Январь, 2021 - Piluli.info

О препарате

ХуМоГ – это препарат, который оказывает фолликулостимулирующее действие.

Показания и дозировка

Показания препарата ХуМоГ-75 В.А.

У женщин:

• ановуляция (включая синдром поликистозных яичников)

• контролируемая овариальная гиперстимуляция, в т.ч. для индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (например, оплодотворение in vitro / перенос эмбриона (IVF / ET) и внутрицитоплазматическая введение спермы (ICSI)).

У мужчин:

• недостаточность сперматогенеза, вызванная гипогонадотропным гипогонадизмом.

ХуМоГ предназначен для внутримышечного или подкожного введения.

Продолжительность лечения различна для разных показаний.

Режимы дозирования, описанные ниже, применяются как для подкожного, так и для внутримышечного введения.

Женщины.

У разных женщин и в разные периоды времени яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов. Итак, разработать универсальную схему дозирования невозможно. Поэтому дозу препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с реакцией яичников. ХуМоГ можно применять в виде монотерапии или вводить в сочетании с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и длительность лечения зависят от протокола лечения, который применяется.

Ановуляция.

Терапию ХуМоГом следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. В течение не менее 7 дней рекомендуется вводить от 75 до 150 МЕ. Дальнейшее режим дозирования следует подбирать индивидуально в соответствии с результатами клинических исследований (включая ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу нельзя увеличивать ранее, чем через 7 дней лечения, причем каждое повышение дозы не должно превышать

75 МО. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточной реакции после 4 недель лечения цикл следует прекратить и начать новый цикл с высокой дозы.

Достигнув оптимальной реакции на следующий день после последней инъекции ХуМоГу, следует провести одну инъекцию от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна иметь половые отношения в день введения ХГЧ и на следующий день. Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение. Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на применение препарата, курс лечения следует прекратить и не вводить ХГЧ. Следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция для развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Согласно результатам клинических исследований по применению чМГ совместно с применением агониста ГН-РГ для десенсибилизации, терапию ХуМоГом следует начинать через 2 недели после начала лечения агонистом. В течение не менее 5 первых дней лечения рекомендуется введение суточной дозы ХуМоГу, что составляет от 150 до 225 МЕ. Согласно результатам клинических исследований (включая ультразвуковые исследования, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола) следует индивидуально подбирать дальнейшее режим дозирования, причем каждое повышение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. В общем, длительность лечения не должна превышать 20 дней.

При применении протоколов без десенсибилизации терапию ХуМоГом следует начинать на

2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендуется применять то же дозировка и схема ввода, и для протоколов с применением агонистов ГН-РГ для десенсибилизации.

Достигнув оптимальной реакции для завершения фолликулярного созревания и подготовки к высвобождению ооцитов, следует провести одну инъекцию 10000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на применение препарата, курс лечения следует прекратить и не вводить ХГЧ. Следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Мужчины.

После нормализации уровня тестостерона за счет введения соответствующей дозы ХГЧ (например, от 1500 до 5000 МЕ три раза в неделю) в течение 4 – 6 месяцев ХуМоГ следует вводить три раза в неделю в дозе от 75 до 150 МЕ в сочетании с введением ХГЧ в рекомендуемой дозе 1500 МЕ три раза в неделю. Комбинированное лечение должно длиться не менее 3-4 месяцев до наступления улучшения сперматогенеза. Если у пациента в течение этого периода не наблюдается реакции на лечение, требуется дальнейшее проведение комбинированной терапии до достижения сперматогенеза. Современные клинические данные показывают, что для достижения сперматогенеза необходим 18-месячный курс лечения.

Особенности применения.

ХуМоГ имеет сильную гонадотропную активность, благодаря чему может вызывать побочные эффекты от легкой до тяжелой степени тяжести. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врачей, знакомых с проблемами бесплодия и имеющих опыт лечения этой проблемы.

Безопасное и эффективное применение ХуМоГу должно проводиться под регулярным контролем овариальной реакции, проводимой с помощью ультразвукового исследования, главным образом в сочетании с измерением сывороточных уровней эстрадиола.

Реакция на введение ФСГ у пациентов может быть разной, причем в некоторых из них – очень низкой. Для достижения целей терапии следует применять самую низкую эффективную дозу препарата соответствует цели лечения.

Первую инъекцию ХуМоГом следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

Женщины.

До начала лечения с помощью соответствующих методов в супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначать им соответствующее лечение.

У пациенток, у которых в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения ВРТ проводится стимуляция фолликулярного роста, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендованных доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.

Оценка фолликулярного развития должна проводиться врачом, имеющим соответствующий опыт.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Признаки СГСЯ включают увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, плевральный выпот, гидроторакс, учащенное дыхание и тромбоэмболия.

Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции не желательно вводить ХГЧ, необходимо посоветовать пациентке воздержаться от половых сношений или использовать негормональные контрацептивы в течение не менее 4 дней. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезной симптоматики. Итак, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Минимизировать риск развития овариальной гиперстимуляции и многоплодной беременности можно, соблюдая рекомендованных доз и режима введения препарата, а также контролируя курс лечения. При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

СГСЯ может становиться тяжелее и длительнее при наступлении беременности. Чаще всего СГЯ развивается после завершения гормонального лечения и достигает максимальной частоты примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГСЯ проходит спонтанно с началом менструации.

В случае тяжелого СГЯ лечения гонадотропинами следует прекратить (если это не было сделано ранее), пациентку госпитализировать и начать специфическое лечение СГСЯ.

СГСЯ чаще встречается у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПЯ).

Многоплодная беременность.

Многоплодная беременность повышает риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, которым проводится индукция овуляции с применением ХуМоГу, риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проводить тщательный мониторинг овариальной реакции.

У пациенток, которым проводятся процедуры ВРТ, риск многоплодной беременности главным образом зависит от количества пересаженных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.

До начала лечения пациентку следует проинформировать о потенциальном риске многоплодной беременности.

Преждевременные роды / спонтанный аборт.

Преждевременные роды и спонтанные аборты чаще наблюдаются у пациенток, которым проводятся процедуры ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для инициации овуляции, чем в обычной группе пациенток.

Внематочная беременность.

У женщин с заболеванием труб в анамнезе существует риск внематочной беременности независимо от того, наступила эта беременность в результате спонтанного оплодотворения, или в результате лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения IVF частота случаев внематочной беременности составляла 2-5% по сравнению с 1-1,5% случаев для обычной группы пациенток.

Новообразования органов репродуктивной системы.

Сообщалось о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводилось несколько циклов оплодотворения.

Неизвестно, повышает эффективность лечения гонадотропинами базовый риск развития таких опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития.

Распространенность врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено разницей в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.

Тромбоэмболия.

У женщин с риском развития тромбоэмболии, таким как собственные или семейные случаи этой патологии, при лечении гонадотропинами риск может возрастать. У таких женщин польза от применения гонадотропинов следует сопоставить с возможным риском. Следует отметить, что сам по себе беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.

Мужчины.

Повышенные эндогенные уровни ФСГ свидетельствуют о первичных тестикулярные расстройства. Такие пациенты не реагируют на лечение ХуМоГом / ХГЧ.

Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения.

Передозировка

Лечение с применением чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, в большинстве случаев становится клинически значимым только тогда, когда вводится ХГЧ для инициации овуляции.

При легкой степени гиперстимуляции (степень I), что сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и проблемами в абдоминальной области, специфическое лечение не требуется. Однако пациентка должна быть информирована об этом и находиться под медицинским контролем. При гиперстимуляции (степень II), сопровождается кисты яичников (размер яичников 8-10 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой, показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение или, при необходимости, введение кровезаменителей с высокой гемоконцентрация. При гиперстимуляции тяжелой степени (степень III), сопровождается большими кисты яичников (размер яичников> 10 см), асцит, гидроторакс, абдоминальной растяжением, одышкой, содержанием солей, сгущением крови, повышенной вязкостью крови, повышенной агрегацией тромбоцитов с опасностью развития тромбоэмболии , обязательная госпитализация пациентки, поскольку в таких случаях могут развиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивного медицинского вмешательства.

Побочные эффекты

Оценка побочных реакций препарата ХуМоГ основывается на такой градации их частоты:

очень часто (≥ 1/10);

часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);

редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000);

очень редко (<1/10000).

Класс системных органов Очень часто

(≥1 / 10) Часто (от ≥1 / 100 до <1/10) Редко (от ≥ 1/1000 до <1/100) Очень редко (<1/10000)

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота

Общие нарушения и реакции в месте инъекции Реакции * и боль в месте инъекции гриппоподобные симптомы Лихорадка

Со стороны иммунной системы Гиперчутвительность

Со стороны нервной системы Головная боль

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Легкий, умеренный и тяжелый синдром гипер-стимуляции яичников

Со стороны кожи и подкожных тканей Высыпания

* Реакции в месте инъекции наблюдались в 55-60% пациентов. Примерно в 12% случаев реакции оценивались как тяжелые. В большинстве случаев подобные реакции наблюдались после подкожного введения. После введения реакции в месте инъекции наблюдались почти в 13% пациентов.

При лечении ХуМоГом наблюдались единичные случаи анафилактических реакций.

В случаях овариальной гиперстимуляции применения гонадотропинов приводило к редких случаев тромбоэмболических осложнений и искажения яичников. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, артериальная гипотензия. Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров.

Беременность наступила в результате лечения бесплодия с применением гонадотропинов, таких как ХуМоГ, чаще может завершиться спонтанным абортом, чем нормальной беременностью.

Мужчины: при применении гонадотропинов сообщалось о случаях гинекомастии, акне и увеличение массы тела.

Противопоказания

чувствительность к компонентам препарата ХуМоГ-75 В.А..
Детский возраст.

У женщин:

– Беременность и период кормления грудью

– Кисты или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

– Отсутствие матки, преждевременная менопауза, окклюзия труб;

– Опухоли матки, яичников или молочных желез;

– Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.

У мужчин:

– Карцинома простаты

– Опухоли яичек.

В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, возможно, в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса, до начала терапии с применением чМГ следует провести соответствующее лечение.

ХуМоГ не следует применять, если невозможно достичь конечной цели лечения.

Это касается женщин с:

• первичной недостаточностью яичников;

• деформацией половых органов, несовместимой с беременностью;

• миомой матки, несовместимой с беременностью.

Это касается мужчин с:

• первичной недостаточностью яичек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат противопоказано применять в педиатрической практике.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Исследования лекарственного взаимодействия ХуМоГу не проводились.

Даже при отсутствии клинического опыта ожидается, что одновременное применение ХуМоГу и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенсибилизации для достижения надлежащей фолликулярной реакции могут понадобиться более высокие дозы ХуМоГу.

Состав и свойства

действующие вещества:

1 флакон содержит менотропин высокоочищенный, эквивалентный активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) 75 МЕ или 150 МЕ и лютеинизирующего гормона (ЛГ) 75 МЕ или 150 МЕ в соотношении 1:1;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахароза, натрия фосфат двозамисний безводный, натрия аскорбат, фосфорная кислота (разв.), натрия гидроксид (разв.).

Растворитель: натрия хлорид для инъекций 0,9%.

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата – ЧМГ высокоочищенный. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны, которые вырабатываются гипофизом человека по 75 или 150 МЕ в соотношении 1: 1. Действующее вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде.

Менопаузальный гонадотропин оказывает фолликулостимулирующего действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме. У женщин вызывает увеличение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.

У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, соединяющих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли). Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность, в основном, обусловлена действием ФСГ.

Фармакокинетика.

Единичные дозы менотропина 300 МЕ (Европейская формула Феринга) вводили подкожно (SC) и внутримышечно (IM) при перекрестном исследовании с двумя периодами 16 здоровым женщинам, с угнетением их эндогенного ФСГ и ЛГ. Основываясь на соотношении ФСГ Cmax и AUCo-v, подкожное и внутримышечное введение менотропина не является биоэквивалентным. Подкожное введение менотропина сравнению с внутримышечным завершается повышением максимальной концентрации ФСГ и AUCo-v на 35 и 20% соответственно. Средние факторы аккумуляции при подкожном и введении 6 доз 150 МЕ до 450 МЕ в сутки составляют 1,6 и 1,4 соответственно. При введении 6 доз подкожно и внутримышечно по 150 МЕ в сутки концентрации ФСГ сыворотки, наблюдают, колеблются от 1,7 до 15,9 мМЕ / мл и от 0,5 до 10,1 мМЕ / мл соответственно. Концентрации ЛГ сыворотки при подкожном введении многократной дозы являются низкими и варьируются. Видимая тенденция в повышении концентрации ЛГ сыворотки при подкожном или введении доз 150-450 МЕ в сутки не наблюдается. После 6-й дозы введенных 150 МЕ в сутки подкожно или внутримышечно диапазон выходных корректированных концентраций ЛГ сыворотки составляет

0-3,2 мМЕ / мл для обоих путей введения.

Абсорбция. Средним геометрическим ФСГ Сmax и AUC0-? при введении однократной дозы менотропина подкожно будут 5,62 мМЕ / мл и 385,2 мМОхгод / мл соответственно; соответствующее среднее геометрическое для ФСГ tmax составляет 12:00. Среднее геометрическое ФСГ Сmax и AUC0-? в ответ на разовую дозу внутримышечно введенного менотропина составляет 4,15 мМЕ / мл и 320,1 мМОхгод / мл соответственно; соответствующее среднее геометрическое для ФСГ tmax составляет 18 часов.

Распространение. Распространение ФСГ и ЛГ в тканях и органах человека не изучалось.

Метаболизм. Метаболизм ФСГ и ЛГ на людях не изучался.

Выделения. Период полувыведения ФСГ при подкожном и введении однократной дозы менотропина составляет 53,7 и 59,2 часа соответственно.

Условия хранения:

Хранить ХуМоГ следует в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Не замораживать.

Воссозданный раствор следует использовать сразу же после приготовления.

Неиспользованный раствор выбрасывают.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Менотропин
Производитель:

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лтд, Индия
Фарм. группа:

Препараты, влияющие на синтез гонадотропинов

Код ATX

G

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
G03

Половые гормоны
G03G

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
G03GA

Гонадотропины
G03GA02

Гонадотропин менопаузный

Описание препарата «ХуМоГ-75 В.А.» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Хумодар – противодиабетический препарат.

Показания и дозировка

Хумодар применяется для лечения сахарного диабета.

Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. Подбирая дозы инсулина для взрослых, предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. В детском возрасте и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) больной должен соблюдать тщательно.

Хумодар ^® Р 100 вводится несколько раз в сутки, подкожно или внутримышечно за 15-20 минут до приема пищи. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Передозировка

К передозировке препаратом Хумодар Р 100 могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Если пациент, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора) или еды, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено больным самостоятельно, необходимо срочно вызвать врача. Особой опасности подвергаются пациенты, которые имеют нарушение мозгового кровообращения, и больные, у которых кроме диабета, также выраженная коронарная болезнь сердца.

При тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови, необходимо внутривенное введение 5% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Если пациент после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Хумодар Р 100:

Гипогликемия является наиболее частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг / дл. Каждый пациент, страдающий диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые являются признаком снижение уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения проходят сами собой при дальнейшем лечении.

В месте инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани.Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать. Редко возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может появиться легкое покраснение кожи, которое исчезает само собой в ходе дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за пределы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций непереносимости компонентов препарата следует сообщить врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает, мероприятие следует предпринять.

В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения этого лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможные чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность к активному участию в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В период беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Противопоказания

Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата Хумодар Р 100.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения ингибиторов МАО, неселективных бета-адреноблокаторов, сульфаниамидив, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, ГКС, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками , а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, могут возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Состав и свойства

1 мл инъекционного раствора содержит 100 МЕ инсулина человека полусинтетического;

вспомогательные вещества : м крезол, кислота соляная, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакологические Активное действующее вещество препарата – инсулин, идентичный по своей структуре с инсулином человека. Относится к инсулинов короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное снижение глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Фармакокинетика . Хумодар ^® Р 100 обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания глюкозы в крови, эффект наступает уже через 30 мин. и достигает максимального уровня через 1-2 часа. после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект сохраняется в течение 5-7 ч. Хумодар ^® Р 100 может применяться в комплексе с другими гипогликемическими средствами, в частности с инсулинами длительного действия (Хумодар ^® Б, Хумодар ^® К25).

Условия хранения:

Хранить Хумодар Р 100 следует в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от + 2 ^в С до + 8 ^в С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AB

Инсулины и аналоги, быстрого действия
A10AB01

Инсулин (человеческий)

Описание препарата «Хумодар P 100» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Хумодар Б – противодиабетический препарат.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Хумодар Б:

Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Передозировка

Передозировка препаратом Хумодар Б:

Симптомы: признаки гипогликемии — слабость, холодный пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, тошнота, чувство голода, парестезии кистей рук, ног, губ, языка, головная боль, нарушение сна; в тяжелых случаях — гипогликемическая кома.

Лечение: при слабовыраженной гипогликемии — немедленный прием глюкозы (таблетки глюкозы, фруктовый сок, мед, сахар или сладкие продукты); при сильной гипогликемии — введение раствора глюкагона в/м с последующим (при необходимости) назначением 40% раствора глюкозы в/в.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата Хумодар Б:

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Противопоказания

Противопоказания препарата Хумодар Б:

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Хумодар Б фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины,клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действиеинсулина.

Состав и свойства

Инсулин человека рекомбинантный

100 МЕ/мл

Форма выпуска: суспензия для подкожного введения

Фармакологическое действие: Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 4-12 ч, продолжительность действия – 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Условия хранения:

Хранить Хумодар Б следует в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от + 2 ^в С до + 8 ^в С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AC

Инсулины и аналоги, среднего действия
A10AC01

Инсулин (человеческий)

Описание препарата «Хумодар Б» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. д/ин. 100 МЕ картридж 3 мл, № 3, № 5

№ UA/1154/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человека рекомбинантный100 МЕ/мл

Содержит 100% кристаллического протамин-инсулина.

№ UA/1155/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, способствует лучшему ее усвоению тканями. Активное действующее вещество — изофан протамин-инсулин.Фармакокинетика. Хумодар Б 100Р характеризуется медленным наступлением и значительной продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 ч после введения, максимальный эффект достигается через 4–6 ч, продолжительность действия составляет 12–20 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар Б 100Р и от индивидуальных особенностей больного. Хумодар Б 100Р допускается смешивать в любом соотношении с препаратом Хумодар Р 100Р по назначению врача.

Показания:

сахарный диабет.

Применение:

перед первым применением определить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Б 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.Хумодар Б 100Р вводится п/к за 45–60 мин до еды. Необходимо менять место введения препарата после каждой инъекции. Хумодар Б 100Р запрещается вводить в/в! Картриджи. Картридж с препаратом перед использованием перемешать таким образом: покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, проверить однородность суспензии в нем и в случае необходимости повторить процедуру еще раз, как описано выше. После перемешивания препарат должен иметь вид однородной мутной суспензии молочного цвета.Перед использованием шприц-ручки помыть руки, продезинфицировать резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. Во время установления картриджа в шприц-ручку следует соблюдать указания инструкции производителя шприц-ручки.В случае, если в картридже присутствуют пузырьки воздуха, держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, до тех пор, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое их количество может повлиять на точность дозы инсулина при введении.Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.При следующих инъекциях повторить процесс перемешивания препарата, не вынимая картридж со шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы присутствовала капля препарата. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или за ней — препарат не использовать.Перед инъекцией всегда проверять маркирование картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначеным врачом.Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (свидетельствует о том, что препарат не использовался). Непосредственно перед использованием суспензию Хумодар Б 100Р хорошо перемешать, не допускается образование пены, поэтому флакон катают между ладонями. Суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет. Соответственно назначенной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха со шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу п/к. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.Не использовать картридж/флакон с препаратом, если после перемешивания не образовалась однородная белая суспензия; если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дне либо стенках картриджа/флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания с другими препаратами и инсулинами.Переход на другие препараты инсулина проводить только под контролем врача. Тщательно соблюдать все назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую активность.

Противопоказания:

тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия к любым компонентам препарата.

Побочные эффекты:

Нарушение обмена веществ, метаболизма Может развиться гипогликемическая реакция в случае введения слишком высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания или угрожать жизни. Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии включают: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошноту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), что связано с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно проходят.Нарушения со стороны иммунной системы В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая может проявляться местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения. Очень редко отмечают генерализованные аллергические реакции, проявляющиеся эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелые проявления аллергической реакции на инсулин: анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов, которые болеют сахарным диабетом много лет и принимали разные виды инсулина, могут выявлять инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 ЕД).Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других реакций гиперчувствительности к любым компонентам препарата сообщить врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач принимает решение о соответствующих мерах. В месте инъекции изредка возникает атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать во время дальнейшего лечения.Неврологические расстройства Изредка возникает оборотная периферическая нейропатия.При проявлении любых побочных реакций необходимо обратиться к врачу!

Особые указания:

в случае неадекватного подбора дозы или изменения препарата, в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые приводят к уменьшению способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начале лечения, а также при совместном применении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, содержащимися в препаратах инсулина в виде консервантов.Предостережение при применении Любую замену препаратов инсулина осуществлять осторожно и только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности действия, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемий. Однако потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Взаимодействия:

Дополнительное назначение других лекарственных средств может повысить или снизить действие инсулина на уровень глюкозы в крови, поэтому такое назначение делает врач.Увеличение выраженности действия инсулина возможно в случае совместного применения инсулина с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.Снижение действия инсулина возможно во время совместного применения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.У больных, которые одновременно принимают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут как увеличивать, так и уменьшать выраженность действия инсулина.Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Передозировка:

Причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, которые снижают потребность в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедро), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Если больной диабетом замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы либо сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Поэтому необходимо постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня глюкозы не может быть немедленно смещено, то необходимо срочно вызвать врача. Особенно опасно это для больных с нарушением мозгового кровообращения и сахарным диабетом с выраженной коронарной болезнью сердца.При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимо в/в введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или в/м инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему необходимо поесть.

Условия хранения:

при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.Используемый картридж хранить до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.Флакон с инсулином, который используется, хранить до 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Общая информация

Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Хумодар б100р» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Хумодар К 15 – противодиабетический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Хумодар К 15:

Сахарный диабет.

Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующую количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Хумодар ^® К15 вводится за 30-45 минут до еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Передозировка

К передозировке препаратом Хумодар К 15 могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, обусловливающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Если больной, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или еды, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, необходимо внутривенное введение 20-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, у которых нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, также выраженная коронарная болезнь сердца.

Побочные эффекты

Побочное действие препарата Хумодар К 15:

Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг / дл и наступлением таких симптомов, как повышенная потливость, чувство голода, тремор, головную боль. Каждый больной, страдающий диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые являются признаком снижение уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В месте инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани.Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить эти явления или вовсе их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за пределы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу жизни.

Противопоказания

Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата Хумодар К 15.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Состав и свойства

1 мл раствора содержит 40 МЕ инсулина человеческого полусинтетического (15% инсулина в растворе, 85% кристаллического протамин-инсулина)

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м крезол и фенол как консервирующие средства, цинка хлорид, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, глицерин, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Форма выпуска: суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Препарат инсулина идентичный по своей структуре инсулину человека. Снижает содержание глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активные действующие вещества – нейтральный раствор инсулина и изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика. Хумодар ^® К15 характеризуется быстрым началом и средней продолжительности действия. Действие препарата начинается через 30-45 минут, максимальный эффект достигается через 1,5-3 часа, продолжительность действия составляет 12-18 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар ^® К15 и от индивидуальных особенностей больного.

Условия хранения:

Хумодар К 15 хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат используется, пригоден к применению примерно поездом трех недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого воздействия тепла и света.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AD

Инсулины и аналоги, среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия
A10AD01

Инсулин (человеческий)

Описание препарата «Хумодар К15» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Хумодар К 25 – противодиабетический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Хумодар К 25:

Сахарный диабет.

Доза и время инъекции устанавливаются доктором в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует про то, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия “Хумодар К25” должно быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздуха и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе с шприцем и набрать соответствующую количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха с шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иголку под кожу. Потом медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иголку из кожи, место инъекции придавить ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Хумодар К25 вводится за 30–45 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции.

Переход из остальных препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Предписаний врача (суточные дозировки инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Передозировка

Побочные эффекты

Побочное действие препарата Хумодар К 25:

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

Противопоказания

Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата Хумодар К 25.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Дополнительное назначение остальных лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их использования возможно только в случае согласования с доктором.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного использования с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, которые содержат этанол.

Ослабление действия инсулина возможно в период одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Состав и свойства

1 мл инъекционной суспензии включает 40 МЕ инсулина человека полусинтетического (25 % инсулина в растворе, 75 % кристаллического протамин-инсулина);

другие составляющие: протамин сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, цинка хлорид безводный, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска: суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Хумодар К25 – препарат инсулина идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение содержимого глюкозы в крови, усиливает усвоения тканями, липогенез, гликогенез, синтез белка, снижает скорость продуцирование глюкозы печенью. Активные действующие вещества – нейтральный раствор инсулина и изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика. Хумодар К25 характеризируется быстрым началом и средней продолжительностью действия. Воздействие препарата начинается через 30–45 минут, максимальный эффект достигается через 1–3 часа, длительность действия составляет 12–16 часов. Отмеченная выше длительность действия препарата приблизительна; она зависит от дозы Хумодара К25 и от индивидуальных особенностей больного.

Условия хранения:

Хумодар К 25 хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат используется, пригоден к применению примерно поездом трех недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого воздействия тепла и света.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AD

Инсулины и аналоги, среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия
A10AD01

Инсулин (человеческий)

Описание препарата «Хумодар К25» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

О препарате

Хумодар ^® К25 100 – противодиабетический препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Хумодар ^® К25 100:

Сахарный диабет.

Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. Подбирая дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. В детском возрасте и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия должно быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и вколоть иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Хумодар ^® К25 100 вводится за 30-45 минут до еды подкожно или внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Передозировка

К передозировке препаратом Хумодар ^® К25 100 могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, обусловливающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня сахара в крови. Если больной, страдающий диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или еды, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, необходимо внутривенное введение 20-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Побочные эффекты

Побочное действие препарата Хумодар ^® К25 100:

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

Противопоказания

Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата Хумодар ^® К25 100.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Состав и свойства

1 мл нейтральной инъекционной суспензии содержит 100 ЕД (МО 100) инсулина человека (25% инсулина в растворе, 75% кристаллического протамин-инсулина)

вспомогательные вещества : протамин сульфат, м крезол и фенол как консервирующие средства, соляная кислота, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Препарат инсулина идентичный по своей структуре с инсулином человека.активное действующее вещество препарата – инсулин человека полусинтетический. Относится к инсулинов пролонгированного действия. Обеспечивает снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, липогенез, гликогенез, синтез белка, снижает скорость продуцирования глюкозы печенью. Особенности препарата – быстрое начало и удлиненная продолжительность действия.

Фармакокинетика . Хумодар ^® К25 100 характеризуется быстрым началом и средней продолжительности действия. Действие препарата начинается через 30-45 мин. после введения, максимальный эффект наступает через 1-3 ч., продолжительность действия составляет 12-16 ч.Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная, она зависит от дозы Хумодар ^® К25 100 и от индивидуальных особенностей пациента.

Условия хранения:

Хумодар ^® К25 100 хранить при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат используется, пригоден к применению примерно поездом трех недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого воздействия тепла и света.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте!

Общая информация

Форма продажи:

по рецепту
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина
Фарм. группа:

Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

A

Пищеварительный тракт и обмен веществ
A10

Средства для лечения сахарного диабета
A10A

Инсулины
A10AD

Инсулины и аналоги, среднего действия в комбинации с инсулинами быстрого действия
A10AD01

Инсулин (человеческий)

Описание препарата «Хумодар К25 100» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 3, № 5

№ UA/1532/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человека рекомбинантный100 МЕ/мл

Содержит 25% инсулина в растворе и 75% кристаллического протамин-инсулина.

№ UA/1533/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Способствует снижению уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. Активные действующие вещества препарата — нейтральный р-р инсулина и изофан протамин-инсулина.Фармакокинетика. Хумодар К25 100Р характеризуется быстрым началом и продолжительным действием. Действие препарата начинается через 30–45 мин после введения, максимальный эффект достигается через 1–3 ч, продолжительность действия 12–16 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар К25 100Р и от индивидуальных особенностей организма больного.

Показания:

Сахарный диабет.

Применение:

Перед первым применением препарата необходимо определить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар К25 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.Хумодар К25 100Р вводится п/к за 30–45 мин до еды. Место инъекции необходимо менять после каждой инъекции. Хумодар К25 100Р запрещается вводить в/в.Картриджи. Картридж с препаратом перед использованием для перемешивания покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, проверить однородность суспензии, а в случае необходимости повторить процедуру еще раз. Препарат после перемешивания должен иметь вид однородной мутной суспензии молочного цвета.Перед использованием шприц-ручки помыть руки, продезинфицировать резиновую мембрану картриджа.Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установлении картриджа в шприц-ручку необходимо соблюдать указания инструкции производителя.Если в картридже есть воздушные пузырьки, необходимо держа шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при введении.Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.Сразу же после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.Каждый раз для следующих инъекций процесс перемешивания повторить, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы была капля препарата. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или за ней — не использовать его.Перед инъекцией всегда проверять маркирование картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначенным врачом.Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (контроль первого вскрытия). Перед использованием препарата суспензия Хумодар К25 100Р должна быть хорошо перемешанной, не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. Суспензия должна быть однородной, молочно-белого цвета. В соответствии с назначенной дозой набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу п/к, затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.Нельзя использовать картридж/флакон с препаратом, если после перемешивания не образовалась однородная белая суспензия, плавают белые хлопья, на дне или стенках картриджа/флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания с другими препаратами и инсулинами.Переход на другие препараты инсулина происходит под контролем врача. Больной должен соблюдать все назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую нагрузку.

Противопоказания:

тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия к любому из компонентов препарата. Гипогликемия.

Побочные эффекты:

Нарушение обмена веществ, метаболизма Гипогликемическая реакция может развиться в случае введения высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, может угрожать жизни. Неправильное дозирование препарата или прекращение лечения (особенно для больных с инсулинозависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. В первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), связанные с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно исчезают.Нарушения со стороны иммунной системы В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая проявляется местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения препарата. Очень редко отмечают генерализованные аллергические реакции, которые проявляются эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелые проявлениями аллергической реакции на инсулин: анафилактический шок, сопровождающийся расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов, болеющих сахарным диабетом много лет и принимающих разные виды инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 ЕД).Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, изменения исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата необходимо сообщить о них врачу, поскольку такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает вопрос о принятии необходимых мер. В месте инъекции может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти проявления или совсем их избежать во время дальнейшего лечения.Неврологические расстройства Может возникнуть оборотная периферическая нейропатия.При проявлении любой побочной реакции следует немедленно обратиться к врачу!

Особые указания:

В случае неправильного подбора дозы или замены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи, возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начальный период лечения, а также при совместном употреблении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, содержащимися в препаратах инсулина как консерванты.Предостережение при применении Любую замену препаратов инсулина осуществлять осторожно, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью.Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Взаимодействия:

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому совместное применение инсулина с другими лекарственными средствами возможно под контролем врача.Увеличение выраженности действия возможно в случае одновременного применения инсулина с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.Снижение действия инсулина возможно во время сочетанного применения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут возникнуть как снижение, так и усиление действия инсулина.Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Передозировка:

Причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Если больной сахарным диабетом заметил у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы либо сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью следует постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). Если не происходит немедленного увеличения уровня глюкозы, необходимо срочно вызвать врача. Особенно такое состояние опасно для больных с нарушением мозгового кровообращения и для пациентов с выраженной коронарной болезнью сердца.При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимы в/в введение глюкозы, которое делает врач, или в/м инъекция глюкагона. Если после этого больной снова способен к самостоятельной активности, ему необходимо принять пищу.

Условия хранения:

при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Используемый картридж хранят до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.Используемый флакон с инсулином хранят на протяжении 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Общая информация

Производитель:

Индар, ЧАО, г.Киев, Украина

Описание препарата «Хумодар к25 100р» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Состав и форма выпуска:

р-р д/ин. 100 МЕ картридж 3 мл, № 3, № 5

№ UA/1231/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Инсулин человека рекомбинантный100 МЕ/мл

№ UA/1232/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат относится к инсулинам короткого действия. Обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество препарата — нейтральный р-р инсулина.Фармакокинетика. Хумодар Р 100Р обеспечивает быстрое и значительное снижение глюкозы в крови, эффект наступает через 30 мин, максимальный уровень достигается через 1–2 ч после п/к введения препарата. В зависимости от дозирования длительность эффекта сохраняется на протяжении 5–7 ч. Хумодар Р 100Р можно применять в комплексе с другими гипогликемическими средствами, в частности с инсулинами длительного действия (Хумодар Б 100Р, Хумодар К25 100Р).

Показания:

сахарный диабет.

Применение:

перед первым применением необходимо проверить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.Доза и время инъекции назначаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Р 100Р для взрослых, суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.Хумодар Р 100Р вводится п/к несколько раз в сутки за 15–20 мин до еды. Место введения препарата необходимо менять после каждой инъекции. Хумодар Р 100Р можно вводить в виде в/в инъекции или инфузии.Картриджи. Перед использованием шприц-ручки помыть руки и продезинфицировать резиновую мембрану картриджа.Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. При установке картриджа в шприц-ручку необходимо соблюдать указания инструкции производителя.Если в картридже выявлены воздушные пузырьки, то необходимо держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое количество пузырьков может повлиять на точность дозы инсулина при введении.Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.При последующих инъекциях процесс перемешивания следует повторить, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы присутствовала капля препарата. В случае, если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или уже за ней — не использовать его.Перед инъекцией всегда проверять маркирование картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначениями врача.Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (контроль первого вскрытия). Согласно прописанной дозе набрать в шприц воздуха и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.Замена препарата на другие препараты инсулина возможна только под контролем врача. Необходимо тщательно соблюдать назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую нагрузку.

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Нарушение обмена веществ, метаболизма Гипогликемическая реакция может развиться в случае введения высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания или стать причиной угрозы жизни. Неправильное дозирование препарата или прекращение лечения (особенно для больных с инсулинозависимым сахарным диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), связанные с задержкой жидкости в организме, которые проходят самостоятельно.Нарушение со стороны иммунной системы В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая проявляется местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения препарата. Очень редко возникают генерализованные аллергические реакции, которые проявляются эрозионным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин являются анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов с сахарным диабетом, много лет принимающих разные виды инсулина, могут отмечать инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 ЕД).Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки В начале лечения инсулином в месте инъекции могут возникать изменения внешнего вида кожи: кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают самостоятельно во время дальнейшего лечения. Немедленно следует сообщить врачу в случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также при возникновении других тяжелых реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата (в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни). Врач принимает решение о принятии соответствующих мер. В месте инъекции может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянная смена места инъекции дает возможность уменьшить или совсем избежать этих явлений во время дальнейшего лечения.Неврологические расстройства Иногда может развиться оборотная периферическая нейропатия.Необходимо срочно обратиться к врачу в случае проявления любых побочных реакций.

Особые указания:

в случае неправильного подбора дозы или замены препарата, при нерегулярном применении данного лекарственного средства, нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые уменьшают способность влиять на скорость реакции при управлениии транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начале лечения, а также при одновременном употреблении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, которые содержатся в препаратах инсулина как консерванты.Предостережение при применении Любую замену препаратов инсулина следует осуществлять осторожно, только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью Инсулин не проходит через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Но затем потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Взаимодействия:

дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому принимать их можно только по назначению врача.Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.Уменьшение выраженности действия инсулина возможно в случае совместного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.У больных, которые одновременно принимают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты монут как уменьшать, так и увеличивать выраженность действия инсулина.Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Передозировка:

причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Больной сахарным диабетом при появлении признаков гипогликемии может самостоятельно устранить это состояние путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью необходимо постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). Если уровень глюкозы самостоятельно не удалось повысить, необходимо срочно вызвать врача. Такое состояние особенно опасно для больных с нарушением мозгового кровообращения, с выраженной коронарной болезнью сердца.При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимо в/в введение глюкозы, которое проводит врач, или в/м инъекция глюкагона. Если пациент после этих манипуляций способен к самостоятельной активности, ему необходимо принять пищу.

Условия хранения:

при температуре 2–8 °С. Не замораживать, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Картридж, который используется, хранить до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.Флакон с инсулином, который используется, хранить не более 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Действующее в-о:

Инсулин человеческий
Производитель:

Piluli

Описание препарата «Хумодар р 100р» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Торговое название:

Хумулин

О препарате:

Инсулин комбинированного действия

Показания и дозировка:

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания. Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения – п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства – в/в и в/м.

При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости – до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки). Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей – 8 ЕД, затем в средней суточной дозе – 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости – 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия. Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Передозировка:

Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, “холодный” пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги. Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Побочные эффекты:

Противопоказания:

гипогликемия;
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Состав и свойства:

Состав:

Суспензия для п/к введения 1 мл инсулин человеческий 100 МЕ представляет собой двухфазную суспензию или смесь: раствора инсулина человеческого растворимого 30%, суспензии инсулина изофана человеческого 70%. 10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Форма выпуска:

Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 10 мл.

Фармакологическое действие:

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 до +8 °С. Не допускать замораживания.

Общая информация

Форма продажи:

безрецептурный
Производитель:

Piluli
Фарм. группа:

Инсулины средней продолжительности действия

Описание препарата «Хумулин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

АПТЕКА ОТ А ДО Я

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

О препарате

Показания и дозировка

Передозировка

Побочные эффекты

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Состав и свойства

Общая информация

Код ATX

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания:

Применение:

Противопоказания:

Побочные эффекты:

Особые указания:

Взаимодействия:

Передозировка:

Условия хранения:

Общая информация

Состав и форма выпуска:

Фармакологические свойства:

Показания: