате

Препарат «Грин стар» – биологически активная добавка, которую можно назвать универсальным средством, ведь она производит общеукрепляющий комплекс поддержки всего организма и насыщает его дополнительным источником йода, витаминов, аминокислот и микроэлементов. А также положительно влияет на желудочно-кишечный тракт, способствует нормализации обмена веществ, укрепляет организм, производит дезинтоксикацию и улучшает внешний вид кожи.

Средство выпускается в капсулах, упакованных в пластиковую емкость.

Масса капсулы – 0,6 г.

Состав

Спирулина – 150 мг, ламинарии (слоевище) – 50 мг, пектин (яблочный) – 50 мг, хлорелла – 50 мг, пшеница (побеги) – 50 мг, каталаза – 20 мг, пыльца (цветка) – 20 мг, шиповник (плоды) – 15 мг, лактобактерии – 10 мг, эхинацея – 10 мг, токоферола ацетат (витамин Е) – 5 мг, экстракт гинкго билоба – 4 мг, супероксидисмутаза – 3 мг, чай (зеленый) – 3 мг, черника (побеги) – 3 мг, молочко (маточкино) – 2 мг, кофермент Q10 – 1 мг.

Влияние компонентов на организм человека

Препарат «Грин стар» в основной своей массе состоит из морских водорослей: спирулины и ламинарии, а потом уже из других веществ. Таким образом спирулина, которая славится своим наполнением и состоит из полноценного белка и аминокислот, в избытке насыщает организм всем необходимых для его жизнедеятельности. А если рассмотреть ее химическое воздействие, то можно с уверенностью сказать, что он является одним из наиболее легких и быстрых веществ, который полностью усваивается человеческим организмом. Морские водоросли хлорелла давно известны своим уникальным составом – хлорофиллом естественного происхождения. Они благоприятно воздействуют на клеточные мембраны, заживляют открытые раны, а также эрозию, и осуществляют контроль за формированием здоровых соединительных тканей. Помимо всего в состав водорослей входят и полисахариды, которые нормализуют работу желудочно-кишечного тракта и микрофлору кишечника.

Известно, что в морских регионах, где йода достаточно, люди меньше болеют. Поэтому комплексный препарат «Грин стар» разработан с целью компенсировать недостаток йода, и других полезных элементов, которые связаны между собой таким образом, чтобы усиливать действие друг друга. Йод во взаимодействие с белком дают максимально-положительный результат.

Особенно данный препарат необходим детям разного возраста. Зачастую их растущий организм испытывают недостаток полезных компонентов, которые потом отражаются на их иммунитете и здоровье внутренних органов. А данный комплекс компонентов имеет оздоровительный и профилактический эффект.

В целом компоненты препарата «Грин стар» имеют на организм человека иммуностимулирующее влияние, налаживает работу кровообращения и является сильным антиоксидантовым средством.

Уникальность данного препарата

Уже доказано, что недостаток йода в организме негативно отражается на здоровье организма, как взрослого, так и ребенка. У детей, страдающих от недостатка этого компонента, присутствует проблемы с эндокринной системой, а также задержки в развитие. Если же недостаток наблюдается у взрослого человека, тогда это сразу отражается на проблемах со щитовидной железой, а еще с другими серьезными заболеваниями, опасными для нормальной жизнедеятельности организма.

Биологически активный препарат «Грин стар» разработан с учетом, чтобы восполнить недостаток йода и других полезных веществ в организме человека и естественным путем запустить защитные механизмы, а также провести профилактическое действие и помочь ему справится с уже существующими заболеваниями, и теми, к которым есть предрасположенность.

Показания к применению

«Грин стар» принимают при:

проблемах, связанных с работой щитовидной железы и дефицитом йода;
сахарным диабетом разного типа;
интоксикацией организма;
болезнями ЖКТ и проблемами кишечника;
повышенной физической и умственной утомляемостью;
проблемами иммунитета;
аллергией;
инфекционными и паразитарными болезнями;
проблемами дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы;
гипертонией;
варикозом и дисбаланом сосудов головного мозга;
ухудшением зрения;
дисбактериозом;
онкологией.

Противопоказания

Если у человека присутствуют проблемы, связанные с нарушением работы щитовидной железы, перед началом курса, стоит обязательно консультироваться с лечащим врачом.

Также стоит обратить внимание, если у человека имеется индивидуальная непереносимость отдельно взятых компонентов, входящий в состав данной биологически активной добавки.

Данный комплекс не является лекарственным средством.

Дети и беременные женщины

Препарат «Грин стар» показан для употребления детям и беременным женщинам, но рекомендацию и дозировку должен определить лечащий доктор.

Способ применения и рекомендованная суточная доза

дети до 3 лет – ¼ капсулы 1-2 р. в день, в течение 14-21 дня;
дети от 3 лет до 7 – ½ капсулы 1-2 р. в день, в течение 21 дня;
дети от 7 лет до 12 – 1 капсула 1-2 р. в день, в течение 21 дня;
дети старше 12 лет – 1 капсула 2-3 р.в день, в течение 21 дня;
взрослый – 2-3 капсулы 2 р. в день, в течение 21 дня.

Желательно принимать препарат в первой половине дня сразу после еды, запивая достаточным количеством чистой воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с вашим доктором.

Передозировка

Данных случаев не выявлено.

Побочные действия

Не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные взаимодействия не описаны, поэтому лучше проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с алкоголем

Не описаны.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не употреблять после окончания срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Слово экспертам

Ученые провели ряд научных исследований отдельно взятых компонентов, входящих в состав биологически активной добавки «Грин стар», а также их комплексного соединения в данных капсулах, и установили, что препарат имеет благоприятное воздействие на организм человека. Он устраняет интоксикацию, нормализует работу ЖКТ и обменные процессы, восполняет недостаток йода, аминокислот и микроэлементов. А благодаря его лечебно-профилактическому воздействию, организм получает все необходимые ресурсы, чтобы защитить иммунную систему, провести антиоксидантную и противооухолевую защиту, предупредить преждевременное старение и улучшить состояние кожи, нормализовать работу ЖКТ и функциональность кишечника, а также воздвигнуть необходимые защитные реакции организма, которые препятствуют развития различных заболеваний и поддерживают здоровье, несмотря на плохую экологию. Также данным препарат разрешен для употребления детям разного возраста и беременным женщинам.

Форма продажи: безрецептурный

Производитель: АРТ ЛАЙФ, Россия

Фарм. группа: Биологически активная добавка (БАД), дополнительный источник витамина Е, йода.

Комплексный препарат «Грин стар» прошел добровольную сертификация, и его эффективность клинически доказана.

Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.6301.11.04 от 25.11. 2004 г. ТУ 9379-024-12424308-04©

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Спирулина
Производитель:

АРТ ЛАЙФ, Россия
Фарм. группа:

Диетическая добавка

Описание препарата «Грин Стар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Грипго – комбинированный анальгетический и жаропонижающий препарат. Грипго также обладает симпатомиметической и антигистаминной активностью и облегчает носовое дыхание при воспалительных заболеваниях дыхательной системы. В состав жаропонижающего препарата Грипго входят четыре активных компонента – парацетамол, фенилэфрин (фенилэфрин относится в группу селективных a-адреномиметиков, с преимущественным влиянием на a1-адренорецепторы), хлорфенирамин малеат – противоаллергическое лекарственное вещество, блокирующее H1- гистаминовые рецепторы, и кофеин (имеет стимулирующее влияние на центральную нервную систему. Повышает умственную, физическую работоспособность, уменьшает сонливость и усталость), которые взаимно дополняют действие друг друга.

Показания и дозировка:

Препарат Грипго предназначен для симптоматической терапии пациентов с воспалительными заболеваниями дыхательной системы различного генеза, которые сопровождаются повышением температуры тела, ринореей (повышенное образование слизи в носовой полости), болью в горле, которая, как правило, указывает на воспалительный процесс, головной и мышечной болью, а также кашлем.

Грипго предназначен для перорального применения.

Правила приема Грипго

Таблетки Грипго не следует разжевывать или измельчать перед применением. Грипго принимают независимо от приема пищи, при развитии нежелательных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать после еды.

Подросткам и взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата Грипго 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Грипго составляет 4 таблетки. Если в течение 3 дней терапии не отмечается улучшение состояния пациента, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Рекомендованная продолжительность курса терапии составляет 3-5 дней. При продолжительной терапии препаратом Грипго следует контролировать функцию печени и картину крови.

Передозировка:

Превышение дозировки Грипго вызывает у пациентов развитие тошноты, рвоты, изжоги, локализованной боли в животе, чрезмерной потливости и сухости слизистых оболочек рта, горла и носа.

При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие нарушений дыхания, спутанности сознания, нарушений сердечного ритма, повышения артериального давления и гиперемии лица. При тяжелой интоксикации отмечается развитие печеночной недостаточности и комы. Специфического антидота нет. Если после приема таблеток прошло не более 1 часа проводят промывание желудка и назначают прием энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке проводят симптоматическую терапию и мероприятия направленные на поддержание дыхательной функции, а также функции печени и сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты:

Грипго обычно неплохо переносится пациентами. В единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом:

Со стороны сердца, сосудов и системы крови: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, локализованная боль в животе, сухость слизистой оболочки рта, диарея. В некоторых случаях возможно развитие гепатотоксического действия препарата.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость или чрезмерная возбудимость, беспричинная тревога, головокружение, тремор конечностей.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: задержка мочеиспускания.

Противопоказания:

Грипго не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам, которые входят в состав препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам (в том числе пациентам с 'аспириновой триадой' в анамнезе).
Препарат не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат Грипго противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженной артериальной гипертензией, заболеваниями крови, а также тиреотоксикозом и хроническим алкоголизмом.
Не следует применять препарат для терапии пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также пациентам с нестабильной стенокардией, аритмией, глаукомой и гипертрофией предстательной железы.
Грипго не применяют для лечения детей младше 12 лет, а также беременных и кормящих женщин. Грипго при беременности противопоказан, т.к. парацетамол в его составе может угнетать функции яичек у плода.
Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам с сердечной недостаточностью, атеросклеротическими поражениями сосудов, а также пациентам пожилого возраста. Пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать осторожность при приеме препарата Грипго.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Запрещено назначение препарата Грипго с этиловым спиртом, а также лекарственными средствами, в состав которых входит парацетамол и другие ненаркотические анальгетики. Барбитураты, карбамазепин, дифенин, рифампицин, зидовудин и другие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, усиливают гепатотоксическое действие парацетамола. Барбитураты при сочетанном применении снижают антипиретическое действие парацетамола. Препарат Грипго не следует назначать пациентам, получающим терапию трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы. Прием парацетамола возможен только спустя 2 недели после окончания приема ингибиторов моноаминоксидазы. Возможно развитие артериальной гипертензии у пациентов, которые одновременно принимают резерпин и препарат Грипго. Производные алкалоидов спорыньи повышают риск развития аритмии в период терапии препаратом Грипго. Метоклопрамид, домперидон и холестирамин снижают абсорбцию активных компонентов препарата Грипго. Возможно увеличение плазменной концентрации и токсичности кофеина при сочетанном применении с флюконазолом, кетоконазолом, тебинафином и мексилетином. Парацетамол усиливает терапевтические эффекты непрямых антикоагулянтов.

Состав и свойства:

Состав:

1 таблетка препарата Грипго содержит: Парацетамола – 500мг; Фенилэфрина гидрохлорида – 10мг; Хлорфенирамина малеата – 2мг; Кофеина – 30мг; Дополнительные вещества.

Форма выпуска:

Таблетки, расфасованные по 4 штуки в стрипы, по 1 стрипу в картонной конверте, по 50 конвертов, упакованных в картонную пачку. Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке, по 10 картонных пачек, помещенных в картонную коробку.

Фармакологическое действие:

Грипго – комбинированный анальгетический и жаропонижающий препарат. Грипго также обладает симпатомиметической и антигистаминной активностью и облегчает носовое дыхание при воспалительных заболеваниях дыхательной системы. В состав препарата входят четыре активных компонента – парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин и кофеин, которые взаимно дополняют действие друг друга. Механизм действия препарата Грипго и его терапевтические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов: Парацетамол – ненаркотический анальгетик, обладающий выраженной антипиретической и анальгетической активностью, связанной с угнетением активности циклооксигеназы и снижением уровня простагландинов в тканях нервной системы. Парацетамол практически не оказывает противовоспалительного действия. Кофеин – алкалоид, стимулирующий дыхательный и сосудодвигательный центры в головном мозге. Кофеин потенцирует действие парацетамола, а также повышает работоспособность и улучшает эмоциональное состояние пациентов.

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик, сужающий периферические сосуды. Фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и горла, облегчает носовое дыхание, уменьшает ринорею. Хлорфенирамина малеат – конкурентный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Хлорфенирамин уменьшает ринорею, отек и гиперемию слизистой оболочки носа у пациентов с острыми респираторными заболеваниями, а также уменьшает неприятные ощущения в глазах. Фармакокинетика активных компонентов препарата при приеме комбинированного средства не отличается от таковой при приеме монопрепаратов: Пик плазменной концентрации парацетамола отмечается спустя 10-60 минут после приема внутрь, фенилэфрина – 1-2 часа. Около 25% парацетамола и хлорфенирамина связываются с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием ряда фармакологически неактивных метаболитов. Активные компоненты препарата Грипго проникают сквозь гематоплацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Все активные компоненты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения парацетамола составляет 1-4 часа, фенилэфрина – 2-3 часа.

Условия хранения:

Препарат Грипго следует хранить при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата составляет 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Парацетамол
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Грипго» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Препараты Грипекс – комбинированные препараты парацетамола, оказывающие жаропонижающий, болеутоляющий, сосудосуживающий эффекты. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов. Парацетамол (ацетаминофен) – анальгетик-анапиретик, оказывающий жаропонижающее и болеутоляющее действие. Угнетая циклооксигеназу арахидоновой кислоты, парацетамол ингибирует выработку простагландинов. В результате снижается чувствительность к медиаторам кинину и серотонину, что влечет за собой повышение порога болевой чувствительности. Жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен уменьшением концентрации простагландинов в гипоталамусе. Парацетамол не оказывает угнетающего действия на агрегацию тромбоцитов. Продолжительность его жаропонижающего эффекта составляет 7-8 часов, болеутоляющего – около 5-6 часов. Псевдоэфедрин – декстроизомер эфедрина, симпатомиметик, оказывающий действие на кровеносные сосуды примерно в 4 раза слабее подобного эффекта эфедрина. При использовании дозы с подобным сосудосуживающим эффектом бронходилатирующее действие псевдоэфедрина оказывается примерно в два раза слабее подобного эфедринового эффекта. Псевдоэфедрин оказывает стимулирующее действие на α-адренергические рецепторы кровеносных сосудов (их гладкой мускулатуры) и венозных пазух слизистой носа, что вызывает спазмы терминальных артериол и уменьшение гиперемии и отека слизистой оболочки носовой полости. Сосудосуживающий эффект псевдоэфедрина в слизистых оболочках носа наступает примерно спустя 30 минут после приема препарата. Его максимальный терапевтический эффект отмечается спустя 0,5-1 час после приема, а продолжительность действия достигает 4 часов. Декстрометорфан – D-изомер леворфанола – аналога кодеина. Декстрометорфан за счет уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям верхних дыхательных путей, оказывает воздействие на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге. В результате отмечается уменьшение кашля, вызванного раздражением бронхов и горла. Декстрометорфан обладает слабо выраженными анальгетическими свойствами. Использование декстрометорфана в обычных дозировках не приводит к существенному снижению частоты дыхания, но может вызывать незначительное повышение артериального давления. Противокашлевый эффект декстрометорфана отмечается примерно спустя 20-30 минут после приема, продолжительность действия – 4 часа. Фэнилэфрина гидрохлорид является a-адреномиметиком, оказывает сосудосуживающий эффект, способствуя уменьшению гиперемии и отека слизистой оболочки придаточных пазух и носовой полости, уменьшению слезотечения и ринореи, способствует восстановлению нормального носового дыхания, сужению артериол. Хлорфенирамин является производным пропиламина, обладает способностью угнетать действие гистамина, блокируя Н1-гистаминовые рецепторы. В результате происходит смягчение гистаминзависимых симптомов: уменьшается ринорея, чиханье, зуд, слезотечение. Хлорфенирамин тормозит реакции на ацетилхолин и характеризуется антихолинергическим действием, благодаря чему также уменьшается продукция слизи в носовой полости. Относясь к антигистаминным средствам I поколения, хлорфенирамин оказывает снотворное и успокаивающее действие за счет способности вещества легко проникать через гематоэнцефалический барьер и высокой тропности к серотонинергическим и Н1-гистаминовым рецепторам. Кофеин является метилсантином, характеризуется химической структурой, сходной со структурой теофиллина. За счет возбуждающего воздействия на ЦНС, кофеин усиливает обезболивающий эффект парацетамола, в результате снимает ощущение усталости и улучшает самочувствие. Основным механизмом действия кофеина является конкурентное угнетение активности фосфодиэстеразы – фермента, который регулирует процесс гидролиза и обеспечивает инактивацию цАМФ. В результате внутриклеточная концентрация цАМФ увеличивается. Циклический АМФ в организме регулирует множество внутриклеточных процессов: транспорт ионов, активность ферментов, которые участвуют в образовании энергии, деятельность белков, отвечающих за угнетение высвобождения из тучных клеток гистамина и спазм гладкой мускулатуры. Кофеин оказывает действие на миокард, увеличивая минутный объем крови и коронарный кровоток, а кроме того, увеличивает диурез. Благодаря способности оказывать стимулирующее действие на слизистые оболочки, кофеин увеличивает секрецию желудочного сока. Аскорбиновая кислота включена в состав препарата для восполнения потери витамина С, которая возникает на начальной стадии вирусной инфекции. Витамин С в организме активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует процесс окислительного фосфорилирования в печени, тканевое дыхание, активирует микросомальные и протеолитические ферменты, способствует образованию фолиниевой кислоты из фолиевой. Витамин С необходим для синтеза проколлагена и стероидных гормонов, оказывает влияние на проницаемость стенки сосудов и синтез соединительной ткани, регулирует свертывание крови и ускоряет регенеративные процессы. Аскорбиновая кислота обладает способностью активировать иммунную систему, повышать защитные силы организма, восполнять потребность организма в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, достигает максимальной концентрации спустя 60 минут после приема. Характеризуется низкой способностью связываться с белками плазмы. Период полураспада парацетамола – 2-4 часа. Проникает в грудное молоко (незначительное количество) и через плацентарный барьер. Основной путь элиминации парацетамола – трансформация его в печени. Около 3-4% парацетамола выводится почками в неизмененном виде. Основной метаболит парацетамола (90%) – его соединение с глюкуроновой кислотой, у детей также соединение с серной кислотой. Промежуточный метаболит N-ацетил-n-бензохиноимин (гепатотоксичный), образующийся в небольшом количестве (около 5%), связывается с глютатионом печени и выводится с мочой вместе с меркаптуровой кислотой и цистеином. Псевдоэфедрин в пищеварительном тракте всасывается хорошо, достигая максимальной концентрации спустя 2 часа после приема. Терапевтическое действие псевдоэфедрина отмечается через 20-30 минут после приема и продолжается около 4 часов. Период полураспада варьирует от 9 до 16 часов в зависимости от рН мочи (уменьшается в кислой среде, увеличивается до 50 часов в щелочной). Активный метаболит псевдоэфедрина – норпсевдоэфедрин, обладающий собственным симпатикомиметическим действием. В неизмененном виде выводится 70-90% псевдоэфедрина, в виде метаболита выводится 1-6%. Хлорфенирамин всасывается в пищеварительном тракте хорошо, достигает максимальной концентрации спустя 2-3 часа после приема. Терапевтическое действие хлорфенирамина отмечается спустя 20-30 минут после приема, продолжительность действия – 5-6 часов. Период полураспада – 20 часов. Хлорфенирамин трансформируется в печени до неактивных деметилированных метаболитов. Более половины принятой дозы в течение 12 часов выводится почками большей частью в виде метаболитов, малая часть выводится в неизмененном виде. Декстрометорфан в пищеварительном тракте всасывается быстро, максимальной концентрации достигает спустя 2-3 часа после приема. Период полураспада декстрометорфана – 3-4 часа. Противокашлевый эффект вещества отмечается спустя 20-30 минут после приема, продолжается около 5-6 часов. Метаболизируется декстрометорфан в печени до активного дэкстрофана (+) 3-гидрокси-N-метилморфината, а также до неактивных гидроксилированных или деметилированных метаболитов. Вещество выводится с серной или глюкуроновой кислотой с мочой.

Показания к применению:

Грипекс, Грипекс Макс, Грипекс Ночной, Грипекс Хотактив, Грипекс Старт используют для недлительного симптоматического лечения и облегчения симптомов при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются болью в горле, лихорадкой, мышечной и головной болью, чиханием, отеком слизистой полости носа и придаточных пазух, непродуктивным кашлем, ринитом, недомоганием. Грипекс Хотэффект применяют: – для симптоматического лечения гриппа и ОРВИ, которые сопровождаются лихорадкой, артралгией и миалгией, головной болью, ринитом, заложенностью носа, слезотечением; – для лечения поллиноза, аллергического ринита и других аллергических заболеваний дыхательных путей; – для купирования болевого синдрома средней и низкой интенсивности различного происхождения (зубная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, невралгия, боль при ожогах и травмах); – при лихорадке, вызванной инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Способ применения:

Грипекс рекомендуется принимать детям от 12 лет и взрослым 3-4 раза в день по 2 таблетки. Суточная доза препарата – не более 8 таблеток. Продолжительность терапии – 2-4 суток. Грипекс Макс рекомендуется принимать детям от 12 лет и взрослым 3-4 раза в сутки по 1-2 таблетки. Суточная доза препарата – не более 8 таблеток. Продолжительность терапии – 2-4 суток. Грипекс Ночной рекомендуется принимать детям от 12 лет и взрослым перед сном по 1-2 таблетки. Максимальная дозировка – 8 таблеток в сутки. Грипекс Хотэффект рекомендуется принимать детям после 12 лет и взрослым по 1 пакетику через 6-8 часов. Максимальная суточная дозировка – 6 пакетиков. Детям 6-12 лет назначают по 1/2 пакетика через каждые 6-8 часов, максимально – 3 пакетика в сутки. Пакетик Грипекс Хотэффекта растворяют перед приемом в теплой воде (1/2 стакана). Продолжительность лечения – не более недели. Грипекс Хотактив рекомендуется принимать детям от 12 лет и взрослым по 1 пакетику через 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в сутки. Курс терапии – не более 3-5 суток. Пакетик Грипекс Хотактив растворяют перед применением в горячей воде (1 стакан), принимают в теплом виде. Грипекс Старт рекомендуется принимать взрослым и детям от 12 лет: через каждые 4-6 часов по 2 капсулы. Максимальная доза – 12 капсул в сутки. Продолжительность лечения – не более 1 недели.

Побочные действия:

При использовании препарата Грипекс, Грипекс Макс, Грипекс Ночной возможно появление сонливости, утомляемости, головокружений, галлюцинаций. В некоторых случаях отмечаются пищеварительные расстройства с рвотой и тошнотой. В редких случаях могут возникать аллергические реакции, высыпания, гиперемия кожи, другие реакции гиперчувствительности (одышка, ангионевротический отек, приступы бронхиальной астмы, повышенное потоотделение). У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможно появление тахикардии и незначительного повышения артериального давления. В крайне редких случаях может отмечаться тромбоцитопения, гранулоцитопения, почечная колика, острая почечная недостаточность, некроз почечных канальцев, мочекаменная болезнь, нарушения мочеиспускания, нарушения удерживания мочи (у лиц с гипертрофией простаты). При приеме препарата Грипекс Хотэффект в редких случаях в результате длительного применения в больших дозировках возможно появление сонливости, нарушения сна, повышенной возбудимости, боли в эпигастральной области, тошноты, гепатотоксического действия (эффект парацетамола), кожного зуда, отека Квинке, анемии, тромбоцитопении, ощущения сухости во рту, нарушения аккомодации, затруднения мочеиспускания, повышения внутричерепного давления (холинолитическое действие хлорфенамина). При использовании препарата Грипекс Хотактив возможно появление аллергических реакций (кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы), повышения АД, головной боли, головокружения, тошноты, диареи, учащенного сердцебиения, нарушений сна. В редких случаях может отмечаться гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, парестезии, почечная колика, аритмия, брадикардия. При использовании препарата Грипекс Старт возможно появление зуда, крапивницы, ангионевротического отека, тошноты, рвоты, диареи, жжения в эпигастрии, гиперкислотности желудка, тахикардии, аритмии, бледности кожи, бронхоспазма, приступа бронхиальной астмы, расстройства дыхания, нарушений мочеиспускания, почечной недостаточности, тремора, дефицита внимания, бессонницы, головной боли, тревоги, нервозности, раздражительности, беспокойства, анемии, агранулоцитоза, лейкопении.

Противопоказания:

Грипекс противопоказан при острой печеночной или почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии, тяжелых формах ИБС, бронхиальной астмы, злоупотреблении алкоголем, нарушениях сна, гипертиреозе, беременности, кормлении грудью, гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в период лечения ингибиторами МАО и на протяжении 14 дней после их отмены. Грипекс не назначается детям младше 12 лет, а также в период лечения другими лекарственными препаратами, содержащими декстрометорфан, парацетамол или псевдоэфедрин. Грипекс Макс противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, одновременном приеме препаратов, в составе которых содержится парацетамол, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии и ИБС, бронхиальной астме. Препарат не назначают детям младше 12 лет, лицам с врожденным дефицитом глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы, а также в период лечения ингибиторами МАО и на протяжении 14 дней после их отмены. Грипекс Ночной противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острой почечной или печеночной недостаточности, вирусных заболеваниях печени, тяжелой артериальной гипертензии, нестабильной стенокардии, злоупотреблении алкоголем, детям до 12 лет, а также в период приема ингибиторов МАО или зидовудина. Грипекс Хотэффект противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также детям до 6 лет. Грипекс Хотактив противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, нарушениях функции печени, тяжелых нарушениях почечных функций, артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, заболеваниях сердца, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, остром гепатите, панкреатите, алкоголизме, беременности, кормлении грудью, а также детям до 12 лет. Препарат противопоказан лицам, принимающим блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО (в течение 2 недель). Грипекс Хотактив не рекомендуется принимать при фенилкетонурии, повышении риска тромбообразования, повышенной активности системы свертывания крови. Грипекс Старт противопоказан при нестабильной стенокардии, сердечной аритмии, выраженной артериальной гипертензии, врожденном дефиците метгемоглобинредуктазы и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, вирусном гепатите, хроническом алкоголизме, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, гиперчувствительности к компонентам препарата, а также одновременно с зидовудином, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (а также 2 недели после отмены иМАО) и во время беременности и лактации.

Беременность:

Препараты Грипекс не рекомендуется назначать беременным женщинам. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Грипекс нецелесообразно назначать одновременно с препаратами, содержащими парацетамол, из-за риска возникновения передозировки.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Прием метоклопрамида и домперидона может увеличивать скорость всасывания парацетамола. Прием холестерамина уменьшает скорость всасывания парацетамола. Длительное применение парацетамола совместно с производными кумарина (варфарина) может увеличить антикоагулянтный эффект варфарина и повысить риск возникновения кровотечения. При одновременном приеме парацетамола и рифампицина, барбитуратов, алкоголя, противосудорожных препаратов гепатотоксической действие парацетамола увеличивается. Одновременный прием зидовудина и парацетамола увеличивает токсическое действие на костный мозг зидовудина. Одновременный прием псевдоэфедрина и сальбутамола увеличивает сопротивление кровеносных сосудов конечностей. Одновременный прием с амитриптилином, симпатомиметиками вызывает повышение АД. Хлористый аммоний может повышать обратную ресорбцию в почках активных метаболитов псевдоэфедрина и увеличивать длительность его действия. Ингибиторы МАО увеличивают биодоступность псевдоэфедрина и уменьшают его выведение из организма. Псевдоэфедрин способен угнетать эффект гипотензивных препаратов и модифицировать действие сердечных гликозидов. Препарат не следует сочетать с фуразолидоном. Грипекс Ночной при одновременном приеме с пероральными гипогликемизирующими препаратами может усиливать действие последних, создавая тем самым угрозу гипогликемии. Фенилэфрин снижает эффективность β-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Грипекс Старт не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол, симпатомиметики и кофеин. Препарат усиливает действие противодиабетических пероральных средств, антикоагулянтов. Сочетание препарата с гормонами щитовидной железы или симпатомиметиками может вызвать усиление тахикардии. Циметидин, пероральные контрацептивы, хинолоны, мексилетин, метоксален, верапамил могут замедлять метаболизм кофеина. Фенилэфрин ослабляет гипотензивный эффект гуанетидина, метилдопы и резерпина. Препарат при сочетанном употреблении с антагонистами β-адренергических рецепторов, индометацином, метилдопой способен вызвать развитие гипертонического криза.

Передозировка:

Передозировка препаратов Грипекс характеризуется проявлениями передозировки отдельных компонентов, входящих в их состав. Передозировка парацетамола в первые сутки проявляется следующими симптомами: бледностью кожи, тошнотой, рвотой, анорексией, абдоминальной болью. Поражение печени клинически может проявиться спустя 12-48 часов после передозировки препарата. Возможно развитие печеночной недостаточности, метаболического ацидоза, нарушения метаболизма глюкозы. Передозировка псевдоэфедрином может проявляться раздражительностью, тремором, беспокойством, появлением нистагма, тошноты и рвоты, нарушений сна, галлюцинаторных расстройств, повышения АД, тахикардии, судорог, одышки, нарушений мочеиспускания. Передозировка декстрометорфаном имеет неспецифические симптомы: тошноту, рвоту, сонливость, возбуждение, летаргию, головокружение, атаксию, дыхательную депрессию, нистагм. Передозировка фенилэфрином проявляется гемодинамическими расстройствами (тахикардией, брадикардией, повышением АД), сердечно-сосудистым коллапсом, угнетением дыхания. Передозировка кофеином наблюдается редко и проявляется болью в животе, повышенным диурезом, сонливостью, дегидратацией, повышением температуры тела, в тяжелых случаях – тонико-клоническими судорогами и сердечной аритмией. При передозировке препаратом необходимо промывание желудка, назначение активированного угля (до 100 г), симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке парацетамолом вводят антидот – ацетилцистеин или метионин. Диализ или форсированный диурез могут ускорить выведение псевдоэфедрина. Налоксон вводят для предотвращения токсического эффекта декстрометорфана. При возникновении тахикардии вводят β-адренолитические средства, при конвульсиях назначают барбитураты внутривенно или диазепам, оксид алюминия уменьшает раздражение слизистых оболочек ЖКТ.

Форма выпуска:

Грипекс таблетки № 2, № 4, № 12, № 24. Грипекс Макс таблетки, покрыты оболочкой № 6, № 10, № 12. Грипекс Ночной таблетки, покрыты оболочкой № 6, № 12. Грипекс Хотэффект гранулы для приготовления раствора, по 5 г в пакетике, по 10 пакетиков в упаковке. Грипекс Хотактив порошок для приготовления раствора 4 г. В пакетиках № 10, № 8, № 7, № 5. Грипекс Старт капсулы, № 24, № 20, № 12, № 10, № 8, № 6.

Условия хранения:

Препараты Грипекс хранят при температуре ниже 25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Состав:

Грипекс В 1 таблетке содержится: 325,0 мг парацетамола, 20,0 мг псевдоэфедрина гидрохлорида, 10,0 мг дексаметорфана гидробромида. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, двуокись кремния, красители. Грипекс Макс В 1 таблетке содержится: 500 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида, 15 мг декстраметорфана гидробромида. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, двуокись кремния, красители. Грипекс Ночной В 1 таблетке содержится: 500 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина хлоргидрата, 15 мг декстрометорфана бромгидрата, 2 мг хлорфенирамина малеата. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, стеариновая кислота, кросповидон, диоксид кремния, бриллиантовая лазурь, полифинилпиролидон, индиготин. Грипекс Хотэффект В 1 пакетике содержится: 500 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 4 мг хлорфенамина малеата. Вспомогательные вещества: аэросил, лимонная кислота безводная, повидон, натрий сахарин, апельсиновый ароматизатор, сахароза, цикламат натрия, краситель желтый. Грипекс Хотактив В 1 пакетике содержится: 650 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 50 мг кислоты аскорбиновой. Грипекс Старт В 1 капсуле содержится: 300 мг парацетамола, 25 мг кофеина безводного, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида.Дополнительно:Во время приема препаратов Грипекс следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой техникой, которая требует повышенной концентрации внимания. В период употребления препаратов Грипекс категорически запрещается употребление алкоголя.Внимание!Перед применением препарата Грипекс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Парацетамол
Производитель:

ЮС Фармация, ООО
Фарм. группа:

Анальгетики и антипиретики

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BE

Анилины
N02BE51

Парацетамол, комбинации (исключая психолептики)

Описание препарата «Грипекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Состав

Влияние компонентов на организм человека

Показания к применению

Противопоказания

Дети и беременные женщины

Рекомендации к применению

Способ применения и рекомендованная суточная доза

Передозировка

Побочные действия

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Правила приема Грипго

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем: