Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате

Глемонт – средство для лечения бронхиальной астмы.

Показания и дозировка

Показания препарата Глемонт:

Дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени, что недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемые в случае необходимости. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных бронхиальной астмой.

Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.

Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Глемонт предназначен для применения взрослым и детям старше 15 лет.

Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Для лечения астмы или астмы в сочетании с сезонным аллергическим ринитом взрослым и детям старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести или почечной недостаточностью не требуется.Данные по коррекции дозы для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нет, поэтому рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.

Дозировка препарата является одинаковым для пациентов мужского и женского пола.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять препарат в виде жевательных таблеток с соответствующим дозировкой.

Передозировка

Передозировка препарата Глемонт:

Никакой специальной информации по лечению передозировки монтелукастом нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / день взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях – до 900 мг / день в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка монтелукастом. Они включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.

В большинстве сообщений о случаях передозировки наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Глемонт, зарегистрированные во время клинических исследований с частотой от ≥ 1/100 до <1/10:

инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей;

со стороны нервной системы: головная боль

со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе

общие расстройства: жажда.

Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде:

со стороны кровеносной и лимфатической системы: тенденция к усилению кровоточивости;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени

со стороны психики: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, раздражительность, гнев, нетерпение, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессии, дезориентация, очень редко – суицидальные намерения и поведение;

со стороны нервной системы: вялость и головокружение, парестезии / гипоэстезия, приступы;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота

со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ, АСТ), гепатит (холестатический гепатит, печеночноклеточного нарушения)

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, нодозная узелковая эритема

со стороны костно- ” мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги

общие расстройства и местные реакции : астения / усталость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка.

В редких случаях при лечении монтелукастом больных астмой описано возникновение носового кровотечения, синдрома Чарга – Страуса (СЧС)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Глемонт.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы и лечения аллергического ринита. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3 А4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, который метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).

Состав и свойства

действующее вещество: монтелукаст;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит монтелукаста натрия эквивалентно монтелукаста 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, опадри желтый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), воск карнаубский, оксид железа красный (Е172)) .

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, выделяемых различными клетками, в том числе тучных клеток и эозинофилами. Эти важные проастматични медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека (включая миозит гладкой мускулатуры и макрофаги), и другими клетками прозапалення (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки) и вызывают такие эффекты, как бронхоспазм, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините CysLT высвобождаются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена при аллергических реакций как немедленного, так и замедленного типов и проявляются симптомами аллергического ринита. Было продемонстрировано, что интраназальное применение CysLT увеличивает резистентность дыхательных путей и симптоматику назальной обструкции.

Монтелукаст является активным соединением, которая с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию в астматических пациентов, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4 бронхоконстрикция.Монтелукаст вызывает бронходилатацию течение 2:00 после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистов.

Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. Во время отдельного исследования прием монтелукаста значительно уменьшал число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты).

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг максимальная концентрация (C _max ) в плазме крови достигается через 3:00 (Т _max ). Биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на C _max в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой. Безопасность и эффективность были продемонстрированы в ходе клинических исследований в группах, где таблетки 10 мг, покрытые оболочкой, принимались независимо от приема пищи.

распределение

Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе составляет в среднем от 8 до 11 литров. В ходе исследований с применением обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста было показано, что он проникает через гематоэнцефалический барьер в минимальном количестве. Кроме того, концентрации обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста были минимальными во всех других тканях через 24 часа после приема.

метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии плазмы крови у взрослых пациентов и у детей не определяются.

Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что в метаболизме монтелукаста участвуют цитохромы P450 3A4 и 2C9. Результаты дальнейших исследований in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимальна.

вывод

Клиренс монтелукаста из плазмы здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл / мин.После приема дозы обозначенного радиоактивным изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой. В совокупности с показателями биодоступности монтелукаста после перорального приема этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Исследования для пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимым. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нет.

При приеме больших доз монтелукаста (что в 20 и в 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не наблюдается при приеме рекомендованной дозы 10 мг один раз в день.

Условия хранения:

Хранить Глемонт следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Монтелукаст
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Описание препарата «Глемонт» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гипогликемический препарат для перорального применения – производное сульфонилмочевины III поколения. Препарат стимулирует секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы.

Показания и дозировка:

Лечение сахарного диабета 2 типа при неэффективности ранее назначенной диеты и физической нагрузки.

При неэффективности монотерапии глимепиридом, возможно его применение в комбинированной терапии с метформином или с инсулином.

Препарат применяется внутрь. Начальную и поддерживающую дозы глимепирида устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза и подбор дозы

В начале лечения препарат назначают по 1 мг 1 раз/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей.

В случае отсутствия гликемического контроля, суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1-2 недели) до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза – 6 мг.

Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Суточная доза назначается в 1 прием непосредственно перед или во время плотного завтрака, или первого основного приема пищи.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0.5 стакана). Не рекомендуется пропускать прием пищи после употребления глимепирида.

Продолжительность лечения

Лечение глимепиридом длительное, под контролем содержания глюкозы в крови и моче.

Применение в комбинации с метформином

В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия глимепиридом. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение глимепиридом начинается с минимальной дозы, а затем доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы глимепирида в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация глимепирида с инсулином. В этом случае последняя, назначенная больному доза глимепирида, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением его дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.

Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид

При переводе больного с другого перорального гипогликемического препарата па глимепирид начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на глимепирид с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы глимепирида следует проводить поэтапно в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия используемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим периодом полувыведения (например, хлорпропамида) может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.

Перевод больного с инсулина на глимепирид

В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина глимепиридом. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на глимепирид начинают с минимальной дозы в 1 мг.

Передозировка:

После приема внутрь большой дозы глимепирида возможно развитие гипогликемии, продолжительностью от 12 до 72 ч, которая может повториться после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. В большинстве случаев рекомендуется наблюдение в условиях стационара. Могут возникать: усиление потоотделения, чувство тревоги, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, боли в области сердца, аритмия, головная боль, головокружение, резкое повышение аппетита, тошнота, рвота, апатия, сонливость, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, нарушение чувствительности, судороги центрального генеза. Иногда клиническая картина гипогликемии может напоминать инсульт. Возможно развитие комы.

Лечение включает индукцию рвоты, обильное питье с активированным углем (адсорбентом) и натрия пикосульфатом (слабительным). При приеме большого количества препарата показано промывание желудка, с последующим введением натрия пикосульфата и активированного угля. Как можно скорее начинают введение декстрозы, при необходимости в виде в/в струйного введения 50 мл 40% раствора, с последующим инфузионным введением 10% раствора, с тщательным мониторированием концентрации глюкозы в крови. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

При лечении гипогликемии, развившейся вследствие случайного приема глимепирида грудными или маленькими детьми, для того, чтобы избежать гипергликемии, следует контролировать дозу декстрозы (50 мл 40% раствора) и непрерывно мониторировать концентрацию глюкозы в крови.

Побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, могут иметь тяжелую форму и течение и их не всегда удается легко купировать. Наступление этих симптомов зависит от индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозирование.
Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны системы органов пищеварения: иногда могут отмечаться тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, очень редко приводящие к прекращению лечения; в редких случаях – повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: редко возможна тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: иногда возможно появление крапивницы (зуд, кожная сыпь). Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие: в исключительных случаях возможно развитие головных болей, астении, гипонатриемии, фотосенсибилизации, поздней кожной порфирии.
Отдельные побочные действия (тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические реакции, печеночная недостаточность), могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни пациента. В случае развития нежелательных или тяжелых реакций больному необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Противопоказания:

сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
лейкопения;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек (в т.ч. больные, находящиеся на гемодиализе);
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
лактация;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либо неактивному компоненту препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности).

С осторожностью: состояния, требующие перевода больного на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые множественные травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в ЖКТ – кишечная непроходимость, парез желудка).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение глимепирида с некоторыми лекарственными препаратами может вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия препарата. Поэтому другие лекарственные препараты можно принимать только после согласования с врачом.

Усиление гипогликемического действия и, связанное с этим, возможное развитие гипогликемии, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с инсулином, метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, хлорамфениколом, производными кумарина, циклофосфамидом, трофосфамидом и ифосфамидом, фенфлурамином, фибратами, флуоксетином, симпатолитиками (гуанетидином), ингибиторами МАО, миконазолом, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высоких дозах), фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хинолоновыми антибиотиками, салицилатами и аминосалициловой кислотой, сульфинпиразоном, некоторыми сульфаниламидами пролонгированного действия, тетрациклинами, тритоквалином, флуконазолом.

Ослабление гипогликемического действия, и связанное с этим повышение концентрации глюкозы в крови, может наблюдаться при одновременном применении глимепирида с ацетазол амидом, барбитуратами, ГКС, диазоксидом, салуретиками, тиазидными диуретиками, эпинефрином и другими симпатомиметическими средствами, глюкагоном, слабительными средствами (при длительном применении), никотиновой кислотой (в высоких дозах) и производными никотиновой кислоты, эстрогенами и прогестагенами, фенотиазинами, хлорпромазином, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, солями лития.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенцировать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Под действием таких симпатолитических средств, как бета-адреноблокаторы. клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или отсутствие клинических признаков гипогликемии.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление или ослабление действия производных кумарина.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Однократное или хроническое употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности женщину следует перевести на инсулинотерапию.

Глимепирид проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать женщинам в период лактации. В таком случае, необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.

Состав и свойства:

Состав:

Глимепирид.

Форма выпуска:

Таблетки 2 или 3 мг.

Фармакологическое действие:

Гипогликемический препарат для перорального применения – производное сульфонилмочевины III поколения.

Глимепирид действует, главным образом, стимулируя секрецию и высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие). Как и у других производных сульфонилмочевины, в основе этого эффекта лежит увеличение реакции β-клеток поджелудочной железы на физиологическую стимуляцию глюкозой, при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии традиционных препаратов – производных сульфонилмочевины. Наименьшее стимулирующее влияние глимепирида на секрецию инсулина обеспечивает и меньший риск развития гипогликемии. В дополнение к этому, глимепирид обладает внепанкреатическим действием – способностью улучшать чувствительность периферических тканей (мышечной, жировой) к действию собственного инсулина, снижать поглощение инсулина печенью; ингибирует продукцию глюкозы в печени. Глимепирид избирательно ингибирует циклооксигеназу и снижает превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А2, который способствует агрегации тромбоцитов, таким образом оказывая антитромботическое действие.

Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает уровень малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перикисного окисления липидов, это способствует антиатерогенному действию препарата.

Глимепирид повышает уровень эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы, что способствует снижению выраженности окислительного стресса в организме больного, который постоянно присутствует при сахарном диабете 2 типа.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Глемпид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гленбекар – противоастматическое лекарственное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Гленбекар:

Базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей.

Бронхиальная астма легкой степени: пациенты, которые нуждаются в периодическом симптоматического лечения бронходилататорами для контроля бронхиальной астмы на постоянной основе.

Бронхиальная астма средней степени: пациенты, которые нуждаются в регулярном противоастматическом лечения, и пациенты с нестабильной бронхиальной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.

Бронхиальная астма тяжелой степени: пациенты с тяжелой хронической бронхиальной астмой и пациенты, которые требуют применения системных стероидов для адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Препарат Гленбекар предназначен только для ингаляционного применения. Для профилактики бронхиальной астмы препарат следует применять регулярно, даже в период отсутствия приступов заболевания. Доза корректируется в зависимости от индивидуальной реакции.

После достижения терапевтического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают до минимального уровня, при котором достигается и удерживается эффективный контроль бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети старше 12 лет.

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают в зависимости от степени тяжести заболевания:

астма легкой степени – 200-600 мкг в день за несколько применений;

астма средней степени – 600-1000 мкг в день за несколько применений.

После того как состояние пациента стабилизируется, начальную дозу можно уменьшить до минимального эффективного уровня.

При астме тяжелой степени рекомендованными дозами препарата является 1000-2000 мкг в день за несколько применений, так в данном случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием действующего вещества (а именно дозировка 250 мкг / доза).

Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимальной ефктивнои зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Суточную дозу следует назначать, распределяя ее на два или четыре приема.

Дети в возрасте от 4 лет.

Начальная доза обычно составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 400 мкг два или четыре приема.

Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшать до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуальной реакции ребенка.

Беклометазон в форме аэрозоля для ингалации с дозировкой 200 мкг / доза и 250 мкг / доза применять детям не рекомендуется.

Особые группы пациентов.

Пациентам с нарушением функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Инструкции по использованию ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым применением или если последнее применение было более 7 дней поэтому необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 1-2 распыления в воздух, чтобы убедиться в его правильной работе. Не обязательно встряхивать ингалятор перед каждым применением.

пользования ингалятором

1. Снимите защитный колпачок с мундштука. При этом распылительная насадка должна оставаться плотно прикриплению к алюминиевому контейнера. Если ингалятор сохранялся без защитного колпачка, необходимо проверить мундштук относительно загрязнения.

2. Возьмите ингалятор в руку вертикально мундштуком вниз так, чтобы большой палец поддерживал ингалятор снизу, а указательный или указательный и средний – сверху.

3. Сделайте максимально глубокий выдох, возьмите мундштук в рот между зубами и плотно обхватите его губами, а не прикусывая.

4. Слегка наклоните голову назад и медленно начинайте вдох через рот, одновременно нажимая на верхушку ингалятора. Продолжайте медленно и глубоко вдыхать. 1 нажатие на ингалятор соответствует 1 дозе.

5. Задержите дыхание на несколько секунд. Отведите мундштук от рта, продолжая задерживать дыхание настолько, насколько это возможно. Медленно выдохните.

6. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, подождите примерно 1 минуту, держа ингалятор вертикально. После этого начните ингаляцию с пунктом 3.

7. После использования необходимо закрыть мундштук защитным колпачком.

Примечание

После каждой ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата.

Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит истечение препарата через рот или отверстия между мундштуком и алюминиевым контейнером, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции.

Проведение ингаляций детьми следует проводить под наблюдением взрослого.

очистка ингалятора

Ингалятор следует чистить минимум один раз в неделю.

1. Осторожно выньте алюминиевый контейнер с распылительной насадки. Снимите защитный колпачок с мундштука.

2. Промойте распыляющую насадку и защитный колпачок теплой проточной водой. Не допускайте попадания воды на алюминиевый контейнер.

3. Тщательно протрите внешнюю и внутреннюю поверхности колпачка мундштука и распыляющую насадку чистой сухой салфеткой.

4. Соберите ингалятор.

Дети.

Не использовать детям до 4 лет.

Передозировка

Передозировка препарата Гленбекар:

При применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно временное угнетение функции коры надпочечников. Это не требует неотложной помощи, так как функция коры надпочечников возобновится через несколько дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, и в течение длительного времени некоторое угнетение функции надпочечников возможно. В таких случаях необходимо проверять резерв функции надпочечников. Лечение препаратом можно продолжать в дозах, утвержденных для контроля астмы.

Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию с соответствующим контролем при необходимости. Дальнейшее лечение – в соответствии с клинического состояния или в соответствии с местными рекомендациями, при их наличии.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Гленбекар:

Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко ( ≥ 1/10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных реакциях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Информация о побочных реакциях, возникающих редко и очень редко, поступает преимущественным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии. Очень часто кандидоз полости рта и глотки.

Иммунная система. Сообщалось о реакции гиперчувствительности:

нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема
очень редко ангионевротический отек, респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм с усилением свистящего дыхания, кашель) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Эндокринная система. Возможна системное действие, включающее:

очень редко синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей, снижение минерализации костей, катаракта и глаукома.

Психические расстройства. Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, депрессия, агрессия, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Дыхательная система. Часто охриплость, першение в горле. Очень редко парадоксальный бронхоспазм

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Гленбекар.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Гленбекар содержит очень небольшое количество этанола, поэтому у пациентов с повышенной чувствительностью теоретически возможно взаимодействие при одновременном приеме с дисульфирам или метронидазолом.

Состав и свойства

действующее вещество: беклометазон;

1 доза содержит 50 мкг, 100 мкг, 200 мкг или 250 мкг беклометазона дипропионата безводного;

Вспомогательные вещества: этанол, кислота олеиновая, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Беклометазона дипропионат – предшественник активного вещества со слабой сродством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Фармакокинетика.

При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в желудочно-кишечный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% дозы для беклометазона-17-монопропионату.

Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Основной продукт метаболизма – активный беклометазона-17-монопропионат.

Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / ч), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится через желудочно-кишечный тракт, 12% – с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Условия хранения:

Хранить Гленбекар следует при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Беклометазон
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Описание препарата «Гленбекар» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гленспрей с Азеластином – комбинированный противоотечное средство для местного применения, содержащий мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид.

Показания и дозировка

Показания препарата Гленспрей с Азеластином:

Сезонный аллергический ринит.

Препарат предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю 2 раза в день.

Пациенты с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина> 79 мл / мин). Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <79 мл / мин -> 10 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим наблюдением врача.

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение назального спрея

Перед каждым применением флакон необходимо осторожно встряхнуть в течение 5 секунд. После этого снять защитный колпачок. Перед первым использованием флакона следует нажать на дозирующее устройство 6 раз подряд. Если назальный спрей не использовался более 7 дней, перед использованием нужно повторно нажать на дозирующий насос-распылитель 6 раз подряд.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи. После очистки носа суспензию впрыскивают в каждую ноздрю, при этом голову следует содержать не наклоненной вниз. После применения наконечник распылителя надо протереть и накрыть защитным колпачком.

Передозировка

Сообщений о передозировке препаратом Гленспрей с Азеластином нет.

В случае острой передозировки возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение). Пероральное однократное применение азеластина гидрохлорида в дозе до 16 мг в ходе клинических исследований не привело к повышению частоты серьезных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Нет сообщений о случаях острой или хронической передозировки мометазона фуроат в виде назального спрея. Сообщалось о применении одноразовых интраназальных доз до 4 мг и пероральных ингаляционных доз до 8 мг добровольцам без каких-либо побочных эффектов.

Хроническое передозировки любым ГКС может привести к появлению симптомов гиперкортицизма.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Гленспрей с Азеластином:

В ходе клинического исследования побочные эффекты, связанные с применением назального спрея с содержанием азеластина гидрохлорида и мометазона фуроат, были зарегистрированы у 11 пациентов из 282, участвовавших в исследовании. Всего было зарегистрировано 18 случаев нежелательных реакций, связанных с лечением комбинацией азеластина и мометазона. Наиболее распространенными побочными реакциями были головная боль и дисгевзия. Другими побочными реакциями были сонливость, вялость, тошнота, диспепсия и чихание. Большинство побочных эффектов были легкой степени тяжести, и в ходе исследования не было сообщений о серьезных побочных реакциях.

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов препарата.

Назальный спрей азеластина гидрохлорида

Часто (1-10%): специфический горький вкус может появиться после применения спрея (чаще всего из-за неправильного способ применения, а именно когда голова слишком отклонена назад во время впрыска препарата), что в отдельных случаях может вызвать тошноту.

Нечасто (0,1-1%): временное раздражение воспаленной слизистой оболочки носа может возникнуть вместе с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовые кровотечения.

В очень редких случаях (<0,01%) сообщалось о реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница).

Опыт послерегистрационного применения

Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового применения назального спрея азеластина: боль в животе, жжение в носу, тошнота, сладкий привкус, раздражение горла, анафилактоидные реакции, раздражение в месте применения, фибрилляция предсердий, нарушение зрения, боль в груди, спутанность сознания, головокружение , одышка, отек лица, гипертензия, непроизвольные сокращения мышц, нервозность, учащенное сердцебиение, парестезии, паросмия, пароксизмальное чихание, зуд, сыпь, нарушение или потеря обоняния и / или вкуса, тахикардия, иммунологическая толерантность, задержка мочи, ксерофтальмия. Поскольку указанные реакции касаются популяции неопределенного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата.

Назальный спрей мометазона фуроат

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: носовые кровотечения, фарингит, жжение или раздражение в носу, носовые язвы – часто (1-10%).

Общие нарушения и местные реакции: головная боль – часто (1-10%).

Носовые кровотечения были в основном легкой степени выраженности и не требовали вмешательства врача.

У детей чаще всего наблюдались носовые кровотечения, головная боль, раздражение слизистой оболочки носа, чихание.

Системные побочные эффекты при лечении назальными ГКС могут возникать при применении высоких доз в течение длительного времени.

Опыт послерегистрационного применения

Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового применения назального спрея мометазона фуроат: жжение и раздражение в носу, анафилаксия и ангионевротический отек, нарушение вкуса и обоняния и перфорация носовой перегородки.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гленспрей с Азеластином:

Гиперчувствительность к азеластина гидрохлорида, мометазона фуроат или другим компонентам препарата.

Нелеченная локальная инфекция слизистой оболочки носа.

Травма носа или недавно перенесенная операция на носу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специальных исследований лекарственного взаимодействия по комбинации в фиксированных дозах азеластина гидрохлорида и мометазона фуроат в виде назального спрея не проводилось. Ниже приведены данные по отдельным компонентам, входящим в состав препарата. Поскольку мометазон и азеластин влияют на различные виды рецепторов, лекарственное взаимодействие при применении этой комбинации не ожидается.

азеластина гидрохлорид

Угнетающие ЦНС

При одновременном применении азеластина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы возможно снижение концентрации внимания и ухудшение функций центральной нервной системы.

Эритромицин и кетоконазол

Оценка ЭКГ пациентов, одновременно принимающих перорально азеластина гидрохлорид и эритромицин или кетоконазол, показывает, что клинически значимое влияние на QT-интервал (или величину QTc) отсутствует. Пероральное применение эритромицина в дозе 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней не влияло на фармакокинетику азеластина и величину QTc. Кетоконазол при применении в дозе 200 мг 2 раза в день в течение 7 дней препятствовал измерению плазменных концентраций азеластина методом аналитической высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) однако влияния на величину QTc не наблюдалось.

циметидин

Циметидин в дозе 400 мг дважды в день при одновременном пероральном применении с азеластина гидрохлорид в дозе 4 мг дважды в день повышает среднее значение C _max и AUC последнего примерно на 65%.

мометазона фуроат

Ингибиторы цитохрома P450 3A4

кетоконазол

Мометазона фуроат главным образом метаболизируется в печени. Исследования in vitro подтвердили первостепенную роль цитохрома CYP3A4 в метаболизме этого соединения. Одновременное применение с кетоконазолом, мощным ингибитором CYP3A4, может увеличить плазменные концентрации мометазона фуроат.

ритонавир

Ритонавир как ингибитор протеазы может подавлять метаболизм мометазона фуроат при одновременном применении, что приводит к увеличению системного воздействия последнего и увеличению риска возникновения побочных эффектов.

лоратадин

Клинические исследования по лекарственного взаимодействия были проведены с лоратадином.Взаимодействия не наблюдалось.

Состав и свойства

действующие вещества: мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид

1 доза содержит мометазона фуроат 50 мкг и азеластина гидрохлорида 140 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза;натрия кармеллоза; глюкоза безводная; полисорбат 80 бензалкония хлорид, трилон Б; Неот; кислота лимонная моногидрат, натрия; вода для инъекций.

Форма выпуска: Спрей назальный, дозированный, суспензия.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Комбинированный противоотечное средство для местного применения, содержащий мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид.

Азеластина гидрохлорид – производное фталазинону. Проявляет пролонгированное противоаллергическое действие. Обладает выраженными селективные свойства антагониста гистаминовых Н ₁ -рецепторов. Азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы РАF и серотонин. Основной метаболит азеластина – десметилазеластин, который также является антагонистом гистаминовых Н ₁ -рецепторов.

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Точный механизм действия кортикостероидов при аллергическом рините пока неизвестно. Кортикостероиды демонстрируют широкий диапазон воздействия на клетки, а именно на гепариноциты, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги, лимфоциты, а также на медиаторы воспаления (гистамин, эйкозаноиды, лейкотриены и цитокины). Механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат в основном связан с его способностью подавлять высвобождение медиаторов аллергических реакций.

Исследования показали, что мометазона фуроат в виде назального спрея 50 мкг / доза при местном применении снижает уровень некоторых медиаторов ранней и поздней фазы аллергической реакции, уменьшает (по сравнению с плацебо) уровень гистамина и эозинофильного катионного протеина и снижает (по сравнению с базовым значением) количество эозинофилов , нейтрофилов и адгезивных протеинов эпителиальных клеток.

Фармакокинетика. Отдельного фармакокинетического исследования назального спрея с содержанием азеластина гидрохлорида и мометазона фуроат (140 мкг / 50 мкг) не проводилось.

абсорбция

После интраназального применения 2 впрыскиваний в каждую ноздрю назального спрея азеластина (общая доза 548 мкг) средняя максимальная концентрация азеластина в плазме (C _max ) составляет 200 пг / мл, средняя системная экспозиция (AUC) – 5122 пг × ч / мл, и среднее время (T _max ) для достижения C _max составляет 3:00. Системная биодоступность азеластина гидрохлорида после интраназального применения составляет примерно 40%.

Суспензия мометазона фуроат при применении в виде назального спрея имеет очень низкую биодоступность (<1%), который продемонстрировал чувствительный количественный анализ с нижней границей количественного определения (LOQ) 0,25 пг / мл.

распределение

При внутривенном и пероральном применении равновесное объем распределения азеластина составляет 14,5 л / кг. In vitro связывание с белками плазмы азеластина и его активного метаболита дезметилазеластину составляет соответственно 88% и 97%.

In vitro связывание с белками плазмы мометазона фуроат находится в пределах от 98% до 99% при диапазоне концентраций от 5 до 500 нг / мл.

метаболизм

Азеластин метаболизируется путем окисления ферментной системой цитохрома P450 к основному активного метаболита – дезметилазеластину. Специфические изоформы P450, ответственные за биотрансформацию азеластина не были идентифицированы. После однократного интраназального применения назального спрея азеластина (общая доза 548 мкг) среднее значение C _maxдезметилазеластину составляет 23 пг / мл, AUC – 2131 пг × ч / мл, и средний T _max составляет 24 часа.После достижения равновесной концентрации азеластина при интраназальном применении плазменные концентрации дезметилазеластину находились в диапазоне 20-50% от концентраций азеластина.

Исследования показали, что часть дозы мометазона фуроат, что проглатывается и всасывается, подвергается активному метаболизму. В плазме основных метаболитов обнаружено не было. После инкубации in vitro одним из второстепенных метаболитов, который образовался, был 6β-гидроксимометазону фуроат. В микросомах печени человека формирование метаболита регулируется цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4).

вывод

После интраназального применения назального спрея азеластина период полувыведения азеластина составлял 22 часов, дезметилазеластину – 52 часа. Примерно 75% пероральной дозы азеластина гидрохлорида, меченого радиоактивным изотопом, выводилось из организма с калом, причем менее 10% – в неизмененном виде азеластина.

После внутривенного применения период полувыведения мометазона фуроат составляет 5,8 часа.Выводится из организма в виде метаболитов в основном с желчью и в ограниченном количестве – с мочой.

Фармакокинетика в отдельных групп пациентов.

печеночная недостаточность

После приема внутрь азеластина печеночная недостаточность не влияла на фармакокинетические параметры.

Однократного ингаляционной дозы 400 мкг мометазона фуроат пациентам с печеночной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени только в 1 или 2 пациентов из каждой группы способствовало появлению пиковых плазменных концентраций мометазона фуроат (от 50 до 105 пг / мл), которые определялись. Наблюдаемые пиковые плазменные концентрации увеличиваются с ростом выраженности печеночной недостаточности.

почечная недостаточность

Исследование перорального применения однократных доз азеластина пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин) показали повышение C _max и AUC на 70-75% по сравнению со здоровыми добровольцами. Время достижения максимальной концентрации не изменился.

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику мометазона фуроат не исследовали.

возраст

Возраст не влияет на фармакокинетику азеластина при его пероральном применении.Фармакокинетика мометазона фуроат не исследовались в педиатрической популяции.

Пол

После приема внутрь азеластина пол не влияла на его фармакокинетику. Влияние пола на фармакокинетику мометазона фуроат не исследовали.

Условия хранения: Хранить Гленспрей с Азеластином следует в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мометазон
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Описание препарата «Гленспрей С Азеластином» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Гленцет

О препарате:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Показания и дозировка:

Симптоматическая терапия крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы), а также других аллергических дерматозов, которые сопровождаются зудом, высыпаниями.

Препарат Гленцет принимают внутрь. Дозировку, продолжительность лечения подбирает лечащий врач зависимо от степени тяжести и характера патологического процесса. Назначают по одной таблетке (5 мг) один раз/сутки натощак или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты:

Во время приема препарата Гленцет возможны побочные реакции:

сонливость,
головная боль,
утомляемость,
слабость,
ощущение сердцебиения,
нарушения зрения,
гепатит,
боль в животе,
реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь),
одышка,
сухость во рту,
тошнота,
увеличение массы тела,
миалгия (мышечная боль),
увеличение уровня печеночных энзимов.

Противопоказания:

Известная гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата Гленцет, другим производным пиперазина, детский возраст до шести лет, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации (следует прекратить грудное вскармливание). Препарат и алкоголь: не рекомендуется употребление спиртных напитков во время приема препарата Гленцет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола.

Состав и свойства:

Левоцетиризина дигидрохлорид.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг. В упаковке 7 штук.

Фармакологическое действие:

Гленцет – это противоаллергический препарат. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, противовоспалительное действия. Активное вещество (левоцетиризин) блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, чем препятствует развитию гистаминзависимой стадии аллергической реакции, тормозит эозинофильную миграцию, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, предотвращает высвобождение провоспалительных медиаторов. Предупреждает дальнейшее прогрессирование аллергического процесса, облегчает его течение. В лечебных дозах седативное действие практически не проявляется.

Условия хранения:

Препарат Гленцет необходимо хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температурный режим – не выше 30°С. Срок годности – три года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левоцетиризин
Производитель:

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AE

Производные пиперазина
R06AE09

Левоцетиризин

Описание препарата «Гленцет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Глианов

АТХ код

A10BB12

Действующее вещество

Глимепирид

Механизм действия

Препарат Глианов является пероральным гипогликемизирующим препаратом с пролонгированным механизмом действия. Активный компонент глимепирид является производным сульфонилмочевины. Препарат стимулирует продукцию инсулина β-клетками поджелудочной железы, повышает его высвобождение, увеличивает чувствительность тканей к инсулину.

Показания к применению

Препарат Глианов показан для лечения сахарного диабета второго типа (инсулиннезависимого) в случаях, когда невозможно контролировать гликемию с помощью физических упражнений, диеты, уменьшения массы тела.

Противопоказания

Сахарный диабет первого типа (инсулинзависимый);
Диабетическая прекома, кома;
Диабетический кетоацидоз;
Гиперчувствительность к глимепириду, другим компонентам препарата, производным сульфонилмочевины, сульфаниламидным препаратам;
Период беременности;
Период кормления грудью;
Детский возраст.

Побочные действия

Во время применении препарата Глианов возможно возникновение гипогликемии со следующими симптомами: выраженное чувство голода, головная боль, тремор, тошнота, гипергидроз, рвота, сонливость, агрессивность, апатия, возбужденность, нарушения речи, потеря самоконтроля, афазия, потеря сознания, судороги, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия. Симптомы гипогликемии тяжелой степени могут имитировать острое нарушение мозгового кровообращения.

В период терапии препаратом Глианов могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, что обусловлено изменением уровня глюкозы в крови. Могут отмечаться боли в области живота, диарея, ощущение переполнения в эпигастрии. В отдельных случаях возможны холестаз, повышение активности ферментов печени, гепатит.

Препарат Глианов может влиять на кроветворение: возможны тромбоцитопения, лейкоцитопения, эритропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия.

Возможны аллергические, псевдоаллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

В единичных случаях развиваются аллергический васкулит, гипонатриемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Передозировка препаратом Глианов проявляется симптомами гипогликемии.

Лечебные мероприятия: назначение глюкозы перорально или введение 40–50% раствора глюкозы внутривенно.

Дозировка

Таблетки Глианов следует принимать с необходимым количеством жидкости (200 мл), перед приемом пищи.

На первых этапах лечения назначают по 1 мг один раз/сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить. Следует постепенно повышать дозу 1 мг/2 мг/3 мг/4 мг/6 мг с перерывом в 1–2 недели.

Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг, № 30; по 2 мг, № 30; по 3 мг, № 30; по 4 мг, № 30

Производитель

Аль-Хикма Фармасьютикалз, Иордания

Условия хранения

Следует хранить препарат Глианов при температуре до 25°C.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении препарата Глианов с одним или несколькими следующими препаратами возможно повышение гипогликемизирующего эффекта, возникновение связанной с этим гипогликемии: инсулин, другие гипогликемизирующие препараты, ингибиторы АПФ, аллопуринол, анаболические стероиды, препараты мужских половых гормонов, хлорамфеникол (левомицетин), производные кумарина, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, фибраты, фенирамидол, флуоксетин, изофосфамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, пентоксифиллин (при введении парентерально в высоких дозах), ПАСК, сульфаниламиды, салицилаты, сульфинпиразон, хинолоны, тетрациклин, пробенецид.

Препараты ацетазоламид, другие диуретики, глюкокортикостероиды, глюкагон, барбитураты, диазоксид, симпатомиметики, никотиновая кислота в высоких дозах, прогестерон, эстрогены, фенотиазин, рифампицин, фенитоин, гормоны щитовидной железы могут уменьшать гипогликемизирующее действие препарата Глианов, в связи с чем вероятно повышение уровня глюкозы в крови.

Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин, резерпин, йодсодержащие препараты могут как повышать, так и снижать эффект препарата Глианов.

Блокаторы β-адренорецепторов уменьшают толерантность к глюкозе, могут приводить к развитию декомпенсации сахарного диабета.

Блокаторы β-адренорецепторов, резерпин, гуанетидин, клонидин могут ослаблять или маскировать проявления гипогликемии.

Может наблюдаться снижение или повышение действия производных кумарина.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время применения препарата Глианов.

Условия продажи в аптеке

Препарат Глианов продается по рецепту врача.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Действующее в-о:

Глимепирид
Производитель:

Хикма Фармасьютикалс

Описание препарата «Глианов» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Глиатилин

АТХ код:

N07AX02

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Применение данного лекарственного средства показано в случае наличия у пациента дегенеративно-инволюционных мозговых синдромов психоорганического происхождения, вторичных проявлений цереброваскулярной недостаточности, первичного или вторичного нарушения умственной деятельности у лиц пожилого возраста. Также препарат назначают для лечения нарушений памяти, спутанности сознания, снижения способности концентрации у пожилых лиц, снижения мотивации и инициативности, проявлений эмоциональной нестабильности и раздражительности.

Кроме того, Глиатилин может быть назначен в составе комплексного лечения острой фазы черепно-мозговой травмы (с преимущественно стволовым поражением), ишемических и геморрагических инсультов (только в восстановительном периоде).

Режим дозирования:

Капсулы Глиатилина предназначены для приёма внутрь до еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством воды. Не рекомендуется надкусывать капсулу, разжевывать её. Необходимая доза препарата должна быть рассчитана лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Взрослым для лечения мультиинфарктной деменции или хронической цереброваскулярной недостаточности обычно назначается приём по 1 капсуле два-три раза в сутки. Лечение Глиатилином обычно является долгосрочным. В среднем курс лечения препаратом составляет от 3 до 6 месяцев.

Передозировка:

В случае приёма препарата в дозировке, значительно превышающей рекомендуемую, может наступить передозировка Глиатилином, сопровождающаяся тошнотой и рвотой. В качестве лечения рекомендуется снизить дозировку препарата и провести симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты:

В большинстве случаев приём данного лекарственного средства не сопровождается какими-либо побочными действиями и переносится легко, однако в редких случаях возможно возникновение лёгких побочных эффектов в виде чувства тошноты. Данное чувство в большинстве случаев обусловлено вторичной допаминергичной активацией. Также (в очень редких случаях) возможна абдоминальная боль и наступление спутанности сознания. Кроме того, никогда не исключены риски развития аллергических реакций на препарат.

Противопоказания:

Противопоказанием к применению Глиатилина является наличие непереносимости или повышенной чувствительности к действующему веществу препарата или дополнительным компонентам. Применение данного препарата противопоказано во время беременности и в последующий лактационный период. Приём препарата детьми не рекомендуется, поскольку достаточного опыта в применении Глиатилина данной категорией нет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В ходе клинических исследований какого-либо значимого взаимодействия с другим лекарственным препаратом выявлено не было.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата

Состав и свойства:

Действующее вещество: холина альфосцерат.

Форма выпуска: капсулы овальной формы 400 мг № 14.

Фармакологическое действие:

Главным действующим веществом препарата Глиатилин является холина альфосцерат, который относится к холиномиметикам и оказывает влияние преимущественно на центральную нервную систему. Он обладает способностью к предотвращению и коррекции биохимических нарушений, которые являются факторами патогенеза психоорганического синдрома. Таким образом, препарат может влиять на холинергический тонус и фосфолипидную составляющую оболочки нервных клеток. В данном лекарственном препарате содержится до 40,5% холина, защищенного метаболически, что обеспечивает его высвобождение только в головном мозгу. Холина альфосцерат, подвергаясь воздействию ферментов, расщепляется на холин, участвующий в процессе биосинтеза ацетилхолина – основного медиатора нервного возбуждения, и глицерофосфат, предшественник фосфолипида нейронной мембраны. Препарат Глиатилин повышает нервную проводимость в холинергических нейронах, повышает пластичность нейрональных мембран и улучшает функционирование рецепторов. Он усиливает церебральный кровоток и течение метаболических процессов головного мозга, активирует структуру ретикулярной формации в мозге.

Глиатилин влияет положительным образом на память, обучаемость, познавательные способности и на общее эмоциональное состояние в целом тех пациентов, у которых данные нарушения были вызваны развитием инволюционной патологии мозга.

Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей месте, не доступном детям. Рекомендуемая температура хранения – 25ºС.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Холина альфосцерат
Производитель:

Италфармако С.п.А., Италия
Фарм. группа:

Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
N07A

Парасимпатомиметики
N07AX

Прочие парасимпатомиметики
N07AX02

Холина альфосцерат

Описание препарата «Глиатилин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина.

Показания и дозировка:

Инсулинонезависимый сахарный диабет средней тяжести без наличия выраженных микрососудистых осложнений.

Дозу подбирают индивидуально. Обычно лечение начинают с 1–1,5 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 10–15 мг/сут в 1 (перед завтраком) или в 2 приема за 30–60 мин до еды. Максимальная суточная доза — 20 мг/кг массы тела.

Передозировка:

Возникают симптомы гипогликемии — голод, повышенное потоотделение, тахикардия, тремор, беспокойство, головная боль, депрессия, раздражительность, нарушение сна, координации движений, речи и зрения, снижение внимания, кома.При легкой форме гипогликемии показано употребление богатой глюкозой пищи и/или сахара. При гипогликемической коме в/в вводят концентрированный р-р глюкозы (40–100 мл 20% р-ра), затем инфузионно вливают 5–10% р-р глюкозы, а также в/м или п/к вводят 1–2 мг глюкагона. Для профилактики рецидивов гипогликемии в течение следующих 24–48 ч назначают углеводы внутрь (20–30 г сразу, а затем через каждые 2–3 ч) или проводят длительное вливание глюкозы (5–20% р-р); можно в/м вводить на протяжении 48 ч через 6 ч по 1 мг глюкагона.

После тяжелой гипогликемии регулярно контролируют уровень глюкозы в крови на протяжении 48 ч. При остром отравлении, суицидальной попытке и продолжительном коматозном состоянии проводят зондовое промывание желудка, введение водной взвеси активированного угля. Назначают длительную инфузию 5–10% р-ра глюкозы. Через 20 мин возможно повторное вливание концентрированного р-ра глюкозы. Глибенкламид не выводится из организма при гемодиализе.

Побочные эффекты:

При неправильной дозировке и неадекватной диете – гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.
Диспепсические расстройства (тошнота, понос, чувство тяжести в области желудка).
Редко – неврологические расстройства (парезы – уменьшение силы и/или амплитуды движений, нарушения чувствительности), нарушения кроветворения (панцитопения -низкое содержание в крови всех форменных элементов), нарушения функции печени (холестаз -застой желчи в желчных протоках), фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к солнечному свету), головная боль, усталость, головокружение.

Противопоказания:

Прекоматозное (неполная потеря сознания – начальная стадия развития комы, характеризующаяся сохранением болевых и рефлекторных реакций) и коматозное (полная потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители) состояния;
Кетоацидоз (закисление из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел – промежуточных продуктов обмена);
Детский и юношеский возраст;
Острые инфекционные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Гипогликемизирующее действие глибенкламида усиливается при одновременном применении сульфаниламидов, ПАСК, хлорамфеникола, фибратов, азапропазона, сульфинпиразона, производных кумарина, миконазола, салицилатов, тетрациклинов, ингибиторов МАО, фенфлурамина, пентоксифиллина, ингибиторов АПФ, анаболических стероидов, флуоксетина, тритоквалина, циклофосфамида, ифосфамида, инсулина, а также других противодиабетических средств (например метформина, акарбозы).Симпатолитики (блокаторы β-адренорецепторов, резерпин, клонидин) при постоянном применении способствуют снижению уровня глюкозы в крови, но с клинической точки зрения более важной является их способность ослаблять или маскировать симптомы гипогликемии.Сахароснижающее действие глибенкламида ослабляют барбитураты, фенитоин, рифампицин, глюкагон, адреналин и другие симпатомиметические средства, гормоны щитовидной железы, ГКС, диуретики (включая ацетазоламид), никотиновая кислота в высоких дозах, фенотиазины, диазоксид, а также препараты половых гормонов (гестагенов, эстрогенов).Алкоголь и антагонисты Н2-рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее действие глибенкламида.

Беременность и кормление. Не применяется.

Состав и свойства:

Состав:

Глибенкламид.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг.

Фармакологическое действие:

Подобно другим противодиабетическим производным сульфонилмочевины является стимулятором бетаклеток поджелудочной железы (клеток, вырабатывающих инсулин). По сравнению с препаратами первого поколения (бутамил, хлорпропамид и др.) отличается большей активностью (эффект наступает при значительно меньших дозах), быстрой всасываемостью, относительно хорошей переносимостью. Максимальная концентрация в крови после однократного приема обнаруживается через 1-2 ч, длительность действия -8-12 ч. В некоторых случаях эффективен при резистентности (устойчивости) к другим препаратам этой группы. Наряду с гипогликемическим (снижающим уровень сахара в крови) эффектом глибенкламид оказывает гипохолестеринемическое (снижающее уровень холестерина в крови) действие и снижает тромбогенные свойства крови (способность крови к свертыванию).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глибенкламид
Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Описание препарата «Глибамид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГЛИБЕКС (GLIBEX) glibenclamide Представительство:М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп Владелец регистрационного удостоверения:M.J.BIOPHARM, Pvt.Ltd. код ATX: A10BB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. глибенкламид 1.75 мг -“- 3.5 мг -“- 5 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные. 120 шт. – флаконы.

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Регистрационные №№:

таб. 1.75 мг: 120 шт. – П №014959/01-2003, 06.05.03
таб. 3.5 мг: 120 шт. – П №014959/01-2003, 06.05.03
таб. 5 мг: 120 шт. – П №014959/01-2003, 06.05.03

Общая информация

Производитель:

М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия

Описание препарата «Глибекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Глибенкламид

О препарате:

Показания и дозировка:

Инсулинонезависимый сахарный диабет средней тяжести без наличия выраженных микрососудистых осложнений.

Передозировка:

Побочные эффекты:

При неправильной дозировке и неадекватной диете – гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда.
Диспепсические расстройства (тошнота, понос, чувство тяжести в области желудка).
Редко – неврологические расстройства (парезы – уменьшение силы и/или амплитуды движений, нарушения чувствительности), нарушения кроветворения (панцитопения -низкое содержание в крови всех форменных элементов), нарушения функции печени (холестаз -застой желчи в желчных протоках), фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к солнечному свету), головная боль, усталость, головокружение.

Противопоказания:

Прекоматозное (неполная потеря сознания – начальная стадия развития комы, характеризующаяся сохранением болевых и рефлекторных реакций) и коматозное (полная потеря сознания, характеризующаяся полным отсутствием реакций организма на внешние раздражители) состояния;
Кетоацидоз (закисление из-за избыточного содержания в крови кетоновых тел – промежуточных продуктов обмена);
Детский и юношеский возраст;
Острые инфекционные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Беременность и кормление. Не применяется.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Глибенкламид.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг.

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глибенкламид
Производитель:

ООО Фирма «Здоровье»
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BB

Производные сульфонилмочевины
A10BB01

Глибенкламид

Описание препарата «Глибенкламид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Условия продажи в аптеке

Общая информация

Торговое название:

АТХ код:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Общая информация