Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

Эринорм – препарат антагонистов рецепторов.

Показания и дозировка

Показания препарата Эринорм:

Артериальная гипертензия.
Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка с целью уменьшения риска осложнений и летальности вследствие сердечно-сосудистых нарушений.
Сахарный диабет II типа с протеинурией, для замедления прогрессирования заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии.

Рекомендуемые дозы:

Начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки, максимальная доза – 100 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия.

Начальная доза, а также поддерживающая доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в день.

Максимальный антигипертензивный эффект наступает с 3-6 недели после начала терапии.

Некоторым пациентам в случае необходимости, дозу препарата можно повысить до 100 мг 1 раз в день.

Уменьшение риска осложнений и летальных случаев вследствие сердечно-сосудистых нарушений при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка.

Обычно назначают лозартан в дозе 50 мг 1 раз в день. Для некоторой группы пациентов лозартан можно назначать в сочетании с небольшой дозой гидрохлоротиазида и / или дозу лозартана можно повысить до 100 мг 1 раз в день, в зависимости от артериального давления.

Защита почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией.

Для этой группы пациентов начальная доза составляет 50 мг 1 раз в день.

Дозу можно повысить до 100 мг лозартана в день в зависимости от артериального давления и клинических показателей терапии. Лозартан можно назначать в комбинации с другими антигипертензивными лекарствами (диуретик, антагонисты кальция, блокаторы α- и β-адренорецепторов, антигипертензивные лекарства центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими лекарствами (производные сульфонилмочевины, ингибиторы глитазонами и глюкозида).

Применение лозартана у пациентов с сахарным диабетом II типа и тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.

Пациенты с пониженным ОЦК.

В небольшой группе пациентов с пониженным ОЦК (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов со средней тяжестью почечной недостаточности корректировать начальную дозу не требуется (если клиренс креатинина – 20-50 мл / мин). Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина – <20 мл / мин) или пациентов, находящихся на диализе, рекомендуемая доза составляет 25 мг лозартана 1 раз в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Возможного снижения дозы нуждаются больные с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам в возрасте до 75 лет нет необходимости корректировать дозы лозартана.

Для пациентов старше 75 лет лечение надо начинать с малой дозы – 25 мг лозартана 1 раз в день.

Передозировка

Передозировка препарата Эринорм:

Существуют ограниченные данные о передозировке. При передозировке вероятные побочные реакции, как артериальная гипотензия и тахикардия брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. Если симптомы гипотонии возникнут, надо проводить поддерживающее лечение. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

При случайной передозировке препарата необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется стимуляция рвоты и промывание желудка.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Эринорм:

При применении лозартана побочные реакции протекают обычно мягко, имеют обратное действие и не требуют отмены терапии. Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, головная боль и дозозависимая гипотония. Гипотония также может наблюдаться у больных со сниженным ОЦК.

При эссенциальной гипертензии в контролируемых клинических исследованиях головокружение оказалось единственной связанной с применением препарата побочной реакцией. В частности у пациентов с артериальной гипертензией и с гипертрофией левого желудочка наблюдаются такие побочные реакции, как головная боль, астения / усталость и головокружение. У больных сахарным диабетом II типа и нефропатией, обычно возникают такие побочные реакции, как астения / усталость, головокружение, гипотония и гиперкалиемия.

Другие побочные реакции можно классифицировать по системам.

гиперчувствительность:

при лечении лозартаном очень редко наблюдались анафилактические реакции и ангионевротический отек, в некоторых из этих пациентов ранее наблюдался ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ редко сообщалось о случаях васкулита, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

гепатит (единичные случаи), диарея, печеночные расстройства, диспепсия, тошнота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердцебиение, тахикардия, анемия, тромбоцитопения (единичные случаи).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы:

головная боль, бессонница, головокружение, мигрень.

Со стороны респираторной системы:

кашель (менее выражен, как при применении ингибиторов АПФ), отек слизистой оболочки носа, фарингит, синусовый расстройство, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кожи:

крапивница, зуд, сыпь.

Лабораторные показатели: применение лозартана может привести к гиперкалиемии. Поэтому нужно контролировать уровень калия в сыворотке крови у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью. Повышение АЛТ наблюдалось редко и обычно исчезало после прекращения приема препарата.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эринорм:

Повышенная чувствительность к лозартана или к любому из компонентов препарата
беременные или женщины, планирующие забеременеть; период кормления грудью
детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Эринорм с другими лекарствами:

Применение лозартана с препаратами, которые содержат калий или могут повышать уровень калия (например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, солевые заменители, содержащие калий), может привести к калиемии. Такое применение не рекомендуется.

Снижение эффективности лозартана может отмечаться при применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как индометацин.

Рифампицин и флуконазол уменьшали уровне активного метаболита лозартана. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивали.

В клинических фармакокинетических исследованиях не обнаружили клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 таблетка содержит лозартана калия 50 мг или 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецептором АО ₁ , который находят во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно связывается с рецептором АО ₁ . В условиях ш vitro и ш vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит – карбоксильная кислота (Е 3174) – блокируют все физиологически значимые влияния ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. Лозартан селективно связывается с рецептором АО ₁ , не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы. Более того, лозартан не угнетает АПФ (кининазу II) – фермент, который способствует распаду брадикинина. В результате эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ ₁ , такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана.

Применение лозартана позволяет уменьшить общее количество летальных случаев из-за сердечно-сосудистым причинам, инсульта и инфаркта миокарда у больных артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка, обеспечивает защиту почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией.

При сравнительном изучении ингибиторов АПФ и лозартана, кашель как побочная реакция у пациентов, получавших лозартан, наблюдался реже, чем у пациентов, получавших ингибиторы АПФ.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Лозартан очень хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при оральном применении составляет около 33%. Лозартан подвергается метаболизму первого прохождения с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты (Е 3174) и неактивных метаболитов.Действие антагонистов активного метаболита к действию рецепторов АТ ₁ в 10-40 раз сильнее, чем действие лозартана. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1:00 и 3-4 часа.

Распределение и метаболизм.

Лозартан и его активный метаболит на ≥ 99% связываются с белками плазмы. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Примерно 14% лозартана превращается в активный метаболит. Кроме того, неактивные метаболиты образуются при гидроксилировании лозартана.

Выведение.

Лозартан выделяется в измененном состоянии или в виде метаболита с мочой (около 35%) и с калом (около 60%). Биологическое полувыведения лозартана составляет 1,5 -2,5 часа, полувыведения активного метаболита – 6-9 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

После орального применения у пациентов с умеренным циррозом печени концентрация лозартана и активного метаболита в плазме крови больше в 5 и 1,7 раза, чем у здоровых людей.

Пациенты с почечной недостаточностью.

У пациентов с клиренсом креатинина более 10 мл / мин концентрация лозартана в плазме крови оставалась неизменной. У пациентов с нормальной функцией почек концентрация в плазме (AUC) лозартана была примерно в 2 раза выше, чем у пациентов, находящихся на гемодиализе. Концентрация в плазме крови активных метаболитов оставалась неизменной у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активные метаболиты с помощью гемодиализа не выводимы.

Условия хранения: Хранить Эринорм следует при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей и защищенном от света месте в оригинальной упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Лозартан
Производитель:

Хемофарм АД, Сербия
Фарм. группа:

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Код ATX

C

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
C09

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09C

Антагонисты ангиотензина II, простые
C09CA

Ангиотензина II антагонисты
C09CA01

Лозартан

Описание препарата «Эринорм» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Эритромицин (Еритроміцин, Erythromycin)

Действующее вещество:

Эритромицин.

Фармакологическое действие:

Эритромицин – это макролидный антибиотик, продуцируемый штаммами Streрtomyces erythreus. Препарат оказывает бактериостатические свойства, а при высоких концентрациях может оказывать бактерицидные свойства.

Антибактериальный эффект обусловлен угнетением образования полипептидной цепи, что приводит к торможению биосинтеза белка в микробной клетке. Препарат проявляет бактериостатическую активность в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spр., Streptococcus spр., Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis Corynobacterium spp.) и грамотрицательных бактерий (Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydiaspp., Mycoplаsma spp., Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni/coli, Legionellaspp., Treponema spp., Ureaplasma spp., Bordetella pertussis).

Показания к применению:

фарингит;
тонзиллит;
бронхит;
пневмония
средний отит;
синусит;
инфекции мочеполовой системы ( в т.ч. гонорея);
холангит;
холецистит;
инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. вызванные Campylobacter jejuni);
бактерионосительство при дифтерии;
бешиха;
акне.

Препарат Эритромицин также показан при профилактике инфекционных осложнений (эндокардит) при стоматологических вмешательствах у пациентов с пороками сердца, а также больным с наличием гиперчувствительности к пенициллину в случае показаний по его применению.

Способ применения:

Взрослые принимают Эритромицин в дозировке 1-2 таблетки 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В случае тяжелых и хронических инфекций доза может быть увеличена, однако не рекомендуется назначать больше 2 г эритромицина в сутки.

Детям принимать в среднем 30-40 мг препарата на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема.

Для больных с почечной недостаточностью, а также для пожилых людей не требуется особой схемы дозирования.

Больным печеночной недостаточностью необходимо уменьшение дозировки препарата.

Длительность курса лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней, однако в зависимости от ситуации по усмотрению врача курс лечения может быть увеличен.

Препарат Эритромицин принимают за 1 час до приема пищи, либо через 2 часа после приема пищи. Таблетки запить достаточным количеством жидкости.

Побочные действия:

Как правило, Эритромицин хорошо переносится. В некоторых случаях могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта: тошнота, понос, боли в животе, рвота. Как правило, эти явления имеют легкий характер и редко становятся поводом для отмены препарата.

В редких случаях отмечались кожные аллергические реакции: крапивница, зуд.

Тяжелым осложнением при приеме Эритромицина является гепатит с холестазом. Данное осложнение чаще всего встречается у молодых людей на 10-14 день лечения.

Противопоказания:

Препарат Эритромицин противопоказан в случае повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам, а также больным с выраженными нарушениями функций печени. Эритромицин противопоказан детям до 3 лет.

Беременность. Эритромицин можно принимать беременным и кормящим матерям только лишь в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат Эритромицин снижает бактерицидную активность пенициллина и цефалоспоринов. Эритромицин усиливает действие карбамазепина, дигоксина, теофилина, циклоспорина, кортикостероидов и варфарина.

Прием эритромицина с некоторыми антигистаминными лекарственными средствами может привести к нарушению сердечного ритма.

Передозировка:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, снижение слуха. В случае передозировки эритромицином нужно прекратить лечение данным антибиотиком и немедленно промыть желудок, принять активированный уголь и провести другие мероприятия по выведению этого антибиотика из организма.

Эритромицин не выводиться из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Условия хранения

Эритромицин хранить в сухом месте, защищенном от попадания света. Хранить при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Состав:

В 1 таблетке содержится 200 мг эритромицина.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, полисорбат 80, крахмал рисовый, крахмал картофельный, желатин, натрия крахмалгликолят. Состав оболочки: эудрагит L30 D-55, тальк, триэтилцитрат.

Дополнительно:

Препарат Эритромицин принимать только по назначению врача. С осторожностью принимать больным на печеночную недостаточность. Больным с нарушениями функций печени необходим контроль уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Производитель:

«Polfa» Tarchomin Pharmaceutical Works S.A., Польша

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Эритромицин» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Эритромицин
Производитель:

Польфа АО, Тархоминский ФЗ, Польша
Фарм. группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

J

Противомикробные препараты для системного использования
J01

Антибактериальные средства для системного использования
J01F

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01FA

Макролиды
J01FA01

Эритромицин

Описание препарата «Эритромицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

По спектру антимикробного действия эритромицина фосфат близок к пенициллинам. Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки, стрептококки, гонококки, менингококки). Действует также на ряд грамположительных бактерий, бруцелл, риккетсий, возбудителей трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте) и сифилиса. Слабо или совсем не действует на большинство грамотрииательньгх бактерий, микобактерий, мелкие и средние вирусы, грибы. Эритромицина фосфат переносится больными лучше, чем пениииллины, и может применяться при аллергии к пенициллинам. В терапевтических дозах эритромицина фосфат действует бактериостатически (препятствует размножению бактерий). Устойчивость к антибиотику развивается быстро, причем с другими антибиотиками группы макролидов (олеандомииин) наблюдается перекрестная устойчивость. При комбинированном применении со стрептомицином, тетрациклинами и сульфаниламидами наблюдается усиление действия эритромицина.

Показания к применению:

Применяют эритромицина фосфат при пневмонии (воспалении легких), пневмоплевритах (сочетанном воспалении ткани легкого и его оболочек), бронхоэктатической болезни (заболевании бронхов, связанном с расширением их просвета) в стадии обострения и при других инфекционных заболеваниях легких, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами; при септических состояниях (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), рожистом воспалении, мастите (воспалении молоковыносящих протоков молочной железы), остеомиелите (воспалении костного мозга и прилегающей костной ткани), перитоните (воспалении брюшины), гнойном отите (воспалении полости уха) и других гнойновоспалительных процессах. Его назначают также больным сифилисом при непереносимости антибиотиков группы пенициллина. Через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга) эритромицина фосфат не проникает, поэтому при менингите (воспалении оболочек мозга) его не назначают. Местно (в виде мази) применяют эритромицина фосфат при гнойничковых поражениях кожи, инфицированных ранах, пролежнях (омертвении тканей, вызванном длительным давлением на них вследствие лежания) и т. п., а также при конъюнктивите (воспалении наружной оболочки глаза), блефарите (воспалении краев век), трахоме.

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Внутривенно 2-3 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза может быть увеличена до 1 г. Для детей 20 мг/кг в сутки. Вводят медленно (в течение 3-5 мин) после разведения водой для инъекций или стерильным изотоническим раствором хлорида натрия из расчета 5 мг/мл. Допускается капельное введение в изотоническом растворе хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы в концентрации не более 1 мг в 1 мл растворителя.

Побочные действия:

Побочные явления при лечении эритромицина фосфатом наблюдаются относительно редко (тошнота, рвота, понос). При длительном применении возможны нарушения функции печени (желтуха). В отдельных случаях может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату с появлением аллергических реакций. При длительном применении эритромицина фосфата возможно развитие устойчивости к нему микроорганизмов.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к нему и при тяжелых нарушениях функции печени. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Форма выпуска:

В герметически укупоренных флаконах по 50; 100 и 200 мг активного вещества (в пересчете на эритромицин основание).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше +20 °С.Внимание!Перед применением препарата Эритромицина фосфат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эритромицина фосфат» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Применяют для лечения инфекций слизистой оболочки глаз, трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте); для лечении гнойничковых заболеваний кожи, инфицированных ран, пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов II и IIIстепени, трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. При заболеваниях глаз закладывают мазь в количестве 0,2-0,3 г за нижнее или верхнее веко 3 раза в день, при трахоме – 4-5 раз в день. Длительность лечения зависит от тяжести и течения болезни и эффективности терапии. В среднем продолжительность лечения составляет 1,5-2 мес. Курс лечения при трахоме – до 4 мес. При заболеваниях кожи мазь наносят на пораженные участки 2-3 раза в день, при ожогах – 2-3 раза в неделю.

Побочные действия:

Мазь обычно хорошо переносится, но возможно умеренное раздражающее действие.

Форма выпуска:

В алюминиевых тубах по 3; 7; 10; 15 и 30 г.

Условия хранения:

Список Б. При комнатной температуре.

Состав:

В 1 г препарата содержится 10 000 ЕД эритромицина.Внимание!Перед применением препарата Эритромициновая мазь вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Эритромицин
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Эритромициновая мазь» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Глицерофосфолипиды играют важную роль в процессах жизнедеятельности организма; являясь компонентами биологических мембран, они влияют на их проницаемость, участвуют в передаче нервных импульсов, в энергетических процессах.

Показания к применению:

В качестве лекарства эритрофосфатид используется как гемостатическое (кровоостанавливающее), гемостимулируюшее (стимулирующее кроветворение) и десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) средство. Применяют у взрослых при геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости), связанных с нарушением тромбообразования (образования сгустка крови), болезни Верльгофа (множественных кровоизлияний под кожу и/или слизистые оболочки из-за снижения уровня тромбоцитов в крови), гипо- и апластических анемиях, (снижении содержания гемоглобина в крови вследствие нарушения кроветворной функции костного мозга), лейкозах (злокачественных опухолях, возникающих из кроветворных клеток и поражающих костный мозг /рак крови/) и др., при нарушениях свертывания крови, обусловленных недостаточностью факторов VIII, IX, V,VII и др. Одновременно могут быть использованы соответствующие гемокоагулируюшие (свертывающие кровь) средства. Как антианемическое (повышающие уровень гемоглобина в крови) средство эритрофосфатид назначают при комплексном лечении хронических постгеморрагических (связанных с потерей крови), железодефицитных (связанных с нарушением поступления, усвоения и выведения железа), гипопластических (обусловенных угнетением кроветворной функции костного мозга) и других анемий (снижения содержания гемоглобина в крови). В качестве десенсибилизирующего средства препарат применяют при заболеваниях, сопровождающихся явлениями ауто- и изогемосенсибилизации (повышения чувствительности организма к переливанию крови).

Способ применения:

Применяют эритрофосфатид внутримышечно. Для усиления свертывания крови вводят (взрослым) по 150-300 мг через 1-2 дня. Максимальный эффект наблюдается через 2-3 ч после внутримышечного введения. При необходимости инъекции производят 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней и более. Суточная доза составляет 750 мг. При анемиях эритрофосфатид вводят по 150 мг 1 раз в 4-5 дней, всего 10-15 инъекций. При анемии с выраженным нарушением костномозгового кроветворения курсовая доза препарата может быть увеличена до 30-50 инъекций. В случае выраженной острой или хронической гипоксии (недостаточного снабжения ткани кислородом или нарушения его усвоения) вследствии глубокой анемии, когда больному необходимо переливание крови, а гемот-рансфузии (переливание крови) вызывают сенсибилизацию (повышение чувствительности организма), вводят эритрофосфамид внутримышечно за 1 -2 ч до переливания крови в целях десенсибилизации.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при повышенной свертываемости крови.

Форма выпуска:

В ампулах, содержащих по 5 мл препарата (эмульсии), в упаковке по 10 ампул.

Условия хранения:

При температуре от +4 до +8 С в защищенном от света месте.

Состав:

Препарат, получаемый из эритроцитов крови человека. Содержит глицерофос-фолипиды: фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин, фосфатидилмиелин. Желтоватого цвета опалесцирующая эмульсия; рН 5,5 – 6,8.Внимание!Перед применением препарата Эритрофосфатид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Общая информация

Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Биогенные стимуляторы

Описание препарата «Эритрофосфатид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 1000 МЕ фл. 1 мл, № 5

Эпоэтин альфа1000 МЕ

№ UA/9420/01/01 от 06.08.2010 до 25.02.2014

р-р д/ин. 2000 МЕ фл. 1 мл, № 5

Эпоэтин альфа2000 МЕ

№ UA/9420/01/02 от 06.08.2010 до 25.02.2014

р-р д/ин. 4000 МЕ фл. 1 мл, № 5

Эпоэтин альфа4000 МЕ

№ UA/9420/01/03 от 06.08.2010 до 25.02.2014

р-р д/ин. 10000 МЕ фл. 1 мл, № 5

Эпоэтин альфа10000 МЕ

№ UA/9420/01/04 от 06.08.2010 до 25.02.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Эритропоэтин является очищенным гликопротеином, который стимулирует эритропоэз. Эритропоэтин — продукт, производящийся клетками млекопитающих, которые имеют встроенный ген, обеспечивающий кодировку эритропоэтина человека.По аминокислотному составу эритропоэтин, который производится по генно-инженерной технологии, идентичен эритропоэтину человека, выделяющемуся из мочи больных анемией. Белковая часть составляет около 60% молекулярной массы и содержит 165 аминокислот. Четыре углеводные цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными и одной о-гликозидной связями. Молекулярная масса эритропоэтина — около 30 000 Да.Эритропоэтин является гликопротеином, который играет роль фактора, стимулирующего митоз, и гормона, стимулирующего эритропоэз. По биологическим свойствам эритропоэтин не отличается от человеческого эритропоэтина. Биологическая эффективность эритропоэтина продемонстрирована in vivo на разных моделях (на здоровых крысах и крысах с анемией, мышах с полицитемией). После введения эритропоэтина количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe возрастает. С помощью культур клеток человеческого костного мозга было доказано, что эритропоэтин избирательно стимулирует эритропоэз и не влияет на лейкопоэз. Цитотоксическое действие на клетки костного мозга не выявлено.Фармакокинетика. В/в введение: T1/2 при в/в введении составляет 4–6 ч. Объем распределения приблизительно равен объему плазмы крови.П/к введение: концентрация в плазме крови при п/к введении значительно ниже, чем при в/в введении. Уровень в плазме крови повышается медленно и достигает максимума на протяжении 12–18 ч после введения.T1/2 при п/к введении составляет почти 24 ч.Биодоступность препарата при п/к введении составляет около 20%.

Показания:

лечение анемии, связанной с ХПН, у взрослых больных, которые находятся на гемо- или перитонеальном диализе, у пациентов, которым планируется проведение диализа, и у детей, которые находятся на гемодиализе.Лечение тяжелой анемии у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которым еще не показан диализ.Лечение анемии и снижение объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, которые подлежат химиотерапии по поводу солидных опухолей, злокачественной лимфомы или же множественной миеломы и в случае, если у пациента имеется риск переливаний (сердечно-сосудистые заболевания, анемия до начала химиотерапии).В пределах преддепозитной программы перед большим хирургическим вмешательством у пациентов с уровнем гематокрита 33–39% для облегчения сбора аутологической крови и снижения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в крови для переливания превышает количество, которое можно получить методом аутологического сбора без применения эритропоэтина.Взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах >10 и >13 г/дл) перед проведением обширной операции с ожидаемой средней степенью потери крови (2–4 единицы гемоглобина или 900–1800 мл крови) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.

Применение:

Пациенты с хронической почечной недостаточностью У пациентов с ХПН препарат необходимо применять только путем в/в введения.Оптимальная концентрация гемоглобина составляет 10–12 г/дл у взрослых пациентов и 9,5–11 г/дл у детей.У пациентов с ХПН и ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживаемая концентрация гемоглобина не должна превышать верхнюю границу оптимальной концентрации гемоглобина.Уровень ферритина (или концентрацию сывороточного железа) следует определять у всех пациентов до начала лечения Эритроэтином.На этапе коррекции дозу Эритроэтина следует повысить, если концентрация гемоглобина не повышается хотя бы на 1 г/дл в месяц.Клинически значимое повышение концентрации гемоглобина, как правило, отмечают не раньше чем через 2 нед лечения (у некоторых пациентов через 6–10 нед). При достижении оптимальной концентрации гемоглобина дозу следует снизить на 25 МЕ/кг во избежание превышения оптимальной концентрации. Если концентрация гемоглобина превышает 12 г/дл, терапию Эритроэтином следует временно прекратить.Снижение дозы можно обеспечить путем уменьшения количества ежедневных введений препарата или путем снижения каждой вводимой разовой дозы.Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациентам, которые находятся на гемодиализе, препарат необходимо вводить только в/в.Лечение распределяют на 2 этапа.1. Фаза коррекции. По 50 МЕ/кг 3 раза в неделю в/в.При необходимости повышение дозы можно проводить поэтапно (не чаще 1 раза на протяжении 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.2. Поддерживающая фаза. Регуляция дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л).Рекомендованная еженедельная доза — 75–300 МЕ/кг.Имеющиеся данные указывают на то, что пациентам, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<6 г/дл или 3,75 ммоль/л), могут быть необходимы высокие дозы для поддержания концентрации, по сравнению с пациентами с менее тяжелой анемией (>8 г/дл или >5 ммоль/л).Взрослые пациенты, которые находятся на перитонеальном диализе Эритроэтин следует вводить только в/в. Лечение распределяют на 2 этапа.1. Фаза коррекции. По 50 МЕ/кг 2 раза в неделю.2. Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л) (доза для поддержания концентрации от 25 до 50 МЕ/кг, 2 раза в неделю путем проведения двух равнозначных инъекций).Взрослые пациенты с почечной недостаточностью в додиализный период Эритроэтин следует вводить только в/в. Лечение распределяют на 2 этапа.1. Фаза коррекции. По 50 МЕ/кг 3 раза в неделю, в дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно повышают на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения желаемого результата (коррекция проводится постепенно и на протяжении не менее 4 нед).2. Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) 10–12 г/дл (6,2–7,5 ммоль/л) (доза для поддержания концентрации 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю). Максимальная доза не должна превышать по 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.Пациенты детского возраста, которые находятся на гемодиализе. Пациентам детского возраста, которые находятся на гемодиализе, препарат необходимо вводит только в/в. Лечение распределяют на 2 этапа.1. Фаза коррекции. По 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю в/в.При необходимости повышение дозы можно осуществить поэтапно (не чаще 1 раза на протяжении 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.2. Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) 9,5–11 г/дл (5,9–6,8 ммоль/л).Детям с массой тела до 30 кг необходима более высокая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела >30 кг. Во время клинических исследований после 6 мес лечения были определены такие поддерживающие дозы эритропоэтина:

Масса тела, кгСредняя доза, МЕ/кг 3 раза в неделюПоддерживающая доза (на 1 введение), наиболее часто применяемая, МЕ/кг 3 раза в неделю <1010075–150 10–307560–150 >303330–100

Имеющиеся данные позволяют допустить, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<6 г/дл или <4,25 ммоль/л), могут нуждаться в более высоких дозах для поддержания желаемого уровня гемоглобина, чем пациенты с большим начальным уровнем гемоглобина (>6,8 г/дл или >4,25 ммоль/л).Онкологические больные Используется п/к путь введения.Эритроэтин можно назначать больным с симптоматической анемией (Нb ≤10,5 г/дл). Оптимальная концентрация гемоглобина должна составлять около 12 г/дл.Эритроэтин также могут назначать для профилактики анемии у пациентов, которые проходили курс химиотерапии и имели низкий исходный уровень гемоглобина (<11 г/дл), а также пациентам, у которых было отмечено значительное снижение уровня гемоглобина во время первого цикла химиотерапии (например снижение концентрации гемоглобина на 1,0–2,0 г/дл при исходном уровне 11–13 г/дл, или снижение более чем на 2,0 г/дл при исходном уровне гемоглобина >13 г/дл).Начальная доза, которую применяют для профилактики или лечения анемии, должна составлять по 150 МЕ/ кг 3 раза в неделю п/к. Если после 4 нед лечения отмечено повышение уровня гемоглобина <1 г/дл, то на протяжении 4 последующих недель следует повысить дозу до 300 МЕ/кг. Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 1 г/дл, считается, что результат не достигнут, и лечение следует прекратить.Фаза коррекции Если гемоглобин повысился более чем на 2 г/дл на протяжении месяца, дозу следует снизить приблизительно на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 14 г/дл, следует прекратить лечение до снижения концентрации гемоглобина до 12 г/дл и затем продолжать введение Эритроэтина в сниженной на 25% по сравнению с начальной дозой.Следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии Эритроэтином, например, после завершения курса химиотерапии.Перед назначением препарата и во время курса лечения рекомендуется контролировать уровень железа и, при необходимости, обеспечивать дополнительное поступление железа в организм. До назначения лечения Эритроэтином следует исключить другие вероятные причины анемии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Взрослые пациенты, которые принимают участие в программе сбора аутологической крови, перед хирургическими операциями Следует применять в/в способ введения. Перед назначением Эритроэтина следует учесть все противопоказания относительно сбора аутологической крови. Перед хирургической операцией Эритроэтин назначают 2 раза в неделю на протяжении 3 нед. Пациентам со средней степенью анемии (при уровне гематокрита >33–39%), которые требуют ≥4 единиц крови, необходимо проводить лечение эритропоэтином 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю на протяжении 3 нед до хирургического вмешательства. Применение такого режима позволяет проводить забор ≥4 единиц крови у 81% пациентов, которые проходят лечение эритропоэтином, по сравнению с 37% пациентов, которые получали плацебо.Терапия эритропоэтином уменьшает потребность в трансфузии донорской крови на 50% по сравнению с пациентами, которые не получали эритропоэтин. Уровень концентрации сывороточного железа следует определять у всех пациентов до начала лечения. При выявлении дефицита железа необходимо принять меры относительно восстановления его уровня до начала программы сбора аутологической крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала лечения Эритроэтином. Необходимо, по возможности, как можно быстрее обеспечить адекватное поступление железа (перорально — 200 мг железа в сутки) и поддерживать поступление железа на таком же уровне на протяжении всего курса терапии.Взрослые пациенты, которые подлежат элективной ортопедической хирургии Следует применять п/к способ введения. Рекомендованный режим дозирования препарата составляет 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед до операции (21-й, 14-й и 7-й день перед операцией) и в день операции. В случаях, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эритроэтин следует назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг на протяжении 10 дней до операции, в день операции и на протяжении 4 дней после операции. Если при проведении гематологических анализов в предоперационный период уровень гемоглобина достигает 15 г/дл или выше, применение эритропоэтина необходимо прекратить.Следует убедиться, что в начале лечения у пациента нет дефицита железа.Все пациенты, которые получают терапию Эритроэтином, должны получить адекватное количество железа (перорально — 200 мг железа в сутки) на протяжении всего курса лечения. По возможности, следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии Эритроэтином для обеспечения адекватного накопления железа.Как и другие препараты для парентерального применения, инъекционный р-р Эритроэтина перед применением следует тщательно осмотреть относительно наличия видимых частиц или изменения цвета р-ра. Препарат не следует встряхивать, поскольку встряхивание может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата.В/в инъекция: длительность инъекции составляет 1–5 мин в зависимости от общего объема дозы. В гемодиализе болюсная инъекция применяется во время процедуры диализа через удобный венозный порт в диализной линии. Альтернативной может быть инъекция, сделанная в конце процедуры диализа через иглу фистулы, затем вводят 10 мл изотонического р-ра для прочистки иглы и обеспечения удовлетворительного введения препарата в кровоток.У пациентов, которые реагируют на лечение развитием гриппоподобных симптомов, рекомендуется медленное введение препарата.Запрещается вводить Эритроэтин в виде в/в инфузии или смешивать его с другими лекарственными препаратами.П/к инъекция: максимальный объем инъекции не должен превышать 1 мл на одно место введения. В случае введения больших объемов необходимо выбирать большее количество мест инъекции.Инъекции применяют на участке передней брюшной стенки.

Противопоказания:

пациенты, у которых в результате лечения любым эритропоэтином развивается истинная эритроцитарная аплазия (PRCA), не должны получать Эритроэтин или любой другой эритропоэтин.Неконтролируемая АГ.Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Необходимо учесть все противопоказания, которые ассоциируются с программой преддонорства аутологической крови среди пациентов, которые лечатся эритропоэтином.Пациентам, которые подлежат селективной ортопедической хирургии, но не принимали участие в программе преддонорства аутологической крови, применение эритропоэтина противопоказано при тяжелых коронарных, периферических артериальных, каротидных, цереброваскулярных заболеваниях, в том числе пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или церебрально-сосудистый эпизод.Больные, у которых по любым причинам невозможно применять адекватную антитромботическую профилактику.

Побочные эффекты:

преимущественно в начале лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, такие как головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, суставная и мышечная боль, вялость.Наиболее частым побочным эффектом, который отмечают при лечении эритропоэтином, является дозозависимое повышение АД или ухудшение течения уже существующей АГ. Чаще всего этот эффект выявляют у пациентов с ХПН. У отдельных пациентов, в том числе тех, у которых ранее были нормальные показатели АД, отмечали гипертонический криз, злокачественную гипертензию, симптомы энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания и т.д.) и генерализованные тонико-клонические судороги.В отдельных случаях выявляли тромбоцитоз.У некоторых пациентов, применяющих Эритроэтин, отмечали тромботические сосудистые осложнения, такие как ишемия миокарда, инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения (церебральное кровоизлияние, инсульт и т.д.), транзиторные ишемические приступы, глубокий венозный или артериальный тромбоз, эмболия легочных артерий, аневризмы, тромбоз сетчатки, а также тромбоз диализатора. Однако причинной связи между этими проявлениями и введением Эритроэтина не установлено.У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно у тех, которые склонны к артериальной гипотензии, или при наличии осложнений со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и т.п.) отмечали тромбозы шунта.У пациентов с ХПН после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтинами, эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдалась редко.При применении эритропоэтина также отмечали случаи кожной сыпи, экземы, крапивницы, зуда и/или ангионевротического отека. Были описаны слабая и умеренная степень проявления отмеченных симптомов. Потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхательной функции или со снижением АД, выявляли достаточно редко.Развитие иммунных реакций к эритропоэтину и другим компонентам препарата отмечали редко. Эритроэтин имеет минимальную способность к индукции образования антител. У пациентов, получающих Эритроэтин, отмечали кожные реакции в месте введения препарата. Подобные реакции при п/к введении возникают чаще, чем при в/в введении. Возможно покраснение, ощущение жара и слабой или умеренной боли в месте введения препарата.У больных с ХПН могут отмечать гиперкалиемию, гиперфосфатемию, повышение содержания азота мочевины крови, повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Особые указания:

для снижения риска возникновения АГ скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять около 1 г/дл в месяц и не должна превышать 2 г/дл в месяц.У всех пациентов, которые получали Эритроэтин, необходим контроль уровня гемоглобина не менее 1 раза в неделю до достижения стабильного уровня и в дальнейшем следует периодически контролировать этот уровень. В пред- и послеоперационный период уровень гемоглобина следует контролировать чаще у пациентов с начальным уровнем гемоглобина >14 г/дл.АД необходимо постоянно контролировать до начала лечения Эритроэтином у всех пациентов, получающих Эритроэтин. Особое внимание следует обращать на развитие необычной головной боли, которая может быть тревожным сигналом.При лечении Эритроэтином может возникнуть необходимость начать или усилить антигипертензивную терапию, которую применяли ранее. Если АД не снижается, следует прекратить применение Эритроэтина.Эритроэтин необходимо с осторожностью применять у пациентов с приступами судорог в анамнезе. Особенно тщательно следует наблюдать больных, у которых возможно развитие тромбоза или других сосудистых осложнений.Эритроэтин с осторожностью применяют при наличии эпилепсии и хронической недостаточности функции печени.В результате замедления метаболизма у пациентов с дисфункцией печени могут определять усиление эритропоэза при введении Эритроэтина.При лечении Эритроэтином может наблюдаться умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах границы нормы. Этот показатель снижается на протяжении последующего курса лечения. Тромбоцитоз развивается в единичных случаях. Количество тромбоцитов следует регулярно контролировать на протяжении первых 8 нед лечения.При неадекватной реакции на введение Эритроэтина необходимо попробовать установить ее причинные факторы. Они включают: недостаток железа, фолиевой кислоты или витамина В12, тяжелое отравление алюминием, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга разной этиологии.Для получения максимального эффекта при терапии Эритроэтином необходимо определить запасы железа в организме перед началом курса лечения.У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением эритроцитарной массы. Уровень ферритина необходимо определять на протяжении всего курса лечения; для всех пациентов, у которых уровень ферритина в плазме крови составляет <100 нг/мл, рекомендуется заместительное пероральное применение: взрослым из расчета элементарного железа 200–300 мг/сут (100–200 мг/сутки для детей).Все пациенты, которые сдают аутологическую кровь и находятся в пред- или послеоперационный период, при введении Эритроэтина также должны получать адекватное количество элементарного железа из расчета 200 мг/сут перорально с целью профилактики истощения запасов железа.Эритроэтин следует с осторожностью применять пациентам с подагрой в анамнезе.В единичных случаях может обостряться порфирия при лечении Эритроэтином пациентов с ХПН. Пациентам, у которых диагностирована порфирия, Эритроэтин следует назначать с осторожностью.У пациентов с ХПН после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтинами эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдается редко.Поскольку случаи PRCA в основном ассоциируются с п/к путем введения у пациентов с ХПН, Эритроэтин необходим применять только в/в.У большинства таких пациентов с эритроцитарной аплазией выявляют антитела к эритропоэтину. Необходимо установить характерные причины отсутствия ответа (дефицит железа, фолатов или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровотечение и гемолиз) у пациентов с выраженной недостаточной эффективностью препарата. Если такие исследования не позволили установить причину, то рассматривается необходимость анализа костного мозга. Если установлен диагноз «PRCA», то необходимо немедленно прекратить терапию Эритроэтином и провести анализ эритропоэтиновых антител. Пациентам не назначают другой препарат эритропоэтина, поскольку антиэритропоэтиновые антитела вступают в реакцию с любыми эритропоэтинами. Следует исключить другие случаи истинной эритроцитарной аплазии и назначить необходимое лечение (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).Рекомендуется осуществлять постоянный мониторинг количества ретикулоцитов, чтобы выявить возможные случаи недостаточного действия препарата.У пациентов с ХПН коррекция анемии может улучшать аппетит и увеличивать всасывание микроэлементов и белков. Может понадобиться периодическая регуляция параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в нормальных границах. У пациентов с ХПН необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.На основе полученной информации можно сделать вывод, что применение Эритроэтина у пациентов, которым планируется проведение диализа, не ускоряет степень прогресса почечной недостаточности.В результате повышения гематокрита у пациентов, которые находятся на гемодиализе и получают Эритроэтин, часто требуется повышение дозы гепарина во время диализа. В случае неоптимальной гепаринизации рекомендуется окклюзия диализной системы.У некоторых пациенток с ХПН при лечении Эритроэтином отмечали возобновление менструаций. Возможность беременности и необходимость контрацептивных мероприятий следует обсудить с пациенткой до начала лечения.Потенциальный фактор роста. Эритроэтин является фактором роста, который в первую очередь стимулирует продукцию красных кровяных клеток. При этом нельзя исключать возможность того, что эритропоэтин может действовать как фактор роста любых типов опухолей, в том числе миелоидных злокачественных образований, особенно злокачественных новообразований костного мозга.Все специальные предупреждения и предупредительные мероприятия, связанные с программой сбора аутологической крови, должны распространяться на всех пациентов, получающих эритроэпотин.Независимо от лечения Эритроэтином у больных хирургического профиля с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями в результате повторных флеботомий могут возникать тромботические или сосудистые поражения. Поэтому у таких больных обычную компенсацию объема крови следует осуществлять по программе сбора аутологической крови.Применение Эритроэтина не рекомендуется у пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве с исходным уровнем гемоглобина >15 г/дл.Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью Эритроэтин применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин в грудное молоко. В период кормления грудью Эритроэтин следует применять с осторожностью.У пациенток в период беременности и кормления грудью, которые принимают участие в программе аутологического преддонорства, применение эритропоэтина не рекомендуется.Дети. У детей применяют под тщательным наблюдением врача.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено.

Взаимодействия:

нет данных, указывающих на то, что лечение эритропоэтином оказывает влияние на метаболизм других лекарственных средств. Однако, поскольку циклоспорин связывается с эритроцитами, существует возможность лекарственного взаимодействия. При одновременном применении Эритроэтина и циклоспорина следует контролировать уровень циклоспорина в крови и, при необходимости, корректировать дозу.Несовместимость. Запрещается разводить и переливать препарат из оригинальной емкости в другую. Не следует вводить Эритроэтин в виде смеси с другими лекарственными препаратами.

Передозировка:

при передозировке эритропоэтина возникают эффекты, которые отображают максимальную степень проявления фармакологического действия гормона. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно применение флеботомии. При необходимости применяется симптоматическая терапия.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре 2–8 °С.

Общая информация

Производитель:

Артериум Корпорация

Описание препарата «Эритроэтин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 5 мг, № 7, № 10

Дезлоратадин5 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C № 2, воск карнауба, воск белый.

№ UA/5827/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл, № 1

сироп 0,5 мг/мл фл. 120 мл, № 1

Дезлоратадин0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, динатрия эдетат, сахароза, краситель Е110, вода очищенная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, отдушка (№15864).

№ UA/5827/02/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012

Фармакологические свойства:

дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности 2 препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:•выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;•выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;•продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;•адгезию и хемотаксис эозинофильных гранулоцитов;•экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;•IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;•острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.В клинических исследованиях ежедневный прием Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождался статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Его применение в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) на протяжении 10 дней не вызывало увеличения интервала Q–T.Эриус не проникает через ГЭБ. При применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышает таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не оказывал влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.Фармакокинетика. Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, T1/2 составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата доказана биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Результаты проведенных исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.Однократный прием дезлоратадина в дозе 7,5 мг с пищей (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влиял на распределение дезлоратадина.

Показания:

для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель). Для устранения симптомов связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Применение:

для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и хронической идиопатической крапивницей, Эриус в форме таблеток или сиропа принимают перорально, независимо от приема пищи в следующих дозах.Таблетки Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.Лечение интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их повторном появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.Сироп Детям в возрасте: 6–11 мес — по 2,0 мл (1 мг) 1 раз в сутки; 1 года – 5 лет — по 2,5 мл (1, 25 мг) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5,0 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) назначают по 10,0 мл сиропа 1 раз в сутки.Препарат принимают независимо от приема пищи.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты:

в клинических исследованиях при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота побочных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.При применении препарата Эриус наиболее частыми (по сравнению с плацебо) побочными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию и сыпь), тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит.При применении сиропа у детей в возрасте от 6 до 23 мес наиболее часто отмечали диарею (3,7%), озноб (2,3%) и бессонницу (2,3%); в других возрастных категориях — повышенную утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головную боль (0,6%).

Особые указания:

эффективность и безопасность применения сиропа у детей в возрасте до 6 мес и таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлена.В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторных функций и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали Эриус и плацебо отдельно или с алкоголем.Период беременности и кормления грудью. Эриус не рекомендуется назначать в период беременности, так как безопасность применения препарата у беременных не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не отмечали.

Взаимодействия:

клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Передозировка:

в случае передозировки проводят стандартные мероприятия, направленные на выведение неабсорбированного активного вещества. По показаниям — симптоматическое лечение. В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков с применением дозы до 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендуемые), серьезных побочных реакций не отмечено.Эриус не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

Действующее в-о:

Дезлоратадин
Производитель:

Шеринг АГ, Германия
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

R

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
R06

Антигистаминные средства для системного использования
R06A

Антигистаминные средства для системного использования
R06AX

Прочие антигистаминные средства для системного использования
R06AX27

Дезлоратадин

Описание препарата «Эриус» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название

Эриус (AERIUS)

АТХ код

R06AX27

Действующее вещество

Дезлоратадин

Механизм действия

Препарат относится к группе антигистаминных лекарственных средств, его принимают орально внутрь. Характеризуется противоаллергическим и противовоспалительным действием. Адсорбция дезлоратадина из ЖКТ высокая, максимальные показатели ее достигаются через 3 часа после приема, а определяемая концентрация в плазме крови видима уже через 30 мин.

В рекомендуемых дозах, согласно инструкции, не вызывает седативного эффекта.

В процессе метаболизма, дезлоратадин подвергается реакции гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

В процессе распределения дезлоратадина в плазме крови, связывание с белками составляет 83-87%. Нарушение в работе сердечно-сосудистой системы не отмечается при приеме Эриуса (дозировка 20мг 1 раз в сутки, при четырнадцати дневном приеме).

Не вызывает расстройства психомоторных реакций в дозировке 7,5 мг при приеме 1 раз в сутки.

На фармакокинетику дезлоратадина не влияет употребление жирной пищи, установлено также, что употребление грейпфрутового сока также не изменяет фармакокинетику препарата.

Не проникает через гемато-энцифалический барьер (ГЭБ)

Выведение дезлоратадина происходит в неизмененном виде (выводится из организма в виде глюкуронидного соединения в менее 2% с мочой и менее 7% с калом).

Для выведения действующего весчества из организма, необходимо, в среднем, 27 часов.

Показания к применению

Применяется для облегчения или устранения чихания, покраснения и зуда глаз, слезотечении, кашле, заложенности носа, выделении слизи из носа – при аллергических ринитах и поллинозе.

Для устранения или уменьшения аллергических реакций на коже (крапивнице).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата Эриус. Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Побочные действия

Проявление данных побочных эффектов встречается редко:

Повышенная утомляемость,тахикардия, ощущение сухости во рту, реакции гиперчувствительности, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, развитие гепатита, увеличение уровня билирубина, боль в животе, сонливость, тошнота, рвота, диарея, зуд, головная боль,сыпь, крапивница.

При приеме детьми от 6 месяцев до 2 лет, возможны, диарея, бессонница, озноб.

Передозировка

При превышении дозы Эриуса в 9 раз (для взрослых и подростков) серьезных симптомов не выявлено.

При передозировке назначают средства для выведения дезлоратадина из ЖКТ (симптоматическое лечение).

Дозировка

Для терапии симптомов, вызванных аллергическим ринитом (в т. ч. персистирующим и интермиттирующей) и хронической идиопатической крапивницей, препарат Эриус применяют независимо от еды в следующих дозах: Взрослые и подростки (больше двенадцати лет): принимать 10,0 мл сиропа Эриус (5,0 мг активного вещества препарата) один раз в сутки. Детям в возрасте: – от шести до одиннадцати лет рекомендуется принимать по 5,0 мл сиропа Эриус (2,5 мг дезлоратадина) один раз в сутки. – от одного до пяти лет рекомендуется принимать по 2,5 мл сиропа Эриус (1,25 мг дезлоратадина) один раз в сутки; – от шести до одиннадцати месяцев рекомендуется принимать по 2,0 мл сиропа Эриус (1 мг дезлоратадина) один раз в сутки; Терапия интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза больного. При этом, курс терапии может как прерываться после исчезновения симптомов, так и возобновляться при их появлении. Пациентам с персистирующим аллергическим ринитом могут быть назначены более длительные курсы терапии препаратом Эриус в течение периода контакта с аллергеном.

Форма выпуска

Сироп по 60 мл или 120 мл (1 мл – 0,5 мг дезлоратадина) во флаконах. Флакон упакован в картонную коробку, мерная ложка прилагается.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, Бельгия / США.

Условия хранения

Температура хранения до 30°С. Срок годности – 2 года.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Препарат не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Режим питания не влияет на усиление эффекта препарата Эриус.

Не рекомендуется к применению в период лактации и беременным женщинам, так как безопасность препарата не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: в комбинации с кетоконазолом, азитромицином, эритромицином, флуоксетином и циметидином значимых изменений содержания дезлоратадина не выявлено. Полностью не исключено отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеке

Безрецептурное средство.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Общая информация

Производитель:

Шеринг АГ, Германия
Фарм. группа:

Антигистаминные лекарственные средства

Описание препарата «Эриус (сироп)» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Эро-Лайф – препарат для перорального применения, предназначенный для лечения эректильной дисфункции.

Показания и дозировка

Препарат Эро-Лайф ^® рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата Эро-Лайф ^®нужно сексуальное возбуждение.

Препарат применяют перорально. Таблетки разжевать, перед тем как проглотить.

Взрослые.

Рекомендуемая доза Эро-Лайф ^® составляет 50 мг и применяется при необходимости, примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг.

Максимальная рекомендованная частота применения препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата Эро-Лайф ^® во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин) рекомендуемая доза такая же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, которые применяют другие лекарственные средства.

Если пациенты одновременно ингибиторы CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется).

С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг.

Дети. Препарат Эро-Лайф ^® не показан для применения лицами в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Передозировка препарата Эро-Лайф:

При применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг приводило к повышению эффективности, но вызывало рост числа случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающих мероприятий.Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствие элиминации силденафила с мочой.

Побочные эффекты

Побочніе реакции препарата Эро-Лайф:

Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушение зрения, цианопсия и помутнение зрения.

Все клинически значимые побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – <1/10), нечасто (≥ 1000 - <1 / 100) и редко (≥ 1/10000 - <1/1000). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.

Инфекционные и инвазивные заболевания. Нечасто ринит.

Со стороны иммунной системы. Нечасто гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы. Очень часто головная боль. Часто головокружение. Нечасто сонливость, гипестезия. Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом, обмороки.

Со стороны органов зрения. Часто нарушение восприятия цвета, расстройства зрения, помутнение зрения. Нечасто расстройства слезотечение, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит. Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки , мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата. Нечасто головокружение, звон в ушах. Редко глухота.

Со стороны сердца. Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение. Редко внезапная сердечная смерть, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.

Со стороны сосудов. Часто приливы крови к лицу, приливы жара. Нечасто гипертензия, гипотензия.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения. Часто заложенность носа. Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа. Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто тошнота, диспепсия. Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту. Редко гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто высыпания. Редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Нечасто миалгия, боль в конечностях.

Расстройства с стороны мочевыделительной системы. Нечасто гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Редко кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, продолжительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара. Редко раздражение.

Обследование.

Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.

Общие: отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.

Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.

Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.

Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.

Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение следующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением силденафила, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.

Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.

Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.

Специфические ощущения.

Слух. Известно о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация о дальнейшем медицинском наблюдении отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.

Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.

Известно о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение.Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5, с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, с комбинацией этих всех факторов или с другими факторами.

Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата.Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эро-Лайф:

Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
Противопоказано пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5.
Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Эффекты других лекарственных средств на силденафил.

Метаболизм силденафила происходит преимущественно при участии изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов способны снижать клиренс силденафила.

Отмечалось снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы силденафила 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению C _max силденафила в 4 раза и повышение плазменной AUC силденафила в 11 раз . Через 24 часа плазменные уровни силденафила все еще составляли примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению C _max силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира.Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 суток) на AUC, С _max , T _max , константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение плазменных уровней силденафила.

Однократное применение антацидных средств (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов бета-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP450 (таких как рифампицин, барбитураты).

Одновременное применение антагониста эндотелина босентан (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг дважды в сутки) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к снижению AUC и C _max силденафила на 62, 6% и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.

Эффекты силденафила на другие лекарственные средства.

Силденафил – слабый ингибитор изоформ цитохрома Р450. Маловероятно, что силденафил способен изменить выведение субстратов этих изоферментов.

Отсутствуют данные о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.

Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что этот препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

В некоторых предрасположенных пациентов одновременное применение силденафила и блокаторов альфа-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии, чаще всего возникала в течение 4:00 после применения силденафила. Когда силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применялся больным с доброкачественной гиперплазией простаты одновременно с терапией альфа-блокаторами доксазозином (4 мг и 8 мг), поддерживалась на стабильном уровне, прослеживалось дополнительное снижение артериального давления и средние дополнительные сокращения АД . Когда силденафил и доксазозин назначали одновременно пациентам, устойчивым к терапии доксозазином, наблюдались редкие случаи симптоматической постуральной гипотензии. Ее признаки включали головокружение и предобморочное состояние, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) и тольбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

Силденафил (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенциював гипотензивное действие алкоголя здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших силденафил, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы бета-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия) , блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы альфа-адренорецепторов. При одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа и снижение диастолического артериального давления. По величине эти дополнительные снижение артериального давления были сопоставимы с теми, что наблюдались при применении только силденафила у здоровых добровольцев.

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

Применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к повышению AUC и C _max босентан (125 мг дважды в день) на 49,8% и 42% соответственно.

Состав и свойства

действующее вещество: силденафил;

1 таблетка жевательная содержит силденафила цитрата эквивалентно силденафила 25 мг, 50 мг или 100 мг

вспомогательные вещества : калия полакрилин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам (Е 951), натрия кроскармеллоза, ароматизатор мятный, лактоза, повидон.

Форма выпуска: Таблетки жевательные.

Фармакологическое действие:

Механизм действия. Силденафил – препарат для перорального применения, предназначенный для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису.

Физиологический механизм, что приводит к эрекцию, включая высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившееся оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) в кавернозных телах, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию имеют периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующей действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющую действие NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO / цГМФ, что происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ-5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвал необходим фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Влияние на фармакодинамику. Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным к ФДЭ-5, что активно участвует в процессе эрекции. Эффект силденафила на ФДЭ-5 мощнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на ФДЭ6, участвующий в процессах фотопревращения в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность силденафила в ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЕ1, в 700 раз выше, чем в ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7, ФДЕ8, ФДЕ9, ФДЕ10 и ФДЕ11. В частности, селективность силденафила в ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЕЗ – цАМФ-специфической изоформы ФДЭ, участвующий в регуляции сердечной сократимости.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Максимальные плазменные концентрации препарата достигается в течение 30-120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели AUC и С _maxсилденафила после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении силденафила во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением T _max до 60 минут и средним снижением C _max на 29%.

Распределение. Средний равновесный объем распределения (V _d ) составило 105 литров, что говорит о распределение препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация силденафила составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание силденафила и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы крови 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.

Метаболизм. Метаболизм силденафила происходит главным образом при участии микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сравнима с селективностью силденафила, а активность метаболита относительно ФДЭ-5 составляет около 50% активности исходного вещества. Плазменные концентрации этого метаболита составляют примерно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4:00.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3-5 часов. Как после приема, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь дозы).

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Известно, что у здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодого возраста ( 18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. Известно, что у добровольцев с нарушениями функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и C _max N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев такого же возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой индивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. Известно, что у добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило среднее повышение AUC и C _max на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и C _max N-деметилированного метаболита значимо повышались на 79% и 200% соответственно.

Печеночная недостаточность. Известно, что у добровольцев с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и C _max (47%) по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Условия хранения:

Хранить Эро-Лайф следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Силденафил
Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина
Фарм. группа:

Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при нарушениях эрекции

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G04

Средства для лечения урологических заболеваний
G04B

Средства для лечения урологических заболеваний
G04BE

Средства, использующиеся при эректильной дисфункции
G04BE03

Силденафил

Описание препарата «Эро-Лайф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

ЭРОЛИН (EROLIN)

Loratadine

Представительство ЭГИС ОАО

Состав, форма выпуска и упаковка

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом.

5 мл лоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода дистиллированная.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№

таб. 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт. – П №013881/01-2002, 29.03.02ППР
сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл – П №013881/02-2002, 29.03.02ППР

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и обладает слабым сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга.

При длительном применении лоратадин не вызывает изменений лабораторных показателей, психического статуса и ЭЭГ.

При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата не выявлено.

Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ.

При приеме препарата после еды AUC и время достижения Сmax для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

При приеме препарата 1 раз/сут Css достигается на 5 день.

При введении в диапазоне доз от 10 до 40 мг/сут фармакокинетические параметры лоратадина и его активного метаболита независимы от дозы.

Распределение. Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, а его активного метаболита – 73-77%. Лоратадин более интенсивно связывается с гистаминовыми Н1-рецепторами периферической локализации, чем с рецепторами ЦНС.

Метаболизм. Лоратадин практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6. В результате интенсивного метаболизма при “первом прохождении” через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит – дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в последующем с помощью конъюгации.

Выведение. T1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24 ч после приема препарата 27% от введенной дозы выделяется с мочой в конъюгированной форме. При назначении препарата в течение 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится с мочой и калом соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Более продолжительный T1/2 отмечен у пожилых пациентов, а также у больных с хроническими заболеваниями печени.

Показания

Для взрослых

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
идиопатическая хроническая крапивница;
зудящие дерматозы.

Для детей старше 2 лет

cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.

При нарушении функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин) дозу обычно снижают до 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо препарат назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут, при массе тела более 30 кг – 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко (у лиц с индивидуальной чувствительностью) – головная боль, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка; в отдельных случаях – нарушения функции печени.

У детей возможно также беспокойство, удушье, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе, дисфония, общее недомогание.

Противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

Эролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Эролин пациентам старше 60 лет в дозах, рекомендуемых для взрослых с нормальной функцией почек, т.к. в данном случае больше вероятность развития побочных эффектов.

Эролин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В случае развития сонливости, особенно при первом приеме Эролина, пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности до исчезновения этого побочного эффекта. В дальнейшем при применении Эролина (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: после приема 40-180 мг лоратадина наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее промыть желудок. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить адсорбенты и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После этого следует начинать поддерживающую и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Эролина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, в форме сиропа – от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток – 4 года. Срок годности сиропа – 2 года.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

Действующее в-о:

Лоратадин
Производитель:

Эгис ОАО

Описание препарата «Эролин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Отзывы

Войти Зарегистрироваться

Все лекарства

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Действующее вещество:

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:

Форма выпуска:

Условия хранения

Состав:

Дополнительно:

Производитель:

Общая информация

Код ATX

Показания к применению:

Способ применения:

Побочные действия:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Общая информация

Способ применения:

Побочные действия:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Показания к применению:

Способ применения:

Противопоказания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Состав:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Код ATX

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

ЭРОЛИН (EROLIN)

Состав, форма выпуска и упаковка