Инструкции к лекарствам - Piluli.info

О препарате:

Баксмун используют для профилактики острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенными трансплантатами почек, печени или сердца.

Действующее вещество – микофенолата мофетил.

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит микофенолата мофетила 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон (К-90); натрия кроскармеллоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Состав покрытия: опадрай пурпурный 20В50229: (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E171), макрогол 400, индиго (Е132), железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие:

Мофетила микофенолат – 2-морфолиноэтиловий эфир МФК. МФК – мощный селективный неконкурентный и обратный ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, и, таким образом, тормозит метаболический путь синтеза нуклеотидов de novo без включения в ДНК. Поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов критически зависима от синтеза пуринов de novo, тогда как клетки других видов способны использовать обходные пути, цитостатическое влияние МФК на лимфоциты более выражено, чем на другие клетки.

Всасывание. После перорального приема проистекает быстрое и полное всасывание и полный пресистемный метаболизм мофетила микофенолата с образованием активного метаболита, МФК. Биодоступность мофетила микофенолата при пероральном приёме, соответственно до величины AUC_МФК (площадь под кривой “концентрация-время”), составляет в среднем 94% от такой же при его внутривенном введении. После перорального приема концентрации мофетила микофенолата в плазме не определяются в связи с его быстрым превращением в активные метаболиты – МФК и другие.

В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почек, сердца или печени) средние величины AUC_МФК были приблизительно на 30%, а максимальные концентрации – приблизительно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3 – 6 месяцев после пересадки).

Приём еды не влияет на степень всасывание мофетила микофенолата (AUC_МФК) при его назначении по 1.5 г два раза в сутки больным после трансплантации почки. Однако максимальная концентрация МФК при приёме препарата при приеме еды снижается на 40%.

Распределение. Как правило, приблизительно через 6-12 часов после приема препарата наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме, что свидетельствует про энтерогепатическую циркуляцию препарата. В клинически значимых концентрациях МФК на 97% связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм. МФК метаболизируется в основном под действием глюкуронилтрансферазы с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкуронида МФК (МФКГ). In vivo МФКГ превращается в свободную МФК в ходе энтерогепатичной циркуляции.

Выведение. Незначительные количества препарата (< 1% дозы) выводятся с мочой в виде МФК. После перорального приема радиоактивно меченого мофетила микофенолата 93% полученной дозы выводится с мочой, а 6% - с калом. Большая часть (около 87%) введенной дозы выводится с мочой в виде МФКГ.

Показания и дозировка:

Профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов с аллогенными трансплантатами почек, печени или сердца. Баксмун применяют в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами.

Лечение Баксмуном должен начинать и проводить специалист по трансплантации, который имеет надлежащую квалификацию.

Применение при трансплантации почек.

Взрослые: Пероральный прием Баксмуна следует начинать в течение 72 часов после трансплантации. Рекомендуемая доза для пациентов с почечными трансплантатами составляет 1 г два раза в день (суточная доза – 2 г).

Применение при трансплантации сердца (профилактика отторжения сердца).

Взрослые. Пероральний прием Баксмуна следует начинать в течение 5 суток после трансплантации. Рекомендуемая доза для пациентов с трансплантатом сердца составляет 1,5 г два раза в день (суточная доза – 3 г).

Применение при трансплантации печени.

Взрослые. Переход на пероральный прием происходит после внутривенного применения мофетила микофенолата, начатого в первые 4 дня после пересадки печени, как только пациент будет в состоянии его переносить. Рекомендуемая доза для перорального приема пациентами с трансплантатом печени составляет 1,5 г два раза в день (суточная доза – 3 г).

Лечение во время отторжения.

МФК (микофеноловая кислота) – активный метаболит мофетила микофенолата. Отторжение трансплантата почки не изменяет фармакокинетики МФК; уменьшение дозы или перерыв в приеме мофетила микофенолата не нужны. Оснований для коррекции дозы мофетила микофенолата после отторжения трансплантата сердца нет. Фармакокинетических данных об отторжения трансплантата печени нет.

Пожилые пациенты.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 1 г два раза в сутки для пациентов с трансплантатами почки и 1,5 г два раза в сутки – с трансплантатами сердца или печени.

Дети.

Применение при трансплантации почки.

Дети и подростки (в возрасте от 2 до 18 лет). Рекомендуемая доза составляет 600 мг/м²перорально дважды в день (максимум до 2 г в сутки). Баксмун можно назначать только пациентам с площадью поверхности тела более 1,5 м² в дозе 1 г дважды в сутки (суточная доза – 2 г). Поскольку в этой возрастной группе некоторые нежелательные реакции наблюдаются чаще, чем у взрослых, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы или необходимость перерыва в приеме; следует учитывать соответствующие клинические факторы, в том числе тяжесть реакции.

Дети (<2 лет). Данные по безопасности и эффективности препарата для детей до 2 лет ограничены. Их недостаточно для разработки рекомендаций по дозированию, поэтому применение препарата пациентам возрастной группы не рекомендуется.

Применение при трансплантации сердца. Данных в отношении детей с трансплантатами сердца нет.

Применение при трансплантации печени. Данных в отношении детей с трансплантатами печени нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек.

У пациентов с трансплантатами почки и тяжелой хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <25 мл∙мин^-1∙1,73м^-2 ) за пределами непосредственного посттрансплантационного периода следует избегать дозы более 1 г два раза в день. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении. Коррекция дозы для пациентов, у которых наблюдается задержка функционирования трансплантата почки после операции, не нужна. Данных о пациентах с трансплантатами сердца или почек и тяжелой хронической почечной недостаточностью нет.

Пациенты с нарушением функции печени.

Коррекция дозы для пациентов с трансплантатами почки и тяжелым паренхиматозным заболеванием печени не требуется. Данных о пациентах с трансплантатами сердца и тяжелой печеночной недостаточностью нет.

Передозировка:

Сообщение о передозировке мофетила микофенолата получены при клинических исследованийях и пострегистрационных наблюдениях. Во многих из этих случаев не сообщалось о побочных явлениях. В тех случаях передозировки, когда сообщалось о побочных явлениях, все названные явления попадали под известный профиль безопасности лекарственного средства.

Ожидается, что передозировка мофетила микофенолата может приводить к чрезмерной супрессии иммунной системы и повышать восприимчивость к инфекциям, а также усиливать угнетение костного мозга. Если развивается нейтропения, следует прервать прием мофетила микофенолата или уменьшить дозу препарата.

Не ожидается, что с помощью гемодиализа можно удалить значительное количество МФК или фенолового глюкуронида МФК (МФКГ). Средства, способствующие выведению желчных кислот, такие как холестирамин, способствуют выведению МФК за счет уменьшения печеночной рециркуляции препарата.

Побочные эффекты:

Основные побочные реакции, ассоциированные с приемом мофетила микофенолата в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами, включают диарею, лейкопению, сепсис и рвоту; имеются доказательства высокой частоты некоторых видов инфекций.

Злокачественные новообразования. Пациенты, которые проходят иммуносупрессивное лечение с применением комбинаций лекарственных средств, включая мофетила микофенолат, имеют повышенный риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, в том числе опухолей кожи. Лимфопролиферативныех болезни или лимфома развились у 0,6% пациентов, принимавших мофетила микофенолат (2 г или 3 г в сутки) в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами в ходе контролируемых клинических исследований с участием пациентов с трансплантатами почки (2 г в сутки), сердца и печени, по которым проводили дальнейшее наблюдение в течение не менее 1 года. Рак кожи немеланомного характера наблюдался у 3,6% пациентов; другие виды злокачественных опухолей обнаружены у 1,1% пациентов. Данные по безопасности за трехлетний период по отношению к пациентам с трансплантатами почки или сердца не показали никаких неожиданных изменений частоты развития злокачественных новообразований по сравнению с данными за 1-летний период. Наблюдение за пациентами с трансплантатами печени проводили не менее 1 года, но меньше 3 лет.

Оппортунистические инфекции. Все пациенты с трансплантатами имеют повышенный риск оппортунистических инфекций; риск возрастал с общей иммуносупрессивной нагрузкой. Наиболее частыми оппортунистическими инфекциями у пациентов, принимавших мофетила микофенолат (2 г или 3 г в сутки) вместе с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами во время контролируемых клинических исследований с участием пациентов с трансплантатами почки (2 г в сутки), сердца и печени, по которым дальнейшее наблюдение проводили в течение не менее 1 года, были кандидоз кожи и слизистых оболочек, цитомегаловирусная виремия/синдром и Herpes simplex . Доля пациентов с цитомегаловирусной виремией/синдромом составила 13,5%.

Дети и подростки (в возрасте от 2 до 18 лет). Вид и частота побочных реакций в ходе клинического исследования с участием 92 пациентов в возрасте от 2 до 18 лет, которые принимали по 600 мг/м² мофетила микофенолата внутрь дважды в сутки, были в целом подобными тем, которые наблюдались у взрослых пациентов, которые принимали по 1 г мофетила микофенолата дважды в сутки. При этом связанные с лечением побочные явления: диарея, сепсис, лейкопения, анемия и инфекция – чаще наблюдались в педиатрической популяции, в частности у детей в возрасте до 6 лет, по сравнению со взрослыми.

Пожилые пациенты (≥ 65 лет). Пожилые пациенты (≥ 65 лет) обычно могут иметь повышенный риск побочных реакций, обусловленных иммуносупрессией. Пожилые пациенты, которые принимают мофетила микофенолат в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии, могут иметь повышенный риск некоторых инфекций (в том числе ЦМВ тканевого инвазивного заболевания) и, вероятно, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких по сравнению с более молодыми пациентами.

Другие побочные реакции.

Побочные реакции, вероятно или возможно связанные с мофетила микофенолатом, которые наблюдались у пациентов, принимавших препарат в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами в ходе клинических исследований при трансплантации почки, сердца и печени приведены далее. В общем 501 (2 г мофетила микофенолата в сутки), 289 (3 г мофетила микофенолата в сутки) и 277 (2 г/3 г перорально мофетила микофенолата в сутки) пациентов прошли лечение во время исследований фазы ІІІ с целью профилактики отторжения трансплантатов почки, сердца и печени соответственно. Нежелательные реакции указаны ниже в соответствии с классами систем органов и в порядке уменьшения частоты. В рамках каждой частотной группы нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

Инфекции и инвазии: сепсис, желудочно-кишечный кандидоз, инфекция мочевыводящих путей, простой герпес, опоясывающий герпес, пневмония, грипп, инфекция дыхательных путей, монилиаз дыхательных путей, желудочно-кишечная инфекция, кандидоз, гастроэнтерит, бронхит, фарингит, синусит, грибковая инфекция кожи, вагинальный кандидоз, ринит.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненного характера новообразования (в том числе кисты и полипы): рак кожи, доброкачественные новообразования кожи.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени.

Расстройства обмена веществ и питания: ацидоз, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, подагра, отсутствие аппетита, билирубинемия.

Расстройства психики: возбуждение, состояния спутанности сознания, депрессия, тревожность, патологическое мышление, бессонница.

Со стороны нервной системы: судороги, повышенный тонус, тремор, сонливость, миастенический синдром, головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, нейропатия, делирий.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, перикардиальный выпот, остановка сердца, застойная сердечная недостаточность.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, вазодилатация, тромбоз, вазоспазм, повышение венозного давления, артериальный тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: усиление кашля, фарингит, пневмония, бронхит; бронхиальная астма, ринит, синусит; ателектаз; плевральный выпот, одышка, кашель, отек легких, апноэ, носовые кровотечения, кровохарканье, новообразования, пневмоторакс, усиление выделения мокроты, изменение голоса, гипервентиляция, кандидоз дыхательных путей, икота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, повышенная потливость; гипертрофия кожи, высыпания, акне, алопеция, грибковый дерматит, гирсутизм, гипертрофия кожи, кожные язвы, кровоизлияния, везикулобулезные высыпания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, остеопороз, судороги в ногах, боли в мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, некроз почечных канальцев, инфекции мочевыводящих путей, олигурия; нарушение функции мочеиспускания, никтурия, почечная недостаточность, недержание и задержка мочи; острая почечная недостаточность, отек мошонки.

Общие расстройства: грыжи, перитонит, асцит; часто: отек, лихорадка, озноб, боли (в том числе абдоминальные боли, боли в спине, боли в грудной клетке), недомогание, астения, кисты (в том числе лимфоцеле и гидроцеле), отеки лица, гриппоподобный синдром, кровотечения, боли в области таза, целлюлит, боль в шее, бледность кожных покровов, абсцесс.

Со стороны желудочно кишечной системы: рвота, боль в животе, диарея, тошнота, желудочно-кишечное кровотечение, перитонит, кишечная непроходимость, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, эзофагит, стоматит, запор, диспепсия, метеоризм, отрыжка, анорексия, колит, дисфагия, гингивит, гастроэнтерит, мелена.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, холангит.

Отклонение от нормы, выявленные в результате дополнительных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, повышенный уровень креатинина в крови, повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови, повышенное содержание мочевины в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови, уменьшение массы тела.

Побочные реакции, которые наблюдались во время пострегистрационного наблюдения.

Виды побочных реакций, о которых сообщалось во время пострегистрационных наблюдений применения мофетила микофенолата, подобные тем, которые наблюдались в ходе контролируемых исследований при трансплантации почки, сердца и печени.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось во время пострегистрационного наблюдения, описываются ниже с указанием в скобках частоты, если она известна.

Со стороны пищеварительной системы: гиперплазия десен (от ≥ 1/100 до <1/10), колит, включая ЦМВ колит (от ≥ 1/100 до <1/10), панкреатит (от ≥ 1/100 до <1/10 ) и атрофия кишечных ворсинок.

Расстройства, связанные с угнетением иммунной системы: серьезные опасные для жизни инфекции, в том числе менингит, эндокардит, туберкулез и атипичная микобактериальная инфекция. Сообщалось о случаях ассоциированной с полиомавирусом нефропатии, а также случаи JC-вирус-ассоциированной прогрессирующей многочаговой лейкоэнцефалопатии (ПБЛ) у пациентов, которые принимали иммуносупрессивные средства, в том числе мофетила микофенолат.

Наблюдались агранулоцитоз (от ≥ 1/1000 до <1/100) и нейтропения; таким образом, крайне желателен регулярный мониторинг пациентов, принимающих мофетила микофенолат. Имеются сообщения об апластической анемии и угнетении костного мозга у пациентов, принимавших мофетила микофенолат; некоторые из случаев были летальными.

Эндокринные расстройства: сахарный диабет, заболевания паращитовидных желез, с-м Кушинга, гипотериоз.

Со стороны крови и лимфатической системы: сообщалось о случаях настоящей эритроцитарной аплазии у пациентов, получавших лечение мофетила микофенолатом.

Отдельные случаи патологического строения нейтрофилов, в том числе приобретенная аномалия Пельгер-Хьюита, наблюдались у пациентов, принимавших мофетила микофенолат. Эти изменения не сопровождаются нарушением функции нейтрофилов. Они могут свидетельствовать о «левом сдвиге» в формуле нейтрофилов, что выявляется по результатам анализа крови и может неверно интерпретироваться как признак инфекции у пациентов с угнетением иммунной системы, как, например, у тех, кто принимает мофетила микофенолат.

Гиперчувствительность.

Сообщалось о реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактическа реакция.

Врожденные пороки.

Случались сообщения о врожденных пороках, в том числе недостатки слуха, а именно неправильно сформировано или отсутствует наружное/среднее ухо у детей пациенток, принимавших мофетила микофенолат в комбинации с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами во время беременности.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: случались отдельные сообщения об интерстициальном заболевании легких и фиброзе легких у пациентов, получавших лечение мофетила микофенолатом в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами; некоторые из этих случаев были летальными.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мофетила микофенолату или МФК.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Ацикловир. При назначении мофетила микофенолата вместе с ацикловиром наблюдались более высокие концентрации МФКГ и ацикловира в плазме, чем при назначении каждого препарата отдельно. Поскольку плазменные концентрации МФКГ, как и ацикловира, повышаются при почечной недостаточности, есть вероятность, что эти два препарата конкурируют относительно канальцевой секреции, что может приводить к дальнейшему повышению концентрации обоих лекарственных препаратов.

Антациды, которые содержат гидроокись магния и алюминия. При приёме вместе с антацидами всасывание мофетила микофенолата уменьшается.

Холестирамин. После назначения разовой дозы мофетила микофенолата в количестве 1,5 г здоровым добровольцам, предварительно принимавшим по 4 г холестирамина 3 раза в сутки в течение 4 дней, наблюдалось снижение AUC_МФКна 40%.

Циклоспорин А: мофетила микофенолат не влияет на фармакокинетику циклоспорина А.

Лекарственные средства, препятствующие энтерогепатической циркуляции. Осторожность необходима при применении лекарственных средств, препятствующих энтерогепатической рециркуляции, учитывая вероятность снижения эффективности мофетила микофенолата.

Ганцикловир: по результатам исследования после разового перорального приёма рекомендованных доз мофетила микофенолата и внутривенного введения ганцикловира, с учётом известного влияния почечной недостаточности на фармакокинетику мофетила микофенолата и ганцикловира, можно допустить, что одновременное использование этих препаратов (которые конкурируют в процессе канальцевой секреции) приведет к повышению концентраций МФКГ и ганцикловира. Существенной смены фармакокинетики МФК не ожидается, поэтому корректировать дозу мофетила микофенолата не нужно. Если мофетила микофенолат и ганцикловир назначают больным с почечной недостаточностью, необходимо придерживаться рекомендованного для ганцикловира режима дозировки и тщательно наблюдать больных.

Пероральные контрацептивы: препарат не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов.

Рифампицин. У пациентов, которые не принимали во время терапии мофетила микофенолатом циклоспорин, одновременный прием мофетила микофенолата и рифампицина приводил к уменьшению экспозиции МФК (AUC_0-12 г) на 18-70%. При одновременном приеме рифампицина рекомендуется мониторинг уровня экспозиции МФК и соответствующая коррекция дозы мофетила микофенолата с целью поддержания клинической эффективности.

Триметоприм/сульфаметоксазол: не воздействуют на биодоступность МФК.

Такролимус: Пациенты с трансплантатами печени, которые начали прием мофетила микофенолата и такролимуса, AUC и C_max МФК, активного метаболита мофетила микофенолата, не испытывали существенных изменений при одновременном приеме такролимуса. Для сравнения, при одновременном многократном применении мофетила микофенолата (1,5 г два раза в день) пациентами, которые принимали такролимус, наблюдался рост AUC такролимуса примерно на 20%. При этом у пациентов с трансплантатами почек концентрация такролимуса не изменялась под действием мофетила микофенолата.

Сиролимус. У пациентов с трансплантатами почек одновременный прием мофетила микофенолата и циклоспорина A приводил к уменьшению экспозиции МФК на 30-50% по сравнению с пациентами, которые принимали комбинацию сиролимуса и такие же дозы мофетила микофенолата.

Норфлоксацин и метронидазол. У здоровых добровольцев не наблюдалось существенного взаимодействия при применении мофетила микофенолата вместе с норфлоксацином или с метронидазолом. Однако норфлоксацин и метронидазол в сочетании уменьшали экспозицию МФК после однократного приема мофетила микофенолата примерно на 30%.

Ципрофлоксацин и амоксициллин с клавулановой кислотой. Сообщалось об уменьшении концентрации МФК примерно на 50% у реципиентов трансплантатов почек сразу после начала приема внутрь ципрофлоксацина и амоксициллин с клавулановой кислотой. Этот эффект имел тенденцию к уменьшению в ходе дальнейшего применения антибиотиков и проходил в течение нескольких дней после окончания их приема.

Другие взаимодействия. При одновременном назначении пробенецида и мофетила микофенолата обезьянам отмечалось увеличение AUC_МФКГ в плазме в 3 раза. Таким образом, другие лекарственные средства, которые выводятся канальцевой секрецией, могут конкурировать с МФКГ, что приводит к увеличению плазматической концентрации МФКГ или другого препарата, который также подлежит канальцевой секреции.

Живые вакцины: не должны вводится пациентам в состоянии иммунодепрессии. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено.

Меры предосторожности при приеме:

Беременность. Лечение Баксмуном не рекомендуется начинать до получения отрицательного результата теста на беременность. Эффективные методы контрацепции нужно использовать до начала лечения Баксмуном, во время терапии и в течение шести недель после ее прекращения. Пациентов следует проинформировать о необходимости проконсультироваться с врачом сразу, как станет известно о беременности.

Применение во время беременности не рекомендуется; оно может быть резервным вариантом для случаев, когда более приемлемое альтернативное лечение недоступно. Баксмун следует применять для лечения беременных женщин, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Данные по применению мофетила микофенолата беременным ограничены. Однако случались сообщение о врожденных пороках, в том числе недостатки слуха, а именно неправильно сформировано или отсутствует наружное/среднее ухо у детей пациенток, принимавших микофенолата мофетила в комбинации с другими иммуносупрессивными лекарственными средствами во время беременности. Сообщалось о спонтанных аборты у пациенток, принимавших мофетила микофенолат. Исследования на животных показали токсическое воздействие на репродуктивную функцию.

Лактация. Доказано, что мофетила микофенолат проникает в грудное молоко крыс. Неизвестно, проникает ли это вещество в грудное молоко. Учитывая вероятность серьезных нежелательных реакций у младенцев препарат противопоказан кормящим грудью.

Дети. Существуют ограничения по безопасности и эффективности применения препарата больным детского возраста. Фармакокинетические данные в отношении детей, перенесших трансплантацию почки, весьма ограничены, а в отношении детей после трансплантации сердца или печени – отсутствуют.

Другие указания.

Пациенты должны знать, что во время лечения Баксмуном вакцинации могут быть менее эффективными, а применения живых вакцин следует избегать. Вакцинация против гриппа может быть полезной. Врачам следует обратить внимание на национальные рекомендации по вакцинации против гриппа.

Поскольку мофетила микофенолат ассоциируется с повышенной частотой нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы, включая редкие случаи образования язв пищеварительного тракта, кровотечения и перфорации, препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с активными серьезными заболеваниями пищеварительной системы.

Мофетила микофенолат – ингибитор ИМФДГ (инозинмонофосфатдегидрогеназы). Поэтому, теоретически его применения следует избегать пациентам с редким наследственным дефицитом гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы (ГГФКТ), например с синдромом Леша-Нихена и Келли-Зигмиллера.

Не рекомендуется одновременно назначать мофетила микофенолат с азатиоприном, поскольку такое применение не изучалось.

Учитывая значительное уменьшение AUC МФК под влиянием колестирамина следует с осторожностью применять одновременно Баксмун и лекарственные средства, препятствующие энтерогепатической рециркуляции через вероятность снижения эффективности препарата.

Соотношение риск/польза для комбинации мофетила микофенолата с такролимусом или сиролимусом не изучалось.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Микофеноловая кислота
Производитель:

Ранбакси
Фарм. группа:

Иммунодепрессивные лекарственные средства

Описание препарата «БАКСМУН» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат для лечения и профилактики бактериальной дизентерии

Действующее вещество – фаголизат бактерий Shigella flexneri, фаголизат бактерий Shigella sonnei.

Состав и форма выпуска:

Раствор для приема внутрь и ректального введения во флаконах, 20 мл № 4.

Состав: смесь стерильных фильтратов фаголизатов Shigella flexneri1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и Shigella sonnei; вспомогательные вещества: консервант — 8 – гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8 – гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Фармакологическое действие:

Дизентерийный поливалентный бактериофаг избирательно действует на штаммы S. flexeneri I-IV и VI типов и S. sonnei, не оказывая влияния на другие бактерии, в частности при применении дизентерийного бактериофага не развиваются нарушения микрофлоры кишечника.

Гибель бактерий происходит за счет способности бактериофага абсорбироваться на поверхности бактериальных клеток и после проникновения внутрь бактериальной клетки размножаться за счет энергетических ресурсов бактерий. После гибели микробной клетки выходят зрелые фаговые частицы, готовые к заражению новых бактериальных клеток.

Показания и дозировка:

Бактериофаг дизентерийный поливалентный предназначен для терапии пациентов, страдающих бактериальной дизентерией, обусловленной S. flexeneri I-IV и VI типов и S. Sonnei.

Бактериофаг дизентерийный поливалентный также эффективен для профилактики бактериальной дизентерии.

Бактериофаг дизентерийный поливалентный предназначен для перорального применения. Раствор может быть использован также для ректального применения.

Эффективность препарата напрямую зависит от времени начала терапии, как правило, при позднем начале терапии эффективность бактериофага снижается. Рекомендуется принимать раствор за 1 час до приема пищи.

Продолжительность курса применения и дозы препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный определяет врач.

Дозировка.

Детям младше 6 месяцев, как правило, назначают прием 5 мл раствора трижды в сутки.

Детям от 6 месяцев до 1 года, как правило, назначают прием 10-15 мл раствора в сутки.

Детям 1-3 лет, как правило, назначают прием 15-20 мл раствора.

Детям 3-8 лет, как правило, назначают прием 20-30 мл раствора.

Детям старше 8 лет и взрослым пациентам, как правило, назначают прием 30-40 мл раствора трижды в сутки.

Рекомендованная средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней.

Пациентам с дизентерией, которая характеризуется слабым колитическим синдромом, а также пациентам в период реконвалесценции 1 пероральный прием бактериофага можно заменить ректальным использованием (в форме клизмы).

Разовые пероральные дозы в таком случае не изменяются, разовая ректальная составляет:

Для детей до 6 месяцев – 10 мл;

Для детей от 6 месяцев до 1 года – 20 мл;

Для детей 1-3 лет – 20-30 мл;

Для детей 3-8 лет – 30-40 мл;

Для детей старше 8 лет и взрослых пациентов – 50-60 мл.

Применение препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный не отменяет использования других лекарственных препаратов, предназначенных для лечения дизентерии.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях.

Передозировка:

Передозировка бактериофага не описана.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при применении бактериофага дизентерийного не описаны.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата Бактериофаг дизентерийный. Бактериофаг дизентерийный поливалентный следует применять с осторожностью при тяжелых формах дизентерии с выраженными явлениями интоксикации, в связи с возможностью усиления последних при массовом лизисе шигелл так же, как и антибиотики бактерицидного действия.

Беременность.

По решению врача можно применять препарат Бактериофаг дизентерийный поливалентный в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Разрешено применение препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный сочетано с другими лекарственными средствами, включая противомикробные препараты.

Меры предосторожности при приеме:

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок, не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-3 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Применение бактериофага не исключает применение других лекарственных средств, в т.ч. и антибиотиков. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности и раннее применение препарата. Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать.

Условия хранения:

Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бактериофаг дизентерийный
Производитель:

Микроген НПО, ФГУП
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «БАКТЕРИОФАГ ДИЗЕНТЕРИЙНЫЙ раствор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 или 50 штук во флаконах или банках из полимерных материалов, в пачку из картона вкладывают 1 полимерную банку или флакон.

Таблетки содержат: стерильный очищенный фильтрат фаголизата бактерий S. flexeneri I-IV и VI типов и S. Sonnei, дополнительные ингредиенты.

Фармакологические свойства:

Дизентерийный поливалентный бактериофаг содержит стерильный фильтрат фаголизата бактерий S. flexeneri I-IV и VI типов и S. sonnei. Бактериофаг приводит к специфическому лизису бактерий, вызывающих дизентерию. Дизентерийный поливалентный бактериофаг избирательно действует на штаммы S. flexeneri I-IV и VI типов и S. sonnei, не оказывая влияния на другие бактерии, в частности при применении дизентерийного бактериофага не развиваются нарушения микрофлоры кишечника.

Показания:

Бактериофаг дизентерийный поливалентный также эффективен для профилактики бактериальной дизентерии.

Применение:

Бактериофаг дизентерийный поливалентный предназначен для перорального применения.

Эффективность препарата напрямую зависит от времени начала терапии, как правило, при позднем начале терапии эффективность бактериофага снижается. Рекомендуется принимать таблетки за 1 час до приема пищи.

Детям младше 6 месяцев, как правило, назначают прием препарата в виде раствора – по 5 мл трижды в сутки.

Детям от 6 месяцев до 1 года, как правило, назначают 0,5 таблетки трижды в сутки.

Детям 1-8 лет, как правило, назначают 1 таблетку трижды в сутки.

Детям старше 8 лет и взрослым пациентам, как правило, назначают 2 таблетки трижды в сутки.

Рекомендованная средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней.

Разовые пероральные дозы в таком случае не изменяются, разовая ректальная составляет:

Для детей до 6 месяцев – 10 мл;

Для детей от 6 месяцев до 1 года – 20 мл;

Для детей 1-3 лет – 20-30 мл;

Для детей 3-8 лет – 30-40 мл;

Для детей старше 8 лет и взрослых пациентов – 50-60 мл.

Противопоказания:

Нет противопоказаний к применению бактериофага дизентерийного.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при применении бактериофага дизентерийного не описаны.

Особые указания:

По решению врача можно применять препарат Бактериофаг дизентерийный поливалентный в период беременности.

Взаимодействия:

Передозировка:

Передозировка бактериофага не описана.

Условия хранения:

Бактериофаг дизентерийный поливалентный необходимо хранить при температурном режиме от 2 до 10 ^оС. Не более 30 дней допускается хранить и транспортировать бактериофаг при температуре от 2 до 25 ^оС.

Срок годности препарата Бактериофаг дизентерийный поливалентный составляет 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бактериофаг дизентерийный
Производитель:

Микроген НПО, ФГУП
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «Бактериофаг дизентерийный таблетки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Бактериофаг коли жидкий – иммунобиологический лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении энтеропатогенных штаммов кишечной палочки. Действие препарата Бактериофаг коли жидкий основано на его способности вызывать лизис бактерий E.coli, в частности штаммов наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний.

Действующее вещество – фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.

Состав и форма выпуска:

Бактериофаг коли жидкий для местного, ректального и перорального применения в стеклянных флаконах по 20 или 100 мл, по 1 флакону вкладывают в картонную пачку.

Один флакон (20 мл) препарата содержит: действующее вещество – стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli 20 мл; вспомогательные вещества – хинозол 0,0001 г/мл.

Фармакологическое действие:

Механизм действия обусловлен способностью фаговых частиц проникать внутрь бактериальных клеток чувствительных штаммов и размножаться, используя ресурсы микроорганизмов, что приводит к гибели патогенных штаммов E.coli. После лизиса бактериальной клетки отмечается выход зрелых фаговых частиц, способных к заражению других бактериальных клеток.

Бактериофаг коли жидкий не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает микрофлору кишечника.

Показания и дозировка:

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями E.coli. в составе комплексной терапии:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
генерализованные септические заболевания;
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Способ применения.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендованные разовые дозы для пациентов различных возрастных групп:

Детям младше 6 месяцев перорально, как правило, назначают прием 5-10 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 10 мл раствора.

Детям 6-12 месяцев перорально, как правило, назначают прием 10-15 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 20 мл раствора.

Детям 1-3 лет перорально, как правило, назначают прием 15 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 20-30 мл раствора.

Детям 3-8 лет перорально, как правило, назначают прием 15-20 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 30-40 мл раствора.

Детям старше 8 лет и взрослым перорально, как правило, назначают прием 20-30 мл раствора Бактериофаг коли жидкий, ректально – 40-50 мл раствора.

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому

1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Передозировка:

Данных о передозировке препарата Бактериофаг коли жидкий не поступало.

Побочные эффекты:

Не было выявлено побочных действий препарата Бактериофаг коли жидкий.

Противопоказания:

Не следует применять препарат у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному или дополнительным компонентам бактериофага.

Беременность.

В период беременности только врач может принять решение о целесообразности применения препарата Бактериофаг коли жидкий.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Бактериофаг коли жидкий можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками различных групп.

Меры предосторожности при приеме:

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок, не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Условия хранения:

Бактериофаг коли жидкий следует хранить в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.

Срок годности при соблюдении рекомендаций по хранению составляет 1 год.

Запрещено замораживать раствор Бактериофаг коли жидкий.

Внимание!

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бактериофаг коли
Производитель:

Микроген НПО, ФГУП
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «БАКТЕРИОФАГ КОЛИ жидкий» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Раствор для местного и наружного применения.

125 мл или 300 мл в прозрачном пластмассовом флаконе коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой крышкой с пластмассовой прокладкой.

По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

На 100 мл раствора:

действующие вещества: бензалкония хлорид 50% раствор 985 мг, что соответствует бензалконию хлорида 500 мг, хлоргексидина диглюконат 20% раствор 1065 мг, что соответствует хлоргексидину диглюконата 200 мг;

вспомогательные вещества: алкилдиметилбетаина 30% раствор 2400 мг, сополимер оксида этилена и оксида пропилена 2400 мг,гиэтеллоза 200 мг, лимонной кислоты моногидрат 109 мг, натрия цитрат q.s. рН 5,3-5,7 вода q.s.p. 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, оказывают бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, обладают фунгицидным действием на патогенные грибы, в том числе дрожжеподобные рода Candida albicans.

Антисептическое действие проявляется в течение 1 минуты.

Снижение активности препарата в присутствии воспалительного секрета незначительно.

Бактодерм® очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек; профилактика инфицирования кожи и слизистых оболочек.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Наружно, местно.

Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день.

Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор.

Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1:10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не должен храниться.

Раствор наносится и равномерно распределяется по поверхности кожи или слизистых, затем обильно смывается водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не использовать для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Сухость кожи и слизистых оболочек, которая уменьшается при тщательном смывании раствора водой; раздражение кожи; контактная экзема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При обработке раствором большой площади поверхности кожи, при использовании раствора под герметической повязкой, на поражённой, в частности, обожжённой коже, на коже недоношенного новорожденного или младенца, существует риск системного действия активных веществ раствора.

Не применять для дезинфекции хирургических инструментов и оборудования.

Открытый флакон хранить не более 15 дней.

Беременность и лактация. Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаружено не было: экспертиза тератогенных свойств действующих веществ дала отрицательные результаты; не следует использовать раствор для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Нельзя применять одновременно с другими местными антисептиками (риск несовместимости или неэффективности).

Если предварительно используется мыло, то оно должно тщательно смываться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Неизвестно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С, в местах недоступных для детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бензалкония хлорид
Производитель:

Лаб. Иннотек Интернасьйональ, Франция
Фарм. группа:

Антисептические лекарственные средства

Код ATX

D

Дерматологические средства
D08

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08A

Антисептики и дезинфицирующие средства
D08AJ

Четвертичные аммониевые соединения
D08AJ01

Бензалконий

Описание препарата «Бактодерм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов

Действующее вещество – фильтраты фаголизатов штаммов Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и Escherichia coli.

Состав и форма выпуска:

Раствор для перорального и местного применения по 20 или 100 мл в стеклянных флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон.

Раствор для перорального и местного применения Бактериофаг коли-протейный содержит:

Смесь стерильных фильтратов фаголизатов штаммов Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и Escherichia coli.

Консервант хинозол.

Фармакологическое действие:

Бактериофаг вызывает лизис бактерий за счет абсорбции на поверхности бактерий и дальнейшего проникновения внутрь клетки. Бактериофаг размножается внутри бактериальной клетки, используя её энергетические ресурсы. После гибели бактерии высвобождаются зрелые фаговые частицы, способные заражать бактериальные клетки.

Бактериофаг коли-протейный действует избирательно на наиболее распространенные штаммы эшерихий и протея (Proteus mirabilis и vulgaris), не оказывая влияния на другие бактерии, в том числе бифидо- и лактобактерии.

Показания и дозировка:

Бактериофаг коли-протейный используют для терапии пациентов, страдающих кольпитом и энтероколитом, обусловленными чувствительными к препарату бактериями.

Бактериофаг коли-протейный также может применяться для лечения инфекций другой локализации колипротейной этиологии.

Бактериофаг коли-протейный предназначен для перорального и местного применения. Перед применением препарата флакон взбалтывают и проводят органолептический анализ (раствор смотрят на свет для выявления видимых частиц, при их обнаружении использование препарата Бактериофаг коли-прротейный запрещено). Для достижения максимального эффекта препарат следует применять с первого дня заболевания. При необходимости применение коли-протейного бактериофага назначают курсами по 7-10 дней. Рекомендуется проводить терапию при постоянном бактериологическом контроле.

Перорально бактериофаг рекомендуется принимать за 1-1,5 часа до приема пищи.

Продолжительность терапии и дозы бактериофага определяет врач.

Детям младше 6 месяцев, как правило, назначают бактериофаг в разовой дозе 5 мл.

Детям от 6 месяцев до 3 лет, как правило, назначают бактериофаг в разовой дозе 10-15 мл.

Детям 3-8 лет, как правило, назначают бактериофаг в разовой дозе 15-20 мл.

Детям старше 8 лет и взрослым пациентам, как правило, назначают прием бактериофага в разовой дозе 20-30 мл.

В качестве профилактики назначают прием 1 разовой дозы бактериофага 1 раз в 3 дня всем пациентам, имевшим контакт с больным.

В схемах терапии кольпитов бактериофаг, как правило, назначают интравагинально (раствором смачивают стерильный тампон и вводят во влагалище) по 10 мл дважды в сутки.

При кишечных заболеваниях назначают прием разовой дозы препарата дважды или трижды в сутки. При заболеваниях со слабовыраженными симптомами 1 пероральный прием препарата заменяют ректальным введением (в форме клизмы). Следует учитывать, что ректальная доза должна вдвое превышать пероральную.

Средняя продолжительность курса терапии бактериофагом составляет 7-10 дней.

Следует учитывать, что препарат содержит питательную среду. При использовании препарата следует соблюдать осторожность, для предупреждения попадания во флакон микроорганизмов.

В зависимости от локализации заболевания раствор может использоваться для орошений, смачивания стерильных тампонов, турунд и повязок.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Бактериофаг коли-протейный отсутствуют.

Побочные эффекты:

Нежелательные эффекты препарата Бактериофаг коли-протейный не обнаружены.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

В период беременности и кормления ребенка грудью бактериофаг можно применять после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Бактериофаг коли-протейный можно применять сочетано с другими лекарственными средствами, в том числе препаратами группы антибиотиков.

Меры предосторожности при приеме:

тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
снять колпачок, не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5–1 мл.

Условия хранения:

Бактериофаг коли-протейный необходимо хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Допускается хранение и транспортировка раствора в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 30 дней.

Срок годности бактериофага составляет 2 года.

Внимание!

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бактериофаг колипротейный
Производитель:

Микроген НПО, ФГУП
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «БАКТЕРИОФАГ КОЛИПРОТЕЙНЫЙ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат показан для лечения и профилактики заболеваний, вызванных синегнойной палочкой

Действующее вещество – фильтрат фаголизата бактерий Pseudomonas aeroginosa.

Состав и форма выпуска:

Раствор Бактериофаг синегнойный по 100 мл во флаконах стеклянных с пробкой и колпачком, в пачку из картона вкладывают 1 флакон.

Раствор содержит:

Стерильный очищенный фильтрат фаголизата бактерий Pseudomonas aeroginosa; консервант – хинозол.

Фармакологическое действие:

Бактериофаг синегнойный – препарат, обладающий специфическим антибактериальным действием в отношении бактерий синегнойной палочки. Действие препарата основано на его способности закрепляться на мембранах бактерий и проникать внутрь бактериальной клетки, где фаговые частицы размножаются за счет энергетических ресурсов бактерий. После гибели бактерий отмечается выход зрелых фаговых частиц, способных заражать бактерии синегнойной палочки.

Перед началом терапии рекомендуется определить фагочувствительность возбудителей.

Показания и дозировка:

Бактериофаг синегнойный применяют для лечения пациентов, страдающих заболеваниями различной локализации, обусловленными синегнойной палочкой.

В частности бактериофаг применяют при заболеваниях уха, носа, горла и дыхательных путей, включая отит, синусит, ангину, трахеит, фарингит, ларингит, трахеит, пневмонию, бронхит и плеврит.

Бактериофаг синегнойный используют в хирургической практике при ожогах, нагноениях, флегмоне, абсцессах, фурункулах, гидрадените, карбункулах и бурсите.

Бактериофаг синегнойный применяют в лечении урогенитальных инфекций, включая цистит, пиелонефрит, уретрит, кольпит, сальпингоофорит и эндометрит.

Бактериофаг синегнойный назначают пациентам, страдающим холециститом, гастроэнтеритом, нарушениями микрофлоры кишечника, гнойно-воспалительными и генерализованными септическими заболеваниями.

Кроме того, Бактериофаг синегнойный используют для лечения пиодермии, конъюнктивита и язвенных поражений роговицы.

Бактериофаг синегнойный также применяют для профилактики инфицирования послеоперационных и свежих ран.

Способ применения.

Бактериофаг синегнойный предназначен для местного, перорального и ректального применения. Перед применением раствора следует взболтать флакон, если отмечается изменение прозрачности раствора или видимый осадок применять препарат запрещено.

Раствор содержит питательную среду, для предупреждения заражения раствора микроорганизмами следует тщательно мыть руки перед использованием, обрабатывать колпачок антисептическим раствором, а также избегать контакта внутренней стороны пробки с другими предметами. Запрещено оставлять флакон открытым. Набор необходимой дозы препарата Бактериофаг синегнойный следует проводить стерильным шприцом.

В зависимости от локализации инфекции препарат Бактериофаг синегнойный помимо перорального применения используют для:

Орошений, примочек и тампонирования в дерматологической практике;
Введения в дренированные и ограниченные полости, аппликаций и промываний в хирургической практике;
Введения в дренированные почечные лоханки и мочевой пузырь в урологической практике;
Введение внутрь матки и влагалища, в том числе в виде орошений и тампонов, смоченных раствором;
Введения смоченных турунд в носовую полость и ухо в отоларингологической практике;
Ректального введения в гастроэнтерологической практике;
Введения турунд, соченных раствором, в пародонтальные каналы в стоматологической практике.

Как правило, перорально назначают прием разовой дозы препарата трижды в сутки.

Рекомендованная разовая доза бактериофага для детей до 6 месяцев составляет 5 мл перорально и 10 мл в клизме.

Рекомендованная разовая доза бактериофага для детей 6-12 месяцев составляет 10 мл перорально и 10-20 мл в клизме.

Рекомендованная разовая доза бактериофага для детей 1-3 лет составляет 15 мл перорально и 20-30 мл в клизме.

Рекомендованная разовая доза бактериофага для детей 3-8 лет составляет 15-20 мл перорально и 30-40 мл в клизме.

Рекомендованная разовая доза бактериофага для детей старше 8 лет и взрослых составляет 20-30 мл перорально и 40-50 мл в клизме.

Детям до 6 месяцев препарат вводят ректально в соответствующей разовой дозе, если у ребенка не отмечается развития рвоты, допускается переход на пероральный прием препарата.

Лечение локализованных гнойно-воспалительных поражений следует проводить, одновременно перорально и местно применяя Бактериофаг синегнойный.

Если перед местным применением бактериофага рана обрабатывалась антисептическим средством, следует промыть участок стерильный изотоническим раствором натрия хлорида.

Средняя продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней.

Передозировка:

Не было отмечено развития передозировки при применении препарата Бактериофаг синегнойный.

Побочные эффекты:

При применении препарата Бактериофаг синегнойный у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов.

Противопоказания:

Нет противопоказаний к применению раствора Бактериофаг синегнойный.

Беременность.

Бактериофаг синегнойный в период беременности и кормления ребенка грудью может использоваться под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Бактериофаг синегнойный допускается применять одновременно с бактерицидными и бактериостатическими препаратами, а также лекарственными средствами различных групп.

Меры предосторожности при приеме:

Условия хранения:

Бактериофаг синегнойный необходимо хранить в помещениях, защищенных от солнечных лучей, с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Бактериофаг синегнойный составляет 2 года после изготовления.

Допускается транспортировать препарат Бактериофаг синегнойный при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия в течение не более 30 дней.

Внимание!

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Бактериофаг синегнойный
Производитель:

Микроген НПО, ФГУП
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «БАКТЕРИОФАГ СИНЕГНОЙНЫЙ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов стафилококка. Обладает свойством специфического лизирования бактерий стафилококка.

Показания и дозировка:

Для лечения и профилактики заболеваний стафилококковой этиологии:

Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит)
Хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит)
Урогенитальные инфекционные заболевания (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит)
Энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника)
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран)
Для профилактики внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям)

Основными условиями использования бактериофага является раннее применение препарата, отвечающего этиологии заболевания, непосредственное его введение в очаг инфекции.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяется:

Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл, в зависимости от размеров пораженного участка, или смазывания мазью. При фурункулах и карбункулах жидкий препарат можно вводить непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг очага путем обкалывания. Инъекции бактериофага производят ежедневно или через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию-0.5 мл, затем 1.0; 1.5; 2.0 мл. Всего за цикл лечения производят 3-5 инъекций. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции, количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Гной может быть удален путем вскрытия абсцесса с последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом. При хронических остеомиелитах после соответствующей хирургической обработки в рану вливают стафилококковый бактериофаг.
Для лечения глубоких форм пиодермитов препарат применяют внутрикожно в малых дозах 0.1 – 0.5 мл в одно место или при необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.
Введение в полости-брюшную, плевральную, суставную и другие до 100 мл бактериофага, после чего полость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. При циститах бактериофаг вводят в мочевой пузырь через катетер. При гнойных плевритах, бурситах или артритах бактериофаг вводят в полость (после удаления гноя) в количестве до 200 мл и больше, через день, всего 3-4 раза.
При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококком, и дисбактериозе жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи клизмы или путем введения ректальных свечей. Per os бактериофаг дают 2 раза в сутки натощак за 1,5-2 часа до приема пищи и per rectum-один раз в сутки.

Передозировка:

Не изучалась.

Побочные эффекты:

Не установлены.

Противопоказания:

Отсутствуют.

С осторожностью применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Применение бактериофага не исключает возможности использования других антибактериальных препаратов.

Состав и свойства:

В составе: бактериофаг стафилококковый (стерильный фильтрат фаголизата патогенных штаммов стафилококка).

Вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г/мл.

Форма выпуска:

жидкость фл. 20 мл, № 10

жидкость бутылка 100 мл, № 1

Фармакологическое действие:

Бактериофаг стафилококковый – иммунобиологический препарат, фаг.

Бактериофаг стафилококковый обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 ˚С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина
Фарм. группа:

Бактериофаги

Описание препарата «Бактериофаг стафилококковый жидкий» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Бактилем относится к препаратам с противомикробным действием, принадлежит к группе цефалоспоринов второй генерации. Бактилем обладает оптимальным противомикробным спектром действия, устойчив к действию бета-лактамаз. Цефуроксим угнетает синтез и образование клеточной оболочки микробного агента, что ведет к его деструкции и гибели. Препарат проявляет активность по отношению к грамм (-) аэробам и к формам стойким к ампициллину (гемофильная инфекция (Н. parainfluenzae), моракселла, возбудитель гонореи, кишечная палочка, клебсиелла, протей, протей мирабилис, (P. rettgeri), Providencia spp.) Грамм (+) аэробам: Staph. aureus, Staph. epidermidis ( за исключением форм стойких к метициллину),Str. pyogenеs (др. стрептококки, вырабатывающие беталактамазы), Str. pneumoniae, Str. группы В (Str. agalactiae). Анаэробы: грамм(-) и грамм (+) кокки, пептококки, пептострептококки, клостридии, бактероиды, фузобактерии, Propionibacterium spp. Оказывает бактериостатическое действие на спирохету Вorrelia burgdorferi. К препарату не чувствительны Сl. difficile, A. Calcoaceticus, синегнойная палочка, кампилобактеры, возбудитель листериоза, метициллинневосприимчивые виды золотистого и эпидермального стафилококка, легионелла, Enter. (Str.) faecalis, M. morganii, протеус вульгарис, энтеробактеры, Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis. После приема внутрь Бактилем поступает в ЖКТ в виде пролекарста, и под действием гидролиза в тонком кишечнике превращается в активную форму, что исключает воздействие препарата на флору кишечника. Абсорбируется из кишечника в кровоток. Биодоступность препарата достигает до 50%, и увеличивается, если препарат использовать вместе с пищей. С мах наблюдается спустя 120-180 минут. Период Т ½ – 60-90 минут. Связывается с белками на 33-55%. Элиминируется почками. Концентрация цефуроксима способна снижаться быстрей в результате диализа.

Показания к применению:

Препарат применяется при инфекционных процессах, которые вызваны микробными агентами чувствительными к действию цефуроксима: – инфекционные процессы ЛОР органов и бронхо-легочной системы; – инфекционные процессы урогенитального тракта; – инфекционные процессы кожных покровов и мягких тканей; – для лечения и профилактики поздних осложнений болезни Лайма.

Способ применения:

Препарат применяется для внутреннего использования. Принимается перорально, желательный прием Бактилема после приема пищи для лучшей абсорбции лекарственного средства. Средний курс терапии – 7 дней (от пяти до десяти суток максимально). Взрослые: инфекционные процессы – в среднем рекомендовано использование по 0,25 г двух кратно в сутки. Инфекционные процессы мочевыделительной системы – по 0,125 г двух кратно в сутки. Бронхиты – по 0,25 г 2х кратно. Тяжелые воспалительные процессы бронхолегочной системы по 0,5 г двух кратно в сутки. Воспалительные заболевания почек – по 0,25 г двух кратно в сутки. Болезнь Лайма (взрослые и дети после 12ти лет) – по 0,5 г двух кратно 20 дней. Для последовательной терапии рекомендуется в первые трое суток применять инфузионные формы цефуроксима. Из расчета 1,5 г двух-трех кратно при пневмонии, при бронхите по 0,75 г двух-трех кратно с последующим переходом на лечение Бактилемом внутрь по 0,5 г двух кратно от семи до десяти дней при пневмонии, при бронхите от пяти до семи дней. Детская группа от 3х лет: инфекционные процессы – в среднем рекомендовано использование по 0,125 г двух кратно в сутки (максимальная суточная дозировка – 0,25 г); средний отит и тяжелые инфекции – по 0,25 г двух кратно в сутки (мах суточная дозировка 0,5 г).

Побочные действия:

Препарат имеет хороший профиль безопасности, в случае развития негативных эффектов после отмены терапии они быстро нивелируются. В случае индивидуальной чувствительности к препарату или его компонентам развиваются аллергические реакции по типу крапивницы, токсической эритемы, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонса, сывороточная болезнь, анафилаксия, которые требуют отмены лечения. В редких случаях наблюдались диспепсические реакции, нарушения стула, повышение печеночных ферментов, единичные реакции в виде псевдомембранозного колита. На фоне приема Бактилема отмечались проявления головной боли, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов.

Противопоказания:

Препарат не назначается лицам с высокой чувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

Беременность:

Препарат не используют в первом триместре беременности, на остальных сроках Бактилем применяется с большой осторожностью. При лактации рекомендовано временная отмена грудного вскармливания на период лечения, т.к. Бактилем проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препараты, которые подавляют секрецию желудочного сока нарушают степень абсорбции Бактилема из ЖКТ. На фоне лечения цефуроксимом возможно развитие ложно положительных реакций на сахар крови, что требует использования только глюкозооксидазного теста. Пробенецид способен изменять уровень концентрации цефуроксима, повышая ее до 50% от исходного значения.

Передозировка:

В случае использования высоких доз препарата развиваются неврологические изменения, которые сопровождаются судорожными проявлениями. В качестве лечения используют противосудорожные препараты. Эффективным для оказания помощи в тяжелых случаях является применение гемодиализа, перитонеального гемодиализа.

Форма выпуска:

Таблетки Бактилем п/о по 250 мг в стрип-упаковке №10 По 1 или 10 стрип-упаковок в коробке картонной. Таблетки Бактилем п/о по 500 мг в стрип-упаковке №4 (№10) По 1 или 4 стрип-упаковки в пачке картонной.

Условия хранения:

Температурный режим до 25 градусов Цельсия, хранится в оригинальной упаковке, избегать нахождения препарата во влажных местах.

Синонимы:

Зиннат, Зинацеф, Цефоген, Новоцеф, Кетоцеф, Проксим.

Состав:

Действующее вещество – цефуроксима аксетил. В 1 таблетке содержится 250 (500) мг цефуроксима аксетила. Вспомогательные вещества: Cellulose microcristallic, sodium lauryl sulfate, Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate, кроскармеллоза натрия, пленочное покрытие (Опадрий синий).

Дополнительно:

Препарат применяется с осторожностью у лиц с нарушением функционального состояния почек, эрозивных и язвенных процессах ЖКТ и у пациентов с кахексией или истощением. Бактилем не применяется в таблетированной форме до трёхлетнего возраста. Длительное неконтролируемое применение цефуроксима приводит к развитию и росту нечувствительной флоры (грибы рода кандида, энтерококки, клостридии). Если на фоне лечения или после него характерно развитие диареи необходимо обязательно обследовать пациента на наличие псевдомембраноного колита как одного из проявлений побочных эффектов. Во время лечения болезни Лайма возможно наличие проявлений реакции Яриша-Герксгеймера. Во время лечения Бактилемом допустимо вождение транспортных средств, но необходимо учитывать, что имеются негативные реакции, которые сопровождаются головной болью.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Цефалоспорины

Описание препарата «Бактилем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Комбинированный антибактериальный препарат. Содержит триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:5.

Действующее вещество – сульфаметоксазол и триметоприм.

Состав и форма выпуска:

По 100 мл сиропа во флаконы.

Международное и химическое название: co-trimoxazolum, ко-тримоксазол;

основные физико-химические свойства: суспензия розово-оранжевого цвета, с фруктовым запахом;

состав: 100 мл содержит сульфометаксазола 4,0 г, триметоприма 0,8 г;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аспартам, глицерам, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит пищевой, натрия хлорид, глицерин, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, краситель Евросерт Сунсет желтый, эссенция ароматическая пищевая или ароматизатор пищевой «Абрикос 059», вода очищенная.

Фармакологическое действие:

Синергическое действие компонентов направлено на торможение синтеза пуриновых соединений в бактериальной клетке и нарушение различных этапов синтеза и обмена фолиевой кислоты (сульфаметаксазол тормозит включение ПАБК в метаболический цикл фолиевой кислоты, а триметоприм ингибирует редуктазу дигидрофолиевой кислоты).

Бактисептол тормозит рост грамположительных и гармотрицательных бактерий; не действует на вирусы и грибы.

При приеме внутрь Бактисептол абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки и через 60 мин определяется в терапевтической концентрации, которая сохраняется в течение 12 ч, в крови и тканях. Оба, входящие в состав Бактисептола, вещества (триметоприм и сульфаметоксазол) выделяются с грудным молоком. Бактисептол выводится почти исключительно почками в течение 14 ч, как путем клубочковой, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрация его в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть препарата выводится с калом.

Показания и дозировка:

Инфекции дыхательных путей: обострение хронического бронхита, средний отит у детей. Лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.

Инфекции мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, гонококковый уретрит, мягкий шанкр.

Инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллез, диарея, вызванная энтерогенными штаммами кишечной палочки, холера.

Детям от 7 мес до 2 лет – по 1 чайной ложке, каждые 12 часов; от 2 до 7 лет – по 2 чайные ложки, каждые 12 часов; от 7 до 12 лет – по 2 – 3 чайные ложки, каждые 12 часов; старше 12 лет и взрослые – по 2 столовые ложки каждые 12 часов. Препарат лучше принимать после еды.

Курс лечение продолжается от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях более длителен и зависит от течения болезни.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки – тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, интелектуальные и зрительные расстройства, в тяжелых случаях – кристаллурия, гематурия, анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения состава крови вследстви недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение: форсированный диурез (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ. При выраженных патологических изменениях состава крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения действия триметоприма на кроветворение назначают кальция фолинат в дозе 3 – 6 мг в/м в течение 5 –7 дней.

Побочные эффекты:

В рекомендованых дозах Бактисептол обычно хорошо переносится. Возможны кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. У больных с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут развиться аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, анафилоктоидные реакции и др. Кроме того, возможны: агранулоцитоз, анемия, воспаление печеночной паренхимы, головная боль. Редко – псевдомембранозный колит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные поражения паренхимы печени, тяжелая почечная недостаточность, заболевания кроветворной системы. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают. Беременность и период лактации. Не применять у недоношенных и новорожденных детей в первые 6 недель жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Бактисептол может угнетать печеночный метаболизм фенитоина; ослаблять эффекты трициклических антидепрессантов; потенцировать действие пероральных гипогликимизирующих препаратов; повышать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у больных пожилого возраста.

При одновременном приеме Бактисептола с диуретиками (в основном, тиазидами) возможно повышение частоты тромбоцитопении у больных пожилого возраста

При приеме с антикоагулянтом варфарином, может вызывать увеличение протромбинового времени.

Меры предосторожности при приеме:

Препарат следует принимать с интервалом 12 ч, лучше после еды.

При нарушении функции почек требуется специальная коррекция дозы препарата. Больным с выраженными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин) препарат не назначают.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 0С до 15 0С. Срок хранения 1 год. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 8 0С до 15 0С. Срок хранения 1 год. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Сульфаметоксазол и триметоприм
Производитель:

Здоровье, Фармацевтическая компания
Фарм. группа:

Сульфаниламидные и близкие к ним лекарственные средства

Описание препарата «БАКТИСЕПТОЛ-ЗДОРОВЬЕ» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия: