Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Состав и форма выпуска:

капс. 100 мг, № 30

Габапентин 100 мг

Прочие ингредиенты: тальк, крахмал прежелатинизированный, желатин, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171).

№ UA/7195/01/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

капс. 400 мг, № 30

Габапентин 400 мг

Прочие ингредиенты: тальк, крахмал прежелатинизированный, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е171).

№ UA/7195/01/02 от 16.11.2007 до 16.11.2012

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Габапентин — 1-(аминометил)-циклогексануксусная кислота — является циклическим аналогом ГАМК, способен проникать через ГЭБ. Противосудорожная активность габапентина показана на многих экспериментальных моделях судорожных состояний. Окончательный механизм противосудорожного действия габапентина до сих пор остается невыясненным. Несмотря на то что габапентин по структуре подобен ГАМК, он не является ГАМК-миметиком, поскольку не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ-рецепторами, не ингибирует обратный захват ГАМК или деградацию ГАМК при участии ГАМК-трансаминазы. Не взаимодействует с потенциалзависимыми натриевыми каналами, бензодиазепиновыми рецепторами, центрами связывания возбуждающих нейротрансмиттеров, не влияет на катехоламиновые, ацетилхолиновые или опиатные рецепторы. Таким образом, габапентин имеет абсолютно новый механизм действия, связываясь с высокоспецифичными центрами в ЦНС, которые имеют белковую природу, локализованы преимущественно в неокортексе и не имеют сродства к другим противоэпилептическим средствам. Габапентин также эффективно купирует боль нейрогенной природы. Фармакокинетика. Абсорбция габапентина быстрая. Биодоступность составляет около 60%. Биодоступность непропорциональна дозе: при повышении дозы уменьшается и составляет при дозе 300 мг/кг массы тела — 60%, а 1600 мг/кг — 30%. Пища не влияет на фармакокинетику габапентина. Время достижения максимальной концентрации — около 3 ч. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе. Фармакокинетика не меняется при повторных приемах. Проникает через ГЭБ: у больных эпилепсией концентрация габапентина в СМЖ составляет приблизительно 20% соответствующей равновесной концентрации препарата в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови очень низкая (<5%). Габапентин практически не метаболизируется. Не индуцирует окислительные ферменты печени. Выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения не зависит от дозы и в среднем составляет 5–7 ч у лиц с нормальной выделительной функцией почек. Выводится из крови при гемодиализе.

Показания:

как дополнительная терапия при лечении парциальной эпилепсии с/без вторичных генерализованных эпилептических приступов у пациентов, устойчивых к применению стандартных противоэпилептических средств. Симптоматическое лечение постгерпетической невралгии.

Применение:

Эпилепсия Согласно достигнутому терапевтическому эффекту обычная суточная доза препарата составляет 900–2400 мг/сут, разделенная на 3 приема. С целью предотвращения новых приступов максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и следующим утренним приемом не должен превышать 12 ч.Взрослые и подростки. Лечение начинается с дозы 300 мг. Повышение до получения эффективной дозы может быть проведено быстро на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимают 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й день — 300 мг 2 раза в сутки и на 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки согласно такой схеме лечения:

Показатель Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза День 1-й (300 мг/сут) – – 1 х 300 мг День 2-й (600 мг/сут) 1 х 300 мг – 1 х 300 мг День 3-и (900 мг/сут) 1 х 300 мг 1 х 300 мг 1 х 300 мг

Как альтернатива рекомендуется начальная доза 300 мг габапентина 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе габапентина 900 мг). После этого доза может быть повышена до 1200 мг/сут и распределена на 3 приема. В случае необходимости возможно дальнейшее повышение дозы с увеличением на 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная доза для взрослых и подростков составляет 2400 мг/сут. В случае применения препарата в высоких дозах и быстрого титрования дозы возрастает риск появления головокружения в период повышения дозы. Для выбора оптимальной терапии необходимо контролировать концентрацию габапентина в плазме крови.Постгерпетическая невралгия При лечении постгерпетической невралгии поддерживающая доза габапентина должна корректироваться согласно клиническому эффекту, а ее повышение должно проводиться согласно инструкции, приведенной ниже. Обычно лечебный эффект достигается в диапазоне доз 1800–2400 мг/сут, однако в некоторых случаях может понадобиться повышение до максимальной дозы — 3600 мг/сут.Взрослые. Лечение начинается с приема 300 мг препарата. Повышение дозы до достижения эффективной может быть проведено быстро на протяжении нескольких суток, когда в 1-й день принимают 300 мг 1 раз в сутки, во 2-й — 300 мг 2 раза в сутки и на 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки согласно такой схеме лечения:

Показатель Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза День 1-й (300 мг/сут) – – 1 х 300 мг День 2-й (600 мг/сут) 1 х 300 мг – 1 х 300 мг День 3-й (900 мг/сут) 1 х 300 мг 1 х 300 мг 1 х 300 мг

В случае необходимости возможно дальнейшее повышение дозы с возрастанием по 300 мг/сут до максимальной суточной дозы 3600 мг в 3 приема. Максимальный промежуток времени между вечерним приемом препарата и следующим утренним приемом не должен превышать 12 ч. Безопасность и эффективность применения габапентина по такой схеме на протяжении более 5 мес не подтверждена. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы. Рекомендованы такие дозы:

Клиренс креатинина, мл/мин Суммарная суточная доза, мг* >80 900–3600 50–79 600–1800 30–49 300–900 15–29 150**–600 <15 150**–600

*Суточная доза распределяется на 3 приема; **300 мг назначают через день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Рекомендованная начальная доза — 300–400 мг. После этого через каждые 4 ч во время гемодиализа вводится доза 200–300 мг габапентина. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу проглатывают целой и запивают половиной стакана жидкости. При затрудненном глотании рекомендуется раскрыть капсулу и порошок, который в ней содержится, смешать с любой жидкостью, нейтрализующей горький вкус лекарственного средства.

Противопоказания:

гиперчувствительность к габапентину и любым другим компонентам препарата.

Побочные эффекты:

в период лечения противоэпилептическими средствами часто наблюдаются такие побочные эффекты, как снижение внимания, потеря способности к концентрации и атаксия. При применении в комбинации с другими противоэпилептическими средствами побочные эффекты возникали почти у 50% пациентов. Обычно побочные эффекты описывают как слабые или умеренные, которые часто исчезают через 2 нед.Нарушения, наблюдаемые часто (>1/100 и <1/10)Общие нарушения: сонливость, слабость, головокружение, головная боль, бессонница, увеличение массы тела, анорексия, периферический или генерализованный отек, повышенный аппетит, повышение температуры тела.Со стороны ЦНС: атаксия, нистагм, тремор, амнезия, нарушение речи, парестезии, подергивания; усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, аномалии мышления.Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота и/или рвота, диарея, сухость во рту, запор, боль в животе, аномалия зубов, гингивит.Психические расстройства: нервозность, депрессия, потеря ориентации, эмоциональная лабильность.Расстройства зрения: диплопия, ухудшение зрения.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, боль в нижней части спины, переломы.Со стороны системы крови и лимфатической системы: вазодилатация, АГ.Со стороны системы дыхания: ринит, фарингит, кашель.Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.Нарушение репродуктивной функции: импотенция.Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, акне, кожная сыпь.Местные нарушения: боль в месте введения.Нарушения, наблюдаемые иногда (>1/1000 и <1/100)Общие нарушения: периферический отек.Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, колебание уровня глюкозы в крови.Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд.Со стороны ЦНС: спутанность сознания, гипестезия.Психические расстройства: депрессия, психозы/галлюцинации, враждебность.Со стороны респираторной системы: удушье.Нарушения, наблюдаемые очень редко (>1/10 000 и <1/1000)Аллергические реакции: синдром Стивенса — Джонсона и мультиформная эритема. У пациентов, принимавших габапентин, отмечены случаи геморрагического панкреатита, артериальной гипотензии, брадикардии, обморочных состояний, мерцательной аритмии, кожной сыпи макулопапулезного характера и отклонения от нормы параметров ЭКГ.Влияние на результаты лабораторных тестов: сообщалось о повышенной активности печеночных ферментов при применении Гатонина в комбинации с другими противоэпилептическими лекарственными средствами. У нескольких пациентов выявлено дозозависимое повышение частоты приступов. Сообщалось о повторных нетипичных приступах, которые также были связаны с величиной дозы.

Особые указания:

прием пищи не влияет на фармакокинетику габапентина. Гатонин, как правило, не считается эффективным при лечении абсанса (малый эпилептический приступ, кратковременная потеря памяти) и может даже ухудшать течение таких приступов у некоторых пациентов. Поэтому габапентин необходимо назначать с осторожностью пациентам со смешанными приступами, включая абсансы. Снижение дозы, прерывание терапии или замена альтернативным противосудорожным лекарственным средством должны осуществляться постепенно, не менее чем в течение 1 нед. У некоторых пациентов, устойчивых к терапии, габапентин может снижать риск приступа. Если при этом не удается достигнуть удовлетворительного результата, отмену препарата следует проводить постепенно. Резкая отмена габапентина может увеличить количество приступов или даже ускорить их наступление. Большинство указанных симптомов прекращались при отмене препарата или снижении дозы.Особые меры безопасности Для пациентов с нарушенной функцией почек дозу габапентина необходимо корректировать. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе. У некоторых больных с психическим заболеванием в анамнезе и редко без него в начале лечения Гатонином наблюдалось обострение симптомов заболевания.Период беременности и кормления грудью. Поскольку опыт применения габапентина в период беременности очень ограничен, его безопасность при беременности не установлена. Исследования на животных продемонстрировали риск влияния препарата на плод в результате применения габапентина. Известно, что применение противоэпилептических препаратов в период беременности в 2–3 раза повышает риск развития мальформаций у новорожденных по сравнению с детьми, родившимися от женщин, не страдающих эпилепсией. Сообщалось о широком спектре пороков развития, наиболее распространенными среди которых являются пороки сердца, дефекты развития позвоночника, мочевыводящих путей и расщепление губы/неба. Недостаточность или прекращение профилактического лечения приступов может привести к значительному риску для матери и плода, этот риск может быть более опасным, чем риск появления мальформаций. В целом риск вредного влияния на эмбрион/плод меньше, когда Гатонин применяют как монотерапию, применяют наиболее низкие дозы препарата, а также когда перед и в период беременности применяют фолаты. Габапентин в период беременности можно назначать лишь в том случае, если польза превосходит вероятный риск. Габапентин экскретируется в грудное молоко. Среднее соотношение концентрации молоко/плазма крови равна 0,73. Расчетная доза, потребляемая ребенком с грудным молоком, составляет 1,2 мг/кг/сут. Влияние габапентина на ребенка во время кормления грудным молоком матери, применяющей препарат, не известно и нельзя исключить возможности влияния препарата на ребенка. Поэтому габапентин не следует применять в период кормления грудью. В таких случаях, учитывая пользу этого лекарственного препарата для матери, необходимо принять решение: или прервать кормление грудью, или отказаться от терапии габапентином.Дети. Гатонин не рекомендуется для применения у детей (в возрасте до 12 лет), поскольку клинический опыт применения препарата недостаточный.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Габапентин может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механическими устройствами. Он действует на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие симптомы, может быть потенциально опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля, или лиц, работающих со сложными механизмами. Пациентам следует отказаться от управления машиной или работы с механическими устройствами до выявления влияния на них препарата.

Взаимодействия:

сочетанное применение Гатонина с антацидами снижает биодоступность габапентина на 20%. Габапентин рекомендуется принимать не раньше чем через 2 ч после приема антацидных препаратов. Не выявлено взаимодействия препарата с фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином. Габапентин не влияет на действие контрацептивных средств, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Назначая габапентин одновременно с другими противоэпилептическими препаратами, которые снижают эффективность контрацепции, необходимо учитывать вероятность недостаточности контрацептивного эффекта. Поскольку сообщалось о ложноположительных результатах теста Эймса при добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам, во время лечения этим препаратом рекомендуется определять белок мочи.

Передозировка:

при передозировке препарата в дозе до 49 г/сут не наблюдалось острой, угрожающей для жизни токсичности. Симптомами передозировки являются головокружение, двоение в глазах, невыразительная речь, сонливость, апатия и умеренная диарея. Эти симптомы полностью исчезают в результате проведения поддерживающей терапии. Габапентин может быть выведен из плазмы крови гемодиализом, но такие меры, как показывает опыт, не всегда необходимы.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С

Общая информация

Действующее в-о:

Габапентин
Производитель:

ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Описание препарата «Гатонин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гафлокс – антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Гафлокс:

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

ЛОР-органов (острые отиты, хронические отиты в фазе обострения, острые синуситы, хронические синуситы в фазе обострения);
инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония);
урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma;
осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой в различных комбинациях)
инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, острый и хронический цистит, острый и хронический уретрит, острый и хронический эндоцервицит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями).

Принимать Гафлокс рекомендуется после еды, хотя одновременный прием с пищей не влияет на всасывание гатифлоксацина.

ЛОР-органов (острые отиты и обострение хронических отитов, острые синуситы и обострения хронических синуситов) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 5-7 суток
инфекции дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического бронхита, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, кистозный фиброз, пневмония) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, анаэробной флорой) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 14 дней при необходимости в сочетании с антианаэробными препаратами
инфекции мочевыделительной системы (острый цистит, острый уретрит, другие острые заболевания мочевыделительной системы) – начальная доза 400 мг, далее по 200 мг один раз в сутки в течение 3 суток;
инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, хронический цистит, хронический уретрит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями) – 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 10-14 суток
неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит у женщин – 400 мг один раз в сутки однократно.

Для пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов на гемодиализе, рекомендуется следующий режим дозирования:

КК

> 40 мл / мин

<40 мл / мин

гемодиализ

Начальная доза

400 мг

Следующая доза

400 мг каждый день

200 мг каждый день

Передозировка

Симптомы передозировки Гафлоксом со стороны ЦНС:

спутанность сознания,
головокружение,
судорожные припадки,
психозы.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка. Пациент должен находиться под контролем и получать симптоматическое лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратацийну терапию. Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4:00) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Гафлокса, возникающие при применении гатифлоксацина – головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также могут возникать следующие нарушения:

со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: везикуло-буллезные высыпания, макулопапулезная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы и органов чувств : ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, чувство тревоги, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гингивит, гастрит, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, стоматит, хейлит, изжога, нарушения аппетита, рвота, дисфагия, тошнота, жажда, панкреатит .

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : артрит, миастения, артропатии, артралгии, миалгии, судороги мышц, нарушение суставного хряща, атаксия, тендениты, тендовагиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную гипергликемии)).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия встречаются редко.

Со стороны органов дыхания: одышка, фарингит, бронхоспазм, гипервентиляция.

Лабораторные нарушения : нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения, гематурия.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: фотофобия, фоточувствительность глаз, астения, боль в спине, шее, костях, боль в груди, геморрагии (ректальные, маточные, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, экхимозы) , нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, цианоз, боль в ушах, эйфория, боль в глазах, отеки, агрессивное поведение, галлюцинации, гиперестезия, деперсонализация, панические атаки, паранойя, параосмия, птоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Гафлокс:

Гиперчувствительность (в т. Ч. В других фторхинолонов), сахарный диабет, заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный судорожный порог), беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (один раз в день перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н ₂ рецепторов, такие как циметидин и фамотидин.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидозаламу. Суточная внутривенная доза мидозаламу (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения гатифлоксацином. Если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса а (например, хинидин, процаинамид)) или класса III (например, амиодароном, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метоболизму и меняют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не имеет значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентам, принимающим дигоксин, следует проверяться на признаки и симптомы токсичности. У пациентов с признаками и симптомами интоксикации дигоксином необходимо проверить концентрацию последнего в сыворотке и при необходимости откорректировать дозу дигоксина.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств ЦНС и судорог.

Состав и свойства

действующее вещество: gatifloxacin;

1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 мг или 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 172), полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Гатифлоксацин – 8-метоксифторхинолон, активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальная действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации бактериальной ДНК.Топоизомеразы IV – это фермент, который играет ведущую роль в декомпозиции хромосомной ДНК во время бактериального клеточного деления. С-8-метокси-часть вносит свой вклад в усиление активности и снижение селективности устойчивых мутантов грамположительных бактерий.

Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклинов.

К препарату чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β лактамазы)

атипичные возбудители: C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophilia, Ureaplasma;

умеренно чувствительны :

грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgerri, Providencia stuartii;

анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum ;

атипичные возбудители: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны также такие возбудители как микобактерии туберкулеза, H. Руlori.

Фармакокинетика. После приема внутрь гатифлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта, применение его не зависит от приема пищи. Биодоступность – примерно 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема и при дозах 200 мг и 400 мг составляет 2,0 ± 0,4 мкг / мл и 3,8 ± 1,0 мкг / мл, соответственно. Равновесная концентрация достигается на третий день приема препарата. Средняя равновесная концентрация и концентрация в плазме крови при ежедневном приеме дозы 400 мг однократно составляет примерно 4,2 г / мл и 0,4 г / мл, соответственно.

С белками плазмы связывается 20% гатифлоксацину независимо от концентрации.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семь “пьяной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрия, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин выводится почками. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и курса лечения. Почечный клиренс не зависит от дозы и находится в пределах 124-161 мл / мин. Гатифлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Более 70% гатифлоксацина выводится с мочой через 48 часов после приема. Препарат также подвергается минимальной печеночной и / или кишечной элиминации, поскольку 5% его оказываются в фекалиях в неизмененном виде. Менее 1% выводится с мочой в виде метаболитов этилендиамина и метилетилендиамину.

В исследованиях на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и поступает в грудное молоко.

Условия хранения:

Хранить Гафлокс следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Гатифлоксацин
Производитель:

Синмедик Лабораториз, Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01M

Противомикробные препараты — производные хинолона
J01MA

Фторхинолоны
J01MA16

Гатифлоксацин

Описание препарата «Гафлокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Гевискон – препарат группы альгинатов. Активные компоненты вступают с желудочным соком в физическое взаимодействие и образуют плотный гелеобразный барьер, который не всасывается и остается на поверхности желудочного содержимого. Действие длится до 4 часа. При этом стенка желудка становиться защищена от кислоты желудочного сока, но сама кислая среда при этом не меняется и пищеварение остается физиологичным. В процессе заброса кислоты в пищевод альгинатная «защита» поднимается вместе ним и не дает воздействовать кислому содержимому на пищевод. Изжога при этом эффективно предотвращается. Системного действия Гевискон не имеет. При гиперкинетической дискинезии препарат нормализует гипермоторное нарушение функции ЖКТ за счет замедления активной перистальтики. Препарат имеет цитопротекторный эффект (благодаря образованию желеобразной субстанции на поверхности желудка и защите ее от желчных кислот, пепсина, кислоты). В эксперименте доказаны энтеросорбентные свойства альгинатов.

Показания к применению:

Используют Гевискон для симптоматической терапии следующих состояний: – диспепсии, ассоциированные с гастроэзофагеальным рефлюксом, повышенной кислотностью (характеризуются изжогой, ощущением тяжести, кислой отрыжкой); – изжога у беременных; – после операции на пищеводе.

Способ применения:

Таблетки разжевывают (по 2-4 шт.) после приемов пищи, вечером перед сном. Детям до 12-летнего возраста дозировку определяет врач. Одноразовая доза суспензии мятной Гевискон Форте – 5-10 мл, Гевискон мятной суспензии – 10-20 мл (5-10 мл для детей 6-12 лет). Суспензию употребляют после приемов пищи, перед сном.

Побочные действия:

Возможны на Гевискон аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия).

Противопоказания:

Гевискон мятные таблетки не показаны детям до 6 лет. Противопоказан препарат при аллергии на альгинаты, парабены.

Беременность:

В период беременности Гевискон разрешен к применению (на основании домаркетингового исследования с участием 281 беременной женщины).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Значимых взаимодействий не зафиксировано.

Передозировка:

При передозировке наблюдается вздутие живота. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска:

Существуют следующие формы Гевискона: – таблетки жевательные мятные(16, 24 шт. в упаковке); – таблетки жевательные лимонные (16 шт. в упаковке); – суспензия мятная (флаконы по 100, 150, 300 мл); – суспензия мятная форте (флакон 150 мл); – суспензия мятная форте в саше по 10 мл (по 20 саше в упаковке).

Условия хранения:

Температурный режим хранения суспензии, таблеток – 15-30 градусов Цельсия. Не допускается замораживание и хранение в холодильнике суспензии. После вскрытия Гевискон суспензию хранят не более 3 месяцев. Срок годности Гевискона – 3 года.

Синонимы:

Гавискон.

Состав:

1 таблетка Гевискона содержит: – натрия альгината 250 мг; – натрия гидрокарбоната 113,5 мг; – кальция карбоната 80 мг. Вспомогательные компоненты: маннит, макрогол, магния стеарат, L-Аспартил-L-фенилаланин метил, коповидон, ацесульфам К, ароматизатор (мятный или лимонный). 5 мл Гевискона мятной суспензии содержат: – натрия альгината 250 мг; – натрия гидрокарбоната 133,5 мг; – кальция карбоната 80 мг. Вспомогательные компоненты: карбомер, метиловый и пропиловый эфиры п- гидроксибензойной кислоты, натрия сахаринат, натуральный ароматизатор (масло мяты перечной), натрия гидроксид, вода. 5 мл Гевискон форте суспензии мятной содержат: – натрия альгината 500 мг; – калия бикарбоната 100 мг. Вспомогательные компоненты: карбомер, кальция карбонат, натрия гидроксид, натриевая соль сахарина, метилпарагидроксибензоат, пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты, ароматизатор мятный, вода.

Дополнительно:

Гевискон суспензию с осторожностью назначают пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом из-за высокого содержания кальция карбоната. Гевискон мятная суспензия содержит значимое количество натрия, что следует учесть пациентам на низкосолевой диете. Гевискон мятные таблетки не назначают больным фенилкетонурией (т.к. они содержат аспартам). При низкой кислотности может наблюдаться снижение пищеварения. Гевискон форте суспензию (мятную), Гевискон мятные таблетки не назначают в педиатрии до12 лет, Гевискон мятную суспензию – до 6 лет. Для пожилых пациентов корректировка дозы Гевискона не требуется. Максимальный непрерывный курс приема – 7 дней. При устойчивости симптомов к терапии Гевисконом необходимо обращение к врачу для смены схемы лечения и уточнения диагноза.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Обволакивающие, антацидные и адсорбирующие лекарственные средства

Описание препарата «Гевискон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Геделикс

О препарате:

Отхаркивающее, спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Показания и дозировка:

Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с затрудненным отделением мокроты.

Сироп назначают по 1/2 мерного стаканчика (5 мл) или 1 чайной ложке; новорожденным и детям младшего возраста назначают половину дозы взрослых с небольшим количеством чая или фруктового сока. Капли -по 25-30 капель 3 раза в сутки. Младенцам и детям младшего возраста – половина дозы взрослых. Минимальная длительность лечения 1 неделя; рекомендуется продолжить лечение еше 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка:

Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5мл или 10мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвотуТдиЗр”Ши и возбуждение В этом случае Вам следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять Геделикс® сироп от кашля, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата. Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначениями врача или настоящей инструкцией по применению.

Побочные эффекты:

Очень редко после приема препаратов на основе плюща наблюдались аллергические реакции (одышка, отеки, покраснения кожи, зуд).

У лиц с повышенной чувствительностью иногда могут возникнуть расстройства желу- дочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату. Геделикс® сироп от кашля не следует применять в период беременности и кормления грудыо, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Тем не менее, сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 мл раствора (23 капли) содержится 94 мг густого экстракта листьев плюша обыкновенного.

Форма выпуска:

Сироп во флаконах по 200 мл; раствор во флаконах по 50 мл. 100 мл сиропа содержат густого экстракта листьев плюша обыкновенного 2 г.

Фармакологическое действие:

Экстракт листьев плюща усиливает секрецию жидкого секрета бронхиальными железами, уменьшают вязкость мокроты, снимают спазм гладкой мускулатуры бронхов, оказывают противовоспалительный эффект на слизистую оболочку дыхательных путей.

Благодаря вышеперечисленным свойствам препарата Геделикс, мокрота становится более жидкой и быстрее и полноценнее откашливается из трахеобронхиального дерева, что способствует уменьшению влажного кашля и предотвращает прогрессирование воспалительного процесса в просвете дыхательных путей вследствие размножения инфекции в мокроте.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Геделикс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Геделикс капли без спирта

О препарате:

Отхаркивающее, спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Показания и дозировка:

Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с затрудненным отделением мокроты.

Передозировка:

Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5мл или 10мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвотуТдиЗр’Ши и возбуждение В этом случае Вам следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 мл раствора (23 капли) содержится 94 мг густого экстракта листьев плюша обыкновенного.

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Плющ обыкновенный
Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Геделикс капли без спирта» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Геделикс сироп от кашля

О препарате:

Отхаркивающее, спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Показания и дозировка:

Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с затрудненным отделением мокроты.

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 мл раствора (23 капли) содержится 94 мг густого экстракта листьев плюша обыкновенного.

Форма выпуска:

Фармакологическое действие:

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Плющ обыкновенный
Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Геделикс сироп от кашля» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Геделикс эвкапс

О препарате:

Отхаркивающее, спазмолитическое (снимающее спазмы) средство.

Показания и дозировка:

Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с затрудненным отделением мокроты.

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 2–3 раза в сутки во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения от 7 до 14 дней.

Передозировка:

В случае передозировки препарата могут возникать тяжелые нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, абдоминальная боль, рвота и диарея), угнетение дыхания и симптомы со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, головокружение, нарушение речи, иногда судороги). В случае тяжелого отравления: поверхностное неравномерное дыхание, коллапс и кома. Противопоказано употреблять молоко и алкогольные напитки в случае передозировки, так как они способствуют абсорбции активных компонентов капсул Геделикс Эвкапс в кровь. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Иногда могут возникать нарушения ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эвкалиптовому маслу и другим компонентам препарата. Воспалительные заболевания ЖКТ и желчевыводящих путей. Тяжелые заболевания печени. БА, коклюш, ложный круп или другие респираторные заболевания, которые сопровождаются повышенной чувствительностью дыхательных путей. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Эвкалиптовое масло влияет на энзимную систему, отвечающую за расщепление чужеродных субстанций, что может сказаться на снижении эффективности противоэпилептических, снотворных средств (барбитураты) и анальгетиков (пиразолоны).

Состав и свойства:

Состав:

Масло эвкалиптовое 200 мг. Прочие ингредиенты: желатин сукцинированный, глицерин 85%.

Форма выпуска: капс. мягкие 200 мг, № 20, № 50, № 60.

Фармакологическое действие:

Основным компонентом эвкалиптового масла является 1,8-цинеол, также известный как цинеол или эвкалиптол. Отхаркивающее действие 1,8–цинеола обусловлено усилением секреции бронхов, разжижением слизи. Способствует более быстрой эвакуации слизи из дыхательных путей. Оказывает слабое седативное действие.Фармакокинетика. Благодаря своей высокой липофильности применяемый перорально 1,8-цинеол, основной компонент эвкалиптового масла, быстро абсорбируется в кишечнике. Постоянная концентрация 1,8-цинеола в плазме крови обычно достигается после 2–3 дней применения препарата. 1,8-цинеол после абсорбции быстро транспортируется кровью в трахеобронхиальную систему, после чего выделяется респираторным эпителием и выводится с выдыхаемым воздухом.

Условия хранения:

В защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Эвкалипт
Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Фарм. группа:

Лекарственные средства различных фармакологических групп

Описание препарата «Геделикс эвкапс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Оказывает муколитическое (разжижающее мокроту) действие, снижает вязкость мокроты.

Показания и дозировка:

Кашель с трудноотделяемой мокротой при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Детям в возрасте:

6-12 лет назначают по 0,1-0,2 г (5-10 мл) каждые 4 ч, не более 1,2 г в сутки
От 2 до 6 лет – по 0,05-0,1 г (2,5-5 мл) каждые 4 ч, но не более 0,6 г в сутки

Детям в возрасте до 2 лет препарат следует назначать под строгим контролем врача.

Консультация врача необходима в следующих случаях:

Постоянный или хронический кашель, который может наблюдаться при астме, хроническом бронхите (воспалении бронхов), эмфиземе (повышении воздушности и снижении тонуса легочной ткани)
Кашель, который сопровождается обильной мокротой.
Если на фоне лечения кашель сохраняется более 1 недели, имеет рецидивирующее (периодически повторяющееся) течение, сопровождается лихорадкой (резким повышением температуры тела), появлением сыпи, постоянной головной болью.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата.

Побочные эффекты:

Редко – понос, сонливость, тошнота, рвота, боли в области желудка.

Противопоказания:

Влажный кашель с обильным отхождением мокроты,
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
Желудочное кровотечение (в анамнезе),
Детский возраст до 2 лет (эффективность применения не изучена),
Повышенная чувствительность к гвайфенезину.

Следует соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).

Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.

Целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

При беременности и в период лактации гвайфенезин следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении гвайфенезин усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Состав и свойства:

Основное действующее вещество препарата — гвайфенезин, содержит также глюкозу и патоку.

В 5 мл сиропа содержится 0,1 г гвайфенизина.

Форма выпуска:

Сироп во флаконах. Сироп имеет вишневый вкус.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства

Описание препарата «Гвайфенезин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ГЕВАДАЛ (GEWADAL) paracetamol + propyphenazone + caffeine Представительство:НИКОМЕД Владелец регистрационного удостоверения:NYCOMED AUSTRIA, GmbH код ATX: N02BE51

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. парацетамол 250 мг пропифеназон 250 мг кофеин 50 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Регистрационные №№:

таб. 250 мг+250 мг+50 мг: 10 шт. – П №015985/01, 21.10.04

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Гевадал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 200 мг, № 30

Ацикловир 200 мг

Прочие ингредиенты: повидон К30, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.

№ UA/7565/01/01 от 15.01.2008 до 15.01.2013

табл. п/о 400 мг, № 30

Ацикловир 400 мг

№ UA/7565/01/02 от 15.01.2008 до 15.01.2013

табл. п/о 800 мг, № 30

Ацикловир 800 мг

№ UA/7565/01/03 от 15.01.2008 до 15.01.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гевиран — противовирусный препарат. Активен в отношении вируса простого герпеса (HSV-1 и HSV- 2), вируса ветряной оспы, опоясывающего лишая (VZV) и в меньшей степени — вируса Эпштейна — Барр (EBV) и цитомегаловируса (CMV).Фармакокинетика. Ацикловир частично (15–30%) всасывается в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови после приема препарата в дозе 800 мг составляет 702,44 мкг/л и достигается через 1,7 ч. Ацикловир хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, в частности в тканях мозга, почек, легких, печени, мышц, селезенки, матки, слизистой оболочке влагалища и во влагалищном секрете, слюне, СМЖ, в жидкости герпетических пузырьков, а также в сперме, достигая в ней концентрации приблизительно в 1,4 и 4 раза выше, чем в плазме крови при пероральном приеме препарата в дозах 400 мг и 1 г соответственно. Объем распределения составляет 1,4 л/кг массы тела. Примерно 9–33% ацикловира связывается с белками плазмы крови. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Препарат выделяется с грудным молоком в концентрации более высокой, чем в плазме крови матери. Ацикловир биотрансформируется в основном с образованием 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в меньшей степени — с образованием 8-гидрокси-9-(2-гидроксиэтоксиметил)-гуанина. В исследованиях in vitro в клетках, инфицированных вирусом герпеса, ацикловир также биотрансформировался с образованием фосфата, дифосфата и трифосфата ацикловира в основном путем внутриклеточного фосфорилирования с участием тимидинкиназы. Ацикловир выводится с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, 89–90% — в неизмененном виде, 8–14% — в виде метаболита 9-карбоксиметокси-метил-гуанина и 0,2% — в виде 8-гидрокси-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-гуанина в течение 72 ч. <2% принятой дозы выводится с калом. У больных без признаков нарушения функции почек период полувыведения составляет 3–6 ч. У взрослых с почечной недостаточностью период полувыведения может увеличиваться в зависимости от выраженности почечной недостаточности. У детей в возрасте >1 года период полувыведения ацикловира приближается к таковому у взрослых.

Показания:

с лечебной целью: острые инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella Zoster); инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex), включая поражение вирусом простого герпеса органов половой системы (первичный и рецидивирующий генитальный герпес).С целью профилактики: инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex) кожи и слизистых оболочек у пациентов с иммунодефицитом.

Применение:

лечение следует начинать как можно раньше при появлении первых признаков инфекции. Препарат применяют перорально.Дозирование для взрослыхПри острой инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella Zoster)Ветряная оспа 800 мг (4 таблетки по 200 мг, или 2 таблетки по 400 мг, или 1 таблетка по 800 мг) 4 раза в сутки в течение 5–7 дней. Лечение следует начинать в первые 24 ч с момента появления высыпаний.Опоясывающий лишай 800 мг (4 таблетки по 200 мг, или 2 таблетки по 400 мг, или 1 таблетка по 800 мг) 4 раза в сутки в течение 7 дней.Инфекция, вызванная вирусом простого герпеса По 200 мг 5 раз в сутки с интервалом в 4 ч между приемами и ночным перерывом, как правило, в течение 5 дней. В тяжелых случаях препарат следует применять до 10 дней. У больных со сниженным иммунитетом дозу можно повысить до 400 мг на прием.Герпетическая инфекция половых органов При первичной инфекции назначают по 200 мг (1 таблетка 200 мг) каждые 4 ч (5 раз в сутки) в течение 10 дней. С целью профилактики в случае рецидива инфекции назначают по 400 мг (1 таблетка по 400 мг или 2 таблетки по 200 мг) 2 раза в сутки или по 200 мг 3–4 раза в сутки. Применяют в течение 6–12 мес. Частота рецидивов неизлеченной герпетической инфекции органов может изменяться со временем. Лечение необходимо прекращать каждые 6–12 мес с целью оценки целесообразности дальнейшей терапии препаратом.Периодическое лечение. По 200 мг каждые 4 ч (5 раз в сутки) в течение 5 дней после появления первых симптомов рецидива инфекции.Дозирование при почечной недостаточности:

Функция почек без нарушений, дозирование Клиренс креатинина, мл/мин Почечная недостаточность Доза, мг Интервал между приемами 200 мг каждые 4 ч >10 200 Каждые 4 ч 5 раз в сутки 0–10 200 Каждые 12 ч 400 мг каждые 12 ч >10 400 Каждые 12 ч 0–10 200 Каждые 12 ч 800 мг каждые 4 ч >25 800 Каждые 4 ч 4 раза в сутки 10–25 800 Каждые 8 ч 0–10 800 Каждые 12 ч

Дозирование у пациентов пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста общий клиренс ацикловира уменьшается параллельно с клиренсом креатинина, поэтому лечение препаратом необходимо начинать в низких дозах. Во время приема ацикловира в высоких дозах следует употреблять много жидкости. Особенно осторожно необходимо применять препарат у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью.Дозирование у детейЛечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом: детям в возрасте до 2 лет назначают половину дозы взрослого. У детей старше 2 лет — дозирование, как у взрослых.Инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы Дети в возрасте до 2 лет — 200 мг ацикловира 4 раза в сутки. Дети в возрасте 2–5 лет — 400 мг ацикловира 4 раза в сутки. Дети >6 лет — 800 мг ацикловира 4 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать в течение 5 дней. Дозирование следует проводить, исходя из расчета 20 мг/кг массы тела на прием (но не больше 800 мг ацикловира) 4 раза в сутки. Дети с массой тела >40 кг — дозирование, как у взрослых с заболеванием ветряной оспой. Данных относительно лечения инфекции опоясывающего лишая у детей с иммунодефицитом нет.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата.

Побочные эффекты:

возможны тошнота, рвота, диарея, общее недомогание, боль в животе, головная боль; редко — головокружение, сонливость, дезориентация, нарушение зрения, кожная сыпь, зуд, незначительное повышение уровня билирубина и активности аминотрансфераз, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, незначительные изменения показателей гемограммы, повышенная утомляемость.

Особые указания:

препарат следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью, особенно при дегидратации, после курса лечения ацикловиром в высоких дозах, а также в случае одновременного приема потенциально нефротоксичных препаратов. Следует проинформировать пациента о том, что в случае появления симптомов герпетической инфекции половых органов необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости.Применение в период беременности и кормления грудью Отсутствуют данные контролируемых исследований относительно назначения ацикловира беременным, поэтому в период беременности препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая возможность развития побочных эффектов у ребенка грудного возраста, не следует принимать препарат в период кормления грудью или необходимо прекратить грудное вскармливание.Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Во время лечения вследствие вероятности развития побочных действий прием ацикловира может оказывать влияние на управление транспортными средствами и обслуживание механизмов.

Взаимодействия:

препараты, влияющие на функцию почек, могут изменять фармакокинетику ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира в плазме крови и сокращают почечный клиренс ацикловира.

Передозировка:

отмечают желудочно-кишечные (тошнота, рвота), неврологические нарушения (головная боль, головокружение, судороги). Лечение симптоматическое. Ацикловир можно вывести из организма методом гемодиализа.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Ацикловир
Производитель:

Польфарма
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства других групп

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J05

Противовирусные препараты для системного применения
J05A

Противовирусные средства прямого действия
J05AB

Нуклеозиды и нуклеотиды
J05AB01

Ацикловир

Описание препарата «Гевиран» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Синонимы:

Состав:

Дополнительно:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка