Инструкции к лекарствам - Piluli.info

Торговое название

Аспикам (Aspicam)

О препарате

Аспикам – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат, применяемый для лечения остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата являются:

кратковременный курс симптоматического лечения обострения остеоартроза;
длительное лечение анкилозивного спондилита и ревматоидного артрита.

Таблетки применяют перорально. Суточную дозу принимают одноразово во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Во избежание побочных эффектов, начинать лечение необходимо с минимальной дозы препарата, контролируя реакцию организма.

Дозировка при обострении остеоартроза составляет 7.5 мг/сутки (1 таблетка), при необходимости дозу можно удвоить – до 15 мг/сутки (2 таблетки).

При ревматоидном артрите и анкилозированном спондилите применяется 15 мг/сутки (2 таблетки). В зависимости от терапевтического ответа и индивидуальной реакции организма пациента, можно снизить дозировку до 1 таблетки/сутки.

Максимальная доза приема препарата не должна превышать 15 мг/сутки.

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенным риском развития побочных реакций при анкилозированном спондилите и ревматоидном артрите назначают дозу 7.5 мг/сутки.

Людям с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на диализе, устанавливают минимальную дозу – 7.5 мг/сутки. При легкой и умеренной степени развития почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Острая интоксикация препаратом может проявляться в таких симптомах:

боль в эпигастрии;
тошнота;
рвота;
сонливость;
летаргия;
желудочно-кишечное кровотечение;
снижение АД;
нарушение функции печени;
острая почечная недостаточность;
сердечно-сосудистая недостаточность;
остановка сердца;
угнетение дыхания;
судороги;
кома;
аллергические реакции.

При передозировке применяют симптоматическое поддерживающее лечение.

Некоторые исследования свидетельствуют об ускорении выведения мелоксикама путем применения 4-х доз холестирамина 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

По данным исследований, прием высоких доз Аспикама или длительный курс лечения может привести к повышенному риску развития инсульта или инфаркта миокарда.

В период применения препарата у пациентов наблюдались отеки, развитие сердечной недостаточности и артериальная гипертензия.

Наиболее частыми побочными реакциями были со стороны ЖКТ: желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста) или перфорация, пептическая язва, тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, рвота с кровью, абдоминальная боль, диспепсия, мелена, язвенный стоматит, болезнь Крона, обострение колита. Редко – гастрит.

Со стороны кровеносной системы: отклонение от нормы показателей анализа крови (в т.ч. количества лейкоцитов, агранулоцитоз), анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, исключая анафилактоидные и анафилактические, шок.

Со стороны психики: кошмарные сновидения, бессонница, спутанность сознания, изменение настроения, дезориентация.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, в т.ч. нечеткость изображения, конъюктивит.

Со стороны слуха: звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы, повышение АД. Редко – сердечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, бронхиальная астма у пациентов с индивидуальной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны печени: желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, нарушение показателей функции печени, таких как повышение уровня билирубина или трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка воды и натрия в организме, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска), нарушение частоты мочеиспускания, гиперкалиемия, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинана или мочевины в сыворотке крови) инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, боль в суставах.

Общие: гриппоподобные симптомы, отеки, в том числе конечностей.

Симптомы, которые не были зафиксированы, но характерны для данного типа препаратов: острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, нефротический и папиллярный некроз.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат пациентам в таких состояниях:

гиперчувствительность к компонентам препарата или других НПВП (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте);
бронхиальная астма или подозрения на нее;
носовые полипы;
крапивница или ангионевротический отек после приема любого из НПВП;
желудочно-кишечное кровотечение и перфорация в следствии предыдущего приема НПВП;
цереброваскулярное кровотечение;
пептическая язва в активной или рецидивирующей фазе;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность (без применения диализа);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании;
III триместр беременности;
детям до 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется применять препарат совместно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП дозировкой больше 3 г/сутки.

Во время одновременного приема Аспикама с кортикостероидами может наблюдаться повышенное кровотечение и возможное развитие язвенной болезни, поэтому при назначении препаратов, необходимо предпринимать меры предосторожности.

Гепарин и антикоагулянты имеют свойство угнетать функцию тромбоцитов и поражать гастродуоденальную слизистую оболочку, что может спровоцировать кровотечение. НПВП усиливает действие варфарина. Поэтому не рекомендуется комбинировать данные вещества в гериатричной практике. В других случаях, при невозможности отмены одного из препаратов, одновременный прием возможен при условии строгого контроля МНО.

Антиагрегационные и тромболитические средства могут повысить риск кровотечений в виду угнетения функции тромбоцитов и поражения гастродуоденальной слизистой.

При взаимодействии селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможен риск желудочно-кишечного кровотечения.

Аспикам может подавлять действие диуретиков и антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II). У пациентов с почечной недостаточностью комбинация данных препаратов может привести к усугублению болезни. В виду этого, необходимо с осторожностью назначать лекарство данной группе пациентов, а также людям преклонного возраста. Кроме того, следует контролировать суточную норму употребления воды и функцию почек.

Аспикам может снижать эффективность антигипертензивных средств, в том числе В-адреноблокаторов в следствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Действие препарата может усиливать нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (циклоспорин, такролимус), так как влияет на функцию почечных простагландинов. В виду этого необходимо контролировать состояние почек, особенно у пожилых пациентов.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных средств.

В следствие влияния на почечную экскрецию лития, Аспикам может повышать его концентрацию в крови до токсических величин. Если отмена одного из препаратов невозможна, следует контролировать данный показатель во время подбора дозировки и после отмена мелоксикама.

Препарат снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в крови, что требует тщательного мониторинга структуры крови и состояния почек. При приеме метотрексата дозой больше 15 мг/неделю следует отменить применение Аспикама. При приеме минимальных доз препарата, особенно пациентам с нарушением функции почек, также необходимо предпринимать меры предосторожности. Необходимо с осторожностью принимать данную комбинацию препаратов более 3 дней подряд из-за возможного повышения уровня метотрексата в крови и повышения его токсичности.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама в следствие нарушения внутрипеченочной циркуляции. При взаимодействии данных препаратов повышается клиренс мелоксикама на 50%, а период полувыведения снижается до 13 +/- 3 часов.

При совместном применении Аспикама с дигоксином, циметидином и антацидами клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Побочные эффекты можно снизить за счет применения минимальной дозы препарата в течение максимально короткого терапевтического курса.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата при отсутствии ожидаемого эффекта или компенсировать дополнительным приемом других НПВП – возможно усиление токсичности лекарств. Рекомендуется избегать одновременного приема Аспикама с другими НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не применяется для устранения острой боли.

При отсутствии ожидаемого терапевтического ответа после 2 недель лечения, следует пересмотреть рациональность применения препарата.

Перед началом курса лечения мелоксикамом необходимо исключить вероятность развития язвы желудка, эзофагита и гастрита у больных с предрасположенностью к данным заболеваниям.

В процессе приема Аспикама, как и других НПВП, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, без предшествующих признаков. В виду этого, необходимо начинать курс с минимальной дозы препарата в комбинации с ингибиторами протонной помпы или мисопростолом, которые выполняют защитную функцию.

При применении препарата у пациентов с желудочно-кишечной токсичностью необходимо следить за возникновением абдоминальных симптомов на начальной стадии.

При одновременном приеме лекарств, которые могут вызвать кровотечение (гепарин, антикоагулянты и др.) необходимо установить тщательный контроль за клиническим состоянием пациента.

При развитии язвы желудка или желудочно-кишечного кровотечения необходимо прекратить прием препарата.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства.

У 15% пациентов, которые проходят курс лечения, может наблюдаться повышение уровня одного или нескольких показателей печеночных тестов. Повышение АСТ и АЛТ (в 3 раза выше нормы) наблюдалось у 1% пациентов. Были зафиксированы единичные случаи тяжелых реакций со стороны печени – желтуха, молниеносный летальный гепатит, печеночная недостаточность и некроз печени.

Необходимость лечения пациентов с нарушением функции печени или с отклонением печеночных показателей, а также при проявлении симптомов эозифилии или высыпания, следует пересмотреть, если в ходе приема препарата наблюдалось ухудшение состояния больного.

Лечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью в анамнезе) необходимо проводить под контролем врача, так как в процессе приема препарата у некоторых пациентов наблюдались отеки и задержка жидкости в организме.

На начальной стадии лечения необходимо установить мониторинг артериального давления.

Существует вероятность развития сосудистых тромботических явлений, таких как инсульт и инфаркт миокарда, однако достоверность данной информации не подтверждена.

Назначать препарат пациентам с застойной сердечной недостаточностью, неконтролированной артериальной гипертензией , диагностированной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярным заболеванием или периферическим артериальным заболеванием следует только после тщательного анализа. Также необходимо провести анализ рациональности длительного применения препарата пациентам с гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертензией и курящим.

Аспикам может увеличить риск развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт, которые приводят к смертельному исходу. Степень риска прямо пропорциональна длительности применения препарата.

В начале терапевтического курса и на протяжении 1 месяца приема возможны тяжелые кожные реакции, некоторые из них ведут к летальному исходу, поэтому при первых признаках гиперчувствительности необходимо сообщить об этом врачу и пересмотреть необходимость применения препарата.

В ходе приема Аспикама возможны анафилактоидные реакции, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, у которых проявляются симптомы ринита, бронхоспазм и назальные полипы при применении других НПВП. Следует учитывать возможность анафилактоидных реакций в лечении пациентов и предпринять меры безопасности.

При значительном отклонении печеночных показателей необходимо отменить препарат и провести контрольные тесты.

В зависимости от дозу, препарат, оказывая сосудосужающий эффект почечных простогландинов, может усиливать функциональную почечную недостаточность в результате снижения клубочковой фильтрации, что требует контроля диуреза и функции почек у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст;
гиповолемия;
почечная недостаточность;
застойная сердечная недостаточность;
люпуснефропатия;
нефротоксический синдром;
тяжелая степень печеночной недостаточности (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 по классификации Чайльда-Пью).

В процессе лечения были зафиксированы случаи интерстициального нефрита, ренального медуллярного некроза, гломерулонефрита и нефротоксический синдромов.

Не рекомендуется превышать дозу 7.5 мг/сутки пациентам с терминальной почечной недостаточностью, находящимся на диализе. Пациентам с легкой и умеренной степенью развития болезни можно не корректировать дозировку.

Препарат может усилить эффект задержки жидкости в организме и повлиять на натрийуретические эффекты диуретиков, а также снизить эффективность гипотензивных средств. Такую вероятность необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с факторами риска.

В процессе применения препарата необходимо учитывать риск развития гиперкалиемии у пациентов с сахарным диабетом и при применении лекарств, которые повышают уровень калия в плазме крови.

Особенно тщательно необходимо следить за состоянием здоровья пациентов пожилого возраста, у которых риск желудочно-кишечных кровотечений, развития сердечно-сосудистых, почечных и печеночных патологий, имеющих летальный исход значительно выше.

Аспикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Препарат может негативно повлиять на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендован женщинам репродуктивного возраста.

Поскольку Аспикам содержит лактозу, не следует назначать его пациентам с наследственной непереносимостью данного вещества.

Как и другие НПВП, препарат маскирует симптомы воспаления и лихорадки, осложняет диагностику при неинфекционного болевого состояния.

Аспикам не заменяет кортикостероидов при кортикостероидной недостаточности.

У пациентов, которые принимают мелоксикам, может развиться анемия, обусловленная задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением разной этиологии или влиянием на эритропоэз. При наличии симптомов анемии, необходимо контролировать уровень гемоглобина.

Аспикам снижает свертываемость крови, что может продлевать время кровотечения у некоторых пациентов. Хотя в отличие от ацетилсалициловой кислоты, действие препарата на функцию тромбоцитов обратимо и кратковременно. Необходимо контролировать степень свертываемости крови для предотвращения патологический нарушений.

В виду перекрестной реакции, в том числе бронхоспазм с летальным исходом, между ацетилсалициловой кислоты и другими НПВП, не рекомендуется применять Аспикам пациентам с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация

Мелоксикам подавляет выработку циклооксигеназы и простагландина, что негативно отражается на репродуктивной функции организма. Поэтому не рекомендуется принимать препарат женщинам, которые планируют беременность или проходят курс лечения бесплодия.

Прием препарата оказывает негативное влияние на беременность и развитие эмбриона, в частности может вызвать выкидыш и патологию сердца у ребенка. Не рекомендуется применять препарат во время I – II триместра беременности за исключением острой необходимости – в таких случаях применяется наименьшая доза в течение короткого времени.

Применение препарата во время III триместра беременности может быть сопряжено с такими рисками для плода:

сердечно-сосудистая токсичность с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией;
нарушение функции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Для женщины на последнем сроке беременности применение препарата может грозить:

продлением времени антиагрегационного эффекта и кровотечения даже при низкой дозировке;
угнетением способности сокращения матки, что приводит к задержке родов.

В связи с этим применение препарата во время III триместра беременности противопоказано.

Данные о проникновении активного вещества в грудное молоко кормящей матери не подтверждены, поэтому не рекомендуется применять лекарство данной группе пациентов.

Исследования о влиянии Аспикама на способность вождения автомобилем не проводились, однако, исходя из побочных реакций, можно сделать вывод, что данное вещество практически не оказывает психомоторного влияния. Пациентам, у которых в процессе приема препарата были обнаружены сонливость, головокружение и ухудшение зрения, необходимо воздерживаться от управления сложными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания.

Состав и свойства

В составе препарата содержатся такие компоненты:

активное вещество – мелоксикам (7.5 мг/15 мг);
вспомогательные вещества – моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, повидон.

Форма выпуска: таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие: Аспикам – нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и болеутоляющее действие благодаря угнетению биосинтеза простагландинов.

После перорального приема, препарат быстро всасывается, независимо от приема пищи. Биодоступность вещества достаточно высокая – 89%, стабильная концентрация достигается на 3 – 5 день лечения.

Мелоксикам на 99% связывается с белками крови. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации вещества в крови.

Аспикам метаболизируется в печени, образуя 4-е неактивных метаболита, которые выводятся в неизменном виде вместе с калом (около 5% от принятой дозы), в меньшей степени – вместе с мочой. Время полувыведения составляет 2- часов.

Плазменный клиренс составляет 8 мл/минуту, может быть снижен у людей преклонного возраста.

Условия хранения: при температуре не выше 25*С в недоступном для детей месте. Не допускать воздействия прямых солнечных лучей и влаги.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Мелоксикам
Производитель:

Биофарма, ЧАО/Биофарма ФЗ, ООО, Украина
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AC

Оксикамы
M01AC06

Мелоксикам

Описание препарата «Аспикам» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Состав:

Одна таблетка содержит: действующее вещество – ацетилсалициловая кислота – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества – крахмал 1500, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, опадрай (содержит: гипромеллозу, триацетин, тальк), акрил-из (содержит: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E172)).

Форма выпуска:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг и 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х2, №10х3, №10х5, №10х10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством группы салицилатов, ингибирует агрегацию тромбоцитов. В дозах до 300 мг оказывает антиагрегантное действие, в дозах свыше 500 мг/сут проявляется жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана A2 обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, которое проявляется даже после ее применения в дозах 50 мг/сут. После приема однократной дозы эффект сохраняется на протяжении 2-3 дней. Антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (АСК) применяют для первичной и вторичной профилактики тромботических осложнений, инфаркта миокарда и ИБС.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, являются лекарственной формой, которая не распадается в желудке, и таким образом снижается риск прямого раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка и ее повреждения. Разрушение таблетки и высвобождение действующего вещества происходит лишь в щелочной среде тонкого кишечника.

Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки. Максимальная концентрация (С_max) в сыворотке крови достигается приблизительно через 3 ч и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток по 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток по 75 мг. Наличие пищи в пищеварительном тракте замедляет абсорбцию препарата. AUC составляет 56,42 мкг×ч/мл для таблеток по 75 мг и 108,08 мкг×ч/мл для таблеток по 150 мг. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому T½ составляет не более 15-20 мин.

Ацетилсалициловая кислота циркулирует в организме (на 75 – 90 % в связи с альбумином) в виде аниона, который быстро распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Относительный объем распределения составляет приблизительно 0,15 – 0,2 л/кг массы тела и увеличивается с повышением концентрации в сыворотке крови. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации альбумина; у здоровых лиц она снижается со снижением концентрации последнего. Быстро проникает через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

При почечной недостаточности, в период беременности и у детей связывание ацетилсалициловой кислоты с белками сыворотки крови снижается вследствие гипоальбуминемии и вытеснения препарата из связи с белком эндогенными факторами.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов (салициловая кислота, глицинконъюгат салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгат), обнаруживаемых во многих тканях и моче. Экскреция осуществляется преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененной форме (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция). Скорость экскреции зависит от дозы – при приеме доз в 150-300 мг T½ салицилат-иона составляет 2 – 3 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ:

Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например: сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с проходящими нарушениями мозгового кровообращения).

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например: аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Принимают внутрь, перед едой, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим (½ стакана) количеством воды.

Для первичной профилактики инфаркта миокарда при наличии факторов риска, а также профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей у пациентов с факторами риска применяют по 75‑150 мг ежедневно или 300 мг через день.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований применяют по 150-300 мг ежедневно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более (риск гемато- и нефротоксического действия), беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст (до 15 лет – при применении в качестве жаропонижающего средства).

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующей терапии антикоагулянтами, II триместре беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

При применении ацетилсалициловой кислоты возможны побочные действия:

– со стороны ЖКТ: диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в желудке, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. У 15 % пациентов, которые применяли ацетилсалициловую кислоту на протяжении длительного времени, возникала язва желудка;

– со стороны печени: острое, временное повреждение печени, фокальный некроз клеток печени, болезненность и увеличения печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоиднымм артритом, системной красной волчанкой, ревматической болезнью или с повреждением печени в анамнезе; повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина, снижение концентрации тромбоксана.

– со стороны слуха: шум в ушах, временная потеря слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.

– со стороны почек: альбуминурия, лейкоцит- и эритроцитурия, нефропатия с папиллонекрозом;

В случае передозировки: значительное снижение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек.

– со стороны кожных покровов: различные виды высыпаний на коже, в редких случаях – пузыри или пурпура, кровотечение из слизистой оболочки и даже токсический колликвационный эпидермальный некроз.

– со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, пурпура, дисеминированное внутрисосудистое свертывание крови.

– со стороны системы кровообращения: отек легких экстракардиального генеза, который в основном возникает при хроническом или остром отравлении.

– со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, слезотечение, шок. У 0,3 % населения и 20 % пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей развивается гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте. В случаях гиперчувствительности нежелательные явления могут развиться в пределах 3 ч после приема таблетки.

Другие нарушения: нарушение зрения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

После приема препарата может возникнуть кровотечение из ЖКТ и обостриться язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ удушья у пациентов с бронхиальной астмой.

В связи с тем, что ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, повышается риск нежелательных эффектов у пациентов с нарушениями функции почек.

Длительный прием ацетилсалициловой кислоты в дозах более 1000мг/сут может вызывать развитие железодефицитной анемии и нефротоксическое действие; в этих случаях следует периодически контролировать функцию почек и показатели гематокрита.

У пациентов с сопутствующими поражениями печени токсичность салицилатов повышается; у таких пациентов следует контролировать функцию печени.

Следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза в анамнезе, тромбоцитопенией, дисменореей, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при одновременном применении иных антитромботических средств, а также женщинам применяющим внутриматочные контрацептивы.

В связи со снижением свертываемости крови и высоким риском развития кровотечения, прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить за 5 ‑ 7дней до планового хирургического вмешательства.

Рекомендуется прекращать прием салицилатов за 24 – 48 ч до проведения пульс-терапии метотрексатом.

В период лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку при этом возрастает риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Пациентам старше 65 лет ацетилсалициловую кислоту необходимо применять в более низких дозах и с большими интервалами. У них чаще возникает раздражение слизистой оболочки желудка и кровотечение из ЖКТ, а также может изменяться фармакокинетика ацетилсалициловой кислоты.

Применение ацетилсалициловой кислоты детьми младше 15лет на фоне гипертермии в случаях ветряной оспы или гриппа может вызвать развитие синдрома Рейе.

Применение в период беременности и кормления грудью. У детей, матери которых применяли ацетилсалициловую кислоту перед родами, отмечали такие явления, как субконъюнктивальное кровоизлияние, гематурия, выпоты, субпериостальная гематома черепа.

Согласно результатам других тестов внутричерепные кровотечения чаще возникали у недоношенных грудных детей, матери которых принимали ацетилсалициловую кислоту за неделю до родов.

Применение матерью ацетилсалициловой кислоты может привести к преждевременному закрытию артериального протока, что может стать причиной АГ у некоторых новорожденных.

Применение ацетилсалициловой кислоты беременными может задержать роды и послужить причиной кровотечения.

Если мать принимала ацетилсалициловую кислоту на протяжении последних 1 – 2 недель до родов, ребенка следует наблюдать на случай возникновения кровотечения.

Применять ацетилсалициловую кислоту в I и II триместрах беременности можно лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальную опасность для ребенка.

Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период длительного лечения ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах, хотя ее кратковременное применение не представляет угрозы для ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Ацетилсалициловая кислота замещает или может быть вытеснена из связи с белками другими лекарственными средствами (например, непрямыми антикоагулянтами, производные сульфонилмочевины, бензилпенициллин, сульфонамиды), а также сама изменяет степень связи с белком других лекарственных средств (увеличивает связывание фенилбутазона).

Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие:

– гепарина и непрямых антикоагулянтов (повышает риск развития кровотечения);

– тромболитиков, таких как стрептокиназа, альтеплаза;

– пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины. При одновременном приеме этих препаратов у пациентов с диабетом следует определять концентрацию глюкозы в сыворотке крови, и корректировать их режим дозирования;

– метотрексата (концентрация метотрексата в сыворотке крови повышается в связи с угнетением его выведения почками; может развиться панцитопения);

– побочное действие вальпроевой кислоты, салицилатов и других лекарственных средств из группы НПВП, кортикостероидов, дигоксина, барбитуратов и солей лития.

Ацетилсалициловая кислота может снижать эффект:

– спиронолактона (снижается натрийуретическое действие спиронолактона и абсорбция его активного метаболита – канренона);

– фенилбутазона и урикозурических средств для лечения подагры (пробенецида, сульфинпиразона). В свою очередь сульфинпиразон снижает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повышать концентрацию этих препаратов путем снижения их экскреции почками и усиления нежелательного действия. Ингибиторы карбоангидразы могут также усиливать токсичность салицилатов.

Антацидные вещества в высоких дозах снижают концентрацию салицилатов в сыворотке крови.

Алкоголь повышает частоту и интенсивность кровотечения из ЖКТ, вызванного ацетилсалициловой кислотой. Не следует одновременно принимать алкоголь и ацетилсалициловую кислоту.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: передозировка легкой степени протекает малосимптомно и проявляется повышенной склонностью к капиллярным кровотечениям, гиперпноэ, одышкой; при передозировке средней степени тяжести (прием в дозах 150‑300мг/кг) возникают тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания; при тяжелой степени передозировки (прием в дозе более 300 мг/кг) – лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипергликемия. Передозировка наиболее вероятна у пациентов пожилого возраста и детей.

Лечение: при передозировке средней степени тяжести – снижение дозы препарата, при тяжелой – немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии – активированный уголь, промывание желудка, определение показателей кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, инфузионная терапия, симптоматическое лечение. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 – 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить при концентрации салицилатов в плазме более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л) у детей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Борисовский ЗМП, ОАО, г.Борисов, Минская обл., Республика Беларусь
Фарм. группа:

Антикоагулянты

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC06

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспикард» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АСПИНАТ® КАРДИО (ASPINAT CARDIO) acetylsalicylic acid Представительство:ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ОАО 30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС. Антиагрегант

Регистрационные №№:

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 30 шт. – ЛС-001414, 17.03.06

Фармакологическое действие

НПВС. Антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкой кишки. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема препарата внутрь.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде, так и виде метаболитов.

T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов – около 3 ч.

Показания

– профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

– профилактика повторного инфаркта миокарда;

– нестабильная стенокардия;

– профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);

– профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;

– профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

– профилактика тромбоза глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, перед приемом пищи, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Для подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 100-200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Для профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска – 100 мг/сут.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда, инсульта, преходящих нарушений мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований, при нестабильной стенокардии – 100 мг/сут.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей – 100-200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в абдоминальной области, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфорация), желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко – анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Противопоказания

– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

– желудочно-кишечное кровотечение;

– геморрагический диатез;

– бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;

– “аспириновая триада” (триада Фернана-Видаля: сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

– сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

– почечно-печеночная недостаточность;

– беременность (I и III триместр);

– период лактации (грудное вскармливание);

– возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим компонентам препарата и другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; при подагре, гиперурикемии, во II триместре беременности, при сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности в I и III триместрах.

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, врожденные пороки сердца).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки соотношения риска и пользы.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Особые указания

Препарат следует применять после консультации врача.

Следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Следует учитывать, что при применении ацетилсалициловой кислоты во время и после хирургических вмешательств может развиться кровотечение различной степени выраженности.

Применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах отмечается гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует учитывать, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижается, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Передозировка

ацетисалициловой кислоты особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств:

– метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

– гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

– тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);

– дигоксина за счет снижения его почечной экскреции;

– гипогликемических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

– вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

Производитель:

ОАО “Отечественные лекарства”, РФ

Описание препарата «Аспинат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Аспирин

О препарате:

Нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для облегчения болевого синдрома, уменьшения лихорадки, а также в качестве профилактики тромбозов.

Показания и дозировка:

Аспирин применяется при:

симптоматическом лечении болевых синдромов средней и слабой интенсивности различного происхождения (в том числе – воспалительного);
при лихорадочном состоянии;
ревматических заболеваниях;
профилактике тромбозов и эмболии.

Аспирин принимают внутрь. Перед приемом таблетки можно измельчить, можно глотать целиком. Запить жидкостью. Взрослым рекомендована доза 300-1000 мг однократно. Через 4-8 часов возможен повторный прием. Наивысшая суточная доза не должна быть больше 4 г.

Для профилактики эмболии и тромбозов один раз в сутки применяют по 100 -300 мг на протяжении от 1-2 месяцев до 2 лет.

Детям рекомендуется суточная доза – 60 мг / кг веса, которые следует разделить на 4-6 приемов, каждые 6 часов 15 мг / кг или каждые 4 часа 10 мг / кг.

Детям от полугода до 1 года: 50 -100 мг однократно; от 1 года до 3 лет: 100 мг однократно; От 4 до 6 лет: 200 мг однократно; от 7 до 9 лет: 300 мг однократно.

Детям после 9 лет рекомендовано принимать однократно 400 мг.

При заболеваниях, которые сопровождающимися гипертермией, детям и подросткам назначают Аспирин ® только в случае неэффективности других препаратов, так как есть вероятность возникновения синдрома Рея, признаком которого является рвота, которая в течение длительного времени не прекращается .

Передозировка:

Передозировка возможна, только в случае хронической интоксикации салицилатами либо в случае острой интоксикации (непредвиденная передозировка, разовый прием большого количества препарата детьми).

Основные симптомы передозировки: потеря слуха, нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, гипергидроз, головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания, метаболический ацидоз.

Для устранения данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить прием.

Степень тяжести интоксикации может быть установлена только измерением уровня салицилатов в плазме крови пациента.

Лечение в случаях острой и хронической интоксикации. В зависимости от степени тяжести проводят симптоматическое лечение, используемое при отравлениях. Основные меры следует направить на выведение препарата из организма и восстановления кислотно-щелочного баланса. В случае тяжелых отравлений, проводят гемодиализ.

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, боль в животе, рвота, изжога, диарея, тошнота, спазмы желудка; возможно, в редких случаях, развитие печеночной недостаточности, эрозийные поражения ЖКТ и как следствие, развитие желудочно-кишечным кровотечений.
Кровеносная система: развитие кровотечений (интраоперационные геморрагии, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, гематомы, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и церебральные геморрагии).
Аллергические реакции: сыпь, ринит, крапивница, отек, зуд, заложенность носа, экзема, редких случаях — анафилактический шок, отек легких, возникновение бронхоспазма для больных бронхиальной астмой.
Нервная система: головная боль, звон в ушах , повышенная утомляемость, головокружение.
Другие симптомы: ощущение жара, повреждение гломерулярного аппарата почек, развитие почечной недостаточность; повреждение поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), дистрофия миокарда; гиперпротромбинемия, эритроцитопения, тромбоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия, повышение АД, дисбактериоз ротовой полости.

Противопоказания:

Аспирин ® противопоказан:

при активной пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
при геморрагическом диатезе, при повышенной склонности к кровотечениям;
при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или какому-либо их составляющих препарата;
при хронической астме, вызванной приемом салицилатов или других не НПВП;
при выраженной почечной недостаточности;
при выраженной печеночной недостаточности;
в III триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применения ацетилсалицилововой кислоты и ибупрофена препятствует ингибированию тромбоцитов.

При применении совместно с антикоагулянтами возможно развитие кровотечений. При одновременном применении препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений возрастает.

Снижается выведение мочевой кислоты из организма пациента в случаях одновременного применения салицилатов и урикозурических средств (бензобромарон, пробенецид и т.п.).

Для больных диабетом при одновременном приеме с антидиабетическими препаратов (группы инсулина и производных сульфонилмочевины) отмечается усиление гипогликемического эффекта.

Диуретики в комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижают выделительную способность почек.

Алкоголь во время приема препарата не следует употреблять.

Состав и свойства:

Ацетилсалициловая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки 100 мг №20.

Механизм действия:

Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

После приема внутрь, полностью и за короткое время, всасывается в желудочно-кишечном тракте, в процессе всасывания преобразовывается в активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальная концентрация которой достигает в плазме крови через 10-20 мин после приема. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты быстро распределяются в организме.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Байер АГ
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BA

Салициловая кислота и ее производные
N02BA01

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Аспирин С

О препарате:

Комбинированный нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, регулирует окислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей, способствует повышению сопротивляемости организма.

Показания и дозировка:

Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного, в том числе воспалительного, генеза (происхождения), в частности, головная боль, зубная боль, альгодисменорея (болезненные менструации).
Лихорадочные состояния (резкий подъем температуры тела), в том числе, при острых респираторных (дыхательных) инфекциях.
Тромбофлебиты (закупорка сосудов сгустком крови).
Тромбозы (образование сгустка крови в сосуде) сосудов сетчатки.
Нарушения мозгового кровообращения.
Ишемическая болезнь сердца.

Препарат назначают внутрь.

Для лечения болевого синдрома, лихорадочных состояний разовая доза аспирина-С для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная -до 8 таблеток. Для детей старше 4 лет разовая доза -0,5-1 таблетка; суточная – 1-4 таблетки. Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом 4-8 ч. Растворимая форма аспирина С – Аспирин Упса. Таблетку растворяют в стакане воды. Взрослым в качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства назначают 0,25-1 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза -4 г (до 12 таблеток).
В качестве противовоспалительного средства -0,5-2 г 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г (до 18 таблеток). У детей обычная доза составляет от 25 до 50 мг/кг в сутки, за 4-5 приемов с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 100 мг/кг в сутки. В возрасте от 10 до 15 лет (при весе ребенка от 30 до 50 кг) разовая доза составляет 375-625 мг (1-2 таблетки); суточная доза – 1500-2500 мг (4,5-7,5 таблеток). В возрасте от 4 до 10 лет (при весе ребенка от 16 до 30 кг) разовая доза составляет 200-375 мг (0,5-1 таблетка); суточная доза -800-1500 мг (2-4,5 таблетки).
Детям и подросткам (до 14 лет) с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией (повышением температуры тела), аспирин-С желательно назначать только при неэффективности других препаратов.
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения доза препарата составляет 0,125-0,3 г в сутки.
При нестабильной стенокардии и для вторичной профилактики инфаркта миокарда средняя суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 0,3-0,325 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется делить на 3 приема.
У больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами. При приеме таблетки следует растворить в воде и выпить.

Передозировка:

Симптомы: в начальной стадии отравления – возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже развивается сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена.Лечение:при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения

Побочные эффекты:

У больных, страдающих аллергическими заболеваниями, в том числе:

бронхиальной астмой,
аллергическим и сенным ринитом (насморком),
крапивницей,
кожным зудом,
отеком слизистой оболочки
полипами носа,
в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей,
у больных с повышенной чувствительность к анальгетическим и противоревматическим препаратам любого типа, возможно развитие “аспириновой” астмы (острых приступов удушья, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты).

В редких случаях – гиперергические реакции (например, кожные, приступы одышки).

В очень редких случаях – жалобы со стороны ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения.

Противопоказания:

Не следует применять при патологической склонности к кровотечениям.
Нежелательно применять препарат при одновременной терапии антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином),
при недостатке глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
при астме,
повышенной чувствительности к салицилатам и другим противовоспалительным и противоревматическим средствам или иным аллергенам;
при хронических или рецидивирующих заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, при нарушениях функции почек;
в период беременности, особенно в последние триместр.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты опиоидных анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина.

Снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.

Состав и свойства:

Ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки растворимые, содержащие ацетилсалициловой кислоты 0,4 г и аскорбиновой кислоты (вит. С) 0,24 г, в упаковке по 10 штук. Таблетки “шипучие”, содержащие ацетилсалициловой кислоты 0,33 г и аскорбиновой кислоты (вит. С) 0*2 г, в упаковке по 10 штук.

Механизм действия:

Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезируюшее (обезболивающее), жаропонижающее, в высоких дозах – противовоспалительное действие. Обладает антиагрегантной (препятствующей образованию сгустка крови) активностью. Содержащийся в препарате витамин С восполняет потребность организма в аскорбиновой кислоте.

Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является необратимая инактивация (подавление активности) фермента циклооксигеназы (фермента, принимающего участие в синтезе простагландинов в организме), в результате чего нарушается синтез простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления). Добавление витамина С повышает сопротивляемость организма, уменьшает проницаемость сосудов.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Байер АГ
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BA

Салициловая кислота и ее производные
N02BA01

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспирин C» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Аспетер (Aspeter, Аспетер)

Действующее вещество:

ацетил салициловая кислота.

Фармакологическое действие:

Аспетер оказывает характерные для ацетилсалициловой кислоты анальгезирующее, жаропонижающее,антитромботическое и противовоспалительное действия. В основе механизма действия Аспетер является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простая циклин и тромбоксана. Снижается пирогэнное влияние простагландинов на центры терморегуляции в результате уменьшения продукции простагландинов, сенсибилизирующее влияние простагландинов на чувствительные нервные окончанияуменьшается. Антиагрегатное действие ацетил салициловой кислоты обусловливает необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2.

Показания к применению:

Аспетер применяют при болевом синдроме слабой и средней интенсивности различного происхождения. Препарат используют как антиагрегационное средство при нестабильной стенокардии, при лихорадочных состояниях, в том числе при ревматических болезнях, для профилактики повторного инфаркта миокарда, острых респираторных инфекциях, остром инфаркте миокарда, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемических инсультов, длительной профилактики мигрени, профилактики тромбозов и эмболии, профилактики тромбозов коронарных артерий.

Способ применения:

Принимают после еды внутрь, запивая большим количеством воды или молоком. Разовая доза для взрослых при лечении лихорадочного состояния и болевого синдрома составляет 1-2 таблетки, суточная – до 8 таблеток. Детям старше 4 лет рекомендована разовая доза – 0,5-1 таблетка, суточная – 1-4 таблетки. Аспетер нужно принимать 3 раза в сутки через каждые 4-8 часов. Для лечения и профилактики обратимых нарушений мозгового кровообращения препарат принимают в дозе 150-300 мг. Такая же доза необходима для профилактики инфаркта миокарда. Принимать суточную дозу рекомендуют в 3 приема. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия:

Возможны нежелательные явления со стороны ЖКТ: наблюдаются болевые ощущения в животе, неприятные ощущения в желудке, рвота, понос, микрогеморрагии, тошнота, желудочные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудка, нарушение функции печени;

Анемия, тромбоцитопения возможны со стороны кроветворной системы. Не исключается нарушение функции почек со стороны мочевыделительной системы; Не исключены и аллергические проявления в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы; Гипогликемия- со стороны обмена веществ.

Противопоказания:

Аспетер противопоказан при гемофилии, пониженной свертываемости крови, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, геморрагическом диатезе. Противопоказано применение препарата при нарушениях функции и заболеваниях почек и печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам,в период беременности.

Беременность:

Препарат противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Возействие нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофен, диклофенак и др.), антикоагулянтов (гепарин и др.), препарат Аспетер усиливает. Это касается и противоревматических средств, действия пероральных гипогликемических препаратов, трийодтиронина, метотрексата. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотеченийусиливается и повышается вероятность ульцирогенного действия препарата при одновременном применении с этанолом иГКС (дексаметазон и др.). Препарат Аспетер повышает концентрацию в плазме кровибарбитуратов (барбитал), дигоксина, солей лития. Действие гипотензивных препаратов, урикозурических средств и диуретиков препарат ослабляет. На фоне лечения препаратом, назначение антацидных средств (ранитидин и др.) может вызвать снижения высокого уровня салицилатов в крови.

Передозировка:

При легкой степени интоксикации могут появиться боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, а также шум в ушах, снижение остроты зрения и слуха. Когда передозировка значительная, отмечается сонливость, спутанность сознания, коллапс, дрожь, удушье, одышка, обезвоживание, кома, гипертермия, щелочная реакция мочи, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена, метаболический ацидоз. Доза ацетил салициловой кислоты для взрослых – более 10 г, а для детей – 3 г, может стать летальной. Проводят инфузионное введение растворов натрия гидрокарбоната, натрия лактата или цитрата натрия,в зависимости от электролитного баланса и состояния кислотно-основного равновесия.

Форма выпуска:

Таблетки. В контурной ячейковой упаковке по 6, 12 таблеток. В контейнере полимерном по 30, 50, 100 таблеток.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте! В месте хранения препарата должно быть сухо и темно. Срок хранения 3 года.

Состав:

В 1 таблетке содержится ацетил салициловой кислоты 0,325 г; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, аэросил, стеариновая кислота.Дополнительно: При одновременной терапии антикоагулянтами, при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, при заболеваниях почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, при тяжелых нарушениях функции печени, если пациент болен бронхиальной астмой, Аспетер назначают с осторожностью и под постоянным наблюдения врача. При применении препарата в высоких дозах или при проведении длительной терапии требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина в крови и времени свертываемости крови. Возможно возникновение серьезных нарушений функций почек, в отдельных случаях – нефропатии при длительном бесконтрольном применении анальгетиков, особенно при комбинации с другими препаратами. В случае применения Аспетер перед хирургической (или стоматологической) операцией, нужно об этом сообщить врачу. Для лечения лихорадки препаратом Аспетер у детей и подростков необходим постоянный контроль врача. При приеме препарата Аспетер грудное вскармливание следует прекратить.

Производитель:

Украина, г. Горловка, Донецкая обл., ООО “Стиролбиофарм”.Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Аспетер переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

N

Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N02

Анальгетики
N02B

Прочие анальгетики и антипиретики
N02BA

Салициловая кислота и ее производные
N02BA01

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспетер» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Растворимая форма ацетилсалициловой кислоты для инъекций. Одним из основных механизмов действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация (подавление активности) фермента циклооксигеназы (фермента, принимающего участие в синтезе простагландинов), в результате чего нарушается синтез простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.). Нарушение синтеза простагландинов приводит к потере чувствительности периферических нервных окончаний к кининам и другим воспалительным и болевым медиаторам (передатчикам). Вследствие нарушения синтеза простагландинов уменьшается выраженность воспаления и их пирогенное (повышающее температуру тела) влияние на центр терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее (повышающее чувствительность) влияние простагландинов на чувствительные нервные окончания (приводя к понижению их чувствительности к медиаторам боли).

Показания к применению:

Болевой синдром различного генеза (происхождения), в том числе в послеоперационном периоде, а также при миалгии (боли в мышцах), артралгии (суставной боли), невралгии (боли, распространяющейся по ходу нерва), коликоподобных (схваткообразных) болях. Лихорадочные состояния (резкое повышение температуры тела). Ревматические заболевания. Невриты (воспаление нерва). Тромбофлебит (закупорка сосуда сгустком крови) поверхностных вен. Профилактика и лечение послеоперационных тромбозов (образования сгустка крови в сосуде) и эмболии (закупорки кровеносного сосуда).

Способ применения:

Назначают внутривенно или внутримышечно. Для взрослых пациентов при болевом синдроме умеренной интенсивности, лихорадочных состояниях, ревматических заболеваниях и невритах и других патологических состояниях рекомендуется однократное введение содержимого 1 флакона аспизола (1 г), что соответствует 0,5 г ацетилсалициловой кислоты. При сильных болях, коликоподобных болях, а также при лекарственной предоперационной подготовке разовая доза ацетилсалициловой кислоты может быть увеличена до 1,0 г (2 флакона аспизола). При повторном применении аспизола не следует превышать его суточную дозу, которая составляет 10 г (10 флаконов), что соответствует 5 г ацетилсалициловой кислоты. Для лечения тромбозов препарат назначают из расчета 0,5-1 г ацетилсалициловой кислоты (1-2 флакона аспизола) в сутки. Для детей, в том числе грудных, суточная доза аспизола должна соответствовать 0,01-0,25 г ацетилсалициловой кислоты на кг массы тела. Эту дозу следует разделить на 2-3 раза. Раствор для инъекций должен готовиться extempore(перед применением). Для приготовления раствора для внутривенной инъекции содержимое 1 флакона растворить в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% глюкозы.

Побочные действия:

Возможны тошнота, анорексия (отсутствие аппетита), боли в эпигастральной области (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины). В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможно появление признаков скрытой кровопотери из желудочно-кишечного тракта, а также желудочно-кишечного кровотечения (дегтеобразный стул). Редко – кожная сыпь, бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов). Очень редко – тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина в крови) вследствие скрытых кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Повышенная кровоточивость различного генеза (причины). Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам. Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам. Одноременное лечение антикоагулянтами, например, производными кумарина , гепарином , за исключением низкодозированной терапии гепарином при частом и тщательном контроле за свертываемостью крови. Синдром дефицита глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента). Бронхиальная астма. Беременность. В период хирургических вмешательств, во время которых требуется полная остановка крови, аспизол, по возможности не следует назначать перед операцией. В период лактации (кормления грудью) при регулярном приеме высоких доз препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Форма выпуска:

Сухое вещество для инъекций во флаконах по 0,5 и 1,0 г в упаковке по 5 и 25 штук. В 1,0 г сухого вещества содержится 0,9 г DL-лизиномоноацетилсалицилата, что соответствует 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, и 0,1 г аминоуксусной кислоты. Растворитель – вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.Синонимы:Ацетилсалиииловая кислота.Внимание!Перед применением препарата Аспизол вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Описание препарата «Аспизол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Аспирин Кардио

О препарате:

Антитромботический лекарственный препарат, нестероидное противовоспалительное средство. Применяют в лечении и профилактике инфаркта, тромбоэмболий, сердечно-сосудистой патологии.

Показания и дозировка:

Аспирин Кардио используется для снижения смертности среди пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда, снижения заболеваемости и смертности среди пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Аспирин Кардио показан пациентам с транзиторными ишемическими атаками (ТИА), стенокардией (стабильной и нестабильной).
Также Аспирин Кардио применяется для снижения угрозы возникновения инфаркта миокарда у пациентов, имеющих высокую вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений (например, при сахарном диабете, артериальной гипертензии), а также с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ожирение, гиперлипидемия, табакокурение).
Кроме того, Аспирин Кардио показан для вторичной профилактики инсульта, для профилактики эмболий и тромбозов после операций на сосудах, профилактики тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен после длительной иммобилизации.

Препарат Аспирин Кардио принимают внутрь за 30 минут до еды; глотают целиком и запивают большим объемом воды.

Для снижения смертности среди пациентов со стенокардией, с угрозой развития острого инфаркта миокарда, после перенесенного инфаркта миокарда, а также при вторичной профилактике инсульта, Аспирин Кардио назначают в дозе 100 мг/сутки. Доза Аспирин Кардио 300 мг/сутки используется только по терапевтическим показаниям для кратковременного лечения.

Для предупреждения развития ТИА Аспирин Кардио применяют по 100-200 мг/сутки. Для профилактики эмболии и тромбозов после операций на сосудах препарат применяют в дозе 100-300 мг/сутки.

Для профилактики развития тромбоэмболии легочной артерии и тромбозов глубоких вен после длительной иммобилизации препарат Аспирин Кардио получают по 100-200 мг/сутки либо по 300 мг через день.

Передозировка:

Симптомы передозировки лекарственным препаратом Аспирин Кардио включают звон в ушах, головную боль, головокружение, усиленное потоотделение, рвоту, тошноту, спутанность сознания. Схема лечения острой интоксикации, возникшей вследствие передозировки ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести и клиническими проявлениями.

Побочные эффекты:

При использовании препарата Аспирин Кардио возможно развитие следующих побочных реакций:

диспепсия,
язвенные поражения пищеварительного тракта,
боли в животе,
аллергические реакции (кожные высыпания, отечность, крапивница, зуд).

Кроме того, при применении ацетилсалициловой кислоты возрастает угроза развития кровотечений. В редких случаях при приеме препарата Аспирин Кардио наблюдается повышение активности трансаминаз печени, развитие бронхоспазма.

Противопоказания:

Аспирин Кардио противопоказан:

при гиперчувствительности к данному препарату и другим салицилатам,
при астме, возникшей вследствие приема НПВС,
при геморрагическом диатезе,
пептических язвах,
тяжелой почечной недостаточности,
тяжелой печеночной недостаточности,
сердечной недостаточности тяжелой степени,
в III триместре беременности,
детям младше 16 лет,
в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении препарата Аспирин Кардио одновременно с антикоагулянтами, возникает угроза развития кровотечения.

При применении высоких доз салицилатов одновременном с другими НПВС повышается риск возникновения язв и развития желудочно-кишечных кровотечений.

При параллельном употреблении Аспирин Кардио с дигоксином, концентрация последнего в плазме крови увеличивается.

При одновременном использовании препарата Аспирин Кардио и глюкокортикостероидов возрастает угроза возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки пищеварительного тракта, а также пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма этилового спирта и ацетилсалициловой кислоты. Следовательно, запрещается употреблять алкогольсодержащие напитки в период лечения препаратом Аспирин Кардио.

Состав и свойства:

Ацетилсалициловая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг, № 28, № 56 и по 300 мг, № 28.

Механизм действия:

Активное вещество лекарственного препарата Аспирин Кардио – ацетилсалициловая кислота – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Данное вещество обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим (обезболивающим) эффектом. Ацетилсалициловая кислота вызывает необратимое ингибирование энзима циклооксигеназы (ЦОГ-1).

Ацетилсалициловая кислота нарушает образование тромбоксана А2 в тромбоцитах и препятствует их агрегации, чем обусловливает антиагрегантное действие препарата Аспирин Кардио.

Условия хранения:

Хранить препарат Аспирин Кардио следует при температуре ниже 25°С, беречь от детей.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ацетилсалициловая кислота
Производитель:

Байер АГ
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

B

Препараты влияющие на кроветворение и кровь
B01

Антитромботические средства
B01A

Антитромботические средства
B01AC

Ингибиноры агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
B01AC06

Ацетилсалициловая кислота

Описание препарата «Аспирин кардио» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Аспирин комплекс

О препарате:

Комбинированный нестероидный противовоспалительный препарат. Применяется для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Ацетилсалициловая кислота обладает двойным действием – анальгезирующее и жаропонижающее, что проявляется в облегчении боли, снижении высокой температуры и уменьшении общего недомогания. Действие ацетилсалициловой кислоты совмещенная с антигистаминным действием хлорфенирамина, что предотвращает чиханию и прекращает слезотечение, и с сосудосуживающим действием фенилэфрина, что способствует освобождению носовых путей.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе кислых нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с анальгетическими, жаропонижающее и противовоспалительными свойствами.Механизм действия заключается в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, вовлеченных в синтез простагландинов.

Ацетилсалициловую кислоту применяют внутрь в дозе от 0,3 до 1 г для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, например, при простуде и гриппе, для снижения температуры и облегчения суставной и мышечной боли.

Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Как правило, при таких нарушениях применяют высокие дозы от 4 до 8 г / сут, разделенные на несколько раз.

Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов за счет блокирования синтеза тромбоксана ₂ в тромбоцитах. Таким образом, она применяется при многих сосудистых заболеваниях в дозах, обычно составляют 75 – 300 мг / сут.

Фенилэфрина битартрат симпатомиметик. При взаимодействии с α-адренорецепторами вызывает сужение артериол слизистой оболочки носа, таким образом, способствует уменьшению отека верхних дыхательных путей и пазух носа, уменьшает ринорею, слезотечение, облегчает дыхание носом.

Хлорфенирамин – это антагонист Н ₁ -гистаминергичних рецепторов, который избирательно ингибирует эти рецепторы. Хлорфенирамин относится к группе алкиламинов. Он также антихолинергическим действием, что мешает ответы на ацетилхолин через мускариновые рецепторы. Таким образом он подсушивает слизистую оболочку носа и оказывает облегчение при насморке.

Фармакокинетика:

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в свой основной активный метаболит – салициловую кислоту. Максимальный уровень концентрации в плазме крови ацетилсалициловая кислота достигает через 10 – 20 мин, салициловая кислота – через 0,3 – 2:00 соответственно.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты значительно связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота попадает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Салициловая кислота выводится преимущественно благодаря метаболизма в печени. Метаболитами салициловой кислоты является салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая и гентизинсечова кислоты.

Скорость вывода салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Поэтому период полувыведения колеблется от 2 – 3:00 после применения низких доз и возрастает почти до 15 часов после высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются преимущественно почками.

Фенилэфрина битартрат всасывается в пищеварительном тракте быстро и неравномерно. Быстро метаболизируется в кишечнике и печени ферментом МАО. Фармакологическое действие развивается быстро и может длиться несколько часов. Биодоступность при пероральном применении составляет 38%, а средний период полувыведения – от 2 до 3:00.

Хлорфенирамин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь достигает максимальной концентрации в плазме через 2 – 6:00. Действие после первого приема этого вещества наступает очень быстро. Период полувыведения очень длинным. Период полного выведения хлорфенирамина составляет около 24 часов у взрослых, у детей он меньше и составляет 9 – 11:00, а у пациентов пожилого возраста – больше. Хлорфенирамин распределяется в организме, связывается с белками плазмы на 78 – 90%. Пересекает гематоэнцефалический барьер, попадает в мозг и действует на центральную нервную систему. Хлорфенирамин интенсивно метаболизируется в печени путем деметилирования, в результате чего формируются гомо- и диметилпохидни соединения. С другой стороны, происходит окислительное дезаминирование, в результате которого формируются полярные метаболиты. Вывод хлорфенамина и его метаболитов осуществляется почками и зависит от уровня рН мочи.

Состав:

Каждый пакетик содержит: активные вещества: ацетилсалициловая кислота – 500 мг, фенилэфрина битартрат – 15,58 мг, хлорфенирамина малеат – 2,00 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый жёлтый.

Показания и дозировка:

Симптоматическая терапия:

простудных заболеваний,
острых респираторных инфекций,
гриппа, сопровождающихся высокой температурой тела, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханьем.

Растворить содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры, применять перорально после еды.Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: по 1 пакетику каждые 6–8 ч.Максимальная суточная доза — 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 ч. Больным с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами. Период применения препарата без консультации врача не должен превышать 5 сут для устранения боли и 3 сут — при применении в качестве жаропонижающего средства.

Перорально. Полностью растворить все содержимое пакетика в небольшом количестве жидкости, лучше всего – в половине стакана воды. Не принимать, пока шипение или выделения пузырьков полностью не остановится. Использовать после еды или вместе с молоком, особенно если ощущается дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Запрещено принимать препарат натощак.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1 пакетику каждые 6 – 8:00.

Максимальная суточная доза составляет 4 пакетика, интервал между приложениями препарата должен быть не менее 6:00.

Для больных с сопутствующими нарушениями функции печени или почек необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность применения препарата без консультации с врачом не должна превышать 5 суток для лечения боли и 3 суток при применении препарата с целью снижения температуры.

Дети. Не применять детям до 15 лет.

Передозировка:

При применении> 100 мг / кг / сут ацетилсалициловой кислоты более 2 дней возможно токсическое действие. Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации в результате длительного применения терапевтических доз и острой интоксикации (передозировки), которые угрожает жизни, вследствие случайного проглатывания детьми и непредсказуемого отравления.

Cимптомы при интоксикации легкой степени возможны:

тошнота,
рвота,
звон в ушах,
снижение остроты зрения и слуха,
ускоренное дыхание,
выраженная головная боль,
нарушение равновесия,
выраженная сонливость,
нарушение сердечного ритма.

Лечение:

промывание желудка,
применение активированного угля,
мероприятия,
направленные на поддержание КОР,
симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Ацетилсалициловая кислота:

Со стороны ЖКТ: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном приеме препарата, возможно появление эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, иногда осложненных скрытым или клинически выраженным кровотечением (мелена).
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспазм и одышка (особенно у больных с БА).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — развитие тромбоцитопении, анемии (вследствие скрытого кровотечения из ЖКТ), гипопротромбинемии.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, ухудшение слуха.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит. В единичных случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у пациентов с ревматоидным артритом, анемией, синдром Рея у детей (с гепатогенной энцефалопатией).

Фенилэфрина битартрат:

Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.
В единичных случаях: со стороны ЦНС — выраженная головная боль, неадекватное поведение; со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД, тахикардия; со стороны мочевыделительной системы — болезненное или затрудненное мочеиспускание.

Хлорфенамина малеат:

Со стороны носоглотки и органов зрения: сухость слизистой оболочки рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения);
со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия;
со стороны ЖКТ — запор;
со стороны мочевыделительной системы — задержка мочи, болезненное или затрудненное мочеиспускание;
со стороны ЦНС и органов чувств — нарушение внимания, сонливость, головокружение.
У детей и больных пожилого возраста возможны заторможенность или возбудимость, беспокойство, раздражительность, головокружение. При появлении любых побочных действий прием препарата следует прекратить.

Противопоказания:

острая или хроническая пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
БА, вызванная применением салицилатов или других НПВП;
геморрагический диатез, повышенная склонность к кровотечениям, гемофилия, гипопротромбинемия; выраженная почечная недостаточность;
выраженная печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, антигистаминным препаратам, симпатомиметикам, к тартазину (перекрестные реакции с ацетилсалициловой кислотой) или какому-либо компоненту препарата;
полипоз слизистой оболочки носа, ассоциированный с БА и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
АГ;
стенокардия;
коронарная недостаточность;
задержка мочеиспускания;
гипертиреоз;
сахарный диабет.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет, в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, в связи с риском развития синдрома Рея (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с развитием острой печеночной недостаточности). Один из признаков синдрома Рея — длительно не прекращающаяся рвота. С осторожностью применять у пациентов с хроническими заболеваниями легких и почек, глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, при анемии и гипертрофии предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарствами:

Взаимодействие ацетилсалициловой кислоты

Противопоказания для одновременного применения.

Одновременное применение метотрексата в дозах 15 мг / неделю и более приводит к повышению гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

При применении метотрексата в дозах, меньших чем 15 мг / неделю, повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с такими НПВП, как индометацин, фенопрофен, напроксен, флурбипрофен, ибупрофен, диклофенак и пироксикам, уменьшает уровень их абсорбции.

При одновременном применении Аспирин ^® Комплекс и антикоагулянтов или антитромботических средств повышается риск развития кровотечения.

Риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений повышается при одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимно дополняющих эффекта), а также при одновременном применении с кортикостероидами.

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), применяемые для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме повышается в результате снижения почечной экскреции.

Диуретики, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках. Это снижает антигипертензивный эффект, а у пациентов пожилого возраста или у обезвоженных пациентов может привести к острой почечной недостаточности вследствие прямого действия на клубочковую фильтрацию. С начала лечения рекомендуется контролировать функцию почек и обеспечивать надлежащую гидратацию пациентов.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).

При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за возможности синергического эффекта.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней.

Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с циклоспорином может увеличивать нефротоксичность циклоспорина вследствие действия простагландина почек. Рекомендуется проводить тщательный контроль функции почек, прежде всего у пациентов пожилого возраста.

Циметидин и ранитидин при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой значительно повышают ее токсичность.

Антациды могут увеличивать выведение салицилатов почками вследствие алкализации мочи.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой уменьшается активность интерферона-α.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой увеличивается ототоксичностью ванкомицина.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться концентрация барбитуратов в плазме.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может увеличиваться свободная фракция фенитоина вследствие вытеснения фенитоина из связанного с белками состояния.

Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств с препаратами лития уменьшает выделение лития, что приводит к повышению уровня последнего в крови. Поэтому одновременное применение препаратов лития и нестероидных противовоспалительных средств не рекомендуется. Если одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты и препаратов лития необходимо, следует наблюдать за концентрацией лития в крови в начале, середине и в конце лечения ацетилсалициловой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота может привести к увеличению уровня зидовудина в плазме, поскольку активно ингибирует связывание с глюкуроновой кислотой или напрямую ингибирует микросомальное окисления в печени, в результате чего увеличивается токсичность ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие фенилэфрина битартрат

Алкалоиды раувольфии могут ингибировать действие фенилэфрина.

Анестетики (ингаляционные углеводороды ). Постоянный прием фенилэфрина до начала анестезии с применением таких препаратов может привести к повышению риска возникновения аритмии. В случаях запланированного хирургического вмешательства советуем прервать лечение за несколько дней до операции.

Антидепрессанты (селективные ингибиторы захвата серотонина) : при одновременном приеме антидепрессантов этой группы, например флуоксетин, флувоксамина, пароксетина, сертралина, может увеличиться чувствительность к симпатомиметиков и повыситься риск появления серотонинергического синдрома.

Антигипертензивные средства : симпатомиметики могут ингибировать гипотензивные свойства лекарств, влияющих на симпатическую нервную систему, такие как метилдопа, респерин и гуанетидин.

Атропина сульфат : блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин.

Альфа-адреноблокаторы : не рекомендуется одновременный прием фенилэфрина с лекарственными препаратами, которые имеют подобное действие (альфа-адреноблокаторы), а именно с дигидроэрготамином, метилэргометрин, эрготамин (лекарственные средства против мигрени), окситоцином (что вызывает роды), поскольку вследствие этого могут усилиться сосудосуживающее действие. Кроме этого антигипертензивные альфа-адреноблокаторы или средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии простаты, являются антагонистами действия альфа-адренорецепторов, однако не могут сопротивляться действию бета-адренорецепторов, может создавать угрозу усиления гипотензии и тахикардии.

Бета-адреноблокаторы : одновременный прием фенилэфрина может привести к гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой.

Кофеин : одновременный прием может усилить фармакологическую и токсическое действие кофеина.

Гормоны щитовидной железы : следует применять с осторожностью.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) : следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО. При одновременном применении фенилэфрина с препаратами, которые ингибируют фермент МАО (ингибиторы МАО) и применяются при депрессии (транилсипромин, моклобемид) или при болезни Паркинсона (селегин), могут появиться тяжелые обратимые реакции, которые проявляются в виде сильной головной боли, повышением артериального давления и резкого повышения температуры.

Препараты, обусловливающие выведение калия, например некоторые диуретики типа фуросемида: может усилиться гипокалиемия и уменьшиться артериальная чувствительность к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

Препараты, влияющие на сердечную проводимость, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты, следует применять с осторожностью.

Препараты, блокирующие рецепторы обоих типов – альфа и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол: может возникнуть сложное взаимодействие при одновременном приеме фенилэфрина, что приводит к повышению токсичности вследствие появления антагонизма на уровне бета-адренорецепторов.

Индометацин, бромкриптин : в одном отдельном случае описано появление тяжелой артериальной гипертензии после одновременного приема фенилэфрина с индометацином или бромокриптином.

Другие симпатикомиметикы : одновременный прием фенилэфрина может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Взаимодействие, вызванная Хлорфенамин.

Алкогольные напитки или препараты, угнетающие центральную нервную систему могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как Хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), включая феразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат) : одновременный прием не рекомендуется, поскольку могут удлиняться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, присущая антигистаминным препаратам.

Трициклические антидепрессанты или мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин. В случае возникновения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, так как это может привести к паралитической непроходимости кишечника.

Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обмороки.

Фотосенсибилизирующее препараты могут вызвать появление дополнительной фотосенсибилизирующее действия.

Особенности применения:

Аспирин ^® Комплекс следует применять после консультации с врачом в следующих случаях:

индивидуальная повышенная чувствительность к другим анальгетиков / противовоспалительных средств и наличие других видов аллергии
желудочно-кишечные язвы, в том числе хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе
одновременное лечение антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
нарушение функции почек и / или печени;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитической анемии. Факторами, повышающими риск гемолиза, является, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции;
ринит.

Аспирин ^® Комплекс следует применять с осторожностью при нарушениях функции почек или нарушениях кровообращения (например, заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск повреждения почек и вызывать острую почечную недостаточность.

В случае появления стула черного цвета, рвота с кровью (гематемезис), острой астении (слабости), пониженного давления, холодного пота, боли в брюшной полости, головокружение лечение следует немедленно прекратить. Пациенту следует обратиться к врачу.

Форма выпуска:

Порошок шипучий для раствора д/перорального применения 3,548 г пакетик бумаж., № 10.

Кислота ацетилсалициловая 500 мг, фенилэфрина битартрат 15,58 мг, хлорфенамина малеат 2 мг.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Прочие комбинированные препараты при кашле и простудных заболеваниях
Производитель:

Байер АГ
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R05

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
R05X

Прочие комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

Описание препарата «Аспирин комплекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Асприкс – нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Асприкс:

Кратковременное лечение боли умеренной и умеренно сильной интенсивности, который требует обезболивания на опиоидные уровне.

Асприкс рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат не следует применять одновременно с другими формами кеторолака трометамина или другими НПВП.

Взрослые пациенты.

Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждую ноздрю, то есть по одному распылению) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 126 мг (четыре рекомендованные дозы).

Взрослые пациенты с массой тела менее 50 кг.

Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждую ноздрю, то есть по одному распылению) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (две рекомендованные дозы).

Пациенты пожилого возраста.

Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждую ноздрю, то есть по одному распылению) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (две рекомендованные дозы).

Пациенты с нарушением функции почек.

Рекомендуемая доза составляет 31,5 мг кеторолака трометамина (по 15,75 мг кеторолака трометамина в каждую ноздрю, то есть по одному распылению) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 63 мг (две рекомендованные дозы).

Инструкция по применению.

Для большей эффективности спрея Асприкс перед его применением следует прочистить ноздри (мягко высморкаться).

Перед первым применением препарата следует пять раз нажать на распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерная облако спрея. Теперь препарат готов к применению.

Если после последнего применения препарата прошло более суток, первое распыления следует сделать в воздух для предотвращения применения неполной дозы.

При применении флакон следует держать распылителем вверх.

Наклонить голову немного вперед, распылитель ввести в левую ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа и сделать одно нажатие, затем повторить то же самое с правой.

Флакон следует хранить в прохладном, защищенном от света месте (см. Раздел «Условия хранения»).

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались, поэтому Асприкс не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка препарата Асприкс:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, гипертония, гипервентиляция легких, угнетение дыхания редко – диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, иногда судороги. В случае тяжелого отравления возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4:00 после приема потенциально токсической дозы. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Особенности применения.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Асприкс:

Со стороны пищеварительного тракта: язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная (особенно у пациентов пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, сухость во рту, усиленная жажда, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны ЦНС: тревожность, нарушения зрения, неврит зрительного нерва, сонливость, головокружение, головная боль, повышенная потливость, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, нарушение вкусовых ощущений и зрения, миалгия, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, потеря слуха, шум в ушах, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром , бесплодие, почечная недостаточность.

Со стороны печени: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких, дискомфорт или чувство жжения в носу и / или горле (которые, как правило, быстро проходят).

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, постоперационные геморрагии, гематомы, эпистаксис, кровотечения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включающих неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также разнообразные нарушения со стороны кожи, включающих сыпь разных типов, зуд , крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях – эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака трометамина или других нестероидных противовоспалительных средств. Они также могут наблюдаться у пациентов, в анамнезе которых был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилактический шок, могут иметь летальный исход.

Репродуктивная система: женское бесплодие.

Другие: отеки, увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Противопоказания

Противопоказания препарата Асприкс:

Повышенная чувствительность к кеторолака трометамина или к любому компоненту препарата
активная язва, недавняя желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)
бронхиальная астма в анамнезе
тяжелая сердечная недостаточность
полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
не применяют в качестве анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства
не применяется в течение послеоперационного периода на фоне аортокоронарного шунтирования;
печеночная или умеренная и тяжелая почечная недостаточность
не применяется при родах (через тормозящее влияние на синтез простагландинов кеторолак может негативно повлиять на кровообращение плода и ингибировать сокращения матки, тем самым увеличивая риск возникновения маточного кровотечения)
период беременности и кормления грудью
возраст до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Кеторолака трометамин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2%). Отсутствуют доказательства того, что кеторолака трометамин способен влиять на метаболизм других лекарственных средств через индукцию или ингибирование ферментов печени.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

Кеторолака трометамин незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови in vitro и не менял связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг / мл) связывание кеторолака уменьшалось примерно с 99,2% до 97,5%, что указывало на возможное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака трометамина в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и тольбутамида не меняют связывание кеторолака трометамина с белками плазмы крови.

В целом влияние варфарина и НПВП на желудочно-кишечное кровотечение является синергическим, поэтому одновременное применение варфарина с НПВП вызывает риск серьезной желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота.

При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака трометамина не меняется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при приеме других НПВП, не рекомендуют одновременно назначать кеторолака трометамин и ацетилсалициловую кислоту через потенциальное повышение частоты возникновения побочных явлений.

Диуретики.

У некоторых пациентов кеторолака трометамин может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВП за пациентом следует внимательно наблюдать относительно появления признаков почечной недостаточности, а также чтобы убедиться в эффективности диуретиков препаратов.

Пробенецид.

Одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида приводил к снижению клиренса кеторолака и повышения его плазменных уровней и периода полувыведения. Итак, одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано.

Литий.

При одновременном применении НПВП и препаратов лития пациентов следует внимательно наблюдать относительно признаков токсичности лития.

Метотрексат.

Одновременно назначается с осторожностью.

Ингибиторы АПФ.

Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости.

НПВП могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВП вместе с ингибиторами АПФ.

Противосудорожные средства.

Сообщалось о единичных случаях возникновения судорог в течение одновременного применения кеторолака трометамина и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства.

При одновременном применении кеторолака трометамина и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Пентоксифиллин.

Одновременное применение кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышает риск появления кровотечения.

Неполяризуючи миорелаксанты.

Официальных исследований сопутствующего применения кеторолака трометамина и миорелаксантов не проводилось.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

При одновременном применении СИОЗС и НПВП существует повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Циклоспорин. Как и при применении других НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия.

Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВП, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона.

Кортикостероиды.

Как и при применении всех НПВП, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Хинолины.

Пациенты, которые принимают хинолины, могут иметь повышенный риск возникновения судорог.

β-блокаторы.

Кеторолак и другие НПВП ослабляют гипотензивное действие β-блокаторов.

Антикоагулянты.

Кеторолака трометамин следует с осторожностью назначать вместе с антикоагулянтами, поскольку одновременный прием может усиливать антикоагуляционный эффект.

Сердечные гликозиды.

НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними.

Состав и свойства

действующее вещество: кеторолака трометамин;

1 флакон содержит кеторолака трометамина 0,63 г

(1 доза содержит 15,75 мг кеторолака трометамина)

вспомогательные вещества: декспантенол, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, натрия эдетат (трилон Б), метилпарабен (метилпарагидрооксибензоат) (Е 218), вода очищенная.

Форма выпуска: Спрей назальный дозированный.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Асприкс содержит кеторолака трометамин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Кеторолака трометамин представляет собой анальгетик, который ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), ранний компонент каскада арахидоновой кислоты, что приводит к снижению синтеза простагландинов, тромбоксана и простациклина.

Кеторолака трометамин не связывается с подтипами опиатных рецепторов μ- (мю), δ- (дельта), κ- (капа), но внутримышечная доза 30 мг кеторолака трометамина продемонстрировала общий обезболивающий эффект между полученным эффектом с морфином 6 мг и 12 мг. Кеторолака трометамин не обладает седативными или анксиолитического свойствами и не влияет на перистальтику кишечника.

Фармакокинетика.

Кеторолака трометамин является рацемической смесью [-] S- и [+] R-энантиомерный форм, причем анальгетическое активность обусловлена S-форме.

Периоды полураспада при интраназальном и введении кеторолака трометамина похожи.Биодоступность кеторолака трометамина в дозе 31,5 мг при интраназальном введении составляет примерно 60% по сравнению с внутримышечным (см. Таблицу).

Фармакокинетические параметры кеторолака трометамина после в и интраназального введения.

кеторолака трометамин

С _max

(СВ)

нг / мл

t _max

(Диапазон)

часа

AUC _0-∞

(СВ)

нг ^. ч / мл

T _1/2

(СВ)

часа

Внутримышечно 30 мг

(1,0 мл раствора 30 мг / мл)

2382,2

(432,7)

0,75

(0,25-1,03)

11152,8

(4260,1)

4,80

(1,18)

Интраназально 31,5 мг

(2 х 100 мкл 15% раствора)

1805,8

(882,8)

0,75

(0,50-2,00)

7477,3

(3654,4)

5,24

(1,33)

Внутримышечно 15 мг

(0,5 мл раствора 30 мг / мл)

1163,4

(279,9)

0,75

(0,25-1,50)

5196,3

(2076,7)

5,00

(1,72)

С _max – максимальная концентрация в плазме крови t _max – время достижения максимальной концентрации в плазме крови; AUC _0-∞ – площадь под кривой концентрация-время; T _1/2 – период полураспада; СВ – стандартное отклонение.

Абсорбция. В исследовании, в котором кеторолака трометамин (31,5 мг) вводили интраназально здоровым добровольцам четыре раза в день в течение 5 дней, показатели C _max , T _max и AUC после последней дозы были сопоставимы с результатами, полученными при исследовании с однократным введением. Накопление кеторолака трометамина в особых групп пациентов, таких как пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени, не изучалось.

Распределение. Сцинтиграфическая оценка распределения кеторолака трометамина после интраназального дозирования показала, что большая часть кеторолака трометамина локализуется в полости носа и глотки, менее 20% локализуется в пищеводе и желудке и нулевая или незначительное количество – в легких (<0,5%).

Средний очевиден объем (Vβ) кеторолака трометамина после полного распределения составлял около 13 л. Этот параметр был определен по данным однократного введения. Рацемат кеторолака трометамина показал высокую способность связываться с белками крови (99%). Однако концентрации в плазме крови более 10 мкг / мл занимать около 5% участков связывания альбумина.

Таким образом, несвязанная часть для каждого энантиомера будет постоянной в течение терапевтического диапазона. Однако снижение альбумина в сыворотке крови приведет к повышению концентрации свободного препарата.

Метаболизм. Кеторолака трометамин в значительной степени метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма является гидроксилированные и конъюгированные формы выходного лекарственного средства. Продукты метаболизма и некоторое количество неизмененного лекарственного средства выводятся с мочой.

Экскреция. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов почечный. Примерно 92% введенной дозы определяется в моче 40% – в виде метаболитов и 60% – в неизмененном виде кеторолака. Примерно 6% дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (n = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R-энантиомер, а клиренс не зависит от способа введения. Это означает, что соотношение плазменных концентрации S-энантиомера / R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют.

Период полувыведения S-энантиомера кеторолака трометамина составляет примерно 2,5 часа (СВ ± 0,4), а R-энантиомера – 5:00 (СВ ± 1,7). В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов.

Кеторолака трометамин выводится из организма с грудным молоком.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста.

При однократном интраназальном введении кеторолака трометамина (31,5 мг) было проведено сравнительное исследование фармакокинетических показателей у пациентов в возрасте ≥ 65 лет, и пациентов в возрасте <65 лет. Влияние кеторолака трометамина был увеличен на 23% у пациентов в возрасте ≥ 65 лет по сравнению с пациентами в возрасте <65 лет. После дозирования пожилым и взрослым пациентам на 0,75 часа наблюдались пиковые концентрации 2028 и 1840 нг / мл соответственно. У пожилых пациентов наблюдался больший конечный период полувыведения по сравнению со взрослыми пациентами (4,5 часа против 3,3 часа соответственно).

Почечная недостаточность.

Опираясь только на данные, полученные после однократного введения препарата, период полувыведения кеторолака трометамина у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамина у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек почти нет (r = 0,5).

У пациентов с заболеванием почек значение AUC _∞ каждого из энантиомеров повышается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамина указывает на увеличение несвязанной фракции.

Отношение AUC _∞ энантиомеров кеторолака трометамина у здоровых добровольцев и пациентов осталось похожим, что указывает на неселективный выведение энантиомеров у пациентов по сравнению со здоровыми добровольцами.

Печеночная недостаточность.

Период полувыведения, AUC _∞ и С _max у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей у здоровых добровольцев.

Условия хранения:

Хранить Асприкс следует при температуре от 2 до 8 ^в С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Кеторолак
Производитель:

Микрохим, НПФ, ООО, г.Рубежное, Луганская обл., Украина

Описание препарата «Асприкс спрей» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Общая информация

Код ATX

Клинико-фармакологическая группа:

Регистрационные №№:

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество:

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Беременность:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Производитель:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Торговое название

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка: