О препарате
Абавир – противовирусный препарат прямого действия.
Действующее вещество – Абакавир.
Фармакологическое действие
Абавир относится к подкатегории нуклеотидных ингибиторов обратных транскриптазы, ферментов, катализирующих синтез ДНК, и является мощным ингибитором вирусов ВИЧ-1 и ВИЧ-2, также учитывая изоляты ВИЧ-1 с пониженной сенсорностью к противовирусным препаратам зидовудину, ламивудину, залцитабиному, диданозину или невирапину. В клетке Абавир трансформируется в активное вещество карбовиру-трифосфат, главной функцией которого является остановка выработки ферментов обратной транскриптазы ВИЧ, конечным результатом чего нарушается нужное соединение в цепочке вирусной ДНК, а также затормаживается ее репликация.
Усвоение организмом Абавира: за короткое время всасывается из ЖКТ, и его биодоступность при приеме внутрь у пациентов составляет 83%. Максимальный уровень вещества в сыворотке крови достигается через 1,5 часа после принятия дозы таблеток. При приеме данного препарата нормой 600 мг в день максимум концентрации составляет около 3 мкг / мл, а показатели «концентрация-время» (AUC) с интервалом приблизительно в 12 часов – 6 мкг / ч / мл. Применение Абавиру на время приема пищи отстрачивает достижения максимального уровня его концентрации в крови, но не влияет на общий уровень в организме. Поэтому препарат Абавир можно назначать в независимости от употребления еды.
Распределение Абавир легко достигает различных тканей организма. У пациентов с вирусом ВИЧ, Абавир хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Среднее соотношение концентрации препарата в цереброспинальном веществе и крови равняется примерно 30-44%. При применении в назначенной терапевтом норме уровень связывания с белками около 49%.
Метаболизм Абавир распадается частично, проходя через печень, менее 2% от нормы в организме выводится в первоначальном виде через почки. Главными продуктами распада Абавира являются 5'-карбоновая кислота и 5'-глюкуронид, трансформация которых происходит при участии алкогольдегидрогеназы или путем конъюгации веществ с глюкуроновой кислотой (глюкуронизации).
В итоге, средний период частичного выведения Абавира составляет 1,5 часа. Существенной аккумуляции после систематического приема Абавира в стандартной норме 300 мг 2 раза в сутки не происходит. Основная часть метаболитов и Абавира в первоначальномм состоянии в концентрации примерно 83% от принятой нормы выводятся почками, остальное – с фекалиями.
Вероятность карциногенных образований после приема препарата у пациентов не изучен. Но исследования подтверждают, что лечебный потенциал препарата Абавир значительно превышает карциногенный риск у больного.
Показания и дозировка
Основными показаниями для применения Абавира являются:
- Комбинированное терапевтическое лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и детей.
Лечение этим препаратом должен проводить только доктор, имеющий необходимую квалификацию для лечения больных ВИЧ-инфекцией.
Препарат можно принимать независимо от распределения приемов пищи.
С целью обеспечения принятия стандартной дозы препарата рекомендуется таблетку глотать целой, не деля ее на части. Для лечения больных, которые испытывают проблемы с глотанием целой таблетки, можно применить препарат Абавир, предварительно растворив ее в жидкости и принять раствор перорально. Альтернативно таблетку можно подробить и добавить в небольшую порцию еды или жидкости, которые принимаются одним приемом.
Взрослые и подростки, которые весят не меньше 30 кг:
Стандартная доза Абавира – 600 мг в день (1 таблетка – 2 раза в сутки, 2 таблетки – 1 раз в сутки).
Дети с массой меньше 30 кг:
Стандартная доза Абавира – ½ таблетки с утра, а также 1 таблетка вечером или 1,5 таблетки – 1 раз в день.
Дети с малым весом тела (14-21 кг):
Рекомендуемая доза Абавира – 0,5 таблетки 2 раза в сутки или 1 таблетка 1 раз в сутки.
Детям с весом тела не больше 14 кг:
Абавир следует употреблять предварительно, растворив для приема внутрь.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Коррекция дозы данной категории пациентов не нужна.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Абавир метаболизируется в зоне печени. Рекомендуемая доза Абавира для пациентов с начальной стадией печеночной недостаточности (медицинский индекс Child-Pugh 5-6) является 200 мг 2 раза в день. Для такого уменьшения дозы следует употреблять Абавир в виде жидкого раствора для перорального применения. Для лечения пациентов со средней, а также тяжелой стадией печеночной недостаточности Абавир запрещен к применению.
Новорожденные:
Зафиксированных данных о безопасности применения данного препарата младенцами до 3 месяцев нету. Препарат в форме таблеток применяют для терапевтического лечения детей с весом тела больше 14 кг. Детям с весом тела меньше 14 кг Абавир следует принимать в форме раствора внутрь.
Передозировка
Данные исследования говорят о том, что после принятия дозы Абавира до 1200 мг и дневной нормы до 1800 мг никаких побочных реакций не обнаружено. Результат принятия очень больших доз не зафиксирован. При передозировке больной должен немедленно обратиться к врачу для диагностики симптомов иноксикации (Подробнее в разделе «Побочные реакции»), при выявлении передозировки проводится стандартная поддерживающая терапия. Поддается ли Абавир гемодиализу неизвестно.
Побочные эффекты
Главным побочным эффектном является появление гиперчувствительности у пациента.
У 3,4% больных серонегативной категории по аллели HLA B * 5701, принимавших Абавир, появилась реакция гиперчувствительности. При принятии Абавира в дозе 600 мг 1 раз в сутки степень гиперчувствительности держалась в пределах степени гиперчувствительности при принятии Абавира нормой 300 мг 2 раза в день.
Некоторые случаи гиперчувствительности закончились летальным исходом, несмотря на проведенную терапию. В таких случаях появлялись симптомы системных поражений внутренних органов.
Чаще всего у пациентов с гиперчувствительностью появлялась сыпь (подобная макулопапулезной или крапивнице) и/или высокая температура, но также были и бессимптомные случаи.
Основные симптомы аллергии на препарат:
Кожные реакции: макулопапулезная сыпь, или крапивница.
Реакции пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, появление язв во рту.
Реакции дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, дистресс-синдром у взрослых пациентов, гипервентеляция.
Другие реакции: лихорадка, летаргия, слабость в теле, отеки, лимфаденопатия, гипотензия артерий, конъюнктивит, анафилактический шок.
Реакции нервной системы:головная боль, судороги.
Реакции крови: лимфопения.
Реакции пищеварительной системы: повышенная реакция функциональных печеночных тестов, гепатиты, печеночная недостаточность.
Реакции костно-мышечной системы: миалгия, очень редко миолиз, артралгия, повышенный уровень КФК.
Реакции мочевыделительной системы: повышенный уровень креатинина, снижение функций почек.
Побочные реакции детей на препарат: сыпь (81%), желудочно-кишечные проявления (70%).
Частично реакции гиперчувствительности могут восприниматься сначала как симптомы гастроэнтерита или болезни дыхательной системы (воспаления легких, пневмонии, бронхиты, фарингиты), а также как гриппоподобные состояния. Следствием позднего обращения к врачу с диагнозом гиперчувствительность становилось то, что пациенты продолжали курс Абавира или начинали его заново, что вызывало резкое обострение симптомов аллергии и приводило даже к летальному исходу. Поэтому необходима консультация доктора при появлении выше перечисленных симптомов.
Симптомы могут проявится на любом этапе курса Абавира, однако чаще всего они появлялись в течение первых 1,5 месяца от старта приема (в среднем они появляются в течение 11 дней). На протяжении первых 2 месяцев курса необходимо постоянное наблюдение со стороны лечащего врача и его консультирование каждые 2 недели.
Паузы в терапии грозят риском развития чувствительности, а затем и клинически значимых побочных реакций гиперчувствительности. Поэтому необходим регулярный прием Абавира.
Возобновление приема препарата Абавир после появления гиперчувствительности может привести к быстрому возвращению ряда симптомов в течение нескольких часов. Такой резкий рецидив побочной реакции гиперчувствительности может иметь более сильную форму выраженности, по сравнению с первым проявлением, и нести угрозу для жизни, из-за риска возникновения артериальной гипотензии и даже летального исхода. Независимо от наличия аллели HLA B * 5701 больным, у которых появилась гиперчувствительность, следует приостановить прием Абавира и не возобновлять его в дальнейшем, что касается и аналогов.
С целью уменьшения угрозы развития реакции опасной для жизни терапию с применением Абавира следует остановить, если невозможно предотвратить возникновение реакции гиперчувствительности, даже когда причиной этого состояния является другой диагноз. Например, респираторные заболевания, гриппоподобные болезни, гастроэнтериты или побочный эффект от других лекарственных средств.
Реакция гиперчувствительности со стремительным началом, включая ее угрозу для жизни, появлялись у больных после возобновления терапии с применением данного препарата, если у них наблюдался один из основных симптомов гиперчувствительности (сыпь на коже, лихорадка, желудочно-кишечные недомогания, респираторные или общие проявления, такие как летаргия или слабость) перед окончания лечения Абавиром. Наиболее распространенным отдельным симптомом гиперчувствительности стала сыпь. Также в отдельных случаях гиперчувствительность при восстановлении лечения Абавиром развивалась у больных, не имевших признаков аллергических реакций до того. В каждом из описанных случаев, если существует еобходимость в возобновлении лечения Абавиром, это необходимо делать под медицинским наблюдением.
Каждый пациент должен быть предупрежден об перечисленных реакциях гиперчувствительности при лечении Абавиром.
Во многих случаях природа проявления аллергических реакций осталась невыясненной и не ясно связаны они с Абавиром, другими препаратами или самой ВИЧ-инфекцией.
Большинство из приведенных выше реакций (тошнота, рвота, диарея, лихорадка, слабость, сыпь) появляются как отдельная часть самой гиперчувствительности. Поэтому пациентов с каждым из этих признаков нужно тщательно продиагностировать на начало возникновения у них реакций гиперчувствительности. Если курс Абавира прекращался из-за этих симптомов, то при возобновлении лечения препаратом, содержащим абакавир, это необходимо делать под наблюдением врачей. Существуют также случаи полиморфной эритемы, появления синдрома Стивенса-Джонсона и развитие токсического эпидермального некролиза у пациентов, в которых возможно влияние гиперчувствительности к абакавиру. В таком случае лечение препаратом, содержащем абакавир, следует отменить.
Большая часть побочных эффектов, приведенных в инструкции, не ограничивают проведение лечения. Частотность возникновения побочных реакций имеет свою классификацию, которая составлена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Реакции метаболизма: часто – появление анорексии.
Реакции нервной системы: часто – возникновение головной боли.
Реакции пищеварительного тракта: часто – появление тошноты, рвоты, диареи, редко – развитие панкреатита.
Реакции кожи и подкожных тканей: часто – возникновение сыпи (без системных признаков); очень редко – полиморфная эритема, развитие синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
Общие реакции: часто – лихорадка, летаргия, слабость тела.
При приеме нуклеозидных медицинских аналогов зафиксированы случаи развития лактоацидоза, с редкими случаями летального исхода, связаного с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом.
Применение антиретровирусного лечения у ВИЧ-инфицированных больных связан с изменением распределения жировых отложений тела (липодистрофией), включая снижение жировых отложений в зоне конечностей и лица, повышение интраабдоминальных и висцеральных жировых отложений, гипертрофию у женщин молочных желез и появление дорсоцервикального жирового отложения или так называемого «горба бизона».
Комбинированное антитеровирусное лечение связано с метаболическими дефектами, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с развитым тяжелым иммунодефицитом во время начала лечения антиретровирусными препаратами может появится воспаление на асимптоматическую или резидуальную оппортунистическую инфекционные заболевания в организме.
Зафиксированы случаи остеонекроза, в большинстве у больных со стандартными факторами риска, развитой стадией ВИЧ-болезни, а также во время длительного комбинированного антиретровирусного лечения. Количество этих случаев неизвестно.
Более подробно о побочных реакциях:
Одной из обязанностей лечащего врача является предоставление всей существующей информации пациенту об побочных эффектах и аллергических реакциях на данный препарат.
У больного могут развиться следующие побочные реакции при приеме Абавира:
Гиперчувствительность
У пациентов во время лечения может развиться гиперчувствительность, которая может привести также к летальному исходу. Кроме того, риск развития гиперчувствительности возрастает у пациентов с HLA B * 5701 аллелью.
Поэтому при первых признаках гиперчувствительности больной должен обратиться за консультацией к лечащему врачу. Носителей аллели HLA B * 5701 необходимо заранее предупредить о невозможности проведения курса препарата Абавир или другого лекарства с содержанием абакавира.
Для пациентов с гиперчувствительностью для предотвращения возобновления курса Абавира рекомендуется уничтожить оставшиеся таблетки препарата.
Лактоацидоз
При терапии с применением нуклеозидных аналогов препарата были зафиксированы случаи развития лактатацидоза (лактацидемия, молочнокислая кома, гиперлактатацидемия, молочнокислый ацидоз), которая тесно связана с гепатомегалией (чрезмерное увеличение печени) и печеночным стеатозом (накопление жира в клетках печени).
Лактоацидоз – это крайне редкое и очень опасное осложнение, которое может привести к смерти больного и вызывать побочные заболевания желудочно-пищеварительного тракта, такие как: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), печеночная недостаточность (повреждение тканей печени, которое ведет к ее дисфункции), почечная недостаточность (острая (ОХН) и хроническая (ХПН)).
К первым симптомам этого заболевания относятся:
- тошнота и рвота;
- боли в животе;
- беспричинная слабость;
- плохой аппетит;
- резкая потеря веса;
- ускоренное и глубокое дыхание.
Лактоацидоз может возникнуть после нескольких месяцев продолжительности курса Абавира.
При первых признаках ниже перечисленных заболеваний курс препарата необходимо прекратить:
- метаболический лактатацидоз;
- симптоматическая гиперлактатемия (повышение уровня лактата в венозной крови, которое бывает постоянным или периодическим);
- прогрессирующая гепатомегалия;
- повышение уровня аминотрансфераз.
Осторожно необходимо назначать препарат для лечения пациенток женского пола с проблемой ожирения и развитыми следующими заболеваниями:
- гепатомегалия;
- гепатит (A, B, C, D, E; Особенно это касается больных гепатитом С, которым назначен альфа-интерферон и рибавирин);
- болезнями печени:
- печеночный стеатоз.
Также нужно учитывать наличие других рисков, таких как алкоголь или параллельный прием других лекарств при назначении Абавира. Таким пациентам необходим постоянный медицинский контроль при приеме данного препарата.
Дисфункция митохондрий
Признанным фактом является то, что нуклеозидные и нуклеотидные препараты могут вызвать сбои в работе митохондрий разных степеней. Как уже было сказано, были зафиксированы случаи митохондриальных дисфункций у новорожденных с ВИЧ-отрицательным статусом, матери которых принимали нуклеозиды в период беременности и лактации.
Основными побочными симптомами сбоя митохондрий являются:
- анемия (синдром снижения концентрации гемоглобина в крови, при уменьшении числа эритроцитов);
- нейтропения (аномально низкое количество нейтрофилов);
- гиперлактатемия;
- гиперлипидемия (аномально повышенный уровень липидов и/или липопротеинов в крови человека).
Описанные признаки являются переходными. Также существуют сведения о ряде поздних симптомов у детей:
- артериальная гипертония;
- судороги;
- поведенческие нарушения.
По поводу неврологических состояний остается неясным были ли они постоянными или приходящими. Поэтому каждый ребенок, который в той или иной степени был подвержен влиянию нуклеозидных и нуклеотидных препаратов, в том числе и Абавира, должен пройти ряд лабораторных обследований на наличие митохондриальных сбоев при наличии перечисленных симптомов. Предоставленные данные не влияют на рекомендации по применению антиретровирусных препаратов ВИЧ-позитивными беременными.
Липодистрофия
Антиретровирусная терапия может сопровождаться с изменениями распределения жировых отложений по телу (липодистрофия) у больных ВИЧ. Как влияет это явление на здоровье пациента пока остается неизученным. Связь между следующими заболеваниями и ингибиторами протеаз является предположительной:
- висцеральный липоматоз (появление в подкожной клетчатке многочисленных липом, обладающих соединительнотканной капсулой или переходящих в область нормальной жировой ткани без четкой границы);
- липоатрофия (уменьшение жировой ткани в отдельных зонах).
Увеличение риска проявления этих болезней вызвано рядом факторов:
- пожилой возраст;
- прием некоторых дополнительных медикаментов (антиретровирусные препараты);
- метаболические нарушения.
Поэтому во время планового обследования должен проходить анализ признаков перераспределения жировой ткани. Такой анализ включает измерение сывороточных липидов и глюкозы крови натощак. При выявлении липидных нарушений врач должен скорректировать липидный баланс с учетом клинического состояния.
Панкреатит
Также были зафиксированы данные о возникновении панкреатита у больных принимавших Абавир, но прямая связь с препаратом не было определена.
Тройная нуклеозидная терапия
У больных с высоким уровнем вирусной нагрузки (больше, чем 100000 копий/мл) начатие тройной терапии с комбинированием таких препаратов как Абавир, ламивудин и зидовудин требует отдельной консультации у доктора. Были опубликованы данные о вирологического недостаточности и появление эффекта устойчивости (резистентности) в первое время приема Абавира с другими препаратами (тенофовир дизопроксил фумарат и ламивудин) при приеме 1 раз в день.
Заболевания печени
Насколько безопасно принимать Абавир пациентам с проблемами печени не изучено. Поэтому прием данного препарата не рекомендуется больным с тяжелыми формами печеночных заболеваний и недостаточности. Подробнее об этом можно прочитать в разделе «Противопоказания». Хронически больные гепатитом В и С, которые проходят курс антиретровирусной терапии имеют большой риск развития смертельных печеночных побочных реакций. В случае комбинации препаратов от гепатита В и С и антивирусных лекарств требуется действовать строго по инструкции.
Больным, которые имеют ниже перечисленные заболевания необходимо быть постоянно под медицинским наблюдением:
- хронические формы гепатитов;
- гепатиты в активной фазе.
В случае первых признаков усиления заболевания нужно приостановить или прекратить прием Абавира.
Были проведены клинические исследования влияние препарата с легкой степенью печеночной недостаточности. Но по вопросам дозировки и ее уменьшения нельзя дать конкретных рекомендаций, поскольку очень большая вариативность действия препарата среди таких пациентов.
Клинических данных, которыми располагают специалисты о безопасности препарата Абавир для больных с дисфункцией печени мало. Поэтому таким больным нужно особое наблюдение врачей. Кроме того, есть данные о том, что концентрация абакавира у пациентов с малой и тяжелой формой печеночной недостаточности значительно больше. Поэтому при большой необходимости, больным с легкой степенью недостаточности можно принимать данный препарат только под строгим контролем докторов.
Заболевания почек
Не рекомендуется применение препарата для лечения больных с почечной недостаточностью на термальной стадии.
Синдром иммунного восстановления
У ВИЧ-позитивных пациентов с тяжелой формой иммунодефицита в период начала терапии (первые несколько недель или месяцев) могут возникнуть воспалительные реакции на такие виды инфекций:
- асимптоматическая инфекция;
- резидуальная оппортунистическая инфекция.
Такой вид воспаления может привести к утяжелению протекающей симптоматики или к другим сложным клиническим состояниям. Примером таких заболеваний является:
- ретинит (воспаление сетчатки глаза), который может быть вызван цитомегаловирусом;
- генерализованная или фокальная инфекция (вызванная микобактериями или Pneumocystis jiroveci (P. сarinii) pneumonia).
Любые воспаления нужно обследовать и лечить на начальной стадии.
Также у больного могут наблюдаться следующие аутоиммунные нарушения:
- болезнь Грейвса;
- полиомиозит;
- синдром Гийена-Барре.
Хотя перечисленные болезни могут проявится и спустя какое-то время после лечения и проявлять себя в нетипичной форме.
Остеонекроз
Происхождение остеонекроза (омертвение участка кости, вызванное нарушением кровоснабжения) считается многофакторным явлением. В него входят такие факторы как:
- применение кортикостероидов;
- алкоголь;
- иммуносупрессия на тяжелой стадии;
- увеличения массы тела.
Также одним из факторов, по данным, является долгое применение комбинированной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированными больными.
Ради предотвращения случаев остеонекроза необходимо предупредить пациента о следующих возможных его симптомах:
- боль в суставах;
- ригидность (отвердение) суставов;
- трудность движений.
При появлении перечисленных признаков необходимо срочно обратиться к врачу.
Оппортунистические инфекции
ВИЧ-инфицированные пациенты, которые принимают Абавир подвержены риску возникновения оппортунистических инфекций, то есть заболеваний, которые не развиваются при нормальном уровне иммунитета, но опасны при низкой иммунной защите. Поэтому доктору важно иметь опыт именно с заболеваниями ВИЧ-происхождения.
Инфаркт миокарда
Зафиксирована взаимосвязь между возникновением инфаркта миокарда и препаратом Абавир. Причины увеличения угрозы инфаркта пока не выяснены. Поэтому во время курса Абавира нужно снизить все другие потенциальные риски к минимуму, такие как:
- употребление никотина;
- гипертония;
- гиперлипидемия (гиперлипопротеинемия, дислипидемия).
Противопоказания
Аллергическая реакция на абакавир или на любой другой компонент препарата. Легкая или развитая стадия печеночной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Возможность метаболического комбинированного действия Абавира с другими видами препаратов минимальна. Абавир не имеет влияния на процесс метаболизма, посредством фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, данное лекарство не вступает во взаимодействие с другими лекарствами, которые расщепляются ферментами CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6. Увеличение скорости синтеза печеночного метаболизма не зафиксировано, поэтому потенциал параллельного действия с другими видами ингибиторов антиретровирусных протеаз и другими видами препаратов, в расщеплении которых участвует большая часть ферментов Р450 довольно мал. Исследования доказали, что значимого клинического взаимодействия между абакавиром и активными веществами зидовудином и ламивудином нету.
Взаимодействие с этанолом: процесс расщепления абакавира изменяется под влиянием этанола – увеличивается показатель «концентрация – время» приблизительно на 41%. Если учесть профиль вида безопасности препарата, этот показатель не имеет клинической значимости. Сам абакавир не имеет влияния на метаболизм этаноловых соединений.
Взаимодействие с метадоном: абакавир повышает средний системный коэффициент очищения метадона приблизительно на 22%. На большую часть больных это не влияет, однако в редких случаях может возникнуть необходимость в смене нормы метадона.
Взаимодействие с ретиноидами: состав ретиноидов, такие как изотретиноид, исключаются с помощью алкогольдегидрогеназы. Комбинированное действие с абакавиром возможно, но оно не изучено.
Взаимодействие с рибавирином: по причине того, что абакавир и рибавирин имеют одинаковый путь фосфорилирования, специалисты считают, что между данными лекарствами есть небольшая доля внутриклеточного взаимодействия, которое может стать причиной уменьшения фосфорилированных метаболитов рибавирина внутри клетки и, как следствие, к понижению шансов появления стойкого вирусологического ответа у пациентов, с вирусным гепатитом С, при лечении их комбинацией пегилированного интерферона с рибавирина. Отдельные данные предполагают, что ВИЧ-инфицированные больные с вирусным гепатитом С, которые принимают Абавир, имеют угрозу получить пониженный ответ на терапию пегилированным интерфероном/рибавирином. Поэтому при комбинировании этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Меры предосторожности при приеме
Применение в период беременности или лактации.
Безопасность применения Абавира на протяжении беременности не была изучена. Поэтому назначается Абавир при беременности только тогда, когда ожидаемый эффект от терапии больше возможных рисков для ребенка.
Была зафиксирована небольшое повышение концентрации лактата в сыворотке крови, что возможно является следствием сбоя работы митохондрий в организме младенца. Причиной сбоя может служить влияние нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы во время приема препарата в период беременности.
Клиническое влияние повышенного уровня лактата в крови остается невыясненным. Также были зафиксированы случаи о других побочных реакциях у новорожденных:
- задержка развития;
- судороги;
- неврологические болезни.
Однако повлияли ли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, как и в случае с лактатом, остается неясным.
Эти даные не затрагивают рекомендации к применению антиретровирусных лекарств для беременных для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.
Также Абавир и его продукты распада попадали в молоко животных в период лактации при клинических исследованиях. Показанные результаты могут касаться и человека, однако точных подтвержденных данных нет.
Для ВИЧ-позитивных матерей существует рекомендация не кормить детей грудным молоком для того, чтобы вирус иммунодефицита не передался новорожденному ребенку. Поэтому терапия Абавира не проводится во время кормления ребенка грудью.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими тяжелыми механизмами.
По собранным данным специалисты пришли к выводу, что Абавир не влияет на состояние водителя во время управления автотранспортом или другой тяжелой техникой.
Передача инфекции
Терапия Абавиром не предотвращает передачу ВИЧ-инфекции другим людям через половой акт или с кровью! Поэтому необходимо придерживаться всех рекомендуемых мер осторожности.
Перед новым курсом Абавира больным, которые закончили курс досрочно по каким-либо причинам, а также пациентам с проявившимися побочными эффектами, необходимо проконсультироваться с врачом.
Всем пациентам необходимо перед употреблением лекарства обязательно ознакомиться с инструкцией, вложенной в коробку с препаратом. А также во время курса терапии всегда с собой носить специальную «Предупредительную карточку», которая входит в набор Абавира.
Состав и форма выпуска
Препарат Абавир – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, капсулоподобной формы, двояковыпуклые, с надписью: «Н» с одной стороны и «139» – с другой, цифры 13 и 9 разделены чертой.
По 60 таблеток в блоке, по 1 блоку в картонной упаковке.
1 таблетка содержит Абавир сульфат, что соответствует Абавиру 300 мг.
Дополнительные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая,
- натрий крахмалогликолат,
- кремний диоксид коллоидный,
- магний стеарат,
- краситель «Опадрай желтый 13К 52177» (гипромеллоза (Е 464),
- титана диоксид (Е 171),
- триацетин,
- железа оксид желтый (Е172),
- полисорбат 80 (Е 433).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:
по рецепту
-
Действующее в-о:
Абакавир
-
Производитель:
Гетеро Драгс Лимитед, Индия
-
Фарм. группа:
Противовирусные лекарственные средства
Код ATX
-
J
Противомикробные препараты для системного использования
-
J05
Противовирусные препараты для системного применения
-
J05A
Противовирусные средства прямого действия
-
J05AF
Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы
-
А-церумен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания
