Инструкции к лекарствам - Piluli.info

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

0,1% глазные и ушные капли.

В 1 мл содержится – 1 мг бетаметазона динатрия фосфат.

Неактивные ингредиенты: натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной безводный, натрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроокись (сверхчистая), фосфорная кислота, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров, снижает проницаемость.

Фармакокинетика. Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.

ПОКАЗАНИЯ:

Заболевания глаз.

Препарат показан к применению при выраженных острых и хронических аллергических и воспалительных заболеваниях глаз, перечисленных ниже:

аллергический блефарит, коньюнктивит, кератоконьюнктивит, склерит и т.п.;
острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
симпатическая офтальмия.

Также препарат используется для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.

Заболевания уха.

лечение аллергического наружного отита;
в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов;
хронический экзематозный наружный отит;
себоррейный наружный отит;
хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дозу устанавливают индивидуально.

Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1 –2 капли 0.1% раствора бетаметазона каждый час или каждые два часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.

Заболевания уха: местно, в наружный слуховой проход по 3 или 4 капли 0,1% раствора препарата каждые 2 или 3 часа. После достижения желаемого эффекта, следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимого, обеспечивающего контроль над симптомами заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Препарат противопоказан к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

повышенная чувствительность к бетаметазону;
грибковые поражения глаз;
острые вирусные заболевания глаз, в том числе, острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
туберкулезное поражение глаз;
истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры;
грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
туберкулезное поражение уха;
острые вирусные заболевания уха;
наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
нарушении целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Беременность и лактация.

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте.

Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников. Риск данного осложнения возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

истончение или перфорация роговицы, склеры;
повышение внутриглазного давления;
формирование задней субкапсулярной катаракты;
развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
чувство жжения и покалывания в ухе.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты

Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.

При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Так как в течение нескольких минут возможно снижение зрения после закапывания препарата, то следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При одновременном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается; с диуретиками – увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами – ослабление их действия; с НПВС – повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре ниже 30оС в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Бетаметазон
Производитель:

Дару Пахш Фармасьютикал Компани, Тегеран-Иран
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Описание препарата «Бетакортал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о с замедл. высвоб. 25 мг блистер, № 14

Метопролол 25 мг

Прочие ингредиенты: этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, парафин, полиэтиленгликоль, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, титана диоксид.

1 таблетка содержит метопролола сукцинат, эквивалентно 25 мг метопролола тартрата.

№ UA/3066/01/03 от 05.03.2010 до 05.03.2015

табл. п/о с замедл. высвоб. 50 мг фл., № 30

Метопролол 50 мг

1 таблетка содержит метопролола сукцинат, эквивалентно 50 мг метопролола тартрата.

№ UA/3066/01/01 от 05.03.2010 до 05.03.2015

табл. п/о с замедл. высвоб. 100 мг фл., № 30

Метопролол 100 мг

1 таблетка содержит метопролола сукцинат, эквивалентно 100 мг метопролола тартрата.

№ UA/3066/01/02 от 05.03.2010 до 05.03.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Метопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов. Метопролол влияет на β1-адренорецепторы сердца в более низких дозах, чем необходимо для влияния на β2-адренорецепторы периферических сосудов и бронхов. Селективность Беталока ЗОК дозозависима, но Сmax препарата в плазме крови при применении в лекарственной форме с замедленным высвобождением значительно ниже, чем при приеме такой же дозы в форме обычной таблетки. Более высокая степень β1-селективности достигается благодаря дозированию в форме ЗОК. Метопролол не оказывает стимулирующего действия на β-адренорецепторы и выявляет незначительное мембраностимулирующее влияние. Блокаторы β-адренорецепторов вызывают негативный инотропный и хронотропный эффекты. Лечение метопрололом уменьшает влияние катехоламинов при физической и психоэмоциональной нагрузке и приводит к снижению ЧСС, сердечного выброса и АД. При повышении продукции адреналина в надпочечниках при стрессе метопролол не препятствует нормальному физиологическому расширению сосудов. Метопролол в терапевтических дозах меньше влияет на мышцы бронхов, чем неселективные блокаторы β-адренорецепторов. Поэтому Беталок ЗОК в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов возможно назначать пациентам с БА или другими выраженными обструктивными заболеваниями легких. Беталок ЗОК в меньшей степени влияет на высвобождение инсулина и метаболизм углеводов, чем неселективные блокаторы β-адренорецепторов, поэтому его можно также назначать пациентам с сахарным диабетом. Беталок ЗОК меньше влияет на сердечно-сосудистую реакцию в условиях гипогликемии, например, тахикардию, и возвращение уровня глюкозы к нормальным значениям происходит быстрее, чем в случае применения неселективных блокаторов β-адренорецепторов. При АГ Беталок ЗОК значительно снижает АД и обеспечивает стойкий клинический эффект на протяжении более 24 ч. В начале лечения метопрололом отмечают повышение сопротивления периферических сосудов. Однако, в случае продолжительного лечения полученное снижение АД может происходить путем уменьшения ОПСС на фоне неизмененного сердечного выброса. У мужчин с умеренной или тяжелой АГ метопролол снижает риск сердечно-сосудистой смерти. Нарушения электролитного баланса не выявлено. Дополнительно лечение Беталок ЗОК увеличивает фракцию выброса и уменьшает конечно-систолический и конечно-диастолический объемы левого желудочка. При тахиаритмии Беталок ЗОК блокирует влияние повышенной симпатолитической активности, что приводит к снижению ЧСС, главным образом путем уменьшения автоматизма пейсмейкерных клеток, а также благодаря увеличению времени наджелудочковой проводимости. Беталок ЗОК снижает риск повторного инфаркта и остановки сердца, особенно внезапной смерти после инфаркта миокарда.Фармакокинетика. Таблетка Беталок ЗОК с замедленным высвобождением состоит из микрокапсул, которые содержат гранулы метопролола сукцината, и каждая капсула является отдельной единицей содержимого. Каждая капсула покрыта полимерной мембраной, которая контролирует скорость высвобождения препарата. Таблетка быстро разрушается при контакте с жидкостью, и после этого капсулы распределяются по значительной поверхности ЖКТ. Высвобождение не зависит от pН и длится почти с постоянной скоростью на протяжении около 20 ч. Эта форма дозирования обеспечивает равномерную концентрацию метопролола сукцината в плазме крови и продолжительность действия более 24 ч. Беталок ЗОК полностью всасывается после перорального приема. Абсорбция действующего вещества осуществляется вдоль всего ЖКТ, а также в ободочной кишке. Биодоступность Беталока ЗОК составляет 30–40%. Метопролол метаболизируется в печени преимущественно с помощью CYP 2D6, при этом образуется 3 метаболита, которые не проявляют клинически значимого β-блокирующего эффекта. Около 5% метопролола выделяется в неизмененном виде почками, остальные — метаболизируются.

Показания:

•АГ; •стенокардия; •компенсированная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка; •профилактика кардиоваскулярной смерти и повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда; •нарушения ритма сердца, включая наджелудочковую тахикардию, а также для снижения частоты сокращений желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах; •функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся сердцебиением; •профилактика мигрени.

Применение:

Беталок ЗОК применяют 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетки с замедленным высвобождением можно делить, но их не следует разжевывать или крошить. Таблетки необходимо запивать как минимум половиной стакана воды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Доза подбирается индивидуально во избежание брадикардии.АГ Взрослые принимают 50–100 мг 1 раз в сутки. Если доза 100 мг недостаточна для достижения терапевтического эффекта, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, желательно диуретиками и антагонистами кальция дигидропиридинового типа, или же повысить дозу препарата.Стенокардия Взрослые: 100–200 мг 1 раз в сутки. При необходимости Беталок ЗОК можно комбинировать с нитратами или повышать дозу.Дополнительная терапия при лечении ингибиторами АПФ, диуретиками и, возможно, препаратами наперстянки при стабильной симптоматической сердечной недостаточности. Хроническая сердечная недостаточность должна быть стабильной, без эпизодов декомпенсации на протяжении по меньшей мере 6 нед и без существенных изменений базисной терапии на протяжении последних 2 нед. Лечение сердечной недостаточности блокаторами β-адренорецепторов может привести к временному увеличению выраженности симптомов. В таких случаях возможно дальнейшее продолжение терапии или снижение дозы, в отдельных случаях может понадобиться отмена препарата. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) начинать терапию Беталок ЗОК должен только опытный специалист.Стабильная сердечная недостаточность, ІІ функциональный класс Рекомендуемая начальная доза Беталока ЗОК в первые 2 нед составляет 25 мг 1 раз в сутки. После 2 нед приема дозу можно повысить до 50 мг 1 раз в сутки, далее дозу можно удваивать каждые 2 нед. Целевая доза Беталока ЗОК для продолжительного лечения составляет 200 мг 1 раз в сутки.Стабильная сердечная недостаточность, ІІІ–IV функциональный класс Рекомендованная начальная доза первые 2 нед составляет 12,5 мг (половина таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки. Доза корректируется индивидуально. В период повышения дозы пациент должен находиться под наблюдением врача, поскольку у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться. После 1–2 нед приема Беталока ЗОК в дозе 12,5 мг доза может быть повышена до 25 мг 1 раз в сутки. Через 2 нед доза может быть повышена до 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которые хорошо переносят более высокие дозы, можно удваивать дозу каждые 2 нед до достижения максимальной дозы 200 мг/сут. В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может быть необходимо снижение дозы сопутствующего препарата или дозы Беталока ЗОК. Гипотензия в начале терапии не обязательно указывает на то, что такая доза Беталок ЗОК не будет переноситься при продолжительном лечении. Однако дозу не следует повышать, пока состояние больного не стабилизируется. Также может быть необходим тщательный контроль функции почек.Сердечная аритмия Рекомендованная доза для взрослых: 100–200 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить под контролем врача.Профилактическое лечение после инфаркта миокарда Рекомендованная поддерживающаяся доза составляет 200 мг 1 раз в сутки.Функциональные нарушения сердечной деятельности, которые сопровождаются сердцебиением: 100 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить.Профилактика мигрени 100–200 мг 1 раз в сутки.Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы препарата не требуется, поскольку скорость выведения незначительно зависит от функции почек.Пациенты с нарушением функции печени Обычно Беталок ЗОК пациентам с циррозом печени назначают в той же дозе, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только в случае очень тяжелого нарушения функции печени (например у пациентов после операции шунтирования) может понадобиться снижение дозы.Пациенты пожилого возраста В коррекции дозы нет необходимости.

Противопоказания:

кардиогенный шок; синдром слабости синусного узла; AV-блокада II и III степени; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии или гипотензии); продолжительная или периодическая инотропная терапия агонистами β-адренорецепторов; симптоматическая брадикардия или артериальная гипотензия. Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при ЧСС <45 уд./мин, интервале P–Q >0,24 с или систолическом АД <100 мм рт. ст. Тяжелое заболевание периферических сосудов с угрозой гангрены; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим блокаторам β-адренорецепторов.

Побочные эффекты:

отмечают приблизительно у 10% пациентов, обычно они дозозависимы.ЧастоОбщее состояние: утомляемость, головная боль, головокружение.Сердечно-сосудистая система: холодные конечности, брадикардия, синдром Рейно, ощущение сердцебиения, периферические отеки, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, синкопе.ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, вздутие живота, изжога.НечастоОбщее состояние: боль в груди, увеличение массы тела.Сердечно-сосудистая система: временное увеличение выраженности симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда.Нервная система: нарушение сна, парестезии.Респираторная система: одышка, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими симптомами.РедкоОбщее состояние: гипергидроз, выпадение волос, нарушение вкусовых ощущений, временное нарушение либидо.Кровь: тромбоцитопения.Сердечно-сосудистая система: удлинение AV-проводимости, сердечная аритмия, отеки, нарушение сознания, усиление симптомов перемежающейся хромоты, постуральная гипотензия.Нервная система: кошмарные сновидения, депрессия, нарушение памяти, спутанность сознания, нервозность, тревожность, галлюцинации, амнезия, сонливость, бессонница.Кожа: реакции повышенной чувствительности кожи (крапивница), обострение псориаза; реакции фоточувствительности.Печень: повышение активности трансаминаз.Орган зрения: нарушение зрения; сухость глаз и/или раздражение глаз.Орган слуха: звон в ушах. Также сообщалось о следующих единичных случаях: артралгия, гепатит, мышечные спазмы, сухость во рту, симптомы, подобные конъюнктивиту, ринит, ухудшение концентрации внимания, гангрена у пациентов с заболеваниями сосудов, агранулоцитоз, болезнь Пейрони, импотенция.Постмаркетинговий опыт Сообщали об импотенции и AV-блокаде ІІ и ІІІ степени.Лабораторные исследования Появление антинуклеарных антител (вне связи с системной красной волчанкой).

Особые указания:

пациентам, которые принимают блокаторы β-адренорецепторов, не следует вводить в/в верапамил. Метопролол может приводить к обострению заболеваний периферических артерий, таких как перемежающаяся хромота. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, с тяжелыми острыми состояниями, которые сопровождаются метаболическим ацидозом, и пациентам, которые получают комбинированное лечение препаратами наперстянки, следует уделять особое внимание. У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии могут увеличиться вследствие опосредованного α-рецепторами сужения коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные блокаторы β-адренорецепторов, селективные блокаторы β1-адренорецепторов следует применять с осторожностью. При лечении больных с БА или другими хроническими обструктивными заболеваниями легких следует одновременно назначить адекватную бронхолитическую терапию. Возможно будет необходимо повышение дозы стимуляторов блокаторов β2-адренорецепторов. Во время лечения метопрололом риск влияния на метаболизм углеводов или возникновения скрытой гипогликемии ниже, чем при применении неселективных блокаторов β-адренорецепторов. Очень редко состояние пациентов с нарушением AV-проводимости средней тяжести может ухудшиться (до AV-блокады). Терапия блокаторами β-адренорецепторов может снижать эффективность лечения анафилактической реакции. Лечение эпинефрином в обычных дозах не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту. Больным феохромоцитомой при лечении Беталоком ЗОК необходимо одновременно назначить блокатор α-адренорецепторов. Данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата у пациентов со стабильной тяжелой сердечной недостатностью (класс IV по NYHA) ограничены. Лечение таких пациентов должен проводить врач со специальными навыками и опытом. Пациенты с острым инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией и симптоматической сердечной недостаточностью были исключены из исследования, в котором устанавливали возможность применения препарата при сердечной недостаточности. Итак, эффективность и безопасность лечения острого инфаркта миокарда, который сопровождается сердечной недостаточностью, не имеет документального подтверждения. Противопоказано применять Беталок ЗОК при нестабильной некомпенсированной сердечной недостаточности. Внезапная отмена блокаторов β-адренорецепторов опасна, особенно у пациентов группы высокого риска, и может ухудшать течение хронической сердечной недостаточности, а также повышать риск развития инфаркта миокарда и внезапной смерти. Поэтому прекращать лечение препаратом Беталок ЗОК по любым причинам необходимо по возможности постепенно, на протяжении не менее 2 нед. Доза на каждом этапе снижается вдвое до последней дозы 12,5 мг (половина таблетки 25 мг). Последнюю дозу необходимо принимать на протяжении по крайней мере 4 сут до полной отмены препарата. В случае возобновления симптомов рекомендуется замедлить снижение дозы. При хирургическом вмешательстве необходимо предупредить анестезиолога, что пациент принимает Беталок ЗОК. Пациентам, у которых планируется хирургическое вмешательство, прекращать лечение блокаторами β-адренорецепторов не рекомендуется. Метопролол может маскировать симптомы тиреотоксикоза и первые признаки острой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.Период беременности и кормления грудью. Беталок ЗОК не следует применять в период беременности и кормления грудью, если только его применение не является необходимым по жизненным показаниям. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызвать развитие брадикардии у плода и новорожденного, что следует учитывать при назначении препарата в III триместр беременности, а также во время родов. Беталок ЗОК следует отменять постепенно на протяжении 48–72 ч до запланированного срока родов. Если это невозможно, новорожденного необходимо наблюдать на протяжении 48–72 ч после рождения для выявления признаков и симптомов блокады β-адренорецепторов (например осложнения со стороны сердца и легких). Количество метопролола, которое может получить ребенок грудного возраста с грудным молоком, маловероятно приведет к эффектам блокады β-адренорецепторов, если мать принимает метопролол в обычных терапевтических дозах. Однако следует соблюдать осторожность, назначая блокаторы β-адренорецепторов матерям, которые кормят грудью, и наблюдать новорожденных для своевременного выявления проявлений блокады β-адренорецепторов.Дети. Опыт применения Беталока ЗОК в лечении детей ограничен.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом Беталок ЗОК могут возникнуть головокружение и утомляемость. Пациентов, деятельность которых связана с повышенным вниманием, а именно с управлением транспортными средствами или работе с механизмами, необходимо предупредить о возможности возникновения таких эффектов.

Взаимодействия:

метопролол является субстратом фермента CYP 2D6. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять препараты, которые ингибируют CYP 2D6, например, хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими препаратами может быть необходимо снижение дозы Беталока ЗОК.Следует избегать одновременного приема Беталока ЗОК со следующими препаратамиПроизводные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследовано для пентобарбитала) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента.Пропафенон: у 4 пациентов, которые получали лечение метопрололом, после приема пропафенона концентрация метопролола в плазме крови повышалась в 2–5 раз, а у 2 пациентов развились побочные эффекты, типичные для метопролола. Взаимодействие было подтверждено у 8 здоровых добровольцев. Это взаимодействие, возможно, объясняется тем, что пропафенон, подобно хинидину, подавляет метаболизм метапролола через систему цитохрома P450 2D6. Результат такой комбинации не предусмотрен, поскольку пропафенон также обладает свойством блокировать β-адренорецепторы.Верапамил: в комбинации с блокаторами β-адренорецепторов (описано для атенолола, пропранолола и пиндолола) верапамил может быть причиной брадикардии и снижения АД. Верапамил и блокаторы β-адренорецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на AV-проводимость и функцию синусного узла.Одновременное применение Беталока ЗОК может требовать коррекции доз со следующими препаратамиАмиодарон: у пациентов, которые принимают амиодарон, может развиться выраженная синусовая брадикардия в случае одновременного применения с метопрололом. Амиодарон обладает очень длительным T1/2 (около 50 сут), это означает, что взаимодействие может возникать на протяжении длительного времени после отмены этого препарата.Антиаритмические препараты класса I: антиаритмические средства I класса и блокаторы β-адренорецепторов оказывают аддитивное негативное инотропное действие, которое может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушением функции левого желудочка. Также следует избегать применения этой комбинации при синдроме слабости синусного узла и нарушении AV-проводимости. Такое взаимодействие лучше всего описано для дизопирамида.НПВП и противоревматические препараты: установлено, что НПВП противодействуют антигипертензивному действию блокаторов β-адренорецепторов, главным образом, изучали индометацин. Вероятно, что это взаимодействие не происходит с сулиндаком. Исследование негативного взаимодействия было проведено с диклофенаком.Гликозиды наперстянки: одновременный прием гликозидов наперстянки и блокаторов β-адренорецепторов может увеличивать время артриовентрикулярной проводимости и быть причиной брадикардии.Дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает (в 2,5 раза) клиренс метопролола до альфа-гидроксиметопролола через систему CYP 2D6 у лиц, которые имеют быструю гидроксиляцию. Эффекты метопролола усиливаются. Возможно, что дифенгидрамин может ингибировать метаболизм других субстратов CYP 2D6.Дилтиазем: дилтиазем и блокаторы β-адренорецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на AV-проводимость и функцию синусного узла. При лечении дилтиаземом наблюдалась (сообщение о случаях) выраженная брадикардия.Эпинефрин: после введения эпинефрина пациентам, которые применяли неселективные блокаторы β-адренорецепторов (включая пиндолол и пропранолол), развивалась выраженная гипертензия и брадикардия (около 10 сообщений). При определенных состояниях, когда эпинефрин назначают пациентам, которые принимают блокаторы β-адренорецепторов, применение кардиоселективных блокаторов β-адренорецепторов меньше влияет на АД по сравнению с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.Фенилпропаноламин: фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе 50 мг может приводить к патологическому повышению диастолического АД у здоровых добровольцев. Пропранолол вообще противодействует повышению АД фенилпропаноламином. Однако блокаторы β-адренорецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, применяющих высокие дозы фенилпропраноламина. В двух случаях был описан гипертензивный криз во время лечения только фенилпропаноламином.Хинидин: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у так называемых быстрых метаболизаторов со значительным повышением уровней в плазме крови и, вследствие этого, усилением блокады β-адренорецепторов. Соответствующее взаимодействие может наблюдаться с другими блокаторами β-адренорецепторов, которые метаболизируются тем же ферментом (цитохром P450 2D6).Клонидин: блокаторы β-адренорецепторов могут потенцировать гипертензивную реакцию при внезапной отмене клонидина. В случае, когда необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином блокатор β-адренорецепторов необходимо отменить за несколько дней до отмены клонидина.Рифампицин: рифампицин может стимулировать метаболизм метопролола, что приводит к снижению его уровня в плазме крови. Пациенты, которые получают одновременно с Беталок ЗОК другие блокаторы β-адренорецепторов (например глазные капли) или ингибиторы МАО, должны находиться под тщательным наблюдением. Назначение ингаляционных анестетиков пациентам, которые получают лечение блокаторами β-адренорецепторов, усиливает кардиодепрессивный эффект. У пациентов, которые получают блокаторы β-адренорецепторов, может возникнуть необходимость в коррекции дозы пероральных противодиабетических средств. Концентрация метопролола в плазме крови может повыситься, если одновременно вводятся циметидин или гидралазин.

Передозировка:

Токсичность: у взрослого прием в дозе 7,5 г был причиной интоксикации с летальным исходом. Прием 100 мг препарата 5-летним ребенком не сопровождался симптомами интоксикации после проведения промывания желудка. Умеренную интоксикацию вызвал прием в дозе 450 мг 12-летним ребенком и 1,4 г взрослым, тяжелую интоксикацию у взрослого вызывала доза 2,5 г, а 7,5 г — очень тяжелую интоксикацию.Симптомы: наиболее важными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако в некоторых случаях, особенно у детей и лиц молодого возраста, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и угнетение функции дыхания. Брадикардия, AV-блокада І–ІІІ степени, удлинение интервала Q–T (исключительный случай), асистолия, снижение АД, недостаточная периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, бронхоспазм. Угнетение дыхания, остановка дыхания.Прочие: утомляемость, спутанность сознания, потеря сознания, мелкоразмашистый тремор, судороги, гипергидроз, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможны спазм пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Влияние на почки. Транзиторный миастенический синдром. Одновременное употребление алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут отмечать через 20 мин–2 ч после приема препарата.Лечение: при необходимости промывание желудка, прием активированного угля. NB! Атропин (0,25–0,5 мг в/в взрослым, 10–20 мкг/кг массы тела — детям) следует ввести до промывания желудка (ввиду риска вагусной стимуляции). Могут понадобиться интубация и применение ИВЛ; адекватное восстановление объема; инфузия глюкозы; мониторирование ЭКГ; повторное в/в введение атропина 1–2 мг (в основном при вагусных симптомах). В случае угнетения функции миокарда: инфузия добутамина или допамина и кальция глубионата 9 мг/мл, 10–20 мл. Можно ввести глюкагон 50–150 мкг/кг массы тела в/в на протяжении 1 мин с последующей инфузией, а также амринон. В некоторых случаях было эффективно добавление эпинефрина. Инфузия натрия хлорида или бикарбоната в случае удлинения QRS-комплекса и аритмии. Можно использовать кардиостимулятор. В случае остановки кровообращения могут быть необходимы мероприятия по реанимации на протяжении нескольких часов. При бронхоспазме назначают тербуталин (инъекция или ингаляция). Симптоматическая терапия.

Условия хранения:

при температуре до 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Метопролол
Производитель:

АстраЗенека
Фарм. группа:

Избирательные бета-адреноблокаторы

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C07

Бета-адреноблокаторы
C07A

Бета-адреноблокаторы
C07AB

Бета-адреноблокаторы селективные
C07AB02

Метопролол

Описание препарата «Беталок зок» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Бетамакс

О препарате:

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Показания и дозировка:

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

шизофрения;
делирий;
депрессии различной этиологии;
неврозы;
головокружение различной этиологии (в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите);
вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Не рекомендуется назначать Бетамакс во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня активности.

Максимальная рекомендованная суточная доза Бетамакса составляет 1.6 г.

При шизофрении, остром психозе начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут.

При депрессии назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут, разделенных на несколько приемов.

При головокружении назначают 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения составляет не менее 14 дней.

При вспомогательной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки назначают 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема.

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата и/или увеличить интервал между введением разовых доз в зависимости от значений КК.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4 – 1/2 стандартной дозы для пациентов среднего возраста.

Для детей в возрасте старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Передозировка:

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. Возможны нарушение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: возможны обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла; редко – гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: возможны седативный эффект, сонливость, головокружение; редко – экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия; при применении в низких дозах возможны возбуждение, расстройства сна; в отдельных случаях – злокачественный нейролептический синдром (в основном при назначении сульпирида в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД; редко – ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
феохромоцитома;
эпилепсия;
гиперпролактинемия;
пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к сульпириду.

С осторожностью применять Бетамакс у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95% сульпирида выводится почками), у пациентов с заболеваниями сердца и сосудов, при паркинсонизме, а также у молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

При развитии гипертермии препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), возможно усиление седативного эффекта этих препаратов.

Бетамакс может усилить седативное действие этанола.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида.

При одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Состав и свойства:

Сульпирид.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 таб. – сульпирида 50 мг, 100 мг, 200 мг.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Антипсихотический препарат, атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Бетамакс обладает умеренно выраженным антипсихотическим действием в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Механизм антипсихотического действия связан с антидопаминергической активностью. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно допаминовые рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно. Периферическое действие сульпирида обусловлено угнетением пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением – развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Бетамакс не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

В небольших дозах сульпирид можно применять как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, препарат эффективен для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Бетамакс в низких дозах (50-300 мг/сут) эффективен при головокружении, независимо от этиологии. Препарат стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в сухом месте. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сульпирид
Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия
Фарм. группа:

Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N05

Психотропные препараты
N05A

Нейролептики (антипсихотики)
N05AL

Бензамиды
N05AL01

Сульпирид

Описание препарата «Бетамакс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Бетаметазон (Бетаметазон, Bethamethazone)

О препарате

Бетаметазон – это кортикостероид, оказывающий противовоспалительное и противоаллергическое действие, применяемый в дерматологии для лечения воспалительных и аллергических реакций на коже.

Показания и дозировка

Применяется для снижения и ликвидации воспалительных симптомов при заболеваниях кожи, которые лечатся ГКС, такие как аллергические заболевания кожи:

себорейный дерматит;
контактный дерматит;
нейродермит;
атопический дерматит;
кожный зуд;
пеленочный дерматит;
экземы (в том числе нумулярна, детская, атопическая);
крапивница;
острые и хронические неаллергических дерматиты (в том числе лучевой дерматит, реакция на укусы насекомых, фотодерматит);
псориаз (за исключением распространенного бляшечного);
буллезные дерматиты;
экссудативная многоформная эритема;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай.

Крем для местного применения. Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка кожи. Крем наносить на проблемный участок кожи тонким слоем, осторожно втирая в кожу два раза в сутки. После улучшения состояния кожи, препарат Бетаметазон можно наносить один раза в сутки. С целью повысить терапевтический эффект препарата, рекомендуется применять окклюзионные повязки.

Курса лечения зависит от вида и тяжести заболевания, динамики состояния воспалительного процесса. После прекращением зуда, полного очищения кожи курс лечение можно прекратить.

Срок терапии определяется в каждом случаи индивидуально, и, как правило, составляет 1-2 недели, но не более 3 недель между повторными курсами. Перерыв между курсами лечения не менее 20 дней.

Длительность курс терапии у детей и больных с поражением лица составляет не более 5 дней.

Дозировка для детей. Препарат можно применять детям с шестимесячного возраста с осторожностью, в течение очень короткого срока. Не наносить препарат Бетаметазон на большие участки тела, а также под повязки или подгузники (которые действуют как окклюзионная повязка), так как это может спровоцировать попадание активного вещества в кровь и вызвать возникновение системных побочных реакций.

Не допускать попадания препарата Бетаметазон в глаза, не следует наносить крем в область вокруг глаз, так как это может спровоцировать развитие катаракты, глаукомы, обострение герпетической инфекции и грибковых инфекций глаз. Препарат Бетаметазон применяют для лечения варикозных язв.

Не применять препарат на коже лица в течение длительного времени, так как возможно проявление перорального дерматита, розацеа и акне.

Длительное применение препарата Бетаметазон при использовании окклюзионных повязок может спровоцировать системные побочные реакции органов выделения. Такие эффекты развиваются очень редко, имеют обратимый характер, и, как правило, прекращаются сразу после отмены препарата. В этих случаях необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы. В случаи проявления симптомов угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем, необходимо прекратить прием препарат или увеличить интервалы между нанесением крема.

Такие участки тела, паховые складки (где естественная окклюзия), паховые впадины, степени склонны к возникновению стрий. Курс терапии кремом на этих участках тела должен быть непродолжительным.

При развитии бактериальной или грибковой суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение антигрибковых или противомикробных средств.

Не рекомендуется применять препарат Бетаметазон на волосистую часть головы.

Передозировка

Применения повышенных доз препарата в течение длительного времени на больших участках поверхности кожи может спровоцировать проявление системных реакций, характерных для ГК, а именно: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).

При этом лечение симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата до полного прекращения терапии.

Побочные эффекты

Препарат Бетаметазон, как правило, хорошо переносится. При соблюдении норм применения, побочные реакции встречаются редко, и в основном, имеют слабо выраженный характер. При длительном лечении может проявиться гирсутизм, стероидные акне, телеангиэктазии, гипертрихоз, депигментация и гиперпигментация кожи. В результате применения окклюзионных повязок возможно появление потницы, стрий и мацерации кожи. При этом в некоторых пациентов могут наблюдаться системные побочные эффекты: снижение толерантности к углеводам, угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга; у детей – повышение внутриглазного черепного давления, задержка роста, снижение уровня кортизола в плазме и мочи, уменьшение массы тела.

Противопоказания

Препарат Бетаметазон неследует применять при:

бактериальных, вирусных и грибковых поражениях кожи;
розацеа;
кожных проявлениях сифилиса;
при угревой сыпи;
туберкулезе кожи;
кожных поствакцинальных реакциях;
пероральном дерматите;
индивидуальной гиперчувствительности к активному веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Нет данных о взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Безопасность применения местных ГК в период беременности не установлено. Назначать препараты данной группы в этот период следует только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода/ребенка. При этом не следует применять Бетаметазон в течение длительного времени и в повышенных дозах.

В период лактации применение препарата Бетаметазон возможно только при строгих показаниях. Нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Состав и свойства

1 г крема содержит бетаметазонудипропионату 0,64 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: имидомочевина 5 мг, нипагин 2 мг, пропиленгликоль, вазелиновое масло, глицерин, вазелин, цетостеариловийспирт, диметикон 350, натрия дигидро фосфата моногидрат, вода очищенная, макрогола 20 цетостеариловый эфир, кислота фосфорная разведенная.

Форма выпуска – крем для наружного применения.

Бетаметазон ингибируетмиграцию лейкоцитов, рилизинг лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость,подавляет процесс фагоцитоза, предотвращает образования воспалительного отека. Препарат Бетаметазон сделан на основе крема, имеет увлажняющий и смягчающий эффекты.

При локальном нанесении препарата на кожу в указанных дозах, уровень всасывание активного вещества в кров незначительный (12-14%). Связывание с протеинами плазмы крови – 64%. Бетаметазон подвергается процессу метаболизма в печени. Выводится в виде метаболитов в большей степени почками, и маленькая часть его выделяется с желчью. Наличие повреждений кожи, воспалительного процесса, использование окклюзионных повязок могут усилить всасывание активного вещества препарата.

Хранить при температуре от 15о С до 25о С. Не замораживать. Срок годности – 2 года. Беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Бетаина цитрат
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Код ATX

D

Дерматологические средства
D07

Кортикостероиды для использования в дерматологии
D07B

Кортикостероиды, комбинации с антисептиками
D07BC

Кортикостероиды активные, комбинации с антисептиками
D07BC01

Бетаметазон и антисептики

Описание препарата «Бетаметазон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

БЕТАНАЗ (BETANASE) glibenclamide Представительство:КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:CADILA HEALTHCARE, Ltd. код ATX: A10BB01

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб. глибенкламид 5 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные. 10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Глибенкламид
Производитель:

Кадила Хелткер Лтд., Индия
Фарм. группа:

Синтетические гипогликемические средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BB

Производные сульфонилмочевины
A10BB01

Глибенкламид

Описание препарата «Бетаназ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Бетагистина дигидрохлорид

Механизм действия

Препарат Бетанорм – это синтетический аналог гистамина. Активизирует микроциркуляцию в органах, в частности – усиливает кровоток во внутреннем ухе, а также в базилярных артериях, при этом нормализуется эндолимфатическое давление в лабиринте и в улитковом аппарате внутреннего уха, уменьшая субъективное ощущение головокружения. Препарат Бетагистин угнетает фермент диаминооксидазу, благодаря чему блокирует распад эндогенного гистамина, стимулирует Н1-рецепторы внутреннего уха, увеличивая прекапиллярный кровоток в лабиринте, завитке. Имеет выраженное центральное действие: регулирует нейрональную трансмиссию в постсинаптических нервных клетках боковых ядер вестибулярного нерва путем блокирования Н3-рецепторов.

Показания к применению

Болезнь или синдром Меньера, также применяется при различных вестибулярных нарушениях: шум в ушах, шум в голове, головокружения, которые сопровождаются тошнотой, рвотой, а также снижением остроты слуха.

Противопоказания

Не применять при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме с частыми обострениями, при повышенной чувствительности к главному действующему веществу, к составляющим веществам, которые являются вспомогательными. Также противопоказанием является феохромоцитома, поскольку бетагистин дигидрохлорид может спровоцировать выброс катехоламинов и тем самым привести к повышению артериального давления. Не рекомендуются использовать для лечения детей младше 12 лет, а также беременных и кормящих матерей, поскольку исследований эффективности и безопасности среди данных групп пациентов не проводились. Препарат и алкоголь: не рекомендуется применять совместно с употреблением алкоголя.

Побочные действия

Пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, диспепсия, вздутие живота, обострение язвенной болезни. Имунная система: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок). Сердечно-сосудистая система: тахикардия. Нервная система: сонливость, головная боль. Дыхательная система: при наличии бронхиальной астмы возможно ее обострение.

Дозировка

Таблетки Бетанорм предназначены для приема внутрь. Дозу, продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально. Обычно назначают 24–48 мг в сутки в три приема во время или после еды.

Форма выпуска

Таблетки по 8мг, по16 мг, по 24 мг № 30, № 60

Производитель

ПАО «Фитофарм», Украина

Условия хранения

При температуре 15°C–25°C. Беречь от детей. Срок годности – два года.

Общая информация

Действующее в-о:

Бетагистин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Бетанорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Бетасалик – https://www.piluli.info/shop/betasalik-belosalik-loson-50-ml/

Противовоспалительное, противомикробное, противоаллергическое, противозудное средство. Глюкокортикостероидный препарат местного действия.

Показания и дозировка:

Бетасалик используется при лечении хронических и подострых дерматозов с гиперкератозом (включая дерматозы волосистых участков): псориаза, нейродермита, острой и хронической экземы, красного плоского лишая, себорейного дерматита, дисгидроза, ихтиоза и других ихтиозных поражений, себореи волосистых участков кожи, хронического атопического дерматита.

Бетасалик наносится тонким слоем два раза в сутки на пораженные участки кожи. Мазь следует осторожно втирать. Для некоторых пациентов при поддерживающей терапии частота нанесения препарата может быть уменьшена. Продолжительность терапии определяется прекращением зуда, купированием воспалительного процесса, очищением кожи, однако не должна превышать 10 суток. В случае появления признаков раздражения или сенсибилизации терапию препаратом следует прекратить.

Передозировка:

При продолжительном или чрезмерном применении Бетасалика могут подавляться функции гипофизарно-адреналовой системы, что приведет к развитию вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма (в т.ч. болезни Кушинга).

При продолжительном или чрезмерном использовании препаратов салициловой кислоты возможно появление симптомов салицилизма.

Лечение передозировки препаратом Бетасалик: симптоматическая терапия. В случае необходимости следует проводить коррекцию водно-электролитных нарушений. В случаях хронического токсического действия следует постепенно отменить препарат.

При салицилизме показано симптоматическое лечение. Рекомендуется принять меры для ускорения выведения из организма салицилатов. Для ощелачивания мочи и увеличения диуреза целесообразно использовать натрия гидрокарбонат перорально.

Побочные эффекты:

При применении мази Бетасалик в отдельных случаях возможно появление жжения, зуда, сухости кожи, раздражения, фолликулита, угревых высыпаний, гипертрихоза, периорального дерматита, гипопигментации, аллергического контактного дерматита. При использовании окклюзионных повязок может возникать атрофия кожи, мацерация, вторичная инфекция, потница, стрии.

Противопоказания:

Бетасалик противопоказан пациентам с обычными угрями (акне вульгарис), розовыми угрями (акне розацеа), туберкулезом кожи, первичными вирусными инфекциями кожи (ветряной оспой, герпесом зостер), грибковыми поражениями кожи, кожными проявлениями сифилиса, кожными реакциями после вакцинации, гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав Бетасалика. Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием препарата вместе с сердечными гликозидами может привести к усилению действия гликозидов. При одновременном приеме с диуретиками может увеличиваться экскреция калия из организма. Одновременный прием Бетасалика с пероральными антикоагулянтами или гипогликемизирующими препаратами может снижать действие последних. Одновременный прием с препаратами группы НПВП может увеличивать риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Состав и свойства:

Мазь следует хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура хранения – 8-15 градусов Цельсия.

Форма выпуска:

Бетасалик мазь.

В тубах 15 мг.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Бетасалика – бетаметазона дипропионат, обладает способностью тормозить высвобождение γ-интерферона и интерлейкина 1 и 2, медиаторов воспаления, уменьшать метаболизм арахидоновой кислоты, индуцировать образование липокортинов, которые обладают противоотечной активностью. Салициловая кислота, входящая в состав препарата, обладает противомикробным и кератолитическим свойствами, а также способствует хорошему проникновению дипропионат бетаметазона в глубокие слои кожи. Салициловая кислота характеризуется способностью восстанавливать защитную кислую реакцию кожи.

После наружного применения системное всасывание бетаметазона – 12-14%. Бетаметазон метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты экскретируются большей частью с мочой, малая часть выводится с желчью.

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Бетаметазон
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Гормоны коры надпочечников

Код ATX

D

Дерматологические средства
D07

Кортикостероиды для использования в дерматологии
D07X

Кортикостероиды, прочие комбинации
D07XC

Костероиды сильные, прочие комбинации
D07XC01

Бетаметазон

Описание препарата «Бетасалик» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Бетасерк

О препарате

Бетасерк – это препарат, на основе бетагистина, который ускоряет процесс восстановления вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, увеличивая скорость процесса центральной вестибулярной компенсации. Выпускается в виде таблеток и раствора.

Показания и дозировка

Основными показаниями к применению лекарственного средства Бетасерк являются:

лабиринтные и вестибулярные нарушения;
водянка лабиринта внутреннего уха (увеличение количества эндолимфы);
головная боль, головокружение, боль и шум в ушах, тошнота, рвота, прогрессирующее снижение слуха;
позиционные доброкачественные головокружения;
синдром и болезнь Меньера (лабиринтопатия, то есть невоспалительное поражение внутреннего уха, которое проявляется повторяющимися приступами головокружения, вегетативными нарушениями, субъективным шумом в ухе и односторонней тугоухостью с флюктуацией слуха),
посттравматическая энцефалопатия (неврологическая невоспалительная патология головного мозга, при которой развиваются диффузные дистрофические изменения ткани мозга, что приводит к гибели нервных клеток, уменьшению объема нервной ткани, нарушению функции головного мозга),
вертебробазилярная недостаточность (ВБН, вертебробазилярный синдром, синдром вертебробазилярной артериальной системы),
атеросклероз сосудов головного мозга (церебральный атеросклероз).

Правила приема препарата Бетасерк в таблетках

Таблетки следует принимать перорально целиком, не разжевывая.
Прием Бетасерка осуществляется во время еды.
Запивать лекарство нужно небольшим количеством воды.

Дозирование таблеток Бетасерк

Дозировка данного лекарства зависит от вида таблеток. Бетасерк выпускается в таблетках 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Таблетки Бетасерк 8 мг принимаются 3 раза в сутки в норме 1-2 таблетки.
Таблетки Бетасерк 16 мг принимаются 3 раза в сутки в норме 0,5-1 таблетка.
Таблетки Бетасерк 24 мг принимаются 2 раза в сутки по 1 таблетке.

Курс лечения данным средством длительный и составляет несколько месяцев в зависимости от назначения лечащего врача.

Правила приема раствора Бетасерк

Раствор предназначен для орального применения.
Его можно разводить в небольшом количестве воды или принимать в чистом виде.
В упаковке содержится дозирующий шприц с метками 1, 2 и 3 мл, что позволяет точно дозировать препарат.

Дозирование раствора Бетасерк

Доза для взрослых пациентов составляет 24-48 мг препарата и может делиться на приемы в течение дня двумя способами:

1-2 мл раствора – 3 раза в сутки,
3 мл раствора – 2 раза в сутки.

Длительность лечения может составлять от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от скорости устранения симптомов заболевания.

Применение препарата при заболевании печени и почек

При заболеваниях печени и почек разной степени тяжести коррекции стандартной дозы Бетасерка не требуется.

Применение препарата пациентами пожилого возраста

Клинических исследований на этапе разработки Бетасерка в данной возрастной группе, не проводилось, но описанные случаи применения, после выпуска лекарства на рынок, дают основания для того, чтобы утверждать, что корректировка доз для пожилых пациентов не нужна.

Передозировка

В некоторых случаях у пациентов после приема дозы раствора или таблеток до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные признаки передозировки. Симптомами передозировки препаратом Бетасерк являются:

головокружение,
головная боль,
тошнота,
рвота,
снижение АД,
тахикардия,
гиперемия кожи лица,
бронхоспазм,
судороги,
сердечно-легочные осложнения

Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Во время тестирования Бетасерка проводились испытания на основных и плацебо-группах добровольцев, которые показали разные виды побочных эффектов со следующей частотой проявления:

очень часто (≥ 1/10),
часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100),
единичные случаи (≥1/10 000, <1/1000),
очень редко (<1/10 000).

Детальная информация о побочных реакциях на Бетасерк представлена в таблице ниже.

Система организма	Вид реакции	Частота проявления
Иммунная система	Гиперчувствительность, анафилаксия	Неизвестно
Система ЖКТ	Тошнота и диспепсия	Часто
Система ЖКТ	Рвота, боль по ходу ЖКТ, вздутие и метеоризм	Редко
Кожно-сенсорная система	Ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд и крапивница	Редко
Нервная система	Головная боль	Часто

Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.

Противопоказания

Прием лекарственного средства Бетасерк противопоказан при:

бронхиальной астме,
феохромоцитоме (опухоль, которая развивается из клеток мозгового вещества надпочечников),
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата или их комбинации,
возраст до 18 лет.

Бетасерк показан при ряде заболеваний (лабиринтные и вестибулярные нарушения, позиционные доброкачественные головокружения, синдром и болезнь Меньера и т.п.) симптомы которых сами по себе создают препятствие для вождения автомобиля и управления тяжелой техникой. Поэтому прямого влияния самого препарата на скорость реакции и концентрацию пациента нет, но при данных показаниях ему категорически запрещено водить автомобиль и заниматься подобными экстремальными видами деятельности до полного устранения проявлений основного заболевания.

Применение препарата в период беременности и лактации

Беременность. Точных данных о безопасности приема Бетасерка в период вынашивания ребенка нет. Результаты клинического тестирования на животных не показали прямого или косвенного негативного воздействия и образования репродуктивной токсичности. Конечный результат, который наблюдался после родов в исследованиях на животных относился только к очень высоким дозам. Поэтому Бетасерк не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости, то есть тогда, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Лактация. Подтвержденных сведений о том проникает ли главное активное вещество Бетасерка – бетагистин в грудное молоко не найдено. Но при лабораторном исследовании действия препарата на крысах, бетагистин проникал в молоко крыс. По этой причине во время лактации необходимо соотносить пользу от применения препарата для матери с преимуществами кормления грудью и потенциальным риском для ребенка.

Фертильность. Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность (детородную функцию).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Если Бетасерк применять совместно с антигистаминными лекарственными средствами, то лечебный эффект снизится.

Состав и свойства

Состав таблеток Бетасерк

Основное активное вещество Бетасерка в таблетках – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг.

Вспомогательные вещества:

маннитол,
кремния диоксид коллоидный,
целлюлоза микрокристаллическая,
лимонной кислоты моногидрат,
тальк.

Физико-химические свойства

Таблетки по 8 мг: круглые, плоские, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с маркировкой «256» с одной стороны таблетки;
Таблетки по 16 мг: круглые, двояковыпуклые, делимые, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с одной стороны с насечкой и маркировкой «267» по обе стороны от насечки; таблетку можно разделить на две равные дозы
Таблетки по 24 мг: круглые, двояковыпуклые, делимые, белые или почти белые таблетки со скошенными краями, с одной стороны с насечкой и маркировкой «289» по обе стороны от насечки; насечка предназначена только для облегчения разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Состав раствора Бетасерк

Основное активное вещество Бетасерка в растворе – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг.

Вспомогательные вещества:

сахарин натрия (E 954),
метилпарагидроксибензоат (Е 218),
пропилпарагидроксибензоат (E 216),
ароматизатор шоколадный,
этанол 96%,
вода очищенная.

Физико-химические свойства

Раствор Бетасерк выпускается в виде прозрачной жидкости, цвет которой может варьироваться от бесцветного до бледно-желтого.

Форма выпуска

Таблетки Бетасерк: Препарат выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток со скошенной кромкой. Таблетки бывают белого или почти белого цвета. Распространены три вида таблеток с разным содержанием активного вещества: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Раствор Бетасерк: выпускается в объеме 60 мл во флаконе в комплекте с дозирующим шприцем в картонной коробке.

Отпускается по рецепту.

Раствор Бетасерк:

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Препарат Бетасерк является синтетическим аналогом средств на основе гистамина. Его основной вид терапевтического действия состоит в воздействии на гистаминовые рецепторы организма, такие как:

H1-гистаминовый рецептор (H1) — мембранный белок, является гистаминовым рецептором, принадлежащим к семейству родопсиноподобных рецепторов, связанных с G-белком.
H3-гистаминовый рецептор (H3, H3-рецептор) – интегральный мембранный белок, один из 4-х видов гистаминовых рецепторов, принадлежит к суперсемейству родопсинподобных рецепторов, связанных с G-белком.

Описанные виды гистаминых рецепторов находятся во внутреннем ухе и в вестибулярных ядрах головного мозга и отвечают за возбудимость отдельных нейронов головного мозга. Основным агонистическим прямым эффектом этого препарата на гистаминовые рецепторы H1 внутреннего уха, а также основным непрямым воздействием на гистаминовые рецепторы H3 является повышение проводимости и микроциркуляции капилляров внутреннего уха. Также подавляющие свойства Бетасерка обладают выраженным централизованным эффектом на рецепторы Н3, которые находятся в ядрах вестибулярного нерва. Кроме того, Бетасерк имеет следующее воздействие на вестибулярный аппарат пациента:

улучшает кровоток в базилярной артерии.
стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Фармакокинетика

Абсорбция. При пероральном применении активное вещество Бетасерка – бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах ЖКТ. После всасывания с высокой скоростью и в полной мере метаболизируется, образуя 2-пиридилуксусную кислоту. Концентрация бетагистина в плазме крови небольшая. Поэтому большинство фармакокинетических анализов базируются на измерении содержания 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме препарата во время еды максимальная концентрация в плазме крови снижается. Из-за этого лекарство лучше принимать натощак. При этом полное всасывание бетагистина одинаковое в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи не влияет на количество абсорбированных веществ, а влияет только на степень их действия.

Распределение. Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм.После абсорбции бетагистин распадается на 2-пиридилуксусную кислоту. После приема Бетасерка перорально концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигает своего максимума через час после приема препарата и уменьшается с периодом частичного выведения (приблизительно 3,5 часа).

Выведение. Основным путем выведения 2-пиридилуксусной кислоты является мочевой канал. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом незначительно.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре, не превышающей 25° С. Срок хранения таблеток составляет 5 лет, раствора – 3 года. По истечению срока годности препарат употреблять не следует.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бетагистин
Производитель:

Эбботт Продукт ГмбХ
Фарм. группа:

Гистаминергические лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
N07C

Средства для устранения головокружения
N07CA

Средства для устранения головокружения
N07CA01

Бетагистин

Описание препарата «Бетасерк» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды

Показания и дозировка:

При лечении различных эндокринных, ревматических заболеваний, коллагенозов, дерматологических, аллергических, офтальмологических, желудочно-кишечных, респираторных, гематологических и других болезней, которые отвечают на кортикостероидную терапию. Кортикостероидная гормональная терапия является сопутствующей к традиционной терапии и не является заместительной. Этот препарат показан, когда необходим или желателен быстрый, интенсивный эффект кортикостероида. Бетаспан предназначен для быстрого и мощного терапевтического эффекта.

Бетаспан можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрисуставно, в места поражения, а также в мягкие ткани.

Дозы и режим дозирования определяются индивидуально, в зависимости от особенностей заболевания, тяжести и эффективности проведенного лечения.

Начальная доза для взрослых составляет до 8 мг бетаметазона в сутки. В менее тяжелых случаях возможно применение в меньших дозах. При необходимости начальные разовые дозы могут быть увеличены. Начальную дозу следует корректировать до получения удовлетворительного клинического ответа. Если клинический результат не достигается через определенный период времени, следует отменить Бетаспан и пересмотреть терапию.

Для детей обычно начальная внутримышечная доза бетаметазона составляет 20-125 мкг/кг массы тела в сутки. Дозировку для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же принципам, что и для взрослых (отдавая преимущество четкому соблюдению доз, указанных для возраста и массы тела).

Хотя Бетаспан можно вводить несколькими путями, в экстренных ситуациях рекомендуется внутривенное введение.

Внутривенно капельно Бетаспан вводят с 0,9 % раствором натрия хлорида или глюкозы. Бетаспан добавлять к инфузионному раствору в время введения. Неиспользованный раствор следует хранить в холодильнике и использовать на протяжении суток.

После достижения позитивного клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшить через определенные интервалы до достижения наименьшей дозы, которая позволяет поддерживать необходимый клинический результат.

Возникновение у пациента стрессовых ситуаций (не связанных с его заболеванием) может требовать увеличения дозы Бетаспана.

При отмене препарата после длительного его применения дозу следует уменьшать постепенно.

Отек головного мозга. Улучшение состояния больного происходит в течение нескольких часов после введения 2-4 мг бетаметазона. Пациентам в состоянии комы средняя разовая доза составляет 2-4 мг 4 раза в сутки.

Реакции отторжения почечного аллотрансплантата. При первых признаках и диагнозе острого или отсроченого отторжения Бетаспан вводить внутривенно капельно, начальная доза бетаметазона составляет 60 мг на протяжении первых 24 часов. Возможны небольшие индивидуальные изменения дозы.

Дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных. При стимуляции родовой деятельности до 32-х недель беременности или при неизбежности преждевременных родов до 32-х недель беременности вследствие акушерских осложнений рекомендуется на протяжении 24-48 часов до ожидаемого момента родов, вводить внутримышечно по 4-6 мг бетаметазона каждые 12 часов (2-4 дозы). Лечение необходимо начать по крайней мере за 24 часа (а еще лучше – за 48-72 часа) до родов, чтобы иметь достаточно времени для достижения эффекта кортикостероида и надежного клинического результата.

Бетаспан можно применять и с профилактической целью, если в околоплодных водах снижено соотношение лецитин/сфингомиелин (или снижена стабильность «пенного» теста околоплодных вод). При определении дозы в подобных случаях следует руководствоваться указанными выше рекомендациями, включая и рекомендации, касающиеся сроков введения препарата перед родами.

Крупные суставы (тазобедренный сустав) 2-4 мг.
Мелкие суставы 0,8-2 мг.
Синовиальная сумка 2-3 мг.
Сухожильное влагалище 0,4-1 мг.
Мозоль 0,4-1 мг.
Мягкие ткани 2-6 мг.
Ганглий 1-2 мг.

Передозировка:

Острая передозировка кортикостероидов, включая бетаметазон, не предусматривает развитие жизненно опасных состояний. За исключением очень больших доз чрезмерное применение кортикостероидов не приводит, при отсутствии определенных противопоказаний, к возникновению побочных эффектов при условии отсутствия таких состояний как диабет, глаукома, активная пептическая язва и если пациент не принимает препараты дигиталиса, кумариновые антикоагулянты и калийвыводящие диуретики.

Лечение. Симптоматичная терапия осложнений, возникших в результате метаболических эффектов кортикостероидов, основных или сопутствующих болезней, или вследствие лекарственных взаимодействий.

Необходимо обеспечить организм достаточным количеством жидкости и контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и в моче, особое внимание обращая на баланс натрия и калия. При необходимости следует восстановить баланс электролитов.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных явлений (как и у всех глюкокортикоидов) зависит от дозы и длительности терапии. Обычно эти явления обратимы или минимизируются путем уменьшения дозы, что имеет преимущество перед отменой препарата.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, повышение внутричерепного давления с отеком дисков зрительных нервов (псевдоопухоль головного мозга).

Со стороны психики: эйфория, психоэмоциональная нестабильность, тяжелая депрессия вплоть до появления явных психотических реакций, изменения личности, раздражительность, бессоница.

Со стороны органов зрения: субкапсулярная задняя катаракта, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм.

Со стороны эндокринной системы: вторичная адренокортикальная и гипофизарная недостаточность (особенно во время стресса – травм, хирургического вмешательства, заболеваний), пониженная толерантность к углеводам, манифестация латентного диабета, увеличенная потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах, нарушение менструального цикла, развитие кушингоидного состояния с гирсутизмом, стриями и акне, угнетение роста плода или роста детей.

Со стороны метаболизма: отрицательный азотистый баланс (в связи с белковым катаболизмом), липоматоз, включая средостенный липоматоз и эпидуральный липоматоз, который может вызвать неврологические осложнения, увеличение веса. Также может наблюдаться нарушение баланса жидкости и электролитов в виде: задержки натрия в организме, потери калия, гипокалиемического алкалоза, задержки жидкости в организме, застойной сердечной недостаточности у чувствительных пациентов, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных костей, сухожильная грыжа, суставная нестабильность (вследствие повторных внутрисуставных иньекций).

Со стороны пищеварительной системы: икота, пептическая язва с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит.

Со стороны кожы и подкожной клетчатки: замедленное заживление ран, тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, атрофия, эритема лица, повышенная потливость, угнетенные реакции на кожные тесты, алергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

Другие: анафилактоидные реакции или реакции повышенной чувствительности и гипотензивные или шокоподобные реакции.

Кроме того, побочные реакции, связанные с парентеральной терапией кортикостероидами, включают единичные случаи слепоты, связанные с терапией в месте поражения в области лица и головы, нарушение пигментации, кожная и подкожная атрофия, стерильные абсцессы, постинъекционное воспаление (после внутрисуставного введения) и артропатия по типу Шарко.

Противопоказания:

Системные микозы. Повышенная чувствительность к бетаметазону, к другим компонентам препарата или другим глюкокортикоидам.
Бетаспан следует осторожно назначать внутримышечно пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Пациенты, получающие иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, должны избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. Это особенно важно для детей.
При активном туберкулезе терапия кортикостероидами должна быть ограничена только случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, в которых кортикостероид применяют только вместе с противотуберкулезной терапией. Больные с латентным туберкулезом или имеющие реактивность к туберкулину, получающие кортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача, так как возможна реактивация болезни. На протяжении длительной терапии кортикостероидами пациенты должны получать химиопрофилактику. Если в составе терапии применяется рифампицин, следует учитывать его эффект усиления на метаболический печеночный клиренс кортикостероидов; может возникнуть необходимость коррекции дозы кортикостероида.
Препарат следует применять с осторожностью при неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации, абсцессе или другой гнойной инфекции, дивертикулите, свежем кишечном анастамозе, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении гравис.
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена, поэтому Бетаспан следует применять в этот период только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вопрос о целесообразности дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32-й недели беременности окончательно не изучен. Поэтому врачам необходимо оценивать соотношение польза/риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32-й недели беременности.
Кортикостероиды не назначают для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.
С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных младенцев кортикостероиды нельзя вводить женщинам, имеющим поражение плаценты, а также женщинам с преэклампсией или эклампсией.
Новорожденные, матери которых получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть обследованы для выявления признаков адренокортикальной недостаточности. Когда женщины получали инъекции бетаметазона в период беременности, новорожденные имели быстропреходящее угнетение эмбрионального соматотропина и, очевидно, гормонов гипофиза, регулирующих продукцию кортикостероида в дефинитивной и фетальной зоне надпочечников. Однако угнетение эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальный ответ на стресс после рождения.
Поскольку происходит трансплацентарный проход кортикостероидов, новорожденных и младенцев, рожденных матерями, которые получали кортикостероиды на протяжении беременности, следует тщательно контролировать на возможное возникновение, очень редко, врожденной катаракты.
Женщины, принимавшие кортикостероиды во время беременности, должны быть под особым наблюдением во время и после родов в связи с возможностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).
Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в грудном молоке.
Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене препарата в период кормления грудью из-за риска возникновения нежелательных побочных реакций у младенцев.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что приведет к ослаблению терапевтического эффекта.

Чрезмерный эффект от применения кортикостероидов может наблюдаться у больных, получающих кортикостероиды и эстрогены.

Одновременное применение кортикостероидов и диуретиков, выводящих ионы калия, может вызвать гипокалиемию.

Комбинированное применение кортикостероидов с сердечными гликозидами может увеличить вероятность возникновения аритмий или усилить токсичность гликозидов, ассоциированную с гипокалиемией.

Кортикостероиды могут усиливать выведение ионов калия, вызванное амфотерицином Б. У всех пациентов, принимающих любую из этих комбинаций, необходимо строго контролировать концентрации сывороточных електролитов, особенно уровень калия. Одновременное применение кортикостероидов с антикоагулянтами непрямого действия может привести к усилению или ослаблению действия антикоагулянтов, что, возможно, будет требовать коррекции дозы.

Совместное действие нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с глюкокортикостероидами может привести к увеличению частоты проявлений или тяжести течения язв желудочно-кишечного тракта.

При применении кортикостероидов может снижаться концентрация салицилатов в крови. Следует применять ацетилсалициловую кислоту с осторожностью в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии.

При введении кортикостероидов больным сахарным диабетом может быть необходима коррекция доз противодиабетических средств.

Лечение глюкокортикостероидами может снизить реакцию на соматотропин. В период назначения соматотропина следует избегать доз бетаметазона более чем 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на м2 поверхности тела.

Кортикостероиды могут влиять на результаты теста с нитросиним тетразолием на бактериальную инфекцию и приводить к получению ложно-негативных результатов.

Состав и свойства:

действующее вещество: betamethasone;

1 мл раствора содержит бетаметазона натрия фосфата 5,3 мг в пересчете на бетаметазон 100 % вещество 4 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие:

Бетаметазон – синтетический глюкокортикоидный препарат для системного применения. Имеет выраженное противовоспалительное, противоревматическое и противоаллергическое действие при лечении заболеваний, которые отвечают на кортикостероидную терапию. Модифицирует иммунные реакции организма. Бетаметазон имеет высокую глюкокортикостероидную активность и слабое минералокортикоидное действие.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Бетаметазон
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Бетаспан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Бетаспан Депо належить до групи кортикостероїдів для системного застосування.

Показания и дозировка:

Ревматоїдний артрит, остеоартрити, бурсити, тендосиновіїти, тендиніти, перитендиніти, анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, захворювання стоп, бурсит на тлі твердої мозолі, шпори, тугорухливість великого пальця стопи.
Бронхіальна астма, астматичний статус, сінна гарячка, алергічний бронхіт, алергічний риніт, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах.
Атопічний дерматит (монетоподібна екзема), нейродерміт, контактний дерматит, виражений сонячний дерматит, кропив’янка, червоний плоский лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдний еритематозний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит, кістозні вугрі.
Системний еритематозний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт.
Паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей.
Адреногенітальний синдром. Захворювання кишечнику (виразковий коліт, регіонарний ілеїт, спру). Патологічні зміни крові, які потребують проведення кортикостероїдної терапії. Нефрит, нефротичний синдром.
Первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів).

Бетаспан Депо рекомендується вводити внутрішньом’язово за необхідності системного надходження глюкокортикостероїду в організм; безпосередньо в уражену м’яку тканину або у вигляді внутрішньосуглобових та періартикулярних ін’єкцій при артритах; у вигляді внутрішньошкірних ін’єкцій при різноманітних захворюваннях шкіри; у вигляді місцевих ін’єкцій у вогнище ураження при деяких захворюваннях стопи.

Режим дозування і спосіб введення препарата Бетаспан Депо встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції хворого на лікування. Доза повинна бути мінімальною, і період застосування – максимально короткий.

Якщо через певний проміжок часу не досягається задовільний клінічний ефект, лікування препаратом слід припинити і проводити іншу відповідну терапію.

Системна терапія. Початкова доза препарату Бетаспан Депо у більшості випадків становить 1-2 мл. Введення повторюють за необхідності, залежно від стану хворого. Препарат Бетаспан Депо вводять глибоко внутрішньом’язово у сідницю:

при тяжких станах (червоний вовчак та астматичний статус), які потребують екстрених заходів, початкова доза препарату може становити 2 мл;
при різноманітних дерматологічних захворюваннях, як правило, достатньо 1 мл препарату;
при захворюваннях дихальної системи дія препарату розпочинається протягом декількох годин після внутрішньом’язової ін’єкції. При бронхіальній астмі, сінній гарячці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве поліпшення стану досягається після введення 1-2 мл препарату;
при гострих та хронічних бурситах доза для внутрішньом’язового введення становить 1-2 мл препарату. За необхідності проводять декілька повторних введень.

Місцеве введення. Одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідне лише в поодиноких випадках. Якщо одночасне введення анестезуючої речовини бажане, то використовують 1 % або 2 % розчин прокаїну гідрохлориду або лідокаїну та лікарські форми, що не містять парабени. Не дозволяється застосовувати анестетики, що містять метилпарабен, пропілпарабен, фенол та інші подібні речовини. При застосуванні анестетика у комбінації з препаратом Бетаспан Депо спочатку набирають у шприц із флакона необхідну дозу препарату, потім у цей же шприц набирають з ампули необхідну кількість місцевого анестетика та струшують протягом короткого періоду часу. Перед застосуванням лідокаїну необхідне проведення шкірної проби на підвищену чутливість.

При гострих бурситах (субдельтоподібному, підлопатковому, ліктьовому та передньонадколінному) введення 1-2 мл препарату Бетаспан Депо у синовіальну сумку може полегшити біль та повністю відновити рухливість на декілька годин. Лікування хронічного бурситу проводять меншими дозами препарату після купірування гострого нападу хвороби.

При гострих тендосиновіїтах, тендинітах та перитендинітах одна ін’єкція препарату Бетаспан Депо полегшує стан хворого, при хронічних – слід повторити ін’єкцію препарату залежно від реакції. Необхідно уникати введення препарату безпосередньо в сухожилля. Внутрішньосуглобове введення препарату в дозі 0,5-2 мл зменшує біль, болючість та тугорухливість суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартритіпротягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичної дії препарату значно варіює і може становити 4 і більше тижнів.

Рекомендовані дози препарату при введенні у великі суглоби – 1-2 мл; у середні – 0,5-1 мл; у малі – 0,25-0,5 мл.

При деяких захворюваннях шкіри ефективне внутрішньошкірне введення препарату Бетаспан Депо безпосередньо у вогнище ураження, доза становить 0,2 мл/см2. Місце ураження рівномірно обколюють за допомогою туберкулінового шприца та голки, яка має діаметр приблизно 0,9 мм. Сумарна доза уведеного препарату в усі місця введення протягом 1 тижня не повинна перевищувати 1 мл.

Рекомендовані разові дози препарату Бетаспан Депо (з інтервалами між введеннями 1 тиждень): при твердій мозолі – 0,25-0,5 мл (як правило, ефективні 2 ін’єкції); при шпорі – 0,5 мл; при тугорухливості великого пальця стопи – 0,5 мл; при синовіальній кісті – від 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновіїті – 0,5 мл; при гострому подагричному артриті – від 0,5 до 1 мл. Для введення рекомендують застосовувати туберкуліновий шприц з голкою, яка має діаметр приблизно 1 мм.

Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження початкової дози за рахунок зменшення концентрації бетаметазону в розчині, який вводиться через відповідні інтервали часу. Знижувати дозу продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози.

При виникненні або загрозі виникнення стресової ситуації (яка не пов’язана із захворюванням) може бути необхідним збільшення дози препарату.

Відміну препарату Бетаспан Депо після тривалої терапії слід проводити шляхом поступового зниження дози. Нагляд за станом хворого здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або після застосування препарату у високих дозах.

Передозировка:

Гостре передозування бетаметазону не створює загрозливих для життя ситуацій. Уведення протягом декількох днів високих доз глюкокортикостероїдів не призводить до небажаних наслідків (за винятком випадків застосування дуже високих доз або у разі застосування при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень ШКТ, або хворим, які одночасно проходять терапію препаратами дигіталісу, непрямими антикоагулянтами або діуретиками, що виводять калій).

Лікування. Потрібний ретельний медичний контроль за станом хворого. Необхідно підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати вміст електролітів у плазмі та сечі (особливо балансу в організмі натрію та калію). При виявленні дисбалансу цих іонів необхідно проводити відповідну терапію.

Побочные эффекты:

Небажані явища, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів, обумовлені дозою та тривалістю застосування препарату Бетаспан Депо. Ці реакції, як правило, оборотні і можуть бути зменшені шляхом зниження дози.

Водно-електролітний баланс: натріємія, підвищене виділення калію, гіпокаліємічний алкалоз, збільшення виведення кальцію, затримка рідини в тканинах.

З боку серцево-судинної системи: застійна серцева недостатність у хворих, схильних до цього захворювання; артеріальна гіпертензія.

З боку кістково-м’язової системи: м’язова слабкість, міопатія, втрата м’язової маси, погіршення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, асептичний некроз голівок стегнової або плечової кістки, патологічні переломи трубчастих кісток, розриви сухожиль, нестабільність суглобів (після багаторазових ін’єкцій).

З боку травної системи: гикавка, ерозивно-виразкові ураження ШКТ з можливою подальшою перфорацією та кровотечею, виразки стравоходу, панкреатит, метеоризм.

З боку шкіри: погіршення загоювання ран, атрофія шкіри, витончення шкіри, петехії та екхімози, еритема обличчя, підвищена пітливість, шкірні реакції, такі як дерматит, висипання, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (зазвичай після завершення лікування), запаморочення, головний біль; ейфорія, зміна настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), підвищена дратівливість, безсоння.

З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, синдром Кушинга, затримка розвитку плода або росту дитини, порушення толерантності до глюкози, прояви латентного цукрового діабету, підвищення потреби в ін’єкціях інсуліну чи в застосуванні пероральних антидіабетичних засобів.

З боку органів зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм.

З боку обміну речовин: негативний баланс азоту внаслідок катаболізму білка; ліпоматоз, включаючи медіастинальний та епідуральний ліпоматоз, що може призвести до неврологічних ускладнень; збільшення маси тіла.

З боку імунної системи: анафілактична реакція або реакція гіперчутливості на введення препарату та гіпотензивна реакція.

Інші побічні реакції, пов’язані з парентеральним введенням препарату: поодинокі випадки порушення зору, що супроводжують місцеве застосування в зоні обличчя та голови, гіпер- або гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичні абсцеси, припливи крові до обличчя після ін’єкції (внутрішньосуглобове введення) та нейрогенна артропатія.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до бетаметазону, інших компонентів препарату або до інших глюкокортикостероїдів. Системні мікози. Внутрішньом’язове введення пацієнтам із ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одночасне застосування фенобарбіталу, рифампіцину, фенітоїну або ефедрину може прискорити метаболізм кортикостероїдів, що призведе до послаблення терапевтичного ефекту.

При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та естрогенів може бути потрібна корекція дози препарату (через загрозу передозування).

Одночасне застосування кортикостероїдів і діуретиків, що виводять іони калію, може спричинити гіпокаліємію.

Комбіноване застосування кортикостероїдів із серцевими глікозидами може збільшити ймовірність виникнення аритмій або посилити токсичність глікозидів.

Кортикостероїди можуть посилювати виведення іонів калію, спричинене амфотерицином Б. Одночасний прийом препарату Бетаспан Депо та непрямих антикоагулянтів може призвести до зміни швидкості зсідання крові, що потребує корекції дози.

Сумісна дія нестероїдних протизапальних засобів або алкоголю з глюкокортикостероїдами може призвести до збільшення частоти проявів або тяжкості перебігу виразок шлунково-кишкового тракту.

При застосуванні кортикостероїдів може знижуватися концентрація саліцилатів у крові.

Одночасне введення глюкокортикостероїдів та соматотропіну може призвести до сповільнення абсорбції останнього.

Состав и свойства:

діюча речовина: betamethasone;

1 мл суспензії містить бетаметазону дипропіонату 6,43 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину (що еквівалентно 5 мг бетаметазону), бетаметазону натрію фосфату 2,63 мг у перерахуванні на 100 % безводну речовину (що еквівалентно 2 мг бетаметазону);

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), спирт бензиловий, натрію хлорид, натрію гідрофосфат безводний, динатрію едетат, натрію карбоксиметилцелюлоза, полісорбат 80, поліетиленгліколь 4000, вода для ін’єкцій.

Форма выпуска: Суспензія для ін’єкцій.

Фармакологическое действие:

Фармакодинаміка. Бетаспан Депо є комбінацією розчинного і малорозчинного ефірів бетаметазону для внутрішньом’язових, внутрішньосуглобових, навколосуглобових, внутрішньосиновіальних та внутрішньошкірних ін’єкцій, а також для введення безпосередньо у вогнище ураження. Бетаспан Депо має високу глюкокортикостероїдну активність та незначну мінералокортикостероїдну активність.

Крім того, препарат Бетаспан Депо регулює вуглеводний гомеостаз та водно-електролітний баланс.

Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дають можливість застосовувати голки невеликого діаметра (до 0,9 мм) для внутрішньошкірних уведень та введення безпосередньо у вогнище ураження.

Фармакокінетика. Бетаметазону натрію фосфат – легкорозчинний компонент, який швидко абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Бетаметазону дипропіонат – малорозчинний компонент, який повільно абсорбується з депо, що утворюється в місці ін’єкції, і обумовлює тривалу дію препарату.

Зв’язування з білками плазми – 62,5 %. Метаболізується в печінці. Елімінація здійснюється переважно нирками, незначна частина виводиться з жовчю.

Условия хранения:

Бетаспан Депо слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бетаметазон
Производитель:

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Бетаспан Депо» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Форма выпуска, состав и упаковка

Клинико-фармакологическая группа:

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Применение препарата в период беременности и лактации

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты: