Январь, 2021 - Piluli.info

Торговое название

Эсберитокс

АТХ код

L03AX21

Действующее вещество

корневища баптизии красильной (Bapticia tinctoria L), корень эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench), корень эхинацеи паллиды (Echinacea pallida Nutt), молодые листья и побеги туи (Thuja occidentalis L.)

Механизм действия

Механизм действия препарата Эсберитокс обусловлен активными компонентами, входящими в его состав.

Корневища баптизии красильной оказывают воздействие на специфический иммунитет, а именно – на В-лимфоциты. Данный компонент препарата способствует ускорению образования антител. Молодые побеги и листья туи обладают противовирусным эффектом.

Корень эхинацеи паллиды и корень эхинацеи пурпурной – компоненты Эсберитокса, которые воздействуют на неспецифический иммунитет. Данные составляющие препарата Эсберитокс оказывают стимулирующее воздействие на процесс фагоцитоза.

Показания к применению

Растительный лекарственный препарат Эсберитокс применяется для повышения сопротивляемости организма в качестве поддерживающего лечения при комплексной терапии острых респираторных вирусных заболеваний. Использование данного средства при ОРВИ способствует более быстрому наступлению выздоровления.

Противопоказания

Эсберитокс не используется при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Противопоказано применять препарат Эсберитокс у пациентов с прогрессирующими системными заболеваниями (например, туберкулез, саркоидоз) и при гематологических заболеваниях (агранулоцитоз, лейкемия). Также Эсберитокс противопоказан при аутоиммунных заболеваниях (рассеянный склероз, коллагеноз) и при иммунодефицитных состояниях (ВИЧ-инфекция, СПИД). Кроме того, препарат Эсберитокс не применяется при иммуносупрессивных состояниях, которые вызваны приемом иммуносупрессантов или цитостатических средств (например, после трансплантации).

Данное лекарственное средство в своем составе содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому у пациентов с недостаточностью фермента лактазы использование препарата Эсберитокс не разрешается.

В составе препарата Эсберитокс содержится сахароза в качестве вспомогательного вещества. Поэтому применение данного лекарственного средства не допускается у пациентов с непереносимостью сахарозы.

Препарат Эсберитокс не применяют женщинам во время беременности, в период кормления грудью.

Препарат Эсберитокс запрещается использовать у детей в возрасте младше четырех лет.

Побочные действия

При применении препарата Эсберитокс существует вероятность развития различных аллергических реакций. Как правило, такие аллергические реакции включают кожные высыпания, головокружение, отек лица, тахипноэ (ускоренное дыхание), снижение артериального давления. В случае развития каких-либо нежелательных реакций на фоне лечения препаратом Эсберитокс необходимо прекратить применение данного средства и обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего его использования.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Эсберитокс до настоящего времени отмечены не были.

Дозировка

Препарат Эсберитокс принимают перорально (внутрь) 3 раза/сутки – утром, днем (в обед) и вечером. Таблетки Эсберитокс необходимо запивать большим объемом жидкости (предпочтительно водой) либо растворять в ротовой полости.

Детям в возрасте от четырех до шести лет следует применять по 1–2 таблетки Эсберитокса 3 раза/сутки. Детям в возрасте от семи до двенадцати лет показано применять по 2 таблетки Эсберитокса 3 раза/сутки. У взрослых и детей старше двенадцати лет показано использовать по 3–6 таблеток Эсберитокса 3 раза/сутки.

Препарат Эсберитокс не рекомендуется использовать дольше двух недель.

Форма выпуска

Таблетки 3,2 мг; 20 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в коробке картонной

Производитель

«Schaper&Brummer GmbH & Co. KG», Германия

Условия хранения

Препарат Эсберитокс следует хранить в недоступном для детей месте. Температурный режим хранения препарата – не выше 30°С.

Срок годности препарата Эсберитокс составляет два года. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследования, посвященные взаимодействию препарата Эсберитокс и других лекарственных средств, не проводились.

Употребление алкоголя во время курса лечения препаратом Эсберитокс не рекомендуется.

Условия продажи в аптеке

Препарат Эсберитокс отпускается в аптеках в качестве безрецептурного средства.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Производитель:

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Описание препарата «Эсберитокс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эсзол – противогрибковый препарат для системного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Эсзол:

Вульвовагинальный кандидоз
отрубевидный лишай;
дерматомикозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями ( Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum ), например, дерматофития стоп, паховой дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук;
орофарингеальный кандидоз
онихомикозы, вызванные дерматофитами и / или дрожжами;
гистоплазмоз;
системные микозы (в случаях, когда противогрибковое терапии первой линии не может быть применена или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено имеющейся патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата)
аспергиллез и кандидоз
криптококкоз (включая криптококковым менингитом): лечение имуноослаблених пациентов с криптококкозом и всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы;
поддерживающая терапия у пациентов со СПИДом с целью предотвращения рецидива имеющейся грибковой инфекции.

Итраконазол следует назначать для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия недостаточна.

Таблетки Эсзол следует применять перорально сразу после еды для обеспечения максимальной абсорбции. Таблетки следует глотать целиком.

Схемы лечения взрослых для каждого показания следующие:

Показания	доза	продолжительность
вульвовагинальный кандидоз	200 мг 2 раза в сутки	1 день
отрубевидный лишай	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Паховый дерматомикоз, дерматофития туловища	100 мг 1 раз в сутки	15 дней
Паховый дерматомикоз, дерматофития туловища	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Дерматофития стоп, дерматофития кистей рук	100 мг 1 раз в сутки	30 дней
орофарингеальном кандидозе	100 мг 1 раз в сутки	15 дней
Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции у этих пациентов.
Онихомикозы (поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него)	200 мг 1 раз в сутки	3 месяца
Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 1-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных и орофарингеальном кандидозе, и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что вывод итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.

Продолжительность лечения системных грибковых поражений должна корректироваться в зависимости от микологической и клинического ответа на терапию:

Системные микозы
Показания	дозировка	Примечания
аспергиллез	200 мг 1 раз в сутки	Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
кандидоз	100-200 мг 1 раз в сутки	Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
Криптококкоз (без признаков менингита)	200 мг 1 раз в сутки
криптококковый менингит	200 мг 2 раза в сутки	Поддерживающая терапия (см.«Особенности применения» ).
гистоплазмоз	от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки
Поддерживающее лечение пациентов со СПИДом	200 мг 1 раз в сутки	См. примечание о нарушении абсорбции ниже.
профилактика у пациентов с нейтропенией	200 мг 1 раз в сутки	См. примечание о нарушении абсорбции ниже.
¹ Продолжительность лечения следует корректировать в зависимости от клинического ответа.Нарушение абсорбции у пациентов со СПИДом и с нейтропенией может привести к низкой концентрации итраконазола в крови и снижение эффективности. В таких случаях рекомендуется мониторинг уровня итраконазола в крови и при необходимости увеличения дозы до 200 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препаратом Эсзол нет.

Если случилось случайная передозировка, следует принять поддерживающих мероприятий. В течение первого часа после приема внутрь следует промыть желудок. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эсзол:

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны лимфатической системы и крови: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, сывороточная болезнь; ангионевротический отек анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.

Со стороны метаболизма: гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гипокальциемия.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезии, гипестезия, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение зрения, диплопию.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: тинит, временная или постоянная потеря слуха.

Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: отек легких, одышка, ринит, синусит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор, дисгевзия, вздутие живота, метеоризм

Со стороны пищеварительной системы: гипербилирубинемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, светочувствительность, сыпь, крапивница, алопеция, зуд.

Со стороны мышечный-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.

Общие нарушения: отеки, пирексия.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эсзол:

Итраконазол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Противопоказано одновременное применение итраконазола и субстратов CYP3A4. Одновременное применение может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличены концентрации этих лекарственных средств могут привести к увеличению интервала QT и вентрикулярных тахиаритмий, включая случаями трепетание-мерцание желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом. Данные лекарственные средства перечислены в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» .

Противопоказано применение итраконазола пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Итраконазол в основном метаболизируется цитохромом CYP3A4. Другие препараты, которые метаболизируются этим путем или модифицируют активность CYP3A4, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Итраконазол в свою очередь также может влиять на фармакокинетику других субстанций. Итраконазол является мощным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина. При одновременном применении с другими лекарственными средствами следует также руководствоваться инструкциями по применению этих лекарственных средств по информации о путях метаболизма и возможной необходимости коррекции доз.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка (препараты, которые нейтрализуют кислоту, такие как гидроксид алюминия, или супрессоры выделение кислоты, такие как антагонисты H ₂рецепторов и ингибиторы протонной помпы), влияют на абсорбцию итраконазола из капсул. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нижеуказанных лекарственных средств и таблеток итраконазола:

при одновременном применении итраконазола и лекарственных средств, снижающих кислотность, итраконазол следует применять с напитками с повышенной кислотностью, такими как недиетических круга;
лекарственные средства, нейтрализующие кислоту (например, гидроксид алюминия) следует применять не менее чем за 1:00 до или через 2:00 после применения итраконазола;
следует контролировать уровень противогрибковой активности и в случае необходимости увеличивать дозу итраконазола.

Одновременное применение итраконазола с мощными индукторами фермента СYРЗА4 приводит к снижению биодоступности итраконазола и гидрокси-итраконазола, следствием чего является значительное уменьшение эффективности лечения. Данные лекарственные средства включают:

антибактериальные: изониазид, рифабутин (также в разделе «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол »), рифампицин;
противосудорожные: карбамазепин (также в разделе «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол »), фенобарбитал, фенитоин;
противовирусные: эфавиренз, невирапин.

Одновременное применение мощных индукторов фермента СYРЗА4 с итраконазолом не рекомендуется. Не следует начинать применение вышеупомянутых лекарств за 2 недели до, в течение и в течение 2 недель после лечения итраконазолом, за исключением тех случаев, когда возможная польза значительно преобладает над потенциальным риском. Следует тщательно контролировать уровень противогрибковой активности и увеличить при необходимости дозу итраконазола.

Лекарственные средства, которые увеличивают концентрацию итраконазола в плазме крови:

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 могут увеличить биодоступность итраконазола. К примеру:

антибактериальные: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин;
противовирусные: ритонавир-усиленный дарунавир, ритонавир-усиленный фосампренавир, индинавир, ритонавир (также в разделе «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол »).

Эти препараты следует применять с осторожностью при одновременном применении с итраконазолом.Таких пациентов следует тщательно обследовать относительно признаков или симптомов увеличение или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшить дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол:

Итраконазол и его основной метаболит гидрокси-итраконазол могут подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся ферментом CYP3A4 и транспортировки лекарств P-гликопротеин, что может привести к увеличению концентрации этих лекарств и / или их метаболитов в плазме крови. Такое повышение плазменных концентраций может привести к усилению или удлинение терапевтического эффекта и возникновения побочных реакций. Противопоказано назначение итраконазола и лекарств, которые метаболизируются CYP3A4 и удлиняют интервал QT, поскольку это может привести к возникновению желудочковых тахиаритмий, включая случаи трепетание-мерцание желудочков с летальным исходом. После прекращения лечения концентрация итраконазола снижается до уровня, который почти не обнаруживается в плазме крови, в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечения. У пациентов с циррозом печени или у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы фермента CYP3A4, отмена препарата должна быть постепенной. Особенно это касается лекарственных средств, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Сопутствующие лекарственные средства сгруппированы в следующие категории:

Противопоказано: ни в коем случае не применять одновременно или ранее чем через 2 недели после окончания лечения итраконазолом.

Не рекомендуется: применение этих лекарственных средств одновременно и в течение 2 недель после прекращения лечения итраконазолом следует избегать, кроме случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск возникновения побочных реакций. Если одновременного применения нельзя избежать, то таких пациентов следует тщательно обследовать на появление признаков или симптомов увеличение или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшать дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать уровень концентрации итраконазола в плазме крови.

Применять с осторожностью тщательный мониторинг рекомендуется при одновременном применении с итраконазолом. Таких пациентов следует тщательно обследовать относительно признаков или симптомов увеличение или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшать дозу итраконазола. Рекомендовано контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Примеры лекарств, концентрация которых увеличивается при одновременном применении с итраконазолом, приведены в таблице с соответствующими рекомендациями.

*класс лекарственных* *средств*	*противопоказано*	*Не рекомендуется*	*применять* *с осторожностью*
Альфа-блокаторы		тамсулозин
анальгезирующее	Левацетилметадол (левометадил), метадон	фентанил	Альфентанилом, бупренорфин (для внутривенного и сублингвального применения), оксикодон
антиаритмические	Дизопирамид, дофетилида, дронедарон, хинидин		дигоксин
антибактериальные		рифабутин ^а
Антикоагулянты и антитромбоцитарные		Ривароксабан	Кумарины, цилостазол, дабигатран
противосудорожные		карбамазепин ^а
противодиабетические			Репаглинид, саксаглиптин
Антигельминтные и противопротозойные	галофантрин		празиквантел
антигистаминные	Астемизол, мизоластин, терфенадин		эбастин
против мигрени	Алкалоиды спорыньи, а именно: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилергоновин)		Элетриптан
антинеопластичес	иринотекан	Дасатиниб, Нилотиниб, трабектедина	Бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иксабепилон, лапатиниба, триметрексат, алкалоиды барвинка
Антипсихотические, анксиолитические и снотворное-седативные	Луразидон, мидазолам (для перорального применения), пимозид, сертиндол, триазолам		Альпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (для внутривенного введения), пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон
противовирусные			Маравирок, индинавир ^b , ритонавир ^b , саквинавир
Бета-блокаторы			надолол
Блокаторы кальциевых каналов	Бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин		Другие дигидропиридина, включая верапамилом
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему	Ивабрадин, ранолазин	алискирен
диуретики	эплеренон
Средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт	цизаприд		Апрепитант, домперидон
иммуносупрессоры		эверолимус	Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказона, метилпреднизолон, рапамицин (известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус
Средства, которые регулируют уровень липидов	Ловастатин, симвастатин		аторвастатин
Средства, влияющие на дыхательную систему		сальметерол
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и другие антидепрессанты			Ребоксетин
Средства, влияющие на мочевыделительную систему		варденафил	Фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалафил, тольтеродин
другие	Колхицин у пациентов с нарушениями функции почек и печени	колхицин	Алитретиноин (для перорального применения), цинакальцета, мозаваптан, толваптан

Состав и свойства

действующее вещество: иtraconazole;

1 таблетка содержит итраконазола 100 мг

вспомогательные вещества: сахар сферический, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К 30 гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G54039 розовый: частично гидролизованный спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, железа оксид красный (Е172).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Итраконазол – производное триазола, имеет широкий спектр действия. Исследования in vitro показали ,что итраконазол подавляет синтез эргостерола в клетках грибов. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибка, угнетение его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.

По итраконазола предельные значения были установлены только для Candida spp . Для поверхностных микотичних инфекций (CLSI M27-A2 предельные значения не были установлены по методологии EUCAST). Предельные значения CLSI такие: чувствительные ≤ 0,125, чувствительные дозозависимы 0,25-0,5, резистентные ≥ 1 мкг / мл. Предельные значения не были установлены для мицелиальных грибов.

Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра грибков, патогенных для человека в концентрациях обычно ≤ 1 мкг / мл. Они включают: дерматофиты ( Trichophyton spp., Microsporum spp. , Epidermophyton floccosum ), дрожжи ( Candida spp ., Включая C. albicans , C. glabrata иC. krusei, Cryptococcus neoformans , Pityrosporum spp. , Trichosporon spp ., Geotrichum spp. , ), Aspergillus spp ., Histoplasma spp ., Paracoccidioides brasiliensis , Sporothrix schenckii , Fonsecaea spp ., Cladosporium spp ., Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei и другие разновидности дрожжей и грибков.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis целом наименее чувствительными видами Candida , а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазолу in vitro .

Главными типами грибков, не подавляются итраконазолом, является зигомицеты ( Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., И Absidia spp. ), Fusarium spp., Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Итраконазол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации после приема внутрь достигается в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при приеме внутрь наблюдается при употреблении сразу после приема препарата высококалорийной пищи.

Распределение.

Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы крови (99,8%), причем альбумин является главным связующим компонентом (99,6% для гидроксиметаболита). Также итраконазол обладает высокой аффинностью к жирам. Только 0,2% итраконазола в крови остается в виде несвязанной вещества. Объем распределения итраконазола довольно значительный (> 700 л), из чего можно предположить его обширный распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше концентрации в плазме крови. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало такое в плазме крови.

Метаболизм.

Итраконазол в значительной мере расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов гидроксиитраконазол, что сравнимую с итраконазолом противогрибковым действием in vitro . Концентрации гидроксиитраконазолу в плазме крови в 2 раза выше, чем концентрации итраконазола.

Согласно исследованиям in vitro , CYP3A4 – главный фермент, вовлеченный в процесс метаболизма итраконазола.

Вывод.

Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, 54% – с калом. Вывод исходного лекарственного вещества почками составляет менее 0,03% дозы, в то время как вывод неизмененной вещества с калом варьируется от 3% до 18%. Клиренс итраконазола снижается при высоких дозах через насыщаемая печеночный метаболизм.

Линейность / нелинейность.

Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол аккумулируется в плазме крови в течение многократного приема. Равновесные концентрации достигаются в течение 15 дней, значение C _max и AUC в 4-7 раз выше, чем после однократного применения. Период полувыведения составляет 40 часов после повторяющихся доз.

Особые категории пациентов.

Печеночная недостаточность: фармакокинетические исследования с применением однократной дозы 100 мг итраконазола было проведено с участием здоровых и больных циррозом пациентов. Не наблюдалось клинически значимой разницы AUC между этими двумя группами. У пациентов с циррозом наблюдалось клинически значимое уменьшение средней C _max (47%) и увеличение в 2 раза периода полувыведения итраконазола (37 ± 17 против 16 ± 5:00).

Нет доступных данных относительно длительного применения итраконазола пациентам, больным циррозом.

Почечная недостаточность: доступна только ограниченное количество данных по применению перорального итраконазола пациентам с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов.

Условия хранения:

Хранить Эсзол следует при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Итраконазол
Производитель:

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия
Фарм. группа:

Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J02

Противогрибковые препараты для системного использования
J02A

Противогрибковые средства для системного использования
J02AC

Триазола производные
J02AC02

Итраконазол

Описание препарата «Эсзол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате:

Эскапел – препарат экстренной контрацепции, содержащий левоноргестрел. Точный механизм действия препарата Эскапел не известен. Левоноргестрел оказывает влияние овуляцию и снижает риск оплодотворения в предовуляторной фазе (период с максимальной вероятностью оплодотворения). Кроме того, левоноргестрел оказывает влияние на эндометрий, изменяя его таким образом, чтобы предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Эскапел не эффективен при начавшейся имплантации. Препарат Эскапел предотвращает беременность в порядка 84% случаев.

Показания и дозировка:

Таблетки Эскапел рекомендуется применять для контрацепции в течение первых 96 часов после полового акта, во время которого никаких контрацептивов не применялось.

Применяется внутрь в первые 96 ч после полового акта.

При возникновении рвоты в течение 3 часов после приема таблетки необходимо повторно принять таблетку Эскапел.

При условии нормальной предыдущей менструации, Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла. Препарат не заменяет противозачаточных средств, применяемых регулярно.

После приема Эскапела можно продолжать регулярно принимать другие перроральные гормональные контрацептивы.

Экстренное противозачаточное средство не на 100% препятствует возникновению беременности.

В том случаи, если менструация задерживается более чем на 5 дней, а также при возникновении других признаков, характерных для беременности, следует обратиться к гинекологу. Вследствие приема препарата Эскапел возможно возникновение внематочной беременности. При тяжелых дисфункциях печени не рекомендуется принимать таблетки Эскапел.

Тяжелые нарушения всасывания (например, болезнь Крона) могут уменьшить эффективность применения таблеток Эскапел.

Препарат, как правило, не влияет на время появления месячных. В редких случаях может возникнуть незначительный сбой менструального цикла. Если возникла необходимость частого применения экстренного препарата Эскапел, рекомендуется обратиться к врачу для консультирования о применении регулярных методов контрацепции. Повторное применение Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за возможности нарушения месячного цикла.

По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Эскапел менее эффективны.

Прием экстренных контрацептивов не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.

Передозировка:

Тяжелых эффектов после приема больших количеств данного препарата не описано.

Побочные эффекты:

Общая слабость организма, головокружение, головная боль, тошнота, боли внизу живота, нагрубание молочных желез, рвота, понос, нарушение менструации, задержка менструации более чем на неделю, сбой менструального цикла.

Противопоказания:

Не рекомендуется применять при чрезмерной чувствительности к компонентам препарата
Не стоит принимать препарат детям до 16 лет, поскольку данных о приеме препарата этой возрастной группы недостаточно

Препарат не способствует прерыванию уже существующей беременности. В процессе эпидемиологических исследований, вследствие приема прогестагенов тератогенного эффекта не наблюдается.

Активное вещество выделяется с грудным молоком. Можно снизить риск попадения препарата в организм ребенка, если принять таблетку после кормления грудью, либо после приема пропустить кормление.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При применении левоноргестрела с препаратами, которые ускоряют метаболизм печени (препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), барбитураты (включая примидон), карбамазепин, фенитоин, рифабутин, гризеофульвин, рифампицин, ритонавир), снижается эффективность таблеток Эскапел в связи с ускорением метаболизма действующего вещества левоноргестрела.

Препараты, содержащие левоноргестрел, вследствие угнетения метаболизма циклоспорина могут спровоцировать интоксикацию организма данным веществом.

Состав и свойства:

в 1 таблетке препарата содержится 1,5 мг левоноргестрела;

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кремний коллоидный, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактоза.

Форма выпуска:

Таблетки.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15-250 C. Срок годности – 2 года.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Левоноргестрел
Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
Фарм. группа:

Посткоитальные противозачаточные средства

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03A

Гормональные пероральные контрацептивы
G03AD

Средства для экстренной контрацепции
G03AD01

Левоноргестрел

Описание препарата «Эскапел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Эскинор-Ф

АТХ код

G03AC03

Действующее вещество

левоноргестрел

Механизм действия

Левоноргестрел является синтетическим гестагеном с контрацептивным эффектом. Данное вещество обладает выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При использовании согласно с рекомендуемым режимом дозирования левоноргестрел угнетает овуляцию и препятствует оплодотворению, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу (когда вероятность оплодотворения наиболее высокая). Также левоноргестрел способен вызывать изменения в эндометрии, которые не позволяют оплодотворенной яйцеклетке имплантироваться в стенку матки. Кроме того, левоноргестрел повышает вязкость цервикальной слизи, что в свою очередь препятствует продвижению сперматозоидов.

Левоноргестрел не эффективен, когда имплантация уже произошла. В виду этого применение препарата Эскинор-Ф необходимо начать как можно скорее, причем не позднее, чем спустя 72 часа после совершения незащищенного полового акта. Чем больший период времени прошел между половым контактом и приемом препарата, тем ниже эффективность последнего.

При использовании левоноргестрела в рекомендуемой дозе он не оказывает существенного воздействия на обмен углеводов и жиров, а также на факторы свертываемости крови.

Показания к применению

Эскинор-Ф предназначен для использования в качестве средства посткоитальной контрацепции (экстренной), то есть, показан к применению после незащищенного полового акта либо в случае ненадежности используемого метода контрацепции с целью предупреждения наступления незапланированной беременности.

Противопоказания

Эскинор-Ф противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелой печеночной недостаточности, беременности (в том числе и предполагаемой), грудном вскармливании, а также девушкам младше 16 лет.

Эскинор-Ф не применяется пациенткам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы либо глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью Эскинор-Ф может использоваться при болезни Крона, заболеваниях желчевыводящих путей и печени.

Побочные действия

Вследствие применения препарата Эскинор-Ф могут развиваться следующие побочные явления: боли внизу живота, тошнота, головная боль, чувство усталости, ациклические кровотечения, диарея, рвота, болезненность молочных желез, головокружение, задержка менструации (не дольше, чем на семь суток). Также возможны аллергические реакции (высыпания, зуд, крапивница, отек лица).

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Эскинор-Ф включают тошноту и рвоту. В случае передозировки препаратом Эскинор-Ф проводится симптоматическое лечение.

Дозировка

Препарат Эскинор-Ф принимается внутрь. Это средство может применяться в любой период менструального цикла. Если менструальный цикл нерегулярный, прежде чем применять Эскинор-Ф, необходимо сначала исключить беременность.

После приема средства экстренной контрацепции до наступления следующих месячных требуется пользоваться местными барьерными методами контрацепции (к примеру, цервикальным колпачком, презервативом). Использование средства Эскинор-Ф в случае повторного незащищенного полового контакта в течение одного менструального цикла не рекомендуется вследствие увеличения частоты ациклических кровотечений.

Не позднее чем спустя 72 часа после совершения незащищенного полового акта нужно принять 2 таблетки Эскинор-Ф, причем вторую таблетку требуется получить спустя 12 часов (однако не позднее, чем через 16 часов) после приема первой таблетки. Для получения более надежного эффекта препарат Эскинор-Ф следует использовать как можно быстрее после незащищенного полового контакта (не позже, чем спустя 72 часа).

Форма выпуска

Таблетки 0,75 мг, в блистере 2 таблетки; в картонной пачке 1 блистер

Производитель

Фами Кер Лимитед, Индия

Условия хранения

Хранить препарат Эскинор-Ф нужно в темном и сухом месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В случае одновременном применения препаратов-индукторов микросомальных энзимов печени наблюдается ускорение метаболизма левоноргестрела.

Эффективность левоноргестрела способны снижать следующие препараты: лансопразол, ампренавир, окскарбазепин, невирапин, такролимус, третиноин, топирамат, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, ампициллин, ритонавир, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, а также средства, в состав которых входит зверобой продырявленный. Женщинам, получающим перечисленные лекарственные препараты, до начала применения Эскинор-Ф необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Не следует употреблять алкоголь во время использования препарата Эскинор-Ф.

Условия продажи в аптеке

Эскинор-Ф продается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Левоноргестрел
Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Описание препарата «Эскинор-Ф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эскувен увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая таким образом количество экссудата и образование отеков.

Показания и дозировка

Показания препарата Эскувен:

Варикозное расширение вен, отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью, посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.

Гель наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи и вокруг нее 2-3 раза в сутки. Не следует втирать.

При варикозном расширении вен рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.

Продолжительность лечения зависит от выраженности терапевтического эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Эскувен не описаны.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эскувен:

Возможны реакции повышенной чувствительности, контактный дерматит, раздражение кожи. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Эскувен.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не рекомендуется применять гель Эскувен на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения.

Состав и свойства

действующее вещество: аеscin;

1 г геля содержит β-эсцина аморфного 10 мг

вспомогательные вещества : карбомер, пропиленгликоль, триэтаноламин, метилпарабен (Е 218), этанол 96%, вода очищенная.

Форма выпуска: Гель 1%.

Фармакологическое действие:

Эсцин – это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, полученных из семян конского каштана (Aesculus hippocastanum L .), Которые имеют противоотечные, венотоническое свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, связанного с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Эсцин обнаруживает антисеротониновым и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландин-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны, содержащиеся в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая таким образом количество экссудата и образование отеков.

Условия хранения:

Хранить Эскувен следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Каштан конский
Производитель:

Тернофарм, ООО, г.Тернополь, Украина
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Описание препарата «Эскувен» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 40 мг блистер, № 10, № 20, № 40

Экстракт плодов каштана конского40 мг

Прочие ингредиенты: магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, твин 80, титана диоксид, краситель зеленый Е102.

№ UA/3298/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

кап. фл.-капельн. 15 мл

кап. фл.-капельн. 25 мл

Экстракт плодов каштана конского2 г/100 г Тиамина хлорид0,5 г/100 г

Прочие ингредиенты: спирт этиловый, вода очищенная.

№ UA/3298/02/01 от 28.04.2007 до 28.04.2012

Фармакологические свойства:

основной компонент экстракта из семян лошадиного каштана — эсцин оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное и противовоспалительное действие.

Показания:

хроническая недостаточность различного генеза и ее осложнения, в том числе при функциональных нарушениях кровоснабжения (отеки, судороги икроножных мышц, боль и ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен, трофические изменения, геморроидальные узлы), при посттромбофлебитическом синдроме, воспалительных и послеоперационных отеках мягких тканей.

Применение:

таблетки: взрослым препарат назначают по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в сутки после еды.Капли: внутрь по 10–20 капель 3 раза в сутки до еды. Перед употреблением встряхивать. Курс лечения обычно составляет 3 мес, при необходимости продолжительность курса может быть продлена.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату, I и II триместр беременности и период кормления грудью; возраст до 12 лет.

Побочные эффекты:

аллергические реакции, изредка отмечают диспептические явления.

Особые указания:

в случае возникновения диспептических явлений рекомендуется перейти на прием препарата во время еды. В период беременности прием препарата допускается в III триместр беременности при отсутствии нефропатии. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью. Эскувит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Следует учитывать, что препарат в форме капель содержит 60% алкоголя.

Взаимодействия:

эффективность препарата снижается при одновременном в/в введении р-ров серосодержащих веществ (натрия тиосульфат); усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка:

при превышении рекомендованных доз возможно увеличение выраженности побочных эффектов. В таком случае следует прекратить прием препарата, проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Эсцин
Производитель:

Галичфарм, ПАО, г.Львов, Украина
Фарм. группа:

Ангиопротекторные лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C05

Ангиопротекторы
C05C

Каппиляростабилизирующие средства
C05CX

Прочие капилляростабилизирующие средства
C05CX03

Семена каштана конского

Описание препарата «Эскувит» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г розчину містять 4,725 г сухого екстракту з насіння кінського каштану (Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60% ((об/об)),

0,5 г тіаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозора або ледь каламутна рідина від жовтого до червонувато-коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання можливе утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарма Вернігероде ГмбХ/

Pharma Wernigerode GmbH.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина/

Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Germany.

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С Х.

Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль. При пероральному прийомі есцин швидко абсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» через печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Тіаміну гідрохлорид в організмі перетворюється на активний тіаміндифосфат, бере участь у вуглеводному та енергетичному обміні, є коферментом багатьох ферментних реакцій.

Показання для застосування.

Хронічна венозна недостатність:

– набряки;

– судоми литкових м’язів;

– свербіж, а також біль і відчуття важкості у ногах;

– варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни вен нижніх кінцівок, наприклад, виразки гомілки.

Геморой.

Профілактика і лікування посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність, алергічні захворювання.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку виникнення у ногах незвичних симптомів або болю слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Слід обов’язково дотримуватись неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем (накладання компресів, носіння підтримуючих еластичних панчіх, обливання холодною водою).

При застосування препарату слід контролювати функцію нирок.

Особливі застереження.

Застосування тіаміну у високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом та уробіліногену за допомогою реагента Ерліха.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендується приймати по 12-15 крапель 3 рази на добу перед їдою, з невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить від 2 тижнів до 2-3 місяців.

У зв’язку з можливою наявністю осаду рослинного походження перед вживанням препарат рекомендується збовтувати.

Передозування.

Не повідомлялося про випадки передозування препаратом. Можливе посилення побічних проявів. Симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому великої кількості екстракту плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, блювання, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Лікування: симптоматичне. Якщо була прийнята велика кількість екстракту плодів кінського каштану і відсутнє блювання, рекомендується промивання шлунка (наприклад, 0,02 % розчином перманганату калію), прийом активованого вугілля.

Побічні ефекти.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк, шок.

У разі застосування високих доз препарату можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Тіосемікарбазон і 5-фторураніл, а також одночасна інфузія розчинів, які містять сульфіти, інгібують активність тіаміну.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 8-25 °С. Не заморожувати.

Упаковка.

По 20 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Каштан конский
Производитель:

Эспарма, Германия
Фарм. группа:

Капилляростабилизирующие (капилляропротекторные) средства

Описание препарата «Эскузан капли» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Фармакологическое действие:

Действие Эскулюса основано на нормализации микроциркуляции посредством активности его растительных, минеральных и животного происхождения компонентов.Капилляростабилизирующее действие Эскулюса обусловлено уменьшением количества лизосомальных ферментов, разрушающих структуру гликокаликса стенок сосудов. Подавляя активность гиалуронидазы, препарат повышает концентрацию гиалуроновой кислоты сосудистых стенок, повышая тем самым их упругость и нормализуя гидробаланс. В результате этого снижается транскапиллярная фильтрация, уменьшается выраженность симптомов хронической венозной недостаточности.Эскулюс обладает умеренным анальгезирующим действием, уменьшает выраженность экссудативного компонента воспалительного ответа, способствует регенерации. Препарату свойственно также спазмолитическое действие.

Показания к применению:

Эскулюс широко используют в проктологии в составе комплексного лечения геморроя легкой и среднетяжелой степени, трещин заднего прохода.В хирургической практике препарат назначают больным с атеросклеротическим поражением верхних и нижних конечностей, при флебитах, для снятия болевого синдрома отечных ног, при воспалении периферических вен, поверхностных гематомах различной локализации.Эскулюс назначают в составе комбинированной терапии диабетической ангиопатии, облитерирующих заболеваниях и гангренозных состояниях.Высокоэффективен при постинсультных и постинфарктных состояниях, дисциркуляторной энцефалопатии и пролежневом поражении.

Способ применения:

Внутрь принимают по 10 капель раствора Эскулюса трижды в день за 15–20 минут до приема пищи или через час после такового. Необходимое количество капель препарата растворяют в воде и выпивают, задерживая ненадолго при этом его во рту. В острых случаях Эскулюс используют сублингвально, не растворяя.В случае болевого синдрома в нижних конечностях, сопровождающегося хромотой, разовую дозу Эскулюса принимают с интервалом в 15 минут до уменьшения боли. В дальнейшем переходят на прежний трехкратный режим дозирования препарата.Средняя длительность курса терапии Эскулюсом – 4–6 недель, при необходимости через 2–3 недели лечение повторяют по рекомендации лечащего доктора.Мазь Эскулюса предназначена для наружного применения. Небольшим количеством средства смазывают пораженные участки тела дважды в день.При лечении геморроя и анальных трещин мазь Эскулюса предварительно наносят на ватную турунду, которую затем вводят в заднепроходное отверстие. Лечение продолжают в течение двух недель.

Побочные действия:

Редко использование Эскулюса сопряжено с нежелательными эффектами со стороны ЖКТ и кожных покровов.Побочное действие препарата со стороны пищеварительного канала проявляется в виде тошноты, рвоты, абдоминалгий.Возможно появление дисменореи у женщин, расстройства сна и засыпания.Со стороны кожных покровов аллергические проявления в виде акне, гиперемии, крапивницы, экзантемы, эритемы и зуда пораженных участков.

Противопоказания:

Эскулюс не используют у лиц с выявленной избыточной чувствительностью к растениям рода сложноцветных (Arnika, Echinacea), плющу ядовитому, омелы белой или других компонентов формулы.Не рекомендуется использовать препарат при туберкулезе, ВИЧ и СПИДе, аутоиммунных заболеваниях, рассеянном склерозе, онкологических заболеваниях и коллагенозах, нарушенном гемопоэзе, хронических вирусных заболеваниях, сопровождающихся выраженной иммуносупрессией.Эскулюс не применяют при лихорадочных состояниях, хронических гранулематозах, щитовидной дисфункции и декомпенсированных метаболических расстройствах.Препарат не применяется у детей.

Беременность:

Эскулюс не используют в гестационном периоде в связи с отсутствием клинических результатов его применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Иммуностимулирующее действие эхиноцеи может снизить иммуносупрессивную активность одноименных препаратов.

Передозировка:

Передозировка Эскулюсом проявляется усилением побочных его действий.

Форма выпуска:

Выпускается фармакологической промышленностью в виде прозрачного опалесцирующего светло-желтого раствора со спиртовым запахом, предназначенного для перорального приема. Раствор заключен в стеклянный флакон-капельницу темного цвета, объемом 30 мл.Мазь Эскулюса однородной текстуры, без дополнительных включений, желтоватого оттенка с запахом ланолина, заключена в алюминиевую тубу объемом 15, 30 ,25, 40 и 50 г.

Условия хранения:

Сберегать в заводской упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия, не допускать попадания в руки детей.

Состав:

Капли Эскулюса содержат: Aesculus hippocastanum, Natrium pyruvicum, Secale cornutum, Arteria suis, Viscum album, Eupatorium cannabinum, Ruta graveolens, Nicotiana tabacum, Acidum benzoicum, Solanum nigrum, Apis mellifica, Arnica montana, Hamamelis virginiana, Echinacea angustifolia, Barium jodatum, Baptisia tinctoria, Colchicum autumnale, Rhus toxicodendron, Solanum dulcamara.Вспомогательное вещество – этанол 35 об.%.В состав мази Эскулюса входит настойка плодов Aesculus hippocastanum, в качестве мазевой основы – ланолин и глицерин.

Нозологическая классификация (МКБ-10):

Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы (G45) Атеросклероз артерий конечностей (I70.2) Геморрой (I84) Церебральный атеросклероз (I67.2) Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия (I67.3) Цереброваскулярная болезнь неуточненная (I67.9) Последствия цереброваскулярных болезней (I69) Облитерирующий тромбангит [болезнь Бергера] (I73.1) Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (I79.2*) Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения (I99) Варикозное расширение вен нижних конечностей (I83) Декубитальная язва (L89) Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках (L97)

Дополнительно:

С осторожностью применять у лиц при дисфункции щитовидной железы, связанной с повышенной чувствительностью к йоду, так как в составе формулы есть йодсодержащий компонент.В случае усугубления симптомов заболевания на фоне приема Эскулюса, прекратить его использование и обратиться к врачу.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Гомеопатические лекарственные средства

Описание препарата «Эскулюс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Действующее вещество

Липоид ppl-400 (фосфолипиды), метионин

Механизм действия

Препарат Эслидин имеет гепатопротекторное действие, нормализует обмен жиров, белков, углеводов. Метионин – это незаменимая аминокислота, источник метильных групп, необходимый элемент для синтеза холина, инактивации ксенобиотиков. Метионин снижает уровень холестерина, повышает количество фосфолипидов в плазме крови, берет участие в продукции креатинина, эпинефрина и других биоактивных веществ. Эссенциальные фосфолипиды – это незаменимые факторы нормального функционирования гепатоцитов. Они способствуют стабилизации биологических мембран, снижая проницаемость и усиливая экскреторные, дезинтоксикационные свойства клеток печени.

Показания к применению

Препарат Эслидин показан в комплексной терапии жировой дистрофии печени, острого/хронического гепатита, токсического поражения печени (наркотического, алкогольного, лекарственного), цирроза печени, нарушений функции печени (как осложнение при других патологиях). Применяют также в пред-, послеоперационной подготовке к вмешательствам на гепатобилиарной системе. Другими показаниями являются псориаз, сахарный диабет, атеросклероз коронарных артерий, сосудов головного мозга, дистрофия, истощение.

Противопоказания

Препарат Эслидин противопоказан при наличии индивидуальной гиперчувствительности, при вирусном гепатите, тяжелой недостаточности функции печени, печеночной энцефалопатии, детям возрастом до 3 лет, в период беременности/лактации. Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время приема препарата Эслидин.

Побочные действия

Во время применения препарата Эслидин возможны аллергические реакции.

Дозировка

Принимать внутрь. Капсулы следует глотать целиком во время еды, запивая достаточным количеством (200 мл) воды. Взрослым назначают по две капсулы 3 раза/сутки. Стандартный курс терапии – три месяца (минимальный курс – один месяц). Детям старше 7 лет – по две капсулы 3 раза/сутки в течение 1–3 месяцев. Детям 3–7 лет – по одной капсуле 3 раза/сутки в течение 1–3 месяцев.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг/100мг № 30, № 50

Производитель

ОАО “Нижфарм”, Российская Федерация

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Ограничить доступ детей. Срок годности – два года.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эслидин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 50 мг фл. 5 мл, № 10, № 12

р-р д/ин. 100 мг фл. 10 мл, № 10

Рокурония бромид10 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия ацетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

№ UA/7719/01/01 от 15.02.2008 до 15.02.2013

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Механизм действия. Эсмерон (рокурония бромид) — быстродействующий, средней продолжительности действия недеполяризующий миорелаксант, для которого характерны все типичные фармакологические эффекты препаратов этого класса (курареподобных средств). Блокирует Н-холинорецепторы скелетных мышц и препятствует деполяризующему действию ацетилхолина. Антагонистами этого действия являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы, например неостигмин, эдрофоний и пиридостигмин.Фармакодинамические эффекты ED90 (доза, необходимая для угнетения на 90% сокращений мышц большого пальца в ответ на стимуляцию локтевого нерва) при в/в общей анестезии составляет около 0,3 мг/кг массы тела. ED95 у детей грудного возраста ниже, чем у взрослых и детей (0,25; 0,35 и 0,4 мг/кг соответственно).Клиническая продолжительность действия (время спонтанного восстановления сократительной способности скелетных мышц до 25% контрольного уровня) при дозе рокурония бромида 0,6 мг/кг составляет 30–40 мин.Общая продолжительность (время спонтанного восстановления сократительной способности скелетных мышц до 90% контрольного уровня) составляет 50 мин. Среднее время спонтанного восстановления сократительной способности от 25 до 75% контрольного уровня (индекс восстановления) после болюсной дозы 0,6 мг/кг массы тела составляет 14 мин.При более низком дозировании 0,3–0,45 мг/кг массы тела начало действия наступает позже и продолжительность действия больше. При высоких дозах — 2 мг/кг массы тела клиническая продолжительность составляет 110 мин.При дозах, превышающих 3·ED90, условия интубации существенно не улучшаются, хотя продолжительность действия возрастает. Дозы, превышающие 4·ED90, не изучали.Интубация при проведении обычной анестезии Адекватные условия для интубации создаются почти у всех больных на протяжении 60 с после в/в введения в дозе 0,6 мг/кг массы тела (2·ED90 при в/в анестезии), при этом у 80% больных условия для интубации расцениваются как оптимальные. Общее расслабление скелетных мышц, достаточное для проведения любых хирургических вмешательств, достигается на протяжении 2 мин. После введения р-ра в дозе 0,45 мг/кг массы тела приемлемые условия для интубации создаются через 90 с.Быстрая последовательная индукция. При быстрой последовательной индукции анестезии с применением пропофола или фентанила/тиопентала адекватные условия для интубации достигаются на протяжении 60 с после введения 1 мг рокурония бромида на 1 кг массы тела соответственно у 93 и 96% больных. У 70% из этих пациентов условия для интубации расцениваются как оптимальные. Продолжительность клинического эффекта при применении препарата в этой дозе достигает 1 ч — времени, на протяжении которого нервно-мышечная проводимость может быть безопасно восстановлена. После введения в дозе 0,6 мг/кг адекватные условия для интубации достигаются на протяжении 60 с у 81 и 75% при проведении быстрой последовательной индукции с применением соответственно пропофола или фентанила/тиопентала.Особые популяции пациентов. Среднее время начала действия рокурония бромида у детей грудного возраста и детей при дозе для проведения интубации 0,6 мг/кг массы тела несколько короче, чем у взрослых. У детей продолжительность релаксации и период восстановления нервно-мышечной проводимости имеют тенденцию к сокращению по сравнению с детьми грудного возраста и взрослыми.Продолжительность действия поддерживающей дозы 0,15 мг/кг массы тела может быть несколько больше при применении анестезии энфлураном и изофлураном у лиц пожилого возраста и с заболеваниями печени и/или почек (около 20 мин), чем у больных без нарушения функций экскреторных органов при в/в анестезии (около 13 мин). При многократном введении поддерживающих доз на рекомендованном уровне кумулятивного эффекта (прогрессивное повышение продолжительности действия) не отмечали.Отделение интенсивной терапии. После продолжительной инфузии препарата в отделении интенсивной терапии время до восстановления реакции на последовательные 4-разрядные стимулы с соотношением 0,7 зависит от выраженности нервно-мышечной блокады в конце инфузии. После продолжительной беспрерывной инфузии на протяжении 20 ч или более среднее время (диапазон) между восстановлением Т2 на последовательные 4-разрядные стимулы (TOF) и восстановлением реакции на эти стимулы с соотношением 0,7 составляет около 1,5 ч (от 1 до 5 ч) у лиц без полиорганной патологии и 4 ч (от 1 до 25 ч) у больных с наличием такой патологии.Сердечно-сосудистая хирургия У больных, у которых планируется проведение кардиологической операции, наиболее частыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы в начале максимальной блокады после введения 0,6–0,9 мг/кг Эсмерона является незначительное повышение ЧСС (максимально на 9%) и повышение среднего АД (максимально на 16% по сравнению с начальным уровнем).Обратимость нервно-мышечного блокаВведение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, например неостигмина, пиридостигмина или эдрофония, при первых признаках клинического восстановления устраняет эффект действия Эсмерона.Фармакокинетика. Связь с белками плазмы крови — 30%. Проникает через плацентарный барьер. После однократного болюсного в/в введения рокурония бромида изменение его концентрации в плазме крови имеет трехэкспоненциальный характер. У здоровых взрослых добровольцев (средний доверительный интервал 95%) период полувыведения составляет 73 мин (66–80 мин), объем распределения в равновесном состоянии — 203 мл/кг-1 (193–214 мл/кг-1), а плазменный клиренс — 3,7 мл/кг/мин (3,5–3,9 мл/кг/мин).Метаболизируется в печени с образованием слабоактивного метаболита — 17-дезацетилрокурония. Рокуроний выводится с мочой и желчью. Экскреция с мочой достигает 40% на протяжении 12–24 ч.После инъекции меченного радиоактивным изотопом рокурония бромида, его экскреция составляла в среднем 47% с мочой и 43% — с калом на протяжении 9 дней. Около 50% препарата выводится в неизмененном виде.В контролируемых исследованиях показано, что плазменный клиренс у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек замедляется, хотя в большинстве исследований наблюдаемые отличия не достигали статистической достоверности. У пациентов с заболеваниями печени период полувыведения в среднем увеличивается на 30 мин, а средний клиренс из плазмы крови замедляется на 1 мл/кг/мин.У детей грудного возраста (от 3 мес до 1 года) кажущийся объем распределения в стационарных условиях повышен по сравнению со взрослыми и детьми в возрасте 1–8 лет. У детей более старшего возраста (3–8 лет) отмечают тенденцию к повышению клиренса и сокращению периода полувыведения (около 20 мин) по сравнению со взрослыми, детьми в возрасте (1–8 лет) и детьми грудного возраста.При введении препарата путем продолжительной инфузии с целью облегчения проведения ИВЛ на протяжении 20 ч или более, средний период полувыведения и предполагаемый объем распределения при равновесной концентрации увеличиваются.В контролируемых клинических исследованиях установлена значительная межиндивидуальная вариабельность показателей, связанная с различным генезом и степенью выраженности полиорганной недостаточности и индивидуальными характеристиками больного. У пациентов с полиорганной недостаточностью средний (±SD) период полувыведения составляет 21,5 (±3,3) ч, объем распределения в равновесном состоянии —1,5 л/кг (±0,8 л/кг), а плазменный клиренс — 2,1 (±0,8) мл/кг/мин.

Показания:

как дополнительное средство во время проведения общей анестезии для облегчения интубации трахеи в период стандартной и быстрой последовательной индукции, а также для расслабления скелетных мышц во время хирургических операций.Как вспомогательное средство для облегчения интубации и ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.

Применение:

препарат применяют только в условиях стационара. Эсмерон вводится в/в как болюсно, так и в виде непрерывной инфузии. Дозу препарата Эсмерон, как и в случае применения других миорелаксантов, следует подбирать индивидуально для каждого больного. При определении дозы следует учитывать метод проводимой анестезии и ожидаемую продолжительность операции, применение седативных средств для премедикации и ожидаемую продолжительность ИВЛ, возможно взаимодействие с другими одновременно вводимыми препаратами, а также общее состояние больного.Для оценки степени нервно-мышечной блокады и восстановления нервно-мышечной проводимости рекомендуется использовать соответствующую методику нервно-мышечного мониторинга.Средства для ингаляционного наркоза усиливают блокирующий эффект Эсмерона на нервно-мышечную передачу. Это усиление становится клинически значимым в ходе анестезии только тогда, когда в тканях достигается необходимая для такого взаимодействия концентрация веществ. Поэтому необходимо корректировать дозу препарата путем введения минимальных поддерживающих доз препарата с большими интервалами или же максимального снижения скорости инфузии Эсмерон во время продолжительных (больше 1 ч) процедур, которые проводятся с применением ингаляционного наркоза.Ниже приведены дозы для взрослых, рекомендуемые при интубации трахеи или для обеспечения миорелаксации во время хирургических вмешательств разной продолжительности, а также для применения препарата в отделениях интенсивной терапии.При хирургических вмешательствахЭндотрахеальная интубация Стандартная доза рокурония бромида для обеспечения интубации во время анестезии — 0,6 мг/кг массы тела. Почти у всех пациентов введение препарата в этой дозе позволяет создать адекватные условия для интубации на протяжении 60 с. Для проведения быстрой последовательной индукции анестезии рекомендованная доза 1 мг/кг, которая также позволяет практически у всех пациентов создать адекватные условия для интубации на протяжении 60 с.Если для быстрой последовательной индукции применяют дозу 0,6 мг/кг, рекомендуется проводить интубацию через 90 с после введения Эсмерона.Применение при проведении кесарева сечения Эсмерон не влияет на оценку по шкале Апгар, мышечный тонус плода или на его кардиореспираторную адаптацию.Анализы проб крови из пупочного канатика свидетельствуют о том, что только очень незначительное количество рокурония бромида проникает через плацентарный барьер, что не вызывает клинически значимых нежелательных эффектов у новорожденного.При проведении кесарева сечения Эсмерон можно применять как составную часть методики быстрой последовательной индукции анестезии, если не предполагаются трудности при проведении интубации и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением сукцинилхолина. Введение Эсмерона в дозе 0,6 мг/кг массы тела безопасно для женщин во время родов с применением кесаревого сечения.Замечание 1: доза 1 мг/кг массы тела исследовалась при проведении быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток во время родов с применением кесаревого сечения. Поэтому для пациенток этой группы рекомендована только доза 0,6 мг/кг массы тела.Замечание 2: восстановление нервно-мышечной проводимости после введения миорелаксантов может быть замедленным или быть неудовлетворительным у пациенток, которые применяют соли магния для лечения токсикоза беременных, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду. Поэтому у таких пациенток дозы Эсмерона должны быть снижены и необходимо проводить их титрование в зависимости от мышечного ответа.Повышение дозы Повышение дозы Эсмерона применяют при необходимости. Отмечено, что введение начальных доз до 2 мг/кг массы тела при проведении хирургических операций проходило без побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение этих доз рокурония бромида сокращает период до начала его действия и увеличивает продолжительность действия (см. ФАРМАКОДИНАМИКА).Поддерживающая доза Рекомендуемая поддерживающая доза — 0,15 мг/кг массы тела. При проведении продолжительной ингаляционной анестезии эту дозу необходимо снизить до 0,075–0,1 мг/кг. Поддерживающие дозы следует вводить тогда, когда амплитуда сокращения мышц восстанавливается до 25% начальной уровня сокращения или при появлении 2–3 ответов при мониторинге в режиме 4-кратной стимуляции (TOF).Непрерывная инфузия Если рокурония бромид вводят путем продолжительной непрерывной в/в инфузии, сначала рекомендуется ввести болюсно насыщающую дозу 0,6 мг/кг, а когда нервно-мышечная проводимость начнет восстанавливаться, начинают инфузионное введение.Скорость инфузии следует устанавливать в таких пределах, чтобы поддерживать сократительную активность скелетных мышц на уровне 10% контрольной или чтобы сохранялись 1–2 ответные реакции в режиме 4-кратной стимуляции (TOF). Для взрослых при проведении в/в анестезии скорость инфузии, необходимая для поддержания такого уровня миорелаксации, составляет 0,3–0,6 мг/кг/ч, а при ингаляционном наркозе — 0,3–0,4 мг кг/ч. Рекомендуется проводить постоянный мониторинг нервно-мышечной проводимости, поскольку разным пациентам и при применении разных методов анестезии может требоваться различная скорость инфузии.

Режим дозирования

для лиц пожилого возраста и для пациентов с заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или с нарушением функции почек Стандартная доза Эсмерона для интубации лиц пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или с нарушением функции почек во время обычной анестезии составляет 0,6 мг/кг массы тела, рекомендованная скорость инфузии — 0,3–0,4 мг/кг/ч.Дозирование для больных с избыточной массой тела и ожирением При применении препарата больным с избыточной массой тела или ожирением (таковыми считаются лица, масса тела которых на 30% и более превышает идеальную), дозу следует снижать с учетом идеальной массы тела.Дети. Для детей грудного возраста (28 дней — 23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–18 лет) рекомендованная доза для интубации во время обычной анестезии и поддерживающая доза такие же, как и у взрослых.Во время непрерывного введения препарата детям скорость инфузии, исключая детей в возрасте 2–11 лет, которым может понадобиться более высокая скорость инфузии, такая же, как и у взрослых.Для детей начальная скорость инфузии рекомендуется такая же, как и для взрослых, и во время процедуры дозы следует корректировать для поддержки амплитуды мышечных сокращений на уровне 10% контрольной амплитуды или при мониторинге в режиме 2–3 реакции в ответ на серию в режиме 4-кратной стимуляции (TOF).Процедуры в отделении интенсивной терапии Эндотрахеальная интубация Для интубации трахеи препарат используют в дозах, описанных выше для хирургических вмешательств.Поддерживающая доза Рекомендуется применять начальную дозу нагрузки — 0,6 мг/кг массы тела с дальнейшей непрерывной инфузией по мере восстановления степени мышечных сокращений до 10% контрольного уровня или будет получено 1–2 ответа при мониторинге в режиме 4-разрядной стимуляции.Дозу рокурония бромида всегда следует титровать индивидуально в зависимости от клинического ответа больного.Рекомендованная начальная скорость инфузии для поддержания нервно-мышечной блокады на уровне 80–90% (1–2 ответа при стимуляции в режиме TOF) у взрослых пациентов составляет 0,3–0,6 мг/кг/ч на протяжении 1-го часа введения, после чего на протяжении 6–12 ч необходимо снижать скорость введения в соответствии с индивидуальной реакцией больного. После достижения этого уровня индивидуальные требования относительно дозы остаются практически постоянными.В контролируемых клинических исследованиях была выявлена большая вариабельность между пациентами по часовой скорости инфузии, со средним значением 0,2–0,5 мг/кг/ч в зависимости от причины и степени органного(ых) нарушения(й), сопутствующего медикаментозного лечения и индивидуальных характеристик больного. Для обеспечения оптимального контроля больного настойчиво рекомендуется проводить мониторинг нервно-мышечной проводимости. Исследована длительность введения препарата до 7 дней.Эсмерон не рекомендуется применять для проведения ИВЛ при интенсивной терапии у детей и больных пожилого возраста из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата для этих категорий пациентов.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к рокуронию, или к бромидам, или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты:

чаще всего отмечали боль/реакцию в месте инъекции, изменения основных показателей состояния организма и увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады. Наиболее тяжелыми побочными действиями являются анафилактические и анафилактоидные реакции и связанные с ними симптомы.

Система/орган по классификации MedDRAЧастота возникновенияа Нечасто/редкоb (<1/100, >1/10 000)Очень редко (<1/10 000) Нарушения со стороны иммунной системы—Повышенная чувствительность: анафилактическая, анафилактоидная реакция, анафилактический шок Нарушения со стороны нервной системы—Вялый паралич Нарушение со стороны сердцаТахикардия— Сосудистые нарушенияАртериальная гипотензияСосудистый коллапс и шок, гиперемия Дыхательные, торакальные медиастинальные нарушения—Бронхоспазм Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани—Ангиневротический отек, крапивница, кожная сыпь, эритематозная сыпь Нарушения опорно-двигательной системы и изменения соединительной ткани—Мышечная слабостьс, стероидная миопатия Общие нарушения и реакции в месте введенияПрепарат неэффективенСнижен эффект препарата/терапевтический ответПовышен эффект препарата/терапевтический ответБоль в месте инъекцииРеакция в месте другой инъекцииОтек лица Повреждение, интоксикация и осложнения во время инъекцииУдлинение нервно-мышечной блокады; замедление восстановления после анестезииОсложнение со стороны дыхательных путей после анестезии

MedDRA версия 8.1аЧастоту рассчитывают на основании сообщений постмаркетинговых исследований.bДанные постмаркетинговых исследований не позволяют точно определить частоту возникновения побочных действий. По этой причине частота, о которой сообщается, была разделена на две, а не на пять категорий.сПосле длительного применения в отделении интенсивной терапии.Анафилаксия Сообщается (очень редко) о возникновении тяжелых анафилактических реакций в результате применения миорелаксантов, включая Эсмерон.Анафилактические/анафилактоидные реакции: бронхоспазм, сердечно-сосудистые нарушения (например артериальная гипотензия, тахикардия, сосудистый коллапс), изменения со стороны кожи и слизистых оболочек (например ангионевротический отек, крапивница). В некоторых случаях эти реакции были фатальными. В связи с возможной тяжестью этих реакций всегда необходимо учитывать вероятность их возникновения и соблюдать соответствующие предупредительные меры.Поскольку применение миорелаксантов может обусловить высвобождение гистамина как локально в месте инъекции, так и системно, при введении этих препаратов всегда необходимо учитывать возможное возникновение зуда и эритематозных реакций в месте инъекции и/или общих реакций, обусловленных гистамином (анафилактоидных) реакций.В ходе клинических исследований выявляли лишь незначительное повышение среднего уровня гистамина в плазме крови после быстрого болюсного введения рокурония бромида в дозе 0,3–0,9 мг/кг массы тела.Удлинение нервно-мышечной блокады Наиболее частой побочной реакцией вследствие применения миорелаксантов является удлинение периода их фармакологического действия. Степень этой реакции может варьировать от мышечной-скелетной слабости до глубокого и продолжительного паралича скелетных мышц, приводящего к дыхательной недостаточности или апноэ.Миопатия Сообщалось о миопатии после применения Эсмерона в комбинации с ГКС в отделении интенсивной терапии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Реакции в месте инъекции Во время быстрой последовательной индукции анестезии сообщалось об ощущении боли при инъекции, особенно когда пациент еще находится в сознании и применяют пропофол. В клинических исследованиях боль при инъекции отмечали у 16% пациентов, которые подвергались быстрой последовательной индукции анестезии с применением пропофола, и менее чем у 0,5% пациентов, которым проводилась быстрая последовательная индукция анестезии с применением фентанила и тиопентала.

Особые указания:

Особые меры безопасности Эсмерон должен вводить пациенту только врач с опытом применения миорелаксантов или следует проводить инъекцию под контролем такого врача.Поскольку препарат Эсмерон не содержит консерванта, р-р необходимо применять сразу после открытия флакона.Если Эсмерон вводится через одну инфузионную систему с другими лекарственными препаратами, необходимо тщательно промывать систему (0,9% р-ром NaCl) между введением р-ра Эсмерон и препаратами, которые с ним несовместимы, а также если совместимость таковых не установлена.Поскольку Эсмерон может стать причиной паралича дыхательных мышц, больным, которые применяют этот препарат, необходимо проводить ИВЛ, вплоть до адекватного восстановления самостоятельного дыхания.Как и при применении других миорелаксантов, важно предусмотреть вероятные трудности интубации трахеи, особенно в случае применения препарата как составной методики быстрой последовательной индукции наркоза.Как и при применении других миорелаксантов, известно о развитии остаточной кураризации после введения препарата Эсмерон. Для того чтобы предупредить осложнения, возникающие в результате остаточной кураризации, рекомендуется проводить экстубацию только после того, как восстановится нервно-мышечная проводимость. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызвать остаточную кураризацию после экстубации в послеоперационный период (например лекарственное взаимодействие или состояние больного). Если применение миорелаксанта не является составляющей стандартной клинической практики, то следует рассмотреть возможность применения препаратов, восстанавливающих нервно-мышечную проводимость, особенно в тех случаях, когда возникновение остаточной кураризации наболее вероятно.После введения миорелаксантов могут возникать анафилактические реакции. Всегда следует проводить профилактические меры, направленные на предупреждение таких реакций. Профилактические меры необходимо применять особенно при анафилактических реакциях на миорелаксанты в анамнезе, поскольку известны случаи перекрестной аллергической реакции на миорелаксанты.В целом, после продолжительного применения миорелаксантов у больных, находящихся в отделении интенсивной терапии, отмечали продолжительную мышечную релаксацию. Для предотвращения возможного удлинения нервно-мышечной блокады и/или передозировки необходимо, чтобы на протяжении всего периода применения миорелаксантов осуществлялся мониторинг нервно-мышечной проводимости, а также пациентам применяли адекватное обезболивание и седативные препараты. Миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах в соответствии с индивидуальной реакцией больного и при использовании соответствующей методики нервно-мышечного мониторинга.Имеются регулярные сообщения о возникновении миопатии после продолжительного введения недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с терапией ГКС в отделении интенсивной терапии.Поэтому для больных, получающих миорелаксанты и ГКС, период применения миорелаксанта должен быть по возможности наименее коротким. Если для интубации применяется сукцинилхолин, введение Эсмерона следует отложить до клинического восстановления нервно-мышечной блокады, вызванной сукцинилхолином.Факторы, которые могут повлиять на фармакокинетику и/или фармакодинамику ЭсмеронаЗаболевания печени и/или желчевыводящих путей и почечная недостаточность Поскольку рокурония бромид выводится с мочой и желчью, его следует с осторожностью применять у лиц с клинически выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У таких пациентов отмечали пролонгацию действия препарата в дозе 0,6 мг/кг массы тела.Увеличение времени циркуляции Состояния, связанные с увеличением времени циркуляции препарата в плазме крови, такие как сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст и отеки, которые приводят к увеличению объема распределения, могут способствовать более позднему началу действия препарата. Продолжительность действия может быть также увеличена вследствие сниженного клиренса плазмы крови.Заболевания нервно-мышечной системы Как и другие миорелаксанты, Эсмерон следует с крайней осторожностью применять пациентам с заболеваниями нервно-мышечной системы или пациентам, которые перенесли полиомиелит, поскольку реакция на миорелаксанты может быть в этих случаях существенным образом изменена. Выраженность этих изменений может быть различна. У больных с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона — Ламберта) прием препарата Эсмерон в невысоких дозах может вызывать выраженную нервно-мышечную блокаду, поэтому дозу Эсмерона следует подбирать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.Гипотермия При проведении хирургического вмешательства при гипотермии блокирующий эффект Эсмерона на нервно-мышечную систему усиливается, а продолжительность действия увеличивается.Ожирение Как и другие миорелаксанты, Эсмерон может оказывать более длительный эффект, а спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости после его применения может также быть более длительным у больных с ожирением (в случае, если доза рассчитывается исходя из реальной массы тела).Ожоги У пациентов с ожогами может развиваться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам, в таком случае следует проводить подбор эффективной дозы методом титрования.Состояния, которые могут усилить эффект Эсмерона Гипокалиемия (например после продолжительной рвоты, диареи или терапии диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия.В связи с этим перед началом применения Эсмерона необходимо, по возможности, устранить тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, изменения рН крови или дегидратацию.Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют клинические данные о действии рокурония бромида в период беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития.Следует с осторожностью назначать препарат Эсмерон в период беременности.В настоящее время не установлено, выделяется ли Эсмерон с грудным молоком. Эсмерон можно применять в период кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Дети. В настоящее время нет достаточных данных относительно применения рокурония бромида у новорожденных (0–1 мес). Препарат можно применять с 28-го дня жизни ребенка.Опыт применения рокурония бромида для быстрой последовательной индукции анестезии у детей ограничен. Поэтому рокурония бромид не рекомендован для облегчения проведения интубации трахеи во время быстрой последовательной индукции анестезии у детей.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Поскольку препарат Эсмерон применяют как вспомогательное средство при проведении общей анестезии, следует придерживаться обычных предупредительных мер после общей анестезии для амбулаторных пациентов.

Взаимодействия:

нижеприведенные лекарственные средства влияют на эффективность и/или продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов.Влияние лекарственных средств на эффективность Эсмерона Усиление эффекта Галогенизированные ингаляционные анестетики усиливают нервно-мышечную блокаду, вызванную Эсмероном. Этот эффект становится заметен только при введении поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстразы может угнетаться.После интубации с применением сукцинилхолина продолжительное сопутствующее применение ГКС и Эсмерона в отделении интенсивной терапии может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады или к миопатии.Препараты других групп: антибиотики (аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики, антибиотики ряда ациламинопенициллина); диуретики, хинин и его изомер хинидин, соли магния, блокаторы кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики (лидокаин, вводимый в/в, бупивакаин — эпидурально) и введение фенитоина или блокаторов α-адренорецепторов.Рекураризацию отмечали после постоперационного введения аминогликозидов, линкозамида, полипептидных и ациламинопенициллиновых антибиотиков, хинина, хинидина и солей магния.Снижение эффекта Предшествующее продолжительное введение фенитоина или карбамазепина; ингибиторы протеаз (габексат, улинастатин).Изменение эффекта Введение других недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с препаратом Эсмерон может быть причиной снижения или повышения нервно-мышечной блокады, в зависимости от очередности введения и примененного миорелаксанта.Сукцинилхолин, который вводят после препарата Эсмерон, может усиливать или ослаблять нервно-мышечную блокаду, вызванную препаратом Эсмерон.Влияние Эсмерона на другие лекарственные препараты Комбинация Эсмерона с лидокаином может катализировать действие лидокаина.Несовместимость Установлено, что Эсмерон несовместим в одном шприце с такими препаратами: амфотерицин, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, метогекситал, метилпреднизолон, преднизолон, тиопентал, триметоприм и ванкомцин. Эсмерон несовместим также с интралипидом.Препарат Эсмерон нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, исключая указанные ниже. Совместимость при смешивании с другими лекарственными средствами Установлено, что в концентрациях 0,5 мг/мл и 2 мг/мл Эсмерон совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром глюкозы в 0,9% р-ре натрия хлорида, стерильной водой для инъекций, р-ром Рингера и Гемацелем. Инфузию необходимо начать сразу после приготовления р-ра препарата и завершить в течение 24 ч. Неиспользованный р-р хранению не подлежит.

Передозировка:

симптомы: продолжительная релаксация мышц.В случае передозировки и продолжительной нервно-мышечной блокады больному необходимо продолжать проведение ИВЛ и седативной терапии. В начале восстановления спонтанного дыхания следует ввести адекватную дозу ингибитора ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, эдрофоний, пиридостигмин). Если введение ингибитора ацетилхолинэстеразы не устраняет нервно-мышечную блокаду, вызванную Эсмероном, то следует продолжать ИВЛ вплоть до полного восстановления самостоятельного дыхания. Повторное введение ингибитора ацетилхолинэстеразы может быть опасным.

Условия хранения:

хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.Особые условия хранения. Препарат можно хранить не в холодильнике при температуре до 30 °С не больше 12 нед. После хранения Эсмерона вне холодильника его нельзя возвращать в холодильник для дальнейшего хранения.После разведения препарата р-рами для инфузий, указанными в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, химическая и физическая стабильность при применении была продемонстрирована на протяжении 72 ч при температуре 30 °С. Поскольку Эсмерон не содержит консервантов, р-р следует использовать сразу после вскрытия флакона. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно.Если р-р не использован немедленно, ответственным по определению периода и условий его хранение до применения является врач, который вводит препарат. Это время не должно превышать 24 ч при температуре 2–8 °С при условии, что разведение препарата проводилось при соблюдении условий строгой асептики.

Общая информация

Действующее в-о:

Рокурония бромид
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эсмерон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

Торговое название

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Условия продажи в аптеке

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Код ATX

Торговое название

АТХ код

Действующее вещество

Механизм действия

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Передозировка

Дозировка

Форма выпуска

Производитель

Условия хранения

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Условия продажи в аптеке

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Склад лікарського засобу:

Показання для застосування.

Протипоказання.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Особливі застереження.

Спосіб застосування та дози.

Передозування.

Побічні ефекти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Умови зберігання.

Общая информация