Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате:

Азилект – противопаркинсоническое средство.

Показания и дозировка:

лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы).

Назначают по 1 мг 1 раз/сут как в виде монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно.

Таблетки Азилект принимают внутрь независимо от приема пищи.

Передозировка:

Симптомы передозировки препарата Азилект сходны с таковыми при передозировке неселективными ингибиторами МАО (в т.ч. артериальная гипертензия, постуральная гипотензия).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, галлюцинации; редко -нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспептические явления.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в области шеи.

Дерматологические реакции: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко -карцинома кожи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия; редко – инфаркт миокарда.

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции.

При применении вместе с леводопой

Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистония, анорексия, необычные сновидения, атаксия, галлюцинации; редко – нарушение мозгового кровообращения, растерянность.

Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в области шеи, тендосиновит.

Дерматологические реакции: сыпь; редко – меланома кожи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия; редко – стенокардия.

Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.

Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции АДГ. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации. Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.

Противопоказания:

— умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (класс B и C по шкале Чайлд-Пью);

— феохромоцитома;

— сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней);

— совместная терапия с симпатомиметиками (в т.ч. с препаратами, в которых они содержатся), другими деконгестантами, декстрометорфаном, а также с лекарственными препаратами их содержащими;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Азилект.

С осторожностью назначают препарат Азилект при легкой печеночной недостаточности, совместно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами изофермента CYP1A2.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, его нельзя назначать одновременно с другими ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза.

При одновременном применении разагилина с ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетин, флувоксамин), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО возможно развитие серотонинового синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. Пациентам, получающим разагилин, не рекомендуется назначать такие препараты. При необходимости комбинированной терапии требуется осторожность.

Не рекомендуется также совместное применение разагилина с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах). Кроме того, не рекомендуется назначение разагилина с анальгезирующим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами.

В связи с тем, что изофермент CYP1A2участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, поэтому при таких комбинациях требуется осторожность.

У пациентов с болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

Состав и свойства:

Состав:

1 таб. препарата Азилект содержит разагилина мезилат 1,56 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 20 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, маннитол – 159.24 мг, стеариновая кислота – 4 мг, тальк – 4 мг.

Форма выпуска:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой ‘GIL 1’ на одной стороне таблетки. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Противопаркинсоническое средство, ингибитор МАО. Азилект – селективный необратимый ингибитор МАО типа В, фермента, на 80% определяющего активность МАО в головном мозге и метаболизм допамина. Разагилин в 30-80 раз активнее в отношении МАО типа В, по сравнению с МАО типа А.

В результате ингибирующего действия препарата на МАО типа В в ЦНС повышается уровень допамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается при болезни Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием.

В отличие от неселективных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома (‘сырный’ эффект).

Условия хранения:

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Авант, ООО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Азилект» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Азимед – представитель группы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного (бактериостатического) действия.

Действующее вещество – азитромицин.

Состав и форма выпуска:

Капсулы по 0,25 г и 0,5 г в блистере, № 3, №6, № 10.

1 капсула содержит азитромицина в перерасчете на 100 % вещество 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Азитромицин – представитель новой группы макролидных антибиотиков – азалидов, которые обладают широким спектром антимикробного действия. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов и угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляют рост и размножение бактерий, а при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Азитромицин имеет широкий спектр действия и является активным в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans. Препарат также эффективный в отношении грамотрицательных бактерий: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. Parapertussis,, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides bivius, Clostridium perfringes. Кроме этого, препарат также является эффективным в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumonia, бета- гемолитического стрептококка группы А, Еnterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Распространенность приобретенной резистентности может быть разной, в зависимости от местности и времени, для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можна обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности является такой, когда эффективность препарата при лечении, по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального применения препарата составляет приблизительно 37 % (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 часа после приема препарата и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 500 мг препарата. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в сыворотке крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в состоянии равновесия (VVss) составляет 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения с тканей на протяжении 2-4 дней.

Примерно 12% внутривенной дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона, и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными

Показания и дозировка:

инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
инфекции нижних дыхательных путей — небактериальный бронхит, негоспитальная пневмония;
инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит, цервицит;
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori, в составе комплексной терапии.

Азимед необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотают, не разжевывая.

Взрослым и детям с массой тела >45 кг. При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1-й день — 1 г (2 таблетки по 500 мг), потом — по 500 мг (1 таблетка) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней в составе комплексной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.

Детям с массой тела <45 кг назначают препараты азитромицина в другой лекарственной форме.

Пациенты с нарушенной функцией почек: больным с легкой или средней степенью почечной недостаточности корригировать дозу не нужно. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет.

Пациенты с нарушенной функцией печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Пенициллин является препаратом первого ряда при лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также при профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, но нет никаких данных, которые подтвердили бы его эффективность в профилактике острого ревматического полиартрита. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Азимед: обратимое нарушение слуха (временная потеря слуха), тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные эффекты:

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.
Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, извращение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница.
Психические расстройства: редко — агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность.
Со стороны органа слуха: ухудшение слуха, глухота, звон в ушах (большинство из этих эффектов являются обратимыми).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, связанная с желудочковой тахикардией; редко — удлинение Q–T-интервала, трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль/спазмы в животе, жидкие испражнения, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; в единичных случаях — псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; в единичных случаях — некротический гепатит, дисфункция печени (в единичных случаях приводит к летальному исходу).
Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фоточувствительность, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН.
Со стороны репродуктивной системы: вагинит.
Другие: анафилаксия, включая отеки (в единичных случаях — летальный исход), кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 45 кг.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T.
Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечено изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин. Азитромицин не проявляет значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты. У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон. Азитромицин незначительно влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин. Не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков может привести к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияют на плазменную фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышает концентрац Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание мониторингу протромбинового времени.
Диданозин. Применение азитромицина в суточной дозе 1200 мг не влияет на фармакокинетику диданозина при их одновременном приеме.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. При одновременном приеме азитромицина и рифампицина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.

Меры предосторожности при приеме:

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях – с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивные симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, что вызывает опасное для жизни нарушение функции печени, при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксичные лекарственные средства. Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией. В случае определения нарушений функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Спорынья. У пациентов, принимавших производные спорыньи, одновременный прием с макролидными антибиотиками способствовал быстрому развитию эрготизма. Данные, подтверждающие взаимодействие между производными спорыньи и азитромицином, отсутствуют. Однако вследствие теоретической возможности развития эрготизма, азитромицином следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибами.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диарее (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи к проявлениям колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстом кишечнике, что приводит к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и требовать проведения колэктомии. Необходимо учитывать возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Необходимо тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место на протяжении 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек.У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системной экспозиции с азитромицином на 33 %.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышают риск развития сердечной аритмии и трепетания-мерцания желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
которые поточно проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетидил, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид;
антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис.Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, которые получали терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, относительно профилактики ревматической атаки, нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое. Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Исследования влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, отвечающих умеренно токсичным дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекту у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

Кормление грудью. Сообщалось, что азитромицин проникает в молоко человека, но соответственных и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Исследования фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов чувств, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Условия хранения:

Хранить Азимед следует в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA10

Азитромицин

Описание препарата «Азимед капсулы» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Азимед – антибиотик широкого спектра действия.

Показания и дозировка

Показания препарата Азимед:

инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичный пиодерматоз.

Азимед принимают 1 раз в сутки, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования:

Масса тела, кг	Суточная доза, мл (мг)
Азимед 100 мг/5 мл
5	2,5 (50)
6	3 (60)
7	3,5 (70)
8	4 (80)
9	4,5 (90)
10–14	5 (100)
Азимед 200 мг/5 мл
15–24	5 (200)
25–34	7,5 (300)
35–44	10 (400)
≥45	назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки на протяжении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем — по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Перед применением взболтать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. Для пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Нет данных о применении препарата у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии.

Приготовление суспензии. С помощью шприца для дозирования можно отмерить количество воды, необходимое для растворения препарата.

1. Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию.

2. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки.

3. Для получения 25 мл однородной суспензии Азимед 100 мг/5 мл необходимо добавить 11 мл воды. Для получения суспензии Азимед 200 мг/5 мл необходимо добавить 14,5 мл воды.

4. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней.

Инструкция по применению

Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 мл и 5 мл.

Заполнение шприца препаратом

1. Перед применением суспензию взбалтывают.

2. Крышку нажимают вниз и поворачивают против часовой стрелки.

3. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, набирают необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце есть пузырьки воздуха, вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

Применение препарата у ребенка

1. Расположить ребенка как для кормления.

2. Кончик шприца вложить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

3. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество препарата.

4. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.

Промывка и хранение шприца

Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо уничтожить.

Передозировка

Типичные симптомы передозировки Азимедом: обратимое нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

Азимед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных реакций.

Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сильное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, желудочковая тахикардия (установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), а также возможно удлинение интервала Q–T и трепетание/фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени.

Со стороны кожи: нечасто — зуд и высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница и светочувствительность, серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.

Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Азимед:

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к другим макролидным антибиотикам.

Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T (например хинидином, циклофосфамидом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, литием).

Антациды. При одновременном применении антацидов в целом не отмечено изменений в биодоступности препарата, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.

Карбамазепин. Азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозу.

Кумариновые антикоагулянты. Возможно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.

Дигоксин. В случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг его уровня.

Терфенадин. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови.

Метилпреднизолон. Азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.

Зидовудин. Азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов.

Нейтропению могут отмечать у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлена.

Состав и свойтва

Азитромицин

100 мг/5 мл

Форма выпуска: Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическое действие:

фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

Механизм резистентности. Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Чувствительные

Аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus — метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (группа А).
Аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.
Анаэробные бактерии — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Другие бактерии — Chlamydia trachomatis.

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

Аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae– с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный.

Врожденнорезистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis.
Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк).
Анаэробные бактерии. Группа бактероидов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг.

Конечный плазменный T_½ полностью отражает T_½ из тканей в течение 2–4 дней. Около 12% в/в дозы азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина определены в желчи человека. Также в желчи выявлено десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

Условия хранения: Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Суспензию хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA10

Азитромицин

Описание препарата «Азимед суспензия (20 мл)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Азимед имеет широкий спектр антимикробного действия.

Показания и дозировка

Показания препарата Азимед.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Азимед® принимают 1 раз в сутки, обязательно за 1 час до или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) принимают 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Масса тела Суточная доза 15-24 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7,5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки на протяжении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, потом – по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Перед употреблением взболтать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, что бы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие – с интервалом в 24 часа.

Почечная недостаточность.

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости менять дозирование. Нет данных о применении препарата пациентам с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Поэтому следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии. Азимед®, порошок для 30 мл пероральной суспензии. Для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.

Приготовление суспензии

С помощью шприца для дозирования можно отмерить количество воды, необходимое для растворения препарата. 1. Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию. 2. Крышку флакона нажмите книзу и вращайте против часовой стрелки. 3. Для получения суспензии Азимед® необходимо добавить 14,5 мл воды. 4. Содержимое флакона тщательно взбалтывайте до получения однородной суспензии. Инструкция по применению Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 мл и 5 мл. Заполнение шприца препаратом 1. Перед применением суспензию взболтайте. 2. Крышку нажмите книзу и поверните против часовой стрелки. 3. Погрузите шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, наберите необходимое количество суспензии. 4. Если Вы заметили в шприце пузырьки воздуха, верните препарат во флакон и повторяйте процедуру 3.

Применение препарата ребенку

1. Расположите ребенка как для кормления. 2. Кончик шприца покладите в рот ребенку и медленно вытесняйте содержимое. 3. Дайте ребенку возможность постепенно проглотить все количество препарата. 4. После приема препарата дайте ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в ротовой полости. Промывание и хранение шприца Использованный шприц разберите, промойте проточной водой, высушите и храните в сухом и чистом месте вместе с препаратом. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо уничтожить.

Передозировка

Передозировка препарата Азимед:

Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

Оценка побочных явлений препарата Азимед основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто > 10 %; часто > 1 % – < 10 %; нечасто > 0,1 % – < 1 %; редко > 0,01 % – < 0,1 %; очень редко < 0,01 %, в том числе единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения; со стороны психики: редко – агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность;

со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко – парестезия, астения, бессонница;

со стороны органов слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сильное сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), а также возможно удлинение интервала QT и трепетание- мерцание желудочков, артериальная гипотензия;

со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто – диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко – запор, изменение цвета языка.

Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит; со стороны печени и желчного пузыря: редко – гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводят к летальному исходу;

со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия;

со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;

со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит; системные нарушения: редко – анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания

Противопоказания препарата Азимед:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к какому-либо другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Азимед с другими лекарствами:

Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT (например с хинидином, циклофосфамидом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, литием). Антациды: при одновременном применении антацидов и азитромицина изменения в биодоступности последнего не наблюдались, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшаются на 30 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида. Карбамазепин: азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты. Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование. Кумариновые антикоагулянты: возможно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени. Дигоксин: в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина. Терфенадин: как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином. Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови. Метилпреднизолон: азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона. Зидовудин: азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Диданозин: при одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения может наблюдаться у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлен.

Состав и свойтва

действующее вещество: азитромицин; 5 мл суспензии содержит азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль.

Форма выпуска: Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S- субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов. Механизм резистентности Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета- гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Спектр антимикробного действия азитромицина Чувствительные Аэробные грампозитивные бактерии Staphylococcus aureus – метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae – пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (гр. А) Аэробные грамнегативные бактерии Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida Анаэробные бактерии Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp. Другие бактерии Chlamydia trachomatis Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях Аэробные грампозитивные бактерии Streptococcus pneumoniae – с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный Врожденнорезистентные организмы Аэробные грампозитивные бактерии Enterococcus faecalis Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк) Анаэробные бактерии Група бактероидов Bacteroides fragilis Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.Связывание с белками сыворотки варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке. Предпологаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составляет 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней. Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяются неизмененными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина обнаружены в желчи человека. Также в желчи выявлены десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

Условия хранения: Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Суспензию хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности суспензии – 10 дней.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA10

Азитромицин

Описание препарата «Азимед суспензия (30 мл)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Азимед – антибактериальное средство для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Азимед:

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; лечение нетяжелых форм Акне вульгарис;
Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Азимед® таблетки 500 мг следует применять в виде однократной дозы независимо от приема пищи.

Таблетки глотать, не разжевывая. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом 24 часа.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При акне вульгарис рекомендуемая общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего – 1 таблетка по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

При мигрирующей эритеме общая курсовая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно ) в первый день, после чего – по 500 мг 1 раз в сутки с 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем, рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же самую дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

Дети. Препарат применять детям с массой тела более 45 кг. Детям с массой тела до 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах

Передозировка

Передозировка препарата Азимед:

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме доз выше рекомендованных, подобны тем, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости, рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Азимед:

Следующие побочные реакции, возможно или вероятно, связаны с приемом азитромицина.

Побочные реакции приведены по классам систем и органов, которые наблюдались при применении всех лекарственных форм азитромицина.

Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны психики: нервозность, бессонница, ажитация, агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия, дисгевзия, обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.

Со стороны органов зрения: зрительные расстройства.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха, вертиго, ухудшение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.

Со стороны сердца: пальпитация, трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ. Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия.

Со стороны респираторной системы: диспное, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, запоры, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, панкреатит, изменение цвета языка, частые жидкие испражнения.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), гепатит, фульминантный гепатит, некротический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Общие нарушения и местные реакции: боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферический отек.

Лабораторные показатели: снижение уровня бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия. Поражения и отравления: осложнения после процедуры.

Противопоказания

Противопоказания препарата Азимед:

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину к любому другому макролидному или кетолидному антибиотику, к любому другому компоненту препарата.
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались приблизительно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенного изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Спорынья. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, которое наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию цитохрома Р450 через цитохром-метаболический комплекс. Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значимого влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось. Пероральные антикоагулянты типа кумарина. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял антикоагулянтного эффекта однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. Известно о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Флуконазол. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически не значимое снижение Cmax (18 %) азитромицина.

Индинавир. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Силденафил. В здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательства влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC i Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенном фармакокинетическом взаимодействии при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг во второй день с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо. Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не проявляли существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Состав и свойтва

действующее вещество: аzithromycin; 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата, в пересчете на азитромицин – 500 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный; гипромелоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза); крахмал кукурузный; натрия крахмалгликолят (тип А); целлюлоза микрокристаллическая; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opadry II BLUE» 33G30700 (полиэтиленгликоль (макрогол); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); триацетин; индигокармин (Е 132)).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и в угнетении транслокации пептидов. Механизм резистентности. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета- гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов. Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для отдельных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна. Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды:

аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный); Streptococcus pyogenes;
аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida;
анаэробные бактерии: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. (виды); Prevotella spp.; Porphyromonas spp.;
другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae.

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемной:

аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный). Вродженорезистентные организмы:
аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis; стафилококки MRSA, MRSE* (метициллин-резистентный золотистый стафилококк).
анаэробные бактерии: группа бактероидов Bacteroides fragilis.

*Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь из-за редкой чувствительности к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями. Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составлял 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней. Примерно 12 % дозы азитромицина выделятся неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Условия хранения: Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Антибиотики

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA10

Азитромицин

Описание препарата «Азимед таблетки» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Азипол – антибиотик для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Азипол:

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами.

верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха);
нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), рожа, импетиго и вторичная пиодермия)
генитальные инфекции (неосложненный и осложненный уретрит / цервицит, вызванныйChlamydia trachomatis )

Азипол применяют внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи. Один раз в день. Таблетки не следует делить.

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей применяют 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) один раз в день 3 дня подряд. При лечении хронической мигрирующей эритемы (первая стадия болезни Лайма-заболевания, которое переносится клещами) в первый день принимают 1 г однократно и с 2 по 5 день принимают по 500 мг 1 раз в день. При лечении неосложненных негонорейный уретрита и цервицита доза 1000 мг является одноразовой дозой.

мигрирующая эритема

Полная доза составляет 3 г, ее следует принимать по схеме: в первый день – 1 г, а затем по 500 мг от 2 по 5 день в отдельных суточных дозах.

пожилые пациенты

Не требуют коррекции дозы (дозировки такое же, как для взрослых пациентов).

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с легкими нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы (клиренс креатинина> 40 мл / мин). Следует с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с легкими и средней тяжести нарушениями функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Не было проведено исследований по применению азитромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, поэтому его не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с обычным интервалом 24 часа.

Передозировка

Нет доступных данных о передозировке препарата Азипол. Характерными симптомами передозировки макролидами являются: оборотная потеря волос, боль в животе, расстройства слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки следует применять активированный уголь и симптоматическую терапию и при необходимости принять поддерживающих мероприятий.Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Азипол наблюдались в течение клинических исследований, где в большинстве случаев симптомы были незначительными и исчезали после отмены препарата. Отмена лечения была необходима примерно для 0,7% пациентов, получавших многократные дозы. Частыми реакциями были желудочно-кишечного тракта, преимущественно диарея, а а также тошнота и боль в животе. Клинические исследования проведены с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет при применении суточных доз азитромицина от 5 до 20 мг / кг массы тела. Побочные эффекты Азипола были сопоставимы с таковыми у взрослых и касались в основном желудочно-кишечного тракта.

сердечные расстройства

Редко усиленное сердцебиение и боль в грудной клетке, кардиальная аритмия, включая желудочковая тахиаритмии torsades de pointes (как следствие пролонгации интервала QT).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Редко тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы

Редко анафилаксия (очень редко летальная), включая ангионевротический эдема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, которая приводит к дегидратации.

Нечасто жидкий стул, метеоризм, диспепсия.

Редко запор, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, панкреатиты, молотый.

Расстройства метаболизма и питания

Нечасто анорексия, гиперкалиемия.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко дисфункция печени, включая гепатит и холестатическая желтуха, печеночной некроз и печеночной расстройства, очень редко могут привести к летальному исходу.

Со стороны почек и мочевыделительной систем

Редко нефриты, интерстициальные нефриты и острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС

Нечасто: головокружение и головная боль, сонливость, судороги (которые так же наблюдаются при применении других макролидов), изменение вкусовых ощущений и изменение в ощущении запахов.

Редко парестезии, гиперактивность и нервное возбуждение, потеря сознания, потеря равновесия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: аллергические реакции, включая покраснение, зуд, сыпь, фоточувствительность редко синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некроз.

Инфекции и инвазии

Нечасто вагинит

Редко кандидоз

психические расстройства

Редко агрессия и беспокойство, нервозность, возбуждение.

Расстройства костно – мышечной системы и соединительных тканей

Нечасто: артралгия

сосудистые расстройства

Редко: артериальная гипотензия

общие расстройства

Редко: ощущение усталости.

Противопоказания

Противопоказания препарата Азипол:

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидних антибиотиков, или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Азипол с другими лекарствами:

Азитромицин следует принимать с осторожностью пациентам, которые лечатся другими препаратами, которые могут продолжать интервал QT.

антациды

Антациды уменьшают C _max азитромицина, но не влияют на AUC. Азитромицин следует принимать за 1:00 до или через 2:00 после приема антацидов.

нельфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и Нельфинавир (750 мг три раза в день) приводит к редукции AUC Нельфинавир на 16% от среднего количества и увеличивает AUC азитромицина до 113%, а также увеличивает C _max азитромицина до 136%. Модификация дозы не требуется, однако следует принимать во внимание побочные эффекты азитромицина.

карбамазепин

В изучении фармакокинетических взаимодействий у здоровых добровольцев не было отмечено значительных эффектов фармакокинетики карбамазепина или его активных метаболитов.

циметидин

Не отмечалось значительного влияния циметидина на абсорбцию азитромицина из желудочно-кишечного тракта.

циклоспорин

Некоторые макролиды влияют на метаболизм циклоспорина. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина терапевтическую ситуацию следует тщательно мониторить, учитывая недостаточность клинических и фармакокинетических исследований комбинирования и одновременного применения азитромицина и циклоспорина. При комбинированном лечении, если оно оправдано, следует мониторить уровень циклоспорина и его дозировку.

теофиллин

Азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры теофиллина, примененного в одноразовой внутривенной дозе. Исследования, изучавшие влияние азитромицина на фармакокинетику теофиллина после применения повторных доз, не проводились. Поскольку другие макролиды могут повышать уровень теофиллина в сыворотке крови, в случае повторного их сочетание активных веществ уровне теофиллина следует мониторить.

Пероральные антикоагулянты кумаринового типа

После однократного применения варфарина не наблюдалось значительного влияния азитромицина на протромбиновое время. Однако у пациентов, одновременно принимающих варфарин и азитромицин, следует мониторить рост тенденции к геморрагии, учитывая применение макролидных антибиотиков и варфарина и их влияние на протромбиновое время.

зидовудин

Однократное применение 1 г азитромицина и многократное применение 1,2 г или 600 мг азитромицина не влияет на фармакокинетику в плазме или почечную экскрецию зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако применение азитромицина повышает концентрацию фосфорилованого зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови.Клиническое значение этого действия неизвестно, но это может быть преимуществом для пациентов.

рифабутин

О какой фармакокинетическое взаимодействие между азитромицином и рифабутином не сообщалось.Нейтропения встречалась при одновременном применении азитромицина и рифабутина.

Силденафил

Азитромицин не влияет на фармакокинетику силденафила.

терфенадин

Фармакокинетические исследования не выявили доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Были редкие случаи, когда возможность таких взаимодействий нельзя было полностью исключить. Однако, нет специфических доказательств, такое взаимодействие возникала.

дизопирамид

Азитромицин повышает уровень концентрации дизопирамида в сыворотке и его кардиотоксическое эффект проявляется в форме желудочковой тахикардии.

дигоксин

Некоторые макролиды изменяют метаболизм дигоксина во внутренних органах у некоторых пациентов.При одновременном применении азитромицина и дигоксина следует рассмотреть возможность повышения уровня дигоксина.

Лекарства, которые метаболизируются цитохромом P450

Некоторые макролиды повышают уровень карбамазепина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина в сыворотке крови. Такого взаимодействия еще не было установлено для азитромицина и вышеупомянутых лекарств. Таким образом, никаких детальных исследований по такого взаимодействия не проводилось.

Производные спорыньи

У пациентов, которые лечатся производными спорыньи и некоторыми макролидами, может возникать эрготизм. На сегодняшний день нет данных о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. В связи с теоретической возможностью эрготизма азитромицин и производные эрготамина не следует комбинировать.

другие лекарства

Не наблюдалось ни одной значимой клинической взаимодействия между азитромицином и аторвастатина, зафирлукастом, триазоламом и мидазоламом.

Состав и свойства

действующее вещество: азитромицин в форме азитромицина дигидрата;

1 таблетка содержит азитромицина 250 мг или 500 мг в форме азитромицина дигидрата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), целлюлоза микрокристаллическая (102), повидон (90), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: полиэтиленгликоль (8000), гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (Е 5), гипромеллоза (Е 15), Opaspray K-1R-4210A, индиготин (E 132).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика препарата Азипол.

Азитромицин является антибиотиком группы азалидов, нового поколения макролидов. Принцип действия азитромицина базируется на связке рибосомальной субъединицы микроорганизма (50s), что таким образом связывает синтез бактериальных белков. Он не влияет на синтез нуклеиновой кислоты.В терапевтических дозах азитромицин является бактериостатиков, при высоких дозах – оказывает бактерицидное действие. Активная субстанция проникает в большей степени в фагоциты и фибробласты, может способствовать высшей степени их дистрибуции в воспаленных тканях.

механизм резистентности

Резистентность к азитромицину является естественной или приобретенной. Есть три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация места мишени, альтерации в транспорте антибиотика или модификации антибиотика.

Полная перекрестная резистентность к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозаминов среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А ,

Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метициллинустойчивых S . Aureus (MRSA).

Контрольные точки чувствительности азитромицина для типичных бактериальных патогенов:

согласно NCCLS (National Commettee on Clinical Laboratory Standards):

чувствительность ≤ 2 мг / л; устойчивость ≥8 мг / л;
; Haemophilus spp .: чувствительность ≤4 мг / л
; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes: чувствительность ≤0,5 мг / л; устойчивость ≥2 мг / л;

согласно EUCAST (European Commettee on Antimicrobial Susceptibility Testing):

; Haemophilis influenzae и Haemophilis parainfluenzae: чувствительность ≤0,125 мг / л;устойчивость> 4 мг / л;
; Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes : чувствительность ≤0,25 мг / л; устойчивость ≥0,5 мг / л;
; Staphylococcus aureus: чувствительность ≤ 1 мг / л; устойчивость ≥2 мг / л;
Neisseria gonorrhoeae: чувствительность ≤ 0,25 мг / л; устойчивость> 0,5 мг / л.

чувствительность

Превалирующая добыта резистентность может варьировать географически и со временем, преимущественно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует найти рекомендации эксперта по локальному распространению резистентности.

Антибактериальный спектр азитромицина:

чувствительны

Аэробные грамположительные бактерии

Метицилинчутливи St. aureus

Пеницилинчутливи St. aureus

Streptococcus pyogenes (группа А)

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilis influenzae и Haemophilis parainfluenzae, Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

E. coli ETEC

e.coli EAEC

анаэробные микроорганизмы

Сlostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

другие микроорганизмы

Borrelia burgdorferi

Chamydia trachomatis

Chamydia pneumonia

Mycoplasma pneumonia

Виды, которые приобретают резистентность в отдельных случаях

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumonia со средней пеницилинчутливистю и пеницилинстийки

Микроорганизмы с врожденным иммунитетом

Аэробные грамотрицательные бактерии

Enterococcus faecalis

Staphylococcus spp. MRSA, MRSE

Аэробные грамотрицательные бактерии

Pseudomonas aeruginosa

Klebsiella spp.

E.coli

анаэробные микроорганизмы

Группа Bacteroides fragilis

Фармакокинетика.

абсорбция

После приема внутрь азитромицин быстро абсорбируется и распределяется по организму. Ижа уменьшает абсорбцию азитромицина из желудочно-кишечного тракта, который применяется в форме капсул, что приводит к снижению С _max на 54%, а AUC на 43%. Биодоступность азитромицина достигает 34%.

распространение

Связывания азитромицина варьирует согласно концентрацией в плазме. Он связывается с белками плазмы примерно на 20% (7-51%) и с увеличением концентрации азитромицина степень связывания с белками уменьшается. Объем распределения азитромицина достигает 31,1 л / кг.

Благодаря быстрому распределению в тканях и внутриклеточной пенетрации концентрация азитромицина в тканях выше, чем в сыворотке (более чем в 100 раз). Уровень азитромицина в лейкоцитах очень высок. После однократного применения 1,2 г азитромицина средний уровень концентрации в лейкоцитах составляет до 140 мкг / мл. Азитромицин также легко проникает в другие ткани и жидкости организма, например кости, сперму, простату, яичник, матку, маточные трубы, желудок, печень и желчный пузырь. Однако нет соответствии задокументированных контролируемых исследований по применению азитромицина для лечения инфекций вышеупомянутых тканей. Высокая концентрация в тканях может не быть явной с повышением клинической эффективности, несмотря на то, что это является важным для эффективности лечения. Антибактериальная эффективность азитромицина зависит, в том числе, от уровня рН. Азитромицин легко проникает в лизосомы, где низкий уровень рН может уменьшить их активность. Азитромицин слабо проникает в СМЖ, где его концентрация не превышает 0,01 мкг / мл.

метаболизм

Азитромицин незначительно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Клиренс азитромицина достигает 630 мл / мин. Период полувыведения составляет 68 часов.Азитромицин выводится главным образом с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Только 6,5% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкими и средней тяжести нарушениями функции почек (GFR 10-80) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (GFR> 80 мл / мин) среднее значение C _max и AUC _0-120повышается до 5,1% и 4,2 % согласно следующей пероральной единичной дозы азитромицина 1000 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек среднее значение C _max и AUC _0-120 возрастает до 61% и 35% соответственно по сравнению с нормальным.

Пациенты с нарушениями функции печени

На сегодняшний день нет доказательств промаркированных изменений фармакокинетики азитромицина у пациентов со средней степенью нарушения функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика азитромицина у пациентов пожилого возраста (65-85 лет) была подобна таковой у пациентов более молодого возраста. Однако у пожилых женщин наблюдалась большая максимальная концентрация (увеличение на 30-50%), но не достигалось существенной кумуляции препарата.

дети

Было проведено 2 клинических исследования с участием 2 возрастных групп детей (1-5 лет и 5-15 лет).Азитромицин в дозе до 10 мг / кг массы тела в первый день достигал 5 мг / кг в течение дней со 2 по 5. Среднее C _max достигало 0,216 мкг / мл и 0,383 мкг / мл соответственно, и было несколько ниже, чем у взрослых.

Условия хранения: Хранить Азипол следует при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Польфа АО, Пабяницкий ФЗ, Польша
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA10

Азитромицин

Описание препарата «Азипол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков. За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:

Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.

Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.

Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.

Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.

Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.

Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.

Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.

Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.

Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения:

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут.

Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка. 1мл полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.

Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.

Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.

Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.

Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.

Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.

Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.

Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.

Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.

При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.

Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.

Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит:

Азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит:

Азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит:

Азитромицина – 250мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:

Азитромицина – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:

Азитромицина – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.

Фармакологическое действие:

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:

Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.

Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis. Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.

К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.

Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.

Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения. Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы. Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.

Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.

Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.

При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.

Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.

Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для парентерального применения – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Азитрал» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка:

Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.

Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.

Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.

Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.

Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.

При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.

Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.

Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:

Азитромицина – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:

Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Фармакологическое действие:

К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.

Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Азитрал 250» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Показания и дозировка

Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.

Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.

Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.

Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.

Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.

При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.

Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.

Препарат несовместим с гепарином.

Состав и свойства:

1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:

Азитромицина – 500мг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

Форма выпуска:

Капсулы по 3 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Фармакологическое действие:

К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.

Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Азитромицин
Производитель:

Лаборатория Элембик

Описание препарата «Азитрал 500» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

АзитроСандоз – противомикробный препарат группы макролидов

Показания и дозировка:

АзитроСандоз предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными бактериями, чувствительными к азитромицину, включая:

Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов;

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (кроме инфицированных ожоговых ран).

Гинекологические и урологические инфекции.

АзитроСандоз не является препаратом выбора при фарингите и тонзиллите, которые вызваны Streptococcus pyogenes.

Таблетки АзитроСандоз:

Суточную дозу препарата назначают на один прием. АзитроСандоз следует принимать отдельно от приема пищи. Таблетку не рекомендуется измельчать.

Обычно при инфекционных заболеваниях мягких тканей, дыхательных путей и ЛОР-органов рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней. Альтернативная схема приема препарата: 500мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 250мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.

Общая курсовая доза препарата составляет 1,5г азитромицина.

При мигрирующей эритеме рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг азитромицина в сутки в течение 4 дней.

При неосложненном хламидиозе рекомендуется назначение 1000мг азитромицина однократно.

Если пациент пропустил очередной прием препарата, следует принять таблетку, как можно раньше, следующее дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.

Пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью препарат не назначают.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 40мл/мин коррекция дозы не требуется.

Порошок для приготовления пероральной суспензии АзитроСандоз:

Для приготовления суспензии порошок во флаконе необходимо встряхнуть, после чего во флакон добавляют 10мл питьевой воды и тщательно встряхивают до образования однородной взвеси. При добавлении воды во флакон в горлышко флакона рекомендуется вставить адаптер. Перед каждым применением суспензии рекомендуется встряхивать флакон. Для правильного дозирования суспензии кончик шприца-дозатора помещают в адаптер, переворачивают флакон горлышком вниз и набирают необходимое количество суспензии. Следует плотно закрывать флакон после каждого применения препарата АзитроСандоз.

Допускается запивать препарат соком. Суспензию принимают независимо от приема пищи. В случае пропуска дозы, её следует принять как можно раньше, следующие дозы рекомендуется принимать с интервалом 24 часа.

Взрослым рекомендуется назначение 500мг азитромицина в сутки в течение 3 дней.

Альтернативная схема приема: 500мг азитромицина в первый день, после чего переходят на прием 250мг в сутки в течение 4 дней.

Взрослым при неосложненных формах цервицита и уретрита рекомендуется однократный прием 1000мг азитромицина.

Взрослым при осложненных формах цервицита и уретрита, которые вызваны хламидиями, рекомендуется назначение 1000мг азитромицина в первый, седьмой и четырнадцатый день терапии. Курсовая доза составляет 3000мг азитромицина.

Детям обычно рекомендуется назначение 10мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

Альтернативная схема приема: 10мг азитромицина/кг массы тела в первый день, после чего переходят на прием 5мг азитромицина/кг массы тела в сутки в течение 4 дней.

При фарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка:

При интоксикации азитромицином у пациентов отмечалось обратимое снижение слуха, а также развитие диареи и рвоты.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз следует промыть желудок. Кроме того, назначают энтеросорбенты и симптоматические средства. Целесообразность дальнейшей терапии азитромицином определяет врач.

Побочные эффекты:

Азитромицин может вызывать развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны органов чувств: снижение слуха вплоть до обратимой глухоты, звон в ушах, нарушение обоняния и ощущения вкуса.
Со стороны сердца, сосудов и системы крови: тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения. В единичных случаях отмечалось удлинение интервала Q-T.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, беспричинная агрессия, тревога, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, судороги, астения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота, изменение цвета языка, нарушение стула, панкреатит, псевдомембранозный колит, холестаз, гепатит, изменение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие некротического гепатита и острой печеночной недостаточности.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: боль в суставах, интерстициальный нефрит, изменение уровня калия в плазме крови, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, вагинальный и оральный кандидоз, острая почечная недостаточность.

Противопоказания:

АзитроСандоз не назначают пациентам с гиперчувствительностью к азитромицину, другим макролидным противомикробным средствам и дополнительным компонентам препарата.

Таблетки АзитроСандоз не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Запрещено назначение азитромицина пациентам, страдающим нарушением водно-электролитного баланса, тяжелыми нарушениями функции печени, а также аритмией, брадикардией и выраженной сердечной недостаточностью.

АзитроСандоз в форме пероральной суспензии не применяют для лечения детей младше 6 месяцев.

АзитроСандоз в форме таблеток не следует применять для лечения детей, масса тела которых меньше 45кг.

Назначение азитромицина допускается только после оценки соотношения риск/польза пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек.

Осторожность в период терапии препаратом АзитроСандоз следует соблюдать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Азитромицин не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако в связи с тем, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер, препарат АзитроСандоз следует с осторожностью назначать беременным женщинам. В период терапии препаратом следует временно прервать грудное вскармливание, восстанавливать кормление можно не ранее, чем спустя 2 дня после приема последней дозы азитромицина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

АзитроСандоз следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают терапию лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, в том числе хинидином, кетоконазолом, циклофосфамидом, галоперидолом, литием и терфенадином.

Антациды и азитромицин следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

Следует контролировать плазменные концентрации циклоспорина и дигоксина при их сочетанном применении с препаратом АзитроСандоз.

Следует избегать сочетанного применения азитромицина с алкалоидами спорыньи, цетиризином, терфенадином.

Азитромицин потенцирует антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому при их сочетанном применении следует контролировать протромбиновое время.

Препарат увеличивает плазменные концентрации диданозина.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении азитромицина сочетано с астемизолом и альфентанилом.

Уровень азитромицина в плазме следует контролировать при одновременном применении препарата АзитроСандоз с нелфинавиром.

Состав и свойства:

1 таблетка препарата АзитроСандоз 250 содержит:

Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 250мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата АзитроСандоз 500 содержит:

Азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) – 500мг;

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 100/5 содержат:

Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 100мг;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

5мл готовой суспензии АзитроСандоз 200/5 содержат:

Азитромицина моногидрата (в пересчете на азитромицин) – 200мг;

Дополнительные вещества, включая сахарозу.

В 1 флаконе 20мл готовой суспензии.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 16,5г во флаконах, по 1 флакону с адаптером и дозирующим шприцом, помещенные в картонную пачку.

Таблетки, содержащие 250мг активного вещества, по 6 штук в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Таблетки, содержащие 500мг активного вещества, по 3 штуки в пластинке, по 1 пластинке, вложенной в картонную пачку.

Фармакологическое действие:

Азитромицин, входящий в состав препарата, лекарственное вещество подгруппы азалидов, обладающее выраженной бактериостатической активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов. Азитромицин связывается с 50S-рибосомной субъединицей и вследствие ряда реакций нарушает синтез белка в клетках чувствительных микроорганизмов.

К действию препарата резистентны штаммы Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и бета-гемолитического стрептококка группы А, нечувствительные к действию эритромицина, других макролидных антибиотиков и линкозамидов.

Приобретенная резистентность к азитромицину может отмечаться у штаммов Streptococcus pneumoniae.

К действию препарата АзитроСандоз не чувствительны Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также Klebsiella spp., Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

При приеме внутрь абсорбция азитромицина составляет около 37%, максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Максимальное количество азитромицина отмечается в тканях органов дыхательной системы, урогенитального тракта, а также в коже и мягких тканях. Азитромицин скапливается в фагоцитах и фибробластах, что гарантирует создание высоких концентраций активного вещества в очаге воспаления. Терапевтические концентрации препарата сохраняются в тканях в течение 5-7 дней после окончания курса терапии.

Конечный период полувыведения азитромицина из тканей составляет от 2 до 4 дней.

Активный компонент метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия

Описание препарата «Азитро сандоз» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойтва

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

О препарате:

Показания и дозировка

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация