Январь, 2021 - Piluli.info

Показания к применению

Аксид является противоязвенным средством, конкурентно блокирующим H2-гистаминовые рецепторы, в частности, H2-рецепторы париетальных клеток желудка. Аксид используется при обострении/для профилактики обострений язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, при рефлюкс-эзофагите, кровотечениях из верхних отделов пищеварительного тракта, остром/обострении хронического панкреатита.

Дозировка

Аксид противопоказан при гиперчувствительности к препарату, лактации, детям. При беременности допускается применение Аксида только после тщательного оценивания соотношения «польза для матери/риск для плода». При приеме Аксида могут возникать такие побочные реакции, как спутанность сознания, сонливость, нарушение функции печени (повышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз), тахикардия/брадикардия, гинекомастия, анемия, потливость, сыпь.

Противопоказания

Аксид принимают внутрь. При язве двенадцатиперстной кишки, желудка в фазе обострения внутрь получают по 150 мг 2 раза/сутки либо по 300 мг 1 раз/сутки, вечером. Для профилактики обострений препарат принимают по 150 мг 1 раз/сутки, вечером.

Форма выпуска

капсулы 150 мг; 14 капсул в блистере, 2 блистера в коробке

Производитель

Lilly S.A, Испания

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Аксид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АКТАЛИПИД (ACTALIPID) simvastatin Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:ACTAVIS hf., код ATX: C10AA01

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. симвастатин 10 мг -“- 20 мг -“- 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, аскорбиновая кислота, лимонная кислота безводная, бутилгидроксианизол, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Акталипид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АКТАСТАВ (ACTASTAV) stavudine Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:ACTAVIS GROUP hf.,произведено EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. код ATX: J05AF04

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого или почти белого цвета; содержимое капсул – белый порошок.

1 капс. ставудин 40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель понсо-4R, титана диоксид, вода, желатин, метилпарабен, пропилпарабен.

60 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – контейнеры полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Актастав» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АКТАСУЛИД (ACTASULID) nimesulide Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry, код ATX: M01AX17

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, ровные, светло-желтого цвета, с разделительной чертой с одной стороны.

1 таб. нимесулид 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Актасулид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Актемра 400 Мг. – https://www.piluli.info/shop/aktemra-400-mg-20-ml/

Актемра 80 Мг – https://www.piluli.info/shop/aktemra-80-mg-5-ml-actemra-80-mg/

Актемра 20 Мг – https://www.piluli.info/shop/aktemra-20mg-actemra-20-mg/

Актемра 200 Мг – https://www.piluli.info/shop/aktemra-200-mg-10-ml/

О препарате:

Специфический иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкина-6

Показания и дозировка:

Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов
Активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом
Активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом

Стандартное дозирование

Препарат Актемра должен разводиться врачом или медицинской сестрой стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Рекомендуется вводить в/в капельно в течение, как минимум, 1 ч.

Ревматоидный артрит

Препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 недели.

Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или БПВП.

Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела >100 кг.

Приготовление раствора

1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела (0.4 мл/кг)).

2. В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата Актемра.

3. Другим одноразовым стерильным шприцем в асептических условиях из флакона с препаратом Актемра отобрать рассчитанное количество препарата и ввести его в инфузионный флакон (пакет) с 0.9% раствором натрия хлорида; в результате объем приготовленного раствора должен быть равным 100 мл.

4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.

Перед введением необходимо осмотреть полученный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.

Следует вводить только прозрачный или опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор без видимых посторонних частиц.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит

В/в капельно 1 раз в 4 недели в дозе:

Пациентам с массой тела <30 кг – 10 мг/кг
Пациентам с массой тела ≥30 кг – 8 мг/кг

Изменение дозы возможно исключительно в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.

Приготовление раствора

Пациенты с массой тела ≥30 кг

4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.

Пациенты с массой тела <30 кг

1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.5 мл на 1 кг массы тела (0.5 мл/кг)).

2. В асептических условиях из инфузионного флакона (пакета), содержащего 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное количеству, рассчитанному для введения препарата Актемра.

4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.

Системный ювенильный идиопатический артрит

В/в капельно 1 раз в 2 недели в дозе:

Пациентам с массой тела <30 кг – 12 мг/кг
Пациентам с массой тела ≥30 кг – 8 мг/кг

Изменение дозы возможно только в случае стойкого изменения массы тела пациента. Препарат Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.

Приготовление раствора

Пациенты с массой тела ≥30 кг

2. Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введенияколичеству препарата Актемра.

4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.

Пациенты с массой тела <30 кг

1. Рассчитать количество препарата, необходимое для введения пациенту (из расчета 0.6 мл на 1 кг массы тела (0.6 мл/кг)).

2. Из инфузионного флакона (пакета), содержащего 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида (раствор должен быть стерильным и апирогенным), в асептических условиях отобрать одноразовым стерильным шприцем количество 0.9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введенияколичеству препарата Актемра.

4. Для перемешивания аккуратно перевернуть флакон (пакет) во избежание пенообразования.

Перед введением необходимо осмотреть приготовленный раствор на предмет отсутствия посторонних частиц или изменения окраски.

Рекомендации по коррекции дозы при изменении лабораторных показателей у пациентов с пЮИА и сЮИА

Снижение дозы препарата Актемра не изучалось у пациентов с пЮИА и сЮИА. Перерывы во введении препарата у пациентов с пЮИА или сЮИА в случае возникновения изменений лабораторных показателей рекомендуются в тех же ситуациях, которые перечислены для пациентов с РА выше. При необходимости следует изменить дозу одновременно принимаемого метотрексата и/или других сопутствующих препаратов или прекратить их прием, а также сделать перерыв во введении препарата Актемра до разъяснения клинической ситуации. У пациентов с пЮИА или сЮИА решение о прекращении терапии препаратом Актемра при возникновении изменений в лабораторных показателях должно быть принято в зависимости от индивидуальной клинической ситуации.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется. Применение тоцилизумаба у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени не изучалось.

Безопасность и эффективность тоцилизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Правила хранения раствора

Приготовленный инфузионный раствор препарата Актемра физически и химически стабилен в 0.9% растворе натрия хлорида в течение 24 ч при температуре 30°С.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.

Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С и только в том случае, если приготовление раствора проводилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Инструкция по уничтожению неиспользованного препарата, а также по истечении срока годности

Попадание лекарственных препаратов вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

Передозировка:

Доступные данные о передозировке препарата Актемра ограничены. В одном случае непреднамеренной передозировки препарата в дозе 40 мг/кг у пациента с множественной миеломой нежелательных реакций не отмечено. Не отмечалось также серьезных нежелательных реакций у здоровых добровольцев, которые получали однократно препарат Актемра в дозе до 28 мг/кг, хотя наблюдалась нейтропения, требующая снижения дозы.

Побочные эффекты:

Профиль безопасности тоцилизумаба изучался в 5 двойных слепых плацебо контролируемых клинических исследованиях III фазы и в их открытых расширенных исследованиях.

Вся контролируемая популяция – все пациенты, получившие как минимум одну дозу тоцилизумаба в двойном слепом контролируемом периоде 5 исследований. Контролируемый период в 4 исследованиях составил 6 месяцев, в 1 исследовании – до 2 лет. При этом 774 пациента получали тоцилизумаб в дозе 4 мг/кг в комбинации с метотрексатом, 1870 пациентов – в дозе 8 мг в комбинации с метотрексатом/другими БПВП и 288 пациентов – монотерапию тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг.

Вся исследуемая популяция – все пациенты, получившие как минимум одну дозу препарата, как в двойном слепом контролируемом периоде исследований, так и в открытом расширенном периоде этих исследований. Из 4009 пациентов 3577 пациентов получали терапию не менее 6 месяцев, 3296 пациентов – не менее 1 года, 2806 пациентов – не менее 2 лет и 1222 пациентов – в течение 3 лет.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), иногда (≥ 1/1000 и < 1/100).

Инфекции: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей; часто – флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex типа 1 и Herpes zoster; иногда – дивертикулит.

По данным контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев частота всех инфекций при введении тоцилизумаба в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП составила 127 случаев на 100 пациенто-лет в сравнении с 112 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Во всей исследуемой популяции общая частота инфекций составила 108 случаев на 100 пациенто-лет.

По данным контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев частота серьезных инфекций (бактериальных, вирусных и грибковых) в группе пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, составила 5.3 случая на 100 пациенто-лет в сравнении с 3.9 случаями на 100 пациенто-лет в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. При монотерапии препаратом Актемра частота серьезных инфекций составила 3.6 случая на 100 пациенто-лет по сравнению с монотерапией метотрексатом (1.5 случаев на 100 пациенто-лет). Во всей исследуемой популяции общая частота серьезных инфекций составила 4.7 случаев на 100 пациенто-лет. Регистрировались следующие серьезные инфекционные заболевания: пневмония, флегмона, инфекции, вызванные Herpes zoster, гастроэнтерит, дивертикулит, сепсис, бактериальный артрит, некоторые из них сопровождались летальным исходом. Сообщалось о случаях возникновения оппортунистических инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, язвы ротовой полости, гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – стоматит, язва желудка, повышение общего билирубина.

Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев в группе пациентов, получавших препарат Актемра, общая частота перфораций ЖКТ составила 0.26 случаев на 100 пациенто-лет, а во всей исследуемой популяции – 0.28 случаев на 100 пациенто-лет. Главным образом случаи перфорации ЖКТ сообщались как осложнения дивертикулита, и включали разлитой гнойный перитонит, перфорацию нижних отделов ЖКТ, свищ и абсцесс.

В ходе проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев транзиторное повышение активности АЛТ/АСТ (более чем в 3 раза превышающее ВГН) наблюдалось у 2.1% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг, и у 4.9% пациентов, получавших метотрексат. Данные изменение возникали у 6.5% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 1.5% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП.

Присоединение к монотерапии тоцилизумабом препаратов, обладающих потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексат), приводило к увеличению частоты случаев повышения активности трансаминаз. Повышение активности АЛТ/АСТ более чем в 5 раз превышающее ВГН наблюдалось у 0.7% пациентов, получавших монотерапию препаратом Актемра и у 1.4% пациентов, получавших препарат Актемра в комбинации с БПВП. При этом большинство пациентов прекратили терапию препаратом Актемра. Повышение активности печеночных трансаминаз не сопровождалось клинически значимым увеличением уровня прямого билирубина, а также клиническими проявлениями гепатита или печеночной недостаточности. У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, частота превышения ВГН непрямого билирубина составила 6.2%. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях характер и частота повышения АЛТ/АСТ соответствовали результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – нефролитиаз.

Со стороны эндокринной системы: иногда – гипотиреоз.

Со стороны обмена веществ: часто – гиперхолестеринемия; иногда – гипертриглицеридемия.

Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев при терапии препаратом Актемра наблюдалось повышение показателей липидного обмена (общего холестерина, триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП). Стойкое повышение показателя общего холестерина >6.2 ммоль/л (240 мг/дл) наблюдалось у 24% пациентов, а стойкое повышение показателя ЛПНП ≥4.1 ммоль/л – у 15% пациентов. У большинства пациентов индекс атерогенности не повышался, а повышение уровня общего холестерина эффективно корригировалось гиполипидемическими препаратами. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяции характер и частота повышения показателей липидного обмена соответствовали результатам контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев.

Со стороны системы кроветворения: часто – лейкопения, нейтропения.

Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа нейтрофилов ниже 1 × 109/л было отмечено у 3.4% пациентов, которым Актемру вводили в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 0.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Приблизительно в половине случаев снижение АЧН ниже 1 × 109/л возникало в пределах 8 недель после начала лечения. Снижение числа нейтрофилов ниже 0.5 × 109/л сообщалось у 0.3% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП. Четкой связи между снижением числа нейтрофилов ниже 1 × 109/л и развитием серьезных инфекционных заболеваний не отмечалось. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа нейтрофилов соответствовала результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев.

Во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев снижение числа тромбоцитов ниже 100 × 103/мкл было отмечено у 1.7% пациентов, получавших Актемру в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавшим плацебо в комбинации с БПВП. Данные изменения не сопровождались развитием эпизодов кровотечения. Во всей контролируемой и во всей исследуемой популяциях картина и частота снижения числа тромбоцитов соответствовали результатам, зарегистрированным в контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 6 месяцев.

Дерматологические реакции: часто – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны организма в целом: часто – периферические отеки; иногда – реакции повышенной чувствительности.

Инфузионные реакции: во время проведения контролируемых клинических исследований продолжительностью 6 месяцев нежелательные реакции, связанные с введением препарата (определенные реакции, возникающие во время введения препарата или в течение 24 часов после введения), были выявлены у 6.9% пациентов, получавших препарат Актемра в дозе 8 мг/кг в комбинации с БПВП, и у 5.1% пациентов, получавших плацебо в комбинации с БПВП. Нежелательными реакциями, которые отмечались во время введения препарата, главным образом были эпизоды повышения АД. Нежелательными реакциями, которые отмечались в течение 24 ч после окончания введения препарата, являлись головная боль и реакции со стороны кожных покровов (сыпь, крапивница). Эти реакции не приводили к ограничению терапии.

Частота анафилаксии (у 6 из 3778 пациентов) была в несколько раз выше у пациентов, получавших препарат в дозе 4 мг/кг, чем у пациентов, получавших препарат в дозе 8 мг/кг. В контролируемых и открытых клинических исследованиях клинически значимые реакции гиперчувствительности, обусловленные введением препарата Актемра и потребовавшие прекращения лечения, отмечались у 13 из 3778 пациентов (0.3%). В основном, данные реакции наблюдались в период между второй и пятой инфузией препарата Актемра.

Иммуногенность: антитела к тоцилизумабу были выявлены у 46 из 2876 обследованных пациентов (1.6%). У 5 из них были отмечены клинически значимые реакции гиперчувствительности, что привело к полной отмене лечения. У 30 пациентов (1.1%) выявлены нейтрализующие антитела.

Противопоказания:

Активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез)
Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях.

Безопасность и эффективность применения препарата Актемра при беременности изучены недостаточно.

Не следует применять тоцилизумаб при беременности за исключением случаев очевидной клинической необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли тоцилизумаб с грудным молоком у человека. Несмотря на выделение эндогенных IgG с грудным молоком, системная абсорбция препарата при грудном вскармливании маловероятна в связи с быстрой протеолитической деградацией таких белков в системе пищеварения.

При принятии решения о продолжении/прерывании грудного вскармливания или о продолжении/отмене терапии тоцилизумабом следует принимать во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от продолжения терапии для матери.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено дисморфогенетического потенциала препарата Актемра у обезьян. Однако при введении препарата в высоких дозах наблюдалось повышение риска спонтанных выкидышей/внутриутробной гибели. Значение данной информации для человека не известно. Наблюдалась экскреция мышиного аналога тоцилизумаба в молоко лактирующих мышей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований не выявил какого-либо воздействия метотрексата, НПВС или кортикостероидов на клиренс тоцилизумаба.

Одновременное однократное введение тоцилизумаба в дозе 10 мг/кг и метотрексата в дозе 10-25 мг 1 раз в неделю не оказывало клинически значимого влияния на экспозицию метотрексата.

Исследования по изучению комбинированного применения тоцилизумаба с другими биологическими БПВП не проводились.

Поскольку образование печеночных изоферментов CYP450 подавляется под действием цитокинов (например, ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление), при проведении терапии средствами, ингибирующими действие цитокинов (например, тоцилизумаб), экспрессия изоферментов CYP450 может быть нарушена.

В исследованиях in vitro, проведенных на культуре гепатоцитов человека, было показано, что ИЛ-6 вызывает снижение экспрессии изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Применение тоцилизумаба нормализует экспрессию этих изоферментов.

Влияние Актемры на изоферменты CYP (кроме СYP2C19 и CYP2D6) имеет клиническое значение для препаратов, являющихся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом и для которых дозы подбираются индивидуально.

Концентрация симвастатина (субстрат СYP3A4) через 1 неделю после однократного введения тоцилизумаба снижалась на 57% до аналогичной или немного повышенной концентрации симвастатина у здоровых добровольцев.

В начале или при завершении курса терапии препаратом Актемра следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими лекарственные средства в индивидуально подобранных дозах, и которые метаболизируются посредством изоферментов CYP3A4, CYP1A2 или CYP2C9 (например, аторвастатин, блокаторы кальциевых каналов, теофиллин, варфарин, фенитоин, циклоспорин или бензодиазепины). Для обеспечения терапевтического действия этих препаратов возможно потребуется увеличение их дозы. Учитывая длительный T1/2 Актемры, ее действие на активность изоферментов CYP450 может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения терапии.

Состав и свойства:

1 мл – тоцилизумаб 20 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска:

во флаконах по 4, 10 или 20 мл; в пачке картонной 1 или 4 флакона.

Фармакологическое действие:

Тоцилизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований.

Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.

Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)

Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес.

У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП).

У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП.

Рентгенологическая оценка

У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса.

У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36.

К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП.

Тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг как в монотерапии, так и в комбинации с БПВП/MT, статистически значимо (р<0,0001) приводит к увеличению показателя гемоглобина к 24-й нед. Наибольшее увеличение было отмечено у пациентов с хронической анемией, связанной с РА. Средний показатель гемоглобина увеличился ко 2-й нед и оставался в пределах нормы в течение всех 24 нед.

После введения тоцилизумаба происходило быстрое снижение средних значений острофазовых показателей: C-реактивного белка, СОЭ и сывороточного амилоида А, а также снижение числа тромбоцитов в пределах нормальных значений.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Тоцилизумаб
Производитель:

Рош

Описание препарата «Актемра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Витамин А, витамин В1, витамин В3, витамин В2, витамин B5, витамин В12, витамин B6, фолиевая кислота, витамин С, биотин, витамин D3, витамин Е, витамин К1, миоинозит, рутин, парааминобензойная кислота, глицин, бор, янтарная кислота, кальций, фосфор, медь, хром, железо, йод, магний, молибден, марганец, селен, цинк, ванадий

Механизм действия

Фармакологические свойства препарата Активал обусловлены действием активных веществ, которые входят в его состав. Витамин A: играет важную роль в акте зрения, клеточном дифференциации и росте, иммунной защите. Витамин B1: является коэнзимом во многих метаболических процессах, необходим для периферической нервной системы, регуляции мышечного тонуса. Витамин B2: важный компонент некоторых ферментов, входит в состав пигментов сетчатки. Витамин B3: является коэнзимом в процессах клеточного дыхания, имеет гипохолестеринемическое действие. Витамин B5: является простетической группой кофермента А (КoА) и ацилтрансферазы. Витамин B6: необходим для работы ферментных систем белково-углеводного обмена. Витамин B12: элемент метаболизма ДНК, процессов клеточной дифференциации, репликации. Витамин C: антиоксидант, незаменимый компонент соединительной ткани, участвует в метаболизме триптофана, тирозина, фолиевой кислоты, в синтезе гема и дентина, всасывании железа. Витамин D3: важен для построения костной ткани, имеет иммуномодулирующие свойства. Витамин E: внеклеточный антиоксидант, элемент клеточного дыхания, метаболизма эритроцитов, ДНК. Фолиевая кислота: участвует в синтезе ДНК, РНК, образовании гема. Биотин: участвует в метаболизме белков, углеводов. Рутин: антиоксидант, снижает проницаемость сосудистой стенки. Витамин K1: необходимый для поддержки целостности костной системы, участвует в образовании факторов свертывания крови. Кальций, фосфор: структурный элемент костей, зубов. Хром: участвует в углеводном обмене, стабилизирует РНК. Медь: элемент антиоксидантной защиты, метаболизма соединительной ткани. Йод: компонент гормонов щитовидной железы. Железо: структурный компонент гемоглобина.

Показания к применению

Показан для профилактики гиповитаминоза, вызванного нарушением всасывания, несбалансированным питанием, приемом некоторых препаратов (контрацептивны, хемотерапевтические средства, антибиотики), повышенной потребностью в витаминах (физические, умственные нагрузки, травмы, рецидивирующие инфекции, послеоперационный период, острые респираторные заболевания).

Противопоказания

Не показан при дисфункции почек; при терапии антикоагулянтами (кумарин); при прогрессировании гипертиреоза, при гиперкальциемии, гемохроматозе, гемосидерозе; синдроме Вильсона; при гиперчувствительности к компонентам данного препарата; детям возрастом до двенадцати лет. Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время использования препарата Активал.

Побочные действия

Аллергические реакции (экзема, сыпь, зуд).

Дозировка

Принимать внутрь. Рекомендованная доза – 1 таблетка 1 раз/день через 10–15 минут после приема пищи. Стандартный курс – 2–3 месяца. При необходимости можно принимать на протяжении года.

Форма выпуска

Таблетки, № 30, № 60

Производитель

“Beresh Co. Ltd.”, Венгрия

Условия хранения

При температуре 15–25°С. Ограничить доступ детей. Срок годности – три года.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Активал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Витамины А, В2, В1, В3, В5, В6, В12, С, D3, Е, К1, Р, кислота фолиевая, биотин, глицин, бор, кислота янтарная, кальций, медь, хром, йод, магний, железо, марганец, фосфор, молибден, цинк, селен.

Механизм действия

Витамин A: играет важную роль в акте зрения, клеточном дифференциации и росте, иммунной защите. Витамин B1: является коэнзимом во многих метаболических процессах, необходим для периферической нервной системы, регуляции мышечного тонуса. Витамин B2: важный компонент некоторых ферментов, входит в состав пигментов сетчатки. Витамин B3: является коэнзимом в процессах клеточного дыхания. Витамин B5: является простетической группой кофермента А (КoА) и ацилтрансферазы. Витамин B6: необходим для работы ферментных систем белково-углеводного обмена. Витамин B12: элемент метаболизма ДНК, процессов клеточной дифференциации, репликации. Витамин C: антиоксидант, незаменимый компонент соединительной ткани, участвует в метаболизме триптофана, тирозина, фолиевой кислоты, в синтезе гема и дентина, всасывании железа. Витамин D3: важен для построения костной ткани, имеет иммуномодулирующие свойства. Витамин E: внеклеточный антиоксидант, элемент клеточного дыхания, метаболизма эритроцитов, ДНК. Фолиевая кислота: участвует в синтезе ДНК, РНК, образовании гема. Витамин K1: необходимый для поддержки целостности костной системы, участвует в образовании факторов свертывания крови. Кальций, фосфор: структурный элемент костей, зубов. Хром: участвует в углеводном обмене, стабилизирует РНК. Медь: элемент антиоксидантной защиты, метаболизма соединительной ткани. Йод: компонент гормонов щитовидной железы. Железо: структурный компонент гемоглобина.

Показания к применению

Препарат Активал Кид рекомендуется для обеспечения полноценного роста, развития детей, повышения неспецифического иммунитета, для профилактики/лечения гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ; применяют при повышенной физической активности (занятии спортом), несбалансированном питании, повышенной утомляемости, анорексии, весенней астении, рецидивирующих инфекциях, при ОРВИ, анемии, травмах, после операций, нарушениях всасывания или чрезмерном расходе витаминов (хроническая диарея, муковисцидоз, ожоги, воспалительные заболевания кишечника, прием антибиотиков, химиотерапия, после операций на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания

Препарат Активал Кид не применяют при: дисфункции почек; гипервитаминозе А, D; прогрессировании гипертиреоза; гиперкальциемии, гемохроматозе, гемосидерозе; фенилкетонурии; болезни Вильсона; гиперчувствительности к компонентам; детям возрастом до двух лет. Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время использования препарата Активал.

Побочные действия

Во время применения препарата Активал Кид возможны диспепсические расстройства, аллергические реакции (экзема, сыпь, зуд, анафилаксия).

Дозировка

Принимать внутрь. Детям 2–3 лет – 1 таблетка 1 раз/день после приема пищи. Детям 4–10 лет – по 1 таблетка 2 раз/день. Детям старше 10 лет – 1 таблетка 3 раза/день. Стандартный курс – 2–3 месяца.

Форма выпуска

Таблетки, № 60

Производитель

“Beresh Co. Ltd.”, Венгрия

Условия хранения

При температуре 15–25°С. Ограничить доступ детей. Срок годности – два года.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Активал кид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

>Актилизе – https://www.piluli.info/shop/aktilize/

Тромболитик. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, гликопротеин, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин.

Показания и дозировка:

Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования) или в период от 6 до 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования). Доказано, что при остром инфаркте миокарда Актилизе снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта.
Тромболитическая терапия массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно (например, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, например, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились.
Тромболитическая терапия ишемического инсульта в остром периоде. Лечение должно начинаться как можно раньше, в течение 4.5 ч после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровотечения с помощью адекватного метода визуализации (с помощью соответствующих методов визуализации например, метода компьютерной томографии головного мозга или другого диагностического метода, чувствительного в отношении обнаружения кровотечения (например, МРТ). Эффект лечения зависит от времени его начала, то есть, более раннее лечение увеличивает вероятность благоприятного результата.

Актилизе следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.

При инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов, препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 мин, с последующей инфузией 35 мг в течение 60 мин до достижения максимальной дозы 100 мг.

У пациентов с массой тела менее 65 кг дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, затем – 0.75 мг/кг массы тела (максимально 50 мг) в течение 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 0.5 мг/кг (максимально 35 мг) в течение 60 мин.

При 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 ч и 12 ч после развития симптомов, препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно, затем – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 мг в течение 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 мг.

У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1.5 мг/кг.

Рекомендуемая максимальная доза Актилизе при остром инфаркте миокарда составляет 100 мг.

Вспомогательная антитромботическая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим международным рекомендациям.

При тромбоэмболии легочной артерии Актилизе вводят в суммарной дозе 100 мг в течение 2 ч. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 мин, затем – 90 мг в/в капельно в течение 2 ч.

У пациентов с массой тела менее 65 кг суммарная доза не должна превышать 1.5 мг/кг массы тела.

Вспомогательная терапия: после применения Актилизе, если АЧТВ превышает ВГН менее чем в 2 раза, следует назначить (или продолжить) инфузионное применение гепарина. Доза гепарина должна быть скорректирована для поддержания АЧТВ между 50-70 сек (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 раза).

При ишемическом инсульте (острый период) рекомендуемая доза составляет 0.9 мг/кг (максимально 90 мг), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы.

Терапия должна быть начата как можно быстрее, в течение 4.5 ч после появления симптомов. Лечебный эффект зависит от времени начала терапии, то есть, чем раньше начато лечение, тем больше вероятность благоприятного результата.

Вспомогательная терапия: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (например, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к.

Передозировка:

Симптомы: несмотря на относительную специфичность к фибрину, при передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови.

Лечение: в большинстве случаев достаточно выжидательной тактики с расчетом на физиологическую регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.

Побочные эффекты:

Применение при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и ишемическом инсульте в остром периоде

Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением Актилизе, является кровотечение (>1/100, ≤1/10: массивные кровотечения; >1/10: любые кровотечения), приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.

Может произойти кровоизлияние в любой части или полости тела и привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.

Кровотечения, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:

Наружное кровотечение (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов
Внутренние кровотечения в любой части или полости тела

С внутричерепными кровотечениями могут быть связаны следующие неврологические симптомы: сонливость, афазия, гемипарез, судороги.

Указание о жировой эмболии, не наблюдавшейся в популяции пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, основывается на спонтанном сообщении.

В сравнении с исследованиями при инфаркте миокарда число пациентов с эмболией легочной артерии и инсультом, которые участвовали в клинических исследованиях (в пределах 0-4.5 ч от момента возникновения симптомов этих заболеваний), было очень небольшим. Поэтому небольшие числовые различия, отмеченные при сравнении с данными, полученными при инфаркте миокарда, были, скорее всего, следствием небольшого объема выборки. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия) при инсульте и реперфузионных аритмий (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных эффектов препарата Актилизе в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте, или при инфаркте миокарда.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, они обычно выражены слабо, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни; возможны сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение АД, шок или любые другие реакции гиперчувствительности. В случае развития этих реакций должна применяться общепринятая противоаллергическая терапия. Установлено, что у относительно большой части пациентов с подобными реакциями одновременно применялись ингибиторы АПФ. Анафилактические реакции (в строгом смысле этого понятия, то есть обусловленные IgE) на Актилизе не известны. В редких случаях (менее 0.1%) наблюдалось транзиторное образование антител к Актилизе (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.

Со стороны органа зрения: кровоизлияния в сетчатку глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардиальное кровотечение, кровотечения (такие как гематома); эмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов; кровотечения в паренхиматозные органы (такие как внутрипеченочные кровотечения, легочные кровотечения).

Со стороны дыхательной системы: кровотечения из дыхательных путей (такие как кровотечение из области глотки, кровохарканье, носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения (такие как желудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, кровавая рвота, мелена, кровотечение из ротовой полости, кровотечение из десен, забрюшинное кровотечение (например, забрюшинная гематома), тошнота, рвота. Тошнота и рвота могут быть также симптомами инфаркта миокарда.

Со стороны кожи: экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы: урогенитальные кровотечения (такие как гематурия, кровотечения из мочевыводящих путей).

Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата: кровотечения в месте пункций, кровотечения в месте инъекций (например, гематома в месте установки катетера, кровотечение в месте установки катетера).

Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повышение температуры тела.

Осложнения вследствие процедур, связанных с применением препарата: жировая эмболия.

Необходимость в проведении хирургических и терапевтических процедур: необходимость в трансфузиях.

Применение при инфаркте миокарда

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионные аритмии (аритмия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, AV-блокада от I степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия). Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.

Применение при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии

Cо стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (такие как кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровоизлияние).

Применение при ишемическом инсульте (острый период)

Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (такие как кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение). Основным нежелательным явлением были симптоматически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу (алтеплазе), гентамицину (остаточные следы от процесса производства) или к любому вспомогательному веществу.

Препарат не следует применять при имеющемся повышенном риске развития кровотечений:

Обширное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;
Геморрагический диатез;
Одновременное эффективное лечение с пероральными антикоагулянтами, например, варфарином (МНО >1.3);
Заболевания ЦНС в анамнезе (в т.ч. новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге);
Внутричерепное (в т.ч. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
Подозрение на геморрагический инсульт;
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
Обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 дней (включая любую травму, полученную на фоне развивающегося инфаркта миокарда);
Недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
Длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (более 2 мин);
Роды в течение предыдущих 10 дней;
Недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (например, подключичная или яремная вена);
Тяжелые заболевания печени, включая печеночную недостаточность, цирроз печени, портальную гипертензию (в т.ч. с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит;
Бактериальный эндокардит, перикардит;
Острый панкреатит;
Подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 мес;
Артериальные аневризмы, дефекты развития артерий и вен;
Новообразования с повышенным риском кровотечения;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:

Геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;
Ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 мес (за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 4.5 ч).

В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:

Начало симптомов ишемического инсульта более чем за 4.5 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
Быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
Тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale)) >25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса);
Судороги в начале инсульта;
Сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;
Возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
Применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено АЧТВ;
Количество тромбоцитов <100 000/мкл;
Систолическое АД выше 185 мм рт.ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт.ст. или необходимость применения интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
Концентрация глюкозы в крови <3 или >20 ммоль/л.

Препарат Актилизе не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение препарата у пациентов старше 80 лет (см. раздел “С осторожностью”).

С осторожностью, предварительно оценив степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения, следует применять препарат при:

Недавно выполненной в/м инъекции или небольших недавних вмешательствах, таких как биопсия (иглой), пункция (иглой) крупных сосудов, массаже сердца при реанимации;
Заболеваниях (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения;
Одновременном приеме пероральных антикоагулянтов лечение препаратом Актилизе может рассматриваться лишь в случае, когда лабораторные показатели антикоагулянтной активности не являются клинически значимыми.

При лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

Систолическое АД > 160 мм рт.ст.;
Пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза/риск.

При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

Применение Актилизе у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:

Все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;
Наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;
Задержка начала лечения;
У пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение Актилизе начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 0.9 мг/кг (максимальная доза составляет 90 мг);
У пациентов старше 80 лет, в сравнении с более молодыми пациентами, может повышаться риск мозгового кровоизлияния и снижаться общая польза лечения. Поэтому вопрос о применении Актилизе должен тщательно обдумываться и решаться индивидуально с учетом предполагаемого риска.

Лечение не следует начинать позднее, чем через 4.5 ч после возникновения симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

Положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;
Смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;
Совышается риск кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Специальных исследований взаимодействия Актилизе с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, не проводилось.

Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, до, во время или после начала терапии Актилизе может увеличить риск кровотечения.

Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, получавших ингибиторы АПФ.

Состав и свойства:

1 флакон содержит рекомбинантного тканевого активатора плазминогена 20 мг, аргинина 698.8 мг, фосфорной кислоты 214.4 мг, полисорбата-80 2.0 мг. 1 флакон содержит рекомбинантного человеческого тканевого активатора плазминогена 50 мг, аргинина 1742 мг, фосфорной кислоты 536 мг, полисорбата-80 5.0 мг.

Форма выпуска:

В упаковке 1 флакон + 2 ампулы растворителя.

Фармакологическое действие:

После в/в введения алтеплаза остается относительно неактивной в системном кровотоке. Она активируется, связываясь с фибрином, что вызывает превращение плазминогена в плазмин и ведет к растворению фибринового сгустка.

Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина, применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению содержания циркулирующего фибриногена (примерно до 60% через 4 ч), который к 24 ч, как правило, повышается более чем до 80%. Концентрации плазминогена и α2-антиплазмина в крови через 4 ч уменьшаются, соответственно, до 20% и 35% от исходных значений, и через 24 часа вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у нескольких пациентов.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике 24 ч; при температуре, не превышающей 25°C – до 8 ч.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Альтеплаза
Производитель:

Берингер Ингельхайм

Описание препарата «Актилизе» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Актиферрин композитум

О препарате:

Показания и дозировка:

Показанием к применению данного препарата является железодефицитная анемия разной этиологии, а также нехватка железа в организме вследствие обильных кровотечений. Кроме того, данное лекарственное средство может быть назначено в качестве дополнительного источника железа в случае повышенной потребности организма в нём (например, в период беременности, лактации, активного роста в подростковом возрасте, при неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, при опухолях или тяжёлых инфекционных заболеваниях).

Применение данного лекарственного препарата противопоказано при нарушении всасывания железа (в случае сидероахрестической анемии, свинцовой анемии или талассемии), повышенном содержании железа в организме (при гемохроматозе, гемолитической анемии), не связанной с дефицитом железа анемии, а также при наличии у пациента наследственной непереносимости галактозы и фруктозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефиците сахаразы-изомальтазы.

Наличие известной гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата также является противопоказанием к его применению.

Применение данного препарата не рекомендуется лицам с наличием воспалительных или язвенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

С осторожностью следует принимать Актиферрин лицам, употребляющим диетические добавки, содержащие соли железа.

Актиферрин предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать перед едой или непосредственно во время еды. Суточная доза препарата высчитывается лечащим врачом индивидуально в зависимости от показателей гемоглобина, массы тела пациента и его возраста. В среднем курс лечения длится около 8 недель.

Передозировка:

Симптомами передозировки Актиферрином может служить общая слабость, быстрая утомляемость, парестезии, побледнение кожи, наличие холодного липкого пота. Также при передозировке может снижаться артериальное давление, учащаться сердцебиение. В некоторых случаях может возникнуть акроцианоз, абдоминальная боль, понос с примесями крови и спутанность сознания. В редких случаях может наступить кома. Лечение передозировки Актиферрином следует начать с промывания желудка (с целью удалить из организма еще не всосавшийся препарат). Специфическим антидотом является дефероксамин.

Побочные эффекты:

Во время применения Актиферрина возможны проявления нежелательных побочных эффектов в виде потери аппетита, метеоризма, возникновения горького вкуса во рту, диареи, абдоминальной боли. Реже встречаются проявления головной боли, боли в горле, слабости, раздражительности.

Также возможно развитие аллергической реакции на один из компонентов препарата. Проявлением аллергической реакции может служить крапивница, кожный зуд, а в редких случаях – анафилактический шок.

Противопоказания:

при аллергии на компоненты препарата;
при гемохроматозе и гемосидерозе;
при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком витамина В12);
если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз, кишечная непроходимость);
при непереносимости фруктозы или галактозы;
если осуществляются регулярные гемотрансфузии.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Всасываемость препарата может быть снижена препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, панкреатином, молоком, хлебом, злаками, яичным желтком, кофе и чаем. Абсорбция повышается при одновременном приёме с аскорбиновой кислотой.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время использования данного препарата.

Состав и свойства:

Состав:

Двухвалентное железо в виде сульфата гептагидрата, D и L-серин.

Форма выпуска:

Капсулы 1 капс. железа сульфат 113.85 мг, в т.ч. железо 34.5 мг D,L-серин 129 мг фолиевая кислота 500 мкг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Актиферрин оказывает гемопоэтическое действие и помогает восполнить дефицит железа в организме. Как известно, железо является важным микроэлементом, необходимым для полноценной жизнедеятельности организма. Оно является составным элементом гемоглобина и миоглобина, а также принимает участие во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме и стимулирует эритропоэз. Актиферрин, помимо самого железа, содержит альфа-аминокислоту серин, которая способствует лучшей всасываемости железа, а также его поступлению в кровоток организма, тем самым ускоряя процесс восстановления его нормального уровня в организме.

Условия хранения:

Данное лекарственное средство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке, при температуре не более +25оС. Максимальный срок хранения препарата от даты производства – 2 года. После открытия флакона следует хранить не более 1 года.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Лекарственные средства, содержащие железо

Описание препарата «Актиферрин композитум» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р инф. 10 % фл. 250 мл, в физиологич. р-ре, № 1

Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 10 %

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/9047/04/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013

р-р инф. 20 % фл. 250 мл, в физиологич. р-ре, № 1

Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 20 %

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

№ UA/9047/04/02 от 22.10.2008 до 22.10.2013

р-р инф. 10 % фл. 250 мл, с декстрозой, № 1

Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 10 %

№ UA/9047/02/01 от 22.10.2008 до 22.10.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой не менее 5000 Да. На молекулярном уровне этот препарат вызывает ускорение процессов утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Суммарный эффект этих процессов состоит в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.Фармакокинетика. С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку в его состав входят только физиологические компоненты, которые обычно присутствуют в организме.

Показания:

метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС: ишемический инсульт; остаточные явления геморрагического инсульта; черепно-мозговая травма; энцефалопатии различного генеза. Нарушение периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатии, в том числе диабетического генеза. Ожоги I–III степени (химические, термические, солнечные, лучевые). Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения, пролежни (Dekubitus)), нарушение процессов заживления ран. Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Применение:

р-р Актовегина 10% и 20% применяется для в/в или в/а инфузии. Доза препарата и способ его введения зависят от клинической картины и тяжести заболевания. Актовегин р-р для инфузий применяют по 250 мл/сут в/в или в/а. Начальную дозу можно повысить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может быть необходимо 10–20 инфузий. При инфузиях необходимо следить за тем, чтобы р-р не попадал вне сосудистого русла. Нельзя добавлять никакое другое лекарственное вещество к инфузионному р-ру Актовегина. Дозирование при различных показанияхНарушение кровообращения и метаболизма головного мозга: вначале в/в 250–500 мл/сут на протяжении 2 нед, далее по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 нед.Ишемический инсульт: 250–500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю на протяжении приблизительно 2–3 нед.Артериальная ангиопатия: 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 нед.Трофические язвы голени (ulcus cruris) и другие язвы с вялым течением, ожоги: 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином.Профилактика и лечение радиационных поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и каждый день во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания. Количество введений — 1–3 раза в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

Побочные эффекты:

препарат обычно переносится хорошо. В единичных случаях могут быть аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд), анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможны колебания АД, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и провести симптоматическую терапию.

Особые указания:

Актовегин 10% р-р для инфузий можно вводить в/в или в/а. При этом необходимо следить за тем, чтобы р-р не попадал вне сосудистого русла (околососудистые ткани). При многократных введениях необходимо контролировать электролитный состав крови и водный баланс организма. В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций вначале рекомендуется сделать пробное введение 2 мл р-ра. Инфузионный р-р имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать в разных партиях препарата в зависимости от особенностей использованного исходного материала, однако это отрицательно не сказывается на активности препарата или чувствительности к нему. Следует использовать только прозрачные р-ры.Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что на сегодня нет данных об отрицательном влиянии Актовегина на здоровье матери или ребенка при применении этого препарата в период беременности и кормления грудью, необходимо тщательно оценить вероятную пользу от применения Актовегина с потенциальным риском для плода/ребенка.Дети. Препарат в виде р-ра для инфузий не применяют в педиатрической практике.Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия:

нет данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами.

Передозировка:

до настоящего времени случаи передозировки препаратом не известны.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Орех волошский
Производитель:

Никомед

Описание препарата «Актовегiн раствор для инфузий» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

Форма выпуска, состав и упаковка

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Торговое название:

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация