Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

Юнорм – противорвотный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Юнорм:

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного влияния.

взрослые

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза Юнор ^® – 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением.

Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата.

Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы циплатины)

Юнорм ^® можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг), можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя; инфузия должна длиться не менее 15 минут.Разовую дозу превышающую 16 мг применять нельзя.

Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг Юнор ^® или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной или инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4:00 или постоянной инфузии 1 мг / час в течение 24 часов.

Эффективность Юнорм ^® при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным одноразовым введением дексаметазона в дозе 20 мг перед химиотерапией.

Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет)

В педиатрической практике Юнорм ^® следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела ребенка.

Расчет дозы согласно площадью поверхности тела ребенка

Юнорм ^® следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м, внутривенная доза не должна превышать

8 мг. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.

Расчет дозы согласно массой тела ребенка

Юнорм ^® следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых.

Больные пожилого возраста

Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4:00.

У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет, начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.

У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг может продолжать применять 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути назначения препарата пациентам с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Юнор ^® значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови – растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же самой концентрации препарата у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.

Послеоперационные тошнота и рвота

взрослые

Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Юнор ^® составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время введения в наркоз.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза Юнор ^® составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции.

Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет)

Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, Юнорм ^® можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально – до

4 мг) путем медленной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время, после введения в наркоз или после операции.

Больные пожилого возраста

Опыт применения Юнорм ^® для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако Юнорм ^® хорошо переносится больными, пожилыми 65 лет, получающих химиотерапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Юнорм ^® значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови – растет. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину

Период полувыведения ондансетрона у субъектов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с неповрежденным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.

Инструкция по применению.

Ампулы с Юнорм ^® ом не содержат консервантов и их необходимо использовать немедленно после вскрытия; раствор, оставшийся нужно уничтожить.

Ампулы с Юнорм ^® ом нельзя автоклавировать.

Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций

Растворы для внутривенного вливания нужно готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 ° С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5%, раствор маннитола 10%, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5%.

Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Было показано, что ондансетрон, разведенный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами.

В случае необходимости длительного хранения препарата растворения следует проводить в соответствующих асептических условиях.

Совместимость с другими препаратами

Юнорм ^® можно назначать в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Через Y-образный ин`ектор вместе с Юнорм ^® ом при концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг / мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:

; Цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл, в течение 1-8 часов;
; 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может повлечь преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, совместимы;
; Карбоплатин в концентрации от 0,18 мг / мл до 9,9 мг / мл (например от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут
; Этопозид в концентрации от 0,14 мг / мл до 0,25 мг / мл (например от 72 мг в 500 мл до

250 мг в 1 л) в течение 30-60 минут

; Цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведенный в воде для инъекций (например 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
; Циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
; Доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведенный в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде болюсной инъекции в течение 5 минут
; Дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение

2-5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворенного в

50-100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут. Поскольку данные препараты являются совместимыми, их можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) будут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев (при химиотерапии) и в возрасте от 1 месяца (для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты).

Передозировка

Данных о передозировке Юнор ^® недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Юнорм ^® увеличивает интервал QT в Дозозависимо форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга.

Среди проявлений передозировки сообщалось о таких, как зрительные расстройства, запор тяжелой степени, гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной AV-блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили.

Специфического антидота не существует, поэтому в случае передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, так как ее действие не может проявиться через антиэметический влияние Юнорм ^® .

Побочные эффекты

Поочные реакции препарата Юнорм:

Побочное действие, информация о которой приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения разделена на следующие категории: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: очень часто головная боль, нечасто судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный кризисов, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий), редко: головокружение преимущественно во время быстрого введения препарата.

Со стороны органов зрения: редко мимолетные зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении; очень редко преходящая слепота, главным образом во время внутривенного применения. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут.

Со стороны сердца: нечасто аритмии, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без нее), брадикардия, редко: удлинение интервала QT (включая дрожь / фибрилляции желудочков (Torsade de Pointes).

Со стороны сосудов: часто: ощущение тепла или приливов; нечасто гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости: нечасто икота.

Со стороны пищеварительного тракта: часто запор.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, которые лечатся химиотерапевтическими препаратами, содержащими цисплатин.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко токсичные высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз.

общие расстройства

Часто местные реакции в области введения.

По данным послерегистрационного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, фибрилляции предсердий, сердцебиение, обмороки, изменения ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, анионевротичний отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, хорея, миоклонус, неугомонность, чувство жжения, протрузия языка, диплопия, парестезии.

Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения.

Прочее: гипокалиемия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Юнорм:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Ондансетрон не ускоряют и не тормозит метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемид, Алфентанил, трамадолом, морфином, лигнокаином, тиопенталом или пропофолом.

Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или уменьшение активности одного из них (например генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет иметь влияния или влияние на общий клиренс креатинина будет незначительным.

С осторожностью следует применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и / или влекут нарушение электролитного баланса.

апоморфин

Применение ондансетрон вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Фенитоин, карбамазепин и рифампицин

У пациентов, которые лечатся потенциальными индукторами CYP3A4 (например фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.

Серотонинергетикы (например, СИОЗС и ИЗЗСН)

Серотониновый синдром (включая изменения психического статуса, вегетативной нестабильности и нервно-мышечных нарушений) был описан после одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов, в том числе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗЗСН) (см. раздел «Особенности применения»).

трамадол

По данным небольшого количества клинических исследований, ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

Применение Юнор ^® с другими лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, может повлекут дополнительное удлинение этого интервала. Сумин применения Юнор ^® с кардиотоксическими лекарственными средствами (например, антрациклинами) может увеличить риск возникновения аритмий

Состав и свойства

действующее вещество: ондансетрон;

1 мл ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на ондансетрон 2 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Ондансетрон – сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ ₃ (серотониновых) рецепторов.Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызванных цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией, а также послеоперационные тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, обнаруживая антагонистическое действие в отношении 5НТ ₃ рецепторов, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат уменьшает психомоторной активности пациента и не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика.

При введении максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение

10 минут. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л.Основная часть введенной дозы метаболизируется в печени. С мочой в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения – около 3:00 (у больных пожилого возраста – 5:00).Связывание с белками плазмы – 70-76%.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 15-60 мл / мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является незначительное и клинически незначительное увеличение периода полувыведения препарата.Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на постоянном гемодиализе (исследование проводилось в перерыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения

(15-32 часа).

Условия хранения: Хранить Юнорм следует при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Ондансетрон
Производитель:

Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Противорвотные лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A04

Противорвотные препараты
A04A

Противорвотные препараты
A04AA

Антагонисты серотонина
A04AA01

Ондансетрон

Описание препарата «Юнорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 25 мг, № 14, № 28

Ситаглиптин25 мг

№ UA/9432/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

табл. п/о 50 мг, № 14, № 28, № 98

Ситаглиптин50 мг

№ UA/9432/01/02 от 25.02.2009 до 25.02.2014

табл. п/о 100 мг, № 14, № 28, № 98

Ситаглиптин100 мг

№ UA/9432/01/03 от 25.02.2009 до 25.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Янувия (ситаглиптин) является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), применяемый для лечения сахарного диабета II типа. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, которые активируются пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике на протяжении суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов повышают синтез инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.ГПП-1 также угнетает повышенную секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона при повышении уровня инсулина снижает продукцию глюкозы печенью, что приводит к снижению гликемии.При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и снижение секреции глюкагона не отмечают. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизирует инкретины с образованием неактивных продуктов.Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым повышая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин повышает глюкозозависимый выброс инсулина и приводит к снижению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом II типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликозилированного гемоглобина Нbа1С и снижению плазменной концентрации глюкозы натощак и после нагрузочной пробы.У пациентов с сахарным диабетом II типа прием одной дозы препарата Янувия приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 ч, что приводит к повышению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2–3 раза, возрастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузкой.Фармакокинетика. Фармакокинетика ситаглиптина всесторонне изучена у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом II типа. У здоровых добровольцев после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Cmax в интервале 1–4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых добровольцев 8,52 µм·ч при приеме 100 мг внутрь, Cmax — 950, средний период полувыведения — 12,4 ч. Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема дозы 100 мг препарата при достижении равновесного состояния после приема первой дозы. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными.Абсорбция Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет около 87%. Поскольку сочетанный прием препарата Янувия и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, препарат Янувия можно назначать независимо от приема пищи.Распределение Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет около 198 л. Фракция ситаглиптина, связанная с плазменными белками, относительно низкая и составляет 38%.Метаболизм Около 79% ситаглиптина экскретируется в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется только незначительная часть препарата, поступившего в организм.Выведение После введения 14С-меченного ситаглиптина внутрь здоровым добровольцам около 100% введенного препарата выводилось: 13% — через кишечник, 87% — почками на протяжении 1 нед после приема препарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет около 12,4 ч; почечный клиренс — около 350 мл/мин.Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции.Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с легкой почечной недостаточностью не отмечали клинически значимых изменений концентрации ситаглиптина в плазме крови по сравнению с контрольной группой здоровых добровольцев.Увеличение AUC ситаглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечали у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, приблизительно 4-кратное увеличение AUC — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией патологии почек по сравнению с контрольной группой. Ситаглиптин слабо выводится из системы циркуляции с помощью гемодиализа (только 13,5% дозы выводилось из организма на протяжении 3-4-часового сеанса диализа).Пациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21 и 13% соответственно. Таким образом, в коррекции дозирования препарата при легкой и умеренной печеночной недостаточности нет необходимости.Нет клинических данных относительно применения ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако вследствие того, что препарат первично выделяется почками, тяжелая печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику ситаглиптина.Пациенты пожилого возраста Возраст пациентов не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетические параметры ситаглиптина. По сравнению с молодыми пациентами, у пациентов пожилого возраста (65–80 лет) концентрация ситаглиптина приблизительно на 19% выше. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Показания:

Монотерапия Препарат Янувия показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа.Комбинированная терапия Для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином, если диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией метформином не обеспечивают адекватный контроль гликемии.Для улучшения контроля гликемии в комбинации с препаратом сульфонилмочевины, если диета и физические нагрузки в сочетании с максимальным дозированием препарата сульфонилмочевины в качестве монотерапии не обеспечивают адекватный контроль гликемии и в том случае, когда метформин не подходит вследствие наличия противопоказаний или непереносимости.Для улучшения контроля гликемии в комбинации с препаратом сульфонилмочевины и метформином, если диета и физические нагрузки в сочетании с двойной терапией указанными препаратами не обеспечивают адекватный контроль гликемии.Для улучшения контроля гликемии в комбинации с агонистом PPAR-γ (например тиазолидиндионом), если диета и физические нагрузки в сочетании с агонистом PPAR-γ в качестве монотерапии не обеспечивают адекватный контроль гликемии.

Применение:

рекомендовано принимать препарат Янувия в дозе 100 мг один раз в сутки как монотерапию или в комбинации с метформином или агонистом PPAR-γ (например тиазолидиндионом).Препарат Янувия можно принимать независимо от еды.В случае, если пациент пропустил прием препарата, его надо принять как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме. Недопустимо принимать двойную дозу препарата в один и тот же день.При назначении Янувии в комбинации с препаратом сульфонилмочевины считается, что более низкое дозирование препарата сульфонилмочевины снижает риск гипогликемии.Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 мл/мин, что приблизительно соответствует уровню креатинина плазмы крови ≤1,7 мг/дл у мужчин, и ≤1,5 мг/дл — у женщин) коррекция дозирования препарата не требуется.Клинические данные применения для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью ограничены, поэтому не рекомендуется применять Янувию этой категории пациентов.Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозирования препарата Янувия у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Применение препарата не исследовали у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.Пациенты пожилого возраста Не нужна коррекция дозирования препарата у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; период беременности и кормления грудью; сахарный диабет I типа; диабетический кетоацидоз.

Побочные эффекты:

препарат Янувия вообще хорошо переносится в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипогликемизирующими препаратами. В клинических исследованиях общая частота побочных эффектов, которые выявляли, а также частота отмены препарата в связи с побочными явлениями были подобны таковым при приеме плацебо.Побочные явления, которые отмечали без причинной связи с приемом препарата Янувия в дозе 100 и 200 мг в сутки, но чаще, чем при приеме плацебо, могут быть распределены по частоте: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10); иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; редко — сонливость.Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, боль в верхней части живота.Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия.Общие расстройства: часто — периферические отеки, гипогликемия.Общая частота развития гипогликемии у пациентов, которые применяли препарат Янувия, была подобна таковой при применении плацебо (Янувия 100 мг — 1,2%, Янувия 200 мг — 0,9%, плацебо — 0,9%).Изменения лабораторных показателей: редко — незначительное повышение уровня мочевой кислоты; незначительное снижение концентрации общей ЩФ, частично связанное с небольшим снижением костной фракции ЩФ; незначительный лейкоцитоз, обусловленный повышением количества нейтрофилов. Перечисленные изменения лабораторных показателей не являются клинически значимыми.За время лечения препаратом Янувия не отмечали клинически значимых изменений жизненно важных показателей и ЭКГ (включая интервал Q–Тc).

Особые указания:

Гипогликемия.В клинических исследованиях применения препарата Янувия в качестве монотерапии или как части комбинированной терапии с метформином или пиоглитазоном частота развития гипогликемии была низкой и подобной частоте развития гипогликемии при применении плацебо. Прием препарата Янувия в комбинации с препаратами (такими как инсулин, производные сульфонилмочевины), что может быть причиной гипогликемии, не исследовали.Применение у лиц пожилого возраста Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не нужна. Поскольку данные по клинической безопасности ограничены, препарат следует с осторожностью назначать пациентам в возрасте >75 лет.Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемые клинические исследования препарата Янувия в период беременности не проводили, поэтому препарат не рекомендован для применения в период беременности.Отсутствуют данные, экскретируется ли ситаглиптин в грудное молоко, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не применяют в педиатрической практике.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения такого побочного явления, как сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействия:

Метформин. Одновременный прием на протяжении длительного периода 1000 мг метформина и 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки в незначительной степени меняет фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом II типа.Циклоспорин. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия препарата с циклоспорином и другими р-гликопротеиновыми ингибиторами.CYP 3A4-ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин). Изучение in vitro показало, что первичным энзимом, обеспечивающим ограниченный метаболизм ситаглиптина, является CYP 3A4, с участием CYP 3С4. У пациентов с нормальной функцией почек метаболизм CYP 3A4 играет незначительную роль в клиренсе ситаглиптина. Метаболизм может играть большую роль в элиминации ситаглиптина у больных с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией патологии почек. В связи с этим CYP 3A4-ингибиторы (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут изменить фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией патологии почек.Влияние ситаглиптина на другие лекарственные препараты. Данные in vitro позволяют предположить, что ситаглиптин не задерживает и не стимулирует CYP-изоэнзимы. Ситаглиптин в незначительной степени меняет фармакокинетику метформина, глипизида, симвастатина, розиглитазона, варфарина или пероральных контрацептивов.Дигоксин Ситаглиптин оказывает незначительное влияние на концентрацию дигоксина в плазме крови. Коррекция дозирования дигоксина не рекомендуется. Однако следует тщательно наблюдать за пациентами, учитывая риск развития интоксикации дигоксином в случае, если ситаглиптин и дигоксин принимают одновременно.

Передозировка:

во время клинических исследований на здоровых добровольцах разовая доза 800 мг препарата Янувия в целом хорошо переносилась. Минимальные изменения интервала Q–Тc, что не является клинически значимым, отмечали в одном из исследований препарата Янувия в дозе 800 мг в сутки. Применение дозы >800 мг/сут у людей не изучали.В случае передозировки необходимо проводить стандартные поддерживающие меры: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, проведение мониторинга показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 13,5% дозы выводилось из организма на протяжении 3–4-часового сеанса диализа. Пролонгированный диализ можно назначать при клинической необходимости. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Ситаглиптин
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Синтетические гипогликемические средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10B

Сахароснижающие препараты для перорального приема
A10BH

Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4)
A10BH01

Ситаглиптин

Описание препарата «Янувия» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Janumet

Склад:

діючі речовини: ситагліптин, метформіну гідрохлорид;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ситагліптину фосфат моногідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг або 850 мг, або 1000 мг метформіну гідрохлориду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат;

оболонка таблетки: барвник Опадрай II 85F94203 рожевий (таблетки 50 мг/500 мг) або Опадрай II 85F94182 рожевий (таблетки 50 мг/850 мг), або Опадрай II 85F15464 червоний (таблетки 50 мг/1000 мг);

склад барвника: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Комбінація пероральних цукрознижувальних препаратів. Код АТС А10В D07.

Клінічні характеристики

Показання

Янумет показаний як доповнення до дієти та режиму фізичних навантажень для поліпшення контролю над глікемією у пацієнтів із цукровим діабетом II типу, які не досягли адекватного контролю на тлі монотерапії метформіном або ситагліптином, або після неуспішного комбінованого лікування двома препаратами.

Янумет показаний у комбінації з похідними сульфонілсечовини (комбінація трьох препаратів) як доповнення до дієти та режиму фізичних навантажень для поліпшення контролю над глікемією у пацієнтів з цукровим діабетом II типу, які не досягли адекватного контролю після лікування двома із трьох наступних препаратів: метформіном, ситагліптином або похідними сульфонілсечовини.

Янумет показаний у комбінації з агоністами PPAR-γ (наприклад, тіазолідиндіоном) як доповнення до дієти та режиму фізичних навантажень для поліпшення контролю над глікемією у пацієнтів із цукровим діабетом II типу, які не досягли адекватного контролю після лікування двома із трьох наступних препаратів: метформіном, ситагліптином або агоністом PPAR-γ.

Янумет показаний пацієнтам із цукровим діабетом II типу (комбінація трьох препаратів) як доповнення до дієти та режиму фізичних навантажень для поліпшення контролю над глікемією у комбінації з інсуліном.

Протипоказання

Відома підвищена чутливість до ситагліптину фосфату, метформіну гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату.
Гострі стани, що можуть впливати на функцію нирок: дегідратація, тяжкі інфекції, шок.
Гострі або хронічні захворювання, що можуть призводити до гіпоксії тканин, такі як серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок.
Помірні або тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв).
Порушення функції печінки.
Гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм.
Період годування груддю.
Цукровий діабет I типу.
Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз (з комою або без).
Радіологічні дослідження (внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин) (див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосування та дози

Загальна інформація

Режим дозування Янумету слід підбирати індивідуально, виходячи з поточної терапії, ефективності та переносимості, але не перевищуючи максимальної рекомендованої добової дози ситагліптину – 100 мг.

Янумет зазвичай застосовують 2 рази на добу під час вживання їжі, з поступовим збільшенням дози для мінімізації можливих побічних ефектів з боку ШКТ, що характерні для метформіну.

Рекомендації з дозування

Початкова доза препарату Янумет залежить від поточної гіпоглікемічної терапії. Янумет приймають 2 рази на добу під час вживання їжі.

Пропонуються наступні дозування препарату:

50 мг ситагліптину/500 мг метформіну гідрохлориду.

50 мг ситагліптину/850 мг метформіну гідрохлориду.

50 мг ситагліптину/1000 мг метформіну гідрохлориду.

Для пацієнтів, які не досягли адекватного контролю при монотерапії метформіном.

Початкова рекомендована доза Янумету для пацієнтів, які не досягли адекватного контролю при монотерапії метформіном, повинна забезпечити добову рекомендовану дозу ситагліптину 100 мг, тобто по 50 мг ситагліптину 2 рази на добу плюс поточна доза метформіну.

Для пацієнтів, які не досягли адекватного контролю при монотерапії ситагліптином.

Початкова рекомендована доза Янумету для пацієнтів, які не досягли адекватного контролю при монотерапії ситагліптином, становить 50 мг ситагліптину/500 мг метформіну гідрохлориду 2 рази на добу. Надалі доза може бути збільшена до 50 мг ситагліптину/ 1 000 мг метформіну гідрохлориду 2 рази на добу. Пацієнтам, які застосовують скориговану дозу ситагліптину через порушення функції нирок, лікування препаратом Янумет протипоказано (див. розділ “Протипоказання”).

Для пацієнтів, які приймають комбінацію препаратів ситагліптину з метформіном.

При переході з комбінованого лікування ситагліптином і метформіном початкова доза препарату Янумет може бути еквівалентною дозі, у якій вони застосовували ситагліптин та метформін.

Для пацієнтів, які приймають два з перерахованих трьох гіпоглікемічних препаратів, – ситагліптин, метформін або похідне сульфонілсечовини.

Початкова рекомендована доза препарату Янумет повинна забезпечити добову терапевтичну дозу ситагліптину 100 мг (50 мг ситагліптину 2 рази на добу). Початкову дозу метформіну визначають на основі рівня глікемічного контролю та поточної (якщо пацієнт приймає цей препарат) дози метформіну. Збільшення дози метформіну повинне бути поступовим для мінімізації пов’язаних з ним побічних ефектів з боку ШКТ. Пацієнтам, які приймають похідне сульфонілсечовини, буде доцільним знизити поточну дозу для зниження ризику розвитку сульфоніліндукованої гіпоглікемії.

Для пацієнтів, які приймають два з перерахованих трьох гіпоглікемічних препаратів, – ситагліптин, метформін або агоніст PPAR-γ (наприклад, тіазолідиндіон).

Початкова рекомендована доза препарату Янумет повинна забезпечити добову терапевтичну дозу ситагліптину 100 мг (50 мг ситагліптину 2 рази на добу). Початкову дозу метформіну визначають на основі рівня глікемічного контролю та поточної (якщо пацієнт приймає цей препарат) дози метформіну. Збільшення дози метформіну повинне бути поступовим для мінімізації пов’язаних з ним побічних ефектів з боку ШКТ.

Для пацієнтів, які приймають два з перерахованих трьох гіпоглікемічних препаратів – ситагліптин, метформін або інсулін.

Початкова рекомендована доза препарату Янумет повинна забезпечити добову терапевтичну дозу ситагліптину 100 мг (50 мг ситагліптину 2 рази на добу). Початкову дозу метформіну визначають на основі рівня глікемічного контролю та поточної (якщо пацієнт приймає цей препарат) дози метформіну. Збільшення дози метформіну повинно бути поступовим для мінімізації пов’язаних з ним побічних ефектів з боку ШКТ. Для пацієнтів, які застосовують чи починають застосовувати інсулін, може бути необхідним зниження дози інсуліну для зниження ризику розвитку гіпоглікемії.

Спеціальних досліджень безпеки та ефективності переходу з лікування іншими гіпоглікемічними препаратами на лікування комбінованим препаратом Янумет не проводилося. Будь-які зміни лікування цукрового діабету II типу повинні проводитися з обережністю та під контролем, з урахуванням можливих змін рівня контролю над глікемією.

Побічні реакції

• Дуже поширені:

При застосуванні разом із метформіном та сульфонілсечовиною – гіпоглікемія.

При застосуванні разом із метформіном та інсуліном – гіпоглікемія.

• Поширені:

При застосуванні разом із метформіном – нудота.

При застосуванні разом із метформіном та сульфонілсечовиною – запор.

При застосуванні разом із метформіном та розиглітазоном – головний біль, блювання, гіпоглікемія, периферичні набряки.

• Непоширені:

При застосуванні разом із метформіном – зниження рівня глюкози у крові, сонливість, діарея, біль у верхній частині живота.

При застосуванні разом із метформіном та інсуліном – головний біль, сухість в роті.

Повідомлялося про наступні побічні реакції при застосуванні ситагліптину з іншими препаратами:

З боку метаболізму та харчування: непоширені – анорексія.
З боку лабораторних показників: непоширені – зменшення маси тіла.

Крім того, повідомлялося про побічні реакції: поширені – головний біль, кашель, блювання, гіпоглікемія, грибкові інфекції шкіри, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Передозування.

Янумет

Немає даних щодо передозування препарату.

Ситагліптин

У здорових добровольців разові дози до 800 мг, як правило, переносились добре. При застосуванні у клінічному дослідженні дози 800 мг спостерігалося незначне подовження QTc, що не розглядалось як клінічно значуще. Немає досвіду застосування доз, що перевищують 800 мг. У дослідженнях не спостерігалось побічних реакцій, пов’язаних із дозою препарату при застосуванні 600 мг на добу протягом 10 днів та 400 мг протягом 28 днів.

Ситагліптин слабко діалізується: за даними клінічних досліджень, протягом 3-4-годинного сеансу гемодіалізу виводилося тільки 13,5% дози. У випадку клінічної необхідності призначають пролонгований гемодіаліз. Даних про ефективність перитонеального діалізу ситагліптину немає.

Метформін

Мали місце випадки передозування метформіну, включаючи прийом у кількостях, що перевищують 50г. Гіпоглікемію спостерігали приблизно в 10% всіх випадків передозування, однак причинний зв’язок з передозуванням метформіну встановлений не був. Про розвиток лактацидозу повідомлялося приблизно у 32% всіх випадків передозування метформіну. Можливо екстрене проведення гемодіалізу (метформін діалізується зі швидкістю до 170 мл/хв в умовах гарної гемодинаміки) для прискореного виведення надлишку метформіну при підозрі на його передозування.

У випадку передозування препарату Янумет необхідно розпочати стандартні підтримуючі заходи: видалення з кишкового тракту залишку препарату, що ще не всмоктався, контроль показників життєдіяльності, включаючи ЕКГ, гемодіаліз, а також призначення підтримуючої терапії за необхідності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Янумет, як і інші пероральні гіпоглікемічні препарати, не рекомендований до застосування в період вагітності.

Експериментальні дослідження з визначення секреції компонентів комбінованого препарату Янумет у грудне молоко не проводилися, тому препарат не слід призначати в період годування груддю.

Як правило, в період вагітності та годування груддю застосовують тільки інсулін.

Діти. Безпека та ефективність препарату Янумет у дітей не вивчалися, тому препарат не застосовують пацієнтам цієї вікової категорії.

Особливості застосування.

Янумет

Препарат Янумет не застосовують для лікування цукрового діабету 1 типу або діабетичного кетоацидозу.

Застосування Янумету потрібно припинити на час проведення радіологічних досліджень із внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних речовин, оскільки застосування таких препаратів може спровокувати гостре порушення функції нирок.

Моніторинг функції нирок. Переважний шлях виведення метформіну й ситагліптину – ниркова екскреція. Ризик кумуляції метформіну та розвитку лактатацидозу наростає пропорційно ступеню порушення функції нирок. Таким чином, пацієнтам із кліренсом креатиніну вище вікової межі норми лікування препаратом Янумет не рекомендується. У літніх пацієнтів слід намагатися досягти адекватного контролю на мінімальній дозі препарату Янумет через вікове зниження функції нирок. У літніх пацієнтів, особливо у віці старше 80 років, проводять ретельний моніторинг функції нирок.

Перед початком лікування препаратом Янумет, а також не рідше одного разу на рік після початку лікування проводять моніторинг функції нирок. При підвищеній ймовірності розвитку ниркової дисфункції контрольні перевірки проводять частіше, а при її виявленні відміняють прийом Янумету.

Розвиток гіпоглікемії при комбінуванні Янумету з похідними сульфонілсечовини або з інсуліном. Як і у випадку комбінування інших гіпоглікемічних засобів з похідними сульфонілсечовини, одночасний прийом Янумету з похідними сульфонілсечовини або інсуліном (група препаратів, що викликають гіпоглікемію) частіше викликає гіпоглікемія, індукована застосуванням сульфонілсечовини або інсуліну; частота виникнення гіпоглікемії вища порівняно з плацебо у комбінації з метформіном, сульфонілсечовиною або інсуліном. Тому для зниження ризику виникнення гіпоглікемії може бути необхідним знизити дози сульфонілсечовини або інсуліну.

Лактатацидоз. При кумуляції метформіну дуже рідко розвивається лактатацидоз, що є серйозним станом з причини високого показника смертності за відсутності невідкладного лікування. Найчастіше про розвиток лактатацидозу при застосуванні метформіну повідомлялось у пацієнтів з діабетом та супутньою нирковою недостатністю або будь-яким іншим патологічним станом, що супроводжується вираженою гіпоперфузією та гіпоксемією тканин та органів, із серцевою недостатністю, при нестабільній стенокардії/гострій серцевій недостатності, що супроводжуються вираженою гіпоперфузією та гіпоксією. Для попередження розвитку лактатацидозу необхідно оцінити фактори ризику, такі як погано контрольований діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне споживання алкоголю, порушення функції печінки та стани, що супроводжуються гіпоксією.

Лактатацидоз характеризується ацидозним диспное, абдомінальним болем та гіпотермією, після чого розвивається кома. Лактатацидоз розвивається частіше поступово, початкові симптоми неспецифічні й включають нездужання, міалгії, респіраторний дистрес, підвищену сонливість і абдомінальні симптоми. Зі збільшенням ацидозу до вищезгаданих симптомів приєднуються гіпотермія, артеріальна гіпотензія та резистентна брадіаритмія.

Лабораторні показники – визначають плазмові концентрації електролітів, кетонів, глюкози, а також (за показанням) значення pH крові, рівень лактату, плазмову концентрацію метформіну. Якщо на тлі лікування метформіном визначена плазмова концентрація лактату у венозній крові перевищує верхню межу норми, залишаючись не вище 5 ммоль/л, це не характерно для лактатацидозу та може бути обумовлено такими станами, як погано контрольований цукровий діабет або ожиріння, або надмірним фізичним навантаженням, або технічною погрішністю виміру.

У пацієнтів із цукровим діабетом з метаболічним ацидозом за відсутності підтвердження кетоацидозу (кетонурії та кетонемії) слід думати про розвиток лактатацидозу.

При підозрі на розвитк лактатацидозу лікування метформіном відміняють і невідкладно проводять необхідні підтримуючі заходи. Можливе екстрене проведення гемодіалізу (метформін діалізується зі швидкістю до 170 мл/хв в умовах гарної гемодинаміки) для швидкої корекції ацидозу й виведення метформіну.

Перераховані заходи найчастіше призводять до швидкого зникнення всіх симптомів лактатацидозу та одужання хворого.

Гіпоглікемія. Гіпоглікемія не розвивається при лікуванні тільки Януметом при звичайних обставинах, однак можлива на тлі голодування, після значного фізичного навантаження без наступної компенсації витрачених калорій або при одночасному прийомі інших гіпоглікемічних препаратів (похідних сульфонілсечовини та інсуліну) або алкоголю. Більшою мірою розвитку гіпоглікемії зазнають літні, виснажені особи, ті, що зловживають алкоголем, та пацієнти з наднирковозалежною або гіпофізарною недостатністю. Гіпоглікемію важко розпізнати в літніх і пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори.

Реакції гіперчутливості. У постмаркетинговому періоді повідомлялося про наступні реакції гіперчутливості у пацієнтів, які застосовували ситагліптин: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, ексфоліативні стани шкіри та синдром Стівенса-Джонсона. Такі реакції виникали протягом перших трьох місяців застосування ситагліптину й іноді – після застосування першої дози. Якщо є підозри щодо розвитку реакцій гіперчутливості, слід відмінити препарат, оцінити інші потенційні причини реакцій та призначити альтернативне лікування діабету.

Супутня медикаментозна терапія, що може негативно впливати на видільну функцію нирок або розподіл метформіну. Супутні препарати, які негативно впливають на функції нирок або на гемодинаміку, або на розподіл метформіну, зокрема катіонні препарати, що виводяться з організму шляхом канальцевої секреції, необхідно призначати з обережністю.

Радіологічні дослідження із внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних препаратів (наприклад, внутрішньовенна екскреторна урографія, внутрішньовенна холангіографія, комп’ютерна томографія з внутрішньовенним введенням контрастних речовин). Внутрішньосудинне введення контрастних речовин на основі йоду може викликати гостре порушення функції нирок, зокрема у пацієнтів, які приймали на час дослідження метформін, мали місце випадки розвитку лактатацидозу. Таким чином, прийом Янумету тимчасово припиняють напередодні дослідження та протягом 48 годин після, оновлення лікування припустиме тільки після лабораторного підтвердження нормальної функції нирок.

Гіпоксичні стани. Судинний колапс, шок будь-якої етіології, гостра серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда та інші стани, що супроводжуються розвитком гіпоксемії, можуть спровокувати розвиток лактатацидозу й надниркової азотемії. Якщо перераховані стани розвиваються у пацієнта на тлі лікування препаратом Янумет, прийом препарату слід негайно припинити.

Хірургічні втручання. Прийом препарату Янумет слід припинити за 48 годин до проведення будь-якого хірургічного втручання (за винятком малих маніпуляцій, що не вимагають обмежень питного режиму й голоду), проведення спінальної або епідуральної анестезії, і аж до поновлення звичайного режиму прийому їжі, за умови лабораторного підтвердження нормальної функції нирок.

Уживання алкоголю. Алкоголь потенціює вплив метформіну на метаболізм молочної кислоти. Пацієнта слід попередити про необхідність уникати споживання алкогольвмісних напоїв у період лікування препаратом Янумет.

Порушення функції печінки. Оскільки відомі випадки розвитку лактатацидозу у пацієнтів з порушенням функції печінки, призначати препарат Янумет пацієнтам із симптомами захворювання печінки не рекомендується.

Рівні вітаміну B12. Може спостерігатися зниження нормальної плазмової концентрації вітаміну B12 без розвитку клінічних симптомів дефіциту. Зниження вмісту вітаміну B12 (внаслідок зниження кишкового всмоктування) в рідкісних випадках може ускладнитись анемією. Однак, після відміни Янумету або після призначення вітамінотерапії концентрація вітаміну B12 швидко відновлюється до норми. При лікуванні препаратом Янумет рекомендується щороку виконувати контрольний аналіз крові, будь-які відхилення підлягають адекватній інтерпретації та корекції.

Особам, схильним до розвитку дефіциту B12 (внаслідок зниженого споживання або усмоктування вітаміну B12 або кальцію), рекомендується визначати концентрацію вітаміну B12 у сироватці крові з інтервалами в 2-3 роки.

Зміна клінічного статусу пацієнта з адекватно контрольованим цукровим діабетом II типу.

Якщо у пацієнта з раніше адекватно контрольованим цукровим діабетом II типу при прийомі препарату Янумет з’являються лабораторні відхилення або клінічні симптоми захворювання, особливо невстановлені та ті, що не піддаються чіткій ідентифікації), необхідно негайно виключити в першу чергу кетоацидоз або лактатацидоз за результатами аналізу сироватки крові на електроліти та кетони, рівнем глюкози, а також (за показаннями) рН крові, концентрації лактату, пірувату та метформіну. При розвитку ацидозу будь-якої етіології подальший прийом препарату Янумет відміняється та вживаються заходи щодо корекції ацидозу.

Втрата контролю над глікемією. У стресогенних ситуаціях (гіпертермія, травма, інфекція або хірургічне втручання) у колись стабільного пацієнта можлива тимчасова втрата контролю над глікемією. У такі періоди припустима тимчасова заміна препарату Янумет на інсулін, а після зниження гострого епізоду пацієнт може відновити колишнє лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження не проводилися, але слід враховувати, що при застосуванні ситагліптину відмічалися запаморочення та сонливість, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ситагліптин та метформін

Одночасний прийом багаторазових доз ситагліптину (по 50 мг 2 рази на добу) та метформіну (по 1000 мг 2 рази на добу) не супроводжувався значущими змінами фармакокінетичних параметрів ситагліптину або метформіну у хворих на цукровий діабет II типу.

Дослідження впливу взаємодії з іншими лікарськими засобами на фармакокінетичні параметри препарату Янумет не проводили, однак проведена достатня кількість подібних досліджень по кожному з компонентів препарату.

Ситагліптин

У дослідженнях із взаємодії з іншими лікарськими засобами ситагліптин не чинив клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: метформіну, розиглітазону, глібенкламіду, симвастатину, варфарину, пероральних контрацептивів. Ґрунтуючись на цих даних, ситагліптин не інгібує ізоферменти CYP системи цитохрому CYP3А4, 2С8 або 2С9. Дані досліджень іn vitro свідчать, що ситагліптин також не пригнічує ізоферменти CYP2D6, 1А2, 2С19 і 2У6 та не індукує СYP3А4.

Супутня терапія нижче перерахованими препаратами, що найчастіше застосовували хворі на цукровий діабет II типу, не чинила клінічно значущого впливу на фармакокінетику ситагліптину: гіпохолестеринемічні препарати (статини, фібрати, езетиміб), антиагреганти (клопідогрель), антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ, блокатори ангіотензинових рецепторів, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, гідрохлоротіазид), аналгетики та нестероїдні протизапальні препарати (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепресанти (бупропіон, флюоксетин, сертралін), антигістамінові (цетиризин), інгібітори протонної помпи (омепразол, ланзопразол) і препарати для лікування еректильної дисфункції (силденафіл).

Відзначали незначне збільшення AUC (11%), а також середньої Сmax (18%) дигоксину при одночасному застосуванні із ситагліптином. Це збільшення не вважається клінічно значущим, однак при одночасному прийомі дигоксину рекомендується спостереження за станом пацієнта. Відзначали збільшення AUC та Сmax ситагліптину на 29% і 68% відповідно при спільному одноразовому пероральному прийомі препарату Янувія (ситагліптин) у дозі 100 мг і одноразовому пероральному прийомі циклоспорину (потужного інгібітору р-глікопротеїну) у дозі 600 мг. Зазначені зміни фармакокінетичних параметрів ситагліптину не є клінічно значущими.

Метформін

Глібурид. Будь-яких змін фармакокінетичних і фармакодинамічних параметрів метформіну не спостерігалося. Зміни значень AUC і Cmax глібуриду були високоваріабельними. Недостатня інформація (одноразовий прийом) та невідповідність плазмової концентрації глібуриду спостережуваним фармакодинамічним ефектам ставлять під питання клінічну значущість цієї взаємодії.

Фуросемід. Спостерігається зміна фармакокінетичних параметрів обох препаратів. Фуросемід збільшує значення концентрації Cmax метформіну в плазмі та цільній крові на 22%, значення AUC метформіну в цільній крові – на 15%, не змінюючи при цьому нирковий кліренс препарату. Значення Cmax і AUC фуросеміду, в свою чергу, знижуються на 31% і 12% відповідно, а період напіввиведення знижується на 32% без істотних змін ниркового кліренсу фуросеміду. Інформації про взаємодію з іншими лікарськими засобами двох препаратів при тривалому спільному застосуванні немає.

Ніфедипін. При дослідженні взаємодії з іншими лікарськими засобами ніфедипіну та метформіну після одноразового прийому препаратів виявили збільшення плазмової Cmax і AUC метформіну на 20% і 9% відповідно, а також збільшення кількості виділеного із сечею метформіну. Tmax і період напіввиведення метформіну не змінилися. В основі – збільшення абсорбції метформіну в присутності ніфедипіну. Вплив метформіну на фармакокінетику ніфедипіну мінімальний.

Катіонні препарати. Катіонні препарати (тобто циметидин, амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, тріметоприм або ванкоміцин), що виводяться шляхом канальцевої секреції, теоретично можуть вступити у взаємодію з метформіном, конкуруючи за спільну ниркову канальцеву транспортну систему. Подібну конкуренцію спостерігали при одночасному прийомі метформіну й циметидину в дослідженнях одноразових і багаторазових доз, із 60% збільшенням концентрації Cmax метформіну в плазмі й цільній крові та 40% збільшенням значення AUC метформіну в плазмі та цільній крові. У дослідженні одноразових доз період напіввиведення метформіну не змінювався. Метформін не впливає на фармакокінетику циметидину. І хоча зазначені взаємодії з лікарськими засобами мають, в основному, теоретичне значення (за винятком циметидину), рекомендується ретельне спостереження за пацієнтом і корекція дози препарату Янумет і/або вищевказаних катіонних препаратів, які екскретуються проксимальними відділами ниркових канальців, у випадках їхнього одночасного прийому.

Інші препарати. Деякі препарати мають гіперглікемічний потенціал і можуть впливати на налагоджений контроль над глікемією. До них належать тіазидні та інші діуретики, кортикостероїди (системної та місцевої дії), бета-2 агоністи, фенотіазини, препарати щитовидної залози, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, нікотинова кислота, симпатоміметики, блокатори кальцієвих каналів та ізоніазид. При призначенні перерахованих препаратів пацієнтові, що застосовує препарат Янумет, рекомендується ретельне спостереження за параметрами глікемічного контролю.

Інгібітори АПФ можуть знижувати рівні глюкози у крові. Якщо необхідно, дозу антигіперглікемічного препарату слід коригувати протягом одночасного застосування з іншими препаратами.

При одночасному прийомі метформіну та пропранололу або метформіну та ібупрофену не спостерігали зміни фармакокінетичних параметрів цих препаратів.

Лише незначна частина метформіну зв’язується з білками плазми крові, отже малоймовірні взаємодії метформіну з лікарськими препаратами, що активно зв’язуються з білками плазми, такими як саліцилати, сульфаніламіди, хлорамфенікол та пробенецид, на відміну від похідних сульфонілсечовини, які також активно зв’язуються з білками плазми.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Янумет являє собою комбінацію двох гіпоглікемічних препаратів із взаємодоповнюючим (комплементарним) механізмом дії, що призначена для поліпшення контролю глікемії у хворих на цукровий діабет II типу: ситагліптину, інгібітору дипептидилпептидази 4 (ДПП-4), та метформіну гідрохлориду, представника класу бігуанідів.

Ситагліптин є активним при пероральному прийомі, високоселективним інгібітором ферменту дипептидилпептидази 4 (ДПП-4), що призначений для лікування цукрового діабету II типу. Фармакологічні ефекти класу препаратів-інгібіторів ДПП-4 опосередковані активацією інкретинів. Інгібуючи ДПП-4, ситагліптин підвищує концентрацію двох відомих активних гормонів сімейства інкретинів: глюкагоноподібного пептиду 1 (ГПП-1) і глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Інкретини є частиною внутрішньої фізіологічної системи регуляції гомеостазу глюкози. При нормальному або підвищеному рівні глюкози крові ГПП-1 і ГІП сприяють збільшенню синтезу й секреції інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. ГПП-1 також пригнічує секрецію глюкагону альфа-клітинами підшлункової залози, знижуючи, таким чином, синтез глюкози в печінці. Цей механізм дії відрізняється від механізму дії похідних сульфонілсечовини, які стимулюють вивільнення інсуліну й при низьких рівнях глюкози крові, що спричиняє розвиток сульфоніл-індукованої гіпоглікемії не тільки у хворих на цукровий діабет II тип, а й у здорових добровольців. Будучи високоселективним і ефективним інгібітором ферменту ДПП-4, ситагліптин у терапевтичних концентраціях не пригнічує активності ферментів ДПП-8 або ДПП-9. Ситагліптин відрізняється за хімічною структурою й фармакологічною дією від аналогів ГПП-1, інсуліну, похідних сульфонілсечовини або меглітинідів, бігуанідів, агоністів гамма-рецепторів, які активуються проліфератором пероксисом (PPAR-), інгібіторів альфа-глікозидази й аналогів аміліну.

Метформін. Це гіпоглікемічний засіб, що підвищує толерантність до глюкози у хворих на цукровий діабет II типу, знижуючи базальний і постпрандіальний плазмовий рівень глюкози. Його фармакологічні механізми дії відрізняються від механізмів дії пероральних гіпоглікемічних препаратів інших класів.

Метформін знижує синтез глюкози в печінці, знижує всмоктування глюкози в кишечнику й підвищує чутливість до інсуліну шляхом посилення периферичного захоплення й утилізації глюкози. На відміну від похідних сульфонілсечовини, метформін не спричиняє гіпоглікемії ні у хворих на цукровий діабет II типу, ні у здорових добровольців (за винятком деяких обставин, див. розділ “Особливості застосування. Метформіну гідрохлорид”) і не викликає гіперінсулінемії. Під час лікування метформіном секреція інсуліну не змінюється, при цьому рівень інсуліну натщесерце та добове значення плазмового рівня інсуліну можуть знизитися.

Фармакокінетика

Механізм дії

Янумет. Комбіновані таблетки Янумет (ситагліптин/метформіну гідрохлорид) по

50 мг/500 мг і 50 мг/1000 мг є біоеквівалентними роздільному прийому відповідних доз ситагліптину фосфату (Янувія) та метформіну гідрохлориду.

З урахуванням доведеної біоеквівалентності таблеток з найменшою та найбільшою дозою метформіну, таблеткам із проміжною дозою метформіну 850 мг була також властива біоеквівалентність за умови комбінування в таблетці фіксованих доз препаратів.

Всмоктування.

Ситагліптин. Абсолютна біодоступність ситагліптину становить приблизно 87%. Прийом ситагліптину одночасно з жирною їжею не чинить впливу на фармакокінетику препарату.

Метформіну гідрохлорид. Абсолютна біодоступність метформіну гідрохлориду при застосуванні натщесерце в дозі 500 мг становить 50-60%. Результати досліджень одноразового прийому таблеток метформіну гідрохлориду в дозах від 500 мг до 1500 мг і від 850 мг до 2550 мг свідчать про порушення дозопропорційності зі збільшенням дози, що скоріше обумовлено зниженим всмоктуванням, ніж прискореним виведенням. Одночасний прийом препарату з їжею знижує швидкість і кількість всмоктуваного метформіну, що підтверджується зниженням значення пікової плазмової концентрації (Cmax) приблизно на 40%, зниженням AUC приблизно на 25%, а також 35-хвилинною затримкою в досягненні пікової плазмової концентрації (Tmax) після одноразового прийому метформіну в дозі 850 мг одночасно з їжею порівняно зі значеннями відповідних параметрів після прийому аналогічної дози препарату натще. Клінічна значимість зниження значень фармакокінетичних параметрів не встановлена.

Розподіл

Ситагліптин. Середній об’єм розподілу в рівноважному стані після одноразового

внутрішньовенного введення 100 мг ситагліптину в здорових добровольців становить приблизно 198л. Фракція ситагліптину, що зворотно зв’язується з білками плазми, відносно невелика (38%).

Метформін. Об’єм розподілу метформіну після одноразового перорального прийому в дозі 850 мг становив, у середньому, 654 ± 358 л. Метформін лише в дуже незначній пропорції зв’язується з білками плазми, на відміну від похідних сульфонілсечовини (до 90%). Метформін частково й тимчасово розподіляється в еритроцитах. При застосуванні метформіну в рекомендованих дозах і режимах плазмової концентрації рівноважного стану (зазвичай < 1 мкг/мл) досягають приблизно через 24-48 годин. За даними контрольованих досліджень, максимальні плазмові концентрації препарату не перевищували значення 5 мкг/мл навіть після прийому максимальних доз препарату.

Метаболізм

Ситагліптин. Приблизно 79% ситагліптину виводиться в незміненому стані із сечею, метаболічна трансформація препарату мінімальна.

Після введення С14-міченого ситагліптину внутрішньо приблизно 16% введеної радіоактивності екскретувалося у вигляді метаболітів ситагліптину. Були виявлені в незначній концентрації 6 метаболітів ситагліптину, що не мають будь-якого впливу на плазмову ДПП-4 інгібуючу активність ситагліптину. У дослідженнях іn vіtro ізоферменти системи цитохрому CYP3A4 і CYP2C8 визначені як основні, що беруть участь в обмеженому метаболізмі ситагліптину.

Метформін. Після одноразового внутрішньовенного введення здоровим добровольцям метформіну практично вся введена доза була виведена в незміненому стані з сечею. Метаболічні перетворення у печінці та екскреція з жовчю не відбувається, й у досліджуваних осіб ніяких метаболітів метформіну не виявлено.

Виведення

Ситагліптин. Після прийому С14-міченого ситагліптину внутрішньо практично вся введена радіоактивна речовина виводиться з організму протягом тижня, у тому числі 13% – через кишечник і 87% – із сечею. Середній період напіввиведення ситагліптину при пероральному прийомі 100 мг становить приблизно 12,4 години, нирковий кліренс – приблизно 350 мл/хв.

Виведення ситагліптину здійснюється переважно шляхом ниркової екскреції за механізмом активної канальцевої секреції. Ситагліптин є субстратом транспортера органічних аніонів людини третього типу (hOAT-3), що беруть участь у процесі елімінації ситагліптину нирками. Клінічна значущість участі hOAT-3 у транспорті ситагліптину не встановлена. Можлива участь р-глікопротеїну в нирковій елімінації ситагліптину (як субстрат), однак інгібітор р-глікопротеїну циклоспорин не знижує нирковий кліренс ситагліптину.

Метформін. Нирковий кліренс метформіну перевищує кліренс креатиніну в 3,5 разу, вказуючи на активну ниркову секрецію як основний шлях виведення. Після прийому метформіну приблизно 90% препарату, що всмоктався, виводиться нирками протягом перших 24 годин при значенні плазмової напівелімінації приблизно 6,2 години. В крові це значення подовжується до 17,6 години, вказуючи на можливу участь еритроцитів як потенційного компонента розподілу.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Янумет» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Ярина

АТХ код

G03AA10

Действующее вещество

этинилэстрадиол, дроспиренон

Механизм действия

Препарат Ярина – это низкодозированный монофазный комбинированный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме. Предотвращает задержку натрия, вызванную эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон улучшает липидный профиль и повышает уровень ЛПВП. Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению проявлений угревой сыпи и снижению продукции сальных желез. Не противодействует индуцированному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что способствует связыванию и инактивации эндогенных андрогенов.

Показания к применению

Показание к применению препарата Ярина – гормональная контрацепция. Также рекомендуется применять при угревой сыпи, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Противопоказания

– наличие тромбозов в настоящее время или в прошлом (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

– наличие в настоящее время или в прошлом состояний, предшествующих тромбозу;

– сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

– наличие тяжелых или множественных факторов риска тромбоза;

– тяжелые формы заболеваний печени;

– наличие в настоящее время или в прошлом доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

– гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

– тяжелая или острая почечная недостаточность;

– вагинальное кровотечение неясного генеза;

– беременность или подозрение на нее;

– лактация (грудное вскармливание);

– гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При применении Ярины возможны тошнота, рвота, аллергические реакции, изменения влагалищной секреции, нагрубание и болезненность молочных желез, изменение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, головная боль, мигрень. Также возможна задержка жидкости в организме.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Дозировка

Препарат принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Таблетки принимают по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3 день от приема последней таб. и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день даже в тех случаях, когда кровотечение продолжается. Следовательно, каждую новую упаковку начинают принимать в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет начинаться примерно в один и тот же день месяца.

При отсутствии приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинают в 1 день менструального цикла (т.е. в 1 день менструального кровотечения), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Ярины следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таб. в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”), Ярину можно начать применять без перерыва.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой; № 21

Производитель

Bayer Schering Pharma AG, Германия

Условия хранения

Препарат хранить при температуре ниже 25°C. Беречь от детей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении противосудорожные средства, противотуберкулезные препараты, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин могут снижать контрацептивную эффективность Ярины.

При совместном применения Ярины с ингибиторами АПФ, сартанами, калийсберегающими диуретиками, антагонистами альдостерона, индометацином имеется теоретическая возможность развития гиперкалиемии.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время применения Ярины.

Условия продажи в аптеке

По рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Действующее в-о:

Этинилэстрадиол
Производитель:

Шеринг АГ, Германия
Фарм. группа:

Монофазные противозачаточные средства

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03A

Гормональные пероральные контрацептивы
G03AA

Прогестагены и эстрогены, фиксированные сочетания
G03AA12

Дроспиренон и этинилэстрадиол

Описание препарата «Ярина» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Препарат проявляет противовирусную и иммунорегулирующую активность.

Действующее вещество – рекомбинантного интерферона бета-1b человека

Состав и форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 9600000 МЕ во флаконах №10 в комплекте с растворителем (натрия хлорид 0,54% раствор) по 2 мл, № 10.

1 флакон содержит 9600000 МЕ рекомбинантного интерферона бета-1b человека; 1 мл – 8000000 МОЕ рекомбинантного интерферона бета-1b; вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат альбумин человека 20%.

Состав 1 мл растворителя: натрия хлорид – 5,4 мг, вода для инъекций – 1,0 мл.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Активность интерферона бета-1b является видоспецифической. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредован его взаимодействием со специфическими рецепторами, выявленными на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются как медиаторы биологических эффектов интерферона бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность и экспрессию рецепторов к интерферону гамма, усиливает их распад. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Применение препарата при рассеянном склерозе с повторно прогрессирующим течением позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой, сроком до 12 мес. Этот эффект отмечают у пациентов как с обострениями заболевания, так и без них, а также с любой степенью инвалидизации. Как при ремиттирующем, так и при повторно прогрессирующем течении рассеянного склероза лечение препаратом снижает частоту (до 30%) и тяжесть обострений болезни, количество госпитализаций и потребность в лечении ГКС, а также удлиняет продолжительность ремиссии. По результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга, у больных с ремиттирующим и повторно прогрессирующим течением рассеянного склероза лечение препаратом оказывает значительное положительное влияние, которое выражается в уменьшении тяжести патологического процесса, а также значительном уменьшении образования новых активных очагов поражения.

Фармакокинетика.

После п/к введения в дозе 8 млн МЕ концентрация интерферона бета-1b в крови низкая или не определяется вообще. После п/к введения в дозе 16 млн МЕ максимальный уровень в плазме крови составляет около 40 МЕ/мл через 1–8 ч после введения. Абсолютная биодоступность при п/к введении — около 50%. При в/в введении интерферона бета-1b клиренс и T1/2 препарата составляют в среднем 30 мл/мин и 5 ч соответственно. Введение препарата через день не приводит к повышению его уровня в плазме крови, а его фармакокинетика на протяжении курса терапии не меняется. При п/к введении в дозе 8 млн МЕ через день у здоровых добровольцев уровни маркеров биологического ответа (неоптерина, β2-микроглобулина и иммуноресупрессивного цитокина IL-10) значительно повышались по сравнению с исходными показателями через 6–12 ч после введения первой дозы препарата, достигали максимума через 40–124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода наблюдения. Связь между уровнем в плазме крови интерферона бета-1b или уровнем индуцированных им маркеров и механизмом действия препарата при рассеянном склерозе не установлена.

Показания и дозировка:

Рассеянный склероз с рецидивно-ремиттирующим течением, который характеризуется не менее чем двумя обострениями на протяжении предыдущих 3 лет и отсутствием признаков его беспрерывного прогрессирующего течения между рецидивами.

Дозировка.

8 млн МЕ приготовленного р-ра вводят п/к через день. Для получения р-ра препарата во флакон с β-иммунофероном 1b вводят 1,2 мл растворителя (0,54% р-р натрия хлорида). Порошок должен раствориться полностью без встряхивания; перед применением следует осмотреть готовый р-р. При наличии частичек или изменении цвета р-ра его применять нельзя. Срок лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и эффективности терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты:

Возможны лейкопения, лимфопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. В единичных случаях отмечалась выраженная тромбоцитопения. В отдельных случаях — развитие кардиомиопатии, боль за грудиной, тахикардия или пальпитация. В единичных случаях при лечении β-иммунофероном 1b отмечали нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз). Возможны тошнота и рвота. В очень редких случаях выявляли панкреатит. Возможны гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, общее недомогание, повышенная потливость). Могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (в единичных случаях отмечают такие реакции, как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).

При применении препарата может повышаться активность АлАТ, АсАТ и γ-глутамилтрансферазы (ГГТ); описаны случаи гепатита. При лечении β-иммунофероном 1b в некоторых случаях выявляли гипокальциемию и гиперурикемию, в единичных случаях — гипертриглицеридемию, одышку. Отмечали повышение АД. Наблюдались депрессия, ощущение тревоги, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, суицидальные попытки и спутанность сознания. Известны случаи повышения мышечного тонуса. У женщин в предменопаузальный период могут возникнуть нарушения менструального цикла.Местные реакции: гиперемия, отек, изменение цвета кожи, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, лимфаденопатия.

Противопоказания:

Реакции гиперчувствительности на природный или рекомбинантный интерферон бета или альбумин человека в анамнезе; период беременности и кормления грудью; тяжелые депрессивные состояния и/или суицидальные попытки в анамнезе; заболевание печени в фазе декомпенсации; эпилепсия при отсутствии эффекта от лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Влияние β-иммуноферона 1b в дозе 8 млн МЕ через день на метаболизм лекарственных веществ у больных рассеянным склерозом изучено недостаточно. При лечении обострений болезни у пациентов, которые получали β-иммуноферон 1b, переносимость ГКС или АКТГ, которые применяли курсами до 28 дней, была хорошей. Применение β-иммуноферона 1b одновременно с другими иммунодепрессантами, кроме ГКС, не изучали.

Интерфероны снижают активность печеночного цитохрома Р450-зависимых ферментов у человека и животных.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении β-иммуноферона 1b в комбинации с лекарственными препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной мере зависит от системы цитохрома Р450 (например противоэпилептические средства).

Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, которые влияют на систему кроветворения.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Не использовать как растворитель другие лекарственные средства, кроме тех, которые указаны в разделе “Показания и дозировка”.

Меры предосторожности при приеме:

Больных следует информировать о том, что побочными действиями β-иммуноферона 1b могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу. В единичных случаях эти состояния могут привести к попыткам самоубийства. При наличии депрессии и суицидальных мыслей следует немедленно прекратить лечение.

Пациентам с депрессией, лицам, в анамнезе которых есть указание на депрессию или судороги, а также больным, которые получают противоэпилептические средства, β-иммуноферон 1b необходимо применять с осторожностью.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, в частности больным с сердечной недостаточностью III–IV ФК по классификации NYНА, больным с кардиомиопатией. Если предполагается связь развившейся в процессе лечения кардиомиопатии с применением β-иммуноферона 1b, препарат нужно отменить.

При лечении β-имунофероном 1b в единичных случаях могут развиться серьезные реакции гиперчувствительности (анафилаксия, бронхоспазм, крапивница).

До назначения β-иммуноферона 1b и во время лечения препаратом следует регулярно проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, а также выявлять активность АлАТ, АсАТ и ГГТ. При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови следует провести тщательное наблюдение и обследование больного. Препарат необходимо отменить при значительном повышении активности печеночных ферментов или появлении симптомов гепатита. При отсутствии клинических признаков повреждения печени, после нормализации активности печеночных ферментов можно попробовать возобновить терапию под тщательным контролем функции печени. Клинических данных о применении β-иммуноферона 1b больным с нарушением функцией печени или почек нет.

В единичных случаях отмечали панкреатит, часто обусловленный гипертриглицеридемией.

У больных, которые получали β-иммуноферон 1b, описаны случаи некроза в месте инъекции. С появлением множественных или больших очагов некроза лечение β-иммунофероном 1b следует прекратить до их полного заживления. Иногда необходимо специальное лечение, которое может длиться до 6 мес. При наличии одного очага и отсутствии большого некроза лечение β-иммунофероном 1b может быть продлено. С целью снижения риска развития некроза в месте инъекции следует строго соблюдать правила асептики при выполнении инъекций, а также постоянно менять место инъекции.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении β-иммунофероном 1b больных с миелосупрессией, анемией или тромбоцитопенией.

Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось системным повышением проницаемости капилляров с развитием шока и летальным исходом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста при лечении препаратом необходимо пользоваться надежными методами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения β-иммунофероном 1b или при планировании беременности женщину следует информировать о потенциальном риске и рекомендовать прекращение лечения.

Дети. Эффективность и безопасность применения β-иммуноферона 1b у детей в возрасте до 18 лет не изучали, поэтому препарат не следует назначать пациентам данной возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением β-иммуноферона 1b, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности готового раствора – не более 3:00 при температуре от 2 °С до 8 °С.

Внимание!

Информация о препарате на данной странице приведена исключительно для ознакомления и не должна использоваться для самолечения. Перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Интерферон бета-1b
Производитель:

Артериум Корпорация
Фарм. группа:

Противовирусные лекарственные средства

Код ATX

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03

Иммуномодуляторы
L03A

Иммуностимуляторы
L03AB

Интерфероны
L03AB08

Интерферон бета-1b

Описание препарата «B-иммуноферон 1b» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Cicatridina®

НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 5 мг

СОСТАВ

Действующие вещества:

Натриевая соль гиалуроновой кислоты 5 мг;

Масляный экстракт центеллы азиатской 60 мг;

Масляный экстракт календулы 60 мг;

Масляный экстракт алоэ вера 60 мг;

Эфирное масло чайного дерева 2 мг.

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды, бутилгидрокситолуол (BHT).

ВНЕШНИЙ ВИД

Cicatridina® это суппозитории для вагинального применения. Упаковка содержит 10 суппозиториев вагинальных по 2 г.

ЧТО ТАКОЕ СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ CICATRIDINA®, ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЮТСЯ

Суппозитории вагинальные CICATRIDINA® действуют благодаря присутствию гиалуроновой кислоты, мукополисахаридов, который присутствует в больших количествах во многих тканях организма. Гиалуроновая кислота функционирует как структурная поддержка, и таким образом придает тонус, питание и эластичность ткани. Многочисленные клинические испытания доказали способность гиалуроновой кислоты ускорять и улучшать процесс восстановления эпителия и восстановление ткани.

ПОКАЗАНИЯ

Для усиления восстановительных процессов в участках атрофических и дистрофических изменений слизистой оболочки влагалища. Способствует восстановлению после родов, в гинекологической хирургии, в случаях дистрофии в результате химиотерапии, ионизирующего излучения , сухости влагалища, в том числе вследствие дефицита эстрогена.

КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ CICATRIDINA®.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам медицинского изделия.

Беременность и кормление грудью

Безопасность использования суппозиториев вагинальных CICATRIDINA® во время беременности и кормления грудью не установлена. При таких обстоятельствах рекомендуется обратиться к Вашему врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать оборудование или механизмы. Нет необходимости в специальных мероприятиях предостережения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия с лекарственными средствами неизвестны, следовательно, рекомендуется проконсультироваться с врачом перед использованием суппозиториев вагинальных CICATRIDINA® одновременно с другими медицинскими изделиями или лекарственными средствами для вагинального использования .

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ

Cicatridina®

Выньте суппозиторий, потянув за два предварительно разрезанные концы на блистерной упаковке, и введите суппозиторий глубоко во влагалище. Надлежащей гигиенической практикой является мытье рук до и после использования суппозитория.

КОГДА И КАК ДОЛГО ИСПОЛЬЗОВАТЬ

Используйте один суппозиторий вечером или согласно назначения врача. Длительность применения зависит от развития симптомов при необходимости суппозитории вагинальные CICATRIDINA® можно использовать в течение длительных периодов.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Использование изделий для местного применения, особенно если оно длительное, может вызвать сенсибилизацию (повышение чувствительности). Если это случается, прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы начать соответствующее лечение. Если случаются нежелательные эффекты, не описанные в этом письме к упаковке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

ВНИМАНИЕ

Храните медицинское изделие в недоступном для детей месте. Избегайте контакта с глазами. Не глотайте.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Срок годности указан на упаковке, и он касается изделия в неоткрытой упаковке, которая хранится в правильных условиях. Не использовать после даты, указанной на упаковке, или если упаковка открыта или повреждена. Храните медицинское средство плотно закрытым, в защищенном от света месте, при температуре от 4° C до 25° C.

Общая информация

Действующее в-о:

Натрия гиалуронат
Производитель:

Фарма-Дерма С.Р.Л., Италия

Описание препарата «Cicatridina®» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Софре – диетическая добавка.

Показания и дозировка

Софре – диетическая добавка к рациону питания, которая может быть рекомендована при сезонных простудных заболеваниях дыхательных путей, способствует ослаблению сухого и мокрого кашля, уменьшению раздражения в горле, имеет отхаркивающие свойства.

Взрослым и детям после 7 лет один леденец 3 – 4 раза в день.

Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Софре не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Софре не описаны.

Противопоказания

Противопоказания добавки Софре:

индивидуальная чувствительность к компонентам продукта, беременность, женщины в период лактации, дети до 7 лет, не рекомендуется больным сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Софре с другими лекарствами не описано.

Состав и свойства

каждые 2,5 г леденца содержит: коричник камфорный – 0,18 мг, мяту кудрявую – 5,75 мг, эвкалипт шаровидный – 1,5 мг, солодку голую – 2,2 мг, апельсин – 0,5 мг.

Форма выпуска: леденцы

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие препарата Софре не описано.

Условия хранения: Хранить Софре следует в недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мята перечная
Производитель:

Лозен Фарма ПВТ. ЛТД.
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Cофре леденцы со вкусом апельсина » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Софре – диетическая добавка.

Показания и дозировка

Взрослым и детям после 7 лет один леденец 3 – 4 раза в день.

Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Софре не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Софре не описаны.

Противопоказания

Противопоказания добавки Софре:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Софре с другими лекарствами не описано.

Состав и свойства

каждые 2,5 г леденца содержит: коричник камфорный – 0,18 мг, мяту кудрявую – 5,75 мг, эвкалипт шаровидный – 1,5 мг, солодку голую – 2,2 мг.

Форма выпуска: леденцы

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие препарата Софре не описано.

Условия хранения: Хранить Софре следует в недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мята перечная
Производитель:

Лозен Фарма ПВТ. ЛТД.
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Cофре леденцы со вкусом клубники » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Софре – диетическая добавка.

Показания и дозировка

Взрослым и детям после 7 лет один леденец 3 – 4 раза в день.

Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Софре не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Софре не описаны.

Противопоказания

Противопоказания добавки Софре:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Софре с другими лекарствами не описано.

Состав и свойства

каждые 2,5 г леденца содержит: коричник камфорный – 0,18 мг, мяту кудрявую – 5,75 мг, эвкалипт шаровидный – 1,5 мг, солодку голую – 2,2 мг.

Форма выпуска: леденцы

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие препарата Софре не описано.

Условия хранения: Хранить Софре следует в недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Мята перечная
Производитель:

Лозен Фарма ПВТ. ЛТД.
Фарм. группа:

Биологически активные добавки

Описание препарата «Cофре леденцы со вкусом черной смородины » на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

H-B-ВАКC II (H-B-VAX II) hepatitis B vaccine (rDNA) Представительство:МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк. Владелец регистрационного удостоверения:MERCK SHARP & DOHME, B.V. код ATX: J07BC01

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций для подростков до 19 лет и детей группы высокого риска в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

0.5 мл (1 доза) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 5 мкг

Вспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата).

Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты.

1 доза, 0.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные. 1 доза, 0.5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг

Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты.

1 доза, 1 мл – флаконы (1) – пачки картонные. 1 доза, 1 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза) 3 мл (3 дозы) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг 30 мкг

Вспомогательные вещества: в 1 мл каждой формы вакцины HBsAg адсорбирован на 0.5 мг алюминия (в виде аморфного алюминия гидроксифосфатсульфата); в качестве консерванта содержится тимеросал (производное ртути) в концентрации 50 мкг/мл.

Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты.

3 дозы, 3 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций для пациентов, находящихся на диализе в виде полупрозрачной жидкости беловатого оттенка.

1 мл (1 доза) рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 40 мкг

Вакцина не содержит человеческую кровь или ее продукты.

1 доза, 1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «H-b-вакc ii» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Janumet

Общая информация

Торговое название

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Условия продажи в аптеке

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Фармакологическое действие:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Меры предосторожности при приеме:

Общая информация

Код ATX

Cicatridina®

СОСТАВ

ВНЕШНИЙ ВИД

ЧТО ТАКОЕ СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ CICATRIDINA®, ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЮТСЯ

ПОКАЗАНИЯ

КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ CICATRIDINA®.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ

КОГДА И КАК ДОЛГО ИСПОЛЬЗОВАТЬ

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ВНИМАНИЕ

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

О препарате