Январь, 2021 - Piluli.info

Ботокс – https://www.piluli.info/shop/botoks-100ed-1/

О препарате Ботокс:

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей.

Показания и дозировка:

Ботокс для лечения спазмов мышц:

Глазного века (блефароспазм)
Лица (гемифациальный спазм) и сопутствующая фокальная дистония
Шеи и плеч (цервикальная дистония)
Руки и запястья у взрослых, которые перенесли инсульт
Для регулирования деформации стопы по типу лошадиной стопы у ходячих пациентов с детским церебральнымпараличом в возрасте от 2 лет и старше

Ботокс для лечения морщин и их устранения:

Первичного гипергидроза подмышечных впадин, который препятствует работе и не подвергается локальной обработке
Ботокс — лечение вертикальных морщин между бровями (от умеренно до значительно выраженных) у взрослых в возрасте до 65 лет

В/м. Дозы Ботокса и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор Ботокса вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы.
При вращательной кривошее Ботокс вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат Ботокс вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор Ботокса вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.
Ботокс при лечении межбровных морщин, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора Ботокса для инъекций:

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения Ботокс можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка Ботокса:

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Побочные эффекты Ботокса:

Общие. Опираясь на данные клинических исследований, побочные реакции после лечения Ботоксом возникают на уровне 35% при блефароспазме, 28% — цервикальной дистонии, 17% — детском церебральном параличе, 11% — первичном гипергидрозе подмышечных впадин, 16% — фокальной спастичности верхних конечностей, связанных с перенесенным инсультом, и 23,5% — устранении вертикальных морщин между бровями. Как правило, побочные реакции возникают в течение первых нескольких дней после инъекции и являются временными.

В редких случаях побочные реакции могут длиться несколько месяцев и дольше.

Локальная слабость мышцы представляет собой ожидаемое фармакологическое действие ботулотоксина в мышечной ткани.

Как и при других инъекциях, с побочными реакциями могут быть связаны локальная боль, воспаление, парестезия, гипоэстезия, вялость, отек,эритема, локализованная инфекция, кровоточивость и/или гематомы.

Боль или неприятные ощущения от уколов Ботокса, связанные с использованием иглы, могут закончиться вазовагальными реакциями, включая внезапную симптоматическую гипотензию и потерю сознания. Сообщалось также о высокой температуре тела и появлении гриппоподобного синдрома после инъекций ботулотоксина.

При лечении Ботоксом первичного подмышечного гипергидроза увеличение неподмышечного потоотделения отмечали в течение 1 мес после инъекции, локализация в конкретных анатомических участках не проявлялась. Это явление прекращалось на протяжении 4 мес.

О слабости рук сообщали редко (0,7%), она была умеренной, временной, не требовала лечения и исчезала без последствий. Появление этого отрицательного эффекта можно объяснить особенностями лечебной процедуры, техники выполнения инъекций или обеими причинами сразу. В отдельных случаях мышечной слабости необходимо провести неврологическое обследование. Кроме того, перед дальнейшими инъекциями можно посоветовать пересмотреть технику их выполнения, чтобы гарантировать их подкожную локализацию. В неконтролируемых испытаниях по безопасности препарата Ботокс (50 ЕД-Алерган в каждую подмышечную впадину) у пациентов-подростков в возрасте 12–17 лет (n=144), к побочным реакциям, которые возникали больше 1 раза (у двух пациентов — каждая) относятся боль в месте инъекции и гипергидроз (неподмышечное потение).

Дополнительная информация:

Степень дисфагии варьировала от средней до тяжелой с возможностью аспирации, иногда при этом требовалось медицинское вмешательство.

О побочных действиях, относящихся к распространению ботулинотоксина из места введения, сообщалось очень редко (патологическая мышечная слабость, дисфагия, аспирация/аспирационная пневмония, в некоторых случаях с летальным исходом).

Побочные эффекты Ботокса:

Дизартрия

Боль в животе
Расплывчатость зрения
Гипертермия
Ограниченный лицевой паралич
Парез лицевого нерва
Гипоэстезия
Дискомфорт
Миалгия
Зуд
Гипергидроз
Алопеция (в том числе мадароз)
Диарея
Анорексия
Гипоакузия
Шум в ушах
Головокружение
Радикулопатия
Обморочные состояния
Миастения гравис
Парестезия
Экссудативная мультиформная эритема
Псориазоподобный дерматит
Тошнота, рвота и брахиальная плексопатия

Редко также сообщали о побочных действиях со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как аритмия и инфаркт миокарда, отдельные с летальным исходом. У некоторых из этих пациентов отмечали факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания.

Иногда сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и диспноэ.

Некоторые из этих реакций отмечали после применения препарата Ботокс как монотерапии или с другими препаратами, имеющими аналогичные побочные реакции. Случай периферической нейропатии выявили у мужчины пожилого возраста после 4 курсов инъекций препарата Ботокс — в общем 1400 ЕД-Алерган (для лечения спазма мышц шеи и спины и выраженного болевого синдрома) на протяжении 11 нед. Закрытоугольную глаукому очень редко отмечали после лечения ботулинотоксином блефароспазма.

Новообразования или случаи рецидива фиксировали, как правило, у пациентов, имеющих к этому склонность. Достоверной связи этих случаев с инъекциями ботулотоксина не выявлено. Сообщение о детях касалось преимущественно пациентов с церебральным параличом, которые лечились по поводу спастичности. Боль, вызванная инъекцией, и/или страх могут привести к появлению вазовагальных реакций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона)
Воспалительный процесс в месте инъекции
Острая фаза инфекционных заболеваний
Высокая степень миопии (по заключению офтальмолога)
Отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки)
Прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов
Злоупотребление алкоголем
Выраженный гравитационный птоз тканей лица
Выраженные грыжи в области верхних и нижних век
Период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице
Беременность. Ботокс при беременности и кормлении противопоказан. Сегодня нет убедительных свидетельств или научно-исследовательских данных, указывающих на возможные побочные эффекты Ботокса именно у беременных женщин.

И все же, в некоторых исследованиях, проведенных на беременных крысах и кроликах, было показано, что с Ботоксом были связаны некоторые нарушения развития такие, как низкий вес при рождении и нерегулярное развитие костей плода. Отмечались также случаи выкидышей и патология развития плода. Но еще раз следует отметить: у людей не выявлено (по крайней мере – пока что) каких-либо серьезных побочных эффектов.

Исходя из вышесказанного, необходимо обязательно обратиться к врачу, если вы принимали курс Ботокса, еще не зная о своей беременности.
Лактация (грудное вскармливание)

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Действие Ботокса усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Состав и свойства:

1 флакон содержит ботулинический токсин типа А по 100 или 200 единиц-Аллерган (ЕД-Аллерган).

Вспомогательные вещества: человеческий альбумин, натрия хлорид.

Форма выпуска:

пор. д/р-ра д/ин. 100 ЕД фл., № 1
пор. д/р-ра д/ин. 200 ЕД фл., № 1

Фармакологическое действие:

Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Условия хранения:

При температуре 2–8 °C или − 5 °C и ниже.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Нейротоксический комплекс clostridium botulinum типа а
Производитель:

Эллерджен

Описание препарата «Ботокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 50 ЕД фл., № 1

Токсин ботулинический типа А 50 ЕД

Прочие ингредиенты: желатин, сахароза, декстран.

пор. д/п ин. р-ра 100 ЕД фл., № 1

Токсин ботулинический типа А 100 ЕД

Прочие ингредиенты: желатин, сахароза, декстран.

Фармакологические свойства:

ботулинотоксин типа А блокирует нервно-мышечную передачу, угнетая высвобождение ацетилхолина, приводя к местному мышечному параличу. Ботулинотоксин типа А представляет собой стерильную лиофилизированную форму очищенного ботулинического токсина типа А, который получают из неочищенной культуры штамма Clostridium botulinum, культивированного на среде, содержащей трипсиназу и дрожжевой экстракт. Серия процедур по очистке проводится в целях образования кристаллического комплекса, который состоит из активного высокомолекулярного протеина токсина и экстракта связанного гемагглютинина. После повторного растворения и диализа кристаллического токсина точное количество стерильного фильтрованного токсина (0,2 микрон) добавляется к р–ру, содержащему желатин-декстран-сахарозу, после чего лиофилизируется.

Показания:

блефароспазм, гемифациальный спазм у взрослых, некоторые виды страбизма, в частности, острый паралитический страбизм, сопутствующий страбизм, страбизм, вызванный эндокринной миопатией, и страбизм, который не может быть устранен путем оперативного вмешательства у пациентов в возрасте от 12 лет и старше; гиперкинетические (мимические) морщины лица у взрослых.

Применение:

Место инъекций: 1) при блефароспазме: 4–5 инъекций проводят в/м в круговую мышцу глаза в области медиального и латерального угла глазной щели; 2) при лицевом гемиспазме: кроме вышеуказанных точек препарат вводят в/м в три другие точки в средней и нижней части лица, а также на щеке. Ботулинотоксин типа А можно вводить в точки по краям бровей, верхней губы, нижней челюсти в зависимости от особенностей заболевания; 3) при страбизме: Ботулинотоксин типа А вводится под электромиографическим контролем с помощью коаксиального игольчатого электрода или с помощью усилителя под местной анестезией. Места инъекций в экстраокулярные мышцы выбираются в зависимости от вида и типа страбизма; 4) при гиперкинетических (мимических) морщинах лица: морщины лобной области — инъекции следует проводить на 1,5 см выше бровей. Места для инъекций в зоне морщин отмечаются с интервалом 2 см одно от другого, обычно от 5 до 10 точек. Инъекции следует выполнять в симметричные участки равными дозами препарата, что позволяет предотвратить асимметрию бровей и птоз. Морщины в области переносицы возникают в результате совместного действия таких мышц: m. corrugator supercilii, m. levator supercilii, средней части m. orbicularis oculi и нижнелатеральных участков m. frontalis. При разметке точек для инъекций следует учитывать размещение мышц, выполняющих сходные функции, число точек обычно составляет 3–4. Морщины в области наружного угла глаза — инъекцию при устранении морщин в этой области следует выполнять в точку, которая находится на 1 см кнаружи от латерального угла глаза. В соответствии с площадью зоны морщин для инъекций следует выбрать 2–4 точки симметрично с обеих сторон. Морщины в области носа — обозначают 3–4 точки в области крыльев и корня носа. Препарат вводят п/к.Дозирование: 1) при блефароспазме и лицевом гемиспазме инъекции проводят по схеме, приведенной выше. Начальная доза, которая вводится в каждую точку, — 2,5 ЕД/0,05 мл или 2,5 ЕД/0,1 мл. При неэффективности начального лечения проводят дополнительные инъекции. Пациентам, у которых отмечаются рецидивы, можно назначать двойную дозу, которая составляет 5 ЕД/0,1 мл. Однако максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 55 ЕД на одну процедуру и 200 ЕД в месяц; 2) при вертикальном и горизонтальном мышечном страбизме менее 20 призматических диоптрий начальная доза препарата для введения в каждую мышцу составляет 1,25–2,5 ЕД. При горизонтальном страбизме 20–40 призматических диоптрий начальная доза составляет 2,5 ЕД и может быть повышена до 5 ЕД в зависимости от эффекта. При персистирующем параличе VI пары черепно-мозговых нервов, длящемся более 1 мес, можно вводить по 1,25–2,5 ЕД в медиальную прямую мышцу глаза. Объем р–ра, вводимого в каждую мышцу, не должен превышать 0,1 мл. При недостаточной эффективности проводят дополнительную инъекцию. При рецидивах доза может быть повышена и введена повторно при необходимости. Доза для введения в каждую мышцу не должна превышать 5 ЕД на каждую инъекцию; 3) при гиперкинетических (мимических) морщинах лобной области начальная доза, вводимая в каждую точку, составляет 2,5–4 ЕД. Суммарная доза — 15–25 ЕД. При морщинах в области переносицы начальная доза, вводимая в каждую точку, составляет 4 ЕД. Суммарная доза составляет 12–16 ЕД. При морщинах в области наружного угла глаза по типу гусиных лапок начальная доза, вводимая в каждую точку, составляет 1,5–4 ЕД; суммарная доза — 7,5–14 ЕД для каждой стороны. При морщинах в области спинки носа начальная доза, вводимая в каждую точку, составляет 1,5–2,5 ЕД, суммарная доза — 5–10 ЕД. Действие препарата развивается через 24–72 ч после инъекции. Паралич мышц в месте введения развивается на протяжении 2–10 дней, после чего морщины исчезают. Продолжительность эффекта составляет 3–6 мес.Разведение Ботулинотоксина типа АДля 1 флакона 50 ЕД

Концентрация готового препарата, ЕД/0,1 мл Объем растворителя, мл 10,0 0,5 5,0 1,0 2,5 2,0 1,25 4,0

Для 1 флакона 100 ЕД

Концентрация готового препарата, ЕД/0,1 мл Объем растворителя, мл 10 1 5 2 2,5 4 1,25 8

Разводить Ботулинотоксин типа А стерильным изотоническим р–ром натрия хлорида следует осторожно; после добавления стерильного р-ра флакон нужно легко встряхнуть. Готовый р-р Ботулинотоксина типа А следует сразу же поместить в холодильник при температуре 2–8 °С, использовать на протяжении 4 ч. Контейнер и шприц, которые использовались во время работы с препаратом, а также оставшийся р–р Ботулинотоксина типа А следует утилизировать после стерилизации.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты:

при лечении блефароспазма и гемифациального спазма возможны временный блефароптоз, затруднение мигания, неполное закрытие век, слабость мышц лица; указанные симптомы исчезают на протяжении 3–8 нед без дополнительного вмешательства. При лечении страбизма возможны временный блефароптоз различной степени выраженности, вертикальная девиация, иногда мидриаз, связанный с проникновением токсина в мышцы. Эти симптомы исчезают без специального лечения на протяжении нескольких недель. При лечении гиперкинетических морщин лица побочные эффекты отмечаются редко и обычно проходят через 1–2 нед.

Особые указания:

Ботулинотоксин типа А должен быть зарегистрирован и храниться у специалиста, а также назначаться пациентам только по вышеприведенным показаниям. Врачи, в особенности при лечении страбизма, должны иметь соответствующую подготовку, хорошо знать топографическую анатомию экстраокулярных мышц и мышц лица, а также владеть техникой проведения электромиографии. Проведение инъекций должно быть отсрочено у пациентов с лихорадкой, острыми инфекционными заболеваниями, заболеваниями печени, легких, крови, активной формой туберкулеза. Препарат не назначают в период беременности и детям в возрасте до 12 лет. Ботулинотоксин типа А малоэффективен или неэффективен у пациентов в следующих случаях: страбизм, превышающий 50 призматических диоптрий, стойкий страбизм, синдром Дюана вследствие слабости латеральной прямой мышцы глаза, страбизм, возникший вследствие чрезмерной оперативной коррекции, стойкий паралитический страбизм, стойкий паралич VI и III пары черепно-мозговых нервов, стойкая контрактура мышц. Перед введением препарата следует подготовить р–р эпинефрина в разведении 1:1000. После инъекции пациент некоторое время должен находиться под врачебным наблюдением.

Взаимодействия:

действие ботулинического токсина может потенцироваться аминогликозидными антибиотиками (гентамицин), поэтому эти препараты не следует назначать одновременно.

Условия хранения:

при температуре от -5 до -20 °С.

Общая информация

Производитель:

Ланжуйский Институт биологических продуктов, Китай

Описание препарата «Ботулинотоксин типа a для терапии» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. оральн. 100 мг/5 мл банка 100 мл

сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл

сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. стекл. 100 мл

Ибупрофен 100 мг/5 мл

№ UA/10184/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действия. Механизм действия состоит в ингибировании синтеза простагландинов — медиаторов температурной реакции, воспаления и боли.Фармакокинетика. После приема внутрь ибупрофен абсорбируется в ЖКТ; действие развивается через короткий промежуток времени и длится до 8 ч.

Показания:

•лихорадка различного происхождения (в том числе после иммунизации); •боль легкой или умеренной интенсивности (в том числе головная, зубная, боль в ушах и горле, при прорезывании зубов, после удаления зуба, при растяжениях, невралгии и боль воспалительного происхождения).

Применение:

перед каждым применением суспензию необходимо взболтать. Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Однократная доза — 5–10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.При лихорадке и боли применяют: детям в возрасте 3–6 мес — по 2,5 мл (50 мг) каждые 8 ч, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки; детям в возрасте 6–12 мес — по 2,5 мл (50 мг) каждые 6–8 ч, но не более 10 мл (200 мг) в сутки; детям в возрасте 1–3 лет — по 5 мл (100 мг) каждые 8 ч, но не более 15 мл (300 мг) в сутки; детям в возрасте 4–6 лет — по 7,5 мл (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг); детям в возрасте 7–9 лет — по 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг); детям в возрасте 10–12 лет — по 15 мл (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).При лихорадке после иммунизации применяют: детям в возрасте 3–6 мес — 2,5 мл, при необходимости — еще 2,5 мл через 6 ч, но не более 5 мл в течение 24 ч. Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 дня.

Противопоказания:

•повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата; •повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; •язвенное поражение ЖКТ; •обострение БА, крапивница, ринит вследствие приема ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП; •заболевание крови (лейкопения, гемофилия, гипокоагуляция), кровотечение; •почечная и/или печеночная недостаточность; •снижение слуха; •дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; •детской возраст до 3 мес.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боль в эпигастральной области, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.Аллергические реакции: кожная сып, зуд, крапивница, обострение БА, бронхоспазм, анафилаксия, неспецифические аллергические реакции.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Особые указания:

рекомендуется консультация врача пациентам, которые имеют в анамнезе БА, язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ, заболевание почек или печени, при одновременном применении с другими анальгетиками, непрямыми антикоагулянтами, гипотензивными средствами, диуретиками, препаратами лития, метотрексатом. Не следует превышать рекомендуемые дозы.Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 3 мес (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет в дозах, указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ. У детей в возрасте младше 7 лет препарат применяют только под контролем врача.Период беременности и кормления грудью. Препарат применяют только у детей в возрасте младше 12 лет.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат применяют только у детей младше 12 лет.

Взаимодействия:

необходимо соблюдать осторожности при одновременном применении препарата Бофен с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Сочетанное применение Бофена с антикоагулянтами может привести к усилению действия последних. Бофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Применение Бофена сочетанно с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Передозировка:

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, шум в ушах, обморок, снижение АД, метаболический ацидоз, брадикардия, тахикардия, ОПН.Лечение: промывание желудка (только на протяжении 1 ч после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 сут при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Ибупрофен
Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

M

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
M01

Противовоспалительные и противоревматические препараты
M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AE

Производные пропионовой кислоты
M01AE01

Ибупрофен

Описание препарата «Бофен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Боярышник (Crataegus L.)

Препараты боярышника усиливают сокращение сердечной мышцы и понижают ее возбудимость, улучшают кровообращение в сосудах сердца и мозга, повышают чувствительность сердца к действию сердечных гликозидов.

Боярышник (Crataegus L.) легко отличить по колючим побегам и характерному неприятному запаху белых цветков, собранных в щитковидные или зонтиковидные соцветия.

Листья у боярышника очередные трех-, девятилопастные или крупнозубчатые.
Плоды желтые, оранжевые, красные или черные с 1-5 косточками и мучнистой мякотью.
Боярышник можно встретить в разреженном лесу, на опушке, на берегу реки. Всего боярышника 1500 видов.
У нас – 89 дикорастущих видов, и 90 введены в культуру. Все они внешне очень похожи, но к медицинскому использованию разрешены цветки и плоды только 12 видов.

Виды боярышника

Не все (даже специалисты) могут по цветкам отличить фармакопейные виды боярышника от нефармакопейных. Поэтому сборщики сырья должны быть очень внимательны.

БОЯРЫШНИК ОДНОПЕСТИЧНЫЙ растет на Кавказе, в Крыму, во многих районах Украины. Его характерные признаки: голые листья и соцветия, один прямой столбик и мелкие короткоэл-липтические, интенсивно-красные плоды.

БОЯРЫШНИК ОТОГНУТОЧАШЕЛИСТИКОВЫЙ встречается от Прибалтики и Закарпатской области до Пензы, в Горном Крыму и на Кавказе.

Его отличительные черты – узкие, длинно заостренные чашелистики, отогнутые при плодах, которые.рано созревают и не опадают. БОЯРЫШНИК СГЛАЖЕННЫЙ (колючий) произрастает в Прибалтике и Закарпатье. У этого растения тупые, обратнояйцевидные, трех-, пятилопастные, голые листья и мелкие плоды.

БОЯРЫШНИК ПЯТИПЕСТИЧНЫЙ распространен в Украине и на Кавказе. От других черноплодных видов боярышника, встречающихся в этом регионе, но не разрешенных к использованию в медицинской практике, отличается сизым налетом на плодах и пятью гладкими с боков косточками.

Время цветения боярышника

Продолжительность цветения боярышника, как правило, составляет 3-5 дней, поэтому очень важно не пропустить его начала, когда и следует проводить сбор сырья. Не следует собирать бутоны (они буреют при сушке), поврежденные и отцветающие цветки (те, что осыпаются).

Сбор, сушка и хранение боярышника

Сырье боярышника складывают рыхло (не утрамбовывая) в корзины, затем не более чем через 2 часа после заготовки его надо поставить в сушилки при температуре до 40° или сушить на воздухе под навесом, на чердаках или в помещениях с хорошей вентиляцией, куда не проникают солнечные лучи.

Раскладывают цветки тонким слоем на бумаге или ткани.

Зрелые плоды держите в сушилках при температуре до 70° на решетках. Из цветков и плодов боярышника выделено более 40 веществ флавоноидной природы. Обнаружены тритерпеноиды, дубильные вещества, органические кислоты, полисахариды, аминокислоты, жирные и эфирные масла, витамины (аскорбиновая кислота, каротин).

Препараты боярышника тонизируют сердечную мышцу и вместе с тем уменьшают ее возбудимость, регулируют ритм сердца, предупреждая и устраняя аритмию, улучшают коронарное и мозговое кровообращение, повышают чувствительность сердца к сердечным гликозидам, регулируют тонус сосудистой системы, нормализуя артериальное давление; снижают возбудимость нервной системы, улучшают сон. Обычно препараты боярышника эффективны лишь при их длительном применении. Особенно это касается жидкого экстракта из плодов, который принимают внутрь за 30-40 минут до еды по 30-40 капель 3-4 раза в день.

Также применяют настойку боярышника. Водные лекарственные препараты готовят из цветков и плодов по общим правилам и принимают по столовой ложке (настой цветков) и по 0,5 стакана (отвар плодов) 3-4 раза в день за 30 минут до еды.

Показания к применению

Функциональные расстройства сердечной деятельности, гипертоническая болезнь (стойкий подъем артериального давления), ангионеврозы (нарушение сосудистого тонуса), мерцательная аритмия, пароксизмальная тахикардия (нарушения ритма сердца).

Способ применения

Внутрь за 30 мин до еды в виде настоя (1 чайная ложка на стакан кипятка) – по 1 столовой ложке 2-3 раза в день, настойки – по 20 капель 3 раза в день, жидкого экстракта -по 20-30 капель 3-4 раза в день.

Форма выпуска

Плоды в упаковке по 50 г; настойка во флаконах по 25 мл; жидкий экстракт во флаконах по 25 мл; цветки в упаковке по 100 г.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте.Дополнительно:Плоды содержат флавоноиды (гиперозид, кверцетин, витексин), урсоловую и олеаноловую кислоты, каротиноиды, дубильные вещества, пектины, хлорогеновую и кофейную кислоты, сахар. Цветки – флавоноиды (кверцетин, кверцетрин), эфирное масло, ацетилхолин, холин и др. Боярышника экстракт входит в препараты кардомпин, кардиовален.Внимание!Перед применением препарата Боярышника плоды и цветки вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Боярышника плоды и цветки
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Спазмолитические лекарственные средства, расслабляющие гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также других внутренних органов

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C01

Средства для лечения заболеваний сердца
C01E

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C01EB

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
C01EB04

Гликозиды боярышника

Описание препарата «Боярышника плоды и цветки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Клемастин

Механизм действия

Активное вещество препарата является избирательным H1-гистаминоблокатором. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость стенки сосудов, имеет умеренный седативный, М-холиноблокирующий эффекты. Предупреждает спазм гладких мышц, вазодилятацию, которые провоцируются гистамином. Тормозит экссудацию и формирование отека, проявляет местноанестезирующий эффект, уменьшает зуд.

Показания к применению

Препарат Бравегил применяют в терапии анафилактического шока, анафилактоидного шока, ангионевротического отека; для профилактики, лечения аллергических или псевдоаллергических реакций (например, спровоцированных рентгеноконтрастными веществами, гемотрансфузией, применением с диагностической целью гистамина).

Противопоказания

Применение препарата Бравегил противопоказано при известной гиперчувствительности к компонентам, заболеваниях нижних отделов респираторных путей (в т.ч. бронхиальная астма), одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы, детям возрастом до одного года, в период беременности/лактации. Препарат и алкоголь: во время прима препарата Бравегил противопоказано употребление спиртных напитков.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Бравегил возможны побочные реакции: головная боль, сонливость, головокружение, седативный эффект, тремор, слабость, заторможенность, беспокойство, нарушения координации движений, лабильность настроения, бессонница, тремор, парестезии, судороги, неврит, нарушения зрения, шум в ушах, острый лабиринтит, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия, учащенное/затрудненное мочеиспускание, затруднение отделения мокроты, давящее ощущение в грудной клетке, диспноэ, заложенность носа, сердцебиение, гипотензия, экстрасистолия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожные реакции, анафилактический шок.

Дозировка

Для внутримышечного или внутривенного введения. Дозу, продолжительность курса терапии подбирает врач. Назначают по 2 мг 2 раза/день (утром и вечером), детям – внутримышечно по 25 мкг/кг/сутки, разделяя на две инъекции. Для предупреждения аллергических реакций необходимо вводить внутривенно медленно 2 мг (в течение 2-3 минут). Непосредственно перед введением содержимое ампулы следует развести в растворе NaCl 0,9% или в растворе декстрозы 5% в соотношении 1:5.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 0,1%, 5 ампул в упаковке по 2 мл

Производитель

ЗАО “Брынцалов-А”, Россия

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Срок годности – три года.

Общая информация

Действующее в-о:

Клемастин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Бравегил» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Урофоллитропин — высокоочищенный препарат ФСГ, выделенного из мочи женщин в период постменопаузы. ФСГ стимулирует рост и развитие фолликулов, а также выработку гонадотропных стероидов у женщин с нормальным функционированием яичников.

Показания и дозировка:

Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (в частности в результате овариального поликистоза яичников) у пациенток, не поддающихся лечению кломифеном; при контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при проведении медикаментозных программ по лечению бесплодия (включая оплодотворение in vitro/эмбриональное перенесение, внутриутробное перенесение гаметы и интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов).

Лечение Бравелем проводится под наблюдением врача. Препарат вводят п/к после растворения в добавленном растворителе.

В реакции яичников на экзогенные гонадотропины существуют значительные меж- и внутривидовые различия, которые не позволяют применять стандартизованные схемы лечения. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на терапию. Это требует контроля функции яичников или только с помощью УЗИ, или сочетанно с лабораторным контролем уровня эстрадиола. Бравель можно применять как отдельно, так и в комбинации с гонадотропным рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Опыт клинического применения Бравеля в сочетании с антагонистами гонадотропного рилизинг-фактора отсутствует. Рекомендованные дозы и продолжительность лечения могут изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей.

Ановуляция (включая овариальный поликистоз): цель лечения Бравелем заключается в образовании одного Граафового фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия человеческого ХГГ.

Применение Бравеля следует начинать на протяжении первых 7 дней менструального цикла. Рекомендованная начальная доза — 75–150 МЕ/сут в течение 7 дней. На основе клинических наблюдений (включая УЗИ яичников отдельно или в комбинации с контролем уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование необходимо индивидуализировать. Дозу можно регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37,5 МЕ и не должно превышать 75 МЕ. При отсутствии результата на протяжении 4 нед курс лечения прекращают.

После достижения оптимального результата вводится разовая доза ХГГ от 5000 до 10 000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Бравеля. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуют половые контакты. Альтернативный способ — проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. Необходимо наблюдать за состоянием пациенток по меньшей мере на протяжении 2 нед после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Бравель лечение следует прекратить, а пациентки должны удерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при осуществлении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): у пациентов, прошедших курс лечения агонистами гонадотропин-рилизинг-фактора, применение Бравеля следует начать через 2 нед после начала терапии агонистом. Рекомендованная начальная доза — 150–225 МЕ/сут в течение минимум первых 5 дней лечения. На основе клинических наблюдений (УЗИ отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование должно быть индивидуализированно, но не превышать 150 МЕ для каждого случая регулирования дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и в большинстве случаев продолжительность лечения в течение свыше 12 дней не рекомендуется.

В схемах, не предусматривающих снижения регуляции (down regulation), лечение Бравелем следует начинать на 2–3-й день менструального цикла. Рекомендованная величина и режим дозирования такие же, как предложены для вышеуказанных протоколов с применением агонистов ХГГ для снижения регуляции.

По достижении оптимальной реакции организма пациенткам вводят разовую дозу до 10 000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита. Пациенток следует наблюдать по меньшей мере на протяжении 2 нед после введения ХГГ.

Передозировка:

Возможно развитие СГЯ. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты:

Сыпь, тошнота, рвота, ощущение тяжести и дискомфорт в животе, диарея, запор, мышечные спазмы, приливы тепла, вагинальные кровотечения, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боль в области таза, повышенная чувствительность молочных желез, вагинальные выделения, повышенный риск внематочной беременности; боль в месте инъекции (покраснение, гематома, отек и/или зуд); инфекции мочевыводящих путей, назофарингит. Как осложнение при СГЯ могут возникать тромбоэмболические расстройства и перекручивания яичника.

Противопоказания:

Женщинам: с гипофизарными или гипоталамическими опухолями; карциномой яичника, матки или молочной железы; в период беременности и кормления грудью; при гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии; при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В нижеописанных случаях выход яйцеклетки, скорее всего, не состоится, следовательно, Бравель не следует назначать при первичном нарушении функции яичников; кистах или увеличении яичников, что не является результатом овариального поликистоза; аномалиях половых органов или фиброзных новообразованиях матки, которые несовместимы с беременностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования лекарственных взаимодействий Бравеля у людей не проводили. Возможно, что одновременное применение Бравеля и кломифена может усилить реакцию фолликулярного созревания. При сочетанном применении с агонистами гонадотропного рилизинг-фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Бравеля для достижения желательной реакции со стороны яичников.

Состав и свойства:

Урофоллитропин 75 МЕ

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия фосфат гептагидрат двухосновный, полисорбат 20.

1 ампула с 1 мл растворителя содержит натрия хлорид, кислоту соляную разбавленную, воду для инъекций.

Форма выпуска:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 75 МЕ фл. 2 мл, с раств в амп., № 5, № 10

Фармакологическое действие:

Согласно данным клинических исследований фармакодинамические эффекты урофоллитропина не отличаются от эффектов рекомбинантного ФСГ при таком же способе введения. После п/к введения урофоллитропин вызывает такую же реакцию со стороны фолликулов, образование такой же Cmaх эстрадиола и количества созревающих и зрелых овоцитов, как и при применении рекомбинантного ФСГ без различий в суммарной дозе и длительности лечения.

Применение урофоллитропина обычно начинают после применения хорионического гонадотропного гормона (ХГГ) для индукции конечного этапа созревания фолликула и овуляции.

Cmaх ФСГ, которую содержит урофоллитропин, достигается на протяжении 21 ч. Стабильная концентрация наблюдается на 4–5-й день. После 7-дневного курса терапии Cmaх ФСГ достигается на протяжении 10 ч после инъекции. Средний T? ФСГ — 41 ч. Через 7 дней повторных п/к введений средний T? ФСГ — 30 ч. Через 7 дней п/к введения урофоллитропина Cmaх ФСГ — 11,1 МЕ/л, а площадь под AUC — на уровне 235 МЕ/л · ч.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Урофоллитропин
Производитель:

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Описание препарата «Бравель» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.

Показания и дозировка:

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения
Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью
Посттравматическая энцефалопатия
Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза
Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения
Вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме

Для приема внутрь – по 5-10 мг 3 раза/сут.

В виде инъекций (главным образом при острых состояниях) разовая доза составляет 20 мг, при хорошей переносимости дозу повышают в течение 3-4 дней до 1 мг/кг; длительность лечения 10-14 дней.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая артериальная гипертензия, тахикардия; редко – экстрасистолия, увеличение времени возбуждения желудочков.

Противопоказания:

Беременность
Повышенная чувствительность к винпоцетину.

Для парентерального применения: тяжелая ИБС, тяжелые формы аритмии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

При одновременном парентеральном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска кровотечений.

Состав и свойства:

1 таблетка содержит винпоцетина 0,005 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки или в пластиковых флаконах по 50 шт., в картонной пачке 1 флакон.

1 мл раствора для инфузий содержит винпоцетина 5 мг; в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Форма выпуска:

Таблетки.
Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие:

Увеличивает кровоснабжение мозга и периферических тканей, нормализует или понижает системное АД. Улучшает трофику тканей глаза, течение офтальмологических заболеваний с частичным тромбозом сосудов, тормозит прогрессирование глухоты сосудистого и токсического генеза.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Винпоцетин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Бравинтон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 2 мл, № 10

р-р д/ин. 100 мг/мл фл. 5 мл, № 10

Сугаммадекс 100 мг/мл

№ UA/10458/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Сугаммадекс — это модифицированный гамма-циклодекстрин. Он формирует комплекс с нейромышечными блокирующими агентами рокуронием и верокуронием, снижая количество молекул, связывающихся с никотиновым рецептором в нейромышечном комплексе. Это приводит к реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием. В исследованиях зависимости эффекта от дозы сугаммадекс применяли в дозах 0,5–16 мг/кг при нейромышечной блокаде, вызванной рокуронием (0,6; 0,9; 1,0 и 1,2 мг/кг рокурония бромида с дозой поддержки или без нее) или верокуронием (0,1 мг/кг верокурония бромида с дозой поддержки или без нее). Сугаммадекс применяли в разное время и при разной глубине блокады. В этих исследованиях отмечена четкая зависимость эффекта от дозы. Сугаммадекс может применяться в разное время после введения рокурония или верокурония бромида.Стандартная реверсия — глубокая нейромышечная блокада В основном исследовании пациенты были распределены на группы, которые получали или рокуроний, или верокуроний. После последней дозы рокурония или верокурония при уровне 1–2 посттетанических сокращений применяли сугаммадекс в дозе 4,0 мг/кг или неостигмин в дозе 70 мкг/кг. Время (мин) от начала применения сугаммадекса или неостигмина при глубокой нейромышечной блокаде (1–2 посттетанических сокращения), вызванной рокуронием или верокуронием, до восстановления отношения T4/T1 до 0,9.

Нейромышечный блокирующий агент Режим лечения Сугаммадекс (4,0 мг/кг) Неостигмин (70 мкг/кг) Рокуроний N 37 37 Среднее (мин) значение 2,7 49,0 Диапазон 1,2–16,1 13,3–145,7 Верокуроний N 47 36 Среднее (мин) значение 3,3 49,9 Диапазон 1,4–68,4 46,0–312,7

Стандартная реверсия — появление T2. Пациенты были распределены на группы, которые получали или рокуроний, или верокуроний. После последней дозы рокурония или верокурония при появлении T2 применяли сугаммадекс в дозе 2,0 мг/кг или неостигмин в дозе 50 мкг/кг. Время (мин) от начала применения сугаммадекса или неостигмина при появлении T2 после применения рокурония или верокурония до восстановления соотношения T4/T1 до 0,9.

Нейромышечный блокирующий агент Режим лечения Сугаммадекс (2,0 мг/кг) Неостигмин (50 мкг/кг) Рокуроний N 48 48 Среднее (мин) значение 1,4 17,6 Диапазон 0,9–5,4 3,7–106,9 Верокуроний N 48 45 Среднее (мин) значение 2,1 18,96 Диапазон 1,2–64,2 2,9–76,2

Время реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, с помощью сугаммадекса сравнивали со временем реверсии нейромышечной блокады, вызванной цис-атракуриумом, с помощью неостигмина. При появлении T2 применяли 2,0 мг/кг сугаммадекса или 50 мкг/кг неостигмина. Применение сугаммадекса приводило к более быстрой реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием по сравнению с реверсией нейромышечной блокады, вызванной цис-атракуриумом, при применении неостигмина. Время (мин) от начала применения сугаммадекса или неостигмина при появлениа T2 после применения рокурония или цис-атракуриума до восстановления соотношения T4/T1 до 0,9.

Нейромышечный блокирующий агент Режим лечения Рокуроний и сугаммадекс (2,0 мг/кг) Цис-атракуриум и неостигмин (50 мкг/кг) N 34 39 Среднее (мин) значение 1,9 7,2 Диапазон 0,7–6,4 4,2–28,2

Немедленная реверсия Время реверсии нейромышечной блокады, вызванной сукцинилхолином (1,0 мг/кг), по сравнению со временем реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием (1,2 мг/кг), с помощью сугаммадекса (16 мг/кг, через 3 мин после введения нейромышечного блокирующего агента). Время (мин) от начала применения рокурония и сугаммадекса или сукцинилхолина до восстановления T1 до 10%.

Нейромышечный агент Режим лечения Рокуроний и сугаммадекс (16,0 мг/кг) Сукцинилхолин (1,0 мг/кг) N 55 55 Среднее (мин) значение 4,2 7,1 Диапазон 3,5–7,7 3,7–10,5

Были полученные следующие данные по времени восстановления при применении 16 мг/кг сугаммадекса после введения 1,3 мг/кг рокурония бромида. Время (мин) от начала применения сугаммадекса (через 3 мин после введения рокурония) до восстановления соотношения T4/T1 до 0,9; 0,8 или 0,7.

Время T4/T1 до 0,9 T4/T1 до 0,8 T4/T1 до 0,7 N 65 65 65 Среднее (мин) значение 1,5 1,3 1,1 Диапазон 0,5–14,3 0,5–6,2 0,5–3,3

Применение сугаммадекса безопасно у пациентов с нарушением дыхательной и сердечной функции.Фармакокинетика. После в/в введения взрослым пациентам сугаммадекс имеет следующие фармакокинетические параметры: быстрая фаза распределения с периодом полураспределения 2,9 мин; медленная фаза распределения с периодом полураспределения 27 мин; период полувыведения 2,2 ч и объем распределения в равновесном состоянии — 15 л. Клиренс препарата — 91 мл/мин. Сугаммадекс при применении в виде в/в болюсной инъекции имеет линейную кинетику в дозах от 1 до 16 мг/кг.Распределение. Объем распределения сугаммадекса в равновесном состоянии больного составляет 15 л. Ни сугаммадекс, ни комплекс сугаммадекс — рокуроний не связываются с белками плазмы крови или эритроцитами.Метаболизм. Метаболиты сугаммадекса не определены, сугаммадекс выделяется с мочой в неизмененном виде.Выведение. Период полувыведения сугаммадекса составляет 2,2; клиренс плазмы крови — 91 мл/мин. Анализ массового баланса показал, что >90% дозы выводится на протяжении 24 ч. 96% дозы выводится с мочой, из которых 95% составляет неизмененный сугаммадекс. Выведение с калом и выдыхаемым воздухом составляет <0,02% дозы. Фармакокинетические параметры пациентов пожилого возраста с разной степенью нарушения функции почек (по данным клиренса креатинина), представлены в таблице.

Типичные пациенты (масса тела 75 кг) Клиренс, мл/мин Объем распределения в равновесном состоянии, л Период полувыве-дения, ч Взрослые (40 лет) Норма Клиренс: 100 мл/мин 88 (25,0%) 11,4 (22,9%) 1,8 (32,9%) Взрослые (40 лет) Почечная недостаточность легкой степени Клиренс: 50 мл/мин 71 (23,6%) 11,4 (23,0%) 2,2 (33,3%) Взрослые (40 лет) Почечная недостаточность умеренной степени Клиренс: 30 мл/мин 28 (24,4%) 11,4 (23,5%) 5,2 (32,9%) Пациенты пожилого возраста (75 лет) Норма Клиренс: 80 мл/мин 80 (24,0%) 13,5 (24,4%) 2,4 (34,9%) Пациенты пожилого возраста (75 лет) Почечная недостаточность легкой степени Клиренс: 50 мл/мин 72 (24,5%) 13,5 (24,2%) 2,6 (34,6%) Пациенты пожилого возраста (75 лет) Почечная недостаточность умеренной степени Клиренс: 30 мл/мин 28 (24,7%) 13,4 (23,8%) 6,1 (36,5%)

Фармакокинетические параметры у детей в возрасте до 17 лет представлены ниже.

Фармакокинетические параметры Возраст 8 лет Возраст 15 лет Период полувыведения, ч 0,9 1,7 Объем распределения в равновесном состоянии, л 3,1 9,1 Клиренс, мл/мин 41 71

Отличий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола и расы пациентов не выявлено. Исследование фармакокинетики не показало клинически значимой взаимосвязи между массой тела и объемом распределения.

Показания:

реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием. В педиатрии сугаммадекс рекомендуется для применения у детей только для стандартной реверсии блокады, вызванной рокуронием.

Применение:

Путь введения. Сугаммадекс применяют в/в в виде однократной болюсной инъекции. Болюсную инъекцию необходимо сделать быстро, на протяжении 10 с, непосредственно в вену или в существующую систему для в/в введения. При проведении клинических исследований введение сугаммадекса проводили только в виде однократной болюсной инъекции. Препарат применяется только врачом-анестезиологом или под его наблюдением. Рекомендуется использование соответствующей техники нейромышечного мониторинга для наблюдения за восстановлением после нейромышечной блокады. Рекомендовано наблюдать за пациентом в послеоперационный период для предупреждения случаев восстановления блокады. При парентеральном введении на протяжении последующих 6 ч некоторых лекарственных средств, которые могут стать причиной взаимодействия по типу замещения, необходимо наблюдать пациента относительно симптомов возобновления блокады. Рекомендованная доза сугаммадекса зависит от уровня нейромышечной блокады, которая должна быть реверсирована и не зависит от режима анестезии. Сугаммадекс может быть использован для реверсии разной степени глубины нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием.Взрослые.Стандартная реверсия нейромышечной блокады. Рекомендованная доза сугаммадекса при восстановлении, которое достигает уровня 1–2 посттетанических сокращений при блокаде, вызванной рокуронием или верокуронием, составляет 4,0 мг/кг массы тела. Среднее время восстановления отношения T4/T1 до 0,9 — около 3 мин. Рекомендованная доза препарата при возникновении спонтанного восстановления повторного появления Т2 при блокаде, вызванной рокуронием или верокуронием, составляет 2,0 мг/кг массы тела. Среднее время восстановления отношения T4/T1 до 0,9 — около 2 мин. При применении рекомендованных доз для стандартной реверсии восстановления соотношения T4/T1 до 0,9 происходит быстрее, если нейромышечная блокада вызвана рокуронием по сравнению с верокуронием.Немедленная реверсия нейромышечной блокады, вызванной рокуронием При возникновении необходимости в немедленной реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, рекомендованная доза сугаммадекса составляет 16,0 мг/кг массы тела. При применении 16,0 мг/кг сугаммадекса через 3 мин после болюсной дозы 1,2 мг/кг рокурония бромида среднее время восстановления соотношения T4/T1 до 0,9 составляет около 1,5 мин. Данные по применению сугаммадекса для немедленной реверсии блокады, вызванной верокуронием, отсутствуют.Повторное введение сугаммадекса Повторное введение сугаммадекса в дозе 4 мг/кг рекомендуется в исключительных ситуациях возобновления блокады в послеоперационный период после начальной дозы сугаммадекса 2 или 4 мг/кг. Пациента необходимо тщательно наблюдать, чтобы удостовериться в полном восстановлении нейромышечной функции.Повторное введение рокурония или векурония после применения сугаммадекса Необходимо принять во внимание время ожидание, которое составляет 24 ч.Почечная недостаточность При почечной недостаточности легкой или умеренной степени (клиренс креатинина ≥30 мл/мин и <80 мл/мин) рекомендованные дозы те же, что и для взрослых. Применение сугаммадекса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (включая пациентов, которые нуждаются в диализе (клиренс креатинина <30 мл/мин) не рекомендуется.Пациенты пожилого возраста После введения сугаммадекса при повторном появлении Т2 при блокаде, вызванной рокуронием, среднее время восстановления отношения T4/T1 до 0,9 у взрослых (18–64 г) составлял 2,2 мин, у пациентов пожилого возраста (65–74 года) — 2,6 мин, у пациентов в возрасте старше 75 лет — 3,6 мин. Несмотря на то, что у пациентов пожилого возраста время восстановления замедляется, рекомендованная доза сугаммадекса та же, что и для взрослых пациентов.Пациенты с ожирением У пациентов с ожирением рекомендованная доза сугаммадекса та же, что и для взрослых пациентов и должна основываться на фактической массе тела.Печеночная недостаточность Необходимости в коррекции дозы при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени нет, поскольку сугаммадекс преимущественно экскретируется почками. Исследование пациентов с печеночной недостаточностью не проводили, поэтому пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени препарат назначают с осторожностью. Сугаммадекс может быть введен в линию с инфузиями следующих р-ров: 0,9% р-р натрия хлорида (9 мг/мл), 5% р-р глюкозы (50 мг/мл), 0,45% р-р натрия хлорида (4,5 мг/мл) и 2,5% р-р глюкозы (25 мг/мл), р-р Рингера с лактатом, р-р Рингера, 5% р-р глюкозы (50 мг/мл) в 0,9% р-ре натрия хлорида (9 мг/мл). Для применения у детей Брайдан может быть разведен 0,9% р-ром натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл. Неиспользованный р-р необходимо уничтожить.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты:

безопасность сугаммадекса оценивали, базируясь на единой базе данных по безопасности, которая насчитывала около 1700 пациентов и 200 здоровых добровольцев. Чаще всего сообщалось о дисгевзии (металлический или горький привкус во рту), возникающей при применении сугаммадекса в дозе 32 мг/кг и выше. Сообщалось о возникновении реакций по типу аллергических (покраснение, эритематозная сыпь), которые была расценены как аллергические реакции легкой степени.

Система органов Частота возникновения Побочные реакции Иммунная система Редко (≥1/1000, <1/100) Аллергические реакции Травмы, отравления и процедурные осложнения Часто (≥1/100, <1/10) Осложнение при анестезии Редко (≥1/1000, <1/100) Нежелательный приход в сознание на протяжении анестезии Нервная система Очень часто (≥1/10) у здоровых добровольцев Дисгевзия

Осложнения при анестезии Осложнения при анестезии, указывающие на восстановление нейромышечной функции, включают движения конечностей или тела, кашель во время процедуры анестезии или во время самой операции, гримасы или сосание эндотрахеальной трубки.Возврат к сознанию При лечении сугаммадексом сообщалось о нескольких случаев прихода пациента к сознанию. Связь этого явления с применение сугаммадекса не была достоверно установлена.Восстановление блокады В базе данных объединенных I–III фаз исследований с группой плацебо случаи восстановления блокады, установленные при мониторинге нейромышечной функции, составляли 2% при применении сугаммадекса и 0% при применении плацебо. Фактически все эти случаи возникали при исследованиях относительно подбора дозы, при введении доз ниже оптимальных (<2 мг/кг).Пациенты с заболеванием легких В одном клиническом исследовании у пациентов с легочными осложнениями в анамнезе сообщалось о бронхоспазме как возможной побочной реакции у нескольких пациентов, но причинная связь достоверно не была установлена. Врач должен быть проинформирован о возможном развитии бронхоспазма. Ограниченная информация из базы данных предусматривает, что безопасность сугаммадекса (в дозах до 4 мг/мг) у детей аналогична взрослым.

Особые указания:

Мониторинг дыхательной функции во время восстановления Искусственная вентиляция легких обязательна до восстановления адекватного самостоятельного дыхания после реверсии нейромышечного блока. Вентиляция легких может быть продлена при применении препаратов, угнетающих дыхательную функцию. Если после экстубации повторно возникает нейромышечная блокада, необходимо обеспечить адекватную вентиляцию легких.Влияние на гемостаз В исследованиях in vitro отмечено фармакодинамическое взаимодействие (пролонгация aPТT и PT) с антагонистами витамина К, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепариноидами, ривароксабаном и дабигатраном. В исследованиях здоровых добровольцев дозы сугаммадекса 4 и 16 мг/кг были пролонгированы на 17–22% относительно активированного парциального тромбопластинового времени (aPТT) и на 11–22% относительно протромбинового времени (PT). Во всех случаях пролонгация была кратковременной (<30 мин). Базируясь на базе данных клинической информации (n=1738), не было отмечено клинически значимого влияния при применении сугаммадекса в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами на возникновение пред- или постоперационного кровотечения. Принимая во внимание кратковременное влияние препарата на пролонгацию aPТT или PT, при применении сугаммадекса в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами маловероятно, что он повышает риск развития кровотечения. Так как информации относительно применения сугаммадекса у пациентов с установленной коагулопатией недостаточно, необходимо тщательно контролировать показатели коагуляции с соблюдением стандартов клинической практики.Восстановление блокады В клинических исследованиях сообщалось о восстановлении блокады при применении доз, ниже оптимальных (в исследованиях относительно подбора дозы). Для предотвращения восстановления блокады необходимо применять дозы, рекомендованные для стандартной или немедленной реверсии.Время ожидания при повторном введении нейромышечных блокаторов после реверсии с применением сугаммадекса Если необходимо повторное введение рокурония или векурония, рекомендованное время ожидания составляет 24 ч. Если необходима нейромышечная блокада до истечения рекомендованного времени ожидания, необходимо применять нестероидный нейромышечный блокирующий агент.Почечная недостаточность У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сугаммадекса и комплекса сугаммадекс — рокуроний замедлено, но симптомов восстановления нейромышечной блокады не выявлено. Информация относительно ограниченного количества пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе, свидетельствует о непоследовательном снижении уровня сугаммадекса в плазме крови при гемодиализе. Применение сугаммадекса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.Взаимодействия, вызванные продолжительным эффектом рокурония или векурония При применении препаратов, усиливающих нейромышечную блокаду в постоперационный период, необходимо уделять особое внимание возможному восстановлению блокады. Необходимо обратиться к инструкции по медицинскому применению рокурония или векурония для получения специфической информации относительно препаратов, которые усиливают нейромышечную блокаду. В случае восстановления блокады пациент может нуждаться в механической вентиляции или повторном введении сугаммадекса.Потенциальные взаимодействияВзаимодействие по типу захвата При применении сугаммадекса эффективность некоторых лекарственных препаратов может снижаться в связи со снижением плазменных концентраций. В таком случае необходимо рассмотреть возможность повторного введения лекарственных препаратов, введение терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов (желательно другого химического класса) и/или нефармакологического вмешательства.Взаимодействие по типу замещения Вследствие применения некоторых препаратов после сугаммадекса может состояться вытеснение сугаммадексом рокурония и верокурония. В результате могут отмечать восстановление блокады. В таких случаях необходимо применить ИВЛ. В случае введения препарата, который вызвал замещение, путем инфузии, инфузию необходимо прекратить. В случае, когда можно ожидать потенциального взаимодействия по типу замещения, необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента относительно развития симптомов восстановления блокады (около 15 мин) после парентерального введения препарата, которое состоялось на протяжении 6 ч после введения сугаммадекса. Взаимодействие по типу замещения отмечается для некоторых лекарственных субстанций (торемифен, флуклоксациллин и фузидиновая кислота).Анестезия легкой степени При реверсии нейромышечной блокады во время анестезии иногда отмечали снижение глубины анестезии (например движения, кашель, гримасы, сосание трахеальной трубки), поэтому при реверсии анестезии необходимо применять дополнительные дозы анестетиков или опиоидов.Печеночная недостаточность Сугаммадекс не метаболизируется в печени и не выводится при ее участии; исследования относительно пациентов с печеночной недостаточностью не проводили. Лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо проводить с большой осторожностью.Применение в интенсивной терапии Данные по применению сугаммадекса в условиях интенсивной терапии отсутствуют. Применение сугаммадекса для реверсии нейромышечной блокады, вызванной другими нейромышечными блокирующими агентами (исключая рокуроний и верокуроний). Сугаммадекс не следует применять для реверсии блока, вызванного нестероидными нейромышечными блокирующими агентами, такими как сукцинилхолин или соединения бензилизохинолина. Сугаммадекс не следует применять для реверсии блока, вызванного стероидными нейромышечными блокирующими агентами, за исключением рокурония и верокурония, поскольку не существует информации относительно эффективности и безопасности для таких случаев. Сугаммадекс не рекомендуется применять для реверсии блокады, вызванной панкуронием, поскольку информации относительно его применения в таких случаях недостаточно.Задержка восстановления При состояниях, связанных с замедленным кровотоком (например заболевания сердечно-сосудистой системы, пожилой возраст, отеки), время восстановления может удлиняться.Аллергические реакции Врач должен быть осведомлен относительно возможности развития аллергических реакций и мер по их предупреждению.Пациенты, которые находятся на диете с контролем натрия Каждый 1 мл препарата содержит 9,7 мг натрия. Доза 23 мг натрия рассматривается как без натрия. Если необходимо ввести более чем 2,4 мл р-ра, это следует принимать во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.Пролонгация Q–Тс-интервала Клинические исследования Q–Тс-интервала (n=146) у здоровых добровольцев продемонстрировали, что применение сугаммадекса в качестве монотерапии или в комбинации с рокуронием или векуронием не ассоциируется с пролонгацией Q–Тс-интервала.Несовместимость отмечают с верапамилом, ондансетроном и ранитидином. Брайдан не должен смешиваться с любыми препаратами и р-рами, за исключением указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ. Если препарат вводится через ту же инфузионную линию, что и другие препараты, ее необходимо промыть (0,9% р-ром натрия хлорида).Применение в период беременности и кормления грудью. Клиническая информация относительно применения сугаммадекса в период беременности отсутствует. Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного влияния на течение беременности, развитие эмбриона, период родов или постнатального развития. У беременных сугаммадекс необходимо применять с осторожностью. Неизвестно, проникает ли сугаммадекс в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что сугаммадекс выделяется в грудное молоко. Оральна абсорбция циклодекстрина низкая; не предполагается влияние на ребенка при однократном применении сугаммадекса женщиной в период кормления грудью. Таким образом, сугаммадекс можно применять во время кормления грудью.Дети. Информация относительно применения препарата у детей ограничена (одно исследование относительно стандартной реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием при повторном появлении Т2). Для стандартной реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием при повторном появлении Т2, рекомендованная доза сугаммадекса для детей в возрасте 2–17 лет составляет 2 мг/кг. Другие стандартные ситуации реверсии и немедленная реверсия не исследовались и потому не рекомендованы до получения дальнейшей информации. Брайдан 100 мг/мл для повышения точности дозирования для детей может быть разведен до 10 мг/мл.Новорожденные и дети в возрасте до 2 лет Существует очень ограниченный опыт относительно применения сугаммадекса у детей в возрасте от 30 дней до 2 лет. Применение сугаммадекса у новорожденных в возрасте до 30 дней не изучали. Поэтому применение сугаммадекса этим возрастным категориям пациентов не рекомендуется до получения дальнейшей информации.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. О способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами не сообщалось.

Взаимодействия:

исследований относительно взаимодействия сугаммадекса с другими препаратами не проводили. Нельзя исключать взаимодействия с торемифеном, флуклоксациллином и фузидовой кислотой (клинически значимого взаимодействия по типу захвата не предполагается), с гормональными контрацептивами (клинически значимого взаимодействия по типу замещения не предполагается).Взаимодействия, которые потенциально влияют на эффективность сугаммадексаТоремифен Для торемифена, имеющего относительно высокую константу сродства и относительно высокую концентрацию в плазме крови, существует вероятность вытеснения верокурония или рокурония из комплекса с сугаммадексом. Поэтому восстановление соотношения T4/T1 до 0,9 может быть замедлено у пациентов, которые получили торемифен в день операции.В/в введение флуклоксациллина и фузидиевой кислоты В/в введение высоких доз флуклоксациллина (инфузия 500 мг или больше) или фузидиевой кислоты может привести к вытеснению рокурония или верокурония из комплекса с сугаммадексом. Применение высоких доз этих препаратов в предоперационной фазе может привести к задержке восстановления соотношения T4/T1 до 0,9. Следует избегать применения высоких доз этих препаратов в послеоперационной фазе (до 6 ч). В случае, если применение флуклоксациллина или фузидиевой кислоты нельзя избежать, нужно строго контролировать вентиляцию легких, особенно на протяжении последующих 15 мин.Взаимодействия, которые потенциально влияют на эффективность других препаратовГормональные контрацептивы Взаимодействие между 4 мг/кг сугаммадекса и прогестероном может привести к снижению силы действия прогестерона (34% AUC), что подобно снижению, которое отмечали при применении суточной дозы орального контрацептива на 12 ч позже, что, в свою очередь, может привести к снижению эффективности. Для эстрогенов можно ожидать снижения эффекта. Поэтому применение болюсной дозы сугаммадекса рассматривается как эквивалент одной пропущенной суточной дозы стероидных оральных контрацептивов. Если оральный контрацептив был применен в день применения сугаммадекса, необходимо обратиться к разделу инструкций оральных контрацептивов, который описывает действия при пропуске дозы. В случае применения неоральных гормональных контрацептивов пациент должен использовать дополнительный негормональный контрацептивный метод на протяжении следующих 7 дней.Влияние на лабораторные показатели В целом сугаммадекс не влияет на лабораторные показатели, за вероятным исключением количественного определения прогестерона в сыворотке крови. Нарушение этого теста возможно при плазменной концентрации сугаммадекса 100 мкг/мл.

Передозировка:

в клинических исследованиях сообщалось об одном случае применения сугаммадекса в дозе 40 мг/кг без развития значимых побочных реакций. В исследованиях относительно толерантности у человека сугаммадекс применяли в дозе 96 мг/кг, при этом не сообщалось ни о развитии дозозависимых побочных реакций, ни о развитии серьезных побочных реакций.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 2–30 ˚С; не замораживать.

Общая информация

Действующее в-о:

Сугаммадекс
Производитель:

Шеринг АГ, Германия

Описание препарата «Брайдан» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Браксон – антибиотик широкого спектра действия.

Показания и дозировка

Показания препарата Браксон:

Тяжелые инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

инфекционные заболевания центральной нервной системы, в т. ч. менингит, септицемия и сепсис новорожденных;
инфекционные заболевания брюшной полости, в т. ч. перитонит,
осложненные и рецидивирующие инфекционные заболевания мочевых путей, такие как пиелонефрит и цистит
инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, бронхопневмония и острый бронхит, абсцесс легких;
заболевания кожи, костей и мягких тканей, в т. ч. ожоги.

Тяжелые стафилококковые инфекции, в случаях, когда пациенту противопоказаны пенициллин и другие препараты с более низким риском токсичности и когда применение тобрамицину целесообразно, по мнению врача, что подтверждается результатами тестирования на чувствительность бактерий.

Препарат применяется внутримышечно (в / м) или внутривенно (в / в) капельно. Для в / м применения соответствующую дозу вводят непосредственно из ампулы.

Для в / в введения раствор разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей от 1 года – 1 мг / кг, суточная – 3 мг / кг, максимальная суточная доза – 5 мг / кг.

Дети от 1 недели до 1 года 6-7,5 мг / кг / сут, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг / кг каждые 8:00 или 1,5-1,89 мг / кг каждые 6:00).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг / кг / сут, разделенные на 2 равные дозы каждые 12:00. Обычная продолжительность лечения 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях возможен более длительный курс терапии (с контролем функции почек, состояния слуха и вестибулярного аппарата, так как проявление нейротоксичности наиболее вероятен при продолжительности курса лечения более 10 дней).

При хронической почечной недостаточности, а также для пациентов в пожилого возраста следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между приемами. Расчет дозы производится следующим образом: интервал между приемами в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови умноженной на 8; дозы остаются такими же, как при нормальной функции почек первичная разовая доза аналогична дозе, которая вводится пациентам с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг / кг.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройство мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, шум в ушах или ощущение закладывания ушей, нефронекроз – повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия), паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение больных с нормальной функцией почек проводят инфузию жидкости и форсированный диурез;больным с нарушением функции почек – гемодиализ или перитонеальный диализ. При нервно-мышечной блокаде – антихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция при остановке дыхания – искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Браксон:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, нейротоксическое действие (нервный тик, парестезии, эпилептические припадки); нервно-мышечная блокада (затрудненное дыхание, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение заложенности ушей), вестибулярные и лабиринтные нарушения (нарушение координации, головокружение, тошнота, рвота, нарушение равновесия).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, полиурия, появление признаков почечной недостаточности – повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Браксон:

Повышенная чувствительность к тобрамицину или других аминогликозидных антибиотиков.

Неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Тобрамицин усиливает действие недеполяризувальних миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, диуретики повышают риск ото- и нефротоксичности.

Бета-лактамные антибиотики ослабляют эффект.

Внутривенно введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицину, повышая концентрацию в крови и увеличивает период полувыведения (Т _1/2 ) (может потребовать коррекции режима дозирования).

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных реакций.

Лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащих углеводы), наркотические анальгетики, переливание больших объемов крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

Состав и свойства

действующее вещество: тобрамицин;

1 мл тобрамицину (в форме сульфата) 40 мг

вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка). В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов ( Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp .), А также некоторых грамположительных микроорганизмов:Staphylococcus spp. (в т. ч. устойчивых к пенициллину, цефалоспоринам), некоторых штаммовStreptococcus spp.

Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa или Enterococcus faecalis .

Фармакокинетика.

После введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. C _max в сыворотке крови обнаруживается через 40-90 мин после введения; при введении препарата в дозе 1 мг / кг массы тела больного C _max в плазме составляет 3-7 мг / л. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T _1/2 при нормальной функции почек 2 ч. 80-84% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 10-20% через кишечник. T _1/2 у новорожденных 5-8 ч, у детей более старшего возраста 2,5-4 часов. Конечный T _1/2 более 100 часов (высвобождение из внутриклеточных депо).

У больных с почечной недостаточностью T _1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности до 100 ч, у больных с муковисцидозом 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Условия хранения:

Хранить Браксон следует при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тобрамицин
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01G

Аминогликозидные антибактериальные средства
J01GB

Другие аминогликозиды
J01GB01

Тобрамицин

Описание препарата «Браксон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Брал

О препарате:

Препарат для лечения болевого синдрома, причиной которого является спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих, желчевыводящих путей.

Показания и дозировка:

Препарат Брал применяют при болевом синдроме, причиной которого является спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих, желчевыводящих путей. Показан при печеночной/почечной колике, спазмах органов пищеварительного тракта, при дискинезии желчевыводящих путей (гиперкинетический тип), постхолецистэктомическом синдроме, альгодисменорее, хроническом спастическом колите, воспалительных патологиях органов малого таза. Также назначается для лечения острой патологии периферической нервной системы, суставов – невралгий, артралгий, миалгий, ишиалгий. Применяют также при гипертермии в результате простудных, воспалительных заболеваний.

Принимать внутрь. Взрослые, дети старше 15 лет принимают по 1–2 таблетки 2–3 раза/день, но не более шести таблеток/сутки. Дети 6–8 лет – по ½ таблетки, 9–12 лет – по ¾ таблетки, 13–15 лет – по 1 таблетке 2–3 раза/день. Длительность терапии не должна превышать пять дней.

Передозировка:

Проявляется появлением рвоты, снижением АД, сонливостью, спутанностью сознания, тошнотой, болями в эпигастрии, нарушениями функций печени и почек, в редких случаях судорогами. При появлении симптомов передозировки необходимо промывание желудка, прием внутрь активированного угля и других энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, бронхоспазм, крапивница, синдром Лайелла, анафилактический шок), гипотензия, тахикардия, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, агранулоцитоз, боль в горле, озноб, стоматит, вагинит, проктит, головокружение, головные боли, затруднение мочеиспускания, дисфункция почек (анурия, олигурия, протеинурия, нефрит), сухость во рту, временный парез аккомодации, окрашивание мочи в красный цвет, снижение потоотделения.

Противопоказания:

Противопоказан при гиперчувствительности к активным и вспомогательным веществам препарата, выраженной дисфункции печени/почек, врожденной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при тахиаритмии, закрытоугольной глаукоме, нарушениях кроветворения, коллаптоидных состояниях, кишечной непроходимости, доброкачественной гипертрофии простаты со склонностью к застою мочи, во время беременности/лактации, детям до шести лет. Препарат и алкоголь: усиливает негативные эффекты от приема спиртного.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов и аллопуринола с Бралом увеличивает токсичность препарата. Усиление действия препарата происходит при применении кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, пропранолола, седативных преаратов и транквилизаторов, ослабление – барбитуратов, фенилбутазона. Применение ненаркотических анальгетиков усиливает побочные действия препарата. При приеме с Бралом циклоспорина снижается уровень его концентрации в крови.

Состав и свойства:

1 таблетка Брала содержит: 0,5 г метамизола натрия, 0,005г питофенона гидрохлорида, 0,0001г фенпивериния бромида.

Форма выпуска: таблетки по 10, 20, 30 штук в упаковке.

Фармакологическое действие:

Метамизол натрия оказывает болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное действия. Питофенона гидрохлорид имеет миотропное спазмолитическое действие на гладкие мышечные волокна. Фенпивериния бромид оказывает выраженное холинолитическое воздействие, снимает спазм гладкой мускулатуры, уменьшает боль, снижает температуру тела. Сочетанное применение этих компонентов усиливает фармакологический эффект, болеутоляющее, спазмолитическое действия.

Условия хранения: в температурных условиях не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Брал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате Ботокс:

Показания и дозировка:

Передозировка Ботокса:

Побочные эффекты Ботокса:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению

Способ применения

Форма выпуска

Условия хранения

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем