Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Гомеопатический препарат.

Показания и дозировка:

Для стимуляции неспецифического иммунитета и в качестве дезинтоксикационного средства при тяжелых формах инфекционных заболеваний, болевом синдроме и хронических заболеваниях внутренних органов (кахексия /крайняя степень физического истощения/, нервнопсихическое истощении, септические /связанные с наличием в крови микроорганизмов/ осложнения), особенно при хронических заболеваниях, сопровождающихся нарушением ферментного обмена (бронхиальная астма, бронхоэктазия /расширение ограниченных участков бронхов/, гипертония /стойкий подъем артериального давления/, заболевания печени, колит /воспаление толстой кишки/, ахилия /отсутствие выделения в желудке соляной кислоты и ферментов/, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз /системное заболевание оболочек нервных клеток спинного и головного мозга/, боковой амиотрофический склероз /заболевание центральной нервной системы, характеризующееся нарушением движений мышц лица и шеи/, каузалгия /болевой синдром, развившийся после поражения периферического нерва, характеризующийся интенсивными жгучими болями и сосудистыми расстройствами по его ходу/, невралгии /боль, распространяющаяся по ходу нерва/ и т.п.). Прекарцинозы (предраковые состояния). В гериатрической практике для стимуляции иммунитета у пожилых людей.

Обычно назначают по 10 капель 3 раза в сутки. В остром периоде назначают по 10 капель каждые 15-30 минут в течение 1-2 суток. При новообразованиях препарат назначают 3-4 раза в сутки по 5-50 капель. Максимальная суточная доза препарата составляет 150-200 капель.

При прекарцинозах (предраковых состояниях) и раке целесообразно применять в комбинации с другими гомеопатическими препаратами.

Для детей до двух лет назначают по 5 капель, с двух до шести лет – по 8 капель, старше шести лет – по 10 капель на один приём.

Передозировка:

Не отмечалось.

Побочные эффекты:

При использовании по показаниям и в рекомендуемой дозировке не выявлено.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Без особенностей.

Состав и свойства:

В 100 мл препарата содержится: galium aparine D3, galium album D3 – по 4 мл; sedum acre D3, sempervivum tectorium D4 clematis D4, thuja D3, caltha palustris D3, ononis spinosa D4, juniperus communis D4, hedera helix D4, betula alba D2, saponaria D4, echinacea angustifolia D5, calcium fluoratum D8, phosphorus D8, aunim DIG, argentum D8, apis melifica acidum nitricum D12, pyrogenium D6 – no 5 мл; urtica D3 – 2 мл.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь по 30 и 100 мл во флаконе-капельнице.

Фармакологическое действие:

Оказывает активизирующее воздействие на дезинтоксикационные (обезвреживающие) функции клеточных ферментных систем, а также дезинтоксикационные и дренажные процессы соединительной ткани. Стимулирует иммунитет (защитные силы организма).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия

Описание препарата «Галиум-хель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Оказывает антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений), антиангинальное (противоишемическое) и гипотензивное (снижающее артериальное давление) действие. Уменьшает потребность миокарда (сердечной мышцы) в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и урежения частоты сердечных сокращений. Вызывает расширение коронарных (сердечных) артерий и увеличение коронарного кровотока. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и общее периферическое сосудистое сопротивление (сопротивление сосудов току крови). Обладает антиаритмическим эффектом при наджелудочковых аритмиях (нарушениях ритма сердца, при которых источником нарушения ритма сердца являются предсердия).

Показания к применению:

Лечение и профилактика наджелудочковых аритмий (пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, мерцание предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия).

Способ применения:

Внутрь по 50 мг 2-4 раза в сутки с интервалами не менее 6 ч. Препарат следует принимать во время или сразу после еды.

Побочные действия:

Возможны тошнота, головокружение, головная боль, покраснение лица, запоры. В редких случаях отмечается нервозность, заторможенность, повышенная утомляемость, аллергические кожные реакции. При применении больших доз препарата, особенно у предрасположенных больных, возможно возникновение выраженной брадикардии (урежение пульса), синоаурикулярной и/или атриовентрикулярной блокады (нарушений проведения возбуждения по проводящей системе сердца), артериальной гипотонии (снижение артериального давления), появление симптомов сердечной недостаточности. Отмечены единичные случаи транзиторного (проходящего) повышения в крови активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы; развития внутрипеченочного холестаза (застоя желчи).

Противопоказания:

Выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла (заболевание сердца, сопровождающееся нарушением ритма его сокращений), кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада 1I-III степени, синдром ВольфаПаркинсонаУйата (врожденное заболевание сердца, характеризующееся периодически возникающим нарушением числа и ритма сердечных сокращений), артериальная гипотония, хроническая сердечная недостаточность ПБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация (кормление грудью), детский возраст, повышенная чувствительность к препарату.

Форма выпуска:

Таблетки по 0,05 г упаковках по 20, 50 и 100 штук.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Прокорум.Внимание!Перед применением препарата Галлопамил вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Галлопамил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Галоперидол

О препарате:

Препарат оказывает выраженное антипсихотическое действие, обусловленное блокадой центральных допаминовых (D2) рецепторов в мезокортикальных и лимбических структурах головного мозга.

Показания и дозировка:

Галоперидол показан в случаях психомоторного возбуждения при различных заболеваниях и состояниях (деменция, маниакальная фаза психозов, олигофрения, острая и хроническая шизофрения, психопатия, алкоголизм). Показаниями к применению так же являются бред и галлюцинации различного происхождения (при параноидных состояниях, шизофрении, острых психозах) хорея Гентингтона, агрессивность, расстройства поведения,возбуждение, синдром Жиль де ла Туретта, заикание, устойчивые рвота или икота.

Дозировка фармацевтического средства галоперидол устанавливается индивидуально и зависит от клинической картины и предыдущей реакции больного на другие нейролептики, возраста. В случае острых психозов взрослым пациентам с умеренными симптомами вводят 2 – 10 мг внутримышечно. При необходимости следующую дозу можно вводить повторно каждые 4-8 часов до получения терапевтического эффекта. Суточная доза не должна превышать 18 мг. Иногда пациенты с сильным психозом могут требовать начальной дозы до 18 мг галоперидола. При необходимости, галоперидол можно вводить внутривенно со скоростью не более 10 мг / мин. При стойкой рвоте или икоте галоперидол вводят по 1 – 2 мг внутримышечно.

Передозировка:

При передозировке Галоперидолаом наблюдается общий или локальный тремор, ригидность мышц, артериальная гипотензия, сонливость, иногда – артериальная гипертензия в тяжелых случаях – угнетение дыхания, коматозное состояние, шок.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. При угнетении дыхания необходимо применять искусственную вентиляцию легких. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят плазму или раствор альбумина, а также норадреналин. Адреналин категорически запрещается! Для уменьшения экстрапирамидных симптомов нужно парентеральное введение противопаркинсонического средства (бензтропину мезилат).

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: экстра пирамидные расстройства например тремор, ригидность, чрезмерное отделение слюны, брадикинезия, акатизия, острая дистония, окулогирный кризисов, дистония гортани редко возможны – спутанность сознания или эпилептические припадки, депрессия, сонливость, возбуждение, заторможенность, бессонница , головная боль, головокружение и явное обострение психотических симптомов. При длительно длительном применении или при отмене препарата возможно поздняя дискинезия. Синдром поздней дискинезии характеризуется ритмическими непроизвольными движениями языка, рта или челюсти, лица. Синдром может быть скрытым при повторном применении препарата, при увеличении дозы или при переходе на прием другого антипсихотического средства. Применение препарата должно быть сразу прекращено. Так же как другие антипсихотические средства галоперидол ассоциируют с нейролептический злокачественный синдромом, который характеризуется гипертермией, генерализированою мышечной ригидностью, автономной неуравновешенностью, нарушением сознания и комой. Проявления автономной дисфункции, такие как тахикардия, неустойчивое артериальное давление и потливость являются ранними предупреждающими симптомами и могут предшествовать нападения гипертермии. Антипсихотического лечения необходимо остановить, провести соответствующую поддерживающую терапию под тщательным контролем. Галопередол, даже в малых дозировках у чувствительных пациентов может вызвать неприятные субъективные ощущения умственного отупения или заторможенности, головокружение, головная боль или парадоксальные явления увлеченности, тревожности или бессонница.
Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, потеря аппетита, запор и диспепсия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, что может быть причиной галактореи, гинекомастии и олиго-или аменореи, редко – гипогликемия и синдром несоответствующей антидиуретичнои гормональной секреции; в единичных случаях – ухудшение сексуальной функции включая эрекцию и эякуляцию.
Сердечно-сосудистая система может проявится такими симптомами, как: тахикардия и дозозависимая гипотензия – несвойственные побочные реакции, но возможны у пациентов пожилого возраста; были сообщения о случаях гипертензии, редко – кардиоефекты, такие как пролонгация QT-интервала, трепетание-мерцание, предсердий-желудочковая аритмия (включая желудочковую фибрилляцию и желудочковую тахикардию), остановка сердца; были случаи внезапной беспричинной смерти. Вероятность данных побочных эффектов возрастает с повышением дозы, при внутривенном введении и у чувствительных пациентов.
Со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, так же как и чрезмерное отделение слюны, нечеткость зрения, задержка мочеиспускания, избыточная потливость.
Со стороны дерматологической системы: редко – отек, кожная сыпь и различные кожные реакции, включая крапивницу, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, редко – фотосенсибилизация.

Прочие: редко – желтуха, гепатит, обратимые нарушения функции печени, приапизм, изменение веса, температурные нарушения, как гипертермия так и гипотермия, очень редко – гранулоцитоз, тромбоцитопения, обратимая лейкопения, реакции гипер чувствительности, включая анафилаксию.

Противопоказания:

Галоперидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции печени, почек, эндокринные нарушения, заболевания нервной системы, проявляющиеся пирамидными или экстра пирамидными нарушениями, депрессия, коматозное состояние, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

В период беременности применение галоперидола противопоказано. В этот период препарат применяют только в том случае, когда польза лечения превышает возможный тератогены эффект.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В случаях единовременного применения Галоперидола с антидепрессантами, антигипертензивными средствами, морфином, его производными, барбитуратами, метил допой, действия этих лекарственных средств может усилится .
Одновременное применение Галоперидола с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (алкоголь, седативные средства, наркотические анальгетики), может вызвать угнетения дыхания.
При едновременном применении Галоперидола с непрямыми антикоагулянтами действия последних может ослабиться. Тироксин повышает токсичность галоперидола.
Возможно усиление побочных эффектов галоперидола при одновременном применении с солями лития.
Галоперидол ингибирует действие эпинефрина и других симпатомиметиков.
При одновременном применении Галоперидола с хинидином, буспироном, флуоксетином возможно повышение концентрации галоперидола в сыворотке крови.

Галоперидол влияет на психомоторные реакции организма, что следует учитывать при управлении автотранспортными средствами и работе с другими механизмами.

Состав и свойства:

Состав:

В 1 мл раствора содержится галоперидола 5 мг; Вспомогательные вещества: метилпарабен, парабены пропил, молочная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах № 10 по 1 мл (5 мг / мл).

Фармакологическое действие:

Является нейролептиком группы производных бутирофенона. Блокада D2-рецепторов гипоталамуса воздействует жаропонижающе, обуславливает галакторею (вследствие повышенной выработки пролактина). Угнетение допаминовых рецепторов в триггерной зоне рвотного центра лежит в основе противрвотного действия. Взаимодействие с допаминергическим структурами экстрапирамидной системы приводит к экстрапирамидным нарушениям. В препарате сочетаются антипсихотическая активность и умеренный седативный эффект (в незначительных дозах оказывает активирующее действие). Отмечаются некоторые проявления блокады α-адренорецепторов вегетативной нервной системы.

Условия хранения:

Хранить в темном месте. Рекомендуемая температура хранения от 8 до 25 ° С. Хранить 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Галоперидол
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AD

Бутирофенонов производные
N05AD01

Галоперидол

Описание препарата «Галоперидол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:Антипсихотичний препарат.

Показания и дозировка:

Гостре психомоторне збудження різного ґенезу (маніакальна фаза психозу, деменція, олігофренія, психопатії, гостра і хронічна шизофренія, ажитована депресія, алкоголізм), марення і галюцинації при шизофренії, параноїдних станах, гострих психозах; блювання і гикавка, що тривало зберігаються та стійкі до терапії; премедикація перед оперативним втручанням.

Спосіб застосування та дози.

Доза Галоприлу встановлюється індивідуально.

Призначають парентерально (внутрішньом’язово або внутрішньо венно).

Початкова добова доза Галоприлу для дорослих становить 0,5 – 5 мг, розділена на 2-3 прийоми. Потім дозу поступово збільшують на 0,5 – 2 мг (у резистентних випадках на 2 – 4 мг), до досягнення необхідного терапевтичного ефекту.

Максимальна добова доза Галоприлу для дорослих – 100 мг. У середньому терапевтична доза для дорослих становить 10 – 15 мг на добу, при хронічних формах шизофренії – 20 – 40 мг на добу, у резистентних випадках – до 50 – 60 мг на добу.

Тривалість курсу лікування у середньому – 2 – 3 міс. Підтримуючі дози (поза загостренням) – від 0,5 до 5 мг на добу (дозу знижують поступово).

Для купірування психомоторного збудження галоперидол у перші дні дорослим призначають внутрішньом’язово по 2 – 5 мг 2 – 3 рази на добу або внутрішньо венно в тій же дозі (ампулу слід розчинити в 10 – 15 мл води для ін’єкцій).

По досягненні стійкого седативного ефекту переходять на прийом внутрішньо, збільшуючи при цьому добову дозу Галоприлу на 1 – 2 мг.

Дітям віком 3 – 12 років (з масою тіла 15 – 40 кг) 0,025 – 0,05 мг препарату Галоприл на кілограм маси тіла на добу 2 – 3 рази на добу, підвищуючи дозу не частіше, ніж раз у 5 – 7 днів, до добової дози 0,15 мг/кг.

Хворим літнього віку й ослабленим хворим призначають 1/3 – 1/2 звичайної дози для дорослих з її підвищенням не частіше, ніж кожні 2 – 3 дні.

Передозировка:

Симптоми: ригідність м’язів, загальний або локальний тремор, сонливість, артеріальна гіпотензія, у поодиноких випадках – артеріальна гіпертензія, коматозний стан, пригнічення дихання, шок.

Лікування: терапія симптоматична. При пригніченні дихання необхідно вдатися до штучної вентиляції легенів. Для покращання кровообігу внутрішньо венно вводять плазму, норадреналін (але не адреналін!). З метою зменшення вираженості екстра пірамідних розладів парентерально вводять протипаркінсонічні засоби, наприклад, бензтропіну мезилат. Специфічний антидот відсутній.

Побочные эффекты:

Екстра пірамідні розлади (тремор, акатизія, дистонія), підвищення м’язового тонусу та інші симптоми паркінсонізму, збудження, неспокій, ейфорія або депресія, галюцинації, головний біль, сонливість або безсоння, летаргія, тахікардія, аритмія, зміни електрокардіограми, артеріальна гіпотензія, порушення акомодації, пітливість, сухість у роті, порушення функції печінки, гостроти зору, гіпер- або гіпоглікемія, ларинго- і бронхоспазм, у поодиноких випадках – шкірні висипання.

Противопоказания:

Індивідуальна непереносимість або підвищена чутливість до нейролептиків;
захворювання нервової системи, що супроводжуються екстра пірамідною симптоматикою, істерія, кома, тяжке токсичне пригнічення центральної нервової системи, спричинене лікарськими засобами;
вагітність і лактація (за необхідності усунення гострого психомоторного збудження годування груддю припиняють);
дитячий вік до 3 років.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Галоприл потенціює дію опіоїдних аналгетиків, барбітуратів, транквілізаторів, антидепресантів, антигіпертензивних засобів, етанолу і етанолвмісних препаратів, можливе підсилення депресії центральної нервової системи, пригнічення дихання і гіпотензивна дія. При одночасному застосуванні Галоприлу з епінефрином можлива блокада його альфа-адреноміметичної дії з розвитком тяжкої артеріальної гіпотензії і тахікардії; з іншими засобами, що спричиняють екстра пірамідні реакції, з флуоксетином, препаратами літію – можливе підвищення частоти і тяжкості екстра пірамідних ефектів; з препаратами з антихолінергічною активністю – підсилення антихолінергічних ефектів; з проти судомними засобами – зміна виду та/або частоти епілепти формних нападів, зниження концентрації галоперидолу в крові; з леводопою, перголідом – зниження їх терапевтичної дії внаслідок блокади галоперидолом дофамінергічних рецепторів, з гуанетидином – зменшення його гіпотензивної дії; з карбамазепіном – підвищення рівня метаболізму галоперидолу; з непрямими антикоагулянтами спостерігається зменшення ефекту останніх.

Состав и свойства:

1 мл розчину містить галоперидолу 5 мг;

допоміжні речовини: кислота молочна, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска: Розчин для ін’єкцій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Галоприл має нейролептичну, антипсихотичну, седативну, аналгезуючу, проти судомну, антигістамінну та проти блювотну дії. Блокує постсинаптичні дофамінергічні рецептори у мезолімбічній системі, гіпоталамусі, тригерній зоні блювотного центру, екстра пірамідній системі; пригнічує центральні альфа-адренергічні рецептори.

Галоприл усуває марення, галюцинації, манії, впливає на вегетативні функції (знижує тонус порожнистих органів, моторику і секрецію шлунково-кишкового тракту, усуває спазми судин) при захворюваннях, що супроводжуються збудженням, неспокоєм, страхом смерті. Ефективний у пацієнтів, резистентних до інших нейролептиків.

Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому введенні максимальна концентрація в плазмі досягається через 10 – 15 хв. Зв’язування з білками становить 92%. Активно метаболізується в печінці. Період напів виведення при внутрішньом’язовому введенні становить 21 год, при внутрішньо венному – 14 год. Галоприл виводиться з організму нирками – 40%, з жовчю через кишечник – 15%.

Условия хранения: Галоприл необхідно зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від +15°С до +20°С. Термін придатності – 3 роки.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Галоперидол
Производитель:

Здоровье народу, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина

Описание препарата «Галоприл» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Галоприл Форте – антипсихотический препарат.

Показания и дозировка

Показания Галоприл Форте:

взрослые

шизофрения: лечение симптомов и профилактика рецидивов;
другие психозы, особенно параноидальные;
мания и гипомания;
психические и поведенческие проблемы, такие как агрессия, гиперактивность и самоуничтожения у умственно отсталых и у больных с органическими повреждениями головного мозга
как дополнение к краткосрочного лечения психомоторного возбуждения (от умеренной до тяжелой), волнения, насильственной опасно импульсивного поведения;
икота;
беспокойство и возбуждение у пожилых людей;
синдром Жиль де ла Туретта и тяжелые политики.

дети:

детские поведенческие расстройства, особенно в сочетании с гиперактивностью и агрессией;
синдром Жиль де ла Туретта;
детская шизофрения.

Галоприл Форте предназначен для приема внутрь.

Дозировка для всех показаний нужно определять индивидуально и проводить под пристальным клиническим контролем. Для определения начальной дозы следует учитывать возраст больного, тяжесть симптомов и предварительный ответ на нейролептики.

Больным пожилого возраста ослабленным, больным ранее выявленными побочными реакциями на нейролептики может понадобиться меньше доза галоперидола. Обычную начальную дозу нужно уменьшить вдвое, а затем постепенно корректировать для достижения оптимального ответа.Галоперидол следует назначать в минимальной клинически эффективной дозе.

Взрослые Шизофрения, психозы, мания и гипомания, умственные или поведенческие проблемы, психомоторное возбуждение, волнение, насильственная опасно импульсивное поведение, органические повреждения головного мозга

Начальная доза.

Умеренная симптоматика: 1,5-3 мг в сутки, дозу разделяют на три приема. Тяжелая симптоматика / резистентные пациенты: 3-5 мг в сутки, дозу разделяют на три приема. Начальную дозу можно применять детям и устойчивым шизофреникам, которым может потребоваться до 30 мг / сут.

Как только удовлетворительного контроля симптомов будет достигнуто, дозу нужно постепенно уменьшить до минимальной эффективной поддерживающей дозы, которая часто составляет менее 5 или 10 мг / сут. Следует избегать слишком быстрого снижения дозы.

Беспокойство и волнение у пожилых людей

Начальную дозу: 1,5-3 мг в сутки разделяют на три приема, при необходимости возможно титрования дозы для достижения эффективной поддерживающей дозы (1,5-30 мг в сутки). Синдром Жиль де ла Туретта, тяжелые политики, икота

Начальную дозу, которая составляет 1,5 мг в сутки, разделяют на три приема и регулируют в зависимости от ответа на лечение. Ежедневная поддерживающая доза 10 мг может понадобиться при синдроме Жиль де ла Туретта.

Дети Детские поведенческие расстройства и шизофрения

Ежедневная поддерживающая доза составляет 0,025-0,05 мг / кг / сут. Половину общей дозы нужно назначать утром, а другую половину – вечером, максимальная доза – до 10 мг / сут. Синдром Жиль де ла Туретта

Пероральные поддерживающие дозы составляют до 10 мг в сутки для большинства пациентов.

При применении дозы менее 5 мг рекомендуется применять препарат Галоприл, таблетки по 1,5 мг, в соответствующих дозах.

Передозировка

Признаки передозировки препарата Галоприл Форте:

Проявлениями передозировки галоперидола является усиление его фармакологического действия, наиболее важными из которых являются серьезные экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия и психическая равнодушие с переходом в состояние сна. Риск развития желудочковой аритмии нужно рассматривать как возможность, связанную с удлинением интервала QT. У пациента может возникнуть коматозное состояние с угнетением дыхания и артериальной гипотензии, которые могут быть достаточно серьезными, чтобы привести в состояние, подобного шоковом. Может произойти парадоксальное повышение артериального давления, а не снижение, судороги.

Лечение Специфического антидота галоперидола не существует. Следует обеспечить проходимость легких и при необходимости поддерживать их механическую вентиляцию. Учитывая отдельные сообщения о аритмии, рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ. Артериальной гипотензии и сосудистый коллапс нужно устранять путем введения плазмы и другими соответствующими мерами.Адреналин не следует применять. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24 часов или дольше, при этом необходимо поддерживать постоянную температуру тела и адекватное употребление жидкости.

В случаях тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначать противопаркинсонические средства.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Галоприл Форте:

Очень часто (1/10) часто (1/100 до <1/10); нечасто (1/1000 до <1/100); редко (1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения частота неизвестна – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия; частота неизвестна – неадекватная секреция АДГ.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – гипогликемия.

Психические расстройства: очень часто – ажитация, бессонница часто – депрессия, психотические расстройства; нечасто – спутанность сознания, снижение / потеря либидо, беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто – экстрапирамидные расстройства, гиперкинезия, головная боль часто – поздняя дискинезия, окулогирный кризисов, дистонии, дискинезии, акатизия, брадикинезия, гипокинезия, гипертония, сонливость, тремор, головокружение нечасто – судороги, паркинсонизм, акинезии, зубчатая жесткость, седация, непроизвольные мышечные сокращения; редко – моторные дисфункции, нейролептический злокачественный синдром, нистагм.

Со стороны органа зрения: часто – визуальные нарушения; нечасто – размытое видение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия нечасто – тахикардия частота неизвестна – фибрилляция желудочков, аритмия «torsades de pointes», желудочковая тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка редко – бронхоспазм, частота неизвестна – отек гортани, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – запор, сухость во рту, гиперсекреция слюнных желез, тошнота, рвота.

Со стороны печени и желчного пузыря: часто – абдоминальные расстройства; нечасто – гепатит, желтуха; частота неизвестна – острая печеночная недостаточность, холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, нечасто – реакции фотосенсибилизации, крапивница, зуд, гипергидроз; частота неизвестна – лейкоцитарный васкулит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – кривошея, мышечная ригидность, спазмы мышц, костно-мышечная скованность; редко – тризм, подергивания мышц. Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи.

Со стороны эндокринной системы: часто – эректильная дисфункция нечасто – аменорея, дисменорея, галакторея, дискомфорт и боль в груди; редко – меноррагия, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция частота неизвестна – гинекомастия, приапизм. Общие нарушения: нечасто – нарушение походки, гипертермия, периферические отеки частота неизвестна – гипотермия.

Другие: часто – увеличение / уменьшение массы тела редко – увеличение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Дополнительная информация

Поступали сообщения о побочных реакциях, такие как удлинение интервала QT, аритмия «torsades de pointes», желудочковые аритмии, в том числе фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия и остановка сердца. Эти эффекты могут возникать чаще при применении высоких доз и у пациентов, склонных к таким нарушениям.

Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона были зарегистрированы у пациентов, принимавших галоперидол. Точная частота этих случаев неизвестна. Случаи развития венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен, во времени совпадали с приемом антипсихотических препаратов.

Противопоказания

Противопоказания препарата Галоприл Форте:

Коматозное состояние, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), болезнь Паркинсона, известная гиперчувствительность к галоперидола, поражения базальных ганглиев. Как и другие нейролептики, галоперидол может вызвать удлинение интервала QT. Применение галоперидола противопоказано пациентам с клинически значимыми сердечными нарушениями (недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии класса IA и III, удлинение интервала QT, аритмии, клинически значимая брадикардия, блокада сердца II или III степени и невылеченного гипокалиемия. Галоперидол нельзя применять одновременно с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Одновременное применение галоперидола с препаратами, которые удлиняют интервал QT, может увеличить риск развития желудочковой аритмии, в том числе аритмию «torsades de pointes».

Поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Примерами таких препаратов есть некоторые антиаритмические средства класса 1А (хинидин, дизопирамид и прокаинамид) и класса III (амиодарон, соталол и дофетилида), некоторые антимикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин), трициклические антидепрессанты (амитриптилин), некоторые тетрацикличные антидепрессанты (мапротилин) , другие нейролептики (фенотиазины, пимозид и сертиндол), некоторые антигистаминные (терфенадин), цизаприд, бретилиум и некоторые антималярийные препараты, такие как хинин и мефлохин. Этот список не является исчерпывающим. Параллельное употребление наркотиков вызывает электролитный дисбаланс, что может увеличить риск развития желудочковой аритмии. Следует избегать приема мочегонных средств, в том числе тех, которые вызывают гипокалиемию, но при необходимости лучше назначать калийсберегающие диуретики.

Галоперидол метаболизируется в печени несколькими путями, в том числе и путем глюкуронизации цитохрома Р450 ферментной системы (в частности CYP 3A4 или CYP 2D6). Подавление этих путей метаболизма другим препаратом или снижение активности фермента CYP 2D6 может привести к увеличению концентрации галоперидола и повышение риска развития побочных эффектов, включая удлинение интервала QT. В ходе фармакокинетических исследований было зарегистрировано повышение концентрации галоперидола от легкой до умеренной, когда галоперидол был признечений одновременно с препаратами-ингибиторами изоферментов CYP 3A4 или CYP 2D6, такими как итраконазол, буспирон, венлафаксин, алпразолам, флувоксамин, хинидин, флуоксетин, сертралин, хлорпромазин и прометазин. Снижение активности ферментов CYP 2D6 может привести к увеличению концентрации галоперидола.

Увеличение интервала QT и экстрапирамидные симптомы наблюдаются, когда галоперидол принимают одновременно с метаболическими ингибиторами, такими как кетоконазол (400 мг / сут) и пароксетин (20 мг / сут). Это может привести к необходимости уменьшения дозы галоперидола. Длительное лечение галоперидолом с такими препаратами, как карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, приводит к значительному снижению галоперидола в плазме крови. Поэтому во время комбинированного лечения дозу галоперидола нужно скорректировать, когда это необходимо. После прекращения лечения такими препаратами необходимо уменьшить дозу галоперидола. Натрия вальпроат (препарат, который ингибирует печеночные) не влияет на концентрацию галоперидола в плазме крови. . Как и все нейролептики, галоперидол может увеличить угнетение ЦНС при совместном применении с наркотическими препаратами, алкоголем, снотворными, успокаивающими средствами и сильными анальгетиками. . Галоперидол может усиливать действие адреналина и других симпатомиметиков и вызывать снижение давления.

Галоперидол может привести к нарушению противопаркинсонических эффектов леводопы.Галоперидол является ингибитором CYP 2D6. Галоперидол тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов, тем самым увеличивая уровни этих препаратов в плазме крови.

В редких случаях при комбинации галоперидола с литием сообщалось о энцефалопатию, включающий спутанность сознания, дезориентацию, головная боль,

нарушение равновесия и сонливость. В случае одновременной терапии препаратами лития и галоперидола, галоперидол следует назначать в минимальной эффективной дозе, показатели лития нужно контролировать и поддерживать на уровне ниже 1 ммоль / л. Если появятся симптомы энцефалопатии, терапию галоперидолом нужно немедленно прекратить. Дозу противосудорожных препаратов можно увеличить с учетом снижения судорожного порога.

Состав и свойства

действующее вещество: haloperidol;

1 таблетка содержит галоперидола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат макрогол 4000.

Форма выпуска: Таблетки.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Галоперидол является высокоэффективным нейролептиков, относится к производным бутирофенона. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие.

Действие галоперидола связано с блокадой центральных дофаминовых (D2) и альфа-адренорецепторов в мезокортикальных и лимбических структурах головного мозга. Блокада (D2) рецепторов гипоталамуса приводит к снижению температуры тела, галакторее вследствие повышенной выработки пролактина. Угнетение дофаминовых рецепторов в триггерной зоне рвотного центра лежит в основе противорвотного и противотошнотное действий. Взаимодействие с дофаминергическими структурами экстрапирамидной системы (базальные ганглии) приводит к экстрапирамидных нарушений. Препарат оказывает умеренный седативный эффект путем воздействия на лимбическую систему, а также действует адъювантной при лечении хронической боли.

Галоперидол не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 часов. Биодоступность галоперидола составляет 60-70%. Галоперидол на 92% связывается с белками плазмы. Для терапевтического эффекта концентрация в плазме крови должна быть в пределах от 4 до 20-25 мкг / л.

Галоперидол метаболизируется в печени, метаболит не активен. Галоперидол выделяется с мочой (40%) и калом (60%). Около 1% галоперидола выделяется с мочой в неизмененном виде. Объем равновесного распределения большой (7,9 ± 2,5 л / кг). Период полувыведения после приема внутрь составляет в среднем 24 часа (12-38 часов).

Галоперидол легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Условия хранения: Хранить Галоприл Форте следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Галоперидол
Производитель:

Здоровье народу, ХФП, ООО, г.Харьков, Украина

Описание препарата «Галоприл Форте» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Фармакологическое действие – наркозное.

Угнетает межнейронные контакты в ЦНС.

Показания и дозировка:

Ингаляционный наркоз при больших и малых хирургических вмешательствах у пациентов любого возраста

Ингаляционно (в смеси с кислородом или закисью азота с кислородом) с помощью наркозных аппаратов; для вводного наркоза — 3 об.%, для поддержания хирургической стадии — 0,5–1,5 об.%. Перед началом проведения наркоза проводят премедикацию атропином (0,01 мг/кг массы тела п/к или в/м).

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Повышение внутричерепного спинномозгового давления
Угнетение дыхания
Злокачественная гипертермия
Головная боль
Тошнота
Мышечный тремор (после выхода из наркоза)
Увеличение АД
Брадикардия
Нарушения сердечного ритма
Желтуха
Гепатонекроз
Снижение тонуса миометрия (в процессе родов)
Усиление кровотечения при аборте

Противопоказания:

Гиперчувствительность
Галотановый гепатит
Послеоперационное повышение температуры и желтуха неясной этиологии в анамнезе
Печеночная порфирия
Злокачественная гипертермия
Повышенное внутричерепное давление
Беременность (I-й триместр)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает эффект антигипертензивных препаратов и брадикардию, вызванную наперстянкой и ингибиторами холинэстеразы, ослабляет — средств, повышающих тонус и сократительную способность миометрия. Симпатомиметики и теофиллин увеличивают вероятность развития нарушений сердечного ритма. Аминогликозиды и антидеполяризующие миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду, опиоидные анальгетики и закись азота — обезболивающий эффект.

Состав и свойства:

1 флакон с раствором для ингаляционного наркоза содержит галотана 50 или 250 мл.

Форма выпуска:

Раствор.

Фармакологическое действие:

Блокирует симпатические ганглии (вызывает расширение кровеносных сосудов в коже и мышцах); повышает тонус блуждающего нерва (вызывая брадикардию); снижает внутриглазное давление; оказывает прямое влияние на миокард, снижая систолический объем и сократимость; повышает чувствительность миокарда к катехоламинам; угнетает кашлевой и рвотный рефлексы; снижает сократительную способность миометрия; оказывает бронхолитическое действие. Обеспечивает быстрое введение в наркоз без или с минимальной стадией возбуждения. Хирургическая стадия наркоза достигается через 4–6 мин; пробуждение наступает быстро (через 5–15 мин) практически без тошноты и рвоты.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. В вертикальном положении.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Галотан
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Галотан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Гальвусмет является комбинацией двух антигликемических средств с разными механизмами действия, улучшающей контроль глюкозы у пациентов с сахарным диабетом II типа: вилдаглиптин — группа ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и метформина гидрохлорид — группа бигуанидов.

Показания и дозировка:

Гальвусмет показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа:

Взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль уровня глюкозы не может быть обеспечен пероральным приемом метформина как монопрепарата в максимально переносимых дозах, или у пациентов, которые уже получали лечение комбинацией вилдаглиптина и метформина в виде отдельных препаратов
В сочетании с сульфонилмочевиной (трехкомпонентная комбинированная терапия) как дополнительное к диете и упражнениям средство при лечении пациентов, состояние которых не контролируется должным образом при применении метформина и сульфонилмочевины
Для проведения трехкомпонентной комбинированной терапии с инсулином как дополнительное к диете и упражнениям средство для улучшения контроля уровня глюкозы при лечении пациентов, у которых применение стабильной дозы инсулина и метформина в качестве монотерапии не обеспечивает надлежащего контроля уровня глюкозы

Противогипергликемическое лечение в контроле сахарного диабета II типа должно быть индивидуализировано на основании текущего режима, эффективности и переносимости. При применении препарата Гальвусмет не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Лечение препаратом Гальвусмет можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг 2 раза в сутки с постепенным титрованием после достижения адекватного клинического ответа или приема таблеток 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером).

Для пациентов, у которых состояние не контролируется должным образом при применении монотерапии метформина гидрохлоридом в максимально переносимых пациентами дозах. Начальная доза препарата Гальвусмет должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Начальная доза для пациентов, у которых состояние не контролируется должным образом при применении монотерапии вилдаглиптином. На основании обычных начальных доз метформина гидрохлорида (500 мг 2 раза в сутки или 850 мг 1 раз в сутки) лечение препаратом Гальвусмет можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг 2 раза в сутки, постепенно титруя дозы после оценки адекватности ответа на лечение.

Для пациентов, которые переходят с одновременного приема вилдаглиптина и метформина как отдельных препаратов. Начальная доза препарата Гальвусмет должна соответствовать дозам вилдаглиптина и метформина, которые применялись до этого.

Для пациентов, у которых состояние не контролируется должным образом при комбинированном лечении двумя препаратами, метформином и сульфонилмочевиной. Доза препарата Гальвусмет должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает. Если Гальвусмет применяют в комбинации с производным сульфонилмочевины, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

Для пациентов, у которых состояние не контролируется должным образом при комбинированном лечении двумя препаратами, инсулином и максимально переносимой дозой метформина. Доза препарата Гальвусмет должна состоять из вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 100 мг) и метформина в дозе, которую пациент уже принимает.

Безопасность и эффективность применения вилдаглиптина и метформина в трехкомпонентной пероральной терапии, включающей также тиазолидиндионы, не установлена.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Поскольку метформин выделяется почками, а пациенты пожилого возраста имеют тенденцию к снижению функции почек, во время приема препарата Гальвусмет им требуется регулярный контроль функции почек.

Нарушение функции почек. Гальвусмет не следует применять для лечения пациентов с клиренсом креатинина <60 мл/мин.

Нарушение функции печени. Гальвусмет не следует применять для лечения пациентов с нарушением функции печени, включая больных, у которых уровни АлАТ или АсАТ до начала лечения превышают верхнюю границу нормы более чем в 3 раза

Способ применения. Для перорального применения. Прием препарата Гальвусмет одновременно с пищей или сразу после нее может снизить желудочно-кишечные нарушения, связанные с применением метформина.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Вилдаглиптин. Информация о передозировке вилдаглиптина ограничена.

Сведения о возможных симптомах передозировки вилдаглиптина взяты из исследования переносимости повышения дозы с участием здоровых лиц, получавших вилдаглиптин в течение 10 дней. При применении препарата в дозе 400 мг зарегистрировано 3 случая боли в мышцах и отдельные случаи легкой и транзиторной парестезии, лихорадки, отеков и транзиторного повышения уровня липазы. При приеме в дозе 600 мг у одного субъекта отмечали отек ступней и кистей, значительное повышение уровня КФК, которое сопровождалось повышением уровня АсАТ, СРБ и миоглобина. У 3 субъектов этой же дозовой группы выявлен отек обеих ступней, сопровождавшийся в 2 случаях парестезией. После отмены исследуемого препарата все симптомы и изменения в лабораторных показателях исчезли.

Метформин. Отмечена передозировка метформина при приеме более 50 г препарата. Гипогликемия зарегистрирована в 10% случаев. Но причинно-следственной связи не выявлено. Значительная передозировка метформина (или одновременно существующий риск лактатного ацидоза) может привести к лактатному ацидозу, который требует неотложной медицинской помощи и терапии в стационаре.

Лечение. Наиболее эффективным методом выведения метформина является гемодиализ. Однако вилдаглиптин не может быть выведен с помощью гемодиализа, тогда как главный метаболит гидролиза (LAY 151) может быть удален. Рекомендуется проводить поддерживающую терапию.

Побочные эффекты:

Клинических исследований терапии препаратом Гальвусмет не проводили. Представленные данные касаются комбинированного применения вилдаглиптина и метформина, что является биоэквивалентным препарату Гальвусмет или применения вилдаглиптина и метформина в режиме монотерапии. Исследования, когда метформин добавляется к вилдаглиптину, не проводили.

Профиль безопасности. Большинство побочных реакций в этих исследованиях были легкими и транзиторными и не требовали прекращения лечения. Не выявлено связи между нежелательными реакциями и возрастом, этническим происхождением, продолжительностью экспозиции или суточной дозой. При применении вилдаглиптина были зарегистрированы редкие случаи нарушения функции печени (включая гепатит). В этих случаях у пациентов, как правило, не отмечали симптомов и клинических осложнений, и функция печени возвращалась к норме после прекращения лечения. По данным контролируемых исследований монотерапии и дополнительной терапии до 24 нед, частота повышения уровней АлАТ или АсАТ в 3 раза и выше верхней границы нормы (определена по крайней мере в двух последовательных измерениях или при заключительном визите) составила 0,2; 0,3 и 0,2% для вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки, 50 мг 2 раза в сутки и для всех препаратов сравнения соответственно. Такие повышения уровня трансаминаз были, как правило, бессимптомными, не прогрессирующими по характеру и не связанными с холестазом и желтухой. При применении вилдаглиптина зарегистрированы редкие случаи ангионевротического отека с такой же частой, что и в контрольных группах. Большая доля случаев выявлена при назначении вилдаглиптина в комбинации с ингибитором АПФ. Большинство явлений были легкими и проходили на фоне продолжения применения вилдаглиптина. Нежелательные реакции, зарегистрированные у пациентов, получавших вилдаглиптин качестве монотерапии и дополнительной терапии в ходе двойных слепых исследований, перечислены ниже по классу системы органов и абсолютной частоте.

Нежелательные гастроинтестинальные реакции, включая диарею и тошноту, выявлены у пациентов, получавших вилдаглиптин в качестве монотерапии в дозе 50 мг 1 раз в сутки, 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки.

При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой объединенной по частоте группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

Побочные реакции, зарегистрированные у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 100 мг/сут дополнительно к метформину, по сравнению с плацебо + метформин в двойных слепых исследованиях (n=208)

Со стороны метаболизма и трофики: часто — гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головокружение, головная боль; нечасто — утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.

Описание отдельных побочных реакций: в контролируемых клинических исследованиях комбинации вилдаглиптин 100 мг/сут + метформин, в группе вилдаглиптин 100 мг/сут + метформин и в группе плацебо + метформин прекращения лечения вследствие возникновения нежелательных реакций не отмечено.

В клинических исследованиях гипогликемию отмечали часто у пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином (1%), и нечасто у пациентов, получавших плацебо + метформин (0,4%). Тяжелых гипогликемических явлений в группах вилдаглиптина не отмечено. В клинических исследованиях не выявлено изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем, когда вилдаглиптин 100 мг добавлялся к метформину (+0,2 кг и –1,0 кг в группе вилдаглиптина и плацебо соответственно).

Клинические исследования продолжительностью до 2 лет и больше не отметили дополнительных сигналов безопасности или непредвиденных рисков в случае добавления вилдаглиптина к метформину.

Комбинация с сульфонилмочевиной

Нежелательные реакции, зарегистрированные у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины (n=157):

Со стороны метаболизма и трофики: часто — гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — гипергидроз.

Общие нарушения и состояние места применения: часто — астения.

Описание отдельных побочных реакций: в группе вилдаглиптин + метформин + глимепирид прекращения лечения вследствие возникновения нежелательных реакций не отмечено по сравнению с 0,6% в группе плацебо + метформин + глимепирид.

Гипогликемия была частой в обеих группах (5,1% в группе вилдаглиптин + метформин + глимепирид по сравнению с 1,9% в группе плацебо + метформин + глимепирид).

Одна тяжелая гипогликемия отмечена в группе вилдаглиптина.

В конце исследования влияние на среднюю массу тела было нейтральным (+0,6 кг в группе вилдаглиптина и –1,0 кг в группе плацебо).

Комбинация с инсулином

Побочные реакции, зарегистрированные у пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 100 мг/сут в комбинации с инсулином (с метформином или без него) в двойных слепых исследованиях (n=371)

Со стороны метаболизма и трофики: часто — снижение уровня глюкозы в крови.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, озноб.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто — диарея, метеоризм.

Описание отдельных побочных реакций: в контролируемых клинических исследованиях с применением вилдаглиптина 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с инсулином, с метформином или без него, общая частота прекращения лечения вследствие возникновения нежелательных реакций составила 0,3% в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо прекращения лечения не зафиксировано.

Частота гипогликемии была подобной в обеих группах (14,0% в группе вилдаглиптина по сравнению с 16,4% в группе плацебо). Тяжелые гипогликемические явления отмечены у 2 пациентов в группе вилдаглиптина и у 6 — в группе плацебо.

В конце исследования влияние на среднюю массу тела было нейтральным (+0,6 кг по сравнению с исходным уровнем в группе вилдаглиптина и без изменения массы тела в группе плацебо).

Дополнительная информация об отдельных активных веществах фиксированной комбинации

Вилдаглиптин

Побочные реакции, зарегистрированные у пациентов, принимавших вилдаглиптин в дозе 100 мг/сут в качестве монотерапии в двойных слепых исследованиях (n=1855)

Инфекции и инвазии: очень редко — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Со стороны метаболизма и трофики: нечасто — гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль.

Со стороны сосудов: нечасто — периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запор.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия.

Описание отдельных побочных реакций: в контролируемых исследованиях с применением монотерапии общая частота прекращения лечения вследствие возникновения нежелательных реакций не была выше в группе пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 100 мг/сут (0,3%), чем в группе плацебо (0,6%) или препаратов сравнения (0,5%).

В сравнительных контролируемых исследованиях с применением монотерапии гипогликемию отмечали нечасто — у 0,4% (7 из 1885) пациентов, получавших вилдаглиптин в дозе 100 мг/сут по сравнению с 0,2% (2 из 1082) пациентов в группах активного препарата сравнения или плацебо, серьезных или тяжелых явлений не выявлено. В клинических исследованиях не зафиксировано изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем при монотерапии вилдаглиптином в дозе 100 мг/сут (–0,3 кг и –1,3 кг в группе вилдаглиптина и плацебо соответственно).

Клинические исследования продолжительностью до 2 лет и больше не продемонстрировали дополнительных сигналов безопасности или непредвиденных рисков при монотерапии вилдаглиптином.

Метформин. Известные побочные реакции метформина

Со стороны метаболизма и трофики: очень редко — уменьшение абсорбции витамина В12 и лактатный ацидоз*.

Со стороны нервной системы: часто — металлический привкус.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — отклонения печеночных проб от нормы или гепатит**.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — реакции кожи, такие как эритема, зуд и крапивница.

*Уменьшение абсорбции витамина В12 со снижением уровня в сыворотке крови очень редко отмечали у пациентов, получавших длительную терапию метформином. Рекомендуется рассмотреть возможность такой этиологии у пациентов с мегалобластной анемией.

**Зарегистрированы отдельные случаи отклонения печеночных проб от нормы или гепатита, которые проходили после прекращения лечения метформином.

При длительном применении препарата у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В12, сопровождающееся снижением его уровня в сыворотке крови. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительного тракта рекомендуется медленное повышение дозы препарата.

Желудочно-кишечные нежелательные реакции чаще возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы их предотвратить, рекомендуется принимать метформин 2 раза в сутки во время или после еды. Медленное повышение дозы также может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Пострегистрационный опыт

Побочные реакции в течение послерегистрационного периода

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — гепатит (обратимый после отмены лекарственного средства), отклонения печеночных проб от нормы (обратимы после отмены лекарственного средства).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — крапивница, буллезные или эксфолиативные поражения кожи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформина гидрохлориду или любым другим компонентам препарата
Диабетический кетоацидоз или диабетическая кома
Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)
Острые состояния, которые могут изменять функцию почек, такие как дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ
Острые или хронические заболевания, которые могут привести к тканевой гипоксии, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
Нарушение функции печени
Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
Период кормления грудью

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Официальных исследований лекарственного взаимодействия препарата Гальвусмет не проводили. Ниже приведены данные о взаимодействиях действующих веществ, вилдаглиптина и метформина, отдельно.

Вилдаглиптин. Вилдаглиптин характеризуется низкой способностью к взаимодействию с лекарственными средствами. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома P450 (CYP) и не тормозит и не индуцирует ферменты системы CYP 450, маловероятно, чтобы вилдаглиптин при одновременном применении взаимодействовал с субстратами, ингибиторами или индукторами этих ферментов.

Результаты клинических исследований, проведенных с применением пероральных противодиабетических средств пиоглитазон, метформин и глибурид — в комбинации с вилдаглиптином, не показали клинически значимых фармакокинетических взаимодействий в целевой популяции.

Исследование лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с применением дигоксина (субстрата Р-гликопротеина) и варфарина (субстрата CYP 2C9) не показали клинически значимых фармакокинетических взаимодействий в сочетании с вилдаглиптином. Исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев проводили с применением амлодипина, рамиприла, валсартана и симвастатина. В ходе этих исследований при комбинированном применении с вилдаглиптином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не выявлено. Однако это не установлено в целевой популяции. Как и для других пероральных противодиабетических лекарственных средств, определенные действующие вещества, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидные гормоны и симпатомиметики, могут уменьшать выраженность гипогликемического эффекта вилдаглиптина.

Метформина гидрохлорид

Фуросемид вызывает повышение уровня метформина в крови и не изменяет его почечный клиренс. Метформин вызывает снижение уровня фуросемида в крови и не изменяет его почечный клиренс.

Нифедипин вызывает увеличение абсорбции метформина и увеличение его экскреции с мочой. Метформин оказывал минимальное влияние на нифедипин.

Глибурид не выявил клинически значимого влияния.

Нерекомендуемые комбинации. При остром алкогольном отравлении существует повышенный риск развития лактатного ацидоза (особенно в случае голодания, недостаточного питания или печеночной недостаточности), обусловленных действующим веществом препарата Гальвусмет метформином. Необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных препаратов, его содержащих.

Катионные препараты (например циметидин, амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), которые элиминируются почками путем тубулярной секреции, теоретически способны взаимодействовать с метформином из-за конкуренции за общую систему тубулярного транспорта почек и таким образом задерживать выведение метформина, что может повысить риск развития лактатного ацидоза. Результаты исследования с участием здоровых добровольцев показали, что циметидин в дозе 400 мг 2 раза в сутки повышал системную экспозицию метформина AUC на 50%. Таким образом, следует рассматривать необходимость проведения тщательного контроля уровня глюкозы, коррекции дозы в пределах рекомендуемого дозирования и изменений в противодиабетическом лечении при комбинированном применении с катионными лекарственными средствами, которые элиминируются почками путем тубулярной секреции.

Другие препараты, которые могут вызывать гипогликемию и потерю гликемического контроля: тиазидин и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазин, тиреоидные препараты, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, изониазид.

Внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, что вызывает накопление метформина с риском возникновения лактатного ацидоза. Следует прекратить прием метформина до или во время исследования и возобновить его не ранее чем через 48 ч после этого и только при условии нормальной функции почек.

Комбинации, требующие мер предосторожности при применении. Глюкокортикоидам, β2-агонистам и диуретикам присуща гипергликемическая активность. Следует проинформировать об этом пациента и проводить контроль уровня глюкозы в крови с большей частотой, особенно в начале лечения. При необходимости следует корректировать дозу препарата Гальвусмет в течении комбинированной терапии и после ее прекращения.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу антигипергликемического лекарственного средства во время применения с другим лекарственным средством и после его отмены.

Состав и свойства:

Вилдаглиптин50 мг

Метформина гидрохлорид 5008501000 мг

Прочие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172), только для дозирования 50 мг/500 мг — железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска:

табл. п/о 50 мг + 500 мг блистер, № 30

табл. п/о 50 мг + 850 мг блистер, № 30

табл. п/о 50 мг + 1000 мг блистер, № 30

Фармакологическое действие:

Вилдаглиптин — представитель класса веществ, усиливающих работу островкового аппарата поджелудочной железы, является мощным и селективным ингибитором ДПП-4. Метформин действует главным образом путем уменьшения эндогенной продукции глюкозы в печени.

Вилдаглиптин действует главным образом путем угнетения ДПП-4, фермента, который отвечает за деградацию инкретиновых гормонов ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1) и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид). Угнетение вилдаглиптином активности ДПП-4 приводит к быстрому и полному повышению эндогенного уровня натощак и после приема пищи инкретиновых гормонов ГПП-1 и ГИП.

Путем повышения эндогенных уровней этих инкретиновых гормонов вилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток к глюкозе, в результате чего улучшается глюкозозависимое выделение инсулина. Лечение пациентов с сахарным диабетом II типа вилдаглиптином в дозах 50–100 мг/сут значительно улучшило маркеры функции бета-клеток, включая НОМА-β (гомеостатическая модель оценки функции β-клеток), отношение проинсулина к инсулину и показатели чувствительности бета-клеток при многократном проведении теста толерантности к пище. У лиц без диабета (с нормальным уровнем глюкозы) вилдаглиптин не стимулировал секреции инсулина или снижения уровня глюкозы.

Путем повышения уровня эндогенного ГПП-1 вилдаглиптин увеличивает чувствительность альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, в результате чего увеличивается секреция глюкозосоответствующего глюкагона. Усиленное повышение соотношения инсулин/глюкагон при гипергликемии обусловливает возрастание уровня инкретинового гормона, что вызывает уменьшение продукции глюкозы в печени в условиях натощак и после приема пищи, а также снижение уровня глюкозы в крови.

Известный эффект повышенных уровней ГПП-1 с задержкой секреции желудочного сока не выявляют при лечении вилдаглиптином.

Метформина гидрохлорид. Метформин является бигуанидом с антигипергликемическими свойствами, снижает как базальный уровень глюкозы в плазме крови, так и уровень после еды. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, следовательно, не приводит к гипогликемии и не увеличивает массу тела. Метформин может вызвать снижение глюкозы с помощью трех механизмов:

Путем снижения печеночной продукции глюкозы за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза
В мышцах путем умеренного повышения чувствительности к инсулину, улучшения периферического усвоения и утилизации глюкозы
Путем задержки всасывания глюкозы в кишечнике

Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем воздействия на синтез гликогена и увеличение транспортной способности специфических типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4).

У людей, независимо от влияния на гликемию метформина гидрохлорид проявляет благоприятный эффект на метаболизм липидов. Это было показано для терапевтических доз в контролируемых, среднесрочных или долгосрочных клинических исследованиях: метформина гидрохлорид снижает уровень общего ХС, ЛПНП и ТГ. Проспективное рандомизированное исследование UKPDS (Британское проспективное исследование сахарного диабета) установило долгосрочные преимущества интенсивного контроля глюкозы в крови при диабете II типа. Анализ результатов у пациентов с избыточной массой тела, которые получали метформин после недостаточной эффективности исключительно диеты, показал:

Значительное снижение абсолютного риска любых связанных с диабетом осложнений в группе метформина (29,8 события/1000 пациенто-лет) по сравнению с группой, получавшей только диету (43,3 события/1000 пациенто-лет), р=0,0023, и по сравнению с комбинированными группами, получавших сульфонилмочевину и инсулин в качестве монотерапии (40,1 события/1000 пациенто-лет), р=0,0034
Значительное снижение абсолютного риска смертности, связанной с диабетом: метформин (7,5 события/1000 пациенто-лет), исключительно диета (12,7 события/1000 пациенто-лет), р=0,017
Значительное снижение абсолютного риска общей смертности: метформин (13,5 события/1000 пациенто-лет) по сравнению с исключительно диетой (20,6 события/1000 пациенто-лет), р=0,011, и по сравнению с комбинированными группами, получавших сульфонилмочевину и инсулин в качестве монотерапии (18,9 событий/1000 пациенто-лет), р=0,021
Значительное снижение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформин (11 событий/1000 пациенто-лет), исключительно диета (18 событий/1000 пациенто-лет), р=0,01

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Описание препарата «Гальвусмет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат с противомикробным и подсушивающим действием для наружного применения.

Показания и дозировка:

Подострая экзема различного генеза
Гипергидроз (потливость) стоп

Наружно. В виде присыпки тонким слоем порошок наносится на пораженные участки кожи и чистую (вымытую с мылом и вытертую насухо) кожу 1 раз в день.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, местные реакции – зуд, жжение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Детский возраст до 12 лет

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед началом применения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Состав и свойства:

Салициловая кислота 2 г цинка оксид 10 г

Вспомогательные вещества:тальк 44 г, крахмал картофельный 44 г.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для наружного применения. Салициловая кислота оказывает противовоспалительное, антисептическое и кератолитическое действие. Цинка оксид оказывает подсушивающее действие.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Салициловая кислота
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Галоиды, окислители и альдегиды

Код ATX

D

Дерматологические средства
D01

Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
D01A

Противогрибковые средства для местного применения
D01AE

Прочие противогрибковые средства для местного применения
D01AE12

Салициловая кислота

Описание препарата «Гальманин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Препарат Гамамелис применяется как гомеопатическое средство с противогеморроидальным, венотонизирующим действиями. Средство способствует укреплению сосудистых стенок, улучшению микроциркуляции, устранению венозного застоя. Эффективен при нарушениях кровообращения в нижних конечностях на фоне варикозного расширения вен, а также при проявлениях геморроя.

Показания к применению:

Гранулы показаны к употреблению при: – варикозном расширении вен; – кровотечениях в гинекологии; – тромбофлебите; – кровотечениях в акушерстве; – полименорее; – варикоцеле; – воспалении яичников; – геморроидальных узлах. Суппозитории применяются при: – профилактике появления геморроидальных узлов; – терапии геморроя. Мазь применяется при: – профилактике геморроя; – профилактике дерматитов; – профилактике экссудативного диатеза; – профилактике купероза; – профилактике опрелостей; – раздражении прямой кишки; – термических ожогах; – геморрое; – укусах различных насекомых.

Способ применения:

Для терапии варикозного расширения вен мазевая форма наносится наружно дважды в день. Курс – 2 недели. Повторный курс проводится через месяц. Мазь может вводиться в задний проход. Для этого ее предварительно наносят на тампон. Суппозитории применяются ректально. Кратность применения – 1-2 раза/день. После введения суппозитория нужно полежать. Салфетки накладываются в качестве аппликации на область ануса. Аппликации проводят трижды в день. Салфетки могут использоваться в качестве влажной туалетной бумаги. При дерматологических заболеваниях воспалительного характера аппликации салфеток проводят на пораженные области. Количество и кратность приема гранул определяются гомеопатом в индивидуальном порядке.

Побочные действия:

Применение препарата Гамамелис может сопровождаться кратковременным обострением имеющейся симптоматики. Иногда возможно появление аллергической реакции на компоненты препарата. На гомеопатические средства редко бывают проявления гиперчувствительности, но следует обращать внимание на нехарактерные кожные высыпания в ходе терапии лекарственным средством. Решение об отмене препарата должен принимать только гомеопат после оценки появившейся симптоматики.

Противопоказания:

Препарат Гамамелис не применяется при: – гиперчувствительности к гамамелису; – раневых поверхностях в зоне поражения (для мази); – ущемлении геморроидального узла (для суппозиториев); – выпадении участков прямой кишки (для суппозиториев); – выраженном характере выпадения геморроидальных узлов (для суппозиториев); – геморроидальном кровотечении (для суппозиториев).

Беременность:

Решение о назначении лекарственных форм средства Гамамелис при беременности принимает лечащий врач вместе с гомеопатом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Значимых взаимодействий состава лекарственных форм препарата Гамамелис с другими средствами не зафиксировано. Нежелательно применять гомеопатические средства одновременно с препаратами алкалоидов, ГКС, так как последние могут снижать эффективность гомеопатических препаратов, извращать их фармакологическое действие.

Передозировка:

Передозировать гомеопатические средства теоретически невозможно.

Форма выпуска:

Препарат Гамамелис выпускается в форме мази, суппозиториев, гранул, салфеток с пропиткой. Фасовки следующие: – 10 г гранул/флакон; – 30 г мази/туба/упаковка; – 10 суппозиториев/упаковка; – 10 салфеток с пропиткой (в индивидуальных упаковках)/картонная пачка.

Условия хранения:

Температура хранения суппозиториев – 5-12 градусов Цельсия. Срок годности для всех форм выпуска составляет 2 года. Температура хранения гранул, мази, салфеток – до 25 градусов Цельсия.

Состав:

1 свеча Гамамелис содержит Hamamelis D1 0,057 г. Вспомогательные компоненты: твердый жир. Гранулы Гамамелис содержат матричной настойки Hamamelis D3 (или C3, C6, C30). Вспомогательные компоненты: сахароза или молочный сахар. Пропитка для салфеток Гамамелис содержит настойку гамамелиса, масляные экстракты лопуха и липы, экстракт донника, эфирные масла базилика, гвоздики. Мазь Гамамелис содержит Hamamelis D1 10 г. Вспомогательный компонент: вазелин.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Варикозное расширение вен нижних конечностей (I83) Геморрой (I84) Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное (N93.9) Флебит и тромбофлебит (I80) Кровотечение в ранние сроки беременности неуточненное (O20.9) Дородовое кровотечение неуточненное (O46.9) Послеродовое кровотечение (O72) Обильные и частые менструации при регулярном цикле (N92.0) Варикозное расширение вен мошонки (I86.1) Сальпингит и оофорит (N70) Дерматит неуточненный (L30.9) Атопический дерматит неуточненный (L20.9) Розацеа неуточненного вида (L71.9) Эритематозная опрелость (L30.4) Синдром раздраженного кишечника (K58) Термический ожог неуточненной степени неуточненной локализации (T30.0) Укус или ужаливание неядовитым насекомым или другими неядовитыми членистоногими (W57)

Дополнительно:

Не следует наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, носа. При появлении обостренных симптомов патологии на начальных этапах терапии отмену препарата не проводят. Это считается нормой и показанием эффективности гомеопатического лекарственного средства. При использовании гранул не следует употреблять кофе, показано исключить курение, алкоголя, острых приправ.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Гамамелис» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Гаманорм – иммуноглобулин человека нормальный, который содержит в основном иммуноглобулин и спектром антител против возбудителей инфекционных заболеваний.

Показания и дозировка

Показания препарата Гаманорм:

Заместительная терапия у взрослых и детей при синдромах первичного иммунодефицита, таких как:

врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
общий вариабельный иммунодефицит (СВОД)
тяжелый комбинированный иммунодефицит (ТКИД)
дефициты подклассов IgG с рецидивирующими инфекциями.

Заместительная терапия при миеломе или хронической лимфоидной лейкемии с тяжелой вторичной гипогамаглобулинемии и рецидивирующее инфекциями.

Способ применения и дозы

Лечение следует начать и контролировать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении иммунодефицита.

Возможна необходимость индивидуального подбора дозы для каждого пациента, в зависимости от фармакокинетического и клинического ответа. Следует руководствоваться приведенными ниже рекомендованными режимами дозирования.

Режим дозирования с использованием подкожного введения должен способствовать достижению устойчивого уровня IgG. Может потребоваться доза нагрузки не менее 0,2 – 0,5 г / кг. После достижения устойчивых уровней IgG, поддерживающие дозы вводятся с повторными интервалами для достижения кумулятивной ежемесячной дозы порядка 0,4 – 0,8 г / кг.

Следует измерять минимальные уровни для корректировки дозы и интервала между введением лекарственного препарата Гаманорм.

способ применения

Гаманорм следует вводить подкожно или внутримышечно. В исключительных случаях, когда нельзя применять подкожное введение, низкие дозы Гаманорм можно вводить внутримышечно. Перед использованием препарат следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Раствор должен быть прозрачным или немного опалесцирующий. Не используйте растворы, помутнели или содержащие осадок.

Инструкция по введению

Снимают защитный колпачок с флакона и протирают резиновую пробку спиртом.
Для удаления препарата Гаманорм, пользуются стерильным шприцем с иглой или переносным комплектом (например, адаптер для флакона Миnisрике® или Меdиmор®).
Вводят воздух во флакон, эквивалентно количеству препарата Гаманорм, который следует удалить. Затем удаляют Гаманорм из флакона. Если нужно несколько флаконов для удаления необходимого количества препарата Гаманорм, повторяют этот шаг.
Следуя инструкции производителя по подготовке инфузионной помпы, берут инфузионную трубку для ввода и убеждаются в том, что в ней не осталось воздуха, заполнив инфузионную трубку / иглу препаратом Гаманорм.
Протирают место (-я) введение антисептическим раствором.
Зажимают небольшой участок кожи между двумя пальцами и вводят иглу в подкожную ткань.
Гаманорм нельзя вводить в кровеносный сосуд. Чтобы проверить, не попал препарат случайно в кровеносный сосуд, немного потяните на себя поршень шприца, чтобы посмотреть, не попала кровь в инфузионную трубку. Если видна кровь, извлекают и выбрасывают иглу и саму инфузионную трубку. Повторяют шаги с проверкой и использованием иглы, используя теперь новую иглу, инфузионную трубку и новое место введения.
Фиксируют иглу на месте, применив стерильную марлю или прозрачную повязку.
Вводят препарат, следуя инструкциям производителя помпы.
Место введения следует поменять после введения 5 – 15 мл препарата.
Можно одновременно использовать несколько мест введения. Расстояние между местами введения должна быть не менее 5 см.

Снимают отрывную этикетку с флакона, содержащего препарат Гаманорм, и используют ее, чтобы заполнить дневник пациента.

Подкожные инъекции для лечения в домашних условиях должен начинать врач, который имеет достаточный опыт ведения пациентов, которые лечатся дома. Пациента следует проинформировать о том, как пользоваться держателем шприца, как проводить процедуру ввода, как вести дневник лечение и какие меры необходимо предпринимать в случае серьезных побочных реакций. Подкожная инъекции с инфузионной помпой

Обычная доза составляет 0,6 мл (100 мг) Гаманорм на 1 кг веса тела один раз в неделю, которую можно вводить в нескольких местах введения. Начальная скорость введения 10 мл / ч / насос. Скорость введения можно постепенно увеличивать на 1 мл / ч / насос каждые три-четыре недели. Максимальная доза, которую вводили, составляла 40 мл / ч с использованием двух инфузионных насосов одновременно.

При введении больших доз, желательно вводить их в несколько приемов в разные места.

Внутримышечно инъекции должен делать врач или медицинская сестра.

Пациенты детского возраста

Существуют данные о детях, страдающих первичным иммунодефицитом. Как и у взрослых, следует измерять минимальные уровни для корректировки дозы и интервала между приемами лекарственного препарата. После достижения устойчивых уровней ИgG, обычно вводятся поддерживающие дозы около 80 – 100 мг / кг в неделю для достижения кумулятивной (суммарной) ежемесячной дозы порядка 0,4-0,8 г / кг. Если рассматривается лечение в домашних условиях, необходимо обратиться к врачу, который имеет достаточный опыт лечения пациентов дома. Родителей пациента следует проинформировать о том, как пользоваться устройством, как проводить процедуру ввода, как вести дневник лечение и какие меры необходимо предпринимать в случае серьезных побочных реакций.

Передозировка

Последствия передозировки препарата Гаманорм не известны. несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, так как исследования совместимости отсутствуют.

Побочные эффекты

Побочные реакции при лечении препаратом Гаманорм редки. В случае возникновения тяжелых реакций, введение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При приеме препарата Гаманорм наблюдались такие побочные реакции:

очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи / сообщение.

Системы органов	часто	редко	Очень редко
Со стороны иммунной системы		гиперчувствительность	анафилактический шок
Со стороны ЦНС			головная боль головокружение
Со стороны сосудистой системы		артериальная гипотензия
Со стороны желудочно-кишечного тракта			тошнота, рвота
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани			боль в спине, артралгия (боль в суставах)
Общие нарушения и реакции в месте введения	реакция в месте введения		лихорадка, озноб, утомляемость

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Гаманорм нельзя вводить внутривенно.
Гаманорм нельзя вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Живые противовирусные вакцины

Введение иммуноглобулина может привести к снижению в течение по крайней мере от 6 недель до С месяцев эффективности живых ослабленных вакцин против таких инфекционных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. После введения этого препарата необходимо сделать интервал в течение 3-х месяцев перед вакцинацией живыми ослабленными противовирусными вакцинами. В случае кори, это снижение может сохраняться в течение до 1 года. Поэтому у пациентов, получающих вакцину против кори, следует проверить состояние антител.

Препятствия во время серологического исследования

После введения иммуноглобулина временное увеличение различных пассивно переданных антител в крови пациентов может привести к ошибочным положительных результатов при серологическом исследовании.

Пассивная передача антител к эритроцитарных антигенов, например, А, В, В может влиять на некоторые серологические исследования (количество ретикулоцитов, гаптоглобин и тест Кумбса).

Состав и свойства

Название ингредиента	Содержание ингредиента на 1 мл
действующее вещество
Иммуноглобулин человека нормальный	165,0 мг *
Вспомогательные вещества:
глицин	20,0 мг
Натрия хлорид и натрия ацетат, соответствует натрия	2,5 мг
Вода для инъекций	до 1,0 мл

* Соответствует содержания общего белка, содержащего> 95% IgG **.

** Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG):

IgG ₁ 59%

IgG ₂ 36%

IgG ₃ 4,9%

IgG ₄ 0,5%

IgA не более 82,5 мкг / мл

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Иммуноглобулин человека нормальный содержит в основном иммуноглобулин и спектром антител против возбудителей инфекционных заболеваний.

Иммуноглобулин человека нормальный содержит антитела, присутствующие в нормальной популяции.Иммуноглобулин человека нормальный обычно получают из пулов плазмы не менее 1000 доноров. Он делится на подклассы пропорционально распределению в естественной плазме крови человека.Соответствующие дозы Гаманорм могут восстанавливать патологически низкие уровни иммуноглобулина G до нормальных значений.

При подкожном введении иммуноглобулина человека нормального, максимальные уровни в кровообращения реципиента достигаются после 4-6 дней. Данные клинических исследований показывают, что минимальные уровни препарата Гаманорм можно поддерживать дозировкой 100 мг / кг в неделю. При введении, иммуноглобулин человека нормальный есть биодоступным в кровообращения реципиента после 2-3 дня. IgG и IgG – комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Условия хранения:

Хранить Гаманорм следует при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон в оригинальной картонной упаковке.

В течение срока годности препарат можно хранить при температуре ниже 25 ° С до 2 месяцев, без повторного хранения в холодильнике, препарат необходимо утилизировать, если его не использовали после этого.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Иммуноглобулин человека, нормальный, для внесосудистого введения
Производитель:

Октафарма Фармацевтика Продакшнсет м.б.Х , Австрия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J06

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины
J06B

Иммуноглобулины
J06BA

Иммуноглобулины обычный человеческий
J06BA01

Иммуноглобулин человека, нормальный, для внесосудистого введения

Описание препарата «Гаманорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Дополнительно:

Общая информация